BR112013013419B1

BR112013013419B1 - conjunto de cateter urinário intermitente

Info

Publication number: BR112013013419B1
Application number: BR112013013419-4A
Authority: BR
Inventors: Allan Tanghoej
Original assignee: Coloplast A/S
Priority date: 2010-12-17
Filing date: 2011-12-16
Publication date: 2021-01-05
Also published as: BR112013013419A2; RU2013131785A; US9205222B2; WO2012079590A1; CN103260688B; EP2651485A1; CN103260688A; US20130261608A1; EP2651485B1; RU2602717C2

Abstract

CONJUNTO DE CATETER URINÁRIO INTERMITENTE. Trata-se de um conjunto de cateter urinário (1). O conjunto de cateter ter um cateter urinário intermitente (2) com superfície de baixo atrito e um pacote alongado tubular (3) com uma abertura lateral (15). O cateter pode ser dotado de uma superfície hidrofílica e o pacote pode incluir um meio de inchamento por líquido. O usuário pode agarrar o conector (4) através da abertura lateral e retirar o cateter do pacote através da mesma. O derramamento do meio de inchamento por líquido ou lubrificante é evitado. A abertura lateral pode ser configurada de modo que a mesma tenha duas configurações estáveis, uma configuração de armazenamento e uma configuração dobrada.

Description

[0001] A invenção refere-se a um conjunto de cateter urinário que compreende um cateter urinário intermitente e um pacote de cateter que compreende um elemento tubular alongado. O pacote tem uma abertura lateral para remover o cateter.

ANTECEDENTES

[0002] Os cateteres para drenar a bexiga urinária são cada vez mais usados para cateterização intermitente. Os cateteres intermitentes são frequentemente usados por pessoas que sofrem de incontinência urinária ou por pessoas que têm um controle diminuído ou nenhum controle em urinação voluntária, tais como paraplégicos ou tetraplégicos e têm de usar cateteres para esvaziar a bexiga urinária.

[0003] Há uma série de variações diferentes de conjuntos de cateteres intermitentes, em que os tipos de cateter são tipicamente tanto cateteres lubrificados com hidrogel como cateteres que são dotados de um revestimento de superfície hidrofílica de redução de atrito. A escolha de conjuntos de cateter varia de usuário para usuário, em que alguns preferem usar um simples conjunto de cateter, em que o cateter é fornecido em um pacote e de uso imediato ou precisa somente de ativação ou lubrificação antes do uso. Outros preferem usar um conjunto de cateter, em que o cateter é dotado de uma bolsa urinária, então o usuário não precisa acessar as instalações para remoção da urina durante a cateterização, mas pode coletar a urina dentro da bolsa urinária e remoção do conjunto usado subsequentemente.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA RELACIONADA

[0004] Um desenvolvimento recente dentro dos cateteres intermitentes de campo é fornecer um cateter de uso imediato que é distinto e de fácil utilização, conforme revelado, por exemplo, no documento no WO 03/002179. No entanto, a maioria dos usuários de cateter intermitente ainda usam cateteres convencionais de comprimento total para esvaziar sua bexiga.

[0005] Os cateteres convencionais de comprimento total de uso imediato, tais como SpeediCath™, entram em pacotes de cateter que têm pelo menos duas lâminas impermeáveis a gás em camadas que são soldadas ao longo das bordas periféricas que garantem que o cateter e o agente de inchamento hidrofílico são mantidos em uma condição de uso imediato durante a vida útil do produto. Os pacotes são dispostos de modo que o usuário tenha que agarrar cada lâmina e separar as lâminas ao longo da borda soldada para abrir o pacote. Em alguns casos, isso pode ser difícil para usuários que têm baixa destreza manual ou de dedos resultando nas lâminas que são separadas mais que o necessário que pode induzir no derramamento do agente de inchamento hidrofílico que está presente no pacote.

[0006] Outro tipo de conjunto de cateter é revelado no documento no WO 00/30575, que é um conjunto de cateter urinário que compreende um cateter urinário e um pacote de cateter tubular flexível que compreende um membro de mangueira que envolve estreitamente o cateter, em que o membro de mangueira é aberto na extremidade proximal e/ou na extremidade distal para permitir a retração do cateter do pacote, e em que as partes do pacote podem ser usadas como um aplicador para inserir o cateter. Quando esse pacote for usado como um conjunto de cateter de uso imediato, o membro de mangueira é preenchido com um meio de inchamento hidrofílico, que tem de ser drenado do pacote antes do uso de modo a reduzir o risco de derramamento durante o uso.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0007] A presente invenção diz respeito a um conjunto de cateter urinário intermitente que tem um cateter urinário intermitente armazenado em um pacote. O pacote é feito de um material tubular e é dotado de uma abertura lateral para remover o cateter do pacote. A abertura lateral fornece uma vantagem, quando o líquido ou hidrogel é armazenado no pacote, devido ao fato de que o mesmo permite que o usuário remova o cateter sem derramar o teor armazenado. Além do mais, a mesma fornece uma abertura predefinida, que garante que o pacote seja aberto somente ali.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0008] Em um primeiro aspecto, a invenção refere-se a um conjunto de cateter urinário intermitente que compreende: um cateter urinário intermitente que compreende um tubo de cateter que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, em que a extremidade proximal compreende uma ponta de cateter e a extremidade distal compreende um conector de cateter, e um pacote de cateter para acomodar o cateter urinário intermitente em que o pacote tem um formato geral alongado que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e é feito de um material tubular, em que o pacote compreende uma cavidade para acomodar pelo menos a parte inserível do tubo de cateter, em que o pacote de cateter é dotado de uma abertura disposta em uma área predefinida em uma parede lateral do material tubular para permitir a extração do cateter do pacote.

[0009] Um conjunto de cateter urinário conforme descrito tem a vantagem de que a área predefinida na parede lateral do material tubular é preparada de tal modo que o cateter possa ser extraído do pacote de cateter por meio da área de abertura predefinida que garante que o usuário não danifique involuntariamente o pacote durante a abertura, resultando em derramamentos de lubrificante ou meio de inchamento hidrofílico. A área de abertura predefinida garante que o pacote é aberto da maneira pretendida pelo fabricante do pacote, e o risco de derramamento do teor armazenado e contaminação do cateter é reduzida significativamente.

[00010] Em seguida, quando for referida uma extremidade proximal de um elemento da invenção, a indicação se dá à extremidade adaptada para inserção. Onde for referida a extremidade distal de um elemento, a indicação se dá à extremidade oposta á extremidade de inserção. Em outras palavras, a extremidade proximal é a extremidade mais próxima ao usuário, quando o cateter deve ser inserido e a extremidade distal é a extremidade oposta - a extremidade mais distante do usuário quando o cateter deve ser inserido. As mesmas definições se aplicam ao pacote - a extremidade proximal é a extremidade que armazena a extremidade proximal do cateter e a extremidade distal é a extremidade oposta.

[00011] A direção longitudinal é a distal à extremidade proximal. A direção transversal é a direção perpendicular à direção longitudinal, que corresponde à direção através do eixo do cateter.

[00012] O cateter descrito neste pedido deve ser usado como um cateter urinário intermitente.

[00013] O cateter compreende uma parte tubular principal com um lúmen interno que se estende da extremidade distal à extremidade proximal. A ponta é posicionada na extremidade proximal do cateter e é fornecida como uma extremidade fechada arredondada do tubo que constitui a parte principal do cateter. O cateter é dotado de um ou mais ilhós que permitem que a urina passe da superfície externa do tubo de cateter ao lúmen interno do cateter. O cateter pode compreender um conector na extremidade distal e pode, em uma modalidade, compreender uma extremidade alargada do cateter de modo que o diâmetro do conector aumenta em relação à parte tubular. O cateter também pode compreender uma pega na extremidade distal, que tem um comprimento que permite que o usuário manipule o cateter.

[00014] Geralmente, os cateteres têm tamanhos de 6 FR a 24 FR.

[00015] Os cateteres desta invenção podem, antes do uso, ser dotados de um revestimento hidrofílico de modo a conferir uma inserção de baixo atrito. O revestimento hidrofílico pode ser fornecido somente na parte inserível do cateter. O revestimento de superfície hidrofílica é do tipo que, quando hidratado ou inchado com uso de um meio de inchamento, reduz o atrito na área de superfície do cateter que é destinada a ser inserida no canal urinário de um usuário que corresponde à parte inserível do cateter.

[00016] Um cateter hidrofílico intermitente difere de um cateter permanente pelo fato de que o revestimento de superfície hidrofílica de tal um cateter não é adequado para uso permanente, devido ao fato de que o revestimento de superfície tende a se aderir no interior da mucosa da uretra se deixado dentro do corpo por um período que excede 5 a 20 minutos, devido à transformação de revestimento hidrofílico de ser altamente lubrificado quando completamente umedecido (95% em peso de água) para ser adesivo quando o nível de hidratação do revestimento for reduzido (<75% em peso de água).

[00017] Na presente invenção, o termo “área predefinida em uma parede lateral” significa que a abertura é posicionada em uma área que é radial a um eixo geométrico definido pelo eixo geométrico longitudinal do pacote quando estendido. A área predefinida na parede lateral pode ser vista como sendo proximal à extremidade distal do membro tubular e distal à extremidade proximal do membro tubular, o que significa que a abertura não compreende as extremidades distal ou proximal do membro tubular. Outra forma de descrever isso é que a abertura é uma abertura lateral.

[00018] Em uma modalidade da presente invenção, o pacote de cateter pode compreender um meio para ativar o revestimento de superfície hidrofílica do cateter. O meio de ativação pode ser uma substância à base de água, tal como água estéril, solução salina, ou qualquer líquido à base de água. Além do mais, o meio de ativação pode estar na forma de um material de contribuição de vapor, tal como uma esponja, material tecido ou não tecido umedecido que compreende um líquido de contribuição de vapor. Introduzindo um material de contribuição de vapor no pacote, o vapor irá hidratar ao longo do tempo o revestimento hidrofílico que garante que o revestimento seja ativado e que o revestimento hidrofílico fornece uma superfície de baixo atrito para o cateter.

[00019] Em uma modalidade da presente invenção, o material tubular do pacote pode ter paredes fabricadas a partir de material impermeável a gás. Tal uma modalidade pode ser vantajosa pelo fato de que o pacote contém um cateter lubrificado com hidrogel, que garante que o hidrogel não seque totalmente durante o tempo de vida do conjunto de cateter. Além do mais, o material impermeável a gás do pacote é vantajoso no caso do conjunto de cateter ser fornecido como um conjunto de cateter de uso imediato, em que o cateter é dotado de um revestimento de superfície hidrofílica e o revestimento é ativado em produção do conjunto ou subsequente à mesma. Um conjunto de cateter de uso imediato desse tipo exige que o revestimento de superfície hidrofílica seja ativado durante o processo de produção do conjunto de cateter e seja mantido ativado pelo menos durante a vida útil do produto. O material impermeável a gás do pacote é usado para garantir que o meio de inchamento líquido ou de vapor contido no pacote não evapore do pacote e mantenha o cateter em um estado de uso imediato. O material impermeável a gás para o pacote ou para as paredes laterais do pacote pode ser do tipo revelado nos pedidos de Patente dinamarqueses nos PA 2010 70351 e PA 2010 70350, que são incorporados neste documento por referência.

[00020] Em uma modalidade da presente invenção, a abertura na parede lateral do pacote pode ser uma abertura atravessante no pacote, em que o material da área predefinida foi removido da parede lateral do pacote, cortando, estampando, soldando, e assim por diante. Desse modo, a abertura atravessante pode, portanto, o contorno que determina a área predefinida ao qual o usuário pode extrair o cateter.

[00021] Em uma modalidade da presente invenção, a abertura na área predefinida pode ser uma linha de enfraquecimento ao longo da periferia da área predefinida. Isso significa que a abertura é definida pela linha de enfraquecimento, e quando o usuário pretende remover o cateter do pacote, o usuário pode impor força de puxamento ou impulsão ao material dentro da área que é defina pela linha de enfraquecimento, que permite que a linha de enfraquecimento separe o material do membro tubular ou do pacote.

[00022] A abertura atravessante, conforme descrito acima, pode ser fechada por uma aba liberável. A aba liberável pode ser fixada ao pacote durante a fabricação e garante que o teor do pacote de cateter seja mantido no interior do pacote de cateter durante o armazenamento. A aba liberável pode ser fixada à periferia da abertura atravessante na superfície externa do membro tubular e/ou em áreas ao redor, dependendo de como a aba deve ser liberada. A aba pode ser de um material impermeável a líquido e gás, garantindo que, quando aba for fixada ao pacote em sua posição fechada, qualquer liquido ou lubrificante disposto dentro do pacote não evaporará através da aba. Desse modo, o cateter é mantido lubrificado ou para cateteres hidrofílicos hidratados dentro do pacote por toda a vida útil do conjunto de cateter.

[00023] A aba liberável pode ser alternativamente fixada de modo adesivo ao pacote quando o pacote está em sua posição fechada, ou mantida fixada ao pacote em qualquer forma adequada. A vedação entre a aba e o pacote pode ser impermeável a líquido e gás, garantindo que esses líquidos ou gases não escapem do pacote, quando fechado, na área de vedação entre a aba e o pacote.

[00024] A aba liberável pode ser fixada ao pacote por meio de ter pelo menos duas forças de fixação diferentes, de modo que quando a aba for puxada pelo usuário, uma parte da aba se liberará do pacote enquanto outra parte da aba permanecerá no lugar. Isso significa que, quando o usuário abrir o pacote puxando uma extremidade da aba, o meio de fixação que é próximo à extremidade que é puxada é fixado a uma força inferior à da extremidade oposta. Isso garante que quando a aba for puxada da abertura do pacote, a extremidade oposta permanecerá fixada ao pacote. A força de fixação da área liberável da aba liberável pode estar na faixa de 1 a 20N, o que significa que se a aba for puxada com tal uma força em uma direção distante do pacote, a área de liberação predefinida da aba permitirá que a aba se separe do pacote. A área de fixação permanente da aba pode ter uma força na faixa de mais de 20N, o que significa que mesmo apesar da aba ser puxada com força considerável, a área de fixação permanente da aba não se separará do pacote, e a aba permanecerá fixada ao pacote. Em uma modalidade diferente, a aba pode ser fixada ao pacote de tal modo que toda a aba se liberará do pacote quando for puxada do pacote, isto é, tendo toda a área de fixação disposta como uma área liberável.

[00025] A abertura no pacote de cateter pode ser fornecida na forma de um formato de linha fechada, em que a abertura, quando o pacote de cateter tiver sido aberto pelo usuário, é uma área na parede lateral em que uma porção do material foi removida da parede lateral, para permitir acesso na cavidade interna do pacote de cateter ou do membro tubular. O formato de linha fechada pode incluir um círculo, uma elipse, um polígono em formato de n (n>2) ou qualquer outro formato adequado para a abertura.

[00026] Em uma modalidade da presente invenção, a abertura no pacote de cateter pode ser adicionalmente fornecida com uma fresta, que permite que as paredes periféricas da abertura sejam dobradas a partir do formato predefinido da abertura, em que a fresta garante que o material da parede lateral não restrinja a dobra das paredes periféricas.

[00027] Em uma modalidade da presente invenção, a abertura no pacote de cateter é disposta de modo que o membro tubular possa ser dobrado do eixo geométrico longitudinal do membro tubular através da área transversal do membro tubular que compreende a abertura. Isso significa que uma porção do membro tubular pode ser dobrada para trás para permitir um acesso aprimorado ao cateter disposto dentro do pacote. Isso significa que a extração do cateter do pacote será mais fácil para o usuário, à medida que porção dobrada irá expor o lúmen interno do membro tubular por meio da abertura, e o usuário pode agarrar o cateter por meio de, por exemplo, seu conector ao longo do eixo geométrico longitudinal do pacote de cateter ou membro tubular.

[00028] Em uma modalidade da presente invenção, a abertura no pacote de cateter define uma área do membro tubular em que o material é removido da parede lateral do membro tubular em uma área define mais de 180 graus de uma área transversal do membro tubular. Isso significa que ao olhar em um corte transversal do membro tubular, a abertura é cortada em uma área de mais de 50% da transversal visualizada. Desse modo, quando o pacote for aberto, e o membro tubular é dobrado ou curvado a partir de seu eixo geométrico longitudinal, a parte curvada ou dobrada se encaixará através do material remanescente que é menor do que 50% da área transversal vista, devido à curvatura do membro tubular. A curvatura do membro tubular será desse modo invertida durante a dobragem e a curvatura invertida garantirá que a dobra não encaixe em sua posição original não dobrada, mas estará em sua posição original substancialmente dobrada. Isso significa que a abertura na parede lateral do pacote de cateter fornecerá uma porção biestável, que permite que uma porção do membro tubular seja manobrada de seu eixo geométrico longitudinal, sendo que a porção remanescente define desse modo o eixo geométrico longitudinal, em uma dobra que é estável em sua posição dobrada. Subsequentemente, a porção dobrada pode ser manobrada de volta em direção ao eixo geométrico longitudinal do membro tubular e mantenha sua posição ali. Essa disposição biestável permite que o membro tubular seja movido em sua posição dobrada e a partir da mesma, de acordo com as necessidades do usuário.

[00029] Em uma modalidade da presente invenção, o membro tubular pode ser dotado de uma cobertura passível de abertura em uma extremidade que é distal à abertura do pacote de cateter. Isso significa que, quando o cateter for removido de seu pacote, o conector de cateter pode ser inserido na abertura na parede lateral do membro tubular. Mediante abertura da cobertura de extremidade, o membro tubular pode ser usado como uma extensão ao cateter. Desse modo, quando o usuário insere o cateter na uretra e na bexiga urinária, e drena a bexiga, a urina fluirá através do cateter e no membro tubular por meio do conector de cateter que é inserido na abertura do pacote. A cobertura passível de abertura em uma extremidade do pacote permitirá que a urina flua da porção de extremidade do pacote, quando a cobertura tiver sido aberta. Enquanto o conjunto de cateter está em sua posição de armazenamento, a cobertura passível de abertura é fechada de maneira impermeável a líquido e gás junto às partes remanescentes do pacote, de modo que o teor do pacote seja protegido de contaminação de fontes exteriores. Isso garante que o teor do pacote não possa escapar do pacote por meio de evaporação ou vazamento.

[00030] Em uma modalidade da presente invenção, o cateter pode ser disposto no interior do pacote de cateter que tem o conector de cateter alinhado á abertura, ao longo do eixo geométrico longitudinal do pacote de cateter. Isso significa que, quando o pacote for aberto, o usuário pode ter acesso ao conector de cateter por meio da abertura na parede lateral do membro tubular. Desse modo, o usuário pode agarrar o conector diretamente, e remover o cateter do pacote enquanto agarra o conector sem ter de entrar em contato com a parte inserível do cateter. Desse modo, o risco de contaminação o cateter durante a extração for minimizada.

[00031] Em uma modalidade da presente invenção, o conector de cateter pode ser fixado em uma posição relativa à abertura do pacote de cateter. Isso significa que, quando o usuário abrir o pacote, o conector de cateter pode permanecer em uma posição ideal relativa à abertura que permite que o usuário acesse o conector de uma maneira ideal. Isso reduz o risco de que o conector se moverá em relação à abertura, durante a produção e/ou armazenamento do conjunto de cateter. Quando o conjunto de cateter deve ser usado, o conector será posicionado de modo que o usuário possa acessar facilmente o conector por meio da abertura. Se o conector e/ou o cateter se mover dentro do pacote durante a produção e/ou armazenamento do conjunto de cateter, o conector pode se mover em uma posição em que o usuário possa ter dificuldade em acessar o conector por meio da abertura do pacote. O usuário pode então ter de realizar manobra adicional do pacote para ter o conector em uma posição passível de extração. Fixando a conexão de cateter em posição, garante-se que o conector mantenha sua posição durante o armazenamento, produção e/ou uso, de modo que o(a) usuário(a) saiba que ele ou ela não terá dificuldade em extrair o cateter de seu pacote.

[00032] Em uma modalidade da presente invenção, o membro tubular pode ser dotado de uma área do pacote que tem uma área transversal que é maior do que a área transversal das partes remanescentes do pacote. Essa grande área transversal pode ser disposta para acomodar o conector de cateter, que tem de modo convencional um diâmetro externo maior do que as partes remanescentes do cateter. Isso significa que o diâmetro de superfície interna do pacote ou do membro tubular pode ser mantido ligeiramente maior do que a parte inserível do cateter. Desse modo, em caso de o cateter ser um cateter hidrofílico, a quantidade de meio de inchamento pode ser mantida em um mínimo sem ter o risco de que o cateter hidrofílico secará totalmente durante o armazenamento.

[00033] Em uma modalidade da presente invenção, uma porção da superfície externa do conector de cateter pode ter uma área transversal que é igual ou maior do que uma porção da área transversal de uma superfície interna do membro tubular. O cateter que compreende o conector de cateter pode ser disposto dentro do pacote em que o conector de cateter e a superfície interna do membro tubular forneçam uma vedação à prova de líquido. Isso significa que, quando o conjunto de cateter for produzido e o cateter for disposto dentro do pacote, um meio de inchamento para cateteres hidrofílicos pode ser disposto em um lado da vedação à prova de líquido. A parte do cateter e/ou conector que é disposto no lado oposto da vedação à prova de líquido pode ser mantida em um estado substancialmente seco. A vantagem dessa disposição é que o usuário pode agarrar em um conector de cateter seco, em que nenhum meio de inchamento ou gel contaminará os dedos do usuário, mantendo desse modo uma maior limpeza durante a extração e/ou uso do cateter. BREVE DESCRIÇÃO DO DESENHO A Figura 1 ilustra uma vista em perspectiva de um conjunto de cateter de acordo com a presente invenção. A Figura 2 ilustra uma vista transversal de um conjunto de cateter como na Figura 1 através de II-II na Figura 1. A Figura 3 ilustra uma vista transversal de um conjunto de cateter conforme mostrado na Figura 2 tomada através de eixo geométrico III- III. As Figuras 4a e 4b ilustram uma extremidade de um conjunto de cateter em uma posição dobrada e não dobrada, respectivamente. A Figura 5 ilustra um conjunto de cateter que tem uma aba removível.

DESCRIÇÃO DETALHADA DO DESENHO

[00034] A Figura 1 mostra uma vista de topo em perspectiva de um conjunto de cateter 1 de acordo com uma modalidade da presente invenção, em que o conjunto de cateter 1 compreende um cateter 2 e um pacote de cateter 3, em que o cateter 2 é disposto no interior do pacote de cateter 3. O cateter 2 compreende um conector de cateter 4 e um tubo de cateter 5, em que a extremidade proximal 6 do tubo de cateter 5 compreende uma ponta de cateter inserível 7, que fecha o lúmen interno do tubo de cateter 5. O tubo de cateter 5 tem pelo menos um ilhó (não mostrado, 19, Figura 2) na parede lateral para permitir que a urina entre no lúmen interno do tubo de cateter 5.

[00035] O cateter 2 é disposto no interior do pacote de cateter 3, em que o pacote 3 é feito de um material tubular que tem uma extremidade proximal 8 e uma extremidade distal 9. Durante a produção, a extremidade distal 9 pode ser fechada com uso de uma solda 10, que solda a parede lateral da extremidade distal 9 para fornecer uma cobertura impermeável a líquido e gás. Durante a produção, a extremidade proximal 8 do pacote de cateter 3 está nessa modalidade fechada com uso de uma cobertura passível de abertura 11 que, em seu estado fechado, durante o empacotamento e armazenamento, fornece uma cobertura impermeável a líquido e gás, e em seu estado aberto, durante uso, fornece uma abertura no lúmen interno do pacote de cateter 3, que permite o teor do pacote de cateter 3 para ser drenado ao pacote 3.

[00036] O pacote de cateter 3 é formado a partir de um membro tubular, em que uma parte distal 12 do pacote 3 pode ter um diâmetro aumentado, de modo a permitir que o conector de cateter 4 se encaixe dentro do pacote 3, enquanto uma parte proximal 13 do pacote de cateter 3 tem um diâmetro transversal que é maior do que o diâmetro da parte distal 12, de modo que a parte proximal 13 tem um diâmetro interno que é ligeiramente maior do que o diâmetro externo do tubo de cateter 5. O aumento do diâmetro entre a parte proximal 13 e a parte distal 12 pode ocorrer em uma junção 14, em que a junção 14 pode garantir que o conector de cateter possa não ser manobrado em uma direção proximal que passa a junção 14.

[00037] Uma abertura 15 pode ser fornecida na parte distal 12 do pacote de cateter 3, em que a abertura fornece um acesso a partir do exterior ao lúmen interno 16 do pacote de cateter 3. A abertura 15 pode ser cortada da parede lateral do pacote de cateter 3, criando uma abertura definida 15, que tem uma borda periférica 18 que define a abertura 15. Antes de usar o cateter, um usuário pode segurar o conector de cateter 4 e puxar o cateter 2 por meio de seu conector 4 de seu pacote 3 através da abertura 15 na parede lateral 17 do pacote de cateter.

[00038] A Figura 2 mostra uma vista transversal do conjunto de cateter na Figura 1, em que o ilhó 19 do cateter 2 é mostrado em proximidade a sua extremidade proximal 6.

[00039] A Figura 3a mostra uma vista transversal do pacote de cateter na Figura 2, em que a borda periférica 18 da abertura 15 é cortada na parede lateral 20 do pacote de cateter 3. Pode ser preferencial que a abertura seja cortada na parede lateral 20 de tal modo que o material cortado da abertura seja de mais de 50% da circunferência do pacote de cateter, deixando o material de parede lateral que é menor do que 50% do diâmetro conforme mostrado por medição D. Isso significa que o material removido, define uma área transversal que está em excesso de 180 graus, conforme mostrado por ângulo α. Removendo os mais de 50% do material, a extremidade distal 9 do pacote de cateter pode ser dobrada do eixo geométrico longitudinal A (Figura 2) do pacote de cateter, no ponto em que a maior parte do material foi removida da parede lateral do pacote, permitindo que a parede lateral dobre em si criando uma dobra biestável 21 do pacote de cateter, conforme mostrado nas Figuras 3b e 4b.

[00040] A Figura 4a mostra a parte distal 12 do pacote de cateter 3, em que a parte distal 12 aloja o conector de cateter (não mostrado). Nessa Figura, a parte distal 12 está em sua configuração não dobrada, em que a abertura 15 é disposta na parede lateral do pacote 3 e a extremidade distal 9 do pacote de cateter é disposta ao longo do eixo geométrico longitudinal A do pacote de cateter.

[00041] A Figura 4b mostra quando a extremidade distal 9 do pacote de cateter foi empurrada ou puxada do eixo geométrico longitudinal A e a extremidade distal foi curvada ou dobrada para trás, em uma direção distante da abertura 15. Quando a abertura definir uma área em que mais de 180 graus de material foi removido, conforme mostrado na Figura 3a, as paredes laterais se dobram para fora e travam a extremidade distal 9 em sua posição dobrada, distante do eixo geométrico longitudinal A. O dobramento da extremidade distal 9 permite que o usuário tenha um acesso mais fácil ao conector de cateter, que está localizado dentro do lúmen interno do pacote de cateter 3. O usuário pode segurar facilmente ou acessar o conector de cateter e puxar o cateter do pacote em uma direção distante do pacote ao longo do eixo geométrico longitudinal do pacote.

[00042] A Figura 5 é uma vista de topo da parte proximal 12 do pacote de cateter 3. A parte proximal foi disposta com uma aba liberável 22, que fecha a abertura 15 do pacote e seja fixada ao pacote em torno da periferia da abertura 15. A aba liberável 22 pode ser fixada ao pacote com uso de um primeiro meio de fixação 23 e um segundo meio de fixação 24. O primeiro meio de fixação 23 é a fixação da aba para fechar a abertura 15 para garantir que o pacote 3 seja impermeável a líquido e gás, enquanto o segundo meio de fixação 24 fixa a aba 22 ao longo de uma fixação similar à articulação 25 localizada na extremidade distal 26 da aba 22. A última garante que, quando a aba for removida da periferia da abertura 15, o segundo meio de fixação garante que a aba não seja completamente removida do pacote, e mantenha sua fixação ao longo de its fixação similar à articulação 25 na extremidade distal 9 do pacote de cateter 3.

[00043] A aba removível 22 pode ser fornecida com um meio de agarramento 27 que está na extremidade proximal 29 da aba, e em que a extremidade proximal 29 da aba não é fixada ao pacote 3, que permite que a extremidade proximal da aba 22 seja puxada da superfície do pacote 3, sem exercer uma força substancial. O meio de agarramento 27 pode estar na forma de uma porção alongada ou conforme mostrado na Figura 5 na forma de uma abertura 28 na qual o usuário pode inserir um dedo, de modo a puxar a aba liberável 22 do pacote em uma direção radial distante do pacote.

Claims

1. Conjunto de cateter urinário intermitente (1), compreendendo: - um cateter urinário intermitente (2) que compreende um tubo de cateter (5) que tem uma extremidade proximal (6) e uma extremidade distal, em que a extremidade proximal (6) compreende uma ponta de cateter (7) e a extremidade distal compreende um conector de cateter (4), e - um pacote de cateter (3), que tem um formato geral alongado que tem uma extremidade proximal (8) e uma extremidade distal (9), em que o pacote (3) compreende uma cavidade para acomodar pelo menos a parte inserível do tubo de cateter caracterizado pelo fato de que - o pacote de cateter (3) é configurado para acomodar um cateter urinário intermitente (2) e tem a forma de um membro tubular, - em que o pacote de cateter (3) é fornecido com uma abertura (15) disposta em uma área pré-definida em uma parede lateral (17, 20) do membro tubular para permitir a extração do cateter (2) do pacote (3), - em que a abertura (15) no pacote de cateter (3) define uma área do membro tubular onde o material é removido da parede lateral (17, 20) do membro tubular sobre uma área definindo mais de 180 graus de uma área de seção transversal do membro tubular.

2. Conjunto de cateter urinário intermitente (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o cateter urinário intermitente (2) é dotado de um revestimento de superfície hidrofílico.

3. Conjunto de cateter urinário intermitente (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 e 2, caracterizado pelo fato de que o membro tubular tem paredes laterais (17, 20) fabricadas a partir de material impermeável a gás.

4. Conjunto de cateter urinário intermitente (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a abertura (15) na área predefinida é uma abertura atravessante.

5. Conjunto de cateter urinário intermitente (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a abertura (15) na área predefinida é uma linha de enfraquecimento ao longo da periferia da área predefinida.

6. Conjunto de cateter urinário intermitente (1), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a abertura atravessante (15) é fechada por uma aba liberável (22).

7. Conjunto de cateter urinário intermitente (1), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a aba liberável (22) pode ser fixada ao pacote (3) por meio de ter pelo menos duas forças de fixação diferentes.

8. Conjunto de cateter urinário intermitente (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que a área predefinida tem um formato de linha fechada.

9. Conjunto de cateter urinário intermitente (1), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o formato de linha fechada é elíptico, circular ou um polígono.

10. Conjunto de cateter urinário intermitente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que a abertura (15) no pacote de cateter é disposta de modo que o membro tubular possa ser dobrado a partir do eixo geométrico longitudinal de membros tubulares através da área transversal do membro tubular que compreende a abertura (15).

11. Conjunto de cateter urinário intermitente (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o membro tubular pode ser dotado de uma cobertura passível de abertura (15) em uma extremidade que é distal à abertura do pacote de cateter.

12. Conjunto de cateter urinário intermitente (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o cateter (2) pode ser disposto no interior do pacote de cateter (3) que tem o conector de cateter (4) substancialmente alinhado à abertura.

13. Conjunto de cateter urinário intermitente (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que o conector de cateter (4) pode ser fixado em posição relativa à abertura (15) do pacote de cateter.

14. Conjunto de cateter urinário intermitente (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que uma porção da superfície externa do conector de cateter (4) tem uma área transversal que é igual ou maior do que uma porção da área transversal de uma superfície interna do membro tubular.