BR102022006951A2

BR102022006951A2 - Sistema incorporado em rolo de microagulhamento

Info

Publication number: BR102022006951A2
Application number: BR102022006951-4A
Authority: BR
Inventors: Juliana Aparecida De Almeida Chaves Piva
Original assignee: Juliana Aparecida De Almeida Chaves
Priority date: 2022-04-11
Filing date: 2022-04-11
Publication date: 2023-10-24

Abstract

sistema incorporado em rolo de microagulhamento. este é um produto relacionado ao campo da medicina, aplicado como rolo microagulhador. refere-se o presente pedido de patente de invenção a um sistema (1) incorporado no rolo microagulhador (r), em que o sistema (1) é formado por um botão injetor (3), que fica situado no cabo (2) rolo microagulhador (r). o botão injetor (3) compreende uma haste reguladora de pressão (4), que acessa o interior do compartimento (5) para armazenamento de substâncias e princípios ativos. o compartimento (5) é alojado no interior do dispositivo de penetração (7), de modo que, o compartimento (5) é interligado ao botão injetor (3) e a um duto (6), o qual é conectado a dispositivo de penetração (7), o qual possui uma pluralidade de microagulhas (8) compreendidas por formato hexagonal (9), para liberar sobre a superfície da pele, doses de substâncias variadas, tendo, todos os efeitos fisiológicos desejados, através do estímulo mecânico.

Description

[001] Refere-se o presente pedido de patente de invenção a um sistema incorporado em rolo de microagulhamento, onde as microagulhas compõem um dispositivo minimamente invasivo que perfuram a camada mais externa da pele, o estrato córneo (SC), e promovem perfuração (es) repetidas da derme criando microductos sem muitos danos a epiderme facilitando o transporte de moléculas terapêuticas intradérmicas por meio de um botão injetor, o qual é atrelado a uma pluralidade de microagulhas podendo ter formato hexagonal, e dispostas em hexagonal, formando um desenho de colmeia sobre o rolo, e do encontro de cada aresta de angulo de 60° projetar-se-á uma agulha, sendo dispostas em número, tamanho, calibre, densidade, material, distanciamento entre si e, organização variadas, não limitadas e com aplicabilidade em diferentes indicações e condições na pele.

[002] A presente invenção é voltada para o campo da medicina, aplicado como rolo microagulhador, sendo um rolo para aplicação de medicamentos com microagulhas, de modo que, toda substância que pode ser formulada e aplicada através de injeção hipodérmica pode ser usada, incluindo quaisquer agentes farmacêuticos, nutracêuticos, cosmecêuticos, diagnósticos e terapêuticos (coletivamente chamados na presente invenção de "medicamento", “droga”, “substância”, "princípio ativo”, entre outros aqui citados não limitados e por conveniência utilizados).

FUNDAMENTOS DA TÉCNICA

[003] A pele consiste em várias camadas. A camada mais externa da pele, o Stratum Comeum, apresenta propriedades conhecidas de bloqueio para evitar a entrada de substâncias estranhas no corpo e a eliminação de substâncias próprias do corpo. O Stratum Comeum, que é uma estrutura complexa de resíduos de células queratócitas compactadas com uma espessura de cerca de 10-30 micrômetros, forma para este fim uma membrana estanque a água para a proteção do corpo. A impermeabilidade natural do Stratum Corneum impede a administração da maioria dos produtos farmacêuticos e outras substâncias através da pele como parte de uma aplicação intradérmica. É particularmente difícil introduzir substâncias através da pele.

[004] A aplicação passiva deste tipo, envolve o agente difundindo através de pelo menos uma camada córnea, onde a taxa de difusão através da camada córnea pode ser uma taxa limitadora. Atualmente, o profissional responsável pelo procedimento, faz as rolagens e, posteriormente, aplica topicamente as substâncias de interesse.

[005] Assim, é desejável ter meios altamente eficientes para administração indolor de produtos de melhoria de pele e, que, sejam duradouros.

[006] O uso de um reservatório de agente em comunicação com canaletas em movimento através de elementos de perfuração tem sido empregado. O reservatório é pressurizado com o objetivo de forçar o agente em forma de fluido através das pequenas canaletas. Tais sistemas são significativamente mais trabalhosos para fabricação, manuseio e utilização.

[007] Qualquer substância que pode ser formulada e aplicada através de injeção hipodérmica pode ser usada, incluindo quaisquer agentes farmacêuticos, nutracêuticos, cosmecêuticos, diagnósticos e terapêuticos (coletivamente chamados na presente invenção de "medicamento" por conveniência). Os exemplos de medicamentos que podem ser úteis em formulações injetáveis com a presente invenção incluem, mas não se limitam a injeção de corticoides, hormônio liberador de hormônio luteinizante, hormônio de liberação de hormônio do crescimento, colecistoquinina, hormônio da paratireoide e fragmentos dos mesmos, hormônio de liberação de tireoide e análogos do mesmo , secretina e similares, antitripsina alfa-1, agentes anti-angiogênese, antessentido, butorfanol, calcitonina e análogos, ceredase, inibidores de COX-II, agentes dermatológicos, dihidroergotamina, agonistas e antagonistas de dopamina, encefalinas e outros peptídeos opioides, fatores de crescimento epidérmicos, eritropoietina e análogos, hormônio estimulante de folículos, G-CSF, glucagon, GM-CSF, granisetron, hormônio do crescimento e análogos (incluindo hormônio de liberação de hormônio do crescimento), antagonistas de hormônio do crescimento, hirudina e análogos de hirudina como Hirulog, supressores de IgE, insulina, insulinotropina e análogos, fator de crescimento do tipo insulina, interferons, interleucinas, hormônios luteinizantes, hormônio de liberação de hormônios luteinizantes e análogos, heparina, como heparinas de baixo peso e molecular, assim como outros glicosaminoglicanos naturais, modificados ou sintéticos, MCSF, metoclopramida, midazolam, anticorpos monoclonais, anticorpos pegilados, proteínas pegiladas ou quaisquer proteínas modificadas com polímeros hidrofílicos ou hidrofóbicos ou grupos funcionais adicionais, proteína de fusão, fragmentos de anticorpo de cadeia única ou os mesmos com qualquer combinação de proteínas fixadas, macromoléculas ou grupos funcionais adicionais dos mesmos, analgésicos narcóticos, nicotina, agentes anti-inflamatórios não esteroides, oligossacarídeos, ondansetrona, hormônio paratireoide e análogos, antagonistas de hormônio paratireoide, antagonistas de prostaglandina, prostaglandinas, receptores solúveis recombinantes, escopolamina, agonistas e antagonistas de serotonina, Sildenafil, terbutalina, trombolíticos, ativadores de plasminogênio de tecido, TNF- e antagonista de TNF, vacinas, com ou sem veículos/auxiliares, incluindo antígenos profiláticos e terapêuticos (incluindo, mas não se limitando a proteína de subunidade, peptídeo e polissacarídeo, conjugados de polissacarídeo, toxoides, vacinas de base genética, células inteiras vivas atenuadas, reassortant, inativadas, vetores virais e bacterianos) juntamente com, vício, artrite, cólera, vício em cocaína, covid19, difteria, tétano, HIB, doença de Lyme, meningococo, sarampo, caxumba, rubéola, varicela, febre amarela, vírus sincicial respiratório, encefalite japonesa transmitida por carrapato, pneumococo, Streptococcus, tifoide, gripe, hepatite, incluindo hepatite A, B, C e E, otite média, raiva, pólio, HIV,SARS-CoV-2, vírus parainfluenza, rotavirus, vírus Epstein Barr, CMV, clamídia, hemófilos não tipáveis, moraxella catarrhalis, vírus papiloma humano, tuberculose incluindo BCG, gonorreia, asma, aterosclerose malária, E. coli, doença de Alzheimer, H. Pylori, salmonela, diabetes, câncer, herpes simplex, papiloma humano e similares, outras substâncias incluindo todos os principais terapêuticos como agentes para resfriado comum, anti-vício, antialérgico, antieméticos, assim como antiobesidade, antiosteoporótico, anti infecti vos, analgésicos, anestésicos, anoréxicos, antiartríticos, agentes antiasmáticos, anticonvulsivos, antidepressivos, agentes antidiabéticos, anti-histamínicos, como os agentes anti inflamatórios, preparações antienxaqueca, preparações de doença antimovimento, antineoplásicos, medicamentos antiparkinsonianos, antipruríticos, antipsicóticos, antipiréticos, anticolinérgicos, antagonistas de benzodiazepina, vasodilatadores, incluindo agentes estimulantes ósseos, cerebrais, periféricos, coronários e gerais, estimulantes do sistema nervoso central, hormônios, hipnóticos, imunossupressores, relaxantes musculares, parassimpatolíticos, parassimpatomiméticos, prostaglandinas, proteínas, peptídeos, polipeptídeos e outras macromolécula, psicoestimulantes, sedativos e tranquilizantes, hipofunção sexual e alopecias de diversas causas, origens, estágios clínicos.

PROBLEMA A SER RESOLVIDO

[008] Os microagulhadores disponíveis comercialmente hoje, trabalham segundo o princípio de um rolo oco, que se movimenta em torno de um mesmo eixo, tendo agulhas fixas em toda a sua extensão, agulhas essas constituídas de uma haste maciça. Com isso, o rolo desliza de tal forma sobre a pele que as agulhas a perfuram.

[009] Com os rolamentos em várias direções também se modificam as perfurações. A disposição em fileiras paralelas apresenta uma grande quantidade de espaços não aproveitados. Outro problema da técnica, refere-se à utilização de substâncias durante o tratamento da pele. A aplicação de agentes ativos limita-se à aplicação tópica ou a infusão por meio de injeções pós rolamento tornando hoje a técnica mais demorada, trabalhosa, dispendiosa e de difícil mensuração quando distribuição intradérmica das substâncias ou princípios ativos utilizados durante as sessões de tratamento. O termo "aplicação intradérmica" (sinônimo: "aplicação intercutânea") descreve, de acordo com a invenção, a administração de substâncias, citadas mais a frente neste documento. A pele ao ser perfurada em forma de orifícios, pode ter diferentes profundidades, dependendo da idade do indivíduo, fatores internos, fatores externos, do tamanho da agulha e da força de pressão exercida no momento do rolamento. A distribuição de substâncias, como controle de taxa e/ou direção de liberação de substâncias ou uma combinação delas, depende de uma força aplicada ao dispositivo de distribuição para ser eficaz para penetrar um tecido biológico com microagulhas. Por fim, a pele a ser perfurada de forma insuficiente, sem a devida introdução das agulhas em todo seu comprimento, poderá não alcançar a camada da pele objetivada e tão pouco a introdução de substância em camada adequada.

ATUAL ESTADO DA TÉCNICA

[010] Alguns documentos do estado da técnica descrevem sistemas microagulhadores injetores, como o documento BR 112020004670-1, que se refere a dispositivos de medicamentos para sistemas transdérmicos de liberação de medicamentos (TDDS), o qual compreende um dispositivo iontoforético de microagulhas poliméricas, e ao uso deles na administração de medicamentos. Este modelo onera os custos do tratamento haja visto que as agulhas serão produzidas com polímeros biodegradáveis, sem oferecer benefícios mais do que a presente invenção.

[011] O documento BR 112020007497-7, trata de sistemas e métodos para a criação de matrizes de microagulhas capazes de fornecer dosagens de medicamento adequadas aos indivíduos. Compreende a criação de pelo menos um molde de formação usando ablação a laser em um padrão de linha transversal. O método compreende ainda a moldagem de um primeiro material, um molde de formação para criar um molde de microagulha e um segundo material de molde de microagulha para criar pelo menos uma microagulha oca. Este modelo onera os custos do tratamento, pois haverá a necessidade de criar uma forma de moldagem de um primeiro material, um molde de formação para criar um molde de microagulha e um segundo material de molde de microagulha para criar pelo menos uma microagulha oca, sem oferecer benefícios mais do que a presente invenção. E ainda, torna imprecisa o controle de doses fornecidas

[012] O documento BR 112020001778-7, refere-se a um sistema aplicador, o qual compreende um dispositivo para induzir um arranjo dotado de microagulhas para administrar os ingredientes ativos sobre a pele a serem fornecidos, e o primeiro e segundo ingredientes ativo para cicatrização de feridas a serem distribuídos de maneira intradérmica compreendido por uma ponta de pelo menos uma microagulha é umedecida com um ingrediente ativo para cicatrização de feridas ou um ingrediente ativo para cicatrização de feridas é incluído na ponta de pelo menos uma microagulha. Esta invenção não oferece segurança de dose.

[013] Outro documento, é o BR 112020013872-0, que revela microagulhas compreendidas por um material biocompatível, que é injetado na camada da derme ou hipoderme da pele facial ou pescoço de um indivíduo e permanece lá por um período prolongado, induzindo um efeito de preenchimento. Aqui este “tempo prolongado” é evasivo. O efeito de preenchimento incorre em riscos tais como excesso de produto, aplicação em sítio errado, migração do preenchedor para áreas de não-escolha.

[014] O documento PI 0312671-4, provê um aparelho de aplicação de microagulhas incluindo um alojamento; um êmbolo localizado dentro do alojamento; um impulsionador operativamente conectado ao êmbolo, em que o impulsionador tem energia armazenada, em que a liberação da energia armazenada resulta na aceleração do êmbolo em direção a um local de aplicação; e um colar de pressão externamente ao alojamento. A velocidade com que há a liberação de energia deve ser considerada, pois a força de impulsão atua usando energia armazenada e a depender da força de atuação há potencial para grande variação da energia, como resultante pode vir a ocorrer uma aceleração demasiada do êmbolo. E a depender do fármaco que se deseja entregar, essa entrega deve ser lenta.

[015] O documento BR 112020001880-5, refere-se a um arranjo de microagulhas e ao uso do mesmo para distribuição intradérmica, compreendendo uma pluralidade de microagulhas em um veículo, em que esse arranjo de microagulhas é adequado para penetrar a pele de seres humanos ou animais e inclui pelo menos um indicador de mudança de cor. O referido arranjo não leva em conta o que pode afetar o pH da pele, tal como, certas condições da própria pele, como Dermatite Atópica, que alteram o pH da pele. E ainda existem fatores externos como mudanças de temperatura e umidade, poluição. Tornando assim, as diferenças de pH, e sugerido indicador de cor citadas como diferencial entre as camadas da pele, algo impreciso.

[016] O documento BR 112016022733-6, descreve a configuração de uma abertura alongada em uma membrana drapeada sobre um conjunto de microagulha. A abertura alongada pode ser formada por um elemento de perfuração que é passado através de um orifício no conjunto de microagulha antes da perfuração da membrana. O elemento de perfuração pode ser um feixe de laser. A partir de materiais permeáveis, semipermeáveis, ou microporosos conhecidos na técnica para controlar a taxa de fluxo de formulações de drogas, ou algo assim.

[017] O documento BR 112019004939-8, consiste em fornecer um arranjo de microagulha do tipo placa de metal biodegradável com capacidade para injetar um fármaco sem usar um mecanismo de injeção. Desenvolveram um emplastro, fixado à pele para aplicação transcutânea de uma substância.

[018] O documento BR 112012027735-9, descreve conjuntos de microagulhas é um filme recobrindo as microagulhas. O filme inclui uma pluralidade de nanoestruturas fabricadas sobre ele. Podem ser utilizados dispositivos para interação com um componente do tecido conectivo dérmico. Dispositivos podem ser utilizados para alterar, direta ou indiretamente, o comportamento celular através da interação de uma nanotopografia fabricada com a membrana plasmática de uma célula e/ou com um componente da matriz extracelular.

[019] O documento PI 0809511-6, é um dispositivo de distribuição de medicamento usando microagulhas dispostas em correias tendo um reservatório montado na correia que é comprimido quando as agulhas são colocadas em contato com a pele.

[020] O documento BR 112021002896-0, trata de um ingrediente de ativo incorporado no corpo de cada microagulha, com o ingrediente ativo presente apenas na porção distal da agulha e internamente dentro da porção distai. Ao ser introduzida sobre a superfície da pele do paciente, um polímero solúvel pode dissolver ou degradar ao longo do tempo sob condições fisiológicas para liberar o ingrediente ativo para o paciente.

[021] O documento BR 112020007566-3, se refere a um aplicador com uma matriz de microagulhas à pele, que possui um membro de propensão que compreende uma mola de compressão que quando comprimida é energizada. Isso se dá comprimir axialmente a primeira porção da invenção e uma segunda porção, o que provoca a liberação de um êmbolo, sendo que a mola do êmbolo, quando energizada, aciona a matriz de microagulhas em direção à pele de um paciente, de modo que ela seja aplicada na pele do paciente.

[022] O documento BR 112015005073-5, compreende um dispositivo com um arranjo de microagulhas que em parte é constituído de material cerâmico biocompatível (e um aplicador que compreende tal substrato) que objetiva preencher a pele.

[023] O documento PI 0916150-3, possui um sistema de infusão intradérmica rápida de alto volume. O método pode fornecer infusão através da qual pelo menos 750 μL de fluido são bombeados através das microagulhas. O fluido pode ser bombeado através das microagulhas ocas a uma taxa de pelo menos 400 pL/min.

[024] O sistema BR 112019025606-7, pode incluir um dispositivo de disparo, que é controlado eletricamente ou mecanicamente. O sistema aplicador pode, por exemplo, ter um êmbolo que coloca ou encosta a matriz de microagulhas na pele, de modo que as microagulhas penetram na pele. O sistema aplicador ainda pode incluir um botão de pressão ou fio. O objeto da invenção também é um método para a execução de uma aplicação intradérmica com liberação controlada. O termo "liberação controlada" no contexto desta invenção significa que a substância ativa, é continuamente liberada ou administrada ao longo de um período de mais de 2 h, de preferência mais de 12h, em particular 24 h. Não ocorre nenhuma liberação súbita ou imediata dos ingredientes ativos.

[025] O documento BR 112018067434-6, visa colocar em uma superfície de tecido biológico em contato com uma pluralidade das partículas de microagulha embebidas em substâncias ou em emplastros. Portanto, a partir da pluralidade de microcanais na superfície de tecido biológico e ao aplicar uma substância de interesse na área de tecido biológico pré-tratado teremos o mesmo princípio de aplicação tópica, com limitação de absorção da substância.

[026] O documento BR 112019012728-3, descreve uma matriz de microagulhas, cuja aplicação de substâncias é tópica ou a partir de um emplastro tradicional. Os princípios de difusão, em que a taxa de difusão ou transporte através da pele estão relacionados a princípios de difusão, em que a taxa de difusão ou transporte através da pele está relacionada com a diferença na concentração ativa em ambos os lados da pele.

[027] O documento BR 112015004021-7, descreve um arranjo de microagulha que injeta um medicamento na pele. A um arranjo de microagulha é revestido com uma composição medicamentosa e um aditivo que tem uma dureza Vickersde cerca de 3 ou mais.

[028] O documento BR 112014026570-4, apresenta uma microagulha e arranjo de microagulha capaz de suportar uma droga, e um estabilizador ou espessante em grandes quantidades e oferecendo propriedades de perfuração favoráveis. Onde uma composição sólida compreendendo uma droga é fixada à superfície lateral da seção de haste. A microagulha suportando uma droga pode ser referida como "microagulha de suporte". O objetivo da invenção é prover à administração uma droga transdermicamente injetável.

[029] O documento BR 112020001880-5, apresenta um arranjo de microagulhas compreendendo um indicador de mudança de cor, e um ingrediente ativo, como parte integral da microagulha e, possa ser introduzido ou incorporado nas microagulhas, e em particular na ponta das microagulhas. o ingrediente ativo, pode ser adicionado, a um polímero, durante a produção das microagulhas. As microagulhas compreendem ou consistem em pelo menos um fármaco medicina.

[030] O documento BR 112020010729-8, refere-se a um arranjo de microagulhas, em particular a um sistema aplicador, e cujo sistema, pode compreender um êmbolo, um mecanismo de pressão, e ao uso do mesmo para aplicação intradérmica de ingredientes ativos na forma de sais as microagulhas. O sistema aplicador pode compreender uma bomba, uma seringa ou uma mola, por exemplo, por onde um empurrão do êmbolo pode ser realizado com energia suficiente. As microagulhas penetradas se dissolvem in-situ e reabsorvem diretamente na pele.

[031] O documento BR 112014013099-0, descreve um dispositivo médico que inclui um arranjo de microagulhas e um revestimento disposto na superfície ou no interior das microagulhas e um método de produzir tal dispositivo. O revestimento inclui um agente terapêutico peptídeo e um aminoácido.

[032] O documento BR 112013033803-2, fornece uma formulação integrada com microagulha para o tratamento da pele que compreende uma plataforma e uma pluralidade de microagulhas cônicas ou piramidais formadas na plataforma tendo uma base composta de uma substância polimérica biossolúvel.

[033] O documento BR 112012001685-7, descreve um sistema de molas em lâminas que armazenaria a energia no aplicador na aplicação do fármaco. Todavia este sistema tem grande potencial de falha haja visto que segue o princípio do oscilador massa-mola cujo sistema físico composto por uma mola, de constante elástica k, presa a um corpo de massa m. Quando esticada ou comprimida, a mola adquire energia potencial elástica, quando solta, essa energia potencial passa a ser periodicamente convertida em energia cinética. Seguindo este princípio físico, incorrem no risco da conversão de energia cinética no momento da pressão sobre a pele, ocasionando uma instabilidade e movimentação do aplicador, com riscos de danos a pele.

[034] O documento BR 112018070658-2, fornece uma microagulha, que utiliza um metal bioabsorvível, a microagulha incluindo: uma porção de substrato, a qual pode administrar uma droga portada na microagulha para dentro do corpo de um usuário utilizando um metal bioabsorvível. Quando a porção de substrato é removida da pele, a porção de agulha pode ser separada da porção de substrato e desse modo permanecer na pele.

[035] O documento BR 112012000812-9 refere-se a microagulhas com múltiplos canais, onde os vários lumens na agulha fazem com que haja um aumento do volume do fármaco que se deseja entregar. Além disso, o documento traz a possibilidade de um sistema múltiplo de aplicação de mais de um fármaco ao mesmo tempo, com risco de ocorrência de interação cruzada entre os fluidos.

[036] O documento BR 112020001032-4, descreve adesivos de microagulhas que podem ser utilizados para distribuir agentes terapêuticos, profiláticos, de diagnóstico e/ou corantes à pele e onde as microagulhas encapsulam o(s) agente(s) a ser(em) distribuído(s). Estes seriam polímeros biodegradáveis que se dissolvem após a inserção na pele ou tecido, de modo que as microagulhas se separam do substrato que forma o adesivo, permanecendo na pele/tecido no local de inserção. A aplicação e permanência de adesivos na pele requer várias condições, tais como, pele íntegra, limpa, seca, em área sem pelos, pois necessita estar bem aderido à sua pele para que sua ação seja efetiva.

[037] O documento BR 112018012526-1, descreve um aplicador de adesivo de microagulha e um alojamento do aplicador de adesivo de microagulha, por meio do qual as propriedades de penetração perpendicular da agulha na pele são melhoradas. Este invento incorre nas mesmas limitações do anterior.

[038] O documento BR 112013022949-7, refere-se a um dispositivo médico que compreende: um conjunto de microagulhas e um revestimento disposto nas microagulhas, sendo que o referido revestimento compreende um anestésico local; um dispositivo médico que compreende um conjunto de microagulhas dissolúveis, sendo que as microagulhas compreendem uma matriz dissolúvel. Tanto o dispositivo médico que compreende o revestimento disposto nas microagulhas, quanto o dispositivo médico que compreende um conjunto de microagulhas dissolúveis, tem limitações quanto ao controle de dose.

[039] O documento BR 112014027242-5, traz um arranjo de microagulhas dissolúveis, método para fabricar um arranjo de microagulhas e aparelho para distribuição de arranjos de microagulhas em tecido-alvo. A referida invenção acima requer uma estrutura, materiais e mão-de-obra especializada. O arranjo de microagulhas dissolúveis, necessitara de método para fabricar um arranjo de microagulhas e aparelho para distribuição de arranjos de microagulhas em tecido-alvo o que tornaria o produto demasiadamente caro. Além disso, o documento não deixa claro como será controlada a relação dose- paciente. Já a invenção descrita neste documento seria um produto acessível em valores e com precisão de escolha de doses.

[040] O documento BR 112017020511-4, tem uma composição de emplastro em microagulha, cujo ingrediente terapeuticamente ativo estaria disperso em uma matriz de polímero biodegradável e seria liberado lentamente por até dois dias. Um importante parâmetro a ser levado em consideração é o processamento de controle de dose deste polímero biodegradável com ingrediente terapêutico ativo, uma vez que ele pode ficar sobre a pele no emplastro por até dois dias, que é demasiadamente complexo, o que dificulta a avaliação in vivo, bem como posterior melhoria da eficiência do tratamento.

[041] O documento BR 112015027608-3, é um dispositivo de aplicação de droga que pode incluir um reservatório que contém uma formulação líquida da droga e um conjunto de microagulhas em comunicação fluídica com o reservatório. O sistema de entrega passa por uma configuração de mola e êmbolo para que as agulhas penetrem na pele do utilizador e permanecem nela durante a entrega da formulação da droga. Essas duas condições podem ser complicadas dentro deste processo, uma vez que a primeira, tendo a responder diferentemente de acordo, por exemplo com o tipo, qualidade da pele. E o segundo ponto, do êmbolo não dá praticidade ao processo.

[042] O documento US9358376B2, faz referência a uma microagulhador com sistema de infusão para a entrega transdérmica ou intradérmica de agentes ativos, produtos de cuidados com a pele e outras formulações tópicas. Apresente invenção coloca que a saída de substâncias do dispositivo se dá sobre pressão na pele durante o rolamento. A invenção deste documento traz um sistema inovador, um botão injetor para controlar a liberação de substâncias, muito mais prático, seguro e eficaz.

[043] Contudo, nenhuma das anterioridades citadas acima, possuem um sistema incorporado em um rolo microagulhador, como propõe a presente invenção, que, compreende um botão injetor que otimiza a entrega de substâncias na pele, tendo, assim, um volume adequado e de escolha, seguindo o que suporta a camada da pele a qual deseja atingir, e que é mensurável pelo próprio sistema, onde tem-se a possibilidade de escolha das quantidades para a menor porção de material gasto desonerando o sistema de aplicação que gera desperdício de substância. O seletor de quantidade pode ser um botão giratório, ou similar, não limitante, e com visor em escala (régua) graduada em mililitros, com variação de volumes, que tanto podem ser 0.0001 mililitros a 1,5 mililitros, não limitantes. A invenção possui a vantagem de ser dirigida a um dispositivo para a entrega de material ou para estímulo às estruturas dentro de um corpo, objetivando produzir uma resposta desejada e, em particular, uma resposta dérmica, e como um dispositivo de entrega transdérmica. E para ambos os modelos de dispositivos (aqui intitulado, é descrito, como sistema de microagulhador injetor e arranjo de microagulha), há a vantagem de fornecimento personalizado e de caráter individual de substância.

[044] Não obstante, a presente invenção, por compreender um novo arranjo de microagulhas em formato hexagonal, possibilita o estímulo da própria pele em seu favor. Escolha menos agressiva e, por assim dizer, mais fisiológica, pois provoca o próprio corpo a se regenerar e autoestimular.

VANTAGENS DA INVENÇÃO

[045] As vantagens, se referem a um rolo microagulhador com um arranjo de microagulhas em formato hexagonal capaz de injetar um medicamento na camada de superfície ou estrato córneo da pele facilmente, segura e eficientemente. Possui um botão injetor, com agulhas com conduto interno e dispostas em número, tamanho, calibre, densidade, material, distanciamento entre si e organização variadas. Possibilita uma nova construtividade de microagulhas, estabelecendo uma relação entre geometria e o arranjo das agulhas formando estrutura/desenho/conformação hexagonal, onde um hexágono regular composto por seis triângulos equiláteros, de tal modo a desenhar na base a qual estarão fixadas, cujas arestas aqui são as agulhas. Contribui com a economia de material e proporciona a cobertura ou alcance de uma área maior, segundo indicação, objetivo e escolha do profissional que realizará o manuseio do equipamento.

[046] O novo arranjo hexagonal das microagulhas proporcionam maior conforto, com a possibilidade ou não, a depender do modelo de escolha, de menos agulhas, economia de matéria prima na disposição das agulhas, pois pelo formato, proporciona um melhor aproveitamento do espaço (área) ocupado sem desperdícios de substância.

[047] As microagulhas podem ser iguais entre si e/ou diferentes, com alternância de tamanho, objetivando em um mesmo momento alcançar camadas diferentes da pele, segundo o objetivo a que se destina a aplicação, seja qual for a substância, princípio ativo, medicamento, nutracêuticos, e todos os demais citados neste documento.

[048] O rolo microagulhador, da presente invenção, pode ser capaz de atingir camadas diversas e através do botão injetor controlar a liberação de substâncias. Sendo assim, métodos de entrega de substância de interesse compreendem colocar uma superfície de pele em contato com uma pluralidade de microagulhas fornecidas no presente documento de uma maneira eficaz para formar uma quantidade de microcanais na superfície de tecido biológico, o que gera uma área de tecido biológico pré-tratado, pelo estímulo mecânico e aplicar uma substância de interesse na área de tecido biológico pré-tratado.

DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[049] Para obter uma total e completa visualização da presente invenção, são apresentadas as figuras as quais se faz referências, conforme se segue.

[050] Fig. 1: mostra a vista em perspectiva do rolo microagulhamento, mostrando o botão injetor e o detalhe ampliado da microagulha em formato hexagonal;

[051] Fig. 2: mostra a vista em perspectiva do rolo microagulhamento, mostrando o detalhe ampliado da microagulha em formato hexagonal;

[052] Fig. 3: mostra lateral esquemática do mecanismo do rolo microagulhamento, segundo a presente invenção;

[053] Fig. 4: mostra lateral esquemática do sistema a ser incorporado no rolo microagulhador.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[054] O "SISTEMA INCORPORADO EM ROLO DE MICROAGULHAMENTO” consiste em um sistema (1) incorporado em um rolo microagulhador (R), o qual compreende um cabo (2), cujo sistema (1) é formado por um botão injetor (3), que fica situado no cabo (2) do rolo microagulhador (R). O botão injetor (3) possui uma haste reguladora de pressão (4), que acessa o interior de um compartimento (5) para armazenamento de substâncias e princípios ativos, cujo compartimento (5) se encontra localizado no interior do dispositivo de penetração (7).

[055] O compartimento (5) além de estar interligado ao botão injetor (3), também está conectado a duto (6), o qual é conectado a dispositivo de penetração (7) dotado de uma pluralidade de microagulhas (8) compreendido por um formato hexagonal (9), podendo ter de 0,06 a 4 mm, sendo dispostas em fileira e/ou colmeia no dispositivo de penetração (7).

[056] Desta forma, o botão injetor (3) pode ser pressionado uma única vez, de modo que, sua haste reguladora de pressão (4) seja retraída, ou seja, ela sai da superfície inferior do compartimento (5) para a extremidade superior, liberando a passagem das substâncias armazenadas no compartimento (5) para acessarem o duto (6) e, consequentemente, acessar o dispositivo de penetração (7). Desta forma, ao retirar a pressão do botão injetor (3), a haste reguladora de pressão (4) volta a bloquear a passagem das substâncias para o duto (6), bem como para o dispositivo de penetração (7).

[057] Não obstante, o botão injetor (3) pode ser mantido pressionado, fazendo com que as substâncias acessem o duto (6) e o dispositivo de penetração (7), de modo contínuo e/ou intermitente, ou seja, o profissional vai controlar a pressão exercida no botão injetor (3), fazendo com que a abertura da passagem da substância, abra e feche de acordo com a dosagem requerida. Assim, o profissional realiza as rolagens com o rolo microagulhador (1) sobre a superfície da pele, obtendo doses de substâncias variadas, tendo, todos os efeitos fisiológicos desejados, através do estímulo mecânico.

[058] Em tempo, as microagulhas (8) de formato hexagonal (9) do rolo microagulhador (1), perfuram a pele e penetram no estrato córneo, criando microcondutas para transporte das substâncias para dentro e/ou através do estrato córneo, ou seja, é capaz de atingir camadas diversas, tendo o auxílio do botão injetor (3), que controla a liberação de substâncias. Sendo assim, a pluralidade de microagulhas (8) de formato hexagonal (9) permite a introdução de substâncias superfície de tecido biológico, de modo eficaz.

[059] A presente invenção, ainda, possui um sensor de força (S), que mede em Newton a força aplicada pelo rolo microagulhador (1), cuja força é disponibilizada em forma de informações em um visor de LED (V), incorporado no cabo (2), uma vez que, a força da microagulha (8) é aplicada na pele, que possui uma inércia (inércia da epiderme) e, a potência se propaga pelas camadas subsequentes da pele com força de aproximadamente 5 Newtons, necessárias para romper o estrato córneo. Não obstante, o cabo (2) possui, ainda, um botão seletor (11) de dose e um visor (10), que permite a visualização do volume de produto dentro do compartimento (5).

[060] Contudo, pelas vantagens que oferece e por revestir-se de características verdadeiramente inovadoras, o “SISTEMA INCORPORADO EM ROLO DE MICROAGULHAMENTO” reúne as condições necessárias para merecer a patente de invenção.

Claims

1a) "SISTEMA INCORPORADO EM ROLO DE MICROAGULHAMENTO” consiste em um rolo microagulhador (R) dotado de um cabo (2) e um dispositivo de penetração (7), o qual é caracterizado por possuir um sistema (1) que é incorporado no rolo microagulhador (R); pelo sistema (1) ser formado por um botão injetor (3), que compreende uma haste reguladora de pressão (4), que acessa o interior do compartimento (5) para armazenamento de substâncias e princípios ativos; ainda, pelo compartimento (5) ser interligado ao botão injetor (3) e a um duto (6), o qual é conectado a dispositivo de penetração (7); pelo dispositivo de penetração (7) possuir uma pluralidade de microagulhas (8) compreendidas por formato hexagonal (9); pelo botão injetor (3) ser inserido no cabo (2) rolo microagulhador (R); pelo compartimento (5) ser alojado no interior dispositivo de penetração (7); ainda, pelo cabo (2) possuir um botão seletor (11) de dose e um visor (10), que permite a visualização do volume de produto dentro do compartimento (5).

2a) "SISTEMA INCORPORADO EM ROLO DE MICROAGULHAMENTO” de acordo com a reivindicação 1, é caracterizado por o botão injetor (3) liberar sustâncias e princípios ativos para o duto (6), que é conectado ao dispositivo de penetração (7) dotado de uma pluralidade de microagulhas (8) com formato hexagonal (9), de forma contínua e/ou intermitente.

3a) "SISTEMA INCORPORADO EM ROLO DE MICROAGULHAMENTO” de acordo com a reivindicação 1, é caracterizado por possuir em seu sistema (1), um sensor de força (S), que mede em Newton a força aplicada pelo rolo microagulhador (1), cuja força é disponibilizada em um visor de LED (V) incorporado no cabo (2) do rolo microagulhador (R).