BR102022026467A2 - Implante, sistemas para posicionar um implante compressível, de marcapassos implantável, de implante de feedback e de fornecimento de energia, sistema que compreende o implante alongado e flexível, e, dispositivo configurado para iluminação - Google Patents

Implante, sistemas para posicionar um implante compressível, de marcapassos implantável, de implante de feedback e de fornecimento de energia, sistema que compreende o implante alongado e flexível, e, dispositivo configurado para iluminação Download PDF

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Abstract

Sistemas e métodos envolvendo implantes posicionados dentro de bolsas de implantes através de incisões de entrada minimamente invasivas, juntamente com implantes relacionados. Em algumas implementações, os implantes podem ser dobrados, enrolados ou de outra forma comprimidos para caber dentro de bolsas subcutâneas de implantes, após o que podem ser descomprimidos para caber dentro de uma bolsa de implante com uma ou mais dimensões substancialmente maiores do que a incisão de entrada. Tais implantes podem ser utilizados para diversos fins, incluindo a geração de energia elétrica para vários outros implantes localizados em todo o corpo.

Description

IMPLANTE, SISTEMAS PARA POSICIONAR UM IMPLANTE COMPRESSÍVEL, DE MARCAPASSOS IMPLANTÁVEL, DE IMPLANTE DE FEEDBACK E DE FORNECIMENTO DE ENERGIA, SISTEMA QUE COMPREENDE O IMPLANTE ALONGADO E FLEXÍVEL, E, DISPOSITIVO CONFIGURADO PARA ILUMINAÇÃO
[001] Este pedido reivindica o benefício de acordo com 35 U.S.C. § 119(e) e com a Convenção de Paris do Pedido de Patente Provisória dos E.U.A. N° 63/295,068, arquivado no dia 30 de dezembro de 2021 e intitulado “Apparatus, Systems, And Methods For Minimally Invasive Implants and Implantation In Tissue” e o Pedido de Patente Não-Provisória dos EUA N° 17/650,459 arquivado no dia 9 de fevereiro de 2022. O pedido referido acima é incorporado neste documento por referência em sua totalidade. RESUMO
RESUMO
[002] Aqui são revelados vários exemplos de implantes, tais como implantes compressíveis, que são configurados para entrega através de incisões de entrada de preferência minimamente invasivas em bolsas de implantes, juntamente com sistemas e métodos relacionados. Exemplos mais específicos de implantes, sistemas e métodos para entrega de implantes dentro de bolsas subcutâneas e/ou de tecido mole são revelados abaixo em conexão com os parágrafos numerados a seguir.
EXEMPLOS/REIVINDICAÇÕES
[003] Exemplos de implantes, sistemas e métodos para entrega de implantes dentro de bolsas subcutâneas e/ou de tecido mole são revelados abaixo em conexão com os parágrafos numerados a seguir.
[004] 1. Um implante compressível configurado para posicionamento dentro de uma bolsa de implante, e que compreende: um implante que compreende um material flexível, no qual o implante é reconfigurável em duas configurações, as duas configurações compreendendo: uma primeira configuração, comprimida, na qual o implante é configurado para ser entregue através de uma incisão de entrada minimamente invasiva enquanto estiver na configuração comprimida; e uma segunda configuração, não comprimida, na qual o implante é configurado para ser reconfigurado a partir da configuração comprimida para a configuração não comprimida enquanto é posicionado dentro de uma bolsa de implante formada dentro de um paciente de tal forma que o implante possa ser mantido na configuração não comprimida dentro da bolsa de implante em um estado funcional após o implante; e na qual o implante compreende uma pegada com uma área na configuração não comprimida, na qual a pegada compreende uma dimensão máxima da pegada, na qual o implante compreende uma espessura máxima medida em uma direção pelo menos substancialmente perpendicular à pegada e na qual o implante é configurado de forma que a espessura máxima não seja superior a cerca de 25% da dimensão máxima da pegada.
[005] 2. O implante compressível da reivindicação 1, em que o implante compreende uma pegada com uma área na configuração não comprimida, em que a pegada compreende uma dimensão máxima de pegada, em que o implante compreende uma espessura máxima medida em uma direção pelo menos substancialmente perpendicular à pegada e em que o implante é configurado de forma que a espessura máxima não seja maior que cerca de 25% da dimensão máxima de pegada.
[006] 3. O implante compressível da reivindicação 1, em que o implante é configurado para ser entregue através de uma incisão de entrada muito minimamente invasiva enquanto na configuração comprimida.
[007] 4. O implante compressível da reivindicação 3, em que o implante é configurado para ser entregue através de uma incisão de entrada ultra minimamente invasiva enquanto na configuração comprimida.
[008] 5. O implante compressível da reivindicação 1, em que o implante compreende um implante de entrega de agentes terapêuticos .
[009] 6. O implante compressível da reivindicação 1, em que o implante compreende pelo menos um orifício de macro posicionamento/encaixe de instrumento configurado para encaixar ao menos um elemento selecionado do grupo de: um instrumento para facilitar a implantação do implante e um ponto.
[0010] 7. O implante compressível da reivindicação 6, que inclui ainda um marcador detectável por raios X posicionado ao lado do ao menos um orifício.
[0011] 8. O implante compressível da reivindicação 6, que inclui ainda uma aba saliente, na qual o ao menos um orifício é formado na aba saliente.
[0012] 9. O implante compressível da reivindicação 6, que compreende adicionalmente pelo menos uma região de reforço estrutural, na qual a ao menos uma região de reforço estrutural é posicionada em torno do ao menos um orifício de macro posicionamento/encaixe de instrumento.
[0013] 10. O implante compressível da reivindicação 9, em que a ao menos uma região de reforço estrutural é posicionada adjacente a uma borda periférica do implante sem se sobressair do implante.
[0014] 11. O implante compressível da reivindicação 1, em que o implante compreende uma bexiga, e em que a bexiga é formada entre dois laminados adjacentes ao um ou mais laminados.
[0015] 12. O implante compressível da reivindicação 1, em que o implante compreende uma área de pegada de ao menos 50 centímetros quadrados.
[0016] 13. O implante compressível da reivindicação 1, em que o implante é ao menos um dentre configurado para entrega de medicamentos dentro da bolsa de implante e compreende um ou mais componentes elétricos.
[0017] 14. O implante compressível da reivindicação 1, em que o implante compreende uma área de pegada de ao menos 100 centímetros quadrados.
[0018] 15. O implante compressível da reivindicação 1, em que o implante compreende pelo menos um orifício de macro-vascularização configurado para facilitar pelo menos um elemento selecionado do grupo de: crescimento vascular, passagem vascular, comunicação vascular e medição do conteúdo dos vasos.
[0019] o implante compressível da reivindicação 15, em que os orifícios de macro-vascularização podem ser configurados para 16. acomodar ao menos elemento selecionado do grupo de: um canal microfluídico, uma sonda biossensível e uma fibra óptica.
[0020] 17. O implante compressível da reivindicação 1, que compreende adicionalmente fios intersectantes de materiais.
[0021] 18. O implante compressível da reivindicação 17, em que os fios intersectantes são formados em uma malha.
[0022] 19. O implante compressível da reivindicação1, em que o implante é configurado para ser ao menos um elemento selecionado do grupo de: enrolável e dobrável.
[0023] 20. O implante compressível da reivindicação 1, em que o implante comprimido compreende 2 voltas e/ou 2 dobras.
[0024] 21. O implante compressível da reivindicação 1, em que o implante comprimido compreende 5 voltas e/ou 6 dobras.
[0025] 22. O implante compressível da reivindicação 1, em que o material flexível compreende uma malha protetora configurada para fornecer proteção física a um usuário em uma localização do implante compressível dentro da bolsa de implante.
[0026] 23. O implante compressível da reivindicação 22, em que a malha protetora compreende Kevlar ou grafeno.
[0027] 24. O implante compressível da reivindicação 22, que compreende adicionalmente um revestimento plástico biocompatível.
[0028] 25. O implante compressível da reivindicação 22, que compreende adicionalmente um agente terapêutico incorporado no revestimento plástico biocompatível.
[0029] 26. O implante compressível da reivindicação 25, em que o agente terapêutico compreende um agente antimicrobiano e é configurado para ser liberado no impacto com um objeto penetrante.
[0030] 27. O implante compressível da reivindicação 22, em que o implante compreende ao menos uma dobra periférica configurada para ajudar a mitigar uma ferida penetrante.
[0031] 28. O implante compressível da reivindicação 22, que compreende adicionalmente uma zona de sobreposição presa por um elemento aglomerante.
[0032] 29. O implante compressível da reivindicação 22, que compreende adicionalmente ao menos um elemento selecionado do grupo de: uma bobina de indutância, PCB, sensor e antena.
[0033] 30. O implante compressível da reivindicação 29, configurado para comunicar dados do estado do usuário.
[0034] 31. Um sistema que compreende o implante compressível da reivindicação 22, compreendendo ainda um segundo implante compressível configurado para ser posicionado dentro da bolsa do implante em uma configuração sobreposta com o implante compressível para criar efetivamente um implante maior.
[0035] 32. O implante compressível da reivindicação 1, em que o material flexível compreende uma malha configurada para permitir ao menos um elemento selecionado do grupo de: contenção de um agente terapêutico, armazenamento de um agente terapêutico e liberação de um agente terapêutico.
[0036] O implante compressível da reivindicação 32, em que 33. a malha fibrosa compreende uma pluralidade de camadas.
[0037] 34. O implante compressível da reivindicação 33, em que ao menos uma da pluralidade de camadas compreende uma camada sensível a pH.
[0038] 35. O implante compressível da reivindicação 32, em que o implante compreende uma pluralidade de orifícios de macro-vascularização configurados para permitir vascularização pelo implante através da pluralidade de orifícios de macro-vascularização.
[0039] 36. O implante compressível da reivindicação 1, que compreende adicionalmente uma superestrutura configurada para enviesar o implante na direção da configuração não comprimida.
[0040] 37. O implante compressível da reivindicação 36, em que a superestrutura é configurada para automaticamente enrijecer ao encontrar fluidos corporais.
[0041] 38. O implante compressível da reivindicação 36, em que a superestrutura é configurada adicionalmente para entregar ao menos um elemento selecionado do grupo de: um medicamento e substâncias biológicas.
[0042] 39. O implante compressível da reivindicação 36, em que a superestrutura compreende membros cruzados opostos que definem um formato de “+”.
[0043] 40. O implante compressível da reivindicação 36, em que a superestrutura compreende uma forma que se assemelha ao menos consideravelmente a um formato do implante em sua configuração não comprimida.
[0044] 41. O implante compressível da reivindicação 36, em que a superestrutura compreende ao menos um formato selecionado do grupo de: circular e poligonal, e em que a superestrutura é inserida a partir do perímetro externo do implante em sua configuração não comprimida.
[0045] 42. O Implante compressível da reivindicação 36, em que a superestrutura compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: um formato circular e um formato poligonal, e em que a superestrutura se localiza no perímetro do implante em sua configuração não-comprimida.
[0046] 43. O implante compressível da reivindicação 36, que compreende adicionalmente uma porta de injeção acoplada fluidamente com a superestrutura, em que a porta de injeção é configurada para ao menos uma função selecionada do grupo de: (a) inflar a superestrutura e (b) entregar um agente terapêutico na superestrutura para liberação final em um paciente.
[0047] 44. O implante compressível da reivindicação 36, em que a superestrutura é inflável.
[0048] 45. O implante compressível da reivindicação 36, em que a superestrutura compreende um agente terapêutico contido no seu interior.
[0049] 46. O implante compressível da reivindicação 45, que compreende adicionalmente uma micro-bomba configurada para bombear seletivamente o agente terapêutico da superestrutura.
[0050] 47. O implante compressível da reivindicação 1, que compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: uma ou mais bobinas de indutância, uma bateria, um capacitor, uma CPU, um canal microfluídico, uma sonda, um Lab-on-a-chip, uma fibra óptica, um LED, uma bomba, uma antena, e um sensor.
[0051] 48. O implante compressível da reivindicação 47, em que as bobinas de indutância compreendem um conjunto de micro-bobinas configuradas para utilização como um receptor de ligação indutiva.
[0052] 49. O implante compressível da reivindicação 47, em que as bobinas de indutância compreendem bobinas de indutância empilhadas.
[0053] 50. O implante compressível da reivindicação 1, em que o implante compreende uma tira alongada que compreende uma pluralidade de baías de carga de implantes espaçadas posicionadas em sua superfície.
[0054] 51. O implante compressível da reivindicação 50, em que cada um de ao menos um subconjunto das baías de carga de implante compreende um conjunto de células biológicas.
[0055] 52. O implante compressível da reivindicação 1, que compreende adicionalmente um hormônio estimulante de crescimento de vasos sanguíneos.
[0056] 53. O implante compressível da reivindicação 52, em que o hormônio estimulante de crescimento de vasos sanguíneos compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: proliferina, prolactina, hormônio de crescimento e lactogênio placentário.
[0057] 54. O implante compressível da reivindicação 1, em que o implante compreende um implante neuroestimulante que compreende uma pluralidade de eletrodos configurados para estimular nervos de ao menos um tipo selecionado do grupo de: nervos sensoriais, e nervos musculares.
[0058] 55. O implante compressível da reivindicação 54, que compreende adicionalmente um sensor de freqüência cardíaca, no qual o sensor da freqüência cardíaca é configurado para ajustar pelo menos um elemento selecionado do grupo de: (a) uma força de sinal e (b) freqüência de sinal para a pluralidade de eletrodos com base em uma freqüência cardíaca detectada pelo sensor de freqüência cardíaca.
[0059] 56. O implante compressível da reivindicação 54, em que a pluralidade de eletrodos é configurada para disparar em um padrão de disparo pré-programado que muda ao longo do tempo.
[0060] 57. O implante compressível da reivindicação 54, em que cada um de pelo menos um subconjunto da pluralidade de eletrodos compreende um eletrodo circunferencial que se estende ao longo de uma faixa sobre uma parte do implante.
[0061] 58. Um sistema para posicionar um implante compressível dentro de uma bolsa de implante, e que compreende: um implante configurado para ser reconfigurável em duas configurações, as duas configurações compreendendo: uma primeira configuração, comprimida, na qual o implante é configurado para ser entregue através de uma incisão de entrada minimamente invasiva enquanto estiver na configuração comprimida; e uma segunda configuração, não comprimida, na qual o implante é configurado para ser reconfigurado a partir da configuração comprimida para a não comprimida enquanto é posicionado dentro de uma bolsa de implante formada dentro de um paciente de tal forma que o implante possa ser mantido na configuração não comprimida dentro da bolsa de implante após a implantação; e um instrumento que compreende: uma ponta configurada para se estender através da incisão de entrada minimamente invasiva; e uma haste configurada para encaixar o implante na configuração comprimida e entregar o implante através da incisão de entrada minimamente invasiva.
[0062] 59. O sistema da reivindicação 58, em que o instrumento é configurado para facilitar a reconfiguração do implante a partir da configuração comprimida para a configuração não comprimida após a extensão do implante através da incisão de entrada minimamente invasiva.
[0063] 60. O sistema da reivindicação 58, em que a ponta compreende um dilatador configurado para expandir um tamanho da incisão de entrada minimamente invasiva.
[0064] 61. O sistema da reivindicação 60, em que a ponta é composta de roscas de parafuso.
[0065] 62. O sistema da reivindicação 58, em que o instrumento compreende os meios para fixar o implante ao instrumento.
[0066] 63. O sistema da reivindicação 62, em que os meios de fixação compreendem uma ou mais saliências acopladas ao eixo, em que cada uma da uma ou mais saliências é configurada para encaixar um orifício formado no implante.
[0067] 64. O sistema da reivindicação 63, em que a uma ou mais saliências compreendem protuberâncias esféricas.
[0068] 65. O sistema da reivindicação 62, em que o meio de fixação compreende um fixador de aba configurado para encaixar uma aba que se estende a partir do implante.
[0069] 66. O sistema da reivindicação 58, em que o instrumento inclui ainda um cabo liberável.
[0070] 67. Um implante configurado para posicionamento dentro de uma bolsa de implante de tecido, e que compreende: um braço que se estende em forma de espiral de um terminal externo na periferia do implante até um terminal interno adjacente a um centro do implante, onde o braço define uma pluralidade de bandas adjacentes, em que o implante compreende ao menos uma configuração selecionada do grupo de: (a) compreende um espaço definido entre bandas adjacentes; e (b) compreende um material flexível configurado para permitir a criação temporária de espaço entre bandas adjacentes de modo a facilitar a inserção do implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; e em que o implante é configurado para manter pelo menos substancialmente a forma espiral tanto antes quanto depois da implantação dentro da bolsa do implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva.
[0071] 68. Um sistema que compreende o implante da reivindicação 67, e que compreende adicionalmente um implante auxiliar acoplado eletricamente ao implante, no qual o implante auxiliar compreende pelo menos um elemento do grupo de: uma antena, uma CPU, uma bateria e uma bobina de indutância.
[0072] 69. O implante da reivindicação 67, em que o implante é configurado para funcionar como uma bobina de indutância.
[0073] 70. O implante da reivindicação 67, em que o implante é configurado para entrega seletiva de um agente terapêutico a partir dele.
[0074] 71. O implante da reivindicação 67, em que o implante é composto de um laminado externo polimérico configurado para fornecer um agente terapêutico a partir dele.
[0075] 72. O implante da reivindicação 67, em que o implante compreende um agente em nanoescala que responde a pelo menos um elemento selecionado do grupo de: luz, campos magnéticos, ultra-som, radiofrequência e radiação de raios X para liberação de um agente terapêutico.
[0076] 73. O implante da reivindicação 67, em que o implante compreende uma pluralidade de poros seletivamente abertos, configurados para serem abertos via termoporação.
[0077] 74. O implante da reivindicação 73, em que a termoporação é configurada para ser seletivamente induzida através de pelo menos um elemento selecionado do grupo de: eletricidade, ultra-som e radiação.
[0078] 75. O implante da reivindicação 67, em que o implante compreende pelo menos um elemento selecionado do grupo de: um componente elétrico e uma microbomba.
[0079] 76. O implante da reivindicação 67, em que o implante compreende pelo menos um elemento selecionado do grupo de: um material radiográfico, sonoro e eletromagneticamente identificável.
[0080] 77. O implante da reivindicação67, em que o implante compreende uma bainha protetora.
[0081] 78. O implante da reivindicação 67, em que o implante compreende uma bainha protetora interna e uma bainha protetora externa, e em que um fluido é contido entre a bainha protetora interna e a bainha protetora externa.
[0082] 79. O implante da reivindicação67, em que o implante compreende um sensor de temperatura.
[0083] 80. O implante da reivindicação 79, em que o implante compreende uma bobina de indutância, e em que o sensor de temperatura é configurado para reduzir ou terminar a carga de uma bobina externa de indutância sem fio em resposta ao sensor de temperatura detectando uma temperatura limite.
[0084] 81. O implante da reivindicação 67, em que o implante compreende um reservatório de medicamentos que compreende uma porta seletivamente aberta.
[0085] 82. O implante da reivindicação 81, em que a porta é configurada para ser seletivamente dissolvida eletroquimicamente através da aplicação de uma corrente induzida sem fio.
[0086] 83. O implante da reivindicação 67, em que o implante é não compressível, e em que o braço compreende um núcleo sólido.
[0087] 84. O implante da reivindicação 67, em que o implante compreende uma superestrutura.
[0088] 85. O implante da reivindicação 84, em que a superestrutura é fluidamente acoplada a uma porta de injeção.
[0089] 86. O implante da reivindicação 67, em que o braço compreende um centro oco.
[0090] 87. O implante da reivindicação 86, que inclui ainda um fio-guia posicionado dentro do centro oco.
[0091] 88. O implante da reivindicação 86, que compreende adicionalmente pelo menos elemento selecionado do grupo de: um componente eletrônico, uma bateria, uma ou mais bobinas de indutância, um capacitor, um elemento de armazenamento de dados, um elemento de aquecimento, um sensor de freqüência cardíaca, um monitor de saturação de oxigênio, um elemento de supressão de EMI, uma placa de circuito impresso/CPU, uma antena, um elemento de armazenamento de dados, um lab-on-a-chip, uma bainha protetora polimérica, um canal microfluídico, uma fibra óptica, posicionado dentro do centro oco.
[0092] 89. O implante da reivindicação 86, que compreende adicionalmente um elemento de supressão de IEM configurado para proteger um ou mais elementos elétricos posicionados dentro do centro oco.
[0093] 90. O implante da reivindicação 86, que compreende adicionalmente um canal microfluídico configurado para fornecer fluido do exterior do centro oco para o centro oco e vice versa.
[0094] 91. O implante da reivindicação 90, em que o canal microfluídico termina em um local correspondente a um dos espaços entre as faixas adjacentes do braço.
[0095] 92. O implante da reivindicação 67, em que o implante define uma forma circular em vista plana.
[0096] 93. O implante da reivindicação 67, em que o implante define uma forma poligonal em vista plana.
[0097] 94. O implante da reivindicação 67, em que o terminal externo do braço compreende um facilitador de passagem do tecido bulboso configurado para facilitar a passagem do braço através da incisão de entrada minimamente invasiva e para impedir que o tecido se prenda no terminal externo do braço durante a instalação.
[0098] 95. O implante da reivindicação 94, em que o facilitador da passagem do tecido bulboso compreende ainda uma porta que dá acesso a uma passagem interna definida dentro do braço.
[0099] 96. O implante da reivindicação 67, em que o implante compreende uma ou mais abas flexíveis que se estendem do braço, e em que cada uma da uma ou mais abas flexíveis é configurada para comprimir contra o braço durante a instalação através da incisão de entrada minimamente invasiva e descomprimir automaticamente para se estender para longe do braço uma vez dentro da bolsa de implante.
[00100] 97. O implante da reivindicação 96, em que cada uma das uma ou mais abas flexíveis é configurada para fornecer um agente terapêutico a partir dela.
[00101] 98. O implante da reivindicação 96, em que cada uma das uma ou mais abas flexíveis é configurada para fornecer uma maior área de superfície para carga de indutância sem fio.
[00102] 99. O implante da reivindicação 67, em que o implante é configurado para pelo menos uma função selecionada do grupo de: função como uma bobina de indutância, função como um implante de eluição de medicamentos e função como uma antena.
[00103] 100. O implante da reivindicação 67, em que o braço compreende pelo menos duas voltas completas para formar a forma espiral.
[00104] 101. O implante da reivindicação 67, em que o implante tem um diâmetro de pelo menos 2 cm.
[00105] 102. O implante da reivindicação 101, em que o implante tem um diâmetro de pelo menos 10 cm.
[00106] 103. O implante da reivindicação 67, que compreende adicionalmente uma pluralidade de eletrodos posicionados em uma superfície externa do implante, onde o braço compreende um centro oco, e onde pelo menos um elemento de um grupo de: uma bateria, uma CPU, uma PCB, um sensor de frequência cardíaca, um sensor de temperatura e uma antena é posicionado dentro do centro oco.
[00107] 104. Um sistema que compreende o implante da reivindicação 67, e compreende adicionalmente um fio alongado configurado para ser posicionado em um túnel de implante subcutâneo e alongado através de uma incisão de entrada minimamente invasiva.
[00108] 105. O sistema da reivindicação 104, em que o fio alongado compreende uma pluralidade de eletrodos configurados para estimular os nervos.
[00109] 106. O sistema da reivindicação 105, em que o fio alongado é configurado para neuroestimulação de ao menos um elemento selecionado do grupo de: nervos sensoriais e nervos musculares.
[00110] 107. O sistema da reivindicação 106, em que o fio alongado é configurado para neuroestimulação de ao menos um elemento selecionado do grupo de: nervos sensoriais genitais masculinos e nervos sensoriais genitais femininos.
[00111] 108. O sistema da reivindicação 107, configurado para neuroestimulação em coordenação com uma fonte externa.
[00112] 109. O sistema da reivindicação 108, em que a fonte externa é ao menos um elemento selecionado do grupo de: um telefone celular, um transmissor, uma imagem visual, um vídeo e um som.
[00113] 110. O sistema da reivindicação 107, em que o fio alongado compreende ao menos um elecionado do grupo de: eletrodos estimuladores de nervos, gerador piezoelétrico, atuador piezoelétrico, motores de massa excêntrica rotativa em miniatura, atuadores lineares ressonantes, e solenoides.
[00114] 111. O sistema da reivindicação 104, em que o fio alongado compreende um desfibrilador cardioversor.
[00115] 112. O sistema da reivindicação 104, que compreende adicionalmente um implante de eletrocardiograma que compreende uma pluralidade de eletrodos.
[00116] 113. O sistema da reivindicação 112, em que a pluralidade de eletrodos do implante de eletrocardiograma é resilientemente flexível e configurado para ser entregue em uma configuração comprimida através de uma incisão de entrada minimamente invasiva e depois automaticamente descompactado uma vez dentro de uma bolsa de implante para posicionar a pluralidade de eletrodos em uma configuração visando pelo menos um configuração selecionada do grupo de: uma configuração de coração em particular e uma gama de configurações de coração.
[00117] 114. O sistema da reivindicação 104, em que o sistema compreende adicionalmente um sistema de unidade de motor implantável acoplado eletricamente com o fio alongado, em que o sistema de unidade de motor implantável compreende uma pluralidade de acionamentos motores configurados para serem acoplados uns aos outros ao longo de uma articulação humana para fornecer força para rotacionar a articulação humana.
[00118] 115. O sistema da reivindicação 104, que compreende adicionalmente um segundo fio alongado configurado para ser posicionado em um túnel de implante subcutâneo alongado através de uma incisão de entrada minimamente invasiva eletricamente acoplada ao fio alongado para permitir o envio de sinais do fio alongado para o segundo fio alongado e para pelo menos uma das pluralidades de acionamentos motores para realizar a rotação seletiva da junta humana.
[00119] 116. O sistema da reivindicação 115, em que cada uma da pluralidade de acionamentos motorizados é atuável independentemente.
[00120] 117. O sistema da reivindicação 116, que inclui ainda pelo menos um sensor implantável acoplado a pelo menos uma das pluralidades de acionamentos motorizados.
[00121] 118. O implante da reivindicação 67, que inclui ainda uma pluralidade de LEDs.
[00122] 119. O implante da reivindicação 118, no qual cada uma das pluralidades de LEDs é posicionada em uma superfície externa do braço do implante.
[00123] 120. Um implante alongado e flexível, que compreende: uma pluralidade de cápsulas, onde cada uma das pluralidades de cápsulas é seletivamente acoplável com uma cápsula adjacente da pluralidade de cápsulas para formar uma cadeia de cápsulas, e onde a cadeia de cápsulas é configurada para ser posicionada dentro de uma bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva.
[00124] 121. Um sistema que compreende o implante alongado e flexível da reivindicação 120, e compreende adicionalmente: um implante espiral que compreende um braço que se estende em forma de espiral a partir de um terminal externo na periferia do implante até um terminal interno adjacente a um centro do implante, em que o braço define uma pluralidade de bandas adjacentes em que o implante compreende ao menos uma configuração selecionada do grupo de: (a) compreende um espaço definido entre bandas adjacentes; e (b) compreende um material flexível configurado para permitir a criação temporária de espaço entre bandas adjacentes de modo a facilitar a inserção do implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva, e em que o implante é configurado para ao menos substancialmente manter a forma espiral tanto antes quando depois do implante dentro da bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; e em que o implante espiral compreende um núcleo oco que define um espaço configurado para receber um ou mais elementos; e em que o implante espiral compreende ao menos 2 voltas.
[00125] 122. O sistema da reivindicação 121, em que o núcleo oco compreende pelo menos uma partição configurada para separar o núcleo oco em regiões funcionais separadas.
[00126] 123. O sistema da reivindicação 121, que compreende adicionalmente um implante compressível semelhante a uma bexiga.
[00127] 124. O sistema da reivindicação 123, em que o implante espiral e/ou o implante compressível semelhante a uma bexiga é configurado para coletar fluidos corporais de um paciente uma vez dentro de uma bolsa de implante.
[00128] 125. O sistema da reivindicação 124, em que o implante espiral e/ou o implante compressível semelhante a uma bexiga é ainda configurado para gerar água dos fluidos corporais, em que pelo menos uma das pluralidades de cápsulas compreende uma cápsula de mistura composta por um medicamento seco e/ou superconcentrado, , e em que a cápsula misturadora é configurada para receber a água gerada a partir dos fluidos corporais do implante espiral para gerar um medicamento líquido a partir dela.
[00129] 126. O sistema da reivindicação 125, em que a cápsula de mistura compreende uma pluralidade de baías, em que pelo menos uma das baías da pluralidade de baías compreende uma baía de armazenagem para armazenagem de um medicamento seco, em que pelo menos uma das baías da pluralidade de baías compreende uma baía de mistura, e em que a baía de mistura é acoplada à baía de armazenagem e ao implante espiral para permitir a mistura do medicamento seco com a água gerada a partir dos fluidos corporais do implante espiral e/ou do implante compressível semelhante a uma bexiga.
[00130] 127. Um método para implantação de um implante espiral através de uma incisão de entrada minimamente invasiva, o método compreendendo os passos de: formar uma incisão de entrada minimamente invasiva; formar uma bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole dentro de um paciente, adjacente à incisão de entrada; inserir uma extremidade terminal do implante espiral através da incisão de entrada minimamente invasiva, em que o implante espiral compreende um braço que se estende em forma de espiral desde um terminal externo na periferia do implante até um terminal interno adjacente a um centro do implante; e rotacionar o implante espiral para avançar o implante espiral através da incisão de entrada minimamente invasiva até que o implante espiral seja colocado subcutaneamente dentro do paciente.
[00131] 128. O método da reivindicação 127, em que a etapa de formação de uma bolsa de implante consiste em formar uma bolsa de implante compreendendo uma porção de bolsa de entrega do implante e uma porção de bolsa de implante, em que a porção de entrega da bolsa de implante é configurada para receber o implante espiral durante o implante, e em que a porção de bolsa de implante é configurada para receber o implante espiral indefinidamente após o implante.
[00132] 129. O método da reivindicação 128, em que a porção da bolsa de entrega do implante é posicionada em um primeiro lado da incisão de entrada minimamente invasiva, e em que a porção da bolsa do implante é posicionada em um segundo lado da incisão de entrada minimamente invasiva do lado oposto ao primeiro.
[00133] 130. O método da reivindicação 128, que inclui ainda o avanço do implante espiral de uma posição na qual o implante espiral é posicionado pelo menos parcialmente dentro da porção de entrega da bolsa de implante, para uma posição na qual o implante espiral é totalmente posicionado dentro da porção da bolsa de implante.
[00134] 131. O método da reivindicação 130, em que o passo de avançar o implante espiral de uma posição na qual o implante espiral está pelo menos parcialmente posicionado dentro da porção de entrega da bolsa do implante para uma posição na qual o implante espiral está totalmente posicionado dentro da porção da bolsa do implante, é realizado manipulando o implante espiral usando a pressão dos dedos na pele externa do paciente.
[00135] 132. O método da reivindicação 128, em que a porção da bolsa do implante compreende uma forma poligonal.
[00136] 133. O método da reivindicação 127, em que o implante espiral compreende um revestimento configurado para reduzir o atrito durante a instalação.
[00137] 134. O método da reivindicação 127, em que a extremidade terminal compreende a extremidade externa do implante espiral.
[00138] 135. Um implante configurado para posicionamento dentro de uma bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole, e que compreende: um braço que se estende em formato de espiral a partir de um terminal externo em uma periferia do implante até um terminal interno adjacente a um centro do implante, em que o braço define uma pluralidade de bandas adjacentes, em que o implante compreende ao menos uma configuração selecionada do grupo de: compreende um espaço definido entre bandas adjacentes; e compreende um material flexível configurado para permitir a criação temporária de espaço entre bandas adjacentes de modo a facilitar a inserção do implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva, e na qual o implante é configurado para manter ao menos substancialmente o formato em espiral tanto antes quanto depois da implantação dentro da bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; e em que o implante compreende ao menos 2 voltas; e em que o implante compreende uma fonte de radiação eletromagnética.
[00139] 136. O implante da reivindicação 135, em que a fonte de radiação eletromagnética compreende uma fonte de luz, e em que o implante é configurado de tal forma que a fonte de luz é visível de baixo da pele enquanto está na bolsa do implante.
[00140] 137. O implante da reivindicação 136, em que a fonte de luz compreende um LED.
[00141] 138. O implante da reivindicação 137, em que a fonte de luz compreende pelo menos um elemento selecionado do grupo de: um mLED, um OLED, uma pilha de LED de várias camadas e uma gama de luzes LED.
[00142] 139. O implante da reivindicação138, que compreende adicionalmente um revestimento de polidimetilsiloxano.
[00143] 140. O implante da reivindicação 135, que compreende adicionalmente um encapsulamento de película fina.
[00144] 141. O implante da reivindicação 135, que compreende adicionalmente uma camada de nanocompostos orgânicos.
[00145] 142. O implante da reivindicação 135, que compreende adicionalmente uma camada de barreira, configurada para isolar a fonte de luz do ambiente biológico dentro da bolsa de implante.
[00146] 143. O implante da reivindicação 135, em que a fonte de radiação eletromagnética compreende uma fonte de radiação terapêutica.
[00147] 144. O implante da reivindicação 135, em que a fonte de radiação eletromagnética compreende um painel OLED, e em que o implante compreende adicionalmente uma camada de redução de descascamento.
[00148] 145. O implante da reivindicação 135, em que a fonte de radiação eletromagnética compreende um painel OLED, e em que o implante compreende adicionalmente uma película de encapsulamento multicamadas.
[00149] 146. O implante da reivindicação 135, em que a fonte de radiação eletromagnética compreende um dispositivo mLED, e em que o implante compreende uma tatuagem interna seletivamente iluminável.
[00150] 147. O implante da reivindicação 146, que compreende adicionalmente um receptor sem fio, em que o receptor sem fio é configurado para receber sinais sem fio para ajustar uma display iluminado associado à tatuagem interna seletivamente iluminável.
[00151] 148. O implante da reivindicação 135, em que a fonte de radiação eletromagnética compreende um dispositivo mLED flexível que compreende: um substrato flexível; uma película isolante superior; uma película isolante inferior; uma camada metálica posicionada entre a película isolante superior e a película isolante inferior; e uma pluralidade de chips mLED posicionados no substrato flexível.
[00152] 149. O implante da reivindicação 148, em que o substrato flexível compreende uma camada refletiva.
[00153] 150. O implante da reivindicação 135, em que o implante compreende uma tatuagem interna iluminável, e em que a fonte de radiação eletromagnética compreende um LED de polímero orgânico.
[00154] 151. O implante da reivindicação 150, que inclui ainda uma camada de passivação protetora.
[00155] 152. O implante da reivindicação 135, em que a fonte de radiação eletromagnética compreende um OLED e, além disso, compreende uma estrutura de encapsulamento de película fina que compreende camadas orgânicas e inorgânicas alternadas.
[00156] 153. O implante da reivindicação 135, que inclui ainda um polímero biocompatível, no qual a fonte de radiação eletromagnética compreende um conjunto de LEDs semelhantes a uma malha.
[00157] 154. O implante da reivindicação 135, em que o implante é configurado para ser entregue através de uma incisão de entrada muito minimamente invasiva enquanto na configuração comprimida.
[00158] 155. O implante da reivindicação 154, em que o implante é configurado para ser entregue através de uma incisão de entrada ultra minimamente invasiva enquanto na configuração comprimida.
[00159] 156. Um sistema que compreende o implante da reivindicação 135, e que compreende adicionalmente: uma fonte de energia; e uma bobina de indutância acoplada eletricamente com a fonte de energia para permitir que a fonte de energia seja recarregada sem fio, em que a bobina de indutância é configurada para ser inserida através de uma incisão de entrada minimamente invasiva.
[00160] 157. O sistema da reivindicação 156, em que a fonte de energia compreende pelo menos um elemento selecionado do grupo de: uma bateria e um capacitor.
[00161] 158. O implante da reivindicação135, em que a fonte de radiação eletromagnética compreende uma folha iluminada.
[00162] 159. O implante da reivindicação 158, em que a folha iluminada é configurada para exibir imagens.
[00163] 160. O implante da reivindicação 159, que compreende adicionalmente uma antena configurada para receber um sinal para uso na alteração de imagens exibidas na folha iluminada.
[00164] 161. O implante da reivindicação 135, que compreende adicionalmente um sensor de batimentos cardíacos.
[00165] 162. O implante da reivindicação 161, em que o sensor de freqüência cardíaca é configurado para mudar uma exibição de luz gerada pela fonte de radiação eletromagnética com base em uma freqüência cardíaca detectada pelo sensor da freqüência cardíaca.
[00166] 163. Um sistema para a iluminação seletiva de um implante em espiral configurado para o posicionamento dentro de uma bolsa de implante, que compreende: um dispositivo externo que compreende um processador e um transmissor sem fio; uma fonte de energia implantável; uma bobina de indutância implantável acoplada eletricamente com a fonte de energia implantável; um receptor sem fio implantável; ao menos um elemento selecionado do grupo de: um sensor externo de batimentos cardíacos e um sensor interno de batimentos cardíacos.
[00167] 164. O sistema da reivindicação 163, em que o dispositivo externo compreende pelo menos um elemento selecionado do grupo de: uma pulseira, uma braçadeira e um smartphone.
[00168] 165. O sistema da reivindicação 163, em que a bobina de indutância implantável compreende um braço que se estende em forma de espiral de um terminal externo na periferia da bobina de indutância implantável até um terminal interno adjacente a um centro da bobina de indutância implantável, em que o braço define uma pluralidade de bandas adjacentes em que o implante compreende ao menos uma configuração selecionada do grupo de: compreende um espaço definido entre bandas adjacentes; e compreende um material flexível configurado para permitir a criação temporária de espaço entre bandas adjacentes de modo a facilitar a inserção do implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva, e em que o implante é configurado para manter pelo menos substancialmente a forma espiral tanto antes quanto depois da implantação dentro da bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; e em que o implante compreende ao menos 2 voltas.
[00168] 165. O sistema da reivindicação 163, em que a bobina de indutância implantável compreende um braço que se estende em forma de espiral de um terminal externo na periferia da bobina de indutância implantável até um terminal interno adjacente a um centro da bobina de indutância implantável, em que o braço define uma pluralidade de bandas adjacentes em que o implante compreende ao menos uma configuração selecionada do grupo de: compreende um espaço definido entre bandas adjacentes; e compreende um material flexível configurado para permitir a criação temporária de espaço entre bandas adjacentes de modo a facilitar a inserção do implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva, e em que o implante é configurado para manter pelo menos substancialmente a forma espiral tanto antes quanto depois da implantação dentro da bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; e em que o implante compreende ao menos 2 voltas.
[00170] 167. O sistema da reivindicação 163, em que o implante é formado na forma de um coração, e em que o implante é dimensionado e configurado para ser posicionado em uma bolsa de implante adjacente ao coração de um usuário.
[00171] 168. O sistema da reivindicação 163, em que o implante é configurado para ajustar uma exibição de luz da fonte de luz de acordo com uma frequência cardíaca detectada pelo sensor de frequência cardíaca.
[00172] 169. Um método para iluminar subcutaneamente uma tatuagem de tinta, o método compreendendo as etapas de: formar uma bolsa subcutânea de implante a partir de uma incisão de entrada minimamente invasiva, onde a bolsa subcutânea do implante é formada abaixo de uma tatuagem de tinta; rotacionar um implante em espiral iluminável para caber através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; e avançar o implante iluminável para a bolsa subcutânea do implante; 170. Um implante configurado para ser inserido dentro de uma bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva, e que compreende: um material bioreabsorvível que forma um substrato para o implante; e uma pluralidade de chips RFID intercalados em todo o substrato, em que o substrato é configurado para ser absorvido pelo tecido de um paciente uma vez dentro da bolsa do implante para deixar a pluralidade de chips RFID dentro da bolsa do implante após o implante.
[00173] 171. O implante da reivindicação 170, em que o implante é compressível para permitir a inserção através da incisão de entrada minimamente invasiva e seletivamente descomprimível para posicionamento dentro da bolsa do implante.
[00174] 172. O implante da reivindicação 170, em que cada um dos chips RFID da pluralidade é posicionado no substrato de forma aleatória sobre o substrato em relação a cada um dos chips RFID restantes da pluralidade de chips RFID.
[00175] 173. O implante da reivindicação 170, em que pelo menos um subconjunto da pluralidade de chips RFID inclui fontes de alimentação recarregáveis.
[00176] 174. Um implante dendrítico neuroestimulador configurado para ser posicionado dentro de uma bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole, e que compreende: um tronco primário que se estende ao longo de um eixo alongado do implante; uma pluralidade de ramos que se estende a partir do tronco primário; e uma pluralidade de eletrodos neuroestimuladores posicionados em pelo menos um subconjunto da pluralidade de ramos.
[00177] 175. Um implante neuroestimulador em espiral configurado para ser posicionado dentro de uma bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole, que compreende: um braço que se estende um formato de espiral de um terminal externo em uma periferia da bobina de indução implantável até um centro da bobina de indutância implantável, em que o braço define uma pluralidade de bandas adjacentes, em que o implante compreende ao menos uma configuração selecionada do grupo de: compreende um espaço definido entre bandas adjacentes; e compreende um material flexível configurado para permitir a criação temporária de espaço entre bandas adjacentes de modo a facilitar a inserção do implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva, e em que o implante é configurado para ao manter ao menos substancialmente a forma de espiral tanto antes quanto depois da implantação dentro da bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; e em que o implante compreende ao menos 2 voltas.
[00178] 176. O implante compressível da reivindicação 1, em que o implante compressível é configurado para neuroestimulação de ao menos um elemento selecionado do grupo de: nervos sensoriais e nervos musculares.
[00179] 177. O implante dendrítico da reivindicação174, em que o implante dendrítico é configurado para neuroestimulação de ao menos um elemento selecionado do grupo de: nervos sensoriais e nervos musculares.
[00180] 178. O implante em espiral da reivindicação 175, em que o implante em espiral é configurado para neuroestimulação de ao menos um elemento selecionado do grupo de: nervos sensoriais e nervos musculares.
[00181] 179. O implante neuroestimulador da reivindicação 174 em que cada uma das pluralidades de ramos se estende em direção a uma extremidade proximal do implante.
[00182] 180. O implante neuroestimulador da reivindicação 176, que compreende adicionalmente uma bobina de indutância configurada para gerar energia elétrica sem fio e uma pluralidade de eletrodos periféricos.
[00183] 181. O implante neuroestimulador da reivindicação176 ou 177, compreendendo adicionalmente uma bobina de indutância em espiral configurada para gerar energia elétrica sem fio e/ou rotacionar em espiral para dentro de uma bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva.
[00184] 182. O implante neuroestimulador de qualquer uma das reivindicações de 176 a 178, em que os eletrodos neuroestimuladores são configurados para disparar em um padrão semelhante a uma onda.
[00185] 183. O implante neuroestimulador de qualquer uma das reivindicações de 176 a 178, que compreende adicionalmente um sensor de frequência cardíaca, em que o sensor de frequência cardíaca é acoplado a pelo menos um subconjunto da pluralidade de eletrodos neuroestimuladores de forma que pelo menos um elemento selecionado do grupo de: (a) força e (b) taxa de disparo seja configurado para mudar automaticamente de acordo com uma frequência cardíaca detectada pelo sensor de frequência cardíaca.
[00186] 184. Um implante neuroestimulador configurado para ser posicionado dentro de uma bolsa de implante, e que compreende: um fio alongado composto por uma forma de serpentina com uma pluralidade de curvas repetidas, em que cada curva se estende em direção oposta em relação a suas curvas adjacentes; e uma pluralidade de eletrodos neuroestimuladores posicionados no fio alongado, no qual pelo menos um subconjunto da pluralidade de eletrodos neuroestimuladores é posicionado em uma curva da pluralidade de curvas repetidas.
[00187] 185. O implante de fio da reivindicação 184, configurado para neuroestimulação de ao menos um elemento selecionado do grupo de: nervos sensoriais e nervos musculares.
[00188] 186. O implante neuroestimulador da reivindicação184, em que cada uma da pluralidade de curvas repetidas compreende um eletrodo neuroestimulador.
[00189] 187. O implante neuroestimulador da reivindicação184, em que o fio alongado é formado em uma forma senoidal.
[00190] 188. Um sistema de implante de processamento de feedback sensorial, que compreende: uma pluralidade de implantes acoplados uns aos outros, onde cada um da pluralidade de implantes é configurado para ser recebido em uma bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole correspondente, através de uma incisão de entrada minimamente invasiva, e: em que pelo menos um da pluralidade de implantes é configurado para colher energia elétrica, em que pelo menos um da pluralidade de implantes compreende um implante auxiliar distante, e em que pelo menos um da pluralidade de implantes compreende um implante de fio alongado flexível configurado para ser posicionado em um túnel de implante para acoplar eletricamente dois implantes da pluralidade de implantes.
[00191] 189. O sistema de implante de processamento de feedback sensorial da reivindicação 188, em que pelo menos um da pluralidade de implantes tem formato de espiral e é configurado para colher energia elétrica e compreende uma bobina de indutância.
[00192] 190. O sistema de implante de processamento de feedback sensorial da reivindicação 188, em que pelo menos um da pluralidade de implantes configurados para colher energia elétrica compreende um gerador termoelétrico.
[00193] 191. O sistema de implante de processamento de feedback sensorial da reivindicação188, em que pelo menos um da pluralidade de implantes configurados para colher energia elétrica compreende pelo menos um elemento selecionado do grupo de: (a) um gerador eletrostático e (b) um dispositivo piezoelétrico configurado para converter energia cinética do movimento do corpo de um usuário em energia elétrica.
[00194] 192. O sistema de implantes de processamento de feedback sensorial da reivindicação188, em que pelo menos um da pluralidade de implantes configurados para colher energia elétrica compreende uma célula bio-combustível.
[00195] 193. O sistema de implante de processamento de feedback sensorial da reivindicação188, em que pelo menos um da pluralidade de implantes compreende um implante auxiliar distante que compreende pelo menos um elemento selecionado do grupo de: um dispositivo de comunicação sem fio/antena, um receptor transcutâneo de som e um microfone implantado subcutaneamente.
[00196] 194. O sistema de implante de processamento de feedback sensorial da reivindicação188, em que o implante sensorial compreende um implante acústico.
[00197] 195. O sistema de implante de processamento de feedback sensorial da reivindicação188, que compreende adicionalmente ao menos um elemento selecionado do grupo de: óculos inteligentes, um aparelho auditivo/alto-falante acoplado comunicativamente com pelo menos um da pluralidade de implantes.
[00198] 196. Um sistema de marcapasso implantável, que compreende: pelo menos um elemento selecionado do grupo de: uma primeira bobina de indutância e um implante termoelétrico configurado para ser posicionado em uma primeira bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; uma segunda bobina de indutância configurada para ser posicionada em uma segunda bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; um implante de fio flexível alongado configurado para ser posicionado dentro de uma bolsa de implante de túnel através de uma incisão de entrada minimamente invasiva e configurado para acoplar eletricamente pelo menos um elemento selecionado do grupo de: uma primeira bobina de indutância e um implante termoelétrico com a segunda bobina de indutância; e um marcapasso cardíaco sem fio configurado para ser posicionado no coração de um paciente ou adjacente a ele, onde o marcapasso cardíaco sem fio compreende uma terceira bobina de indutância configurada para receber energia sem fio de pelo menos um elemento selecionado dogrupo de: uma primeira bobina de indutância e um implante termoelétrico.
[00199] 197. O sistema de marcapasso implantável da reivindicação 196, que compreende adicionalmente um implante auxiliar configurado para ser acoplado eletricamente com pelo menos uma das primeiras e segunda bobinas de indutância, em que o implante auxiliar compreende pelo menos um elemento selecionado do grupo de: uma bateria, um capacitor, uma CPU, uma placa de circuito impresso e uma antena.
[00200] 198. O sistema de marca-passo implantável 196, em que pelo menos um elemento selecionado do grupo de: uma primeira bobina de indutância e um implante termoelétrico compreende um implante termoelétrico, e em que o implante termoelétrico compreende uma forma espiral configurada para ser posicionada através de uma incisão de entrada minimamente invasiva.
[00201] 199. Um sistema de fornecimento de energia subcutaneamente implantável, que compreende: uma primeira bobina de indutância implantável que compreende um braço que se estende em forma de espiral de um terminal externo na periferia da bobina de indutância implantável até um terminal interno adjacente a um centro da bobina de indutância implantável, em que o braço define uma pluralidade de bandas adjacentes em que o implante compreende ao menos uma configuração selecionada do grupo de: (a) Compreende um espaço definido entre bandas adjacentes; e (b) Compreende um material flexível configurado para permitir a criação temporária de espaço entre bandas adjacentes de modo a facilitar a inserção do implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; e em que o implante é configurado para ao menos substancialmente manter a forma de espiral tanto antes quanto depois da implantação dentro da bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole um elemento lab-on-a-chip.
[00203] 201. O sistema da reivindicação 199, em que o dispositivo implantável compreende pelo menos um elemento selecionado do grupo de: um implante gástrico, um implante de nervo motor, um implante de bomba química, um implante cerebral, um implante coclear, e uma unidade motora implantável. um elemento lab-on-a-chip.
[00203] 201. O sistema da reivindicação 199, em que o dispositivo implantável compreende pelo menos um elemento selecionado do grupo de: um implante gástrico, um implante de nervo motor, um implante de bomba química, um implante cerebral, um implante coclear, e uma unidade motora implantável.
[00204] 202. Um método para implantação de um implante flexível através de uma incisão de entrada minimamente invasiva, o método compreendendo os passos de: formar uma bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; acoplar uma ou mais suturas a um implante compressível; estender pelo menos uma da uma ou mais suturas para dentro da bolsa do implante através da incisão de entrada minimamente invasiva e para fora através de uma punção de agulha formada na bolsa do implante; estender o implante compressível através da incisão de entrada minimamente invasiva em uma configuração comprimida em um instrumento; e descomprimir o implante compressível enquanto está na bolsa do implante, puxando pelo menos uma ou mais suturas.
[00205] 203. O método da reivindicação 202, em que o implante compressível compreende um ou mais orifícios, e em que a etapa de acoplamento de uma ou mais suturas ao implante compressível compreende a fixação de uma ou mais suturas a um ou mais orifícios.
[00206] 204. O método da reivindicação 202, em que a configuração comprimida compreende uma configuração enrolada, e em que a etapa de descompressão do implante compressível compreende o desenrolamento do implante compressível.
[00207] 205. O implante da reivindicação 1, que compreende adicionalmente uma fonte de radiação eletromagnética.
[00208] 206. O implante da reivindicação 205, em que a fonte de radiação eletromagnética compreende uma fonte de luz, e em que o implante é configurado de tal forma que a fonte de luz é visível por baixo da pele enquanto está na bolsa de implante.
[00209] 207. O implante da reivindicação 206, em que a fonte de luz compreende um LED.
[00210] 208. O implante da reivindicação 206, em que a fonte de luz compreende pelo menos um elemento selecionado do grupo de: um mLED, um OLED, uma pilha de LEDs de várias camadas e um conjunto de luzes LED.
[00211] 209. O implante da reivindicação 206 em que a folha iluminada é configurada para exibir imagens.
[00212] 210. O implante da reivindicação 206, que compreende adicionalmente uma antena configurada para receber um sinal a ser utilizado na alteração das imagens exibidas na fonte de luz.
[00213] 211. Os eletrodos da reivindicação 103, que compreendem uma pluralidade de eletrodos configurados para estimular os nervos.
[00214] 212. A pluralidade de eletrodos da reivindicação 105, em que os eletrodos são configurados para neuroestimulação de pelo menos um elemento selecionado do grupo de: nervos sensoriais e nervos musculares.
[00215] 213. O implante da reivindicação 67, configurado para neurostimulação em coordenação com uma fonte externa.
[00216] 214. O implante da reivindicação 67, em que o implante compreende uma bobina de indutância, na qual a bobina de indutância é configurada para funcionar como pelo menos um elemento selecionado do grupo de: receber energia sem fio transmitida, transmitir sinais como uma antena e receber sinais como uma antena.
[00217] 215. O implante da reivindicação 67, em que o implante pode 84 configurada para estar em pelo menos uma posição selecionada do grupo de: externa, interna, periférica, não-periférica, superior e inferior.
[00218] 216. O furo de macro-vascularização da reivindicação 15 compreendendo pelo menos um elemento selecionado do grupo de: um canal microfluídico e uma fibra ótica.
[00219] 217. Um sistema que compreende o implante da reivindicação 105, e compreende adicionalmente um cinto detector de tensão abdominal configurado para ser acoplado de forma comunicativa com um ou mais implantes.
[00220] 218. Um sistema que compreende o implante da reivindicação 174, e compreende adicionalmente um cinto detector de tensão abdominal configurado para ser acoplado de forma comunicativa com um ou mais implantes.
[00221] 219. Um sistema que compreende o implante da reivindicação 176, e compreende adicionalmente um cinto detector de tensão abdominal configurado para ser acoplado de forma comunicativa com um ou mais implantes.
[00222] 220. O sistema da reivindicação 105, que compreende o lab- on-a-chip configurado para ativar eletrodos de implante para estimular/sinalizar os nervos musculares ativando os músculos para controlar a glicose.
[00223] 221. O sistema da reivindicação 174, que compreende o lab- on-a-chip configurado para ativar eletrodos de implante para estimular/sinalizar os nervos musculares ativando os músculos para controlar a glicose.
[00224] 222. O sistema da reivindicação 176, que compreende o lab- on-a-chip configurado para ativar eletrodos de implante para estimular/sinalizar os nervos musculares ativando os músculos para controlar a glicose.
[00225] 223. A superestrutura de implante em espiral da reivindicação 84 configurada para estar em pelo menos uma posição selecionada do grupo de: externa, interna, periférica, não-periférica, superior e inferior.
[00226] 224. A superestrutura de implante compressível da reivindicação 36 configurada para estar em pelo menos uma posição selecionada do grupo de: externa, interna, periférica, não-periférica, superior e inferior.
[00227] 225. O implante de entrega de agentes terapêuticos da reivindicação 5 configurado para descarregar agentes terapêuticos na vasculatura adjacente para alcançar um resultado terapêutico em pelo menos um elemento selecionado do grupo de (a) tecidos locais adjacentes ao implante e (b) tecidos não aderentes (distantes).
[00228] 226. O implante de entrega de agentes terapêuticos da reivindicação 32 configurado para descarregar agentes terapêuticos na vasculatura adjacente para alcançar um resultado terapêutico em pelo menos um elemento selecionado do grupo de (a) tecidos locais adjacentes ao implante e (b) tecidos não aderentes (distantes).
[00229] 227. O implante de entrega de agentes terapêuticos da reivindicação 70 configurado para descarregar agentes terapêuticos na vasculatura adjacente para alcançar um resultado terapêutico em pelo menos um elemento selecionado do grupo de (a) tecidos locais adjacentes ao implante e (b) tecidos não aderentes (distantes).
[00230] 228. O implante da reivindicação 86, que compreende adicionalmente um implante termoelétrico.
[00231] 229. Um dispositivo configurado para iluminação, que compreende: um braço que se estende em forma de espiral de um terminal externo em uma periferia do implante até um terminal interno adjacente a um centro do implante, em que o braço define uma pluralidade de bandas adjacentes, em que o dispositivo compreende pelo menos uma configuração selecionada do grupo de: (c) compreende um espaço definido entre bandas adjacentes; e (d) compreende um material flexível configurado para permitir a criação temporária de espaço entre bandas adjacentes de modo a facilitar o posicionamento; 230. e em que o implante compreende uma bobina de indutância configurada para ser carregada indutivamente e uma fonte de radiação eletromagnética, e em que a energia da bobina de indutância energiza a fonte de radiação eletromagnética; e em que o implante compreende pelo menos 2 voltasOs implantes compressíveis da reivindicação 1 que compreendem uma gama de números de voltas escolhidos do grupo de: 2-3 voltas, 3-5 voltas, 5-7 voltas, 7-10 voltas, 10-15 voltas, 15-20 voltas, 2030 voltas, 30-40 voltas, 40-50 voltas, 50-75 voltas, e 75-100 voltas.
[00232] 231. Os implantes compressíveis da reivindicação 1 que compreendem uma gama de números de voltas escolhidos do grupo de: 2-10 voltas, 3-8 voltas, 4-7 voltas, e 4-5 voltas.
[00233] 232. Os implantes compressíveis da reivindicação 1 que compreendem uma gama de números de dobras escolhidos do grupo de: 2-3 dobras, 4-5 dobras, 6-7 dobras, 8-9 dobras, 10-14 dobras, 15-19 dobras, 20-29 dobras, 30-39 dobras, 40-49 dobras, 50-74 dobras, e 75-100 dobras.
[00234] 233. Os implantes compressíveis da reivindicação 1 que compreendem uma gama de números de dobras escolhidos do grupo de: 2-10 dobras, 4-9 dobras, 5-8 dobras, e 6-7 dobras.
[00235] 234. O orifício de macro-vascularização da reivindicação 15, que compreende mini-túbulos configurados para serem ao menos um elemento selecionado do grupo de: (a) mini-túbulos com terminação e/ou (b) mini-túbulos sem terminação.
[00236] 235. A superestrutura da reivindicação 36, configurada para estar posicionada em pelo menos uma localização selecionada do grupo de: externa, interna, periférica, não-periférica, superior e inferior.
[00237] 236. O implante de malha compressível da reivindicação 32, que compreende agentes terapêuticos configurados para serem descarregados na vasculatura adjacente para alcançar um resultado terapêutico em pelo menos um dos seguintes: (a) tecidos locais adjacentes ao implante e/ou (b) tecidos não adjacentes (distantes).
[00238] 237. O implante de malha compressível da reivindicação 32, que compreende uma pluralidade de divisões de compartimento configuradas para conter e liberar o(s) respectivo(s) medicamento(s).
[00239] 238. O implante em espiral da reivindicação 67 que compreende uma gama de números de voltas selecionados do grupo de: 2-3 voltas, 3-5 voltas, 5-7 voltas, 7-10 voltas, 10-15 voltas, 15-20 voltas, 20-50 voltas, 50-100 voltas.
[00240] 239. O implante em espiral da reivindicação 67 que compreende uma gama de números de voltas selecionados do grupo de: 2-30 voltas, 3-25 voltas, 4-15 voltas, 5-10 voltas.
[00241] 240. O implante em espiral da reivindicação 67 que compreende uma gama de diâmetros selecionados do grupo de: 1-3 cm, 35cm, 5-7cm, 7-10cm, 10-15cm, 15-20cm, 20-50cm.
[00242] 241. O implante em espiral da reivindicação 67 que compreende uma gama de diâmetros selecionados do grupo de: 1-30 cm, 220cm, 3-15cm, 5-10cm.
[00243] 242. O implante em espiral da reivindicação 67 que compreende uma gama de comprimentos totais do braço de espiral selecionados do grupo de: 3.5-10cm, 10-20cm, 20-50cm, 50-100cm, 100250cm, 250-500cm.
[00244] 243. O implante em espiral da reivindicação 67 que compreende uma gama de comprimentos totais do braço de espiral selecionados do grupo de: 3.5-200cm, 4-100cm, 20-80cm, 30-75cm.
[00245] 244. Os implantes compressíveis da reivindicação 1, que compreendem ao menos um elemento selecionado do grupo de: um orifício de macro-vascularização, um orifício de macro-posicionamento/encaixe de instrumento, uma aba de reforço, uma região e/ou zona de reforço estrutural, uma fibra de reforço, um reforço de malha, e/ou uma superestrutura.
[00246] 245. O implante de malha protetora compressível da reivindicação 22, que compreende ao menos um elemento escolhido do grupo de: uma antena, uma PCB, uma extremidade dobrada, uma bobina de indutância, um capacitor, um medicamento antibiótico, um medicamento adrenérgico, uma bateria, um furo de macro-vascularização, um furo de macro-posicionamento/encaixe de instrumento, uma aba reforçada, um reforço de malha e uma superestrutura.
[00247] 246. O implante de malha protetora compressível da reivindicação 22, configurado para ser acoplado comunicativamente com pelo menos um sensor de freqüência cardíaca e/ou um sensor de pressão arterial
[00248] 247. Os implantes neuroestimuladores da reivindicação 54 configurados para serem acoplados comunicativamente com pelo menos um dentre: um sensor de freqüência cardíaca e/ou um sensor de pressão sanguínea.
[00249] 248. O implante em espiral da reivindicação 67 que compreende um número de voltas escolhidas do grupo de: 2 voltas, 3 voltas, 4 voltas, 5 voltas, 8 voltas, 10 voltas, 15 voltas, 20 voltas, e 25 voltas.
[00250] 249. O sistema de processamento de feedback sensorial da reivindicação 188, configurado para ser acoplado por um implante de fio flexível com ao menos um dentre: um dispositivo de comunicação sem fio/antena e/ou um receptor transcutâneo de som.
[00251] 250. O implante compressível da reivindicação 25, no qual o agente terapêutico é configurado para ser liberado no impacto com um objeto penetrante e compreende pelo menos um elemento selecionado do grupo de: um agente inotrópico, dobutamina, dopamina, milrinone, vasopressores, uma droga adrenérgica, fenilefrina, epinefrina, norepinefrina. efedrina, pseudoefedrina e vasopressina.
[00252] 251. O implante compressível da reivindicação 1, em que quando o implante compressível está na configuração comprimida, o implante compressível é enrolado e/ou dobrado, e em que o implante compressível compreende pelo menos duas voltas quando enrolado ou pelo menos duas dobras quando dobrado.
[00253] 252. O implante da reivindicação 67, no qual o implante é configurado para manter pelo menos substancialmente a forma espiral durante a implantação dentro da bolsa de implante através da incisão de entrada minimamente invasiva.
[00254] 253. Um sistema que compreende o implante das reivindicações 1 e 67, e compreende adicionalmente um implante auxiliar configurado para ser posicionado dentro de uma bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva, em que o implante auxiliar compreende pelo menos um elemento selecionado do grupo de: uma antena, uma CPU, uma bateria, um condensador, um elemento de armazenamento de dados, um sensor de frequência cardíaca e um elemento lab-on-a-chip.
[00255] 254. O implante de qualquer uma das reivindicações selecionadas do grupo de: reivindicação 1, reivindicação 67, reivindicação 121, reivindicação 135, reivindicação 175, reivindicação199 e reivindicação 229, que compreende adicionalmente um gerador termoelétrico em forma de espiral.
[00256] 255. Os implantes das reivindicações 1 e 67 que compreendem adicionalmente ainda uma superestrutura e/ou em que a superestrutura pode ser segmentada e/ou descontínua e/ou onde a superestrutura pode compreender pelo menos um elemento selecionado do grupo de: uma bateria, uma bobina de indutância, um capacitor, um elemento de armazenamento de dados, um elemento de supressão de EMI, uma antena.
[00257] 256. O implante da reivindicaçãol e 67 em que a bolsa de implante compreende uma bolsa de implante de tecido mole; e/ou em que a bolsa de implante compreende uma bolsa de implante subcutânea.
BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS
[00258] A revelação por escrito contida neste documento descreve concretizações ilustrativas que são não-limitantes e não-exaustivas. Faz-se referência a algumas de tais concretizações ilustrativas que são exibidas nas figuras, nas quais: la mostra uma vista de plano superior da porção distal de um dispositivo de eletro-dissecção minimamente invasivo com uma ponta de 2 pérolas.
[00259] A figura 1b mostra uma vista de plano superior de um dispositivo de dissecção elétrica minimamente invasivo com uma ponta com duas pérolas e uma estrutura semelhante a uma pérola entre elas.
[00260] A figura 1c mostra um dispositivo de eletro-dissecção minimamente invasiva com uma ponta com 2 pérolas que se projetam de uma haste com um cabo.
[00261] Fig. 2a mostra um tronco humano que passou por procedimentos cirúrgicos bilaterais comparativos para formar tipos distintos de bolsas de implante, uma compreendendo uma bolsa de implante ampliada que pode ser formada usando uma pluralidade de passadas de um dispositivo eletrocirúrgico, e a outra compreendendo uma bolsa de implante alongada que pode ser formada por uma única passada de tal instrumento ou, como mostrado no desenho, por um dispositivo mecânico como uma tesoura.
[00262] A Fig. 2b mostra uma tesoura cirúrgica romba tradicional, um bisturi alongado e um lápis de eletrocirurgia.
[00263] Fig. 3a mostra uma vista de plano superior de um implante circular, flexível e compressível.
[00264] Fig. 3b mostra uma vista lateral de um implante.
[00265] Fig. 3c mostra uma vista superior em perspectiva do implante.
[00266] Fig. 4a mostra uma vista de plano superior de um implante circular, flexível e compressível de acordo com outra concretização.
[00267] Fig. 4b mostra uma vista lateral do implante da Fig. 4a.
[00268] Fig. 4c mostra uma vista lateral ampliada do implante.
[00269] Fig. 4d mostra uma vista superior em perspectiva do implante.
[00270] Fig. 5a mostra uma vista lateral de um implante de acordo com outra concretização enrolado em um estado comprimido.
[00271] Fig. 5b mostra uma vista lateral do implante enrolado em um estado comprimido.
[00272] Fig. 5c mostra uma vista em perspectiva do implante enrolado em seu estado comprimido.
[00273] Fig. 6a mostra uma vista lateral de um instrumento configurado para inserir um implante compressível.
[00274] Fig. 6b mostra uma vista em perspectiva de um implante enrolado em um estado comprimido.
[00275] Fig. 6c mostra uma vista em perspectiva de uma bainha que pode ser usada para proteger um implante durante sua instalação.
[00276] Fig. 6d mostra uma vista em perspectiva de uma concretização de um sistema de facilitação de implante de tecido flexível (FTIFS)
[00277] Fig. 6e mostra uma vista lateral do sistema de facilitação de implante de tecido flexível da Fig. 6d.
[00278] Fig. 7a mostra uma vista lateral de um instrumento que pode ser usado em conexão com um FTIFS.
[00279] Fig. 7b mostra uma vista lateral de um FTIFS.
[00280] Fig. 7c mostra uma vista lateral de um FTIFS de acordo com outra concretização.
[00281] Fig. 8a mostra uma vista de plano superior de um implante compressível de acordo com outras concretizações.
[00282] Fig. 8b mostra uma vista de seção transversal do implante em seu estado dobrado dentro de uma bainha.
[00283] Fig. 8c mostra uma vista lateral do implante em seu estado descomprimido.
[00284] Fig. 8d mostra uma vista superior em perspectiva de um implante compressível de acordo com uma concretização.
[00285] Fig. 9a mostra um instrumento cirúrgico que pode ser usado para remover instrumentos cirúrgicos.
[00286] Fig. 9b mostra um instrumento cirúrgico que pode ser usado para remover instrumentos cirúrgicos.
[00287] Fig. 10a mostra uma vista de plano superior de uma concretização de um implante compressível de acordo com uma concretização.
[00288] Fig. 10b mostra uma vista lateral do implante em seu estado descomprimido/desenrolado.
[00289] Fig. 10c mostra uma vista lateral alternativa do implante em seu estado comprimido/enrolado.
[00290] Fig. 10d mostra uma vista superior em perspectiva do implante.
[00291] Fig. 11a mostra uma vista de plano superior de uma concretização de um implante circular que compreende regiões de reforço não-salientes.
[00292] Fig. 11b mostra uma vista de plano superior de um orifício de macro vascularização que compreende mini-túbulos.
[00293] Fig. 12 mostra uma vista de plano superior de uma concretização de um implante quadrado que compreende regiões de reforço não-salientes.
[00294] Fig. 13 mostra uma vista de plano superior de uma concretização de um implante retangular que compreende regiões de reforço não-salientes.
[00295] Fig. 14 mostra uma vista de plano superior de uma concretização de um implante circular que compreende regiões de reforço não-salientes.
[00296] Fig. 15 mostra uma vista de plano superior de uma concretização de um implante quadrado que compreende regiões de reforço não-salientes.
[00297] Fig. 16 mostra uma vista de plano superior de uma concretização de um implante retangular que compreende regiões de reforço não-salientes.
[00298] Fig. 17a mostra uma vista lateral de uma concretização de um instrumento FTIFS.
[00299] Fig. 17b mostra uma vista lateral de um FTIFS completo.
[00300] Fig. 17c mostra uma vista lateral de um FTIFS completo.
[00301] Fig. 18a mostra uma vista lateral de uma concretização alternativa de um instrumento FTIFS.
[00302] Fig. 18b mostra uma vista lateral de um implante em seu estado enrolado, de acordo com uma concretização.
[00303] Fig. 18c mostra uma vista em perspectiva de uma bainha, de acordo com uma concretização.
[00304] Fig. 18d mostra uma vista lateral de um instrumento parceiro usado para acoplar orifícios de um implante de acordo com uma concretização.
[00305] Fig. 19a mostra uma vista de plano inferior de um implante circular, flexível e compressível com uma superestrutura circular de acordo com uma concretização.
[00306] Fig. 19b mostra uma vista lateral de um implante circular, flexível e compressível com uma superestrutura circular de acordo com uma concretização em que a superestrutura compreende vários componentes eletrônicos.
[00307] Fig. 19c mostra uma vista em perspectiva inferior de um implante circular, flexível e compressível com uma superestrutura circular de acordo com uma concretização.
[00308] Fig. 19d mostra uma vista lateral de um implante em seu estado enrolado de acordo com uma concretização.
[00309] Fig. 20a mostra uma vista inferior de um implante circular, flexível e compressível com uma superestrutura em forma de “+” de acordo com uma concretização.
[00310] Fig. 20b mostra uma vista inferior de um implante retangular, flexível e compressível com uma superestrutura em forma de “+” de acordo com uma concretização.
[00311] Fig. 20c mostra uma vista inferior de um implante retangular, flexível e compressível também com uma superestrutura retangular de acordo com uma concretização.
[00312] Fig. 21 mostra uma vista superior de um implante oval, flexível e compressível alternativo, que pode compreender uma bobina de indutância oval de acordo com uma concretização.
[00313] Fig. 22 mostra uma vista superior de um implante retangular, flexível e compressível alternativo que pode compreender uma bobina de indutância retangular de acordo com uma concretização.
[00314] Fig. 23 mostra uma vista superior de um implante em forma retangular alongado, flexível e compressível alternativo que pode servir de substrato para uma pluralidade de bobinas de indutância de acordo com uma concretização.
[00315] Fig. 24a mostra uma vista superior de um implante de malha circular, flexível e compressível
[00316] Fig. 24b mostra uma vista lateral de um implante de malha circular, flexível e compressível.
[00317] Fig. 24c mostra uma vista superior em perspectiva de um implante de malha circular, flexível e compressível.
[00318] Fig. 24d mostra uma vista lateral de um implante enrolado/comprimido.
[00319] Fig. 25 mostra uma vista superior de uma concretização alternativa de um implante de malha circular, flexível e compressível.
[00320] Fig. 26 mostra uma vista superior de uma concretização alternativa de um implante de malha retangular, flexível e compressível.
[00321] Fig. 27 mostra uma vista superior de uma concretização alternativa de um implante de malha poligonal, flexível e compressível.
[00322] Fig. 28 mostra uma vista superior de uma concretização alternativa de um implante de malha retangular, flexível e compressível.
[00323] Fig. 29 mostra uma vista superior de um implante de malha que pode compreender aberturas e uma bobina de indutância, de acordo com uma concretização.
[00324] Fig. 30 mostra uma vista superior de um implante de malha que pode compreender regiões de reforço, orifícios, e/ou baterias, de acordo com uma concretização.
[00325] Fig. 31 mostra uma vista superior de um implante de malha que pode compreender regiões de reforço, orifícios, e/ou capacitores, de acordo com uma concretização.
[00326] Fig. 32 mostra uma vista lateral de um implante, que mostra como vários elementos podem ser empilhados ou de outra forma aplicados a um único implante, de acordo com uma concretização.
[00327] Fig. 33 mostra uma vista inferior de um implante circular, flexível e compressível com uma superestrutura oca, preenchível, em forma circular, de acordo com uma concretização.
[00328] Fig. 34 mostra uma vista inferior de um implante circular, flexível e compressível com uma superestrutura oca, preenchível, em forma de “+”, de acordo com uma concretização.
[00329] Fig. 35 mostra uma vista inferior de um implante retangular, flexível e compressível com uma superestrutura oca, preenchível, em forma retangular, de um lado, de acordo com uma concretização.
[00330] Fig. 36 mostra uma vista inferior de um implante retangular, flexível e compressível com uma superestrutura oca, preenchível, em forma de “+”, de acordo com uma concretização.
[00331] Fig. 37a mostra uma vista superior de um implante circular em espiral.
[00332] Fig. 37b mostra uma vista lateral do implante circular em espiral.
[00333] Fig. 37c mostra uma vista superior em perspectiva do implante circular em espiral.
[00334] Fig. 37d mostra uma vista ampliada da seção transversal de uma concretização de um implante circular em espiral.
[00335] Fig. 38 mostra uma vista em perspectiva de outro implante circular, em espiral com seção transversal circular sólida de acordo com uma concretização.
[00336] Fig. 39 mostra uma vista em perspectiva de outro implante circular, em espiral com seção transversal circular oca de acordo com uma concretização.
[00337] Fig. 40 mostra uma vista em perspectiva de outro implante circular, em espiral com seção transversal circular, que compreende um fio-guia interno de acordo com uma concretização.
[00338] Fig. 41 mostra uma vista superior de um implante retangular em espiral.
[00339] Fig. 42a mostra uma vista superior de um implante poligonal em espiral.
[00340] Fig. 42b mostra uma vista ampliada de uma extremidade de um implante em espiral de acordo com uma concretização.
[00341] Fig. 43 mostra uma vista ampliada de uma extremidade de uma seção transversal oval de uma banda espiral de acordo com uma concretização.
[00342] Fig. 44 mostra um implante flexível, semelhante a espaguete.
[00343] Fig. 45a mostra uma vista lateral de uma parte de uma concretização de um implante flexível, semelhante a espaguete, que pode conter componentes eletrônicos.
[00344] Fig. 45b mostra uma vista lateral de um trocar/cânula rígido e oco, que pode facilitar a implantação de implantes semelhantes a espaguete, de acordo com uma concretização.
[00345] Fig. 45c mostra uma vista lateral de um êmbolo que pode ser usado para orientar um implante semelhante a espaguete através de uma cânula/trocar.
[00346] Fig. 46a mostra uma vista lateral de um sistema de implante flexível/semelhante a espaguete conectado de acordo com uma concretização.
[00347] Fig. 46b mostra uma vista lateral de peças desconectadas de um sistema de implante flexível/semelhante a espaguete conectado de acordo com uma concretização.
[00348] Fig. 47a mostra uma bolsa de implante, bolsa de entrega de implante, e incisão de entrada.
[00349] Fig. 47b mostra uma bolsa de implante e uma bolsa de entrega, com um implante em espiral na superfície da pele.
[00350] Fig. 47c mostra uma bolsa de implante e uma bolsa de entrega, com um implante em espiral tendo sofrido várias voltas através de uma incisão para implantação.
[00351] Fig. 47d mostra uma bolsa de implante e uma bolsa de entrega, com um implante espiral implantado através de incisão.
[00352] Fig. 47e mostra um implante espiral completamente implantado e situado em uma bolsa de implante.
[00353] Fig. 48a mostra um implante achatado visto de lado.
[00354] Fig. 48b mostra uma seção transversal circular de um implante.
[00355] Fig. 48c mostra uma vista da seção transversal de um implante que compreende um invólucro.
[00356] Fig. 48d mostra uma seção transversal circular de um implante que compreende um invólucro.
[00357] Fig. 48e mostra uma vista da seção transversal de um implante que compreende um invólucro de várias camadas.
[00358] Fig. 48f mostra uma seção transversal circular de um implante que compreende um invólucro de várias camadas.
[00359] Fig. 48g mostra uma vista da seção transversal de um implante completamente encapsulado.
[00360] Fig. 48h mostra uma seção transversal retangular de um implante.
[00361] Fig. 48i mostra uma vista da seção transversal de um implante achatado que inclui uma malha interna.
[00362] Fig. 48j mostra uma seção transversal retangular de um implante totalmente encapsulado.
[00363] Fig. 48k mostra uma seção transversal oval de um implante totalmente encapsulado.
[00364] Fig. 48l mostra uma seção transversal de um implante compreendendo um invólucro completo de várias camadas.
[00365] Fig. 49 mostra um tronco humano que foi operado utilizando uma ponta lisante para formar bolsas de implante que podem conter fontes luminosas subcutâneas.
[00366] Fig. 50 mostra um paciente humano tendo implantessubcutâneos e compressíveis posicionados em bolsas de implantes.
[00367] Fig. 51a mostra uma vista de plano superior de um implante em seu estado implantado/descomprimido de acordo com uma concretização.
[00368] Fig. 51b mostra uma vista lateral do implante em seu estado implantado/descomprimido.
[00369] Fig. 51c mostra uma vista lateral do implante em seu estado enrolado.
[00370] Fig. 52a mostra uma vista de plano superior de um implante em seu estado implantado/descomprimido de acordo com outra concretização.
[00371] Fig. 52b mostra uma vista lateral do implante em seu estado implantado/descomprimido.
[00372] Fig. 52c mostra uma vista lateral do implante em seu estado enrolado.
[00373] Fig. 53a mostra uma vista de plano superior de um implante compressível subcutâneo, que compreende uma tela iluminada.
[00374] Fig. 53b mostra uma vista lateral de um implante, ilustrando como cada um dos elementos pode ser acoplado à tela de acordo com uma concretização.
[00375] Fig. 53c mostra uma vista lateral do implante com um elemento de barreira.
[00376] Fig. 54a mostra outro implante compressível que compreende um implante auxiliar que pode ser acoplado eletricamente ao implante de acordo com uma concretização.
[00377] Fig. 54b mostra um implante em sua configuração não comprimida de um lado, mostrando uma bobina de indutância em um lado do implante.
[00378] Fig. 54c mostra um sistema completo que compreende um implante e um implante auxiliar.
[00379] Fig. 55a mostra o abdômen de um paciente humano, tendo implantes de malha subcutâneos compressíveis.
[00380] Fig. 55b mostra uma vista lateral de um implante de malha com dobras periféricas opcionais de implante de malha.
[00381] Fig. 55c mostra uma vista lateral do implante com uma zona opcional de sobreposição.
[00382] Fig. 56a mostra um paciente humano tendo vários implantes subcutâneos e compressíveis posicionados em bolsas de implantes.
[00383] Fig. 56b mostra dois implantes que são posicionados dentro de uma bolsa subcutânea compartilhada e se sobrepõem um ao outro até certo ponto, como indicado pela região sobreposta.
[00384] Fig. 57a mostra o abdômen de um paciente humano tendo implantes subcutâneos e compressíveis posicionados em bolsas respectivas de implantes.
[00385] Fig. 57b mostra uma vista superior de um implante contendo chips RFID colocados em padrões menos previsíveis.
[00386] Fig. 58a mostra um dispositivo de eletro-dissecção minimamente invasiva com uma ponta com 2 pérolas de acordo com uma concretização.
[00387] Fig. 58b mostra um tronco humano após ter sido submetido a procedimentos cirúrgicos bilaterais comparativos.
[00388] Fig. 58c mostra uma vista lateral de uma concretização alternativa de uma cânula expulsora de implantes que é configurada para expulsar implantes a partir de uma abertura lateral.
[00389] Fig. 58d mostra uma vista lateral detalhada de uma cânula expulsora de implante fixada a uma haste, mostrando o êmbolo expulsor de implantes, empurrando uma série de implantes expelíveis através de uma abertura frontal/distal da haste.
[00390] Fig. 59a mostra um tronco humano que foi submetido a procedimentos cirúrgicos bilaterais comparativos, nos quais foram colocados implantes incubadores de células-tronco em tiras nas respectivas bolsas de implante.
[00391] Fig. 59b mostra uma vista lateral de uma concretização de um implante incubador de células-tronco em tira.
[00392] Fig. 59c mostra uma vista lateral de uma concretização alternativa de um implante incubador de células-tronco minimamente invasivo no qual as baías de carga são coladas dentro de camadas laminadas.
[00393] Fig. 60a mostra o tronco de um paciente humano com um sistema de implante compressível neuroestimulador eletrônico subcutâneo (SQENS) retangular posicionado em uma respectiva bolsa de implante feita através de uma incisão de entrada minimamente invasiva.
[00394] Fig. 60b mostra uma vista lateral elevada de um implante de um sistema, ilustrando como cada um dos elementos pode ser acoplado ao implante de acordo com uma concretização.
[00395] Fig. 60c mostra uma vista de plano superior do implante em seu estado implantado/descomprimido.
[00396] Fig. 60d mostra uma vista separada de plano superior do implante em seu estado implantado/descomprimido.
[00397] Fig. 61a mostra o lado direito de um tronco de um paciente humano com um sistema de implante subcutâneo neuroestimulador eletrônico (SSENS) com uma pluralidade de implantes, cada um de preferência posicionado em uma respectiva bolsa de implante feita através de uma incisão de entrada minimamente invasiva.
[00398] Fig. 61b mostra uma vista superior de um único implante SSENS de 3 voltas com uma extremidade terminal externa e eletrodos dispersos ao longo de um ou mais lados das faces ou lados da espiral com espaço entre as bandas adjacentes.
[00399] Fig. 61c mostra uma vista ampliada de uma seção transversal de uma concretização de um implante em espiral.
[00400] Fig. 62a mostra o lado direito de um tronco de um paciente humano com um sistema de implante neuroestimulador eletrônico subcutâneo em fio (FSQENS) retangular posicionado em uma respectiva bolsa de implante feita através de uma incisão de entrada minimamente invasiva.
[00401] Fig 62b mostra uma vista lateral elevada de um implante flexível em fio FSQENS, ilustrando como cada um dos elementos pode ser acoplado ao fio.
[00402] Fig. 62c mostra uma vista ampliada transparente de uma concretização de um esquema de fiação para vários eletrodos terminais ao longo de um implante neuroestimulador eletrônico subcutâneo flexível em fio (FSQENS).
[00403] Fig. 63a mostra o lado direito de um tronco de um paciente humano com implantes subcutâneos flexíveis em fio posicionados em respectivas bolsas de implante adjacentes a incisões de entrada minimamente invasivas.
[00404] Fig. 63b mostra uma vista superior de um trocar reto afunilado com ponta relativamente afiada.
[00405] Fig. 63c mostra uma vista superior girada em 90 graus em seu eixo do mesmo trocar.
[00406] Fig. 63d mostra uma vista superior de um trocar reto chanfrado com ponta de espátula relativamente romba.
[00407] Fig. 63e mostra uma vista superior girada em 90 graus em seu eixo do mesmo trocar.
[00408] Fig. 63f mostra um trocar com uma haste curvada.
[00409] Fig. 63g mostra uma vista lateral de uma concretização alternativa de uma cânula expulsora de implantes que é configurada para expelir um implante a partir de uma abertura lateral em vez de através da extremidade distal do dispositivo.
[00410] Fig. 64a mostra a frente de um tronco de um paciente humano com um sistema de implante estimulador muscular eletrônico subcutâneo em fio (SQEMS) retangular posicionado em respectivas bolsas de implante feitas através de uma incisão de entrada minimamente invasiva.
[00411] Fig. 64b mostra uma vista inferior de um implante do sistema, ilustrando como cada um dos elementos pode ser acoplado ao implante.
[00412] Fig. 64c mostra uma visão frontal de uma cinta detectora de tensão abdominal que pode ser usada opcionalmente em conjunto com um implante de acordo com uma concretização.
[00413] Fig. 65a mostra o lado frontal de um tronco de um paciente humano com uma pluralidade de implantes de estimulação muscular eletrônica subcutânea em espiral (SSEMS).
[00414] Fig. 65b mostra uma vista plana de um único implante SSEMS de 3 voltas.
[00415] Fig. 65c mostra uma vista ampliada de uma seção transversal de um braço de um implante SSEMS.
[00416] Fig. 66a mostra o lado frontal de um tronco de um paciente humano com um implante de estimulação muscular eletrônica subcutânea em fio (FSQEMS).
[00417] Fig. 66b mostra uma concretização de um implante auxiliar que pode compreender uma antena, uma CPU/PCB e uma bateria.
[00418] Fig. 66c mostra uma vista ampliada transparente de um esquema de fiação para eletrodos terminais em um implante FSQEMS.
[00419] Fig. 67a mostra uma concretização de um implante em espiral que compreende uma pluralidade de LEDs intercalados ao longo do implante.
[00420] Fig. 67b mostra uma vista de seção transversal de um implante em espiral com seção transversal retangular.
[00421] Fig. 67c mostra uma vista de seção transversal de um implante em espiral com seção transversal relativamente achatada.
[00422] Fig. 67d mostra uma vista de seção transversal de um implante em espiral com seção transversal em formato oval.
[00423] Fig. 67e mostra uma vista de seção transversal de um implante em espiral com seção transversal pentagonal.
[00424] Fig. 67f mostra o terminal interno de um implante em espiral, que compreende um laço aberto/cabo.
[00425] Fig. 67g mostra o terminal interno de um implante em espiral, que compreende um entalhe.
[00426] Fig. 67h mostra uma vista de seção transversal de um implante espiral que compreende uma superestrutura aderida a um lado do implante.
[00427] Fig. 67i mostra uma vista de seção transversal de um implante espiral que compreende uma superestrutura posicionada dentro do lúmen do implante.
[00428] Fig. 67j mostra uma vista de seção transversal de um implante espiral que compreende uma superestrutura posicionada dentro do lúmen do implante, encaixada entre outros elementos funcionais, tais como uma bateria e uma bobina de indutância.
[00429] Fig. 67k mostra uma vista de seção transversal de outro implante espiral que compreende uma superestrutura encaixada externamente no lado exterior de um braço da espiral.
[00430] Fig. 67L mostra uma vista de seção transversal de outro implante espiral que compreende uma superestrutura semicircular totalmente contida.
[00431] Fig. 67m mostra uma vista de seção transversal de outro implante espiral que compreende uma superestrutura encaixada externamente no lado interior de um braço da espiral.
[00432] Fig. 67n mostra uma vista de seção transversal de um implante espiral que compreende uma superestrutura posicionada nas superfícies superior e inferior do implante.
[00433] Fig. 68a mostra uma vista de plano superior de um implante compressível que compreende uma superestrutura periférica.
[00434] Fig. 68b mostra uma vista de seção transversal de uma concretização de um implante compressível que compreende uma superestrutura periférica.
[00435] Fig. 68c mostra uma vista de seção transversal de uma concretização de um implante compressível que compreende uma superestrutura periférica.
[00436] Fig. 68d mostra uma vista de seção transversal de uma concretização de um implante compressível que compreende uma superestrutura periférica.
[00437] Fig. 68e mostra uma vista de seção transversal de uma concretização de um implante compressível que compreende uma superestrutura periférica.
[00438] Fig. 69 mostra um implante em espiral com pouco ou nenhum espaço entre os braços da espiral.
[00439] Fig. 70a mostra uma vista frontal do tronco de um paciente humano com um sistema de implante de estímulo genital eletrônico subcutâneo flexível de fio (FSEGS).
[00440] Fig. 70b mostra uma vista lateral elevada de um implante FSEGS e uma concretização de um implante auxiliar que pode compreender uma antena, uma CPU/PCB e uma bateria.
[00441] Fig. 70c mostra uma vista ampliada transparente de uma concretização de um esquema de fiação para vários eletrodos terminais ao longo de um implante FSEGS.
[00442] Fig. 70d mostra um implante em fio que se estende até a glande do clitóris.
[00443] Fig. 70e mostra implantes em fio que se estendem até os crus do clitóris.
[00444] Fig. 70f mostra um implante FSEGS que se estende ao longo do corpo de um pênis e parcialmente até a glande do pênis.
[00445] Fig. 70g mostra dois implantes posicionados lado a lado dentro do pênis.
[00446] Fig. 71a mostra um exemplo de um sistema de processamento-sensorial-feedback que compreende um implante eletrônico flexível de fio (FSEI).
[00447] Fig. 71b mostra uma vista em perspectiva de um implante auxiliar que pode compreender uma bateria, um dispositivo de armazenamento, antena, e uma CPU/PCB.
[00448] Fig. 71c mostra uma vista em perspectiva lateral de outro implante auxiliar que pode ser posicionado na extremidade de um FSEI.
[00449] Fig. 72a mostra uma vista frontal de um tronco com um exemplo de um eletrocardiograma (EKG/ECG) subcutâneo que compreende um implante FSEI-EKG.
[00450] Fig. 72b mostra uma vista em perspectiva de um implante auxiliar que pode compreender uma bateria, um dispositivo de armazenamento, antena, e uma CPU/PCB.
[00451] Fig. 73a mostra uma vista frontal de um tronco com um exemplo de um sistema de entrega de energia subcutâneo que compreende um FSEI.
[00452] Fig. 73b mostra uma vista em perspectiva de um implante auxiliar que pode compreender uma bateria, um dispositivo de armazenamento, antena, e uma CPU/PCB.
[00453] Fig. 73c mostra uma vista lateral elevada de um sistema de alimentação que compreende um implante termoelétrico quase completamente implantado.
[00454] Fig. 74a mostra uma vista frontal de um tronco humano com um exemplo de um sistema de entrega de energia subcutâneo e um sistema cardioversor desfibrilador subcutâneo implantável.
[00455] Fig. 74b mostra uma vista em perspectiva de um implante auxiliar que pode compreender uma bateria, um dispositivo de armazenamento, antena, e uma CPU/PCB.
[00456] Fig. 75 a mostra uma vista do lado frontal de um sistema de entrega de energia subcutâneo que compreende um FSEI para alimentar uma variedade de outros dispositivos implantados.
[00457] Fig. 75b mostra uma vista em perspectiva de um implante auxiliar que pode compreender uma bateria, um dispositivo de armazenamento, antena, e uma CPU/PCB.
[00458] Fig. 75c mostra uma vista lateral de um implante gástrico/estomacal sem fio que compreende uma bobina de indutância.
[00459] Fig. 75d mostra uma vista lateral de um implante de pé/perna sem fio que compreende uma bobina de indutância.
[00460] Fig. 75e mostra uma vista lateral de um implante de bomba de medicamentos/produtos químicos sem fio que compreende uma bobina de indutância.
[00461] Fig. 75f mostra uma vista lateral de um implante cerebral/de sistema nervoso sem fio que compreende uma bobina de indutância.
[00462] Fig. 75g mostra uma vista lateral de um implante de ouvido/estimulador interno sem fio que compreende uma bobina de indutância.
[00463] Fig. 76a mostra uma vista do lado frontal de um exemplo de um Sistema Subcutâneo de Fornecimento de Energia que compreende um FSEI que fornece energia para unidades motoras implantáveis.
[00464] Fig. 76b mostra uma vista em perspectiva de um implante auxiliar que pode compreender uma bateria, um dispositivo de armazenamento, antena, e uma CPU/PCB.
[00465] Fig. 77 mostra uma vista de plano superior parcialmente transparente de um sistema de facilitação de implante flexível (FTIFS).
[00466] Fig. 78a mostra uma vista lateral de seção transversal de um sistema de carregamento sem fio.
[00467] Fig. 78b mostra uma vista em perspectiva de uma bexiga usada para resfriar um sistema de carregamento sem fio.
[00468] Fig. 79a mostra uma vista de plano superior de um implante flexível eletrônico neuroestimulador subcutâneo ramificado/dendrítico.
[00469] Fig. 79b mostra uma vista de plano superior de um implante flexível eletrônico neuroestimulador subcutâneo ramificado/dendrítico de acordo com outra concretização.
[00470] Fig. 79c mostra uma vista de plano superior de um implante flexível eletrônico neuroestimulador subcutâneo em serpentina/sinuoso.
[00471] Fig. 80a mostra uma vista superior de um implante circular em espiral.
[00472] Fig. 80b mostra uma vista de seção transversal de um implante em espiral.
[00473] Fig. 80c mostra uma vista de seção transversal de um implante em espiral de acordo com outras concretizações.
[00474] Fig. 80d mostra uma vista de seção transversal de um implante em espiral de acordo com ainda outras concretizações.
[00475] Fig. 81a mostra uma vista de plano superior de um sistema composto que compreende um implante minimamente invasivo para entrega prolongada/controlada de medicamentos/produtos químicos.
[00476] Fig. 81b mostra uma vista de seção transversal de um implante em espiral do sistema da Fig.81a.
[00477] Fig. 81c mostra uma vista de seção transversal de um implante compressível semelhante a uma bexiga do sistema da Fig.81a.
[00478] Fig. 81d mostra uma vista ampliada de seção transversal de uma parte superior de um implante em espiral de acordo com algumas concretizações.
[00479] Fig. 81e mostra uma vista em perspectiva de um implante auxiliar do sistema da Fig.81a.
[00480] Fig. 81f mostra uma vista ampliada de uma cápsula de segmentação de mistura/distribuição de pó do sistema da Fig. 81a.
[00481] Fig. 81g mostra uma vista ampliada de uma cápsula de segmentação de entrega de bolhas de gás do sistema da Fig. 81a.
[00482] Fig. 81h mostra uma vista ampliada de uma cápsula de segmentação de mistura/distribuição de líquidos do sistema da Fig. 81a.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[00483] A figura 1a mostra uma vista de plano superior da porção distal de um dispositivo de eletro-dissecção minimamente invasivo com uma ponta de 2 pérolas tendo duas pérolas salientes distalmente de um eixo. A ponta 102 compreende uma estrutura com pérolas que pode ser posicionada na extremidade distal de um eixo.
[00484] A figura 1b mostra uma vista de plano superior de um dispositivo de dissecção elétrica minimamente invasivo com uma ponta com duas pérolas e uma estrutura semelhante a uma pérolaentre elas. A ponta 103 compreende uma estrutura com pérolas que também pode ser posicionada na extremidade distal de um eixo.
[00485] Fig. 1c mostra um dispositivo de eletro-dissecção minimamente invasivo com uma ponta com 2 pérolas 104 salientes distalmente de um eixo 105 com cabo 106 na extremidade proximal. Alguns destes e outros dispositivos similares podem ser encontrados nas Patentes 10.603.101 dos EUA, intituladas "Aparelhos, sistemas e métodos para a dissecção minimamente invasiva de tecidos”; 10.952.786 intituladas ’’Aparelhos, sistemas e métodos para a dissecção minimamente invasiva de tecidos”, e continuações em parte deles.
[00486] Fig. 2a mostra um tronco humano após ter sido submetido a procedimentos cirúrgicos bilaterais comparativos. No lado direito do paciente (o lado esquerdo da figura), uma ponta lisante, como uma ponta lisante com pérolas e rebaixos adjacentes para o fornecimento de energia (por exemplo, na Fig. 1c), foi usada para formar uma bolsa de implante 202, com uma ou mais dimensões substancialmente maiores que a da incisão de entrada 250a (cerca de 5mm, por exemplo) usada para começar a criar a bolsa. As setas para fora retratam os caminhos iniciais para frente do dispositivo de dissecção irradiando para longe da incisão de entrada 250a; o dispositivo mostrado também pode ser configurado para dissecar na direção de trás para frente. Entretanto, para considerações de espaço, as setas para trás não são mostradas no esquema. No lado esquerdo do paciente (o lado direito da figura), uma tesoura de dissecção cirúrgica Metzenbaum 205 com ponta alongada e romba é mostrada estendida em seu comprimento máximo até que os anéis dos dedos fiquem adjacentes à incisão de entrada 250b. Observe que a bolsa de dissecção 203 é limitada em tamanho devido à incapacidade de abrir a tesoura causada pelo tamanho diminuto da incisão de entrada. Assim, mesmo que 250b fossem expandidos para 1,5cm (o triplo do tamanho de 250a, e não desejado pela maioria dos pacientes), então tesouras com largura total de haste combinada de 8mm permitiriam apenas uma ponta de lâmina de tesoura aberta a uma distância de 15cm dos anéis dos dedos na ordem de menos de alguns milímetros no cenário retratado. Esta abertura mínima da ponta da lâmina de tesoura seria muito ineficiente cirurgicamente para dissecção e provavelmente impraticável resultando em bolsos pequenos, além da perspectiva de sangramento distante que é, na prática, difícil e demorado para parar. Também são mostrados outros dispositivos cirúrgicos alongados e típicos.
[00487] A Fig. 2b retrata uma tesoura cirúrgica tradicional romba 205, um bisturi alongado 204, e um lápis eletrocirúrgico 206. É interessante notar que o bisturi alongado 204 e o lápis eletrocirúrgico 206 cada um deles, que tipicamente encontrariam limitações de dissecação e impraticabilidade de tempo. A dissecção de grandes áreas no tecido subcutâneo com eletrocoagulação/eletro-corte simultâneo pode ser tentada com instrumentos como ultra-som e/ou tesoura endoscópica isolada por radiofreqüência e/ou instrumentos de fixação (alguns dos quais também podem usar ultra-som). Entretanto, tais tesouras apresentam uma área de superfície muito mais energizada e mesmo que suas pontas de lâmina possam ser rombas, quando eletrificadas e usadas cegamente para dissecar rapidamente grandes áreas podem, indesejavelmente, cortar a pele externa devido à falta de controle preciso com tais instrumentos; apresentar uma área de superfície energizada maior virada para frente pode correr o risco de danificar nervos críticos e criar um plano de dissecação mais irregular, aumentando assim os riscos e complicações. O uso de pinçamento progressivo e destravamento dos instrumentos de pinçamento endoscópico para dissecar grandes áreas do subcutâneo (como se um cirurgião estivesse trabalhando na cavidade peritoneal) pode ser muito demorado, entediante e pode deixar uma área de dissecção altamente irregular, o que por si só proporcionaria uma maior área de superfície para complicações e riscos, incluindo, mas não limitado a infecções, hematomas, seromas e excesso de fibrose. Usando dispositivos energizados ou não energizados de sonda de ponto único, como cânulas de lipoaspiração a laser ou ultra-som e similares raramente cortam completamente os septos fibrosos, que se movem verticalmente através da gordura subcutânea, deixando assim uma aparência semelhante à de um queijo suíço no subcutâneo, o que praticamente não permitiria a colocação de implantes de tamanho considerável. . Mesmo que os instrumentos acima mencionados fossem utilizados como um leque, como descrito na Fig. 2a, com o acompanhamento de um endoscópio para observar sangramento ou colocação plana, o procedimento pode ter ineficiências de tempo, assim como a exigência de ter dois instrumentos ocupando uma incisão de entrada minimamente invasiva, possivelmente dobrando a incisão de entrada necessária e/ou aumentando o trauma na incisão de entrada devido a uma multiplicidade de instrumentos esfregando-se constantemente contra a incisão de entrada tanto na direção da frente como na de trás. Assim, tesouras endoscópicas e/ou instrumentos de fixação podem ser usados para criar cavidades de implantes minimamente invasivas (por exemplo, peritoneal, pleural); no entanto, seu uso para criar bolsas de implantes subcutâneas minimamente invasivas pode ser problemático ou impraticável em uma porção significativa de bolsas, por exemplo, excedendo 10cm2.
[00488] Fig. 3a mostra uma vista de cima de um implante circular, flexível e compressível 301. O implante 301 é compressível por ser enrolável e/ou dobrável (para possível posicionamento subcutâneo). O implante 301 é mostrado no FIG. 3a em seu estado desenrolado ou não-comprimido/nativo. O Implante 301 pode compreender, em algumas concretizações, um material sólido ou semi-sólido flexível, como um hidrogel, plástico, metal, polímero orgânico, biopolímero ou similares. Outras concretizações podem compreender nanômeros ou mesmo sólidos rígidos (tais como vidros, quartzo, etc.) que, quando fragmentados em peças pequenas o suficiente e encapsulados em material flexível, podem ser funcionais para os procedimentos aqui descritos. Medicamentos, vitaminas ou outros produtos químicos, incluindo produtos biológicos, também podem ser ligados ou dissolvidos ou existir em uma parte ou em toda a estrutura do implante 301 por métodos que incluem mas não se limitam à impressão em 3D. Diferentes regiões e/ou porções da estrutura podem ter diferentes medicamentos ou produtos químicos impressos ou projetados de outra forma, alguns talvez na forma de um gráfico de torta se vários materiais forem previstos, para uma eventual entrega a um paciente.
[00489] O implante 301 pode compreender uma ou mais abas salientes 302 que podem ajudar na colocação em uma incisão de entrada minimamente invasiva. Fig. 3b é uma vista lateral do implante 301 representando a borda 304 e a aba 302. Fig. 3c é uma vista em perspectiva de cima do implante 301. O implante 301 pode ser implantado em um estado comprimido, como um estado enrolado, e depois desenrolado ou descomprimido uma vez inserido através da incisão de entrada e posicionado dentro da bolsa do implante, como será discutido. Várias concretizações aqui divulgadas, incluindo, mas não limitadas ao implante 301, podem ser configuradas especificamente para carecer de bordas e/ou pontos afiados, que podem ser úteis para evitar, ou pelo menos inibir, irritação e/ou danos ao tecido, tais como inflamação, que pode ser acionada por bordas afiadas, pontas e similares.
[00490] Em várias concretizações preferidas, incluindo o implante 301, o implante pode não somente ser compressível e descompressível, mas pode ser configurado para ser expandido para uma forma plana ou relativamente plana após a descompressão. Os implantes de expansão mamária ou tecidual podem diferir em sua forma não-plana e/ou muito mais espessa em sua dimensão não-pegada.
[00491] O implante 301 pode compreender um ou mais dos seguintes materiais ou materiais relacionados: hidrogéis altamente aquosos sensíveis ao pH podem incluir os de copolímeros de PMMA (polimetacrilato) e PHEMA (poli-hidroxietil acrilato de metila), inchaço em pH neutro ou alto, sem inchaço em pH baixo. Os hidrogéis termo-sensíveis altamente aquosos podem incluir os de poli-organofosfazeno com alfa-amino ômega-metilpolietilenoglicol, que podem fornecer medicamentos como o hormônio de crescimento humano. Os hidrogéis altamente aquosos sensíveis à glicose podem incluir polímeros reticulados de polietilenoglicol e ácido metilacrilico, que podem fornecer medicamentos como insulina quando as concentrações de glicose aumentam. Os nanohidrogéis podem ser formados a partir de polissacarídeos naturais como dextrano, pullulan ou outros polissacarídeos contendo colesterol, que podem ser usados para liberação controlada de proteínas como lisozima, albumina e imunoglobina. Os hidrogéis podem ser compostos de polissacarídeos que são funcionalizados com grupos de metacrilato e aldeídos para criar uma rede da qual as células condrócitas podem ser liberadas. Medicamentos como pilocarpina e timolol podem ser infundidas em hidrogel, como xiloglucano. Microgéis também podem ser usados para fornecer macromoléculas, tais como fagossomas, nos citoplasmas das células que apresentam antígenos e moldar-se ao padrão da membrana do tecido para reparo da cartilagem. As informações acima e outras medicamentos e hidrogéis podem ser encontradas em "Hydrogels as Potential Drug Delivery Systems”, Amin, Scientific Research and Essay, Vol. 3 (11), 1175-1183, 2009, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00492] Os hidrogéis podem ser fabricados a partir de polímeros sintéticos, tais como PVA, poli(hidroxil metacrilato de alquilo), e biopolímeros, tais como alginato, colágeno e quitosano. Tais hidrogéis podem ser usados para fornecer medicamentos, tais como granulócitos humanos recombinantes - fator estimulante de colônia de granulócitos humanos (rhGMC-SF), para tratar queimaduras, por exemplo. Os hidrogéis que contêm domínios hidrofóbicos podem incluir polímeros sintéticos, como a poli(N-isopropilacrilamida) (PNIPAm), que pode ser usada para fornecer medicamentos hidrofóbicos, como a doxorubicina. Os hidrogéis degradáveis podem incluir famílias de hidrogéis PED biodegradáveis que podem liberar proteínas ou medicamentos graças à lenta hidrolização das ligações ésteres. Ligações covalentes entre carga terapêutica e hidrogel (como as ligações amida que têm sido usadas para conjugar os hidrogéis TGF-Beta1 ao PEG) também podem ser usadas, ou alternativamente, para aumentar a estabilidade. As informações acima e outras combinações de medicamentos e hidrogéis podem ser encontradas em ”Designing Hydrogels for Controlled Drug Delivery”, Li, Nat Rev Mater, 2016, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00493] Os hidrogéis sensíveis ao pH também podem ser utilizados para certas aplicações, as quais podem incluir, por exemplo, o poli(ácido acrílico), e podem ser utilizados para fornecer medicamentos como o 2-Metoxiestradiol para, por exemplo, locais de tumores. Os hidrogéis termo-responsivos também podem ser usados para várias aplicações e, portanto, podem ser incorporados em um ou mais dos implantes aqui divulgados. Exemplos de tais hidrogéis incluem a poli(N-isopropilacrilamida) (PNIPAm), que pode ser usada para fornecer docetaxel intravenoso (DTX). Os hidrogéis fotossensíveis também podem ser usados em conexão com um ou mais dos implantes aqui divulgados, e que podem incluir, por exemplo, os de [Mn(CO)3(qbt)(4-vpy)] (CF3SO3)(qbt-2-(quinolyl)benzothiazole) fotoCORM, covalentemente ligado através de 4-vinylpyridyne (4-vpy) a uma cadeia polimérica de 2-hidroxietilmetacrilato (HEMA) usada para fornecer monóxido de carbono (CO) como uma medida antiproliferativa. Os hidrogéis sensíveis a campos magnéticos também podem ser usados para certas concretizações e implementações, e que podem incluir hidrogéis contendo SPION sintetizados a partir de polímeros com backbones de PEGMMA reticulados por dimetacrilato de polietilenoglicol (PEGDMA), acoplando eluição de medicamentos e tratamentos hipertérmicos. Os hidrogéis bioresponsivos podem ser sintetizados a partir de agentes reticulantes sensíveis ao PEG e MMP, resultando em um sistema biodegradável que responde a proteínas como a metaloproteinase (MMP). Podem ser usados hidrogéis inteligentes, alguns dos quais podem ser feitos para responder a numerosos estímulos externos para combinar vários métodos de tratamento. Os hidrogéis inteligentes acima mencionados e outros hidrogéis inteligentes e medicamentos entregáveis podem ser encontrados em "Smart Hydrogels -Synthetic Stimuli-Responsive Antitumor Drug Release Systems", Kasinski, International Journal of Nanomedicine, 2020, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00494] Em algumas concretizações, os hidrogéis biodegradáveis e hidrofílicos podem conter partículas lipofílicas dispersas com baixa solubilidade em água. Tais partículas lipofílicas podem compreender, por exemplo, agentes terapêuticos hidrofóbicos. Detalhes adicionais a respeito do sistema de distribuição de medicamentos hidrogenados divulgado podem ser encontrados na Patente 10.226.417 dos Estados Unidos, intitulada ”Drug Delivery Systems and Applications", que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00495] Em algumas concretizações, os hidrogéis poliméricos podem ser implantados para o fornecimento de agentes terapêuticos (como, por exemplo, Insulina, Diclofenaco, et al.). Tais hidrogéis podem incluir, por exemplo, hidrogéis covalentemente ligados entre si, proporcionando liberação controlada de agentes terapêuticos. Os precursores poliméricos aquosos podem ser combinados ex vivo em viscosidades fluíveis com um agente terapêutico antes de serem injetados. Em alguns casos, o hidrogel pode ser projetado para aderir a certos tecidos, reticulados no lugar e/ou para se degradar em produtos biocompatíveis. Tais sistemas de hidrogel podem ser criados utilizando precursores biocompatíveis (que podem incluir, por exemplo, caprolactama de vinil, polietilenoglicol revestido com acrilato, etc.) e/ou podem conter altas proporções de água. Em uma concretização preferencial, o hidrogel implantado pode ser macio, hidrofílico, configurado para se adaptar a espaços sem bordas duras, e/ou para se degradar em produtos biocompatíveis. Alguns hidrogéis para o fornecimento de medicamentos podem incluir, por exemplo, succinimidil succinato, glutarato de succinimidil e similares. Informações adicionais podem ser encontradas na Patente americana n° 10.251.954 intitulada ’’Hydrogel Polymeric Compositions and Methods”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00496] Os sistemas de entrega localizada de medicamentos podem incluir, por exemplo, dispositivos reabsorvíveis de elusão de medicamentos ancorados em tecidos e/ou órgãos. Em algumas concretizações, o dispositivo de eluição de medicamentos pode incluir um ligante biodegradável e pelo menos uma âncora reabsorvível. Algumas concretizações de âncoras podem incluir farpas, bobinas ou ganchos reabsorvíveis. Em alguns casos, o dispositivo pode incluir, por exemplo, uma configuração de pino, configuração de gancho, configuração de chip, ou similares. Em algumas concretizações, a taxa de degradação pode ser modulada para produzir durações de entrega de medicamentos mais longas/ mais curtas. Os materiais utilizados para o fornecimento de medicamentos podem incluir, por exemplo, ácido poliláctico-coglicólico. Informações adicionais sobre os sistemas de fornecimento de medicamentos que podem ser úteis em conexão com várias concretizações aqui divulgadas podem ser encontradas na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2015/0080855, intitulada "Sistemas, Dispositivos e Métodos para Fornecimento Localizado de Medicamentos", que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00497] Os dispositivos de eluição de medicamentos implantados podem incluir substâncias como, por exemplo, hidrogel e xerogel. Em alguns casos, os hidrogéis eluidores de medicamentos podem ser formados por precursores de reticulação em torno de agentes terapêuticos. Os precursores podem ser dissolvidos em solventes orgânicos para criar organogéis, que podem ser formados por polímeros naturais (como, por exemplo, polissacarídeos), sintéticos ou biossintéticos. Os organogéis sintéticos ou hidrogéis podem ser formados por precursores bioestáveis, tais como, por exemplo, poli(hidroxialquilmetacrilato) e/ou poliacrilamidas. Os precursores também podem constituir porções hidrofílicas, que podem compreender, por exemplo, óxido de polietileno. Os precursores também podem incluir, por exemplo, precursores sintéticos, proteínas naturais, polissacarídeos, porções hidrofóbicas/hidrofílicas, grupos funcionais, precursores com múltiplos braços, dendrímeros, peptídeos, etc. Fatores como a densidade de reticulação do hidrogel e o peso molecular do agente difuso podem influenciar a taxa de difusão do agente. Detalhes adicionais sobre os sistemas de administração de medicamentos de hidrogel podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2016/0166504, intitulada "Hydrogel Drug Delivery Implants”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00498] Em algumas concretizações, podem ser implantados hidrogéis eluidores de medicamentos para que a ligação cruzada ocorra in situ. Tais sistemas de entrega de hidrogel permitem a entrega de uma miríade de cargas terapêuticas, tais como, por exemplo, agentes hidrofóbicos/hidrófilos. Algumas concretizações podem incluir precursores poliméricos aquosos combinados em viscosidades fluíveis com um agente e implantados no corpo, onde o hidrogel reticulado se forma in situ. Algumas concretizações podem compreender hidrogéis formulados para aderir aos tecidos, o que pode melhorar a liberação e estabilidade da carga terapêutica. Uma concretização preferível pode incluir hidrogéis que podem se degradar com o tempo em produtos biocompatíveis sem causar inflamação. Detalhes adicionais sobre os sistemas de administração de medicamentos de hidrogel podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2016/0331738, intitulada "Drug Delivery from Hydrogels", que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00499] Outros sistemas para dispositivos de eluição de medicamentos implantáveis podem incluir dispositivos de entrega de medicamentos recarregáveis. Em algumas concretizações, o dispositivo de entrega de medicamentos pode incluir um transportador e um dispositivo de reconhecimento de alvo, que pode, por exemplo, formar um par de componentes de ligação. Os medicamentos que podem ser liberados desta forma podem incluir medicamentos anticancerígenas (como a Doxorubicina), medicamentos promotores de vascularização, medicamentos preventivos de reestenose e similares. Em alguns casos, o transportador pode incluir, por exemplo, polímeros, proteínas, hidrogel sintético/biológico, compósitos e similares. Os hidrogéis podem compreender, por exemplo, polietilenoglicol, colágeno, alginato, polissacarídeos, ácido hialurônico, etc. Em algumas concretizações, o sistema de administração de medicamentos pode compreender pelo menos dois dispositivos de administração de medicamentos, que podem estar no mesmo local ou em locais diferentes dentro do corpo. Em algumas concretizações, o alvo pode compreender um grupo funcional bioortogonal e o grupo funcional de reconhecimento do alvo pode compreender um grupo funcional complementar, no qual ambos os grupos são capazes de reagir quimicamente. Em algumas concretizações, a carga terapêutica pode compreender pequenas moléculas ou produtos biológicos. Biológicos podem compreender, por exemplo, anticorpos, vacinas, terapia genética, terapia celular e similares. As recargas de medicamentos podem ser administradas por via oral, intraperitoneal, intravenosa, ou intraarterial. Em algumas concretizações, a composição farmacêutica pode ser ligada ao alvo por meio de um ligador clivável, permitindo que o refil do medicamento mascare a toxicidade potencial da composição farmacêutica. Em certas implementações e concretizações, a composição farmacêutica pode ser desmascarada após a entrega no dispositivo de entrega do medicamento através da clivagem da ligação entre a composição farmacêutica e o alvo. Detalhes adicionais sobre tais métodos de fornecimento de medicamentos podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2020/0197526, intitulada ’’Refillable Drug Delivery Devices and Methods of Use Thereof”, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00500] Em algumas concretizações, os portadores de medicamentos de polímeros biodegradáveis podem ser usados para fornecer tratamentos por longos períodos de tempo. Os medicamentos que podem ser administrados por portadores de polímeros implantados podem incluir, por exemplo, a clonidina, que pode aliviar a dor causada por uma infinidade de fontes. Quando implantado com um polímero biodegradável, tal alívio pode ser continuado de dias a meses. Uma concretização de um sistema de entrega pode incluir clonidina fornecida por um polímero biodegradável, que pode incluir, por exemplo, poli(láctico-coglicolida). Outra concretização pode incluir, por exemplo, o cloridrato de clonidina liberado pelo poli(láctico-coglicolide). Detalhes adicionais sobre métodos adequados de fornecimento de clonidina podem ser encontrados na Patente 9.763.917 dos EUA, intitulada "Clondine Formulations in a Biodegradable Polymer Carrier", que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00501] Em algumas concretizações, os hidrogéis implantados podem ser projetados para responder a estímulos como, por exemplo, a temperatura. Em certas concretizações, tais hidrogéis podem incluir, por exemplo, quitosano e ácidos nucléicos. Em alguns casos, o hidrogel pode ser ajustado de forma que esteja em um sol à temperatura ambiente e transições para um gel uma vez no corpo. Em uma concretização preferencial, a relação de peso de um ácido nucleico e quitosano pode ser de cerca de 50:1 a cerca de 2000:1, com DNA como ácido nucleico. Em algumas concretizações, o ácido nucléico pode ser DNA, RNA, ou uma mistura destes. Em certos casos, o DNA pode incluir oligonucleotídeos, polinucleotídeos e polidesoxirribonucleotídeos. Em algumas concretizações, o hidrogel pode incluir um material polimérico adicional, que pode incluir, por exemplo, ácido hialurônico, celulose, alginato, et al. Detalhes adicionais sobre sistemas de hidrogel podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2019/0054015, intitulada "Composição do hidrogel sensível à temperatura incluindo ácido nucleico e quitosano”, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00502] Os géis com agente bioativo podem ser usados em certas aplicações, que podem incluir, por exemplo, o tratamento de condições vasculares. Em certas concretizações, os géis podem ser, por exemplo, tixotrópicos e turvos, tendo alta viscosidade com baixo cisalhamento e contendo agentes bioativos. Portanto, sob condições de ausência/baixa circulação sanguínea, o gel pode residir no espaço luminal dos vasos sanguíneos; o gel pode ser solúvel no sangue de tal forma que, ao retomar a circulação sanguínea, o gel pode dissolver-se. O gel pode ser usado, em certas concretizações, para fornecer agentes bioativos a locais de tratamento vascular. Certas concretizações podem compreender, por exemplo, uma composição à base de polímero de ciclodextrina que compreende a ciclodextrina, um polímero (compreendendo, por exemplo, unidades de etilenoglicol que podem formar um hidrogel com ciclodextrina, onde a ciclodextrina e o polímero se montam para formar um hidrogel), e pelo menos um medicamento. Informações adicionais sobre os sistemas de administração de medicamentos baseados em gel podem ser encontradas na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2019/0247306, intitulada "Artigos e Métodos de Tratamento de Condições Vasculares", que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00503] Em algumas concretizações, dispositivos poliméricos não-erodíveis podem ser implantados subcutaneamente para administrar cargas terapêuticas por longos períodos, variando de meses a anos. Em certas concretizações, a carga, como o agonista dopaminérgico, pode ser liberada através de poros na matriz polimérica. Em alguns casos, o dispositivo polimérico pode conter acetato de etileno vinil (EVA), enquanto o agonista dopaminérgico pode conter produtos como apomorfina, ropinerole, rotigotina e similares. Em certas concretizações, agentes anti-inflamatórios (como anti-histamínicos) e/ou antioxidantes podem estar contidos dentro da matriz polimérica. Tais agentes podem ser co-administrados com o agonista dopaminérgico. Informações adicionais sobre tais agentes e métodos de entrega podem ser encontradas na Patente 9.278.163 dos Estados Unidos, intitulada "Implantable Polymeric Device for Sustained Release of Dopamine Agonist" (Dispositivo Polimérico Implantável para Liberação Sustentada de Agonista dopaminérgico), que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00504] Em alguns casos, microcápsulas contendo agentes terapêuticos podem ser usadas para o fornecimento de medicamentos. Em algumas concretizações, a microcápsula pode conter polímeros, como por exemplo, ácido poliláctico, ácido poliglicólico e seus copolímeros. Tais microcápsulas podem proporcionar liberação retardada ou imediata de agentes terapêuticos. Em algumas concretizações, as microcápsulas podem estar dispersas dentro de um portador como, por exemplo, água, um gel e/ou um solvente não aquoso. Detalhes adicionais sobre os sistemas de distribuição de microcápsulas de medicamentos podem ser encontrados na Publicação No. 2021/0077114 do Pedido de Patente dos EUA intitulada ’’Implantable Drug Eluting System and Method of Use”, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00505] Neste documento, Cirurgia no Limiar de Minimamente Invasiva na pele, para alterar ou alterar qualquer dos componentes que compõem a pele (que inclui a gordura subcutânea), deve ser definida como: uma incisão na pele que mede <10% do perímetro total ou do perímetro convexo da área abaixo da superfície da pele que será ou foi alterada pela cirurgia proposta/completada. Assim, se uma área retangular de 10x10cm (=40cm de perímetro) for minada dentro da área subcutânea qualquer incisão abaixo de 4cm seria considerada NO LIMIAR de minimamente invasiva.
[00506] Neste documento, Cirurgia Muito Minimamente Invasiva na pele, para alterar ou alterar qualquer dos componentes que compõem a pele (que inclui a gordura subcutânea), deve ser definida como: uma incisão na pele que mede <5% do perímetro total ou do perímetro convexo da área abaixo da superfície da pele que será ou foi alterada pela cirurgia proposta/completada, que pode incluir, por exemplo, o tamanho da bolsa do implante e/ou o tamanho do próprio implante descomprimido. Assim, se uma área retangular de 10x10cm (=40cm de perímetro) for minada dentro da área subcutânea, qualquer incisão abaixo de 2cm seria considerada MUITO minimamente invasiva.
[00507] Neste documento, Cirurgia Ultra Minimamente Invasiva na pele, para alterar ou alterar qualquer dos componentes que compõem a pele (que inclui a gordura subcutânea), deve ser definida como: uma incisão na pele que mede <3% do perímetro total ou do perímetro convexo da área abaixo da superfície da pele que será ou foi alterada pela cirurgia proposta/completada, que, novamente, pode incluir o tamanho da bolsa do implante e/ou o tamanho do implante descomprimido. Assim, se uma área retangular de 10x10cm (=40cm de perímetro) for minada dentro da área subcutânea, qualquer incisão abaixo de 1,2cm seria considerada ULTRA minimamente invasiva.
[00508] Para áreas/perímetros irregulares (mesmo áreas de implantes semelhantes a amebas) medindo o perímetro convexo (perímetro do casco convexo que envolve o objeto) como por Wirth pode ser realizado para um cálculo de perímetro usando os métodos e fórmulas apresentadas em Shape Analysis & Measurement, Wirth M, 2004 http://www.cyto.purdue.edu/cdroms/micro2/content/education/wirth10.pdf que é aqui incorporado em sua totalidade por referência. Outro método simples pode ser o de estimar o perímetro de uma área irregular utilizando pontos de treliça.
[00509] Aqui, Implante no Limiar de Minimamente Invasivo (colocado e/ou configurado para colocação em uma camada da pele ou adjacente), deve ser definido como: um implante que é configurado para conseguir uma implantação bem sucedida e, em concretizações/implementações preferidas, manter a função para a vida útil esperada do implante, depois de ter sido inserido em uma incisão na pele que mede <10% do perímetro total ou do perímetro convexo do implante. Para as concretizações/implementações aqui divulgadas, um limiar minimamente invasivo do implante compreende um implante que é inserível em uma incisão na pele que mede menos de 10% do perímetro total ou, no caso de um implante com dobras internas, rebaixos, concavidades, ou similares, menos de 10% do perímetro convexo, da "pegada" do implante isto é, como usado aqui, a forma bidimensional do implante a partir de uma visão plana olhando para baixo na região da pele do paciente sob a qual o implante é configurado para ficar após a instalação completa, incluindo a descompressão para implantes compressíveis, dentro da bolsa do implante de um paciente; a pegada do implante normalmente se estenderia pelo menos aproximadamente paralelamente à pele do paciente, dando margem para as várias dobras e curvas da pele). A "área de pegada" de um implante pode, portanto, ser considerada, para fins desta divulgação, a área da "pegada" do implante usando esta definição. Assim, por exemplo, um implante retangular de 8x8cm (da perspectiva acima mencionada) (=32cm de perímetro) deve ser capaz de passar por uma incisão de 3,2cm para atender a esta definição de Implante no Limiar Minimamente Invasivo.
[00510] Aqui, Implante Muito Minimamente Invasivo (colocado e/ou configurado para colocação em uma camada da pele ou adjacente), deve ser definido como: um implante que é configurado para conseguir uma implantação bem sucedida e, em concretizações/implementações preferidas, mantém a função de expectativa de vida do implante, após ter sido inserido em uma incisão na pele que mede <7% do perímetro total ou do perímetro convexo do implante. Para as concretizações/implementações aqui divulgadas, um implante minimamente invasivo compreende um implante que é inserível em uma incisão na pele que mede menos de 7% do perímetro total ou, no caso de um implante com dobras internas, rebaixos, concavidades ou similares, menos de 7% do perímetro convexo, da "pegada" do implante (ou seja, menos de 7% do perímetro total ou convexo do implante), como usado aqui, a forma bidimensional do implante a partir de uma visão plana olhando para baixo na região da pele do paciente sob a qual o implante é configurado para ficar após a instalação completa, incluindo descompressão para implantes compressíveis, dentro do bolso do implante de um paciente; a pegada do implante normalmente se estenderia pelo menos aproximadamente paralelamente à pele do paciente, dando margem para as várias dobras e curvas da pele). A "área de pegada" de um implante pode, portanto, ser considerada, para fins desta divulgação, a área da "pegada" do implante usando esta definição. Assim, por exemplo, um implante retangular de 8x8cm (=32cm de perímetro) deve ser capaz de passar por uma incisão de 2,2cm para atender a esta definição de Implante Muito Minimamente Invasivo.
[00511] Aqui, Implante Ultra Minimamente Invasivo (colocado e/ou configurado para colocação em uma camada da pele ou adjacente), deve ser definido como: um implante que consegue implantar com sucesso e, em concretizações/implementações preferidas, mantém a função de expectativa de vida do implante, após ter sido inserido em uma incisão na pele que mede <5% do perímetro total ou do perímetro convexo do implante. Para as concretizações/implementações aqui divulgadas, um implante ultra minimamente invasivo compreende um implante que é inserível em uma incisão na pele que mede menos de 5% do perímetro total ou, no caso de um implante com dobras internas, rebaixos, concavidades ou similares, menos de 5% do perímetro convexo, da "pegada" do implante (isto é, como usado aqui, a forma bidimensional do implante a partir de uma visão plana olhando para baixo na região da pele do paciente sob a qual o implante é configurado para ficar após a instalação completa, incluindo descompressão para implantes compressíveis, dentro da bolsa do implante de um paciente; a pegada do implante normalmente se estenderia pelo menos aproximadamente paralelamente à pele do paciente, dando margem de manobra para as várias dobras e curvas da pele). A "área de pegada" de um implante pode, portanto, ser considerada, para fins desta divulgação, a área da "pegada" do implante usando esta definição. Assim, por exemplo, um implante retangular de 8x8cm (=32cm de perímetro) deve ser capaz de passar por uma incisão de 1,6cm para atender a esta definição de Implante Ultra Minimamente Invasivo.
[00512] Aqui, a implantação e função bem sucedida deve ser definida como a capacidade de manter a conformação expectante (sem dobrar sobre si mesma) e/ou a capacidade de permanecer na posição expectante à vida expectante do implante após ter sido inserido em uma incisão cutânea de tamanho definido e limitado. Até agora, a delicada eletrônica ou membranas de muitos projetos publicados não tolerariam a implantação através de incisões proporcionais a esse tamanho com muitas ferramentas cirúrgicas comuns e, portanto, a função/vida útil esperada pode ser afetada.
[00513] Os implantes mamários preenchíveis e para expansão de tecido são normalmente expandidos até uma espessura final (3a dimensão) de >50% de sua maior dimensão bidimensional, como diagonal/diâmetro no caso de uma forma retangular/circular da pegada do implante; tais formas podem ser semelhantes a bexigas para enchimento. Entretanto, durante uma fase ou fases de enchimento da porta, que é/são frequentemente sequenciais com tais implantes, as espessuras não-finais podem variar de perto de 0 até a espessura percentual final. Os implantes mamários preenchíveis e para expansão de tecidos também não são normalmente destinados ao armazenamento de fluidos que podem conter produtos químicos ou medicamentos para entrega posterior.
[00514] As concretizações de implantes não lineares aqui descritas podem ser o resultado de laminações flexíveis e expansíveis ou área destinada ao armazenamento de fluidos que podem conter produtos químicos ou medicamentos para entrega posterior. Em concretizações preferenciais, as concretizações de implantes não lineares aqui descritas são, portanto, preferencialmente configuradas para serem mais "planas" do que, por exemplo, implantes mamários e outros implantes de expansão tecidual. Mais particularmente, em concretizações preferenciais, estes implantes são configurados para evitar expansão até uma espessura final de mais de 25% de sua maior dimensão de pegada.
[00515] No caso de um implante inflável, não comprimido deve ser considerado para englobar o implante em sua configuração final, totalmente inflado. Também deve ser entendido que, enquanto os implantes de tecido típicos na técnica anterior que são recarregáveis sem fio são relativamente pequenos e, portanto, consomem/utilizam quantidades relativamente pequenas de energia elétrica, devido às estruturas e métodos exclusivos aqui divulgados, várias concretizações aqui divulgadas podem ser muito maiores e, portanto, podem ser capazes de receber, gerar e/ou utilizar quantidades relativamente maiores de energia elétrica, o que expande enormemente as capacidades potenciais dos implantes, conforme divulgado ao longo deste documento, tais como fornecer energia para emissão de luz, alimentar motores maiores e outros dispositivos maiores e/ou em maior número que, individual ou coletivamente, requerem mais energia.
[00516] Fig. 4a mostra uma vista de cima de um implante alternativo compressível 401. O implante 401 compreende novamente um implante circular, flexível e compressível que pode ser enrolável e/ou dobrável para uma possível colocação subcutânea. Fig. 4a mostra o implante 401 em seu estado desenrolado ou não-comprimido/nativo. O implante 401 pode ser composto de materiais similares ao implante 301. O implante 401 também pode incluir abas salientes 402 que podem ajudar na colocação em uma incisão de entrada minimamente invasiva. No entanto, o implante 401 pode também compreender os orifícios de posicionamento macro/de instrumento 403 em uma ou mais (em alguns casos, todas) das abas salientes 402 ou em outro lugar sobre sua estrutura que pode ser configurada para receber e/ou encaixar um instrumento, ou parte de um instrumento, para facilitar a colocação do implante 401 em uma incisão de entrada minimamente invasiva. Em algumas concretizações e implementações, podem ser utilizados instrumentos que podem incluir saliências capazes de arrastar ou puxar o material que envolve o orifício e, assim, avançar o implante 401 para a posição adequada através de tais incisões de entrada pequenas.
[00517] Fig. 4b é uma visão lateral do implante 401, que retrata o uso de laminados opcionais que também podem incluir o implante da Fig. 4a. Fig. 4b mostra a borda 404 do implante 401 com laminado superior opcional 405 e laminado inferior 406.
[00518] Em algumas concretizações, os laminados 405 e 406 podem ser selados somente em suas respectivas bordas externas para criar um meio entre eles, que pode conter vários fluidos para eventual entrega ao paciente. Em algumas dessas concretizações, a estrutura entre os dois laminados pode ser parcial ou totalmente removida. Por exemplo, pode haver orifícios ou outras aberturas formadas para permitir que os fluidos capturados entre os laminados 405/406 passem para frente e para trás, criando efetivamente uma única bexiga ou câmara. Assim, deve ser entendido que um ou ambos os laminados 405/406 podem ter uma superfície totalmente em contato com o corpo principal do implante 401 (apesar da aparência de espaços entre eles na figura), ou pode haver espaço adjacente a um ou ambos os laminados 405/406, o que, novamente, pode permitir a contenção de fluidos. Em outras concretizações contempladas, os laminados podem conter co-polímeros de álcool vinílico de etileno.
[00519] Os laminados 405 e 406 podem ainda incluir poros/ orifícios/espaços 407h que podem permitir a saída de medicamentos, moléculas, produtos químicos e similares do implante 401, de preferência após a implantação. Tais substâncias podem ser configuradas para sair do implante 401 passivamente, por exemplo, por osmose, ou ativamente, sendo acionadas, por exemplo, indiretamente por campos eletromagnéticos. Os poros/orifícios/espaços 407h podem ser fechados por estruturas como portões 407g que podem, por exemplo, compreender membranas nanoporosas inteligentes atuáveis eletricamente (como por Langer, Wireless on-Demand Drug Delivery, Nature Electronics, 2021).
[00520] Os laminados 405 e 406 podem conter, em algumas concretizações, géis eletro-responsivos, como a poli(dimetil aminopropil acrilamida) (PDMAPAA) carregada com medicamentos (por exemplo, insulina). Tais géis podem ser configurados para liberar as medicamentos e/ou outros produtos químicos/materiais quando estimulados por um campo elétrico aplicado externamente. Da mesma forma, os hidrogéis preparados a partir de copolímero de quitosan-graft-polianilina e dextrano oxidado carregado com amoxicilina/ibuprofeno mostraram uma taxa de liberação controlável definida pela tensão aplicada. As membranas nanoporosas inteligentes atuáveis eletricamente podem também, ou alternativamente, ser usadas em algumas concretizações, e que podem ser feitas, por exemplo, de polipirrol (PPy) dopado com dodecylbenzenesulfonate (DBS) para a liberação de medicamentos pulsáteis. As informações acima e outros exemplos de membranas porosas que permitem a liberação de medicamentos atuáveis que podem ser usadas em conexão com uma ou mais das concretizações aqui divulgadas podem ser encontrados em Wireless on-Demand Drug Delivery, Langer, Nature Electronics, 2021, que é aqui incorporado em sua totalidade por referência.
[00521] Em algumas concretizações, as membranas lipídicas atuadas termicamente podem ser usadas para o fornecimento de medicamentos sob demanda, que podem ser incorporadas em várias concretizações aqui divulgadas. Em alguns casos, uma bobina acoplada indutivamente pode ser usada para fornecer energia elétrica a elementos de aquecimento resistivos. Em certas concretizações, a membrana lipídica pode incluir, por exemplo, dipalmitoilfosfatidilcolina,1,2-dilauroil-sn-glicero-3-fosfoetanolamina, dipalmitoilfosfatidilglicerol, e/ou 1,2-dioleoil-3-trimetilamónio-propano e colesterol. O implante pode compreender, em algumas concretizações, um conjunto de atuadores térmicos endereçáveis individualmente, cada um consistindo de uma bobina receptora acoplada a uma resistência, e uma camada de revestimento da membrana lipídica termicamente atuável que envolve o medicamento. Em uma concretização preferencial, a liberação do medicamento pode ocorrer a uma temperatura acima da temperatura corporal normal, mas abaixo das temperaturas máximas permitidas, o que pode permitir o acionamento seletivo da liberação do medicamento. Detalhes adicionais sobre os sistemas de liberação de medicamentos podem ser encontrados em "Biological Lipid Membranes for On-Demand, Wireless Drug Delivery from Thin, Bioresorbable Electronic Implants", Lee, NPG Asia Materials, 2015, 10.1038/am.2015.114, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00522] Fig. 4c mostra uma visão lateral ampliada do implante 401 com materiais de ligação aoalvo 409 ligando materiais do alvo/paciente 410 ao longo da borda 404 do implante 401, como denotado por sua proximidade diagramática. Após a liberação, os materiais de ligação ao alvo 408 podem ser desassociados.
[00523] Fig. 4d é uma visão de cima do implante 401, também retratando a borda 404 do implante. Como mencionado anteriormente, o implante 401 pode ser implantado em estado comprimido, tal como um estado enrolado, e depois desenrolado ou descomprimido uma vez inserido através da incisão de entrada e posicionado dentro da bolsa do implante, como será discutido.
[00524] Fig. 5a mostra uma visão lateral de um implante 501 após ter sido comprimido para entrada através de uma incisão. O implante 501 é compressível por ser enrolável e/ou dobrável. Na configuração mostrada, o implante 501 foi enrolado na configuração comprimida mostrada. O implante 501 pode ser semelhante a um ou mais dos implantes discutidos anteriormente e, portanto, pode ser composto de qualquer um dos materiais mencionados anteriormente. O implante 501 pode ainda incluir abas salientes 502 que podem, como discutido anteriormente, ser configuradas para facilitar a colocação em uma incisão de entrada minimamente invasiva com instrumentos a serem discutidos. Para fins desta divulgação, as incisões de entrada podem ser consideradas como formando uma abertura na epiderme e derme, a fim de alcançar os tecidos subcutâneos e/ou mais profundos.
[00525] Fig. 5b é uma vista lateral do implante compressível enrolado 501 representando a borda 504 e a aba 502. Fig. 5c é uma vista de perspectiva do implante 501 representando a borda 504 e a aba 502. Como demonstrado pelo FIGS. 5a-5c, o implante 501 pode ser configurado para permitir que um implante com uma grande área de superfície, como um implante de forma retangular, seja enrolado a fim de maximizar as capacidades de área de superfície e/ou minimizar a restrição de um implante enrolado ao passar pela incisão de entrada. Em algumas concretizações, os implantes que compreendem componentes eletrônicos e/ou implantes configurados para fornecer medicamentos podem, em sua respectiva configuração sem compressão, ter uma área de pelo menos 50 cm quadrados. Em algumas dessas concretizações, os implantes que compreendem eletrônica e/ou implantes configurados para fornecer medicamentos podem, em sua respectiva configuração não comprimida, ter uma área de pelo menos 100 cm quadrados. O implante 501 e a borda do implante 504, vistos de lado quando comprimidos, na Fig. 5b, podem compreender substancialmente 2 voltas. Em concretizações alternativas, os implantes compressíveis enrolados podem compreender uma gama de números de voltas de 1 a 100. Em concretizações adicionais, os implantes compressíveis enrolados podem compreender uma gama de números de voltas com ao menos um número escolhido do grupo de: 2-3 voltas, 3-5 voltas, 5-7 voltas, 7-10 voltas, 10-15 voltas, 15-20 voltas, 2030 voltas, 30-40 voltas, 40-50 voltas, 50-75 voltas, e 75-100 voltas. Em outras concretizações, os implantes enrolados podem compreender um número de voltas de pelo menos um número escolhido do grupo de: 2-10 voltas, 3-8 voltas, 4-7 voltas, e 4-5 voltas.
[00526] Como também ilustrado na Fig. 5b, o implante 501 foi enrolado e/ou dobrado várias vezes, cujo número pode depender da espessura e dimensões do implante, possivelmente junto com o espaço central desejado após a compressão. A eletrônica delicada pode não funcionar após a laminação extremamente apertada de certos implantes, tais como implantes pequenos mas flexíveis. Assim, a natureza do implante e os componentes contidos nele também podem ditar o número de rolos/dobras/voltas. Da mesma forma, o tamanho da incisão de entrada pode justificar um maior aperto, ou maior soltura, de dobra/rolamento/compressão. Novamente, o número de rolos/dobras/voltas pode depender do diâmetro interno (espaço interno), espessura(s) do(s) implante(s), folgas entre as folhas/rolos do implante, e/ou irregularidades/variações superficiais, etc.
[00527] Figs. 6a-6e mostram vistas laterais de um sistema FTIFS (Flexible tissue implant facilitating system) 600 e dispositivos. Fig. 6a retrata um instrumento (neste caso uma porção de um instrumento mais completo ou um "sub-instrumento") compreendendo uma ponta de introdução romba 609, um dilatador 608 com diâmetro mais largo 610 e afilamento para um diâmetro mais estreito na ponta 609. A ponta 609 é acoplada a um eixo 614 com uma porção distal 614d e uma porção proximal 614p. Na concretização ilustrada, a porção distal 614d do eixo pode compreender um membro de acoplamento do implante, que na concretização ilustrada compreende um fixador de aba 612. O fixador de aba 612 pode encaixar a aba 602 do implante enrolado. Por exemplo, em algumas concretizações e implementações, a aba 602 pode ser inserida, parcial ou totalmente, através da fenda formada pelo fixador de abas 612. As roscas do parafuso 611 podem, em algumas concretizações, ser orientadas normalmente, ou pelo menos substancialmente normais, em relação ao eixo da haste, assim as roscas do parafuso podem cortar através da derme (como a incisão de entrada é dilatada/esticada) em um ângulo próximo ao paralelo da superfície da pele, assim o corte/escarificação pode ser mais difícil de ser percebido, pois são mais profundas do que a superfície imitando a técnica de subcisão.
[00528] Em algumas concretizações, pode ser formado um orifício de encaixe de macro posicionamento/instrumento 603 na aba 602, o que pode facilitar ainda mais a colocação do implante 601 no instrumento. Por exemplo, em algumas concretizações, um cirurgião pode usar um par de pinças ou similares, que podem ser inseridas através do orifício 603 durante o procedimento de acoplamento do implante 601 ao instrumento, tal como puxar a aba 602 através da fenda formada pelo fixador de aba 612. Como será descrito abaixo com mais detalhes, em algumas concretizações, orifícios, que podem ser semelhantes ao orifício 603, podem ser usados para facilitar este acoplamento recebendo membros salientes formados no instrumento, tais como no eixo do instrumento, os quais os membros salientes podem se estender através e engatar (assim, um material de implante relativamente flexível e um membro saliente relativamente inflexível pode ser preferível) o material do implante formando o(s) orifício(s).
[00529] A figura 6b mostra um implante 601 enrolado em uma configuração comprimida para inserção através de uma ferida de entrada de preferência minimamente invasiva. A guia 602 é mostrada saliente de uma borda do implante 601 que se estende perpendicularmente à borda 604 nesta configuração. O implante 601 pode compreender qualquer um dos materiais mencionados anteriormente.
[00530] A figura 6c ilustra uma bainha 607 que pode ser usada em certas concretizações e implementações. Fig. 6d mostra a bainha 607 após ter sido acoplada com o instrumento com o implante 601 nele. Assim, em algumas implementações, a bainha 607 pode simplesmente ser deslizada sobre o implante 601 enrolado/comprimido, antes ou depois do implante 601 ter sido acoplado ao instrumento. A bainha 607 pode compreender, por exemplo, uma fina folha de polietileno, poliuretano, ou outro polímero adequado.
[00531] Na FIG. 6d, o instrumento é mostrado com a bainha 607 encapsulando um implante laminado subjacente (escondido nesta visão), que por sua vez é enrolado ao redor da porção distal 614d do eixo do instrumento, como mencionado anteriormente. Como também mostrado nesta figura, a porção proximal 614p deste eixo pode ser acoplada com uma alça removível 615. A alça 615 pode ser uma alça deslizante e ajustável que pode simplesmente compreender um orifício central, axial e configurado para receber o eixo. Como também mostrado na figura, o cabo 615 pode ainda incluir uma ou mais características de fricção para proporcionar tração durante o uso por um cirurgião. Na concretização ilustrada, uma pluralidade de rebaixos alongados e paralelos 615f são formados para este fim (naturalmente, estas podem ser costelas salientes ou outras características salientes em concretizações alternativas).
[00532] Fig. 6e mostra um sistema FTIF 600 completo. Como mostrado na figura, o dilatador 608 pode conter roscas de parafuso 611. As roscas 611 podem facilitar o avanço da ponta 609, e da porção adjacente do instrumento e implante subjacente 601, através de uma ferida de entrada relativamente pequena. Por exemplo, um cirurgião pode inicialmente avançar a porção distal e pontiaguda da ponta 609 através da ferida de entrada. A fim de esticar a abertura da ferida para acomodar o implante 601, o cirurgião pode então girar o instrumento, o que pode fazer com que as roscas se encaixem no tecido circundante e avançar ainda mais o instrumento (e o implante 601) ao longo da seção afunilada da ponta 609.
[00533] FIG. 6e também mostra a bainha 607 que envolve totalmente o implante enrolado (também escondida nesta vista). Esta figura também mostra a maior parte da porção proximal 614p do eixo coberto pela alça retrátil 615, que pode ser feita para acoplar firmemente, como uma trava, ao eixo 614p através de um trinco de alavanca 616. O trinco de alavanca 616 pode ter uma protuberância assimétrica e um orifício assimétrico através do qual um pino pode passar do cabo através do trinco 616 para formar um encaixe de fricção contra o eixo quando engatado e nivelado. Assim, ao girar o trinco de alavanca 616, o usuário pode ser capaz de travar uma região de engate da parte do trinco da alavanca 616 contra a haste.
[00534] Figs. 7a-7c mostram vistas laterais de um sistema flexível de facilitação de implantes de tecido (FTIFS) 700 de acordo com outras concretizações. O sistema 700 não usa uma bainha mas, em vez disso, usa uma fita 717r para conter o implante 701. Fig. 7a retrata um dilatador de ponta de introdução romba 708 que é acoplado ao eixo, compreendendo um fixador de aba 712, que se manifesta na porção proximal do eixo 714p. Fig. 7b mostra um dilatador com um orifício de dilatação 708h sobre um implante 701 rolado, que pode ser composto de materiais previamente mencionados. Fig. 7c ilustra um membro de uma fita 717r passando por um orifício de dilatação 708h enrolado em torno de um implante de forma de canudo para fixar o implante quando segurado pela mão do cirurgião contra o cabo 715. O outro membro da fita 717r pode ser mantido reto, mas de preferência preso pela mão do cirurgião até que todo o implante 701 seja entregue através da ferida de entrada, onde o membro da ferida da fita é desenrolado e esfregado contra a ferida de entrada depois disso, a fita inteira pode ser puxada por um membro através do orifício do dilatador. Como antes, o trinco de alavanca 716 pode ser usado para soltar o cabo 715 com parte do eixo proximal 714p.
[00535] Fig. 8a mostra uma vista de cima de um implante alternativo compressível 801. O implante 801 é compressível por ser enrolável e/ou dobrável. O implante 801 pode compreender um implante em forma de leque que pode ser poligonal, flexível e/ou compressível. Mais particularmente, o implante 801 pode ser dobrável para colocação subcutânea através de uma ferida de entrada relativamente pequena. Em algumas implementações, o implante pode ser enrolável e/ou enrolado em vez de dobrado, como discutido anteriormente.
[00536] Fig. 8a mostra o implante 801 em seu estado desdobrado ou não-comprimido/nativo. O implante 801 pode ser composto de materiais similares ao implante 301. O implante 801 pode também compreender uma ou mais abas salientes 802 que podem ajudar na colocação em uma incisão de entrada minimamente invasiva. No entanto, o implante 801 pode também compreender os orifícios de posicionamento macro/de instrumento 803 em uma ou mais (em alguns casos, todas) das abas salientes 802 ou em outro lugar sobre sua estrutura que pode ser configurada para receber e/ou encaixar um instrumento, ou parte de um instrumento, para facilitar a colocação do implante 801 em uma incisão de entrada minimamente invasiva. Em algumas concretizações e implementações, podem ser utilizados instrumentos que podem incluir saliências capazes de arrastar ou puxar o material que envolve o orifício e, assim, avançar o implante 801 para a posição adequada através de tais incisões de entrada pequenas.
[00537] A figura 8b mostra uma vista lateral ampliada do implante 801, representando um plano dobrado 804 e dobra 809, circundado por uma bainha de implante 807. O implante 801 e a borda do implante 804 quando comprimidos, como vistos de lado, podem compreender substancialmente 6 dobras.
[00538] Fig. 8c é uma vista lateral do implante 801 com a borda 804.
[00539] Fig. 8d é uma vista de cima do implante 801 também retratando a borda 804 e a dobra 809 do implante. Como mencionado anteriormente, o implante 801 pode ser implantado em estado comprimido, como um estado dobrado, e então desdobrado ou descomprimido uma vez inserido através da incisão de entrada e posicionado dentro da bolsa do implante, como será discutido em maiores detalhes abaixo. O implante compressível 801 compreende 6 linhas de dobra (por exemplo, a dobra representativa 809). Em concretizações alternativas, alguns implantes compressíveis podem compreender números de dobras que variam de 1 a 100. Em outras concretizações, os implantes compressíveis dobráveis podem compreender uma gama de números de dobras de pelo menos um número escolhido do grupo de: 2-3 dobras, 4-5 dobras, 6-7 dobras, 8-9 dobras, 10-14 dobras, 15-19 dobras, 20-29 dobras, 30-39 dobras, 40-49 dobras, 50-74 dobras, e 75-100 dobras. Em outras concretizações, os implantes dobráveis compressíveis podem compreender uma gama de números de dobras de pelo menos um número escolhido do grupo de: 2-10 dobras, 4-9 dobras 5-8 dobras, e 6-7 dobras.
[00540] Figs. 9a-b mostram ferramentas cirúrgicas que podem ajudar na remoção de implantes não-biodegradáveis. A pinça 911 da Fig. 9a pode terminar em pontos não afiados, enquanto a pinça 912 da Fig. 9b pode terminar em forma de anel. Tal pinça pode ser introduzida em uma ferida de entrada após o implante ter servido a sua utilidade ou ter desenvolvido um problema. Uma borda do implante pode ser fixada e o instrumento girado em seu eixo através do ferimento de entrada até que parte ou todo o implante seja enrolado ao redor da ferramenta, onde a ferramenta e o implante são puxados através do ferimento de entrada inteiro (ou em pedaços se o cirurgião tiver escolhido dividir o implante enquanto ainda dentro do paciente antes da remoção).
[00541] Fig. 10a mostra uma visão de cima de um implante compressível alternativo 1001 de acordo com outras concretizações. O implante 1001 compreende novamente um implante circular, flexível e compressível que pode ser dobrável para colocação subcutânea. Em algumas concretizações, o implante pode ser enrolável e, portanto, pode ser enrolado na configuração mostrada no FIG. 10c. Fig. 10a mostra o implante 1001 em seu estado desenrolado ou não-comprimido/nativo. O implante 1001 pode ser composto de materiais similares a qualquer outro implante aqui divulgado, como mencionado anteriormente.
[00542] O implante 1001 carece de abas salientes que podem prender-se ao tecido perto da ferida de entrada ou ocupar dimensões diamétricas valiosas, reduzindo a facilidade com que o implante pode passar por uma incisão de entrada minimamente invasiva. Entretanto, o implante 1001 pode incluir abas internas e/ou não intrusivas 1002, que de outra forma podem ser referidas aqui como regiões de perfuração e/ou reforço estrutural. Uma ou mais abas internas 1002 podem definir um ou mais orifícios de encaixe de macro posicionamento/instrumento 1003. Vários materiais não-biodegradáveis, tais como polipropileno, poli-para-fenileno tereftalamida ou politetrafluoretileno (PTFE) podem ser usados para reforçar o implante e, portanto, podem ser usados para formar as abas internas 1002. Além disso, materiais biodegradáveis, tais como ácido poliláctico ou poliglecaprone e similares podem ser utilizados. Os orifícios 1003 podem ser configurados para receber e/ou acoplar um instrumento, ou uma porção de um instrumento, para facilitar a colocação do implante 1001 em uma incisão de entrada minimamente invasiva e/ou relativamente pequena (em relação ao implante). Em algumas concretizações e implementações, podem ser utilizados instrumentos que podem incluir saliências capazes de arrastar ou puxar o material que envolve o orifício e, assim, avançar o implante 1001 para a posição adequada através de tais incisões de entrada pequenas. A Fig. 10b mostra uma vista lateral do implante 1001 desenrolado ou não comprimido com borda 1004. O implante 1001 quando comprimido e a borda 1004, como vistos de lado, na Fig. 10b, pode compreender substancialmente cerca de 2 1/2 voltas. Em concretizações alternativas, os implantes compressíveis podem compreender números de rolos/dobras/voltas, que variam conforme descrito anteriormente, com referência à Fig. 5.
[00543] O remendo implantável 1001 pode conter medicamentos como gentamicina ou metotrexato, suspenso em hidrogel como o PLA (ácido poliláctico). Além disso, os medicamentos niclosamida ou IP6 (fosfato inositol) podem ser misturados em PCL (polycaprolactona) e/ou nanoplaquetas de grafeno em algumas concretizações. Também podem ser usados andaimes biológicos, que podem incluir medicamentos como rhBMP-2 (proteína-2 morfogenética óssea recombinante) incorporada ao PCL, PLGA (ácido co-glicólico poli láctico) ou Beta-TCP (fosfato tricálcico). Outro exemplo de um andaime biológico adequado é a dexametasona, que pode estar embutida no Sr-MBG (vidro bioativo mesoporoso de estrôncio). As biocerâmicas para geração e infecções ósseas também podem ser usadas em algumas concretizações, que podem incluir VNC (vancomicina), rhBMP-2, e/ou heparina, e podem ser incorporadas em materiais como brushite, alfa não reagida ou beta-TCP, chitosan, e/ou HPMC. VNC e ceftazidime também podem ser misturados em gaiolas PLA e nanofibras PLGA. Outros medicamentos e materiais para remendos implantáveis, stents, malhas, andaimes e/ou biocerâmicas podem ser encontrados em '3D Printed Drug Delivery and Testing Systems - a Passing Fad or the Future?', Lim, Advanced Drug Delivery Reviews 132 (2018) p.139-168, 2018, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00544] Em algumas concretizações, polímeros tais como silicones, poli(uretano), poli(acrilatos), ou copolímeros podem ser utilizados na preparação de implantes não-biodegradáveis. Tais polímeros podem ser formados em matrizes onde o medicamento está homogeneamente disperso, ou podem ser formados em implantes do tipo reservatório, que podem incluir um núcleo de medicamento coberto por uma membrana permeável. Em alguns casos, polímeros como o poli(caprolactona), poli(ácido láctico), ou poli(ácido láctico-co-glicólico) podem ser utilizados para preparar dispositivos de eluição de medicamentos biodegradáveis. Detalhes adicionais sobre polímeros adequados para o fornecimento de medicamentos podem ser encontrados em 'Implantable Polymeric Drug Delivery Devices: Classification, Manufacture, Materials, and Clinical Applications’, Stewart, MDPI, 2018, doi.org/10.3390/polym10121379, which is hereby incorporated in its entirety by reference.
[00545] Fig. 10c representa uma vista lateral ao longo do eixo de um implante laminado ou comprimido 1001 com borda 1004.
[00546] Fig. 10d é uma visão de cima do implante 1001, também retratando a borda 1004 do implante. Como mencionado anteriormente, o implante 1001 pode ser implantado em estado comprimido, como um estado enrolado, e então desdobrado ou descomprimido uma vez inserido através da incisão de entrada e posicionado dentro da bolsa do implante, como será discutido em maiores detalhes abaixo.
[00547] Fig. 10e representa outra vista lateral do implante 1001, desta vez vista do lado que se estende ao longo de todo o eixo do implante circular enrolado ou comprimido 1001 com borda 1004 em vez de olhando alo longo do eixo como na Fig. 10c. Note-se que em implantes que têm menos cantos (menos material de canto) do que um implante rectangular, como o implante circular representado, as extremidades de um implante enrolado/dobrado podem afunilar e/ou escalonar de modo que, na sua configuração comprimida, sejam mais espessas no centro do que ao longo de uma ou ambas as extremidades opostas, como mostrado na Fig. 10e. Em algumas implementações contempladas, pontas afiladas e/ou escalonadas podem facilitar a inserção manual do implante numa ferida de entrada minimamente invasiva, resultando num implante comprimido com uma ou mais pontas mais pequenas para facilitar a introdução através da ferida de entrada, especialmente se rotacionado numa direção em que o implante foi dobrado de modo que a borda de rolamento do implante possa ser menos propensa a esfregar contra a incisão de entrada enquanto é rotacionado e empurrado. Tal inserção manual pode ser feita através de pontas de dedo com luvas esterilizadas. Em algumas implementações, o implante 1001 pode ser desenrolado por via subcutânea usando orifícios 1003 e uma sonda/instrumento estéril com protrusão 1824b como se vê na Fig. 18d.
[00548] A figura 11 a representa uma concretização alternativa de um implante 1101 que compreende regiões de reforço estrutural não protuberantes 1102, cada uma das quais define um orifício de macro posicionamento/encaixe de instrumento 1103, que é posicionado numa borda/periferia do implante 1101 e, portanto, tal como descrito acima em relação ao implante 1001, fornece reforço estrutural para melhorar a integridade estrutural de cada orifício 1103. Além disso, o implante 1101 difere do implante 1001 porque, na sua configuração não comprimida, define uma forma oval e não circular. O implante 1101 inclui ainda uma pluralidade de orifícios de macro vascularização 1177 ("macro" refere-se ao tamanho do orifício e não ao tamanho dos vasos que podem crescer através dele), um ou mais dos quais pode incluir uma região de reforço 1178, que pode ser concêntrica com o(s) orifício(s) 1177, para proporcionar proteção e prevenir ou pelo menos inibir o rasgamento. A utilização de diâmetro relativamente grande (10-20cm ou maior em diâmetro ou maior dimensão após implantação/descompressão, como mostrado na FIG. 11) em implantes em áreas como o abdômen que derivam a maior parte do seu fornecimento de sangue de tecidos mais profundos, em vez de tangencialmente de tecidos adjacentes, podem resultar numa diminuição do fornecimento de sangue e de outros elementos aos tecidos que se sobrepõem ao centro do implante. Se existirem orifícios de vascularização no implante suficientemente grandes para permitir o crescimento vascular e a comunicação com os tecidos mais superficiais através do implante, os tecidos superficiais do abdômen podem ter melhores condições de crescimento e fornecimento de sangue, em vez de apenas receberem fornecimento de sangue da periferia relativamente distante do implante. Se os orifícios tiverem menos de 1mm de diâmetro, pode ser difícil para o crescimento dos vasos sanguíneos atravessar de um lado do implante para o outro. Portanto, um ou mais orifícios de vascularização 1177 com mais de 1mm (de preferência vários mm) de diâmetro podem ser feitos para permitir o crescimento vascular e/ou cruzamento vascular do implante para beneficiar os tecidos do lado oposto do implante. A área ao redor do(s) orifício(s) 1177 pode compreender um anel ou outra forma de reforço 1178, a fim de manter a integridade do implante. Em algumas dessas concretizações, um conjunto de orifícios pode estar presente no implante, que podem incluir dezenas ou mesmo centenas ou milhares de orifícios, conforme desejado. Nas concretizações contempladas, a colocação periférica de orifícios pode não beneficiar tanto os tecidos como os orifícios colocados centralmente, uma vez que os tecidos que se sobrepõem ao centro estão mais afastados da periferia, portanto, alguns implantes preferidos podem incluir principalmente, ou exclusivamente em alguns casos, orifícios de vascularização centrais ou, pelo menos, substancialmente posicionados centralmente. Para efeitos desta divulgação, um orifício de macro vascularização deve ser considerado pelo menos substancialmente central se estiver posicionado dentro de qualquer ponto da pegada do implante que se encontre a cerca de um terço da distância do ponto central matemático da pegada do implante e um ponto no perímetro intersectado por uma linha que passa pelo centróide. Algumas concretizações podem incluir orifícios de macro vascularização situados dentro de uma posição "centro relativa", que para efeitos desta divulgação devem ser considerados dentro de qualquer ponto da pegada do implante situado dentro de 50% da distância do ponto central matemático da pegada do implante e um ponto no perímetro intersectado por uma linha que passa através do centróide.
[00549] Em outras encarnações contempladas, tais orifícios para vascularização e comunicação biológica cruzada podem estar presentes ao longo do implante em áreas desejadas. A vascularização pode ser mais abundante para nutrir tecidos distantes de um fornecimento de sangue em maior necessidade. Tais orifícios de passagem (o que significa penetrar completamente a espessura do implante) podem ser benéficos para a amostragem do fluido dos tecidos, na medida em que a neovascularização não pode ser fechada e assim passar em maior velocidade e/ou volume por vaso/capilar. Os canais de microfluidos 1188 e/ou sondas podem permitir o acesso à tecnologia Lab-on-a-chip 1185 dentro do implante ou num implante auxiliar conectado com/sem fios para avaliar os fluidos corporais. A proximidade de novos vasos ativos a uma parede interior protegida também pode ser benéfica para a amostragem óptica por fibra óptica 1189 para auxiliar na análise óptica de fluidos corporais que passam por um orifício de passagem 1187.
[00550] Em algumas concretizações, os dispositivos microfluídicos lab-on-a-chip podem ser constituídos por fibras ópticas duplas utilizadas para manipulação. Em alguns casos, tais dispositivos podem incluir canais para um alinhamento preciso da fibra óptica, um canal de amostra, e/ou uma estrutura em zig-zag incorporada no canal de amostra. Em algumas concretizações, as fibras ópticas podem ser utilizadas para prender partículas microscópicas de diferentes tamanhos e/ou células extensíveis. Em certos casos, o dispositivo pode ser fabricado através de litografia suave utilizando Polidimetilsiloxano (PDMS). Em uma concretização preferida, o sistema de fibra óptica pode ser constituído por duas fibras ópticas alinhadas que fornecem raios laser contrapropagantes, que podem ser utilizados para funções como, por exemplo, a captura/classificação/identificação de partículas/células. Detalhes adicionais relativos aos dispositivos Lab-on-a-chip divulgados que podem ser utilizados em vários implantes aqui divulgados podem ser encontrados em ”3D printed lab-on-a-chip device for fiber-based dual beam optical manipulation”, Wang, Scientific Reports, 2021, 11:14584, que é aqui incorporado por referência na sua totalidade por referência.
[00551] Em algumas concretizações, os dispositivos microfluídicos podem ser incorporados em implantes, que podem incluir sondas microfluídicas (MFP). Em tais dispositivos MFP, um fluxo microfluídico pode ser aplicado à amostra de modo que o MFP utilize um confinamento de fluxo hidrodinâmico em vez de paredes para restringir um fluxo microfluídico. Em algumas concretizações, tais MFPs podem ser sistemas de microfluidos abertos. As aplicações para tais dispositivos MFP podem incluir, por exemplo, o controle de microambientes celulares, processamento local de fatias de tecido, geração de gradientes de concentração, e similares. Em algumas concretizações, tais MFPs podem ser fabricados em bolachas de Si que podem ser ligadas a chips PDMS, que podem servir como interfaces world-to-chip e/ou incluir orifícios. Os microfluidos podem oferecer várias vantagens tais como, por exemplo, um maior controle sobre os microambientes. Os MFPs podem ser utilizados em conjunto com perfusão laminar contínua para fins como, por exemplo, estudos eletrofisiológicos, descoberta de biomarcadores, estudo toxicológico, e afins. Em outras concretizações, os dispositivos MFP podem ser utilizados para a imuno-histoquímica em cortes de tecido canceroso, o que pode permitir a utilização de implantes para análise de tecidos. Detalhes adicionais sobre tais dispositivos MFP podem ser encontrados em "Microfluidic probes for use in life sciences and medicine”, Qasaimeh, The Royal Society of Chemistry 2012, DOI: 10.1039/c2lc40898h, que é incorporado por referência na sua totalidade por referência.
[00552] Em algumas concretizações, os chips microfluídicos podem incluir sensores de índice de refracção óptica (RI) compreendendo uma grelha de longo período (GPL) inscrita dentro de uma fibra monomodo de pequeno diâmetro (SDSMF). Tais dispositivos podem ser fabricados através, por exemplo, de técnicas de auto-montagem camada por camada, que podem depositar películas multicamadas de poli(etilenimina) e poli (ácido acrílico) no sensor SDSMF-LPG. Em certas concretizações, tais sensores SDSMF-LPG podem incluir uma camada utilizada para a detecção de moléculas, como a oxidase de glucose para a detecção de glucose. Em algumas concretizações, o chip microfluídico pode ser completado através da integração da camada de detecção da molécula e do SDSMF-LPG em um micro-canal do chip. Em algumas concretizações, o chip microfluídico pode ser completado através da incorporação da camada de detecção de moléculas e do SDSMF-LPG num micro-canal do chip. Em uma concretização preferida, um micro-canal pode incluir uma parte de mistura em forma de espiral, que pode ajudar na mistura de soluções de forma homogênea antes de passar pelos sensores. Detalhes adicionais relativos a tais biossensores podem ser encontrados em "Optical fiber LPG biosensor integrated microfluidic chip for ultrasensitive glucose detection”, Yin, Biomedical Optics Express, Vol. 7, No. 5, 2016, que é aqui incorporado na sua totalidade por referência.
[00553] Em algumas concretizações, tubos fotomultiplicadores podem ser utilizados para fornecer luz de e para sistemas de microfluidos através de sondas de fibra de lançamento e detecção. Em alguns casos, tais sondas podem ser utilizadas para análise de DNA, análise de células sanguíneas, contagem/selecção de partículas, e similares. Em algumas concretizações, as partículas em movimento podem também ser detectadas pela luz LED; no entanto, podem ser necessários filtros em algumas concretizações para suprimir o ruído de fundo do lado superior do espectro LED. Em alguns casos, as velocidades das micropartículas em movimento podem ser calculadas medindo as medições dinâmicas da sua fluorescência. Detalhes adicionais relativos a tais dispositivos microfluídicos podem ser encontrados em ”Lab-on-a-chip optical detection system using plastic fiber optics”, McMullin, Applications of Photonic Technology 6, Vol. 5620, 2003, que é incorporada por referência na sua totalidade.
[00554] Em alguns casos, as plataformas microfluídicas podem ser conduzidas por forças de capilaridade, pressão, eletrocinética, e/ou acústica. As plataformas microfluídicas podem oferecer várias vantagens, tais como a geração sob demanda de microcavidades líquidas, que podem permitir a manipulação precisa de quantidades de reagentes até células únicas, mantendo ao mesmo tempo um elevado rendimento, alcançado por um aspecto favorável da relação superfície/volume. Em alguns casos, as plataformas microfluídicas podem ser utilizadas para biotransformação (através de enzimas, bactérias, células eucarióticas, e similares), análises (de biomoléculas, proteínas, ácidos nucleicos, e similares), e/ou ensaios celulares (para avaliar os efeitos de entidades farmacêuticas). Em algumas concretizações, os chips microfluídicos podem deslocar o líquido por acionamento linear, fluxo laminar a pressão, e similares. Em algumas concretizações, a magnetoforese de transferência de fase, envolvendo micropartículas magnéticas que fluem através de uma rede de micro-canais, pode ser utilizada para a purificação do DNA, PCR, separação eletroforética, e similares. Em algumas concretizações, os dispositivos microfluídicos podem compreender circuitos de canais microfluídicos com sistemas de microválvulas integradas em chip que podem ser utilizados para formar unidades mais complexas, tais como microbombas, misturadores, e similares. Em alguns casos, tais chips podem ser fabricados com uma camada de vidro planar colada entre duas camadas de PDMS. Tais chips podem ser utilizados em aplicações como, por exemplo, cristalização de proteínas, imunoensaios, cultura automatizada de células, e similares. Em algumas concretizações, os dispositivos microfluídicos podem empregar microfluidos de fluxo segmentado, o que pode permitir a fusão/repartição de gotículas. Em alguns casos, a electrocinética pode ser utilizada em operações de microfluidos para controlar os gradientes do campo elétrico que atuam nos dipolos elétricos para ter efeitos tais como, por exemplo, eletroosmose, eletroforese, polarização, e similares. Em alguns casos, a eletroumectação pode ser utilizada para gerar, transportar, dividir, fundir e/ou processar microgotas, contendo gotas numa superfície hidrofóbica composta por conjuntos de eletrodos endereçáveis. Em algumas concretizações, os dispositivos microfluídicos podem incluir sistemas dedicados para análises paralelas em massa. Tais arranjos podem incluir micro-arranjos e/ou ensaios à base de pérolas em combinação com placas de picowell. Detalhes adicionais sobre tais plataformas microfluídicas podem ser encontrados em "Microfluidic lab-on-a-chip platforms: requirements, characteristics and applications", Mark, Chemical Society Reviews, Issue 3, 2010, que é incorporado por referência na sua totalidade por referência.
[00555] A figura 11b mostra uma visão de plano superior de uma concretização alternativa de um orifício de macro vascularização 1177 que também pode incluir a região de reforço 1178. O orifício de macro vascularização 1177 pode também incluir mini-túbulos que podem estar dentro do orifício e/ou exterior ao implante; mini-túbulos podem ser configurados para ser pelo menos um de: (a) terminando 1199e e/ou (b) não terminando 1198e dentro do orifício. A porção do mini-túbulo 1198i se encontra dentro do implante. As paredes dos mini-túbulos podem ser configuradas para serem ao menos uma do grupo de: poroso ou fechado (ativa ou passivamente). Em algumas concretizações, agentes terapêuticos podem ser descarregados na vasculatura adjacente para alcançar um resultado terapêutico nos (a) tecidos locais adjacentes ao implante e/ou (b) tecidos não-adjacentes (distantes). Um narcótico pode ser um exemplo de um agente terapêutico capaz de efeitos teciduais não-adjacentes (distantes) se o implante de descarga estiver localizado, por exemplo, nos tecidos subcutâneos. Os mini-túbulos 1198e não terminados podem, no entanto, ter uma extremidade dentro do implante. Os mini-túbulos 1198e não terminados podem se estender através do orifício, enquanto que os mini-túbulos 1199e terminados podem se estender apenas parcialmente através do orifício 1177. Os mini-túbulos podem ter um diâmetro variando de 10microns a 3mm.
[00556] Fig. 12 ilustra outra concretização alternativa de um implante 1201 compreendendo regiões de reforço estrutural não-protuberantes 1202, cada uma das quais define novamente um orifício de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 1203 e, portanto, como descrito acima, fornece reforço estrutural para melhorar a integridade estrutural de cada orifício 1203. Além disso, o implante 1201 difere dos implantes 1001 e 1101 porque, na sua configuração não comprimida, define uma forma quadrada.
[00557] A figura 13 representa mais uma concretização alternativa de um implante 1301 que compreende regiões de reforço estrutural não-protuberantes 1302, cada uma das quais define novamente um orifício de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 1303 e, portanto, como descrito acima, fornece reforço estrutural para melhorar a integridade estrutural de cada orifício 1303. Além disso, o implante 1301 difere dos implantes anteriores porque na sua configuração não comprimida define uma forma retangular mas não quadrada, cuja natureza alongada pode ser preferida para certas aplicações.
[00558] A figura 14 representa mais uma concretização alternativa de um implante 1401 que novamente compreende regiões de reforço estrutural não-protuberantes 1402, cada uma das quais define novamente um orifício de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 1403 e, portanto, como descrito acima, fornece reforço estrutural para melhorar a integridade estrutural de cada orifício 1403. Além disso, contudo, o implante 1401 inclui fibras de reforço 1411f intercaladas ao longo do implante 1401. Em algumas concretizações, incluindo a concretização ilustrada, estas fibras 1411f interligam-se com as regiões de reforço estrutural 1402. No entanto, este não tem de ser o caso em todas as concretizações contempladas. Estas fibras 1411f podem ajudar a manter a integridade estrutural global do implante 1401 durante a utilização, uma vez que o implante pode ser esticado, puxado, etc., à medida que está sendo instalado. Assim, embora cada uma das FIGS. 14-16 representam fibras estruturais a serem utilizadas em ligação com regiões de reforço estrutural, contempla-se que estas fibras possam ser utilizadas sem o acompanhamento de regiões de reforço estrutural em outras concretizações.
[00559] A figura 15 representa mais uma concretização alternativa de um implante 1501 que novamente compreende regiões de reforço estrutural não-protuberantes 1502, cada uma das quais define novamente um orifício 1503 e, portanto, como descrito acima, fornece reforço estrutural para melhorar a integridade estrutural de cada orifício de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 1503. Além disso, contudo, o implante 1501 inclui fibras de reforço ou outros fios de um material, incluindo um material oco em algumas concretizações. No entanto, nesta concretização, estas fibras são formadas em uma malha fibrosa 1511m. Em algumas concretizações, incluindo a concretização ilustrada, as fibras da malha 1511m interligam-se com as regiões de reforço estrutural 1502. No entanto, este não tem de ser o caso em todas as concretizações contempladas. Por exemplo, são aqui divulgados vários outros implantes de malha que podem ser simplesmente constituídos por uma malha composta por fios de material que se intersectam, em vez de servirem como reforço estrutural para o implante. Tais fios intersectantes podem, em algumas concretizações, ser revestidos com laminados ou outros materiais biocompatíveis que podem permitir a passagem de substâncias internas, tais como medicamentos, para modular a sua biodisponibilidade.
[00560] A figura 16 representa uma outra concretização alternativa de um implante 1601, que mais uma vez compreende regiões de reforço estrutural não-protuberantes. Nesta concretização, existem tanto regiões periféricas de reforço estrutural 1602p, que são posicionadas em cada canto, como regiões centrais de reforço estrutural 1602c, que são posicionadas em ambos os lados do implante 1601 ao longo de uma região central do mesmo. Tal como nas concretizações anteriores, cada uma das regiões de reforço estrutural pode definir novamente um orifício de macro posicionamento/encaixe de instrumentos (orifícios 1603p e 1603c) e, portanto, tal como descrito acima, pode fornecer reforço estrutural para melhorar a integridade estrutural de cada orifício. No entanto, além disso, o implante 1601 inclui fibras de reforço. Contudo, nesta concretização, estas fibras são formadas em seções separadas, ou seja, uma série de colunas posicionadas centralmente 1611c e uma série de linhas angulares de intersecção ao longo de ambas as seções periféricas/laterais adjacentes, como indicado em 1611p.
[00561] Figs. 17a-17c mostram vistas laterais de um sistema flexível de facilitação de implantes de tecido (FTIFS) 1700 de acordo com outras concretizações. O sistema 1700 pode, em algumas encarnações, utilizar uma bainha (não mostrada nas figuras) para conter o implante 1701 por baixo do dilatador 1708. Fig. 17a representa as protuberâncias 1712, que podem ser esferas em algumas concretizações (incluindo a concretização retratada) ligadas ao eixo 1714. A haste 1714 pode ter comprimentos variáveis para acomodar diferentes dimensões de implantes. Em algumas concretizações, pode ser preferível ter um espaçamento uniforme de protuberâncias ao longo de um eixo que pode corresponder às distâncias entre furos de implantes num sistema, tais como os orifícios de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 1703. Se os orifícios de um implante com ou sem reforço forem ligeiramente elásticos, a utilização de protuberâncias esféricas pode dar uma aderência mais segura em torno das porções internas da haste das esferas e uma soltura mais definitiva, possivelmente palpável ou audível, pois o orifício agiria como um esfíncter em torno da esfera. Um diferencial de tamanho entre a esfera e o orifício pode ser benéfico uma vez que o cirurgião pode 'carregar' o implante nas esferas do eixo fora do corpo com força e, quando o implante estiver dentro do corpo, desprender-se por torção ou força mínima contra outro objeto introduzido na ferida de entrada. Quando são utilizados materiais de implantes flexíveis, pode, portanto, ser útil formar os orifícios no implante de diâmetro inferior ao das protuberâncias esféricas 1712, de modo que as protuberâncias 1712 estiquem o orifício, que trava para trás para fixar o implante ao instrumento. É claro que uma grande variedade de características alternativas pode ser utilizada para fixar o implante ao instrumento, como, por exemplo, presilhas ou outros fixadores que possam ser fechados novamente. Em outras concretizações contempladas, os orifícios podem ser maiores do que as protuberâncias do dispositivo de colocação, de tal forma que o encaixe solto facilita/acelera o desbloqueio do dispositivo de colocação.
[00562] Fig. 17b mostra a alça 1715 que fixa a parte proximal ou base do implante 1701 com trinco de alavanca 1716, mantendo assim a fixação de forma liberável na Fig. 17c.
[00563] Figs. 18a-18d ilustram vistas laterais de vários elementos num sistema de facilitação de implantes de tecido flexível (FTIFS) de acordo com outras concretizações nas quais uma haste 1814 de um instrumento pode ser dobrada numa forma semelhante a uma alça, o que pode reduzir custos, peças e resíduos médicos. A haste 1814 pode ser dobrada numa área semelhante a um parapeito para restringir o movimento proximal do implante 1801. A concretização retratada mostra a bainha 1807 para conter o implante 1801 por baixo do dilatador 1807. Em outras concretizações, uma bainha pode ser opcional. Fig. 18a descreve as protuberâncias 1812, de preferência esferas, acopladas à haste 1814, que por sua vez se dobra formando uma saliência de alça 1816 para restringir o movimento do implante e a alça 1815 para facilitar a implantação rotativa. Como antes, a haste 1814 pode ter comprimentos variáveis para acomodar diferentes dimensões de implantes. Como mencionado anteriormente, um diferencial de tamanho entre a esfera e o orifício de macro posicionamento / encaixe de instrumentos pode ser benéfico uma vez que o cirurgião pode 'carregar' o implante nas esferas do eixo fora do corpo com força e, quando o implante estiver dentro do corpo, desprender-se por torção ou aplicação de força mínima contra outro objeto. O instrumento pode ainda incluir um dilatador 1808, que pode incluir fios 1811, como mencionado anteriormente. Em outras concretizações contempladas, as protuberâncias 1812 podem ser cilíndricas com pontas arredondadas, que podem sobressair, por exemplo, entre cerca de 4 e cerca de 8 mm do eixo 1814. De preferência, as protuberâncias 1812 são cerca de 1 mm menores em diâmetro do que o(s) orifício(s) correspondente(s) 1803 dentro do qual são configuradas para serem recebidas. Em algumas concretizações, as protuberâncias 1812 podem estender-se da parte distal do eixo num ângulo entre cerca de 20 e cerca de 90 graus; tais protuberâncias 1812 podem ter um diâmetro menor do que os orifícios do implante para facilitar o desengate.
[00564] Na concretização representada, pode ser utilizado um instrumento adicional, tal como o mostrado na Fig. 18d com haste 1824, que também pode ser introduzido na ferida/incisão de entrada. A figura 18d mostra um instrumento parceiro no sistema que pode acoplar orifícios de implante 1803 através de protuberâncias 1822 e/ou ramo 1824b, que se estende da haste 1824 a um ângulo relativo à haste 1824. A haste 1824 é fixada à alça 1825; este instrumento de gancho pode ser usado em conjunto com o da Fig. 18a ou separadamente para, por exemplo, desenrolar manualmente um implante forçado na ferida de entrada, bem como em algumas implementações. Outros instrumentos, tais como os apanhadores de endoscopia e afins, também podem ser utilizados conforme desejado.
[00565] Fig. 19a mostra uma vista de planta inferior de um implante circular, flexível e compressível 1901 com a adição da superestrutura 1919 em um ou mais lados. Em algumas concretizações, a superestrutura 1919 é circular em forma geral e/ou secção transversal e pode estar presente apenas em um dos lados do implante 1901, que pode ser dirigido para dentro de um paciente quando implantado. No entanto, também se contempla que em concretizações alternativas, uma ou mais dessas superestruturas podem estar presentes em ambos os lados de um implante. Em outras concretizações contempladas, as superestruturas de implantes compressíveis podem ser configuradas para serem posicionadas em locais incluindo, mas não se limitando a: externo, interno, periférico, não-periférico, superior e/ou inferior.
[00566] O implante 1901 pode ser compressível por ser enrolável e/ou dobrável. O implante 1901 é mostrado no FIG. 19a em seu estado desenrolado ou não-comprimido/nativo. A superestrutura do implante 1919 pode igualmente ser compressível. A superestrutura do implante 1919 pode compreender, em algumas concretizações, um material sólido ou semi-sólido flexível, como um hidrogel, plástico, metal, polímero orgânico, biopolímero ou similares. Outras concretizações podem incluir uma laminação externa polimérica ou um confinamento para reter materiais mais dissolvíveis, como hidrogéis e similares. Assim, em algumas concretizações, a superestrutura 1919 pode ser configurada para se rigidificar automaticamente ao encontrar fluidos corporais. Isto pode permitir que o implante 1901 seja implantado com toda a estrutura, incluindo a superestrutura 1919, numa configuração comprimida e depois, ao desenrolar, desdobrar ou descomprimir o implante 1901, tendo a superestrutura 1919 a rigidez necessária para manter o implante 1901 na sua configuração descomprimida.
[00567] Os medicamentos, vitaminas, ou outros produtos químicos, incluindo produtos biológicos, também podem ser ligados, dissolvidos, ou de outra forma presentes em uma parte ou na totalidade da estrutura do implante 1901 e/ou da superestrutura 1919. Diferentes regiões e/ou porções da superestrutura 1919 podem também ter diferentes medicamentos ou produtos químicos impressos ou incorporados de outra forma, alguns talvez na forma de um gráfico de torta se vários materiais forem previstos, para uma eventual entrega a um paciente. Além disso, a eletrônica, micro-bombas, e/ou placas de circuito impresso podem ser posicionadas sobre ou dentro da superestrutura do implante 1919 quando devidamente protegidas.
[00568] Fig. 19b é uma vista lateral do implante 1901 representando a superestrutura do implante 1919 que se estende acima da superfície inferior/distal do implante 1901, em que a superestrutura pode incluir componentes eletrônicos, incluindo, mas não limitando-se a: uma bateria 1951, uma bobina de indutância 1952, um capacitor 1953, um elemento de armazenamento de dados 1954, um elemento de supressão de EMI 1955, e uma antena 1956. Em algumas concretizações, uma superestrutura pode ser segmentada e/ou descontínua e/ou pode incluir componentes eletrônicos no interior da parede, no exterior da parede e/ou dentro das partes da parede da superestrutura.
[00569] Fig. 19c é uma perspectiva inferior do implante 1901. O implante 1901, juntamente com a superestrutura 1919, pode ser implantado em estado comprimido, tal como um estado enrolado, e depois desenrolado ou descomprimido uma vez inserido através da incisão de entrada e posicionado dentro da bolsa do implante, como será discutido. A superestrutura do implante 1919 pode ser descomprimida e/ou encolhida na implantação se for rodeada por uma membrana plástica semipermeável recozida ao implante 1901 e preenchida com um hidrogel/xerogel relativamente desprovido de água ou algo semelhante, por exemplo. Após a implantação, o movimento osmótico do fluido para a superestrutura de 1919 pode proporcionar turgor e rigidez. Em algumas concretizações, as micro-bombas, que podem fazer parte do implante 1901 ou ser acopladas temporariamente com ele, podem ajudar a preencher a superestrutura do implante 1919. Adicionalmente, em algumas concretizações, essa(s) bomba(s) pode(m) ser utilizada(s) para conduzir fluidos para fora da superestrutura 1919 e/ou outras partes do implante 1901.
[00570] Em algumas concretizações, podem ser utilizadas membranas semipermeáveis para permitir a difusão de água para um implante médico. Em certos casos, tais dispositivos podem ter elevada permeabilidade à água, e podem restringir a difusão de outros compostos. Tais membranas semipermeáveis podem compreender, por exemplo, uma camada funcional separadora composta, por exemplo, de poliamida, que é formada por uma amina polifuncional aromática e um halogeneto ácido polifuncional. Em algumas concretizações, a membrana semipermeável pode compreender uma camada de material base e uma camada porosa de membrana de suporte, além da camada funcional separadora. Detalhes adicionais sobre tais membranas semipermeáveis podem ser encontrados na Patente N.° 9,486,745 dos EUA, intitulada "Semipermeable Membrane and Manufacturing Method Therefor” (Membrana Semipermeável e Método de Fabrico de Membranas), que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00571] Em algumas concretizações, as membranas poliméricas também podem ser utilizadas como membranas permseletivas. Em alguns casos, um derivado adequado de um ácido tri/tetracarboxílico pode reagir com uma diamina para formar um ácido polâmico, que pode ser utilizado para formar um filme, que pode ser imidizado para formar um filme de poliamida-imida, que pode ser tratado para abrir os anéis de imida. Tal processo pode ser utilizado para formar uma membrana permselectiva. Detalhes adicionais sobre tais membranas permselectivas podem ser encontrados na Patente N.° 3,835,207 dos EUA, intitulada ” Method for Forming Reverse Osmosis Membranes Composed of Polyamic Acid Salts ”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00572] Como também mostrado na Fig. 19c, o implante 1901 pode incluir uma ou mais abas 1902, uma ou mais das quais pode incluir um orifício de macro posicionamento/encaixe de instrumento 1903 para acoplamento com um instrumento adequado, como descrito anteriormente.
[00573] Fig. 19d é uma vista lateral do implante enrolado 1901 representando o separador 1902 e uma porção da superestrutura do implante 1919. O Implante 1901 quando comprimido e a borda do implante, como vistos de lado, na Fig. 19d, pode compreender substancialmente 21/4 voltas. Novamente, o número de rolos/dobras/voltas pode depender do diâmetro interno (espaço interno), espessura(s) do implante, folgas entre as folhas/rolos do implante e irregularidades/variações da superfície, superestruturas, etc. Em concretizações alternativas, os implantes compressíveis podem compreender números de rolos/dobras/voltas que variam conforme descrito anteriormente com referência à Fig. 5.
[00574] Fig. 20a mostra uma vista inferior de um implante circular, flexível e compressível 2001 com uma superestrutura em forma de '+' 2020 num dos lados, juntamente com um par de orifícios opostos de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 2003. Estes elementos podem ser semelhantes aos descritos anteriormente em relação a outras concretizações.
[00575] A figura 20b mostra uma vista inferior de um implante retangular, flexível, e compressível 2011 também com uma superestrutura em forma de '+' 2022, de um lado e orifícios em cada canto.
[00576] A figura 20c mostra uma vista inferior de um implante retangular, flexível, e compressível 2021 também com uma superestrutura retangular 2033, de um lado e orifícios de instrumento em cada canto. Além das superestruturas circulares e retangulares, contempla-se que outras concretizações possam incluir outras formas poligonais, conforme desejado.
[00577] Fig. 21 mostra uma visão de cima de um implante compressível alternativo 2101 de acordo com outras concretizações. O implante 2101 compreende novamente um implante oval, flexível e compressível que pode ser enrolável para colocação subcutânea. Em algumas representações, o implante 2101 pode ser dobrável. O implante 2101 pode ser composto de materiais similares a qualquer outro implante aqui divulgado, como mencionado anteriormente. O implante 2101 carece de abas salientes que podem prender-se ao tecido perto da ferida de entrada ou ocupar dimensões diamétricas valiosas, reduzindo a facilidade com que o implante pode passar por uma incisão de entrada minimamente invasiva. No entanto, como mencionado anteriormente, os orifícios de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 2103 com regiões reforçadas opcionais 1003 podem ser oferecidos, que podem ser configurados para receber e/ou acoplar um instrumento, ou uma porção de um instrumento, para facilitar a colocação do implante 2101 em uma incisão de entrada minimamente invasiva e/ou relativamente pequena (em relação ao implante).
[00578] O implante 2101 pode também servir como substrato para uma bobina de indutância 2111, que pode servir como uma antena ou carregador de energia sem fios para outros elementos no implante ou sobre o implante. Isto pode ser útil para uma variedade de propósitos para absorver energia para vários fins. Por exemplo, a bobina 2111 pode ser utilizada para gerar energia sem fios para LEDs, baterias, e similares, ou para gerar um campo elétrico para conduzir um elemento ou sistema de entrega de um medicamento, tal como para abrir uma porta para a entrega de tal medicamento. A bobina 2111 também pode ser utilizada como antena para facilitar a comunicação sem fios com um componente elétrico de um implante. Por exemplo, podem ser recebidos e/ou enviados sinais de sensores e/ou de uma CPU para fornecer instruções e/ou receber dados de um sensor interno ou de outro elemento de um implante.
[00579] Fig. 22 mostra uma vista superior de um implante compressível alternativo 2201 que pode ser semelhante ao implante mostrado na Fig. 21, para além da forma do implante 2201 e da sua bobina de indutância correspondente 2211, ambos com forma rectangular. Osmacro posicionamento/encaixe de instrumentos 2203 com regiões reforçadas opcionais 2202 podem ser configurados para receber e/ou acoplar um instrumento, ou uma porção de um instrumento, para facilitar a colocação do implante 2201 em uma incisão de entrada minimamente invasiva e/ou relativamente pequena (em relação ao implante). O implante 2201 pode também servir como substrato para a referida bobina de indutância 2211, embora possa ser utilizada uma variedade de formas de bobina para além da forma ilustrada.
[00580] Em algumas concretizações, os sistemas de transmissão de energia RF podem ser utilizados para transmitir energia e/ou dados. Tais dispositivos podem incluir, por exemplo, regiões radiantes circulares e planos de terra circulares impressos num substrato circular. Em algumas concretizações, duas ranhuras, tais como ranhuras circulares, podem ser cortadas da região para permitir duas frequências de funcionamento diferentes. A fim de melhorar a biocompatibilidade, a antena receptora pode ser coberta por um substrato. Numa concretização preferida, a energia no circuito receptor pode fluir através de um duplicador de tensão a fim de ser convertida em corrente contínua. Em algumas concretizações, os diodos, tais como Skyworks 7630 ou HSMS 2850, podem ser utilizados para retificar a energia. Em algumas concretizações, o circuito retificador pode caber numa superfície do mesmo tamanho, ou pelo menos substancialmente do mesmo, que a antena. Também, em certos casos, outra camada de circuito pode ser adicionada à parte de trás da antena. Em algumas concretizações, o plano de terra da antena e o plano de terra do circuito podem estar ligados eletricamente. Detalhes adicionais sobre tais sistemas de transmissão podem ser encontrados em "Miniaturized Implantable Power Transmission System for Biomedical Wireless Applications", Ding, Wireless Power Transfer, Oxford University Press, 2020, pp.1-9, que é aqui incorporado na sua totalidade por referência.
[00581] Em algumas concretizações, um conjunto de microbobinas pode ser utilizado num receptor de ligação indutiva. Em algumas dessas concretizações, tais matrizes receptoras podem ser menos sensíveis aos efeitos de desalinhamento lateral e/ou angular. Em certas concretizações, ambos os lados de uma ligação de indutância podem ser sintonizados a uma mesma frequência ressonante para aumentar a eficiência da transferência de energia. Detalhes adicionais relativos a tais microbobinas podem ser encontrados em ’’Multicoils-based Inductive Links Dedicados a Power up Implantable Medical Devices”: Modeling, Design, and Experimental Results”, Sawan, Springer Science, Biomed Microdevices, 2009, 11:1059-1070, que é aqui incorporado na sua totalidade por referência.
[00582] Em algumas concretizações, uma pluralidade de bobinas implantadas podem ser utilizadas para receber energia transcutaneamente, simultaneamente, ou pelo menos substancialmente em simultâneo, a partir de uma pluralidade de bobinas externas. Em certas concretizações, tais sistemas de bobinas podem incluir sistemas de feedback que incluem receptores de RF. Em alguns casos, a quantidade de energia necessária para alimentar um circuito implantado pode ser dividida em várias partes, de modo a que cada bobina possa fornecer uma certa fração da energia necessária. Em algumas concretizações, pode também ser fornecido um segundo circuito, que pode incluir um sistema de controle e/ou circuito de controle de tensão para manter uma quantidade suficiente de energia para o segundo circuito. Em algumas concretizações, a primeira e a segunda bobinas podem formar uma pluralidade de pares de bobinas. Em alguns casos, cada bobina receptora pode ser implantada sob diferentes segmentos de tecido em diferentes locais à volta do corpo, conforme desejado. Detalhes adicionais relativos a sistemas de transmissão de energia que possam ser úteis em relação a várias concretizações aqui divulgadas podem ser encontrados na Patente N.° 6,058,330 dos EUA, intitulada ’Transcutaneous Energy Transfer Device”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00583] Algumas concretizações e implementações podem incorporar vários elementos como parte de um sistema de transferência de energia transcutânea e/ou comunicação por indução. O implante em tais concretizações pode incluir uma ou mais bobinas transmissoras, uma ou mais das quais podem estar localizadas fora do corpo, como num dispositivo de carga/externo, e um componente receptor, que pode estar localizado subcutaneamente, de preferência sobre o implante. Em algumas concretizações, os componentes transmissores e/ou receptores do sistema podem incluir elementos e/ou características configuradas para permitir variações na área efetiva de bobina das bobinas de indutância. Exemplos de tais elementos/características podem ser encontrados na Patente N.° 10,080,893 dos EUA intitulada ” Varying the Effective Coil Area for an Inductive Transcutaneous Power Link”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00584] Algumas concretizações podem incluir um receptor de fluxo e/ou um concentrador de fluxo. Os receptores de fluxo são normalmente utilizados em conjunto com uma bobina de indutância receptora. A bobina receptora pode, como mencionado anteriormente, ser utilizada para comunicação e/ou para transferência de energia. O dispositivo médico implantado pode empregar uma bobina receptora disposta em torno de um concentrador de fluxo localizado no interior do dispositivo. O concentrador de fluxo pode ser utilizado para concentrar a energia de campo próximo através da bobina receptora, que pode converter a energia de campo próximo em energia elétrica. Exemplos de receptores e concentradores de fluxo adequados que podem ser úteis em ligação com várias concretizações aqui divulgadas podem ser encontrados na Patente N.° 10,918,875 dos EUA intitulada ” Implantable Medical Device with a Flux Concentrator and a Receiving Coil Disposed about the Flux Concentrator”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00585] Algumas concretizações podem incluir outras características, tais como geometrias variadas para uma ou mais das bobinas de indutância. Algumas dessas concretizações podem incluir bobinas em que a bobina é maior num primeiro local do que num segundo. Outras concretizações podem incluir uma bobina em que o primeiro e segundo locais se encontram na mesma volta da bobina. Ainda outras concretizações podem incluir uma bobina em que o primeiro local é na primeira volta e o segundo local é na última volta. Tais pares de bobinas de indutância podem ser utilizados para fornecimento de energia transcutânea ou comunicação com dispositivos médicos implantados. Detalhes adicionais e exemplos de tais características podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA n.° 2020/0395168 intitulada "Inductance Coil with Varied Geometry”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00586] Em alguns casos, a tensão e corrente podem ser induzidas num fio desenergizado, que pode correr paralelamente a um fio energizado. Tal tensão e corrente induzidas podem ser causadas por indução do campo elétrico e do campo magnético. Detalhes adicionais relativos à indução em fios paralelos podem ser encontrados em "Induced Voltage and Current in Parallel Transmission Lines": Causes and Concerns”, Horton, 2008, IEEE Transactions on Power Delivery, 23(4): 2339-2346, que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[00587] A figura 23 mostra uma vista superior de um implante compressível alternativo de forma retangular alongada 2301. Os orifícios de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 2303 com regiões reforçadas opcionais 2302 podem ser configurados para receber e/ou acoplar um instrumento, ou uma porção de um instrumento, para facilitar a colocação do implante 2301 em uma incisão de entrada minimamente invasiva e/ou relativamente pequena (em relação ao implante). O implante 2301 pode também servir como substrato para uma pluralidade de bobinas de indutância 2311, que podem ser acopladas eletricamente através de fiação condutora 2312. Cada uma destas bobinas 2311 é mostrada como sendo formada na mesma forma retangular, mas qualquer número de formas pode ser utilizado,o que pode ser consistente ao longo do implante 2301 ou pode diferir no seu interior. As bobinas de indução ligadas em série, como mostra a figura, podem minimizar os efeitos deletérios da transferência transcutânea de energia de uma fonte de energia externa, possivelmente melhorando a eficiência da transferência de energia. As bobinas de indução 2311 podem terminar na fiação 2314 e/ou numa porta elétrica, que pode estar ligada a outros componentes elétricos 2315, tais como uma CPU. Em algumas concretizações, as bobinas de indutância, tais como mas não limitadas a bobinas de indutância 2311, podem ser utilizadas para alimentar vários elementos do implante, tais como LEDs, bombas, geradores de campo elétrico, antenas, sensores, etc.
[00588] Algumas concretizações podem incluir um sensor de tensão 2305, que pode ser útil durante o carregamento uma vez que o implante 2301 esteja dentro de um paciente e, portanto, as várias bobinas de indutância 2311 no implante podem não ser visíveis para o profissional. Ao fornecer um sensor de tensão 2305, um utilizador pode ser capaz de mover uma bobina transmissora de um carregador indutivo (uma bobina grande ou uma matriz de bobinas mais pequenas semelhantes às bobinas receptoras no implante 2301) sobre a região do paciente sob a qual se encontra o implante 2301 e ver as mudanças de tensão e, assim, maximizar a tensão de carga. Em concretizações com conjuntos internos e externos separados de tamanhos correspondentes, pode ser benéfico alinhar corretamente as bobinas de transmissão e recepção. Contudo, se o conjunto transmissor for muito maior do que o conjunto receptor, então o alinhamento preciso dos conjuntos pode não ser necessário uma vez que a parte interna do conjunto transmissor pode apresentar características homogêneas de campo magnético, resultando assim numa alteração semelhante no campo magnético em todo o conjunto receptor. Em qualquer dos casos, ter um sensor de tensão, que pode estar ligado a um notificador, tal como um alarme sonoro ou um mostrador/escala que seja visível externamente, o usuário pode ser capaz de maximizar a eficiência da recarga de uma bateria, que pode fazer parte do implante 2301.
[00589] Em algumas concretizações, uma pluralidade de bobinas de transmissão pode ser sobreposta ou empilhada a fim de superar ineficiências devidas ao desalinhamento das bobinas de indutância de carga sem fios de transmissão e recepção. Tais desenhos podem gerar um campo magnético homogêneo em toda a matriz de transmissão, permitindo uma maior liberdade de colocação da(s) bobina(s) receptora(s), mantendo ao mesmo tempo uma elevada eficiência. Mais detalhes sobre estas características podem ser encontrados em 'Geometrical Design of a Scalable Overlapping Planar Spiral Coil Array to Generate a Homogenous Magnetic Field', Jow, IEEE Trans Magn, 2012; 49: 2933-2945, que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[00590] Bobinas de indutância secundária, que podem incluir bobinas de indutância que são, em alguns casos, empilhadas e/ou sobrepostas umas sobre as outras no implante em vez de posicionadas num conjunto, como mostrado no FIG. 23, também podem ser usadas em algumas concretizações. Tais bobinas de indutância secundária podem, para além da(s) bobina(s) primária(s), em algumas concretizações, ser encerradas dentro de uma carcaça do dispositivo implantado, a fim de aumentar a transferência de energia para maiores profundidades. Esta transferência de potência reforçada pode ser conseguida, por exemplo, através de múltiplas bobinas alinhadas longitudinalmente e/ou física e eletricamente paralelas, formando assim um circuito secundário para um sistema de fornecimento de potência em vez de ter apenas um único circuito. Tais sistemas com duas ou mais bobinas de indutância receptoras podem duplicar a quantidade de voltas que coletam o fluxo magnético. Detalhes adicionais relativos a tais bobinas de indutância secundária podem ser encontrados na Patente N.° 7.191.007 dos EUA intitulada "Spatially Decoupled Twin Secondary Coils for Optimizing Transcutaneous Energy Transfer Characteristics (TET) Power Transfer Characteristics", que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00591] Fig. 24a mostra uma visão de cima de um implante compressível alternativo 2401 de acordo com outras concretizações. O implante 2401 compreende novamente um implante circular, flexível, em malha e compressível que pode ser dobrável para colocação subcutânea. Em algumas concretizações, o implante de malha compressível 2401 pode ser enrolável e, portanto, pode ser enrolado na configuração mostrada no FIG. 24d. O implante 2401 é compressível por ser enrolável e/ou dobrável. O Implante 2401, cuja borda é representada na vista lateral da Fig. 24d, quando comprimido, pode compreender substancialmente 5 voltas. Novamente, o número de rolos/dobras/voltas pode depender do diâmetro interno (espaço interno), espessura(s) do(s) implante(s), folgas entre as folhas/rolos do implante, superestruturas, e/ou irregularidades/variações superficiais, etc. Em concretizações alternativas, os implantes compressíveis podem compreender números de rolos/dobras/voltas que variam conforme descrito anteriormente com referência à Fig. 5. Fig. 24a mostra o implante 2401 em seu estado desenrolado ou não-comprimido/nativo. Ao contrário dos implantes semelhantes anteriormente mencionados, o implante 2401 pode ser constituído por uma estrutura de malha, que pode incluir, por exemplo, um polímero bioabsorvível ou não-bioabsorvível. Isto pode ser mais útil para a entrega de medicamentos que não requerem umidade, e pode também aumentar substancialmente a área de superfície disponível do implante. Tais implantes de malha também podem ser fabricados utilizando um processo de fabricação de aditivos. O uso de implantes de malha que são de tamanho considerável pode ser benéfico para os tecidos sobrepostos, por exemplo a pele do abdômen num implante de malha de 10-20cm de diâmetro, porque, se a malha for suficientemente larga para permitir o crescimento vascular e a comunicação com os tecidos mais superficiais através do implante, os tecidos superficiais do abdômen podem experimentar melhores condições de crescimento e fornecimento de sangue, em vez de apenas ser concedido o fornecimento de sangue a partir da periferia relativamente afastada do implante. Se o tamanho da malha for inferior a 1mm, pode ser difícil para o crescimento dos vasos sanguíneos atravessar de um lado da malha para o outro. Portanto, um ou mais orifícios de macro vascularização 2477 com mais de 1mm (de preferência vários mm) de diâmetro podem ser feitos até em uma malha para permitir o crescimento vascular e/ou cruzamento vascular do implante para beneficiar os tecidos do lado oposto do implante. A área ao redor do(s) orifício(s) 2477 pode compreender um anel ou outra forma de / reforço 2478, a fim de manter a integridade do implante. Áreas de reforço da malha de Kevlar implantada à volta de um orifício podem ser benéficas para evitar a penetração balística se a colocação de buracos enfraquecesse uma determinada área. Nas concretizações contempladas, a colocação periférica de orifícios pode não beneficiar tanto os tecidos quanto orifícios colocados centralmente, uma vez que os tecidos que se sobrepõem ao centro estão mais afastados da periferia, logo, os implantes podem incluir orifícios centrais. Em outras encarnações contempladas, tais orifícios para vascularização e comunicação biológica cruzada podem estar presentes ao longo do implante em áreas desejadas. Nas concretizações contempladas de implantes de bobinas em espiral, o espaçamento entre braços em espiral pode ser alterado de modo a permitir o crescimento vascular dentro e através dessas áreas.
[00592] A malha implantável 2401 pode conter medicamentos como gentamicina ou metotrexato, suspenso em hidrogel como o PLA (ácido poliláctico). Além disso, os medicamentos niclosamida ou IP6 (fosfato inositol) podem ser misturados em PCL (polycaprolactona) e/ou nanoplaquetas de grafeno em algumas concretizações. Também podem ser usados andaimes biológicos, que podem incluir medicamentos como rhBMP-2 (proteína-2 morfogenética óssea recombinante) incorporada ao PCL, PLGA (ácido co-glicólico poli láctico) ou Beta-TCP (fosfato tricálcico). Outro exemplo de um andaime biológico adequado é a dexametasona, que pode estar embutida no Sr-MBG (vidro bioativo mesoporoso de estrôncio). As biocerâmicas para geração e infecções ósseas também podem ser usadas em algumas concretizações, e que podem incluir VNC (vancomicina), rhBMP-2, e/ou heparina, e podem ser incorporadas em materiais como brushite, alfa não reagida ou beta-TCP, chitosan, e/ou HPMC. VNC e ceftazidime também podem ser misturados em gaiolas PLA e nanofibras PLGA. Outros medicamentos e materiais para remendos implantáveis, stents, malhas, andaimes e/ou biocerâmicas podem ser encontrados em '3D Printed Drug Delivery and Testing Systems - a Passing Fad or the Future?', Lim, Advanced Drug Delivery Reviews 132 (2018) p.139-168, 2018, que é incorporada em sua totalidade por referência. Em algumas concretizações, agentes terapêuticos podem ser descarregados na vasculatura adjacente para alcançar um resultado terapêutico nos (a) tecidos locais adjacentes ao implante e/ou (b) tecidos não-adjacentes (distantes). Um narcótico pode ser um exemplo de um agente terapêutico capaz de efeitos teciduais não-adjacentes (distantes) se o implante de descarga estiver localizado, por exemplo, nos tecidos subcutâneos.
[00593] Os medicamentos liberados por stents de eluição de drogas também podem ser utilizados em algumas concretizações. Tais medicamentos podem incluir, por exemplo, imunossupressores como Sirolimus e Tacrolimus. Tais drogas podem ajudar a combater a hiperplasia neointimal. Stents eluidores de Sirolimus podem ajudar a reduzir os incidentes de reestenose. Detalhes adicionais sobre tais medicamentos, que mais uma vez podem ser retirados do contexto dos stents para os implantes aqui divulgados, podem ser encontrados em 'Molecular Basis of Different Outcomes for DrugEluting Stents that Release Sirolimus or Tacrolimus', Curr. Opin. Drug Discov. Devel., Giordano, 2010; 13: 159-68, que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[00594] A tecnologia por detrás dos stents de eluição de medicamentos pode, em algumas concretizações, ser reapropriada para utilização em ligação com um ou mais dos implantes aqui divulgados. Por exemplo, em algumas concretizações, pode formar-se uma malha com materiais e/ou estruturas semelhantes a um stent. Tais malhas podem, portanto, compreender, por exemplo, várias ligas/metais, tais como crômio cobalto ou crômio platina, que podem permitir escoras mais finas, mantendo ao mesmo tempo uma elevada resistência radial, radioopacidade, biocompatibilidade, e/ou resistência à corrosão. Medicamentos lipofílicos, tais como paclitaxel podem estar ligados à malha sem o uso de um polímero em algumas concretizações. Outros medicamentos que podem ser eluídos da malha podem incluir, por exemplo, everolimus, zotarolimus, umirolimus, novolimus, amphilimus, e/ou sirolimus. Os polímeros utilizados para ligar drogas a malhas tipo stent num implante podem incluir, por exemplo, copolímeros de fluoreto de vinilideno hexafluoropropileno e/ou polímeros C10-C19-polyvinylpyrrolidone. Podem também ser utilizados revestimentos de polímeros biodegradáveis, e podem incluir ácidos lácticos e/ou glicólicos. Tais copolímeros podem incluir, por exemplo, copolímeros polilácticos (PLLA, PDLLA), poliglicólicos (PGA), e/ou polilácticos-co-glicólicos (PLGA). Os materiais de malha acima mencionados podem, em algumas encarnações, ser feitos para terem superfícies lisas, macroporosas, microporosas, e/ou nanoporosas. Tais materiais de malha também podem ser preenchidos com medicamentos, resultando na liberação através de furos perfurados a laser. Tais materiais podem também ser revestidos com agentes biológicos como o CD34 para melhorar a cura dos vasos em certas aplicações. Compostos como o óxido de titânio podem também, ou alternativamente, ser utilizados para acelerar a endotelização. Mais informações sobre os materiais de malha tipo stent acima mencionados podem ser encontradas em 'The Newest Generation of Drug- Eluting Stents and Beyond', Lee, European Cardiology Review, 2018; 13: 549, que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[00595] Dispositivos implantáveis, tais como stents, podem, em algumas encarnações, compreender células que produzem e liberam agentes terapêuticos. Tais células podem ser células nuas, células encapsuladas, ou alguma mistura das mesmas. Tais stents podem incluir, por exemplo, portas subcutâneas, cateteres, e reservatórios. Em alguns casos, o implante pode ser concebido utilizando tecnologia de stent, tal como fornecer uma estrutura para um stent numa malha ou outra forma mais adequada para os implantes aqui divulgados. Algumas dessas concretizações podem, portanto, ser configuradas de modo que os agentes terapêuticos sejam libertados em resposta a condições fisiológicas variáveis. Em algumas concretizações, o reservatório pode conter, por exemplo, células ou outros agentes terapêuticos, e pode conter, por exemplo, um polímero poroso, como o alginato. Outras concretizações podem incluir reservatórios que podem funcionar como barreiras imunitárias, protegendo as células terapêuticas do sistema imunitário do corpo, permitindo ao mesmo tempo a troca de nutrientes. Detalhes adicionais sobre materiais de stents e sistemas terapêuticos relacionados que possam ser úteis em relação aos implantes aqui divulgados podem ser encontrados na Patente N.° 9.788.978 dos EUA, intitulada ’’Implantable Systems and Stents Containing Cells for Therapeutic Uses”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00596] Em algumas concretizações, podem ser configuradas malhas tipo stent para liberar a carga terapêutica. Em certas encarnações, tais implantes podem, portanto, compreender pelo menos um primeiro material polimérico hidrofílico incorporando partículas que compreendem uma camada exterior de um segundo material hidrofílico, uma camada interior que compreende um primeiro material hidrofóbico, e um núcleo que compreende um agente terapêutico hidrofóbico. Em algumas dessas concretizações, o primeiro e o segundo materiais hidrofílicos podem ser os mesmos. Em alguns casos, o material hidrofílico pode incluir polímeros como, por exemplo, o álcool polivinílico (PVA), e/ou poli(L-lactida). Em algumas outras concretizações, o dispositivo pode compreender pelo menos um primeiro material hidrofóbico polimérico incorporando partículas que compreendem uma camada exterior de um segundo material hidrofóbico, uma camada interior que compreende um primeiro material hidrofílico, e um núcleo que compreende um agente terapêutico hidrofílico. Em algumas concretizações, o primeiro e o segundo materiais hidrofóbicos podem ser os mesmos. Em alguns casos, o material polimérico hidrofóbico pode incluir, por exemplo, copolímeros de estireno e isobutileno, polianidridos, e/ou similares. Detalhes adicionais sobre stents eluidores de medicamentos, que, mais uma vez, podem ser utilizados para criar vários implantes eluidores de medicamentos adequados para colocação nas bolsas de implantes aqui divulgados, podem ser encontrados na Patente N.° 8.119.153 dos EUA, intitulada "Stents with Drug Eluting Coatings", que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00597] Em algumas concretizações, os dispositivos de malha implantada podem compreender várias camadas, algumas das quais podem ser sensíveis a estímulos como, por exemplo, o pH. Em uma concretização, tal dispositivo pode incluir: uma camada estrutural coextensiva primária que pode ser não degradável; pelo menos uma camada coextensiva interior sensível ao pH; pelo menos uma camada coextensiva exterior sensível ao pH. Em alguns casos, os gatilhos de pH podem causar mudanças, tais como, por exemplo, solubilidade e/ou degradação da água, nas propriedades das camadas sensíveis ao pH. Detalhes adicionais relativos a tais dispositivos de malha podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2019/0343991, intitulada "Multi-Layered Device", que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00598] Em algumas concretizações, as malhas implantadas podem incluir membros tubulares com uma pluralidade de aberturas. Em alguns casos, tais dispositivos podem também incluir pelo menos um fio alongado de polímero utilizado para o fornecimento de agentes terapêuticos. Detalhes adicionais relativos a tais dispositivos de malha podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2004/0236415, intitulada "Medical Devices having Drug Releaseing Polymer Reservoirs", que é incorporada aqui na sua totalidade por referência.
[00599] Em algumas concretizações, os dispositivos de malha implantados podem compreender fibras ósseas desmineralizadas mecanicamente enredadas numa malha biodegradável ou permanente. A malha pode ainda incluir materiais tais como, por exemplo, PLGA, polímeros degradáveis/não degradáveis, PTFE, e similares. Detalhes adicionais relativos a estes dispositivos de malha adicional podem ser encontrados na Patente N.° 10,813,763 dos EUA, intitulada ’’Implantable Mesh”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00600] Em algumas concretizações, as malhas implantáveis podem ser revestidas com agentes biodegradáveis. Em algumas concretizações, tais agentes podem facilitar a implantação da malha. Em alguns casos, os revestimentos de polímeros biodegradáveis podem incluir, por exemplo, agentes de endurecimento temporário, agentes biologicamente ativos, e/ou medicamentos. Detalhes adicionais relativos a tais implantes de malha podem ser encontrados na Patente N.° 10.765.500 dos EUA, intitulada ’Temporarily Stiffened Mesh Prostheses”, que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00601] Em algumas concretizações, as malhas implantadas podem incluir revestimentos que podem conter materiais bioativos que podem ser eluídos. Em certos casos, a tecnologia sol-gel pode ser utilizada para aplicar os referidos revestimentos. Tais revestimentos bioativos podem incluir, por exemplo, agentes anti-inflamatórios, agentes anti-depressivos, factor de crescimento, e afins. Em alguns casos, vários agentes bioativos podem ser combinados, e/ou as porções bioativas podem compreender duas ou mais camadas, cada uma com materiais bioativos ajustáveis. Detalhes adicionais relativos a tais revestimentos e implantes de malha podem ser encontrados na Patente N.° 10,285,968 dos EUA, intitulada ”Drug Eluting Expandable Devices”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00602] Em algumas concretizações, os dispositivos de malha implantada podem incluir polímeros bioabsorvíveis. Tais polímeros bioabsorvíveis podem incluir, por exemplo, poli-hidroxialcanoato, ácido poli-láctico, polianidrido, e similares. Detalhes adicionais sobre tais polímeros podem ser encontrados na Patente N.° 9.980.800 dos EUA, intitulada ”Bioabsorbable Mesh for Surgical Implants”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00603] Em algumas concretizações, os dispositivos implantados podem ser revestidos com materiais rotativos fiados que podem ser utilizados para fornecer agentes terapêuticos. Em alguns casos, medicamentos como, por exemplo, rapamicina, paclitaxel, heparina, e similares, podem ser entregues desta forma. Em certas concretizações, o revestimento rotativo fiado pode incluir, por exemplo, PTFE, Kevlar, polietileno, quitosano, quitina, e similares. Em certos casos, o agente terapêutico liberado pode ser associado ao revestimento rotativo fiado por métodos de ligação como, por exemplo, a ligação covalente e/ou iônica. Detalhes adicionais relativos a tais materiais e métodos de revestimento podem ser encontrados na Patente N.° 9.198.999 dos EUA, intitulada ”Drug-Eluting Rotational Spun Coating and Methods of Use”, que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00604] Em algumas concretizações, as malhas implantadas podem ser usadas em conjunto com dispositivos de estimulação. Tais dispositivos de estimulação podem incluir, por exemplo, neuroestimuladores elétricos. Em algumas concretizações, tais malhas podem compreender elementos condutores elétricos incorporados. Tais elementos condutores elétricos podem ser utilizados para conduzir eletricamente a forma de onda modulada que emana do neuroestimulador. Detalhes adicionais sobre tais dispositivos de neuroestimulação podem ser encontrados na Patente N.° 8.751.003 dos EUA, intitulada " Conductive Mesh for Neurostimulation", que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00605] Em algumas concretizações, filmes porosos poliméricos podem ser utilizados para eluir agentes bioativos. Em alguns casos, fatores como, por exemplo, a composição do polímero, concentração, peso molecular inicial, surfactante, taxa de homogeneização, e similares podem ser utilizados para alterar o perfil de liberação da carga terapêutica. Em certas concretizações, o filme poroso pode incluir polímeros como, por exemplo, PDLGA. Informação adicional relativa a filmes porosos pode ser encontrada na Patente N.° 8,697,117 dos EUA, intitulada ’’Drug-Eluting Films”, que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00606] Em algumas concretizações, as malhas podem ser revestidas em polímeros biodegradáveis e formadas em bolsas para dispositivos implantáveis, tais como, por exemplo, dispositivos de gestão do ritmo cardíaco. Tais bolsas de malha podem ser utilizadas para inibir o crescimento bacteriano, proporcionar alívio da dor, inibir cicatrizes/fibrose, permitir o crescimento de tecidos, e afins. Em alguns casos, o revestimento de polímero biodegradável pode compreender polímeros tais como, por exemplo, ácido poliláctico, ácido poliglicólico, óxido de polietileno, e similares. Detalhes adicionais relativos a tais bolsas de malha podem ser encontrados na Patente N.° 8.591.531 dos EUA, intitulada ” Mesh Pouches for Implantable Medical Devices’, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00607] Em algumas concretizações, os implantes de malha flexível podem ser adaptados para a reparação de um defeito de tecido ou de uma parede muscular. Em tais implantes de malha, os ”braços” de malha que se estendem para fora de uma região primária podem ser dobrados/retraídos e fixados (através, por exemplo, de cola ou soldadura) à região primária. Em certas concretizações, a malha pré-formada pode ter uma forma plana e bidimensional, que pode ser manipulada numa configuração que compreende uma forma tridimensional através de dobragem/contração. Detalhes adicionais relativos a tal implante de malha podem ser encontrados na Patente N.° 10.357.350 dos EUA, intitulada ” Surgical Implant” , que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00608] Em algumas concretizações, dispositivos de malha implantada podem ser utilizados para reparar o pavimento pélvico. Tais malhas podem incluir cintas de suporte implantadas adaptadas para ancorar no tecido do paciente. Em alguns casos, as aplicações podem incluir, por exemplo, hérnia, prolapso vaginal, e afins. Detalhes adicionais relativos a tais implantes de malha podem ser encontrados na Patente N.° 10.251.738 dos EUA, intitulada ”Pelvic Floor Repair System”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00609] Em algumas concretizações, os dispositivos implantados podem compreender estruturas de malha reticulada tridimensional. Em alguns casos, os componentes construídos por camadas das referidas estruturas podem incluir, por exemplo, pós Ti-6Al-4V ou Co-26Cr-6Mo-0.2C. Em certas concretizações, a estrutura tridimensional pode incluir, por exemplo, um revestimento poroso, um conjunto de malha sinterizada, e similares. Em alguns casos, a estrutura pode ser configurada para liberar agentes terapêuticos, tais como, por exemplo, factores de crescimento celular. Detalhes adicionais relativos a tais estruturas podem ser encontrados na Patente N.° 8.828.311 dos EUA, intitulada ”Reticulated Mesh Arrays and Dissimilar Array Monoliths by Additive Layered Manufacturing Using Electron and Laser Beam Melting”, que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00610] Em algumas concretizações, os implantes podem ser constituídos por carapaças ocas fenestradas com núcleos biológicos. Em alguns casos, os desenhos podem melhorar a interface com o tecido circundante, ajudando em processos como, por exemplo, a fixação ao tecido circundante. Em certas concretizações, tais dispositivos podem ser utilizados para funções como, por exemplo, terapia genética, engenharia de tecidos, e fatores de crescimento. Detalhes adicionais sobre tais carapaças e processos relacionados podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA n.° 2020/0015973, intitulada ’’Tissue Integration Design for Seamless Implant Fixation”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00611] O implante 2401 carece de abas salientes que podem prender-se ao tecido perto da ferida de entrada ou ocupar dimensões diamétricas valiosas, reduzindo a facilidade com que o implante pode passar por uma incisão de entrada minimamente invasiva. Entretanto, o implante 2401 pode incluir abas internas e/ou não intrusivas 2402, que de outra forma podem ser referidas aqui como regiões de perfuração e/ou reforço estrutural. Uma ou mais abas internas 2402 podem definir um ou mais orifícios de encaixe de macro posicionamento/instrumento 2403. A Fig. 24b mostra uma vista lateral do implante 2401 desenrolado ou não comprimido com borda 2404. Fig. 24c é uma vista de topo do implante 2401 também retratando o orifício 2403. Os implantes de malha podem ser impressos em 3D e sujeitos a laminação, tal como discutido anteriormente para outros implantes. A figura 24d mostra uma vista lateral de um implante enrolado ou revela a borda do implante de malha comprimido 2401, que compreende 5 voltas.
[00612] E possível que os implantes possam tirar cicatrizes ou respostas imunológicas indesejadas do receptor. Em concretizações contempladas, malhas, envelopes de implantes, e similares podem ser impregnados com medicamentos de fibrose e/ou outros inibidores imunitários que podem ser utilizados para tratar escarificação/quelóides, incluindo esteróides. Por exemplo, acetonida de triamcinolona (TAC), 5-fluorouracil (5-FU), bleomicina (BLM), e verapamil (VER) podem ser utilizados em algumas dessas concretizações e implementações. Alguns desses medicamentos podem ter mecanismos anti-inflamatórios e antimitóticos, inibindo assim o crescimento de fibroblastos e reduzindo o florescimento endotelial e a síntese de pró-colágeno e glicosaminoglicano. Tais medicamentos podem ser ligados, por vezes, de forma liberável, a elementos circundantes ou a elementos biodegradáveis ligados, tais como ácido poliláctico, poliglecaprone e similares para libertação lenta.
[00613] Fig. 25 mostra uma visão de cima de um implante compressível alternativo 2501 de acordo com outras concretizações. O implante 2501 compreende novamente um implante circular, flexível, em malha e compressível que pode ser dobrável para colocação subcutânea. O implante 2501 pode ser composto de materiais similares a qualquer outro implante aqui divulgado, como mencionado anteriormente. No entanto, à luz da impressão 3D de vários medicamentos e outros métodos de deposição, o implante 2501 pode ser dividido através dos setores 2525 em várias zonas contendo várias concentrações de vários medicamentos e produtos químicos, conforme seja necessário. Orifícios de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 2503, opcionalmente rodeados por zonas de reforço 2502, podem ser benéficos para a colocação.
[00614] Os orifícios 2503 podem também ser opcionalmente rodeados por um marcador detectável 2515, que pode ser benéfico para determinar a colocação ou afixação do implante até que a resposta natural do tecido do corpo retenha o implante. O marcador pode compreender um material mais denso enterrado dentro (linhas tracejadas mostradas aqui) das áreas em redor do(s) buraco(s) 2503. Em algumas concretizações, o marcador 2515 pode incluir um metal para permitir a detecção por meio de, por exemplo, um raio-x. Outros materiais densos úteis como marcador podem ser biodegradáveis ou bioabsorvíveis, tais como o cálcio ligado a um polímero e similares. Outros materiais densos para utilização em marcadores 2515 podem incluir não-bioabsorvíveis, tais como certos polímeros e similares. Outras concretizações contempladas podem simplesmente basear-se numa diferença de densidade, incluindo uma interface entre as densidades, para permitir a detecção. Ao saber a localização de um orifício sem visualização direta, um cirurgião pode então colocar o implante na posição adequada através de uma sutura transcutânea que pode ser posteriormente removida uma vez que a fixação seja considerada satisfatória. Ter orifícios e/ou marcadores localizados em certas zonas conhecidas de um implante pode facilitar a orientação e/ou desdobramento adequado sob a superfície. Em algumas concretizações, o(s) marcador(es) 2515 pode(m) incluir um alvo periférico para utilização na detecção do implante e/ou marcador e/ou para utilização na identificação de um local adequado para um ponto de fixação, tal como uma sutura. Em algumas concretizações, os setores 2525 podem ser definidos simplesmente em virtude da aplicação de medicamentos distintos ou outras substâncias sobre eles. Alternativamente, no entanto, prevê-se que algumas concretizações possam incluir setores definidos por barreiras físicas, que podem, por exemplo, impedir que os medicamentos se misturem uns com os outros. O implante compressível 2501 pode ser dividido em uma pluralidade de compartimentos que podem ser configurados para conter o(s) respectivo(s) medicamento(s). Em algumas concretizações contempladas, os componentes da área dividida podem ser configurados individualmente para modular a liberação de agentes terapêuticos contidos.
[00615] Fig. 26 mostra uma visão de cima de um implante compressível alternativo 2601 de acordo com outras concretizações. O implante 2601 compreende um implante retangular, flexível, em malha e compressível que pode ser dobrável/rolável para colocação subcutânea. O implante 2601 pode compreender os orifícios de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 2603 opcionalmente rodeados por zonas de reforço 2602 podem ser benéficos para a colocação, cada um dos quais é colocado numa respectiva região de canto do implante 2601.
[00616] Fig. 27 mostra uma visão de cima de um implante compressível alternativo 2701 de acordo com outras concretizações. O implante 2701 compreende um implante poligonal, flexível, em malha e compressível que pode ser dobrável/rolável para colocação subcutânea. O implante 2701 pode compreender orifícios de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 2703, opcionalmente rodeados por zonas de reforço 2702, podem ser benéficos para a colocação. As zonas de reforço 2702 e os seus orifícios correspondentes 2703 são mostrados apenas em dois dos cantos do implante poligonal 2701, mas podem estar presentes em cada um dos cantos, ou em qualquer outro lugar (tal como entre os cantos) em concretizações alternativas.
[00617] Fig. 28 mostra uma visão de cima de um implante compressível alternativo 2801 de acordo com outras concretizações. O implante 2801 compreende um implante retangular, alongado, flexível, em malha e compressível que pode ser dobrável para colocação subcutânea. O implante 2801 pode compreender orifícios de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 2803, opcionalmente rodeados por zonas de reforço 2802, podem ser benéficos para a colocação. Uma única zona de reforço 2802 e orifício correspondente 2803 é mostrado em cada extremidade oposta da dimensão alongada do implante 2801.
[00618] A figura 29 mostra uma vista superior de outro implante 2901 que é semelhante ao implante 2201, exceto que é feito de um material de malha e inclui aberturas (como nos orifícios de macro posicionamento/encaixe de instrumentos) 2903 formadas dentro da malha sem fornecer regiões de reforço. Contempla-se que estas regiões possam não ser necessárias para algumas concretizações, dependendo do material utilizado para o implante. Além disso, uma grande bobina indutiva 2929 é posicionada dentro do implante 2901.
[00619] Em algumas concretizações, um ou mais dos implantes podem incluir um revestimento biocompatível, como por exemplo, PTFE. Em alguns casos, revestimentos de PTFE podem ser utilizados para facilitar a remoção do implante como um pseudo-lubrificante. Detalhes adicionais sobre os revestimentos PTFE podem ser encontrados em "Biocompatibility and Durability of Teflon-Coated Platinum-Iridium Wires Implanted in the Vitreous Cavity”, Nishida, 2011, J. Artif. Organs, PubMed, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00620] Em alguns casos, Fibrina pode ser utilizada como selante/adesivo em alguns implantes. Detalhes adicionais sobre a Fibrina e os seus possíveis usos em vários implantes podem ser encontrados em ”Randomized Trial of a Dry-Powder, Fibrin Sealant in Vascular Procedures”, Gupta, doi.org/10.1016/j.jvs.2015.05.038, PubMed, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00621] Em algumas concretizações, podem ser utilizadas colas e/ou adesivos como, por exemplo, hemostatos, selantes, e similares, que podem ser utilizados com vários implantes para vários fins, incluindo para rigidificar uma superestrutura, por exemplo. Numa concretização preferida, um adesivo pode ter forte aderência úmida, alta estabilidade, cura/crosslinking rápido, baixa toxicidade, e/ou biodegradabilidade. Em alguns casos, podem ser utilizadas colas de fibrina, que podem conter agentes antifibrinolíticos, tais como o ácido epsilon amino caproico. Em certas concretizações, podem formar-se ligações cruzadas entre as glicoproteínas adesivas com colágeno e/ou outras proteínas. A composição da fibrina pode ser modulada para controlar o tempo de degradação. Em algumas concretizações, o gelatino-resorcinol-formaldeído/glutaraldeído (GRFG) pode ser utilizado como cola. Em condições básicas, a resorcina-formaldeído pode formar um polímero reticulado. A utilização clínica em pacientes humanos pode ser limitada pelas propriedades cancerígenas dos aldeídos, no entanto, a utilização veterinária/animal pode ser possível devido a uma duração de vida mais curta, resultando em menos expressão cancerígena. Em algumas concretizações, os adesivos à base de gelatino-resorcina podem ser reticulados com carbodiimida hidrossolúvel ou genipina em vez de formaldeído glutaraldeído. Em alguns casos, os proteinoides (como o RGDKANE) podem ser utilizados para melhorar a ligação cruzada e/ou a força de ligação. Em certas concretizações selecionadas, a cola de cianoacrilato pode ser utilizada para fins adesivos. Em alguns casos, as cadeias alquilo secundárias podem ser substituídas por cadeias alquoxídicas para melhorar a elasticidade da cola. O uso clínico em pacientes humanos pode ser limitado pelas propriedades tóxicas dos cianoacrilatos; no entanto, pode ser possível o uso veterinário/animal. Em algumas concretizações, os adesivos podem incluir, por exemplo, polissacarídeos, polipeptídeos, e/ou adesivos poliméricos. Grupos como, por exemplo, amina, hidroxil, e ácido carboxílico podem aderir a grupos de aminas nos tecidos através de interação covalente. Numa concretização preferida, um adesivo pode conter uma gelatina devido à sua biodegradabilidade e biocompatibilidade. Em alguns casos, hidrogéis podem ser utilizados como adesivos, por exemplo, através da ligação cruzada do aldeído com alginato funcionalizado com gelatina amina-funcionalizada através, por exemplo, de reações à base de Schiff. Algumas encarnações de adesivos podem incluir, por exemplo, proteínas viniladas e/ou polissacarídeos, que podem aderir aos tecidos após foto-irradiação. Em alguns casos, os adesivos podem também, ou alternativamente, ser configurados para a entrega localizada de medicamentos. Em algumas concretizações, os adesivos podem ser funcionalizados com grupos fenólicos e/ou thiol para promover a interação dos tecidos. Certas concretizações de adesivos de tecido podem empregar técnicas tais como soldadura a laser, montagem camada por camada, e/ou endurecimento dependente da temperatura. Em outras concretizações, os adesivos podem incluir hidrogel à base de Poli(etilenoglicol) (PEG). Para tornar o PEG biodegradável, ele pode ser modificado com funcionalidades degradáveis ou ser copolimerizado com polímeros degradáveis. O PEG também pode ser combinado, em alguns casos, com polissacarídeos e/ou adesivos à base de proteínas. Alguns adesivos médicos também podem ser biomiméticos. Tais adesivos de tecido biomiméticos podem incluir, por exemplo, adesivos inspirados em mexilhões, adesivos inspirados em lagartixas, adesivos de tecido inspirados em caracois de areia, adesivos miméticos de cracas, adesivos inspirados em Trichoptera; etc. Detalhes adicionais relativos a adesivos médicos potencialmente úteis podem ser encontrados em "Degradable Adhesives for Surgery and Tissue Engineering", Bhagat, BioMacromolecules, American Chemical Society, 3009-3039, 2017, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00622] Os métodos e sistemas preferidos para a transferência de energia sem fios para o corpo evitarão o aquecimento indesejado e potenciais preocupações de saúde. Assim, algumas concretizações e implementações podem incluir a utilização de múltiplas bobinas flexíveis para evitar a perda de desempenho através do aquecimento da pele. Podem também, em algumas concretizações e implementações, incluir software para optimizar o fornecimento de energia para evitar o aquecimento indesejado dos tecidos. Detalhes adicionais que podem ser úteis a este respeito para várias concretizações aqui divulgadas podem ser encontrados em "A Breakthrough in Wireless Charging for Implants", Earls, Medical Technology, Issue 6, 2018, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00623] Os desenhos de bobinas de indutância implantáveis podem incluir os ligados a PCBs flexíveis. Para evitar quaisquer riscos potenciais para a saúde devido a campos magnéticos alternados do Tx (bobina transmissora), materiais de ferrite podem ser utilizados na parte superior e inferior das bobinas WPT (transferência de energia sem fios). A informação acima mencionada e outros detalhes podem ser encontrados em "Design, Simulation and Measurement of Flexible PCB Coils for Wearable Device Wireless Power Transfer", Jeong, IEEE, 2018, que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00624] Os desenhos para várias bobinas de indutância de acoplamento indutivo de campo próximo implantáveis podem optimizar o tradeoff entre os fatores de qualidade da bobina e o coeficiente de acoplamento, para adaptar bobinas específicas para várias necessidades e alta eficiência. Um exemplo de tal desenho optimizado juntamente com métodos de optimização do desenho para bobinas e dispositivos de carregamento de indutância pode ser encontrado em 'Design, Test and Optimization of Inductive Coupled Coils for Implantable Biomedical Devices', Zhao, Journal of Low Power Electronics, Vol. 15, 76-86, 2019, que é aqui incorporado na sua totalidade por referência.
[00625] A figura 30 mostra uma vista de cima de ainda outro implante 3001, que mais uma vez pode incluir várias regiões de reforço 3002 e/ou orifícios de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 3003 para facilitar o acoplamento com um instrumento adequado, conforme desejado. Além disso, o implante 3001 inclui uma bateria 3030, que pode ser útil para fornecer energia para o acionamento de um mecanismo/sistema de fornecimento de medicamentos. A bateria 3030 também pode ser configurada para receber energia de uma bobina de indutância (não mostrada) ou similar, conforme desejado, e conforme discutido em maior detalhe acima.
[00626] Em alguns casos, uma bateria fina pode ser posicionada dentro de uma bobina de indutância. O dispositivo pode ser implantado no corpo; a bateria pode ser usada para alimentar dispositivos médicos, e a bobina pode ser usada para carregar sem fios a bateria. Informação adicional pode ser encontrada na Patente N.° 8,798,752 dos EUA, intitulada "Removable Implantable Battery Positioned Inside Implant Coil", que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00627] Em algumas concretizações, os micro-geradores implantáveis podem incluir mecanismos de aproveitamento e conversão de energia mecânica do movimento natural do corpo em energia elétrica. Em certas concretizações, a construção geral do micro-gerador pode assemelhar-se à de um mecanismo de corda para um relógio mecânico. Tais geradores podem compreender, por exemplo, uma massa em rotação com um centro de massa em offset. O movimento natural do corpo pode provocar a rotação da massa em rotação. O gerador pode converter esta energia cinética rotacional da massa em energia elétrica para utilização por um ou mais implantes. Em alguns casos, tais micro-geradores podem ser utilizados para carregar condensadores ou baterias implantáveis. O micro-gerador também pode ser utilizado para alimentar marcapassos, desfibriladores, e similares. Detalhes adicionais relativos aos geradores para aproveitamento da energia dos movimentos naturais do corpo, que podem permitir a geração de energia para implantes sem utilização de bobinas de indutância e/ou baterias (embora as baterias possam ainda ser úteis para armazenar essa energia) podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA n.° 2005/0256549, intitulada "Micro-Generator Implant”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00628] Em algumas concretizações, as fontes de alimentação podem ser implantadas de forma subcutânea. Em alguns casos, a fonte de alimentação pode ser constituída por uma ou mais células fotovoltaicas finas contidas numa caixa formada pela laminação de camadas de plástico. As camadas podem ser finas e translúcidas na área que cobre a célula, para que a alimentação elétrica possa ser flexível. A fonte de alimentação pode ser utilizada para alimentar uma variedade de diferentes dispositivos implantados. Detalhes adicionais relativos a tais fontes de alimentação podem ser encontrados na Patente N.° 6,961,619 dos EUA, intitulada "Subcutaneous Implantable Power Supply”, que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00629] Em algumas concretizações, os dispositivos médicos podem conter baterias recarregáveis de íons de lítio. Em alguns casos, a bateria pode incluir um eletrodo positivo incluindo um coletor de corrente e primeiro e segundo materiais ativos. A bateria pode também incluir um eletrodo negativo com um coletor de corrente, um terceiro material ativo, e lítio em contato elétrico com o coletor de corrente do eletrodo negativo. Em algumas concretizações, o dispositivo pode ser utilizado para fornecer tratamento terapêutico aos pacientes. Detalhes adicionais sobre tais baterias e dispositivos e métodos relacionados podem ser encontrados na Patente N.° 7.642.013 dos EUA, intitulada ”Medical Device Having Lithium-Ion Battery”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00630] Em algumas concretizações, as baterias implantadas podem ser biodegradáveis. Ao sofrer oxidação electroquímica, o material do anodo (compreendendo uma superfície interior e exterior) pode resultar num produto não tóxico; ao sofrer redução electroquímica, o material do catodo (compreendendo uma superfície interior e exterior) pode resultar num produto não tóxico. Numa concretização preferida, o catodo deve apresentar maior potencial de redução padrão do que o anodo. Em alguns casos, a superfície interna do catodo pode ser separada da superfície interna do anodo por uma membrana permeável em contato fluido direto com o ambiente aquoso do corpo. Em certas concretizações, um ou mais revestimentos biodegradáveis podem ser dispostos sobre a superfície exterior do catodo e uma porção da superfície exterior do anodo. Detalhes adicionais relativos a tais baterias degradáveis podem ser encontrados na Patente N.° 9.362.571 dos EUA, intitulada ”Degradable Implantable Battery”, que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00631] Em algumas concretizações, as micro baterias podem ser biocompatíveis, auto-carregadas, e/ou bioalimentadas. Em alguns casos, a micro-bateria pode incluir bio-membranas para difundir bio-fluidos através de um anodo e um catodo. Em certas concretizações, as bio-membranas podem incluir compartimentos para armazenamento químico e armazenamento de bio-combustível. Os biofluidos para alimentar a bateria podem incluir, por exemplo, glicose. Em certos casos, as bio-membranas podem ser configuradas para permitir a difusão de um bio-fluido através de um anodo e de um catodo para gerar fluxo de elétrons para carregar a bateria ou para fornecer uma fonte de alimentação constante. Detalhes adicionais relativos a micro baterias adequadas podem ser encontrados na Patente N.° 10.340.546 dos EUA, intitulada ” Self-Rechargeable Bio-fuelling Micro Battery with a Glucose Burning Chamber”, que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00632] Em algumas concretizações, as baterias de alta potência podem ser implantadas para uso médico. Em alguns casos, a bateria pode compreender uma entrada, saída, numerosos módulos de bateria, cada módulo compreendendo numerosas células de bateria de baixa tensão em arranjos paralelos permanentes. Em certas concretizações, pode ser utilizado um interruptor para que os módulos da bateria possam ser carregados em paralelo (para baixa tensão de carga), e/ou para que os módulos da bateria possam descarregar em série (para alta tensão de saída). Em alguns casos, a fonte de energia pode também ser utilizada para alimentar desfibriladores implantáveis como alternativa aos capacitores de alta tensão. Detalhes adicionais sobre tais sistemas de baterias podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA n.° 2006/0129192, intitulada ”High-Energy Battery Power Source for Implantable Medical Use”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00633] Em outras concretizações, as baterias implantáveis de alta potência podem compreender uma primeira célula eletroquímica de alta potência e uma segunda célula eletroquímica de alta potência, que podem ser ligadas em paralelo a um circuito de controle de baixa potência e em série a um circuito de saída de alta potência. Os dispositivos médicos implantados que incorporam tais baterias podem incluir, por exemplo, caixas e circuitos herméticos e cargas resistivas para controle de energia. Detalhes adicionais relativos a tais baterias podem ser encontrados na Patente N.° 7.209.784 dos EUA, intitulada ”High Power Implantable Battery with Improved Safety and Method of Manufacture”, que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00634] Os componentes da componente de transmissão externa de um Mecanismo de Acoplamento de Indutância Sem Fios (WICM), que podem ser utilizados em várias concretizações para fornecer energia ao implante, podem incluir uma fonte de alimentação, um oscilador, e uma bobina transmissora. Os componentes do componente receptor do WICM podem incluir a bobina receptora, o retificador de potência, e o estabilizador de potência, resultando numa tensão eficiente e estável para alimentar um dispositivo ou carregar uma bateria. O oscilador pode gerar uma corrente oscilante elevada, de modo a ter um forte campo magnético alternado gerado pela bobina transmissora. O retificador pode servir para retificar a tensão de alta frequência a um sinal DC pulsante. Um capacitor pode ser utilizado como filtro para suavizar a corrente de ondulação DC que emana do retificador. Outros capacitores podem ser ligados como capacitores de desacoplamento, que podem ser configurados para filtrar o ruído de alta frequência à saída (a bateria sendo carregada). Podem também ser utilizados reguladores de tensão, que podem manter a tensão estável para que os circuitos possam ter uma tensão de carga constante. Em relação ao desenho de bobinas, as bobinas espirais achatadas têm maior eficiência com maior distância de transmissão, e podem, portanto, ser preferíveis para certos implantes. Detalhes adicionais relativos a essa indutância acoplada de carregamento sem fios podem ser encontrados em 'Wireless Inductive Charging for Low Power Devices', Macharia, 2017, que é incorporada aqui na sua totalidade por referência.
[00635] A figura 31 mostra uma vista superior de ainda outro implante 3101 que é semelhante ao implante 3001, exceto por ter um capacitor 3131 e definir uma forma diferente (um pentágono). Os orifícios de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 3103 podem ser novamente fornecidos.
[00636] Os capacitores biodegradáveis também podem ser utilizados em certas concretizações, nas quais os capacitores podem ser fixados a uma placa implantável. Tais placas implantáveis podem incluir, por exemplo, aquelas com uma estrutura empilhada simétrica de um ou mais dos seguintes elementos: Substrato de suporte PLA, matrizes nanopilares PLA, camadas nanoporosas de óxido de zinco, e camadas de hidrogel PVA/PBS. A informação acima referida e outras informações podem ser encontradas em "Fully Bioabsorbable Capacitor as an Energy Storage Unit for Implantable Medical Electronics”, Li, Advanced Science, 2019, que é incorporada aqui na sua totalidade por referência.
[00637] A figura 32 mostra uma vista lateral de um implante 3201, que mostra como vários elementos podem ser empilhados ou de outra forma aplicados a um único implante. Assim, uma bobina de indutância 3229 é mostrada acoplada ao implante 3201, juntamente com uma bateria 3230, que pode ser utilizada para receber e armazenar energia da bobina de indutância 3229 e pode, portanto, ser acoplada eletricamente à bobina de indutância 3229. Um capacitor 3231 pode também estar presente na montagem, juntamente com vários outros componentes elétricos conforme necessário, tais como um CPU 3232 e/ou circuito adjunto 3233, que pode, por exemplo, fornecer proteção ao CPU 3232 e à superestrutura 3219.
[00638] Em algumas concretizações, os dispositivos médicos implantáveis podem incluir baterias recarregáveis de íons de lítio. Em alguns casos, tais baterias podem incluir anodos de titânio e circuitos para carregamento e proteção da bateria. Detalhes adicionais podem ser encontrados na Patente N.° 7.295.878 dos EUA, intitulada ” Implantable Devices Using Rechargeable Zero-Volt Technology Lithium-Ion Batteries”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00639] Numa concretização preferencial, a eletrônica inspirada na pele pode ser capaz de esticar, auto-regenerar e/ou biodegradar. Em alguns casos, tais dispositivos podem incluir condutores extensíveis (tais como poli-(3,4-etil-enodioxiotiófeno) sulfonato de poliestireno (PEDOT:PSS)), semicondutores extensíveis (tais como poli-(3-hexiltiófeno) copolimerizados com polietileno amorfo), dielétricos extensíveis (tais como PDMS), sensores e visores extensíveis, e transistores extensíveis. Em alguns casos, os desenhos de materiais podem basear-se em interações intermoleculares, tais como, por exemplo, ligação de hidrogênio, coordenação metal-ligante, interações pi-pi, e/ou interações eletrônicas. Em algumas concretizações, as matrizes auto-curativas podem ser acopladas a enchimentos condutivos. Os materiais biodegradáveis que podem ser utilizados em eletrônica podem incluir, por exemplo, seda, celulose, gelatina, PLGA, e similares. Detalhes adicionais relativos a tais dispositivos eletrônicos podem ser encontrados em ”Skin-Inspired Electronics: An Emerging Paradigm”, Wang, Accounts of Chemical Research, 2018: 51; 1033-1045, que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[00640] A fim de proteger os componentes eletrônicos e circuitos de fluidos corporais, o implante 3201 pode ser isolado por isolantes biocompatíveis, que podem incluir poliimida e parileno-C. Detalhes adicionais relativos a tais isolantes implantáveis podem ser encontrados em ”Bio-Compatibility and Bio-Insulation of Implantable Electrode Prosthesis Ameliorated by A-174 Silane Primed Parylene-C Deposited Embedment”, Lin, Micromachines, 2020, que é incorporada aqui na sua totalidade por referência.
[00641] Outros métodos para isolar o implante 3201 podem incluir materiais poliméricos, tais como o poli(V3D3) (poli(trivinyltrimetil-ciclotrisiloxano), que pode ser utilizado como isolante elétrico permanente. Tais materiais poliméricos podem ser depositados em superfícies através de métodos como a deposição de vapor químico iniciado. Detalhes adicionais sobre o poli(V3D3) podem ser encontrados em 'Stable Biopassive Insulation Synthesized by Initiated Chemical Vapor Deposition of Poly(1,3,5-trivinyltrimethylcyclotrisiloxane)', O'Shaughnessy, Biomacromolecules, 2007; 8: 2564-2570, que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[00642] Para um implante elétrico permanente, os isolantes não-biodegradáveis podem ser preferidos. Polímeros não-biodegradáveis, tais como silicones, poli(uretanos), poli(acrilatos), ou copolímeros tais como acetato de vinilo de polietileno) podem ser utilizados como isolantes elétricos não-biodegradáveis para eletrônica implantável. Detalhes adicionais sobre tais polímeros isolantes podem ser encontrados em 'Implantable Polymeric Drug Delivery Devices: Classification, Manufacture, Materials, and Clinical Applications’, Stewart, MDPI, 2018; 10: 1379-1317, que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[00643] Para alimentar o implante 3201, podem ser utilizadas baterias ou capacitores ultrafinos. Tais desenhos podem incluir baterias flexíveis ligadas a uma placa implantável formada por papel celulósico nanoporoso incorporado com eletrodos de nanotubos de carbono alinhados e eletrólitos funcionando como um catodo e uma fina camada de Li-metal como anodo com Al em ambos os lados da bateria agindo como coletores de corrente. Os capacitores flexíveis ligados a placas implantáveis podem incluir os formados por duas camadas de papel celulósico nanoporoso incorporadas com eletrodos de nanotubos de carbono alinhados com uma camada de electrólitos entre as camadas de papel celulósico. A informação acima referida e outros esquemas podem ser encontrados em 'Flexible Energy Storage Devices Based on Nanocomposite Paper', Pushparaj, PNAS, 2007; 104: 13574-13577, que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[00644] Células de lítio recarregáveis podem ser utilizadas em certas concretizações, que podem, por exemplo, incluir ser utilizadas para carregar/alimentar outros implantes (para além do implante dentro do próprio bolso do implante, ou como uma alternativa a esse implante). Por exemplo, as células de lítio ou outras baterias semelhantes podem ser utilizadas para alimentar dispositivos alimentados por baterias implantadas, tais como cardioversores/desfibriladores automáticos implantáveis. Os dispositivos implantados podem ainda incluir sensores e/ou controladores para monitorar o estado de carga da bateria e/ou acelerar o processo de carga, o que pode ocorrer, por exemplo, através de indução magnética. Mais detalhes sobre tais células podem ser encontrados na Patente N.° 5,411,537 dos EUA intitulada ” Rechargeable Biomedical Battery Powered Devices with Recharging and Control System Therefor”, que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00645] Em algumas encarnações, cardioversores-desfibriladores podem ser implantados por via subcutânea. Em alguns casos, tais dispositivos podem incluir, por exemplo, uma caixa hermeticamente selada com um ou mais cabos de detecção subcutânea e de entrega de cardioversão-desfibrilação. Como outra concretização alternativa, duas caixas hermeticamente seladas podem ser ligadas por um cabo de alimentação/sinal. Em algumas concretizações, as caixas podem ser configuradas para corresponder a várias estruturas de costelas. Detalhes adicionais sobre os dispositivos implantáveis de cardioversor-desfibrilador podem ser encontrados na Patente N.° 7.684.864 dos EUA, intitulada ”Subcutaneous Cardioverter-Defibrillator”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00646] A figura 33 mostra uma vista inferior de um implante 3301 circular, flexível e compressível com a adição de uma superestrutura oca, preenchível, de forma circular 3333 em um dos lados. Em algumas concretizações, a superestrutura 3333 é circular em forma geral e secção transversal e pode estar presente apenas em um dos lados do implante 3301, que pode ser dirigido para dentro de um paciente quando implantado. O implante 3301 pode ser compressível por ser enrolável e/ou dobrável. O implante 3301 é mostrado na FIG. 33 em seu estado desenrolado ou não-comprimido/nativo. A superestrutura do implante 3333 é igualmente compressível. A superestrutura do implante 3333 pode ser oca no interior e/ou pode ter uma camada exterior compreendendo, em algumas concretizações, um plástico flexível, polímero orgânico, biopolímero, ou similar. Outras concretizações podem incluir uma laminação externa polimérica ou um confinamento para reter materiais mais dissolvíveis, como hidrogéis e similares. Os medicamentos, vitaminas, ou outros produtos químicos, incluindo produtos biológicos, também podem ser ligados, dissolvidos, ou de outra forma presentes em uma parte ou na totalidade da superestrutura do implante 3333 ou em outra posição no implante 3301. Diferentes regiões e/ou partes da superestrutura podem também ter diferentes medicamentos ou produtos químicos impressos ou de outra forma concebidos para eles. Além disso, a eletrônica, micro-bombas, e/ou placas de circuito impresso podem ser posicionadas dentro ou sobre a superestrutura do implante 3333 quando devidamente protegidas. A porta de injeção e/ou tubo 3334 também pode ser utilizada para permitir a um cirurgião ou outro utilizador injetar fluidos para inflar a superestrutura 3333 e/ou para injetar medicamentos. A porta 3334 pode estender-se acima da pele do paciente ou, alternativamente, pode ser posicionada abaixo da pele do paciente para permitir a injeção subcutânea de tais medicamentos e/ou outros fluidos. Em algumas concretizações, a porta 3334 pode ter material radiográfico, sonoro ou electromagneticamente identificável posicionado para permitir o enchimento da superestrutura com agulha de injeção, por exemplo, com medicamentos, tais como para quimioterapia.
[00647] Em algumas concretizações, as superestruturas podem ser posicionadas em parte(s) periférica(s) de um implante dobrável. Isto pode ser um pouco semelhante ao mostrado para superstruturas em braços individuais de implante espiral, como descrito anteriormente com referência, por exemplo, às Figs. 67f, 67h, 67i, 67k, 67L, 67m, 68a, 68b, 68c, 68d, 68e.
[00648] Hidrogéis podem ser utilizados para preencher a superestrutura 3333 em algumas concretizações. Os hidrogéis comuns utilizados para o fornecimento de medicamentos podem incluir o polietilenoglicol (PEG), que é inerentemente não-biodegradável. A fim de tornar os hidrogéis não biodegradáveis, vários grupos degradáveis e reativos podem ser adicionados aos hidrogéis como PEG para torná-los biodegradáveis. Comprimentos de cadeia e multifuncionalidades de hidrogel também podem ser utilizados para modular a degradação. Os hidrogéis degradáveis também podem ser utilizados para a administração de medicamentos, oferecendo ao mesmo tempo o benefício adicional de não requerer cirurgia para remoção depois de o medicamento ter sido entregue. Detalhes adicionais sobre tais características e modelos de libertação de drogas podem ser encontrados em 'Predicting Drug Release from Degradable Hydrogels Using Fluorescence Correlation Spectroscopy and Mathematical Modeling', Sheth, Bioengineering and Biotechnology, 2019, doi.org/10.3389/fbioe.2019.00410, que é incorporada na sua totalidade por referência. Em algumas concretizações, o hidrogel pode carecer de água e, portanto, ser um xerogel relativamente mais compacto e seco, que pode absorver água através de uma membrana seletivamente permeável ou outros meios para se tornar um hidrogel.
[00649] A figura 34 mostra uma vista inferior de um implante circular, flexível e compressível 3401 com a adição de uma superestrutura oca com forma de '+' preenchível 3434 em um dos lados. Em algumas concretizações, a super-estrutura 3434 pode ser circular em secção transversal após a inflação. A porta de injeção e a tubulação 3435 também podem ser usadas, podendo estar em comunicação fluida com a superestrutura 3434, conforme descrito acima.
[00650] Sistemas micromecânicos (MEMS) podem ser utilizados em algumas concretizações a fim de proporcionar o controle da cinética de liberação ao paciente ou ao médico. Tais MEMS podem incluir microbombas, microssondas, cantilevers, microagulhas, ligas de memória de forma, e/ou microchips. Os microchips podem fornecer padrões complexos de liberação enquanto fornecem telemetria de dados. Os microchips podem ser categorizados em chips de silício de estado sólido ou chips poliméricos reabsorvíveis. Os microchips podem incluir componentes de fornecimento de medicamentos, tais como conjuntos de reservatórios, baterias, microcontroladores, unidades de processamento, e/ou antenas. Revestimentos de titânio podem ser utilizados em uma ou mais camadas biocompatíveis para microchips. Os reservatórios podem ser feitos para serem individualmente endereçáveis ou podem utilizar processos, tais como ativação eletrotérmica, para derreter as tampas dos reservatórios a fim de entregar medicamentos do implante de forma seletiva. Os sistemas RF podem ser utilizados para transferir energia para o chip, o que retifica a energia para uma tensão DC. As bombas utilizadas para a infusão de medicamentos em ligação com várias concretizações aqui divulgadas podem incluir, por exemplo, bombas de infusão, bombas peristálticas, bombas osmóticas, e bombas de deslocamento positivo. Energia pode ser providenciada através de tecnologia RF. Microválvulas podem ser incorporadas no desenho do implante e/ou superestrutura e ser atuadas seletivamente para controlar o encaminhamento de formulações de medicamentos. Tais micro-válvulas podem, por exemplo, incluir materiais termo-responsivos, tais como hidrogéis ou outros materiais, tais como parileno, compostos metálicos de polímero íônico, e/ou materiais piezoelétricos. Podem ser utilizadas bobinas espirais ou bobinas multicamadas para receber energia RF. As microbombas termopneumáticas podem transferir calor gerado pela transmissão RF para a câmara da bomba, resultando em fluxo de medicamentos.
[00651] Em algumas concretizações, as cápsulas de eluição de medicamentos podem incluir um reservatório e um reservatório de anel dividido. Quando a frequência de rádio externa (RF) corresponde à frequência ressonante do reservatório do anel bipartido, pode ser gerado calor para derreter a tampa da cápsula para liberar o medicamento. Micro-robôs também podem ser utilizados para a entrega de medicamentos. Os micro-robôs podem ser controlados ou alimentados por sinais RF externos ou campos magnéticos externos para se propulsionarem através de vasos sanguíneos. Além disso, os micro-robôs podem deter a sua própria fonte de energia ou utilizar o campo RF ou magnético externo para a liberação de energia ou medicamentos. Nanopartículas também podem ser utilizadas para a entrega de medicamentos ou terapia. Quando expostas a ondas de rádio externas, as nanopartículas (tais como as compostas de Ouro) podem gerar calor para ablação térmica das células cancerosas, o que pode permitir que vários implantes aqui revelados sejam utilizados para tratamentos de câncer. As superfícies das nanopartículas também podem ser revestidas com anticorpos (tais como anticorpos específicos do câncer), proteínas, peptídeos, ou mesmo resíduos de açúcar para melhorar a internalização dentro das células alvo. Silício cristalino, pontos quânticos, e nanopartículas de platina têm demonstrado alta geração de calor quando expostos a radiações RF. As nanopartículas podem ser infundidas com microspouters semelhantes a esponjas para o fornecimento preciso e repetido de medicamentos. Tais esponjas magnéticas com deformação reversivel podem incluir, por exemplo, elastômeros de polidimetilsiloxano e micropartículas de ferro-carbonilo magnético. Detalhes adicionais, incluindo dispositivos e métodos para dispositivos implantáveis de transferência de energia sem fios que podem ser utilizados em várias encarnações aqui divulgadas podem ser encontrados em 'Radio Frequency Controlled Wireless Drug Delivery Devices', Khan, Applied Physics Reviews 6, 2019 (041301), que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00652] Em alguns casos, os agentes farmacêuticos podem ser entregues através de dispositivos implantados atuadores para o fornecimento de medicamentos. Algumas concretizações podem incluir, por exemplo, uma câmara de distribuição compressível situada num primeiro compartimento, um êmbolo oscilante para doses de distribuição, uma câmara de reservatório de medicamentos compressível situada num segundo compartimento, uma válvula de via única entre a câmara de distribuição e a câmara de reservatório, e/ou uma câmara de enchimento compressível de fluidos de enchimento em comunicação com os dois primeiros compartimentos. Vários outros elementos, tais como uma placa de controle, condutor do motor, microprocessador, e/ou bateria podem também ser fornecidos. Em certas concretizações, o dispositivo pode ser recarregável. Detalhes adicionais relativos a tais sistemas de distribuição de medicamentos podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA n.° 2014/0214010, intitulada "Drug Delivery Device with Compressible Fluid Chambers”, que é incorporada na sua totalidade por referência. Certas concretizações de sistemas adequados de distribuição de medicamentos podem incluir, por exemplo, dispositivos que incluem configurações duplas de medicamentos que podem distribuir cada medicamento de forma independente. Em tais concretizações, a primeira e segunda câmaras de medicamentos podem ter uma válvula de um só sentido em compartimentos contendo pistões e compartimentos secundários compreendendo seguidores em comunicação fluida com os referidos pistões. Detalhes adicionais relativos a tais sistemas de distribuição de medicamentos podem ser encontrados na Patente N.° 9.381.299 dos EUA, intitulada "Implantable Drug Delivery Devices”, que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00653] Em certos casos, as bombas podem ser implantadas subcutaneamente para entregar medicamentos em locais-alvo específicos através de catéteres implantados. Os tipos de bombas implantadas subcutaneamente podem incluir, por exemplo, bombas osmóticas, bombas de pressão de vapor, bombas eletrolíticas, bombas piezoelétricas, bombas eletroquímicas, bombas efervescentes, e similares. Em certas concretizações, as bombas de distribuição de medicamentos podem ser implantadas subcutaneamente para liberar medicamentos para o tecido miocárdico através de catéteres. Detalhes adicionais sobre tais bombas e métodos de entrega de medicamentos podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA n.° 2003/0009145, intitulada "Delivery of Drugs from Sustained Release Devices Implanted in Myocardial Tissue or in the Pericardial Space", que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00654] Certas concretizações de dispositivos implantáveis de fornecimento de medicamentos podem incluir, por exemplo, numerosos reservatórios localizados dentro de um substrato, tampas de reservatório rompíveis, e/ou meios para acelerar a liberação do conteúdo do reservatório. Os meios para melhorar a liberação do conteúdo do reservatório podem incluir, por exemplo, materiais com memória de forma, propulsores para criar produtos em expansão, membranas flexíveis, métodos para melhorar a difusão, ou similares. Em algumas concretizações, as tampas dos reservatórios podem ser seletivamente desintegradas através de métodos como, por exemplo, corrente elétrica, ablação térmica, oxidação, ou similares. Detalhes adicionais sobre tais sistemas de entrega de medicamentos podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA n.° 2005/0055014, intitulada "Methods for Accelerated Release of Material from a Reservoir Device", que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00655] Em algumas concretizações, os aparelhos implantáveis de entrega de medicamentos podem incluir, por exemplo, reservatórios de fornecimento de medicamentos que podem fornecer medicamentos para um canal de entrega e atuadores para a entrega desses medicamentos. O reservatório de medicamentos pode ser acoplado, em certas concretizações, ao canal de entrega através de uma ou mais válvulas de abastecimento de medicamentos. Em alguns casos, o(s) canal(is) de entrega de medicamentos pode(m) ser utilizado(s) para entregar medicamentos a várias partes do corpo. Um primeiro atuador pode ser utilizado para conduzir o medicamento através do canal de entrega e para fora da saída com um grau de diluição controlado com um fluido de transporte. Em certas concretizações, um segundo atuador pode ser utilizado para provocar o fluxo de medicamentos no canal de entrega. Em alguns casos, o reservatório de medicamentos pode ser pressurizado. Detalhes adicionais sobre tais sistemas de fornecimento de medicamentos podem ser encontrados na Patente N.° 8.876.795 dos EUA, intitulada ”Drug Delivery Apparatus”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00656] Em alguns casos, os sistemas implantados de distribuição de medicamentos podem incluir membros ocos que podem definir pelo menos um lúmen para facilitar o fluxo de recirculação de um fluido terapêutico através do lúmen e/ou uma bomba para controlar a taxa de fluxo do fluido terapêutico. Em algumas concretizações, o fluido terapêutico pode incluir um fluido corporal e um medicamento. Em certas ocasiões, o fluido recirculante pode ser utilizado para encher o volume esgotado dentro do dispositivo uma vez que o medicamento seja dispensado. Uma concretização preferível pode incluir um dispositivo que permita recircular a entrega de medicamentos utilizando uma interface de cânula para uma cavidade interna alvo de um paciente. Em algumas concretizações, o membro da interface pode ser configurado para extrair fluido corporal do local onde o medicamento está sendo entregue. Tais sistemas podem ajudar, por exemplo, a reduzir as taxas líquidas de infusão sem ter de reduzir a taxa de fluxo da bomba. Detalhes adicionais sobre tais métodos de fornecimento de medicamentos podem ser encontrados na Patente N.° 7.867.193 dos EUA, intitulada "Drug Delivery Apparatus", que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00657] Em certas concretizações, os medicamentos podem ser fornecidos por dispositivos de infusão em microminiatura implantados. Tais dispositivos podem compreender, por exemplo, um reservatório para fluido terapêutico, um condutor, e/ou um ou mais eletrodos que podem ser utilizados para fornecer estimulação elétrica terapêutica. Em alguns casos, o condutor pode incluir uma bomba, como por exemplo, uma bomba diafragmática, de pressão negativa ou peristáltica. Em algumas concretizações, o condutor pode ser acionado por meios eletromagnéticos. Detalhes adicionais relativos a tais dispositivos de infusão de medicamentos podem ser encontrados na Patente N.° 7.776.029 dos EUA, intitulada "Microminiature Infusion Pump", que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00658] Em algumas concretizações, os dispositivos implantados de administração de medicamentos podem incluir mecanismos de liberação que podem liberar seletivamente agentes terapêuticos em resposta a estímulos externos. Em alguns casos, tais dispositivos podem incluir mecanismos de liberação selados com um reservatório para liberar a carga. Em algumas concretizações, o mecanismo de liberação pode compreender uma membrana de diafragma composta por uma matriz de polímero, que pode ser não porosa num primeiro estado; contudo, em resposta a estímulos externos, a matriz pode transitar para um segundo estado, substancialmente poroso, ou pelo menos mais poroso. Em certos casos, a matriz polimérica pode compreender, por exemplo, uma pluralidade de partículas magnéticas, que ao aplicar um campo magnético, pode provocar a transição do diafragma para o segundo estado. Em algumas concretizações, a membrana pode ser composta por nanofibras eletrofiadas que compreendem partículas magnéticas. Em alguns casos, o dispositivo pode compreender uma membrana rotativa. Em algumas de tais concretizações, a membrana rotativa pode ser afixada a uma membrana não móvel, de tal forma que a membrana não móvel fique entre a membrana rotativa e o reservatório e/ou possa definir pelo menos um orifício ou poro. A membrana rotativa pode ser rodada de tal forma que quando os orifícios das membranas rotativas e não rotativas se alinham, os agentes terapêuticos podem ser libertados. Em algumas concretizações, o mecanismo de liberação pode incluir micro canais que ligam o reservatório aos poros da membrana. Em certas concretizações, tais micro-canais podem incluir válvulas que permitam ou restrinjam o fluxo de fluidos. Informação adicional sobre tais dispositivos de entrega de medicamentos pode ser encontrada na Publicação de Pedido de Patente dos EUA n.° 2012/0226265, intitulada ’’Remotely Controlled Drug Delivery Systems”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00659] Em alguns casos, podem ser utilizados dispositivos para regular o fluxo de microfluidos. Tais dispositivos podem incluir, por exemplo, substratos que definam câmaras condutoras de fluidos, uma membrana flexível de vedação da câmara, de modo a que a membrana flexível possa ser movimentada entre duas posições, uma permitindo mais fluxo de fluidos do que a outra, e um método (como, por exemplo, mecanismos eletromagnéticos) disposto no substrato para deslocar a membrana entre as posições. Detalhes adicionais relativos a tais reguladores de fluxo podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA n.° 2016/0003229, intitulada ”Electromagnetically-Actuated Microfluidic Flow Regulators and Related Applications’, que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00660] Em algumas concretizações, os dispositivos implantáveis podem ser configurados para uma cinética de liberação de drogas de ordem zero. Tais dispositivos podem incluir, por exemplo, uma encapsulamento formado a partir de materiais biocompatíveis. O referido encapsulamento pode compreender um núcleo oco com passagens que ligam o núcleo ao espaço exterior, medicamentos carregados através de uma primeira extremidade, e/ou um selo biocompatível na primeira extremidade do encapsulamento. Em algumas concretizações, o dispositivo pode compreender múltiplos compartimentos, permitindo taxas de liberação individuais de agentes terapêuticos. O dispositivo pode ser utilizado para fornecer agentes como, por exemplo, medicamentos, proteínas, materiais genéticos, et al. Em alguns casos, o dispositivo pode ser biodegradável. Detalhes adicionais sobre tais dispositivos de entrega de medicamentos podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA n.° 2018/0042549, intitulada "Methods for Making Controlled Delivery Devices having Zero Order Kinetics”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00661] A figura 35 mostra uma vista inferior de um implante retangular, flexível e compressível 3501 com a adição de uma superestrutura oca com forma retangular preenchível 3535 em um dos lados. Em algumas concretizações, a super-estrutura 3535 pode ser circular em secção transversal após a inflação. A porta de injeção e a tubulação 3536 também podem ser usadas, e podem estar em comunicação fluida com a superestrutura 3535.
[00662] A superestrutura 3535 pode, em algumas concretizações, conter micro discos magnéticos. Os campos magnéticos podem ser utilizados para controlar micro discos magnéticos a fim de danificar a integridade da célula alvo, fornecer medicamentos, gerar calor e/ou separar células tumorais/câncer para detecção precoce. Vários tipos de discos magnéticos podem incluir, por exemplo, discos antiferromagnéticos (SAF) sintéticos no plano, discos SAF perpendiculares, e discos de vórtice. Os discos no plano podem ter duas camadas ferromagnéticas separadas através de espaçador não magnético com momentos magnéticos no plano em direções opostas. Os discos perpendiculares podem ter duas camadas ferromagnéticas separadas através de espaçador não magnético com momentos magnéticos fora do plano, apontando em direções opostas. Os discos magnéticos podem usar força mecânica (a partir do torque através do campo magnético externo) para induzir apoptose nas células alvo. Os discos de vórtice podem ser compostos de Ni80Fe20 e ser revestidos com duas camadas de ouro (para isolar o corpo dos efeitos adversos). Tais discos podem ser funcionalizados com anticorpos que combinam com antígenos nas membranas das células alvo para induzir apoptose através de torque e força mecânica. Os discos magnéticos também podem ser endocitosados por células alvo e acumulados em lisossomas, que podem ser rompidos pelo torque dos discos. Os discos magnéticos também podem ser utilizados para o fornecimento de drogas e genes. Polímeros como o quitosano tiolado podem ser montados na superfície dos discos. O torque mecânico e a força podem então ser utilizados para permeabilizar a membrana da célula alvo e simultaneamente fornecer material terapêutico. Os discos magnéticos também podem ser utilizados para hipertermia magnética, sendo o principal mecanismo de aquecimento a perda de histerese. Vários detalhes adicionais e outras informações que podem ser úteis em relação aos implantes aqui divulgados podem ser encontrados em "Disk-Shaped Magnetic Particles for Cancer Therapy”, Munoz, Applied Physics Review 7, 2020 (011306), que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00663] A figura 36 mostra uma vista inferior de um implante retangular, flexível e compressível 3601 com a adição de uma superestrutura oca com forma de '+' preenchível 3636 em um dos lados. Em algumas concretizações, a super-estrutura 3636 pode ser circular em secção transversal após a inflação. A porta de injeção e a tubulação 3637 também podem ser usadas, e podem estar em comunicação fluida com a superestrutura 3636.
[00664] Os sistemas de distribuição de medicamentos de acordo com as várias concretizações aqui divulgadas podem incluir micropartículas (que podem incluir polímeros biodegradáveis, polímeros naturais), nanopartículas (que podem incluir polímeros biodegradáveis, polímeros naturais), micelas (que podem incluir copolímeros em blocos anfifílicos), conjugados de medicamentos (que podem incluir polímeros hidrofílicos, dendrímeros), hidrogel e implantes (que podem incluir polímeros hidrofílicos, polímeros biodegradáveis, polímeros naturais), ou similares. Os nanomateriais para o fornecimento de medicamentos e teranósticos podem incluir, por exemplo, nanopartículas de ouro, nanopartículas de prata, nanopartículas de óxido de ferro, nanotubos de carbono, nanodiamantes fluorescentes, nanoesferas de sílica, ou similares. As nanopartículas de micelas poliméricas podem ser criadas a partir da auto-montagem de copolímeros de blocos anfifílicos. Os métodos de carregamento de micelas com medicamentos podem incluir, por exemplo, evaporação de solvente, evaporação de co-solvente, diálise, nanoprecipitação instantânea, e similares. Os copolímeros de diblock utilizados para micelas podem incluir Poli(L-lactide-ácido acrílico) e os copolímeros triblocos podem incluir Polilactide-bloco-poli(etilenoglicol)-bloco-polilactida. Os portadores de medicamentos em microesferas poliméricas podem ser utilizados para proteger medicamentos instáveis pré e pós-administração. Microesferas podem ser utilizadas para liberar medicamentos ao longo do tempo e prolongar o efeito terapêutico. As microesferas podem ser compostas por polímeros biodegradáveis, tais como o poli(lacto-coglicolido) (PLGA). As superfícies das nanopartículas podem ser de polietilenoglicol modificado para prolongar a vida útil in-vivo. Os polímeros utilizados em ligação com várias encarnações aqui reveladas também podem ser configurados para resistência à resposta imunológica devido à sua falta de proteínas de identificação superficial. Microgéis e nanogéis também podem ser utilizados em algumas concretizações a fim de encapsular APIs de pequenas moléculas solúveis em água, que de outra forma seriam difíceis de encapsular utilizando partículas poliméricas biodegradáveis tradicionais. As nanopartículas poliméricas podem ser preparadas através de métodos como a nanoprecipitação. Lipossomas também podem ser utilizados como dispositivos de administração de medicamentos devido à sua excelente biocompatibilidade, enquanto as nanopartículas possuem uma excelente estabilidade e capacidade de transporte de medicamentos. Nanopartículas híbridas lipídico-poliméricas (LPNs) podem ser utilizadas para combinar as propriedades vantajosas dos lipossomas e das nanopartículas. Os polímeros que podem ser utilizados nos núcleos dos LPNs podem incluir PLGA, enquanto os lipídeos como a fosfatidilcolina podem ser utilizados na carapaça do LPN, juntamente com os conjugados lipídicos de poli(etilenoglicol) (PEG). Em algumas concretizações, os LPN também podem ser concebidos para serem sensíveis aos estímulos, respondendo a estímulos como o pH, utilizando revestimentos lipídicos sensíveis ao pH (como o lipido-succinato-mPEG). As LPNs podem ser particularmente úteis para fornecer medicamentos como docetaxel, paclitaxel, curcumina, e doxorubicina. Polissacarídeos como o quitosano podem ser utilizados como moléculas libertadoras de drogas e/ou podem ser formulados em nanopartículas liberadoras de medicamentos (por mecanismos tais como reticulação covalente, reticulação iônica, complexação polielectrólito, e auto-montagem de polissacarídeos hidrofobicamente modificados, dependendo das características estruturais desejadas). Estes polímeros naturais podem formar bioadições que são vantajosas como portadores porque podem prolongar o tempo de residência e, portanto, aumentar a absorção de medicamentos carregados. Dependendo das características desejadas de nanopartículas ou nanomicelas, os polímeros naturais podem ser modificados antes de serem utilizados com vários implantes aqui divulgados. Um desses exemplos pode ser o quitosano: o quitosano anfifílico pode ser formado por enxerto de grupos hidrofóbicos nos grupos funcionais das aminas. Ademais, os núcleos hidrofóbicos de certos sistemas portadores de micelas podem melhorar a solubilidade e estabilidade dos medicamentos, atuando como reservatórios para medicamentos insolúveis em água. As micelas à base de polímeros naturais anfifílicos (tais como as baseadas em quitosano) podem ser utilizadas para encapsular medicamentos como o ibuprofeno e a adriamicina anfifílica para a entrega final em um ou mais dos implantes aqui divulgados. As micelas à base de polímeros naturais podem mesmo encapsular certas proteínas, peptídeos e ácidos nucleicos. Os materiais sensíveis ao estímulo também podem ser utilizados para fornecer medicamentos de forma seletiva, conforme necessário, e podem incluir materiais termossensíveis e/ou sensíveis ao pH (os materiais termossensíveis e sensíveis ao pH são os mais prevalentes devido às diferentes condições térmicas e de pH em várias áreas do corpo). Os polímeros termossensíveis podem idealmente apresentar temperaturas de transição próximas das temperaturas fisiológicas. Os polímeros que respondem a estímulos podem ser formulados em micelas que respondem a estímulos para fornecer medicamentos como a doxorubicina às células cancerosas. As estruturas destes polímeros também podem ser modificadas para revestir lipossomas. Hidrogéis podem também, em algumas concretizações, ser acoplados a estruturas nanométricas que mudam de forma para liberar medicamentos. O inchaço e desinchaço podem causar deformações mecânicas que podem ser utilizadas para permitir a atuação em algumas concretizações. Os sistemas de entrega de medicamentos auto-dobráveis (DDS), tais como os theragrippers (DDS que têm dígitos que podem abrir e fechar em resposta a estímulos externos), podem ser utilizados para a liberação de medicamentos controlada quimiomecanicamente. Medicamentos como a mesalamina e a doxorubicina podem ser carregados em tais theragrippers. Os hidrogéis utilizados para o fornecimento de drogas podem ser funcionalizados com uma variedade de grupos tais como metoxi, hidroxil, maleimida, tiol, e meações de azida. Hidrogéis também podem ser usados para criar biomatrizes que podem encapsular vários tipos de células, tais como fibroblastos. Outros meios de entrega de medicamentos/cargas terapêuticas que podem ser úteis em ligação com várias concretizações podem incluir colágeno, poli(2-oxazolina), polioxazolinas, andaimes de poliéster dendrítico, portadores de polímeros de balsa, e/ou polietileniminas ramificadas lineares. Mais detalhes sobre as técnicas de entrega de medicamentos e cargas terapêuticas que podem ser úteis para várias concretizações podem ser encontrados em "Polymeric Drug Delivery Techniques Translating Polymer Science for Drug Delivery", Aldrich Materials Science (2015), que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00665] Fig. 37a retrata uma vista superior de um implante circular em espiral 3701 com a extremidade da banda externa do braço 3712 e a extremidade da banda interna do braço 3711 e o espaço 3710 entre as bandas. O implante 3701 compreende 5 voltas. Na concretização representada, o espaço 3710 é semelhante em tamanho à largura correspondente de cada braço/banda adjacente, um par dos quais define o tamanho do espaço 3710. Em algumas concretizações, o espaço 3710 pode portanto ser o mesmo, ou pelo menos substancialmente o mesmo, que esta largura de braço/banda acima mencionada. Evidentemente, em outras concretizações, o espaço 3710 pode ser menor (ou maior) do que esta largura de braço/banda. De fato, em algumas concretizações, o espaço 3710 pode, numa configuração de repouso do implante 3701, ser zero ou próximo de zero (ver FIG. 69, por exemplo). No entanto, em tais concretizações, os braços são de preferência suficientemente flexíveis e separáveis para permitir a separação temporária dos braços de modo a criar espaço suficiente para facilitar a instalação utilizando, por exemplo, uma das técnicas aqui descritas através de uma incisão de entrada minimamente invasiva. Independentemente de haver espaço permanente entre as bandas/braços adjacentes de um implante em espiral ou se o implante é suficientemente flexível para criar temporariamente esse espaço para permitir esta instalação, no entanto, deve entender-se que, tal como aqui utilizado, o termo "espaço" - ou a frase "espaço entre bandas adjacentes" de um implante em espiral - deve ser considerado como exigindo a capacidade de utilizar este espaço para inserir o implante em espiral através de uma incisão de entrada (de preferência uma incisão de entrada minimamente invasiva) com apenas um braço/banda estendendo-se através da incisão de entrada a qualquer momento durante um determinado procedimento de instalação (ao contrário do implante inteiro). Assim, deve entender-se que a utilização do referido "espaço" neste contexto, seja ele permanente ou temporário, deve ser considerado como excluindo quaisquer dispositivos que tenham estruturas que impeçam a utilização deste espaço para este fim, tais como, por exemplo, bobinas de indutância em espiral com um substrato, como uma placa ou outro elemento, ligando cada uma das várias bandas da bobina em conjunto, o que, mais uma vez, impediria a instalação da maneira acima referida, apesar da possível presença de "espaço" em algum sentido entre as bandas da bobina.
[00666] Deve entender-se que algumas concretizações que compreendem uma forma de espiral/bobina, ou pelo menos uma forma substancialmente espiralada, podem estender-se numa direção vertical (perpendicular ao espaço entre as bandas adjacentes referenciadas acima) e podem por isso, por exemplo, formar uma forma de cone. Assim, pode haver "espaço" entre cada banda adjacente no mesmo plano ou, em algumas concretizações, pode haver espaço entre cada banda adjacente em uma direção vertical tal que a bobina inteira não resida no mesmo plano, em vez ou em adição ao "espaço" lateral acima mencionado. Em algumas concretizações, um implante pode ser configurado para ser posicionado dentro de uma bolsa de implante de tecido mole, como na descrição das Figs. 47.
[00667] Em algumas concretizações, o implante espiral 3701 pode ser circular em forma global e retangular em secção transversal. Como descrito abaixo, no entanto, várias outras formas podem ser utilizadas em concretizações alternativas. O implante espiral 3701 pode ser rígido ou, se preferível, mais flexível. Em algumas concretizações, o implante espiral 3701 pode ser compressível por ser enrolável e/ou dobrável. Em algumas concretizações, o implante espiral 3701 pode incluir um metal, cerâmica, cermet, vidro, plástico flexível, polímero orgânico, biopolímero, ou similares. Outras concretizações podem incluir uma laminação externa polimérica ou um confinamento para reter materiais mais dissolvíveis, como hidrogéis e similares. Os medicamentos, vitaminas, ou outros produtos químicos, incluindo produtos biológicos, também podem ser ligados, dissolvidos, ou de outra forma presentes em uma parte ou na totalidade da estrutura do implante espiral 3701 e/ou de elementos contidos no seu interior. Em algumas concretizações, agentes terapêuticos podem ser descarregados na vasculatura adjacente para alcançar um resultado terapêutico nos (a) tecidos locais adjacentes ao implante e/ou (b) tecidos não-adjacentes (distantes). Um narcótico pode ser um exemplo de um agente terapêutico capaz de efeitos teciduais não-adjacentes (distantes) se o implante de descarga estiver localizado, por exemplo, nos tecidos subcutâneos.
[00668] O implante espiral 3701 pode, em algumas concretizações, compreender poros 3791, por exemplo, agentes em nanoescala que respondem a estímulos. Tais agentes em nanoescala podem responder a estímulos tais como luz, campos magnéticos, ultrassom, radiofrequência e raio-x, o que pode permitir uma atuação seletiva a partir do exterior do corpo do usuário/do paciente. Os campos magnéticos podem ser utilizados para a magnetoporação e direcionamento de medicamentos de campo magnético. A corrente ou tensão elétrica pode ser utilizada para eletroporação e iontoforese. O ultrassom pode ser utilizado para terapia sonodinâmica e sonoporação. A luz pulsada pode ser utilizada para optoporação e liberação de medicamentos. As temperaturas podem ser influenciadas para termoporação e hipertermia. Tais mudanças de temperatura podem ser induzidas, por exemplo, por eletricidade (através, por exemplo, de uma resistência de película fina), por ultrassom, ou por radiação, tal como microondas ou radiação infravermelha. A hipertermia pode ser induzida através de partículas magnéticas ou luz quase infra-vermelha associada a nanobastões de ouro. Vários híbridos de nanopartículas magnéticas podem ser utilizados para erradicar tumores tais como os da mama, fígado, cólon, e mais, através da hipertermia do fluido magnético. Várias funções disparadas pela luz poderiam ser implementadas num nanodispositivo, tais como os nanoteranósticos contra o câncer induzidos pela luz, que normalmente respondem aos raios UV, à luz visível, e à luz infravermelha próxima. Fotossensibilizadores que respondem à luz UV, visível, ou luz NIR, podem incluir fotossensibilizadores inorgânicos ou orgânicos, tais como, por exemplo, ftalocianina de zinco, óxido de zinco, pontos quânticos, e similares. A luz NIR pode disparar nanopartículas, tais como nanobastões de ouro, polipirrol, e outras para terapia fototérmica. Devido à baixa profundidade de penetração da luz, as fibras ópticas inseridas através de cirurgia ou endoscopia podem ajudar a entregar a luz mais profundamente no corpo. Mais informações sobre esses possíveis agentes nanoestatais e materiais e dispositivos relacionados podem ser encontradas em "Physically stimulated nanotheranostics for next generation cancer therapy: focus on magnetic and light stimulations", Thorat, Applied Physics Reviews 6, 2019 (041306), que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00669] Diferentes regiões e/ou partes do implante em espiral 3701 podem também ter diferentes medicamentos ou produtos químicos impressos ou de outra forma concebidos para eles. Além disso, componentes eletrônicos, micro-bombas, e/ou placas de circuito impresso podem estar presentes no implante espiral 3701 quando devidamente protegidos. Material identificável radiograficamente, sonograficamente e/ou electromagneticamente pode também estar presente no implante 3701 para ajudar na localização e/ou manipulação do implante. Os implantes em espiral podem ser inseridos por rotação/enrolamento do implante numa ferida de entrada minimamente invasiva, como será discutido e ilustrado mais adiante em maior detalhe. Os implantes em espiral podem também prestar-se ao transporte de componentes eletrônicos, tais como bobinas de indutância, baterias de filme fino, placas de circuito impresso, bem como produtos químicos, medicamentos, e/ou biopolímeros.
[00670] Em algumas concretizações, os implantes em espiral, tais como o implante 3701, podem medir pelo menos 2 cm de diâmetro (medidos ao longo da pegada do implante desde uma extremidade externa de uma banda externa até à extremidade externa oposta da banda externa). Em algumas de tais concretizações, os implantes em espiral podem medir pelo menos 5 cm de diâmetro, e em alguns casos podem medir pelo menos 10 cm de diâmetro, ou em algumas de tais concretizações pelo menos 20 cm de diâmetro. Como ilustrado na Fig. 37a, o implante espiral 3701 compreende 5 voltas. Os implantes espirais podem compreender números de voltas que variam de 1 a 100. Em algumas concretizações, os implantes espirais podem compreender uma gama de voltas com um número selecionado do grupo de: 2-3 voltas, 3-5 voltas, 5-7 voltas, 7-10 voltas, 10-15 voltas, 15-20 voltas, 2050 voltas, e 50-100 voltas. Em outras concretizações, os implantes espirais podem compreender uma gama de números de voltas de um número selecionado do grupo de grupo de: 2-30 voltas, 3-25 voltas, 4-15 voltas, e 510 voltas. Os implantes espirais podem compreender diâmetros que variam de 10mm a 50cm. Em outras concretizações, os implantes espirais podem compreender uma gama de diâmetros de um número selecionado do grupo de: 1-3cm, 3-5cm, 5-7cm, 7-10cm, 10-15cm, 15-20cm, e 20-50cm. Em outras concretizações, os implantes espirais podem compreender uma gama de diâmetros selecionada do grupo de: 1-30cm, 2-20cm, 3-15cm, e 5-10cm. Os implantes espirais podem compreender comprimentos totais de seus braços/ramos (de um braço espiral) variando de 35mm a 5m. Em outras concretizações, os implantes espirais podem compreender uma gama de comprimentos totais de seus braços espirais selecionada do grupo de: 3,510cm, 10-20cm, 20-50cm, 50-100cm, 100-250cm, e 250-500cm. Em outras concretizações, os implantes espirais podem compreender uma gama de comprimentos totais de seus braços espirais do grupo de: 3,5-200cm, 4100cm, 20-80cm, e 30-75cm.
[00671] Fig. 37b é uma vista lateral do implante 3701 que também representa a extremidade externa da banda do braço 3712, que, como discutido abaixo, pode compreender uma abertura para permitir o acesso ao interior do implante 3701 ou pode ser sólido.
[00672] Fig. 37c é uma vista de topo do implante 3701 também retratando a extremidade externa da banda do braço 3712.
[00673] Fig. 37d representa uma visão da secção transversal do implante em espiral 3701 tirada da Fig. 37a ao longo da linha e seta nela representada. A vista da secção transversal do implante em espiral 3701 representa a superestrutura 3719 posicionada na superfície superior do implante. Naturalmente, em concretizações alternativas, a superestrutura 3719 pode ser posicionada em qualquer outro lado e/ou parte do implante. O implante espiral 3701 pode também incluir o sensor de temperatura 3719t, que pode sobressair de outro local no implante 3701. A concretização representada compreende também várias camadas/elementos, incluindo uma bobina de indutância metálica 3721, bateria 3722 (película fina nesta encarnação), placa de circuito impresso 3723, uma ou mais bobinas de indutância adicionais 3721a, capacitor 3726, armazenamento de dados 3727, lab-on-a-chip 3729, antena 3792, componentes eletrônicos auxiliares 3724, tais como um elemento de aquecimento, resistências de película fina, etc., e bainha interna de proteção polimérica 3725i, que pode ser posicionada adjacente à bainha externa de proteção 3725o. Como também mostrado nesta figura, pode ser criado um espaço oco entre as bainhas interior e exterior 3725i/3725o, que pode ser utilizado para conter um fluido e/ou gel, por exemplo, que pode servir como bainha/selo de proteção, uma super-estrutura, e/ou um local para contenção e/ou entrega de medicamentos. Em algumas concretizações, os canais microfluídicos (não mostrados) podem trazer soro/sangue/fluído de tecido do paciente localizado fora do invólucro/envasilhamento protegido em contato com o(s) laboratório(s) em um chip para análise. Em outras concretizações contempladas, os sensores de temperatura podem ser colocados em muitos locais no interior e/ou exterior do implante em espiral 3701 ou de qualquer outro implante aqui divulgado. Os sensores de temperatura localizados no exterior podem, em algumas concretizações, ser configurados para enviar dados de temperatura a uma CPU, que pode ser programada com um limite de temperatura definido, como, por exemplo, 450C, para eventualmente desligar ou reduzir a carga externa da bobina de indutância sem fios para proteger o tecido delicado adjacente. Quando as temperaturas externas voltarem a um limite seguro predefinido, por exemplo 420Q a carga sem fios pode recomeçar. Os sensores de temperatura colocados internamente nas espirais podem ter limites predefinidos para alterar os parâmetros de carga a fim de proteger um ou mais dos elementos internos da espiral 3701 acima mencionados. Algumas concretizações contempladas podem incluir múltiplas antenas internas.
[00674] Nanofitas de seda (SNR), glucomanano de konjac (KGM), e crômio ou aurum podem ser utilizados na preparação de fios biodegradáveis para utilização em algumas concretizações. Pode ser utilizado um processo de filtração a vácuo para combinar SNR e KGM numa película fina. Crômio ou Aurum podem ser evaporados para a película composta como eletrodos. Mais detalhes sobre tais processos podem ser encontrados em 'Natural Polymer-Based Bioabsorbable Conducting Wires for Implantable Bioelectronic Devices', Niu, Journal of Materials Chemistry A, 2020, DOI: 10.1039/d0ta09701b que é incorporado na sua totalidade por referência.
[00675] Dispositivos implantáveis de eluição de drogas sem fios podem, em algumas concretizações, empregar uma corrente induzida sem fios para acelerar eletroquimicamente a dissolução de uma porta metálica selando um reservatório de drogas, levando à liberação de medicamentos. Por exemplo, o polibutanoditiol 1,3,5-triallyl-1,3,5-triazina-2,4,6(1H,3H,5H)-triona anidrido penteónico (PBTPA) pode ser utilizado como substrato e reservatório para o medicamento em questão. Corrente pode ser entregue ao dispositivo através de carga indutiva sem fios para atuação imediata ou, alternativamente, a energia pode ser armazenada em um capacitor para atuação posterior em um momento desejado. Eletrodos de Mg podem compreender os portões em algumas concretizações. O coletor pode gerar um viés sobrepotencial, o que leva a uma aceleração da corrosão eletroquímica dos eletrodos de Mg através da reação farádica permitida pelo biofluido circundante. Dada a natureza irreversível da reação, o dispositivo só pode ser de uso único em algumas concretizações. Detalhes adicionais relativos a tais possíveis aplicações podem ser encontrados em "Wirelessly controlled, bioresorbable drug delivery device with active valve that exploit electrochemically triggered crevice corrosion", Koo, Health and Medicine, 2020, Vol. 6 No. 35, que é incorporado na sua totalidade por referência.
[00676] Em algumas concretizações, elementos adicionais, tais como elementos eletrônicos, podem ser acoplados à bobina para tornar a bobina mais útil como um implante autônomo, ou um implante configurado para autonomia como uma fonte de alimentação para outro implante secundário. Em algumas dessas concretizações, a utilização de uma bobina unitária, como mostra a Fig. 80a, pode eliminar completamente a necessidade de um implante auxiliar. Em concretizações contempladas, uma bobina unitária pode assim ser acoplada a outros implantes, tais como implantes aos quais a bobina unitária fornece energia, sem a utilização de um implante auxiliar para ajudar a bobina unitária a fazê-lo. No entanto, também se contempla que algumas bobinas podem ter alguns, mas não todos, os componentes que podem ser fornecidos num implante auxiliar, podendo por isso ser considerados um implante "híbrido" de bobina.
[00677] A figura 38 representa uma vista de perspectiva de um implante circular em espiral 3801 com secção transversal circular e um centro sólido (ao invés de oco) terminando na extremidade da banda exterior do braço 3812.
[00678] A figura 39 representa uma perspectiva de outro implante circular, em espiral 3901 com secção transversal circular. No entanto, ao contrário do implante espiral 3801, o implante espiral 3901 compreende um centro oco que termina na extremidade da banda externa do braço 3912. A porta de injeção e/ou tubo 3934 também pode ser utilizada para permitir a um cirurgião ou outro utilizador injetar fluidos para inflar uma superestrutura oculta dentro do implante 3901 e/ou para injetar medicamentos. A porta 3934 pode estender-se acima da pele do paciente ou, alternativamente, pode ser posicionada abaixo da pele do paciente para permitir a injeção subcutânea de tais medicamentos e/ou outros fluidos. Em algumas concretizações, a porta 3934 pode ter material radiográfico, sonoro ou electromagneticamente identificável posicionado para permitir o enchimento da superestrutura com agulha de injeção, por exemplo, com medicamentos, tais como para quimioterapia. Fig. 40 representa uma perspectiva de ainda outro implante circular, em espiral 4001 com secção transversal circular. Nesta concretização, o centro do implante 4001 é novamente oco e termina na extremidade da banda exterior do braço 4012. No entanto, ao contrário do implante espiral 3901, o implante espiral 4001 compreende um fio-guia interno 4014 para rigidez, a fim de facilitar a implantação ou algo semelhante. Em concretizações alternativas, tais como implantes espirais provavelmente menores, o fio-guia 4014 pode ser removível, o que pode permitir a retração e a introdução de outros elementos e/ou materiais, tais como géis, medicamentos, componentes eletrônicos, etc.
[00679] A Fig. 41 mostra uma vista superior de um implante retangular em espiral 4101 que pode ser tanto retangular em vista plana, como mostrado na figura, e em algumas concretizações, pode também ser retangular em secção transversal. O implante 4101 compreende 4 voltas. Alternativamente, a forma da secção transversal pode ser circular, oval, ou outras formas adequadas em outras concretizações, incluindo mas não limitado a geométrica ou tridimensional. Em algumas concretizações, elementos adicionais, tais como elementos eletrônicos, podem ser acoplados à bobina para tornar a bobina mais útil como um implante autônomo, ou um implante configurado para autonomia como uma fonte de alimentação para outro implante secundário. Em algumas dessas concretizações, a utilização de uma bobina unitária, como mostra a Fig. 80a, pode eliminar completamente a necessidade de um implante auxiliar. Em concretizações contempladas, uma bobina unitária pode assim ser acoplada a outros implantes, tais como implantes aos quais a bobina unitária fornece energia, sem a utilização de um implante auxiliar para ajudar a bobina unitária a fazê-lo. No entanto, também se contempla que algumas bobinas podem ter alguns, mas não todos, os componentes que podem ser fornecidos num implante auxiliar, podendo por isso ser considerados um implante "híbrido" de bobina.
[00680] A fig. 42a mostra uma vista de cima de um implante pentagonal/poligonal em espiral 4201, que pode ser retangular em secção transversal com extremidade de banda externa do braço 4201a. O implante 4201 compreende 8 voltas. Em outras concretizações contempladas, a secção transversal pode ter uma forma não retangular. Como deve ser evidente ao considerar a forma deste implante, contempla-se que os implantes em espiral podem ser formados em qualquer formato adequado conforme desejado, de preferência de uma forma que permita o enrolamento/rotação do implante em uma incisão de entrada minimamente invasiva, uma banda/braço de cada vez, conforme discutido aqui. Como mostra a Fig. 69, à medida que o espaço entre braços adjacentes se aproxima de zero, as possibilidades de formas formadas por braços em espiral ou cortadas em espiral são praticamente ilimitadas. Por exemplo, em algumas concretizações contempladas, as possíveis formas adequadas podem incluir: personagem de desenho animado, flor, marinheiro, ou âncora. Conforme a descrição da Fig. 37, uma variedade similar de voltas pode incluir concretizações de implantes em espiral contempladas.
[00681] A figura 42b mostra uma vista superior ampliada da extremidade da banda externa do braço 4201a com um facilitador bulboso de passagem reduzida de tecido de captura 4201b com abertura/porta 4201c que pode ser configurada para acomodar acoplamento eletrônico e/ou entrega/extração de fluido. Por exemplo, o facilitador de passagem de tecido 4201b pode incluir uma tampa lisa e/ou bulbo configurado para facilitar a passagem do terminal 4201a através da ferida de entrada e para fornecer uma ponta mais lisa para evitar que o terminal 4201a se agarre ao tecido à medida que o implante 4201 é rodado e avançado para o corpo/bolsa. A porta 4201c pode compreender uma porta elétrica acoplada eletricamente a outro elemento do implante ou a um dispositivo acessório, implante, e/ou elemento de um sistema, tal como o implante auxiliar 5408 mostrado na Fig. 54a, que será discutido mais detalhadamente a seguir.
[00682] Fig. 43 é uma vista ampliada de uma secção transversal oval de uma banda espiral 4301b localizada entre a banda espiral 4301a e a banda espiral 4301c. A banda espiral 4301b é mostrada passando e sendo comprimida por uma ferida de entrada 250. Nesta concretização, o implante compreende as abas 4301f, que podem ser flexíveis e dobradas/enroladas parcial ou totalmente em torno da banda espiral 4301b, o que pode permitir que as abas se curvem, dobrem, comprimam, ou de outra forma se encaixem na ferida de entrada minimamente invasiva 250 com um perfil inferior e se desdobrem/descomprimam uma vez dentro do corpo, como demonstrado nos outros dois braços/bandas 4301a e 4301c. Na configuração apresentada na Fig. 43, a banda 4301a está dentro do paciente, uma vez que já passou pela ferida de entrada 250, enquanto que a banda 4301c ainda não passou pela ferida de entrada 250 e está, portanto, totalmente fora do paciente. O procedimento pelo qual este implante é inserido no paciente será descrito abaixo com mais detalhe.
[00683] Em algumas concretizações, as abas 4301f podem permitir que uma bobina de indutância flexível 4319 seja posicionada não só dentro da porção central da banda em espiral 4301b, mas também pode estender-se dentro das próprias abas 4301f. As abas 4301f podem desdobrar-se como os painéis solares de um satélite uma vez no corpo para apresentar uma maior superfície para vários fins. Por exemplo, quando uma bobina de indutância 4319 é posicionada, parcial ou totalmente, nelas, isto pode proporcionar uma maior área de superfície para um carregador indutivo. O aumento da área de superfície também pode ser benéfico para a liberação de medicamentos em concretizações alternativas. Assim, por exemplo, em algumas encarnações, as abas 4301f podem ser fluidamente acopladas com o centro/corpo principal do implante espiral e podem ser configuradas para recuar/desdobrar para as configurações das bandas internas e externas do implante, 4301a e 4301c, respectivamente, em virtude da pressão do fluido lá contido.
[00684] A figura 44 ilustra um implante 4401 em que as bandas são retangulares em secção transversal semelhante a linguine, e que pode ser semelhante a espaguete após a implantação, tal como semelhante à configuração mostrada no FIG. 44. Em concretizações alternativas, a forma da secção transversal pode, em vez disso, ser mais circular como espaguete ou outras formas, conforme desejado. Uma vez implantados, os implantes em forma de espaguete podem ser relativamente planos/achatados (dimensões x,y muito superiores à espessura da dimensão z) e/ou assumir uma forma tridimensional "terciária" (em que as dimensões x,y,z estão dentro de menos de uma ordem de grandeza uma da outra), por exemplo, se colocados na cavidade peritoneal. Em algumas concretizações, tal implante pode ser utilizado para preencher defeitos subcutâneos, musculares, e/ou outros defeitos externamente visíveis de trauma ou câncer e/ou ser multifuncional, transportando componentes eletrônicos de monitoramento para uma recorrência do câncer ou terapia anti-cancerígena. Em algumas concretizações, tais formas podem ser úteis quando implantadas em locais anatômicos, tais como a cavidade torácica ou o abdômen, por exemplo, nas áreas omentais ou ao redor delas.
[00685] Fig. 45a é uma vista lateral de uma parte de um implante flexível 4501, que, por sua vez, pode conter componentes eletrônicos 4511, e que pode, novamente, ser semelhante a espaguete durante e/ou após a implantação, se desejado. Os componentes eletrônicos 4511 podem incluir bobinas de indutância, baterias, placas de circuitos impressos, aquecedores resistivos de película fina, e similares. Em algumas representações, o implante 4501 pode se assemelhar a uma tênia. O fio-guia opcional 4512, aqui mostrado como estendendo-se em linha reta, pode facilitar a implantação e/ou ser removível do implante 4501. O fio-guia opcional 4512 pode incluir, por exemplo, um metal ou outro material configurado para colocação dentro do implante, tal como, por exemplo, uma bobina de aço inoxidável de mola naturalmente conformada pode ser utilizada para introduzir um implante macio e altamente flexível numa bolsa de tecido e, ao ser removido, deixar o implante numa forma de bobina desejada conferida pela forma do fio-guia. Em algumas concretizações, um material de memória de forma pode ser utilizado para formar um fio guia 4512, tal como uma liga com memória de forma ou um polímero com memória de forma. Isto pode permitir que implantes de uma grande variedade de formas, tais como implantes alongados, sejam inseridos através de uma ferida de entrada minimamente invasiva, e retomem qualquer forma dentro do corpo, ou permaneçam numa configuração alongada, conforme desejado.
[00686] Para alimentar tais implantes em forma de espaguete, podem ser usadas baterias flexíveis, em forma de cabo, em algumas concretizações. Os desenhos de baterias implantáveis flexíveis podem incluir, por exemplo, baterias de íons de lítio do tipo cabo. Tais baterias podem compreender vários fios de anodo Cu (revestidos com Ni-Sn) numa forma oca helicoidal, utilizando uma membrana separadora PET envolta por uma bobina de Al, rodeada por um cátodo tubular LiCoO2, cuja totalidade pode ser isolada. As informações acima mencionadas e outros diagramas esquemáticos podem ser encontrados em 'Cable-Type Flexible Lithium Ion Battery Based on Hollow Multi-Helix Electrodes', Kwon, Advanced Materials, 2012, que é incorporada na sua totalidade por referência.
[00687] Fig. 45b é uma visão lateral de uma cânula oca rígida/trocar 4515, que pode facilitar a implantação subcutânea, intraperitoneal, ou intratorácica de um implante em forma de espaguete flexível. Em outras implementações, a cânula/trocar pode ter algum grau de flexibilidade ou ser utilizada em outros sistemas/cavidades de órgãos.
[00688] Fig. 45c é uma vista lateral de um êmbolo 4520 que pode ser utilizado para conduzir um implante, tal como um implante flexível e/ou em forma de espaguete através de uma cânula oca rígida/trocar no seu local de descanso alvo. O sistema de êmbolo pode ter um pistão de êmbolo 4525 para conduzir o implante através da cânula quando uma força é aplicada por um cirurgião ao topo do êmbolo 4530.
[00689] Fig. 46a é uma vista lateral de um sistema de implantes flexíveis e/ou em forma de espaguete 4600 que pode ser um pouco semelhante a uma tênia segmentada. O sistema de implantes 4600 pode compreender uma cápsula de segmentação ampliada 4671 com segmentos de ligação 4672, que pode compreender, por exemplo, tubos através dos quais podem passar vários elementos, como os componentes eletrônicos flexíveis 4673, incluindo, por exemplo, bobinas de indutância, cabos, placas de circuito impresso, fibras ópticas, e similares. As cápsulas de segmentação 4671 podem, em algumas concretizações, ser removíveis e adicionáveis para permitir que o implante seja modular e/ou personalizável. Uma ou mais das cápsulas de segmentação 4671 podem, por exemplo, compreender/conter uma ou mais micro-bombas/motores 4674, placa de circuito impresso 4675, sensores 4676, tubos para fluidos 4678, tubos para fluidos 4679, que podem ser configurados para fornecer fluidos na direção oposta dos tubos 4678, e/ou baías de armazenamento 4677, que podem alojar medicamentos, fluidos, pós, etc. Em outras concretizações contempladas, pode ser colocado um invólucro 4670 sobre o exterior das cápsulas 4671 e/ou fora dos segmentos de ligação 4672, o que pode facilitar o deslizamento do implante em uma incisão e além de tecidos e/ou pode fornecer proteção e/ou um selo fluido para proteger os componentes das várias cápsulas 4671. Em algumas concretizações, o invólucro 4670 pode incluir um envoltório retrátil ou pode ser aderente a uma ou mais das cápsulas 4671, caso em que o invólucro 4670 pode beliscar/se estender até o espaço por cima de um ou mais segmentos 4672 entre as cápsulas. Embora o invólucro 4670 seja mostrado aberto em ambas as extremidades, o que se destina a transmitir a noção de que qualquer número de cápsulas adicionais 4671 pode ser acrescentado ao implante em qualquer uma das extremidades, deve ser entendido que ele seria normalmente fechado antes da implantação.
[00690] A figura 46b retrata uma concretização que facilita a modalidade acima referida. Mais especificamente, mostra-se uma primeira cápsula 4671a sendo acoplada com uma segunda cápsula 4671b usando um conector macho liberável 4680a configurado para caber dentro de um conector fêmea 4680b. Desta forma, as cápsulas podem ser obtidas/adicionadas à montagem conforme as necessidades. Por exemplo, um farmacêutico pode adicionar medicamentos a uma cápsula especificamente concebida para um paciente específico e, em seguida, a cápsula pode ser quebrada ou de outra forma acoplada à corrente, acoplando-a a uma cápsula adjacente. Também deve ser entendido que as cápsulas podem ser seletivamente acopláveis com qualquer dos outros implantes e/ou componentes de implantes aqui divulgados. Por exemplo, uma bobina de indutância implantável pode ser configurada com um conector configurado para acoplar a uma cápsula de modo a permitir a adição seletiva de uma fonte de energia. A referência ao espaguete é para indicar que o que pode começar como um implante organizado, tal como uma ferida de implante à volta de um carretel, uma vez inserido no corpo pode assumir uma aparência relativamente aleatória, semelhante à de um macarrão longo largado ao acaso. As áreas onde implantes semelhantes a espaguete podem ser úteis podem incluir, por exemplo, cavidades intra-abdominais, intra-torácicas, ou outras cavidades corporais, onde é possível uma suposição de preenchimento de um vazio/cavidade natural com materiais conformes. Em uma camada subcutânea, é possível que um implante tipo espaguete possa ser útil numa área onde falta tecido de um trauma anterior ou em um espaço natural de um seio, escroto, ou axila.
[00691] Figs. 47a-e descrevem um método para colocar a porção externa/extremidade 4701o de um implante em espiral em uma bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole composta por duas porções de bolsa delineadas em linhas tracejadas na Fig. 47a, especificamente, uma porção de bolsa de implante 4711, que pode ser semelhante às bolsas anteriormente descritas, e uma porção de bolsa de entrega de implante 4712, que é formada abaixo da incisão de entrada minimamente invasiva 4710 e oposta à incisão de entrada minimamente invasiva relativa à porção de bolsa de implante 4711 nestas figuras. O implante 4701 compreende 5 voltas. Em concretizações alternativas, os implantes em espiral podem compreender um número de voltas que varia conforme descrito anteriormente, com referência à Fig. 37. Como descrito em maior detalhe abaixo, a porção de bolsa de entrega do implante 4711, que é semicircular na concretização ilustrada, devido à forma do implante 4701, mas que pode ser formada em outros formatos em métodos alternativos, é uma bolsa temporária que só é utilizada durante a implantação do implante 4701. Em contraste, a parte da bolsa do implante 4711 está configurada para receber totalmente e, em alguns casos permanentemente, o implante 4701 completo.
[00692] Fig. 47a descreve o lado direito de um tronco humano no qual foi feita uma incisão de entrada epidérmica/dérmica 4710, normalmente com um bisturi, para criar uma ferida de entrada relativamente mínima na camada subcutânea/gordurosa abaixo na área inguinal/hipogástrica para criar uma bolsa de implante através de um instrumento de dissecção minimamente invasivo, tal como mostrado nas Figs. 1 e 2. Em algumas implementações, a localização da bolsa é em qualquer parte do corpo em que uma dissecção pode praticamente ser feita em tecidos não-ósseos e não-cartilaginosos.
[00693] A figura 47b representa o contorno tracejado de uma porção de bolsa de entrega de implantes 4712 e de uma bolsa de implante poligonal 4711 (que pode ser moldada em outros formatos em outras concretizações) na camada subcutânea com uma ferida de entrada minimamente invasiva 4710 que se encontra aproximadamente entre a sua interseção/extremidade. Um implante em espiral 4701 está em repouso antes da colocação, como mostrado na Fig. 47b, no exterior da pele, na qual pode eventualmente ser colocado quase diretamente abaixo. Uma vez que o implante em espiral 4701 é apanhado pelo cirurgião, de preferência com técnica estéril, a porção exterior 4701o do implante em espiral 4701 é feita para caber através da ferida de entrada 4710 em uma direção rotativa 4714.
[00694] Fios/elementos de ligação podem ser acoplados ao terminal interno da bobina 4701i e/ou ao terminal externo da bobina 4701o, que podem ser deixados no lugar à medida que a bobina é rodada ou posicionada dentro de uma bolsa de implante, tal como a bolsa de implante 4711. Estes fios/elementos, que são de preferência duráveis e flexíveis, podem permanecer passando pela incisão 4710 e, se suficientemente flexíveis e dinamicamente ligados, podem rodar com a bobina à medida em que esta gira e é reposicionada do exterior do corpo para dentro de uma bolsa de implantes através de uma incisão de entrada minimamente invasiva, como discutido ao longo desta revelação.
[00695] Fig. 47c descreve o contorno tracejado de uma porção de bolsa de entrega de implantes 4712 e de uma porção de bolsa de implantes 4711 ligada na camada subcutânea com ferida de entrada minimamente invasiva 4710. O implante espiral 4701 foi rodado várias vezes agora na direção da seta 4714 adjacente à extremidade/porção externa do implante 4701o e assim grande parte do implante 4701 é representado em linhas tracejadas indicando que esta porção está na camada subcutânea abaixo das camadas dérmicas externas da pele. Note-se que a extremidade interna terminal 4701i da bobina e a porção adjacente do implante 4701 é a região agora deixada ao cirurgião para avançar e torcer, uma vez que se encontra externa à ferida de entrada 4710. Além disso, grande parte do implante 4701, no ponto do procedimento descrito na Fig. 47c, migrou para longe da parte da bolsa do implante 4712 e para a parte da bolsa de entrega do implante 4711, em virtude da inserção rotativa e do formato. Assim, deve ser evidente que, se o terminal externo 4701o for inserido primeiro, à medida em que o implante 4701 for avançado para dentro do corpo, o implante 4701 vai naturalmente deslocar-se para a parte da bolsa do implante 4711.
[00696] A figura 47d ilustra uma fase subsequente do processo, na qual o implante 4701 foi totalmente inserido por baixo da pele do paciente/utilizador na camada subcutânea. O implante espiral 4701 é agora representado por linhas completamente tracejadas e é assim entendido como / estando totalmente escondido da vista por baixo da superfície da pele. É provável que o implante 4701 tenha migrado tanto quanto possa ir para a porção 4712 da bolsa de entrega de implantes em virtude da inserção rotativa e do formato. O cirurgião pode então avançar o implante 4701 para a porção da bolsa do implante 4711, como mostrado na Fig. 47e. Em algumas implementações, isto pode ser feito através da pressão dos dedos na pele exterior por palpação e pressão dos dedos, de preferência utilizando a sensação da borda do implante 4701 no local 4715 na direção da seta 4716 na Fig. 47d. Ao pressionar o dedo do cirurgião contra a borda do implante 4701 e empurrando na direção da seta 4716, semelhante a sovar massa, o cirurgião pode migrar o implante 4701 para longe da incisão de entrada mais na direção e para dentro da porção da bolsa do implante 4711. Em algumas implementações contempladas, um instrumento ou sutura pode ser utilizado para colocar/mover o implante. Em outras concretizações contempladas, aumentar a flexibilidade e/ou a terceira dimensão de um implante em espiral pode permitir um número maior de locais possíveis de incisões de entrada minimamente invasivas sobre a área de uma parte de bolsa de implante a partir da qual se pode inserir um implante e/ou uma necessidade reduzida de tamanho de área de uma parte de bolsa de entrega de implante.
[00697] Fig. 47e representa o implante 4701 totalmente dentro da porção da bolsa do implante 4711 na camada subcutânea. A ferida de entrada pode agora ser costurada, a menos que haja mais peças auxiliares para ligar ou entregar através da ferida de entrada, tais como um fio, tubo, ou similares, que podem ser utilizados para ligar o implante a uma fonte de energia, acesso a medicamentos, ou similares.
[00698] Em implementações alternativas para colocar um implante em espiral em uma bolsa de implante subcutânea, a porção interna/extremidade 4701i pode, em vez disso, ser inserida/passada através da incisão de entrada minimamente invasiva 4710 antes da porção externa/extremidade 4701o e rodada/girada na direção da porção interna/extremidade 4701i para dentro da bolsa 4711 com poucos ou nenhum dos implantes que requerem uma bolsa de implante semicircular 4712 para posicionamento, especialmente se o implante 4701 for flexível. Assim, pode não haver necessidade da bolsa de implante semicircular 4712 se este método alternativo for utilizado. Uma possível desvantagem de colocar um implante em espiral onde a porção intema/extremidade 4701i pode ser inserida/passar primeiro é que a extremidade interna, que se move menos durante a rotação do implante (por ser o centro de um círculo) passará mais para a bolsa do implante no final do procedimento, tornando assim a colocação de uma sutura de fixação através da extremidade interna 4701i um pouco mais difícil.
[00699] Em algumas concretizações, um implante pode ser configurado para ser posicionado dentro de uma bolsa de implante de tecido mole (ou tal como uma bolsa de implante sob a superfície da pele mas não dentro de ossos, preferivelmente dentro da derme, tecidos subcutâneos, músculos, e/ou fáscia). O implante pode compreender um braço que se estende em forma de espiral partindo de um terminal externo em uma periferia do implante até um terminal interno adjacente a um centro do implante. O braço pode definir uma pluralidade de bandas adjacentes. O implante pode ser configurado para definir um espaço entre bandas adjacentes e/ou compreender um material flexível configurado para permitir a criação temporária de espaço entre bandas adjacentes de modo a facilitar a inserção do implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva. Preferivelmente, o implante pode ser configurado para manter ao menos substancialmente a forma de espiral tanto antes quanto depois da implantação dentro da bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva. Em algumas de tais concretizações, o implante pode adicionalmente ser configurado para ao manter ao menos substancialmente o formato espiral durante a implantação dentro da bolsa de implante através da incisão de entrada minimamente invasiva.
[00700] Os implantes são corpos estranhos, e com o trauma que acompanha a formação da bolsa de implante, pode ocorrer a formação de seroma; assim, um dreno temporário, por exemplo, um tubo de 2-3mm de diâmetro, pode ser costurado na ferida de entrada como uma contra-medida.
[00701] A lei de Faraday afirma que o campo eletromagnético induzido por uma mudança no fluxo magnético depende da mudança no fluxo A, do tempo At, e do número de voltas das bobinas. Assim, o número de voltas indicado no diagrama e/ou o espaçamento aparente pode não ser representativo das escolhas ideais para uma determinada utilização.
[00702] Figs. 48a-48L retratam várias concretizações alternativas dos respectivos implantes em espiral 4801a-4801L com várias configurações alternativas. O implante 4801a compreende um implante plano visto de lado. O implante 4801b compreende um implante circular em espiral visto em secção transversal, que pode compreender, por exemplo, uma faixa de um implante em espiral. O implante 4801c compreende um invólucro 4802c, que pode compreender uma ou mais camadas. O implante 4801d inclui também um invólucro/camada exterior 4802d. O implante 4801e compreende vários laminados/camadas, especificamente uma camada interior 4802e e uma camada exterior 4803e. Do mesmo modo, o implante 4801f compreende um invólucro interior 4802f e um invólucro exterior 4803f. O implante 4801g compreende um implante plano com um invólucro completo 4802g. O implante 4801h compreende um implante de forma retangular em secção transversal (mais uma vez, este pode ser apenas um braço/ramificação de um implante em espiral em algumas concretizações). O implante 4801i compreende um implante achatado que compreende uma malha interna. O implante 4801j compreende um invólucro completo 4802j. O implante 4801k compreende um implante de secção transversal oval semelhante a uma bexiga com um invólucro oval correspondente 4802k. O implante 4801L compreende dois invólucros, respectivamente, um invólucro interior 4802L e um invólucro exterior 4803L. Em algumas concretizações contempladas, parte ou a totalidade de um implante ou invólucro pode ser bioabsorvível/biodegradável. Contudo, em outras concretizações contempladas, parte ou a totalidade de um implante pode não ser bioabsorvível/biodegradável; em algumas das concretizações contempladas, a totalidade ou parte do implante pode ser revestida com politetrafluoroetileno (PTFE) ou outras substâncias/elementos inertes/biocompatíveis. Um revestimento com tal material e/ou semelhante pode tornar a extração cirúrgica através de uma ferida de entrada relativamente pequena mais viável, especialmente para instrumentos como os mostrados nas Figs. 9a-b. Em algumas concretizações contempladas de implantes do tipo espiral/bobina e/ou malha, tal revestimento pode ser benéfico para facilitar a remoção e/ou minimizar a interação dos tecidos.
[00703] Fig. 49 ilustra um paciente humano após ter sido submetido a um procedimento cirúrgico utilizando uma ponta lisante, tal como uma ponta lisante com pérolas e reentrâncias adjacentes para o fornecimento de energia a partir delas, para formar uma ou mais bolsas de implante, cada uma com uma ou mais dimensões substancialmente superiores às da incisão 4904a/4904b/4904c utilizada para criar a respectiva bolsa 4905a/4905b/4905c. Cada uma das bolsas de implantes 4905a/4905b/4905c tem um respectivo implante 4901/4902/4903 nela contido. No exemplo ilustrado, cada uma das bolsas de implantes 4905a/4905b/4905c contém um respectivo implante 4901/4902/4903 compreendendo uma tatuagem subcutânea.
[00704] Cada uma das tatuagens subcutâneas 4901/4902/4903 mostradas em FIG. 49 é uma tatuagem iluminada que inclui fontes de luz, tais como LEDs, mLEDs, ou OLEDs. Assim, o implante 4901 compreende um implante de tatuagem LED subcutânea em forma de coração, que é posicionada dentro de uma bolsa de implante subcutânea 4905a formada na área do peito acima do órgão cardíaco do paciente. O implante 4902 compreende um implante de tatuagem LED subcutânea em forma de cruz, que é posicionada dentro de uma bolsa de implante 4905b formada numa região central do abdômen do paciente. O implante 4903 compreende um implante de tatuagem LED subcutânea em miniatura em forma de coração, que é posicionado dentro de mais uma bolsa de implante 4905c formada ao lado da região da virilha do paciente.
[00705] Um dispositivo externo, tal como um smartphone ou um dispositivo externo vestível, tal como um relógio ou outro bracelete 4998, algumas concretizações, pode ser utilizado para detectar o batimento cardíaco do paciente. O bracelete 4998 pode portanto incluir um sensor de batimento cardíaco 4998c e um transmissor ou transceptor sem fios 4998t, que pode permitir o envio de sinais contendo o batimento cardíaco para um smartphone 4999 via transceptor 4999t e/ou para um receptor ou transceptor interno que pode fazer parte de um ou mais implantes, ou implantes auxiliares. Desta maneira, um utilizador pode ser capaz de ligar uma tatuagem interna, tal como o implante 4901, com o batimento cardíaco do utilizador, de modo a que a iluminação fornecida pelo implante 4901 coincida com o batimento cardíaco do utilizador. Para realizar esta característica, podem ser fornecidos um ou mais implantes ou componentes de implantes, tais como uma bobina de indutância 4914 e/ou uma fonte de armazenamento de energia, tal como uma bateria 4907 ou um supercapacitor, que pode ser posicionado no implante 4901 ou em um implante auxiliar conectado. Um receptor ou transceptor sem fios 4908 pode ser posicionado sobre um ou mais implantes, como o implante 4901, e pode ser configurado para receber sinais do sensor de batimento cardíaco 4998c, diretamente através do bracelete 4998 ou indiretamente através do smartphone 4999, que pode ser programado para permitir a um utilizador, por exemplo, alterar as cores, padrões, etc. da iluminação fornecida pelo implante 4901, juntamente com, ou em alternativa, ligar o padrão ao batimento cardíaco do utilizador.
[00706] Em algumas concretizações, o encapsulamento de película fina pode ser utilizado para encapsular dispositivos OLED. Os métodos para realizar o encapsulamento de película fina podem incluir, por exemplo, a deposição de camada atômica (ALD). Em algumas encarnações, Al2O3 pode ser utilizado como uma camada atômica de barreira depositada. Em alguns casos, Al2O3 baseado em O3 pode ser utilizado, uma vez que pode exibir melhores propriedades de barreira do que o Al2O3 baseado em H2O. Pode ser preferível utilizar O3 como um reator ALD, mas o H2O pode ser utilizado em alguns casos. Em outras concretizações, os nanolaminados tais como, por exemplo, Al2O3/TiO2, podem ser preparados por ALD. Em algumas concretizações, as estruturas de barreira podem incluir materiais híbridos com polímeros incorporados numa estrutura laminada para combinar propriedades de barreira elevadas com grande flexibilidade. Algumas encarnações podem incluir uma barreira de Al2O3/HfO2 nanolaminado com uma camada inserida de SiNx para ajudar a aliviar os esforços da barreira. Em algumas concretizações, os dispositivos OLED podem beneficiar-se de sistemas dissipadores de calor adicionais. Em algumas dessas concretizações, as películas condutoras de calor ultrafino com alta flexibilidade, ductilidade e/ou transparência podem, portanto, ser utilizadas para encapsular dispositivos OLED. Tais camadas de barreira podem simplesmente compreender estruturas Ag ou Al2O3/Ag/Al2O3 para melhorar o efeito anti-reflexo. Em uma certa concretização, uma camada de barreira pode compreender uma estrutura de nanocomposto Al2O3/Ag/Al2O3/S-H/Al2O3. Uma camada de nanocomposto orgânico pode ser inserida para melhorar a flexibilidade. Detalhes adicionais sobre tais métodos e materiais de encapsulamento podem ser encontrados em "Thin Film Encapsulation for the Organic Light-Emitting Diodes Display via Atomic Layer Deposition", Li, Journal of Materials Research, 2019, DOI: 10.1557/jmr.2019.331, que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[00707] Em algumas concretizações, os dispositivos LED podem ser utilizados para suturas emissoras de luz, folhas implantadas (ou seja, tatuagens LED), sensores ópticos, catéteres, fototerapia, e similares. Em alguns casos, contatos, interligações, e/ou pontes estruturais podem ser impressos num substrato temporário, que pode incluir, por exemplo, PMMA, antes de serem transferidos e integrados em folhas elastoméricas, que podem incluir, por exemplo, poli(dimetilsiloxano) (PDMS). O PDMS pode ser preferido por ser um material macio, elastomérico e biocompatível. Numa concretização preferida, os conjuntos de mLEDs podem ser ligados por fitas em forma de serpentina que podem servir como interconexões elétricas ou pontes estruturais. Tais estruturas serpentinas podem absorver algum ou a maior parte do esforço aplicado. Em algumas concretizações, os dispositivos LED podem incluir pilhas de várias camadas ou conjuntos de LED para superar uma densidade de LED possivelmente baixa dentro de um único conjunto. A integração de numerosos conjuntos pode ser realizada com revestimentos PDMS, que podem servir como dielétricos entre camadas, encapsulantes, e/ou adesivos. Tais revestimentos PDMS podem, em algumas encarnações, ser tão finos como 300 micrômetros de espessura, resultando num sistema LED de quatro camadas com uma espessura de até ~1,3mm. Em algumas concretizações, os dispositivos LED podem ser ligados em série para permitir o controle total sobre todo o conjunto. Em alguns casos, um conjunto de mLED pode ser colocado sobre uma fina folha de película de tereftalato de polietileno revestida com uma camada epóxi adesiva, e encapsulada em ambos os lados com PDMS. Podem ser utilizados fios de ouro finos isolados com cerâmica para ligar almofadas metálicas à volta das bordas do conjunto a fontes de energia externas. Detalhes adicionais sobre os dispositivos LED adequados podem ser encontrados em "Waterproof AlInGaP Optoelectronics on Stretchable Substrates with Applications in Biomedicine and Robotics", Kim, Nature Meterials, 2010, DOI: 10.1038/NMAT2879, que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[00708] Em algumas concretizações, podem ser utilizados conjuntos de LED extensíveis em sensores de composição de fluidos, sensores de proximidade, e/ou suturas emissoras de luz. Em algumas concretizações, tais dispositivos LED podem incluir elementos de proteção à prova de água, permitindo assim a interação do dispositivo com ambientes biológicos. Em algumas concretizações, tais dispositivos podem incluir circuitos eletrônicos flexíveis e/ou extensíveis, que podem incluir elementos semicondutores inorgânicos, controladores em comunicação elétrica com o referido circuito, e/ou um substrato flexível, que pode incluir materiais como o PDMS, e/ou uma camada de barreira de encapsulamento que pode incluir um material elastômero. Em uma determinada concretização, o dispositivo LED pode incluir uma sutura, que pode incluir materiais biocompatíveis, bioinertes, ou uma combinação dos mesmos. Em certas concretizações, a sutura pode ser bioreabsorvível, compreendendo materiais como, por exemplo, PLA, PLGA, e similares. Em alguns casos, tais materiais podem incluir, por exemplo, ácido poliglicólico, ácido poliláctico, polipropileno, poliéster, nylon, e afins. Em algumas concretizações, o dispositivo pode compreender uma camada de barreira com uma superfície externa microestruturada, proporcionando uma pluralidade de características, como, por exemplo, canais, poros, aberturas, e similares, expostos ao ambiente biológico. Em algumas concretizações, tais características podem ser modeladas usando moldagem de réplicas e/ou técnicas de litografia de nano-impressão. Em algumas concretizações, o dispositivo LED implantado pode ser utilizado para fornecer fototerapia a um tecido alvo. Em algumas concretizações, o dispositivo pode estar em comunicação elétrica com um controlador que pode, por exemplo, fornecer uma corrente/voltagem ao circuito. Em algumas concretizações, podem ser utilizadas interconexões elétricas com o controlador, que podem incluir interconexões ligadas por fios, cabos de fita, condutores com padrões litográficos, e afins. Em algumas concretizações, as matrizes de LED podem incluir, por exemplo, LEDs AlInGaP, LEDs GaN, LEDs inorgânicos empilhados, LEDs inorgânicos, e similares. Em algumas concretizações, cada LED pode ser endereçável individualmente. Em algumas concretizações, podem ser empilhados conjuntos de LED, nos quais um elemento LED empilhado pode emitir luz verde, vermelha, e/ou azul. Em algumas concretizações, o conjunto de LEDs pode gerar radiação eletromagnética, que pode ser utilizada para acionamento, detecção e/ou transmissão de tecidos através de um cristal plasmônico ou semelhante. Em alguns casos, as camadas do conjunto de LEDs podem ser configuradas numa posição lateralmente deslocada de modo que os LEDs de cada camada não residam uns em cima dos outros. Em algumas concretizações, o dispositivo pode empregar uma estrutura de ponte de ilha, na qual as pontes que ligam as ilhas do dispositivo podem ser onduladas, afiveladas, serpentinas, e/ou errantes. Em certas concretizações, o dispositivo LED pode estar em comunicação óptica com um cristal plasmônico, o qual pode ser utilizado para transmitir ou receber radiação eletromagnética. Detalhes adicionais relativos a tais estruturas e materiais para LEDs podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2018/0359850, intitulada "Waterproof Stretchable Optoelectronics”, que é aqui incorporada na sua totalidade por referência.
[00709] Em algumas concretizações, podem ser implantadas telas eletrônicas flexíveis e/ou extensíveis no corpo. Tais componentes eletrônicos implantáveis podem incluir, por exemplo, um substrato flexível e/ou extensível, um circuito extensível e/ou flexível suportado pelo substrato, uma camada de barreira que encapsula pelo menos uma parte do circuito, e/ou substrato. Em algumas concretizações, o substrato flexível/esticável pode compreender polímeros, materiais de borracha/silicone, materiais biocompatíveis/bioinertes, folhas elastoméricas permeáveis a gases e similares. Em certas concretizações, o circuito pode compreender qualquer combinação de, por exemplo, eletrodos, transistores, indutores, LEDs, conjuntos de LEDs, capacitores, sensores, atuadores, indutores, controladores e similares. Outras concretizações podem compreender circuitos que compreendem nanofaixas, micromembranas e/ou nanomembranas, que podem compreender, por exemplo, estruturas metálicas, estruturas cristalinas, ou qualquer híbrido delas. Em alguns casos, o circuito pode compreender estruturas de ilhas e pontes. Em algumas concretizações, a camada de barreira pode incluir, por exemplo, polímeros (orgânicos/inorgânicos), elastômeros, biopolímeros, materiais biocompatíveis/bioinérticos e similares. Alguns exemplos de composições de barreira podem incluir, por exemplo, polímeros acrílicos, polímeros de siloxano, cianoacrilatos, e similares. A camada de barreira pode ser usada, em algumas concretizações, para funções tais como, por exemplo, isolamento eletrônico, térmico e/ou óptico do ambiente biológico. Tais componentes eletrônicos implantados também podem compreender uma geometria de várias camadas. Por exemplo, o substrato, o circuito e a camada de barreira podem incluir camadas empilhadas, potencialmente com camadas intermediárias. Em algumas concretizações, a barreira pode ser estruturada para compreender regiões opticamente transmissivas/opacas, e/ou regiões permeáveis para selecionar moléculas. Em outras concretizações, a barreira pode compreender, por exemplo, estruturas multicamadas e/ou características nano/microestruturadas. Em certas concretizações, os elementos atuantes podem incluir, por exemplo, elementos de eletrodos, elementos emissores de radiação eletromagnética, LEDs, lasers, e similares. Detalhes adicionais referentes a tais dispositivos eletrônicos podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2020/0315488, intitulada "Flexible and Stretchable Electronics for Epidermal Electronics”, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00710] Em alguns casos, os dispositivos implantados podem ser configurados para utilizar a luz ou outras radiações eletromagnéticas para fins terapêuticos. Tais dispositivos implantados podem incluir, por exemplo, uma antena, circuitos, supercapacitores, fontes de luz (que podem ser montadas em uma matriz), e/ou guias de luz de fibra óptica (para guiar a luz até o tecido alvo). Em certas concretizações, o dispositivo pode receber energia via transmissão sem fio transcutânea a partir de uma bobina externa, que pode carregar um supercapacitor que, por sua vez, pode fornecer energia às fontes de luz. Em uma concretização preferida, o dispositivo pode usar a luz para visar proteínas sensíveis à luz, provocando uma mudança dentro do tecido visado. Em certas concretizações, o dispositivo pode ser alimentado remotamente e/ou empregar comunicação sem fio. Em alguns casos, o dispositivo pode ser controlado via computador de bordo ou telemetria de dados externos. Em algumas concretizações, as fontes de luz podem incluir, por exemplo, LEDs ou lasers. Detalhes adicionais sobre tais dispositivos e métodos de terapia com luz podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2014/0324138, intitulada "Iluminação de Tecido Biológico sem fio", que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00711] Uma camada de redução de descascamento pode ser usada em algumas concretizações, por exemplo, para reduzir o descascamento potencial de um painel OLED. O dispositivo OLED pode compreender, por exemplo, um substrato (compreendendo regiões com e sem abertura), OLEDs dispostos sobre o substrato, uma camada de banco sobre uma região sem abertura e uma camada de redução de descascamento com uma forma invertida disposta na área sem abertura. Detalhes adicionais sobre os dispositivos OLED com camadas de redução de descascamento podem ser encontrados na Patente 9.570.524 dos EUA, intitulada "Painel de Display de Diodo Emissor de Luz Orgânica Flexível", que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00712] Em algumas concretizações, os LEDs podem compreender uma pilha em camadas, que pode compreender, por exemplo, uma camada tipo p, uma camada tipo n, e uma junção p/n entre elas. Em certos casos, um eletrodo p pode ser disposto em um primeiro lado do substrato em contato com a camada tipo p em uma superfície exposta e um eletrodo n em um primeiro lado do substrato em contato com uma superfície de uma sub-camada n+ da camada tipo n. Detalhes adicionais referentes a tais LEDs podem ser encontrados na Patente n° 8.502.192 dos EUA intitulada ”LED with Uniform Current Spreading and Method of Fabrication”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00713] Em algumas concretizações, os chips de LEDs podem compreender uma pluralidade de sub-LEDs montados em uma submontagem. Em alguns casos, os sub-LEDs podem estar interligados em série, de modo que a tensão necessária para acionar os sub-LEDs depende do número de sub-LEDs e da tensão de junção dos sub-LEDs. Detalhes adicionais referentes a tais dispositivos LED podem ser encontrados na Patente n° 8.530.921 dos Estados Unidos, intitulada ”High Voltage Low Current Surface Emitting LED”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00714] Algumas concretizações podem incluir dispositivos LED implantados configurados para estimulação celular. Em alguns casos, a transferência de genes (através de métodos como, por exemplo, um vírus) pode ser usada para induzir a expressão de proteínas biomoleculares fotossensíveis. Tais proteínas podem compreender, por exemplo, proteínas fotossensíveis que se ligam às células-alvo. Em outras concretizações, o dispositivo pode ser usado para estimular células eletricamente excitáveis, tais como, por exemplo, neurônios. Detalhes adicionais sobre tais dispositivos podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2008/0085265, intitulada ”System for Optical Stimulation of Target Cells”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00715] Em alguns casos, os dispositivos LED podem ser usados para estimular as células-alvo ao longo de uma passagem de entrega de luz alongada. Tais dispositivos, em algumas concretizações, podem ser usados para fornecer luz a proteínas sensíveis à luz adjacentes a fontes de luz ativadas ao longo da estrutura alongada de fornecimento de luz. Tais células podem compreender, por exemplo, neurônios, que podem ser geneticamente alterados para expressar proteínas como, por exemplo, o ChR2, tornando os neurônios responsivos à luz. Detalhes adicionais sobre tais dispositivos e técnicas de estimulação luminosa podem ser encontrados na Patente 10.426.970 dos EUA, intitulada ’’Implantable Optical Stimulators”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00716] Em certas concretizações, os dispositivos LED podem ser flexíveis. Tais dispositivos podem compreender, por exemplo, um módulo LED flexível no qual os LEDs são dispostos em um conjunto em uma placa de circuito flexível, uma folha protetora cobrindo os LEDs, uma folha de condução de calor sob o módulo LED flexível, e/ou uma folha de radiação de calor sob a folha de condução de calor. Detalhes adicionais sobre tais dispositivos flexíveis de LED podem ser encontrados na Patente 10.107.488 dos EUA, intitulada ’Flexible LED Substrate Device”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00717] Em certas concretizações, as telas OLED podem ser flexíveis. Tais dispositivos podem incluir, por exemplo, filmes de encapsulamento multicamadas com uma camada metálica sobre ou dentro de uma parte flexível do filme. Tais filmes de encapsulamento multicamadas podem incluir, por exemplo, pelo menos uma primeira camada inorgânica, uma camada orgânica, e uma segunda camada inorgânica. A camada metálica pode ser formada e colocada de forma a reduzir o esforço gerado e evitar a formação de rachaduras dentro da película de encapsulamento devido à dobra. Detalhes adicionais referentes a tais dispositivos OLED flexíveis podem ser encontrados na Patente dos EUA n° 10.326.109, intitulada ’Flexible Organic Light Emitting Diode Display Device”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00718] Em algumas concretizações, os LEDs orgânicos podem ser usados como parte de e/ou em conexão com vários implantes aqui divulgados. Tais LEDs podem ser implementados em circuitos ligando o anodo ao lado do terminal positivo de uma bateria de preferência contida no implante e ligando o catodo do OLED ao lado do terminal negativo da bateria. Em circuitos com OLEDs, os resistores limitadores de corrente também podem ser úteis, pois o excesso de corrente pode causar queimaduras. Outras propriedades de OLED dignas de consideração podem incluir queda de tensão de avanço, corrente máxima recomendada e luminosidade.
[00719] Dispositivos micro LED (mLED) podem ser usados em algumas concretizações, tais como concretizações envolvendo tatuagens internas iluminadas. Tais dispositivos podem compreender, por exemplo, matrizes bidimensionais de micro-LEDs azuis InGaN com endereço paralelo. LEDs InGaN ou GaN podem oferecer novas abordagens para permitir que mais luz seja liberada dos LEDs, aumentando a área de superfície através da gravação de microdiscos. Wafers de LED podem ser cultivados com substratos de safira enquanto empregam camadas tampão GaN, camadas GaN dopadas com Si, poços InGaN/GaN multi-quantum para emissão. As camadas de SiO2 podem ser usadas como camadas de isolamento antes que Ti ou Al sejam usados para o contato n e Ni ou Au sejam usados para o contato p. As paredes laterais inclinadas podem ser empregadas para permitir que elementos individuais sejam facilmente interligados em paralelo via metalização. Embora LEDs, mLEDs ou similares possam ser preferidos, qualquer fonte de luz, incluindo fontes de luz incandescente, pode ser usada em várias concretizações. Mais detalhes sobre mLEDs baseados em GaN podem ser encontrados em 'Efficient GaN-based Micro-LED Arrays', Choi, 2003, Mat. Res. Soc. Symp. Proc. Vol. 743, Materials Research Society, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00720] Microdisplays (mD) podem ser compostos, em algumas concretizações, por mLEDs baseados em GaN de cor verde e azul com substratos epitaxiais e isolantes de safira transparentes. Os mLEDs vermelhos podem incluir, por exemplo, AlGaInP, que podem ser cultivados em substratos de GaAs opacos e/ou condutivos. As epicamadas AlGaInP também podem ser usadas para determinadas aplicações, nas quais as epicamadas podem, por exemplo, ser ligadas a substratos de safira duplamente polidos através, por exemplo, da colagem de wafers seguida da remoção do substrato absorvente de GaAs. A fim de melhorar o desempenho dos mLEDs vermelhos, a epicamada dos mLEDs pode ser transferida para um substrato de safira através da colagem de wafer em algumas concretizações e implementações. A luminescência de tais mLEDs pode ser dependente da corrente; à medida em que a distância do contato p aumenta, a resistência aumenta, levando a uma diminuição da luminosidade. Assim, a quantidade de corrente entregue aos mLEDs pode ser ajustada pelo usuário, tal como através de uma tecnologia de comunicação sem fio, como Bluetooth®, para permitir ao usuário ajustar a iluminação e/ou a exibição do implante subjacente. Mais detalhes sobre os mLEDs e microdisplays que podem ser úteis em conexão com uma das outras encarnações aqui divulgadas, como os mLEDs vermelhos baseados em AlGaInP, podem ser encontrados em "Fabrication and Study on Red Light Micro-LED Displays, Horng, 2018, IEEE 2168-6734 (c), que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00721] Os visores mLED podem, em algumas concretizações, ser baseados em LEDs inorgânicos baseados em GaN. Os visores mLED podem oferecer vantagens tais como alta resolução, alto brilho, flexibilidade, durabilidade/confiabilidade, baixo consumo de energia e tempo de resposta rápido. A técnica de crescimento, técnica de impressão por transferência e/ou técnica de conversão de cores pode ser usada para produzir um display mLED colorido, que pode incluir e/ou fazer parte de vários implantes aqui divulgados. mLEDs podem incluir, por exemplo, LEDs de nano-fios, mLEDs de poço quântico multicolorido (QW) e LEDs de nano-anel. Os QW mLEDs podem ser integrados com semicondutores complementares metal-oxido-semicondutores (CMOS) para certos usos. As técnicas de impressão de transferência para montagem e processamento de visores mLED podem incluir, por exemplo, o processo de pick-and-place (que pode utilizar carimbos de polidimetilsiloxano (PDMS)), liberação seletiva a laser, transferência eletrostática de captação, transferência eletromagnética de captação, e/ou transferência fluídica. A conversão de cores pode ser obtida por um ou mais dos seguintes métodos: usando conjuntos de mLED UV para excitar materiais orgânicos fluorescentes; e combinando pontos quânticos e técnica de impressão a jato de tinta com conjuntos de mLED UV. A conversão de cores pode ser obtida com materiais como os nanocristais coloidais CdSe/ZnS combinados com métodos de cura autoalinhados para limitar o material ao topo dos mLEDs UV designados. Os substratos doadores para mLEDs podem incluir Si, SiC, substratos de safira, e outros. Para formar um mLED de emissão superior, o crescimento epitaxial do mLED pode ser realizado no substrato através, por exemplo, da deposição de vapor químico metal-orgânico (MOCVD). Em algumas concretizações, a estrutura epitaxial pode consistir de uma camada buffer de GaN dopada, uma camada n-GaN, uma região InGaN/GaN múltipla QW, e uma camada p-GaN. Um filme de óxido de estanho de índio (ITO), que pode ser formado por evaporação de feixe de elétrons de suporte de magnetron, pode ser fabricado na superfície da camada de p-GaN. O wafer epitaxial pode então ser mesclado, por exemplo, por plasma acoplado indutivamente e recozido termicamente para formar um contato resistivo tipo p do p-GaN. A deposição de vapor químico com plasma pode ser usada para depositar uma camada de passivação de SiO2 para certas concretizações. A pulverização pode ser usada para depositar uma camada Ti/Au na camada ITO para formar um p-pad. A remoção do substrato pode ser útil em conexão com telas coloridas. Os métodos de remoção podem incluir, por exemplo, a técnica de levantamento a laser (que só funciona com substratos transparentes à radiação UV, tais como substratos de safira), e o método de remoção de substrato químico (que pode ser viável apenas com substrato Si). Os pixels de nanoestrutura para displays mLED coloridos podem ser precisamente fabricados através de fotolitografia de alta resolução. Técnicas de crescimento de área seletiva (SAG) podem permitir um controle preciso sobre o crescimento de nano-fios InGaN/GaN. O diâmetro dos nano-fios (conjunto InGaN/GaN ou único) pode ser aumentado para produzir emissões de cores que mudam de azul para vermelho. Os nanofios da carapaça de núcleo compostos, por exemplo, de QWs laterais e longitudinais podem ter modulação de cor devido a mudanças nas tensões de polarização, mudando de vermelho para azul conforme a tensão aumenta. Novamente, isto introduz a possibilidade de modular a voltagem dos LEDs/exibição para ajustar seletivamente um ou mais aspectos e/ou parâmetros do implante. A fabricação de nano-aneis LED via crescimento epitaxial monolítico também pode ser usada para produzir displays mLED coloridos. A conversão de cores pode ser utilizada em algumas concretizações para mudar as cores dos mLEDs monocromáticos. Luzes vermelhas e verdes podem ser obtidas através da excitação de pontos quânticos vermelhos e verdes ou fosforescentes com mLEDs azuis/UV. Os métodos de impressão AJ para conversão de cores podem ser acoplados a moldes fotossensíveis para reduzir o crosstalk óptico e melhorar a pureza das cores. Conversores de cor geométricos também podem ser empregados para melhorar o contraste e a pureza das cores mLED. A técnica de transferência de força líquido-capilar pode ser utilizada no processo de conversão de cor. Mais detalhes sobre a tecnologia mLED e displays mLED que podem ser úteis em conexão com um ou mais dos implantes aqui divulgados podem ser encontrados em "Growth, Transfer Printing and Colour Conversion Techniques Towards Full-Colour Micro-LED Display”, Zhou, 2020, JPQE, 100263, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00722] Os mLEDs também podem empregar filtros de cor em algumas concretizações para mudar a cor dos mLEDs monocromáticos para englobar o espectro RGB. Além disso, os displays mLED podem utilizar substratos flexíveis para permitir displays flexíveis, que podem ser particularmente úteis devido à natureza dos implantes aqui divulgados em concretizações preferenciais. Podem ocorrer variações na luminosidade e, portanto, exigir correção para produzir um brilho uniforme em toda a tela. Mais detalhes sobre estas telas mLED podem ser encontrados em "Progress in MicroLED Fabrication and Quality": Closing the Commercialization Gap', Corning, 2021, Radiant Vision Systems, radiantvisionsystems.com/blog/progress-microled-fabrication-and-quality-closing-commercialization-gap, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00723] As matrizes mLED podem constituir displays mLED de visão direta ou microdisplays mLED. Os displays mLED de visão direta podem, por exemplo, compreender mLEDs fabricados com pequenos passos de pixel, separados em dados individuais, e transferidos para um backplane de matriz ativa usando métodos como a técnica "pick-and-place". A expansão maior pode permitir a exibição de alta luminescência. O grande espaço desocupado entre os LEDs individuais pode permitir a interconexão eletrônica e uma maior distribuição de corrente para o desenvolvimento e integração do display de matriz passiva e também permite abordagens de matriz ativa para grandes áreas. Os grandes displays mLED (3-70in) de visão direta resultantes podem mostrar uma luminescência melhorada junto com uma gama de cores melhorada. Substratos secundários para visores mLED de visão direta podem incluir vidro ou substratos flexíveis. Os formatos de matriz ativa podem ser formulados transferindo mLEDs para substratos secundários com, por exemplo, óxido de zinco de gálio índio e/ou transistores de polissilício de baixa temperatura. Os microdisplays mLED podem usar a integração de semicondutores para combinar mLEDs de pequeno passo de pixel com placas traseiras de transistor, que podem ser integradas com sistemas ópticos. Devido ao pequeno passo de pixel para micro displays, a escala de mLEDs pode se beneficiar da integração total no nível de fabricação de wafer, resultando em esquemas de matriz ativa, já que esquemas de matriz passiva podem não ser capazes de alcançar brilho ou resolução para displays menores que 2 polegadas. Métodos para integração de semicondutores podem incluir a ligação de pixel a transistor, ligação de pixel mLED a transistor a nível de chip, transferência epitaxial de LED para CMOS de silício, e/ou integração com transistores de filme fino. A tecnologia de microtubos pode ajudar no processo de colagem em nível de chip. Os transistores podem ser fabricados a partir de silício policristalino para produzir um transistor de alto desempenho a baixa temperatura a partir do qual os circuitos necessários podem ser formados. Cores podem ser geradas através, por exemplo, de um ou mais dos seguintes métodos: combinação de três microdisplays mLED; integração de materiais fosforados; e empilhamento de camadas epitaxiais vermelhas, verdes e azuis. A estrutura parabólica mLED pode ser utilizada para colimação e extração de luz (análoga à tecnologia mLED da InfiniLED®). Mais informações sobre os displays mLED podem ser encontradas em 'Micro-LED Technologies and Applications', Lee, Frontline Technology, 2016, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00724] Em algumas concretizações, os displays micro LED (mLED) para uso em implantes podem ser montados utilizando tecnologia de microimpressão. Em alguns casos, os dispositivos mLED podem ser preparados em um substrato nativo e ser impressos em um substrato expositor, que pode ser, por exemplo, flexível e/ou transparente. Tais métodos podem permitir a formação de mLEDs sob condições que podem não ser adequadas para o substrato do display. Certas concretizações podem compreender substratos para o display compostos, por exemplo, de plástico, polímeros, resinas, safira e similares. Algumas concretizações podem incluir displays com mLEDs esparsamente distribuídos e/ou funções integradas, tais como memória embutida, micro-sensores (tais como sensores de luz), dispositivos de coleta de energia, antenas e similares. Em alguns casos, podem ser usados mLEDs adicionais de cores diferentes, como o amarelo, ciano ou emissores RGB ligeiramente diferentes, para ampliar a gama de cores. Detalhes adicionais sobre tais displays podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2015/0372051, intitulada "Micro Assembled LED Displays and Lighting Elements", que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00725] Processos como a colagem e o levantamento a laser podem ser usados para transferir mLEDs do substrato de trabalho para o substrato portador, que pode, por exemplo, compreender materiais flexíveis e/ou biocompatíveis. Pode ser preferível, para certas aplicações, que o substrato de suporte compreenda pelo menos duas camadas, que podem incluir uma camada de transporte e camadas de polímero flexível. Tal substrato de transporte pode permitir a incorporação de estruturas de LEDs isolados dentro de um ambiente flexível, o que pode ser particularmente útil para alguns dos implantes aqui divulgados. Certas concretizações podem incluir, por exemplo, matrizes mLED baseadas em GaN em substratos flexíveis, adequadas para serem implantadas dentro do corpo. Detalhes adicionais referentes a tais metodologias e sistemas podem ser encontrados na Patente dos EUA n° 10.276.631, intitulada "Method for Producing a Micro-LED Martix, Micro-LED Matrix and Use of a Micro-LED Matrix", que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00726] Certas concretizações de dispositivos flexíveis mLED podem incluir, por exemplo, um substrato flexível, filme isolante superior, filme isolante inferior, uma fina camada metálica entre os filmes isolantes superior e inferior, uma pluralidade de chips mLED dispostos na superfície superior do substrato flexível, e/ou uma resina transmissora de luz na superfície superior do substrato flexível para cobrir as superfícies superior e lateral dos chips mLED. Em algumas concretizações, o substrato flexível pode compreender uma camada refletiva, tal como uma camada refletiva branca, que pode estar em contato com a resina transmissora de luz. Mais detalhes sobre tais visores mLED podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2021/0265328, intitulada "Flexible Lighting Device and Display Panel Using Micro LED Chips", que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00727] Em alguns casos, os dispositivos mLED podem incluir, por exemplo, aqueles em que as células CMOS (complementar metal-oxido-semicondutor) podem ser dispostas em um plano traseiro de substrato mLED e um painel mLED que pode ser colado por flip-chip no substrato de acionamento. Em certas concretizações do painel mLED, os pixels mLED podem ser conectados eletricamente com as células CMOS, nas quais os pixels mLED podem ser formados através da gravação de uma primeira superfície de uma estrutura de emissão ao longo de uma região de pixels, e separadores podem ser formados em uma segunda superfície entre as localizações dos pixels mLED. Informações adicionais relativas a tais visores mLED podem ser encontradas na Patente americana n° 10.636.349, intitulada "Micro LED Display Device and Method of Fabricating the Same", que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00728] Pixels reflexivos dentro ou abaixo de uma área de visualização do display podem ser usados em certas concretizações como, por exemplo, um display reflexivo com uma luz frontal mLED. Algumas concretizações podem incluir um display composto por uma camada de pixels refletivos sob uma área de visualização, e uma camada, que pode ser, por exemplo, uma camada transparente, que pode ser posicionada na área de visualização do display refletivo ou sobre ela. Em alguns casos, a camada (transparente neste exemplo) pode compreender uma pluralidade de mLEDs orientados para emitir luz em direção à área de visualização do display refletivo, uma pluralidade de condutores eletricamente conectados aos mLEDs, e/ou um controlador para a função mLED. Detalhes adicionais referentes a tais displays refletivos podem ser encontrados na Patente dos EUA n° 10.133.426, intitulada "Display with Micro-LED Front Light”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00729] Em alguns casos, os dispositivos mLED podem incluir um substrato receptor e um mLED. Em certas concretizações, o mLED pode constituir a primeira e segunda camadas semicondutoras, uma camada controladora de corrente, camadas refletoras, e/ou um ou mais eletrodos. Os semicondutores de primeiro e segundo tipo podem ser unidos. A camada controladora de corrente pode ser unida com as camadas semicondutoras, e pode compreender pelo menos uma abertura. A camada refletiva pode ser acoplada eletricamente com a camada semicondutora do primeiro tipo. O primeiro eletrodo pode ser posicionado no lado da camada receptora, voltado para o substrato refletor, atuando como um sistema de colagem adesiva com o substrato receptor. Detalhes adicionais sobre tais dispositivos mLED podem ser encontrados na Patente americana n° 10.297.719, intitulada "Micro-Light Emitting Diode (Micro-LED) Device", que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00730] Algumas concretizações de dispositivos mLED podem constituir mLEDs compreendendo, por exemplo, um micro diodo p-n e uma camada de metalização entre o diodo p-n e uma camada de colagem. Em alguns casos, uma barreira dielétrica conformal pode abranger as paredes laterais do diodo p-n. Em algumas concretizações, a superfície inferior do diodo p-n pode ser mais larga do que a superfície superior do diodo p-n, o que pode ser realizado, por exemplo, fornecendo paredes laterais cônicas. Em algumas concretizações, a superfície superior do diodo p-n pode ser mais larga do que a superfície inferior do diodo p-n, ou da mesma largura que a camada inferior. Em algumas concretizações, a superfície inferior do diodo p-n pode ser mais larga do que a superfície superior da camada de metalização. Uma vez formada, a estrutura e as matrizes do mLED podem ser transferidas de um substrato nativo para um substrato receptor. Em certas concretizações, o substrato receptor pode compreender, por exemplo, um substrato de iluminação, um substrato com dispositivos como transistores ou circuitos integrados, e/ou substratos com linhas de redistribuição de metal. Detalhes adicionais sobre tais dispositivos mLED podem ser encontrados na Patente dos EUA n° 10.297.712, intitulada "Micro LED Display”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00731] As tatuagens subcutâneas 4901/4902/4903 mostradas em FIG. 49 também podem incluir dispositivos LED orgânicos em algumas concretizações, tais como LEDs de polímero orgânico (PLEDs), que podem ser tão finos quanto 3 micrômetros ou menos. Tais PLEDs podem ser fabricados, por exemplo, em filmes de parileno ultrafinos enquanto utilizam eletrodos transparentes de óxido de estanho índio (ITO). Uma camada de passivação protetora (que pode compreender 5 camadas alternadas de SiON e Parylene) pode ser inserida na película do visor para melhorar a durabilidade e a meia-vida do PLED. O sistema PLED acima mencionado pode, em algumas concretizações e implementações, ser usado em conjunto com fotodetectores orgânicos (OPD) para produzir sensores ultrafinos, tais como oxímetros de pulso refletivos. Tais dispositivos ópticos orgânicos também podem ser tornados flexíveis e extensíveis utilizando substratos de borracha e laminando folhas de borracha acrílica pré-esticada com fita de acrílico e silicone. Mais informações sobre tais PLEDs podem ser encontradas em 'Ultraflexible Organic Photonic Skin', Yokota, 2016, advantages.sciencemag.org, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00732] Os LEDs orgânicos são frequentemente extremamente sensíveis à exposição ao vapor de água e ao oxigênio. Os métodos de encapsulamento de filme fino (TFE) podem, portanto, ser empregados para encapsular dispositivos OLED implantáveis em um implante biocompatível. A fim de minimizar o risco de danificar os OLEDs, pode ser necessário aplicar filmes a temperaturas mais baixas, o que pode levar a defeitos. Filmes multicamadas com pilhas alternadas podem ser usados, se desejado, de modo que os defeitos em cada camada individual não abranjam toda a espessura do encapsulamento. Uma camada da pilha alternada em alguns casos pode ser composta de TPD (TPD-N, N'-difenil-N, N'-bis-3-metilfenil [1, 1'-bifenil] -4, 4'-diamina, enquanto outra camada pode ser composta de um material sintetizado XP (2.2.6. 5, 5'-(4, 4'-(2,6-di-terc-butilantraceno-9,10-diil)bis(4,1-fenileno))bis(2-(4-hexilfenil)-1, 3, 4-oxadiazole). A deposição térmica a vácuo pode ser usada em algumas concretizações para formar a pilha alternada para o encapsulamento. Mais detalhes podem ser encontrados em 'New Organic Thin-Film Encapsulation for Organic Light Emitting Diodes', Grover, Scientific Research, 2011; 1: 23-28, que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[00733] Alguns LEDs implantáveis podem compreender polímeros biocompatíveis, tais como o poli(dimetilsiloxano) (PDMS), para criar um conjunto de LEDs em forma de malha. Polímeros como o PDMS podem tornar o conjunto flexível e/ou esticável. Mais informações sobre tais LEDs implantáveis podem ser encontradas em "Flexible LEDs For Implanting Under the Skin", Edwards, 2010, que é aqui incorporado em sua totalidade por referência.
[00734] Concretizações adicionais podem envolver e/ou incluir materiais de encapsulamento para dispositivos OLED para evitar danos por fontes externas. Em algumas concretizações, barreiras de filme fino podem ser ideais, já que as barreiras de filme fino proporcionam ao OLED capacidades flexíveis. Tais barreiras podem incluir, por exemplo, camadas alternadas de Al2O3 e hexano polimerizado. Sobre essas barreiras de película fina, podem ser colocadas camadas biocompatíveis para proteger o organismo receptor. Mais informações sobre encapsulamento para dispositivos OLED podem ser encontradas em 'Review of Organic/Inorganic Thin Film Encapsulation by Atomic Layer Deposition for a Flexible OLED Display', Lee, The Minerals, Metals, and Materials Society, 2018, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00735] Os dispositivos OLED também podem ser fabricados de tal forma que não necessitem estar presos a um substrato. Alguns OLEDs podem ser colados entre duas camadas híbridas de TFE (encapsulamento de filme fino) (uma composta de nanolaminados Al2O3/ZrO2 e a outra de Parylene-C). Tal encapsulamento sem substrato pode tornar o OLED flexível e resistente à água. Mais informações sobre dispositivos OLED sem substrato podem ser encontradas em "A Substrateless, Flexible, and Water-Resistant Organic Light Emitting Diode", Keum, Nature Communications, 2020; 11:6250, que é aqui incorporado em sua totalidade por referência.
[00736] Cada uma das bolsas do implante pode ser formada e dimensionada para acomodar especificamente um determinado implante. Assim, a bolsa de implante 4905b contendo a cruz é maior para acomodar o maior dos implantes de tatuagem ilustrados e a bolsa de implante 4905c contendo o coração em miniatura é menor para acomodar o menor dos implantes de tatuagem ilustrados. Entretanto, cada uma das bolsas de implantes, juntamente com cada um dos respectivos implantes 4901/4902/4903, é substancialmente maior do que a incisão feita para formar a bolsa. Mais particularmente, cada incisão tem um comprimento substancialmente menor do que a "largura" ou a maior dimensão da bolsa do implante paralela à incisão.
[00737] Em concretizações e implementações preferidas, o comprimento de cada incisão 4904a/4904b/4904c pode estar entre cerca de 5 mm e cerca de 25 mm. Em algumas dessas concretizações e implementações, o comprimento da incisão 4904a/4904b/4904c pode ser entre cerca de 12 mm e cerca de 18 mm. Assim, todos os procedimentos aqui descritos podem ser considerados minimamente invasivos e devem levar a poucas cicatrizes. Entretanto, o tamanho do implante e da bolsa do implante pode ser muito maior, devido às técnicas e às estruturas e características inventivas aqui descritas.
[00738] Por exemplo, em algumas concretizações e implementações, o tamanho da bolsa do implante pode, portanto, ter uma dimensão máxima que é mais de três vezes o comprimento da incisão de entrada. Em algumas de tais concretizações e implementações, o tamanho da bolsa do implante pode, portanto, ter uma dimensão máxima que é mais de quatro vezes o comprimento da incisão de entrada. Em algumas de tais concretizações e implementações, o tamanho da bolsa do implante pode, portanto, ter uma dimensão máxima que é mais de cinco vezes o comprimento da incisão de entrada.
[00739] Em algumas concretizações e implementações, o tamanho da bolsa do implante pode ter uma dimensão máxima em uma direção paralela, ou pelo menos substancialmente paralela, a uma direção da incisão, que é mais de três, quatro, ou cinco vezes o comprimento da incisão de entrada.
[00740] Em algumas concretizações e implementações, a bolsa do implante pode ter uma dimensão mínima de pelo menos três, quatro, ou cinco vezes o comprimento da incisão de entrada.
[00741] Em algumas concretizações, o próprio implante pode ser configurado para ser substancialmente reduzido em tamanho para permitir a inserção através da incisão de entrada e depois expandido uma vez após a incisão de entrada e estar dentro da bolsa do implante. Esta redução e expansão no tamanho pode ser realizada, por exemplo, comprimindo, enrolando e/ou dobrando o implante, como discutido anteriormente.
[00742] Em algumas concretizações e implementações preferidas, a dimensão máxima do implante não comprimido - em altura, largura e/ou qualquer dimensão mensurável - após a implantação pode ser pelo menos quatro vezes a dimensão máxima e transversal do implante em sua configuração comprimida/de implantação. Em algumas de tais concretizações e implementações, a dimensão máxima do implante não comprimido - em altura, largura e/ou qualquer dimensão mensurável - após a implantação pode ser pelo menos sete vezes a dimensão máxima e transversal do implante em sua configuração comprimida/de implantação. Em algumas de tais concretizações e implementações, a dimensão máxima do implante não comprimido - em altura, largura e/ou qualquer dimensão mensurável - após a implantação pode ser pelo menos dez vezes a dimensão máxima e transversal do implante em sua configuração comprimida/de implantação.
[00743] Em algumas concretizações e implementações, o implante em sua configuração implantada ou não comprimida (não comprimida deve ser considerada como englobando qualquer implante em um estado antes de ter sido enrolada, dobrada ou de outra forma comprimida ou depois de ter sido desenrolada, desdobrada ou de outra forma descomprimida; no caso de um implante inflável, não comprimido deve ser considerado como abrangendo o implante em sua configuração final, totalmente inflada) tem uma dimensão transversal mínima que é mais de três, quatro ou cinco vezes a dimensão transversal mínima do implante em sua configuração comprimida ou de entrega, de modo que possa ser inserido através da incisão de entrada minimamente invasiva acima mencionada.
[00744] Em algumas concretizações e implementações, os implantes subcutâneos de tatuagens podem ser programáveis e/ou recarregáveis sem fio. Por exemplo, um usuário pode ser capaz de mudar a cor da luz emitida pelos LEDs, ligá-los ou desligá-los, e/ou fazê-los piscar, possivelmente em um padrão desejado de piscar. Além disso, como discutido com mais detalhes abaixo, os implantes podem incluir bobinas de indução e/ou circuitos para permitir a recarga sem fio.
[00745] A Fig. 50 mostra outro paciente humano tendo outros implantes subcutâneos e compressíveis posicionados nas respectivas bolsas de implantes. Mais especificamente, uma folha de luz 5001 é posicionada dentro de uma bolsa de implante subcutânea 5005a, atrás de uma tatuagem tradicional de tinta 5003. Isto pode permitir que um usuário ilumine seletivamente uma tatuagem. A chapa luminosa 5001 pode, em algumas concretizações, compreender uma chapa flexível e compressível composta de fontes de luz, como LEDs, mLEDs ou OLEDs. Novamente, o bolso de implante 5005a é muito "maior" (como descrito anteriormente) do que a incisão de entrada 5004 usada para permitir que uma ponta lisante entre na região subcutânea do corpo e para criar a bolsa de implante 5005a. Da mesma forma, a chapa leve 5001 é, em seu estado implantado e/ou não comprimido, muito "maior" do que em seu estado comprimido e muito maior do que o comprimento da incisão de entrada 5004. Em outras concretizações contempladas, os implantes compressíveis ilumináveis podem incluir uma folha iluminada com pelo menos um elemento selecionado do grupo de: orifícios de macro vascularização, orifícios de macro posicionamento/encaixe de instrumentos, abas de reforço, reforço de malha e/ou superestruturas.
[00746] Outro implante subcutâneo, compressível, é mostrado em 5002. O implante 5002 pode incluir uma tela, como uma tela LED, que pode ser usada para exibir uma imagem ou vídeo, por exemplo. Novamente, o implante 5002 é posicionado dentro de um bolso de implante 5005b, como descrito anteriormente, e pode ser implantado em um estado comprimido, como um estado enrolado, e depois desenrolado ou descomprimido de outra forma uma vez inserido através da incisão de entrada e posicionado dentro da bolsa do implante. Na concretização ilustrada, devido à natureza da ponta lisante e às técnicas envolvidas na criação do bolso do implante, a mesma incisão de entrada 5004 pode ser usada para criar ambas as bolsas de implante 5005a/5005b. De fato, como mostrado na FIG. 50, a bolsa de implante 5005a pode ser formada estendendo um dissecador de tecido para a esquerda a partir da incisão 5004 e a bolsa de implante 5005b pode ser formada estendendo o dissecador de tecido para a direita a partir da incisão 5004, em ambos os casos de preferência com um movimento para frente e para trás que amplia progressivamente a respectiva bolsa.
[00747] A Fig. 51a mostra uma vista plana do implante 5101 em seu estado implantado/descomprimido. A Fig. 51b mostra uma vista lateral do implante 5101 em seu estado implantado/descomprimido. FIG. 51c mostra uma vista lateral do implante 5101 em seu estado comprimido, que, como mencionado anteriormente, é o estado dentro do qual o implante 5101 pode ser inserido através de uma incisão de entrada. Na concretização ilustrada, o implante compressível 5101 compreende o implante enrolável 5101, como mostrado na Fig. 51c, compreende 2 xh voltas. Novamente, o número de rolos/dobras/voltas pode depender do diâmetro interno (espaço interno), espessura(s) do(s) implante(s), folgas entre as folhas/rolos do implante, superestruturas e/ou irregularidades/variações de superfície, etc. Em concretizações alternativas, os implantes compressíveis enrolados podem compreender uma gama de números de voltas de 1 a 100. Em concretizações adicionais, os implantes compressíveis laminados podem compreender uma gama de números de voltas escolhido do grupo de: 2-3 voltas, 3-5 voltas, 5-7 voltas, 7-10 voltas, 10-15 voltas, 15-20 voltas, 20-30 voltas, 30-40 voltas, 4050 voltas, 50-75 voltas, e 75-100 voltas. Em outras concretizações, os implantes enrolados podem compreender um número de voltas escolhido do grupo de: 2-10 voltas, 3-8 voltas, 4-7 voltas, e 4-5 voltas.
[00748] A distância w1 mostrada na Fig. 51a é a largura ou o diâmetro do implante. Da mesma forma, a distância L1 é o comprimento do implante. No caso de um implante circular, as distâncias W1 e L1 são as mesmas. No entanto, este pode não ser o caso, por exemplo, de um implante retangular. A distância d1 é o diâmetro da seção transversal do implante após a compressão (rolagem no caso da concretização retratada) para preparar a inserção em um paciente. Embora d1 seja um diâmetro no caso de um implante laminado que forma um formato circular em seção transversal, este não precisa ser o caso em todas as concretizações contempladas. Assim, deve ser entendido que, por exemplo, no caso de implantes que são dobrados, d1 pode ser uma distância diagonal de canto a canto. D1 deve, portanto, ser considerada a dimensão transversal máxima do implante em sua configuração comprimida (e, portanto, a dimensão que deve ser minimizada a fim de minimizar o tamanho da ferida de entrada).
[00749] A Fig. 52a mostra uma vista plana do implante 5202 em seu estado implantado/descomprimido. A Fig. 52b mostra uma vista lateral do implante 5202 em seu estado implantado/descomprimido. FIG. 52c mostra uma vista lateral do implante 5202 em seu estado comprimido, que, como mencionado anteriormente, é o estado dentro do qual o implante 5202 pode ser inserido através de uma incisão de entrada. Assim como no implante 5201, o implante 5202 é enrolado em seu estado comprimido. Entretanto, como discutido em outra parte desta divulgação, são contempladas concretizações alternativas nas quais os implantes podem ser comprimidos de outras formas, tais como dobrá-los, esvaziá-los, ou similares.
[00750] Distâncias semelhantes são mostradas nas Figs. 52a-52c. Deste modo, a distância w2 é a largura do implante em forma retangular 5202 antes da compressão e w3 é a distância máxima do implante nesta configuração a partir desta vista. Da mesma forma, L2 é o comprimento do implante, que pode diferir de w2 para implantes não quadrados, retangulares, e d2 é a dimensão transversal máxima na configuração comprimida.
[00751] Fig. 53a mostra outro exemplo de um implante subcutâneo compressível 5300. O Implante 5300 compreende uma tela ou folha 5301, como mencionado anteriormente, que pode ser configurada para exibir imagens e/ou vídeos. O implante 5300 pode ser útil, por exemplo, como uma tatuagem interna, incluindo as concretizações mostradas nas Figs. 49 e 50 descritas acima. O implante 5300 também pode ser útil em conexão com mais concretizações terapêuticas, tais como implantes usados para fornecer terapia com luz. Mais detalhes sobre tais tratamentos com luz podem ser encontrados em "Formation of Lumirubin During Light Therapy in Adults”, Journal of Biological Sciences 4 (3):357-360 (2004), que é incorporado aqui em sua totalidade por referência. O implante 5300 pode ainda compreender uma antena 5302 para permitir a recepção de sinais eletromagnéticos, que podem ser usados para transmitir dados para uso na exibição de imagens na tela 5301. Uma CPU 5303 também pode ser fornecida, o que pode permitir o processamento de sinais recebidos via antena 5302. Uma bateria flexível 5304 também pode ser fornecida. Para carregamento da bateria flexível 5304, um sistema de carregamento sem fio pode ser fornecido, como o conjunto de indutância sem fio 5305 mostrado na FIG. 53a. De preferência, cada um dos elementos do implante 5300 é ou flexível e/ou compressível, ou é suficientemente pequeno por si só para caber dentro de uma incisão de entrada minimamente invasiva com outros elementos do implante 5300 comprimidos a seu redor.
[00752] Fig. 53b é uma vista de elevação lateral do implante 5300 ilustrando como cada um dos elementos pode ser acoplado à tela 5301. Como mostrado na Fig. 53c, de preferência, cada um dos elementos do implante 5300, incluindo a tela 5301, é selado dentro de um recipiente ou envelope 5306, que é de preferência tanto à prova d'água quanto biocompatível. Exemplos de materiais adequados para o recipiente 5306 incluem o polietileno, parileno-C, poliimida e similares.
[00753] Em algumas concretizações, um sensor 5303s pode ser fornecido, que em algumas concretizações pode ser usado para detectar a freqüência cardíaca do usuário, por exemplo, por métodos elétricos similares à eletrocardiografia, métodos oximétricos de pulso e/ou métodos acústicos/vibracionais, nos quais a vibração de um pulso pode ser detectada pelo sensor 5303s. Isto pode ser útil, por exemplo, para exibir externamente a frequência de pulso. Isto pode ser exibido ao, por exemplo, combinar o mostrador de luz no implante com o batimento cardíaco, ou ter o mostrador de luz pulsando a uma taxa que é um múltiplo, ou uma fração, do batimento cardíaco atual do usuário. Em outras concretizações, o sensor 5303s pode compreender um sensor de pressão, que pode permitir, por exemplo, que um usuário acione e/ou mude o(s) elemento(s) de luz do implante, como acionar as luzes de uma tatuagem interna, mudar a cor da tatuagem, mudar as propriedades de exibição das luzes (pulsantes, por exemplo), ou acionar luzes terapêuticas, aplicando pressão a uma porção selecionada do implante.
[00754] O Implante 5300 pode ainda incluir um transceptor sem fio 5307, como um transceptor Bluetooth®, que pode permitir acionar uma ou mais características do dispositivo sem fio, por exemplo, a partir de um smartphone ou similares.
[00755] Fig. 54a retrata outro sistema de implantes compressíveis 5400 compreendendo o implante 5401 e o implante auxiliar 5408, que pode ser acoplado eletricamente ao implante 5401 via fio 5407. Fornecer um implante auxiliar 5408 pode permitir que certos componentes, tais como componentes elétricos sensíveis, sejam colocados dentro de um implante separado, que pode proteger mais tais componentes, tal como estando dentro de um recipiente à prova d'água/ selado, por exemplo.
[00756] O implante 5401 pode ser semelhante a um ou mais dos implantes discutidos anteriormente e pode, portanto, compreender uma bobina de indutância 5405, uma antena 5402a, e um laminado/embalagem 5406. Os componentes contidos no implante auxiliar 5408 podem incluir uma antena 5402b, que pode ser fornecida em vez da antena 5402a ou, além da antena 5402a, uma CPU 5403, e uma bateria 5404. Um selo, como uma embalagem, pode ser usado para conter todos os elementos do implante auxiliar 5408. Durante a implantação, o implante auxiliar 5408 pode simplesmente ser inserido através da mesma incisão de entrada que o implante comprimido 5401, seja antes ou depois do implante 5401.
[00757] A Fig. 54b mostra o implante 5401 em sua configuração não comprimida do lado, que mostra a bobina de indutância 5405 estendendo-se de um lado do implante 5401.
[00758] A Fig. 54c ilustra um sistema completo composto pelo implante 5401 e implante auxiliar 5408. Esta figura também mostra o uso de um laminado/embalagem 5406, que pode se estender sobre a totalidade do implante 5401.
[00759] Fig. 55a mostra o abdômen de um paciente humano com implantes subcutâneos de malha compressível 5501 posicionados nas respectivas bolsas de implante subcutâneas e/ou de tecido mole 5505R e 5505L, nos quais as linhas tracejadas emanando da incisão de entrada minimamente invasiva 5504 indicam as bordas das áreas danificadas/dissecadas das bolsas. Mais especificamente, cada um dos dois implantes de malha 5501 separados mostrados nesta figura são posicionados dentro de uma respectiva bolsa de implante 5505R/5505L, cada um dos quais é delineado pelas linhas tracejadas e pode ser criado por tais métodos como mostrado anteriormente na Fig. 2. Novamente, as bolsas de implante 5505R e 5505L são muito "maiores" (como descrito anteriormente) do que a incisão de entrada 5504 usada para permitir que uma ponta lisante entre na região subcutânea do corpo e crie as bolsas de implante. Da mesma forma, os implantes de malha 5501 estão em seu estado implantado e/ou não comprimido, muito "maiores" do que estão em seu estado comprimido e muito maiores do que o comprimento e/ou tamanho da incisão de entrada 5504. Os orifícios de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 5503 podem ajudar na colocação de implantes, como discutido anteriormente. Em algumas concretizações/implementações, o implante de malha 5501 pode ser Kevlar ou malhas protetoras tipo Kevlar, compreendendo, por exemplo, compostos de fibra sintética para-aramida e fibra-PMMA (polimetilmetacrilato (Acrílico)) em que a aramida é biocompatível. Em implementações contempladas, uma camada secundária de revestimento plástico biocompatível pode ser aplicada à malha, que pode conter, em alguns casos, um antibiótico e/ou anti-séptico que pode ser liberado no impacto para prevenir/reduzir a infecção, como no impacto com uma força e/ou pressão suficiente e/ou no impacto com um objeto penetrante, como uma bala ou outro objeto balístico ou faca. Em algumas concretizações/implementações, tais como as configuradas para reparo de hérnia abdominal, o implante de malha 5501 pode ser Kevlar ou politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) & POL - Colágeno, por exemplo, para reforçar a parede abdominal contra pressões em tecidos fracos subjacentes relacionados a hérnias.
[00760] Fig. 55b mostra uma visão lateral de um implante de malha 5501 com dobras periféricas opcionais de implante de malha 5501f que pode ajudar a mitigar uma ferida penetrante, por exemplo, se a malha for um antibalístico, como o Kevlar, pegando uma bala em uma borda ao invés de permitir o deslizamento da borda.
[00761] Fig. 55c mostra uma vista lateral de um implante de malha 5501 com zona opcional de sobreposição 5501o, que pode ser fixada por um elemento de ligação 5501b, como um grampo, sutura, argola, rebite, ou algo semelhante. A sobreposição 5501o e elemento(s) de ligação 5501b podem ajudar a mitigar uma ferida penetrante se a malha for um antibalístico, como o Kevlar, dobrando a espessura no que de outra forma seria uma borda com uma área/espaço diretamente enfraquecida para as estruturas subjacentes abaixo.
[00762] Fig. 56a mostra um soldado que se assemelha a um homem de biscoito de gengibre com múltiplos implantes de malha subcutânea e compressível 5601 posicionados em bolsas de implante 5605 onde as linhas tracejadas emanando de incisões de entrada minimamente invasivas 5604 indicam as bordas das áreas danificadas/dissecadas das bolsas. Mais especificamente, os implantes de malha 5601 são posicionados dentro das bolsas de implante 5605, como discutido anteriormente. Novamente, as bolsas do implante são muito maiores em uma ou mais (em alguns casos, todas) dimensões periféricas da borda do que a incisão de entrada 5604 mede ao / longo de uma ou mais, ou todas, tais dimensões correspondentes. É digno de nota que as bolsas de múltiplos implantes 5605 podem compartilhar uma única incisão de entrada minimamente invasiva 5604. Em algumas concretizações/implementações, o implante de malha 5601 pode ser antibalístico/penetração, tal como Kevlar ou malhas protetoras tipo Kevlar, compreendendo, por exemplo, compostos de fibra sintética para-aramida e fibra-PMMA (polimetilmetacrilato (acrílico) em que a aramida é um material biocompatível. A área 5601e pode compreender elementos eletrônicos incluindo, mas não limitados a, bobina de indutância, antena, CPU/placa de circuito impresso e sensores para receber energia, e antenas para transmitir o status do soldado e sensores/fiação na malha para determinar o comprometimento e retransmitir dados para permitir a solução a partir de uma CPU embarcada ou remota. Em algumas concretizações, as malhas podem incluir sensores, fios e/ou fibras ópticas para determinar a integridade da malha e/ou o status do soldado. Embora apenas um dos implantes descritos na Fig. 56a compreenda a região de componentes elétricos 5601e acima mencionada, deve-se entender que esta região pode estar presente em cada um dos implantes, se desejado. Em algumas concretizações, um ou mais implantes, tais como o implante 5607, podem ser laminados (com ou sem malha), e podem conter, por exemplo, grafeno. Em algumas concretizações, um laminado externo pode compreender PTFE para biocompatibilidade e para facilitar a remoção, se necessário. Outras concretizações podem incluir orifícios de colocação periférica e/ou de macro vascularização, como discutido anteriormente.
[00763] Em algumas concretizações, um implante de malha protetora antibalística dobrável pode incluir pelo menos um escolhido do grupo de: uma antena, uma PCB, uma ponta dobrada, uma bobina de indutância, um capacitor, um antibiótico, um agente inotrópico (incluindo mas não limitado a dobutamina, dopamina e milrinone), um vasopressor (incluindo mas não limitado a medicamentos adrenérgicos, fenilefrina, epinefrina, norepinefrina, efedrina, pseudoefedrina, & vasopressina), uma bateria, um orifício de macro vascularização, um orifício de macro posicionamento/encaixe de instrumentos, uma aba de reforço, um reforço de malha, e/ou uma superestrutura. Em outras concretizações, um implante de malha de proteção antibalística dobrável pode ser acoplado comunicativamente com pelo menos um de um sensor de freqüência cardíaca e/ou sensor de pressão arterial semelhante aos itens 6698, 6697 descritos na Fig. 66.
[00764] Em algumas concretizações, folhas empilhadas de grafeno podem ser usadas como uma camada de resistência balística. Em alguns casos, folhas individuais de grafeno podem conter camadas de átomos de carbono de um átomo de espessura dispostas em uma estrutura de favo de mel. Dada a natureza extremamente fina de cada camada de grafeno, muitas camadas de grafeno podem ser empilhadas para melhorar as propriedades de resistência balística. Detalhes adicionais a respeito dessa armadura de grafeno podem ser encontrados em "Graphene Body Armor: Twice the Stopping Power of Kevlar, at a Fraction of the Weight', Anthony, extremetech.com, 2014, que é incorporado aqui por referência em sua totalidade.
[00765] Em algumas concretizações, pode ser preferível empilhar apenas duas folhas de grafeno de um único átomo de espessura. Tais configurações podem resultar em um diameno (uma pilha de 2 folhas de grafeno) que pode endurecer em uma consistência semelhante à de um diamante após o impacto. Na ausência de pressão mecânica, o diameno pode reter um grau de flexibilidade; entretanto, quando sujeito a uma pressão mecânica repentina, o diameno pode endurecer temporariamente. Pode ser preferível empilhar apenas duas camadas de grafeno de um único átomo de espessura, já que as propriedades acima mencionadas são observadas apenas no diameno. Detalhes adicionais sobre a estrutura de diameno acima mencionada podem ser encontrados em " This Ultra-Thin Material Can Stop Bullets by Hardening Like a Diamond", Ratner, Hard Science, Big Think, 2017, que também é incorporada aqui por referência em sua totalidade.
[00766] Em algumas concretizações, os artigos resistentes à balística podem compreender materiais híbridos que compreendem diferentes seções de tecido. Em uma concretização preferida, tal artigo pode compreender 3 camadas de tecido dispostas em um gradiente em que as seções mais externas e voltadas para o golpe têm a maior tenacidade. Em algumas concretizações, cada camada pode compreender uma camada fibrosa composta por uma ou mais camadas fibrosas. O segundo material fibroso pode compreender uma tenacidade inferior à do primeiro material, e o terceiro material fibroso pode compreender uma tenacidade inferior à do segundo material. O primeiro, segundo e terceiro materiais fibrosos podem ser ligados entre si para formar um artigo composto consolidado. Em algumas concretizações, o terceiro material fibroso pode compreender fibras de nylon, fibras de poliéster, fibras de polipropileno, fibras de poliolefinas ou uma combinação delas. Em algumas concretizações, o primeiro material fibroso pode compreender fibras de polietileno de alto peso molecular, o segundo material fibroso pode compreender fibras de polietileno de alto peso molecular e/ou fibras de aramida, e o terceiro material fibroso pode compreender fibras de nylon. Em outras concretizações, o primeiro material fibroso pode compreender um tecido de aramida trançado, o segundo material fibroso pode compreender um tecido de aramida não trançado, e o terceiro material fibroso pode compreender fibras de nylon. Em alguns casos, o primeiro material fibroso pode compreender um tecido não trançado de fibras de orientação unidirecional, o segundo material fibroso pode compreender um tecido não trançado de fibras de orientação unidirecional, e o terceiro material fibroso pode compreender um tecido não trançado de fibras de orientação unidirecional, um tecido trançado, um tecido de malha, e/ou um feltro. Em algumas concretizações, o composto resistente à balística pode compreender uma camada de polímero isotrópico não-fibroso ligado ao terceiro material fibroso de tal forma que a primeira, segunda e terceira camadas junto com o polímero isotrópico fibroso são unidas para formar um composto consolidado. Detalhes adicionais a respeito do artigo divulgado sobre resistência balística podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA 2019/0016089, intitulada "Materials Gradient within Armor for Balancing the Ballistic Performance", que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00767] Em algumas concretizações, o Kevlar pode ser usado como um artigo resistente à balística. Tais artigos podem incluir camadas empilhadas de Kevlar em uma orientação 90/45/90 em relação umas às outras. Pode ser desejável ter de 6 a 7 múltiplos de 3 camadas (em uma configuração 90/45/90) de Kevlar 200 GSM (18-21 camadas totais) para parar efetivamente os projéteis balísticos. Pode ser observado que pode ser necessário duas vezes mais camadas de Kevlar do que a quantidade danificada para parar um projétil balístico. Detalhes adicionais sobre a armadura corporal de Kevlar e as capacidades de prova de balas de Kevlar podem ser encontrados em " Experimental Study of Bullet-Proofing Capabilities of Kevlar, of Different Weights and Number of Layers, with 9mm Projectiles", Stopforth, Science Direct, Defense Technology, 2018, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00768] A Fig.56b mostra dois implantes 5601 que são posicionados dentro de uma bolsa subcutânea compartilhada e se sobrepõem um ao outro até certo ponto, como indicado pela região sobreposta 5601o. Isto pode ser útil para certas aplicações. Por exemplo, um único implante maior pode ser efetivamente criado a partir de uma pluralidade de implantes menores que podem ser inseridos separadamente e provavelmente acabarão se fundindo com o tecido do paciente. Isto pode apresentar uma opção para reconstruir de forma mais segura e/ou eficiente um implante maior dentro do corpo.
[00769] Fig. 57a mostra o abdômen de um paciente humano com implantes subcutâneos compressíveis 5701 posicionados nas respectivas bolsas de implantes subcutâneas e/ou de tecido mole 5705R e 5705L, onde as linhas tracejadas emanam de uma única incisão de entrada minimamente invasiva 5704. Novamente, as linhas tracejadas exteriores indicam as bordas das áreas danificadas/dissecadas das bolsas 5705R/5705L. As bolsas de implantes 5705R e 5705L podem ser relativamente alongadas para acomodar implantes alongados. Nesta concretização, a maior parte do implante pode ser bioreabsorvível com chips RFID 5707 colocados em padrões aleatórios de modo a torná-los numerosos e menos previsíveis no local para que uma parte indesejada os remova.
[00770] A figura 57b mostra uma vista de cima de um implante 5701 contendo chips RFID 5707 colocados em padrões menos previsíveis. Novamente, uma vez que o implante 5701 tenha sido reabsorvido no corpo, cada um dos chips RFID 5707 será posicionado, de preferência, em locais aleatórios em todo o corpo, de modo que a remoção de um chip, ou múltiplos chips, provavelmente resultará na retenção de pelo menos um ou mais chips sem o conhecimento da localização de todos os chips. Por exemplo, traficantes de pessoas e similares podem encontrar um chip RFID e ser capazes de removê-lo para inibir a localização/identificação de uma vítima, mas ter múltiplos chips RFID implantados, de preferência em locais aleatórios, pode ser muito difícil e/ou de custo proibitivo - ou seja, pode exigir um cirurgião, antibióticos, raios-X, detectores micro-metálicos especializados, etc. Em concretizações preferenciais, os chips RFID 5707 são configurados como placas ou elementos semelhantes a placas com superfícies planas superiores e inferiores que são paralelas, ou pelo menos substancialmente paralelas umas às outras.
[00771] Além disso, mesmo se fosse tentada a remoção de uma pluralidade de chips posicionados aleatoriamente, haveria o risco de escapar até mesmo um (que seria suficiente para disparar um alarme). Ademais, a infecção e as cicatrizes típicas da remoção de tal pluralidade de chips podem alertar outros - por exemplo, médicos ou policiais - sobre a remoção de RFID, frustrando o tráfico humano.
[00772] Os chips de identificação por radiofrequência podem ser usados em certas concretizações, que podem, por exemplo, ser usadas como dispositivos para rastrear e/ou monitorar a saúde do paciente. Por exemplo, o dispositivo RFID pode ser ativo ou passivo, com transceptores de baixa potência e de longo alcance para localização e rastreamento de movimento. O circuito RFID pode ser multi-funcional em algumas concretizações. Por exemplo, o circuito RFID pode compreender um circuito acoplado indutivamente com dispositivos, tais como sensores de temperatura, que podem ser usados para avaliar a saúde do paciente. O dispositivo de rastreamento pode também, ou alternativamente, compreender um microcontrolador, transceptor de rádio, antenas e/ou fontes de energia. Mais detalhes a respeito de dispositivos RFID adequados para uso em conexão com várias concretizações aqui divulgadas podem ser encontrados na Patente No. 11.141.062 dos Estados Unidos intitulada "System and Method for Animal Location Tracking and Health Monitoring Using Long Range RFID and Temperature Monitoring", que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00773] Certas concretizações RFID podem compreender, por exemplo, uma massa ferromagnética disposta perto de uma bobina e um circuito ressonador acoplado a essa bobina, que pode ser configurado para ressoar ao receber a corrente da bobina. Uma antena pode ser acoplada ao circuito ressonador. Em algumas concretizações, o dispositivo pode conter um modulador acoplado ao circuito do ressonador para modular a saída. A massa ferromagnética pode deslizar para dentro e para fora da bobina naturalmente com movimento corporal, o que pode induzir tensão na bobina, fornecendo assim energia ao circuito, em alguns casos sem a necessidade de uma fonte de energia externa. Mais detalhes que podem ser úteis em conexão com várias concretizações aqui divulgadas podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2015/0129664 intitulada ’’Implantable RFID Tag”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00774] Em certas concretizações, os chips RFID podem conter armazenamentos de energia que podem ser recarregados na presença de campos eletromagnéticos, tais como campos eletromagnéticos gerados por unidades transceptoras. Os armazenamentos de energia podem compreender, por exemplo, capacitores ou baterias. A unidade transponder pode se comunicar através de numerosas freqüências, melhorando assim o desempenho em tempo real, a identificação e/ou a compatibilidade. A unidade transponder pode ainda incluir unidades de transmissão, memória e/ou circuito de energia. Em alguns casos, a unidade transponder pode estar acoplada a uma ou mais antenas. Algumas concretizações podem incluir dispositivos RFID embrulhados para selar o dispositivo do entorno. Mais detalhes sobre chips e sistemas RFID podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2011/0169610 intitulada ”Radio Frequency Animal Tracking System”, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00775] Algumas concretizações podem incluir transceptores RFID implantáveis usados para identificação e etiquetagem de dispositivos médicos, tais como dispositivos médicos incorporados nos implantes aqui divulgados ou dispositivos médicos acoplados comunicativamente com tais implantes. Algumas concretizações podem compreender dispositivos de etiquetagem e componentes relacionados, tais como dispositivos de etiquetagem com fabricação, informações de implantes e/ou informações de identificação de pacientes. Por exemplo, tais etiquetas RFID podem ser acopladas a desfibriladores implantados, geradores de pulsos e/ou stents. Em alguns casos, o módulo RFID pode ser integrado ao dispositivo médico para fins de identificação, armazenamento de dados e/ou comunicação. Detalhes adicionais referentes a tais implantes RFID podem ser encontrados na Patente Norte-Americana N° 7.429.920, intitulada "Radio Frequency Identification and Tagging for Implantable Medical Devices and Medics Device Systems", que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00776] Algumas concretizações e implementações podem incluir chips RFID para uso com dispositivos médicos implantáveis ativos (AIMD). Tais sistemas podem incluir, por exemplo, um interrogador e/ou um dispositivo RFID hermeticamente selado, compreendendo um substrato, chip RFID e antena. Em alguns casos, o dispositivo RFID pode ser usado para armazenar dados tais como informações de pacientes, informações de fabricação, números de série e similares. Maiores detalhes podem ser encontrados na Patente Norte-Americana n° 7.916.013 intitulada " RFID Detection and Identification System for Implantable Medical Devices", que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00777] Fig. 58a retrata um dispositivo de eletro-dissecção minimamente invasivo com uma ponta de 2 pérolas 5804 de acordo com algumas concretizações com duas pérolas salientes distalmente de um eixo 5805 e cabo 5806. A ponta 5804 compreende uma estrutura com pérolas que pode ser posicionada na extremidade distal de um eixo. O dispositivo/sistema pode ainda incluir uma cânula expulsora de implante 5820, que pode ser ligada de forma fixa ou liberável (ou pode ser totalmente separada em outras concretizações) ao eixo 5805 e pode incluir um êmbolo expulsor de implante 5821.
[00778] Fig. 58b mostra um tronco humano após ter sido submetido a procedimentos cirúrgicos bilaterais comparativos. No lado direito do paciente (o lado esquerdo da figura), uma ponta lisante, como uma ponta lisante com pérolas e rebaixos adjacentes para o fornecimento de energia (por exemplo, na Fig. 58a), foi usada para formar as bolsas de implante 5803R e 5803L, com uma ou mais dimensões substancialmente maiores que a da incisão de entrada 5850 (cerca de 5mm, por exemplo) usada para começar a criar a bolsa. As setas para fora retratam os caminhos iniciais para frente do dispositivo de dissecção irradiando ao longo do eixo da haste 5805 para longe da incisão de entrada 5850; o dispositivo mostrado também pode ser configurado para dissecar em uma direção para trás. Entretanto, por considerações de espaço, as setas para trás não são mostradas. A bolsa de implante 5803L na Fig. 58b resulta do abdômen de um paciente humano tendo recebido implantes subcutâneos e expelíveis 5801 depositados na passagem para frente ou para trás da cânula expulsora do implante 5820. Nesta concretização, os implantes expelíveis 5801 compreendem chips RFID. Em outras concretizações contempladas, os implantes expelíveis podem ser constituídos por componentes eletrônicos ou medicamentos ou grupos de materiais biológicos, como células-tronco.
[00779] Embora as bolsas de implante 5803L e 5803R sejam mostradas como tendo sido formadas com múltiplas passadas do instrumento 5804, deve ser entendido que, em implementações alternativas, uma única passada pode ser usada. Assim, ao contrário da maioria das concretizações aqui divulgadas, os implantes 5801 não precisam ser compressíveis e, portanto, não precisam ser maiores, ou pelo menos substancialmente maiores, do que a incisão de entrada 5850. Assim, uma única passada do instrumento 5805 pode ser usada tanto para criar o caminho ou caminhos nos quais os implantes 5801 são inseridos, quanto para inserir os implantes. As bolsas podem, portanto, consistir de uma única passada, ou de várias passadas que podem ser conectadas para formar uma bolsa maior e contínua como mostrado na Fig. 58b ou bolsas múltiplas, cada uma definida por uma única passada que emana da incisão de entrada 5850. Para ilustrar ainda mais, em outra implementação alternativa, uma primeira passada em uma primeira direção pode, se a passada em sentido inverso for seguida no mesmo caminho, formar uma primeira bolsa definida apenas pela primeira passada, e uma segunda passada pode se estender em um ângulo relativo à primeira passada, tal como um ângulo de até ou mesmo superior a 90 graus, por exemplo, de modo que os implantes 5801 contidos nas respectivas bolsas de uma passada possam ser separados uns dos outros pela distância que for desejada. Ao contrário dos implantes 5707, os implantes 5801 podem ser configurados em uma forma cilíndrica ou pelo menos substancialmente cilíndrica, ou em outro formato, ao contrário dos implantes 5707, na medida em que tal formato pode carecer de superfícies planas e opostas que sejam paralelas entre si.
[00780] A figura 58c mostra uma vista lateral de uma concretização alternativa de uma cânula expulsora de implantes 5820s que é configurada para expulsar implantes a partir de uma abertura lateral 5820os em vez de através da extremidade distal do dispositivo. Como no instrumento representado na Fig. 58a, este instrumento pode ainda compreender um êmbolo expulsor de implante 5821c, que é mostrado avançando cada um de uma série de implantes expelíveis 5801, cada um compreendendo chips RFID 5801rf através da abertura 5820os após cada implante expelido ser redirecionado para fora do eixo da cânula pelo desvio angular 5820a, que pode compreender, por exemplo, uma estrutura de rampa. O dispositivo mostrado na Fig. 58c é mostrado sem um instrumento de dissecção de tecido acoplado, embora, como os de habilidade comum na arte apreciarão, este dispositivo poderia facilmente ser montado ou acoplado junto com tal instrumento, se desejado.
[00781] A figura 58d mostra uma vista lateral mais detalhada de uma cânula de expulsão de implante 5820 fixada ou solta na haste 5805, novamente retratando também o êmbolo de expulsão de implante 5821, empurrando cada um de uma série de implantes expelíveis 5801, incluindo chips RFID para fora através da abertura frontal/distal da haste 5820of.
[00782] Fig. 59a mostra um tronco humano após ter sido submetido a procedimentos cirúrgicos bilaterais comparativos, nos quais foram colocadas tiras retangulares de implante de células-tronco minimamente invasivas 5901 nas bolsas de implante 5903R e 5903L, com uma ou mais dimensões substancialmente maiores do que a da incisão de entrada 5950 (cerca de 5mm, por exemplo) usada para começar a criar a bolsa. As tiras retangulares de implante de células-tronco 5901b podem incluir, por exemplo, uma baía de carga de implante 5901p, compreendendo grupos de células biológicas vivas (tais como células-tronco), que podem ser acomodadas dentro da bolsa de proteção do implante 5901b, que pode incluir laminados lisos, malhas e/ou membranas semipermeáveis, bem como possíveis nutrientes, hormônios, produtos biológicos, medicamentos, antibióticos que podem apoiar a sobrevivência adequada das células-tronco. Uma malha pode ser preferida para incentivar o crescimento dos vasos sanguíneos nas células neles contidas. Hormônios podem ser adicionados à malha em algumas concretizações para incentivar ainda mais tal crescimento, como, por exemplo, proliferina, prolactina, hormônio de crescimento e lactogênio placentário. A fim de recuperar as células-tronco em crescimento por extração cirúrgica, pode ser preferível que tais materiais de tira e/ou bolsa sejam não-biodegradáveis e não bioabsorvíveis para que o item esteja intacto para remoção. Entretanto, é concebível que materiais bioabsorvíveis possam ser utilizados em concretizações e implementações alternativas. É possível que, através da combinação de doadores e receptores de células-tronco, os substitutos de células-tronco possam incubar grupos de células para outros pacientes. O substituto também pode ser não humano em alguns casos, tais como um porco geneticamente modificado cujo sistema imunológico não danificará ou afetará negativamente as células-tronco estranhas. Os orifícios de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 5901h podem facilitar a colocação e/ou manipulação e/ou fixação.
[00783] Como mencionado acima, prolactina, hormônio de crescimento, lactogênio placentário, proliferina e proteína relacionada à proliferina compartilham semelhanças estruturais e atividades biológicas, incluindo angiogênese, e portanto pode ser útil incorporar uma ou mais dessas proteínas/substâncias, ou outras substâncias promotoras de angiogênese conhecidas, em um dos mais implantes aqui divulgados. Tais substâncias podem atuar tanto como hormônios circulantes quanto como fatores parácrinos/autócrinos para estimular ou inibir vários estágios da formação e remodelação de novos vasos sanguíneos, incluindo proliferação de células endoteliais, migração, produção de protease e apoptose. Tais ações opostas podem residir em moléculas similares, mas independentes, como é o caso da proliferina e da proteína relacionada à proliferina, que estimulam e inibem a angiogênese, respectivamente. O potencial de exercer efeitos opostos sobre a angiogênese também pode residir dentro da mesma molécula, como a proteína mãe pode promover a angiogênese (ou seja, prolactina, hormônio de crescimento e lactogênio placentário), mas, após o processamento proteolítico, o fragmento de peptídeo resultante adquire propriedades angiogênicas (ou seja, 16 kDa prolactina, 16 kDa hormônio de crescimento e 16 kDa lactogênio placentário). Assim, pode ser possível utilizar tanto substâncias promotoras de angiogênese quanto substâncias inibidoras de angiogênese em um implante para, por exemplo, promover o crescimento de vasos e/ou tecidos em uma superfície/lado inferior do implante onde agentes terapêuticos podem ser liberados e inibir o crescimento de vasos e/ou tecidos no lado superior do implante. Substâncias inibidoras da angiogênese, tais como 16kDa prolactina, 16 kDa hormônio de crescimento, e/ou 16 kDa lactogênio placentário, ou qualquer outra substância inibidora da angiogênese conhecida, podem ser aplicadas seletivamente em certas áreas de um implante onde se deseja que não haja formação de vasos sanguíneos e/ou tecidos. Detalhes adicionais sobre a promoção da angiogênese e substâncias inibidoras da angiogênese que podem ser incorporadas em vários implantes aqui divulgados podem ser encontrados em "Roles Of Prolactin And Related Members Of The Prolactin/Growth Hormone/Placental Lactogen Family In Angiogenesis”, Corbacho A, Martinez G, Clapp C, Journal of Endocrinology (2002) 173, 219-238, que é incorporado aqui por referência em sua totalidade.
[00784] Em alguns casos, malhas, tais como andaimes, podem ser usadas para auxiliar na engenharia de tecidos. Em uma concretização preferencial, tais andaimes podem ser utilizados para retenção e entrega de células e fatores bioquímicos para adesão e migração celular. Tais andaimes também podem ser utilizados, em alguns modelos, para, por exemplo, orientar o desenvolvimento de tecidos. Em certas concretizações, materiais como, por exemplo, biomateriais naturais, cerâmicas, biomateriais sintéticos e/ou polímeros naturais biomiméticos podem ser utilizados para andaimes implantáveis. Em alguns casos, os biopolímeros naturais podem incluir, por exemplo, proteínas, polissacarídeos e similares. Em alguns casos, os polímeros sintéticos podem incluir PLA, PGA, PLGA, e similares. Em algumas concretizações, a cerâmica pode ser usada como andaime, e esta pode incluir, por exemplo, hidroxiapatita, fosfato tricálcico, alumina, e similares. Em alguns casos, as propriedades do andaime, como por exemplo, biomaterial, biodegradabilidade, variantes ECM incorporadas, porosidade, forma e similares, podem ser variadas conforme a aplicação do(s) implante(s). Em certas concretizações, os andaimes podem incluir, por exemplo, andaimes hidrogel, andaimes fibrosos, andaimes de microesferas, andaimes biocerâmicos, andaimes de vidro bioativo mesoporoso, e similares. Em algumas concretizações, um sistema de cultura de células 3D pode ser usado para criar um ambiente artificial, auxiliando em processos como, por exemplo, diferenciação celular e morfogênese. Detalhes adicionais sobre tais andaimes podem ser encontrados em "Scaffolds from Biomaterials: Advantages and Limitations in Bone and Tissue Engineering”, Alaribe, Biologia; 353-367, 2016, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[00785] A Fig. 59b mostra uma visão lateral da tira de incubação de células-tronco minimamente invasiva 5901, na qual as baías de carga do implante 5901p são encaixadas dentro de bolsas individuais de proteção do implante 5901b. Como mostrado nesta figura, as baías 5901p e/ou as bolsas 5901b podem ser posicionadas em um ou em ambos os lados do implante/fita 5901.
[00786] A Fig. 59c mostra uma visão lateral de uma concretização alternativa de um implante incubador de células-tronco minimamente invasivo 5901C no qual as baías de carga do implante 5901p, juntamente com seu conteúdo correspondente (células-tronco, por exemplo) são intercaladas dentro das camadas laminadas do implante 5901L1 e 5901L2.
[00787] A Fig. 60a ilustra o lado direito de um tronco de um paciente humano com um sistema de implante compressível neuroestimulador eletrônico subcutâneo retangular (SQENS) 6000 posicionado em uma respectiva bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole 6005 feita através da incisão de entrada minimamente invasiva 6010. Mais especificamente, um implante SQENS 6001 é posicionado dentro de uma bolsa de implante 6005, um ou ambos dos quais podem ser similares a qualquer um dos outros implantes e/ou bolsas de implante mencionados anteriormente. A bolsa de implante 6005 pode ser feita por métodos descritos em outra parte desta aplicação, incluindo Figs. 1 & 57. Em algumas implementações, a série de implantes SQENS pode ser orientada ao longo das áreas dermatomal, esclerotomal, miotomal e/ou do mapa nervoso. O implante 6001 pode, em algumas concretizações, compreender uma folha flexível, compressível, ou pilha de folhas de componentes eletrônicos. Novamente, a bolsa de implante 6005 é muito "maior" (como descrito anteriormente) do que a incisão de entrada 6004 usada para permitir que uma ponta lisante entre na região subcutânea do corpo e para criar a bolsa de implante 6005. Da mesma forma, o implante 6001 é, em seu estado implantado e/ou não comprimido, muito "maior" do que em seu estado comprimido e muito maior do que o comprimento da incisão de entrada 6004.
[00788] O sistema de implantes 6000 pode ainda incluir uma antena 6007 para permitir a recepção de sinais eletromagnéticos, que podem ser usados para transmitir dados para a CPU/placa de circuito impresso 6003 para uso na ativação de eletrodos terminais de base periférica 6012 e eletrodos terminais opcionais de base não periférica 6011 usando energia derivada da bateria 6004 e bobina de indutância 6014. Os eletrodos terminais periféricos 6012 podem, como mostrado na figura, ser posicionados apenas parcialmente no próprio implante 6001, enquanto os eletrodos terminais não-periféricos 6011 podem ser posicionados totalmente no implante 6001. Um transmissor externo pode ser ajustado pelo paciente ou pelo pessoal de saúde para transmitir sinais para a antena interna 6007 que, por sua vez, pode fornecer instruções à CPU 6003 para coordenar a saída elétrica dos eletrodos 6011 e/ou 6012. Estes sinais externos podem, por exemplo, ser gerados e/ou recebidos de um smartphone ou outro dispositivo de comunicação sem fio 6099. A bateria 6004 também pode ser flexível. Um sistema de carga sem fio pode ser fornecido, como o conjunto de indutância sem fio 6014 pode carregar a bateria flexível 6004. De preferência, cada um dos elementos do implante 6001 é ou flexível e/ou compressível, ou é suficientemente pequeno por si só para caber dentro de uma incisão de entrada minimamente invasiva com outros elementos do implante 6001 comprimidos a seu redor.
[00789] Fig. 60b é uma vista de elevação lateral do implante 6001 do sistema 6000 ilustrando como cada um dos elementos pode ser acoplado ao implante 6001; entretanto, em outras concretizações, as orientações e localizações podem variar. Em algumas concretizações, cada um dos elementos do implante 6001, possivelmente com exceção dos eletrodos terminais 6011 e 6012, pode ser selado dentro de um recipiente ou envelope, que é de preferência tanto à prova d'água quanto biocompatível. Exemplos de materiais adequados para tal recipiente incluem polietileno, poliuretano, polipropileno, e similares. Em algumas concretizações, vários revestimentos, tais como revestimentos de polímeros, podem também, ou alternativamente, ser utilizados.
[00790] Como mostrado na Fig. 60b, em algumas concretizações, uma superestrutura 6001s também pode ser fornecida. De preferência, essa(s) superestrutura(s) são flexíveis e/ou expansíveis. Essa(s) superestrutura(s) pode(m) estar localizada(s) na parte inferior dos elementos descritos na fig. 60b, e pode(m) ajudar a desdobrar/descomprimir totalmente o implante 6001, mantendo a forma e/ou localização do implante 6001 conforme ele se aninha nas camadas subcutâneas abaixo. Em algumas concretizações, a superestrutura 6001s pode compreender polímeros biocompatíveis que são seletivamente permeáveis. Em algumas concretizações, a superestrutura 6001s é oca, selada na extremidade, e/ou pode compreender um xerogel, que pode se expandir conforme a água passa através dos polímeros seletivamente permeáveis para o interior da superestrutura 6001s, fazendo com que ela se torne rígida a graus variados. Isto pode ser benéfico para reduzir dobradura indesejada e/ou migração.
[00791] A Fig. 60c mostra uma vista plana superior do implante 6001 em seu estado implantado/descomprimido. Os orifícios de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 6023 detectáveis externamente (como descrito anteriormente) podem ajudar no posicionamento do sistema de implantes 6000. Em concretizações alternativas, os orifícios 6023 não são detectáveis externamente. Uma ou mais placas de circuito impresso 6003 e/ou CPUs, componentes eletrônicos auxiliares 6024, incluindo mas não limitados a um sensor de freqüência cardíaca e monitor de saturação de oxigênio, também podem ser fornecidos. Durante um episódio de dor ou desconforto, o ritmo cardíaco de um paciente pode se elevar. Um sensor de freqüência cardíaca eletrônico auxiliar 6024 pode, portanto, detectar uma freqüência cardíaca elevada, que pode ser usada pelo SQENS para sinalizar/estimular nervos ao detectar, por exemplo, um limiar de freqüência cardíaca e/ou um aumento no limiar de freqüência cardíaca durante um determinado período. Desta forma, se a dor for reduzida pelo implante 6001, o ritmo cardíaco deverá diminuir e fazer com que o estímulo cesse. A programação interna ou externa pode, em algumas concretizações, determinar uma diminuição da freqüência cardíaca predefinida, que se não for atingida até um limite de tempo programável, cessaria o disparo da unidade SQENS, já que outra causa de saúde pode ser a origem da amostragem da elevada taxa de batimentos cardíacos específica. Em outras concretizações, um implante SQENS pode ser acoplado comunicativamente com pelo menos um sensor de freqüência cardíaca e/ou sensor de pressão arterial semelhante aos itens 6698, 6697 descritos na Fig. 66.
[00792] Para fins comparativos, a Estimulação Nervosa Elétrica Percutânea (PENS), vai ainda mais fundo que a Estimulação Nervosa Transcutânea (TENS, eletrodos de superfície), embora ambos tenham em comum pequenos fios presos a um estimulador elétrico alimentado por bateria, a PENS tem eletrodos de agulha que fornecem corrente mais próxima aos nervos ou aos músculos sob a pele, na esperança de contornar os nervos superiores e assim causar menos dor na transmissão pela pele. A PENS normalmente envolve a inserção de uma agulha semelhante à de acupuntura que sonda os tecidos moles ou músculos para estimular eletricamente as fibras nervosas na distribuição esclerotomal, miotomal ou dermatomal correspondente aos sintomas de dor do paciente. Entretanto, a inserção de agulhas e até mesmo pequenos movimentos causam dor na PENS. Assim, fora do procedimento de implante, o SQENS pode oferecer tanto a conveniência de menos agulhas quanto de menos dor na transmissão pela pele.
[00793] Fig. 60d retrata uma vista separada do plano superior de um implante alternativo em seu estado implantado/descomprimido. Também são ilustrados eletrodos terminais de base periférica 6012a-d e eletrodos terminais opcionais de base não periférica 6011a-c que podem ser acoplados eletricamente, direta ou indiretamente, a uma CPU, como a CPU 6003 na Fig. 60c. Se os eletrodos estiverem em circuitos independentes para a CPU, então cada um pode ser programado para disparar aleatória ou independentemente em um padrão pré-programado de modo a fornecer um padrão de estímulo diferente ao sujeito/receptor ao longo do tempo. Isto pode proporcionar uma capacidade melhorada de evitar a dor ao mudar, seja aleatoriamente ou com base em um padrão pré-configurado, por exemplo, o acionamento de cada um dos vários eletrodos. Estudos psicológicos e neurológicos demonstraram que o efeito de um estímulo pode diminuir com base na repetição imutável ao longo do tempo (o sistema nervoso do receptor se torna cansado de um estímulo repetitivo imutável/enfadonho). Assim, estímulos programáveis pré-programados ou aleatorizados ou em mudança podem servir para aumentar o efeito do SQENS. A saída de eletrodos pode ser abordada individualmente em termos de amplitude, freqüência e/ou ativação, a fim de alcançar múltiplos estímulos.
[00794] Uma multiplicidade de bobinas de indutância empilhadas pode aumentar a transferência de energia, assim como o aumento da indutância mútua entre bobinas acopladas. Referência: ‘Achieve High Power Density with Stacked Inductor 25.08.2021, https://www.electronicdesign.com’
[00795] Em algumas concretizações, os eletrodos podem ser injetados no corpo usando uma ou mais das técnicas e/ou em um ou mais dos implantes aqui divulgados. Em uma concretização preferida, tais eletrodos podem incluir um polímero de cura dentro do corpo e um composto metálico. Em alguns casos, tais eletrodos podem ser usados em conjunto com dispositivos estimulantes neurais. Em certas concretizações, os eletrodos injetados podem ser compostos de partículas de silício e de metal. Em algumas concretizações, o composto pode incluir elastômeros de silicone e flocos de prata metálica. Detalhes adicionais sobre tais eletrodos injetáveis podem ser encontrados em "An Injectable Neural Stimulation Electrode Made from an In-Body Curing Polymer/Metal Composite", Trevathan, Advanced Healthcare Materials, 2019, DOI: 10.1002/adhm.201900892, que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[00796] Fig. 61a mostra o lado direito de um tronco de um paciente humano com um sistema de implante subcutâneo neuroestimulante eletrônico (SSENS) 6100 com uma pluralidade de implantes, cada um de preferência posicionado em uma respectiva bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole feita através de uma incisão de entrada minimamente invasiva 6110. Nesta concretização, uma série de 3 implantes espirais SSENS 6101a, 6101b, 6101c são posicionados dentro das respectivas bolsas de implantes. Mais especificamente, o implante espiral 6101c (mostrado em linhas tracejadas para indicar que já foi implantado abaixo da pele) é posicionado dentro de uma bolsa de implante 6122. A bolsa de implante 6122 pode ser feita por métodos descritos em outra parte desta aplicação, incluindo Figs. 47a-e. Em algumas implementações, a série de implantes SSENS pode ser orientada ao longo das áreas dermatomal, esclerotomal, miotomal ou do mapa nervoso. Os implantes espirais podem ser instalados em ferimentos de entrada minimamente invasivos por métodos que incluem os descritos nas Figs. 47a-e. Mais particularmente, os implantes espiralados 6101a & 6101b são mostrados sem linhas tracejadas para indicar que estão sendo posicionados antes da cirurgia acima do local cirúrgico preparado (com clorexidina e/ou iodo) para que o cirurgião possa avaliar a localização ideal do implante, espaçamento e distância da ferida de entrada para cada implante antes da formação do bolso ou marcação da pele.
[00797] A Fig. 61b é mostrada como vista superior de um único implante SSENS 6101 de 3 voltas com terminal externo 6101o e eletrodos dispersos ao longo de um ou mais lados das faces ou lados da espiral com terminal externo de banda de braço 6101o e terminal interno de banda de braço 6101i e espaço 6188 entre as bandas adjacentes. O implante 6010 compreende 3 voltas. O espaçamento 6188 pode ser útil para uma variedade de propósitos, tais como melhorar a facilidade com que implantes espirais podem ser implantados cirurgicamente através de uma incisão de entrada minimamente invasiva. O espaçamento 6188 entre bandas adjacentes de um implante espiral também pode proporcionar benefícios em potencial ao implante após a implantação, tais como o aumento da área de superfície para o fornecimento de medicamentos ou outros fins, e/ou para fornecer características que projetem, de forma permanente ou seletiva, para dentro deste espaço 6188, para vários fins. Em concretizações alternativas, os implantes espirais podem compreender números de voltas que variam como descrito anteriormente com referência à Fig. 37.
[00798] Em algumas concretizações, o implante espiral 6101 é circular em forma geral a partir de uma vista de plano superior, como mostrado na Fig. 61b, e retangular em seção transversal. Como descrito abaixo, no entanto, várias outras formas podem ser utilizadas em concretizações alternativas, conforme desejado. O implante espiral 6101 pode ser rígido ou, se preferível, mais flexível. Em algumas concretizações, o implante espiral 6101 pode ser compressível por ser enrolável e/ou dobrável. Em algumas concretizações, o implante espiral 6101 pode incluir um metal, cerâmica, cermet, vidro, plástico flexível, polímero orgânico, biopolímero, ou similares. Outras concretizações podem incluir uma laminação externa polimérica ou um confinamento para reter materiais mais dissolvíveis, como hidrogéis e similares. Os medicamentos, vitaminas, ou outros produtos químicos, incluindo produtos biológicos, também podem ser ligados, dissolvidos, ou de outra forma presentes em uma parte ou na totalidade da estrutura do implante espiral 6101 e/ou de elementos contidos no seu interior. Também são mostrados os eletrodos terminais 6111a-f que podem ser ligados em série ou em paralelo ou independentemente direta ou indiretamente à CPU 6103pb, como mostrado na Fig. 61c. Se os eletrodos estiverem em circuitos independentes para a CPU, então cada um pode ser programado para disparar aleatória ou independentemente em um padrão pré-programado de modo a fornecer um padrão de estímulo diferente ao sujeito/receptor ao longo do tempo. Estudos psicológicos e neurológicos demonstraram que o efeito de um estímulo pode diminuir com base na repetição imutável ao longo do tempo (o sistema nervoso do receptor se torna cansado de um estímulo repetitivo imutável/enfadonho). Assim, estímulos programáveis pré-programados ou aleatorizados ou em mudança podem servir para aumentar o efeito do SSENS. A saída de eletrodos pode ser abordada individualmente em termos de amplitude, freqüência e/ou ativação, a fim de alcançar múltiplos estímulos.
[00799] Fig. 61c é uma vista ampliada de uma seção transversal no local demarcado pela linha que cruza a seta na Fig. 61b perto da extremidade da banda externa do braço 6101o de uma possível concretização, na qual várias camadas/elementos estão representados, incluindo uma bobina de indutância metálica 6114, bateria 6104 (filme fino nesta concretização), placa de circuito impresso 6103pb (em algumas modalidades a placa de circuito impresso 6103pb é uma CPU), antena 6102b, componentes eletrônicos auxiliares 6124, como um sensor de freqüência cardíaca ou um monitor de saturação de oxigênio, que pode ser posicionado adjacente à bainha externa de proteção 6117. Em outras concretizações contempladas, bobinas adicionais de indutância metálica 6114a podem ser empilhadas para aumentar as capacidades do implante. Durante um episódio de dor ou desconforto, o ritmo cardíaco de um paciente pode se elevar. Um sensor de freqüência cardíaca eletrônico auxiliar 6124 opcional pode detectar freqüência cardíaca elevada, fazendo com que o SSENS sinalize/estimule os nervos e, em seguida, se a dor for reduzida, a freqüência cardíaca deve diminuir. A programação interna ou externa pode determinar uma diminuição da freqüência cardíaca predefinida, que se não for atingida até um limite de tempo programável, cessaria o disparo da unidade SSENS, já que outra causa de saúde pode ser a origem da amostragem da elevada taxa de batimentos cardíacos específica. Algumas concretizações contempladas podem incluir múltiplas antenas internas. Um transmissor externo pode ser ajustado pelo paciente ou pelo pessoal de saúde para transmitir sinais à antena interna 6102b que, por sua vez, pode fornecer instruções à placa de circuito impresso 6103pb para coordenar a saída elétrica dos eletrodos terminais 6111a-f. Estes sinais externos podem, por exemplo, ser gerados e/ou recebidos de um smartphone ou outro dispositivo de comunicação sem fio 6199. Em outras concretizações, um implante SSENS pode ser acoplado comunicativamente com pelo menos um sensor de freqüência cardíaca e/ou sensor de pressão arterial semelhante aos itens 6698, 6697 descritos na Fig. 66.
[00800] Cada um dos elementos do implante 6101, com exceção dos eletrodos terminais 6111 e 6112, pode ser selado dentro de um recipiente ou envelope (bainha externa de proteção 6117), que é de preferência tanto à prova d'água quanto biocompatível. Exemplos de materiais adequados para tal recipiente incluem polietileno, poliuretano, polipropileno, e similares. Novamente, uma superestrutura 6101s, que é de preferência flexível e/ou expansível, pode ajudar a desdobrar/descomprimir totalmente o implante e/ou manter a forma e a localização do implante enquanto se aninha nas camadas subcutâneas abaixo. Em algumas concretizações, a superestrutura 6101s pode compreender polímeros biocompatíveis que são seletivamente permeáveis. Em algumas concretizações, a superestrutura 6101s pode ser oca, selada na extremidade e/ou pode compreender um material expansivo/expansível, como um xerogel, que se expande à medida que a água passa pelos polímeros seletivamente permeáveis para o interior da superestrutura flexível expansível 6101s, fazendo com que o material expansivo/expansível se inche em um espaço limitado e, portanto, se torne relativamente rígido em graus variados. Isto pode ser benéfico para reduzir dobradura indesejada e/ou migração do implante.
[00801] A bobina de indução/'grupo de bobinas empilhadas' pode estar presente conforme a seção transversal da bobina ilustrada na Fig. 37d.
[00802] Uma multiplicidade de bobinas de indutância empilhadas pode aumentar a transferência de energia, assim como o aumento da indutância mútua entre bobinas acopladas. Referência: ‘Achieve High Power Density with Stacked Inductor 25.08.2021, https://www.electronicdesign.com’
[00803] Para proporcionar um alinhamento adequado, a transferência máxima de energia por orientação dos grupos de bobinas pode ser, em algumas concretizações, avaliada por uma CPU interna ou externa com uma sinalização quando o alinhamento ideal está se aproximando ou partindo, ou feito ou perdido. Em algumas concretizações, a taxa de transferência máxima de energia pode determinar a posição/orientação ideal.
[00804] Conforme a Fig. 37d, um sensor de temperatura como o 3719t pode estar presente no implante 6101, qual sensor de temperatura pode ser configurado para detectar temperaturas de tecidos externos à bobina e/ou embalagem de modo que o hardware e/ou software do sistema possa alertar o usuário/bobina externa para aumentar ou diminuir a transmissão de energia, conforme o caso. Em algumas concretizações, uma ou mais temperaturas limite podem ser estabelecidas, tais como uma temperatura de desligamento, que pode ser, por exemplo, 45 graus C, o que pode resultar no término do fornecimento de energia até que a temperatura retorne a uma segunda temperatura limite, tal como 40 graus C, momento em que o fornecimento de energia pode ser retomado.
[00805] Em algumas concretizações, elementos adicionais, tais como elementos eletrônicos, podem ser acoplados à bobina para tornar a bobina mais útil como um implante autônomo, ou um implante configurado para autonomia como uma fonte de alimentação para outro implante secundário. Em algumas dessas concretizações, a utilização de uma bobina unitária, como mostra a Fig. 80a, pode eliminar completamente a necessidade de um implante auxiliar. Em concretizações contempladas, uma bobina unitária pode assim ser acoplada a outros implantes, tais como implantes aos quais a bobina unitária fornece energia, sem a utilização de um implante auxiliar para ajudar a bobina unitária a fazê-lo. No entanto, também se contempla que algumas bobinas podem ter alguns, mas não todos, os componentes que podem ser fornecidos num implante auxiliar, podendo por isso ser considerados um implante "híbrido" de bobina.
[00806] Fig. 62a retrata o lado direito de um tronco de um paciente humano com um sistema de implante neuroestimulador eletrônico subcutâneo flexível de fio (FSQENS) 6200 que compreende implantes posicionados nas respectivas bolsas de implante preferivelmente feitas através da incisão de entrada minimamente invasiva 6210. Mais especificamente, o sistema de implante 6200 compreende um implante flexível de fio FSQENS 6201, que pode ser posicionado dentro de uma bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole 6205c, compreendendo um canal que pode ser feito por trocar, sonda e/ou dissecador com pérolas, como mostrado mais adiante. A bobina de indução 6214 (com ou sem componentes eletrônicos adicionais acoplados) e o implante auxiliar 6208 podem ser depositados em várias bolsas de implante feitas de forma semelhante a outras descritas por métodos descritos em outros lugares dentro desta aplicação, incluindo nas Figs. 1 & 57. e. Em algumas implementações, o implante FSQENS pode ser orientado ao longo das áreas dermatomal, esclerotomal, miotomal ou do mapa nervoso. O implante flexível de fio 6201 pode, em algumas concretizações, compreender um tubo flexível ou um fio de componentes eletrônicos.
[00807] Como usado aqui, um implante ”de fio eletrônico flexível” é um implante linear que compreende um ou mais efetores/receptores finais. Em algumas de tais concretizações, o comprimento do fio eletrônico flexível excede a largura máxima do implante por um fator de pelo menos 25. Em algumas de tais concretizações, o comprimento do fio eletrônico flexível excede a largura máxima do implante por um fator de pelo menos 50. Como usado aqui, um ”efetor/receptor final ” é qualquer terminal para a descarga ou recebimento de energia dentro do corpo incluindo: luz, calor, eletricidade, química, vibracional ou energia eletromagnética.
[00808] O sistema de implante 6200 pode ainda incluir elementos auxiliares de implante 6208 anteriormente descritos de forma similar na Fig. 54 a-c, incluindo, mas não limitado a uma antena 6202b para permitir a recepção de sinais eletromagnéticos, que podem ser usados para transmitir dados para CPU/placa de circuito impresso 6203 para uso na ativação de eletrodos terminais de base periférica 6211, 6211a-g usando energia derivada da bateria 6204, fiação 6215i, e bobina de indutância 6214. Um transmissor externo pode ser ajustado pelo paciente ou pelo pessoal de saúde para transmitir sinais à antena interna 6202b que, por sua vez, direciona a CPU 6203 para coordenar a saída elétrica dos eletrodos 6211a-g. Em algumas concretizações, a bateria 6204 também pode ser flexível e/ou instalada dentro ou ao longo da bobina de indutância 6214. Um sistema de carga sem fio pode ser fornecido, como o conjunto de indutância sem fio 6214 pode carregar a bateria 6204. Preferivelmente, cada um dos elementos do sistema de implante 6200 é flexível e/ou compressível, ou é suficientemente pequeno por si só para caber dentro de uma incisão de entrada minimamente invasiva 6210 com outros elementos do implante 6200 movidos para suas posições ideais em bolsas de tecido separadas, como a bolsa de tecido ampliada 6205, que contém a bobina de indutância 6214 na concretização ilustrada. O implante auxiliar 6208 pode permitir que certos componentes, tais como componentes elétricos sensíveis, sejam colocados dentro de um implante separado, que pode proteger mais tais componentes, tal como estando dentro de um recipiente à prova d'água/ selado, por exemplo. Um selo, como uma embalagem, pode ser usado para conter todos os elementos do implante auxiliar 6208. Um transmissor externo pode ser ajustado pelo paciente ou pelo pessoal de saúde para transmitir sinais para a antena interna 6202b que, por sua vez, pode fornecer instruções à CPU/placa de circuito impresso 6203 para coordenar a saída. Estes sinais externos podem, por exemplo, ser gerados e/ou recebidos de um smartphone ou outro dispositivo de comunicação sem fio 6299.
[00809] Em algumas concretizações, elementos adicionais, tais como elementos eletrônicos, podem ser acoplados à bobina para tornar a bobina mais útil como um implante autônomo, ou um implante configurado para autonomia como uma fonte de alimentação para outro implante secundário. Em algumas dessas concretizações, a utilização de uma bobina unitária, como mostra a Fig. 80a, pode eliminar completamente a necessidade de um implante auxiliar. Em concretizações contempladas, uma bobina unitária pode assim ser acoplada a outros implantes, tais como implantes aos quais a bobina unitária fornece energia, sem a utilização de um implante auxiliar para ajudar a bobina unitária a fazê-lo. No entanto, também se contempla que algumas bobinas podem ter alguns, mas não todos, os componentes que podem ser fornecidos num implante auxiliar, podendo por isso ser considerados um implante "híbrido" de bobina.
[00810] Fig. 62b é uma vista de elevação lateral do implante flexível de fio FSQENS 6201 ilustrando como cada um dos elementos pode ser acoplado no fio 6201; entretanto, em outras concretizações, as orientações e localizações podem variar. Não mostrado na Fig. 62b, é que, de preferência, cada um dos elementos do implante 6201, exceto os eletrodos terminais 6211, é selado dentro de um recipiente ou envelope, que é de preferência tanto à prova d'água quanto biocompatível. Exemplos de materiais adequados para tal recipiente incluem polietileno, poliuretano, polipropileno, e similares. Um fio 6215o pode ser usado para acoplar o implante auxiliar 6208 com um ou mais (de preferência todos) dos vários eletrodos 6211a-g do implante de fio 6201.
[00811] Durante um episódio de dor ou desconforto, o ritmo cardíaco de um paciente pode se elevar. Um sensor de freqüência cardíaca eletrônico auxiliar 6224 opcional pode detectar freqüência cardíaca elevada, fazendo com que o FSQENS sinalize/estimule os nervos e, em seguida, se a dor for reduzida, a freqüência cardíaca deve diminuir. A programação interna ou externa pode determinar uma diminuição da freqüência cardíaca predefinida, que se não for atingida até um limite de tempo programável, cessaria o disparo da unidade SQENS, já que outra causa de saúde pode ser a origem da amostragem da elevada taxa de batimentos cardíacos específica. Também são mostrados eletrodos terminais 6211a-g que podem ser acoplados eletricamente, direta ou indiretamente, a uma CPU 6203 e/ou outros circuitos elétricos adequados. Em outras concretizações, um implante FSQENS pode ser acoplado comunicativamente com pelo menos um sensor de freqüência cardíaca e/ou sensor de pressão arterial semelhante aos itens 6698, 6697 descritos na Fig. 66.
[00812] Fig. 62c é uma vista ampliada de transparência da Fig. 62b que representa uma concretização de um esquema de fiação para vários eletrodos terminais 6211a-e ao longo de um implante de neuroestimulação eletrônica subcutânea flexível de fio (FSQENS) 6201. Nesta concretização, os eletrodos 6211a-e são todos conectados independentemente (por exemplo, em fios como o 6211aw, que é acoplado ao eletrodo 6211a) uns aos outros, permitindo assim um controle programável diferente para cada um deles. Em outras concretizações contempladas, a fiação pode ser em série, em paralelo ou em outra forma de fiação independente ou uma combinação delas. Os disparos podem variar em termos de amplitude e tempo de disparo e de ciclo on-off. Novamente, isto pode ser aleatório, controlável pelo usuário, ou ambos (seletivamente aleatório ou específico, conforme selecionado pelo paciente). Se os eletrodos estiverem em circuitos independentes para a CPU, então cada um pode ser programado para disparar aleatória ou independentemente em um padrão pré-programado de modo a fornecer um padrão de estímulo diferente ao sujeito/receptor ao longo do tempo. Estudos psicológicos e neurológicos demonstraram que o efeito de um estímulo pode diminuir com base na repetição imutável ao longo do tempo (o sistema nervoso do receptor se torna cansado de um estímulo repetitivo imutável/enfadonho). Assim, estímulos programáveis pré-programados ou aleatorizados ou em mudança podem servir para aumentar o efeito do FSQENS. A saída de eletrodos pode ser abordada individualmente em termos de amplitude, freqüência e/ou ativação, a fim de alcançar múltiplos estímulos. Os triângulos usados para representar os eletrodos nas Figs. 62a-c não são de forma alguma restritivos ou indicativos da forma do eletrodo. Por exemplo, nas Figs. 62b & 62c, a fiação interna 6211aw está conectada a um eletrodo periférico/circunferencial 6211a que pode ter vários benefícios em potencial. Por exemplo, o fornecimento de um eletrodo tipo faixa/circunferencial pode permitir um sinal mais amplamente distribuído que pode ser menos propenso a se perder de um determinado nervo alvo ou outra região de tecido. Entretanto, pode ser desejável que certas aplicações formem um eletrodo tal que se estenda apenas parcialmente sobre a periferia do implante do tipo fio e/ou tubo 6201. Por exemplo, pode ser desejável evitar o aumento dos pontos de terminação, tais como cantos, que podem resultar de um eletrodo circunferencial incompleto. Deve-se entender, entretanto, que tais pontos de terminação podem ser preferidos para certas aplicações, especialmente porque pode ser desejável variar a localização, intensidade e/ou outros parâmetros do sinal para certas aplicações, tais como aplicações FSQENS.
[00813] Embora o eletrodo 6211a seja mostrado projetando-se ligeiramente da parede periférica do implante 6201 na Fig. 62c, também deve ser entendido que pode ser desejável ter o eletrodo nivelado com esta parede externa, que pode ser um tubo oco ou sólido, por exemplo, o que pode permitir que o implante deslize mais facilmente através, por exemplo, de um trocar, de tecidos adjacentes, e/ou da ferida de entrada. A forma da seção transversal do implante 6201 pode variar conforme desejado, como de circular a oval a de faixa a poligonal em várias concretizações contempladas.
[00814] A bobina de indução/'grupo de bobinas empilhadas' pode estar presente conforme a seção transversal da bobina ilustrada na Fig. 37d.
[00815] Uma multiplicidade de bobinas de indutância empilhadas pode aumentar a transferência de energia, assim como o aumento da indutância mútua entre bobinas acopladas. Referência: ‘Achieve High Power Density with Stacked Inductor 25.08.2021, https://www.electronicdesign.com’
[00816] Para proporcionar um alinhamento adequado, a transferência máxima de energia por orientação dos grupos de bobinas pode ser, em algumas concretizações, avaliada por uma CPU interna ou externa com uma sinalização quando o alinhamento ideal está se aproximando ou partindo, ou feito ou perdido.
[00817] Conforme a Fig. 37d, um sensor de temperatura como o 3719t pode ser configurado para detectar temperaturas de tecidos externos à bobina e/ou embalagem de modo que o hardware e/ou software do sistema possa alertar o usuário/bobina externa para aumentar ou diminuir a transmissão de energia, conforme o caso. Em algumas concretizações, uma ou mais temperaturas limite podem ser estabelecidas, tais como uma temperatura de desligamento, que pode ser, por exemplo, 45 graus C, o que pode resultar no término do fornecimento de energia até que a temperatura retorne a uma segunda temperatura limite, tal como 40 graus C, momento em que o fornecimento de energia pode ser retomado.
[00818] A Fig. 63a mostra o lado direito de um tronco de um paciente humano com um implante subcutâneo flexível de fio 6301 posicionado nas respectivas bolsas de implante, compreendendo canais alongados feitos ao lado de incisões de entrada minimamente invasivas 6310a-c. Mais especificamente, o sistema de implante 6300 compreende um implante flexível de fio 6301, que pode ser posicionado dentro de um canal que pode ser feito por um trocar, sonda e/ou dissecador com pérolas, como descrito anteriormente.
[00819] Embora a maioria das bolsas de implante descritas nesta divulgação sejam mostradas como tendo sido formadas com múltiplas passadas do instrumento 5804, em implementações de trocar/cânulas, uma única passada pode ser usada. Assim, ao contrário da maioria das concretizações aqui divulgadas, o implante 6301 não precisa ser compressível e, portanto, não precisa ser maior, ou ao menos substancialmente maior, do que as incisões de entrada 6310a-c. Assim, um único golpe de trocartes/cânulas 6331 e 6332 pode ser usado tanto para criar o caminho ou caminhos nos quais o implante 6301 irá repousar.
[00820] O implante 6301 pode ser alimentado no trocar/cânula 6331 inicial antes da inserção no corpo para não se estender além da rampa interna 6331r. O trocarte/cânula 6331 inicial é inserido através da incisão inicial 6310a, geralmente nos tecidos subcutâneos, em um vetor dirigido a uma segunda incisão de entrada 6310b para um segundo trocar/cânula 6332 opcional. A segunda incisão de entrada 6310b para um segundo trocar/cânula 6332 pode tornar-se a incisão de saída para o trocarte/cânula 6331 inicial. Alternativamente, o trocar/cânula 6331 inicial pode ser retirado da incisão inicial 6310a uma vez que a abertura 6331o tenha permitido a passagem da carga do implante 6301 nela. A extremidade proximal do implante 6301p pode continuar a ser alimentada na ferida de entrada inicial até atingir o comprimento e a colocação desejada. Após uma quantidade/comprimento suficiente do implante ter sido introduzido no segundo trocar/cânula 6332, o segundo trocar/cânula 6332 pode ser forçado até a segunda incisão de entrada 6310b ao longo de um vetor 6333v em direção a uma terceira incisão de entrada opcional 6310c, onde o processo pode ser repetido, exceto que as cânulas não podem mais ser convenientemente recuadas sobre o implante após a incisão inicial 6310a. Desta forma, um implante tipo fio de qualquer comprimento pode ser implantado em qualquer região do corpo ao longo de qualquer linha, seja reta ou curvada, conforme desejado.
[00821] Fig. 63b mostra uma vista de plano superior de um trocar com ponta relativamente afiada 6331c com ponta pontiaguda 6331p.
[00822] Fig. 63c mostra uma vista plana girada 90 graus em seu eixo do mesmo trocar 6331c que na Fig. 63b com abertura/furo da haste 6331h e ponta pontiaguda 6331p.
[00823] Fig. 63d mostra uma vista de plano superior de um trocar reto chanfrado com ponta de espátula relativamente romba 6331d com ponta de espátula romba 6331b.
[00824] Fig. 63e mostra uma vista plana girada 90 graus em seu eixo do mesmo trocar 6331d que na Fig. 63d com abertura da haste 6331o e ponta de espátula romba 6331b.
[00825] Fig. 63f mostra outro trocar alternativo 6331f, que pode ser semelhante aos trocares discutidos anteriormente e ilustrado à parte da forma do eixo do trocar, que pode ser curvado. Em algumas concretizações, a haste pode ser permanentemente/rigidamente curva ou, alternativamente, pode ser flexível para permitir a obtenção de uma variedade de curvaturas dentro das restrições do material. Uma abertura 6331a e ponta 6331t, que pode ser romba ou pontiaguda, também pode estar presente.
[00826] Fig. 63g mostra uma vista lateral de uma cânula de expulsão de implante 6331b que está configurada para, e é exibida executando, a expulsão de um implante tipo fio 6301 de uma abertura lateral 6331o. Esta figura também ilustra uma rampa 6331r, que pode ser configurada para desviar ou redirecionar o implante 6301 para fora da abertura 6331o.
[00827] Fig. 64a mostra o lado frontal de um tronco de um paciente humano com um ou mais implantes subcutâneos compressíveis de estimulação muscular eletrônica (SQEMS), que podem fazer parte de um sistema 6400, cada um dos quais pode ser posicionado em uma ou mais respectivas bolsas de implantes, tais como as bolsas 6405R & 6405L, de preferência feitas através da incisão de entrada minimamente invasiva 6410. Na concretização ilustrada, uma única incisão de entrada minimamente invasiva 6410 é usada para formar as duas bolsas de implante 6405R/6405L. Entretanto, se a proximidade das bolsas não for suficiente, ou por outras razões, uma incisão de entrada separada pode ser usada para cada bolsa de / implante, se desejado. É notável para o entendimento do leigo que a estimulação elétrica necessária para contrair partes significativas e profundas dos músculos é levada através de um nervo muscular que é eletricamente estimulado levando a despolarização para os menores ramos nervosos profundos dentro do músculo, levando à contração. Estimular apenas as células musculares superficiais pode produzir um efeito mais limitado. Assim, um eficaz aparelho eletrônico de estimulação muscular visa estimular/despolarizar os nervos de um músculo para contrair um músculo alvo.
[00828] Mais especificamente, um implante SQEMS 6401 é posicionado dentro de uma bolsa de implante subcutânea/de tecido mole 6405R, um ou ambos dos quais podem ser similares a qualquer um dos outros implantes e/ou bolsas de implante mencionados anteriormente. A bolsa de implante 6405R pode ser feita por métodos descritos em outra parte desta aplicação, incluindo Figs. 1 & 57. Em algumas implementações, um ou mais implantes SQEMS podem ser orientados ao longo da localização do músculo reto abdominal ou outros músculos abdominais, ou qualquer outro grupo muscular em concretizações ou implementações alternativas, conforme desejado. O implante 6401 pode, em algumas concretizações, compreender uma folha flexível, compressível, ou pilha de folhas de componentes eletrônicos. Novamente, as bolsas de implante 6405R e 6405L são preferivelmente muito "maiores" (como descrito anteriormente) do que a incisão de entrada 6410 usada para permitir que uma ponta lisante entre na região subcutânea do corpo e crie as bolsas de implante 6405R/6405L. Da mesma forma, o implante 6401 é, preferivelmente, em seu estado implantado e/ou não comprimido, muito "maior" do que em seu estado comprimido e muito maior do que o comprimento da incisão de entrada 6410. O implante contralateral (não tracejado para indicar que está em repouso acima da pele preparada cirurgicamente para fins de planejamento) ilustra vários componentes do implante. A bolsa de dissecção/implante pode ser diferente para a estimulação muscular porque o músculo fica abaixo da parte mais profunda da camada subcutânea de gordura da pele em uma fáscia investidora. Portanto, o implante configurado para estímulo muscular pode ser colocado mais profundamente, como na camada inferior da gordura que está adjacente ao músculo ou diretamente sobre o músculo e/ou sua fáscia adjacente para excitar o tecido muscular a partir de um local mais próximo. Também pode ser preferível que tais concretizações estejam voltadas para os eletrodos na parte inferior do implante.
[00829] O(s) implante(s) 6401 do sistema de implantes 6400 pode(m) ainda incluir uma antena 6407, conforme descrito anteriormente, para permitir a recepção e/ou transmissão de sinais eletromagnéticos, que podem ser usados para transmitir dados para a CPU/placa de circuito impresso 6403 ou outros componentes elétricos adequados para uso na ativação de eletrodos terminais de base periférica 6412 e eletrodos terminais opcionais de base não periférica 6411 usando, por exemplo, energia derivada da bateria 6404 e/ou bobina de indutância 6414, conforme também descrito anteriormente. Os eletrodos terminais periféricos 6412 podem, como mostrado na figura, ser posicionados apenas parcialmente no próprio implante 6401, enquanto os eletrodos terminais não-periféricos 6411 podem ser posicionados totalmente no implante 6401. Um transmissor externo pode ser ajustado pelo paciente ou pelo pessoal de saúde para transmitir sinais para a antena interna 6407 que, por sua vez, pode fornecer instruções à CPU 6403 para coordenar a saída elétrica dos eletrodos 6411 e/ou 6412. Estes sinais externos podem, por exemplo, ser gerados e/ou recebidos de um smartphone ou outro dispositivo de comunicação sem fio 6499. A bateria 6404 também pode ser flexível. Um sistema de carga sem fio pode ser fornecido, como o conjunto de indutância sem fio 6414, que pode ser usado para carregar a bateria flexível 6404 e/ou fornecer uma transferência mais direta de energia, como para um capacitor. De preferência, cada um dos elementos do implante 6401 é ou flexível e/ou compressível, ou é suficientemente pequeno por si só para caber dentro de uma incisão de entrada minimamente invasiva com outros elementos do implante 6401 comprimidos a seu redor.
[00830] Em algumas concretizações, um ou mais sensores mioelétricos 6425 também podem ser fornecidos. Este(s) sensor(es) 6425 pode(m) ser usado(s) para sentir quando o tecido muscular está se tornando fatigado, o que pode ser usado para ajustar e/ou terminar a estimulação do músculo para evitar danos ao tecido ou simplesmente fornecer um limiar para a cessação do estímulo. Em algumas encarnações, pode ser permitido ao usuário ajustar este limite de acordo, por exemplo, com uma intensidade de "treino" desejada ou com o humor atual.
[00831] Algumas concretizações podem ainda incluir um ou mais orifícios de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 6423 (como descrito anteriormente), que podem ajudar no posicionamento do sistema de implantes 6400 durante a instalação. Em concretizações alternativas, os orifícios de colocação 6423 não precisam ser detectáveis externamente, ou não precisam estar presentes. Uma ou mais placas de circuito impresso/CPUs 6403 e/ou componentes eletrônicos auxiliares 6424 também podem ser fornecidos conforme necessário, incluindo mas não limitado a um sensor de frequência cardíaca, monitor de saturação de oxigênio, e similares.
[00832] Como um exemplo mais específico, durante um episódio de dor ou desconforto, o ritmo cardíaco de um paciente pode se elevar. Um sensor de freqüência cardíaca eletrônico auxiliar 6424 pode, portanto, detectar uma freqüência cardíaca elevada, que pode ser usada pelo SQEMS para cessar ou reduzir adicionalmente o estímulo aos nervos ao detectar, por exemplo, um limiar de freqüência cardíaca e/ou um aumento no limiar de freqüência cardíaca durante um determinado período. Desta maneira, se a dor estiver sendo causada pelo implante 6401, o implante 6401 pode ser configurado para reduzir ou terminar a estimulação muscular para reduzir ou eliminar a dor e/ou evitar danos aos tecidos. Como discutido anteriormente para estimulação dos nervos, vários eletrodos terminais podem ser acoplados eletricamente, direta ou indiretamente, a uma CPU, tal como a CPU 6403. Se os eletrodos estiverem em circuitos independentes para a CPU, então cada um pode ser programado para disparar aleatória ou independentemente em um padrão pré-programado de modo a fornecer um padrão de estímulo diferente ao sujeito/receptor ao longo do tempo. Isto pode proporcionar uma capacidade melhorada de reduzir dor ou fadiga muscular ao mudar, seja aleatoriamente ou com base em um padrão pré-configurado, por exemplo, o acionamento de cada um dos vários eletrodos. Permitir que uma parte de um músculo relaxe enquanto uma parte diferente é ativada pode aumentar o efeito enquanto permite mais conforto para o paciente. Assim, saídas programáveis pré- programadas ou aleatorizadas ou em mudança podem servir para aumentar o efeito do SQEMS. A saída de eletrodos pode ser abordada individualmente em termos de amplitude, freqüência e/ou ativação, a fim de alcançar múltiplas saídas. Este efeito pode ser aumentado, ou alternativamente alcançado, através do uso de múltiplos implantes. Por exemplo, na concretização representada, o implante à direita pode ser configurado para cessar o estímulo de forma intermitente à medida que o implante à esquerda dispara, e vice versa. Isto pode ser realizado como uma alternativa para disparar vários eletrodos em um único implante de forma intermitente, ou aleatória, ou pode ser feito além de disparar vários eletrodos de forma independente em um único implante. Em outras concretizações, um implante SQEMS pode ser acoplado comunicativamente com pelo menos um sensor de freqüência cardíaca e/ou sensor de pressão arterial semelhante aos itens 6698, 6697 descritos na Fig. 66.
[00833] Fig. 64b é uma vista do plano inferior do implante 6401 do sistema 6400 ilustrando como cada um dos elementos pode ser acoplado ao implante 6401; entretanto, em outras concretizações, as orientações e localizações podem variar. Em algumas concretizações, cada um dos elementos do implante 6400, possivelmente com exceção dos eletrodos terminais 6411 e 6412, pode ser selado dentro de um recipiente ou envelope, que é de preferência tanto à prova d'água quanto biocompatível. Em algumas concretizações, um ou mais eletrodos podem ser expostos, como por exemplo, através de aberturas formadas no recipiente/envelope. Exemplos de materiais adequados para tal recipiente podem incluir polietileno, poliuretano, polipropileno, e similares. Em algumas concretizações, vários revestimentos, tais como revestimentos de polímeros, podem também, ou alternativamente, ser utilizados.
[00834] A figura 64c mostra uma visão frontal de uma cinta detectora de tensão abdominal 6451 que pode ser usada opcionalmente em conjunto com o implante 6401. A correia detectora de tensão abdominal 6451 pode incluir antena 6457, sensor de tensão 6458, CPU 6454, e bateria 6453. A esteira 6451 pode ser acoplada comunicativamente com um ou mais implantes 6401. Por exemplo, ao detectar uma tensão limite, um sinal pode ser gerado para disparar um ou mais eletrodos de um ou mais implantes 6401. Isto pode ser usado como uma ferramenta de treinamento para, por exemplo, treinar voluntária ou involuntariamente um usuário para evitar que seu abdômen se projete externamente a um grau indesejável e/ou evitar má postura. Por exemplo, se o usuário tiver má postura, o abdômen pode estar se projetando para fora, o que pode fazer com que o sensor atinja uma tensão limite. Este limiar pode causar o disparo de um ou mais eletrodos, cuja sensação/dor pode fazer com que o usuário retraia o abdômen para evitar a sensação, que pode ser usada para treinar uma melhor postura com o tempo.
[00835] A bobina de indução/'grupo de bobinas empilhadas' pode estar presente conforme a seção transversal da bobina ilustrada na Fig. 37d.
[00836] Uma multiplicidade de bobinas de indutância empilhadas pode aumentar a transferência de energia, assim como o aumento da indutância mútua entre bobinas acopladas. Referência: ‘Achieve High Power Density with Stacked Inductor 25.08.2021, https://www.electronicdesign.com’
[00837] Para proporcionar um alinhamento adequado, a transferência máxima de energia por orientação dos grupos de bobinas pode ser, em algumas concretizações, avaliada por uma CPU interna ou externa com uma sinalização quando o alinhamento ideal está se aproximando ou partindo, ou feito ou perdido.
[00838] Conforme a Fig. 37d, um sensor de temperatura como o 3719t pode ser configurado para detectar temperaturas de tecidos externos à bobina e/ou embalagem de modo que o hardware e/ou software do sistema possa alertar o usuário/bobina externa para aumentar ou diminuir a transmissão de energia, conforme o caso. Em algumas concretizações, uma ou mais temperaturas limite podem ser estabelecidas, tais como uma temperatura de desligamento, que pode ser, por exemplo, 45 graus C, o que pode resultar no término do fornecimento de energia até que a temperatura retorne a uma segunda temperatura limite, tal como 40 graus C, momento em que o fornecimento de energia pode ser retomado.
[00839] Fig. 65a mostra o lado frontal de um tronco de um paciente humano com uma pluralidade de implantes de estimulação muscular eletrônica subcutânea em espiral (SSEMS) 6501a-6501g, que pode ser parte de um sistema SSEMS 6500. O implante 6501 compreende 3 voltas. Em concretizações alternativas, os implantes espirais podem compreender um número de voltas como descrito anteriormente, com referência à Fig. 37. Cada um dos implantes 6501a-6501g é posicionado preferencialmente em uma respectiva bolsa de implante subcutânea/de tecido mole feita através de incisões de entrada minimamente invasivas 6510a,b,n. Como mostrado nesta figura, uma pluralidade de implantes pode ser posicionada em algumas bolsas, enquanto outras bolsas podem conter apenas um único implante (ou seja, implante 6501g na bolsa de implante 6522c). Naturalmente, isto pode variar em outras concretizações, conforme desejado. Como mencionado anteriormente, uma única incisão de entrada pode ser usada para formar cada uma das bolsas do implante ou, alternativamente, uma incisão de entrada separada pode ser usada para cada bolsa do implante, ou para um subconjunto das bolsas do implante. Na concretização ilustrada, entretanto, uma única incisão de entrada 6510a é usada para formar as bolsas de implante 6522a e 6522b, enquanto que uma incisão separada 6510b é usada para formar a bolsa inferior do implante 6522c. Uma incisão circular/oval 6510n também é descrita como uma alternativa opcional, pela qual a incisão pode ser escondida dentro do umbigo. Assim, a incisão pode ser formada em qualquer lugar dentro do umbigo representado por este laço fechado. Nesta concretização, uma série de 7 implantes espirais SSEMS 6501a-g são posicionados dentro das respectivas bolsas de implantes. Mais especificamente, o implante espiral 6501g (mostrado em linhas tracejadas para indicar que já foi implantado abaixo da pele) é posicionado dentro de uma bolsa de implante 6522c. As bolsas de implante 6522a-c pode ser feita por métodos descritos em outra parte desta aplicação, incluindo Figs. 47a-e. Em algumas implementações, a série de implantes SSEMS pode ser orientada ao longo de partes desejadas do músculo reto abdominal. Os implantes espirais podem ser instalados em ferimentos de entrada minimamente invasivos por métodos que incluem os descritos nas Figs. 47a-e. O implante espiral 6501g é mostrado em linhas tracejadas para indicar que já foi implantado subcutaneamente na bolsa 6522c. Mais particularmente, os implantes espiralados 6501a-f são mostrados sem linhas tracejadas para indicar que estão sendo posicionados antes da cirurgia acima do local cirúrgico preparado (com clorexidina e/ou iodo) para que o cirurgião possa avaliar a localização ideal do implante, espaçamento e distância da ferida de entrada para cada implante antes da formação da bolsa ou marcação da pele. Como descrito anteriormente, um dispositivo eletrônico portátil, como o smartphone 6599, pode fazer parte do sistema 6500 e, portanto, pode ser acoplado comunicativamente com um ou mais implantes. Em outras concretizações, um implante SSEMS pode ser acoplado comunicativamente com pelo menos um de um sensor de freqüência cardíaca e/ou sensor de pressão arterial semelhante aos itens 6698, 6697 descritos na Fig. 66.
[00840] A Fig. 65b ilustra uma vista plana de um único implante SSEMS 6501 de 3 voltas com terminal externo 6501o e eletrodos dispersos ao longo de um ou mais lados das faces ou lados da espiral com terminal externo de banda de braço 6501o e terminal interno de banda de braço 6501i e espaço 6588 entre as bandas adjacentes. O espaçamento 6588 pode ser útil para uma variedade de propósitos, tais como melhorar a facilidade com que implantes espirais podem ser implantados cirurgicamente através de uma incisão de entrada minimamente invasiva. O espaçamento 6588 entre bandas adjacentes de um implante espiral também pode proporcionar benefícios em potencial ao implante após a implantação, tais como o aumento da área de superfície para o fornecimento de medicamentos ou outros fins, e/ou para fornecer características que projetem, de forma permanente ou seletiva, para dentro deste espaço 6588, para vários fins.
[00841] Em algumas concretizações, o implante espiral 6501 é circular em forma geral a partir de uma vista de plano superior, como mostrado na Fig. 65b, e/ou oval em seção transversal, como mostrado na Fig. 65c. Como descrito abaixo, no entanto, várias outras formas podem ser utilizadas em concretizações alternativas, conforme desejado. O implante espiral 6501 pode ser rígido ou, se preferível, mais flexível. Em algumas concretizações, o implante espiral 6501 pode ser compressível por ser enrolável e/ou dobrável. Entretanto, devido à natureza da nova estrutura espiral e das técnicas de implantação aqui descritas, o implante 6501 pode ser não compressível e/ou não dobrável em algumas concretizações. Em algumas concretizações, o implante espiral 6501 pode incluir um metal, cerâmica, cermet, vidro, plástico flexível, polímero orgânico, biopolímero, ou similares. Outras concretizações podem incluir uma laminação externa polimérica ou um confinamento para reter materiais mais dissolvíveis, como hidrogéis e similares. Os medicamentos, vitaminas, ou outros produtos químicos, incluindo produtos biológicos, também podem ser ligados, dissolvidos, ou de outra forma presentes em uma parte ou na totalidade da estrutura do implante espiral 6501 e/ou de elementos contidos no seu interior. Também são mostrados os eletrodos terminais 6511a-f que podem ser eletricamente acoplados de maneira individual, ou em alguns casos independentemente, direta ou indiretamente à CPU 6503pb, como mostrado na Fig. 65c. Se os eletrodos estiverem em circuitos independentes para a CPU, então cada um pode ser programado para disparar aleatória ou independentemente em um padrão pré- programado de modo a fornecer um padrão de estímulo diferente ao sujeito/receptor ao longo do tempo. Assim, estímulos programáveis pré-programados ou aleatorizados ou em mudança podem servir para aumentar o efeito do SSEMS. A saída de eletrodos pode ser abordada individualmente em termos de amplitude, freqüência e/ou ativação, a fim de alcançar múltiplos estímulos.
[00842] Fig. 65c é uma vista ampliada de uma seção transversal no local demarcado pela linha que cruza a seta na Fig. 65b perto da extremidade da banda externa do braço 6501o de uma possível concretização, na qual várias camadas/elementos estão representados, incluindo uma bobina de indutância metálica 6514, antena 6502b, bateria 6504 (filme fino nesta concretização), placa de circuito impresso 6503pb (em algumas concretizações a placa de circuito impresso 6503pb pode compreender uma CPU), e componentes eletrônicos auxiliares 6524, como um sensor de freqüência cardíaca, um monitor de saturação de oxigênio, ou semelhantes, qualquer um dos quais podendo ser posicionado adjacente à bainha externa de proteção 6517. Em outras concretizações contempladas, bobinas adicionais de indutância metálica 6514a e 6514b podem ser empilhadas para aumentar as capacidades de geração de energia do implante. Algumas concretizações contempladas podem incluir múltiplas antenas internas.
[00843] Em algumas concretizações, elementos adicionais, tais como elementos eletrônicos, podem ser acoplados à bobina para tornar a bobina mais útil como um implante autônomo, ou um implante configurado para autonomia como uma fonte de alimentação para outro implante secundário. Em algumas dessas concretizações, a utilização de uma bobina unitária, como mostra a Fig. 80a, pode eliminar completamente a necessidade de um implante auxiliar. Em concretizações contempladas, uma bobina unitária pode assim ser acoplada a outros implantes, tais como implantes aos quais a bobina unitária fornece energia, sem a utilização de um implante auxiliar para ajudar a bobina unitária a fazê-lo. No entanto, também se contempla que algumas bobinas podem ter alguns, mas não todos, os componentes que podem ser fornecidos num implante auxiliar, podendo por isso ser considerados um implante "híbrido" de bobina.
[00844] Como mencionado anteriormente, um sensor mioelétrico 6525 pode ser fornecido em algumas concretizações, que podem ser usadas para fornecer feedback aos eletrodos a respeito da fadiga dos músculos que estão sendo estimulados.
[00845] Em algumas concretizações, cada um dos elementos do implante 6501, com a possível exceção dos eletrodos terminais 6511, pode ser selado dentro de um recipiente ou envelope (bainha externa de proteção 6517), que é de preferência tanto à prova d'água quanto biocompatível. Exemplos de materiais adequados para tal recipiente podem incluir polietileno, poliuretano, polipropileno, e similares. Além disso, a concretização ilustrada compreende ainda uma superestrutura de implantes 6501s. Para fins desta divulgação, uma "superestrutura de implante" deve ser considerada como abrangendo qualquer estrutura que seja formada sobre e/ou como uma extensão de um implante para adicionar rigidez ao implante em sua forma não comprimida. Algumas superestruturas de implantes podem ser infláveis com um líquido ou outro fluido, o que pode permitir adicionar seletivamente tal rigidez, enquanto outras podem ser configuradas para fornecer tal rigidez automaticamente, como ao desdobrar ou descomprimir o implante. Preferivelmente, as superestruturas de implantes são flexíveis e/ou expansíveis, o que pode ajudar a desdobrar/descomprimir totalmente o implante e/ou manter a forma e a localização do implante enquanto se aninha nas camadas subcutâneas abaixo. Em algumas concretizações, a superestrutura 6501s pode compreender polímeros biocompatíveis que são seletivamente permeáveis. Em algumas concretizações, a superestrutura 6501s pode ser oca, selada na extremidade e/ou pode compreender um material expansivo/expansível, como um xerogel, que pode ser configurado para se expandir à medida que a água, ou outro líquido, tal como fluidos corporais, passa pelos polímeros seletivamente permeáveis para o interior da superestrutura flexível expansível 6501s, fazendo com que o material expansivo/expansível se inche em um espaço limitado e, portanto, se torne relativamente rígido em graus variados. Isto pode ser benéfico para reduzir dobradura indesejada e/ou migração do implante. Embora a superestrutura 6501s seja mostrada posicionada dentro de um lúmen do implante espiral 6501, deve ser entendido que superestruturas similares podem ser formadas em outros locais conforme desejado, de acordo com o tipo de implante, aplicação e modificação de rigidez desejada. Assim, em algumas concretizações, a superestrutura pode ser formada em uma superfície externa de um implante espiral, o que pode proporcionar a rigidez necessária para manter a forma espiralada em alguns casos.
[00846] A bobina de indução/'grupo de bobinas empilhadas' pode estar presente conforme a seção transversal da bobina ilustrada na Fig. 37d.
[00847] Uma multiplicidade de bobinas de indutância empilhadas pode aumentar a transferência de energia, assim como o aumento da indutância mútua entre bobinas acopladas. Referência: ‘Achieve High Power Density with Stacked Inductor 25.08.2021, https://www.electronicdesign.com’
[00848] Para proporcionar um alinhamento adequado, a transferência máxima de energia por orientação dos grupos de bobinas pode ser, em algumas concretizações, avaliada por uma CPU interna ou externa com uma sinalização quando o alinhamento ideal está se aproximando ou partindo, ou feito ou perdido.
[00849] Conforme a Fig. 37d, um sensor de temperatura como o 3719t pode ser configurado para detectar temperaturas de tecidos externos à bobina e/ou embalagem de modo que o hardware e/ou software do sistema possa alertar o usuário/bobina externa para aumentar ou diminuir a transmissão de energia, conforme o caso. Em algumas concretizações, uma ou mais temperaturas limite podem ser estabelecidas, tais como uma temperatura de desligamento, que pode ser, por exemplo, 45 graus C, o que pode resultar no término do fornecimento de energia até que a temperatura retorne a uma segunda temperatura limite, tal como 40 graus C, momento em que o fornecimento de energia pode ser retomado.
[00850] Fig. 66a retrata um lado frontal do tronco de um paciente humano com um implante de estímulo muscular eletrônico subcutâneo flexível de fio (FSQEMS) 6601, que pode ser parte de um sistema 6600. O implante 6601 pode ser posicionado em uma respectiva bolsa de implante subcutânea/de tecido mole de preferência feita através de uma incisão de entrada minimamente invasiva 6610. Mais especificamente, o sistema de implantes 6600 compreende um implante flexível de fio FSQEMS 6601, que pode ser posicionado dentro de uma bolsa de implante que, nesta concretização, pode compreender um canal em vez de uma bolsa ampliada configurada para receber um implante expansível. A bolsa/canal 6605c pode ser feita, por exemplo, por um trocar, sonda e/ou dissecador com pérolas, como discutido anteriormente. O sistema 6600 pode ainda incluir o implante em espiral de bobina de indutância 6614 que compreende 3 voltas (com ou sem eletrônica adicional acoplada) e/ou implante auxiliar 6608, que pode ser depositada em várias bolsas de implante ampliadas e que não sejam canais, tais como a bolsa 6605, que pode ser feita de forma semelhante a outros métodos descritos em outro lugar dentro desta divulgação, incluindo as Figs. 1 & 57. Em algumas concretizações e implementações, o implante de fio FSQEMS 6601 pode ser orientado ao longo da localização do músculo reto abdominal ou outros músculos abdominais, ou qualquer outro grupo muscular, conforme desejado. O implante flexível de fio 6601 pode, em algumas concretizações, compreender um tubo flexível e/ou um fio de componentes eletrônicos. O implante contralateral (não tracejado para indicar que está em repouso acima da pele preparada cirurgicamente para fins de planejamento) ilustra vários componentes possíveis do implante. A bolsa de dissecção/canal para implante de fio pode ser diferente para a estimulação muscular porque o músculo fica abaixo da parte mais profunda da camada subcutânea de gordura da pele em uma fáscia investidora. Portanto, os implantes configurados para estímulo muscular podem ser colocados mais profundamente, como na camada inferior da gordura que está adjacente ao músculo ou diretamente sobre o músculo e/ou sua fáscia adjacente para excitar o tecido muscular a partir de um local mais próximo. Também pode ser preferível que tais concretizações estejam voltadas para os eletrodos na parte inferior do implante. Um transmissor externo pode ser ajustado pelo paciente ou pelo pessoal de saúde para transmitir sinais para a antena interna 6602b que, por sua vez, pode fornecer instruções à CPU/placa de circuito impresso 6603 para coordenar a saída elétrica dos eletrodos 6611. Estes sinais externos podem, por exemplo, ser gerados e/ou recebidos de um smartphone ou outro dispositivo de comunicação sem fio 6699. Em concretizações alternativas, os implantes espirais podem compreender números de voltas que variam como descrito anteriormente com referência à Fig. 37.
[00851] Como melhor ilustrado na Fig. 66b, o sistema de implantes 6600 pode incluir ainda o implante auxiliar 6608, dos quais vários elementos possíveis podem ser como descritos nas Figs. 54 a-c, incluindo mas não limitado a uma antena 6602b para permitir o envio e/ou recepção de sinais eletromagnéticos, que podem ser usados para transmitir dados para CPU/placa de circuito impresso 6603 para uso na ativação de eletrodos terminais de base periférica 6611a-f usando energia derivada da bateria 6604 e/ou bobina de indutância 6614, e fiação 6615i/6615o. O implante auxiliar 6608 também pode incluir um capacitor 6626 e/ou um laboratório em um chip 6629. Um laboratório em um chip pode ser benéfico, por exemplo, para diabéticos para avaliar os níveis de glicose no sangue antes, depois e/ou durante a atividade muscular. Em algumas concretizações, os canais microfluídicos (não mostrados) podem trazer soro/sangue/fluído de tecido do paciente localizado fora do invólucro/envasilhamento protegido em contato com o(s) laboratório(s) em um chip para análise. Um transmissor externo pode ser ajustado pelo paciente ou pelo pessoal de saúde para transmitir sinais para a antena interna 6602b que, por sua vez, pode direcionar a CPU 6603 para coordenar a saída elétrica dos eletrodos 6611a-f, que, novamente, podem ser acionados independentemente ou em conjunto. Em algumas concretizações, a bateria 6604 também pode ser flexível e/ou instalada dentro ou ao longo da bobina de indutância 6614. Um sistema de carga sem fio pode ser fornecido, como o conjunto de indutância sem fio, que pode ser usado para carregar a bateria 6604. Preferivelmente, cada um dos elementos do sistema de implante 6600 é flexível e/ou compressível, ou é suficientemente pequeno por si só para caber dentro de uma incisão de entrada minimamente invasiva 6610 com outros elementos do implante 6600 movidos para suas posições ideais em bolsas de tecido separadas. O implante auxiliar 6608 pode permitir que certos componentes, tais como componentes elétricos sensíveis, sejam colocados dentro de um implante separado, que pode proteger mais tais componentes, tal como estando dentro de um recipiente à prova d'água/ selado, por exemplo. Um selo, como uma embalagem, pode ser usado para conter todos os elementos do implante auxiliar 6608.
[00852] Em algumas concretizações, elementos adicionais, tais como elementos eletrônicos, podem ser acoplados à bobina para tornar a bobina mais útil como um implante autônomo, ou um implante configurado para autonomia como uma fonte de alimentação para outro implante secundário. Em algumas dessas concretizações, a utilização de uma bobina unitária, como mostra a Fig. 80a, pode eliminar completamente a necessidade de um implante auxiliar. Como mencionado mais tarde, uma bobina unitária pode também compreender um lab-on-a-chip. Um lab-on-a-chip pode ser benéfico, por exemplo, para diabéticos avaliarem os níveis de glicose no sangue antes, depois e/ou durante a atividade muscular. Assim, a glicose pode ser modulada pela estimulação elétrica do músculo acionada por implantes. Em algumas concretizações, os canais microfluídicos (não mostrados) podem trazer soro/sangue/líquido de tecido do paciente localizado fora do invólucro/embalagem protegido em contato com o lab-on-a-chip para análise(s). Em concretizações contempladas, uma bobina unitária pode assim ser acoplada a outros implantes, tais como implantes aos quais a bobina unitária fornece energia, sem a utilização de um implante auxiliar para ajudar a bobina unitária a fazê-lo. No entanto, também se contempla que algumas bobinas podem ter alguns, mas não todos, os componentes que podem ser fornecidos num implante auxiliar, podendo por isso ser considerados um implante "híbrido" de bobina.
[00853] Em algumas concretizações, um ou mais sensores mioelétricos 6625 também podem ser fornecidos. Este(s) sensor(es) 6625 pode(m) ser usado(s) para sentir quando o tecido muscular está se tornando fatigado, o que pode ser usado para ajustar e/ou terminar a estimulação do músculo para evitar danos ao tecido ou simplesmente fornecer um limiar para a cessação do estímulo. Em algumas encarnações, pode ser permitido ao usuário ajustar este limite de acordo, por exemplo, com uma intensidade de "treino" desejada ou com o humor atual.
[00854] Como um exemplo mais específico, durante um episódio de dor ou desconforto, o ritmo cardíaco de um paciente pode se elevar. Um sensor de freqüência cardíaca eletrônico auxiliar 6624 pode, portanto, detectar uma freqüência cardíaca elevada, que pode ser usada pelo FSQEMS para cessar ou reduzir adicionalmente o estímulo aos músculos ao detectar, por exemplo, um limiar de freqüência cardíaca e/ou um aumento no limiar de freqüência cardíaca durante um determinado período. Desta maneira, se a dor estiver sendo causada pelo implante 6601, o implante 6601 pode ser configurado para reduzir ou terminar a estimulação muscular para reduzir ou eliminar a dor e/ou evitar danos aos tecidos. Como discutido anteriormente para estimulação dos nervos, vários eletrodos terminais podem ser acoplados eletricamente, direta ou indiretamente, a uma CPU, tal como a CPU 6603. Se os eletrodos estiverem em circuitos independentes para a CPU, então cada um pode ser programado para disparar aleatória ou independentemente em um padrão pré-programado de modo a fornecer um padrão de estímulo diferente ao sujeito/receptor ao longo do tempo. Isto pode proporcionar uma capacidade melhorada de reduzir dor ou fadiga muscular ao mudar, seja aleatoriamente ou com base em um padrão pré-configurado, por exemplo, o acionamento de cada um dos vários eletrodos. Permitir que uma parte de um músculo relaxe enquanto uma parte diferente é ativada pode aumentar o efeito enquanto permite mais conforto para o paciente. Assim, saídas programáveis pré-programadas ou aleatorizadas ou em mudança podem servir para aumentar o efeito do FSQEMS. A saída de eletrodos pode ser abordada individualmente em termos de amplitude, freqüência e/ou ativação, a fim de alcançar múltiplas saídas. Este efeito pode ser aumentado, ou alternativamente alcançado, através do uso de múltiplos implantes. Por exemplo, na concretização representada, o implante à direita pode ser configurado para cessar o estímulo de forma intermitente à medida que o implante à esquerda dispara, e vice versa. Isto pode ser realizado como uma alternativa para disparar vários eletrodos em um único implante de forma intermitente, ou aleatória, ou pode ser feito além de disparar vários eletrodos de forma independente em um único implante. Em outras concretizações, um implante FSQEMS pode ser acoplado comunicativamente com pelo menos um de um sensor de freqüência cardíaca 6698 e/ou sensor de pressão arterial 6697 para evitar estresse eletroestimulativo indesejável. Detalhes adicionais sobre tais sensores de pressão arterial e/ou sensores de freqüência cardíaca podem ser encontrados em "Subcutaneous Blood Pressure Monitoring with An Implantable Optical Sensor", Theodor, Biomed Microdevices, Vol. 5:811820, 2013, & "Implantable loop recorder": A Heart Monitoring Device", Mayo Clinic, https://www.mayoclinic.org/tests-procedures/implantable-loop-recorder/pyc-20384986, 2022 que são aqui incorporados na sua totalidade por referência.
[00855] Fig. 66b é uma vista de elevação lateral do implante flexível de fio FSQEMS 6601 ilustrando como cada um dos elementos pode ser acoplado no fio 6601; entretanto, em outras concretizações, as orientações e localizações podem variar. Em algumas concretizações, cada um dos elementos do implante 6601, com a possível exceção dos eletrodos 6611a-f, pode ser selado dentro de um recipiente ou envelope, que é de preferência tanto à prova d'água quanto biocompatível. Exemplos de materiais adequados para tal recipiente incluem polietileno, poliuretano, polipropileno, e similares. Um fio 6615o pode ser usado para acoplar o implante auxiliar 6608 com um ou mais (de preferência todos) dos vários eletrodos 6611a-f do implante de fio 6601.
[00856] Fig. 66c é uma vista ampliada de transparência da Fig. 66b que representa uma concretização de um esquema de fiação para vários eletrodos terminais 6611a-e ao longo de um implante de estimulação muscular eletrônica subcutânea flexível de fio (FSQEMS) 6601. Nesta concretização, os eletrodos 6611a-e são todos conectados independentemente (por exemplo, em fios como o 6611aw, que é acoplado ao eletrodo 6611a) uns aos outros, permitindo assim um controle programável diferente para cada um deles. Em outras concretizações contempladas, a fiação pode ser em série, em paralelo ou em outra forma de fiação independente ou uma combinação delas. Os disparos podem variar em termos de amplitude, tempo de disparo e/ou de ciclo on-off. Novamente, isto pode ser aleatório, controlável pelo usuário, ou ambos (seletivamente aleatório ou específico, conforme selecionado pelo paciente). Se os eletrodos estiverem em circuitos independentes para a CPU, então cada um pode ser programado para disparar em intervalos aleatórios ou independentemente em um padrão pré-programado de modo a fornecer um padrão de estímulo diferente ao sujeito/receptor ao longo do tempo. Assim, estímulos programáveis pré-programados ou aleatorizados ou em mudança podem servir para aumentar o efeito do FSQEMS. A saída de eletrodos pode ser abordada individualmente em termos de amplitude, freqüência e/ou ativação, a fim de alcançar múltiplos estímulos. Os triângulos usados para representar os eletrodos nas Figs. 66a-c não são de forma alguma restritivos ou indicativos da forma do eletrodo. Nas Figs. 66b & 66c, a fiação interna 6611aw pode ser conectada a um eletrodo periférico/circunferencial 6611a que pode ter vários benefícios em potencial. Por exemplo, o fornecimento de um eletrodo tipo faixa/circunferencial pode permitir um sinal mais amplamente distribuído que pode ser menos propenso a se perder de um determinado nervo alvo ou outra região de tecido. Entretanto, pode ser desejável que certas aplicações formem um eletrodo tal que se estenda apenas parcialmente sobre a periferia do implante do tipo fio e/ou tubo 6601. Por exemplo, pode ser desejável evitar o aumento dos pontos de terminação, tais como cantos, que podem resultar de um eletrodo circunferencial incompleto. Deve-se entender, entretanto, que tais pontos de terminação podem ser preferidos para certas aplicações, especialmente porque pode ser desejável variar a localização, intensidade e/ou outros parâmetros do sinal para certas aplicações, tais como aplicações FSQEMS.
[00857] Embora o eletrodo 6611a seja mostrado projetando-se ligeiramente da parede periférica do implante 6601 na Fig. 66c, também deve ser entendido que pode ser desejável, no entanto, ter o eletrodo nivelado com esta parede externa, que pode ser um tubo oco ou sólido, por exemplo, o que pode permitir que o implante deslize mais facilmente através, por exemplo, de um trocar, de tecidos adjacentes, e/ou da ferida de entrada. Da mesma forma, uma combinação de fluxo entre esses elementos pode reduzir a chance de trauma/rasgadura tecidual entre um implante com uma protrusão dura e uma estrutura tecidual, tal como um vaso sanguíneo ou nervo. A forma da seção transversal do implante 6601 pode variar conforme desejado, como de circular a oval a de faixa a poligonal em várias concretizações contempladas.
[00858] O sistema de implantes 6600 também pode compreender, como na Fig. 64c, uma cinta detectora de tensão abdominal que pode ser usada opcionalmente em conjunto com o implante 6601. Isto pode ser usado como uma ferramenta de treinamento para, por exemplo, treinar voluntária ou involuntariamente um usuário para evitar que seu abdômen se projete externamente a um grau indesejável e/ou evitar má postura. Por exemplo, se o usuário tiver má postura, o abdômen pode estar se projetando para fora, o que pode fazer com que o sensor atinja uma tensão limite. Este limiar pode causar o disparo de um ou mais eletrodos, cuja sensação/dor pode fazer com que o usuário retraia o abdômen para evitar a sensação, que pode ser usada para treinar uma melhor postura com o tempo.
[00859] O sistema de implantes 6600 pode ser particularmente útil em conexão com o tratamento de pacientes que tenham ficado imobilizados ou acamados por períodos prolongados. Por exemplo, o uso do sistema 6600 no tratamento de derrames ou outras vítimas de trauma pode tonificar os músculos e/ou ajudar a metabolizar açúcares. Adicionalmente, semelhante à maneira pela qual a EMS (estimulação elétrica dos músculos) e a PEM (estimulação elétrica percutânea dos músculos) podem ajudar os diabéticos do tipo 2 baixando a glicose pós-prandial (Diabetes Res. Clin. Pract. Junho de 2012; 96(3):306-12), em algumas implementações alternativas, uma concretização de um sistema FSQEMS pode ser usada para tal tratamento, mas sem as agulhas doloridas dos PEMs. Embora o FSQEMS seja mostrado aqui associado à musculatura do reto abdominal, pode ser considerado que o uso com muitos outros grupos musculares voluntários pode ser prático.
[00860] A bobina de indução/'grupo de bobinas empilhadas' pode estar presente conforme a seção transversal da bobina ilustrada na Fig. 37d.
[00861] Uma multiplicidade de bobinas de indutância empilhadas pode aumentar a transferência de energia, assim como o aumento da indutância mútua entre bobinas acopladas. Referência: ‘Achieve High Power Density with Stacked Inductor 25.08.2021, https://www.electronicdesign.com’
[00862] Para proporcionar um alinhamento adequado, a transferência máxima de energia por orientação dos grupos de bobinas pode ser, em algumas concretizações, avaliada por uma CPU interna ou externa com uma sinalização quando o alinhamento ideal está se aproximando ou partindo, ou feito ou perdido.
[00863] Conforme a Fig. 37d, um sensor de temperatura como o 3719t pode ser configurado para detectar temperaturas de tecidos externos à bobina e/ou embalagem de modo que o hardware e/ou software do sistema possa alertar o usuário/bobina externa para aumentar ou diminuir a transmissão de energia, conforme o caso. Em algumas concretizações, uma ou mais temperaturas limite podem ser estabelecidas, tais como uma temperatura de desligamento, que pode ser, por exemplo, 45 graus C, o que pode resultar no término do fornecimento de energia até que a temperatura retorne a uma segunda temperatura limite, tal como 40 graus C, momento em que o fornecimento de energia pode ser retomado.
[00864] Em algumas concretizações, dispositivos lab-on-a-chip podem ser incorporados em um ou mais dos implantes aqui divulgados, os quais podem ser compreender chips microfluídicos. Em algumas concretizações, os chips microfluídicos podem compreender sistemas de canais conectados a reservatórios de líquidos, por exemplo, por sistemas de tubulação. Em algumas concretizações, sensores, detectores, componentes ópticos e similares podem ser integrados em chips. Em alguns casos, a tecnologia de miniaturização e/ou redução do volume de reação pode diminuir a quantidade absoluta de analitos, permitindo a análise de pequenos compostos a partir de uma amostra volumétrica fluente. Em algumas concretizações, a análise de fluorescência pode permitir medições em tempo real devido a sua alta resolução temporal e sensibilidade. Tais microchips podem ser usados para aplicações como, por exemplo, ensaios enzimáticos, conversão de proteínas foto-induzidas, análise de DNA, e similares. Em algumas concretizações, a fusão de geometrias de canais pode ser usada para regular as concentrações de reagentes. Além disso, em alguns casos, a temperatura também pode ser regulada. Em algumas concretizações, tais chips podem compreender microrreatores de fluxo contínuo, o que pode facilitar reações em múltiplas etapas, permitindo a combinação de múltiplas etapas de reação e análise online. Em algumas concretizações, tais chips podem ser usados para triagem de alta produtividade e/ou classificação de células. Em algumas concretizações, os chips podem ser construídos para detectar e/ou classificar fragmentos de DNA e/ou células bacterianas, de preferência com altas taxas de transferência. A combinação de ensaios biológicos apropriados com técnicas de detecção de alta sensibilidade pode facilitar a identificação e isolamento de células e/ou moléculas alvo. Em algumas concretizações, pequenos volumes líquidos podem ser gerados de forma que o fornecimento de reagentes possa ser regulado em reações precisas, tais como cristalização de proteínas ou evolução molecular. Em alguns casos, tais volumes podem ser formados por gotículas aquosas em um meio de transporte. Em algumas concretizações, os chips podem ser usados para tratamento microfluídico de células, pois os volumes de reação podem se aproximar de volumes análogos àqueles encontrados nas células, permitindo a manipulação de objetos de tamanho celular em um ambiente controlado. Detalhes adicionais sobre tais dispositivos lab-on-a-chip podem ser encontrados em "Lab-on-a-chip: Microfluidics in Drug Discovery”, Dittrich, Nature, Vol. 5, 210-218, 2006, que é aqui incorporado em sua totalidade por referência.
[00865] Fig. 67a representa uma concretização de um implante espiral 6701 compreendendo uma pluralidade de LEDs 6711 intercalados através do implante 6701, tais como LEDs, OLEDs e/ou mLEDs, cada um dos quais pode ser posicionado dentro do lúmen do implante espiral 6701 ou em uma superfície externa do mesmo. O implante espiral 6701 compreende um terminal interno 6701i e um terminal externo 6701o, e pode compreender o espaço 6788 entre cada par de braços espirais adjacentes. O implante 6701 compreende 3 voltas. Em concretizações alternativas, os implantes espirais podem compreender um número de voltas como descrito anteriormente, com referência à Fig. 37. A concretização descrita na Fig. 67a pode ser útil para iluminar uma tatuagem de tinta pré-existente através da superfície da pele. Outros usos podem incluir a implantação para melhorar o humor, como discutido anteriormente.
[00866] Algumas implementações podem incluir usos para a iluminação de tatuagens tradicionais sobrepostas a partir de uma espiral implantável subcutânea iluminada que pode ser opcionalmente controlável a partir de um dispositivo externo. Outras implementações podem incluir espirais implantáveis subcutâneas iluminadas que são as próprias artes de tatuagem implantáveis que podem ser opcionalmente controláveis a partir de um dispositivo externo; uma combinação destes usos pode ser possível. Qualquer um dos LEDs ou outras fontes de luz mostrados ou discutidos como sendo usados em um implante compressível pode ser usado em um implante espiral/não compressível em várias concretizações contempladas. Outras implementações podem incluir aquelas fora do corpo de um organismo, tais como decoração com carga indutiva/sem fio/sem cabos, ornamento, brinquedo, etc.
[00867] Implementações adicionais podem incluir usos para tratar bilirrubina ou produtos químicos derivados dela em doenças hepáticas, câncer, ou outros estados patológicos. Qualquer um dos LEDs ou outras fontes de luz mostrados ou discutidos como sendo usados em um implante compressível podem ser usados em um implante espiral/não compressível em várias concretizações contempladas e podem ser terapêuticos. Por exemplo, a fototerapia pode produzir mudanças específicas no metabolismo do ácido biliar e pode reduzir a coceira em pacientes com doenças hepáticas, alterando a concentração de ácido biliar cutâneo. Detalhes adicionais podem ser encontrados em "Effects Of Phototherapy On Hepatic Function In Human Alcoholic Cirrhosis”, Knodell, Gastroenterology, 70: 1112, 1976 que é incorporado aqui na sua totalidade por referência. A fototerapia resulta na transformação da bilirrubina em isômeros mais solúveis em água. Os comprimentos de onda efetivos alteradores de bilirrubina in vitro (isto é, levando a mais de 25% de fotoisômero) encontravam-se no espectro azul de aproximadamente 390 a 470 nm. A luz verde (530 nm) não só foi ineficaz para a produção de fotoisômeros, mas pode reverter a reação. Os resultados indicam que as unidades de fototerapia clinicamente úteis devem incluir a porção azul do espectro visível, com eficácia crescente pela eliminação da luz verde. Detalhes adicionais podem ser encontrados em ”Phototherapy For Neonatal Jaundice: Optimal Wavelengths Of Light’, Ennever, J Pediatr, 103: 295, 1983 que é incorporado aqui na sua totalidade por referência. Assim, a luz azul LED pode reduzir a bilirrubina em pacientes com doenças hepáticas.
[00868] Em algumas concretizações, elementos adicionais, tais como elementos eletrônicos, podem ser acoplados à bobina para tornar a bobina mais útil como um implante autônomo, ou um implante configurado para autonomia como uma fonte de alimentação para outro implante secundário. Em algumas dessas concretizações, a utilização de uma bobina unitária, como mostra a Fig. 80a, pode eliminar completamente a necessidade de um implante auxiliar. Em concretizações contempladas, uma bobina unitária pode assim ser acoplada a outros implantes, tais como implantes aos quais a bobina unitária fornece energia, sem a utilização de um implante auxiliar para ajudar a bobina unitária a fazê-lo. No entanto, também se contempla que algumas bobinas podem ter alguns, mas não todos, os componentes que podem ser fornecidos num implante auxiliar, podendo por isso ser considerados um implante "híbrido" de bobina.
[00869] Em algumas concretizações, a bobina/implante espiral pode compreender um braço que se estende ao longo de pelo menos 2 voltas completas para formar a forma espiral. Em algumas de tais concretizações, a bobina/implante espiral pode compreender um braço que se estende ao longo de pelo menos 10 voltas completas para formar a forma espiral. Em algumas de tais concretizações, a bobina/implante espiral pode compreender um braço que se estende ao longo de pelo menos 15 voltas completas para formar a forma espiral. Em algumas de tais concretizações, a bobina/implante espiral pode compreender um braço que se estende ao longo de pelo menos 20 voltas completas para formar a forma espiral. Em algumas de tais concretizações, a bobina/implante espiral pode compreender um braço que se estende ao longo de pelo menos 25 voltas completas para formar a forma espiral. O implante espiral da Fig. 67a compreende 3 voltas. Em concretizações alternativas, os implantes espirais podem compreender números de voltas como descrito anteriormente, com referência à Fig. 37.
[00870] A Fig. 67b mostra uma vista da seção transversal de uma concretização de um implante espiral com seção transversal retangular 6701re tirada da Fig. 67a como demarcada pela linha e seta.
[00871] A figura 67c mostra uma vista da seção transversal de outra concretização de um implante espiral 6701fL com uma forma relativamente plana da seção transversal.
[00872] A figura 67d mostra uma vista da seção transversal de ainda outra concretização de um implante espiral 6701ov com uma seção transversal de formato oval.
[00873] A figura 67e mostra uma vista da seção transversal de ainda outra concretização de um implante espiral 6701pe com uma seção transversal de formato pentagonal. Em outras concretizações antecipadas, as formas da seção transversal podem ser qualquer forma geométrica, inclusive, mas não limitadas a polígonos.
[00874] Fig. 67f é uma vista lateral de outra concretização alternativa de uma parte de um implante espiral 6701if mostrando o terminal interno, que compreende uma extremidade de laço aberto ou um cabo 6750f projetando a partir dele. O laço 6750f pode facilitar a colocação de, por exemplo, uma sutura fixadora ou uma sutura guia por um cirurgião. No caso de um implante em espiral, como os bolsos dos implantes são frequentemente ligeiramente maiores que o tamanho do implante, se um cirurgião desejar limitar a mobilidade do implante antes do corpo selá-lo no local, uma sutura pode ser útil.
[00875] Fig. 67g é uma vista lateral de outra concretização alternativa de um implante espiral 6701ig mostrando a extremidade interna do implante, cuja extremidade interna compreende um entalhe 6750g, o que pode facilitar a colocação de uma sutura ou outra estrutura similar que possa ser acoplada ao implante para facilitar a fixação do implante em um local desejado dentro de uma bolsa de implante. Por exemplo, em algumas implementações, a bolsa do implante pode ser significativamente maior do que o implante e, portanto, o implante pode estar propenso a se deslocar dentro da bolsa. A fim de manter o implante em um local desejado, como por exemplo diretamente sob uma tatuagem de tinta, um cirurgião pode embrulhar uma sutura em torno do entalhe 6750g e acoplar a sutura à pele naquele local para evitar que o implante se desloque. O entalhe 6750g pode também, ou alternativamente, ser usado para facilitar o movimento do implante, por exemplo, permitindo que um cirurgião puxe o implante com a sutura como se fosse uma amarra.
[00876] Fig. 67h retrata uma vista da seção transversal de outro exemplo de um implante espiral 6701h. O implante 6701h é similar ao implante espiral da Fig. 67b, mas compreende ainda uma superestrutura 6751h, que pode se estender por todo o comprimento do implante 6701h ou, alternativamente, apenas uma parte dele, para fornecer estrutura adicional ao implante 6701h. A superestrutura 6751h pode, em algumas concretizações, ser aderida a um lado e/ou superfície do implante espiral 6701h e, embora mostrada como um semicírculo na figura, pode compreender qualquer forma, conforme desejado.
[00877] A Fig. 67i mostra uma vista da seção transversal de um implante espiral 6701ii semelhante, também com uma superestrutura 6751i, mas neste caso a superestrutura 6751i é posicionada dentro de um lúmen do implante em vez de acoplada a uma superfície externa do mesmo. Em concretizações contempladas, as superstruturas que são circulares em suas seções transversais podem ser uma variedade de outras formas, incluindo ovais e/ou polígonos.
[00878] A Fig. 67j ilustra uma vista da seção transversal de outro implante espiral semelhante 6701j que compreende uma superestrutura totalmente contida 6751j posicionada em um lúmen do mesmo. Entretanto, nesta concretização, a superestrutura 6751j é intercalada entre vários outros elementos do implante, tais como a bateria 6704 e a bobina de indutância 6714. Deve-se entender, entretanto, que a superestrutura pode ser acoplada e/ou intercalada entre quaisquer outros elementos do conjunto, incluindo outros elementos funcionais, ou alternativamente, elementos cuja única finalidade pode ser a de acoplar a superestrutura 6751j ao implante, tais como camadas laminadas e/ou adesivas, por exemplo.
[00879] A figura 67k mostra uma vista da seção transversal de outro implante espiral 6701k compreendendo uma superestrutura 6751k fixada externamente, que, como mostrado na figura, pode ser acoplada a um lado/superfície externa do implante. Em algumas concretizações, uma superestrutura pode ser segmentada e/ou descontínua e/ou pode incluir pelo menos um elemento selecionado do grupo de: uma bateria, uma bobina de indutância, um capacitor, um elemento de armazenamento de dados, um elemento de supressão de EMI e uma antena, como na descrição da Fig. 19b.
[00880] A Fig. 67L representa uma vista da seção transversal de ainda outro implante espiral 6701L compreendendo uma superestrutura semicircular totalmente contida 6751L.
[00881] Fig. 67m mostra uma vista da seção transversal de mais um implante espiral 6701m compreendendo uma superestrutura acoplada externamente 6751m. O implante 6701m difere do implante 6701h no sentido de que a superestrutura é acoplada a um lado oposto (interior vs. exterior, por exemplo) do implante em relação ao implante 6701h.
[00882] A Fig. 67n mostra uma vista da seção transversal de um implante espiral 6701n compreendendo uma superestrutura 6751n posicionada nas superfícies superior e inferior do implante. Naturalmente, em concretizações alternativas, a superestrutura 6751n pode ser posicionada apenas na parte superior, ou apenas na parte inferior, do implante.
[00883] A Fig. 68a mostra uma visão de plano superior de uma concretização de um implante compressível 6801, que pode compreender um implante semi-sólido, e que compreende ainda uma superestrutura periférica 6851b. O implante 6801 inclui ainda os orifícios de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 6803 e as áreas de reforço 6802.
[00884] Como mostrado nas Figs. 68b-68e, cada uma das quais é uma vista da seção transversal de uma possível iteração da concretização geral da Fig. 68a, superestruturas 6851b-6851e, que são variações da superestrutura 6851b mostrada na Fig. 68a, podem se estender ao longo da borda periférica externa dos implantes 6801, 6801c, 6801d, como mostrado nas Figs. 68b, 68c e 68d, ou pode se estender dentro do implante 6801e (por exemplo, entre suas superfícies superior e inferior) para definir ou ser adjacente à borda periférica do implante, como mostrado na Fig. 68e.
[00885] Qualquer uma das superstruturas acima mencionadas, tais como as superstruturas 6851b-6851e, pode compreender, por exemplo, uma estrutura semelhante a uma bexiga que pode ser inflável em algumas concretizações. Da mesma forma, em algumas concretizações, o próprio implante pode compreender uma estrutura tipo bexiga, como mostrado na Fig. 68c, que retrata um implante 6801c com um espaço central perifericamente limitado em extremidades opostas por uma superestrutura 6851c. Tais implantes tipo bexiga podem, em algumas concretizações e implementações, ser configurados com controle eletrônico, uma fonte de energia e/ou sistemas de bombeamento/entrega de medicamentos para infundir medicamentos/produtos químicos diretamente no suprimento de sangue de um tecido alvo como, por exemplo, quimioterapia em um câncer. As superestruturas, tais como, mas não limitadas a superestruturas 6851b-6851e, também podem ser configuradas para reduzir ou eliminar bordas potencialmente problemáticas e/ou pontos relativamente afiados, o que, como discutido acima, pode resultar em inflamação e/ou outros problemas. Assim, concretizações preferidas podem ser configuradas especificamente apenas, ou pelo menos primariamente, com bordas lisas e/ou suavizadas, superfícies e/ou pontos para reduzir ou eliminar estes problemas.
[00886] A Fig. 69 mostra um implante espiral 6900 compreendendo braços espiralados 6901a tendo pouco ou nenhum espaço entre cada par adjacente de braços espiralados 6901a, como indicado em 6988. O implante 6900 compreende 4 voltas. Este tipo de forma pode ser fabricado, por exemplo, simplesmente cortando uma espiral de um substrato plano, sem espaço entre os braços. Para que este tipo de espiral seja implantada de maneira relativamente fácil, no entanto, o material do implante pode ser suficientemente flexível para que as espirais criadas pelo corte possam ser dobradas/flexionadas para longe umas das outras a fim de se encaixarem através da ferida de entrada de preferência minimamente invasiva, como mostram as técnicas divulgadas anteriormente. Conforme a Fig. 47, este implante espiral 6900 pode ser girado em uma incisão a partir do terminal intemo ou externo. Contempla-se que tais implantes espirais possam ser formados em qualquer forma adequada conforme desejado, de preferência de forma a permitir o enrolamento/rotação do implante em uma incisão de entrada minimamente invasiva, uma faixa/braço de cada vez, conforme discutido aqui. Conforme o espaço entre braços adjacentes se aproxima de zero, existem muitas possibilidades de formas formadas por braços espirais ou cortadas em uma espiral. Por exemplo, mais uma vez, em algumas concretizações contempladas, as formas possíveis podem incluir: personagem de desenho animado, flor, marinheiro, ou âncora. O implante espiral da Fig. 69 pode compreender substancialmente 4 voltas. Em concretizações alternativas, os implantes espirais podem compreender números de voltas como descrito anteriormente, com referência à Fig. 37.
[00887] A bobina de indução/'grupo de bobinas empilhadas' pode estar presente conforme a seção transversal da bobina ilustrada na Fig. 37d.
[00888] Uma multiplicidade de bobinas de indutância empilhadas pode aumentar a transferência de energia, assim como o aumento da indutância mútua entre bobinas acopladas. Referência: ‘Achieve High Power Density with Stacked Inductor 25.08.2021, https://www.electronicdesign.com’
[00889] Para proporcionar um alinhamento adequado, a transferência máxima de energia por orientação dos grupos de bobinas pode ser, em algumas concretizações, avaliada por uma CPU interna ou externa com uma sinalização quando o alinhamento ideal está se aproximando ou partindo, ou feito ou perdido.
[00890] Conforme a Fig. 37d, um sensor de temperatura como o 3719t pode ser configurado para detectar temperaturas de tecidos externos à bobina e/ou embalagem de modo que o hardware e/ou software do sistema possa alertar o usuário/bobina externa para aumentar ou diminuir a transmissão de energia, conforme o caso. Em algumas concretizações, uma ou mais temperaturas limite podem ser estabelecidas, tais como uma temperatura de desligamento, que pode ser, por exemplo, 45 graus C, o que pode resultar no término do fornecimento de energia até que a temperatura retorne a uma segunda temperatura limite, tal como 40 graus C, momento em que o fornecimento de energia pode ser retomado.
[00891] A Fig. 70a mostra uma vista frontal de um tronco, especialmente o abdômen inferior e a região genital, de um paciente humano com um sistema de implante de estimulação genital eletrônica flexível de fio (FSEGS) 7000 compreendendo um ou mais implantes posicionados nas respectivas bolsas de implante, de preferência através de uma ou mais incisões de entrada minimamente invasivas 7010. Mais especificamente, o sistema de implante 7000 compreende um implante flexível de fio FSEGS 7001, que pode ser posicionado dentro de uma bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole 7005c, que pode compreender um canal que pode ser feito por trocar, sonda e/ou dissecador com pérolas, como mostrado anteriormente. O sistema 7000 pode ainda incluir fios de conexão 7015i, bobina de indutância 7014 (com ou sem dispositivos eletrônicos adicionais acoplados) e/ou implante auxiliar 7008, cada um dos quais podendo ser depositado em várias bolsas de implante subcutâneas e/ou de tecido mole, seja em suas próprias bolsas individuais de implante ou em uma bolsa de implante compartilhada com outro implante do sistema, que pode ser feita de forma similar a outras descritas por métodos descritos em outro lugar dentro desta aplicação, incluindo Figs. 1 & 57. Em algumas implementações, o implante primário FSEGS 7001 do sistema 7000 pode ser orientado dentro ou sobre os tecidos do clítoris ou crus do clítoris, ou dentro ou adjacente ao pênis. O implante flexível de fio 7001 pode, em algumas concretizações, compreender um tubo flexível ou um fio de componentes eletrônicos.
[00892] Em algumas concretizações, as bobinas de indutância podem ser substituídas por outros dispositivos de geração e/ou fornecimento de energia, tais como geradores termoelétricos, coletores de energia piezoelétricos flexíveis, transmissão de acoplamento capacitivo, transmissão de acoplamento magnetodinâmico, transmissão de energia por microondas e similares, dependendo das diretrizes de segurança e do paciente.
[00893] Pode ser benéfico ter não apenas a estimulação por eletrodos do suprimento nervoso para a genitália, mas uma estimulação simultânea ou rítmica interrompida dos próprios tecidos genitais por, por exemplo, meios mecânicos vibracionais, como o meio piezoelétrico 7071a. Em outras concretizações contempladas, o gerador/atuador/meio piezoelétrico 7071a pode ser substituído, por exemplo, por motores miniaturizados excêntricos de massa rotativa, atuadores ressonantes lineares, solenóides e similares.
[00894] Como melhor ilustrado na Fig. 70b, o sistema de implantes 7000 pode incluir ainda o implante auxiliar 7008, que pode compreender qualquer um dos elementos descritos anteriormente nas Figs. 54 a-c, incluindo mas não limitado a uma antena 7002b para permitir o envio e/ou recepção de sinais eletromagnéticos, que podem ser usados para transmitir dados para CPU/placa de circuito impresso 7003 para uso na ativação de eletrodos terminais de base periférica 7011a-e usando energia derivada da bateria 7004 e/ou bobina de indutância 7014. Um transmissor externo pode ser ajustado pelo paciente ou pelo pessoal de saúde para transmitir sinais à antena interna 7002b que, por sua vez, direciona a CPU 7003 para coordenar a saída elétrica dos eletrodos 7011a-e. Em algumas concretizações, a bateria 7004 também pode ser flexível e/ou instalada dentro ou ao longo da bobina de indutância 7014. Um sistema de carga sem fio pode ser fornecido, como descrito anteriormente, e que pode ser configurado para carregar sem fio a bateria 7004 via bobina de indutância 7014. Preferivelmente, cada um dos elementos do sistema de implante 7000 é flexível e/ou compressível, ou é suficientemente pequeno por si só para caber dentro de uma incisão de entrada minimamente invasiva 7010 com outros elementos do implante 7000 movidos para suas posições ideais em bolsas de tecido separadas, como a bolsa 7005, que contém a bobina de indutância 7014 na concretização ilustrada. O implante auxiliar 7008 pode permitir que certos componentes, tais como componentes elétricos sensíveis, sejam colocados dentro de um implante separado, que pode proteger mais tais componentes, tal como estando dentro de um recipiente à prova d'água/ selado, por exemplo. Um selo, como uma embalagem, pode ser usado para conter todos os elementos do implante auxiliar 7008.
[00895] Em outras concretizações contempladas, o sistema de implantes pode incluir um implante auxiliar com qualquer elemento, incluindo, mas não limitado àqueles mencionados para o implante auxiliar descrito na Fig. 66, por exemplo, CPU(s)/placa(s) de circuito impresso, bateria(s), memória/elemento(s) de armazenamento de dados, antena(s), capacitor(es), sensor(es) de freqüência cardíaca eletrônico(s), elemento(s) lab-on-a-chip. Em outras concretizações contempladas, as bobinas ou implantes auxiliares podem incluir elementos de oximetria de pulso. Embora alguns implantes auxiliares mostrados nas figuras sejam de formato cilíndrico, em outras concretizações contempladas, eles podem compreender uma variedade de formatos incluindo, mas não limitados a, ovóides, prismas poligonais, almofadas, tipo almofada, tipo bolsa, com ou sem várias cavidades ou convexidades.
[00896] O terminal do eletrodo pode ser posicionado e configurado para estimular dentro e/ou adjacente à genitália (por exemplo, o clitóris ou pênis), em alguns casos junto com e seus tecidos associados, tais como ramos do nervo pudendo. Por exemplo, algumas implementações podem envolver a estimulação do nervo dorsal do clítoris e nervos labiais ou do nervo dorsal do pênis, o nervo genital femoral e/ou outros ramos nervosos que podem ser fornecidos pelo plexo sacral, por exemplo, ou qualquer outro nervo capaz de estimulação sexual.
[00897] Um transmissor externo pode ser ajustado pelo paciente ou pelo pessoal de saúde para transmitir sinais à antena interna 7007 que, por sua vez, pode fornecer instruções remotamente à CPU 7003 para coordenar a saída elétrica dos 7011a-e. Estes sinais externos podem, por exemplo, ser gerados e/ou recebidos de um smartphone ou outro dispositivo de comunicação sem fio 7099.. O dispositivo de comunicação smartphone/sem fio pode compreender uma CPU e um software capaz de interpretar e/ou enviar sinais de e para a CPU implantável 7003. A CPU externa e/ou a CPU interna podem conter seqüências de programação que irão desencadear o disparo do eletrodo em padrões pré-determinados que podem ser desejavelmente estimulantes. Por exemplo, estímulos sexuais que ocorrem em um padrão de onda em que um conjunto distal de eletrodos dispara e depois se desliga e o próximo conjunto de eletrodos mais proximais dispara e depois se desliga e depois o próximo conjunto de eletrodos ainda mais proximais dispara e depois se desliga, pode ser mais agradável em alguns sujeitos do que se todos os eletrodos dispararem de uma só vez.
[00898] Em algumas concretizações, podem ser implantados dispositivos para estimular o clitóris em pacientes que possuem vagina. Alguns sistemas podem incluir, por exemplo, dispositivos implantados perto dos nervos dorsais do clitóris. Em alguns casos, os geradores de sinais podem ser ativados sob comando para gerar pulsos de energia e estimular os nervos dorsais. Tais pulsos podem ser gerados de forma controlada através de programas armazenados e sensores internos, e/ou podem ser controlados dinamicamente por um dispositivo externo. Em alguns casos, a energia gerada pode incluir energia ultra-sônica, energia elétrica, energia química e similares. Mais detalhes sobre tais dispositivos de estimulação do clitoris podem ser encontrados na Publicação No. 2009/0259095 do U.S. Patent Application Publication No. 2009/0259095, intitulada "System and Method for Treatment of Hypo-Orgasmia and Anorgasmia", que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00899] Certas concretizações podem compreender sistemas para ajudar a alcançar o estado ampliado do tecido erétil feminino. Em alguns casos, um dispositivo pode ser implantado dentro do tecido erétil feminino, de modo que, ao ser ativado, o fluido pode ser bombeado de um reservatório subcutâneo para dentro do dispositivo, ampliando o dispositivo, o que pode ajudar a alcançar um maior estado de tecido erétil feminino. Algumas concretizações podem incluir dispositivos que podem ser controlados ou recarregados através de dispositivos externos. Tais sistemas podem ser usados para ajudar a atingir o orgasmo feminino. Detalhes adicionais sobre tais sistemas podem ser encontrados na Publicação de Patente dos EUA No. 10.568.804, intitulada "System, an Apparatus, and a Method for Treating a Sexual Dysfunctional Female Patient", e na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2020/0390643, intitulada "System, an Apparatus, and a Method for Treating a Sexual Dysfunctional Female Patient", ambas aqui incorporadas em sua totalidade por referência.
[00900] Algumas concretizações podem incluir sistemas que compreendem dispositivos distribuídos implantados que podem estimular seletivamente diferentes nervos, que podem, em alguns casos, fornecer ajuda a pacientes com distúrbios de atividade sexual e urinária. Em alguns casos, um controlador mestre pode se comunicar com cada dispositivo estimulante, de preferência sem fio, para transmitir comandos de controle. O dispositivo controlador mestre e/ou estimuladores individuais podem ser configurados para responder a sinais criados a partir de dispositivos de sensoriamento em algumas concretizações. Exemplos de estímulos podem incluir a estimulação elétrica de dispositivos selecionados em intervalos selecionados para atingir várias fases de excitação sexual. Mais detalhes sobre tais implantes e sistemas podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2006/0020297, intitulada "Neurostimulation System with Distributed Stimulators", que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00901] Os estimuladores vaginais implantáveis podem ser usados em certas concretizações para melhorar a resposta sexual aos estímulos. Em alguns casos, um sistema implantável pode compreender um dispositivo de operação para o controle do dispositivo estimulante. O movimento/vibração do dispositivo estimulante pode ser configurado para ser gerado, por exemplo, por um dispositivo eletromagnético, um motor elétrico, ou algo semelhante. Além disso, o sistema pode compreender, em algumas concretizações, um interruptor implantável/controle remoto sem fio para controle manual e/ou um ou mais sensores configurados para detecção de parâmetros físicos para controle automático. Mais detalhes a respeito de tais dispositivos e sistemas podem ser encontrados na Patente dos EUA N° 9.107.796, intitulada "Apparatus, System and Operation Method for the Treatment of Female Sexual Dysfunction", que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00902] Algumas concretizações de um sistema para maior excitação feminina podem incluir um implante e/ou sistema configurado para restringir o fluxo de sangue que sai do tecido erétil. Tais sistemas podem, em algumas concretizações, utilizar uma restrição em dois estágios do fluxo sanguíneo que sai do tecido erétil do paciente, tal como um estímulo inicial de um tecido erétil para causar contração e inicialmente reduzir o fluxo sanguíneo deixando o tecido erétil, o qual pode ser acoplado a uma restrição adicional suave do fluxo sanguíneo deixando o tecido erétil para ajudar ainda mais no entumescimento dos tecidos eréteis com sangue. Detalhes adicionais referentes a tais dispositivos e sistemas podem ser encontrados na Patente Norte-Americana n° 8.795.153, intitulada "Method for Treating Female Sexual Dysfunction", que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00903] Em alguns casos, estimuladores elétricos podem ser implantados dentro do corpo e/ou sobre os implantes usando as técnicas aqui divulgadas. Em algumas concretizações, tais estimuladores elétricos podem incluir bobinas de indutância, que podem ser utilizadas para fins como, por exemplo, transmissão de dados e energia sem fio. Detalhes adicionais sobre tais estimuladores elétricos podem ser encontrados em ’’Implantable Functional Electrical Stimulation with Inductive Power and Data Transmission System”, Lee, 2007, doi.org/10.12701/YUJM.2007.24.2.97, que é incorporado aqui por referência em sua totalidade.
[00904] Em algumas concretizações, os estimuladores implantados podem compreender invólucros externos que compreendem uma primeira parte de metal e uma segunda parte, que pode compreender uma parte de plástico/polímero. Algumas concretizações podem incluir bobinas de indutância embutidas na porção de polímero/plástico do invólucro. Detalhes adicionais sobre tais invólucros podem ser encontrados na Patente dos EUA n° 7.376.466, intitulada ” Casings for Implantable Stimulators and Methods of Making the Same”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00905] Conectores de eletrodo implantados podem ser usados, em algumas concretizações, para interconectar múltiplos dispositivos e/ou canalizar sinais elétricos entre esses dispositivos e/ou órgãos-alvo. Algumas concretizações podem incluir conectores de eletrodo que compreendem, por exemplo, a primeira e a segunda portas configuradas para cada sinal de recepção adequado para a estimulação do tecido e uma terceira porta configurada para se conectar a um órgão. Detalhes adicionais referentes a tais conectores de eletrodo podem ser encontrados na Patente n° 8.706.230 dos EUA, intitulada ’Implantable Lead Connector”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00906] Em algumas concretizações, os sistemas de estimulação elétrica podem compreender módulos de controle implantáveis. Tais módulos podem compreender, por exemplo, uma carcaça que compreende um subconjunto eletrônico, uma antena, e/ou uma pluralidade de conectores. Algumas concretizações podem incluir, por exemplo, um módulo de controle, um receptáculo conector e/ou eletrodos, incluindo uma pluralidade de eletrodos em uma extremidade distal e uma pluralidade de contatos na extremidade proximal. Em algumas concretizações, uma extremidade proximal do cabo pode ser posicionada em um conector acoplado eletricamente através de, por exemplo, contatos de eletrodo em mola até um módulo de controle. Detalhes adicionais sobre tais módulos de controle podem ser encontrados na Patente No. 7.803.021 dos EUA, intitulada ” Implantable Electrical Stimulation Systems with Leaf Spring Connective Contacts and Methods of Making and Using”, e na Patente No. 8.983608 dos EUA, intitulada ”Lead Connector for an Implantable Electric Stimulation System and Methods of Making and Using”, ambas aqui incorporadas em seus inteiros por referência.
[00907] Alguns dispositivos de estimulação elétrica envolvem o uso de condutores elétricos passivos que podem se estender desde o tecido subcutâneo até o tecido alvo. Tais dispositivos podem compreender, por exemplo, eletrodos superficiais posicionados nos eletrodos subcutâneos inferiores superiores formando uma extremidade de captação, que de preferência tem uma área de superfície suficiente para permitir que uma porção suficiente da corrente flua dos eletrodos de superfície através da gordura e para os eletrodos de captação. Em algumas concretizações, tais dispositivos podem ter funções como, por exemplo, bloquear/ativar impulsos neurais e/ou estimular um tecido alvo. Detalhes adicionais sobre tais métodos e dispositivos para estimulação elétrica podem ser encontrados na Patente No. 9.072.886 dos EUA, intitulada ” Method of Routing Electrical Current to Bodily Tissues via Implanted Passive Conductors”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00908] Em algumas concretizações, os dispositivos de estimulação elétrica implantados podem ser configurados para fornecer terapia de estimulação elétrica usando, por exemplo, pulsos de corrente controlada para emular pulsos de tensão controlada. Em alguns casos, os níveis de corrente e/ou tensão podem ser modulados. Alguns dispositivos podem ser configurados como dispositivos de corrente controlada e/ou de tensão controlada, sendo de preferência configurados para fornecer corrente ou tensão de maneira seletiva aos eletrodos implantados dentro do paciente. Detalhes adicionais referentes a tais dispositivos de estimulação podem ser encontrados na Patente n° 9.259.578 dos EUA, intitulada "Electrical Stimulator with Voltage Mode Emulation Using Regulated Current", que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00909] Em algumas concretizações, os dispositivos estimuladores implantáveis podem incluir conjuntos de eletrodos utilizados, por exemplo, para estimular músculos e nervos. Em alguns casos, o estimulador pode compreender pelo menos um conjunto de eletrodos que podem servir como entradas e/ou saídas. Algumas concretizações do estimulador podem incluir, por exemplo, um circuito integrado para controlar o estimulador, um chip de memória, uma fonte de energia e/ou um transceptor. Em certas concretizações, cada elemento pode ser envolto em um invólucro bio-compatível e ser conectado com fiação flexível. Em certos casos, os eletrodos podem compreender uma gama flexível de contatos elétricos, que podem ser selecionados de forma dinâmica. Algumas concretizações também podem incluir sensores para detectar condições fisiológicas. Detalhes adicionais referentes a tais estimuladores podem ser encontrados na Publicação de Pedido de Patente dos EUA No. 2020/0406030, intitulada " Implantable Electrical Stimulator", que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00910] Em algumas concretizações, estimuladores implantáveis em miniatura podem ser usados para produzir potenciais de ação que se propagam de forma unidirecional. Algumas configurações podem compreender, por exemplo, microestimuladores que prendem potenciais de ação que viajam em uma direção ao longo de nervos grandes e/ou pequenos. Tais dispositivos podem compreender, por exemplo, eletrodos para aplicação de corrente estimulante; componentes elétricos/mecânicos hermeticamente encapsulados em materiais biocompatíveis; uma bobina elétrica para receber energia e/ou transmitir informações; e/ou meios para armazenar energia elétrica. Em certas concretizações, tais microestimuladores podem ser configurados para operar independentemente ou em cooperação com outros dispositivos implantados. Detalhes adicionais sobre tais microestimuladores podem ser encontrados na Patente n° 9.823.394 dos Estados Unidos, intitulada ’’Implantable Microstimulators and Methods for Unidirectional Propagation of Action Potentials”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00911] Algumas concretizações que compreendem estimuladores elétricos podem compreender eletrodos, incluindo um substrato poroso que compreende materiais biocompatíveis, que podem ser configurados para imitar a incorporação de matriz extracelular. Tais substratos podem ter um tamanho de poro ajustável configurado para controlar o tecido em crescimento. Tais eletrodos podem, em algumas concretizações, ser acoplados a um gerador de pulsos para gerar um campo elétrico em torno de um tecido alvo. Detalhes adicionais sobre o dispositivo de estimulação divulgado podem ser encontrados na Patente dos EUA n° 10.780.275, intitulada ”Implantable Neuro-Stimulation Device”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00912] Em alguns casos, a estimulação elétrica pode ser fornecida em formas de onda baseadas em corrente através de eletrodos implantados. Tais dispositivos podem suportar o controle seletivo da estimulação, que pode ocorrer, por exemplo, através de uma combinação de dois ou mais eletrodos acoplados a trajetórias de corrente regulada e/ou pelo menos um eletrodo acoplado a uma trajetória de corrente não regulada. Em alguns casos, uma corrente não regulada pode equilibrar uma corrente que, de outra forma, seria desequilibrada entre os caminhos da corrente regulada. Detalhes adicionais referentes a tais estimuladores podem ser encontrados na Patente dos EUA n° 9.987.493, intitulada ’’Medical Devices and Methods for Delivery of Current-Based Electrical Stimulation Therapy”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00913] Detalhes adicionais referentes a tais estimuladores podem ser encontrados na Patente dos EUA n° 9.987.493, intitulada ’ Medical Devices and Methods for Delivery of Current-Based Electrical Stimulation Therapy”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência. A migração indesejada de uma borda afiada de uma peça eletrônica, mesmo em um suporte plástico, adjacente a um nervo delicado ou mesmo a um vaso sanguíneo grosso, pode causar inflamação levando à dor no nervo ou enfraquecimento da parede do vaso sanguíneo, o que pode levar à ruptura. Detalhes adicionais referentes a tais implantes podem ser encontrados na Patente dos EUA n° 10.653.888, intitulada ” Wireless Neurostimulators”, e na Publicação de Pedido de Patente dos EUA n° 2020/0254266, intitulada ”Wireless Neurostimulators”, que é incorporada aqui por referência em sua totalidade. Observa-se também que, nesta referência, a Fig. 13 fornece uma indicação de quão pequeno o implante pode ser, o que em alguns casos pode restringir alguma função.
[00914] Com a tecnologia atual, concretizações/implementações alternativas podem permitir que o smartphone ou outro dispositivo de comunicação sem fio 7099 exiba sites de vídeo ou imagem de pornografia em um padrão ou qualidade que pode ser sincronizado com a saída de estimulação sexual do sistema 7000. Outras concretizações/implementações contempladas podem permitir a sincronização da estimulação sonora e sexual no sistema 7000. Por exemplo, em algumas concretizações e implementações, cenas específicas de um filme podem ser ligadas ao sistema 7000 de tal forma que o estímulo é gerado automaticamente ao iniciar uma determinada cena. Da mesma forma, partes específicas de uma cena podem resultar em maior ou menor estímulo para permitir a sincronização de partes específicas da cena, em vez da cena inteira em si, com o sistema 7000.
[00915] É interessante notar que o que agora é considerado um smartphone externo ou outro dispositivo de comunicação sem fio 7099 pode, em algumas concretizações, ser internalizado, por exemplo, removendo a tela e/ou os tradicionais componentes de proteção e implantando a bateria, CPU, antena e outros componentes eletrônicos necessários usando métodos como os aqui descritos. Portanto, deve ser entendido que o sistema 7000 também pode incluir este tipo de dispositivo tradicionalmente externo em um local internalizado com função internalizada. Essas partes podem não estar limitadas àquelas discutidas, mas também podem incluir, por exemplo, óculos/corretivos para os olhos que são comunicativos com o sistema, bem como aparelhos auditivos ou dispositivos auditivos implantáveis. Eventualmente, o chamado 'Metaverso' pode se tornar altamente miniaturizado, mas até esse momento, muitos dispositivos podem requerer quantidades de energia e carga sem fio que necessitam de espaço relativamente grande e/ou áreas de superfície que podem ser acomodadas pelos dispositivos e métodos aqui descritos, exemplos dos quais são discutidos abaixo.
[00916] Em algumas concretizações, elementos adicionais, tais como elementos eletrônicos, podem ser acoplados à bobina para tornar a bobina mais útil como um implante autônomo, ou um implante configurado para autonomia como uma fonte de alimentação para outro implante secundário. Em algumas dessas concretizações, a utilização de uma bobina unitária, como mostra a Fig. 80a, pode eliminar completamente a necessidade de um implante auxiliar. Em concretizações contempladas, uma bobina unitária pode assim ser acoplada a outros implantes, tais como implantes aos quais a bobina unitária fornece energia, sem a utilização de um implante auxiliar para ajudar a bobina unitária a fazê-lo. No entanto, também se contempla que algumas bobinas podem ter alguns, mas não todos, os componentes que podem ser fornecidos num implante auxiliar, podendo por isso ser considerados um implante "híbrido" de bobina.
[00917] Fig. 70b é uma vista de elevação lateral do implante flexível de fio FSEGS 7001 ilustrando como cada um dos elementos pode ser acoplado no implante de fio 7001; entretanto, em outras concretizações, as orientações e/ou localizações podem variar. Em algumas concretizações, um ou mais ou cada um dos elementos do implante 7001, com a possível exceção dos eletrodos terminais 7011a-e, pode ser selado dentro de um recipiente ou envelope, que é de preferência tanto à prova d'água quanto biocompatível. Exemplos de materiais adequados para tal recipiente incluem polietileno, poliuretano, polipropileno, e similares. Um fio 7015o pode ser usado para acoplar o implante auxiliar 7008 com um ou mais (de preferência todos) dos vários eletrodos 7011a-e do implante de fio 7001. Em algumas concretizações, o implante de fio 7001 também pode incluir elementos piezoelétricos 7071a-e. Esses elementos piezoelétricos também podem incluir elementos piezoelétricos flexíveis, como por exemplo, PbZr0.52Ti0.48O3, LiNbO3, LiTaO3, compostos PZT/PVDF, e/ou similares. Em outras concretizações contempladas, o implante de fio 7001 pode ainda incluir LEDs 7081a-c, tais como LED/OLED/mLEDs, o que pode agradar ainda mais ao paciente ou ao parceiro do paciente, fornecendo iluminação programável.
[00918] Em algumas concretizações, os colhedores piezoelétricos de energia podem ser baseados em compostos de poliimida (PI)/Bi,La)FeO3-PbTiO3(BLF-PT)0-3. Tais coletores de energia piezoelétricos podem ser flexíveis, leves e/ou independentes. Detalhes adicionais sobre tais piezoelétricos podem ser encontrados em "Flexible Piezoelectric Energy Harvester/Sensor with High Voltage Output over Wide Temperature Range”, Sun, Nanoenergy, 2019, doi.org/10.1016/j.nanoen.2019.04.055, que é aqui incorporado em sua totalidade por referência.
[00919] Em algumas concretizações, os coletores piezoelétricos de energia podem compreender uma estrutura em forma de sanduíche composta, por exemplo, de filme PVDF preenchido com partículas semicondutoras FeTiNbO6 (FTN), uma ou mais camadas intermediárias, e/ou filmes PVDF puros como barreiras superiores e inferiores. Tais piezoelétricos podem ser preparados pela tecnologia de prensagem a quente e, em alguns casos, podem ser flexíveis. Detalhes adicionais sobre tais dispositivos piezoelétricos podem ser encontrados em "Flexible Piezoelectric Energy Harvester with Extremely High Power Generation Capability by Sandwich Structure Design Strategy", Fu, Applied Math & Interfaces, 2020, DOI: 10.1021/acsami.9b21201, que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[00920] Em algumas concretizações,os dispositivos piezoelétricos podem incluir compostos totalmente inorgânicos, como, por exemplo, Pb(Zr0.52Ti0.48)O3. Em certos casos, tais piezoelétricos podem ser flexíveis. Em certas concretizações, tais piezoelétricos podem ser baseados em substratos bidimensionais de mica através de um método sol-gel. Detalhes adicionais podem ser encontrados em "All-Inorganic Flexible Piezoelectric Energy Harvester Enabled by Two-Dimensional Mica", Wang, Nanoenergy, 2017, doi.org/10.1016/j.nanoen.2017.11.037, que é aqui incorporado em sua totalidade por referência.
[00921] Em algumas concretizações, os dispositivos piezoelétricos podem ser constituídos por fibras piezoelétricas multimateriais. Em alguns casos, tais dispositivos piezoelétricos podem ter a forma de cilindros ocos. Tais dispositivos podem compreender, por exemplo, carapaças de poli(vinilideno difluorido-trifluoroetileno), que também podem compreender eletrodos de poli(carbonato)/indium-carbonato carregados de carbono e/ou revestimento de poli(carbonato). Em algumas concretizações, os dispositivos piezoelétricos podem compreender perovskita, tendo uma fórmula geral de ABX3. Os exemplos podem incluir materiais como LaAlO3, NaWO3, e similares. Em uma concretização preferencial, um dispositivo piezoelétrico pode ter propriedades de acoplamento altamente eletromecânicas ao mesmo tempo em que apresenta baixa perda dielétrica. Os materiais adequados para tais usos podem incluir, por exemplo, PbMg1/3Nb2/3O3-PbTiO3, PbZn1/3Nb2/3O3-PbTiO3, e similares. Em algumas concretizações, os cristais piezoelétricos também podem ser utilizados, devido ao seu alto desempenho piezoelétrico. Detalhes adicionais sobre dispositivos piezoelétricos podem ser encontrados em "Developments of Immobilized Surface Modified Piezoelectric Crystal Biosensors for Advanced Applications", Pramanik, International Journal of Electrochemical Science, 2013, researchgate.net/publication/258052187, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00922] Durante a excitação ou estimulação sexual, o ritmo cardíaco de um paciente pode mudar. Um sensor de freqüência cardíaca eletrônico auxiliar 7024 pode, portanto, ser configurado para detectar a freqüência cardíaca, caso em que um FSEGS pré-programado pode sinalizar uma mudança desejada na estimulação ou padrão de estimulação. Como precaução de segurança, a programação interna ou externa pode determinar um ritmo cardíaco pré-definido, cujo alcance pode cessar o disparo da unidade FSEGS. Um oxímetro de pulso auxiliar 7025 também pode ser coordenado com um padrão de estimulação. Em algumas concretizações contempladas, o sensor de freqüência cardíaca 7098 e/ou o sensor de pressão arterial 7097 podem ser conectados comunicativamente à unidade para evitar estresse eletroestimulativo indesejável. Detalhes adicionais sobre tais sensores de pressão arterial e/ou sensores de freqüência cardíaca podem ser encontrados em "Subcutaneous Blood Pressure Monitoring with An Implantable Optical Sensor”, Theodor, Biomed Microdevices, Vol. 5:811-820, 2013, & ’’Implantable loop recorder”: A Heart Monitoring Device”, Mayo Clinic, https://www.mayoclinic.org/tests-procedures/implantable-loop-recorder/pyc-20384986, 2022 que são aqui incorporados na sua totalidade por referência.
[00923] Os eletrodos terminais 7011a-e e/ou elementos piezoelétricos 7071a-e podem ser acoplados eletricamente, direta ou indiretamente, a uma CPU 7003 e/ou outros circuitos elétricos adequados. Além disso, o disparo dos LEDs 7081a-c pode ser programável.
[00924] Fig. 70c é uma vista ampliada de transparência da Fig. 70b que representa uma concretização de um esquema de fiação para vários eletrodos terminais 7011a-e ao longo de um implante de estimulação genital eletrônica flexível de fio (FSEGS) 7001. Nesta concretização, os eletrodos 7011a-e são todos conectados independentemente (por exemplo, em fios como o 7011aw, que é acoplado ao eletrodo 7011a) uns aos outros, permitindo assim um controle programável diferente para cada um deles. Nesta concretização, os piezoelétricos 7071a-e também podem ser conectados independentemente um do outro, permitindo assim um controle programável diferente para cada um deles. Em outras concretizações contempladas, a fiação pode ser em série, em paralelo ou em outra forma de fiação independente ou uma combinação delas. Os disparos podem variar em termos de amplitude e tempo de disparo e de ciclo on-off. Novamente, isto pode ser aleatório, controlável pelo usuário, ou ambos (seletivamente aleatório ou específico, conforme selecionado pelo paciente). Se os eletrodos estiverem em circuitos independentes para a CPU, então cada um pode ser programado para disparar aleatória ou independentemente em um padrão pré-programado de modo a fornecer um padrão de estímulo diferente ao sujeito/receptor ao longo do tempo. Estudos psicológicos e neurológicos demonstraram que o efeito de um estímulo pode diminuir com base na repetição imutável ao longo do tempo (o sistema nervoso do receptor se torna cansado de um estímulo repetitivo imutável/enfadonho). Assim, estímulos programáveis pré-programados ou aleatorizados ou em mudança podem servir para aumentar o efeito do FSEGS. A saída de eletrodos pode ser abordada individualmente em termos de amplitude, freqüência e/ou ativação, a fim de alcançar múltiplos estímulos. Os triângulos usados para representar os eletrodos nas Figs. 70b-c não são de forma alguma restritivos ou indicativos da forma do eletrodo. Por exemplo, nas Figs. 70b e 70c, a fiação interna 7011aw está conectada a um eletrodo periférico/circunferencial 7011a que pode ter vários benefícios em potencial. Por exemplo, o fornecimento de um eletrodo tipo faixa/circunferencial pode permitir um sinal mais amplamente distribuído que pode ser menos propenso a se perder de um determinado nervo alvo ou outra região de tecido. Entretanto, pode ser desejável que certas aplicações formem um eletrodo tal que se estenda apenas parcialmente sobre a periferia do implante do tipo fio e/ou tubo 7001. Por exemplo, pode ser desejável evitar o aumento dos pontos de terminação, tais como cantos, que podem resultar de um eletrodo circunferencial incompleto. Deve-se entender, entretanto, que tais pontos de terminação podem ser preferidos para certas aplicações, especialmente porque pode ser desejável variar a localização, intensidade e/ou outros parâmetros do sinal para certas aplicações, tais como aplicações FSEGS.
[00925] Embora o eletrodo 7011a seja mostrado projetando-se ligeiramente da parede periférica do implante 7001 na Fig. 70c, também deve ser entendido que pode ser desejável, no entanto, ter o eletrodo nivelado com esta parede externa, que pode ser um tubo oco ou sólido, por exemplo, o que pode permitir que o implante deslize mais facilmente através, por exemplo, de um trocar, de tecidos adjacentes, e/ou da ferida de entrada. A forma da seção transversal do implante 7001 pode variar conforme desejado, como de circular a oval a de faixa a poligonal em várias concretizações contempladas.
[00926] Figs. 70d-70g descrevem vários locais de implantação que podem ser especialmente desejáveis para uso em conexão com os sistemas FSEGS aqui divulgados. Por exemplo, a Fig. 70d mostra um implante de fio 7001 que se estende até o clitóris dentro de uma bolsa de implante de tecido mole 7005c. Em concretizações e implementações preferidas, o implante 7001 pode se estender diretamente na glande 7069g, como mostrado na Fig. 70d. Alternativamente, ou adicionalmente, os implantes podem se estender para o crus 7069c do clitóris, como mostrado na Fig. 70e, que mostra os resultados de uma implementação envolvendo um primeiro implante 7001a se estendendo para o eixo e/ou glande 7069g do clitóris, um segundo implante 7001b se estendendo para um primeiro lado do crus 7069c do clitóris, e um terceiro implante 7001c se estendendo para um segundo lado do crus 7069c. Embora não mostrado nesta figura, deve ser entendido que cada implante pode se estender dentro de uma respectiva bolsa de implante, que pode compreender um canal de implante, conforme a necessidade.
[00927] Figs. 70f e 70g descrevem os implantes FSEGS posicionados dentro da genitália masculina. Mais especificamente, a Fig. 70f retrata um implante 7001 posicionado dentro de uma bolsa de implante de tecido mole 7005c que se estende pelo corpo do pênis de um paciente 7096s e pelo menos parcialmente na glande 7096g do pênis 7096s. Da mesma forma, a Fig. 70g mostra os resultados de uma implementação alternativa na qual dois implantes 7001 foram posicionados dentro do pênis 7096 lado a lado. Novamente, as bolsas de implante não são mostradas nesta figura, mas deve ser entendido que elas podem estar presentes.
[00928] A bobina de indução/'grupo de bobinas empilhadas' pode estar presente conforme a seção transversal da bobina ilustrada na Fig. 37d.
[00929] Uma multiplicidade de bobinas de indutância empilhadas pode aumentar a transferência de energia, assim como o aumento da indutância mútua entre bobinas acopladas. Referência: ‘Achieve High Power Density with Stacked Inductor 25.08.2021, https://www.electronicdesign.com’
[00930] Para proporcionar um alinhamento adequado, a transferência máxima de energia por orientação dos grupos de bobinas pode ser, em algumas concretizações, avaliada por uma CPU interna ou externa com uma sinalização quando o alinhamento ideal está se aproximando ou partindo, ou feito ou perdido.
[00931] Conforme a Fig. 37d, um sensor de temperatura como o 3719t pode ser configurado para detectar temperaturas de tecidos externos à bobina e/ou embalagem de modo que o hardware e/ou software do sistema possa alertar o usuário/bobina externa para aumentar ou diminuir a transmissão de energia, conforme o caso. Em algumas concretizações, uma ou mais temperaturas limite podem ser estabelecidas, tais como uma temperatura de desligamento, que pode ser, por exemplo, 45 graus C, o que pode resultar no término do fornecimento de energia até que a temperatura retorne a uma segunda temperatura limite, tal como 40 graus C, momento em que o fornecimento de energia pode ser retomado.
[00932] Fig. 71a mostra um exemplo de um sistema de processamento-sensorial-feedback 7100 que inclui, na representação representada, um implante eletrônico flexível de fio (FSEI). O sistema 7100 compreende um ou mais implantes posicionados nas respectivas bolsas de implantes, preferencialmente feitas através de uma ou mais incisões de entrada minimamente invasivas 7110. Mais especificamente, o sistema de implantes 7100 compreende o(s) implante(s) flexível(is) de fio (FSEI) 7101, que pode(m) ser posicionado(s) dentro de bolsa(s) de implante(s) alongada(s) 7105c, compreendendo um canal que pode ser feito por um trocar, sonda e/ou dissecador com pérolas, como mostrado anteriormente. O sistema 7100 pode ainda incluir a bobina de indutância 7114 (com ou sem dispositivos eletrônicos adicionais acoplados) e/ou implante auxiliar 7108, cada um dos quais podendo ser depositado em várias bolsas de implante subcutâneas e/ou de tecido mole 7105, seja em suas próprias bolsas individuais de implante ou em uma bolsa de implante compartilhada com outro implante do sistema, que pode ser feita de forma similar a outras descritas por métodos descritos em outro lugar dentro desta aplicação, incluindo Figs. 1 & 57. A bobina de indução 7114 pode ser conectada ao implante auxiliar 7108 por um fio de entrada 7115i, e o implante auxiliar 7108 pode ser conectado ao FSEI 7101 por fios de saída 7115o. Em algumas concretizações e implementações, o implante primário FSEI 7101 do sistema 7100 pode ser orientado em, ao redor ou em direção a uma zona alvo de um implante auxiliar distante/distal 7141 que pode ser colocado nos tecidos subcutâneos e/ou tecidos moles da parte superior do corpo, ou outro local remoto no corpo em relação à incisão de entrada e/ou outros implantes do sistema 7100. O(s) implante(s) auxiliar(es) distante(s) 7141 pode(m) compreender, por exemplo, um dispositivo/antena de comunicação sem fio 7141a e/ou um receptor de som transcutâneo 7141s, tal como um microfone subcutâneo implantado.
[00933] O implante flexível de fio 7101 pode, em algumas concretizações, compreender um tubo flexível ou um fio de componentes eletrônicos, fios, e/ou fibra óptica. Em algumas concretizações, as bobinas de indutância podem ser substituídas por outros dispositivos de geração e/ou fornecimento de energia, tais como geradores termoelétricos, coletores de energia piezoelétricos flexíveis, transmissão de acoplamento capacitivo, transmissão de acoplamento magnetodinâmico, transmissão de energia por microondas e similares, dependendo das diretrizes de segurança e do paciente. Em algumas implementações, as fibras ópticas podem transferir dados e/ou energia.
[00934] Em algumas concretizações, os geradores termoelétricos podem incluir, por exemplo, SiGe, CoSb3, Bi2Te3, PbTe, e similares. Em certas concretizações, materiais como o Bi2Te3 podem ser misturados com nanomateriais para reduzir a condutividade térmica da malha. Em certos casos, tais geradores termoelétricos podem ser flexíveis. Tais geradores termoelétricos podem incluir, por exemplo, polímeros, como a polianilina, que exibe boas propriedades termoelétricas. Em certos casos, as propriedades termoelétricas podem ser melhoradas pela incorporação de aditivos condutores como, por exemplo, nanotubos de carbono com nanopartículas de Au. Em algumas concretizações, um TEG pode ser fabricado a partir de um material híbrido composto de nanotubos de carbono granulados em telureto de bismuto tipo p/n, que podem ser distribuídos dentro de um material flexível, como o polidimetilsiloxano. Em certas concretizações, os TEGs podem ser cilíndricos, ou mesmo de película fina, em alguns casos com alguns micrômetros de espessura. Os TEGs podem ser resfriados através de métodos de resfriamento ativo/passivo. Em uma concretização preferencial, os TEGs de múltiplos estágios podem ser usados para gerar maior energia em comparação com um único TEG para um determinado gradiente de temperatura. Para aumentar a biocompatibilidade, os TEGs podem ser revestidos em uma membrana biocompatível. Detalhes adicionais sobre geradores termoelétricos podem ser encontrados em ”The Design of a Thermoelectric Generator and Its Medical Applications”, Kumar, MDPI, 2019, DOI: 10.3390/designs3020022, que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[00935] Em algumas concretizações, os geradores termoelétricos podem incluir retificadores DC-DC a fim de produzir uma corrente/potencial, que pode ser usada para carregar uma bateria.
[00936] Em algumas concretizações, a orientação dos eletrodos superiores de um módulo gerador termoelétrico pode ser orientada de uma forma que pode aumentar a flexibilidade unidirecional. Em uma concretização preferencial, todos os eletrodos superiores podem ser integrados em paralelo para aumentar a flexibilidade. Em alguns casos, pequenos chips semicondutores termoelétricos podem ser montados em um substrato com alta densidade de embalagem, realizando uma recuperação eficiente de energia, mantendo a adesão e a flexibilidade estáveis. Detalhes adicionais sobre tais eletrodos podem ser encontrados em ”Flexible Thermoelectric Generator Module: A Silver Bullet to Fix Waste Energy Issues”, Universidade de Osaka, 2018, de phys.org/news/2018-12-flexible-thermoelectric-module-silver-bullet.html, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[00937] Em algumas concretizações, os geradores termoelétricos podem incluir substratos de polidimetilsiloxano e/ou termopares. O PDMS pode proporcionar flexibilidade e baixa condutividade térmica para o TEG. Uma condutividade térmica mais baixa pode ajudar a reduzir as perdas no fluxo de calor através de termopares. Detalhes adicionais sobre os dispositivos termoelétricos implantáveis podem ser encontrados em "Human Body Heat Energy Harvesting Using Flexible Thermoelectric Generator for Autonomous Microsystems", Kim, Materials Science, 2012, que é aqui incorporado em sua totalidade por referência.
[00938] Em algumas concretizações, geradores eletrostáticos podem ser usados para produzir energia por indução eletrostática. Tais dispositivos podem converter vibrações mecânicas em energia elétrica movendo parte do transdutor em relação a um campo elétrico. Em algumas concretizações, geradores cinéticos baseados em transdutores eletrostáticos podem compreender capacitores variáveis. Em algumas concretizações, os geradores magnéticos de indução podem ser usados para produzir eletricidade. Tais dispositivos podem induzir mudanças de fluxo, por exemplo, girando um circuito ao longo de um eixo, alterando assim a superfície associada ao fluxo magnético. Tais dispositivos podem compreender, por exemplo, massas excêntricas, anéis magnéticos permanentes e/ou bobinas planas. Em algumas concretizações, coletores termoelétricos podem ser usados para produzir eletricidade. Tais dispositivos podem compreender termopares, que podem ser conectados eletricamente em série com alta resistência térmica enquanto estão conectados termicamente em paralelo. Tais dispositivos podem usar diferenças de temperatura para produzir energia. Em algumas concretizações, a coleta de energia do ambiente pode ser usada para alimentar dispositivos implantados. Em algumas dessas concretizações, um desses métodos de coleta pode compreender um elo de acoplamento capacitivo, que pode envolver duas placas paralelas atuando como capacitores. A primeira placa pode estar fora do corpo enquanto a segunda placa é implantada dentro do corpo. Tais dispositivos de acoplamento capacitivo podem ser usados para transferir dados e/ou energia. Em alguns casos, dispositivos piezoelétricos podem ser usados para converter movimento/esforço mecânico em energia elétrica. Detalhes adicionais sobre tais métodos de coleta de energia podem ser encontrados em "Energy Harvesting for the Implantable Biomedical Devices: Issues and Challenges”, Hannan, BioMedical Engineering Online, 2014, 13:79, que é aqui incorporado em sua totalidade por referência.
[00939] Em algumas concretizações, baterias, como, por exemplo, baterias à base de lítio, podem ser usadas para alimentar dispositivos implantados. Em certos casos, células de biocombustível podem ser usadas para gerar energia elétrica. As células de biocombustível podem gerar energia a partir de fontes como, por exemplo, glicose e/ou amilo de dentro do corpo. Em certas concretizações, geradores termoelétricos podem ser usados para gerar energia explorando a diferença de temperaturas ao redor do corpo. Em alguns casos, a transmissão transcutânea de energia via acoplamento indutivo pode ser usada para carregar/alimentar dispositivos implantados. Em certas concretizações, a energia cinética do movimento do corpo pode ser convertida em energia elétrica. Detalhes adicionais sobre tais métodos de alimentação podem ser encontrados em ”Power Approaches for Implantable Medical Devices”, Amar, Sensors, 2015; 15: 28889-28914, que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[00940] O sistema 7100 também pode incluir óculos inteligentes 7142, capazes de transmitir informações ópticas de e para o usuário. O sistema 7100 também pode incluir o implante acústico 7143, que pode ser posicionado, por exemplo, dentro do ouvido e/ou dentro dos tecidos adjacentes. O propósito de ter o implante 7141 posicionado relativamente distante da bobina de indutância e/ou outros componentes eletrônicos/implantes associados em relação aos implantes discutidos anteriormente é que a parte inferior do abdômen é uma área normalmente vestida e pode ter tecido subcutâneo e/ou tecido mole suficiente para conter, amortecer e/ou esconder um implante relativamente maior. Além disso, o tecido nesta região do corpo é relativamente inerte, reduzindo assim possivelmente o risco de carcinogênese eletromagnética. Desta forma, sinais visuais contínuos, que atualmente podem ser transmitidos por Bluetooth® ou outro protocolo de comunicação sem fio, podem não penetrar através da pele em vários ângulos posturais, e a colocação de um implante auxiliar 7141 pode reduzir a distância e as energias necessárias para transmitir sinais de óculos ou aparelhos auditivos/alto-falantes, melhorando assim a qualidade dos sinais. Em algumas concretizações contempladas, a bobina de indutância 7114, quando não recebe energia sem fio transmitida, também pode ser configurada para atuar como uma antena de transmissão e/ou recepção. Em algumas concretizações e implementações, a incisão, ou uma das incisões, pode ser feita na região do umbigo 7110n do paciente.
[00941] Em algumas concretizações, elementos adicionais, tais como elementos eletrônicos, podem ser acoplados à bobina para tornar a bobina mais útil como um implante autônomo, ou um implante configurado para autonomia como uma fonte de alimentação para outro implante secundário. Em algumas dessas concretizações, a utilização de uma bobina unitária, como mostra a Fig. 80a, pode eliminar completamente a necessidade de um implante auxiliar. Em concretizações contempladas, uma bobina unitária pode assim ser acoplada a outros implantes, tais como implantes aos quais a bobina unitária fornece energia, sem a utilização de um implante auxiliar para ajudar a bobina unitária a fazê-lo. No entanto, também se contempla que algumas bobinas podem ter alguns, mas não todos, os componentes que podem ser fornecidos num implante auxiliar, podendo por isso ser considerados um implante "híbrido" de bobina.
[00942] Como melhor ilustrado na vista em perspectiva da Fig. 71b, o sistema de implantes 7100 pode incluir ainda o implante auxiliar 7108, que pode compreender qualquer um dos elementos descritos anteriormente nas Figs. 54 a-c, incluindo mas não limitado a uma antena 7102b para permitir a recepção de sinais eletromagnéticos, que podem ser usados para transmitir dados para a CPU/placa de circuito impresso 7103. Um transmissor externo pode ser ajustado pelo paciente ou pelo pessoal de saúde para transmitir sinais para a antena interna 7102b que, por sua vez, direciona a CPU 7103 para coordenar a saída elétrica da fiação contida no implante 7101. Em algumas concretizações, a bateria 7104 também pode ser flexível e/ou instalada dentro ou ao longo da bobina de indutância 7114. Um sistema de carga sem fio pode ser fornecido, como descrito anteriormente, que pode ser configurado para carregar sem fio a bateria 7104 via bobina de indutância 7114. Preferivelmente, um ou mais dos elementos do sistema de implante 7100 é flexível e/ou compressível, ou é suficientemente pequeno por si só para caber dentro de uma incisão de entrada minimamente invasiva 7110 com outros elementos do implante 7100 movidos para suas posições ideais em bolsas de tecido separadas, como a bolsa 7105, que contém a bobina de indutância 7114 na concretização ilustrada. Entretanto, alguns componentes, como o implante em forma de fio 7101, não precisam ser compressíveis. Da mesma forma, em algumas concretizações, a bobina de indutância 7114 pode ser rígida, mas pode, devido às técnicas de inserção de implantes em espiral aqui divulgadas, ser inserida em uma bolsa de implante maior, como discutido anteriormente. O implante auxiliar 7108 pode permitir que certos componentes, tais como componentes elétricos sensíveis, sejam colocados dentro de um implante separado, que pode proteger mais tais componentes, tal como estando dentro de um recipiente à prova d'água/ selado, por exemplo. Um selo, como uma embalagem, pode ser usado para conter todos os elementos do implante auxiliar 7108. O implante auxiliar 7108 pode ainda incluir, por exemplo, um elemento de memória/armazenamento de dados 7125.
[00943] Em outras concretizações contempladas, o sistema de implantes pode incluir um implante auxiliar com qualquer elemento, incluindo, mas não limitado àqueles mencionados para o implante auxiliar descrito na Fig. 66, por exemplo, CPU(s)/placa(s) de circuito impresso, bateria(s), memória/elemento(s) de armazenamento de dados, antena(s), capacitor(es), sensor(es) de freqüência cardíaca eletrônico(s), elemento(s) lab-on-a-chip. Em outras concretizações contempladas, as bobinas ou implantes auxiliares podem incluir elementos de oximetria de pulso. Embora alguns implantes auxiliares mostrados nas figuras sejam de formato cilíndrico, em outras concretizações contempladas, eles podem compreender uma variedade de formatos incluindo, mas não limitados a, ovóides, prismas poligonais, almofadas, tipo almofada, tipo bolsa, com ou sem várias cavidades ou convexidades.
[00944] Como mencionado anteriormente, em algumas concretizações, o sistema 7100 pode ainda incluir e/ou substituir vários outros elementos funcionais, tais como, por exemplo, óculos/lentes corretivas que são comunicativos com o sistema, aparelhos auditivos e/ou dispositivos auditivos implantáveis. Em algumas concretizações, a antena 7141a pode ser configurada para se comunicar com vários elementos de feedback sensorial do sistema 7100, tais como os óculos 7142 e/ou o aparelho auditivo 7143.
[00945] Fig. 71c é uma vista de perspectiva lateral do implante auxiliar 7141, que pode ser posicionado no terminal do(s) FSEI(s) 7101. Nesta concretização, o implante auxiliar 7141 pode compreender a antena 7141a e o receptor de áudio transcutâneo 7141s. Em algumas concretizações, dois implantes 7141 separados podem ser fornecidos para, por exemplo, diminuir a distância que os sinais devem percorrer para e/ou dos vários dispositivos sensoriais, tais como os óculos 7142 e/ou os aparelhos auditivos/alto-falantes 7143.
[00946] Em algumas concretizações, as bobinas de indutância podem ser substituídas por outros dispositivos de geração e/ou fornecimento de energia, tais como geradores termoelétricos, coletores de energia piezoelétricos flexíveis, transmissão de acoplamento capacitivo, transmissão de acoplamento magnetodinâmico, transmissão de energia por microondas e similares, dependendo das diretrizes de segurança e do paciente.
[00947] A bobina de indução/'grupo de bobinas empilhadas' pode estar presente conforme a seção transversal da bobina ilustrada na Fig. 37d.
[00948] Uma multiplicidade de bobinas de indutância empilhadas pode aumentar a transferência de energia, assim como o aumento da indutância mútua entre bobinas acopladas. Referência: ‘Achieve High Power Density with Stacked Inductor 25.08.2021, https://www.electronicdesign.com’
[00949] Para proporcionar um alinhamento adequado, a transferência máxima de energia por orientação dos grupos de bobinas pode ser, em algumas concretizações, avaliada por uma CPU interna ou externa com uma sinalização quando o alinhamento ideal está se aproximando ou partindo, ou feito ou perdido.
[00950] Conforme a Fig. 37d, um sensor de temperatura como o 3719t pode ser configurado para detectar temperaturas de tecidos externos à bobina e/ou embalagem de modo que o hardware e/ou software do sistema possa alertar o usuário/bobina externa para aumentar ou diminuir a transmissão de energia, conforme o caso. Em algumas concretizações, uma ou mais temperaturas limite podem ser estabelecidas, tais como uma temperatura de desligamento, que pode ser, por exemplo, 45 graus C, o que pode resultar no término do fornecimento de energia até que a temperatura retorne a uma segunda temperatura limite, tal como 40 graus C, momento em que o fornecimento de energia pode ser retomado.
[00951] Fig. 72a mostra um exemplo de sistema de Eletrocardiograma Subcutâneo (ECG=EKG) 7200 que inclui, na concretização ilustrada, um implante eletrônico flexível de fios (FSEI-EKG) de Contatos de Eletrocardiograma Subcutâneo 7201a-c. O sistema 7200 compreende um ou mais implantes posicionados nas respectivas bolsas de implante 7205, preferencialmente feitas através de uma ou mais incisões de entrada minimamente invasivas 7210. Mais particularmente, o sistema de implantes 7200 compreende um implante FSEI-EKG 7201 que compreende três contatos, a saber, eletrodos 7201a, 7201b e 7201c, que podem ser posicionados dentro de uma bolsa de implante alongada subcutânea e/ou de tecido mole 7205c que compreende um canal que pode ser feito por trocar, sonda e/ou dissecador de contas, como mostrado anteriormente. Em algumas concretizações, é claro, mais ou menos de três contatos podem ser utilizados. Da mesma forma, embora em uma concretização preferida, cada um dos contatos possa ser embalado junto em um único implante, em concretizações alternativas, cada contato pode compreender um implante separado. O sistema 7200 pode ainda incluir a bobina de indutância 7214 (com ou sem dispositivos eletrônicos adicionais acoplados) e/ou implante auxiliar 7208, cada um dos quais podendo ser depositado em várias bolsas de implante 7205, seja em suas próprias bolsas individuais de implante ou em uma bolsa de implante compartilhada com outro implante do sistema, que pode ser feita de forma similar a outras descritas por métodos descritos em outro lugar dentro desta aplicação, incluindo Figs. 1 & 57. A bobina de indução 7214 pode ser conectada ao implante auxiliar 7208 por um fio ou fios de entrada 7215i, e o implante auxiliar 7208 pode ser conectado ao FSEI-EKG 7201a-c por um fio ou fios de saída 7215o. Os Contatos de Eletrocardiograma Subcutâneos 7201a, 7201b e 7201c do implante eletrônico flexível de fio (FSEI-EKG) 7201 podem terminar cada um em um respectivo contato terminal 7221a, 7221b e 7221c no coração 7220.
[00952] Embora os ECGs tradicionais externos, colados à pele, normalmente se refiram a um ECG de 12 derivações, ele normalmente usa apenas 10 eletrodos. Certos eletrodos fazem parte de dois pares e, portanto, fornecem dois contatos. Entretanto, contempla-se que menos contatos podem ser utilizados para implantes subcutâneos. Assim, por exemplo, usando a concretização ilustrada na Fig. 72a e suas variações, um ECG subcutâneo de três derivações pode ser usado para fornecer dados suficientes para a estimulação ou desfibrilação. Em algumas concretizações, os desfibriladores cardíacos implantáveis subcutâneos (S-ICD) às vezes utilizam eletrogramas gravados entre um ou dois eletrodos de detecção e o gerador de pulsos para a detecção ventricular. Detalhes adicionais sobre os requisitos de eletrodos podem ser encontrados em "How many patients fulfil the surface electrocardiogram criteria for subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator implantation?”, Randles DA, EP Europace, Volume 16: 10151021, 2014 que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[00953] O implante flexível de fio 7201 pode, em algumas concretizações, compreender um tubo flexível ou um fio de componentes eletrônicos, fios, e/ou fibra óptica. Em algumas concretizações, as bobinas de indutância podem ser substituídas por outros dispositivos de geração e/ou fornecimento de energia, tais como geradores termoelétricos, coletores de energia piezoelétricos flexíveis, transmissão de acoplamento capacitivo, transmissão de acoplamento magnetodinâmico, transmissão de energia por microondas e similares, dependendo das diretrizes de segurança e do paciente. O propósito de ter a bobina de indutância e/ou outros componentes eletrônicos/implantes associados na gordura subcutânea da parte inferior do abdômen é que a mesma é uma área normalmente vestida e pode ter tecido subcutâneo suficiente para conter, amortecer e/ou esconder um implante relativamente maior. Além disso, o tecido nesta região do corpo é relativamente inerte, reduzindo assim possivelmente o risco de carcinogênese eletromagnética. Em algumas concretizações contempladas, a bobina de indutância 7214, quando não recebe energia sem fio transmitida, também pode ser configurada para atuar como uma antena de transmissão e/ou recepção. Em algumas concretizações e implementações, a incisão, ou uma das incisões, pode ser feita na região do umbigo 7210n do paciente.
[00954] Em algumas concretizações, elementos adicionais, tais como elementos eletrônicos, podem ser acoplados à bobina para tornar a bobina mais útil como um implante autônomo, ou um implante configurado para autonomia como uma fonte de alimentação para outro implante secundário. Em algumas dessas concretizações, a utilização de uma bobina unitária, como mostra a Fig. 80a, pode eliminar completamente a necessidade de um implante auxiliar. Em concretizações contempladas, uma bobina unitária pode assim ser acoplada a outros implantes, tais como implantes aos quais a bobina unitária fornece energia, sem a utilização de um implante auxiliar para ajudar a bobina unitária a fazê-lo. No entanto, também se contempla que algumas bobinas podem ter alguns, mas não todos, os componentes que podem ser fornecidos num implante auxiliar, podendo por isso ser considerados um implante "híbrido" de bobina.
[00955] Fig. 72b é uma vista de perspectiva do implante auxiliar 7208, que pode compreender qualquer um dos elementos descritos anteriormente nas Figs. 54 a-c, incluindo mas não limitado a uma antena 7202b para permitir a recepção de sinais eletromagnéticos, que podem ser usados para transmitir dados para a CPU/placa de circuito impresso 7203. Um transmissor externo pode ser ajustado pelo paciente ou pelo pessoal de saúde para transmitir sinais para a antena interna 7202b que, por sua vez, direciona a CPU 7203 para coordenar a saída elétrica da fiação contida no implante 7201. Em algumas concretizações, a bateria 7204 também pode ser flexível e/ou instalada dentro ou ao longo da bobina de indutância 7214. Um sistema de carga sem fio pode ser fornecido, como descrito anteriormente, e que pode ser configurado para carregar sem fio a bateria 7204 via bobina de indutância 7214. Embora na concretização ilustrada, cada um dos implantes do sistema 7200 possa, devido à sua natureza e/ou às estruturas únicas e/ou técnicas de implantação aqui divulgadas, não precisar ser compressível, é contemplado que, em algumas concretizações, um ou mais dos elementos do sistema de implante 7200 é flexível e/ou compressível, ou é suficientemente pequeno por si só para caber dentro de uma incisão de entrada minimamente invasiva 7210 com outros elementos do implante 7200 movidos para suas posições ideais em bolsas de tecido separadas, como a bolsa 7205, que contém a bobina de indutância 7214 na concretização ilustrada. Entretanto, novamente, alguns componentes, como o implante em forma de fio 7201, não precisam ser compressíveis. Da mesma forma, em algumas concretizações, a bobina de indutância 7214 pode ser rígida, mas pode, devido às técnicas de inserção de implantes em espiral aqui divulgadas, ser inserida em uma bolsa de implante maior, como discutido anteriormente. O implante auxiliar 7208 pode permitir que certos componentes, tais como componentes elétricos sensíveis, sejam colocados dentro de um implante separado, que pode proteger mais tais componentes, tal como estando dentro de um recipiente à prova d'água/ selado, por exemplo. Um selo, como uma embalagem, pode ser usado para conter todos os elementos do implante auxiliar 7208. O implante auxiliar 7208 pode ainda incluir, por exemplo, um elemento de memória/armazenamento de dados 7225.
[00956] A figura 72c mostra uma concretização alternativa de um componente de um sistema de eletrocardiograma subcutâneo (ECG=EKG) que, em algumas concretizações, pode ser configurado para ser acoplado com a extremidade distal do implante 7201 ou pode ser configurado para substituir o implante 7201. Na concretização representada, este componente ou subsistema compreende um implante subcutâneo e/ou de tecido mole dendrítico e de preferência resilientemente flexível, que pode ser configurado para ser posicionado em uma bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole 7910c, de preferência feita através de uma incisão de entrada minimamente invasiva 7210c. Este implante subcutâneo dendrítico compreende ramos 7231c que podem se estender em vários ângulos em relação ao eixo do implante, neste caso terminando com eletrodos 7241c em locais que se aproximam de um eletrocardiograma de 5 derivações desejado. Em concretizações preferenciais, cada um dos ramos/contatos pode ser pré-configurado em uma determinada forma/configuração, que em alguns casos pode ser especificamente projetada para um determinado paciente, que pode variar/depender do tamanho do paciente e/ou do coração. Em algumas dessas concretizações, os contatos/ramos podem ser resilientemente flexíveis, de modo que o implante que compreende os contatos possa ser entregue em uma configuração comprimida através de uma incisão de entrada minimamente invasiva e depois pode ser configurado para ser automaticamente descomprimido, uma vez entregue em uma bolsa de implante, em sua forma original com cada um dos ramos/contatos estendendo-se em direções desejadas/preconfiguradas e/ou em distâncias desejadas/preconfiguradas que podem ser mais úteis para um determinado paciente (ou uma categoria de pacientes, como "crianças com idade X-Y" ou "adultos com um tamanho de coração relativamente normal", por exemplo). Assim, os contatos de um implante de eletrocardiograma, que pode compreender um implante configurado para ser acoplado a um implante de fio acoplado a um implante em espiral/uma bobina de indução ou pode ser acoplado diretamente a um implante em espiral/uma bobina de indução, podem ser configurados com uma pluralidade de contatos em uma configuração direcionada a uma configuração específica de paciente/coração ou podem ser configurados para atender a uma gama de configurações de pacientes/coração. A concretização alternativa ilustrada compreende ainda orifícios/anéis de posicionamento distal e proximal 7251, uma ou mais bobinas de indutância 7214c, que podem ser configuradas para receber energia sem fio externa e/ou recepção/transmissão de sinal, de preferência junto com uma bateria e/ou PCB/CPU 7204c. O elemento 7204c pode compreender uma peça separada do sistema que pode ser acoplada eletricamente com o implante dendrítico/EKG ou, alternativamente, pode fazer parte do implante dendrítico, tal como posicionado sobre/dentro e/ou acoplado de outra forma com o tronco do implante dendrítico/EKG. O sistema pode ainda incluir uma antena externa 7202c e/ou PCB/CPU 7204d, que pode ser incorporada a um telefone celular ou relógio ou equipamento eletrônico vestível ou similar, podendo comunicar o eletrocardiograma em tempo real ou atrasado a um profissional de saúde ou IA para avaliação. Contempla-se, em concretizações alternativas, que um ou mais dos ramos 7231c podem compreender eletrodos circunferenciais que podem ser posicionados para circundar ou estender-se sobre uma porção de um ou mais dos vários ramos 7231c, como descrito anteriormente em conexão com outras concretizações. Outras concretizações podem incluir outros números de ramos e/ou contatos, tais como, por exemplo, entre 3 e 12 ramos/contatos. Em concretizações contempladas, os orifícios/anéis 7251 podem compreender um material luminescente, como material fosforescente, quimioluminescente, bioluminescente e/ou radioluminescente, para ajudar um cirurgião a identificar a localização do implante para facilitar a colocação/fixação do implante via sutura com iluminação externa diminuída transitoriamente. Este recurso pode, naturalmente, ser aplicado e/ou utilizado com qualquer outra concretização aqui divulgada para facilitar o posicionamento estável de um implante em um local desejado, de preferência dentro de um bolso de implante. Em outras concretizações e implementações, o tamanho e a localização do ramo do implante podem ser personalizados/adequados para diferentes cenários de pacientes, tais como cardiomegalia, coração vertical, etc. através, por exemplo, de um guia de impressão em 3-D por meio de um raio-X de tórax, ultra-som, ou outra técnica, como a ressonância magnética. Em implementações adicionais, o implante pode ser temporariamente encapsulado em uma bainha removível para acompanhar o implante a uma distância suficiente através da incisão de entrada e para comprimir os ramos em uma forma manejável para inserção/passagem.
[00957] Em outras concretizações contempladas, o sistema de implantes pode incluir um implante auxiliar com qualquer elemento, incluindo, mas não limitado àqueles mencionados para o implante auxiliar descrito na Fig. 66, por exemplo, CPU(s)/placa(s) de circuito impresso, bateria(s), memória/elemento(s) de armazenamento de dados, antena(s), capacitor(es), sensor(es) de freqüência cardíaca eletrônico(s), elemento(s) lab-on-a-chip. Em outras concretizações contempladas, as bobinas ou implantes auxiliares podem incluir elementos de oximetria de pulso. Embora alguns implantes auxiliares mostrados nas figuras sejam de formato cilíndrico, em outras concretizações contempladas, eles podem compreender uma variedade de formatos incluindo, mas não limitados a, ovóides, prismas poligonais, almofadas, tipo almofada, tipo bolsa, com ou sem várias cavidades ou convexidades.
[00958] Em algumas concretizações, a bobina de indutância 7214 pode ser substituída por outros dispositivos similares, como outros dispositivos de geração e/ou fornecimento de energia, tais como geradores termoelétricos, coletores de energia piezoelétricos flexíveis, transmissão de acoplamento capacitivo, transmissão de acoplamento magnetodinâmico, transmissão de energia por microondas e similares, dependendo das diretrizes de segurança e do paciente.
[00959] A bobina de indução/'grupo de bobinas empilhadas' pode estar presente conforme a seção transversal da bobina ilustrada na Fig. 37d.
[00960] Uma multiplicidade de bobinas de indutância empilhadas pode aumentar a transferência de energia, assim como o aumento da indutância mútua entre bobinas acopladas. Referência: ‘Achieve High Power Density with Stacked Inductor 25.08.2021, https://www.electronicdesign.com’
[00961] Para proporcionar um alinhamento adequado, a transferência máxima de energia por orientação dos grupos de bobinas pode ser, em algumas concretizações, avaliada por uma CPU interna ou externa com uma sinalização quando o alinhamento ideal está se aproximando ou partindo, ou feito ou perdido.
[00962] Conforme a Fig. 37d, um sensor de temperatura como o 3719t pode ser configurado para detectar temperaturas de tecidos externos à bobina e/ou embalagem de modo que o hardware e/ou software do sistema possa alertar o usuário/bobina externa para aumentar ou diminuir a transmissão de energia, conforme o caso. Em algumas concretizações, uma ou mais temperaturas limite podem ser estabelecidas, tais como uma temperatura de desligamento, que pode ser, por exemplo, 45 graus C, o que pode resultar no término do fornecimento de energia até que a temperatura retorne a uma segunda temperatura limite, tal como 40 graus C, momento em que o fornecimento de energia pode ser retomado.
[00963] Fig. 73a mostra um exemplo de um Sistema Subcutâneo de Fornecimento de Energia 7300, que pode ser usado, por exemplo, para fornecer energia para um Marcapasso Cardíaco Implantável. Na concretização ilustrada, o sistema 7300 compreende um implante eletrônico flexível de fio (FSEI) 7301. O sistema 7300 pode adicionalmente compreender um ou mais outros implantes posicionados nas respectivas bolsas de implantes, preferencialmente feitas através de uma ou mais incisões de entrada minimamente invasivas 7310. Como mostrado nesta figura, a incisão de entrada 7310 usada para fazer a bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole 7305a está em um ângulo arbitrário em relação à bolsa, o que ilustra que os dispositivos e técnicas aqui reveladas podem permitir a criação de uma bolsa de implante direcionada em qualquer direção a 360 graus completos a partir do ângulo da incisão, conforme desejado. Mais especificamente, o sistema de implantes 7300 compreende um implante FSEI 7301, que pode ser posicionado dentro de uma bolsa de implante alongada subcutânea e/ou de tecido mole 7305c, compreendendo um canal que pode ser feito por um trocar, sonda e/ou dissecador com pérolas, como mostrado anteriormente. O sistema 7300 pode ainda incluir a bobina de indutância 7314a (com ou sem dispositivos eletrônicos adicionais acoplados) e/ou implante auxiliar 7308, cada um dos quais podendo ser depositado em várias bolsas de implante subcutâneas e/ou de tecido mole 7305a/7305c, seja em suas próprias bolsas individuais de implante ou em uma bolsa de implante compartilhada com outro implante do sistema, que pode ser feita de forma similar a outras descritas por métodos descritos em outro lugar dentro desta aplicação, incluindo Figs. 1 & 57. A bobina de indução 7314a pode ser conectada ao implante auxiliar 7308 por fio(s) de entrada 7315i, e o implante auxiliar 7308 pode ser conectado ao FSEI 7301 por fio(s) de saída 7315o. O implante eletrônico flexível de fio (FSEI) 7301 termina em uma segunda bobina de indutância 7314b que também pode, em algumas concretizações, ser configurado para funcionar também como uma antena. A bobina de indutância 7314b pode ser posicionada em uma segunda bolsa de implante 7305b. A bobina de indutância 7314b pode ser configurada e posicionada para emitir energia sem fio para uma terceira bobina de indutância 7314c, que pode ser parte de um marcapasso cardíaco implantável/implantado 7321, que pode ser colocado em uma veia cardíaca do coração 7320. Deve ser entendido que, em algumas concretizações, o marcapasso 7321 pode, portanto, ser considerado parte de um sistema diferente que é simplesmente alimentado pelo sistema 7300. Alternativamente, entretanto, contempla-se que o marcapasso 7321 pode ser considerado parte do sistema 7300 em algumas concretizações.
[00964] O implante flexível de fio 7301 pode, em algumas concretizações, compreender um tubo flexível ou um fio de componentes eletrônicos, fios, e/ou fibra óptica. O propósito de ter a bobina de indutância e/ou outros componentes eletrônicos/implantes associados na gordura subcutânea da parte inferior do abdômen é que a mesma é uma área normalmente vestida e pode ter tecido subcutâneo suficiente para conter, amortecer e/ou esconder um implante relativamente maior. Além disso, o tecido nesta região do corpo é relativamente inerte, reduzindo assim possivelmente o risco de carcinogênese eletromagnética. Em algumas concretizações contempladas, a bobina de indutância 7314a, quando não recebe energia sem fio transmitida, também pode ser configurada para atuar como uma antena de transmissão e/ou recepção. Em algumas concretizações e implementações, a incisão, ou uma das incisões, pode ser feita na região do umbigo 7310n do paciente.
[00965] Como melhor ilustrado na vista em perspectiva da Fig. 73b, o sistema de implantes 7300 pode incluir ainda o implante auxiliar 7308, que pode compreender qualquer um dos elementos descritos anteriormente nas Figs. 54 a-c, incluindo mas não limitado a uma antena 7302b para permitir a recepção de sinais eletromagnéticos, que podem ser usados para transmitir dados para e/ou receber dados da CPU/placa de circuito impresso 7303. Um transmissor externo pode ser ajustado pelo paciente ou pelo pessoal de saúde para transmitir sinais para a antena interna 7302b que, por sua vez, direciona a CPU 7303 para coordenar a saída elétrica da fiação contida no implante 7301. Em algumas concretizações, a bateria 7304 também pode ser flexível e/ou instalada dentro ou ao longo da bobina de indutância 7314. Um sistema de carga sem fio pode ser fornecido, como descrito anteriormente, e que pode ser configurado para carregar sem fio a bateria 7304 via bobina de indutância 7314a. Opcionalmente, um ou mais dos elementos do sistema de implante 7300 é ou flexível ou compressível, ou é suficientemente pequeno por si só para caber dentro de uma incisão de entrada minimamente invasiva 7310 com outros elementos do implante 7300 movidos para suas posições ideais em bolsas de tecido separadas. Entretanto, alguns componentes, como o implante em forma de fio 7301, não precisam ser compressíveis. Da mesma forma, em algumas concretizações, as bobinas de indutância podem ser rígidas, mas podem, devido às técnicas de inserção de implantes em espiral aqui divulgadas, serem inseridas em uma bolsa de implante maior, como discutido anteriormente. O implante auxiliar 7308, que pode ser compressível de modo a permitir que se encaixe dentro da incisão de entrada preferivelmente minimamente invasiva 7310 pode permitir que certos componentes, tais como componentes elétricos sensíveis, sejam colocados dentro de um implante separado, que pode proteger mais tais componentes, tal como estando dentro de um recipiente à prova d'água/ selado, por exemplo. Um selo, como uma embalagem, pode ser usado para conter todos os elementos do implante auxiliar 7308. O implante auxiliar 7308 pode ainda incluir, por exemplo, um elemento de memória/armazenamento de dados 7325.
[00966] Em outras concretizações contempladas, o sistema de implantes pode incluir um implante auxiliar com qualquer elemento, incluindo, mas não limitado àqueles mencionados para o implante auxiliar descrito na Fig. 66, por exemplo, CPU(s)/placa(s) de circuito impresso, bateria(s), memória/elemento(s) de armazenamento de dados, antena(s), capacitor(es), sensor(es) de freqüência cardíaca eletrônico(s), elemento(s) lab-on-a-chip. Em outras concretizações contempladas, as bobinas ou implantes auxiliares podem incluir elementos de oximetria de pulso. Embora alguns implantes auxiliares mostrados nas figuras sejam de formato cilíndrico, em outras concretizações contempladas, eles podem compreender uma variedade de formatos incluindo, mas não limitados a, ovóides, prismas poligonais, almofadas, tipo almofada, tipo bolsa, com ou sem várias cavidades ou convexidades.
[00967] Os dispositivos cardíacos utilizáveis em conexão com uma ou mais encarnações podem incluir um gerador de pulsos, que pode ser implantado, por exemplo, em uma bolsa subcutânea prepectoral, juntamente com uma série de eletrodos transvenosos. Cada eletrodo pode ser preso proximalmente à lataria e fixado distalmente ao aspecto endocárdico do coração. A implantação do eletrodo pode exigir punção venosa, com as veias subclávia, axilar e cefálica frequentemente utilizadas. O implante do dispositivo, entretanto, é frequentemente associado com infecção, hematoma, punção arterial inadvertida, pneumotórax, hemotórax e tamponamento cardíaco. As complicações tardias associadas aos sistemas transvenosos incluem fratura de eletrodo, deslocamento de eletrodo, obstrução venosa e endocardite infecciosa. Detalhes adicionais sobre dispositivos e métodos que podem ser úteis em conexão com várias concretizações de fornecimento de energia aqui divulgadas no contexto de marcapassos e/ou desfibriladores podem ser encontrados em "Update On Leadless Cardiac Devices For General Physicians”, Wiles BM, Clin Med (Lond) 17: 33-36, 2017 que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[00968] Algumas concretizações aqui divulgadas podem ser particularmente úteis em conexão com alguns dispositivos sem fio/sem contatos existentes, que podem ser configurados para implantação externa às câmaras cardíacas para evitar altos gradientes de pressão intracardíaca, ao mesmo tempo em que permitem a implantação intravascular do dispositivo na veia cardíaca anterior. Várias concretizações aqui podem ser configuradas para melhorar estes sistemas, fornecendo um método mais conveniente e/ou menos invasivo para alimentar tais dispositivos. Os dispositivos e métodos aqui divulgados também podem permitir aumentar a quantidade de energia elétrica que pode ser gerada e/ou entregue a vários implantes cardíacos, tais como marcapassos, implantes de ECG, e/ou desfibriladores. Detalhes adicionais sobre tais dispositivos cardíacos podem ser encontrados em ”Inductively Powered Wireless Pacing Via A Miniature Pacemaker And Remote Stimulation Control System”. Abiri P. Sci Rep. 7: 6180, 2017 ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5522478/, que é incorporado aqui em sua totalidade por referência.
[00969] A bobina de indução/'grupo de bobinas empilhadas' pode estar presente conforme a seção transversal da bobina ilustrada na Fig. 37d.
[00970] Uma multiplicidade de bobinas de indutância empilhadas pode aumentar a transferência de energia, assim como o aumento da indutância mútua entre bobinas acopladas. Referência: ‘Achieve High Power Density with Stacked Inductor 25.08.2021, https://www.electronicdesign.com’
[00971] Para proporcionar um alinhamento adequado, a transferência máxima de energia por orientação dos grupos de bobinas pode ser, em algumas concretizações, avaliada por uma CPU interna ou externa com uma sinalização quando o alinhamento ideal está se aproximando ou partindo, ou feito ou perdido.
[00972] Conforme a Fig. 37d, um sensor de temperatura como o 3719t pode ser configurado para detectar temperaturas de tecidos externos à bobina e/ou embalagem de modo que o hardware e/ou software do sistema possa alertar o usuário/bobina externa para aumentar ou diminuir a transmissão de energia, conforme o caso. Em algumas concretizações, uma ou mais temperaturas limite podem ser estabelecidas, tais como uma temperatura de desligamento, que pode ser, por exemplo, 45 graus C, o que pode resultar no término do fornecimento de energia até que a temperatura retorne a uma segunda temperatura limite, tal como 40 graus C, momento em que o fornecimento de energia pode ser retomado.
[00973] Em algumas concretizações, a bobina de indutância 7314 pode ser substituída por outros dispositivos similares, tais como, em algumas implementações, o carregamento sem fio da bobina de indutância 7314 pode ser substituído, por exemplo, por geradores termoelétricos, coletores de energia piezoelétricos flexíveis, transmissão de acoplamento capacitivo, transmissão de acoplamento magnetodinâmico, transmissão de energia por microondas e similares, dependendo do paciente e das diretrizes de segurança. Prevê-se que algumas concretizações destes dispositivos possam ser configuradas em uma forma espiral semelhante à das bobinas de indutância já discutidas e, assim, beneficiar de técnicas de implantação minimamente invasivas semelhantes.
[00974] Fig. 73c é uma vista lateral de elevação de outra concretização de um sistema de alimentação 7300 que pode ser usado para fornecer energia elétrica a qualquer um dos vários implantes e/ou sistemas aqui divulgados. O sistema 7300 retrata um implante termoelétrico em espiral quase totalmente implantado 7314t (mostrado em linhas tracejadas para indicar sua presença abaixo da pele) que foi reposicionado na bolsa do implante de um paciente 7305t através da incisão 7310t, o que pode, em algumas implementações, ser feito de forma semelhante à descrita em Figs. 47a-e. O implante termoelétrico em espiral 7314t compreende 2 voltas. Entretanto, quando a bobina central interna (180 graus curvada) 73180 do implante 7314t é alcançada, o cirurgião pode simplesmente inverter o sentido de rotação para manter a inserção no paciente. Como discutido anteriormente em relação à Fig. 47b, fios/elementos de fiação podem, em algumas concretizações, ser acoplados ao terminal interno e/ou externo da bobina, que pode ser deixado no lugar à medida que a bobina é reposicionada dentro da bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole 7305t. Os fios/elementos de fiação podem permanecer passando pela incisão 7310t e, se suficientemente flexíveis e conectados dinamicamente, podem girar com o implante 7314t enquanto ele gira e é reposicionado de fora do corpo para dentro do bolso do implante 7305t através da incisão de entrada minimamente invasiva 7310t. Em algumas concretizações, elementos adicionais, tais como elementos eletrônicos, podem ser acoplados à bobina para tornar a bobina mais útil como um implante autônomo, ou um implante configurado para autonomia como uma fonte de alimentação para outro implante secundário. Em algumas dessas concretizações, a utilização de uma bobina unitária, como mostra a Fig. 80a, pode eliminar completamente a necessidade de um implante auxiliar. Em concretizações contempladas, uma bobina unitária pode assim ser acoplada a outros implantes, tais como implantes aos quais a bobina unitária fornece energia, sem a utilização de um implante auxiliar para ajudar a bobina unitária a fazê-lo. No entanto, também se contempla que algumas bobinas podem ter alguns, mas não todos, os componentes que podem ser fornecidos num implante auxiliar, podendo por isso ser considerados um implante "híbrido" de bobina. Em outras concretizações contempladas, os implantes termoelétricos em espiral podem alimentar a gama de outros componentes eletrônicos que compreende os descritos na Fig. 80 e bobina unitária que pode, de outra forma, compreender uma bobina de indutância em forma de espiral. Em concretizações alternativas, os implantes espirais podem compreender números de voltas que variam conforme descrito anteriormente, com referência à Fig. 37.
[00975] Fig. 74a mostra um exemplo de um Sistema de Fornecimento Subcutâneo de Energia e um Sistema de Cardioversor Desfibrilador Implantável Subcutâneo (SICD) 7400 que compreende, na concretização representada, um implante eletrônico flexível de fio (FSEI) 7401 que termina em um Cardioversor Desfibrilador Implantável Subcutâneo (SICD). O sistema 7400 compreende um ou mais implantes posicionados nas respectivas bolsas de implantes, cada uma das quais é preferencialmente feita através de uma ou mais incisões de entrada minimamente invasivas 7410. Mais especificamente, o sistema de implantes 7400 compreende um implante FSEI 7401, que pode ser posicionado dentro de uma bolsa de implante alongada subcutânea e/ou de tecido mole 7405c, compreendendo um canal subcutâneo e/ou de tecido mole que pode ser feito por um trocar, sonda e/ou dissecador com pérolas, como mostrado e discutido anteriormente. O sistema 7400 pode ainda incluir a bobina de indutância 7414 (com ou sem dispositivos eletrônicos adicionais acoplados) e/ou implante auxiliar 7408, cada um dos quais podendo ser depositado em várias bolsas de implante subcutâneas e/ou de tecido mole 7405, seja em suas próprias bolsas individuais de implante ou em uma bolsa de implante compartilhada com outro implante do sistema, que pode ser feita de forma similar a outras descritas por métodos descritos em outro lugar dentro desta aplicação, incluindo Figs. 1 & 57. A bobina de indução 7414 pode ser conectada ao implante auxiliar 7408 por um fio ou fios de entrada 7415i e o implante auxiliar 7408 pode ser conectado ao FSEI 7401 por um ou mais fios de saída 7415o.
[00976] O implante flexível de fio 7401 pode, em algumas concretizações, compreender um tubo flexível ou um fio de componentes eletrônicos, fios, e/ou fibra óptica. O propósito de ter a bobina de indutância e/ou outros componentes eletrônicos/implantes associados na gordura subcutânea da parte inferior do abdômen é que a mesma é uma área normalmente vestida e pode ter tecido subcutâneo suficiente para conter, amortecer e/ou esconder um implante relativamente maior. Além disso, o tecido nesta região do corpo é relativamente inerte, reduzindo assim possivelmente o risco de carcinogênese eletromagnética. Em algumas concretizações contempladas, a bobina de indutância 7414, quando não recebe energia sem fio transmitida, também pode ser configurada para atuar como uma antena de transmissão e/ou recepção. Em algumas concretizações e implementações, a incisão, ou uma das incisões, pode ser feita na região do umbigo 7410n do paciente.
[00977] Como melhor ilustrado na vista em perspectiva da Fig. 74b, o sistema de implantes 7400 pode incluir ainda o implante auxiliar 7408, que pode compreender qualquer um dos elementos descritos anteriormente nas Figs. 54 a-c, incluindo mas não limitado a uma antena 7402b para permitir a recepção de sinais eletromagnéticos, que podem ser usados para transmitir dados para a CPU/placa de circuito impresso 7403. Um transmissor externo pode ser ajustado pelo paciente ou pelo pessoal de saúde para transmitir sinais para a antena interna 7402b que pode, por sua vez, direcionar a CPU 7403 para coordenar a saída elétrica da fiação contida no implante 7401. Em algumas concretizações, a bateria 7404 também pode ser flexível e/ou instalada dentro ou ao longo da bobina de indutância 7414. Um sistema de carga sem fio pode ser fornecido, como descrito anteriormente, e pode ser configurado para carregar sem fio a bateria 7404 via bobina de indutância 7414. Preferivelmente, um ou mais dos elementos do sistema de implante 7400 é flexível e/ou compressível, ou é suficientemente pequeno por si só para caber dentro de uma incisão de entrada minimamente invasiva 7410 com outros elementos do implante 7400 movidos para suas posições ideais em bolsas de tecido separadas, como a bolsa 7405, que contém a bobina de indutância 7414 na concretização ilustrada. Entretanto, alguns componentes, como o implante em forma de fio 7414 e/ou a bobina 7414, não precisam ser compressíveis. Da mesma forma, em algumas concretizações, a bobina de indutância 7414 pode ser rígida, mas pode, devido às técnicas de inserção de implantes em espiral aqui divulgadas, ser inserida em uma bolsa de implante maior, como discutido anteriormente. O implante auxiliar 7408 pode permitir que certos componentes, tais como componentes elétricos sensíveis, sejam colocados dentro de um implante separado, que pode proteger mais tais componentes, tal como estando dentro de um recipiente à prova d'água/ selado, por exemplo. Um selo, como uma embalagem, pode ser usado para conter todos os elementos do implante auxiliar 7408. O implante auxiliar 7408 pode ainda incluir, por exemplo, um elemento de memória/armazenamento de dados 7425.
[00978] Em outras concretizações contempladas, o sistema de implantes pode incluir um implante auxiliar com qualquer elemento, incluindo, mas não limitado àqueles mencionados para o implante auxiliar descrito na Fig. 66, por exemplo, CPU(s)/placa(s) de circuito impresso, bateria(s), memória/elemento(s) de armazenamento de dados, antena(s), capacitor(es), sensor(es) de freqüência cardíaca eletrônico(s), elemento(s) lab-on-a-chip. Em outras concretizações contempladas, as bobinas ou implantes auxiliares podem incluir elementos de oximetria de pulso. Embora alguns implantes auxiliares mostrados nas figuras sejam de formato cilíndrico, em outras concretizações contempladas, eles podem compreender uma variedade de formatos incluindo, mas não limitados a, ovóides, prismas poligonais, almofadas, tipo almofada, tipo bolsa, com ou sem várias cavidades ou convexidades.
[00979] Na concretização representada, parte do implante 7401 pode ser isolada, como a parte 7401i, e outra parte pode ser não isolada ou nua, como a parte 7401c, que pode precisar ser exposta para fornecer energia suficiente para servir como desfibrilador.
[00980] Os dispositivos cardíacos tradicionalmente compreendem dois componentes: um gerador de pulsos (também conhecido como "lata"), mais comumente implantado em uma bolsa subcutânea prepectoral, e um ou mais eletrodos transvenosos. Cada eletrodo é preso proximalmente à lata e fixado distalmente ao aspecto endocárdico do coração. A implantação do eletrodo, no entanto, tipicamente exige punção venosa, com as veias subclávia, axilar e cefálica frequentemente utilizadas. Tal implantação do dispositivo, entretanto, é frequentemente associada com infecção, hematoma, punção arterial inadvertida, pneumotórax, hemotórax e tamponamento cardíaco. As complicações tardias associadas aos sistemas transvenosos incluem fratura de eletrodo, deslocamento de eletrodo, obstrução venosa, endocardite infecciosa, e semelhantes. Os cardioversores desfibriladores subcutâneos implantáveis (S-ICD), por outro lado, normalmente requerem maior energia de desfibrilação (80 Joules, por exemplo) do que um cardioversor desfibrilador implantável transvenoso (TV-ICD) (35 Joules, por exemplo). Essas maiores exigências de energia resultam em tempos de carga mais longos e exigem uma lata maior e mais pesada. O S-ICD também pode ter capacidades de estimulação extremamente limitadas. A estimulação subcutânea é semelhante à estimulação transcutânea, pois é significativamente desconfortável para o paciente e está associada à captura mecânica do músculo esquelético. Detalhes adicionais sobre desfibriladores implantáveis que podem ser úteis em conexão com vários sistemas e métodos aqui divulgados podem ser encontrados em "Update On Leadless Cardiac Devices For General Physicians”, Wiles BM, Clin. Med. (Lond) 17: 33-36, 2017, que é incorporada aqui por referência em sua totalidade.
[00981] Embora apenas um único eletrodo/implante 7401 seja mostrado na concretização ilustrada, deve ser entendido que outras concretizações podem ter múltiplos eletrodos e/ou múltiplos implantes (em algumas concretizações, um único implante pode conter múltiplos eletrodos e em outras cada eletrodo pode ser parte de um implante separado). Por exemplo, algumas concretizações podem, adicionalmente, ou alternativamente, ser configuradas para servir como um eletrocardiograma. Assim, contempla-se que algumas concretizações possam ser acopladas a outro sistema, como o sistema descrito nas FIGS. 72a-72c, o que pode permitir o acoplamento destas características em um único sistema.
[00982] Em algumas concretizações, as bobinas de indutância podem ser substituídas por outros dispositivos de geração e/ou fornecimento de energia, tais como, por exemplo, geradores termoelétricos, coletores de energia piezoelétricos flexíveis, transmissão de acoplamento capacitivo, transmissão de acoplamento magnetodinâmico, transmissão de energia por microondas e similares, dependendo das diretrizes de segurança e do paciente.
[00983] A bobina de indução/'grupo de bobinas empilhadas' pode estar presente conforme a seção transversal da bobina ilustrada na Fig. 37d.
[00984] Uma multiplicidade de bobinas de indutância empilhadas pode aumentar a transferência de energia, assim como o aumento da indutância mútua entre bobinas acopladas. Referência: ‘Achieve High Power Density with Stacked Inductor 25.08.2021, https://www.electronicdesign.com’
[00985] Para proporcionar um alinhamento adequado, a transferência máxima de energia por orientação dos grupos de bobinas pode ser, em algumas concretizações, avaliada por uma CPU interna ou externa com uma sinalização quando o alinhamento ideal está se aproximando ou partindo, ou feito ou perdido.
[00986] Conforme a Fig. 37d, um sensor de temperatura como o 3719t pode ser configurado para detectar temperaturas de tecidos externos à bobina e/ou embalagem de modo que o hardware e/ou software do sistema possa alertar o usuário/bobina externa para aumentar ou diminuir a transmissão de energia, conforme o caso. Em algumas concretizações, uma ou mais temperaturas limite podem ser estabelecidas, tais como uma temperatura de desligamento, que pode ser, por exemplo, 45 graus C, o que pode resultar no término do fornecimento de energia até que a temperatura retorne a uma segunda temperatura limite, tal como 40 graus C, momento em que o fornecimento de energia pode ser retomado.
[00987] Em algumas concretizações, elementos adicionais, tais como elementos eletrônicos, podem ser acoplados à bobina para tornar a bobina mais útil como um implante autônomo, ou um implante configurado para autonomia como uma fonte de alimentação para outro implante secundário. Em algumas dessas concretizações, a utilização de uma bobina unitária, como mostra a Fig. 80a, pode eliminar completamente a necessidade de um implante auxiliar. Em concretizações contempladas, uma bobina unitária pode assim ser acoplada a outros implantes, tais como implantes aos quais a bobina unitária fornece energia, sem a utilização de um implante auxiliar para ajudar a bobina unitária a fazê-lo. No entanto, também se contempla que algumas bobinas podem ter alguns, mas não todos, os componentes que podem ser fornecidos num implante auxiliar, podendo por isso ser considerados um implante "híbrido" de bobina.
[00988] Fig. 75a mostra uma vista lateral frontal de um exemplo de um Sistema Subcutâneo de Fornecimento de Energia 7500, que pode ser usado, por exemplo, para fornecer energia para uma variedade de dispositivos implantáveis. Na concretização ilustrada, o sistema 7500 compreende um implante eletrônico flexível de fio (FSEI) 7501. O sistema 7500 pode adicionalmente compreender um ou mais outros implantes posicionados nas respectivas bolsas de implantes, preferencialmente feitas através de uma ou mais incisões de entrada minimamente invasivas 7510. Como mostrado nesta figura, a incisão de entrada 7510 usada para fazer a bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole 7505a está em um ângulo arbitrário em relação à bolsa, o que ilustra que os dispositivos e técnicas aqui reveladas podem permitir a criação de uma bolsa de implante direcionada em qualquer direção a 360 graus completos a partir do ângulo da incisão, conforme desejado. O sistema de implantes 7500 compreende um ou mais implantes FSEI 7501, cada um dos quais pode ser posicionado dentro de uma bolsa de implante alongada 7505c, compreendendo um canal que pode ser feito por um trocar, sonda e/ou dissecador com pérolas, como mostrado anteriormente. O sistema 7500 pode ainda incluir as bobinas de indutância de implantes em espiral ou grupos de bobinas empilhadas 7514a (com ou sem dispositivos eletrônicos adicionais acoplados) e/ou implante auxiliar 7508, cada um dos quais podendo ser depositado em várias bolsas de implante subcutâneas e/ou de tecido mole 7505a/7505c, seja em suas próprias bolsas individuais de implante ou em uma bolsa de implante compartilhada com outro implante do sistema, que pode ser feita de forma similar a outras descritas por métodos descritos em outro lugar dentro desta aplicação, incluindo Figs. 1 & 57. A bobina de indução 7514a pode ser conectada ao implante auxiliar 7508 por um ou mais fios de entrada 7515i e o implante auxiliar 7508 pode ser conectado ao FSEI 7501 por um ou mais fios de saída 7515o. O implante eletrônico flexível de fio (FSEI) 7501 pode ser acoplado a uma segunda bobina de indutância de implante em espiral 7514x e antena 7502x. Em algumas concretizações, a bobina de indutância 7514x pode ser configurada para funcionar também como uma antena. Em concretizações alternativas, os implantes em espiral podem compreender números de voltas que variam conforme descrito anteriormente, com referência à Fig. 37.
[00989] A bobina de indução 7514x pode ser posicionada em uma segunda bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole, de preferência em um local adjacente a outro implante em espiral 75x, que pode estar localizado em várias posições sobre o corpo como desejado, e como representado pelos exemplos das Figs. 75c-75g, cada um dos quais representa um possível implante específico para implante genérico 75x da Fig. 75a. A bobina de indutância 7514x pode ser configurada e posicionada para emitir energia sem fio para uma terceira bobina de indutância 7524c-g, que pode fazer parte de uma seleção de dispositivos implantáveis/implantados denotados pela caixa preta estrelada 75x vista acima do ombro esquerdo do paciente ilustrado. O "x" pode indicar as várias configurações c até g. A caixa 75x pode representar vários sistemas/dispositivos cirúrgicos implantáveis que podem ser colocados em/ao redor de uma variedade de órgãos/locais representados, mas não limitados àqueles mostrados nas Figs. 75c-g, normalmente em um local mais profundo ou menos acessível. Assim, os elementos do sistema 7500 podem ser posicionados de preferência mais superficialmente e/ou mais acessíveis em relação aos vários implantes possíveis indicados pela caixa 75x, ou mais especificamente pelos exemplos das Figs. 75c-g. Deve-se entender que, em algumas concretizações, a seleção de sistemas/dispositivos implantáveis/implantados nas Figs. 75C-g podem portanto serem considerados parte de um sistema diferente que é simplesmente alimentado pelo sistema 7500. Alternativamente, entretanto, é contemplado que a seleção de sistemas/dispositivos implantáveis/implantados nas Figs. 75c-g podem ser considerados parte do sistema 7500 em algumas concretizações. A antena 7502x pode se comunicar com um ou mais dos dispositivos implantáveis/implantados.
[00990] O sistema de "saltar" a cavidade corporal ou órgão com múltiplas bobinas de indutância pode ser benéfico, pois a fiação elétrica/transmissão de fibra ótica sugerida pode ser colocada dentro e/ou através da gordura subcutânea onde a almofada de gordura e a reatância relativamente baixa podem ser benéficas; isto também pode evitar que fios de longa data passem dentro/através/entre cavidades críticas/barreiras anatômicas. A transmissão de energia via fio é mais eficiente do que a transmissão sem fio atualmente, mas pode haver benefício em cruzar a anatomia crítica sem fios para alimentar um pequeno dispositivo ou bateria eficiente em termos de energia. Em algumas concretizações e implementações, o alinhamento magnético pode ser útil para evitar o desalinhamento entre a bobina de fornecimento de energia externa e/ou a primeira bobina receptora de energia interna, o que pode parar ou reduzir a transmissão de energia para um dispositivo crítico. Em concretizações contempladas, uma CPU ou outro dispositivo programável dentro ou fora do sistema pode avaliar os níveis máximos/picos de potência que estão sendo transmitidos e/ou recebidos entre pares ou grupos sem fio e então alertar os envolvidos no posicionamento cirúrgico, convalescente e/ou pós-operatório imediato dos dispositivos sobre se o alinhamento ideal está sendo mantido.
[00991] O implante flexível de fio 7501 pode, em algumas concretizações, compreender um tubo flexível ou um fio de componentes eletrônicos, fios, e/ou fibra óptica. Pode ser benéfico posicionar uma bobina de indutância e/ou outros componentes eletrônicos/implantes associados na gordura subcutânea e/ou tecido mole da parte inferior do abdômen, pois a mesma é uma área normalmente vestida e pode ter tecido subcutâneo suficiente para conter, amortecer e/ou esconder um implante relativamente maior. Além disso, o tecido nesta região do corpo é relativamente inerte, reduzindo assim possivelmente o risco de carcinogênese eletromagnética. Em algumas concretizações contempladas, as bobinas de indutância, quando não recebem energia sem fio transmitida, também podem ser configuradas para atuarem como uma antena de transmissão e/ou recepção. Em algumas concretizações e implementações, a incisão, ou uma das incisões, pode ser feita na região do umbigo 7510n do paciente.
[00992] Como ilustrado na vista de perspectiva da Fig. 75b, o sistema de implante 7500 pode incluir ainda o implante auxiliar 7508, que pode incluir a CPU/placa de circuito impresso 7503, bateria 7504, memória/elemento de armazenamento de dados 7525, antena 7502b, capacitor 7526, sensor de freqüência cardíaca eletrônico 7024, e lab-on-a-chip 7527. O implante auxiliar 7508 também pode compreender qualquer um dos elementos descritos anteriormente nas Figs. 54 a-c, incluindo mas não limitado a uma antena 7502b para permitir a recepção de sinais eletromagnéticos, que podem ser usados para transmitir dados para e/ou receber dados da CPU/placa de circuito impresso 7503. Um transmissor externo pode ser ajustado pelo paciente ou pelo pessoal de saúde para transmitir sinais para a antena interna 7502b que, por sua vez, direciona a CPU 7503 para coordenar a saída elétrica da fiação contida no implante 7501. Em algumas concretizações, a bateria 7504 também pode ser flexível e/ou instalada dentro ou ao longo da bobina de indutância 7514a. Um sistema de carga sem fio pode ser fornecido, como descrito anteriormente, que pode ser configurado para carregar sem fio a bateria 7504 via bobina de indutância 7514a. Opcionalmente, um ou mais dos elementos do sistema de implante 7500 é ou flexível ou compressível, ou é suficientemente pequeno por si só para caber dentro de uma incisão de entrada minimamente invasiva 7510 com outros elementos do sistema de implantes 7500 movidos para suas posições ideais em bolsas de tecido separadas. Entretanto, alguns componentes, como o implante em forma de fio 7501, não precisam ser compressíveis. Da mesma forma, em algumas concretizações, as bobinas de indutância podem ser rígidas, mas podem, devido às técnicas de inserção de implantes em espiral aqui divulgadas, serem inseridas em uma bolsa de implante maior, como discutido anteriormente. O implante auxiliar 7508, que pode ser compressível de modo a permitir que se encaixe dentro da incisão de entrada preferivelmente minimamente invasiva 7510 pode permitir que certos componentes, tais como componentes elétricos sensíveis, sejam colocados dentro de um implante separado, que pode proteger mais tais componentes, tal como estando dentro de um recipiente à prova d'água/ selado, por exemplo. Um selo, como uma embalagem, pode ser usado para conter todos os elementos do implante auxiliar 7508. O implante auxiliar 7508 pode ainda incluir, por exemplo, um elemento de memória/armazenamento de dados 7525.
[00993] Em outras concretizações contempladas, o sistema de implantes pode incluir um implante auxiliar com qualquer elemento, incluindo, mas não limitado àqueles mencionados para o implante auxiliar descrito na Fig. 66, por exemplo, CPU(s)/placa(s) de circuito impresso, bateria(s), memória/elemento(s) de armazenamento de dados, antena(s), capacitor(es), sensor(es) de freqüência cardíaca eletrônico(s), elemento(s) lab-on-a-chip. Em outras concretizações contempladas, as bobinas ou implantes auxiliares podem incluir elementos de oximetria de pulso. Embora alguns implantes auxiliares mostrados nas figuras sejam de formato cilíndrico, em outras concretizações contempladas, eles podem compreender uma variedade de formatos incluindo, mas não limitados a, ovóides, prismas poligonais, almofadas, tipo almofada, tipo bolsa, com ou sem várias cavidades ou convexidades.
[00994] Em algumas concretizações, as bobinas de indutância podem ser substituídas por outros dispositivos de geração e/ou fornecimento de energia, tais como geradores termoelétricos, coletores de energia piezoelétricos flexíveis, transmissão de acoplamento capacitivo, transmissão de acoplamento magnetodinâmico, transmissão de energia por microondas e similares, dependendo das diretrizes de segurança e do paciente.
[00995] Fig. 75c mostra uma vista lateral de um exemplo de implante gástrico/de estômago sem fio 7524c, que pode compreender uma bobina de indutância, juntamente com uma bobina de indutância mais superficial 7514c posicionada dentro de uma bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole 7521c. O implante 7524c pode, por exemplo, incluir eletrodos implantados no estômago 7520c e/ou músculo liso no antro gástrico. O implante 7524c pode ser configurado para ser alimentado sem fio pela bobina do implante 7514c localizada na bolsa do implante relativamente próxima 7521c (não visível através da pele superficial e, portanto, retratado em linhas tracejadas) na gordura subcutânea 7523c. O implante 7514c pode, por sua vez, ser alimentado pela saída elétrica da fiação contida no implante 7501 da(s) bobina(s) implantada(s) 7514a, que, novamente, pode ser posicionada na bolsa do implante 7505a, que pode estar em uma posição que permita o uso de uma bobina de indutância maior gerando mais energia elétrica do que a bobina remota 7514c. Um exemplo de um implante que o sistema 7500 pode ser configurado para alimentar é o sistema de estimulação elétrica gástrica (GES) Exilis™ fabricado pela Medtronic.
[00996] Fig. 75d mostra uma vista lateral de um exemplo de um implante de nervo motor de pé/perna sem fio 7524d, que pode compreender uma bobina de indutância e pode compreender eletrodos implantados em um nervo motor próximo, como o nervo peroneal comum 7520d que pode, em alguns casos, melhorar o pé pendente. O Implante 7524d pode ser configurado para ser alimentado sem fio pelo sistema 7500. Mais particularmente, o implante 7514d pode ser alimentado diretamente pelo implante 7524d e pode ele próprio receber energia da(s) bobina(s) implantada(s) 7514a. O implante 7514d pode ser posicionado em uma bolsa de implante mais próxima e/ou adjacente 7521d, de preferência na gordura subcutânea 7523d. O implante 7514d pode, por sua vez, ser alimentado pela saída elétrica dos fios contidos no implante 7501 através da(s) bobina(s) 7514a. Um exemplo de um implante que o sistema 7500 pode ser configurado para alimentar neste contexto é o ActiGait, que é um produto da nstim Services GmbH + Neurodan A/S. Entretanto, outros dispositivos similares são fabricados pela Arthrex, Bioness, Finetech Medical, Ottobock, Stryker, e Wright Medical.
[00997] Fig. 75e mostra uma vista lateral de um exemplo de implante de uma bomba de medicamentos/produtos químicos sem fio 7524e. O implante 7524e pode incluir, por exemplo, uma bomba que libera insulina ou outro medicamento, como uma bomba que libera opiáceos ou Narcan, compreendendo eletrodos implantados em um motor ou sistema de acionamento magnético/hidráulico da bomba 7520e. O implante 7524e pode ser alimentado sem fio pelo implante 7514e, que pode compreender uma bobina de indutância e/ou pode ser posicionado em uma bolsa de implante mais próxima e/ou adjacente 7521e, de preferência na gordura subcutânea 7523e. O implante 7514e pode, por sua vez, ser alimentado pela saída elétrica dos fios contidos no implante 7501 através da(s) bobina(s) 7514a.
[00998] A Fig. 75f mostra uma vista lateral de um exemplo de implante de cérebro/sistema nervoso sem fio 7524f, que pode compreender eletrodos implantados no tecido nervoso do cérebro 7520f. O implante 7524f pode ser alimentado sem fio pelo implante 7514f, que pode ser posicionado em uma bolsa de implante mais próxima e/ou adjacente 7521f, de preferência na gordura subcutânea e/ou gálea aponeurótica 7523f. O implante 7514f pode, por sua vez, ser alimentado pela saída elétrica dos fios contidos no implante 7501 através da(s) bobina(s) 7514a. Exemplos de implantes adequados de estimulação cerebral profunda para este fim são fabricados, por exemplo, pela Abbott, Medtronic e Boston Scientific.
[00999] Fig. 75g mostra uma vista lateral de um exemplo de uma parte de orelha/estimulador interno sem fio de um implante coclear 7524g, que pode compreender eletrodos implantados na cóclea 7520g próxima. O implante 7524g pode ser alimentado sem fio pelo implante 7514g, que pode ser posicionado em uma bolsa de implante mais próxima e/ou adjacente à bolsa de implante 7521g, de preferência na gordura subcutânea 7523g. O implante 7514g pode, por sua vez, ser alimentado pela saída elétrica dos fios contidos no implante 7501 através da(s) bobina(s) 7514a. Em algumas concretizações contempladas, pode ser possível que, em alguns pacientes, os componentes externos tradicionais do implante coclear, que normalmente compreendem um microfone externo e um processador de fala usados atrás da orelha e que convertem ondas sonoras em um sinal elétrico, possam ser substituídos por hardware/software semelhante localizado, por exemplo, no implante auxiliar 7508, no qual um microfone transcutâneo próximo ou sobreposto pode fornecer alguns dados/sinais sonoros a serem processados e retransmitidos através dos implantes 7501 e 7514g para os componentes mais tradicionais do receptor-estimulador interno do implante coclear, o que pode converter os sinais em impulsos elétricos rápidos distribuídos a múltiplos eletrodos no conjunto de eletrodos do implante que estimula células ganglionares espirais ao longo dos canais cocleares causando excitação nervosa auditiva para o processamento do cérebro. Exemplos de implantes cocleares que podem ser úteis para este propósito incluem os fabricados pela Cochlear Corp, Advanced Bionics Corp, e Med-El Corp.
[001000] A bobina de indução/'grupo de bobinas empilhadas' pode estar presente conforme a seção transversal da bobina ilustrada na Fig. 37d.
[001001] Além dos dispositivos médicos eletrônicos representados, outros dispositivos médicos, por exemplo, aquecedores de tecidos, iluminadores de tecidos, irradiadores de tecidos, estimuladores elétricos de crescimento ósseo, etc., podem ser alimentados por um sistema de transferência de energia como o discutido na Fig. 75.
[001002] Uma multiplicidade de bobinas de indutância empilhadas pode aumentar a transferência de energia, assim como o aumento da indutância mútua entre bobinas acopladas. Referência: ‘Achieve High Power Density with Stacked Inductor 25.08.2021, https://www.electronicdesign.com’
[001003] Para proporcionar um alinhamento adequado, a transferência máxima de energia por orientação dos grupos de bobinas pode ser, em algumas concretizações, avaliada por uma CPU interna ou externa com uma sinalização quando o alinhamento ideal está se aproximando ou partindo, ou feito ou perdido.
[001004] Conforme a Fig. 37d, um sensor de temperatura como o 3719t pode ser configurado para detectar temperaturas de tecidos externos à bobina e/ou embalagem de modo que o hardware e/ou software do sistema possa alertar o usuário/bobina externa para aumentar ou diminuir a transmissão de energia, conforme o caso. Em algumas concretizações, uma ou mais temperaturas limite podem ser estabelecidas, tais como uma temperatura de desligamento, que pode ser, por exemplo, 45 graus C, o que pode resultar no término do fornecimento de energia até que a temperatura retorne a uma segunda temperatura limite, tal como 40 graus C, momento em que o fornecimento de energia pode ser retomado.
[001005] Em algumas concretizações, elementos adicionais, tais como elementos eletrônicos, podem ser acoplados à bobina para tornar a bobina mais útil como um implante autônomo, ou um implante configurado para autonomia como uma fonte de alimentação para outro implante secundário. Em algumas dessas concretizações, a utilização de uma bobina unitária, como mostra a Fig. 80a, pode eliminar completamente a necessidade de um implante auxiliar. Em concretizações contempladas, uma bobina unitária pode assim ser acoplada a outros implantes, tais como implantes aos quais a bobina unitária fornece energia, sem a utilização de um implante auxiliar para ajudar a bobina unitária a fazê-lo. No entanto, também se contempla que algumas bobinas podem ter alguns, mas não todos, os componentes que podem ser fornecidos num implante auxiliar, podendo por isso ser considerados um implante "híbrido" de bobina.
[001006] Fig. 76a mostra uma vista lateral frontal de um exemplo de um Sistema Subcutâneo de Fornecimento de Energia 7600, que pode ser usado, por exemplo, para fornecer energia para unidades motoras implantáveis. Na concretização ilustrada, o sistema 7600 compreende um implante eletrônico flexível de fio (FSEI) 7601. O sistema 7600 pode adicionalmente compreender um ou mais outros implantes posicionados nas respectivas bolsas de implantes, preferencialmente feitas através de uma ou mais incisões de entrada minimamente invasivas 7610a. Como mostrado nesta figura, a incisão de entrada inicial 7610a usada para fazer a bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole 7605a está em um ângulo arbitrário em relação à bolsa, o que ilustra que os dispositivos e técnicas aqui reveladas podem permitir a criação de uma bolsa de implante direcionada em qualquer direção a 360 graus completos a partir do ângulo da incisão, conforme desejado. O sistema de implante 7600 compreende um implante FSEI 7601 que compreende várias seções que se estendem em ângulos relativamente grandes umas em relação às outras para permitir que o implante 7601 se estenda até o ombro e depois ao longo do braço. O implante 7601 pode, portanto, ser posicionado dentro de múltiplas bolsas de implante que são adjacentes umas às outras, como mostrado na figura. Tanto a bolsa inicial de implante 7605b quanto a bolsa secundária de implante 7605c, que pode ser feita usando outra incisão de entrada 7610b posicionada na extremidade distal da bolsa 7605b ou adjacente a ela. As bolsas de implante 7605b e 7605c podem incluir um canal que pode ser feito por trocar, sonda e/ou dissecador com pérolas, como mostrado anteriormente. O sistema 7600 pode ainda incluir uma ou mais bobinas de indutância, incluindo a(s) bobina(s) de indutância 7614a. Como ilustrado na Fig. 76a, o implante em espiral 7614a compreende 3 voltas. Em concretizações alternativas, os implantes espirais podem ter/compreender um número de voltas como descrito anteriormente na Fig. 37. O sistema 7600 pode ainda incluir um implante auxiliar 7608, como discutido anteriormente. Novamente, cada um destes vários implantes pode ser depositado em várias bolsas de implante 7605a/7605b/7605c, seja em suas próprias bolsas individuais de implante ou em uma bolsa de implante compartilhada com outro implante do sistema, que pode ser feita de forma similar a outras por métodos descritos em outro lugar dentro desta aplicação, incluindo Figs. 1 & 57. A bobina de indução 7614a pode ser conectada ao implante auxiliar 7608 por fio(s) de entrada 7615i, e o implante auxiliar 7608 pode ser conectado ao FSEI 7601 por fio(s) de saída 7615o. O implante eletrônico flexível de fio (FSEI) 7601 pode ser acoplado a um ou mais motores, tais como os motores 7621 e/ou 7623, para imitar ou auxiliar o sistema músculo-esquelético, cujos músculos normalmente trabalham em pares opostos ao longo de uma articulação. Deve ser entendido que, em algumas concretizações, a seleção de sistemas/dispositivos motores implantáveis/implantados 7621/7623 pode portanto, ser considerada parte de um sistema diferente que é simplesmente alimentado pelo sistema 7600. Alternativamente, entretanto, contempla-se que a seleção de sistemas/dispositivos motores implantáveis/implantados 7621/7623 pode ser considerada parte do sistema 7600 em algumas concretizações.
[001007] O implante flexível de fio 7601 pode, em algumas concretizações, compreender um tubo flexível ou um fio de componentes eletrônicos, fios, e/ou fibra óptica. Pode ser benéfico posicionar uma bobina de indutância e/ou outros componentes eletrônicos/implantes associados na gordura subcutânea e/ou tecido mole da parte inferior do abdômen, pois a mesma é uma área normalmente vestida e pode ter tecido subcutâneo suficiente para conter, amortecer e/ou esconder um implante relativamente maior. Além disso, o tecido nesta região do corpo é relativamente inerte, reduzindo assim possivelmente o risco de carcinogênese eletromagnética. Em algumas concretizações contempladas, a bobina de indutância 7614a, quando não recebe energia sem fio transmitida, também pode ser configurada para atuar como uma antena de transmissão e/ou recepção. Em algumas concretizações e implementações, a incisão, ou uma das incisões, pode ser feita na região do umbigo 7610n do paciente.
[001008] Como ilustrado na vista de perspectiva da Fig. 76b, o sistema de implante 7600 pode incluir ainda o implante auxiliar 7608, que pode incluir a CPU/placa de circuito impresso 7603, bateria 7604, memória/elemento de armazenamento de dados 7625, antenas 7602b. O implante auxiliar 7608 também pode compreender qualquer um dos elementos descritos anteriormente nas Figs. 54 a-c, incluindo mas não limitado a uma antena 7602b para permitir a recepção de sinais eletromagnéticos, que podem ser usados para transmitir dados para e/ou receber dados da CPU/placa de circuito impresso 7603. Um transmissor externo pode ser ajustado pelo paciente ou pelo pessoal de saúde para transmitir sinais para a antena interna 7602b que, por sua vez, direciona a CPU 7603 para coordenar a saída elétrica da fiação contida no implante 7601. Em algumas concretizações, a bateria 7604 também pode ser flexível e/ou instalada dentro ou ao longo da bobina de indutância 7614a. Um sistema de carga sem fio pode ser fornecido, como descrito anteriormente, que pode ser configurado para carregar sem fio a bateria 7604 via bobina(s) de indutância 7614a. Opcionalmente, um ou mais dos elementos do sistema de implante 7600 é ou flexível ou compressível, ou é suficientemente pequeno por si só para caber dentro de uma incisão de entrada minimamente invasiva 7610a com outros elementos do implante 7600 movidos para suas posições ideais em bolsas de tecido separadas. Entretanto, alguns componentes, como o implante em forma de fio 7601, não precisam ser compressíveis. Da mesma forma, em algumas concretizações, as bobinas de indutância 7614a podem ser rígidas, mas podem, devido às técnicas de inserção de implantes em espiral aqui divulgadas, serem inseridas em uma bolsa de implante maior, como discutido anteriormente. O implante auxiliar 7608, que pode ser compressível de modo a permitir que se encaixe dentro da incisão de entrada preferivelmente minimamente invasiva 7610a pode permitir que certos componentes, tais como componentes elétricos sensíveis, sejam colocados dentro de um implante separado, que pode proteger mais tais componentes, tal como estando dentro de um recipiente à prova d'água/ selado, por exemplo. Um selo, como uma embalagem, pode ser usado para conter todos os elementos do implante auxiliar 7608. O implante auxiliar 7608 pode ainda incluir, por exemplo, um elemento de memória/armazenamento de dados 7625.
[001009] Em outras concretizações contempladas, o sistema de implantes pode incluir um implante auxiliar com qualquer elemento, incluindo, mas não limitado àqueles mencionados para o implante auxiliar descrito na Fig. 66, por exemplo, CPU(s)/placa(s) de circuito impresso, bateria(s), mem6ria/elemento(s) de armazenamento de dados, antena(s), capacitor(es), sensor(es) de freqüência cardíaca eletrônico(s), elemento(s) lab-on-a-chip. Em outras concretizações contempladas, as bobinas ou implantes auxiliares podem incluir elementos de oximetria de pulso. Embora alguns implantes auxiliares mostrados nas figuras sejam de formato cilíndrico, em outras concretizações contempladas, eles podem compreender uma variedade de formatos incluindo, mas não limitados a, ov6ides, prismas poligonais, almofadas, tipo almofada, tipo bolsa, com ou sem várias cavidades ou convexidades.
[001010] Em algumas concretizações, acionamentos motores para o sistema músculo-esquelético podem incluir, por exemplo, sistemas de movimento hidráulico e/ou magnético e similares. Como os músculos naturais trabalham em pares opostos ao longo de uma articulação, um músculo sintético, semelhante à robótica motorizada, pode criar trabalho através de uma interface móvel, que na concretização ilustrada é a parte inferior do braço 7620 (ulna) através das articulações dos dedos, com fixação ulnar pelo tendão 7629 natural ou sintético e porção motora proximal 7621 juntando (ou repelindo para reiniciar) a parte motora distal 7623 que, por sua vez, é fixada a uma parte ventral de uma falange pelo tendão 7624 natural ou sintético. Estas cirurgias podem ocorrer separadamente ou em conjunto com a cirurgia para criar as bolsas 7605a, 7605b, & 7605c e implantar os elementos ilustrados.
[001011] O(s) motor(es) ou outros elementos podem derivar suas respectivas instruções e/ou potência do implante 7601, que chega ao braço através das incisões 7610a e 7610b, e termina próximo à incisão 7610c, como discutido anteriormente na Fig. 63 e similares.
[001012] Por fim, a energia pode ser alimentada sem fio na(s) bobina(s) 7614a através de uma bobina externa e o sistema pode armazenar e alimentar energia para o(s) motor(es)/grupo(s) conforme a necessidade.
[001013] Em algumas concretizações, os dispositivos protéticos podem usar motores sem escovas com sensores para acionamento. Tais motores sem escovas com sensores podem incluir motores sem escovas, sistemas de controle orientados a campo, codificadores rotativos e caixas de engrenagens. Em certas concretizações, o codificador rotativo pode compreender um sensor de magnetorresistência por tunelamento. Em alguns casos, cada motor pode ser atuável individualmente. Detalhes adicionais sobre o dispositivo protético divulgado podem ser encontrados no Pedido de Publicação de Patentes dos EUA No. 2020/0306059, intitulado "System and Method for a Prosthetic Hand having Sensored Brushless Motors", que é aqui incorporado em sua totalidade por referência.
[001014] Em algumas concretizações, os dispositivos protéticos alimentados (como próteses de coxas), podem usar atuadores controlados por computador para rodar a coxa protética. Em uma concretização preferível, um atuador controlado por computador pode ser configurado para girar a coxa protética ao longo de um plano sagital em relação ao soquete. Em certas concretizações, o atuador pode aumentar a rigidez da junta se o pé estiver em contato com o solo e pode diminuir a rigidez se o pé não estiver em contato com o solo. Detalhes adicionais sobre o dispositivo protético divulgado podem ser encontrados no Pedido de Publicação de Patentes dos EUA No. 2013/0261766, intitulado ’’Powered Prosthetic Hip Joint”, que é aqui incorporado em sua totalidade por referência.
[001015] Em alguns casos, os atuadores podem ser usados para aumentar a função conjunta. Tais atuadores podem envolver, por exemplo, a energização de um motor de fluxo transversal para aplicar torque a uma junta. Em alguns casos, o motor pode estar diretamente acoplado a um sistema de transmissão de baixa relação de redução, que está conectado a um elemento elástico que está conectado à junta para fornecer torque, equilíbrio e/ou impedância a uma junta. Detalhes adicionais a respeito da junta atuadora divulgada podem ser encontrados na Patente N° 10143570 dos EUA, intitulada ”Biomimetic Joint Actuators”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[001016] Em alguns casos, podem ser utilizadas próteses de tornozelo motorizadas para aumentar a economia metabólica dos amputados em caminhada. Tais dispositivos podem incluir, por exemplo, um controlador incluindo uma unidade de processamento eletromiográfico, que pode ser acoplado a um sensor eletromiográfico, que pode ser acoplado a uma pluralidade de servo-controladores, que podem ligar os atuadores de potência controlável e o controlador. Em alguns casos, os servo-controladores podem incluir controladores de torque, controladores de impedância e/ou controladores de posição. Em algumas concretizações, molas unidirecionais podem ser configuradas em paralelo com os atuadores controláveis. Detalhes adicionais sobre a junta de tornozelo revelada podem ser encontrados na Patente dos EUA n° 10137011, intitulada ’’Powered Ankle-Foot Prosthesis”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[001017] Em algumas concretizações, as próteses de joelho podem incluir arranjos agonistas-antagonistas de dois atuadores elásticos em paralelo, uma articulação de joelho e um controlador para energizar os atuadores de forma independente. Em uma concretização preferencial, o primeiro atuador rotativo pode ser conectado a um primeiro fuso de esferas linear, que pode ser ligado à junta mecânica do joelho através de um elo que pode compreender uma primeira rosca de porca esférica engatada com o primeiro parafuso linear. Em tal concretização, o segundo atuador rotativo pode ser conectado a um segundo fuso de esferas linear, que pode ser ligado à junta mecânica do joelho através de um elo que pode compreender uma segunda rosca de porca esférica engatada com o segundo parafuso linear. Ao acionar o atuador rotativo, o parafuso linear gira, fazendo com que o elo se mova ao longo do parafuso linear, provocando a rotação da junta. Detalhes adicionais sobre a articulação do joelho revelada podem ser encontrados na Patente dos EUA n° 9149370, intitulada ”Powered Artificial Knee with Agonist-Antagonist Actuation”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[001018] Em alguns casos, as pernas protéticas podem ser compostas por articulações do joelho eletronicamente controladas e geradoras de energia. Em certos casos, o joelho pode ser passivo, ou pode ser ativo, auxiliar ou controlar completamente a marcha. Tanto no modo ativo como no modo passivo, o joelho ainda pode gerar energia elétrica. Em certas concretizações, a perna protética pode compreender um sistema de controle eletrônico para o funcionamento geral da perna, e dispositivos de armazenamento para energia elétrica gerada em excesso. Detalhes adicionais sobre a perna protética revelada podem ser encontrados na Patente dos EUA n° 7485152, intitulada "Prosthetic Leg Having Electronically Controlled Prosthetic Knee with Regenerative Braking Feature", que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001019] Atuadores agonistas-antagonistas podem ser usados para juntas artificiais em membros artificiais, que podem ser usados, por exemplo, em aplicações ortopédicas, protéticas ou exosqueléticas. Em algumas concretizações, um atuador de flexão pode incluir uma combinação em série de um primeiro elemento ativo e um primeiro elemento elástico; um atuador de extensão pode incluir um segundo elemento ativo e um segundo elemento elástico. Em algumas concretizações, a elasticidade em série pode ser usada para amplificação de potência mecânica. Detalhes adicionais a respeito da junta divulgada podem ser encontrados na Patente dos EUA n° 8870967, intitulada "Juntas Artificiais Utilizando Atuadores Agonistas Antagonistas", que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001020] Em algumas concretizações, os dispositivos protéticos para pernas podem incluir articulações motorizadas do joelho e tornozelo com unidades motoras para fornecer energia a cada articulação. Tais próteses podem incluir, por exemplo, sensores para medir entradas em tempo real e controladores para controlar o movimento. O sistema de controle pode incluir, por exemplo, um processador, memória para armazenar instruções e meios para gerar sinais de controle para cada junta energizada. Detalhes adicionais sobre o dispositivo protético divulgado podem ser encontrados na Patente dos EUA n° 8652218, entitulada "Powered Leg Prosthesis and Control Methodologies for Obtaining Near Normal Gait", que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001021] Em algumas concretizações, os dispositivos implantados podem compreender motores. Tais motores podem ser, por exemplo, sem núcleo. A eliminação do núcleo ferromagnético pode oferecer, em alguns casos, massa reduzida, menor constante de tempo elétrico, alta eficiência energética, baixo ruído, et al. Além disso, motores sem núcleo podem levar a uma vida útil mais longa da bateria e a ciclos mais rápidos. Em uma concretização preferencial, um motor de ímã permanente pode compreender alta densidade de energia, maior resistência à oxidação e curvas de magnetização estáveis. Em alguns casos, rolamentos de cerâmica sinterizada podem proporcionar maior precisão quando comparados a motores tradicionais. Para aplicações internas, pode ser preferível, em algumas concretizações, utilizar rolamentos hidrodinâmicos ou magnéticos devido à sua maior vida útil. Detalhes adicionais sobre os motores divulgados podem ser encontrados em 'Electric Motors for Medical and Clinical Applications', Gieras, 2008, researchgate.net/publication/245024769, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001022] A bobina de indução/'grupo de bobinas empilhadas' pode estar presente conforme a seção transversal da bobina ilustrada na Fig. 37d.
[001023] Uma multiplicidade de bobinas de indutância empilhadas pode aumentar a transferência de energia, assim como o aumento da indutância mútua entre bobinas acopladas. Referência: ‘Achieve High Power Density with Stacked Inductor 25.08.2021, https://www.electronicdesign.com’
[001024] Para proporcionar um alinhamento adequado, a transferência máxima de energia por orientação dos grupos de bobinas pode ser, em algumas concretizações, avaliada por uma CPU interna ou externa com uma sinalização quando o alinhamento ideal está se aproximando ou partindo, ou feito ou perdido.
[001025] Conforme a Fig. 37d, um sensor de temperatura como o 3719t pode ser configurado para detectar temperaturas de tecidos externos à bobina e/ou embalagem de modo que o hardware e/ou software do sistema possa alertar o usuário/bobina externa para aumentar ou diminuir a transmissão de energia, conforme o caso. Em algumas concretizações, uma ou mais temperaturas limite podem ser estabelecidas, tais como uma temperatura de desligamento, que pode ser, por exemplo, 45 graus C, o que pode resultar no término do fornecimento de energia até que a temperatura retorne a uma segunda temperatura limite, tal como 40 graus C, momento em que o fornecimento de energia pode ser retomado.
[001026] Em algumas concretizações, elementos adicionais, tais como elementos eletrônicos, podem ser acoplados à bobina para tornar a bobina mais útil como um implante autônomo, ou um implante configurado para autonomia como uma fonte de alimentação para outro implante secundário. Em algumas dessas concretizações, a utilização de uma bobina unitária, como mostra a Fig. 80a, pode eliminar completamente a necessidade de um implante auxiliar. Em concretizações contempladas, uma bobina unitária pode assim ser acoplada a outros implantes, tais como implantes aos quais a bobina unitária fornece energia, sem a utilização de um implante auxiliar para ajudar a bobina unitária a fazê-lo. No entanto, também se contempla que algumas bobinas podem ter alguns, mas não todos, os componentes que podem ser fornecidos num implante auxiliar, podendo por isso ser considerados um implante "híbrido" de bobina.
[001027] Fig. 77 mostra um plano superior parcialmente transparente de um sistema flexível de facilitação de implante de tecido (FTIFS) 7700 e dispositivos que compreendem um instrumento que compreende a ponta de introdução romba 7709, dilatador 7708, roscas de parafuso no sentido horário 7711 posicionadas em uma porção afunilada do dilatador 7708. A ponta 7709 é acoplada a uma parte distal da haste 7714. O implante 7704 enrolado no sentido horário está em uma configuração comprimida e foi inserido na bolsa de tecido 7705, que é representada em linhas tracejadas indicando que estes elementos se encontram abaixo da superfície da pele adjacente à ferida/incisão de entrada minimamente invasiva 7710. A parte interna de uma sutura 7751i foi previamente afixada no orifício de macro posicionamento/encaixe de instrumentos 7703 quando o implante estava fora do corpo (pré-instalação). Quando o implante estava fora da incisão 7710, a extremidade da sutura sem agulhas foi amarrada ao orifício 7703; então um direcionador de agulha endoscópico entregou a agulha de sutura e acompanhou a sutura distal através da pele de dentro para fora de preferência uma região distante da bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole (distante da incisão de entrada), como em um ou mais cantos da bolsa do implante, resultando em uma porção externalizada da sutura 7751e estendendo-se de dentro da bolsa do implante 7705 através de uma ou mais aberturas que podem ter sido feitas, como mencionado acima, através de um direcionador de agulha endoscópico em algumas implementações preferidas, para ser facilmente agarrada por um cirurgião e/ou instrumento de agarrar. A(s) sutura(s) da porção externa 7751e pode(m) então ser puxada(s), de preferência com um instrumento adequado, já que a alça 7715 e a haste solta gira o restante do implante 7704 no sentido anti-horário para desenrolar o implante 7704 como uma bandeira. Os materiais de sutura podem ser inabsorvíveis, por exemplo, polipropileno ou absorvíveis, como o poliglecaprone, e opcionalmente fixados por amarração após a saída da pele a uma distância desejada. Uma vez desenrolados do implante, os componentes FTIFS não atados/desamarrados podem sair da ferida de incisão/entrada 7710 deixando o implante no lugar. Quaisquer orifícios com suturas fixadas remanescentes podem penetrar a pele de forma semelhante de dentro para fora através de um direcionador de agulha endoscópico a ser suturado em cantos opostos; isto é possível se os orifícios 7703 tiverem sido carregados com pontos antes do carregamento/enrolamento do implante no eixo 7714 antes do início do processo de inserção (tais orifícios podem ser os adjacentes ao eixo e quaisquer elementos de fixação salientes, pois o ponto pode ser relativamente pequeno, ocupando pouco espaço). Em algumas concretizações, as roscas de parafuso 7711 nos dilatadores podem ser fabricadas no sentido anti-horário para atender às necessidades de um cirurgião/paciente. Para os fins deste documento, a sutura 7751i pode ser considerada um instrumento médico-cirúrgico. Os implantes são corpos estranhos, e com o trauma que acompanha a formação da bolsa de implante, pode ocorrer a formação de seroma; assim, um dreno temporário, por exemplo, um tubo de 2-3mm de diâmetro, pode ser costurado na ferida de entrada como uma contra-medida. Além disso, a contrapressão externa pode aliviar a formação de seroma, por exemplo, suturas de canto 7751e colocadas em orifícios periféricos 7703 podem ter comprimento suficiente para serem fixadas ao implante e ainda assim alcançar através da periferia da bolsa de implante 7705 e penetrar através da derme e epiderme. Uma vez colocado o implante, as suturas longas podem ser apertadas externamente para criar comprimentos suficientes para se tornarem suturas de amarração para um bolo de pressão externa temporária, como enchimento de algodão ou fibra de poliéster.
[001028] Fig. 78a mostra um exemplo de um sistema de carga sem fio 7800 que inclui um dispositivo externo/transmissor de indutância 7814e que pode ser usado, por exemplo, para recarregar ou fornecer energia a um implante interno 7814i. O dispositivo externo/transmissor da bobina de indutância 7814e pode ser posicionado ao lado de uma bobina de indutância interna/de recepção correspondente 7814i, que pode ser uma bobina autônoma ou parte de um implante, para transferir energia sem fio para um implante, conforme necessário. Entretanto, a epiderme/derme da pele humana 7840e e a gordura subcutânea 7840s ficam entre as bobinas que podem aquecer as estruturas da pele. Em algumas concretizações e implementações, a bobina de indutância 7814e e/ou 7814i pode compreender várias bobinas, o que pode aumentar a eficiência e/ou funcionalidade do sistema. Por exemplo, em algumas concretizações, uma bobina de indutância borboleta pode ser usada para facilitar a comunicação e/ou transferência de energia para o implante. Detalhes adicionais sobre tais bobinas borboleta podem ser encontrados na Publicação No. 2008/0027513 do Pedido de Patente dos EUA intitulada ” Systems and Methods for Using a Butterfly Coil to Communicate with or Transfer Power to an Implantable Medical Device”, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência. Devido ao aquecimento potencial da pele e/ou tecidos circundantes, a Fig. 78b mostra elementos opcionais ao sistema 7800, incluindo uma bexiga plástica 7860 com porta de entrada de água/fluido 7861i e porta de saída 7861o para circular água/fluido frio, resfriando assim a pele para reduzir os efeitos do aquecimento por transferência de energia sem fio. Em algumas implementações, a bexiga plástica pode ser flexível. Entretanto, em outras concretizações e implementações, a bexiga pode ser enrijecida.
[001029] Fig. 79a retrata um implante subcutâneo eletrônico neuroestimulador flexível (FSQENS) ramificado/dendrítico 7901a compreendendo uma unidade de implante auxiliar 7908a posicionada em uma bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole 7905a feita preferivelmente através de uma incisão de entrada minimamente invasiva. Em outras concretizações contempladas, uma configuração semelhante pode ser usada como um implante subcutâneo eletrônico neuroestimulador flexível (FSQEMS) ramificado/dendrítico. Mais particularmente, o implante 7901a pode ser posicionado dentro da bolsa do implante 7905a que pode ser feita por uma dissecção minimamente invasiva e/ou um dissecador com pérolas, como descrito anteriormente. Uma bobina (por exemplo, como mostrado na Fig. 62, mas não mostrado aqui por considerações de espaço) com ou sem componentes eletrônicos adicionais, como o implante auxiliar 7908a, pode ser depositada em várias bolsas de implante feitas de forma semelhante a outras descritas por métodos descritos em outros lugares dentro desta aplicação, incluindo as Figs. 1 & 57 e conectado via fiação/conexão 7915a. Em algumas implementações, o implante FSQENS ramificado/dendrítico pode ser orientado ao longo das áreas dermatomal, esclerotomal, miotomal ou do mapa nervoso
[001030] Nesta concretização, o dendrito/ramificações, tais como as ramificações 7921a, podem se estender a partir do eixo primário, alongado, do implante 7901a. Na concretização ilustrada, estes ramos 7921a podem se estender perpendiculares, ou pelo menos substancialmente perpendiculares, até o eixo do implante 7901a. O implante 7901a pode compreender eletrodos terminais 7911a, eletrodo periférico/circumferencial opcional 7912a, e anel/furo de posicionamento 7922a, acoplador/adaptador externo 7923a, e acoplamento interno 7909a. O anel de posicionamento/orifício 7922a pode ser usado para posicionamento, sutura, fixação ou de acordo com os outros orifícios de posicionamento discutidos em outro lugar neste documento. A unidade pode ser selada dentro de um recipiente ou envelope, que é de preferência tanto à prova d'água quanto biocompatível. Os eletrodos terminais 7911a podem ser acoplados eletricamente, direta ou indiretamente, a uma CPU e/ou outro circuito elétrico adequado e/ou também podem ser conectados independentemente um do outro, permitindo assim um controle programável diferente para cada um deles. Em outras concretizações contempladas, a fiação pode ser em série, em paralelo ou em outra forma de fiação independente ou uma combinação delas.
[001031] Fig. 79b retrata uma concretização alternativa de um implante subcutâneo eletrônico neuroestimulador flexível (FSQENS) ramificado/dendrítico 7901b posicionado em uma bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole 7905b feita preferivelmente através de uma incisão de entrada minimamente invasiva. Em outras concretizações contempladas, uma configuração semelhante pode ser usada como um implante subcutâneo eletrônico neuroestimulador flexível (FSQEMS) ramificado/dendrítico. Ao contrário do implante 7901a, o implante 7901b compreende ramificações 7921b que se estendem em um ângulo agudo em relação ao eixo do implante, de preferência com ambas as ramificações opostas apontando para a extremidade distal do implante com orifício/anel de posicionamento 7922b, como mostrado na figura, o que pode facilitar a inserção do implante. Contempla-se, entretanto, que em concretizações alternativas um ou mais ramos podem se estender em direção a, e não para longe desta extremidade distal. De outra forma, o implante 7901b pode ser semelhante ao implante 7901a e pode compreender, por exemplo, um ou mais eletrodos terminais 7911b, que podem ser posicionados nas pontas de cada um dos vários ramos 7921b, ou pelo menos um subconjunto destes, juntamente com um ou mais eletrodos circunferenciais 7912b, que podem ser posicionados para circundar ou estender-se de outra forma sobre uma parte de um ou mais dos vários ramos 7921b.
[001032] Em algumas concretizações, uma pluralidade de ramos 7911b pode ser usada como condutores para um implante de ECG. Assim, a concretização da Fig. 79b pode ser modificada para incluir, por exemplo, 3-12 ramos/contatos, que podem ser muito mais longos do que os ramos representados nesta figura, se necessário, para serem posicionados em locais desejados adjacentes ao coração de um paciente.
[001033] Fig. 79c retrata um implante subcutâneo eletrônico neuroestimulador flexível (FSQENS) em serpentina/sinuoso 7901c posicionado em uma bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole 7905c feita preferivelmente através de uma incisão de entrada minimamente invasiva. Em outras concretizações contempladas, uma configuração semelhante pode alternativamente ser usada como um implante subcutâneo eletrônico neuroestimulador flexível (FSQEMS) em serpentina/sinuoso. Mais particularmente, o implante 7901c pode ser posicionado dentro da bolsa do implante 7905c que pode ser feita por uma dissecção minimamente invasiva e/ou um dissecador com pérolas, como descrito anteriormente.
[001034] Nesta concretização, curvas alternadas, como a curva 7921c, podem ser formadas de tal forma que o implante se movimente para frente e para trás de forma periódica. Em algumas concretizações, o implante pode formar, ou pelo menos substancialmente formar, uma forma senoidal, pelo menos em parte, como mostrado na Fig. 79c. Cada uma das várias curvas ou períodos do implante pode ser substancialmente angulada em relação ao eixo geral do implante, que é representado pelo terminal proximal do implante. Novamente, a extremidade distal do implante pode compreender um anel/orifício de posicionamento 7922c, e o implante 7901c pode compreender eletrodos terminais 7911c, que podem ser posicionados no ápice de cada uma, ou de pelo menos um subconjunto, das várias curvas/períodos do implante. Eletrodos periféricos/circunferenciais opcionais 7912c também podem ser usados, se desejado, como discutido acima. Cada um dos vários eletrodos, tais como os eletrodos 7911c e/ou eletrodos 7912c, podem ser acoplados eletricamente, direta ou indiretamente, a uma CPU e/ou outro circuito elétrico adequado e/ou também podem ser conectados independentemente um do outro, permitindo assim um controle programável diferente para cada um deles. Em outras concretizações contempladas, a fiação pode ser em série, em paralelo ou em outra forma de fiação independente ou uma combinação delas.
[001035] De preferência, cada um dos picos da forma senoidal do implante 7901c, ou pelo menos um subconjunto desses picos, compreende um eletrodo, o que pode maximizar a distância entre os eletrodos opostos e/ou adjacentes. Além disso, de preferência, o implante 7901c é configurado para manter sua forma sem exigir que o cirurgião reconfigure o implante 7901c nesta forma. O implante 7901c pode portanto compreender um material rígido ou um material resilientemente flexível, tal como um material com memória de forma.
[001036] Fig. 80a retrata uma vista superior de um implante circular em espiral (ou bobina unitária implantável rotativamente minimamente invasiva) 8001 com a extremidade da banda externa do braço 8012 e a extremidade da banda interna do braço 8011 e o espaço 8010 entre as bandas. Em algumas concretizações, o implante espiral 8001 pode ser circular em forma global e retangular em secção transversal. No entanto, várias outras formas podem ser utilizadas em concretizações alternativas. O implante em espiral 8001 compreende 4 voltas. Em concretizações alternativas, os implantes em espiral podem compreender um número de voltas como descrito anteriormente, com referência à Fig. 37.
[001037] O implante espiral 8001 pode ser rígido ou, se preferível, mais flexível. Em algumas concretizações, o implante espiral 8001 pode ser compressível por ser enrolável e/ou dobrável. Em algumas concretizações, o implante espiral 8001 pode incluir um metal, cerâmica, cermet, vidro, plástico flexível, polímero orgânico, biopolímero, ou similares, e portanto, devido aos métodos inserção únicos revelados neste documento, não precisa ser compressível. Outras concretizações podem incluir uma laminação externa polimérica ou um confinamento para reter materiais mais dissolvíveis, como hidrogéis e similares. Os medicamentos, vitaminas, ou outros produtos químicos, incluindo produtos biológicos, também podem ser ligados, dissolvidos, ou de outra forma presentes em uma parte ou na totalidade da estrutura do implante espiral 8001 e/ou de elementos contidos no seu interior. Em algumas concretizações, os antibióticos/antimicrobianos podem ser revestidos ou de outra forma incorporados sobre e/ou no implante para prevenir ou pelo menos inibir o crescimento microbiano no implante. A utilização de uma bobina unitária, como mostra a Fig. 80a, pode eliminar completamente a necessidade de um implante auxiliar. Em concretizações contempladas, uma bobina unitária pode assim ser acoplada a outros implantes, tais como implantes aos quais a bobina unitária fornece energia, sem a utilização de um implante auxiliar para ajudar a bobina unitária a fazê-lo. No entanto, também se contempla que algumas bobinas podem ter alguns, mas não todos, os componentes que podem ser fornecidos num implante auxiliar, podendo por isso ser considerados um implante "híbrido" de bobina.
[001038] Diferentes regiões e/ou partes do implante em espiral 8001 podem também ter diferentes medicamentos ou produtos químicos impressos ou de outra forma concebidos para eles. Além disso, componentes eletrônicos, micro-bombas, e/ou placas de circuito impresso podem estar presentes no implante espiral 8001 quando devidamente protegidos. Material identificável radiograficamente, sonograficamente e/ou electromagneticamente pode também estar presente no implante 8001 para ajudar na localização e/ou manipulação do implante. Os implantes em espiral podem ser inseridos por rotação/enrolamento do implante numa ferida de entrada minimamente invasiva, como será discutido e ilustrado mais adiante em maior detalhe. Os implantes em espiral podem também prestar-se ao transporte de componentes eletrônicos, tais como bobinas de indutância, baterias de filme fino, placas de circuito impresso, bem como produtos químicos, medicamentos, e/ou biopolímeros. A partir do terminal interno da bobina 8011, a fiação/conexão 8015i pode ser acoplada eletricamente a um ou mais dos componentes do implante 8001. De forma semelhante, o terminal externo da bobina 8012 pode compreender a fiação/conexão 8015o, que pode ser unida/acoplada a várias porções da bobina para completar o circuito depois que, por exemplo, uma parte do implante tiver passado pela incisão de entrada.
[001039] Fig. 80b representa uma visão da secção transversal do implante em espiral 8001 tirada da Fig. 80a ao longo da linha e seta nela representada. A vista da seção transversal do implante espiral 8001 também retrata elementos de supressão de interferência eletromagnética (EMI) que compreendem o ímã 8031 e blindagem via elemento ferro-metálico 8032, que pode compreender blindagem de 270 graus em algumas encarnações. Em outras concretizações contempladas, o elemento de blindagem ferro-metálica 8032 pode ser posicionado e configurado de tal forma que este elemento careça de partes percorrendo um ou ambos os lados e, portanto, não precisa envolver nenhum elemento lateralmente, como mostrado na figura. Em outras concretizações, a supressão da EMI pode incluir um ímã. A vista da seção transversal do implante em espiral 8001 também representa a superestrutura 8019 posicionada na superfície superior do implante. Naturalmente, em concretizações alternativas, a superestrutura 8019 pode ser posicionada em qualquer outro lado e/ou parte do implante. O implante espiral 8001 pode também incluir o sensor de temperatura 8019t, que pode sobressair de outro local no implante 8001. A concretização representada compreende também várias camadas/elementos, incluindo uma bobina de indutância metálica 8021, bateria 8022 (película fina nesta encarnação), placa de circuito impresso/CPU 8023, uma ou mais bobinas de indutância adicionais 8021a, capacitor 8026, armazenamento de dados 8027, lab-on-a-chip 8029, componentes eletrônicos auxiliares 8024, tais como um elemento de aquecimento, resistências de película fina, etc., e bainha interna de proteção polimérica 8025i, que pode ser posicionada adjacente à bainha externa de proteção 8025o. Os componentes eletrônicos auxiliares 8024 também podem ser usados se desejado, e podem compreender, por exemplo, um sensor de freqüência cardíaca, um monitor de saturação de oxigênio, ou similares, qualquer um dos quais pode ser posicionado adjacente à bainha externa de proteção 8025o. Em outras concretizações contempladas, uma ou mais bobinas adicionais de indutância metálicas 8021a podem ser empilhadas para aumentar as capacidades do implante. Como também mostrado nesta figura, pode ser criado um espaço oco entre as bainhas interior e exterior 8025i/8025o, que pode ser utilizado para conter um fluido e/ou gel, por exemplo, que pode servir como bainha/selo de proteção, uma super-estrutura, e/ou um local para contenção e/ou entrega de medicamentos. Em algumas concretizações, os canais microfluídicos (não mostrados, mostrados posteriormente como 8029m) podem ser usados, e podem ser configurados para entregar soro/sangue/fluído de tecido do paciente localizado fora do invólucro/embalagem protegido em contato com o lab-on-a-chip para análise(s). Em outras concretizações contempladas, os sensores de temperatura podem ser colocados em um ou mais locais no interior e/ou exterior do implante em espiral 8001 ou de qualquer outro implante aqui divulgado. Os sensores de temperatura localizados no exterior podem, em algumas concretizações, ser configurados para enviar dados de temperatura a uma CPU, que pode ser programada com um limite de temperatura definido, como, por exemplo, 450C, para eventualmente desligar ou reduzir a carga externa da bobina de indutância sem fios para proteger o tecido delicado adjacente. Quando as temperaturas externas voltarem a um limite seguro predefinido, por exemplo 420C, a carga sem fios pode recomeçar. Os sensores de temperatura colocados internamente nas espirais podem ter limites predefinidos para alterar os parâmetros de carga a fim de proteger um ou mais dos elementos internos da espiral 8001 acima mencionados. Um transmissor externo pode ser ajustado pelo paciente ou pelo pessoal de saúde para transmitir sinais para a antena interna 8002b que pode, por sua vez, pode direcionar a CPU 8023 para coordenar funções do implante. Algumas concretizações contempladas podem incluir múltiplas antenas internas.
[001040] A Fig. 80c apresenta uma vista da seção transversal de uma concretização alternativa compreendendo elementos de supressão (EMI) compreendendo ímã 8031 e blindagem via elemento ferro-metálico 8032c, que compreende blindagem planar. A concretização compreende adicionalmente a bobina de indutância 8021, uma ou mais bobinas de indutância 8021a, bateria 8022, placa de circuito impresso/CPU 8023, antena 8002b, capacitor 8026, armazenamento de dados 8027, lab-on-a-chip 8029, componentes eletrônicos auxiliares 8024, (tais como elementos de aquecimento, resistências de película fina, etc.), e bainha interna de proteção polimérica 8025i, que pode ser posicionada adjacente à bainha externa de proteção 8025o. Canais microfluídicos 8029m podem ser configurados para entregar soro/sangue/fluído de tecido do paciente localizado fora do invólucro/embalagem protegido em contato com o lab-on-a-chip 8029 para análise. Fibra óptica 8029o pode ser configurada para analisar o soro/sangue/fluído de tecido do paciente localizado fora do invólucro/embalagem protegido em conjunto com o lab-on-a-chip 8029. Como a vascularização pode ocorrer através do implante por baixo para nutrir os tecidos que se sobrepõem ao implante (por exemplo, se o implante for colocado subcutaneamente), a colocação de canais microfluídicos 8029m e/ou fibra óptica 8029o de frente para os espaços 8010 entre o braço/bandas espirais pode ser benéfica para as medições após a vascularização. Em outras concretizações contempladas, colocar as fibras ópticas e/ou os terminais microfluídicos longe dos espaços pode proporcionar análises mais imediatas até que a neovascularização ocorra dentro desses espaços. Os mini-túbulos 8029t podem servir funções similares àquelas mencionadas na descrição da Fig. 11.
[001041] A Fig. 80d apresenta uma vista da seção transversal de uma concretização alternativa compreendendo elementos de supressão (EMI) compreendendo ímã 8031 e blindagem via elemento ferro-metálico 8032d, que, na concretização ilustrada, compreende uma blindagem envolta, de 360 graus, para um ou mais elementos selecionados. A concretização compreende adicionalmente a bobina de indutância 8021, uma ou mais bobinas de indutância 8021a, bateria 8022, placa de circuito impresso/CPU 8023, antena 8002b, capacitor 8026, armazenamento de dados 8027, lab-on-a-chip 8029, componentes eletrônicos auxiliares 8024, (tais como elementos de aquecimento, resistências de película fina, etc.), e bainha interna de proteção polimérica 8025i, que pode ser posicionada adjacente à bainha externa de proteção 8025o.
[001042] Em algumas concretizações, os sistemas de transferência de energia sem fio podem exigir escudos de supressão de interferência eletromagnética (EMI) para proteger os componentes eletrônicos contra flutuações indesejadas do campo magnético. Em algumas concretizações, tais blindagens de supressão de EMI podem envolver películas de ferrite, películas metálicas e/ou um material híbrido que compreende tanto um componente de metal quanto de ferrite. Detalhes adicionais sobre as blindagens de supressão de EMI podem ser encontrados em 'Electromagnetic Interference Shielding Effects in Wireless Power Transfer Using Magnetic Resonance Coupling for Board-to-Board Level Interconnections', Kim, InCompliance Magazine, 2013, que é incorporada por referência em sua totalidade.
[001043] Em algumas concretizações, as blindagens de supressão de EMI podem compreender escudos magnéticos finos e flexíveis. Em alguns casos, pode ser benéfico usar um material com alta permeabilidade, o que pode levar a um melhor desempenho da blindagem através da contenção/absorção do campo magnético. Em outras concretizações, pode ser benéfico utilizar um material com maior resistência, o que pode levar a uma melhor supressão de ruído; no entanto, pode ser necessário um cuidado especial, pois mesmo que valores de resistência mais elevados possam absorver mais ruído do campo magnético, eles podem criar mais calor. Em alguns casos, os escudos metálicos podem ser usados como blindagens de supressão de EMI, pois podem refletir tal energia de ruído. Em outros casos, podem ser usadas blindagens magnéticas, pois elas podem absorver essa energia de ruído e convertê-la em calor. Em algumas concretizações, materiais híbridos (por exemplo, um material ferrite e cobre), que podem compreender uma folha magnética com uma camada posterior metalizada, podem ser utilizados para aumentar tais efeitos de supressão de EMI. Em algumas concretizações, pode ser desejável ter uma baixa permeabilidade e uma alta resistência. Tais concretizações podem incluir aquelas em que tais escudos de supressão de EMI estão muito próximos de bobinas de indutância. Em alguns casos, os materiais híbridos podem compreender uma pilha composta por uma camada isolante, uma camada condutora e uma folha magnética. Detalhes adicionais sobre dispositivos e materiais de supressão de EMI podem ser encontrados em ”EMI Suppression Shields: Understanding the Basics’, Burket, Electronic Design, TechXchange: Delving into EMI, EMC, and Noise, 2020, que é aqui incorporado por referência em sua totalidade.
[001044] Em algumas concretizações, o desvio do fluxo magnético pode ser usado para proteger os componentes de EMI. Em algumas concretizações, os escudos podem ser construídos com alta permeabilidade, que pode ser usada para concentrar o fluxo magnético. Em algumas concretizações, tais metais altamente permeáveis podem compreender ligas de níquel-ferro, compreendendo pequenas porcentagens de cobre, cromo e/molibdênio. Detalhes adicionais sobre a proteção de desvio de fluxo magnético podem ser encontrados em 'Inductive Power Transmission Shielding', Electronics Notes, https://www.electronics-notes.com/articles/equipment-items-gadgets/wireless-battery-charging/inductive-power-transmission-shielding.php, que é aqui incorporado por referência em sua totalidade.
[001045] Em algumas concretizações, laços de cancelamento passivos e/ou ativos podem ser usados para mitigar a EMI. Tais laços podem produzir um campo magnético que se opõe a um campo magnético inicial. Se um laço passivo é excitado por um campo magnético variável, o laço pode adquirir um campo eletromagnético, gerando uma corrente no laço, gerando assim um campo magnético. Em alguns casos, para melhorar o desempenho da blindagem, um capacitor em série pode ser usado para induzir uma corrente dentro do laço. Detalhes adicionais sobre tais métodos de supressão de EMI podem ser encontrados em 'Active Shielding Design for Wireless Power Transfer Systems', Cruciani, IEEE Transactions on Electromagnetic Compatibility, Vol. 61, Issue 6, 2019, que é aqui incorporada por referência em sua totalidade.
[001046] Em algumas concretizações, estruturas nanomagnéticas podem ser usadas para supressão de EMI. Em algumas concretizações, tais estruturas podem compreender estruturas compostas magnéticas alinhadas verticalmente como indutores de acoplamento. Em algumas concretizações, nanopartículas magnéticas podem ser circundadas por uma matriz isolante amorfa, que pode incluir, por exemplo, Fe e filmes finos baseados em Co. Em outras concretizações, tais estruturas podem compreender camadas empilhadas de campos ferromagnéticos alternados e separados por finas camadas dielétricas de polímeros isolantes. Em alguns casos, a camada ferromagnética pode incluir NiFe, NiFeMo, e/ou CoZrO. Em algumas concretizações, os isolantes utilizados dentro dessas pilhas podem incluir, por exemplo, alumina. Tais camadas isolantes podem ser usadas para aumentar a perda por reflexão. Detalhes adicionais sobre tais escudos de supressão de EMI podem ser encontrados em 'Nanomagnetic Structures for Inductive Coupling and Shielding in Wireless Charging Applications', Mishra, IEEE, DOI: 10.1109/ECTC.2015.7159707, 2015, que é incorporado na sua totalidade por referência.
[001047] Em algumas concretizações, fibras ópticas podem ser usadas em dispositivos de sensoriamento químico. Em algumas concretizações, os conectores entre o cabo de fibra óptica e o cabeçote do sensor podem compreender uma lente esférica de safira, um retentor, uma mola dando foco/colimação, e similares. Tais arranjos podem ser usados para lançar e receber feixes de diâmetros tais como 5 mm. Em alguns casos, certos comprimentos de onda emitidos podem causar danos aos tecidos, portanto, pode ser benéfico bloquear tais comprimentos de onda com um filtro. A fim de minimizar variações imprevistas nas especificações, as fibras de coleta podem ter diâmetros de 200 ou 400 micrômetros. Em algumas concretizações, podem surgir erros devido a variações na intensidade da fonte de luz da lâmpada de arco de xenônio; para minimizar tais erros, pode ser usado um controlador de intensidade de luz. Detalhes adicionais sobre o dispositivo de fibra óptica acima mencionado podem ser encontrados em "Optical Fiber-Coupled Ocular Spectrometer for Measurements of Drug Concentration in the Anterior Eye - Applications in Pharmaceuticals Research", Miller, IEEE Transactions on Biomedical Engineering, Vol. 57, No. 12, dezembro de 2010, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001048] Em algumas concretizações, os sensores de fibra óptica podem incluir sensores interferométricos, que podem responder a um estímulo externo por uma mudança no comprimento do caminho óptico, resultando em uma diferença de fase no interferômetro. Em outras concretizações, os sensores de fibra óptica podem compreender sensores de fibra óptica intrínsecos com base no efeito de absorção de onda evanescente. Tais sensores de fibra ótica intrínsecos baseados em ondas evanescentes podem utilizar fontes de luz LED. Em algumas concretizações, os cabos de fibra óptica usados em conjunto com sensores intrínsecos evanescentes podem compreender fibras ópticas multimodo com núcleos de sílica e revestimento de plástico. Em alguns casos, os revestimentos funcionais de cabos de fibra óptica podem incluir revestimentos por imersão e por rotação, deposição camada por camada, auto-montagem eletrostática, deposição química e física de vapor, e similares. Em concretizações preferenciais, a camada mais externa do revestimento pode compreender porfirina (TSPP). Em concretizações preferenciais, filmes/compostos de porfirina podem ser usados como elementos sensíveis para sensores ópticos devido a sua alta sensibilidade e propriedades ópticas que dependem das condições ambientais (nas quais a molécula alvo está presente). Em algumas concretizações, os sensores de fibra óptica podem compreender fibras ópticas afuniladas, cujas propriedades ópticas podem ser influenciadas pelo perfil das seções cônicas afuniladas. Em alguns casos, a fibra óptica pode atuar como uma plataforma que pode ser explorada para facilitar a detecção de diferentes produtos químicos através do revestimento da fibra com materiais funcionais apropriados (tais como nanopartículas mesoporosas PDDA/SiO2 para amoníaco). Em algumas concretizações, os revestimentos de fibra óptica podem incluir uma película de PAH/SiO2 (permitindo uma maior versatilidade do sensor) para a detecção de compostos orgânicos. Detalhes adicionais sobre os dispositivos de fibra ótica acima mencionados podem ser encontrados em "Fibre-Optic Chemical Sensor Approaches Based on Nanoassembled Thin Films: A Challenge to Future Sensor Technology”, Korposh, 13 June 2013, DOI: 10.5772/53399 que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[001049] Em algumas concretizações, o Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) pode ser usado para aumentar a proliferação dos vasos sanguíneos. O VEGF tem demonstrado aumentar significativamente o desenvolvimento de vasos colaterais, bem como capilares. VEGF tem quatro espécies homodiméricas, cada monômero com 121, 165, 189, ou 206 aminoácidos. VEGF121 e VEGF165 são difusíveis após a secreção, enquanto VEGF189 e VEGF206 secretados, mas tendem a ser ligados a poliglicanos que contêm heparina. O VEGF estimula a angiogênese, e mesmo na neovascularização, à medida que os receptores VEGF e VEGF se colocam com locais de neovascularização. Deve-se notar que o VEGF165 demonstra uma afinidade substancial com a heparina. A alfa-2-macroglobina circulante liga-se de modo covalente ao VEGF e inativa-o; entretanto, a heparina pode ser usada para inibir a ligação e inativação do VEGF pela alfa-2-macroglobina. Detalhes adicionais sobre VEGF podem ser encontrados em 'Therapeutic Angiogenesis', Takeshita, Journal of Clinical Investigation, Vol. 93, pp. 662-670, 1994, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001050] Fatores angiogênicos positivos podem ajudar na proliferação de vasos sanguíneos. Fatores angiogênicos positivos também podem incluir aFGF, bFGF, VEGF, angiogenina, e outros. Detalhes adicionais sobre fatores angiogênicos podem ser encontrados em "Angiogenesis in Cancer, Vascular Rheumatoid and other Disease”, Folkman, Nature Medicine, Vol. 1, No. 1, 1995, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001051] Fig. 81a é uma vista de plano superior de um sistema composto 8100 que compreende um implante minimamente invasivo para entrega prolongada e/ou controlada de medicamentos/produtos químicos, que compreende uma bobina unitária 8114, implantes de cápsula de segmentação 8171a, 8171b, implante auxiliar 8108a, e/ou um implante compressível tipo bexiga 8101. A administração prolongada de medicamentos implantáveis de medicamentos solúveis em água pode exigir fluidos altamente concentrados ou armazenamento de anidrido em pó se tal sistema não for recarregado/preenchido. Entretanto, a liberação direta de tais concentrações pode ser localmente cáustica, geralmente tóxica e/ou letal. Os medicamentos insolúveis em água podem, portanto, ser armazenados concentrados em lipossomas ou outros meios, misturados com água conforme ”Liposomes for Enhanced Bioavailability of Water-Insoluble Drugs: In Vivo Evidence & Recent Approaches, Pharmaceutics 2020, vol. 12, 264, que é incorporada em sua totalidade por referência. Portanto, o sistema 8100 pode ser configurado para armazenar medicamentos altamente concentrados, coletar fluidos corporais, tais como água, para misturar com tais medicamentos, bem como, em alguns casos, monitorar os níveis de medicamentos e misturar/dispersar medicamentos para manter os níveis desejados de medicamentos durante um período prolongado. Isto pode ser benéfico para aqueles que vivem em áreas remotas, aqueles muito doentes para cuidar de si mesmos, por exemplo, pacientes mentalmente doentes.
[001052] O sistema 8100 nas proximidades da bobina unitária 8114 pode compreender o espaço 8110, o adaptador/conector de segmento de conexão 8173, e uma ou mais válvulas direcionais 8170v. O sistema 8100 nas proximidades das cápsulas de segmentação 8171a/8171b pode incluir segmentos de conexão 8172a/8172b/8172c, bem como o acoplamento de implante de bexiga 8180. O sistema 8100 nas proximidades do implante compressível tipo bexiga 8101 pode compreender a superestrutura 8151 e, em uma ou mais partes, tais como a metade superior (quando vista da borda) da concretização representada, partições resistentes ao estiramento completo e/ou parcial (BSRFMP) 8191u. Uma ou mais partes, como a metade inferior abaixo da BSRFMP 8191L, pode compreender um conjunto eletrônico 8120, que pode compreender, por exemplo, a bobina de indutância 8121, a bateria 8122, a placa de circuito impresso/CPU 8123, a antena 8102b e o capacitor 8126. Estes elementos podem ser entregues através da pele por meio da incisão de entrada 8160. O sistema 8100 pode ser programado/controlado remotamente pela CPU 8198 com software de atendimento e antena associada 8199. Algumas concretizações contempladas podem incluir múltiplas antenas internas.
[001053] Fig. 81b representa uma visão da secção transversal do implante em espiral 8114 tirada da Fig. 81a ao longo da linha e seta nela representada. A parte inferior do implante espiral 8114, como mostrado nesta figura, pode compreender o elemento de supressão (EMI) 8132, que pode compreender uma blindagem plana. Esta parte do implante 8114 pode compreender adicionalmente a bobina de indutância 8121, bateria 8122, placa de circuito impresso/CPU 8123, antena 8102b, capacitor 8126, armazenamento de dados 8127, lab-on-a-chip 8129, componentes eletrônicos auxiliares 8124, (tais como elementos de aquecimento, resistências de película fina, etc.), e camada interna de proteção 8125i, que pode ser posicionada adjacente à camada externa de proteção 8025o, que pode compreender, por exemplo, uma bainha ou parte de uma bainha ou laminado externo. A camada interna de proteção polimérica 8125i, que novamente pode compreender, por exemplo, uma bainha ou parte de uma bainha ou um laminado interno, pode ser fixada e dividida em partes por uma ou mais divisórias, tais como a divisória em "Y" com membros superiores 8162b, 8162c e membro inferior 8162a mostrados na figura, que subdivide ainda mais a metade superior da vista da seção transversal do implante espiral 8114 em múltiplas câmaras que compreendem a câmara central superior 8161b e as câmaras laterais 8161a e 8161c. O lab-on-a-chip 8129 pode receber informações do biosensor 8197 para avaliar a presença/concentração de medicamentos/grupamentos de medicamentos/produtos químicos. Em algumas concentrações, os biossensores podem compreender fibras ópticas, eletroquímicos, nanomecânicos e similares. Deve ser entendido que qualquer número de câmaras/partições pode ser fornecido conforme desejado. Por exemplo, em algumas concretizações, apenas uma única divisória pode ser fornecida para separar uma parte do núcleo interno oco do implante espiral 8114 em apenas duas câmaras em vez de três.
[001054] Fig. 81c representa uma visão da secção transversal do implante compressível semelhante a bexiga 8101 tirada da Fig. 81a ao longo da linha e seta nela representada. A superestrutura 8151 pode ser usada para fornecer rigidez ao implante 8101 e/ou para unir a meia laminação superior 8101u com a meia laminação inferior 8101L, bem como a camada intermediária 8101m. O BSRFMP superior 8191u também pode unir a meia laminação superior 8101u com a camada intermediária 8101m. O BSRFMP da metade inferior 8191L também pode unir a metade inferior da laminação 8101L com a camada intermediária 8101m que pode alojar, proteger e reter o grupo eletrônico da camada intermediária 8120. Em algumas concretizações, o BSRFMP pode facilitar a manutenção da forma em formato de disco do implante 8101, evitando a inflação esférica e/ou mantendo a pressão intraluminal que pode facilitar a passagem de medicamentos através da meia laminação porosa inferior da membrana 8101L. O tamanho comparativamente grande e/ou as áreas de superfície do implante espiral e/ou o implante compressível relativamente achatado podem facilitar a coleta de líquidos e/ou a administração de medicamentos/produtos químicos sem cateterização/canulação/penetração vascular. Em algumas concretizações, a preparação de uma ou mais partes do sistema com o(s) solvente(s) desejado(s) pode facilitar a operação. O implante compressível semelhante a bexiga 8101 pode incluir poros 8101p, por exemplo, agentes nanométricos sensíveis a estímulos, como discutido anteriormente.
[001055] A Fig. 81d mostra uma vista da seção transversal mais ampliada do implante espiral 8114 do que foi parcialmente visto na Fig. 81b, incluindo a camada interna de proteção polimérica 8125i, camada externa 8125o. Membros superiores em ”Y” 8162b, 8162c e membro inferior 8162a, câmara superior central 8161b, câmaras laterais superiores 8161a e 8161c. Uma ou mais portas 8138 podem ser posicionadas ao longo do exterior do implante 8114 para permitir seletivamente a passagem química/molecular para uma ou mais das câmaras nele definidas. Estes portões podem, por exemplo, compreender membranas nanoporosas inteligentes atuáveis eletricamente (como por Langer, Wireless on-Demand Drug Delivery, Nature Electronics, 2021). O biosensor 8197 pode estar presente dentro ou fora de qualquer uma das câmaras expostas, bem como estender-se para fora do implante para avaliar a presença/concentração de medicamentos/grupamentos de medicamentos/produtos químicos. As portas divisórias internalizadas 8130 também podem ser posicionadas ao longo de uma ou mais das divisórias internas, que podem ser configuradas para permitir seletivamente a passagem química/molecular. Estas portas internas 8130 podem, por exemplo, compreender membranas nanoporosas inteligentes atuáveis eletricamente.
[001056] O implante espiral 8114 pode ser configurado para coletar fluidos corporais incluindo, mas não limitado a, soro fisiológico e água dessalinizada. Por exemplo, o fluido corporal pode ser aspirado para a câmara lateral 8161a através do poro 8125p, que pode ter um diâmetro médio desejado para permitir a passagem de moléculas de um número desejado de peso molecular Dalton. O fluido de entrada pode ser filtrado ainda mais pela membrana porosa 8136, que é mostrada apenas estendendo-se adjacente ao poro 8125p, mas pode, em algumas concretizações, estender-se por todo o perímetro do implante 8114, ou pelo menos a parte do implante adjacente a uma determinada câmara de armazenamento com a qual o poro 8125p está funcionalmente associado. A membrana porosa 8136 pode compreender, por exemplo, uma membrana polimérica e/ou nano-alimentada para osmose inversa. Uma pressão interna negativa pode ser assistida por uma bomba microfluídica 8139, que pode compreender, por exemplo, uma bomba piezoelétrica microfluídica/bomba microdiafragma ou similar. O acúmulo de pressão interna pode ser equilibrado em outro lugar dentro ou fora do sistema através do tubo 8195, que pode incluir válvulas direcionais, se desejado. Assim, o implante 8114 pode ser configurado para extrair água filtrada dos fluidos corporais de um paciente para a câmara 8161a. Essa água pode ser distribuída em outro lugar dentro do sistema 8100 através de microbombas e tubos para mistura com medicamentos concentrados para expulsão controlada nos tecidos do paciente ao redor do implante, que podem ser vascularizados devido à natureza nova ou estranha do implante e/ou adicionados em virtude de produtos químicos/hormônios exógenos discutidos em outro lugar dentro deste documento.
[001057] O implante espiral 8114 pode coletar fluidos corporais incluindo, mas não limitado a, soro fisiológico e água dessalinizada. Por exemplo, o fluido pode ser aspirado para a câmara lateral 8161c através do poro 8125p, que pode ter um diâmetro médio desejado para permitir a passagem de moléculas de um número desejado de peso molecular Dalton a partir da qual o fluido pode ser aspirado, por exemplo, por uma bomba eletroosmótica, que pode compreender, por exemplo, uma membrana externa porosa com carga elétrica 8131, através da camada de filtro eletroosmótico 8132 para e através da membrana externa porosa com carga elétrica 8133. Novamente, embora as estruturas 8131, 8132 e 8133 sejam mostradas apenas se estendendo adjacente ao poro 8125p, isto é para facilidade de ilustração e estas estruturas podem se estender por toda a periferia da câmara 8161c, se desejado. Assim, a água filtrada pode se acumular na câmara 8161c. Essa água pode ser distribuída em outro lugar dentro do sistema através, por exemplo, de microbombas e tubos para mistura com medicamentos concentrados para expulsão controlada nos tecidos do paciente ao redor do implante que podem ser vascularizados devido à natureza nova ou estranha do implante e/ou adicionados em virtude de produtos químicos/hormônios exógenos discutidos em outro lugar dentro deste documento. O elemento piezoelétrico 8170 pode facilitar a mistura e/ou aquecimento e/ou limpeza.
[001058] Como ilustrado na vista de perspectiva da Fig. 81e, o sistema de implante 8100 pode incluir ainda, por exemplo, o implante auxiliar 8108a, que pode incluir a CPU/placa de circuito impresso 8183, bateria 8184, memória/elemento de armazenamento de dados 8185, antena 8182b, capacitor 8186, sensor de freqüência cardíaca eletrônico 8188, e/ou lab-on-a-chip 8187.
[001059] Fig. 81f é uma vista ampliada de uma cápsula de segmentação de mistura/distribuição de pó 8171a, que pode incluir ainda as tubulações fluídicas 8178, as tubulações fluídicas 8179, que podem ser configuradas para fornecer fluidos na direções das/oposta às tubulações e/ou baías de armazenamento, como 8177f. Tais compartimentos de armazenamento podem abrigar medicamentos, fluidos, pós, etc. e podem ser acoplados a meios de distribuição de um medicamento, de preferência na forma seca, como por exemplo, os mecanismos de rosca 8195 e 8194 ou, por exemplo, um pistão ou similares. Um medicamento em pó de preferência altamente concentrado pode ser armazenado em uma ou mais baías, como a baía 8177f. Em algumas concretizações, este medicamento/pó pode ser movido/mantido móvel pelo elemento piezoelétrico 8170 e/ou parafuso 8195 em direção ao parafuso 8194, o que pode facilitar o transporte do pó concentrado para o compartimento de mistura/armazenamento 8177m, que pode ainda incluir o elemento de mistura 8170s, como um elemento de agitação magnética, que pode ser configurado para misturar um pó com fluido transportado por um ou mais tubos fluídicos 8178/8179, que pode ser recebido do implante espiral 8114. O biosensor 8197 pode ser usado para determinar a concentração de mistura de materiais, um sinal indicativo que pode ser transmitido a uma CPU dentro de um elemento do sistema, o que pode desencadear uma ação desejada. Em outras concretizações contempladas, micro-bombas/motores podem estar presentes entre baías e/ou tubulações.
[001060] A Fig. 81g mostra outro exemplo de uma cápsula de segmentação 8171g que pode ser usada em algumas concretizações, no lugar de ou em adição a qualquer uma das outras cápsulas. A cápsula 8171g pode compreender uma cápsula de segmentação de distribuição de bolhas de gás, que pode ainda compreender tubulações fluídicas 8178, tubulações fluídicas 8179, que podem ser configuradas para distribuir fluidos na direção das/oposta às tubulações e/ou baías de armazenamento como a 8177g, e/ou baías de armazenamento 8177gg que podem abrigar fluidos, pós capazes de reagir para formar um gás na mistura diretamente e/ou na presença de um catalisador e/ou na presença de energia (calor, luz, eletricidade, etc.) e/ou pode compreender micro-bombas/motores 8174, que podem facilitar o transporte para a baía de mistura/armazenamento 8177m, que, mais uma vez, pode compreender ainda o elemento de mistura magnética 8197, que pode ser configurado para misturar um pó ou um fluido com outro fluido transportado por um ou mais tubos fluídicos 8178/8179. Novamente, um biosensor 8197 pode ser usado para determinar a concentração de mistura de materiais, que pode ser transmitida através de um sinal a uma CPU dentro de um elemento do sistema, para uma ação desejada. A solução química altamente concentrada e/ou pó presente na(s) baía(s) 8177h, e/ou baía de armazenamento 8177hh pode ser movimentada/mantida móvel pelo elemento piezoelétrico 8170 e/ou por um elemento agitador ou similar. Um exemplo de pares químicos que possivelmente podem ser usados para fornecer uma fonte de gás atóxica e relativamente inerte é o bicarbonato de sódio e o ácido acético reagindo para formar dióxido de carbono. Em algumas concretizações, o módulo de segmentação de fornecimento de bolhas de gás 8171g pode ser colocado em um local vantajoso, tal como adjacente ao implante espiral 8114, para acionar o sistema por contribuição de gás. Em outras concretizações, a(s) bolha(s) de gás 8187g pode(m) ser usada(s) para separar várias alíquotas líquidas de vários componentes e/ou concentrações que podem ser analisadas em qualquer ponto ao longo de seus caminhos através de biossensores.
[001061] A Fig. 81h apresenta outro exemplo de uma possível cápsula de segmentação modular, a saber, uma cápsula de segmentação de mistura/distribuição de líquidos 8171b, que pode incluir ainda tubulações de fluidos 8178, tubulações de fluidos 8179, que podem ser configuradas para fornecer fluidos nas direções das/oposta às tubulações e/ou baías de armazenamento, tais como baías de armazenamento 8177h e/ou baías de armazenamento 8177hh, uma ou ambas as quais podem abrigar medicamentos, fluidos, pós, etc. e/ou pode incluir micro-bombas/motores 8174 que podem facilitar o transporte para a baía de mistura/armazenamento 8177m. A baía de armazenamento/mistura 8177m pode opcionalmente compreender um elemento misturador, como um elemento agitador magnético, que pode facilitar a mistura de pós e/ou fluidos com fluidos transportados por um ou mais tubos fluidos 8178/8179, que podem ser acoplados a e/ou recebidos do implante espiral 8114 e/ou uma ou mais cápsulas adjacentes. O biosensor 8197 pode ser usado para determinar a concentração de mistura de materiais, que pode ser transmitida através de um sinal para uma CPU ou outro elemento elétrico dentro do sistema, que pode ser usado para acionar uma ação desejada. A solução medicamentosa altamente concentrada presente na(s) baía(s) 8177h, e/ou baía de armazenamento 8177hh pode ser movimentada/mantida móvel pelo elemento piezoelétrico 8170 e/ou por um elemento agitador ou similar.
[001062] Em outras concretizações contempladas, uma embalagem, como a mostrada na Fig. 46, pode ser colocada sobre o exterior de uma ou mais das cápsulas de segmentação e/ou fora dos segmentos de conexão, o que pode facilitar o deslizamento do implante para dentro de uma incisão e além dos tecidos. Em algumas concretizações, esta embalagem pode compreender um envoltório retrátil ou pode ser aderente a uma ou mais das cápsulas, caso em que a embalagem pode beliscar/se estender até o espaço por cima de um ou mais segmentos entre as cápsulas.
[001063] Em outras implementações, os solutos de extração inorgânicos como, por exemplo, magnésio e/ou sulfato de cobre, podem ser colocados dentro/sobre/entre laminados e/ou compartimentos para facilitar o movimento do solvente.
[001064] Em outras concretizações e implementações contempladas, uma variedade de dispositivos pode ser usada em conjunto com aqueles especificamente mencionados em conexão com as figuras, incluindo, mas não limitado a, microbombas termopneumáticas que podem transferir o calor gerado pela transmissão de RF para uma câmara de bomba, resultando em fluxo de medicamentos, e dispositivos de infusão em microminiatura que podem compreender, por exemplo, um reservatório para um fluido terapêutico, um impulsionador, e/ou um ou mais eletrodos que podem ser usados para fornecer estimulação elétrica terapêutica. Em alguns casos, o condutor pode incluir uma bomba, como por exemplo, uma bomba diafragmática, de pressão negativa e/ou peristáltica. Em algumas concretizações, o condutor pode ser acionado por meios eletromagnéticos. Agentes em nanoescala podem ser usados e podem ser configurados para responder a estímulos tais como luz, campos magnéticos, ultrassom, radiofrequência e/ou raio-x, o que pode permitir uma atuação seletiva a partir do exterior do corpo do usuário/do paciente. Os campos magnéticos podem ser utilizados para a magnetoporação e direcionamento de medicamentos de campo magnético. A corrente e/ou tensão elétrica pode ser utilizada para eletroporação e iontoforese. O ultrassom pode ser utilizado para terapia sonodinâmica e sonoporação. A luz pulsada pode ser utilizada para optoporação e liberação de medicamentos. As temperaturas podem ser influenciadas para termoporação.
[001065] Em algumas concretizações, podem ser utilizados compostos de película fina de poliamida com suporte de andaime de fibra oca de nanotubos de carbono auto-sustentado (CNT TFC-FO) para osmose dianteira. Tais membranas podem ser preferíveis devido à sua alta porosidade, boa hidrofilicidade, excelente eletrocondutividade e grande resistência eletricamente assistida a incrustações orgânicas e microbianas. Em alguns casos, a membrana completa de fibra oca de TFC-FO pode compreender uma camada ativa de poliamida que rejeita sais polimerizada interfacialmente na superfície externa da fibra oca de CNT. A membrana pode compreender uma camada ativa voltada para a solução de alimentação e uma camada de suporte voltada para a solução de extração. Detalhes adicionais a respeito da membrana revelada podem ser encontrados em Highly Permeable Thin-Film Composite Forward Osmosis Membrane Based on Carbon Nanotube Hollow Fiber Scaffold with Electrically Enhanced Fouling Resistance', Fan, Environ. Sci. Technol., 2018, que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[001066] Em alguns casos, grafeno, óxido de grafeno, zeólitos, nanotubos de carbono, sílica, prata e/ou nanopartículas de dióxido de titânio podem ser usadas para aumentar a permeabilidade da água da membrana. Em algumas concretizações, a sílica pode ser usada para melhorar a hidrofilicidade das membranas osmóticas. Em alguns casos, a prata e o dióxido de titânio podem ser usados para reduzir a incrustação biológica. Em alguns casos, a prata e o dióxido de titânio podem ser usados para reduzir a bioincrustração. Em alguns casos, a integração de nanopartículas com membranas à base de polímeros pode melhorar as propriedades anti-incrustantes das membranas RO. Detalhes adicionais sobre tais membranas osmóticas podem ser encontrados em ”A Critical Review on Recent Polymeric and Nano-Enhanced Membranes for Reverse Osmosis”, Giwa, RSC Advances, Issue 10, 2016, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001067] Para membranas utilizadas em osmose dianteira (FO), pode ser preferível utilizar camadas de suporte mais finas para diminuir o impacto da polarização de concentração no processo FO (uma maior polarização de concentração pode levar a uma diminuição do fluxo de água); entretanto, em alguns casos, as camadas de suporte mais finas também podem comprometer a resistência mecânica. Em algumas concretizações, nanomateriais à base de carbono (como nanotubos de carbono, grafeno e/ou óxido de grafeno) podem ser usados para melhorar o fluxo de água, a propensão a incrustações e/ou a resistência mecânica das membranas FO. Em alguns casos, os nanomateriais hidrofílicos podem ser incorporados às membranas FO para aumentar a porosidade e a hidrofilicidade da membrana e ao mesmo tempo diminuir a tortuosidade da camada de suporte, aliviando os efeitos da polarização da concentração interna. Em alguns casos, os derivados de óxido de grafeno podem ser usados, por exemplo, para melhorar a seletividade, o desempenho e/ou a produtividade de tais membranas FO. Em algumas concretizações, as membranas poliméricas assimétricas podem ser cobertas com materiais de carbono funcionalizados. Em uma concretização preferencial, uma membrana FO assimétrica pode compreender uma camada seletiva densa e fina para rejeição de solutos e uma camada de substrato poroso para proporcionar estabilidade mecânica à membrana. Os polímeros sintéticos utilizados para a fabricação de camadas de suporte de membranas FO podem incluir, por exemplo, derivados de celulose, polietersulfona e polissulfona, poliacrilonitrila, fluoreto de polivinilideno hidrofóbico, e similares. Em algumas concretizações, as membranas FO podem compreender membranas FO de chapa plana, membranas FO de fibra oca, e/ou membranas FO tubulares. Em alguns casos, as membranas condutivas FO podem ser modificadas com um material (como um metal, carbono, etc.) que pode atuar como um eletrodo negativo. A aplicação de tensões externas às membranas FO pode resultar em uma maior resistência à incrustação. Em uma concretização específica, podem ser usadas membranas FO anti-incrustantes de dupla pele que podem conter uma camada de rejeição de sal de poliamida e uma camada de nanotubo de carbono zwitteriônica, decorada com escova, multi-membranas (MWCNT) resistente a incrustações. Os materiais usados para melhorar o desempenho da membrana FO podem incluir, por exemplo, nanotubos de carbono, grafeno, óxido de grafeno, zeólitos, estrutura metal-orgânica, dióxido de titânio e similares. Em algumas concretizações, as camadas ativas podem compreender camadas ativas poliméricas, que podem compreender polímeros, como a poliamida. Em alguns casos, os substratos de suporte podem incluir substratos nanocompostos, substratos porosos e similares. Em certas concretizações, as membranas FO podem incluir camadas de nanomateriais entre a camada ativa e a camada suporte. Detalhes adicionais sobre tais membranas FO podem ser encontrados em "Recent Developments in Forward Osmosis Membranes Using Carbon-Based Nanomaterials”, Yadav, ScienceDirect, Dessalination 482(2020), 114375, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001068] Em algumas concretizações, podem ser usados hidrogéis que respondem a estímulos como solutos de extração em membranas FO. Os hidrogéis que respondem aos estímulos podem ser preferidos, pois podem ser facilmente regenerados. Em concretizações preferidas, os solutos de extração podem possuir alta pressão osmótica, ser atóxicos, exibir baixo fluxo reverso e ser facilmente/rapidamente regenerados. Em alguns casos, hidrogéis polieletrólitos, como hidrogéis líquidos poli(iônicos) termossensíveis, podem ser usados como agentes de extração, pois produzem alta pressão osmótica. Tais hidrogéis podem compreender, por exemplo, P(MTxEOy). Em alguns casos, o fluxo de água pode ser melhorado através de hidrogéis compostos e/ou hidrogéis de tamanho reduzido. Em alguns casos, a taxa de desidratação pode ser melhorada alterando a estrutura da rede do hidrogel. Pode ser preferível ter um hidrogel heterogêneo, pois as microestruturas internas podem contribuir para a formação de canais de liberação de água através do enxerto de cadeias laterais hidrofílicas lineares em redes de hidrogel. Detalhes adicionais sobre tais membranas FO podem ser encontrados em "Recent Developments and Future Challenges of Hydrogels as Draw Solutes in Forward Osmosis Process”, Wang, MDPI, Water 2020, 12, 692, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[001069] Em membranas FO, pode ser preferível ter, por exemplo: uma camada ativa que seja ultra-fina, mas densa o suficiente para ter uma alta taxa de rejeição de soluto; uma camada de suporte que seja ao mesmo tempo fina e capaz de fornecer resistência mecânica; uma alta hidrofilicidade para aumentar o fluxo de água, propriedades anti-incrustantes, e alívio CP; e uma alta faixa de pH, temperatura e resistência à oxidação. Em algumas concretizações, os nanotubos de carbono funcionalizados podem ser misturados na camada de suporte de polietersulfona para melhorar a hidrofilicidade e o fluxo de água. Em alguns casos, as membranas FO inorgânicas de filme fino podem ser compostas por xerogéis de sílica microporosa imobilizados em um substrato de malha de aço inoxidável. Em algumas concretizações, as membranas FO podem sofrer modificações físicas/químicas para melhorar as propriedades das membranas. Em algumas concretizações, produtos químicos hidrofílicos podem ser adicionados às membranas para melhorar o fluxo de água sem comprometer a rejeição. Os métodos de modificação podem incluir, por exemplo, mistura, revestimento de superfície, polimerização interfacial in-situ, e similares. Em algumas concretizações, os gsolutos de extração podem compreender, por exemplo, NaCl, NaNO3, KCl, e similares. Outros solutos de extração podem ser orgânicos, polímeros, hidrogel, líquidos iônicos e similares. Detalhes adicionais sobre as membranas FO podem ser encontrados em "Research on Forward Osmosis Membrane Technology Still Needs Improvement in Water Recovery and Wastewater Treatment”, Li, MDPI, Water 2020, 12, 107, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001070] Em algumas concretizações, as membranas FO inorgânicas de filme fino podem ser utilizadas em vários implantes, cujas membranas podem incluir, por exemplo, xerogéis de sílica microporosa imobilizados em substratos de malha de aço inoxidável. Em alguns casos, o NaCl pode ser usado em soluções de extração. Em alguns casos, as membranas microporosas de sílica inorgânica podem ser usadas para solucionar problemas que envolvem a forte polarização de concentração interna dentro da camada de suporte das membranas assimétricas estruturadas. Em alguns casos, a malha de aço inoxidável mecanicamente rígida permite a formação de estruturas de filme fino auto-sustentadas, o que pode eliminar a necessidade de uma camada de suporte espessa, permitindo a permeação de água a curta distância com polarização interna mínima. Detalhes adicionais sobre tais membranas FO podem ser encontrados em 'Forward Osmosis with a Novel Thin-Film Inorganic Membrane', You, Environmental Science and Technology 2013, 47, 8733-8742, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001071] Em alguns casos, ultrassom pode ser usado em membranas FO para mitigar os efeitos do ICP. Em alguns casos, pode ser preferível utilizar ultrassom de baixa frequência, como por exemplo, 40 kHz. Entretanto, a melhoria no fluxo de água pode ser realizada às custas do aumento do fluxo do soluto de extração reversa. Em alguns casos, sulfato de magnésio e sulfato de cobre podem ser usados em soluções de extração. Detalhes adicionais sobre ultrassom em FO podem ser encontrados em 'Ultrasound-Assisted Forward Osmosis Dessalination Using Inorganic Draw Solutes', Qasim, Ultrasonics Sonochemistry, 2019, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001072] Em algumas concretizações, vibrações ultrassônicas de baixa freqüência podem ser aplicadas à estrutura porosa de suporte de uma membrana FO para mitigar a ICP. A baixa freqüência, como 20 kHz, pode ser eficaz para melhorar o fluxo de água por fatores de 2. Talvez seja preferível colocar a camada de suporte contra a solução de extração e a camada ativa contra a solução de alimentação. Tais vibrações ultrassônicas podem mostrar um fluxo de água altamente melhorado em membranas como, por exemplo, uma membrana composta por um filme fino de poliamida sobre polissulfona com suporte embutido. Em outros casos, com membranas que compreendem, por exemplo, cartuchos de triacetato de celulose com telas de poliéster embutidas, as vibrações ultrassônicas podem mostrar pouca alteração no fluxo de água, devido à natureza "transparente a ultrassom” das membranas. Em alguns casos, o sulfato de sódio pode ser usado como solução de extração. Detalhes adicionais sobre as membranas FO assistidas por ultrassom acima mencionadas podem ser encontrados em "Ultrasound-Assisted Forward Osmosis for Mitigating Internal Concentration Polarization", Heikkinen, Journal of Membrane Science 528 (2017), 147-154, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001073] Em algumas concretizações, podem ser utilizadas bombas piezoelétricas que podem compreender um atuador de pilha piezoelétrico e duas válvulas de disco piezoelétricas unimorfas atuando como válvulas de entrada e de entrega. Tais mecanismos de acionamento da bomba podem compreender uma câmara de bombeamento e um diafragma acoplado ao atuador da pilha. Tais válvulas de disco piezoelétrico podem ajudar a suprimir o refluxo que normalmente acompanha o funcionamento da válvula. A combinação resultante de funcionalidade estática e dinâmica piezoelétrica pode ajudar a maximizar a saída de fluido por curso. Detalhes adicionais sobre tais bombas piezoelétricas podem ser encontrados em "Design of a Piezoelectric-Hydraulic Pump with Active Valves", Gun Lee, Journal of Intelligent Material Systems and Structures, Vol. 15, Fev. 2004, pp. 107-115, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001074] Em alguns casos, podem ser utilizadas microbombas que podem compreender mecanismos sem escovas. Detalhes adicionais sobre tais bombas podem ser encontrados em TCS Micropumps, www.micropumps.co.uk.
[001075] Em algumas concretizações, as bombas piezoelétricas podem incluir bombas de diafragma, válvulas normalmente fechadas, e/ou válvulas normalmente abertas. Tais dispositivos podem ser fabricados de titânio. A válvula normalmente fechada pode proporcionar baixas taxas de vazamento enquanto bloqueia a abertura dos caminhos do fluido somente quando ativada, enquanto as válvulas normalmente abertas permitem a liberação de pressão enquanto não acionadas. Tal acionamento piezoelétrico permite uma condução eficiente em termos energéticos, cada dispositivo piezoelétrico requerendo apenas pequenas quantidades de energia. Detalhes adicionais sobre tais bombas piezoelétricas podem ser encontrados em "Piezoelectric Titanium Based Microfluidic Pump and Valves for Implantable Medical Applications", Beate Bussmann, Sensors and Actuators A 323 (2021) 112649, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001076] Em algumas concretizações, podem ser utilizadas bombas eletroosmóticas, que podem ser fabricadas a partir de membranas de silicone nanocristalinas porosas. Pode ser possível, em algumas concretizações, alterar a taxa de fluxo eletroosmótico através da modificação da superfície. As membranas de silicone nanocristalinas ultraporosas operam com altas taxas de fluxo e baixas tensões aplicadas graças a sua pequena resistência elétrica e altos campos elétricos através de sua membrana fina. Detalhes adicionais sobre tais bombas eletroosmóticas podem ser encontrados em "High-Performance, Low Voltage Electroosmotic Pumps with Molecularly Thin Silicon Nanomembranes”, Snyder, PNAS, vol. 110, no. 46, 1825-18430, 2013, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001077] Em alguns casos, pode ser possível variar a vazão das bombas eletroosmóticas, variando a concentração de alumínio das micropartículas de aluminosilicato. Em algumas concretizações, as bombas eletroosmóticas simples podem incluir fritas de aluminosilicato e alizarina como material ativo do eletrodo. Tais bombas eletroosmóticas podem continuar a funcionar até que o material eletroativo se esgote. Detalhes adicionais sobre tais bombas osmóticas podem ser encontrados em Low Voltage Non-Gassing ElectroOsmotic Pump with Zeta Potential Tuned Aluminosilicate Frits and Organic Dye Electrode', Lakhotiya, Royal Society of Chemistry, 2014, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001078] Em algumas concretizações, as bombas eletroosmóticas podem compreender vários estágios e/ou eletrodos de metal líquido. A injeção de metal líquido em um substrato PDMS pode criar um eletrodo sem contato para bombas de fluxo microeletroosmótico (EOF). O PDMS pode ser usado para fabricar microcanais da bomba EOF antes de ser colado com uma lâmina de vidro via tratamento de plasma para criar um chip microfluídico. Dois microcanais de metal líquido podem estar localizados em paralelo com a área de bombeamento, com apenas uma pequena fenda PDMS separando o microcanalete de metal líquido e as extremidades dos canais de bombeamento paralelos. Cinco canais de bombeamento retos idênticos podem ser colocados em paralelo para formar uma etapa, com cinco etapas sendo conectadas em série. Ambos os canais de eletrodos podem ser preferidos em uma disposição vertical aos canais de bombeamento para dar o gradiente máximo de potencial através da direção de bombeamento. Detalhes adicionais sobre a bomba EOF divulgada podem ser encontrados em "Development of a Multi-Stage Electroosmotic Flow Pump Using Liquid Metal Electrodes", Gao, MDPI, Micromachines 2016, 7, 165, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001079] Em algumas concretizações, podem ser utilizados dispositivos dispensadores, que podem ser alimentados osmoticamente. Tais dispositivos podem compreender uma parede interna formada por um material dobrável, com uma camada de soluto depositada na superfície externa da parede, de modo que o soluto possa criar um gradiente osmótico. O dispositivo pode compreender uma parede externa com propriedades de retenção de forma e permeável à água, mas impermeável ao soluto de modo que a água possa fluir no espaço entre ambas as camadas. Como a água flui entre ambas as camadas, a camada interna pode colapsar, dispensando um agente através de um caminho de dispensação. Detalhes adicionais a respeito do dispositivo dispensador divulgado podem ser encontrados na Patente n° 3.760.984 dos EUA, intitulada "Osmotically Powered Agent Dispensing Device with Filling Means", que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[001080] Em alguns casos, sistemas de energia indutiva podem ser usados para fornecer ativação sob demanda e ajustes de entrega remota de bombas implantadas. Tais sistemas de energia podem ser usados para alimentar bombas implantadas por longos períodos de tempo. Tais bombas podem compreender um atuador eletroquímico composto por um eletrólito (como água) revestido por um fole de Parileno e um par de eletrodos de platina interdigitados em um substrato de vidro rígido. A aplicação de uma corrente elétrica nos eletrodos faz com que a água se divida em hidrogênio e oxigênio, aumentando a pressão, defletindo o fole, ativando uma válvula de retenção unidirecional e deslocando o fluido para fora do reservatório rígido, através do cateter de saída. Uma vez retirada a corrente, os gases podem se recombinar para formar água, permitindo que o fole volte ao seu estado original. Em alguns casos, duas portas de recarga podem ser integradas ao dispositivo para facilitar o enchimento e o esvaziamento do reservatório. Tais bombas podem fornecer uma gama de doses (de microlitros a nanolitros) a taxas variáveis por longos períodos de tempo. Pode ser preferível ter um sistema de feedback em circuito fechado para permitir o monitoramento do desempenho da bomba. Detalhes adicionais sobre tais bombas podem ser encontrados em "A Wireless Implantable Micropump for Chronic Drug Infusion Against Cancer”, Cobo, Sensors and Actuators A, 2016, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001081] Em algumas concretizações, os nanocompostos de xerogel podem ser utilizados na síntese de membranas de ultra-filtração. Em alguns casos, tais xerogéis podem ser sintetizados por um processo sol-gel no qual o tetrametil ortosilano e/ou o tetraetil ortosilano podem ser usados como precursores. Para obter nano-xerogéis, os xerogéis podem ser moídos a uma temperatura ambiente em um moinho de bolas planetário de alta energia. Em algumas concretizações, o PSA pode ser usado como polímero na formação de tais membranas usadas em conjunto com os nano-xerogéis. A adição de nano-xerogéis pode ajudar a melhorar a hidrofilicidade das membranas PES. Em alguns casos, a presença de grupos de silanol nos xerogéis pode aumentar a hidrofilicidade do xerogel e, portanto, o fluxo de água da membrana. Detalhes adicionais sobre tais membranas compostas podem ser encontrados em ’’Preparation and Characterization of PES-Xerogel Nanocomposite UltraFiltration Membrane”, Shamsodin, Cellulose, 5939-5950, 2018, que é incorporada em sua totalidade por referência
[001082] Em algumas concretizações, as membranas permeáveis à água podem ser feitas de polietersulfona (PES) e compreendem canais microfluídicos e membranas nanoporosas. Tais membranas permitem apenas a passagem de moléculas de baixo peso molecular, tais como Na, K, Uréia e creatinina, enquanto bloqueiam proteínas e moléculas maiores. Tais membranas PES podem ser formadas pelo método de inversão de fase, no qual a solução de moldagem pode ajustar a permeabilidade. Em algumas concretizações, a membrana PES pode ser colada por micro-canais. Em alguns casos, o parileno nanoporoso e o carbono tipo diamante fluorado podem ser depositados na superfície da membrana para alterar suas propriedades. Em uma concretização preferencial, a membrana PED formada a partir da solução de fundição pode compreender uma concentração de PED de 17,5%, equilibrando a permeabilidade à água e a resistência mecânica. Detalhes adicionais podem ser encontrados em 'Water-Permeable Dialysis Membranes for Multi-Layered Microdialysis System', To, Frontiers in Bioengineering and Biotechnology 3:70, 2015, que é incorporada em sua totalidade por referência.
[001083] Em algumas concretizações, as membranas de polietersulfona (PES) super-hidrofílica auto-sustentada mono porosas com nano/microporos em superfícies opostas podem ser utilizadas para o transporte de líquidos unidirecionais (como água). O conteúdo de volume de etanol e água pode ser controlado para ajustar os tamanhos de micro/nanoporos em cada superfície. Em uma concretização preferida, ambos os lados da membrana podem exibir alta hidrofilicidade. Em algumas concretizações, os poros podem ser formados através do método de transferência de fase. Detalhes adicionais a respeito da membrana PES revelada podem ser encontrados em 'Highly Flexible Monolayered Porous Membrane with Superhydrophilicity-Hydrophilicity for Unidirectional Liquid Penetration', Zhang, ACS Nano, DOI: 10.1021/ acsnano.0c02558, 2020 que é incorporado aqui na sua totalidade por referência.
[001084] Em algumas concretizações, as fibras ópticas podem compreender camadas poliméricas quimicamente sensíveis para aplicações com biossensores. Em alguns casos, tais revestimentos podem incluir polieletrólitos, tais como, por exemplo, poli(cloreto de dialildimetilamônio), polietilenoimina, poli(cloreto de alilamina), e similares. Diferentes polímeros podem apresentar variações na sensibilidade devido a sua estrutura polimérica, portanto, pode ser benéfico selecionar polímeros com base nas aplicações pretendidas. Em algumas concretizações, as matrizes de sensores de fibra óptica podem compreender fibras de excitação para guiar a luz de excitação e fibras de detecção para capturar a luminescência. Em alguns casos, as fibras de detecção são colocadas em um ângulo reto com as fibras de excitação. Em alguns casos, as fibras ópticas combinadas com camadas poliméricas podem não ser limitadas à detecção de produtos químicos, mas também podem ser usadas para detectar parâmetros físicos. Em algumas concretizações, a matriz polimérica pode ser usada como um suporte sólido para a imobilização de um transdutor químico específico, enquanto em outras, a matriz polimérica pode ser usada diretamente como um transdutor químico. Detalhes adicionais sobre tais sensores de fibra óptica podem ser encontrados em "Optical Fiber Sensors Based on Polymeric Sensitive Coatings", Rivero, MDPI, Polymers 2018, 10, 280, que é aqui incorporado em sua totalidade por referência.
[001085] Em alguns casos, podem ser utilizados dispositivos biossensores, que podem incluir biossensores ópticos, tais como sensores bio-optrodos, sensores baseados em campo evanescente; sensores eletroquímicos, tais como, por exemplo, sensores amperométricos, potenciométricos, baseados em transistor de efeito de campo e/ou sensores impedimétricos; sensores piezoelétricos, tais como sensores de microbalança de cristal de quartzo; e/ou sensores nanomecânicos, tais como nanocantilevers. Os sensores bio-optrodos podem incluir dispositivos de fibra ótica, enquanto os dispositivos baseados em campo evanescente podem incluir SPR, espalhamento Raman de superfície, fluorescência de reflexão interna total, interferômetro de guia de onda óptica e biosensores espectroscópicos de interferência elipsométrica e reflexométrica. Os biossensores de fibra ótica podem compreender um biocatalisador imobilizado na extremidade distal de um dispositivo de detecção de fibra ótica, de tal forma que o biocatalisador faça a mediação entre um sensor e um analito, formando um composto detectável. Em alguns casos, as superfícies dos biossensores podem compreender uma superfície funcionalizada, escolhida com base nas propriedades químicas e/ou físicas e/ou na aplicação. Detalhes adicionais sobre tais biossensores podem ser encontrados em "Optical Biosensors for Therapeutic Drug Monitoring”, Garzon, MDPI, Biosensors 2019, 9, 132, que é aqui incorporada em sua totalidade por referência.
[001086] Em algumas concretizações, os compostos de polímeros magnéticos podem ser usados para separar partículas em dispositivos microfluídicos. Tais polímeros magnéticos podem ajudar na mira/captura de micro esferas magnéticas ou células marcadas magneticamente em dispositivos microfluídicos. Os campos magnéticos usados para manipular micro/nanopartículas magnéticas em dispositivos microfluídicos podem aplicar forças repulsivas/atrativas. Fontes magnéticas em sistemas microfluídicos podem gerar gradientes de campos micromagnéticos localizados através de: microbobinas transportadoras de corrente, microconcentradores feitos de materiais ferromagnéticos macios (como Ni e ligas Fe-Ni) magnetizados por um campo magnético externo, microimãs permanentemente magnetizados, compreendendo materiais ferromagnéticos duros (como o NdFeB), e similares. Em alguns casos, os polímeros utilizados para criar polímeros magnéticos compostos podem incluir elastômeros, como, por exemplo, o PDMS. Os polímeros compostos baseados em PDMS podem ser obtidos misturando pós magnéticos macios (Fe, Ni, e suas ligas) ou duros (NdFeB) com uma mistura de PDMS composta por um polímero de base e um agente de cura. O PDMS magnético pode ser integrado em pilares dentro de micro-canais para auxiliar na captura de alvos magnéticos. Os polímeros magnéticos compostos podem compreender micropartículas magnéticas que variam de menos de 10% a mais de 30%. Em alguns casos, os ferrofluidos podem ser usados para classificar células. Um campo magnético externo pode ser usado para magnetizar o ferrofluido, o que cria um campo gradiente que pode ser usado para atrair células marcadas magneticamente em canais laterais. Tais ferrofluidos podem compreender, por exemplo, nanopartículas de Fe3O4 em concentrações tão baixas quanto 0,01%. Detalhes adicionais sobre tais polímeros magnéticos compostos podem ser encontrados em "Magnetic Polymers for Magnetophoretic Separation in Microfluidic Devices”, Descamps, MDPI, Magnetochemistry 2021, 7, 100, que é aqui incorporado em sua totalidade por referência.

Claims (29)

  1. Implante compressível configurado para posicionamento dentro de uma bolsa de implante, caracterizado pelo fato de que compreende: um implante que compreende um material flexível, no qual o implante é reconfigurável em duas configurações, as duas configurações compreendendo: uma primeira configuração, comprimida, na qual o implante é configurado para ser entregue através de uma incisão de entrada minimamente invasiva enquanto estiver na configuração comprimida; e uma segunda configuração, não comprimida, na qual o implante é configurado para ser reconfigurado a partir da configuração comprimida para a configuração não comprimida enquanto é posicionado dentro de uma bolsa de implante formada dentro de um paciente de tal forma que o implante possa ser mantido na configuração não comprimida dentro da bolsa de implante em um estado funcional após o implante; e em que o implante compreende uma pegada com uma área na configuração não comprimida, em que a pegada compreende uma dimensão máxima de pegada, em que o implante compreende uma espessura máxima medida em uma direção pelo menos substancialmente perpendicular à pegada e em que o implante é configurado de forma que a espessura máxima não seja maior que cerca de 25% da dimensão máxima de pegada.
  2. Implante compressível de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende pelo menos um elemento selecionado do grupo de: um furo de macro-vascularização, um furo de macro-posicionamento/encaixe de instrumento, uma aba de reforço, uma região e/ou zona de reforço estrutural, uma fibra de reforço, um reforço de malha, e/ou uma superestrutura; e/ou em que o implante compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: um material radiográfica, sonora e eletromagneticamente identificável; e/ou em que, quando o implante compressível está na configuração comprimida, o implante compressível é enrolado e/ou dobrado, e em que o implante compressível compreende pelo menos duas voltas quando enrolado ou pelo menos duas dobras quando dobrado; e/ou em que a bolsa de implante compreende uma bolsa de implante de tecido mole; e/ou em que a bolsa de implante compreende uma bolsa de implante subcutânea; E/ou em que um sistema que compreende tal implante compreende adicionalmente um implante auxiliar configurado para ser posicionado dentro de uma bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva, em que o implante auxiliar compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: uma antena, uma CPU, uma bateria, um capacitor, um elemento de armazenamento de dados, um sensor de frequência cardíaca e um elemento lab-on-a-chip.
  3. Implante configurado para posicionamento dentro de uma bolsa de implante, caracterizado pelo fato de que compreende: um braço que se estende em forma de espiral de um terminal externo na periferia do implante até um terminal interno adjacente a um centro do implante, onde o braço define uma pluralidade de bandas adjacentes, em que o implante compreende ao menos uma configuração selecionada do grupo de: (a) compreende um espaço definido entre bandas adjacentes; e (b) compreende um material flexível configurado para permitir a criação temporária de espaço entre bandas adjacentes de modo a facilitar a inserção do implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; e em que o implante é configurado para ao menos consideravelmente manter a forma espiral tanto antes quanto depois da implantação dentro da bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva.
  4. Implante de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a bolsa de implante compreende uma bolsa de implante de tecido mole; e/ou em que a bolsa de implante compreende uma bolsa de implante subcutânea; e/ou em que o implante é configurado para manter ao menos substancialmente a forma espiral durante a implantação dentro da bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; e/ou em que o implante compreende ao menos 2 voltas; e/ou em que o implante compreende um número de voltas selecionado do grupo de: 2 voltas, 3 voltas, 4 voltas, 5 voltas, 8 voltas, 10 voltas, 15 voltas, 20 voltas, e 25 voltas; e/ou em que o implante compreende adicionalmente ao menos um elemento selecionado do grupo de: uma bateria, uma bobina de indutância, um capacitor, um elemento de armazenamento de dados, um elemento de supressão de EMI, uma antena, um elemento de aquecimento, um sensor de temperatura, e um sensor de frequência cardíaca; e em que o sensor de temperatura é configurado para reduzir ou terminar a carga de uma bobina externa de indutância sem fio em resposta ao sensor de temperatura detectando uma temperatura limite; e/ou em que a bolsa de implante compreende adicionalmente um gerador termoelétrico; e/ou em que um sistema que compreende tal implante como definido na reivindicação 1 compreende adicionalmente um implante auxiliar acoplado eletricamente ao implante, no qual o implante auxiliar compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: uma antena, uma CPU, uma bateria, um capacitor, e uma bobina de indutância.
  5. Implante de acordo com a reivindicação 1 ou 3, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma superestrutura configurada para enviesar o implante na direção da configuração não comprimida; e/ou em que a superestrutura é configurada para se enrijecer automaticamente ao encontrar fluidos corporais; e/ou em que em que a superestrutura é configurada adicionalmente para entregar ao menos um elemento selecionado do grupo de: um medicamento e substâncias biológicas; e/ou em que a superestrutura compreende membros cruzados opostos que definem um formato de “+”; e/ou em que a superestrutura compreende uma forma que se assemelha ao menos consideravelmente a um formato do implante em sua configuração não comprimida; e/ou em que a superestrutura compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: um formato dentre circular e poligonal, e em que a superestrutura é inserida a partir do perímetro externo do implante em sua configuração não comprimida; e/ou em que a superestrutura compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: formato dentre circular e poligonal, e em que a superestrutura é inserida a partir do perímetro externo do implante em sua configuração não comprimida; e/ou em que a superestrutura é inflável; e/ou em que a superestrutura compreende um agente terapêutico contido no seu interior; e/ou em que o implante compreende adicionalmente uma micro-bomba configurada para bombear seletivamente o agente terapêutico da superestrutura; e/ou em que o implante é configurado para ser posicionado em ao menos uma localização selecionada do grupo de: externa, interna, periférica, não-periférica, topo, e/ou fundo; e/ou em que o implante compreende adicionalmente uma porta de injeção acoplada fluidamente à superestrutura, em que a porta de injeção é configurada para ao menos um elemento selecionado do grupo de: (a) inflar a superestrutura e (b) entregar um agente terapêutico até a superestrutura para a liberação final dentro de um paciente; E/ou em que a superestrutura pode ser segmentada e/ou descontínua e/ou em que a superestrutura pode compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: uma bateria, uma bobina de indutância, um capacitor, um elemento de armazenamento de dados, um elemento de supressão de EMI, uma antena.
  6. Implante neuroestimulador configurado para ser posicionado dentro de uma bolsa de implante, caracterizado pelo fato de que compreende um tronco primário que se estende ao longo de um eixo alongado, em que o implante compreende ao menos uma configuração selecionada do grupo de: (a) um implante dendrítico neuroestimulador configurado para ser posicionado dentro de uma bolsa de implante, e que compreende: um tronco primário que se estende ao longo de um eixo alongado do implante; uma pluralidade de ramos que se estende a partir do tronco primário; e uma pluralidade de eletrodos neuroestimuladores posicionados em pelo menos um subconjunto da pluralidade de ramos; e (a) um implante neuroestimulador em serpentina configurado para ser posicionado dentro de uma bolsa de implante, e que compreende: um fio alongado composto por uma forma de serpentina com uma pluralidade de curvas repetidas, em que cada curva se estende em direção oposta em relação a suas curvas adjacentes; e uma pluralidade de eletrodos neuroestimuladores posicionados no fio alongado, no qual pelo menos um subconjunto da pluralidade de eletrodos neuroestimuladores é posicionado em uma curva da pluralidade de curvas repetidas; e em que o referido implante neuroestimulador alongado é configurado para ao menos substancialmente manter a forma alongada tanto antes quanto depois da implantação dentro da bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva.
  7. Sistema para posicionar um implante compressível dentro de uma bolsa de implante, caracterizado pelo fato de que compreende: um implante configurado para ser reconfigurável em duas configurações, as duas configurações compreendendo: uma primeira configuração, comprimida, na qual o implante é configurado para ser entregue através de uma incisão de entrada minimamente invasiva enquanto estiver na configuração comprimida; e uma segunda configuração, não comprimida, na qual o implante é configurado para ser reconfigurado a partir da configuração comprimida para a não comprimida enquanto é posicionado dentro de uma bolsa de implante formada dentro de um paciente de tal forma que o implante possa ser mantido na configuração não comprimida dentro da bolsa de implante após a implantação; e um instrumento que compreende: uma ponta configurada para se estender através da incisão de entrada minimamente invasiva; e uma haste configurada para encaixar o implante na configuração comprimida e entregar o implante através da incisão de entrada minimamente; e em que o implante compreende uma pegada com uma área na configuração não comprimida, em que a pegada compreende uma dimensão máxima de pegada, em que o implante compreende uma espessura máxima medida em uma direção pelo menos substancialmente perpendicular à pegada e em que o implante é configurado de forma que a espessura máxima não seja maior que cerca de 25% da dimensão máxima de pegada.
  8. Sistema de marcapassos implantável, caracterizado pelo fato de que compreende: ao menos um elemento selecionado do grupo de: uma primeira bobina de indutância e um implante termoelétrico configurado para ser posicionado em uma primeira bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; uma segunda bobina de indutância configurada para ser posicionada em uma segunda bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; um implante de fio flexível alongado configurado para ser posicionado dentro de uma bolsa de implante de túnel através de uma incisão de entrada minimamente invasiva e configurado para acoplar eletricamente ao menos um elemento selecionado do grupo de: uma primeira bobina de indutância e um implante termoelétrico com a segunda bobina de indutância; e um marcapasso cardíaco sem fio configurado para ser posicionado no coração de um paciente ou adjacente : a ele, onde o marcapasso cardíaco sem fio compreende uma terceira bobina de indutância configurada para receber energia sem fio de ao menos um elemento selecionado do grupo de: uma primeira bobina de indutância e um implante termoelétrico.
  9. Sistema de marcapassos implantável de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um implante auxiliar configurado para ser acoplado eletricamente a ao menos uma dentre a primeira e segunda bobina de indutância; e/ou em que o implante auxiliar compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: uma bateria, um capacitor, uma CPU, uma PCB e uma antena.
  10. Implante de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o implante compreende uma fonte de radiação eletromagnética em que a fonte de radiação eletromagnética compreende um LED; e/ou em que a fonte de radiação eletromagnética compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: um mLED, um OLED, uma pilha de várias camadas de LED e uma gama de luzes LED; E/ou em que a fonte de radiação eletromagnética compreende uma tela iluminada configurada para exibir ao menos um elemento selecionado do grupo de: (a) ao menos uma cor, (b) imagens; e/ou em que a fonte de radiação eletromagnética compreende uma fonte de radiação terapêutica; e/ou em que o implante referido compreende adicionalmente uma camada de barreira, configurada para isolar a fonte eletromagnética do ambiente biológico dentro da bolsa de implante; e/ou em que o implante compreende adicionalmente um receptor sem fio, em que o receptor sem fio é configurado para receber sinais sem fio para ajustar uma fonte de radiação eletromagnética; e/ou em que o implante referido compreende adicionalmente um sensor de frequência cardíaca configurado para mudar uma exibição de luz gerada pela fonte de radiação eletromagnética baseando-se em uma frequência cardíaca detectada pelo sensor de frequência cardíaca, em que o sensor de frequência cardíaca é configurado para ser ao menos um elemento selecionado do grupo de: (a) um dispositivo sensor de frequência cardíaca que compreende um processador e um transmissor sem fio, e (b) um sensor de frequência cardíaca interno; e/ou em que o implante é formado em um formato desejado tal como um coração, flor, animal, vegetal ou mineral; e/ou em que o implante compreende uma bobina de indutância configurada para ser indutivamente carregada e uma fonte de radiação eletromagnética, e em que a energia da bobina de indutância energiza a fonte de radiação eletromagnética; e/ou em que um sistema compreende o implante e um dispositivo externo compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: uma pulseira, uma braçadeira e um smartphone.
  11. Implante de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o implante compreende uma fonte de radiação eletromagnética; e/ou em que a fonte de radiação eletromagnética compreende um LED; e/ou em que a fonte de radiação eletromagnética compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: um mLED, um OLED, uma pilha de várias camadas de LED e uma gama de luzes LED; e/ou em que a fonte de radiação eletromagnética é configurada para exibir imagens; e/ou em que um sistema compreende o implante referido e uma antena configurada para receber um sinal para uso na alteração de imagens exibidas na fonte de luz.
  12. Implante compressível de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreendem uma pluralidade de eletrodos; e/ou em que o implante compreende um implante neuro estimulante que compreende uma pluralidade de eletrodos configurados para estimular os nervos de ao menos um tipo selecionado do grupo de: nervos sensoriais e nervos musculares; e/ou em que a pluralidade de eletrodos é configurada para ser atuada em coordenação com uma fonte externa, afetando deste modo a neuroestimulação; e/ou em que o disparo da pluralidade de eletrodos pode ser variada ao ajustar ao menos um elemento selecionado do grupo de: (a) força de sinal, (b) frequência de sinal para a pluralidade de eletrodos baseada em uma frequência cardíaca detectada pelo sensor de frequência cardíaca, (c) um padrão de disparo uniforme pré-programado e (d) um padrão de disparo pré-programado que muda ao longo do tempo; e/ou em que um sistema compreende o implante referido e adicionalmente compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: (a) um cinto de detecção de tensão abdominal configurado para ser acoplado comunicativamente com um ou mais implantes para modular o disparo, e (b) um Lab-on-a-chip configurado para ser comunicativamente acoplado a um ou mais implantes para modular o disparo.
  13. Implante de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma pluralidade de eletrodos posicionados em uma superfície externa do implante; e/ou em que o implante compreende um implante neuro estimulante que compreende a pluralidade de eletrodos, em que a pluralidade de eletrodos é configurada para estimular nervos de ao menos um tipo selecionado do grupo de: nervos sensoriais e nervos musculares; e/ou em que a pluralidade de eletrodos é configurada para disparar em um padrão de disparo pré-programado que muda ao longo do tempo; e/ou em que um sistema compreende o implante referido como definido na reivindicação e compreende adicionalmente um fio alongado configurado para ser posicionado em um túnel de implante de tecido mole e alongado através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; e/ou em que o fio alongado é configurado para neuroestimulação de ao menos um elemento selecionado do grupo de: nervos sensoriais e nervos musculares; e/ou em que o fio alongado é configurado para neuroestimulação de ao menos um elemento selecionado do grupo de: nervos sensoriais genitais masculinos e nervos sensoriais genitais femininos; e/ou em que o fio alongado é configurado para ser atuado em coordenação com uma fonte externa, afetando deste modo a neuroestimulação; e/ou em que a fonte externa é ao menos um elemento selecionado do grupo de: um telefone celular, um transmissor, uma imagem visual, um vídeo, e um som; e/ou em que o fio alongado compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: um eletrodo estimulador de nervos, um gerador piezoelétrico, um atuador piezoelétrico, um motor miniaturizado de massa excêntrica rotativa, um atuador ressonante linear, e um solenóide; e/ou em que um sistema compreende o implante referido e adicionalmente compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: (a) um cinto de detecção de tensão abdominal configurado para ser acoplado comunicativamente com um ou mais implantes para modular o disparo, e (b) um Lab-on-a-chip configurado para ser comunicativamente acoplado a um ou mais implantes para modular o disparo.
  14. Implante compressível de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o implante compreende um implante de entrega de agentes terapêuticos; e/ou em que o implante é configurado para entrega seletiva de um agente terapêutico a partir dele; e/ou em que o implante de entrega de agentes terapêuticos é configurado para descarregar agentes terapêuticos na vasculatura adjacente para alcançar um resultado terapêutico em ao menos um elemento selecionado do grupo de: (a) tecidos locais adjacentes ao implante e (b) tecidos não-adjacentes (distantes); e/ou em que o implante é ao menos um dentre: configurado para entrega de medicamentos dentro da bolsa de implante e compreende um ou mais componentes elétricos; e/ou em que o implante compreende uma bexiga, e em que a bexiga é formada entre dois laminados adjacentes ao um ou mais laminados; e/ou em que o implante compreende ao menos um orifício de macro vascularização configurado para facilitar ao menos um elemento selecionado do grupo de: crescimento vascular, passagem vascular, comunicação vascular e medição de conteúdo vascular; e/ou em que o implante compreende uma pluralidade de orifícios de macro-vascularização configurados para permitir vascularização ao longo do implante através da pluralidade de orifícios de macro-vascularização; e/ou em que os orifícios de macro-vascularização podem ser configurados para acomodar ao menos um elemento selecionado do grupo de: canal microfluídico, sonda biossensível e fibra óptica; e/ou em que um canal microfluídico pode ser configurado para entrega seletiva de um agente terapêutico a partir dele; e/ou em que o implante descrito pode compreende fios intersectantes de materiais; e/ou em que os fios intersectantes são formados em uma malha; e/ou em que o implante referido compreende adicionalmente um revestimento plástico biocompatível; e/ou em que o revestimento plástico biocompatível compreende uma gente terapêutico; e/ou em que o implante é configurado para comunicar dados da condição do usuário; e/ou em que o material flexível compreende uma malha configurada para permitir ao menos um elemento selecionado do grupo de: contenção de um agente terapêutico, armazenamento de um agente terapêutico e liberação de um agente terapêutico; e/ou em que a malha compreende uma pluralidade de camadas; e/ou em que ao menos uma da pluralidade de camadas compreende uma camada sensível a pH; e/ou em que o implante de malha compreende uma pluralidade de divisões de compartimentos configuradas para conter e liberar medicações respectivas; e/ou em que o implante de malha referido compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: uma antena, uma PCB, uma extremidade dobrada, uma bobina de indutância, um capacitor, um medicamento antibiótico, um medicamento adrenérgico, uma bateria, um orifício de macro-vascularização, um orifício de macro posicionamento/encaixe de instrumentos, uma aba reforçada, um reforço de malha, e uma superestrutura; e/ou em que o implante de malha compressível é configurado para ser comunicativamente acoplado a ao menos um dentre um sensor de frequência cardíaca e/ou um sensor de pressão sanguínea; e/ou em que o implante compreende adicionalmente uma superestrutura; e/ou em que a superestrutura é configurada para entrega seletiva de um agente terapêutico a partir dela; e/ou em que o implante compreende um Lab-on-a-chip configurado para monitorar ao menos um elemento selecionado do grupo de fluidos corporais: (a) elementos químicos e (b) agentes terapêuticos; e/ou em que o implante compreende um Lab-on-a-chip configurado para afetar a descarga de agentes terapêuticos na vasculatura adjacente.
  15. Implante de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o implante é ao menos um dentre: configurado para entrega de medicamentos dentro da bolsa de implante e compreende um ou mais componentes elétricos; e/ou em que o implante é configurado para ser ao menos um elemento selecionado do grupo de: (a) funcionar como uma bobina de indutância, (b) funcionar como um implante de eluição de medicamentos, e (c) funcionar como uma antena; e/ou em que o implante compreende adicionalmente um canal microfluídico configurado para fornecer fluido do exterior do centro oco para o centro oco e vice-versa; e/ou em que o canal microfluídico termina em um local correspondente a um dos espaços entre as faixas adjacentes do braço; e/ou em que o implante compreende uma superestrutura; e/ou em que a superestrutura é configurada para entrega seletiva de um agente terapêutico a partir dela; e/ou em que a superestrutura é fluidamente acoplada a uma porta de injeção; e/ou em que o implante compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: um componente elétrico e uma microbomba; e/ou em que o implante compreende uma bainha protetora interna e uma bainha protetora externa, e em que um fluido é contido entre a bainha protetora interna e a bainha protetora externa; e/ou em que o implante compreende um reservatório de medicamentos que compreende uma porta seletivamente aberta; e/ou em que o implante compreende um laminado externo polimérico configurado para fornecer um agente terapêutico a partir dele; e/ou em que o implante compreende um agente em nanoescala que responde a ao menos um elemento selecionado do grupo de: luz, campos magnéticos, ultra-som, radiofrequência e radiação de raios X para liberação de um agente terapêutico; e/ou em que o implante compreende uma pluralidade de poros seletivamente abertos, configurados para serem abertos via termoporação; e/ou em que a termoporação é configurada para ser seletivamente induzida através de ao menos um elemento selecionado do grupo de: eletricidade, ultra-som e radiação; e/ou em que o implante compreende um Lab-on-a-chip configurado para monitorar ao menos um elemento selecionado do grupo de fluidos corporais: (a) elementos químicos e (b) agentes terapêuticos; e/ou em que o implante compreende um Lab-on-a-chip configurado para afetar a descarga de agentes terapêuticos na vasculatura adjacente; e/ou em que o implante compreende uma ou mais abas flexíveis que se estendem do braço, e em que cada uma da uma ou mais abas flexíveis é configurada para comprimir contra o braço durante a instalação através da incisão de entrada minimamente invasiva e descomprimir automaticamente para se estender para longe do braço uma vez dentro da bolsa de implante; e/ou em que cada uma das uma ou mais abas flexíveis é configurada para fornecer um agente terapêutico a partir dela; e/ou em que o implante é configurado para ser comunicativamente acoplado a um dispositivo externo que compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: uma pulseira, uma braçadeira e um smartphone.
  16. Implante compressível de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente fios intersectantes de materiais; e/ou em que os fios intersectantes referidos são formados em uma malha; e/ou em que o material flexível referido compreende uma malha protetora configurada para fornecer proteção física a um usuário em uma localização do implante compressível dentro da bolsa de implante; e/ou em que a malha protetora referida compreende Kevlar ou grafeno; e/ou em que o implante compressível referido compreende adicionalmente um revestimento plástico biocompatível; e/ou em que o implante compressível referido compreende adicionalmente um agente terapêutico incorporado no revestimento plástico biocompatível; e/ou em que o agente terapêutico referido compreende um agente antimicrobiano e é configurado para ser liberado no impacto com um objeto penetrante; e/ou em que o implante referido compreende ao menos uma dobra periférica configurada para ajudar a mitigar uma ferida penetrante; e/ou em que o implante referido compreende adicionalmente uma zona de sobreposição presa por um elemento aglomerante; e/ou em que o implante compressível referido compreende adicionalmente ao menos um elemento selecionado do grupo de: uma bobina de indutância, uma PCB, um sensor e uma antena; e/ou em que o implante compressível é configurado para comunicar dados da condição do usuário; e/ou em que um sistema que compreende o implante compressível referido compreende adicionalmente um segundo implante compressível configurado para ser posicionado dentro da bolsa do implante em uma configuração sobreposta com o implante compressível para criar efetivamente um implante maior; e/ou em que o implante de malha compressível protetor anti-balístico referido compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: uma antena, um PCB, uma extremidade dobrada, uma bobina de indutância, um capacitor, um medicamento antibiótico, um agente inotrópico (incluindo mas não limitado a dobutamina, dopamina e milrinone), um vasopressor, vasopressina, um medicamento adrenérgico (incluindo mas não limitado a fenilefrina, epinefrina, norepinefrina, efedrina, pseudoefedrina), uma bateria, um orifício de macro-vascularização, um orifício de macro posicionamento/encaixe de instrumentos, uma aba reforçada, um reforço de malha e uma superestrutura, na qual um agente terapêutico é configurado para ser liberado no impacto com um objeto penetrante.
  17. Sistema de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o instrumento é configurado para facilitar a reconfiguração do implante a partir da configuração comprimida para a configuração não comprimida após a extensão do implante através da incisão de entrada minimamente invasiva; e/ou em que a ponta referida compreende um dilatador configurado para expandir um tamanho da incisão de entrada minimamente invasiva; e/ou em que a ponta referida compreende roscas de parafuso; e/ou em que o instrumento compreende meios para fixar o implante ao instrumento; e/ou em que os meios de fixação compreendem uma ou mais saliências acopladas ao eixo, em que cada uma da uma ou mais saliências é configurada para encaixar um orifício formado no implante; e/ou em que a uma ou mais saliências referida compreende saliências esféricas; e/ou em que o meio de fixação referido compreende um fixador de aba configurado para encaixar uma aba que se estende a partir do implante; e/ou em que o instrumento do sistema referido compreende adicionalmente um cabo que pode ser solto; e/ou em que o implante compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: um material radiográfica, sonora e eletromagneticamente identificável.
  18. Implante de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o implante compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: um material radiográfica, sonora e eletromagneticamente identificável; e/ou em que o implante referido é configurado para ser inserido dentro de uma bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; e/ou em que o implante compreende um material bioreabsorvível que forma um substrato para o implante, e uma pluralidade de chips RFID intercalados em todo o substrato, em que o substrato é configurado para ser absorvido pelo tecido de um paciente uma vez dentro da bolsa do implante para deixar a pluralidade de chips RFID dentro da bolsa do implante após o implante; e/ou em que o implante referido é compressível para permitir a inserção através da incisão de entrada minimamente invasiva e seletivamente descomprimível para posicionamento dentro da bolsa do implante; e/ou em que cada um da pluralidade de chips RFID é posicionado no substrato de forma aleatória sobre o substrato em relação a cada um dos chips RFID restantes da pluralidade de chips RFID; e/ou em que pelo menos um subconjunto da pluralidade de chips RFID inclui fontes de alimentação recarregáveis.
  19. Implante compressível de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende pelo menos um elemento selecionado do grupo de: um furo de macro-vascularização, um furo de macro-posicionamento/encaixe de instrumento, uma aba de reforço, uma região e/ou zona de reforço estrutural, uma fibra de reforço, um reforço de malha, e/ou uma superestrutura; e/ou em que o implante referido compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: um material radiográfica, sonora e eletromagneticamente identificável; e/ou em que o implante referido implante compreende uma tira alongada que compreende uma pluralidade de baías de carga de implantes espaçadas posicionadas em sua superfície; e/ou em que as baías de carga de implante referidas compreendem um agrupamento de células biológicas; e/ou em que o implante compressível referido compreende adicionalmente um hormônio estimulante de crescimento de vasos sanguíneos; e/ou em que o hormônio estimulante de crescimento de vasos sanguíneos referido compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: proliferina, prolactina, hormônio de crescimento e lactogênio placentário.
  20. Sistema que compreende o implante como definido na reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um fio alongado em que o fio alongado compreende adicionalmente ao menos um elemento selecionado do grupo de: (a) um desfibrilador cardioversor e (b) um implante de eletrocardiograma que compreende uma pluralidade de eletrodos, em que a pluralidade de eletrodos do implante de eletrocardiograma é resilientemente flexível e configurado para ser entregue em uma configuração comprimida através de uma incisão de entrada minimamente invasiva e depois automaticamente descompactado uma vez dentro de uma bolsa de implante para posicionar a pluralidade de eletrodos em uma configuração visando ao menos um elemento selecionado do grupo de: uma configuração de coração em particular e uma gama de configurações de coração.
  21. Sistema de implante de feedback de processamento sensorial, caracterizado pelo fato de que compreende: uma pluralidade de implantes acoplados uns aos outros, onde cada um da pluralidade de implantes é configurado para ser recebido em uma bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole correspondente, através de uma incisão de entrada minimamente invasiva, e: em que pelo menos um da pluralidade de implantes é configurado para colher energia elétrica, em que pelo menos um da pluralidade de implantes compreende um implante auxiliar distante, e em que pelo menos um da pluralidade de implantes compreende um implante em fio alongado flexível configurado para ser posicionado em um túnel de implante para acoplar eletricamente dois implantes da pluralidade de implantes.
  22. Sistema de implante de feedback de processamento sensorial de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que pelo menos um da pluralidade de implantes é o implante em forma de espiral como definido na reivindicação 3, e é configurado para colher energia elétrica compreende uma bobina de indutância; e/ou em que pelo menos um da pluralidade de implantes configurados para colher energia elétrica compreende um gerador termoelétrico; e/ou em que pelo menos um da pluralidade de implantes configurados para colher energia elétrica compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: (a) um gerador eletrostático e (b) um dispositivo piezoelétrico configurado para converter energia cinética do movimento do corpo de um usuário em energia elétrica; e/ou em que pelo menos um da pluralidade de implantes configurados para colher energia elétrica compreende uma célula de bio-combustível; e/ou em que ao menos um da pluralidade de implantes compreende um implante auxiliar distante que compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: um dispositivo/antena de comunicação sem fio, receptor de som transcutâneo, e microfone implantado subcutaneamente; e/ou em que o implante sensorial compreende um implante acústico; e/ou em que o sistema de implante de feedback de processamento sensorial compreende adicionalmente ao menos um elemento selecionado do grupo de: óculos inteligentes, um aparelho auditivo/alto-falante acoplado comunicativamente com pelo menos um da pluralidade de implantes; e/ou em que o sistema de feedback de processamento sensorial é configurado para ser acoplado por um implante de fio flexível com ao menos um dentre: um dispositivo de comunicação sem fio/antena e/ou um receptor de som transcutâneo.
  23. Sistema que compreende o implante como definido na reivindicação 3, caracterizado pelo fato de compreende adicionalmente um fio alongado configurado para ser posicionado em um túnel de implante subcutâneo e alongado através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; e/ou em que o sistema compreende adicionalmente um sistema de unidade motora implantável acoplado eletricamente com o fio alongado; e/ou em que o sistema de unidade motora implantável compreende uma pluralidade de acionamentos motorizados configurados para serem acoplados um ao outro ao longo de uma junta humana para providenciar força para rotacionar a junta humana; e/ou compreendendo adicionalmente um segundo fio alongado configurado para ser posicionado em um túnel de implante subcutâneo alongado através de uma incisão de entrada minimamente invasiva eletricamente acoplada ao fio alongado para permitir o envio de sinais do fio alongado para o segundo fio alongado e para pelo menos uma das pluralidades de acionamentos motores para realizar a rotação seletiva da junta humana; e/ou em que cada um da pluralidade de acionamentos motorizados é atuável independentemente; e/ou em que o sistema compreende adicionalmente pelo menos um sensor implantável acoplado a pelo menos um da pluralidade de acionamentos motorizados.
  24. Sistema de fornecimento de energia subcutaneamente implantável, caracterizado pelo fato de que compreende: uma primeira bobina de indutância implantável que compreende um braço que se estende em forma de espiral de um terminal externo na periferia da bobina de indutância implantável até um terminal interno adjacente a um centro da bobina de indutância implantável, onde o braço define uma pluralidade de bandas adjacentes, em que o implante compreende ao menos uma configuração selecionada do grupo de: (a) compreende um espaço definido entre bandas adjacentes; e (b) compreende um material flexível configurado para permitir a criação temporária de espaço entre bandas adjacentes de modo a facilitar a inserção do implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva, e em que o implante é configurado para ao menos consideravelmente manter a forma espiral tanto antes quanto depois da implantação dentro da bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole através de uma incisão de entrada minimamente invasiva, uma segunda bobina de indutância implantável que compreende um braço que se estende em forma de espiral de um terminal externo na periferia da bobina de indutância implantável até um terminal interno adjacente a um centro do bobina de indutância implantável, onde o braço define uma pluralidade de bandas adjacentes, em que o implante compreende ao menos uma configuração selecionada do grupo de: (a) compreende um espaço definido entre bandas adjacentes; e (b) compreende um material flexível configurado para permitir a criação temporária de espaço entre bandas adjacentes de modo a facilitar a inserção do implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva, e em que o implante é configurado para ao menos consideravelmente manter a forma espiral tanto antes quanto depois da implantação dentro da bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; e um implante de fio flexível alongado configurado para ser posicionado dentro de uma bolsa de implante de túnel através de uma incisão de entrada minimamente invasiva e configurado para acoplar eletricamente a primeira bobina de indutância com a segunda bobina de indutância; e em que a segunda bobina de indutância implantável é configurada para entregar energia elétrica sem fio a um dispositivo implantável.
  25. Sistema de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que ao menos uma das bobinas de indutância é configurada para manter ao menos substancialmente a forma espiral durante a implantação dentro da bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; e/ou em que o dispositivo implantável compreende ao menos um elemento selecionado do grupo de: um implante gástrico, um implante de nervo motor, um implante de bomba química, um implante cerebral, um implante coclear, e uma unidade motora implantável.
  26. Implante alongado e flexível, caracterizado pelo fato de que compreende: uma pluralidade de cápsulas, onde cada uma das pluralidades de cápsulas é seletivamente acoplável com uma cápsula adjacente da pluralidade de cápsulas para formar uma cadeia de cápsulas, e onde a cadeia de cápsulas é configurada para ser posicionada dentro de uma bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva.
  27. Sistema que compreende o implante alongado e flexível como definido na reivindicação 120, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente: um implante em espiral que compreende um braço que se estende em forma de espiral de um terminal externo na periferia do implante até um terminal interno adjacente a um centro do implante, onde o braço define uma pluralidade de bandas adjacentes, em que o implante compreende ao menos uma configuração selecionada do grupo de: (a) compreende um espaço definido entre bandas adjacentes; e (b) compreende um material flexível configurado para permitir a criação temporária de espaço entre bandas adjacentes de modo a facilitar a inserção do implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva, e em que o implante em espiral é configurado para ao menos consideravelmente manter a forma espiral tanto antes quanto depois da implantação dentro da bolsa de implante subcutânea e/ou de tecido mole através de uma incisão de entrada minimamente invasiva; e em que o implante em espiral compreende um núcleo oco que define um espaço configurado para receber um ou mais elementos; e em que o implante em espiral compreende ao menos 2 voltas.
  28. Sistema de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o núcleo oco compreende pelo menos uma partição configurada para separar o núcleo oco em regiões funcionais separadas; e/ou em que o sistema compreende adicionalmente um implante compressível semelhante a uma bexiga; e/ou em que o implante espiral e/ou o implante compressível em forma de bexiga é configurado para coletar fluidos corporais de um paciente uma vez dentro de uma bolsa de implante; e/ou em que o implante espiral e/ou o implante compressível em forma de bexiga é configurado para gerar água dos fluidos corporais, em que pelo menos uma das pluralidades de cápsulas compreende uma cápsula misturadora que compreende um medicamento seco e/ou superconcentrado, e em que a cápsula misturadora é configurada para receber a água gerada a partir dos fluidos corporais do implante espiral para gerar um medicamento líquido a partir dela; e/ou em que a cápsula de mistura compreende uma pluralidade de baías, em que pelo menos uma das baías da pluralidade de baías compreende uma baía de armazenagem para armazenagem de um medicamento seco, em que pelo menos uma das baías da pluralidade de baías compreende uma baía de mistura, e em que a baía de mistura é acoplada à baía de armazenagem e ao implante espiral para permitir a mistura do medicamento seco com a água gerada a partir dos fluidos corporais do implante espiral e/ou do implante compressível em forma de bexiga; e/ou em que o implante de entrega de agentes terapêuticos é configurado para descarregar agentes terapêuticos na vasculatura adjacente para alcançar um resultado terapêutico em ao menos um elemento selecionado do grupo de: (a) tecidos locais adjacentes ao implante e (b) tecidos não-adjacentes (distantes); e/ou em que ao menos um implante em espiral é configurado para manter ao menos substancialmente a forma espiral durante a implantação dentro da bolsa de implante através de uma incisão de entrada minimamente invasiva.
  29. Dispositivo configurado para iluminação, caracterizado pelo fato de que compreende: um braço que se estende em forma de espiral de um terminal externo na periferia do implante até um terminal interno adjacente a um centro do implante, onde o braço define uma pluralidade de bandas adjacentes, em que o dispositivo compreende ao menos uma configuração selecionada do grupo de: (c) compreende um espaço definido entre bandas adjacentes; e (d) compreende um material flexível configurado para permitir a criação temporária de espaço entre bandas adjacentes de modo a facilitar o posicionamento; e em que o implante compreende uma bobina de indutância configurada para ser indutivamente carregada e uma fonte de radiação eletromagnética, e em que a energia da bobina de indutância energiza a fonte de radiação eletromagnética; e em que o implante compreende ao menos 2 voltas.
BR102022026467-8A 2021-12-30 2022-12-23 Implante, sistemas para posicionar um implante compressível, de marcapassos implantável, de implante de feedback e de fornecimento de energia, sistema que compreende o implante alongado e flexível, e, dispositivo configurado para iluminação BR102022026467A2 (pt)

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