BR112014013871B1

BR112014013871B1 - vestimentas de fixação de cateter

Info

Publication number: BR112014013871B1
Application number: BR112014013871-0A
Authority: BR
Inventors: Bart D. Peterson; Kelly D. Christensen; Darin L. Peterson; Marcel A. Souza; Azhar J. Khan
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2011-12-07
Filing date: 2012-12-06
Publication date: 2020-12-29
Also published as: EP2787945C0; AU2012347840A1; MX351597B; CA2866507A1; CN104114135A; AU2012347840B2; US20180050175A1; EP2787945A1; ES2969358T3; JP6294234B2; CA2866507C; US9827396B2; EP2787945B1; EP4272801A2; EP4272801A3; WO2013086099A1; US10898687B2; MX2014006718A; BR112014013871A2; JP2015505692A

Abstract

VESTIMENTA DE DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO PARA CATETER IV DOBRÁVEL PARA PROTEÇÃO CONTRA CONTAMINAÇÃO INOPORTUNA E MÉTODO DE APLICAÇÃO DO MESMO Tem-se a descrição de dispositivos de fixação de cateter intravenosos esterilizados e de vestimentas de fixação que proporcionam com o posicionamento e fixação mais eficiente e de menor risco a um paciente. As vestimentas de dispositivo de fixação de cateter podem incluir uma ou mais porções de aderência posicionadas e configuradas para a manutenção de uma posição de um conjunto de cateter em sequência a cateterização. As vestimentas de dispositivo de fixação de cateter podem ser fixadas em um paciente com uma porção de aderência, e o conjunto de cateter pode ser posicionado em seguida junto ao paciente através de uma abertura de acesso na vestimenta de dispositivo de fixação de cateter. As porções de vestimentas de dispositivo de fixação de cateter podem ser sobradas e aderidas entre si e as porções do conjunto de cateter para prenderem o conjunto de cateter ao paciente

Description

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[001] Este relatório descritivo relata cateteres geralmente intravenosos. Mais especificamente, este relatório discute diversos métodos de uso e sistemas de vestimentas de fixação de cateter intravenoso esterilizado para permitir fixação este- rilizada do cateter intravenoso a um paciente.

[002] Em geral, os dispositivos de acesso vasculares são utilizados para comunicar fluido com o sistema vascular dos pacientes. Por exemplo, os cateteres são empregados para infusão de fluido (por exemplo, solução salina, medicamentos, e/ou total nutrição parenteral) a um paciente, retirando fluidos (por exemplo, sangue) de um paciente e/ou monitorando os diversos parâmetros do sistema vascular do paciente.

[003] Os conjuntos de cateteres intravenosos (IV) encontram-se entre os diversos tipos de dispositivos de acesso vascular. Os cateteres periféricos IV agre- gados com agulhas compreendem de uma configuração padrão de cateter IV. Con- forme o significado do nome, o cateter agregado à agulha é instalado sobre uma agulha de introdução apresentando uma ponta de precisão afastada. A agulha de introdução em geral compreende uma agulha de punção venosa acoplada com um conjunto de agulha que auxilia na condução da agulha e facilita a sua cooperação com o cateter. Pelo menos a superfície interna da porção afastada do cateter se co- necta levemente na superfície externa da agulha impedindo o refluxo de picada do cateter e, por conseguinte, facilitando a inserção do cateter junto ao vaso sanguíneo. O cateter e a agulha de introdução frequentemente vêm a ser instalados de modo que a ponta de precisão afastada da agulha de introdução se estende além da ponta afastada do cateter. Mais ainda, o cateter e a agulha frequentemente são instalados de modo que durante a inserção, a chanfradura da agulha está voltada para cima, distanciada da pele do paciente. O cateter e a agulha de introdução em geral são inseridos sob um ângulo raso através da pele do paciente em um vaso sanguíneo.

[004] Em sequência à cateterização, o conjunto de cateter intravenoso é fixado junto ao paciente impedindo a remoção inesperada e/ou prematura do conjun- to de cateter. Uma vestimenta é frequentemente aplicada para limitar a exposição ao local aonde se encontra o cateter dando proteção adicional contra a contaminação do conjunto de cateter e de vir a ser movido ou deslocado de forma inadvertida. Em algumas circunstâncias, o clínico retém o conjunto de cateter inserido em sua posi- ção por meio de pressão manual, pressionando ao mesmo tempo que faz a penetra- ção e aplicação de uma vestimenta e tiras adesivas junto ao conjunto de cateter. Este processo, em geral, requer o emprego de ambas as mãos do clínico, e portan- to, o clínico em regra prepara a vestimenta e as tiras adesivas antes de inserir o con- junto de cateter no paciente, requerendo o posicionamento da vestimenta e das tiras adesivas em uma localização temporária enquanto que tentando firmar o conjunto de cateter. Este posicionamento em uma localização temporária pode proporcionar oportunidade adicionais para que agentes de infecção entrem em contato com o conjunto de cateter e o local de introdução do cateter a partir da vestimenta e das tiras adesivas. Em outras circunstâncias, um primeiro clínico aplica o cateter no pa- ciente enquanto um segundo clínico prepara e aplica a vestimenta e as tiras adesi- vas para firmar o conjunto de cateter introduzido, reduzindo o risco de infecções, porém aumentando enormemente os recursos e esforços requeridos para a coloca- ção do cateter. Desse modo, o processo de prender o conjunto de cateter introduzi- do ao paciente pode consumir tempo, ser problemático, e em algumas circunstân- cias adicionar riscos inoportunos de infecção.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[005] Este relatório descritivo se refere, em termos gerais, a fixações de cateter intravenoso estéreis e a vestimentas de fixação que proporcionam um posici- onamento e uma fixação de cateter intravenoso mais simples, mais eficiente e de menor risco em um paciente. Mais especificamente, este relatório descritivo discute diversos métodos e sistemas para o uso de equipamentos de fixação esterilizados e a vestimentas de fixação contendo um cateter intravenoso permitindo fixação esteri- lizada,fácil e eficiente do cateter intravenoso a um paciente.

[006] Algumas vestimentas de fixação de cateter de exemplo podem inclu- ir um corpo compreendendo uma porção superior e uma porção inferior, a porção inferior compreendendo uma abertura de acesso, uma primeira camada adesiva con- figurada para aderir a vestimenta de fixação de cateter à pele, e uma segunda ca- mada adesiva configurada para aderir a porção superior com a porção inferior. A vestimenta pode incluir também um revestimento de soltura cobrindo pelo menos uma das primeira e segunda camadas adesivas. O revestimento de soltura pode in- cluir uma aba de soltura e uma aba de puxar se estendendo do corpo, com a aba de puxar estando livre de ambas as primeira e segunda camadas adesivas.

[007] Em algumas modalidades, a primeira camada adesiva pode com- preender uma superfície da porção inferior, e a segunda camada adesiva pode estar em uma superfície da porção superior. A vestimenta pode incluir também uma linha de dobra. Pelo menos uma das primeira e segunda camadas adesiva pode incluir um agente antimicrobiano. Em outras modalidades, a vestimenta pode ser configu- rada para ser dobrada pela metade de modo que somente a superfície de fundo seja exposta quando na configuração dobrada. Em tais tipos de modalidades, a primeira camada adesiva é configurada para aderir-se com a vestimenta de fixação do cateter à pele de um paciente, e a segunda camada adesiva pode ser configurada para prender a camada de vestimenta na configuração dobrada.

[008] Métodos de exemplo de aplicação de vestimentas de fixação de ca- teter de exemplo podem incluir prender a fixação de cateter junto à pele de um paci- ente em um local desejado para o cateter, posicionamento de um dispositivo de ca- teter no local desejado ao cateter, e dobra da fixação de cateter para prender o dis- positivo de cateter no local desejado ao cateter. Os métodos de exemplo podem in- cluirtambém a remoção de um revestimento de soltura para a dobra da vestimenta de fixação de cateter, com o revestimento de soltura cobrindo uma camada adesiva antes da remoção do revestimento de soltura. Em alguns métodos, pelo menos uma porção do dispositivo de cateter pode ser presa entre duas camadas da vestimenta de fixação de cateter após a dobra. Similarmente, o posicionamento do dispositivo de cateter pode ser feito através da abertura de acesso na vestimenta de fixação.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[009] De modo a vir a se obter as características mencionadas acima e al- gumas outras e as vantagens das modalidades descritas que virão a ser prontamen- te entendidas, uma descrição mais particularizada dos sistemas e métodos descritos rapidamente acima será apresentada tendo por referência as suas modalidades es- pecíficas que são ilustradas através dos desenhos em apenso. Sendo entendido que esses desenhos descrevem somente modalidades típicas e não devem ser conside- rados como restringindo o escopo das mesmas. As modalidades de exemplo dos sistemas e métodos descritos serão apresentadas e explicadas contendo detalhes e especificações adicionais adiante através do uso dos desenhos de acompanhamen- to aonde: a Figura 1 ilustra uma vista em perspectiva de uma vestimenta de fixação de cateter de exemplo; a Figura 2 ilustra uma vista de topo da vestimenta de fixação de cateter da Figura 1; a Figura 3 ilustra uma vista lateral da vestimenta de fixação de cateter da Fi- gura 1; a Figura 4 ilustra uma vista de topo de uma vestimenta de fixação de cateter empacotado de exemplo; as Figuras de 5 a 9 ilustram uma vista de topo da vestimenta de fixação de cateter da Figura 1 posicionada na mão de um paciente em sucessivos estágios de aplicação de um cateter intravenoso e da vestimenta de fixação de cateter; a Figura 10 ilustra uma vista em perspectiva de uma fixação de cateter de exemplo; e as Figuras de 11 a 13 ilustram uma vista em perspectiva de uma fixação de cateter de exemplo em sucessivos estágios de aplicação.

[010] As Figuras ilustram aspectos específicos de métodos e vestimentas de fixação de cateter de exemplo para a produção e utilização de tais dispositivos da maneira descrita acima. Em conjunto com a parte descritiva a seguir, as Figuras de- monstram e explicam os princípios das estruturas, métodos, e princípios presente- mente descritos. Nos desenhos, tem-se que a espessura e tamanho dos componen- tes podem estar exagerados ou terem sido por outro lado modificados para melhor entendimento. Numerais de referência idênticos em desenhos diferentes represen- tam o mesmo elemento, por conseguinte, a descrição dos mesmos não será repeti- da.Além do mais, as estruturas, materiais ou operações bem conhecidas não são mostradas ou descritas em detalhes para se evitar o obscurecimento dos aspectos dos dispositivos descritos. Além disso, as Figuras podem apresentar visualizações parciais ou simplificadas, e as dimensões dos elementos nas Figuras podem estar exageradas ou não estarem em proporção para serem instrutivas e entendíveis.

BREVE DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES

[011] A descrição a seguir fornece com detalhes específicos de forma a proporcionar um completo compreendimento. Não obstante, o técnico no assunto poderá entender que as vestimentas e métodos de fixação referentes ao cateter descrito de produção e emprego dos mesmos podem ser implementados e utilizados sem o uso desses detalhes específicos. De fato, a vestimenta de fixação de cateter e os métodos associados podem ser postos em prática pela modificação dos dispositi- vos e métodos ilustrados e podem ser utilizados em conjunto com quaisquer outras aparelhagens e técnicas convencionalmente empregadas na indústria.

[012] Genericamente, esta descrição está relacionada a sistemas e méto- dos para a fixação de um conjunto de cateter a um paciente em sequência a catete- rização. Em algumas circunstâncias, uma fixação de cateter pode incluir uma ou mais porções adesivas que são posicionadas e configuradas para a manutenção de um posicionamento de um conjunto de cateter em sequência à cateterização. Algu- mas modalidades dos dispositivos de fixação de cateter e vestimentas de fixação podem ser presas a um paciente com uma porção adesiva, e o conjunto de cateter pode então ser colocado no paciente. Em algumas modalidades, o conjunto de cate- ter pode ser colocado através de uma abertura de acesso em uma vestimenta de fixação de cateter. Um revestimento de soltura cobrindo e dando proteção a outras porções adesivas pode ser removido para revelar uma porção adesiva mediante o posicionamento do conjunto de cateter. As porções adesivas podem incluir um agen- te antimicrobiano para auxiliar na redução do risco de infecção ao local de introdu- ção do cateter. As porções de fixação de cateter ou das vestimentas de fixação po- dem ser dobradas e aderidas em seguida sobre si próprias e as porções do conjunto de cateter para prenderem o conjunto de cateter ao paciente. A fixação de cateter e a vestimenta de fixação podem ser configuradas de modo que um clínico aplicando um conjunto de cateter a um paciente possa ser capaz de segurar com facilidade o conjunto de cateter e, em algumas modalidades, proporcionar uma vestimenta este- rilizada sem a necessidade de materiais adicionais.

[013] Com referência agora às Figuras de 1 a 3, tem-se a apresentação de uma vestimenta de fixação de cateter 100. A vestimenta de fixação de cateter 100 pode incluir um corpo de vestimenta 110 contendo uma porção superior 130 e uma porção inferior 120 dobrável em torno da linha de dobra 118, conforme será descrito adiante em maiores detalhes. A porção inferior 120 pode incluir uma camada adesi- va 114 em uma lateral de contato da porção inferior 120 para contato e aderência com a pele do paciente. A porção superior 130 pode incluir a camada adesiva 116 na lateral oposta do corpo 110 a partir da camada adesiva 114 para provisão de aderência entre a guarnição de topo da porção inferior 120 e a camada adesiva 116 da porção superior 130 quando a vestimenta de fixação de cateter 100 é dobrada em torno da linha de dobra 118 e colocada em posição. O revestimento de soltura 140 pode ser provido para proteção da camada adesiva 116 contra inoportunos e prematuros contatos até que o local de cateter esteja preparado para a vestimenta de fixação de cateter 100 a ser dobrada para a sua posição final, conforme descrito em maiores detalhes adiante.

[014] A porção inferior 120 pode incluir também a abertura de acesso 122 para proporcionar uma janela para o posicionamento do cateter. A abertura de aces- so 122 pode ser uma janela, encerrada em cada lateral, ou pode ser uma fenda ou abertura de tira na porção inferior 120 para proporcionar acesso ao local de posicio- namento de cateter. Similarmente, a abertura de acesso 122 pode compreender qualquer formato adequado ou desejável, tal como um retângulo conforme mostrado nas Figuras, ou um quadrado, triângulo, ou outro formato de polígonos, ou pode compreender um formato oval, de coração, em lente, ou outro formato curvo ade- quado para acesso de um cateter a um local de cateter intravenoso quando a porção inferior 120 é fixada a um paciente.

[015] A porção superior 130 pode incluir uma aba de fechamento 132 para proporcionar uma área de agarramento para dobra da porção superior 130 em torno da linha de dobra 118 para entrar em contato com a porção inferior 120. A aba de fechamento 132 pode ser formada de modo a efetuar a dobra da vestimenta de fixa- ção de cateter 100 intuitivamente pelos clínicos fazendo uso do dispositivo. O reves- timento de soltura 140 pode ser incluído na porção superior 130 para proteger a ca- mada adesiva 116 contra contatos inoportunos e prematuros. O revestimento de sol- tura 140 pode incluir ainda uma aba de soltura 142 para auxiliar no revestimento de soltura de remoção 140 quando um clínico se encontra pronto para dobrar a vesti- menta de fixação de cateter 100 no seu posicionamento. Em algumas modalidades, pode ser provido um segundo revestimento de soltura para proteção da camada adesiva 114 na porção inferior 120 antes de seu uso. Para tanto, os revestimentos de soltura podem ser posicionados sobre qualquer porção adesiva para a preserva- ção das propriedades adesivas e esterilização antes de serem presos ao paciente. Em algumas modalidades, a camada adesiva 116 e o revestimento de soltura 140 podem cobrir a superfície de topo da porção inferior 120 em posicionamento ou em adição à porção superior 130.

[016] As camadas adesivas 114, 116 podem incluir qualquer tipo ou for- mato de adesivo que seja adequado para uso com os métodos e as modalidades discutidas. Por exemplo, as camadas adesivas 114, 116 podem compreender um adesivo de pulverização, película adesiva, ou qualquer outro tipo de aplicação de adesivo. Além disso, em algumas modalidades, as camadas adesivas 114, 116 po- dem ser formadas ou podem incluir adesivos sensíveis à pressão baseados em po- límeros. Por exemplo, quando se é utilizado um adesivo sensível à pressão à base de polímero na camada adesiva 114, uma aglutinação pode ser formada entre a ca- mada adesiva 114 e a pele do paciente pela aplicação de uma ligeira pressão entre a porção inferior 120 e a pele. A camada adesiva 114 pode incluir ainda um portador de líquido leve que facilita a aglutinação com a pele. Em algumas circunstâncias, a camada adesiva 114 pode incluir uma cola de uso tópico, de modo que o adesivo perca as suas propriedades adesivas uma vez removidas da pele. Em algumas mo- dalidades, as camadas adesivas 114, 116 podem incluir também um agente antimi- crobiano para auxílio da manutenção de um local de introdução intravenoso esterili- zado.

[017] Em algumas circunstâncias, as camadas adesivas 114, 116 podem ser formadas ou incluírem uma cola de uso múltiplo em que os adesivos podem pos- sibilitar que a vestimenta seja repetidamente aplicada. Por exemplo, uma cola de múltiplo uso para a camada adesiva 116 ou a camada adesiva 114 podem ser dese- jadas para possibilitarem inspeção ou ajustes posteriores do posicionamento de ca- teter em seguida a fixação ou ambos. Isto pode ser desejável para situações nas quais a ponta do cateter vem a ser absorvida no interior da veia, requerendo que o cateter venha a ser ligeiramente movido para o restabelecimento do funcionamento. Isto pode ser também uma característica desejável aonde o posicionamento do cate- ter ou da vestimenta de fixação do cateter 100 torna-se desconfortável ao paciente.

[018] Em algumas modalidades, a camada adesiva 116 pode incluir um adesivo de contato que adere somente quando colocado em contato com um adesi- vocompatível, que pode vir a cobrir toda ou parte da superfície de topo da porção inferior 120 de modo que quando a porção superior 130 é dobrada sobre a porção inferior 120, o adesivo contata e faz a ligação. Em tais modalidades, o revestimento de soltura 140 pode não ser necessário. Em algumas modalidades, o adesivo 114, 116 pode ser formado a partir de qualquer formato, padrão, tamanho, e/ou configu- ração necessária para proporcionar uma desejada fixação entre o adaptador de ca- teter e a pele do paciente, e entre a porção inferior 120 e a porção superior 130.

[019] O revestimento de soltura 140 pode incluir qualquer tipo de material ou combinação de materiais que permitem o aglutinamento temporário entre o reves- timento de soltura 140 e a camada adesiva 116, em que mediante a remoção do re- vestimento de soltura 140 da camada adesiva 116, o adesivo seja mantido sem per- turbações. Os exemplos irrestritos de materiais compatíveis para o revestimento de soltura 140 podem incluir película plástica, papel, plástico, folha metálica, papel re- vestido de plástico, papel revestido de cera, plástico revestido de cera, folha revesti- da de plástico, e folha revestida de cera. Similarmente, o revestimento de soltura 140 pode ser revestido, impregnado, ou assentado com um agente de soltura, um agente antimicrobiano, ou ambos. Em algumas modalidades, somente a porção de revesti- mento de soltura em contato com a camada adesiva 116 pode apresentar as propri- edades ou agentes de soltura, e em outras modalidades, o revestimento de soltura 140 pode apresentar o mesmo processo de fabricação.

[020] Conforme mais bem mostrado na Figura 3, o corpo 110 pode ser formado com uma camada de vestimenta 112 se estendendo através da porção su- perior 130 e da porção inferior 120. A camada de vestimenta 112 pode ser formada a partir de qualquer vestimenta ou material para cuidados de ferimentos para uso em locais de introdução de cateter com vestimenta. Por exemplo, a camada de vesti- menta 112 pode ser formada com o emprego de vestimentas transparentes de poliu- retano, vestimentas de gaze, vestimentas reagentes a umidade, ou de qualquer ou- tro tipo de material adequado para vestimentas em locais intravenosos. O corpo 110 pode incluir também agentes antimicrobianos ou apresentar uma película antimicro- biana. A linha de dobra 118 pode ser estabelecida pela margem da camada adesiva 114, ou pode ser encorajada na forma de uma linha adelgaçada, protegida ou então, enfraquecida no corpo 110 ou camada de vestimenta 112.

[021] Voltando a atenção agora para a Figura 4, a vestimenta de fixação de cateter 100 pode ser provida em uma embalagem vedada esterilizada 10. Em algumas modalidades, a embalagem vedada 10 pode agir na forma de um revesti- mento de soltura para a camada adesiva 114, com a camada adesiva 114 sendo exposta e preparada para ser colocada sobre a pele de um paciente. Nas demais modalidades, conforme a descrição anterior, a camada adesiva 114 pode ser cober- ta com um revestimento de soltura requerendo a remoção após a remoção da emba- lagem vedada 10 e antes de ser aplicada à pele de um paciente. A embalagem ve- dada 10 pode ser qualquer tipo de embalagem adequada para uso com suprimentos médicos esterilizados, tais como muitas variedades diferenciadas presentemente empregadas como tal.

[022] Voltando atenção agora para as Figuras de 5 a 9, a vestimenta de fi- xação de cateter 100 pode ser aplicada à pele em um paciente em preparação para introdução do dispositivo de cateter 20. Em algumas modalidades, a aplicação da vestimenta de fixação de cateter 100 pode incluir a limpeza e preparo do local de cateter por um clínico. Uma vez que o local no paciente 30 esteja preparado, a ves- timenta de fixação de cateter 100 pode ser removida da embalagem vedada 10. Conforme mostrado na Figura 5, uma vez feita a remoção da vestimenta de fixação 10, a vestimenta de fixação de cateter 100 pode ser centralizada sobre o local de cateter. A porção inferior 120 pode ser pressionada sobre a pele do paciente 30 de maneira que a camada adesiva 114 fixe a porção inferior 120 na pele do paciente 30. Nas modalidades aonde venha a ser incluído um revestimento de soltura em se- parado contendo uma camada adesiva 114, o revestimento de soltura pode ser re- movido antes de haver o posicionamento na janela de acesso sobre o local de cate- ter desejado.

[023] Conforme mostrado na figura 6, uma vez que a vestimenta de fixa- ção de cateter está em posição, um clínico pode inserir o dispositivo de cateter 20 no paciente 30 através da abertura de acesso 122 da porção inferior 120. O tubo 22 pode ser estendido para longe das bordas externas da porção inferior 120 para for- necer acesso de fluido ao dispositivo de cateter quando a vestimenta de fixação de cateter 100 estiver em colocação final e cobrir o dispositivo de cateter 20. Conforme mostrado na figura 7, uma vez que o dispositivo de cateter 20 esteja colocado, o re- vestimento de soltura 140 pode ser removido para expor a camada adesiva 116. O revestimento de soltura 140 pode ser removido ao puxar a aba de soltura 142. O revestimento de soltura 140 pode ser descartado.

[024] Conforme mostrado nas Figuras 8 e 9, a aba de fechamento 12 pode ser livre de camada adesiva 116, dando condições para que o clínico agarre a aba de fechamento 132 e a porção de puxar superior 130 de modo que esta dobre sobre a porção inferior 120 em torno da linha de dobra 118. A camada adesiva 116 pode contatar a superfície da porção inferior 120 e as porções do dispositivo de cateter 20 e tubo 22 aderindo, assim, a porção superior 130 com a porção inferior 120 em uma configuração dobrada e prendendo o dispositivo de cateter 20 entre a porção superi- or 130 e a porção inferior 120 e em posição de encontro à pele do paciente 30.

[025] As Figuras de 10 a 13 ilustram outras modalidades de dispositivos de fixação de cateter 200. A fixação de cateter 200 pode incluir um corpo 210, com uma porção inferior 220 e uma porção superior 230. A porção superior 230 pode in- cluir uma linha de separação 218 para dividir a porção superior 230 em uma primeira tira adesiva 236 e uma segunda tira adesiva 238, conforme será descrito em maiores detalhes adiante. A porção inferior 220 pode incluir uma camada adesiva em uma lateral de contato da porção inferior 220 para contato e aderência com a pele do pa- ciente. A porção superior 230 pode incluir a camada adesiva 216 na lateral oposta do corpo 210 a partir da camada adesiva na porção inferior 220 para proporcionar adesão para as tiras adesivas 236, 238 uma vez posicionada. O revestimento de soltura 240 pode ser provido para a proteção da camada adesiva 216 contra conta- tos inoportunos e prematuros até que o local de cateter se encontre pronto para que a fixação de cateter 200 seja dobrada na sua posição final, conforme descrito em maiores detalhes adiante.

[026] A porção inferior 220 pode incluir também a abertura 222 para pro- porcionar uma janela para o posicionamento de um cateter de modo que as tiras adesivas 236, 238 da porção superior 230 possam facilmente acomodar o dispositivo de cateter 20. Em algumas modalidades, a abertura de acesso 222 pode ser uma janela, encerrada em cada lateral, ou pode ser uma fenda ou abertura em tira na porção inferior 220 proporcionando acesso junto ao local de posicionamento do cate- ter. Similarmente, a abertura de acesso 222 pode assumir qualquer formato desejá- vel, tal como um retângulo, ou um quadrado, triângulo ou qualquer outro formato de polígono, ou pode ser oval, de coração, em lente ou outro formato curvo qualquer adequado para fixação de um local para cateter intravenoso quando a fixação de cateter 200 vem a ser presa em um paciente.

[027] A porção superior 230 pode incluir abas de fechamento 232 para proporcionar uma área de agarramento para dobra das tiras adesivas 236, 238 da porção superior 230 firmando o dispositivo de cateter 20. As abas de fechamento 232 podem ser formadas de modo a efetuarem a dobra da fixação de cateter 200 intuitiva para os clínicos fazendo uso do dispositivo. O revestimento de soltura 240 pode ser incluído também na porção superior 230 para dar proteção à camada ade- siva 216 contra contato inoportuno e prematuro. O revestimento de soltura 240 pode incluir ainda aba de soltura 242 para auxiliar na remoção do revestimento de soltura 240 quando um clínico se encontra pronto para dobrar a fixação 200 em seu posici- onamento. Em algumas modalidades, um segundo revestimento de soltura pode ser proporcionado para dar proteção a uma camada adesiva na porção inferior 220 an- tes do seu uso. Para tanto, antes da fixação podem ser colocados os revestimentos de soltura sobre qualquer porção adesiva para preservar as propriedades adesivas e de esterilização. Em algumas modalidades, o revestimento de soltura 240 pode ser removido antes da separação da porção superior 230 em tiras adesivas 236 e 238, ou porções separadas 246, 248 do revestimento de soltura 240 podem ser removi- das individualmente após a separação das tiras adesivas 236, 238.

[028] Conforme mostrado nas Figuras de 11 a 13, a fixação de cateter 200 pode ser aplicada à pele no paciente em preparação para a introdução do dispositivo de cateter 20. Em algumas modalidades, a aplicação da fixação de cateter 200 pode incluir a limpeza e preparo do local de cateter pelo clínico. Uma vez que o local no paciente esteja preparado, a fixação de cateter 200 pode ser removida de uma em- balagem vedada. Uma vez removida de uma embalagem vedada, a fixação de cate- ter 200 pode ser posicionada sobre o local de cateter no paciente, de modo que o local de cateter seja acessível de modo que o dispositivo de cateter 20 possa ser preso pela fixação 200. A porção inferior 220 pode ser então pressionada à pele do paciente de maneira que uma camada adesiva fixe a porção inferior 220 à pele do paciente. Nas modalidades aonde é incluído um revestimento de soltura em separa- do contendo a camada adesiva na porção inferior 220, o revestimento de soltura po- de ser removido do posicionamento até o local desejado para o cateter.

[029] Uma vez que a fixação de cateter 200 se encontre posicionada, um clínico pode introduzir o dispositivo de cateter 20 em um paciente. O tubo 22 pode se estender para além do dispositivo de cateter 20 uma vez que a fixação do cateter 200 se encontre em seu posicionamento final e cobrindo o dispositivo de cateter 20. Conforme mostrado na Figura 12, uma vez que o dispositivo de cateter 20 seja colo- cado, o revestimento de soltura 240, ou porções 246, 248 do revestimento de soltura 240 podem ser removidas para a exposição da camada adesiva 216. O revestimento de soltura 240 pode ser removido pela solicitação da aba de soltura 242. O revesti- mento de soltura 240 pode ser descartado posteriormente.

[030] As abas de fechamento 232 podem estar livres da camada adesiva 216, dando condições para que um clínico agarre a aba de fechamento 232 e puxe as tiras adesivas 236, 238 da porção superior 230 de modo que as tiras adesivas se dobrem sobre as porções do dispositivo de cateter 20 prendendo o dispositivo de cateter 20 entre a porção superior 230 e a porção inferior 220 e na posição de en- controà pele do paciente. As tiras adesivas 236, 238 podem ser atravessadas sobre o dispositivo de cateter 20, conforme mostrado na Figura 13 ou podem ser presas sobre qualquer porção do dispositivo de cateter 20, conforme desejado por um clíni- co fazendo a aplicação da fixação 200 e do dispositivo de cateter 20.

[031] Em acréscimo a qualquer modificação anteriormente indicada, po- dem ser antecipadas numerosas outras variações e disposições alternativas pelo técnico especializado da área sem haver o afastamento do espírito e escopo desta parte descritiva, e com o quadro de reivindicações em apenso destinado a abranger tais modificações e disposições. Para tanto, muito embora a informação tenha sido efetuada anteriormente tendo em vista particularidades e detalhes em conexão com o que presentemente se caracteriza como sendo pertinente aos aspectos mais práti- cos e preferidos, deve estar evidente, para aqueles que são técnicos no assunto, que podem ser efetuadas numerosas modificações, incluindo, sem qualquer restri- ção, os formatos, funções, modos operacionais, e o emprego sem haver o desvio dos princípios e conceitos estabelecidos por esse documento. Além disso, conforme uso dado por este documento, os exemplos e modalidades, em todos os seus as- pectos representam meios somente ilustrativos e não devem ser interpretados como limitantes de forma alguma.

Claims

1. Vestimenta de fixação de cateter (100, 200) compreendendo: um corpo (110, 210), em que o corpo (110, 210) compreende uma porção superior plana (130, 230) e uma porção inferior plana (120, 220), em que a porção inferior (120, 220) do corpo (110, 210) compreende uma abertura de acesso (122, 222), em que a abertura de acesso (122, 222) é encerrada dentro da porção inferior (120, 220), em que a porção superior (130, 230) compreende uma aba de puxar livre de adesivo; uma primeira camada adesiva (114) disposta em uma porção de uma super- fície de fundo da porção inferior (120, 220) e configurada para entrar em contato com um paciente e aderir a vestimenta de fixação de cateter (100, 200) diretamente ao paciente; e uma segunda camada adesiva (116, 216) configurada para aderir a porção superior (130, 230) com a porção inferior (120, 220), CARACTERIZADA pelo fato de que a segunda camada adesiva (116, 216) é disposta em uma superfície de topo da porção superior (130, 230) e compreende um agente antimicrobiano, em que a porção superior (130, 230) é configurada para se dobrar sobre uma superfície de topo da porção inferior (120, 220) em torno de uma linha de dobra (118) disposta em uma extremidade da porção inferior (120, 220), em que quando a porção superior (130, 230) se dobra sobre a porção inferior (120, 220) em torno da linha de dobra (118), somente uma superfície de fundo da porção superior (130, 230) é exposta e a segunda camada adesiva (116, 216) se adere à superfície de topo da porção inferior (120, 220) cercando a abertura de acesso (122, 222) de modo que toda uma porção de um dispositivo de cateter (20) inserido através da abertura de acesso (122, 222) seja cercada pelo agente antimi- crobiano, em que a superfície de fundo da porção superior (130, 230) compreende uma superfície de fundo da aba de puxar.

2. Vestimenta (100, 200), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende ainda um revestimento de soltura (140, 240) cobrindo uma dentre a primeira e a segunda camadas adesivas (114, 116, 216).

3. Vestimenta (100, 200), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADA pelo fato de que o revestimento de soltura (140, 240) cobre a segunda camada adesiva (116, 216).

4. Vestimenta (100, 200), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADA pelo fato de que o revestimento de soltura (140, 240) compreen- de uma aba de soltura (142, 242).

5. Vestimenta (100, 200), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a primeira camada adesiva (114) está em uma superfície da porção inferior (120, 220).

6. Vestimenta (100, 200), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a primeira camada adesiva (114) compreende um agente antimicrobiano.

7. Vestimenta (100, 200), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que: a primeira camada adesiva (114) é disposta em uma porção da superfície de fundo da porção inferior (120, 220) do corpo (110, 210) e é configurada para ade- rir a porção inferior (120, 220) do corpo (110, 210) diretamente a um paciente; e a segunda camada adesiva (116, 216) é disposta em uma porção de uma superfície de topo do corpo (110, 210), e a porção superior (130, 230) é configurada para se dobrar sobre a porção in- ferior (120, 220) em torno de uma linha de dobra (118) disposta em uma extremida- de da porção inferior (120, 220), em que quando a porção superior (130, 230) se do- bra sobre a porção inferior (120, 220) em torno da linha de dobra (118), somente uma superfície de fundo da porção superior (130, 230) é exposta, em que a superfí- cie de fundo da porção superior (130, 230) compreende uma superfície de fundo da aba de puxar.

8. Vestimenta (100, 200), de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADA pelo fato de compreender ainda um revestimento de soltura (140, 240) removível cobrindo a segunda camada adesiva (116, 216).

9. Vestimenta (100, 200), de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADA pelo fato de que a primeira camada adesiva (114) é configurada para aderir a vestimenta de fixação de cateter (100, 200) a um paciente, e a segun- da camada adesiva (116, 216) é configurada para fixar a camada de vestimenta na configuração dobrada.

10. Vestimenta (100, 200), de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADA pelo fato que um dentre a primeira camada adesiva (114) e a segunda camada adesiva (116, 216) compreende um agente antimicrobiano.