BR112012023391B1

BR112012023391B1 - Dispositivo cirúrgico para guiar um fio chave e kit compreendendo o dispositivo e um fio chave para procedimentos de artroplastia em ombro

Info

Publication number: BR112012023391B1
Application number: BR112012023391-2A
Authority: BR
Inventors: Thomas Maurice Stewart Gregory
Original assignee: Thomas Maurice Stewart Gregory
Priority date: 2010-03-17
Filing date: 2011-03-16
Publication date: 2020-05-26
Also published as: CN102821703A; GB201114224D0; JP5866306B2; GB2479695A; CA2793346C; US20130023999A1; AU2011228836A1; RU2015146304A; RU2569531C2; EP2547269A1; GB2479694B; RU2015146304A3; CA2793346A1; GB201114223D0; RU2682501C2; CN102821703B; GB201014694D0; RU2012144023A; WO2011114153A1; GB2479017A

Abstract

método e aparelho de substituíção de combo. um dispositivo cirúrgico para guiar um fio de chave durante um procedimento de artroplastia do ombro, que compreende uma guia para guiar um fio de chave durante o processo de perfuração para uma escápula e braçadeira significa configurada para engatar com a escápula pescoço de tal modo que um fio de chave localizada na guia situa-se numa relação predeterminada com o gargalo geométrica escápula.

Description

DISPOSITIVO CIRÚRGICO PARA GUIAR UM FIO CHAVE E KIT COMPREENDENDO O DISPOSITIVO E UM FIO CHAVE PARA PROCEDIMENTOS DE ARTROPLASTIA EM OMBRO

Fundamento

Esta invenção refere-se a um aparelho para facilitar a colocação de próteses de ombro, e em particular, a colocação da porção glenóide do ombro de qualquer prótese.

A substituição de articulações danificadas pelas próteses é um tratamento médico bem estabelecido para restaurar a função de uma articulação. De modo que funcione corretamente, e para proporcionar o tempo de vida máximo da prótese deve ser implantado numa posição ótima. A colocação em posição não ótima pode resultar em movimento restrito da articulação, um aumento da taxa de desgaste, e um aumento da taxa de afrouxamento da prótese. A colocação precisa da prótese é, portanto, uma parte essencial do processo de substituição da articulação.

Artroplastias reversas de ombro ou totais de ombro ou parciais são tratamentos eficazes para articulações de ombro danificadas e, em particular, para a artrite de ombro. Em uma Artroplastia Total do Ombro ambos os lados umeral e glenoidal da articulação do ombro são substituídos por componentes protéticos. Em uma artroplastia parcial apenas o lado umeral é substituído. Uma artroplastia total reversa de ombro, utilizada em casos de deficiência de manguito rotador associado, ambos os lados da junção são substituídos, mas um soquete substitui a cabeça umeral e uma metaglenóide substitui a glenóide da escápula.

Há um consenso geral de que o sucesso das artroplastias de ombro total ou parcial depende do restabelecimento da

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2/23 anatomia natural da articulação do ombro. Desenvolvimentos significativos foram feitos em relação ao lado umeral de próteses de ombro, mas observações recentes indicam que as taxas de afrouxamento para próteses glenóides são muito elevadas e que o afrouxamento da glenóide é a principal complicação após uma artroplastia total do ombro.

Implantação do componente glenoidal de uma prótese de ombro na posição ideal é um processo difícil devido a, entre outros, o acúmulo ósseo limitado da glenóide nativa, má compreensão da posição ideal, e uma falta de marcas visíveis para ajudar na colocação durante a cirurgia.

Em uma artroplastia de ombro típica para substituir a glenóide ambas abordagens supero-lateral ou deltopectoral são feitas no braço superior externo do paciente. A cabeça do úmero é cortada e o úmero é deslocado para o lado para proporcionar uma visão da superfície glenóide. Apenas a esta superfície, a qual é muitas vezes deformada devido ao desgaste, está disponível como uma guia para o posicionamento da prótese da glenóide e com base nessa informação limitada é difícil para o cirurgião localizar com precisão a posição ótima.

Assim, a utilidade da informação limitada é ainda mais degradada por erosão da superfície glenóide existente devido a, por exemplo, artrite. Em tais circunstâncias, o cirurgião colocará a prótese de glenóide baseado na superfície visível como se fosse em sua posição anatômica original. O cirurgião é forçado a estimar a localização original baseado em escâneres CT pré-operatórios, mas sem a assistência de orientação operativa, isto pode levar a erros significativos na posição.

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Nos procedimentos de artroplastia reversa o posicionamento da metaglenóide é conhecido como afetando a taxa de entalhes da escápula na articulação resultante. Considerações semelhantes se aplicam aos procedimentos de artroplastia de ombro reversa assim como aos procedimentos convencionais de artroplastia do ombro.

As modalidades descritas a seguir não estão limitadas a implementações que resolvem qualquer ou todas as desvantagens acima discutidas.

Sumário

Este sumário é fornecido para introduzir uma variedade de conceitos de uma forma simplificada, que são adicionalmente descrita abaixo na Descrição Detalhada. Este sumário não pretende identificar as características chave ou características essenciais da matéria reivindicada, nem se destina a ser utilizado como uma ajuda na determinação do âmbito da matéria reivindicada.

É fornecido um dispositivo cirúrgico para guiar um fio chave durante um procedimento de artroplastia do ombro, que compreende uma guia para guiar um fio chave durante o processo de perfuração em uma escápula, e grampos configurados para engatar com o pescoço da escápula de tal modo que um fio chave localizado na guia situa-se numa relação geométrica predeterminada com o pescoço da escápula.

A relação geométrica predeterminada pode fornecer uma retroversão entre um fio chave guiado pela guia e o pescoço da escápula de cerca de 2,1°.

A relação geométrica predeterminada pode fornecer uma retroversão entre um fio chave guiado pela guia e o pescoço da escápula no intervalo de 0,4° a 3,8°.

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A relação geométrica predeterminada pode fornecer uma retroversão entre um fio chave guiado pela guia e o pescoço da escápula no intervalo de 0° a 5°.

A relação geométrica predeterminada pode proporcionar uma inclinação superior entre um fio chave guiado pela guia e o pescoço da escápula de aproximadamente 1,9°.

A relação geométrica predeterminada pode proporcionar uma inclinação superior entre um fio chave guiado pela guia e o pescoço da escápula no intervalo de 0,3° a 3,5°.

A relação geométrica predeterminada pode proporcionar uma inclinação superior entre um fio chave guiado pela guia e o pescoço da escápula no intervalo de 0° a 5°.

A relação geométrica predeterminada pode proporcionar um deslocamento entre um fio chave guiado pela guia e o pescoço da escápula de 0 mm.

A relação geométrica predeterminada pode proporcionar um deslocamento entre um fio chave guiado pela guia e o pescoço da escápula na faixa de -0,2 mm a 0,8 mm.

A relação geométrica predeterminada pode proporcionar um deslocamento entre um fio chave guiado pela guia e o pescoço da escápula na faixa de 0 mm a 1,5 mm.

O dispositivo cirúrgico de acordo pode ainda compreender uma segunda guia para guiar um fio chave.

O dispositivo cirúrgico de acordo pode compreender, pelo menos, duas partes ligadas de forma destacável.

Pelo menos uma guia pode ser ajustável para variar a relação geométrica predeterminada.

A porção de suporte pode ser moldada para acoplar com um pescoço da escápula.

Também é proporcionado um processo de execução de uma

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5/23 artroplastia de ombro que compreende as etapas de fixação de um dispositivo guia ao pescoço da escápula do paciente, em que o dispositivo-guia guia um fio chave em uma relação geométrica predeterminada relativa ao pescoço da escápula, perfuração de um fio chave na escápula, utilizando o dispositivo guia para guiar o fio chave, e implantação de uma substituição de glenóide numa orientação definida, pelo menos em parte, pelo fio chave.

Proporciona-se também um fio chave para utilização em procedimentos de artroplastia de ombro que compreende uma porção de diâmetro expandido e um indicador de medição, o indicador de medição que fornece uma indicação da distância ao longo do eixo do fio chave a partir da porção de diâmetro expandido.

A porção de diâmetro expandido pode ser localizada

próxima a uma extremidade do	fio	chave e	o indicador	de
medição estende-se ao longo	do	fio chave	em direção	à
extremidade do fio chave distal	a partir	da porção	de
diâmetro expandido.
O indicador de medição pode	compreender marcações	na
superfície do fio chave.
Também é proporcionado	um	kit que	compreende	um

dispositivo cirúrgico e um fio chave tal como aqui anteriormente descrito.

Proporciona-se também um fio chave para utilização em um procedimento de artroplastia de ombro que compreende uma porção de ponta, numa primeira extremidade do fio chave que compreende uma extremidade pontiaguda, uma porção do corpo tem uma porção de ponta de broca adjacente à porção de ponta e um indicador de medição, o indicador de medição estende

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6/23 se ao longo do fio chave em direção à extremidade distal a partir da porção de ponta chave, em que a porção de corpo tem um diâmetro maior do que a base da porção de ponta.

As características preferidas podem ser combinadas conforme apropriado, tal como seriam aparentes para um perito na arte, e podem ser combinadas com qualquer um dos aspectos da presente invenção.

Breve Descrição dos Desenhos

Modalidades da invenção serão descritas, a título de exemplo, com referência aos seguintes desenhos, em que:

A Figura 1 mostra um osso da escápula;

As Figuras 2, 3 e 4 mostram ossos da escápula com locais de medição marcados;

As figuras 5, 6, 7, 8 e 9 mostram modelos dos locais marcados nas Figuras 2, 3 e 4 e a glenóide;

A Figura 10 mostra uma ferramenta de posicionamento;

A Figura 11 mostra uma ferramenta de posicionamento localizada em uma escápula;

A Figura 12 mostra uma ferramenta de posicionamento com um segundo meio de guia ligado;

A Figura 13 mostra um escâner de tomografia computadorizada (CT) de uma escápula antes e depois de um procedimento de artroplastia;

A Figura 14 mostra um fio chave para guiar deslocamento lateral de uma prótese;

A Figura 15 mostra um escâner de tomografia computadorizada (ESCÂNER DE CT) com o fio chave da Figura 13 sobreposto;

A Figura 16 mostra um fio chave para guiar deslocamento lateral de uma prótese, e

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A Figura 17 mostra um escâner de tomografia computadorizada (CT) com o fio chave da Figura 16 sobreposto.

Descrição Detalhada

Modalidades da presente invenção são descritas abaixo, por meio de exemplo apenas. Estes exemplos representam as melhores formas de colocar em prática a invenção que atualmente são conhecidas pelo Requerente, embora não sejam as únicas formas em que ela pode ser alcançada. A descrição apresenta as funções do exemplo e a sequência de etapas para a construção e operação do exemplo. No entanto, as mesmas funções ou funções equivalentes e sequências podem ser realizadas por diferentes exemplos.

Como observado anteriormente, o desempenho ótimo de próteses de ombro é obtido através da replicação da anatomia natural da articulação do ombro. Para alcançar a colocação correta de uma prótese da glenóide uma indicação de confiança da colocação é necessária. No entanto, como discutido anteriormente, tal indicação é difícil de ser obtida devido à abertura cirúrgica limitada utilizada para colocar a prótese da glenóide e potencial erosão da superfície glenóide natural.

A Figura 1 mostra um diagrama do osso da escápula 10 que inclui a superfície glenóide 11. A superfície glenóide está localizada adjacente ao pescoço da escápula que leva para o corpo principal da escápula. Uma prótese bem posicionada vai replicar a posição anatômica da superfície glenóide mostrada neste diagrama. As dimensões das escápulas variam entre as pessoas e, por conseguinte, as dimensões precisas e localização da superfície da glenóide podem variar entre os pacientes e, assim, a localização correta de uma

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8/23 prótese deve ser determinada numa base caso-a-caso.

Uma análise das dimensões do osso da escápula foi realizada utilizando 20 escâneres de CT realizados por razões não relacionadas com problemas no ombro.

As Figuras 2, 3 e 4 mostram vistas anterior, posterior e superior de uma escápula obtidas usando uma varredura de CT. Os pontos de medição foram sobrepostos sobre a imagem para definir vários planos para medição e análise. Um plano glenóide é definido utilizando pontos nos 2/3 inferiores da borda glenoidal exterior. Um plano de pescoço da escápula é definido utilizando pontos sobre a porção anterior 20 e posterior 30 do pescoço da escápula. Um plano de pescoço da escápula é definido usando pontos 21 ao longo da borda lateral da escápula e da parte mais profunda da fossa supraespinhal 40.

Na descrição que se segue, o termo lâmina de escápula perpendicular refere-se a um plano perpendicular à lâmina de escápula física real.

Retroversão da glenóide

A Figura 5 mostra uma representação esquemática do plano de lâmina de escápula 50, o plano de pescoço de escápula 51 e o plano de glenóide 52, quando visto de cima. A Tabela 1 mostra as estatísticas da retroversão da glenóide visto neste ponto de vista.

	Glenóide/Lâmina de escápula perpendicular	pescoço de escápula/Lâmina de escápula perpendicular	Glenóide/Pescoço de escápula
Média(°)	6,1	5,8	2,1
SD	3,4	4,2	1,7

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Min	-1	0	0
Máx.	13	13	5

Tabela 1

Inclinação Superior

A Figura 6 mostra uma representação esquemática do plano da lâmina da escápula 60, o plano de pescoço de escápula 61 e o plano de glenóide 62, quando vistos a partir da posição anterior. A Tabela 1 apresenta os valores estatísticos da inclinação superior da glenóide, visto nesta perspectiva.

	Glenóide/Lâmina de escápula perpendicular	pescoço de escápula/Lâmina de escápula perpendicular	Glenóide/Pescoço de escápula
Média(°)	12,05	11	1,9
SD	7,9	7,4	1,6
Min	-4	0	0
Máx.	25	24	5

Tabela 2

Rotação

A Figura 7 mostra uma representação esquemática do plano da lâmina da escápula 70, o plano de pescoço de escápula 71 e o plano de glenóide 72, quando vistos a partir da direção lateral exterior num plano perpendicular ao plano da lâmina da escápula. A Tabela 3 mostra os valores estatísticos de rotação glenóide vista nesta vista.

	Glenóide/plano	pescoço de	Glenóide/Pescoço
	de lâmina de	escápula/plano	de escápula
	escápula	de Lâmina de
		escápula
Média(°)	5,6	2,9	5,2

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SD	4,3	2,7	1,1
Min	0	0	3
Máx.	15	10	7

Tabela 3

O ângulo da glenóide / lâmina da escápula é medido entre o eixo súpero-inferior 73 da glenóide (calculado através do uso de todos os pontos localizados em torno da borda exterior da glenóide) e o plano da lâmina da escápula. O pescoço da esápula/lâmina de escápula é medido entre o eixo superioinferior 74 situado no plano de pescoço da escápula 71 e centralmente entre os pontos anterior e posterior. O ângulo entre glenóide / pescoço de Escápula é medido entre o eixo 10 73 e eixo 74.

Deslocamento de Glenóide para lâmina de escápula

A Figura 8 mostra uma representação esquemática do plano da lâmina da escápula 80, o plano de pescoço de escápula 81 e o plano de glenóide 82, quando vistos a partir da direção lateral exterior no plano da lâmina de escápula perpendicular. A Tabela 4 mostra os valores estatísticos da posição de deslocamento neste ponto de vista

	Centro glenóide/plano de lâmida de escápula	Centro de pescoço de escápula/plano de lâmina de escápula
Média (mm)	4,1	5,2
SD	1,8	1,2
Min	1,6	3,4
Máx.	8	8

Tabela 4

A diferença entre o centro glenóide e o plano de lâmina

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11/23 da escápula é medida entre o centro geométrico 83 dos 2/3s inferiores dos pontos sobre a borda exterior da glenóide e a projeção deste ponto no plano da lâmina de escápula 80.

O deslocamento entre o pescoço da escápula e o plano de lâmina da escápula é medido entre o centro geométrico 84 dos pontos do pescoço da escápula e a projeção deste ponto no plano de lâmina da escápula 80.

Deslocamento da Glenóide para o pescoço da escápula

A Figura 9 mostra uma representação esquemática do plano da lâmina da escápula 90, o plano de pescoço de escápula 91 e o plano de glenóide 92, quando vistos a partir da direção lateral exterior, no plano do pescoço da escápula. A Tabela 5 mostra os valores estatísticos da posição de deslocamento neste ponto de vista.

	Centro da glenóide - centro do pescoço da escápula
Média (mm)	0,3
SD	0,5
Min	0
Máx	1,5

Tabela 5

Estas medições mostram que a posição anatômica da glenóide está intimamente relacionada com a posição dos locais de medição sobre o pescoço da escápula. As localizações no pescoço da escápula podem, portanto, ser utilizadas como uma guia para o posicionamento de uma prótese da glenóide na posição anatômica.

Em relação ao pescoço da escápula, a posição média para a glenóide anatomicamente posicionada é, com um ângulo de

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12/23 retroversão de 2,1° e uma inclinação superior de 1,9°. A glenóide não é circular e uma rotação de 5,2° é a rotação média relativa ao ângulo do pescoço da escápula.

Colocação de uma prótese da glenóide nesta posição é, portanto, em média, a posição ótima. Os dados acima indicam também que a variedade de posições é limitada, fornecendo a evidência de que a posição média não é uma posição extremamente ruim em qualquer paciente. Por exemplo, a retroversão média é de 2,1° com uma faixa de 0° a 5°. O erro máximo de colocação na posição média de qualquer das escápulas avaliadas seria, portanto, de 2,9°. As medições indicam que métodos atuais resultam numa retroversão média entre o plano da lâmina de escápula e a glenóide de 5,76°, que é próxima da média anatômica mostrada na Tabela 1 de 6,1°. No entanto, a faixa de ângulos de retroversão com os métodos atuais é de -19° a 32°, com um desvio padrão de 12,29°. A faixa apresentada na Tabela 1 é apenas de -1° a 13°, com um desvio padrão de 3,4°. Isto sugere erros significantes na colocação da prótese de glenóide usando métodos existentes.

A análise anterior mostra que o centro da glenóide e o centro do pescoço da escápula estão alinhadas com uma precisão de 0,3 +/- 0.5mm. Por conseguinte, em caso de deterioração espacial da glenóide devido ao desgaste, as localizações do pescoço da escápula proporcionam uma forte indicação da localização central da glenóide desejada.

A Figura 10 mostra um diagrama esquemático de uma ferramenta 100 para ajudar na colocação de uma prótese de ombro de glenóide na posição anatômica. Porções de braço 101 estão articuladas em conjunto para permitir a rotação

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13/23 relativa entre os dois braços. Uma extremidade de cada braço 101 está terminada numa porção de suporte 102 e a outra extremidade de uma porção de punho 103. Meios de engate 104 são fornecidos para engatar a ferramenta numa posição desejada. A guia 105 para guiar um fio chave é fornecida com uma orientação predeterminada em relação às porções de suporte 102.

A ferramenta pode ser formada a partir de qualquer material com as propriedades mecânicas necessárias para a fabricação de instrumentos cirúrgicos, como, por exemplo, metal.

As porções de suporte 102 podem ser modeladas para melhorar a estabilidade da ferramenta, quando ela está localizada em uma escápula na localização desejada. Por exemplo, as porções de suporte 102 podem ser cilíndricas com um diâmetro selecionado para coincidir com a localização esperada. Outras formas podem ser utilizadas conforme apropriado para engatar com um pescoço da escápula. As porções de suporte 102 podem ser destacáveis das porções de braço 101. As porções de suporte 102 podem ser formadas de materiais iguais ou diferentes para aos do resto da ferramenta. Por exemplo, o polietileno pode ser utilizado para as porções de suporte, e metal para as outras partes da ferramenta.

As porções de suporte 102 estão configuradas para engatar com o pescoço de uma escápula na posição mostrada acima. A Figura 11 mostra a ferramenta na posição de uma escápula e com um fio chave alinhado com o eixo da ferramenta mostrando o alinhamento correto do fio chave. A orientação predeterminada da guia é selecionada de acordo com os dados

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14/23 acima referidos de tal forma que um fio chave pode ser colocado numa posição desejada em relação ao pescoço da escápula. O fio chave pode ser assim utilizado para posicionar uma prótese de glenóide na posição requerida em relação ao pescoço da escápula para recriar a posição anatômica da glenóide.

Numa modalidade particular, a guia apresenta uma orientação de fio chave com um ângulo de retroversão de 2,1° e uma inclinação superior de 1,9° relativa ao pescoço da escápula. Como será evidente para o leitor, estes ângulos são entre o eixo do fio chave e um plano perpendicular ao plano do pescoço da escápula. Embora estes sejam diferentes para os planos e eixos utilizados acima para analisar a retroversão anatômica, ambos foram deslocados por 90° e, portanto, os valores são consistentes.

A guia é posicionado ao longo do eixo da ferramenta e, por conseguinte, o deslocamento do fio chave para o centro do pescoço da escápula é zero. De acordo com a análise acima, ele é extremamente próximo do deslocamento anatômico que tem um valor médio de 0,3 mm.

Em outras modalidades a orientação pode variar. Por exemplo, a retroversão pode estar num intervalo de 0,4° a 3,8°, ou num intervalo de 0° a 5°, e a inclinação superior pode estar compreendida no intervalo de 0,3° a 3,5°, ou num intervalo de 0° a 5°.

Em outras modalidades específicas deslocamentos podem ser fornecidos outros que não zero na modalidade descrita acima. Por exemplo, o deslocamento pode estar numa faixa de -0,2 mm a 0,8 mm, ou numa faixa de 0 mm a 1,5 mm.

Os braços da ferramenta podem ser removidos para

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15/23 permitir que a ferramenta seja posicionada com mais facilidade. Por exemplo, as porções de suporte de cada braço da ferramenta podem ser colocadas em posição sobre a escápula e, em seguida, juntadas para formar a ferramenta concluída. Tal sistema reduz o espaço necessário à volta da glenóide para manobrar a ferramenta em posição. O pivô destacável pode ser construído de qualquer forma adequada, tal como será evidente para o leitor especializado. Além disso, tal ferramenta destacável pode não exigir um pivô entre os dois braços, mas outros meios de ligação entre os braços, para permitir que a ferramenta seja fixada à escápula pode ser utilizada. Tais alternativas também podem ser aplicáveis a ferramentas sem braços destacáveis.

Os meios de guia para o fio chave podem ser uma abertura através da qual o fio chave pode ser passado, como mostrado na Figura 10. O alinhamento da abertura guia o fio chave para a localização correta. Outras formas de meios de guia serão evidentes para o perito na arte.

Alguns ou todos os meios de guia podem ser ajustáveis para permitir a variação dos ângulos e deslocamentos dos guias pelo cirurgião.

É comum inserir dois fios de chave para proporcionar uma referência rotacional para o corte da prótese de montagem na escápula. Como mostrado na Figura 12, para facilitar tal colocação a ferramenta pode ser fornecida com um ponto de fixação 120 para uma segunda guia de fio chave 121. Como mostrado na Figura 12 uma faixa de posições para o segundo fio chave pode ser proporcionada. A primeira guia é utilizada para posicionar o primeiro fio chave, e o desejado da segunda guia é selecionado para posicionar o segundo fio chave.

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Tal como demonstrado na análise acima uma rotação de 5,2° pode ser utilizada para restaurar a rotação anatômica média da glenóide. Uma segunda guia pode, portanto, ser proporcionada para fornecer este ângulo entre os dois fios de guia em relação ao pescoço da escápula. Noutras modalidades, o ângulo pode estar compreendido no intervalo de 4,1° a 6,3°, ou no intervalo de 3° a 7°.

Quando mais que uma segunda guia é fornecida, eles são posicionados em locais definidos com respeito à primeira guia para permitir a adaptação da ferramenta para pacientes específicos. Além disso, uma segunda guia, ou um conjunto de segundas guias, pode ser fornecido para utilização em escápulas direitas, e uma segunda guia, ou conjunto de segundas guias, para uso em escápulas esquerdas, conforme os ângulos são espelhados para cada lado.

A utilização de dois fios guia permite que a rotação da prótese da glenóide seja ajustada para uma posição predeterminada. Numa modalidade particular, a segunda guia pode ser posicionada para permitir a localização da glenóide com uma rotação de 5,2° relativa ao pescoço da escápula. Em outras modalidades a rotação pode estar na faixa de 4,1° a 6,3°, ou no intervalo de 3° a 7°. A relação dos dois fios chave para atingir estes ângulos dependerá do desenho da prótese da glenóide e das ferramentas utilizadas para usinar a escápula para aceitar a prótese.

Um componente adicional pode ser fornecido para se fixar aos dois fios chave posicionados para permitir o ajuste da versão do local de fixação da glenóide.

A ferramenta descrita anteriormente é utilizada em uma operação, tal como descrito abaixo para a implantação de uma

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17/23 prótese da glenóide durante um procedimento de artroplastia do ombro.

Os estágios iniciais da operação para obter acesso à glenóide são conduzidos conforme em operações convencionais.

Uma vez que a glenóide existente é exposta, a ferramenta de guia é fixada sobre a escápula com as porções de suporte localizadas na posição definida no pescoço da escápula. Tal como descrito anteriormente, com a porção de suporte localizada nesta posição, a ferramenta e, consequentemente, a parte da guia, está localizada na orientação predeterminada em relação ao pescoço da escápula e, consequentemente, para a posição anatômica da glenóide.

Uma vez posicionada a guia é utilizada para guiar o posicionamento de um fio-chave que irá guiar etapas adicionais, em particular o alargamento da glenóide e a perfuração de orifício(s) utilizado(s) para fixar o implante da glenóide à escápula. Utilização da ferramenta de guia assegura que o fio chave perfurado é situado no centro do pescoço da escápula e está no ângulo correto para penetrar no interior do centro do pescoço da escápula. Isto é obtido usando os parâmetros de orientação conhecidos como discutido acima e de acordo com o qual a ferramenta de guia é construída. Nas técnicas da arte anterior, onde a posição de perfuração é guiada pela superfície da glenóide visível o ângulo do fio chave pode estar incorreto de tal modo que as abordagens de broca, ou saídas, a superfície do osso da escápula.

Numa modalidade particular, o fio chave é posicionado com um ângulo de retroversão de 2,1° e uma inclinação superior de 1,9° relativa ao pescoço da escápula. Em outras

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18/23 modalidades a orientação pode variar. Por exemplo, a retroversão do fio chave pode estar no intervalo de 0,4° a 3,8°, ou num intervalo de 0° a 5° em relação à escápula pescoço, e a inclinação superior pode estar compreendida no intervalo de 0,3° a 3,5° ou em um intervalo de 0° a 5° em relação ao pescoço da escápula.

Numa modalidade particular, o fio chave é posicionado ao longo do centro do pescoço da escápula. Noutras modalidades o fio chave pode ser posicionado com um deslocamento de 0,3 mm, ou com um deslocamento encontra-se na faixa de -0,2 mm a 0,8 mm, ou numa faixa de 0 mm a 1,5 mm.

Numa modalidade particular, dois fios chave são inseridos ao longo de um eixo com um ângulo de 5,2° em relação ao centro do pescoço da escápula. Noutras modalidades, o ângulo pode estar compreendido no intervalo de 4,1° a 6,3°, ou no intervalo de 3° a 7°.

Na sequência do posicionamento do fio chave a substituição pode prosseguir de acordo com processos convencionais, utilizando a posição do fio chave para perfurar a(s) abertura(s) para a fixação de implantes e para guiar a modelação da glenóide para aceitar a prótese e, assim, assegurar o posicionamento correto da prótese de glenóide em relação à posição anatômica original.

Uma ferramenta guia construída de acordo com a análise estatística descrita acima foi construída conforme utilizado em uma artroplastia de ombro. A Figura 13a mostra uma vista de um escâner de CT antes de um procedimento de artroplastia do ombro, utilizando as técnicas aqui descritas. Eixo 130 marca a superfície da glenóide que sofreu desgaste

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19/23 posterior. Eixo 131 marca a superfície da posição anatômica da glenóide, calculada utilizando as técnicas acima. O procedimento de artroplastia foi conduzido utilizando a técnica e as ferramentas descritas acima. Como mostrado na Figura 13b a glenóide protética é posicionada em conformidade com a posição anatômica correta e indicando um bom alinhamento da prótese. Nas técnicas da arte anterior a prótese teria sido colocada de acordo com o eixo 130, resultando em grandes erros de posição e falha prematura provável da articulação.

Na descrição anterior o posicionamento da glenóide é definida com base na análise estatística acima enunciados. Em variações do aparelho e as técnicas aqui descritas, a posição pode também, ou em alternativa, ser definida com base no pré-operatório de imagem do paciente. Tais imagens podem permitir o posicionamento da glenóide para corresponder com maior precisão a forma particular da escápula do paciente. Pré-operatória de imagem pode ser utilizada em conjunto com os dados acima estatísticos para proporcionar uma melhor posição com base nos dados combinados. A ferramenta acima descrita pode ser proporcionado com guias móveis para permitir ajustamentos com base em exames pré-operatórios.

A Figura 14 mostra um aparelho para facilitar a colocação de uma prótese da glenóide no deslocamento lateral necessário. O aparelho compreende um fio chave 140 com uma extremidade afiada 141 e um diâmetro enlargado 142 na base do ponto A. Uma escala de medição 142é fornecida ao longo de pelo menos parte do comprimento do fio chave para fornecer uma indicação da distância a partir da extremidade afiada. A

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Figura 14 não está desenhada à escala, mas é muito exagerada na direção vertical, para mostrar claramente a região de diâmetro expandido. A região de diâmetro expandida não é restrita a qualquer forma particular e pode estar localizada em outras posições diretamente na base da ponta.

A Figura 14 mostra um exemplo possível, mas qualquer outra forma apropriada para a inserção através de uma abertura e retenção na mesma podem também ser utilizadas. A escala de medição pode ser marcada ao longo do comprimento do fio chave, por exemplo, através de marcações impressas ou gravadas, ou quaisquer meios adequados de indicação da posição.

O fio chave da Figura 14 é utilizado num procedimento de duas etapas para a colocação do fio chave. Um orifício é perfurado na glenóide na orientação desejada, por exemplo, tal como descrito anteriormente utilizando a ferramenta guia descrita anteriormente. O tamanho da perfuração é selecionado para encaixar a região de diâmetro expandido em contato de fricção com as paredes do orifício resultante. A abertura é perfurada a uma profundidade na qual a resistência da cortical da glenóide profunda é sentida apesar da broca. O fio chave é, então, inserido dentro do orifício, opcionalmente, utilizando a ferramenta de guia. Uma resistência inicial será sentida quando o ponto entra na cortical na base do orifício, e, em seguida, o aumento da resistência será sentido com a região de diâmetro expandida atinge a base do orifício no qual o ponto de inserção está parado. A escala de medição, portanto, fornece uma referência conhecida para a colocação da glenóide prostética em relação ao seu deslocamento lateral, e para otimizar a

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21/23 profundidade de fixação do componente e modelar para a dimensão da glenóide, a fim de aumentar a força de fixação do componente. A Figura 15 mostra um escâner de CT sobreposto com uma representação esquemática do fio chave da Figura 14 mostra uma localização final exemplar.

Num fio chave exemplar, a região de diâmetro expandido é um fio chave de diâmetro 20/10e exemplar que pode ter um diâmetro de 4 mm. Um comprimento típico é de 20 cm.

A Figura 16 mostra uma broca e fio chave combinados 160 para guiar a colocação de uma prótese de glenóide. Uma primeira extremidade do fio chave é fornecida com uma região ponto 161 que conduz a uma região de bit de broca 162 que tem um diâmetro aumentado em comparação com a base da região ponto. Uma escala de medição 163 é fornecida ao longo de pelo menos parte do comprimento do fio chave para proporcionar uma indicação da distância da primeira extremidade.

Na utilização, um orifício é perfurado através do uso do fio chave da Figura 16 e, opcionalmente, uso da ferramenta de guia aqui anteriormente descrito. Um aumento da resistência será sentido conforme o ponto entra na cortical profunda da glenóide e um aumento subsequente da resistência será sentido quando o diâmetro expandido da região de bit de broca entra na cortical. A perfuração é interrompida quando a segunda resistência é sentida. A escala de medição, em seguida, fornece uma referência conhecida pela colocação da glenóide prostética em relação ao seu deslocamento lateral. A Figura 17 mostra um escâner de CT sobreposto com uma representação esquemática do fio chave da Figura 16 mostrando uma localização final exemplar.

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Um fio chave exemplar de acordo com a Figura 16 pode utilizar uma broca de 40/10 e fio chave, com uma ponta 20/10^e e com um comprimento total de 20 cm.

Qualquer faixa ou valor de dispositivo aqui apresentado pode ser estendido ou modificado, sem perder o efeito pretendido, como será evidente para o perito na arte.

Será entendido que os benefícios e as vantagens acima descritos podem estar relacionados com uma modalidade, ou podem se referir a várias modalidades. As modalidades não estão limitadas àquelas que resolvem alguns ou todos os problemas declarados ou aqueles que possuem qualquer ou todos os benefícios e as vantagens indicadas.

Qualquer referência a um artigo refere-se a um ou mais desses itens. O termo compreendendo é aqui utilizado para significar incluindo os blocos de método ou elementos identificados, mas tais blocos ou elementos não constituem uma lista exaustiva e um método ou aparelho pode conter blocos ou elementos adicionais.

As etapas dos métodos aqui descritos podem ser realizadas em qualquer ordem adequada, ou, simultaneamente, quando apropriado. Além disso, os blocos individuais podem ser eliminados de qualquer um dos métodos sem se afastarem do conceito inventivo e do âmbito do assunto aqui descrito. Aspectos de qualquer dos exemplos acima descritos podem ser combinados com aspectos de qualquer um dos outros exemplos descritos para formar exemplos adicionais, sem perder o efeito pretendido. Os blocos de método ou elementos identificados não incluem uma lista exclusiva e um método ou aparelho pode conter blocos ou elementos adicionais.

Deve ser entendido que a descrição acima de uma

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23/23 modalidade preferida é dada por meio de exemplo apenas e que várias modificações podem ser feitas por aqueles peritos na arte. Embora diversas modalidades tenham sido descritas acima, com um certo grau de particularidade, ou com referência a uma ou mais modalidades individuais, os peritos na arte poderão fazer diversas alterações nas modalidades descritas sem se afastar do conceito inventivo ou âmbito da presente invenção.

Deve ser entendido que os benefícios e as vantagens acima descritos podem estar relacionados com uma modalidade, ou pode referir-se a várias modalidades. As modalidades não estão limitadas àquelas que resolvem alguns ou todos os problemas declarados ou àquelas que possuem qualquer um ou todos os benefícios e as vantagens indicadas.

O termo compreendendo é aqui usado para significar incluindo.

Claims

1. Dispositivo cirúrgico (100) para guiar um fio chave para o posicionamento de uma prótese glenóide durante um procedimento de artroplastia do ombro, o referido dispositivo compreendendo uma guia e um par de braços (101) formando um grampo para o pescoço da escápula, os braços sendo articulados juntos para permitir rotação relativa entre os braços (101), cada braço (101) terminado em uma porção de punho (103) em uma extremidade do braço (101) e uma porção de suporte (102) na outra extremidade do braço (101), caracterizado pela referida guia (105) ser para guiar um fio chave durante o processo de perfuração em uma escápula, e o referido par de braços (101) formando um grampo para o pescoço da escápula, as porções de suporte (102) configuradas para engatar com o pescoço da escápula de modo que um fio chave localizado na guia (105) está localizado numa relação geométrica predeterminada com o pescoço da escápula, a relação geométrica predeterminada sendo tal que o fio chave pode ser utilizado para posicionar uma prótese glenóide em uma posição requerida em relação ao pescoço da escápula em que a relação geométrica predeterminada fornece um deslocamento entre um fio chave guiado pela guia (105) e o pescoço da escápula na faixa de -0,2 mm a 0,8 mm.

2. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a relação geométrica predeterminada fornece uma retroversão entre um fio chave guiado pela guia (105) e o pescoço da escápula de aproximadamente 2,1°.

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3. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a relação geométrica predeterminada fornece uma retroversão entre um fio chave guiado pela guia (105) e o pescoço da escápula na faixa de 0,4° a 3,8°.

4. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a relação geométrica predeterminada fornece uma retroversão entre um fio chave guiado pela guia (105) e o pescoço da escápula na faixa de 0° a 5°.

5. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a relação geométrica predeterminada fornece uma inclinação superior entre um fio chave guiado pela guia (105) e o pescoço da escápula de aproximadamente 1,9°.

6. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a relação geométrica predeterminada fornece uma inclinação superior entre um fio chave guiado pela guia (105) e o pescoço da escápula na faixa de 0,3° a 3,5°.

7. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a relação geométrica predeterminada fornece uma inclinação superior entre um fio chave guiado pela guia (105) e o pescoço da escápula na faixa de 0° a 5°.

8. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a relação geométrica predeterminada proporciona um deslocamento entre um fio chave guiado pela guia (105) e o pescoço da escápula de 0 mm.

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9. Dispositivo cirúrgico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ou 8, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma segunda guia para guiar um fio chave.

10. Dispositivo cirúrgico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ou 9, caracterizado pelo fato de que a porção de suporte (102) é destacável do braço (101).

11. Dispositivo cirúrgico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma guia (105) é ajustável para variar a relação geométrica predeterminada.

12. Um kit compreendedo um dispositivo cirúrgico (100), como definido em qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ou 11, e um fio chave (140; 160) para utilização em procedimentos de artroplastia de ombro caracterizado pelo fato de que o fio chave (140; 160) compreende uma porção de diâmetro expandido e um indicador de medição, o indicador de medição fornecendo uma indicação da distância ao longo do eixo do fio chave a partir da porção de diâmetro expandido.