BR112014030611B1 - Sistema e método de monitoramento e controle de volume de ultrafiltração durante diálise peritoneal usando bioempedância segmentar - Google Patents
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Abstract
SISTEMA E MÉTODO DE MONITORAMENTO E CONTROLE DE VOLUME DE ULTRAFILTRAÇÃO DURANTE DIÁLISE PERITONEAL USANDO BIOEMPEDÂNCIA SEGMENTAR. Um sistema de diálise peritoneal (PD) para infundir um volume de solução de PD dentro da cavidade peritoneal do paciente a fim de realizar diálise peritoneal no paciente inclui um monitor de cavidade peritoneal (PCM) que mede este volume de fluido na cavidade peritoneal do paciente por espectroscopia de bioimpedância segmentar (SBIS) para, deste modo, determinar um volume de ultrafiltração de fluido na cavidade peritoneal do paciente, e um comutador, controlado pelo PCM, para encher a cavidade peritoneal do paciente e drenar a cavidade peritoneal do paciente quando o volume de ultrafiltração está inalterado ao longo do tempo, diminuído significativamente, ou diminuindo a uma taxa significativa.
Description
[001] Este pedido reivindica o benefício do Pedido Provisório US no 61.657.271, depositado em 8 de junho de 2012. Os ensinamentos totais do pedido acima são incorporados no presente documento por referência.
[002] Disfunção ou falha renal e, em particular, doença renal no estágio final levam o corpo a perder a capacidade de remover água e minerais e excretam metabólitos nocivos, manter o equilíbrio de base de ácido, e controlar concentrações de eletrólito e minerais dentro das faixas fisiológicas. Metabólitos de rejeito urêmicos tóxicos incluindo ureia, creatinina, ácido úrico e fósforo acumulam-se nos tecidos do corpo, que pode resultar na morte da pessoa se a função de filtração do rim não é substituída.
[003] A diálise é comumente usada para substituir a função renal removendo estas toxinas de rejeito e o excesso de água. Em um tipo de tratamento por diálise, diálise peritoneal (PD), solução de diálise livre de pirogênio estéril é infundida dentro da cavidade peritoneal do paciente. A membrana peritoneal serve como um dialisador natural e metabólitos de rejeito urêmicos e vários íons difundem-se a partir da corrente sanguínea do paciente através da membrana para dentro da solução de diálise devido a seus gradientes de concentração. Ao mesmo tempo, o fluido é extraído dentro da cavidade peritoneal por um gradiente osmótico. A solução de diálise é removida, descartada e substituída com solução de diálise nova em uma base semi-contínua ou contínua.
[004] Nos cuidados de rotina de pacientes em diálise peritoneal, a remoção de fluido por ultrafiltração desempenha um papel significativo na manutenção do volume de fluido do corpo normal e pressão sanguínea. Ver Arkouche W., Fouque D., Pachiaudi C., Normand S., Laville M., Delawari E., Riou J. P., Traeger J., e Laville M., Água do corpo total e composição do corpo em pacientes em diálise peritoneal crônicos, J. Am Soc Nephrol 8: 1906-1914, 1997; Lindholm A., e Bergstrom J., Transporte de fluido de diálise peritoneal, Int J Artif Organs 13:352-358, 1990; e Korbet M.S., Avaliação de falha de ultrafiltração, Avanços na Terapia de Substituição Renal 5(3): 194204, 1998. A capacidade da membrana peritoneal de remover volume de fluido é tipicamente avaliada pelo teste de equilíbrio peritoneal padrão (PET), que mede o dialisado para a relação de plasma (D/P) de concentrações de substância selecionada (soluto), tal como creatinina. Para cada soluto, a taxa de transporte é categorizada como baixa, média baixa, média alta, e alta, nas faixas crescentes da relação D/P. Ver Twardowski Z. J., Nolph K. O., Khanna R., Prowant B. F., Ryan L. P., Moore H. L., e Nielsen M. P., Teste de Equilíbrio Peritoneal, Perit Dial Bull 7: 138-147, 1987; e Smit W., Estimativas de penetrações novas de função da membrana, Transplante de Indicador de Nefrologia 21: ii16-ii19, 2006 (daqui em diante "Smit"). Uma relação de D/P alta de creatinina é um reflexo de falha de ultrafiltração, uma vez que está relacionada a taxas de absorção altas de agentes osmóticos de peso molecular baixo, tal como glicose, a partir do dialisado no sangue do paciente e, portanto, a um desaparecimento rápido do gradiente osmótico que possibilita a remoção de fluido a partir do paciente no dialisado. Ver Smit. Após o desaparecimento do gradiente osmótico, o fluido a partir do dialisado pode ser reabsorvido através da membrana peritoneal de volta para o paciente. Em tais pacientes de hiper-absorção, o volume de dreno pode ser menos do que o volume de enchimento inicial, e é certamente menor do que o volume de ultrafiltração desejável máximo. No entanto, PT não pode ser usado para monitorar a capacidade da membrana peritoneal de remover o volume de fluido enquanto um tratamento com PD está sendo administrado. Tradicionalmente, o volume de ultrafiltração total (UFVM) é determinado a partir da diferença em peso entre os volumes de enchimento e de drenagem totais ao término de um tratamento com PD e, portanto, pacientes com hiper-absorção não podem ser identificados prematuramente no ciclo de tratamento.
[005] Portanto, existe uma necessidade de monitoramento melhorado de remoção de fluido por ultrafiltração para os pacientes em diálise peritoneal.
[006] A presente invenção refere-se geralmente à diálise peritoneal de um paciente.
[007] Em uma modalidade, um sistema de diálise peritoneal (PD) para infundir um volume de solução de PD dentro de uma cavidade peritoneal do paciente a fim de realizar diálise peritoneal no paciente inclui um monitor de cavidade peritoneal PCM que mede o volume de fluido na cavidade peritoneal do paciente por espectroscopia de bioimpedância segmentar (SBIS) para, deste modo, determinar um volume de ultrafiltração de fluido na cavidade peritoneal do paciente, e um comutador, controlado pelo PCM, para encher a cavidade peritoneal do paciente e drenar a cavidade peritoneal do paciente quando o volume de ultrafiltração está inalterado ao longo do tempo, ou diminuir a uma taxa significativa. Alternativamente, em vez do comutador, o sistema de diálise peritoneal (PD) pode incluir um alarme, controlado por PCM, para indicar quando a cavidade peritoneal do paciente deve ser drenada quando o volume de ultrafiltração é alterado com o passar do tempo, diminuído significativamente, ou diminuindo a uma taxa significativa.
[008] Em outra modalidade, um método de diálise peritoneal de um paciente inclui introduzir um volume de solução de diálise peritoneal dentro da cavidade peritoneal do paciente, e medir periodicamente o volume de fluido na cavidade peritoneal do paciente por espectroscopia de bioimpedância segmentar (SBIS) para, deste modo, determinar um volume e ultrafiltração de fluido na cavidade peritoneal do paciente. O método então inclui drenar a cavidade peritoneal do paciente quando o volume de ultrafiltração está inalterado com o passar do tempo, diminuído significativamente, ou diminuindo a uma taxa significativa. O método pode incluir reencher a cavidade peritoneal do paciente com o volume de solução de diálise peritoneal.
[009] A invenção tem muitas vantagens, incluindo a capacidade de drenar a cavidade peritoneal de um paciente após um volume medido de fluido ter se acumulado na mesma, para minimizar a reabsorção de fluido de volta para dentro do paciente, que é indesejável, deste modo possibilitando interromper o ciclo de tratamento de diálise após um volume desejado de fluido ser removido a partir do paciente, ou reconhecer uma redução significativa no volume de ultrafiltração antes deste volume ser mais reduzido pela reabsorção de volta para dentro do paciente, e drenar a cavidade peritoneal e reencher a mesma com outro volume de fluido de diálise e continuar o tratamento de diálise.
[0010] O descrito acima será evidente a partir da seguinte descrição mais particular de modalidades preferidas da invenção, como ilustrado nos desenhos anexos em que caracteres de referência iguais referem-se às mesmas partes por todas as vistas diferentes. Os desenhos não estão necessariamente em escala, ênfase em vez de ser colocado nas modalidades ilustrativas da presente invenção.
[0011] A Figura 1 é uma ilustração esquemática de uma colocação exemplar de eletrodos para medição de volume de fluido na cavidade peritoneal.
[0012] A Figura 2 é uma ilustração esquemática de outra colocação exemplar de eletrodos e medição de volume de fluido na cavidade peritoneal.
[0013] A Figura 3 é uma vista lateral dos eletrodos mostrados na Figura 2 e a cavidade peritoneal de um paciente em uma posição sentada.
[0014] A Figura 4 é uma ilustração esquemática de tratamento com PD e controle de diálise. Um comutador (SW) é usado para controlar a drenagem ou enchimento de fluido de ou para dentro da cavidade peritoneal de acordo com um sinal a partir do monitor da cavidade peritoneal (PCM).
[0015] A Figura 5 é um diagrama de bloco de um exemplo de um dispositivo para medição e controle do tratamento com diálise peritoneal.
[0016] A Figura 6 é um fluxograma para determinar troca de fluido durante tratamento com PD usando SBIS.
[0017] A Figura 7 é um gráfico da troca no volume de fluido (%) na cavidade peritoneal do paciente #5 como uma função de tempo (min).
[0018] A presente invenção refere-se geralmente à diálise peritoneal de um paciente. Um método de diálise peritoneal de um paciente inclui introduzir um volume de fluido de diálise peritoneal dentro da cavidade peritoneal do paciente. Qualquer solução de diálise peritoneal apropriada (isto é, fluido de diálise peritoneal) conhecida na técnica (por exemplo, Delflex®, Fresenius Medical Care North America, Walthm MA) pode ser usada. O volume de fluido de PD pode estar em uma faixa de entre cerca de 1,5 L e cerca de 2,5 L, preferivelmente cerca de 2,1. Este volume conhecido é usado para calibrar a medição de volume de bioimpedância. O método inclui medir periodicamente o volume de fluido na cavidade peritoneal do paciente durante o tempo de tratamento com PD, por exemplo, a intervalos de tempo de cerca de 1 minuto, cerca de 5 minutos, cerca de 30 minutos, etc. Medições mais frequentes proporcionam uma resolução temporal mais alta, possibilitando a detecção de trocas rápidas no volume de ultrafiltração. As medições do volume de fluido são feitos por espectroscopia de bioimpedância segmentar (SBIS). Ver Zhu F., Hoenich N. A., Kaysen G., Ronco C., Schneditz D., Murphy L., Santacroce S., Pangilinan A., Gotch F., e Levin N. W., Volume de Medição Intraperitoneal por Análise de Bioimpedância Segmentar durante Diálise Peritoneal, American Journal of Kidney Diseases, 42: 167-172, 2003 (daqui em diante "Zhu et al."); e Patente US. 7.354.417 para Levin et al. 2008. Neste método de SBIS, oito eletrodos 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, e 180 (por exemplo, eletrodos ECG padrões) são colocados no corpo, como mostrado na Figura 1. Quatro eletrodos 110, 120, 130, e 140 são eletrodos para corrente de injeção. Os eletrodos 150 e 170, e 160 e 180 são dois pares de eletrodos para medição da voltagem entre a distância L. A distância entre eletrodos de injeção e medição é D. Um retentor de cabo 185 pode ser usado para fixar o cabo de eletrodos 186 com uma banda 187. O volume V de fluido na cavidade peritoneal é determinado baseado na relação
onde Kp é uma constante de calibração específica do objeto, o na condutividade do fluido na cavidade peritoneal, e R é a média de RL e RR, onde RL=ΦL/I e RR=ΦR/I, onde ΦL é a voltagem medida entre eletrodos 160 e 180, e ΦR é a voltagem medida entre os eletrodos 150 e 170 quando da injeção de corrente I entre os eletrodos 120 e 140 (esquerdos) e os eletrodos 110 e 130 (direitos), respectivamente. Kp pode ser determinado obtendo RLB e RRB antes que qualquer fluido seja introduzido na cavidade peritoneal, e então obtendo RLA e RRA após um volume predeterminado VC de fluido (por exemplo, 2L) é introduzido dentro da cavidade peritoneal do paciente, em que VC é a troca no volume de fluido (ΔV) entre o tempo A e o tempo B, e então determinar Kp a partir da equação 
[0019] Alternativamente, SBIS pode ser realizado usando um dispositivo de bioimpedância Hydra, modificado como descrito abaixo, com o paciente em uma posição de corpo indolente, por exemplo, durante um PET padrão. Ver Zhu et al.; Hydra 4200 Analyser, Xitron Technologies Inc., San Diego, CA. Como mostrado na Figura 2, o método inclui quatro eletrodos 210, 220, 230 e 240 para corrente de injeção colocada em cada mão (210 e 230) e pé (220 e 240), respectivamente, e quatro eletrodos de medição 250, 260, 270 e 280 colocados nas costelas inferiores (250 e 270) e nas nádegas (260 e 280) em ambos os lados do corpo. Uma corrente alternativa (por exemplo, 5Hz, em uma faixa de entre cerca de 0,05 mA e cerca de 0,7 mA) é injetada continuamente durante medição. Com este arranjo dos sensores, a corrente injetada penetra na cavidade peritoneal em ambos os lados do corpo. O Hydra 4200 Analyzer pode ser usado para medir somente um segmento e, portanto, o analisador foi modificado pela adição de um comutador (não mostrado) entre os segmentos em qualquer lado do corpo. O comprimento do segmento L entre os eletrodos 250 e 260 em um lado e os eletrodos 270 e 280 no outro lado pode ser medido, por exemplo, com uma fita flexível. O volume V extracelular segmentar contido dentro da região de interesse 255 é calculado de
onde R é a resistência segmentar média medida entre os dois lados do corpo através do comprimento L, e o é a condutividade do volume extracelular (21, 28 mS/cm) e Ks é o fator de calibração determinado a partir do primeiro volume de enchimento (V1) e a resistência do vazio (RE) e a cavidade peritoneal preenchida (RF) usando a equação 
[0020] A calibração do método de SBIS para estabelecer a relação entre a troca na resistência e volume de fluido na cavidade peritoneal 255 é realizada introduzindo, como mostrado na Figura 3, um volume conhecido de dialisado no início do tratamento. O fator de calibração Ks para este método pode ser diferente a partir do fator de calibração Kp para o método de oito eletrodos descrito acima. O aumento de volume de fluido na cavidade peritoneal durante tempo de tempo de ensaio é considerado ser igual ao volume de ultrafiltração (UFVSBIS) que ocorre durante este período. O volume de drenagem (DVM) é medido pesando o último volume de drenagem.
[0021] Voltando à Figura 1, um cabo de conexão 188 é usado para transferir sinais a partir dos eletrodos para o monitor de cavidade peritoneal (PCM) 190. O PCM é usado para medir a impedância e transferir um sinal sem fio, descrito baixo para controlar o comutador (SW) 410 mostrado na Figura 4 para encher ou drenar a cavidade peritoneal 255 dentro do dreno 420. Alternativamente, para uso no PD não auto-automativado (por exemplo, diálise peritoneal de ambulatório contínua (CAPD)), um alarme audível ou vibração pode alertar o paciente ou atendente para drenar imediatamente. Após a primeira drenagem de fluido fora da cavidade peritoneal 255, e a infusão de 2 litros de fluido dentro da cavidade peritoneal 255 durante quatro horas típicas do tempo de tempo de ensaio, o volume de fluido na cavidade peritoneal 255 é periodicamente monitorado por SBIS, para monitorar o volume de fluido na cavidade peritoneal (VPC). A cavidade peritoneal 255 pode ser drenada quando o volume na cavidade peritoneal 255 alcançou um volume máximo ou quando o volume na cavidade peritoneal 255 diminui significativamente, tal como um decréscimo de volume relativo igual a ou maior do que cerca de 0,3 L, ou quando o volume na cavidade peritoneal 255 diminui significativamente ao longo de um intervalo, tal como mais do que 10 minutos, ou permanece estável (isto é, inalterado) durante um período de tempo, em uma faixa de entre cerca de 10 minutos e cerca de 30 minutos, preferivelmente cerca de 10 minutos, após esse tempo um novo volume de dialisado de PD (por exemplo, 2 L) pode ser infundido, até o final do tratamento (tipicamente quatro horas). Uma taxa significativa de decréscimo no volume de fluido na cavidade peritoneal 255 pode ser uma taxa de decréscimo de volume igual a ou maior do que cerca de 0,03 l/min. Alternativamente, um decréscimo significativo no volume de fluido na cavidade peritoneal 255 pode ser um decréscimo de volume relativo igual a ou maior do que cerca de 0,3 L.
[0022] Como ilustrado na Figura 5, o PCM 190 coleta continuamente dados de impedância da série de eletrodos 505 dentro de uma faixa de frequência baixa (por exemplo, entre cerca de 1 kHz e cerca de 300 kHz) (detector de impedância 510). Um transmissor sem fio 520 pode ser usado usando um sinal de alta frequência produzido pelo gerador de sinais 525 (por exemplo, 5 MHz), para enviar o sinal de impedância 535 ao receptor 530. O receptor 530 obtém o sinal de impedância 535 de uma antena 540 e emprega o processador de sinal 550 para determinar se o comutador (SW) 410 deve estar aberto ou fechado para preenchimento ou drenagem de acordo com o fluxograma mostrado na Figura 6, exibindo o resultado no monitor 560. Como mostrado na Figura 6, o método começa com análise de bioimpedância (BIA) do paciente na etapa 610, seguido por um preenchimento de dialisado, na etapa 620, para dentro da cavidade peritoneal do paciente de um volume predeterminado (por exemplo, 2 L). Então, a etapa 630 é uma calibração da troca na resistência através da distância L a partir do início do enchimento até o término do enchimento, para determinar Kp. O volume de dialisado na cavidade peritoneal é calculado subsequentemente na etapa 640, e o critério de declive de troca em VPC durante 5 minutos, SVPC é estabelecido na etapa 650. Se SVPC é menor do que um nível limiar (por exemplo, 0,03 L/min) na etapa 655, então o comutador 410 (SW) é aberto para drenagem na etapa 660. Se o valor absoluto da troca em VPC (ΔVPC) é menor do que uma quantidade predeterminada (por exemplo, 0,1 L) durante um período de 30 minutos na etapa 665, então o comutador 410 (SW) é aberto para drenagem na etapa 670. Se nenhuma destas condições 655 e 665 são atendidas, então o tratamento continua até na etapa 675, o tempo de tratamento termina e o tratamento termina na etapa 680. Um perito na técnica, tal como um médico ou uma enfermeira, pode ajustar ou conceber condições diferentes para drenagem como apropriado para um paciente particular baseado na descrito proporcionada no presente documento.
[0023] O PCM pode ser integrado em um sistema de diálise peritoneal (PD), tal como o Liberty® Cycler, que pode incluir um volume de solução de PD a ser infundido dentro da cavidade peritoneal do paciente a fim de realizar diálise peritoneal no paciente, o monitor de cavidade peritoneal (PCM) para medir o volume de fluido na cavidade peritoneal do paciente por espectroscopia de bioimpedância segmentar (SBIS) para, deste modo, determinar um volume de ultrafiltração de fluido acumulado na cavidade peritoneal do paciente, e o comutador, controlado pelo PCM para encher a cavidade peritoneal do paciente e drenar a cavidade peritoneal do paciente quando o volume de ultrafiltração está inalterado, diminuído significativamente ou diminuindo a uma taxa significativa. Liberty® Cycler, Fresenius Medical Care North America, Waltham, MA; ver Patente US no 7.935.074 e Pedido no 12/709,039 publicado como US 2010/0222735 A1.
[0024] Em uma modalidade, a determinação para drenar a cavidade peritoneal do paciente e, opcionalmente, trocar o dialisado (isto é, encher a cavidade peritoneal do paciente) durante tratamento dom PD, como mostrado na Figura 6, é baseada em dois critérios: 1) o declive da troca de volume na cavidade peritoneal (SVPC) é menor do que cerca de -0,03 L/min, em outras palavras o VPC diminui em mais do que cerca de 0,3 L durante 10 minutos, ou 2)VPC não troca durante 20 minutos. Durante todo o tempo de tratamento, se a condição 1) ou 2) é atendida, o comutador (SW) abre automaticamente para drenagem, e após a cavidade peritoneal ser drenada, um novo volume de 2 L de dialisado será infundido dentro da cavidade peritoneal até o tratamento está concluído. Alternativamente, um alarme (por exemplo, um alarme audível ou de vibração) pode alertar o paciente ou o médico para ativar a drenagem.
[0025] Espectroscopia de bioimpedância segmentar (SBIS) usando um Hydra® 4200 Analyser modificado como descrito acima foi realizada com os pacientes na posição do corpo indolente durante PET padrão. Ver Zhu et al. Quatro eletrodos para corrente de injeção foram colocados em cada mão e pé. Quatro eletrodos de medição foram colocados sobre as costelas inferiores e nas nádegas em ambos os lados do corpo. A calibração do método de SBIS para estabelecer uma relação entre troca na resistência e volume de fluido na cavidade peritoneal foi realizada introduzindo um volume conhecido de dialisado no começo do tratamento. O aumento de volume de fluido na cavidade peritoneal durante tempo de ensaio foi considerado ser igual ao volume de ultrafiltração líquido (UFVSBIS) ocorrendo durante este período. O volume de drenagem (DVM) foi medido pesando o último volume de drenagem. A concentração de creatinina no dialisado (DCre) foi determinada em pontos de tempo 0, 2 horas, e no final. A concentração de creatinina no plasma (PCre) foi medida no começo de PET. D/P foi calculado por DCre/PCre.
[0026] Como mostrado na tabela 1, UFVdiff representa a troca em UFVSBIS líquido entre o começo e o tempo de medição subsequente. UFVM (0,64, 0,63 e 0,26 l) e UFVSBIS (0,42, 0,54 e 0,05 l) foram observados para cada paciente 1, 2 e 3, respectivamente. UFVM médio não difere de UFVSBIS líquido (0,51=0,22 vs 0,34±0,26 L) e DVM médio (262, 2,5 e 2,25 L para cada paciente) foi aproximadamente igual ao DVSBIS (2,0, 2,2 e 2,21 L para cada um) estimado por SBIS (2,46±0,19 versus 2,13±0,13 L).
[0027] Os resultados mostrados na tabela 1 proporcionam informação sobre a relação entre a troca em UFV e o transporte de creatinina durante PET. A disponibilidade de informação dinâmica sobre o volume de ultrafiltração ajuda a entender as características da membrana peritoneal. A informação pode ser útil para a prática clínica, para ajustar o procedimento de PD de acordo com as características individuais da membrana peritoneal.
[0028] Além disso, a medição periódica do volume de ultrafiltração possibilita drenar a cavidade peritoneal do paciente em ou próximo a um UFVDiff máximo que, como mostrado na tabela 1, ocorreu para o paciente 1 em cerca de 2 horas da tempo de ensaio e para o paciente 2 em cerca de 3 horas de tempo de ensaio, e também possibilita identificar um paciente cuja membrana peritoneal está absorvendo fluido a partir do dialisado a partir do começo do tratamento e, portanto, mostrando um UFVDiff negativo tal como o paciente 3. TABELA 1. Resultados de volume de ultrafiltração para 3 pacientes durante tratamento com PD
[0029] Exemplo de Tempo de Ensaio Ótimo
[0030] Dois pares de eletrodos foram colocados em ambos os aspectos laterais do abdome. Espectroscopia segmentar (sBIS) foi usada para monitorar continuamente trocas de fluido durante o ensaio. UFV foi calculado a partir da troca em volume de fluido intraperitoneal após instilação de fluido PD de 2 L. O tempo de ensaio ótimo (ODT) é o tempo entre o início de PD e o ponto quando reabsorção de fluido é detectada. Os pacientes foram estudados duas vezes na posição indolente usando manual PD: 1) estudo 1, procedimento regular com tempo de ensaio de 4 horas (DT)), com sBIS monitorado por toda a troca; 2) o procedimento ODT do estudo 2, o dialisado foi drenado quando a taxa de troca no volume de fluido torna-se negativa (fluido sendo absorvido) ou era plana (isto é, inalterada) durante mais de 10 minutos. UFV atual (aUFV) foi definido como a diferença de peso entre volumes de drenagem e de enchimento.
[0031] Preliminarmente os resultados nos três pacientes (tabela 2) mostra que o aUFV era idêntico ao UFV estimado por sBIS. No segundo estudo, o tempo ótimo para drenagem estava dentro das primeiras duas horas de ensaio. A Figura 7 mostra as trocas no volume de fluido peritoneal durante PD no paciente #5. TABELA 2
[0032] Monitorando continuamente as trocas no volume de fluido intraperitoneal, sBIS permite a maximização de UFV otimizando DT. Qualquer platô ou decréscimo em UFV deve alertar a drenagem de dialisado. Um ODT pode ser provido para cada troca, que é particularmente vantajoso com PD automatizado. Embora trocas adicionais possam ser necessárias para alcançar um alvo de Kt/V, uma vantagem importante da técnica é a capacidade de maximizar o volume de ultrafiltração.
[0033] Os ensinamentos relevantes de todos os pacientes, pedidos publicados e referências citadas no presente documento são incorporados por referência em sua totalidade.
[0034] Embora esta invenção tenha sido mostrada particularmente e descrita com referências a modalidades preferidas da mesma, será entendido pelos peritos na técnica que várias trocas a forma e detalhes podem ser feitas na mesma sem sair do escopo da invenção englobada pelas reivindicações anexas.
Claims (10)
1. Sistema De Diálise Peritoneal (Pd) Para Infundir Um Volume De Solução De Pd Dentro De Uma Cavidade Peritoneal Do Paciente A Fim De Realizar Diálise Peritoneal No Paciente, O Sistema Caracterizado Pelo Fato De Que Compreende: Um Monitor De Cavidade Peritoneal (Pcm) Que Mede O Volume De Fluido Na Cavidade Peritoneal Do Paciente Por Espectroscopia De Bioimpedância Segmentar (Sbis) Para, Deste Modo, Determinar Um Volume De Ultrafiltração De Fluido Na Cavidade Peritoneal Do Paciente; E Um Comutador, Controlado Pelo Pcm, Operacional A: Abrir Para Drenar A Cavidade Peritoneal Do Paciente Em Resposta A Detecção De Pelo Menos Uma Condição De Drenagem Determinada Com Base No Volume De Ultrafiltração, Ou Fechar Para Encher A Cavidade Peritoneal Do Paciente Em Resposta A Pelo Menos Uma Condição De Drenagem Não Detectada.
2. Sistema de diálise peritoneal (PD) para infundir um volume de solução de PD dentro de uma cavidade peritoneal do paciente a fim de realizar diálise no paciente, o sistema CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um monitor de cavidade peritoneal (PCM) que mede o volume de fluido na cavidade peritoneal do paciente por espectroscopia de bioimpedância segmentar (SBIS) para, deste modo, determinar um volume de ultrafiltração de fluido na cavidade peritoneal do paciente; e um alarme, controlado por PCM, para indicar quando a cavidade peritoneal do paciente deve ser drenada em resposta a detecção de pelo menos uma condição de drenagem determinada com base no volume de ultrafiltração.
3. Sistema de diálise peritoneal (PD), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a pelo menos uma condição de drenagem compreendendo uma taxa de decréscimo de volume é igual a ou maior que um valor predeterminado do decréscimo de volume ou uma troca no volume do fluido é menor que um valor predeterminado de troca volume de fluido durante um período de tempo.
4. Sistema de diálise peritoneal (PD), de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a taxa do valor predeterminado do decréscimo de volume é igual a 0,03 L/min.
5. Sistema de diálise peritoneal (PD), de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o valor predeterminado de troca volume de fluido é igual a 0,1L e o período de tempo igual a um período de 30 minutos.
6. Método de operar um sistema de diálise peritoneal (PD) conforme definido na reivindicação 1, o método CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: a) medir periodicamente um volume de uma solução de diálise PD introduzida em uma cavidade peritoneal do paciente por um monitor de cavidade peritoneal (PCM) operacional usando espectroscopia de bioimpedância segmentar (SBIS) para, deste modo, determinar um volume de ultrafiltração de fluido na cavidade peritoneal do paciente; e b) operar um comutador para: drenar a cavidade peritoneal do paciente em resposta a detecção de pelo menos uma condição de drenagem determinada com base no volume de ultrafiltração; e encher a cavidade peritoneal do paciente em resposta a pelo menos uma condição de drenagem não detectada.
7. Método, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que compreender ainda operar o comutador para reencher a cavidade peritoneal do paciente com um volume de solução de diálise peritoneal em resposta a pelo menos uma condição de drenagem não detectada.
8. Método, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que a pelo menos uma condição de drenagem compreendendo uma taxa de decréscimo de volume é igual a ou maior que um valor predeterminado do decréscimo de volume ou uma troca no volume do fluido é menor que um valor predeterminado de troca volume de fluido durante um período de tempo.
9. Método, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a taxa do valor predeterminado do decréscimo de volume é igual a 0,03 L/min.
10. Método, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o valor predeterminado de troca volume de fluido é igual a 0,1L e o período de tempo igual a um período de 30 minutos.
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