BR112014005649B1

BR112014005649B1 - transcatheter atrioventricular valve prosthesis for functional replacement of an atrioventricular heart valve in a connection channel

Info

Publication number: BR112014005649B1
Application number: BR112014005649-8A
Authority: BR
Inventors: Georg Bortlein; Malek Nasr
Original assignee: Highlife Sas
Priority date: 2011-09-12
Filing date: 2012-06-13
Publication date: 2021-05-25
Also published as: JP5919380B2; DE102011054172A1; JP2014530026A; BR112014005649A2

Abstract

PRÓTESE DE VÁLVULA DE TRANSCATETER .Prótese de válvula atrioventricular (1) para substituir válvula cardíaca atrioventricular em canal de conexão (10), tendo estrutura de parede de canal de conexão circunferencial (25) entre as câmaras cardíacas atrial (15) e ventricular (20), compreendendo um corpo tubular radialmente expansível (30) no interior do canal estendendo-se por um eixo (35), e uma válvula (40) interna fixada ao corpo (30), este do tado de sulco circunferencial externo (45) aberto para seu exterior radial, definindo um fundo em sulco (46), separando o corpo em primeira/segunda (31, 32) seções, o corpo dotado de uma primeira pluralidade de projeções (50, 55) estendendo-se axialmente da primeira/segunda seção, cada uma possuindo extremidade livre (60, 65) para sobrepor o sulco circunferencial externo, compreendendo adicionalmente um membro externo alongado (75) no exterior da estrutura (25) ao nível do sulco circunferencial, esse membro estendendo-se total/parcialmente ao redor do corpo, o tecido de válvula da estrutura de parede do canal correspondentemente disposto circunferencialmente entre o corpo e membro externo a tal distância radial (R5) do eixo que o tecido de válvula da estrutura (25) pode ser radialmente forçado para dentro do sulco circunferencial externo para ser localizado total/parcialmente radialmente abaixo das projeções.TRANSCATETER VALVE PROSTHESIS Atrioventricular valve prosthesis (1) to replace atrioventricular heart valve in connection channel (10), having circumferential connection channel wall structure (25) between atrial (15) and ventricular (20) heart chambers ), comprising a radially expandable tubular body (30) inside the channel extending along an axis (35), and an internal valve (40) fixed to the body (30), the latter with an open outer circumferential groove (45) to its radial exterior, defining a grooved bottom (46), separating the body into first/second (31, 32) sections, the body provided with a first plurality of projections (50, 55) extending axially from the first/second section, each having a free end (60, 65) for overlapping the outer circumferential groove, further comprising an elongated outer member (75) on the outside of the frame (25) at the level of the circumferential groove, this member extending wholly/partially to the redo r of the body, the valve fabric of the channel wall frame correspondingly disposed circumferentially between the body and outer member at such a radial distance (R5) from the axis that the valve fabric of the frame (25) can be forced radially into the groove outer circumferential to be located fully/partially radially below the projections.

Description

CAMPO DATÉCNICATECHNICAL FIELD

[0001] Modalidades se referem geralmente a uma prótese deválvula transcateter, especialmente uma prótese de válvula atrioventricular transcateter.[0001] Modalities generally refer to a transcatheter valve prosthesis, especially a transcatheter atrioventricular valve prosthesis.

ANTECEDENTESBACKGROUND

[0002] Valvopatias cardíacas estão afetando aproximadamente300.000 pessoas mundialmente a cada ano. Estas doenças se traduzem em tecido de folíolo anormal (excesso de crescimento de tecido, tecido degradação/ruptura, tecido endurecimento/calcificação), ou posição anormal do tecido através do ciclo cardíaco (ou seja, dilatação anelar, remodelação ventricular) que leva a uma degradação do funcionamento da válvula tal como vazamento/refluxo do sangue (insuficiência da válvula) ou uma resistência a fluxo de avanço do sangue (estenose da válvula).[0002] Heart valve diseases are affecting approximately 300,000 people worldwide each year. These diseases translate into abnormal leaflet tissue (excess tissue growth, tissue degradation/rupture, tissue induration/calcification), or abnormal tissue position through the cardiac cycle (ie, annular dilation, ventricular remodeling) that leads to a degradation of valve function such as blood leakage/reflow (valve failure) or a resistance to forward blood flow (valve stenosis).

[0003] Consequentemente, uma prótese de válvula transcateterpara substituição funcional de uma válvula cardíaca é desejável.[0003] Consequently, a transcatheter valve prosthesis for functional replacement of a heart valve is desirable.

SUMÁRIOSUMMARY

[0004] Várias modalidades da invenção fornecem uma prótese deválvula atrioventricular transcateter para substituição funcional de uma válvula cardíaca atrioventricular em um canal de conexão, que tem uma estrutura de parede de canal de conexão circunferencial, entre a câmara atrial e a câmara ventricular de um coração, que compreende um corpo tubular radialmente expansível a ser disposto no interior do canal de conexão e que se estende ao longo de um eixo geométrico, e uma válvula disposta no interior e fixada ao corpo tubular, em que o corpo tubular é dotado de um sulco circunferencial externo que é aberto para o lado externo radial do corpo tubular e que definir um fundo do sulco, através do qual o corpo tubular é separado pelo sulco circunferencial externo em primeira e segunda seções de corpo, e em que o corpo tubular é dotado de uma primeira pluralidade de projeções que se estende a partir da primeira ou segunda seção de corpo em uma direção axial do corpo tubular e sendo que cada uma tem uma extremidade livre disposta para sobrepor o sulco circunferencial externo, que compreende adicionalmente um membro externo alongado para ser disposto no exterior da estrutura de parede de canal de conexão em um nível do sulco circunferencial, em que o membro externo pode pelo menos parcialmente se estender ao redor do corpo tubular em que o tecido da válvula da estrutura de parede de canal de conexão é disposto circunferencialmente correspondente entre o corpo tubular e o membro externo e em tal distância radial ao eixo geométrico do corpo tubular que o tecido da válvula da estrutura de parede de canal de conexão pode ser forçado radialmente para o interior do sulco circunferencial externo de modo a ficar localizado pelo menos parcialmente radial abaixo das projeções.[0004] Various embodiments of the invention provide a transcatheter atrioventricular valve prosthesis for functional replacement of an atrioventricular heart valve in a connecting channel, which has a circumferential connecting channel wall structure between the atrial chamber and the ventricular chamber of a heart , comprising a radially expandable tubular body to be disposed inside the connecting channel and extending along a geometric axis, and a valve disposed inside and fixed to the tubular body, wherein the tubular body is provided with a groove outer circumferential groove which is open to the radially outer side of the tubular body and which defines a groove bottom, through which the tubular body is separated by the outer circumferential groove into first and second body sections, and wherein the tubular body is provided with a first plurality of projections extending from the first or second body section in an axial direction of the tubular body and each one has a free end arranged to overlap the outer circumferential groove, further comprising an elongated outer member to be disposed outside the connecting channel wall structure at a level of the circumferential groove, wherein the outer member may at least partially recede. extend around the tubular body wherein the valve fabric of the connecting channel wall structure is disposed circumferentially corresponding between the tubular body and the outer member and at such a radial distance to the geometric axis of the tubular body that the valve fabric of the structure The connecting channel wall can be forced radially into the outer circumferential groove so as to be located at least partially radially below the projections.

[0005] Várias modalidades da invenção fornecem adicionalmenteum método para implantar uma prótese de válvula atrioventricular transcateter que compreende um corpo tubular que tem um eixo geométrico longitudinal, um sulco circunferencial externo e uma pluralidade de projeções que têm, cada uma, uma extremidade livre disposta de modo a sobrepor parcialmente o sulco, e um membro externo alongado, em que o método compreende as etapas de posicionar o corpo tubular no interior de um canal de conexão entre uma câmara atrial e uma câmara ventricular de um coração, posicionando o membro externo alongado em um lado externo do canal de conexão em um nível axial do sulco circunferencial externo, e fixando a prótese relativa ao coração reduzindo uma distância entre o membro externo alongado e o corpo tubular para que o tecido do canal de conexão seja inserido no interior do sulco de modo a ficar pelo menos parcialmente de forma radial no interior das projeções com respeito ao eixo geométrico.[0005] Various embodiments of the invention further provide a method for implanting a transcatheter atrioventricular valve prosthesis comprising a tubular body having a longitudinal axis, an outer circumferential groove and a plurality of projections each having a free end disposed of so as to partially overlap the sulcus, and an elongated outer member, the method comprising the steps of positioning the tubular body within a connecting channel between an atrial chamber and a ventricular chamber of a heart, positioning the elongated outer member at an outer side of the connecting channel at an axial level of the outer circumferential groove, and securing the prosthesis relative to the heart by reducing a distance between the elongated outer member and the tubular body so that the connecting channel tissue is inserted into the heart groove. so as to be at least partially radially inside the projections with respect to the geometric axis.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURASBRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES

[0006] Nos desenhos, caracteres de referência semelhantesgeralmente se referem às mesmas partes por todas as visualizações diferentes. Os desenhos não são necessariamente em escala, em vez disso a ênfase geralmente é colocada em ilustrar os princípios da invenção. Na descrição a seguir, várias modalidades são descritas com referência aos desenhos a seguir, em que:[0006] In the drawings, similar reference characters generally refer to the same parts throughout the different views. Drawings are not necessarily to scale, rather emphasis is generally placed on illustrating the principles of the invention. In the following description, various embodiments are described with reference to the following drawings, in which:

[0007] A Figura 1 mostra esquematicamente uma prótese deválvula transcateter de acordo com uma modalidade localizada em um canal de conexão de um coração humano,[0007] Figure 1 schematically shows a transcatheter valve prosthesis according to a modality located in a connection channel of a human heart,

[0008] A Figura 1a mostra um detalhe de uma extremidade livre deuma projeção da prótese de válvula de acordo com uma variação,[0008] Figure 1a shows a detail of a free end of a valve prosthesis projection according to a variation,

[0009] A Figura 1b mostra um detalhe de uma extremidade livre deuma projeção da prótese de válvula de acordo com uma variação,[0009] Figure 1b shows a detail of a free end of a valve prosthesis projection according to a variation,

[00010] A Figura 2 mostra uma prótese de válvula transcateter de acordo com uma modalidade,[00010] Figure 2 shows a transcatheter valve prosthesis according to a modality,

[00011] A Figura 2a mostra esquematicamente ângulos deextensão de projeções de acordo com uma modalidade,[00011] Figure 2a schematically shows projection extension angles according to a modality,

[00012] A Figura 3 mostra esquematicamente uma prótese de válvula transcateter que compreende um membro externo alongado de acordo com uma modalidade localizada em um canal de conexão de um coração humano,[00012] Figure 3 schematically shows a transcatheter valve prosthesis comprising an elongated outer member according to a modality located in a connecting channel of a human heart,

[00013] A Figura 4 mostra uma prótese de válvula transcateter que inclui um membro de fixação de acordo com uma modalidade,[00013] Figure 4 shows a transcatheter valve prosthesis that includes a fixation member according to a modality,

[00014] A Figura 5 mostra a prótese de válvula transcateter que inclui o membro de fixação da Figura 4 a partir de uma perspectiva diferente,[00014] Figure 5 shows the transcatheter valve prosthesis that includes the fixation member of Figure 4 from a different perspective,

[00015] A Figura 6a mostra uma seção de corte esquemática de uma prótese de válvula transcateter ao longo da - A na Figura 3,[00015] Figure 6a shows a schematic cross-section of a transcatheter valve prosthesis along the - A in Figure 3,

[00016] A Figura 6b mostra uma seção de corte esquemática deuma prótese de válvula transcateter ao longo de B - B na Figura 3,[00016] Figure 6b shows a schematic cross-section of a transcatheter valve prosthesis along B - B in Figure 3,

[00017] A Figura 6c mostra uma seção de corte esquemática deuma prótese de válvula transcateter ao longo de C - C na Figura 4 que inclui um membro de fixação,[00017] Figure 6c shows a schematic cross-section of a transcatheter valve prosthesis along C - C in Figure 4 that includes a fixation member,

[00018] A Figura 6d mostra uma seção de corte esquemática de uma prótese de válvula transcateter ao longo de C - C na Figura 4 que inclui um membro de fixação em uma disposição diferente daquela mostrada na Figura 6c.[00018] Figure 6d shows a schematic cross-section of a transcatheter valve prosthesis along C - C in Figure 4 that includes a fixation member in a different arrangement than shown in Figure 6c.

[00019] A Figura 7 esquematicamente mostra a interação de uma prótese de válvula transcateter, tecido do coração e um membro externo alongado de acordo com uma modalidade,[00019] Figure 7 schematically shows the interaction of a transcatheter valve prosthesis, heart tissue and an elongated outer limb according to a modality,

[00020] A Figura 8 mostra uma prótese de válvula transcateter de acordo com uma modalidade,[00020] Figure 8 shows a transcatheter valve prosthesis according to a modality,

[00021] A Figura 9 mostra um corpo tubular de uma prótese de válvula transcateter,[00021] Figure 9 shows a tubular body of a transcatheter valve prosthesis,

[00022] A Figura 10 mostra esquematicamente a prótese de válvula transcateter incluindo um membro externo, e[00022] Figure 10 schematically shows the transcatheter valve prosthesis including an external limb, and

[00023] A Figura 11 mostra esquematicamente a prótese de válvula transcateter incluindo um membro externo alongado de acordo com uma variação.[00023] Figure 11 schematically shows the transcatheter valve prosthesis including an elongated outer member according to a variation.

DESCRIÇÃODESCRIPTION

[00024] A descrição detalhada a seguir se refere aos desenhos em anexo que mostram, a título de ilustração, detalhes e modalidades específicos em que a invenção pode ser praticada. Estas modalidades são descritas em detalhe suficiente para permitir que os indivíduos versados na técnica pratiquem a invenção. Podem ser utilizadas outras modalidades e mudanças estruturais, lógicas, e elétricas podem ser feitas sem se afastar do escopo da invenção. As várias modalidades não são necessariamente exclusivas mutuamente, uma vez que algumas modalidades podem ser combinadas com uma ou mais outras modalidades para formar novas modalidades.[00024] The detailed description below refers to the attached drawings which show, by way of illustration, specific details and embodiments in which the invention can be practiced. These embodiments are described in sufficient detail to enable individuals of skill in the art to practice the invention. Other modalities can be used and structural, logical, and electrical changes can be made without departing from the scope of the invention. The various modalities are not necessarily mutually exclusive, as some modalities can be combined with one or more other modalities to form new modalities.

[00025] Com referência às Figuras 1, 1a, 1b e 2, uma prótese de válvula atrioventricular transcateter 1 para substituição funcional de uma (nativa) válvula cardíaca atrioventricular 5 em um canal de conexão 10 que conecta uma câmara cardíaca atrial IS a uma câmara ventricular 20 e que compreende uma estrutura de parede de canal de conexão 25 pode compreender um corpo tubular 30. O corpo tubular 30 pode ser disposto no interior do canal de conexão 10 e se estender ao longo de um eixo geométrico 35. O eixo geométrico 35 pode ser o eixo geométrico longitudinal 35 do corpo tubular 30 que pode ser um corpo alongado. Na condição implantada, o eixo geométrico 35 do corpo tubular 30 pode ser substancialmente alinhado coaxial a um eixo geométrico do canal de conexão 10. O corpo tubular 30 pode compressível de forma radial de modo a facilitar a abordagem e inserção ao interior do canal de conexão 10, por exemplo, usando um cateter ou algo semelhante, e então expansível de forma radial de modo a encaixar estreitamente o interior ou lado interno da estrutura de parede de canal de conexão 25, e pode compreender uma válvula cardíaca artificial 40 (por exemplo, mostrada esquematicamente na Figura 6a) disposta no interior o corpo tubular 30.[00025] Referring to Figures 1, 1a, 1b and 2, a transcatheter 1 atrioventricular valve prosthesis for functional replacement of a (native) atrioventricular heart valve 5 in a connection channel 10 connecting an IS atrial heart chamber to a chamber The ventricular body 20 and comprising a connecting channel wall structure 25 may comprise a tubular body 30. The tubular body 30 may be disposed within the connecting channel 10 and extend along a geometric axis 35. The axis 35 it can be the longitudinal axis 35 of the tubular body 30 which can be an elongated body. In the deployed condition, the axis 35 of the tubular body 30 can be substantially aligned coaxial with a geometric axis of the connecting channel 10. The tubular body 30 can be radially compressible so as to facilitate the approach and insertion into the interior of the connecting channel. 10, for example, using a catheter or the like, and then radially expandable so as to closely fit the interior or inner side of the connecting channel wall structure 25, and may comprise an artificial heart valve 40 (e.g. shown schematically in Figure 6a) disposed inside the tubular body 30.

[00026] A válvula cardíaca atrioventricular nativa 5 (por exemplo, uma válvula mitral ou um válvula tricúspide) a ser substituída tem a estrutura de parede geralmente circunferencial 25 que forma o canal de conexão 10 ou através de abertura entre as câmaras atrial 15 e ventricular 20 do coração e que inclui um anel circunferencial de válvula, folíolos de válvula abrindo e fechando o canal de conexão/através de abrir e fechar o canal de conexão 10 através de abertura em uma posição próxima ao anel da válvula, uma estrutura de corda geralmente circunferencial (cordas tendíneas) conectada entre os folíolos de válvula e músculo(s) papilar(es) geralmente circunferencial(is), e o(s) músculo(s) papilar(es) circunferencial(is).[00026] The native atrioventricular heart valve 5 (for example, a mitral valve or a tricuspid valve) to be replaced has the generally circumferential wall structure 25 that forms the connecting channel 10 or through the opening between the atrial 15 and ventricular chambers 20 of the heart and including a circumferential valve ring, valve leaflets opening and closing the connecting channel/by opening and closing the connecting channel 10 by opening at a position close to the valve ring, a rope structure generally chords (tendon chords) connected between the valve leaflets and usually circumferential papillary muscle(s), and the circumferential papillary muscle(s).

[00027] A válvula cardíaca artificial 40 pode ser fixada ao corpo tubular 30 e pode ser projetada para servir como uma válvula de substituição artificial para uma válvula cardíaca atrioventricular (por exemplo, uma válvula mitral e ou uma válvula tricúspide). A válvula artificial 40 pode compreender abas artificiais (por exemplo, três abas como esquematicamente mostradas, por exemplo, na Figura 6a) para substituição funcional da válvula cardíaca nativa. O corpo tubular 30 pode ser dotado de um sulco circunferencial externo 45. O sulco circunferencial externo 45 pode ser aberto para o lado externo radial do corpo tubular 30. O sulco circunferencial externo 45 pode definir um fundo do sulco 46. O sulco circunferencial externo 45 pode definir um canal 47 que é ele próprio definido pelo fundo do sulco 46 e axialmente (na direção axial do corpo tubular 30) paredes laterais opostas 48, 49. O fundo do sulco 46 pode separar o corpo tubular 30 em primeira e segunda seções de corpo 31, 32. O sulco circunferencial externo 45 pode se estender ao redor de uma circunferência completa do corpo tubular 30 ou pode se estender apenas parcialmente ao redor de uma circunferência do corpo tubular 30. O sulco circunferencial externo 45 pode ser um contínuo que é um sulco não interrompido, mas também pode ser um sulco interrompido 45 que tem, por exemplo, duas ou mais partes externas circunferenciais 45 fornecidas, por exemplo, no mesmo nível axial do corpo tubular 30 que são interrompidas por áreas em que nenhuma parte rebaixada, que pode fornecer a parte de sulco, é formada. O sulco circunferencial externo 45 pode ter uma distância axial (ao longo do eixo geométrico 35) das extremidades axiais do corpo tubular 30, ou seja, o sulco circunferencial externo 45 pode ser formado afastado em uma direção axial das partes de extremidade do corpo tubular 30.[00027] The artificial heart valve 40 can be attached to the tubular body 30 and can be designed to serve as an artificial replacement valve for an atrioventricular heart valve (eg a mitral valve and/or a tricuspid valve). The artificial valve 40 may comprise artificial flaps (e.g., three flaps as schematically shown, for example, in Figure 6a) for functional replacement of the native heart valve. The tubular body 30 may be provided with an outer circumferential groove 45. The outer circumferential groove 45 may be open to the radially outer side of the tubular body 30. The outer circumferential groove 45 may define a bottom of the groove 46. The outer circumferential groove 45 can define a channel 47 which is itself defined by the bottom of the groove 46 and axially (in the axial direction of the tubular body 30) opposite side walls 48, 49. The bottom of the groove 46 can separate the tubular body 30 into first and second sections of body 31, 32. The outer circumferential groove 45 may extend around a complete circumference of the tubular body 30 or may extend only partially around a circumference of the tubular body 30. The outer circumferential groove 45 may be a continuous one that is an uninterrupted groove, but it can also be an interrupted groove 45 which has, for example, two or more circumferential outer parts 45 provided, for example, at the same axial level of the body. tubular 30 which are interrupted by areas where no recessed part, which can supply the groove part, is formed. The outer circumferential groove 45 can have an axial distance (along the geometric axis 35) from the axial ends of the tubular body 30, that is, the outer circumferential groove 45 can be formed away in an axial direction from the end portions of the tubular body 30 .

[00028] Como mostrado na Figura 1, a primeira seção de corpo 31 pode ser a parte do corpo tubular 30 que é localizado acima (por exemplo, proximal) do sulco circunferencial externo 45, e a segunda seção de corpo 32 pode ser a parte do corpo tubular 30 que é localizada abaixo (por exemplo, distal) do sulco circunferencial externo 45. Ambas as primeira e segunda seções do corpo 31, 32 podem ter uma forma geralmente cilíndrica. De acordo com uma variação, a primeira seção de corpo 31 pode ter uma forma cônica ao longo do eixo geométrico do corpo tubular, com seu diâmetro de seção transversal aumentando a partir do sulco 45, e a segunda seção de corpo 32 pode ser geralmente cilíndrica. De acordo com uma variação, ambas as primeira e segunda seções de corpo 31, 32 podem ter uma forma cônica ao longo do eixo geométrico do corpo tubular, com seu respectivo diâmetro de seção transversal aumentando a partir do sulco 45. De acordo com variações, as seções transversais (ao longo de eixo geométrico 35) das seções 31 e/ou 32 podem ser ou conter formas não circulares, mas formas elípticas ou seções transversais em forma de D. Adicionalmente, a direção de curvatura no perfil axial (visto em um corte axial ao longo do corpo tubular 30) entre o sulco 45 e a primeira seção de corpo 31 e/ou entre o sulco 45 e a segunda seção de corpo 32 pode mudar (da curvatura côncava do sulco 45 para uma curvatura convexa na transição entre sulco 45 e primeira e/ou segunda seção de corpo 31, 32). As paredes laterais opostas axialmente 48, 49 do sulco 45 podem ser parte respectivamente da primeira e segunda seções dos corpos 31, 32 e podem delimitaraxialmente respectivamente a primeira e segunda seções 31, 32 em direção ao canal 47 do sulco 45, it é mostrado, por exemplo, na Figura 8. Um diâmetro radial da primeira seção de corpo 31 (por exemplo, em uma parte de extremidade que é oposta à segunda seção de corpo 32) do corpo tubular 30 pode ser maior do que qualquer diâmetro da segunda seção de corpo 32. Isto pode permitir fixar com mais eficiência a prótese 1 no canal de conexão 10 uma vez que a primeira seção de corpo 31 que tem um diâmetro maior pode fornecer uma melhor fixação da prótese 1 no canal de conexão 10 fornecendo um atrito e/ou (mero) ajuste de forma (por exemplo, provocado pela primeira seção de corpo 31 ficando localizada na câmara atrial IS e tendo um diâmetro maior do que um diâmetro do canal de conexão 10).[00028] As shown in Figure 1, the first body section 31 may be the part of the tubular body 30 that is located above (eg proximal) the outer circumferential groove 45, and the second body section 32 may be the part of the tubular body 30 which is located below (eg, distal) the outer circumferential groove 45. Both the first and second body sections 31, 32 may have a generally cylindrical shape. According to a variation, the first body section 31 may have a conical shape along the geometric axis of the tubular body, with its cross-sectional diameter increasing from groove 45, and the second body section 32 may be generally cylindrical. . According to a variation, both the first and second body sections 31, 32 may have a conical shape along the geometric axis of the tubular body, with their respective cross-sectional diameter increasing from the groove 45. According to variations, the cross sections (along geometric axis 35) of sections 31 and/or 32 can be or contain non-circular shapes, but elliptical shapes or D-shaped cross sections. Additionally, the direction of curvature in the axial profile (seen in a axial cut along the tubular body 30) between the groove 45 and the first body section 31 and/or between the groove 45 and the second body section 32 can change (from the concave curvature of the groove 45 to a convex curvature at the transition between groove 45 and first and/or second body section 31, 32). Axially opposed side walls 48, 49 of groove 45 may be part of the first and second sections of bodies 31, 32 respectively and may axially delimit the first and second sections 31, 32 respectively towards channel 47 of groove 45, it is shown, for example, in Figure 8. A radial diameter of the first body section 31 (e.g. at an end portion that is opposite the second body section 32) of the tubular body 30 may be larger than any diameter of the second body section. body 32. This can allow to more efficiently secure the prosthesis 1 in the connection channel 10 since the first body section 31 having a larger diameter can provide a better fixation of the prosthesis 1 in the connection channel 10 providing friction and/ or (merely) shape adjustment (eg caused by the first body section 31 being located in the atrial chamber IS and having a diameter greater than a diameter of the connection channel 10).

[00029] Adicionalmente, a prótese de válvula 1 pode compreender uma primeira pluralidade de projeções 50 e uma segunda pluralidade de projeções 55. As projeções 50, 55 podem se estender a partir da primeira e segunda seções 31, 32, respectivamente, em direçõesaxiais opostas, que é as mesmas se estende, com pelo menos um componente de extensão ou um setor de extensão, em uma direção ao longo do eixo geométrico 35 (por exemplo, o eixo geométrico longitudinal 35) do corpo tubular 30. Consequentemente, as primeiras projeções 50 e as segundas projeções 55 se estendem geralmente em direção uma em direção a outra, pelo que as mesmas podem não se estender exatamente ou em linha uma em direção a outra, mas com um vetor de extensão. As projeções 50, 55 podem se estendersubstancialmente paralelas ao eixo geométrico 35 do corpo tubular 30 ou também podem se estender em um (lateral) ângulo □ ao eixo geométrico 35 do corpo tubular 30, em que o (lateral) ângulo □ se estende tangencial à circunferência do corpo tubular 30, como é mostrado, por exemplo, na Figura 2a.[00029] Additionally, the valve prosthesis 1 may comprise a first plurality of projections 50 and a second plurality of projections 55. The projections 50, 55 may extend from the first and second sections 31, 32, respectively, in opposite axial directions , which is the same extends, with at least one extension component or an extension sector, in a direction along the geometric axis 35 (for example, the longitudinal axis 35) of the tubular body 30. Consequently, the first projections 50 and the second projections 55 generally extend towards each other, whereby they may not extend exactly or in-line towards each other, but with an extension vector. The projections 50, 55 may extend substantially parallel to the geometric axis 35 of the tubular body 30 or may also extend at a (lateral) angle □ to the geometric axis 35 of the tubular body 30, wherein the (lateral) angle □ extends tangential to the circumference of the tubular body 30, as shown, for example, in Figure 2a.

[00030] A prótese de válvula 1 pode compreender uma pluralidade de projeções 50, 55 apenas que podem se estender a partir daprimeira ou segunda seções 31, 32 em uma direção axial do corpo tubular 30 e podem sobrepor o sulco circunferencial externo 45. Com referência, por exemplo, as Figuras 1, 1a a 1c, a prótese de válvula 1 pode não compreender quaisquer projeções 50, 55 e o sulcocircunferencial externo 45 pode ser dotado de (por exemplo, formado integralmente em) o corpo tubular 30.[00030] The valve prosthesis 1 may comprise a plurality of projections 50, 55 only which may extend from the first or second sections 31, 32 in an axial direction of the tubular body 30 and may overlap the outer circumferential groove 45. With reference In, for example, Figures 1, 1a to 1c, the valve prosthesis 1 may not comprise any projections 50, 55 and the outer circumferential groove 45 may be provided with (for example, integrally formed in) the tubular body 30.

[00031] Cada uma das projeções da primeira pluralidade deprojeções 50 pode ter extremidades livres 60, e cada uma das projeções da segunda pluralidade de projeções 55 pode ter extremidades livres 65. As extremidades livres 60, 5 da primeira e da segunda pluralidade de projeções 50, 55 podem ser dispostas de modo a sobrepor o sulco circunferencial externo 45. Ou seja, as extremidades livres da primeira e segunda pluralidade de projeções 50, 55 são dispostas em um nível axial do sulco 45 de modo a sobrepor o sulco 45. A primeira e segunda pluralidade de projeções 50, 55 como tal podem pelo menos parcial ou completamente sobrepor o sulco 45 ao longo de sua extensão.[00031] Each of the projections of the first plurality of projections 50 may have free ends 60, and each of the projections of the second plurality of projections 55 may have free ends 65. The free ends 60, 5 of the first and second plurality of projections 50 , 55 can be arranged to overlap the outer circumferential groove 45. That is, the free ends of the first and second plurality of projections 50, 55 are disposed at an axial level of the groove 45 so as to overlap the groove 45. The first and second plurality of projections 50, 55 as such may at least partially or completely overlap groove 45 along its length.

[00032] A primeira 50 e segunda 55 pluralidades de projeções podem se estender em um distância radial radialmente para fora do fundo 46 do sulco 45 para que uma câmara oca (circunferencial) 66 seja definida entre o fundo do sulco 46 e a primeira e segunda pluralidade de projeções 50, 55 no canal 47. As paredes laterais opostas 48, 49 podem adicionalmente definir a câmara oca 66 na direção axial do corpo tubular 30. Consequentemente, a câmara oca 66 pode ser confinada radialmente pela pluralidades de projeções 50, 55 e o fundo do sulco 46 e axialmente por paredes laterais opostas 48, 49 (por exemplo, paredes de topo e fundo) do sulco 45.[00032] The first 50 and second 55 plurality of projections may extend a radial distance radially outward from the bottom 46 of the groove 45 so that a hollow (circumferential) chamber 66 is defined between the bottom of the groove 46 and the first and second The plurality of projections 50, 55 in channel 47. Opposite side walls 48, 49 can additionally define the hollow chamber 66 in the axial direction of the tubular body 30. Consequently, the hollow chamber 66 can be confined radially by the plurality of projections 50, 55 and the bottom of the groove 46 and axially opposite side walls 48, 49 (e.g., top and bottom walls) of the groove 45.

[00033] Um método para usar uma prótese de válvula transcateter 1 pode compreender posicioná-la na estrutura de parede de canal de conexão 25 de um coração e então inserir tecido que é adjacente ao sulco circunferencial externo 45, da estrutura de parede de canal de conexão 25 para o interior do sulco circunferencial externo 45 para ser colocada radialmente abaixo da primeira e segunda pluralidade de projeções 50, 55. O tecido pode então ser mantido no lugar no sulco circunferencial externo 45 pela primeira 50 e/ou segunda pluralidade de projeções 55, que, se, por exemplo, dotadas de extremidades agudas ou cortantes, podem penetrar para o interior do tecido que de sua posição inferior pode ser inclinada de volta para sua posição radial inicial. A prótese 1 pode ser posicionada de modo que seu sulco circunferencial externo 45 fique no nível do anel da estrutura de parede circunferencial 25 ou adjacente à mesma em direção ao lado da câmara ventricular 20. Pela primeira e segunda pluralidade de projeções 50, 55 manterem o tecido no interior o sulco 45, a prótese de válvula transcateter 1 pode ser posicionada e fixada relativa ao coração. Adicionalmente, uma vez que a primeira e segunda pluralidades de projeção 50, 55 se estendem axialmente uma em direção a outra, é evitado adicionalmente de forma segura e confiável que a prótese seja axialmente empurrada para fora do canal de conexão 10 pela atividade de bombeamento do coração A primeira 50 e/ou a segunda 55 pluralidade de projeções podem manter o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 no sulco circunferencial externo 45 perfurando o mesmo (por exemplo, trespassando o mesmo, por exemplo, espetando o mesmo) e/ou por um ajuste forçado o tecido que é mantido no sulco circunferencial externo 45 também pode (parcial ou totalmente) vedar a prótese de válvula transcateter 1 de encontro ao interior do canal de conexão 0 para que o sangue, por exemplo, sangue pressurizado, possa fluir apenas através do corpo tubular 30 (e da válvula cardíaca artificial 40 em seu interior) mas não possa desviar do corpo tubular 30 em seu lado externo (ou seja, entre o exterior do corpo tubular 30 e o interior da estrutura de parede de canal de conexão 25). A este respeito, a superfície circunferencial interna e/ou externa do corpo tubular 30 pode adicionalmente ser dotada de uma camada impermeável, por exemplo, na forma de um revestimento 33b.[00033] A method for using a transcatheter valve prosthesis 1 may comprise positioning it in the connecting channel wall structure 25 of a heart and then inserting tissue that is adjacent to the outer circumferential groove 45 of the canal wall structure of a heart. connection 25 into the outer circumferential groove 45 to be placed radially below the first and second plurality of projections 50, 55. The fabric can then be held in place in the outer circumferential groove 45 by the first 50 and/or second plurality of projections 55 , which, if, for example, provided with sharp or sharp ends, can penetrate into the tissue, which from its lower position can be inclined back to its initial radial position. The prosthesis 1 can be positioned so that its outer circumferential groove 45 is level with the ring of the circumferential wall structure 25 or adjacent thereto towards the side of the ventricular chamber 20. By the first and second plurality of projections 50, 55 maintain the tissue within the groove 45, the transcatheter valve prosthesis 1 can be positioned and secured relative to the heart. Additionally, since the first and second projection pluralities 50, 55 extend axially towards each other, it is additionally safely and reliably avoided that the prosthesis is axially pushed out of the connecting channel 10 by the pumping activity of the heart The first 50 and/or second 55 plurality of projections can hold the fabric of the connecting channel wall structure 25 in the outer circumferential groove 45 by piercing it (e.g., piercing it, e.g., jabbing it) and /or by a forced fit the tissue which is held in the outer circumferential groove 45 may also (partially or fully) seal the transcatheter valve prosthesis 1 against the interior of the connecting channel 0 so that blood, e.g., pressurized blood, can only flow through the tubular body 30 (and the artificial heart valve 40 therein) but cannot bypass the tubular body 30 on its outside (ie, between the outside of the heart). tubular body 30 and the interior of the connecting channel wall structure 25). In this regard, the inner and/or outer circumferential surface of the tubular body 30 can additionally be provided with an impermeable layer, for example in the form of a coating 33b.

[00034] A prótese 1 pode ficar localizada no canal de conexão 10 para que o sulco circunferencial externo 45 fique localizado no lado ventricular do anel de uma válvula natural, por exemplo, tendo uma distância do anel natural da válvula, ou seja, o sulco circunferencial externo 45 pode ser um sulco circunferencial subanular e/ou a prótese 1 pode ser uma prótese subanular 1. A prótese 1 pode ser adaptada para ser uma prótese subanular. Ou seja, o corpo tubular 30 pode ter uma dimensão transversal (também referenciada como diâmetro neste documento) em um nível axial (com respeito a eixo geométrico 35) que é menor do que uma dimensão transversal de um anel natural da válvula e/ou dimensão transversal e/ou comprimentos axiais do corpo tubular pode ser adequada para que a primeira seção de corpo 31 possa ficar localizada em uma câmara atrial 15 e entrelaçar na segunda seção de corpo 32 pode ficar localizada no canal de conexão 10 em que o sulco 45 fica localizado em um lado ventricular do anel natural da válvula que tem uma distância para o dito anel.[00034] The prosthesis 1 can be located in the connection channel 10 so that the outer circumferential groove 45 is located on the ventricular side of the ring of a natural valve, for example, having a distance from the natural ring of the valve, i.e., the groove outer circumferential 45 may be a subannular circumferential groove and/or prosthesis 1 may be a subannular prosthesis 1. Prosthesis 1 may be adapted to be a subannular prosthesis. That is, the tubular body 30 may have a transverse dimension (also referred to as diameter in this document) at an axial level (with respect to geometric axis 35) that is less than a transverse dimension of a natural valve ring and/or dimension Transverse and/or axial lengths of the tubular body may be suitable so that the first body section 31 can be located in an atrial chamber 15 and interlocking in the second body section 32 can be located in the connecting channel 10 in which the groove 45 is located on a ventricular side of the natural valve ring that has a distance to said ring.

[00035] Apenas um sulco circunferencial externo 45 como descrito acima pode ser fornecido no corpo tubular 30. Entretanto, pode ser fornecida uma prótese alongada 1 que tem dois ou mais sulcos circunferenciais externos 45, em que um respectivo conjunto de primeira e segunda pluralidades de projeção 50, 55 como descritas acima podem ser dispostas e designadas para a respectiva um dos dois ou mais sulcos 45. O sulco 45 ou o sulco respectivo pode ser formado pela primeira e segunda seções de corpo 31, 32 do corpo tubular 30 como tal, em que as projeções 50 e/ou 55 podem não ser envolvidas na formação do (respectivo) sulco 45 como tal. Também pode haver modalidades (ver adicionalmente abaixo), em que as projeções 50 e/ou 55 estão pelo menos parcialmente na formação do sulco 45, por exemplo no lado do corpo tubular 30 que é proximal à câmara ventricular 20.[00035] Only one outer circumferential groove 45 as described above can be provided in the tubular body 30. Meanwhile, an elongated prosthesis 1 can be provided having two or more outer circumferential grooves 45, wherein a respective set of first and second plurality of projection 50, 55 as described above can be arranged and assigned to the respective one of the two or more grooves 45. The groove 45 or the respective groove can be formed by the first and second body sections 31, 32 of the tubular body 30 as such, where the projections 50 and/or 55 may not be involved in the formation of the (respective) groove 45 as such. There may also be arrangements (see further below) in which the projections 50 and/or 55 are at least partially in the formation of the groove 45, for example on the side of the tubular body 30 which is proximal to the ventricular chamber 20.

[00036] O corpo tubular 30 pode compreender ou pode ser um corpo tipo malha que tem elementos de malha ou grade alongada 33 que cruzam um com o outro nos cruzamentos 34. Os elementos de malha 33 podem ser formados de fios que compreendem aço e/ou uma superliga e/ou uma liga com memória de forma (por exemplo, nitinol) e/ou níquel e/ou titânio e/ou metais preciosos (por exemplo, ouro) e/ou ligas que compreendem os mencionados acima. Os elementos de malha 33 também podem compreender outras ligas ou podem ser feitos de material orgânico, por exemplo, polímeros. Os elementos de malha 33 podem, por exemplo, ser feitos de cloreto de polivinila e/ou poliestireno e/ou polipropileno ou outro polímero. O corpo tubular 30 pode ser de um material com memória de forma que se expande quando experimenta a temperatura usual do corpo. O corpo tubular 30 pode ser autoexpansível. O corpo tubular 30 também pode não ser autoexpansível, mas expansível por um balão ou outro mecanismo de expansão. Correspondentemente, o corpo tubular 30 pode ser compressível para ser inserível através do cateter e pode então ser expansível quando posicionado apropriadamente com a estrutura de parede de canal de conexão 25. O corpo tubular 30 pode compreender o revestimento mencionado acima 33b (conforme a Figura 6a) fixado aos elementos de malha 33 feitos do mesmo ou de materiais diferentes. O revestimento 33b pode ser disposto em um lado interno ou um lado externo dos elementos de malha 33 e/ou do corpo tubular 30 e pode cobrir a circunferência do corpo tubular 30 total ou apenas parcialmente na direção axial 35 e/ou na direção circunferencial.[00036] The tubular body 30 may comprise or may be a mesh-like body that has mesh elements or elongated grid 33 that cross each other at intersections 34. Mesh elements 33 may be formed from wires comprising steel and/ or a superalloy and/or a shape memory alloy (eg nitinol) and/or nickel and/or titanium and/or precious metals (eg gold) and/or alloys comprising those mentioned above. Mesh elements 33 can also comprise other alloys or can be made of organic material, for example polymers. The mesh elements 33 can, for example, be made of polyvinyl chloride and/or polystyrene and/or polypropylene or another polymer. The tubular body 30 may be of a shape memory material that expands when it experiences the usual body temperature. The tubular body 30 can be self-expanding. Tubular body 30 may also not be self-expanding, but expandable by a balloon or other expansion mechanism. Correspondingly, the tubular body 30 may be compressible to be insertable through the catheter and may then be expandable when properly positioned with the connecting channel wall structure 25. The tubular body 30 may comprise the aforementioned liner 33b (as per Figure 6a ) attached to mesh elements 33 made of the same or different materials. The coating 33b can be arranged on an inner side or an outer side of the mesh elements 33 and/or the tubular body 30 and can cover the circumference of the tubular body 30 wholly or only partially in the axial direction 35 and/or in the circumferential direction.

[00037] O sulco circunferencial externo 45 do corpo tubular 30 e/ou as projeções da primeira e ou a segunda pluralidade de projeções 50, 55 podem interagir com a estrutura de parede de canal de conexão 25 de modo a fixar a prótese de válvula 1 com respeito à estrutura de parede do canal 25 e ao canal de conexão 10. O tecido da estrutura de parede do canal 25 pode ser "capturado" no sulco circunferencial externo 45 e ser mantido no lugar pelas extremidades livres 60, 65 da primeira e/ou da segunda pluralidade de projeções 50, 55 que podem servir como elementos de gancho. O tecido da estrutura de parede do canal 25 pode ser perfurado pelas extremidades livres 60, 65 e deste modo mantido mais firmemente no sulco circunferencial externo 45 do corpo tubular 30, em que o tecido também pode ser mantido no sulco 45 por meio de um ajuste forçado e/ou ajuste de aperto entre as projeções 50 e/ou 55 (ou parte das mesmas) e o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25. A fim de permitir que a primeira e/ou segunda pluralidade de projeções 50, 55 penetrem o tecido da estrutura circunferencial de parede de canal de conexão 25, que foi forçada para o interior do sulco, as extremidades livres de uma pluralidade ou de cada uma da primeira 50 e/ou segunda 55 pluralidades de projeções pode ser uma extremidade aguda ou cortante. Cada uma das projeções da primeira e/ou segunda pluralidade de projeções 50, 55 ou alguma das mesmas podem ser pinos.[00037] The outer circumferential groove 45 of the tubular body 30 and/or the projections of the first and or the second plurality of projections 50, 55 can interact with the connecting channel wall structure 25 so as to secure the valve prosthesis 1 with respect to the channel wall structure 25 and the connecting channel 10. The fabric of the channel wall structure 25 can be "captured" in the outer circumferential groove 45 and held in place by the free ends 60, 65 of the first and/ or of the second plurality of projections 50, 55 which can serve as hook elements. The fabric of the channel wall structure 25 can be perforated by the free ends 60, 65 and thereby more firmly held in the outer circumferential groove 45 of the tubular body 30, wherein the fabric can also be held in the groove 45 by means of an adjustment. forced and/or tight fit between the projections 50 and/or 55 (or part thereof) and the fabric of the connecting channel wall structure 25. In order to allow the first and/or second plurality of projections 50, 55 penetrate the fabric of the circumferential connection channel wall structure 25, which has been forced into the groove, the free ends of a plurality or each of the first 50 and/or second 55 plurality of projections may be a sharp end. or sharp. Each of the projections of the first and/or second plurality of projections 50, 55 or any of them may be pins.

[00038] Adicionalmente com referência à Figura 1b, as extremidades livres 60, 65 da primeira e/ou a segunda pluralidades de projeções 50, 55 podem ser extremidades cônicas 70 de modo a serem capazes de perfurar o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25. De acordo com uma variação, as extremidades livres 60, 65 da primeira e/ou a segunda pluralidades de projeções 50, 55 também podem ser achatadas. As extremidades livres 60, 65 e/ou a primeira e/ou segunda pluralidades de projeções 50, 55 podem ser em forma de pino.[00038] In addition with reference to Figure 1b, the free ends 60, 65 of the first and/or second plurality of projections 50, 55 may be tapered ends 70 so as to be able to pierce the tissue of the channel wall structure. connection 25. According to a variation, the free ends 60, 65 of the first and/or second plurality of projections 50, 55 may also be flattened. The free ends 60, 65 and/or the first and/or second plurality of projections 50, 55 may be pin-shaped.

[00039] Alguma ou todas as extremidades livres 60, 65 dasprojeções 55, 60 podem compreender rebarbas ou ganchos 71 como mostrado na Figura 1a. Os ganchos 71 podem servir para perfurar o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 e impedir que o tecido de deslize para fora da extremidade livre 60, 65. Deste modo tecido que é perfurado por rebarbas ou ganchos 71 disposto em uma extremidade livre 60, 65 é incapaz para deslizar da extremidade livre 55, 65 resultando no tecido da estrutura de parede de canal de conexão da válvula cardíaca 25 sendo capturado de forma ainda mais segura no sulco circunferencial externo 45. Algumas ou todas as extremidades livres 60, 65 podem ser achatadas ou podem terextremidades cônicas 70 ou compreender rebarbas ou ganchos 71. A primeira 50 ou segunda 55 pluralidades de projeções podem compreender tipos diferentes de extremidades livres 60, 65 de acordo com as condições anatômicas, mas também podem compreender o mesmo tipo de extremidades livres 60, 65.[00039] Some or all of the free ends 60, 65 of the projections 55, 60 may comprise burrs or hooks 71 as shown in Figure 1a. The hooks 71 can serve to pierce the fabric of the connecting channel wall structure 25 and prevent the fabric from slipping out of the free end 60, 65. In this way fabric that is pierced by burrs or hooks 71 disposed at a free end 60, 65 is unable to slide from the free end 55, 65 resulting in the tissue of the heart valve connecting channel wall structure 25 being even more securely captured in the outer circumferential groove 45. Some or all of the free ends 60, 65 they may be flat or may have tapered ends 70 or comprise burrs or hooks 71. The first 50 or second 55 plurality of projections may comprise different types of free ends 60, 65 according to anatomical conditions, but may also comprise the same type of ends free 60, 65.

[00040] As extremidades livres 60, 65 e/ou a primeira 50 e segunda pluralidades 55 de projeções podem ser dispostas em posições e orientações axial e/ou radial diferentes com respeito uma a outra. Com referência às Figuras 1 e 6a, cada projeção da primeira pluralidade de projeções 50 pode ter a mesma distância angular circunferencial α (que é uma distância angular entre duas direções radiais que se estendem a partir de eixo geométrico longitudinal 35 do corpo tubular 30) uma da outra, ou seja, as projeções 50 podem ser afastadas de forma igual circunferencialmente. Entretanto, as projeções da primeira pluralidade de projeções 50 também podem ter distâncias angulares diferentes α uma da outra, ou seja, não ser afastadas uniformemente ao redor de uma circunferência do corpo tubular. Embora não mostrado nas Figuras 6a a 6c, similarmente, cada projeção da segunda pluralidade de projeções 55 pode ter a mesma distância angular uma da outra, ou seja, ser afastadas igualmente ao redor de uma circunferência do corpo tubular 30. Entretanto, as projeções da segunda pluralidade de projeções 55 também podem ter distâncias angulares circunferenciais diferentes α uma da outra, ou seja, não ser afastadas uniformemente ao redor de uma circunferência do corpo tubular.[00040] The free ends 60, 65 and/or the first 50 and second plurality 55 of projections can be arranged in different positions and axial and/or radial orientations with respect to each other. With reference to Figures 1 and 6a, each projection of the first plurality of projections 50 may have the same circumferential angular distance α (which is an angular distance between two radial directions extending from the longitudinal axis 35 of the tubular body 30) a from the other, that is, the projections 50 can be equally spaced apart circumferentially. However, the projections of the first plurality of projections 50 may also have different angular distances α from each other, that is, not be uniformly spaced around a circumference of the tubular body. Although not shown in Figures 6a to 6c, similarly, each projection of the second plurality of projections 55 may have the same angular distance from one another, that is, be equally spaced around a circumference of the tubular body 30. second plurality of projections 55 may also have different circumferential angular distances α from each other, that is, not be uniformly spaced apart around a circumference of the tubular body.

[00041] A primeira pluralidade de projeções 50 pode ser disposta com respeito à segunda pluralidade de projeções 55 no corpo tubular 30 de uma forma que cada projeção da primeira pluralidade de projeções 50 fique substancialmente no mesmo nível radial (entrelaçada no mesmo raio, por exemplo, R2) como uma projeção da segunda pluralidade de projeções 55 (como é mostrado, por exemplo, nas Figuras 1 e 3). Por outro lado, cada projeção da primeira pluralidade de projeções 50 pode ser disposta em um raio diferente de uma projeção da segunda pluralidade de projeções 55, em que a primeira pluralidade de projeções 50 pode cada uma ficar em um mesmo raio, e em que a segunda pluralidade de projeções 55 pode cada uma ficar em um mesmo raio.[00041] The first plurality of projections 50 can be arranged with respect to the second plurality of projections 55 on the tubular body 30 in such a way that each projection of the first plurality of projections 50 is at substantially the same radial level (interlaced on the same radius, for example , R2) as a projection of the second plurality of projections 55 (as shown, for example, in Figures 1 and 3). On the other hand, each projection of the first plurality of projections 50 may be disposed on a different radius than a projection of the second plurality of projections 55, wherein the first plurality of projections 50 may each be on the same radius, and wherein the second plurality of projections 55 may each be on the same radius.

[00042] Com, por exemplo, referência às Figuras 1 e 3, a primeira pluralidade de projeções 50 e a segunda pluralidade de projeções 55 podem se estender de modo a ficarem alinhadas ou coaxiais uma em direção a outra. A primeira pluralidade de projeções 50 também pode não ficar alinhada com a segunda pluralidade de projeções 55, em que a primeira pluralidade de projeções 50 podem, elas próprias, se estender substancialmente paralelas umas as outras ou não, e em que a segunda pluralidade de projeções 55 podem elas próprias se estender substancialmente paralelas umas as outras ou não.[00042] With, for example, reference to Figures 1 and 3, the first plurality of projections 50 and the second plurality of projections 55 may extend so as to be aligned or coaxial towards each other. The first plurality of projections 50 may also not be aligned with the second plurality of projections 55, wherein the first plurality of projections 50 may themselves extend substantially parallel to each other or not, and wherein the second plurality of projections 55 may themselves extend substantially parallel to each other or not.

[00043] Com, por exemplo, referência às Figuras 2 e 4, a primeira e segunda pluralidade de projeções 50, 55 podem ser dispostas em direção circunferencial de uma maneira alternada, em que, por exemplo, cada primeira projeção 50 fica circunferencialmente entre duas segundas projeções 55 (e vice-versa). Também pode haver outros padrões de disposição circunferencial apropriados para a primeira e segunda pluralidade de projeções 50, 55, em que, por exemplo, conjuntos das primeiras projeções 50, de por exemplo uma, duas, três, quatro, ou mais primeiras projeções 50, são dispostas entre conjuntos de segundas projeções 55, de por exemplo uma, duas, três, quatro ou mais segundas projeções 50.[00043] With, for example, reference to Figures 2 and 4, the first and second plurality of projections 50, 55 can be arranged in a circumferential direction in an alternate manner, wherein, for example, each first projection 50 is circumferentially between two second projections 55 (and vice versa). There may also be other suitable circumferential arrangement patterns for the first and second plurality of projections 50, 55, where, for example, sets of first projections 50, of for example one, two, three, four, or more first projections 50, are arranged between sets of second projections 55, of for example one, two, three, four or more second projections 50.

[00044] A quantidade das projeções da primeira pluralidade de projeções 50 e a quantidade de projeções da segunda pluralidade de projeções 55 pode ficar, por exemplo, em um intervalo de três a cinco, ou oito a dez, quinze a vinte, trinta a cem ou mais ou pode ser qualquer outra quantidade. A primeira pluralidade de projeções 50 pode compreender a mesma quantidade de projeções ou outra quantidade de projeções como a segunda pluralidade de projeções 55 ou vice versa.[00044] The number of projections of the first plurality of projections 50 and the number of projections of the second plurality of projections 55 can be, for example, in a range of three to five, or eight to ten, fifteen to twenty, thirty to one hundred or more or it can be any other quantity. The first plurality of projections 50 may comprise the same number of projections or another number of projections as the second plurality of projections 55 or vice versa.

[00045] As projeções da primeira pluralidade de projeções 50 e/ou as projeções da segunda pluralidade de projeções 55 podem se estender a partir do corpo tubular 30 das posições, onde elementos de malha 33 do corpo tubular 30 estão cruzando uns com os outros nos cruzamentos 34. Isto pode melhorar a estabilidade mecânica da interconexão do corpo tubular 30 com as projeções 50, 55. As projeções 50, 55 podem, por exemplo, ser fundidas, soldadas e/ou trançadas ao corpo tubular 35. As mesmas também podem ser suturadas, ligadas ou coladas ao corpo tubular 35. Como uma alternativa ou adicionalmente, as projeções 50, 55 também podem ser formadas integralmente de forma monolítica com o corpo tubular 30. Ou seja, com referência a, por exemplo, as Figuras 9a e 9b, as projeções 50,55 (ou qualquer uma ou ambas as pluralidades de projeções) podem ser formadas por elementos de malha 33 que não são conectados a outro elemento de malha 33 em um cruzamento 34 mas se projetam do corpo tubular 30 (por exemplo, provocado pela dobra do elemento de malha 33) em uma direção radial e/ou axial com respeito ao eixo geométrico longitudinal 35 de modo a formar uma projeção 50, 55. Adicionalmente, as projeções 50, 55 (por exemplo, formadas integralmente de forma monolítica por elementos de malha 33 ou fornecidas separadamente e conectadas ao corpo tubular 30) podem formar o sulco circunferencial externo 45 se projetando radial e axialmente a partir do corpo tubular 30 com respeito a seu eixo geométrico longitudinal 35. Consequentemente, por ficarem voltadas para longe do corpo tubular 30, as projeções podem definir um sulco circunferencial externo 45 no corpo tubular 30. O sulco circunferencial externo 45 também pode ser definido adicionalmente por uma forma geralmente cônica ou similar de uma seção de corpo (por exemplo, primeira seção de corpo 31 e ou segunda seção de corpo 32) do corpo tubular 30 que tem um diâmetro de corte transversal que é aumentando a partir do sulco 45 em uma direção do eixo geométrico longitudinal 35. Como visto, por exemplo, nas Figuras 9a e 9b, a forma geralmente cônica de uma seção de corpo 31, 32 pode consequentemente interagir com as projeções 50, 55 que se projetam do corpo tubular 30 de modo a definir adicionalmente o sulco circunferencial externo 45. A Figura 9a mostra as projeções 50, 55 que definem um sulco circunferencial externo 45 se projetando primeiro em uma direção substancialmente radial relativa ao eixo geométrico longitudinal 35 e então em uma direção substancialmente paralela ao eixo geométrico longitudinal 35 quando vistas do ponto a partir do qual as projeções se estendem a partir do corpo tubular 30. A Figura 9b mostra as projeções 50, 55 que se estendem geralmenteretilineamente para definir o sulco circunferencial externo 45. As projeções 50, 55 podem ser feitas dos mesmo materiais que foram descritos acima com referência ao corpo tubular 30, por exemplo, superligas, por exemplo, ligas com memória de forma (como nitinol) ou aço ou titânio (ou ligas que compreendem titânio) ou material orgânico como polímeros, ou as projeções podem ser feitas de material ou materiais diferentes.[00045] The projections of the first plurality of projections 50 and/or the projections of the second plurality of projections 55 may extend from the tubular body 30 of the positions where mesh elements 33 of the tubular body 30 are crossing each other in the crossovers 34. This can improve the mechanical stability of the interconnection of the tubular body 30 with the projections 50, 55. The projections 50, 55 can, for example, be fused, welded and/or braided to the tubular body 35. They can also be sutured, bonded or glued to the tubular body 35. As an alternative or additionally, the projections 50, 55 may also be formed monolithically with the tubular body 30. That is, with reference to, for example, Figures 9a and 9b , the projections 50,55 (or either or both of the plurality of projections) may be formed by mesh elements 33 which are not connected to another mesh element 33 at an intersection 34 but project from the tubular body 30 (e.g. ample, caused by bending the mesh element 33) in a radial and/or axial direction with respect to the longitudinal axis 35 so as to form a projection 50, 55. Additionally, the projections 50, 55 (e.g. monolithic shape by mesh elements 33 or provided separately and connected to the tubular body 30) can form the outer circumferential groove 45 projecting radially and axially from the tubular body 30 with respect to its longitudinal geometric axis 35. away from the tubular body 30, the projections may define an outer circumferential groove 45 in the tubular body 30. The outer circumferential groove 45 may also be further defined by a generally conical or similar shape of a body section (e.g., first body section 31 and or second body section 32) of tubular body 30 having a cross-sectional diameter that is increasing from groove 45 in a direction of the longitudinal geometric axis 35. As seen, for example, in Figures 9a and 9b, the generally conical shape of a body section 31, 32 can consequently interact with the projections 50, 55 projecting from the tubular body 30 so as to further define the outer circumferential groove 45. Figure 9a shows the projections 50, 55 defining an outer circumferential groove 45 projecting first in a substantially radial direction relative to the longitudinal axis 35 and then in a direction substantially parallel to the longitudinal axis 35 when viewed the point at which the projections extend from the tubular body 30. Figure 9b shows the projections 50, 55 which extend generally straight to define the outer circumferential groove 45. The projections 50, 55 can be made of the same materials as have been described above with reference to the tubular body 30, eg superalloys, eg shape memory alloys (such as nitinol) or steel. o either titanium (or alloys comprising titanium) or organic material such as polymers, or the projections may be made of different material or materials.

[00046] Como pode ser visto, por exemplo, da Figura 8, todas ou algumas projeções da primeira pluralidade de projeções 50 e/ou todas ou algumas projeções da segunda pluralidade de projeções 55 podem se estender em (por exemplo, ao longo de) uma linha substancialmente reta ou em uma linha reta, ou seja, as mesmas podem não compreender qualquer curvatura longitudinal a partir do ponto a partir do qual as mesmas se estendem do corpo tubular 30 para suas respectivas extremidades livres 60, 65, ou seja, as mesmas podem se estender retilineamente. Entretanto as mesmas podem, não obstante, compreender rebarbas ou ganchos 71 e ou podem ser em forma de pino. A primeira pluralidade de projeções 50 pode se estender substancialmente a partir do mesmo nível axial (relacionado à direção axial do corpo tubular 30) do corpo tubular 30 (por exemplo, mostrado nas Figuras 1 a 3) ou pode se estender a partir de níveis axiais diferentes do corpo tubular 30. Correspondentemente, a segunda pluralidade de projeções 55 pode se estender substancialmente a partir do mesmo nível axial (relacionado à direção axial do corpo tubular 30) do corpo tubular 30 (por exemplo, mostrado nas Figuras 1 a 3) ou pode se estender a partir de níveis axiais diferentes do corpo tubular 30. A extensão axial da primeira pluralidade de projeções 50 (distância axial (ao longo do eixo geométrico 35 de corpo tubular 30) entre a base de projeção no corpo tubular e a extremidade livre de projeção) e/ou a partir da segunda pluralidade de projeções 55 podem ser substancialmente as mesmas ou podem ser diferentes, e a extensão ou comprimento da primeira pluralidade de projeções 50 e/ou da segunda pluralidade de projeções 55 (distância entre bases das projeções 50, 55 no corpo tubular 30 e a extremidade livre 60, 65 das projeções 50, 55) podem ser as mesmas ou podem ser diferentes.[00046] As can be seen, for example, from Figure 8, all or some projections of the first plurality of projections 50 and/or all or some projections of the second plurality of projections 55 may extend in (for example, along) a substantially straight line or in a straight line, that is, they may not comprise any longitudinal curvature from the point at which they extend from the tubular body 30 to their respective free ends 60, 65, i.e., the they can extend straight. However they may nevertheless comprise burrs or hooks 71 and or may be pin-shaped. The first plurality of projections 50 may extend substantially from the same axial level (relating to the axial direction of the tubular body 30) as the tubular body 30 (for example, shown in Figures 1 to 3) or may extend from axial levels different from the tubular body 30. Correspondingly, the second plurality of projections 55 may extend substantially from the same axial level (related to the axial direction of the tubular body 30) as the tubular body 30 (e.g., shown in Figures 1 to 3) or can extend from different axial levels of the tubular body 30. The axial extension of the first plurality of projections 50 (axial distance (along the axis 35 of the tubular body 30) between the projection base on the tubular body and the free end of projection) and/or from the second plurality of projections 55 may be substantially the same or may be different, and the extent or length of the first plurality of projections 50 and/or the second plurality of projections 55 (distance between bases of projections 50, 55 on tubular body 30 and free end 60, 65 of projections 50, 55) may be the same or may be different.

[00047] Adicionalmente a primeira e segunda pluralidades de projeções 50, 55 o corpo tubular 30 pode ser dotado de qualquer outro tipo de projeção e/ou colar.[00047] In addition to the first and second plurality of projections 50, 55 the tubular body 30 can be provided with any other type of projection and/or collar.

[00048] A primeira 50 e a segunda pluralidades 55 de projeções podem se estender a partir da primeira 31 e da segunda 32 seções de corpos, respectivamente, a partir de áreas que são adjacentes a ou margeiam a circunferência radial externa do sulco circunferencial externo 45. A primeira 50 e a segunda pluralidades 55 de projeções podem se estender a partir das paredes laterais opostas 48, 49 que definem lateralmente o sulco 45.[00048] The first 50 and second plurality 55 of projections may extend from the first 31 and second 32 body sections, respectively, from areas that are adjacent to or border the radially outer circumference of the outer circumferential groove 45 The first 50 and second plurality 55 of projections may extend from opposing side walls 48, 49 laterally defining groove 45.

[00049] Com referência à Figura 2, as extremidades livres 60 da primeira 50 pluralidade de projeções podem ficar afastadas axialmente das extremidades livres 65 da segunda 55 pluralidade de projeções por uma distância axial W2 em uma direção do eixo geométrico 35 do corpo tubular 30. As extremidades livres 60 da primeira pluralidade de projeções 50 podem ser dispostas em um mesmo nível axial ou em níveis axiais diferentes, e as extremidades livres 65 da segunda pluralidade de projeções 55 podem ser disposta em um mesmo nível axial ou em níveis axiais diferentes.[00049] Referring to Figure 2, the free ends 60 of the first 50 plurality of projections can be axially spaced apart from the free ends 65 of the second 55 plurality of projections by an axial distance W2 in a direction of the geometric axis 35 of the tubular body 30. The free ends 60 of the first plurality of projections 50 can be disposed at the same axial level or at different axial levels, and the free ends 65 of the second plurality of projections 55 can be disposed at the same axial level or at different axial levels.

[00050] No caso de uma prótese de válvula transcateter 1 compreende uma pluralidade de projeções 50, 55, a distância axial W2 pode definir uma distância de uma ou mais ou todas as extremidades livres 60, 65 da (uma) pluralidade de projeções 50, 55 para uma parede lateral 48, 49, que é oposta à respectiva seção de corpo 31, 32 a pluralidade de projeções se estende a partir de, o sulco circunferencial externo 45.[00050] In case a transcatheter valve prosthesis 1 comprises a plurality of projections 50, 55, the axial distance W2 may define a distance of one or more or all of the free ends 60, 65 of the (one) plurality of projections 50, 55 to a side wall 48, 49 which is opposite the respective body section 31, 32 the plurality of projections extend from the outer circumferential groove 45.

[00051] As projeções da primeira pluralidade de projeções 50 pode sobrepor axialmente as projeções da segunda pluralidade 55 de projeções uma a outra (não mostrado), em que pode ser definida uma distância de sobreposição axial entre as extremidades livres 60 da primeira pluralidade de projeções 50 e as extremidades livres 65 da segunda pluralidade de projeções 55. Algumas extremidades livres 60 da primeira pluralidade de projeções 50 podem ser afastadas axialmente as extremidades livres correspondentes 65 da segunda pluralidade de projeções 55, enquanto que outras extremidades livres 60 e 65 podem ser dispostas de modo a sobrepor axialmente uma a outra.[00051] The projections of the first plurality of projections 50 may axially overlap the projections of the second plurality of projections 55 one another (not shown), whereby an axial overlap distance between the free ends 60 of the first plurality of projections may be defined 50 and free ends 65 of the second plurality of projections 55. Some free ends 60 of the first plurality of projections 50 can be axially spaced apart from corresponding free ends 65 of the second plurality of projections 55, while other free ends 60 and 65 can be arranged so as to axially overlap each other.

[00052] Com referência, por exemplo, à Figura 2a, as projeções 50, 55 (cada uma) podem se estender de uma maneira de modo a ficarem inclinadas de forma radial e em direção ao interior por um ângulo β, deste modo se estendendo obliquamente para o interior do sulco circunferencial externo 45. O ângulo β que define a inclinação radial e em direção ao interior das projeções 50, 55 com respeito ao eixo geométrico 35 do corpo tubular 30 pode ser um ângulo agudo, por exemplo, em um intervalo de igual ou menor do que 45° ou igual ou menor do que 30°, ou igual ou menor do que 15°. Apenas uma parte ou quantidade das primeiras projeções 50 e/ou apenas um parte ou quantidade das segundas projeções 55 podem ser inclinadas radialmente e em direção ao interior como descrito acima.[00052] With reference, for example, to Figure 2a, the projections 50, 55 (each) can extend in a way so as to be inclined radially and inwardly by an angle β, thus extending obliquely into the outer circumferential groove 45. The angle β which defines the radial and inward inclination of the projections 50, 55 with respect to the geometric axis 35 of the tubular body 30 may be an acute angle, e.g. of equal to or less than 45° or equal to or less than 30°, or equal to or less than 15°. Only a portion or quantity of the first projections 50 and/or only a portion or quantity of the second projections 55 may be angled radially and inwardly as described above.

[00053] A Figura 6a, que corresponde à seção transversal ao longo de A-A mostrada na Figura 3, ilustra a interação do tecido da válvula cardíaca da estrutura de parede de canal de conexão 25 e a primeira pluralidade de projeções 50 (uma seção transversal ao o eixo geométrico 35 e através da segunda pluralidade de projeções 55 deve resultar em uma representação similar como mostrada na Figura 6a). A primeira pluralidade de projeções 50 pode ser vista perfurando o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 para deste modo impedir com mais segurança que o mesmo retraia do corpo tubular 30 da prótese 1, que resulta na prótese 1 sendo mantida mais firmemente em seu lugar pretendido.[00053] Figure 6a, which corresponds to the cross section along AA shown in Figure 3, illustrates the interaction of the heart valve tissue of the connecting channel wall structure 25 and the first plurality of projections 50 (a cross section to the the geometric axis 35 and through the second plurality of projections 55 should result in a similar representation as shown in Figure 6a). The first plurality of projections 50 can be seen piercing the tissue of the connecting channel wall structure 25 to thereby more securely prevent it from retracting from the tubular body 30 of the prosthesis 1, which results in the prosthesis 1 being held more securely in your intended place.

[00054] Adicionalmente com referência à Figura 3 e à Figura 6b, a prótese de válvula atrioventricular transcateter 1 pode compreender adicionalmente um membro externo alongado 75. O membro externo alongado 75 pode ser disposto no exterior da estrutura de parede de canal de conexão 25 (ou seja, por exemplo, na câmara ventricular 20) em um nível axial (por exemplo, com respeito ao eixo geométrico 35) do sulco circunferencial externo 45 do corpo tubular 30. O membro externo alongado 75 pode se estender pelo menos parcialmente ao redor de, por exemplo completa e continuamente circunferencial ao redor de, o corpo tubular 30 e pode ser manuseado, por exemplo, usando um membro de cateter 90 que é mostrado esquematicamente na Figura 6b. Uma distância radial R5 entre o eixo geométrico longitudinal 35 e o membro externo alongado 75 pode ser reduzível ou reduzido assim o entrelaçamento do tecido da válvula da estrutura de parede de canal de conexão 25 pode ser correspondentemente pelo menos parcialmente forçado para o interior do sulco circunferencial externo 45 de modo a ficar pelo menos parcialmente localizado radialmente abaixo da primeira e segunda pluralidades de projeções 50, 55. A distância radial R5 pode ser reduzível ou reduzida para que a mesma fique menor do que uma distância radial R4 que é definida entre o eixo geométrico longitudinal 35 do corpo tubular 30 e as extremidades livres 60, 65 das projeções 50, 55 (as extremidades livres 60, 65 não são visíveis na seção transversal mostrada na Figura 6b, mas as mesmas são indicadas por cruzes na Figura 6b). Isto significa que, o entrelaçamento do membro externo alongado 75 pode ser posicionado no interior da circunferência definida pela primeira e a segunda pluralidades de projeções 50, 55 para que o tecido daestrutura de parede de canal de conexão 25 fique ou possa ficar localizado no sulco circunferencial externo 45 entre o fundo do sulco 46 e a primeira e segunda projeções 50, 55, em que o próprio membro externo alongado 75 pode ficar localizado no interior do sulco 45 entre o fundo do sulco 46 e a primeira e segunda pluralidades de projeções 50, 55. Entretanto, o membro externo alongado 75 também pode ser disposto para forçar o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 para o interior do sulco circunferencial externo 45 mas para permanecer do lado externo do sulco (ou seja, R5 pode ser maior do que R4 como é mostrado na Figura 6b). O membro de cateter 90, ou outro, por exemplo, dispositivo de cateter estruturado similarmente, pode ser usado para manipular e posicionar o membro externo alongado 75 ao redor de um exterior da estrutura de parede de canal de conexão circunferencial 25.[00054] In addition with reference to Figure 3 and Figure 6b, the transcatheter atrioventricular valve prosthesis 1 may further comprise an elongated outer member 75. The elongated outer member 75 may be disposed outside the connecting channel wall structure 25 ( i.e., in the ventricular chamber 20) at an axial level (e.g., with respect to the geometric axis 35) of the outer circumferential groove 45 of the tubular body 30. The elongated outer member 75 may extend at least partially around , for example completely and continuously circumferential around, the tubular body 30 and can be handled, for example, using a catheter member 90 which is shown schematically in Figure 6b. A radial distance R5 between the longitudinal axis 35 and the elongated outer member 75 can be reduced or reduced so that the interlocking of the valve fabric of the connecting channel wall structure 25 can be correspondingly at least partially forced into the circumferential groove. outer 45 so as to be at least partially located radially below the first and second plurality of projections 50, 55. The radial distance R5 can be reduced or reduced so that it is less than a radial distance R4 that is defined between the axis longitudinal geometric 35 of the tubular body 30 and the free ends 60, 65 of the projections 50, 55 (the free ends 60, 65 are not visible in the cross-section shown in Figure 6b, but they are indicated by crosses in Figure 6b). This means that the interlocking of the elongated outer member 75 can be positioned within the circumference defined by the first and second plurality of projections 50, 55 so that the fabric of the connecting channel wall structure 25 is or can be located in the circumferential groove. outer 45 between the bottom of the groove 46 and the first and second projections 50, 55, wherein the elongate outer member 75 itself can be located within the groove 45 between the bottom of the groove 46 and the first and second plurality of the projections 50, 55. However, the elongated outer member 75 may also be arranged to force the fabric of the connecting channel wall structure 25 into the outer circumferential groove 45 but to remain outside the groove (i.e., R5 may be larger than R4 as shown in Figure 6b). Catheter member 90, or other, e.g., similarly structured catheter device, can be used to manipulate and position elongated outer member 75 around an exterior of circumferential connection channel wall structure 25.

[00055] Adicionalmente com referência às Figuras 6b e 7, o membro de cateter 90 pode compreender um meio de conexão 91, por exemplo um meio de corte e fixação, que pode ser usado para conectar as extremidades livres do membro alongado 75, por exemplo para cortar o membro externo alongado 75 e fixar duas extremidades do mesmo juntas, para que o membro alongado 75 possa permanecer permanentemente ao redor do corpo tubular 30 e deste modo formar um componente da prótese 1. Entretanto, o membro externo alongado 75 também pode meramente ser uma ferramenta de intervenção, por exemplo, como um componente de membro de cateter, e pode apenas ser usada para forçar radialmente o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 para o interior do sulco externo 45, e pode ser retirada ou removida do coração. Quando o membro alongado 75 permanecer posicionada permanentemente ao redor de um lado externo da estrutura de parede de canal de conexão 25, a mesma pode aplicar permanentemente uma força radial e em direção ao interior para o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 em direção ao sulco 45.[00055] In addition with reference to Figures 6b and 7, the catheter member 90 may comprise a connecting means 91, for example a cutting and clamping means, which can be used to connect the free ends of the elongated member 75, for example to cut the elongated outer member 75 and secure two ends thereof together, so that the elongated member 75 can remain permanently around the tubular body 30 and thereby form a component of the prosthesis 1. However, the elongated outer member 75 may also merely be an intervention tool, for example as a catheter member component, and can only be used to radially force the tissue of the connecting channel wall structure 25 into the outer groove 45, and can be withdrawn or removed from heart. When the elongate member 75 remains permanently positioned around an outer side of the connection channel wall structure 25, it can permanently apply a radial and inward force to the fabric of the connection channel wall structure 25 at towards the groove 45.

[00056] Com referência às Figuras 1, 3, 6b e 7 pode haver diversas formas em que o tecido do coração da estrutura de parede de canal de conexão 25 é fixado, mantido e/ou capturado no sulco circunferencial externo 45. O tecido pode ser perfurado pelas extremidades livres 60, 65 da primeira e/ou da segunda pluralidades de projeções 50, 55, por exemplo, através das extremidades agudas 70 e/ou das rebarbas ou ganchos 71. O tecido também pode ser mantido no sulco circunferencial externo 45 por um ajuste forçado entre as projeções 50, 55. O tecido também pode ser mantido no sulco circunferencial externo 45 pelo membro externo alongado 75. O membro externo alongado 75 pode ser usado para forçar o tecido para o interior dosulco 45 ou temporária (por exemplo, como uma etapa do métododurante um tratamento do coração) ou permanentemente (porexemplo, se o meio de corte e fixação 91 for usado para cortar omembro externo alongado 75 e para conectar suas duas extremidades permanentemente o mesmo se estende ao redor do exterior da estrutura de parede de canal de conexão 25 como mostrado na Figura 7). O tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 também pode ser mantido no sulco circunferencial externo 45 por uma combinação de dois ou mais dos meios e efeitos descritos acima.[00056] Referring to Figures 1, 3, 6b and 7 there may be several ways in which the heart tissue of the connecting channel wall structure 25 is attached, held and/or captured in the outer circumferential groove 45. The tissue may be perforated by the free ends 60, 65 of the first and/or the second plurality of projections 50, 55, for example, through the sharp ends 70 and/or the burrs or hooks 71. The fabric may also be held in the outer circumferential groove 45 by a forced fit between the projections 50, 55. The fabric can also be held in the outer circumferential groove 45 by the elongated outer member 75. The elongated outer member 75 can be used to force the fabric into the groove 45 or temporary (e.g. , as a method step during a treatment of the heart) or permanently (for example, if the cutting and clamping means 91 is used to cut the elongated outer member 75 and to connect its two ends permanently the same if and extends around the exterior of the connecting channel wall structure 25 as shown in Figure 7). The fabric of the connecting channel wall structure 25 may also be held in the outer circumferential groove 45 by a combination of two or more of the means and effects described above.

[00057] Em todas as modalidades, o membro externo alongado 75 pode ter um diâmetro de seção transversal Dl (ver, por exemplo, A Figura 6b) que é menor do que uma largura Wl do sulco circunferencial externo 45 (ilustrado, por exemplo, na Figura 2). O membro alongado 75 também pode ter um diâmetro de corte transversal Dl que é menor do que a folga W2 entre as extremidades livres 60, 65 da primeira e da segunda pluralidades de projeções 50, 55. O membro alongado 75 pode ter um diâmetro de corte transversal Dl que é maior do que largura W2 mas menor do que largura Wl . O membro alongado 75 pode ter um diâmetro de corte transversal Dl que é maior do que a largura W2 e/ou largura Wl. O membro alongado 75 pode ser um fio ou uma banda, e pode ter uma seção transversal circular ou uma seção transversal retangular. O membro alongado 75 também pode ter uma seção transversal triangular ou uma seção transversal que define qualquer outra forma. O membro alongado 75 pode ser feito de qualquer material entrelaçado que foi descrito com referência aos elementos de malha 33 ou uma combinação de aqueles materiais ou outro(s) material(s). Por exemplo, o membro alongado pode ser feito de aço, uma liga de titânio ou uma liga com memória de forma tal como nitinol.[00057] In all embodiments, the elongated outer member 75 may have a cross-sectional diameter D1 (see, for example, Figure 6b) that is less than a width W1 of the outer circumferential groove 45 (illustrated, for example, in Figure 2). Elongate member 75 may also have a cross-sectional diameter D1 that is less than the clearance W2 between the free ends 60, 65 of the first and second plurality of projections 50, 55. Elongate member 75 may have a cross-sectional diameter transverse D1 which is greater than width W2 but less than width W1 . Elongate member 75 may have a cross-sectional diameter D1 that is greater than width W2 and/or width W1. The elongate member 75 may be a wire or a band, and may have a circular cross section or a rectangular cross section. The elongate member 75 may also have a triangular cross-section or a cross-section that defines any other shape. Elongate member 75 may be made of any woven material that has been described with reference to mesh elements 33 or a combination of those materials or other material(s). For example, the elongated member can be made of steel, a titanium alloy or a shape memory alloy such as nitinol.

[00058] Adicionalmente, um comprimento das projeções 50 e/ou 55 pode ser relacionado à largura Wl do sulco circunferencial externo 45. A este respeito, a relação de uma distância entre as extremidades livres 60, 65 da primeira e segunda pluralidades de projeções 50, 55 (ou, se apenas uma pluralidade de projeções 50, 55 for fornecida, uma distância das extremidades livres 60, 65 daquela pluralidade deprojeções 50, 55 para a parede lateral 48, 49 do sulco circunferencial externo 45 que é, com respeito a eixo geométrico, 35 oposta às projeções 50, 55) para a largura Wl do sulco circunferencial externo 45 pode ter um valor máximo de 0,5 ou 0,4 ou 0,3 ou 0,2 ou 0,1. Consequentemente a câmara oca 66 pode ser definida entre as projeções 50, 55 e o fundo do sulco 46. A largura Wl do sulco circunferencial externo 45 pode ser definida entre as paredes laterais 48, 49 do sulco 45 e ou entre um ponto a partir do qual uma projeção 50, 55 da primeira e/ou segunda pluralidades de projeções 50, 55 se estende a partir do corpo tubular 30 e uma parede lateral 48, 49 que é localizada em um lado oposto do sulco (45) e/ou entre um ponto a partir do qual uma projeção a partir da primeira pluralidade de projeções 50 se estende e um ponto a partir do qual se estende uma projeção forma a segunda pluralidade de projeções 55.[00058] Additionally, a length of the projections 50 and/or 55 can be related to the width W1 of the outer circumferential groove 45. In this regard, the relationship of a distance between the free ends 60, 65 of the first and second plurality of projections 50 , 55 (or, if only a plurality of projections 50, 55 is provided, a distance from the free ends 60, 65 of that plurality of projections 50, 55 to the sidewall 48, 49 of the outer circumferential groove 45 which is, with respect to axis geometric, 35 opposite the projections 50, 55) for the width W1 of the outer circumferential groove 45 can have a maximum value of 0.5 or 0.4 or 0.3 or 0.2 or 0.1. Consequently the hollow chamber 66 can be defined between the projections 50, 55 and the bottom of the groove 46. The width W1 of the outer circumferential groove 45 can be defined between the side walls 48, 49 of the groove 45 and or between a point thereafter. which a projection 50, 55 of the first and/or second plurality of projections 50, 55 extends from the tubular body 30 and a side wall 48, 49 which is located on an opposite side of the groove (45) and/or between a point from which a projection from the first plurality of projections 50 extends and a point from which a projection extends forms the second plurality of projections 55.

[00059] Com referência às Figuras 4 e 5 (para melhor clareza e entendimento, a prótese de válvula transcateter 1 é mostrada sem válvula artificial 40), a prótese de válvula transcateter 1 também pode compreender um membro de fixação 80. O membro de fixação 80 pode compreender uma estrutura tubular que tem um eixo geométrico longitudinal que pode ser disposto de modo a se estender no sulco circunferencial externo 45 em uma direção circunferencial do corpo tubular 30. O membro de fixação 80 pode ficar localizado no sulco circunferencial externo 45 de modo a ser localizado (por exemplo, pelo menos parcialmente) radialmente em direção ao interior da primeira e segunda pluralidades 50, 55 de projeções. O membro de fixação 80 pode ficar em contato com o fundo do sulco 46 do sulco circunferencial externo 45. O membro de fixação 80 pode se estender ao redor de uma circunferência completa do corpo tubular 30 ou apenas parcialmente ao redor do corpo tubular 30, como mostrado, por exemplo, nas Figuras 4 e 5. O membro de fixação 80 pode se estender, por exemplo, por volta de um ângulo de 10 a 30 graus ou qualquer outro ângulo no sulco circunferencial externo 45. O membro de fixação 80 também pode se estender ao redor da circunferência completa do sulco 45, por exemplo, por volta de 360 graus. O membro de fixação 80 pode ter um diâmetro de corte transversal D2 transversal ao seu eixo geométrico longitudinal. O diâmetro de corte transversal D2 pode ser mutável seletivamente para um diâmetro D2maior ou menor, ou seja, o membro de fixação 80 pode ser compressível (de modo a ser inserível através de um cateter) e/ou expansível (por exemplo, reexpansível após ser comprimido) em uma direção radial de seu diâmetro D2, através do qual as circunferências interna e externa do membro de fixação são correspondentementereduzidas/expandidas e expandidas/reduzidas, respectivamente, em uma radial direção do corpo tubular 30 em direção a primeira e/ou a segunda pluralidade de projeções 50, 55. O diâmetro de seçãotransversal D2 do membro de fixação 80 pode ser menor do que a diâmetro de seção transversal (raio Rl é mostrado, por exemplo, na Figura 6a) do corpo tubular 30. O membro de fixação 80 pode ser fornecido a fim de que a fixação do entrelaçado do tecido do coração fique localizado no interior do sulco circunferencial externo 45 para fora em uma direção do eixo geométrico 35 em direção às pluralidades de projeções 50, 55.[00059] Referring to Figures 4 and 5 (for clarity and understanding, the transcatheter valve prosthesis 1 is shown without artificial valve 40), the transcatheter valve prosthesis 1 may also comprise a fixation member 80. The fixation member 80 may comprise a tubular structure having a longitudinal axis which may be arranged to extend in the outer circumferential groove 45 in a circumferential direction of the tubular body 30. The fastening member 80 may be located in the outer circumferential groove 45 so as to to be located (e.g., at least partially) radially towards the interior of the first and second plurality of projections 50, 55. The fastening member 80 may be in contact with the bottom of the groove 46 of the outer circumferential groove 45. The fastening member 80 may extend around a complete circumference of the tubular body 30 or only partially around the tubular body 30, such as shown, for example, in Figures 4 and 5. Attachment member 80 may extend, for example, around an angle of 10 to 30 degrees or any other angle in the outer circumferential groove 45. Attachment member 80 may also extend extend around the full circumference of the 45 groove, for example, around 360 degrees. The fastening member 80 may have a cross-sectional diameter D2 transverse to its longitudinal geometric axis. The cross-sectional diameter D2 can be selectively changeable to a larger or smaller diameter D2 i.e. the fixation member 80 can be compressible (so as to be insertable through a catheter) and/or expandable (e.g., re-expandable after being compressed) in a radial direction of its diameter D2, through which the inner and outer circumferences of the clamping member are correspondingly reduced/expanded and expanded/reduced, respectively, in a radial direction of the tubular body 30 towards the first and/or the second plurality of projections 50, 55. The cross-sectional diameter D2 of the fastening member 80 may be smaller than the cross-sectional diameter (radius R1 is shown, for example, in Figure 6a) of the tubular body 30. The fastening member 80 can be provided so that the fixation of the heart tissue web is located within the outer circumferential groove 45 outwardly in a direction of the axis 35 towards the pluralities of projections 50, 55.

[00060] Com referência à Figura 6d, o membro de fixação 80 também pode ser ou fazer parte do membro externo alongado descrito acima 75, em que o membro de fixação 80 pode então ser disposto e ou guiado e/ou posicionado (em uma condição comprimida radialmente) no lado circunferencial externo da estrutura de parede de canal da conexão 25 para se estender completa ou parcialmente ao redor da estrutura de parede de canal de conexão 25 em um nível axial (com respeito ao eixo geométrico 35 do corpo tubular 30), e então pode ser expandido de forma radial (em uma direção do diâmetro D2 do membro de fixação 80), de modo que seu diâmetro em uma direção radial do membro tubular 30 então diminua correspondentemente para deste modo forçar o tecido da estrutura de parede de canal de conexão disposta em direção ao interior 25 (que é então disposta em direção ao interior do membro de fixação 80) radialmente para o interior do sulco 45. Ou seja, o membro de fixação pode ficar localizado entre as projeções 50, 55 e o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25, que pode ser pressionado para o interior do sulco 45 por uma força elástica exercida pelo membro de fixação 80 no tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 e uma força reativa correspondente que pode ser exercida pelo membro de fixação 80 nas projeções 50, 55. As forças que podem atuar sobre o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 exercidas pelo membro de fixação 80 e o sulco 45 (por exemplo, o fundo do sulco 46) são indicadas esquematicamente por setas 85b. O membro externo alongado 75 e/ou o membro de fixação 80 (que pode ser o mesmo membro) podem servir para ancorar a prótese 1 e para vedar os folíolos nativos do coração de encontro à prótese 1 de encontro ao fluxo de sangue. Adicionalmente, a imobilização dos folíolos nativos pela prótese 1 como descrito neste documento (por exemplo, que compreende um membro de fixação 80 e/ou membro alongado 75) pode favorecer a incorporação de tecido de coração (por exemplo, folíolo) para o interior da prótese (por exemplo, sulco circunferencial 45) e deste modo melhorar adicionalmente a fixação da prótese 1 relativa ao coração e/ou vedação de encontro ao fluxo do sangue uma vez que o tecido incorporado pode vedar adicional ou alternativamente de encontro ao fluxo do sangue em um lado externo do corpo tubular 30.[00060] With reference to Figure 6d, the clamping member 80 may also be or form part of the above-described elongated outer member 75, wherein the clamping member 80 can then be arranged and/or guided and/or positioned (in a condition compressed radially) on the outer circumferential side of the connection channel wall structure 25 to extend completely or partially around the connection channel wall structure 25 at an axial level (with respect to the geometric axis 35 of the tubular body 30), and then it can be radially expanded (in a direction of the diameter D2 of the clamping member 80), so that its diameter in a radial direction of the tubular member 30 then correspondingly decreases to thereby force the fabric of the channel wall structure inwardly arranged connecting rod 25 (which is then arranged inwardly of attachment member 80) radially into groove 45. That is, the attachment member can be located between the projections. ties 50, 55 and the fabric of the connecting channel wall structure 25, which can be pressed into the groove 45 by an elastic force exerted by the fastening member 80 on the fabric of the connecting channel wall structure 25 and a corresponding reactive force that can be exerted by the fastening member 80 on the projections 50, 55. The forces that can act on the fabric of the connecting channel wall structure 25 exerted by the fastening member 80 and the groove 45 (e.g. groove bottom 46) are schematically indicated by arrows 85b. The elongated outer member 75 and/or the fixation member 80 (which may be the same member) may serve to anchor the prosthesis 1 and to seal the native heart leaflets against the prosthesis 1 against the flow of blood. Additionally, immobilization of native leaflets by the prosthesis 1 as described herein (e.g., comprising a fixation member 80 and/or elongated member 75) may favor incorporation of heart tissue (e.g., leaflet) into the interior of the prosthesis (e.g. circumferential groove 45) and thereby further improve the fixation of the prosthesis 1 relative to the heart and/or sealing against the blood flow as the embedded tissue may additionally or alternatively seal against the blood flow in an outer side of the tubular body 30.

[00061] A Figura 6c mostra uma vista de corte transversal esquemática do corpo tubular 30 e do membro de fixação 80 similar à seção transversal C-C na Figura 4, entretanto mostrando adicionalmente o tecido do coração da estrutura de parede de canal de conexão 25 que não é mostrado na Figura 4. Na Figura 6c, as posições da primeira ou segunda pluralidades de projeções 50, 55 são indicadas por pontos 50, 55. Como pode ser visto da Figura 6c, o tecido do coração da estrutura de parede de canal de conexão 25 fica localizado no interior do sulco circunferencial externo 45 radialmente entre o fundo do sulco 46 do corpo tubular 30 e um diâmetro que é definido pelas extremidades livres 60, 65 da primeira e/ou a segunda pluralidades de projeções 50, 55. Pode ser visto a partir da Figura 6c que o membro de fixação 80 é esticado elasticamente pelo tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 e por sua vez exerce uma força que pressiona o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 de encontro às extremidades livres 60, 65. As setas 85 indicam as forças que são provocadas pelo membro de fixação 80 e que atuam sobre o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 no sulco 45.[00061] Figure 6c shows a schematic cross-sectional view of the tubular body 30 and the fastening member 80 similar to the cross section CC in Figure 4, however additionally showing the heart tissue of the connecting channel wall structure 25 that does not is shown in Figure 4. In Figure 6c, the positions of the first or second plurality of projections 50, 55 are indicated by dots 50, 55. As can be seen from Figure 6c, the heart tissue of the connecting channel wall structure 25 is located within the outer circumferential groove 45 radially between the bottom of the groove 46 of the tubular body 30 and a diameter that is defined by the free ends 60, 65 of the first and/or second plurality of projections 50, 55. from Figure 6c that the fastening member 80 is elastically stretched by the fabric of the connecting channel wall structure 25 and in turn exerts a force which presses the fabric of the connecting channel wall structure 2 5 against the free ends 60, 65. Arrows 85 indicate the forces which are caused by the clamping member 80 and act on the fabric of the connecting channel wall structure 25 in the groove 45.

[00062] Com referência, por exemplo, às Figuras 6c e 6d, que mostram apenas um membro de fixação 80, também pode haver por exemplo, dois ou mais membros de fixação 80 dispostos no sulco 45 que são dispostos em paralelo uma ao outro e/ou que são dispostos sequencialmente em uma direção circunferencial, com, por exemplo, uma distância circunferencial entre os mesmos ou tocando um no outro, do corpo tubular 30. Por exemplo, pode haver dois membros de fixação 80 um tocando o outro e também pode ser disposto um terceiro membro de fixação 80 que tem uma distância angular dos dois membros de fixação 80 que estão tocando um no outro no sulco 45. Os membros de fixação 80 podem, por exemplo, ser posicionadas em lados diametralmente opostos do sulco 45. Estes dois ou mais (por exemplo, 3 a 5) membros de fixação 80 podem ter todos o mesmo diâmetro de corte transversal D2 ou podem ter, cada um, diâmetros diferentes de cortes transversais. Os membros de fixação 80 podem ter todos o mesmo comprimento longitudinal ou podem ter comprimentos longitudinais diferentes (por exemplo, em uma direção circunferencial de corpo tubular 30). Os membros de fixação 80 podem ser projetados e dispostos para que o corpo tubular 30 seja mantido firmemente no lugar de acordo com a estrutura e condições específicas do tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 de um coração específico (por exemplo, de um paciente). Os mesmos podem, por exemplo, ser escolhidos e dispostos especificamente por um operador ou cirurgião para manter firmemente o corpo tubular 30 no lugar de acordo com as condições locais. O respectivo membro de fixação 80 pode ter uma forma diferente de tubular, tal como uma forma de bloco, uma forma cúbica ou uma forma de bola.[00062] Referring, for example, to Figures 6c and 6d, which show only one fastening member 80, there can also be for example two or more fastening members 80 arranged in groove 45 which are arranged parallel to each other and /or which are arranged sequentially in a circumferential direction, with, for example, a circumferential distance between them or touching each other, of the tubular body 30. For example, there may be two fastening members 80 touching each other and may also a third clamping member 80 having an angular distance from the two clamping members 80 which are touching each other in groove 45 is arranged. The clamping members 80 may, for example, be positioned on diametrically opposite sides of groove 45. These two or more (e.g., 3 to 5) clamping members 80 may all have the same cross-sectional diameter D2 or may each have different cross-section diameters. The fastening members 80 may all have the same longitudinal length or may have different longitudinal lengths (e.g., in a circumferential direction of tubular body 30). The fastening members 80 can be designed and arranged so that the tubular body 30 is held firmly in place according to the specific tissue structure and conditions of the connecting channel wall structure 25 of a specific heart (e.g. patient). They can, for example, be specifically chosen and arranged by an operator or surgeon to securely hold the tubular body 30 in place according to local conditions. The respective fastening member 80 may have a shape other than tubular, such as a block shape, a cubic shape or a ball shape.

[00063] A força que atua no tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 pode ser aumentada quando o membro de fixação 80 é usado juntamente com o membro externo alongado 75 deste modo melhorando adicionalmente a conexão entre a prótese de válvula transcateter 1 e a estrutura de parede de canal de conexão 25. Neste caso, uma fonte de força elástica forma o membro de fixação 80 que aponta a partir do eixo geométrico 35 para fora e uma força originária a partir do membro externo alongado 75 que aponta para o interior para o eixo geométrico 35 atuam sobre o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25, deste modo mantendo a prótese 1 firmemente em sua posição pretendida no canal de conexão 10. Entretanto, a prótese de válvula 1 pode ser usada sem o membro de fixação 80 e também sem o membro externo alongado 75 (ou seja, por si própria) ou juntamente com apenas um (qualquer) dos mesmos. Uma prótese 1 que não compreende uma pluralidade de projeções 50, 55 pode ser fixada pelo membro de fixação 80 e ou pelo membro externo alongado 75, por exemplo, quando o membro externo alongado 75 e/ou o membro de fixação 80 são geralmente rígidos, por exemplo, quando compreendem ou são um balão inflável que é preenchido com uma substância que fornece rigidez ao mesmo provocada por uma pressão ou por uma cura daquela substância. Aquela substância pode curar com uma quantidade limitada de tempo, com a injeção de um agente adicional (por exemplo, um agente de reticulação), com aplicação de calor ou energia. O mesmo pode ser PMMA (Poli Metil Metacrilato), epóxis diferentes, poliuretano, uma mistura de silicone poliuretano. O mesmo pode ser reforçado com a adição de fibras de reforço (por exemplo, Kevlar, carbono).[00063] The tissue acting force of the connecting channel wall structure 25 can be increased when the fixation member 80 is used together with the elongated outer member 75 thereby further improving the connection between the transcatheter valve prosthesis 1 and the connecting channel wall structure 25. In this case, a source of elastic force forms the clamping member 80 which points from the axis 35 outwards and a force originating from the elongated outer member 75 which points inwards for the axis 35 act on the tissue of the connection channel wall structure 25, thereby holding the prosthesis 1 firmly in its intended position in the connection channel 10. However, the valve prosthesis 1 can be used without the valve member. attachment 80 and either without the elongated outer member 75 (i.e., by itself) or together with just one (any) thereof. A prosthesis 1 which does not comprise a plurality of projections 50, 55 may be secured by the fixation member 80 and or the elongate outer member 75, for example when the elongate outer member 75 and/or the fixation member 80 are generally rigid, for example, when they comprise or are an inflatable balloon that is filled with a substance that provides rigidity to it caused by pressure or a cure of that substance. That substance can cure with a limited amount of time, with the injection of an additional agent (eg, a cross-linking agent), with the application of heat or energy. The same can be PMMA (Poly Methyl Methacrylate), different epoxies, polyurethane, a mixture of silicone polyurethane. It can be reinforced with the addition of reinforcing fibers (eg Kevlar, carbon).

[00064] O membro de fixação 80 pode ser feito de uma estrutura tipo malha como mostrada nas Figuras 4 e 5 e pode compreender um lúmen interno. A malha pode ser feita de metal ou material orgânico ou outro material. A malha de membro de fixação 80 pode ser feita, por exemplo, de ferro, níquel, alumínio e/ou titânio e/ou ligas destes metais e outros elementos. A malha pode ser feita, por exemplo, de aço (por exemplo, aço de mola), e/ou de uma superliga e/ou de liga com memória de forma (tal como, por exemplo, nitinol), Ti 6A1 4V, e/ou um metal precioso como ouro ou qualquer combinação destes e ou outros materiais. A malha de membro de fixação 80 também pode ser feita de polímeros, por exemplo, de polipropileno ou policloreto de vinila, Polietileno ou Nylon. Naturalmente, a malha também pode ser feita de combinações destes materiais, ou seja, a mesma pode ser feita de dois ou mais materiais diferentes. Em uma modalidade, o membro de fixação pode ser uma endoprótese expansível feita com um stent de aço ou nitinol coberto com um enxerto de Dacron ou ePTFE. A malha de membro de fixação também pode ou adicionalmente compreender qualquer material que tenha sido descrito com referência aos elementos de malha 33 do corpo tubular 30 e/ou com referência ao membro alongado 75 e o membro de fixação 80 pode ser projetado e um material para o mesmo pode ser escolhido de modo a criar uma grande força elástica para pressionar o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 de encontro às projeções 50, 55. O membro de fixação 80 também pode ser dotado de ganchos ou rebarbas para criar uma fixação a corpo tubular 30.[00064] The clamping member 80 may be made of a mesh-like structure as shown in Figures 4 and 5 and may comprise an inner lumen. The mesh can be made of metal or organic material or other material. The clamping member mesh 80 can be made, for example, of iron, nickel, aluminum and/or titanium and/or alloys of these metals and other elements. The mesh can be made, for example, of steel (eg spring steel), and/or a superalloy and/or shape memory alloy (such as, for example, nitinol), Ti 6A1 4V, and /or a precious metal such as gold or any combination of these and other materials. The fastening member mesh 80 can also be made of polymers, for example, polypropylene or polyvinyl chloride, Polyethylene or Nylon. Of course, the mesh can also be made from combinations of these materials, meaning it can be made from two or more different materials. In one embodiment, the fixation member may be an expandable stent graft made with a steel or nitinol stent covered with a Dacron or ePTFE graft. The fastening member mesh may also or additionally comprise any material that has been described with reference to mesh elements 33 of the tubular body 30 and/or with reference to the elongate member 75 and the fastening member 80 may be designed and a material for it can be chosen so as to create a large elastic force to press the fabric of the connecting channel wall structure 25 against the projections 50, 55. The fastening member 80 can also be provided with hooks or burrs to create a attachment to tubular body 30.

[00065] O membro de fixação 80 e/ou membro externo alongado 75 também podem compreender um membro interno inflável (não mostrado). O membro interno inflável pode ser disposto em um lúmen interno do membro de fixação 80 e pode ser inflado de modo a aumentar o diâmetro D2 de membro de fixação 80 para deste modo pressionar o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 de encontro às projeções 50, 55 (ou de um lado interno se o membro de fixação 80 for disposto na câmara oca 66 ou de um lado externo se o membro de fixação 80 for disposto inicialmente em um lado externo da estrutura de parede de canal de conexão 25). O membro interno pode ser inflado pelo operador usando uma tubulação e fluido de uma fonte externa de pressão, por exemplo, uma seringa, uma garrafa de fluido ou uma bomba localizada externa ao corpo. O membro de fixação 80 também pode ser um membro inflável 80 que pressiona o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 de encontro às projeções 55, 55 quando inflado. Tanto o membro interno inflável como omembro inflável 80 podem ser feitos de um material estanque a fluido, resistente à pressão, por exemplo, um material ou polímero como descrito acima com referência ao membro de fixação 80 ou qualquer outro material adequado. Com referência a, por exemplo, a Figura 11, o membro inflável pode compreender uma abertura 76 (por exemplo, uma válvula, por exemplo, uma abertura) através da qual uma substância (por exemplo, através de um tubo de abastecimento (não mostrado)) pode ser entregue para o interior do membro inflável ou fora do membro inflável. A abertura 76 pode permitir seletivamente a transmissão de uma substância (ou seja, ter um "estado aberto") ou pode bloquear a transmissão de uma substância (ou seja, ter um "estado fechado"). A abertura 76 pode servir para encher o membro inflável ou para esvaziar (por exemplo, para esvaziar) o membro inflável a fim de mudar um diâmetro de corte transversal do membro inflável. O membro de fixação 80 e/ou o membro externo alongado 75 podem ser feitos de um material elástico (por exemplo, um polímero e/ou um metal) e/ou podem ser preenchidos com uma substância compressível (por exemplo, elástica) (por exemplo, um gás e/ou um material de espuma e/ou um hidrogel) para fornecer uma funcionalidade de amortecimento/acolchoamento. Uma substância para preencher o membro inflável pode ser um gás, um líquido ou qualquer outra substância e ou pode ser uma substância que muda sua fase (por exemplo, gás, líquido, sólido) quando no membro inflável (a substância pode, por exemplo, mudar de fase líquida para uma fase geralmente sólida). A substância pode ser uma substância que seja capaz de curar e/ou endurecer quando disposta no membro inflável de modo a fornecer um membro de fixação geralmente rígido 80 e/ou membro externo alongado 75.[00065] The attachment member 80 and/or elongated outer member 75 may also comprise an inflatable inner member (not shown). The inflatable inner member may be disposed in an inner lumen of the anchor member 80 and may be inflated to increase the diameter D2 of the anchor member 80 to thereby press the fabric of the connecting channel wall structure 25 against the projections 50, 55 (or on an inner side if the clamping member 80 is disposed in the hollow chamber 66 or on an outer side if the clamping member 80 is initially disposed on an outer side of the connecting channel wall structure 25) . The inner member can be inflated by the operator using tubing and fluid from an external pressure source, eg, a syringe, fluid bottle or pump located external to the body. The fastening member 80 may also be an inflatable member 80 which presses the fabric of the connecting channel wall structure 25 against the projections 55, 55 when inflated. Both the inflatable inner member and the inflatable member 80 may be made of a fluid-tight, pressure-resistant material, for example, a material or polymer as described above with reference to the fastening member 80 or any other suitable material. Referring to, for example, Figure 11, the inflatable member may comprise an opening 76 (for example a valve, for example an opening) through which a substance (for example, through a supply tube (not shown) )) can be delivered inside the inflatable member or outside the inflatable member. Opening 76 may selectively allow the transmission of a substance (ie have an "open state") or may block the transmission of a substance (ie have a "closed state"). The opening 76 can serve to inflate the inflatable member or to deflate (e.g., to deflate) the inflatable member in order to change a cross-sectional diameter of the inflatable member. The fastening member 80 and/or the elongated outer member 75 can be made of an elastic material (eg a polymer and/or a metal) and/or can be filled with a compressible (eg elastic) substance (by example, a gas and/or a foam material and/or a hydrogel) to provide a cushioning/cushioning functionality. A substance to fill the inflatable member can be a gas, a liquid or any other substance and or it can be a substance that changes its phase (eg gas, liquid, solid) when in the inflatable member (the substance can, for example, change from a liquid phase to a generally solid phase). The substance may be a substance that is capable of curing and/or hardening when disposed on the inflatable member so as to provide a generally rigid attachment member 80 and/or elongated outer member 75.

[00066] O membro de fixação 80 pode aplicar uma força às paredes laterais opostas 48, 49 do sulco 45, por exemplo, em consequência da expansão radial relativa a seu eixo geométrico longitudinal. Esta força pode aumentar ou diminuir a distância entre as seções dos corpos 31 e 32 e/ou a distância entre as extremidades axiais (com respeito ao eixo geométrico 35) do corpo tubular 30. O corpo tubular 30 pode ser feito para ser elástico (por exemplo, compreendendo uma estrutura de malha e/ou um material elástico). A força exercida pelo membro de fixação 80 também pode resultar em uma expansão ou redução de um perímetro do fundo do sulco 46 ao longo de uma circunferência do sulco 45 e ou em uma expansão ou redução de diâmetro Rl do corpo tubular 30 em uma altura axial (com respeito ao eixo geométrico 35) do sulco 45 respectivamente. O membro de fixação 80 e ou o membro externo alongado 75 (que podem ser o mesmo membro ou podem ser membros separados) também podem não produzir uma força em uma direção radial e/ou uma direção longitudinal do corpo tubular 30 com respeito a seu eixo geométrico longitudinal 35. Consequentemente, o membro de fixação 80 e ou o membro externo alongado 75 podem atuar como um membro de deslocamento deslocando o tecido do canal de conexão 10 sem exercer uma força de fixação para o corpo tubular 30, mas fornecendo um mero ajuste forçado entre a estrutura de parede circunferencial 25 do canal de conexão 10, o membro de fixação 80 e/ou o corpo tubular 30 adicionalmente ou como alternativa a, por exemplo, o tecido sendo pinçado por projeções da primeira 50 e ou segunda pluralidade de projeções 55.[00066] The fastening member 80 may apply a force to the opposing side walls 48, 49 of the groove 45, for example, as a result of radial expansion relative to its longitudinal geometric axis. This force can increase or decrease the distance between body sections 31 and 32 and/or the distance between the axial ends (with respect to the axis 35) of the tubular body 30. The tubular body 30 can be made to be elastic (by example comprising a mesh structure and/or an elastic material). The force exerted by the clamping member 80 can also result in an expansion or reduction of a perimeter of the bottom of the groove 46 along a circumference of the groove 45 and or an expansion or reduction of the diameter R1 of the tubular body 30 at an axial height (with respect to geometric axis 35) of groove 45 respectively. The clamping member 80 and or the elongated outer member 75 (which may be the same member or may be separate members) may also not produce a force in a radial direction and/or a longitudinal direction of the tubular body 30 with respect to its axis. longitudinal geometric 35. Consequently, the clamping member 80 and or the elongated outer member 75 can act as a displacement member by displacing the fabric of the connecting channel 10 without exerting a clamping force to the tubular body 30, but providing a mere fit. forced between the circumferential wall structure 25 of the connecting channel 10, the fastening member 80 and/or the tubular body 30 in addition to or as an alternative to, for example, the fabric being clamped by projections of the first 50 and or second plurality of projections 55.

[00067] O membro de fixação 80 e/ou membro externo alongado 75 podem ficar localizados apenas de forma parcial radialmente para o interior da primeira 50 e ou segunda 55 pluralidade de projeções e podem ficar localizados de modo a ser pinçados por qualquer uma ou ambas as pluralidades de projeções 50 para serem mantidos relativos ao corpo tubular 30. O membro externo alongado 75 e/ou o membro de fixação 80 podem ser pinçados por apenas uma pluralidade de projeções 50, 55 e a outra pluralidade de projeções pode não pinçar o membro de fixação 80/membro externo alongado 75 (ou, a outra pluralidade de projeções pode não ser fornecida no caso de uma prótese 1 que compreende apenas uma pluralidade de projeções (no lado do sulco 45)). A pluralidade de projeções 50 e/ou 55 pode pinçar o membro de fixação 80 de modo que as respectivas extremidades livres 60, 65 das projeções 50, 55 terminem no interior do membro de fixação 80 ou para que as extremidades livres 60, 65 das respectivas projeções 50, 55 penetrem através do membro de fixação 80 e saiam do membro de fixação de modo que as respectivas extremidades livres 60, 65 possam ficar localizadas externas ao membro de fixação 80.[00067] The clamping member 80 and/or elongated outer member 75 may be located only partially radially to the interior of the first 50 and or second 55 plurality of projections and may be located to be clamped by either or both the plurality of projections 50 to be held relative to the tubular body 30. The elongated outer member 75 and/or the clamping member 80 may be clamped by only a plurality of projections 50, 55 and the other plurality of projections may not clamp the member attachment 80/elongated outer member 75 (or, the other plurality of projections may not be provided in the case of a prosthesis 1 comprising only a plurality of projections (on the side of groove 45)). The plurality of projections 50 and/or 55 can clamp the clamping member 80 so that the respective free ends 60, 65 of the projections 50, 55 terminate within the clamping member 80 or so that the free ends 60, 65 of the respective projections 50, 55 penetrate through the clamping member 80 and exit the clamping member so that the respective free ends 60, 65 can be located external to the clamping member 80.

[00068] Com referência à Figura 10b, o membro externo alongado 75 e/ou o membro de fixação 80 também podem ser fornecidos no sulco 45 radialmente para o interior das projeções 50, 55 para que o membro externo alongado 75 e/ou o membro de fixação 80 não seja pinçado pelas projeções 50, 55. O membro externo alongado 75/mem- bro de fixação 80 podem ser mantidos por um mero ajuste forçado ou um ajuste por atrito/forçado entre o sulco 45, o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 e ou as projeções 50, 55 no sulco 45 (por exemplo, quando inflado, por exemplo, quando expandido). Adicionalmente, como mostrado esquematicamente na Figura 10b, o membro externo alongado 75/membro de fixação 80 podem ter uma seção forma de transversal que é substancialmente elíptica ou tem qualquer outra forma, tal como uma forma triangular, retangular ou poligonal. A forma substancialmente elíptica do membro externo alongado 75/membro de fixação 80 que é mostrado na Figura 10b pode ser provocada pelo projeto do membro externo alongado 75/membro de fixação 80, por exemplo, quando o mesmo é dotado de uma estrutura tubular que tem uma forma substancialmente elíptica (por exemplo, quando expandida), ou pode ser provocada por forças anisotrópicas atuando sobre o membro externo alongado 75/membro de fixação 80 provocadas, por exemplo, pelas projeções 50, 55, o tecido da estrutura de parede circunferencial 25 e ou o sulco 45. Ou seja, o membro externo alongado 75/membro de fixação 80 pode ter uma seção transversal substancialmente redonda quando nenhuma força externa atua sobre o mesmo e pode assumir uma forma diferente (por exemplo, elíptica), quando implantado (e, por exemplo, expandido).[00068] Referring to Figure 10b, the elongated outer member 75 and/or the fastening member 80 may also be provided in the groove 45 radially inwardly of the projections 50, 55 so that the elongated outer member 75 and/or the member clamping member 80 is not pinched by the projections 50, 55. The elongated outer member 75/clamping member 80 can be held by a mere forced fit or a friction/forced fit between the groove 45, the fabric of the wall structure. of connecting channel 25 and or projections 50, 55 in groove 45 (eg when inflated, eg when expanded). Additionally, as shown schematically in Figure 10b, the elongated outer member 75/clamp member 80 may have a cross-sectional shape that is substantially elliptical or has any other shape, such as a triangular, rectangular or polygonal shape. The substantially elliptical shape of the elongated outer member 75/clamping member 80 that is shown in Figure 10b can be caused by the design of the elongated outer member 75/clamping member 80, for example, when it is provided with a tubular structure having a substantially elliptical shape (e.g. when expanded), or may be caused by anisotropic forces acting on the elongated outer member 75/clamp member 80 caused, for example, by the projections 50, 55, the fabric of the circumferential wall structure 25 and or groove 45. That is, the elongated outer member 75/clamping member 80 may have a substantially round cross section when no external force acts on it and may assume a different shape (e.g., elliptical) when deployed ( and, for example, expanded).

[00069] Com referência a, por exemplo, a Figura 10c, um membro externo alongado expansível e ou reduzível 75 (por exemplo, membro de fixação 80) pode ter um diâmetro D2 que pode ser maior do que a largura Wl do sulco circunferencial 45 quando expandido para que o membro externo alongado 75 possa se estender para fora do sulco 45 e pode ocupar um espaço entre a estrutura de parede circunferencial 25 e o tecido que forma uma câmara do coração (por exemplo, a câmara ventricular 20 e/ou câmara atrial 15), ou seja, o membro externo alongado 75 pode formar um forma disposta entre (por exemplo, tocando) a estrutura de parede de canal de conexão 25 e tecido/músculos de uma parede da câmara do coração (por exemplo, da câmara ventricular 20) quando expandido (por exemplo, totalmente expandido). Consequentemente, o membro externo alongado 75 pode ficar localizado (por exemplo, parcialmente, por exemplo, uma parte do mesmo) radialmente externo (com respeito ao eixo geométrico 35) ao sulco circunferencial externo 45 e pode se estender paralelo ao eixo geométrico 35 ao longo de uma ou ambas as seções dos corpos 31, 32 (por exemplo, ao longo da segunda seção de corpo 32) do corpo tubular 30 ao mesmo tempo em que ficando (por exemplo, parcialmente, por exemplo, uma parte do membro externo alongado 75) localizado radialmente externo ao sulco (45). Consequentemente, o membro alongado 75 pode compreender uma seção transversal formada angularmente (por exemplo, descrevendo um ângulo de substancialmente 90°) com uma primeira perna angular 75a que pode ser aquela se estende com respeito ao eixo geométrico 35 de forma geralmente radial ao interior do sulco 45, e uma segunda perna angular 75b entrelaçada pode ser aquela que se estende geralmente paralela ao eixo geométrico 35 do corpo tubular 30 em um lado externo do corpo tubular 30 (por exemplo, ao longo de primeira seção de corpo 31 e/ou segunda seção de corpo 32). Ou seja, o membro externo alongado 75 (por exemplo, segunda perna angular 75b do mesmo) pode ser disposto entre a primeira 31 e/ou segunda 32 seção de corpo e tecido/músculo que forma uma parede de uma câmara do coração tal como a câmara ventricular 20 e/ou a câmara atrial 15. Embora na Figura 10a a 10c o membro externo alongado 75/membro de fixação 80 seja mostrado apenas em um lado da prótese 1, o mesmo também pode se estender total ou parcialmente (como mostrado, por exemplo, na Figura 1, 1a a 1d) ao redor da prótese 1 (por exemplo, o sulco circunferencial externo 45). O membro externo alongado 75/membro de fixação 80 pode compreender extremidades livres 77, 78 (por exemplo, duas extremidades livres 77, 78) em uma direção de um eixo geométrico longitudinal central que pode não ser conectado e/ou não tocar um no outro, ou seja, afastados um do outro. As extremidades livres 77, 78 podem ter uma distância angular uma da outra (por exemplo, no sulco 45, por exemplo, quando inflado no sulco 45) definida por um ângulo de, por exemplo, menos do que 180°, menos do que 90°, menos do que 45° ou menos do que 10° com respeito a eixo geométrico 35. A abertura 76 pode ser fornecida em uma destas extremidades livres 77, 78 ou uma abertura 76 pode ser fornecida em cada uma das extremidades livres 77, 78. Quando o membro externo alongado 75/membro de fixação 80 se estende apenas parcialmente ao redor do sulco circunferencial 45 e consequentemente compreende extremidades livres, o mesmo pode ter uma rigidez provocada por uma substância, por exemplo, por um substância curativa (entrelaçamento pode ser curado).[00069] Referring to, for example, Figure 10c, an expandable and/or shrinkable elongated outer member 75 (eg, clamping member 80) may have a diameter D2 which may be greater than the width W1 of the circumferential groove 45 when expanded so that the elongated outer member 75 can extend out of the groove 45 and can occupy a space between the circumferential wall structure 25 and the tissue that forms a chamber of the heart (e.g., the ventricular chamber 20 and/or chamber atrial 15), that is, the elongated outer member 75 can form a shape disposed between (e.g. touching) the connecting channel wall structure 25 and tissue/muscles of a heart chamber wall (e.g., chamber ventricular 20) when expanded (eg fully expanded). Consequently, the elongated outer member 75 may be located (e.g. partially, e.g. a portion thereof) radially external (with respect to the axis 35) to the outer circumferential groove 45 and may extend parallel to the axis 35 along of one or both of the body sections 31, 32 (e.g. along the second body section 32) of the tubular body 30 while remaining (e.g. partially e.g. a part of the elongated outer member 75 ) located radially external to the groove (45). Accordingly, the elongate member 75 may comprise a cross-section formed angularly (e.g. describing an angle of substantially 90°) with a first angled leg 75a which may be one that extends with respect to the axis 35 generally radially to the interior of the groove 45, and an interlocking second angled leg 75b may be one that extends generally parallel to the geometric axis 35 of the tubular body 30 on an outer side of the tubular body 30 (e.g. along first body section 31 and/or second body section 32). That is, the elongated outer member 75 (e.g., second angled leg 75b thereof) may be disposed between the first 31 and/or second 32 body section and tissue/muscle that forms a wall of a heart chamber such as the ventricular chamber 20 and/or atrial chamber 15. Although in Figure 10a to 10c the elongated outer member 75/fixation member 80 is shown only on one side of the prosthesis 1, it may also extend fully or partially (as shown, for example, in Figure 1, 1a to 1d) around the prosthesis 1 (eg the outer circumferential groove 45). The elongated outer member 75/clamping member 80 may comprise free ends 77, 78 (e.g. two free ends 77, 78) in a direction of a central longitudinal axis that may not connect and/or touch each other. , that is, apart from each other. The free ends 77, 78 may have an angular distance from each other (eg in groove 45, for example when inflated in groove 45) defined by an angle of, for example, less than 180°, less than 90 °, less than 45° or less than 10° with respect to axis 35. Aperture 76 may be provided at one of these free ends 77, 78 or an opening 76 may be provided at each of the free ends 77, 78 When the elongated outer member 75/fixing member 80 extends only partially around the circumferential groove 45 and therefore comprises free ends, it may have a stiffness caused by a substance, e.g., a curative substance (entanglement may be cured).

[00070] Consequentemente, o membro de fixação 80/membro externo alongado 75 (por exemplo, quando o mesmo compreende um material elástico e/ou compressível, por exemplo, como descrito acima) pode servir para amortecer o movimento do coração (por exemplo, provocado pelo batimento do coração, por exemplo, pulso) atuando como um membro amortecedor e/ou acolchoado entre o coração (por exemplo, uma câmara do coração) e a prótese 1 (por exemplo, corpo tubular 30) para melhorar adicionalmente a fixação da prótese 1 relativa ao coração reduzindo as forças provocadas pelo batimento do coração atuando na prótese 1 amortecendo estas forças. Consequentemente, o membro de fixação 80/membro externo alongado 75 pode absorver os movimentos (por exemplo, da parede ventricular (por exemplo, do músculo papilar da câmara ventricular 20)) para evitar pulsação da prótese 1. O membro de fixação 80 pode servir para manter uma distância da prótese 1 de tecido do coração (por exemplo, de um parede da câmara ventricular 20 e/ou a câmara atrial IS) e deste modo melhorar o posicionamento e/ou a fixação da prótese 1. Consequentemente, o membro externo alongado 75 e/ou o membro de fixação 80 pode servir como um membro de amortecimento e/ou um membro espaçador. O membro de fixação 80 e/ou o membro externo alongado 75 e consequentemente, o sulco 45, podem ser dispostos em um lado da câmara ventricular quando visto do anel da válvula natural que tem uma distância do anel.[00070] Consequently, the fixation member 80/elongated outer member 75 (for example, when it comprises an elastic and/or compressible material, for example, as described above) can serve to dampen the movement of the heart (for example, caused by the beating of the heart, eg pulse) acting as a cushioning and/or padding member between the heart (eg a heart chamber) and the prosthesis 1 (eg tubular body 30) to further improve the fixation of the prosthesis 1 relative to the heart reducing the forces caused by the beating of the heart acting on prosthesis 1 damping these forces. Consequently, fixation member 80/elongated outer member 75 can absorb movements (e.g., of the ventricular wall (e.g., papillary muscle of ventricular chamber 20)) to prevent pulsation of the prosthesis 1. The fixation member 80 can serve to maintain a distance from the heart tissue prosthesis 1 (e.g. a wall of the ventricular chamber 20 and/or the atrial chamber IS) and thereby improve the positioning and/or fixation of the prosthesis 1. Consequently, the outer member elongate 75 and/or the clamping member 80 may serve as a damping member and/or a spacer member. The fixation member 80 and/or the elongated outer member 75, and consequently the groove 45, can be disposed on one side of the ventricular chamber when viewed from the natural valve ring which has a distance from the ring.

[00071] A forma de uma seção transversal de corpo tubular 30 através de seu eixo geométrico longitudinal (por exemplo, eixo geométrico 35) pode ser modificada. O membro de cateter 90 pode compreender ou fornecer um componente perfurante que pode ser posicionado através da estrutura de parede de canal de conexão 25 (por exemplo, de um lado externo de estrutura de parede de canal de conexão 25) e através do corpo tubular 30 em posições substancialmente diametrais relativas a uma seção transversal axial (com respeito ao eixo geométrico 35). O componente perfurante pode ser oco e permitir o posicionamento de uma âncora na estrutura de parede de canal de conexão 25 na posição distal de um diâmetro da estrutura de parede de canal de conexão 25 relativamente ao membro de cateter 90. A dita âncora pode ser fixada a uma extremidade longitudinal de um componente longitudinal (por exemplo, um tirante) que por sua vez pode ser dotado de uma segunda âncora em sua outra extremidade longitudinal. A segunda âncora pode ser colocada pelo componente perfurante na recuperação do componente perfurante que forma a estrutura de parede de canal de conexão 25 na extremidade proximal (relativamente ao membro de cateter 90) do dito diâmetro na estrutura de parede de canal de conexão 25. O comprimento do dito componente longitudinal pode ser projetado para ficar sob tensão de forças que atuam no componente longitudinal induzidas pela primeira e segunda âncoras, de modo a criar uma deformação do corpo tubular 30 em uma forma substancialmente elíptica, por exemplo, o componente longitudinal pode ser mais curto do que um diâmetro do corpo tubular 30 quando nenhuma força externa atua sobre o corpo tubular 30. O componente longitudinal pode ser colocado através de um lúmen interno de corpo tubular 30 em uma posição onde o mesmo não interfira com a função de válvula 40, por exemplo, ficar geometricamente afastado da válvula 40. O mesmo também pode ser pequeno o suficiente para evitar interferência significativa com o fluxo do sangue através do corpo tubular 30, por exemplo, pode ter um raio ou um diâmetro variando de 100 μm a 1000 μm.[00071] The shape of a cross-section of tubular body 30 through its longitudinal axis (eg, axis 35) can be modified. Catheter member 90 may comprise or provide a piercing component that can be positioned through connection channel wall structure 25 (e.g., from an outer side of connection channel wall structure 25) and through tubular body 30 at substantially diametrical positions relative to an axial cross section (with respect to the geometric axis 35). The piercing member may be hollow and permit the positioning of an anchor in the connection channel wall structure 25 at the distal position of a diameter of the connection channel wall structure 25 relative to the catheter member 90. Said anchor may be secured to a longitudinal end of a longitudinal component (eg a tie rod) which in turn can be provided with a second anchor at its other longitudinal end. The second anchor can be placed by the piercing component in retrieving the piercing component forming the connection channel wall structure 25 at the proximal end (relative to the catheter member 90) of said diameter in the connection channel wall structure 25. The length of said longitudinal component can be designed to be under tension from forces acting on the longitudinal component induced by the first and second anchors, so as to create a deformation of the tubular body 30 in a substantially elliptical shape, for example, the longitudinal component can be shorter than a diameter of the tubular body 30 when no external force acts on the tubular body 30. The longitudinal component can be placed through an inner lumen of the tubular body 30 in a position where it does not interfere with valve function 40 , for example, be geometrically away from valve 40. It can also be small enough to avoid interference. ia with blood flow through tubular body 30, for example, may have a radius or diameter ranging from 100 µm to 1000 µm.

[00072] Todas as modalidades da prótese de válvula transcateter 1 podem compreender dispositivos de posicionamento e/ou orientação para facilitar o posicionamento relativo e/ou absoluto do corpo tubular 30 e/ou do membro externo alongado 75 e/ou do membro de fixação 80. Estes dispositivos podem incluir marcadores passivos que são presos fixamente ao corpo tubular 30 e ou ao membro externo alongado 75 e/ou ao membro de fixação 80. Os marcadores passivos podem ser feitos de materiais diferentes dos materiais do corpo tubular 30 e/ou do membro externo alongado 75 e/ou do membro de fixação 80 a fim de melhorar o contraste durante a produção de imagens médicas, por exemplo, usando técnicas de obtenção de imagens por ressonância magnética ou baseadas em raios X. Os marcadores passivos podem, por exemplo, ser feitos de materiais altamente opacos a rádio para deste modo permitir a obtenção precisa da posição relativa e/ou absoluta dos componentes da prótese de válvula transcateter 1 com respeito ao corpo. Os marcadores passivos podem ter, cada um, uma forma assimétrica de modo a permitir a identificação da posição e orientação absoluta e/ou relativa e deste modo o posicionamento e orientação do corpo tubular 30 e/ou do membro externo alongado 75 e/ou do membro de fixação 80. Os marcadores passivos também podem ter uma forma idêntica e podem ser dispostos em certa configuração relativa um ao outro para permitir o reconhecimento da orientação. O sulco circunferencial externo 45 do corpo tubular 30 e/ou do corpo tubular 30 e/ou do membro externo alongado 75 e/ou do membro de fixação 80 pode ter marcadores passivos presos fixamente para facilitar o posicionamento dos mesmos relativos uma ao outro usando técnicas de obtenção de imagem, por exemplo, os marcadores passivos feitos de materiais altamente opacos a rádio quando são usadas técnicas de obtenção de imagem baseadas em radiação eletromagnética (por exemplo, imagens de raios X). Adicionalmente e/ou como uma alternativa, o sulco circunferencial externo 45 e/ou outras partes/componentes do corpo tubular 30 e/ou do membro externo alongado 75 e/ou do membro de fixação 80 podem ser feitas de materiais opacos a rádio.[00072] All modalities of the transcatheter valve prosthesis 1 may comprise positioning and/or orientation devices to facilitate the relative and/or absolute positioning of the tubular body 30 and/or the elongated outer member 75 and/or the fixation member 80 These devices may include passive markers that are fixedly affixed to the tubular body 30 and or the elongated outer member 75 and/or the fastening member 80. The passive markers may be made of materials other than the materials of the tubular body 30 and/or the elongated outer member 75 and/or fixation member 80 in order to improve contrast during medical imaging, for example using magnetic resonance or X-ray based imaging techniques. Passive markers can, for example , be made of highly radio-opaque materials to thereby allow for accurate obtaining of the relative and/or absolute position of the components of the transcatheter valve 1 prosthesis with respect. to the body. The passive markers can each have an asymmetrical shape so as to allow identification of the absolute and/or relative position and orientation and thus the positioning and orientation of the tubular body 30 and/or the elongated outer member 75 and/or the fastening member 80. The passive markers may also be identical in shape and may be arranged in a certain configuration relative to one another to allow recognition of orientation. The outer circumferential groove 45 of the tubular body 30 and/or the tubular body 30 and/or the outer elongate member 75 and/or the attachment member 80 may have passive markers fixedly attached to facilitate positioning them relative to one another using techniques of imaging, for example, passive markers made of highly radio-opaque materials when imaging techniques based on electromagnetic radiation (eg, X-ray imaging) are used. Additionally and/or as an alternative, the outer circumferential groove 45 and/or other parts/components of the tubular body 30 and/or the outer elongate member 75 and/or the attachment member 80 may be made of radio-opaque materials.

[00073] Um método para usar uma prótese transcateter 1 como descrita acima pode compreender:[00073] A method for using a transcatheter 1 prosthesis as described above may comprise:

[00074] Colocar a prótese de válvula transcateter 1 no interior uma válvula atrioventricular, por exemplo, em uma válvula mitral ou uma válvula tricúspide de um coração humano ou animal, através de um cateter de inserção. A prótese de válvula transcateter 1 pode, por exemplo, ser colocada em uma estrutura de parede de canal de conexão 25 entre uma câmara ventricular 20 e uma câmara atrial 15 como mostrado na Figura 1.[00074] Place the transcatheter valve prosthesis 1 inside an atrioventricular valve, for example, in a mitral valve or a tricuspid valve of a human or animal heart, through an insertion catheter. The transcatheter valve prosthesis 1 can, for example, be placed in a connecting channel wall structure 25 between a ventricular chamber 20 and an atrial chamber 15 as shown in Figure 1.

[00075] Para colocar a prótese de válvula transcateter 1 no interior da válvula cardíaca, as abordagens a seguir podem ser aplicadas: 1) uma abordagem arterial regressiva que entra na cavidade do coração sobre a aorta, 2) através de um acesso venoso e através de uma punção através do septo inter atrial (abordagem trans-septal), 3) sobre uma punção através do vértice do coração (abordagem trans-apical), 4) sobre uma punção através da parede atrial do lado externo do coração, 5) acesso arterial (por exemplo, a artéria femoral através de uma punção na virilha) ou 6) qualquer outra abordagem conhecida para um indivíduo versado na técnica. A abordagem a válvula é facilitada quando o corpo tubular 30 é compressível radialmente e extensível e pode por exemplo, ser dobrado e estufado em um cateter durante a abordagem e pode ser desdobrado se estendido quando está no interior da estrutura de parede de canal de conexão circunferencial 25. A prótese de válvula transcateter 1 pode incluir o membro de fixação 80 ou o membro de fixação 80 pode ser inserido separadamente através de uma das abordagens mencionadas (por exemplo, usando um cateter) de modo a ser colocado no sulco circunferencial 45 do corpo tubular 30 quando o corpo tubular 30 está localizado na estrutura de parede de canal de conexão 25. O membro de fixação 80 pode ser compressível e expansível.[00075] To place the transcatheter valve prosthesis 1 inside the heart valve, the following approaches can be applied: 1) a regressive arterial approach that enters the heart cavity over the aorta, 2) through a venous access and through of a puncture through the inter-atrial septum (trans-septal approach), 3) over a puncture through the apex of the heart (trans-apical approach), 4) over a puncture through the atrial wall on the outside of the heart, 5) access arterial (eg, the femoral artery via a groin puncture) or 6) any other approach known to a person skilled in the art. The valve approach is facilitated when the tubular body 30 is radially compressible and extensible and can, for example, be folded and puffed into a catheter during approach and can be deployed if extended when within the circumferential connection channel wall structure 25. The transcatheter valve prosthesis 1 can include the fixation member 80 or the fixation member 80 can be inserted separately through one of the mentioned approaches (e.g., using a catheter) so as to be placed in the circumferential groove 45 of the body. tubular 30 when the tubular body 30 is located in the connecting channel wall structure 25. The fastening member 80 may be compressible and expandable.

[00076] Fixar a prótese de válvula transcateter 1 no coração relativa à válvula.[00076] Fix the transcatheter valve prosthesis 1 in the heart relative to the valve.

[00077] Para substituição funcional de uma válvula cardíaca, a prótese de válvula transcateter 1 é fixada relativa à estrutura de parede de canal de conexão 25 e vedada de encontro ao fluxo do sangue no exterior da prótese de válvula transcateter 1 na estrutura de parede de canal de conexão 25. Para obter isto, o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 adjacente ao sulco circunferencial externo 45 pode ser forçado ou colocado no interior do sulco circunferencial externo 45 para encaixar radialmente abaixo da primeira 50 e segunda 55 pluralidades de projeções através das quais o tecido é impedido de deslizar para fora do sulco 45 pela primeira 50 e/ou segunda 55 pluralidade de projeções, em que as extremidades livres 60, 65 da primeira 50 e ou segunda pluralidades 55 de projeções podem penetrar o tecido. O tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 pode ser (completamente) perfurada, ou, por exemplo, parcialmente perfurado, pelas projeções 50, 55 e podem deste modo ser impedidos de deslizar para fora do sulco circunferencial externo 45. O membro de fixação 80 ou dois ou mais membros de fixação 80 podem ser fornecidos no sulco circunferencial externo 45 para pressionar ativamente o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 de encontro às extremidades livres 60, 65 de modo a intertravar o tecido com as extremidades livres 60, 65. Isto resulta na prótese de válvula transcateter 1 sendo mantida no lugar mais firmemente e vedada de encontro ao fluxo do sangue entre o exterior do corpo tubular 30 e a estrutura de parede de canal de conexão 25.[00077] For functional replacement of a heart valve, the transcatheter valve prosthesis 1 is secured relative to the connecting channel wall structure 25 and sealed against the blood flow outside the transcatheter valve prosthesis 1 in the wall structure of connection channel 25. To achieve this, the fabric of the connection channel wall structure 25 adjacent to the outer circumferential groove 45 may be forced or placed within the outer circumferential groove 45 to fit radially below the first 50 and second 55 plurality of projections through which the fabric is prevented from sliding out of the groove 45 by the first 50 and/or second 55 plurality of projections, wherein the free ends 60, 65 of the first 50 and or second plurality of projections 55 can penetrate the fabric. The fabric of the connecting channel wall structure 25 can be (completely) pierced, or for example partially pierced, by the projections 50, 55 and can thereby be prevented from sliding out of the outer circumferential groove 45. attachment 80 or two or more attachment members 80 may be provided in the outer circumferential groove 45 to actively press the fabric of the connecting channel wall structure 25 against the free ends 60, 65 so as to interlock the fabric with the free ends. 60, 65. This results in the transcatheter valve prosthesis 1 being held in place more tightly and sealed against the flow of blood between the exterior of the tubular body 30 and the connecting channel wall structure 25.

[00078] Para colocar o tecido no sulco circunferencial externo 45 do corpo tubular 30, um método para usar uma prótese de válvula transcateter 1 pode compreender usar um membro externo alongado 75 para forçar radialmente e para dentro o tecido da matriz da estrutura de parede de canal de conexão 25 para o interior do sulco circunferencial externo 45 (que pode compreender ou não um membro de fixação 80). Com referência à Figura 3, o membro externo alongado 75 pode ser disposto em um exterior da estrutura de parede de canal de conexão 25 em um nível do sulco circunferencial externo 45. Então, com referência adicional à Figura 6b, uma distância R5 entre o membro externo alongado 75 e o eixo geométrico 35 da matriz do corpo tubular é reduzida (isto significa que uma distância entre o fundo 46 do sulco circunferencial externo 45 do corpo tubular 30 e o membro externo alongado 75 também é reduzida) de modo a forçar o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 para o interior do sulco circunferencial externo 45 para fixar o tecido no sulco circunferencial externo 45. O membro externo alongado 75 pode ser manuseado através de um membro de cateter 90 e uma abordagem como descrita em relação à prótese de válvula transcateter 1 ou qualquer outra abordagem pode ser usada a fim de trazer a matriz do membro externo alongado 75 para a vizinhança da estrutura de parede de canal de conexão 25. Quando o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 é mantida no sulco circunferencial externo 45 pelas projeções 50, 55, o membro alongado 75 (e o membro de cateter 90) podem ser removidos do coração ou, como mostrado ilustrativamente na Figura 7, o meio de conexão 91 do membro de cateter 90 pode ser usado a fim de conectar permanentemente duas (livres) extremidades do membro externo alongado 75 juntas e cortar as extremidades para que o membro externo alongado 75 permaneça permanentemente no exterior de uma estrutura de parede de canal de conexão 25 em um nível do sulco circunferencial externo 45 do corpo tubular 30 de modo a prender o tecido da estrutura de parede de canal de conexão 25 adicionalmente no sulco circunferencial externo 45.[00078] To place tissue in the outer circumferential groove 45 of the tubular body 30, a method for using a transcatheter valve prosthesis 1 may comprise using an elongated outer member 75 to radially force inward the matrix tissue of the wall structure. connecting channel 25 into outer circumferential groove 45 (which may or may not comprise a fastening member 80). With reference to Figure 3, the elongated outer member 75 may be disposed on an exterior of the connecting channel wall structure 25 at a level of the outer circumferential groove 45. Then, with further reference to Figure 6b, a distance R5 between the member elongated outer 75 and the geometric axis 35 of the tubular body die is reduced (this means that a distance between the bottom 46 of the outer circumferential groove 45 of the tubular body 30 and the elongated outer member 75 is also reduced) so as to force the fabric from the connecting channel wall structure 25 into the outer circumferential groove 45 to secure the tissue in the outer circumferential groove 45. The elongated outer member 75 can be manipulated through a catheter member 90 and an approach as described in relation to transcatheter valve prosthesis 1 or any other approach can be used in order to bring the elongated outer member matrix 75 into the vicinity of the connecting channel wall structure 2 5. When the fabric of the connecting channel wall structure 25 is held in the outer circumferential groove 45 by the projections 50, 55, the elongate member 75 (and the catheter member 90) can be removed from the heart or, as illustratively shown in Figure 7, connecting means 91 of catheter member 90 can be used to permanently connect two (free) ends of outer elongate member 75 together and cut the ends so that outer elongate member 75 remains permanently outside a frame. of connecting channel wall 25 at a level of the outer circumferential groove 45 of the tubular body 30 so as to secure the fabric of the connecting channel wall structure 25 further in the outer circumferential groove 45.

[00079] Um método para usar a prótese transcateter atrioventricular 1 pode resultar na prótese de válvula transcateter 1 ser fixada à estrutura de parede de canal de conexão 25 e ser firmemente mantida no lugar através do tecido que é mantido no sulco circunferencial externo 45 pelas extremidades livres 60, 65, suportado opcionalmente pelo membro de fixação 80 e/ou o membro externo alongado disposto permanentemente 75.[00079] A method of using the transcatheter atrioventricular prosthesis 1 may result in the transcatheter valve prosthesis 1 being attached to the connecting channel wall structure 25 and being firmly held in place through tissue that is held in the outer circumferential groove 45 by the ends free 60, 65, optionally supported by the clamping member 80 and/or the permanently disposed elongated outer member 75.

[00080] Os recursos da prótese de válvula atrioventricular transcateter 1 e as etapas do método que envolve a prótese que foram descritos neste documento (descrição e/ou Figuras e/ou reivindicações) com referência a uma prótese de válvula atrioventricular transcateter 1 que compreende primeira 50 e segunda 55 pluralidades de projeções também se aplicam a uma prótese de válvula atrioventricular transcateter 1 que compreende uma pluralidade de projeções (50, 55) e vice versa. Em particular, os recursos descritos no pedido (descrição, reivindicações, figuras) para definir adicionalmente as projeções da primeira e segunda pluralidades de projeções também são aplicáveis a apenas a primeira pluralidade de projeções se, por exemplo, a prótese de válvula compreender apenas a primeira pluralidade de projeções (como é, por exemplo, o caso da reivindicação 1). Todos os recursos neste documento são revelados para serem intercambiáveis entre todas as modalidades da prótese de válvula atrioventricular transcateter 1.[00080] The features of the transcatheter 1 atrioventricular valve prosthesis and the steps of the method involving the prosthesis that have been described in this document (description and/or Figures and/or claims) with reference to a transcatheter 1 atrioventricular valve prosthesis comprising first 50 and second 55 plurality of projections also apply to a transcatheter 1 atrioventricular valve prosthesis comprising a plurality of projections (50, 55) and vice versa. In particular, the features described in the application (description, claims, figures) to further define the projections of the first and second plurality of projections are also applicable to only the first plurality of projections if, for example, the valve prosthesis comprises only the first plurality of projections (as is, for example, the case of claim 1). All features in this document are disclosed to be interchangeable between all modalities of the transcatheter 1 atrioventricular valve prosthesis.

Claims

1. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1) para substituição funcional de uma válvula cardíaca atrioventricular em um canal de conexão (10) caracterizada pelo fato de que tem uma estrutura de parede de canal de conexão circunferencial (25), entre a câmara atrial (15) e a câmara ventricular (20) de um coração que compreendeum corpo tubular radialmente expansível (30) a ser disposto no interior do canal de conexão (10) e que se estende ao longo de um eixo geométrico (35), euma válvula (40) disposta no interior e fixada ao corpo tubular (30), em queo corpo tubular (30) é dotado de um sulco circunferencial externo (45) que é aberto para o exterior radial do corpo tubular (30) e que define um fundo do sulco (46), através do qual o corpo tubular (30) é separado pelo sulco circunferencial externo em primeira (31) e segunda (32) seções de corpo, e em queo corpo tubular (30) é dotado de uma primeira pluralidade de projeções (50, 55) que se estende a partir da primeira ou segunda seção de corpo (31, 32) em uma direção axial do corpo tubular (30) e sendo que cada uma tem uma extremidade livre (60, 65) disposta para sobrepor o sulco circunferencial externo (45),que compreende, adicionalmente, um membro externo alongado (75) a ser disposto no exterior da estrutura de parede de canal de conexão (25) em um nível do sulco circunferencial (45), em que o membro externo alongado (75) pode se estender pelo menos parcialmente ao redor do corpo tubular (30), em que o tecido de válvula da estrutura de parede de canal de conexão (25) é disposto de modo circunferencialmente correspondente entre o corpo tubular (30) e o membro externo (75) e em tal distância radial (R5) ao eixo geométrico (35) do corpo tubular (30) em que o tecido de válvula da estrutura de parede de canal de conexão (25) pode ser radialmente forçado para o interior do sulco circunferencial externo (45) de modo a ser localizado de modo pelo menos parcialmente radial abaixo das projeções (50, 55).1. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1) for functional replacement of an atrioventricular heart valve in a connecting channel (10) characterized in that it has a circumferential connecting channel wall structure (25) between the atrial chamber (15) and the ventricular chamber (20) of a heart comprising a radially expandable tubular body (30) to be disposed within the connecting channel (10) and extending along a geometric axis (35) and a valve (40) disposed inside and fixed to the tubular body (30), wherein the tubular body (30) is provided with an outer circumferential groove (45) which is open to the radial exterior of the tubular body (30) and which defines a bottom of the groove (46), through which the tubular body (30) is separated by the outer circumferential groove into first (31) and second (32) body sections, and wherein the tubular body (30) is provided with a first plurality of projections (50, 55) extending from the first or second body section (31, 32) in an axial direction of the tubular body (30) and each having a free end (60, 65) arranged to overlap the outer circumferential groove (45), which additionally comprises a member elongated outer member (75) to be disposed on the exterior of the connecting channel wall structure (25) at a level of the circumferential groove (45), wherein the elongated outer member (75) can extend at least partially around the body. tubular (30), wherein the valve fabric of the connecting channel wall structure (25) is arranged circumferentially correspondingly between the tubular body (30) and the outer member (75) and at such radial distance (R5) to the geometric axis (35) of the tubular body (30) wherein the valve fabric of the connecting channel wall structure (25) can be forced radially into the outer circumferential groove (45) so as to be so located at least partially radial below the projections (50, 55).

2. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato deque a primeira seção de corpo (31) é adaptada para ser disposta em um lado da câmara atrial (15) no canal de conexão (10) e a segunda seção de corpo (32) é adaptada para ser disposta em um lado da câmara ventricular (20) no canal de conexão (10), e em que a primeira pluralidade de projeções (50) se estende a partir da segunda seção de corpo (32).2. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to claim 1, characterized in that the first body section (31) is adapted to be disposed on one side of the atrial chamber (15) in the connecting channel ( 10) and the second body section (32) is adapted to be disposed on one side of the ventricular chamber (20) in the connecting channel (10), and wherein the first plurality of projections (50) extends from the second body section (32).

3. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato deque o membro externo alongado (75) compreende uma estrutura tubular que tem um eixo geométrico longitudinal central de modo a se estender no sulco circunferencial (45) em uma direção circunferencial do corpo tubular (30), em que o membro externo alongado (75) tem um diâmetro em corte transversal (D2) que é transversal a seu eixo geométrico longitudinal central e em que o diâmetro em corte transversal (D2) é opcionalmente maior do que 2 mm e/ou é opcionalmente menor do que 15 mm.3. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to claim 1 or 2, characterized in that the elongated outer member (75) comprises a tubular structure that has a central longitudinal axis so as to extend into the groove circumferential (45) in a circumferential direction of the tubular body (30), wherein the elongated outer member (75) has a cross-sectional diameter (D2) that is transverse to its central longitudinal axis and wherein the cross-sectional diameter (D2) is optionally larger than 2mm and/or is optionally smaller than 15mm.

4. Prótese de válvula atrioventricular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o membro externo alongado (75) é formado por ou compreende um membro inflável (75) que é adaptado para ser inflado por uma substância de modo a expandir o membro externo alongado (75).4. Atrioventricular valve prosthesis (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that the elongated outer member (75) is formed by or comprises an inflatable member (75) which is adapted to be inflated by a substance so as to expand the elongated outer member (75).

5. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o membro externo alongado (75) é fornecido para ser expansível e/ou comprimível em uma direção radial de seu diâmetro em corte transversal (D2).5. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that the elongated outer member (75) is provided to be expandable and/or compressible in a radial direction of its diameter in cross section (D2).

6. Prótese de válvula atrioventricular (1), de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que a substância é uma substância curável que é adaptada para ser curada no membro inflável (75) de modo a conferir rigidez ao membro externo alongado (75).6. Atrioventricular valve prosthesis (1), according to claim 4, characterized in that the substance is a curable substance that is adapted to be cured in the inflatable member (75) in order to give rigidity to the elongated outer member ( 75).

7. Prótese de válvula atrioventricular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o membro externo alongado (75) se estende parcialmente ao redor do corpo tubular (30), opcionalmente pelo menos 180° ou pelo menos 270°, e tem extremidades livres distanciadas e não contíguas.7. Atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that the elongated outer member (75) extends partially around the tubular body (30), optionally at least 180° or at least minus 270°, and has free ends spaced apart and not contiguous.

8. Prótese de válvula atrioventricular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o membro externo alongado (75) é produzido a partir de uma estrutura do tipo malha.8. Atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that the elongated outer member (75) is produced from a mesh-like structure.

9. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o corpo tubular (30) compreende um corpo do tipo malha que tem elementos de malha alongados (33) que se cruzam em cruzamentos (34), em que a pluralidade de projeções (50, 55) é formada de modo integralmente monolítico ao corpo tubular (30).9. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that the tubular body (30) comprises a mesh-like body having elongated mesh elements (33) that intersect at intersections (34) wherein the plurality of projections (50, 55) is integrally formed monolithically to the tubular body (30).

10. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que um diâmetro da primeira seção de corpo (31) em uma direção radial de eixo geométrico (35) é maior do que qualquer diâmetro da segunda seção de corpo (32) em uma direção radial do eixo geométrico (35).10. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that a diameter of the first body section (31) in a radial direction of geometric axis (35) is greater than any diameter of the second body section (32) in a radial direction of the axis (35).

11. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de queo corpo tubular (30) é dotado de uma primeira (50) e uma segunda (55) pluralidade de projeções que se estendem a partir da primeira e da segunda seções de corpo (31, 32), respectivamente, em direções axiais opostas do corpo tubular (30), e sendo que cada um tem uma extremidade livre (60, 65) disposta para sobrepor o sulco circunferencial externo (45).11. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that the tubular body (30) is provided with a first (50) and a second (55) plurality of projections which extend from the first and second body sections (31, 32), respectively, in opposite axial directions of the tubular body (30), and each having a free end (60, 65) arranged to overlap the circumferential groove external (45).

12. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a primeira (50) e/ou a segunda (55) pluralidade de projeções é, cada uma, fornecida em um formato retilíneo.12. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that the first (50) and/or second (55) plurality of projections are each provided in a straight shape.

13. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a primeira (50) e/ou segunda (55) pluralidade de projeções se estende da primeira (31) e da segunda (32) seções de corpo, respectivamente, em uma distância radial até o fundo do sulco (46) para definir uma câmara oca (66) entre as projeções (50, 55) e o fundo do sulco (46).13. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that the first (50) and/or second (55) plurality of projections extends from the first (31) and the second (32) body sections, respectively, at a radial distance to the bottom of the groove (46) to define a hollow chamber (66) between the projections (50, 55) and the bottom of the groove (46).

14. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a primeira (50) e/ou a segunda (55) pluralidade de projeções se estende da primeira (31) e da segunda (32) seções de corpo, respectivamente, em uma área adjacente à circunferência externa radial do sulco circunferencial externo (45).14. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that the first (50) and/or the second (55) plurality of projections extends from the first (31) and of the second (32) body sections, respectively, in an area adjacent to the radial outer circumference of the outer circumferential groove (45).

15. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a primeira (50) e/ou a segunda (55) pluralidades de projeções se estendem em um ângulo (β) ao eixo geométrico (35) do corpo tubular (30) radialmente para dentro do sulco circunferencial externo (45), em que o ângulo (β) pode ser igual a ou menor do que 45°, ou igual a ou menor do que 30°, ou igual a ou menor do que 15°.15. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that the first (50) and/or second (55) plurality of projections extend at an angle (β) to the geometric axis (35) of the tubular body (30) radially into the outer circumferential groove (45), where the angle (β) may be equal to or less than 45°, or equal to or less than 30° , or equal to or less than 15°.

16. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que as projeções (50, 55) se estendem substancialmente em planos que incluem o eixo geométrico do corpo tubular (30).16. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that the projections (50, 55) extend substantially in planes that include the geometric axis of the tubular body (30).

17. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que as extremidades livres (60, 65) de uma pluralidade da primeira (50) e/ou da segunda (55) pluralidades de projeções são extremidades agudas e/ou afiadas.17. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that the free ends (60, 65) of a plurality of the first (50) and/or the second (55) pluralities of projections are sharp and/or sharp edges.

18. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que as extremidades livres (60, 65) de uma pluralidade da primeira (50) e/ou da segunda (55) pluralidades de projeções são dotadas de farpas ou ganchos (71).18. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that the free ends (60, 65) of a plurality of the first (50) and/or the second (55) pluralities of projections are provided with barbs or hooks (71).

19. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o corpo tubular (30) compreende ou é um corpo do tipo malha que tem elementos de malha alongados (33) que se cruzam em cruzamentos (34), e em que as projeções (50, 55) se estendem de cruzamentos (34) adjacentes até o sulco circunferencial externo (45).19. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that the tubular body (30) comprises or is a mesh-type body having elongated mesh elements (33) that intersect at intersections (34), and where the projections (50, 55) extend from adjacent intersections (34) to the outer circumferential groove (45).

20. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que, quando vista em uma seção axial ao longo do corpo tubular (30), a direção de uma curvatura ou flexão no perfil axial entre o sulco (45) e a primeira seção de corpo (31) e/ou entre o sulco (45) e a segunda seção de corpo (32) é alterada de uma curvatura côncava do sulco (45) para uma curvatura convexa na transição entre o sulco (45) e a primeira e/ou a segunda seção de corpo (31, 32).20. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that, when viewed in an axial section along the tubular body (30), the direction of a curvature or flexion in the the axial profile between the groove (45) and the first body section (31) and/or between the groove (45) and the second body section (32) is changed from a concave curvature of the groove (45) to a convex curvature at the transition between the groove (45) and the first and/or second body section (31, 32).

21. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o membro externo alongado (75) compreende ou é formado por um ou mais membros de preensão (80) que compreendem, cada um, um corpo de membro de preensão tubular que se estende ao longo de um eixo geométrico em uma direção circunferencial do membro tubular (30) e que é radialmente expansível em relação ao eixo geométrico do membro de preensão (80) de modo a forçar o tecido da estrutura de parede de canal de conexão circunferencial (25) para dentro na direção radial do corpo tubular (30) no interior do sulco circunferencial externo (45).21. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that the elongated outer member (75) comprises or is formed by one or more gripping members (80) comprising, each a tubular gripping member body which extends along a geometric axis in a circumferential direction of the tubular member (30) and which is radially expandable with respect to the geometric axis of the gripping member (80) so as to force the fabric of the circumferential connecting channel wall structure (25) inwardly in the radial direction of the tubular body (30) within the outer circumferential groove (45).

22. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que compreende, adicionalmente, um ou mais membros de preensão (80) a serem dispostos no interior do sulco circunferencial (45) radialmente abaixo da primeira e/ou da segunda pluralidade de projeções (50, 55) com tecido de válvula da estrutura de parede de canal de conexão (25) entre a primeira e/ou a segunda pluralidade de projeções e o membro de preensão respectivo (80), em que o membro de preensão respectivo (80) aplica uma força de preensão radial (85) contra o fundo do sulco (46) e o tecido de válvula, para forçar radialmente o tecido de válvula em direção ao fundo do sulco (46).22. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that it additionally comprises one or more gripping members (80) to be disposed within the circumferential groove (45) radially below the first and/or second plurality of projections (50, 55) with valve fabric of the connecting channel wall structure (25) between the first and/or second plurality of projections and the respective gripping member ( 80), wherein the respective gripping member (80) applies a radial gripping force (85) against the bottom of the groove (46) and the valve fabric to radially force the valve fabric towards the bottom of the groove ( 46).

23. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1) é uma prótese de ancoragem subanular adaptada para ser implantada, sendo que o sulco circunferencial (45) é localizado em um lado de uma câmara ventricular (20) de um espaço anular da válvula da válvula cardíaca e em que o sulco circunferencial (45) tem uma distância do espaço anular da válvula.23. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that the transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1) is a subannular anchorage prosthesis adapted to be implanted, wherein the The circumferential groove (45) is located on one side of a ventricular chamber (20) of a valve annular space of the heart valve and wherein the circumferential groove (45) has a distance from the valve annular space.

24. Prótese de válvula atrioventricular de transcateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o membro externo alongado (75) compreende um corte transversal angularmente conformado à primeira perna angular (75a), que se estende em relação ao eixo geométrico (35) de modo geralmente radial no sulco circunferencial (45), e uma segunda perna angular (75b) que se estende de modo geralmente paralelo ao eixo geométrico (35) do corpo tubular (30) em um exterior do corpo tubular (30) para ser disposto entre a segunda seção de corpo (32) do corpo tubular (30) e uma parede de câmara ventricular do coração.24. Transcatheter atrioventricular valve prosthesis (1), according to any one of the preceding claims, characterized in that the elongated outer member (75) comprises a cross section angularly shaped to the first angular leg (75a), which extends with respect to the axis (35) generally radially in the circumferential groove (45), and a second angled leg (75b) which extends generally parallel to the axis (35) of the tubular body (30) in an exterior of the tubular body (30) to be disposed between the second body section (32) of the tubular body (30) and a ventricular chamber wall of the heart.