BR112014000655B1 - dispositivo magnético modular de anastomose - Google Patents
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Abstract
DISPOSITIVO MAGNÉTICO MODULAR DE ANASTOMOSE A presente revelação fornece dispositivos magnéticos modulares de anastomose que podem ser inseridos em cirurgia digestiva ou em qualquer circunstancia de anastomose entre órgãos adjacentes ou duas vísceras ocas. O dispositivo é minimamente invasivo e fácil e rapidamente liberado com o uso de procedimentos laparoscópicos ou endoscópicos.
Description
Este pedido reivindica o beneficio de pedido provisório U.S. N° de série 61/506.710, depositado em 12 de julho de 2011, que é aqui incorporado em sua totalidade por referência.
A presente invenção está relacionada a um dispositivo magnético modular de anastomose para um procedimento gastrointestinal ou circunstância em que é necessária anastomose entre dois órgãos ocos em um procedimento cirúrgico minimamente invasivo.
A presente invenção estende este conceito por meio de inserção de um dispositivo magnético modular de anastomose que pode ser inserido em cirurgia digestiva ou em qualquer circunstância de anastomose entre órgãos adjacentes ou duas vísceras ocas.
Em uma modalidade o conjunto magnético modular possui a configuração não posicionada e pode ser colocado em um canal de tamanho pequeno e pode ser usado em laparoscopia e endoscopia conhecidas por pessoa habilitada na técnica. O conjunto magnético modular toma a forma posicionada em sua posição de inserção.
Em outra modalidade o dispositivo de anastomose de conjunto modular é flexível e o aspecto modular do dispositivo permite a ele ser disponível em diferentes tamanhos por adição de elementos magnéticos e se adapta ao formato anatômico da estrutura em que ele é inserido.
Em uma modalidade o dispositivo de anastomose é linear.
Em outra modalidade o dispositivo de anastomose pode ser em forma de U em sua configuração de utilização.
Alternativamente, o dispositivo de anastomose pode ser em forma de S em sua configuração de utilização.
Em outra modalidade o dispositivo tem uma configuração de utilização circular.
De acordo com uma modalidade o dispositivo magnético modular de anastomose é um conjunto de componentes magnéticos, os dois conjuntos formam o dispositivo usado para formar uma anastomose entre duas paredes corporais.
Em outra modalidade o conjunto magnético modular é envelopado em um revestimento de material elástico.
Alternativamente o componente magnético modular é envelopado em um revestimento de material biodegradável.
Em uma modalidade alternativa os imãs são incorporados em um material biodegradável.
Em uma modalidade automontagem em uma cadeia conectada de componentes magnéticos neste dispositivo modular é baseada em um número par de dipolos magnéticos com orientação alternada Norte-Sul/Sul-Norte.
Em outra modalidade materiais flexíveis geométricos alternados são conectados ao imã e permite a articulação mecânica dos imãs.
Todas as publicações e pedidos de patente mencionados nesta especificação são aqui incorporados por referência na mesma extensão, como se cada publicação ou pedido de patente individual fosse especificamente e individualmente indicados como sendo incorporados por referência.
Os desenhos em anexo incorporados e que formam uma parte da especificação ilustram vários aspectos da presente invenção e junto com a descrição servem para explicar os princípios da invenção. Nos desenhos:
Fig. 1 mostra como cada conjunto é formado de uma cadeia de imãs (3), um estreitamento que compreende material flexível (2), o material elástico (2) permite à cadeia dos imãs adotar uma estrutura circular depois do posicionamento e um revestimento feito de material elástico com um baixo coeficiente de fricção que permite o fácil movimento do dispositivo durante uma operação (1)
Fig. 2 é uma vista em secção transversa da cadeia de imãs do exemplo 1.
Fig. 3 ilustra a forma posicionada do imã com fios-guias.
Fig. 4 mostra uma variante do conjunto de imãs.
Fig. 5 a Fig. 9 ilustram a transição a partir da forma linear não posicionada para a estrutura circular posicionada do dispositivo.
Fig. 10 é a transição da forma não posicionada do imã com o fio-guia.
Fig. 11 é o imã em forma posicionada com os fios-guias.
Fig. 12 é uma representação da cobertura encapsulada anexada a uma banda flexível do exemplo 2.
Fig. 13 ilustra representação transversa detalhada da cobertura montada do dispositivo do exemplo 2.
Fig. 14 mostra uma visão em secção transversa do conjunto de imã para o dispositivo do exemplo 2.
Fig. 15 ilustra a estrutura posicionada do conjunto de imã.
Fig. 16 ilustra a estrutura de um conjunto dp conjunto de imã modular para um dispositivo do exemplo 3.
Fig. 17 é uma apresentação de imãs simples e revestimento externo.
Fig. 18 é uma vista em perfil do conjunto dos imãs do exemplo 3.
Fig. 19 ilustra a forma não posicionada do conjunto de imã do exemplo 4.
Fig. 20 descreve a forma posicionada do exemplo 4.
Fig. 21 ilustra o dispositivo magnético modular de anastomose em forma de anel na configuração de utilização do exemplo 5.
Fig. 22 mostra uma visão em perfil do dispositivo.
Fig. 23 é uma visão em secção transversa dos conjuntos de imã.
Fig. 24 ilustra a configuração não posicionada linear.
Fig. 25 descreve diferentes componentes do imã.
Fig. 26 apresenta diferentes estruturas geométricas de imã e revestimento de material elástico.
Foram desenvolvidos vários métodos na criação da anastomose no trato digestivo com diferentes técnicas e instrumentação, como suturas manuais e mecânicas com o uso de grampeadores, cola biológica ou através de compressão.
O grampeador circular (EEA) permite a realização de procedimentos complexos como ressecção cólica ou bypasses gástricos por meio de uma abordagem minimamente invasiva (laparoscópica) . No entanto, a estrutura rigida de grampeador circular não permite anastomose além do reto. Além disso, para o uso do grampeador circular durante um bypassgástrico é necessária uma incisão aumentada através de um dos trocares cirúrgicos.
Anastomose através de compressão é um conceito inicialmente descrito por Denan em 1826 e foi posteriormente popularizado por Murphy em 1892 com o "Murphy Button". Ela é um procedimento cirúrgico que necessita da introdução de dois anéis metálicos, aparafusados um contra o outro para gerar uma força de compressão constante em tecidos intercalados. Este procedimento induz a problemas de saúde secundários após a anastomose através do ciclo de isquemia necrose cicatrização.
Covidien desenvolveu recentemente Valtrac™, um conjunto de anéis biofragmentáveis (Covidien, Norwalk CT) que são compostos de dois anéis feitos de material absorvível, este dispositivo elimina a sutura manual ou mecânica enquanto mantém uma taxa comparável de deiscência e estenose.
Experimentos com anastomose magnética em cirurgia vêem desde os anos 1980 por um grupo holandês que também usou anéis magnéticos para realizar anastomose muco-mucosa enquanto a membrana serosa (serosa) teve que ser suturada manualmente. A latência entre o posicionamento de imãs e a realização da anastomose levou 7 a 12 dias. Este tempo prolongado para obter anastomose interrompeu o desenvolvimento posterior do dispositivo.
Um dispositivo, chamado MAGNAMOSIS™, é composto de 2 anéis magnéticos, auto-orientados, que produzem uma força de compressão com um gradiente interno-externo progressivo. Este dispositivo foi desenvolvido pelo grupo de pesquisa do Prof. Harrison da "University of San Francisco"(Califórnia).
Modalidades detalhadas da presente invenção são aqui reveladas. A presente invenção compreende um dispositivo magnético modular que é minimamente invasivo, fácil e rapidamente liberado e é precisamente posicionado por meio de laparoscopia ou endoscopia, sem o uso dos grampos.
De acordo com uma modalidade construída com os ensinamentos da presente invenção, um dispositivo magnético de anastomose usado para formar uma anastomose entre duas paredes corporais inclui um primeiro conjunto de imãs e um segundo conjunto de imãs configurados para serem magneticamente acoplados para comprimir as duas paredes corporais para formar a anastomose. O conjunto de imãs da presente invenção é uma estrutura magnética modular com geometria variável. O dispositivo modular flexível articulado é composto de uma rede de elementos magnéticos colocados e mantidos no lugar por um material flexível feito de material elástico, biocompativel e material com memória de formato ou um material revestido com um material biocompativel, conhecido por uma pessoa habilitada na técnica. Materiais elásticos adequados incluem metal (por exemplo, aço inoxidável), ligas (por exemplo, niquel titânio) ou polímeros (por exemplo, polietileno, politetrafluoretileno (PTFE) incluindo Teflon®, cloreto de polivinila (PVC), e compostos).
Será reconhecido por aqueles habilitados na técnica que os conjuntos de imãs modulares alongados da presente invenção são capazes de serem liberados com a mesma configuração de liberação pequena como a da técnica prévia, mas também fornecem a vantagem de reduzir a probabilidade de a anastomose ser fechada com o passar do tempo e eliminar a necessidade de intervenção do paciente para um segundo procedimento para colocação de um stentna anastomose para prevenir o fechamento desta. Além disso, aqueles habilitados na técnica reconhecerão as vantagens de centralização e alinhamento de ter dois imãs dispostos em cada um dos respectivos conjuntos de imãs.
Portanto, será reconhecido por aqueles habilitados na técnica que o conjunto magnético modular com uma configuração de distribuição menor pode ser facilmente localizado no corpo para liberação precisa com o uso de trocares laparoscópicos através de uma única incisão na pele. O cateter feito de material non-ferromagnético pode liberar os dois conjuntos de imãs. A etapa de colocação inclui preferivelmente a introdução do primeiro conjunto de dispositivos de anastomose modular em uma das visceras e posicionamento do conjunto de imãs com o fio-guia que ajuda o dispositivo a adquirir a configuração de utilização. Depois da liberação do primeiro conjunto dos imãs para o local para ser posicionado por retração do fio-guia, a porção de liberação do cateter pode ser posicionada e liberar o segundo conjunto do conjunto de imãs para a segunda posição de posicionamento e o fio-guia pode ser retraído.
A etapa de excisão inclui a introdução de um instrumento cortante em uma das visceras e manipulação do instrumento cortante.
Os dois conjuntos de conjuntos de imãs podem ser manipulados para encaixarem um no outro; uma vez encaixados, o processo de necrose isquêmica pode iniciar nas paredes das duas visceras sendo tratadas.
Alternativamente, o conjunto dos imãs também pode ser implantado não cirurgicamente com o uso de endoscopia em que um ou mais cateteres são introduzidos na cavidade do estômago através da boca do paciente e esôfago e cólon.
Será reconhecido por aqueles habilitados na técnica que os conjuntos modulares de imãs podem passar através do corpo naturalmente ou podem ser removidos por meios como remoção laparoscópica, remoção endoscópica ou outro procedimento.
Portanto, será reconhecido por aqueles habilitados na técnica que o conjunto magnético modular em sua forma não posicionada pode ser linear. Essa particularidade permite o uso de um canal de tamanho pequeno para implementação do dispositivo magnético modular. O conjunto magnético modular possui a vantagem de ser posicionado em uma estrutura aberta, com isso permitindo a adaptação do dispositivo de anastomose a características anatômicas. O conjunto de imã modular na configuração de utilização pode tomar diferentes formatos; como um formato circular, alongado, em forma de U e em forma de S.
O conceito de automontagem do imã em uma cadeia conectada de componentes magnéticos neste dispositivo modular é baseado em um número par de dipolos magnéticos com orientação alternada Norte-Sul/Sul-Norte. Essa orientação alternada dos imãs confere estabilidade dos imãs e inércia magnética global na cadeia magnética. No entanto, a despeito da inércia magnética de uma parte do dispositivo modular de anastomose, na presença um do outro o conjunto dos imãs auto-orienta e forma o conjunto de anastomose.
Ainda que, apenas um conjunto da montagem magnética será descrito, dois conjuntos de imãs são destinados para uso como um dispositivo magnético de anastomose.
Conjunto de imãs envelopados em um material elástico com um orifício para introdução do fio-guia, que entrará na passagem criada no material flexível do estreitamento e permitirá a passagem da configuração de utilização para não posicionada. Fig. 1 a Fig. 11 descrevem este exemplo.
Como ilustrado na Fig. 1, cada conjunto é formado de cadeia de imãs (3), um estreitamento que compreende material flexível (2), o material elástico (1) permite que a cadeia do ímã adote uma estrutura circular depois de posicionamento e um revestimento feito de material elástico com um baixo coeficiente de fricção que permite o movimento fácil do dispositivo durante uma operação (1) . A variante na Fig. 4 tem a mesma característica estrutural com um revestimento mais flexível que envolve os ímãs.
Fig. 5 a Fig. 9 mostra a transição de uma forma não posicionada linear para uma forma circular posicionada.
As ilustrações nas figuras 10 e 11 descrevem a passagem da forma não posicionada para forma circular posicionada do conjunto de fios-guias do ímã depois de liberação para o órgão em que ele será inserido. O fio-guia (4) e (6) posiciona a cadeia magnética e coloca as partes terminais da cadeia magnética em proximidade e auxilia, por atração mútua dos ímãs, no fechamento do anel; a forma posicionada e (5) é o anel de cruzamento central para o fio-guia.
Fig. 12 a Fig. 15 ilustram o conjunto magnético modular como uma cadeia formada de ímãs encapsulados separados. Cada ímã (2) é separadamente envelopado em um revestimento de um material elástico ou biocompativel (1) e afixado a uma banda flexível que pode adotar seu formato posicionado depois de ser posicionado no órgão ao qual ele deve ser inserido. Uma passagem criada entre os revestimentos (3) permite a anexação do fio-guia (4). Fig. 12 a Fig. 14 apresentam a organização de tal conjunto magnético modular. Fig. 15 é uma representação em que os fios-guias entram o anel central (5) e fecham o dispositivo a sua forma posicionada.
Fig. 14 e Fig. 15 ilustram a estrutura biconvexa do conjunto de imãs. A estrutura biconvexa refina a qualidade da anastomose de compressão magnética.
Fig. 16, 17, 18 descrevem o dispositivo do exemplo 3. Em uma modalidade dessa invenção a rede do imã é incrustrada em camadas de material elástico (3) . Essa estrutura laminada é composta de uma camada de silicone (1) ao redor do imã (2) e uma camada de borracha que cobre o silicone. Em sua forma de liberação o conjunto de imãs está em uma estrutura linear. Em adição a essa organização, a cadeia de o imã pode ser envelopada em um revestimento de material elástico e biocompativel.
Fig. 16 e 17 ilustram a estrutura de um conjunto dos imãs.
Fig. 17 é uma apresentação de imãs simples e revestimento externo.
Fig. 18 é uma visão em perfil do conjunto dos imãs, em que (2) é o imã, (1) a camada de silicone e (3) o polímero biocompativel.
Fig. 19 e Fig. 20 descrevem a forma não posicionada e forma posicionada do conjunto de imã que representa outro exemplo dessa invenção que compreende um conjunto de imãs encapsulado em um material elástico ou biocompativel que também pode ser um material com memória de formato que permite a liberação de imãs em uma configuração achatada. Uma mola de material elástico ou biocompativel (4) está em cada lado do dispositivo na configuração não posicionada. Quando ela é liberada o conjunto do imã assumirá automaticamente sua configuração de utilização.
0 material biodegradável elástico (1) envelopa imãs (3) e o material com memória de formato (2) . 0 anel central circular (5) retém o fio-guias (6).
Fig. 21 a Fig. 25 descreve diferentes elementos do conjunto magnético modular do exemplo 5.
De acordo com este exemplo de acordo com os ensinamentos da presente invenção, o conjunto de imã modular é composto de uma cadeia de elementos magnéticos em forma de anel (3) ligados um ao outro por uma rede de elementos mecânicos articulados (1 e 2) . Os imãs em formato de anel são envelopados com uma rede de folhas que permite que o dispositivo passe de uma estrutura não posicionada para a estrutura posicionada. A geometria alternada e especifica das folhas é desenhada para facilitar a articulação entre os imãs na cadeia.
Os imãs individuais e as folhas são unidos através de um eixo centralizado (4).
Fig. 21 ilustra o dispositivo magnético modular de anastomose em forma de anel na configuração de utilização.
Fig. 22 mostra uma visão em perfil do dispositivo.
Fig. 23 é uma visão em secção transversa do conjunto de ímãs; ilustra a passagem formada com a estrutura do anel (6) para o fio-guia (8). O anel central (7) é usado para o fioguia (5).
Fig. 24 ilustra a configuração não posicionada linear.
Fig. 25 descreve diferentes componentes do ímã, folhas estruturadas flexíveis nas várias geometrias (1 e 2); o ímã central (3) e o componente que forma o eixo central que une as folhas e os anéis magnetizados.
Claims (36)
1. Conjunto de imã modular para anastomose de tecidos, o conjunto de imã modular que compreende: a) um primeiro conjunto de imãs modulares; e b) um segundo conjunto de imãs modulares; em que o primeiro conjunto de imãs modulares e o segundo conjunto de imãs modulares são configurados para colocação em uma primeira parede corporal e uma segunda parede corporal respectivamente, em tal distância que o primeiro conjunto de imãs modulares e o segundo conjunto de imãs modulares são magneticamente atraídos um ao outro através de uma a área de tecido definida e ainda configurados para acoplar magneticamente de modo que um acoplamento magnético do primeiro conjunto de ímãs modulares com o segundo conjunto de ímãs modulares comprima a primeira parede corporal e a segunda parede corporal entre o primeiro conjunto de ímãs modulares e segundo conjunto de ímãs modulares magneticamente acoplados para formar uma anastomose entre a primeira parede corporal e a segunda parede corporal; caracterizado pelo fato de os ímãs do primeiro conjunto de ímãs modulares estarem posicionados de modo que um número par de dipolos dos ímãs do primeiro conjunto de ímãs modulares tenha um orientação alternada norte-sul, sul norte.
2. Conjunto de ímã modular, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o primeiro conjunto de ímãs modulares e o segundo conjunto de ímãs modulares compreendem pelo menos 2 ímãs.
3. Conjunto de ímã modular, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o primeiro conjunto de imãs modulares e o segundo conjunto de imãs modulares possuem uma configuração de liberação.
4. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o primeiro conjunto de imãs modulares e o segundo conjunto de imãs modulares possuem uma configuração de utilização.
5. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a configuração de utilização é circular.
6. Conjunto de imã modular, de acordo com a reinvindicação 5, caracterizado pelo fato de que a configuração de utilização é alongada.
7. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a configuração de utilização é um formato em U.
8. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a configuração de utilização é um formato em S.
9. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por compreender adicionalmente um fio-guia configurado para alterar uma configuração de cada um dos primeiro e segundo de imãs modulares a partir de uma configuração de liberação para uma configuração de utilização.
10. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada um dos primeiro conjunto de imãs modulares e segundo conjunto de imãs modulares compreende: a) uma cadeia de imãs, b) um estreitamento composto de material flexível com uma passagem de tamanho a receber um fio-guia, c) um revestimento composto de um material elástico com um orifício usado como o fio-guia.
11. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a configuração de liberação do conjunto de imãs modular é em uma forma alongada.
12. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a configuração de utilização do conjunto de imãs modular é selecionado a partir do grupo que consiste de: a) uma forma circular; b) uma forma de U; c) uma forma de S; e d) uma forma alongada.
13. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada imã do primeiro conjunto de imãs modulares e o segundo conjunto de imãs modulares é separadamente envelopado em um revestimento.
14. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o revestimento é um material elástico.
15. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o revestimento é um material biocompativel.
16. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o revestimento encapsulado é afixado a uma banda flexível.
17. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que os revestimentos encapsulados são unidos com um fio-guia.
18. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a configuração de liberação do conjunto de imãs modular é um formato alongado.
19. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a configuração de utilização do conjunto de imãs modular é selecionado a partir do grupo que consiste de: a) uma forma circular; b) uma forma de U; c) uma forma de S; e d) uma forma alongada.
20. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a configuração de utilização circular é biconvexa.
21. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o conjunto de imã modular é incrustrada em uma estrutura de múltiplas camadas, a referida estrutura de múltiplas camadas compreende: a) uma camada de borracha; b) uma camada de silicone; c) imãs.
22. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que a estrutura de múltiplas camadas é envelopada em um revestimento elástico.
23. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que a estrutura de múltiplas camadas é envelopada em um revestimento de material biocompativel.
24. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que a configuração de liberação do conjunto de imã modular é uma formato alongado.
25. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado por compreender uma configuração de utilização do conjunto de imã modular é selecionado do grupo que consiste de: a) uma forma circular; b) uma forma de U; c) uma forma de S; e d) uma forma alongada.
26. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os imãs são envelopados em um revestimento com uma mola feita de material elástico e biocompativel em cada lado do revestimento.
27. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que o revestimento é um material com memória de formato.
28. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que durante a liberação, o conjunto de imã modular automaticamente assume uma configuração de utilização.
29. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que o revestimento tem passagem de tamanho a receber um fio-guia.
30. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que a configuração de utilização do conjunto de imã modular é um formato circular.
31. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os imãs do primeiro conjunto de imãs modulares e do segundo conjunto de imãs modulares são compostos de uma cadeia de elementos magnéticos em forma de anel ligados um ao outro por uma rede de elementos mecânicos.
32. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que os imãs são envelopados em uma rede de folhas.
33. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que uma geometria alternada e especifica facilita a articulação entre os imãs.
34. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que os imãs e a rede de folhas são ligados através de um eixo centralizado.
35. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de os meios compreenderem trocares laparoscópicos.
36. Conjunto de imã modular, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de os meios compreenderem meios de endoscopia.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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