BR102017010768A2 - protein bullet formulation, probiotic and anticariogenic its production process and use - Google Patents

Abstract

formulação de bala proteica, probiótica e anticariogênica seu processo de produção e uso. a presente invenção trata-se de uma bala do tipo goma constituída de gelatina, água, xilitol, xarope de maltitol, glicerina, isolado proteico de soro de queijo, bactéria probiótica bifidobacterium animalis ssp. lactis hn019 e amendoim. a adição de xilitol e xarope de maltitol à fórmula conferem características anticariogênicas à bala devido a sua baixa fermentabilidade por bactérias patogênicas causadoras da cárie, além disso, esses dois carboidratos possuem baixo teor calórico, não aumentando assim os níveis de glicose no sangue dos indivíduos que os consomem, especialmente diabéticos.formulation of protein bullet, probiotic and anti-cariogenic its process of production and use. The present invention is a gum-like candy consisting of gelatin, water, xylitol, maltitol syrup, glycerin, cheese whey protein isolate, probiotic bacterium bifidobacterium animalis ssp. lactis hn019 and peanuts. The addition of xylitol and maltitol syrup to the formula confers anti-cariogenic characteristics to the candy due to its low fermentability by caries-causing pathogenic bacteria. In addition, these two carbohydrates have low calorie content, thus not increasing the blood glucose levels of individuals who consume them, especially diabetics.

Description

FORMULAÇÃO DE BALA PROTEICA, PROBIÓTICA E ANTICARIOGÊNICA SEU PROCESSO DE PRODUÇÃO E USO.PROTEIN, PROBIOTIC AND ANTICARIOGENIC BULLET FORMULATION OF ITS PRODUCTION AND USE PROCESS.

[001] A presente invenção trata-se de formulação de bala do tipo goma constituída de gelatina, água, xilitol, xarope de maltitol, glicerina, isolado proteico de soro de queijo, bactéria probiótica Bifidobacterium animalis ssp. lactis HN019 e amendoim, seu proceso de produção e uso da formulação. A adição de xilitol e xarope de maltitol à fórmula conferem características anticariogênicas à bala devido a sua baixa fermentabilidade por bactérias patogênicas causadoras da cárie, além disso, esses dois carboidratos possuem baixo teor calórico, não aumentando assim os níveis de glicose no sangue dos indivíduos que os consomem, especialmente diabéticos. A glicerina possui efeito umectante, o que retarda o processo de perda de água da bala evitando o endurecimento precoce do produto.[001] The present invention is a gum type formulation consisting of gelatin, water, xylitol, maltitol syrup, glycerin, cheese whey protein isolate, probiotic bacterium Bifidobacterium animalis ssp. lactis HN019 and peanuts, their production process and use of the formulation. The addition of xylitol and maltitol syrup to the formula confer anti-carcinogenic characteristics to the bullet due to its low fermentability by pathogenic bacteria that cause caries, in addition, these two carbohydrates have low caloric content, thus not increasing the blood glucose levels of individuals who consume them, especially diabetics. Glycerin has a humectant effect, which slows down the bullet's water loss process, preventing the product from hardening early.

[002] A formulação da bala conta também com a adição de um ingrediente não encontrado em outras formulações comerciais, o ingrediente proteínaprobiótico, produzido através da adição de isolado proteico de soro de queijo, que disponibiliza peptídeos bioativos de alto valor nutricional e de alta digestibilidade, a um cultivo submerso de Bifidobacterium animalis ssp. lactis HN019, que possui propriedades imunomoduladoras, além da capacidade de diminuir o colesterol LDL e ainda redução de peso quando consumido com freqüência.[002] The bullet formulation also includes the addition of an ingredient not found in other commercial formulations, the proteinprobiotic ingredient, produced through the addition of cheese whey protein isolate, which provides bioactive peptides with high nutritional value and high digestibility , to a submerged culture of Bifidobacterium animalis ssp. lactis HN019, which has immunomodulatory properties, in addition to the ability to lower LDL cholesterol and even reduce weight when consumed frequently.

Petição 870170034170, de 23/05/2017, pág. 26/39Petition 870170034170, of 05/23/2017, p. 26/39

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Estado da Técnica [003] O documento CN1025105C, depositado em 10 de janeiro de 1989 descreve uma goma de mascar à prova de cárie, que contém o fluoreto de sódio, e um ingrediente como o chá. Uma vez que estas preparações contêm drogas de flúor, uso indevido pode causar alguns efeitos colaterais, e até mesmo consequências adversas, devendo ser prescrito por um médico ou sob uma supervisão para sua utilização, na forma de aplicação é limitada. Já o objeto da presente invenção é proporcionar uma formulação e uso de goma anti-cárie.State of the Art [003] Document CN1025105C, filed on January 10, 1989, describes a caries-proof chewing gum, which contains sodium fluoride, and an ingredient such as tea. Since these preparations contain fluorine drugs, misuse can cause some side effects, and even adverse consequences, and should be prescribed by a doctor or under supervision for their use, in the form of application is limited. The object of the present invention is to provide a formulation and use of anti-carious gum.

[004] CN101982085B - A invenção descreve uma bala para os cuidados dos dentes, constituído pelos seguintes ingredientes em partes por peso: 1,5-2,5 partes de Eagle tea, 2,0-3,0 partes de espinheiro-alvar, 10-12 partes de gelatina, 25-32 partes de açúcar, 0,012-0,018 partes de vitamina A e 0,0010,0014 partes de vitamina D. A invenção descreve ainda um método para preparação de uma bala com aparência cristalina, com sabor do Eagle tea e sem qualquer aditivo alimentar, é azedo, doce e delicioso, visualmente atraente e saboroso. Para realização da presente invenção, no processo é possível adicionar probióticos durante as várias etapas de fabricação. Podem ser armazenadas durante um período de tempo comercialmente razoável em condições de armazenamento típicas.[004] CN101982085B - The invention describes a tooth care bullet, consisting of the following ingredients in parts by weight: 1.5-2.5 parts of Eagle tea, 2.0-3.0 parts of hawthorn, 10-12 parts of gelatin, 25-32 parts of sugar, 0.012-0.018 parts of vitamin A and 0.0010.0014 parts of vitamin D. The invention further describes a method for preparing a crystalline-looking candy with a Eagle tea and without any food additive, it is sour, sweet and delicious, visually attractive and tasty. To carry out the present invention, in the process it is possible to add probiotics during the various stages of manufacture. They can be stored for a commercially reasonable period of time under typical storage conditions.

[005] CN102599317 - A invenção refere-se a probióticos, em particular, a um método de produção de doces contendo probióticos resistentes a altas temperaturas, que pertence ao campo técnico da biologia dos alimentos e alimentos funcionais. O método de produção compreende: fazer Bacillus coagulans em pó por passos de fermentação, a centrifugação, a limpeza, a[005] CN102599317 - The invention refers to probiotics, in particular, a method of producing sweets containing probiotics resistant to high temperatures, which belongs to the technical field of food biology and functional foods. The production method comprises: making Bacillus coagulans in powder by fermentation steps, centrifugation, cleaning,

Petição 870170034170, de 23/05/2017, pág. 27/39Petition 870170034170, of 05/23/2017, p. 27/39

3/12 adição de liofilização protector, liofilização e semelhantes; adicionando o pó de Bacillus coagulans e outros ingredientes doces no processo de mistura de produção de doces; e obter o doce funcional probiótico através do corte e secagem. Os coagulans Bacillus são muito bem na resistência ao calor e são capazes de suportar temperaturas de processamento de vários tipos de doces, tais como rebuçados, doces macios, doces base de goma, chocolate e similares, a taxa de sobrevivência das coagulans Bacillus é mantido a mais do que 80%, e o teor total dos probióticos é maior ou igual a 107cfu / g. Além disso, os coagulans Bacillus são consumidos sob a forma de esporos, são resistentes ao ácido gástrico e sais biliares na digestão, , e tem a boa função de promoção da saúde intestino.3/12 addition of protective freeze-drying, freeze-drying and the like; adding Bacillus coagulans powder and other sweet ingredients in the sweet production mixing process; and obtain the probiotic functional candy by cutting and drying. Bacillus coagulans are very good in heat resistance and are able to withstand processing temperatures of various types of sweets, such as sweets, soft candies, gum based candies, chocolate and the like, the survival rate of Bacillus coagulans is maintained at more than 80%, and the total probiotic content is greater than or equal to 107cfu / g. In addition, Bacillus coagulans are consumed in the form of spores, are resistant to gastric acid and bile salts in digestion,, and have the good function of promoting intestinal health.

[006] WO.2011.160003A1, depositado em 17 de junho de 2007, refere-se genericamente a composições ingeríveis mastigável ou doce de goma de confeitaria que melhoraram as características da saúde com menor teor de açúcar, maior teor de antioxidantes e equilíbrio das gorduras alimentares e fibras alimentares benéficas. Suplementos, nutracêuticos, ou medicamentos pode ser adicionados às composições mastigáveis ou goma doces com sabor. Para conseguir melhores propriedades, como fonte de cálcio para se ter ossos saudáveis, controle de colesterol ou de controle de triglicerídeos que suportam a prevenção de doenças cardiovasculares, pode se adicionar ingredientes alimentares nutritivos como probióticos. Composições alimentares que contêm uma combinação de beta-glucana, proteína de soro de leite, proteína de um extracto natural derivado a partir de batatas, e inulina, opcionalmente, são apresentados.[006] WO.2011.160003A1, filed on June 17, 2007, refers generally to ingestible chewable or sweet confectionery gum compositions that have improved health characteristics with lower sugar content, higher antioxidant content and fat balance foods and beneficial dietary fibers. Supplements, nutraceuticals, or medications can be added to chewable or sweet flavored gum compositions. To achieve better properties, as a source of calcium for healthy bones, cholesterol control or triglyceride control that support the prevention of cardiovascular diseases, nutritious food ingredients such as probiotics can be added. Food compositions containing a combination of beta-glucan, whey protein, protein from a natural extract derived from potatoes, and inulin, are optionally presented.

Petição 870170034170, de 23/05/2017, pág. 28/39Petition 870170034170, of 05/23/2017, p. 28/39

4/12 [007] EP 1287745A1 - Esta invenção refere-se a uma composição mastigável que compreende uma base mastigável, tipicamente uma goma de mascar, e um agente probiótico, de preferência um microrganismo produtor de ácido láctico, e de preferência uma produção de ácido láctico microrganismo formador de esporos. As composições mastigáveis permitem reduzir o mau hálito após longo período de uso.4/12 [007] EP 1287745A1 - This invention relates to a chewable composition comprising a chewable base, typically a chewing gum, and a probiotic agent, preferably a lactic acid-producing microorganism, and preferably a production of lactic acid spore-forming microorganism. Chewable compositions make it possible to reduce bad breath after a long period of use.

[008] WO.2013.110576A1 - Esta invenção refere-se a um doce favorável para os dentes com matéria-prima do gel de gelatina, incluindo cerca de 1 até 15 por cento em peso de gelatina contendo a trealose e dextrina não digerível. O doce contém um ou mais açúcar do álcool, incluindo xilitol. Os produtos de confeitaria, goma, marshmallows, são selecionados a partir do grupo que compreende doces mastigáveis e Uruzú Pasuto (pastilhas).[008] WO.2013.110576A1 - This invention relates to a tooth-friendly candy with gelatin gel raw material, including about 1 to 15 weight percent gelatin containing trehalose and nondigestible dextrin. The candy contains one or more sugar from the alcohol, including xylitol. Confectionery products, gum, marshmallows, are selected from the group that includes chewable sweets and Uruzú Pasuto (pastilles).

[009] US2011 0104239A1, este invento refere-se a fabricação de um produto de confeitaria, como goma de mascar contendo um probiótico e mais particularmente refere-se a um processo e equipamento para a produção de uma goma de mascar contendo probióticos. Além do efeito proporcionado pela mastigação com a limpeza mecânica dos dentes pela mastigação para estimular a secreção de saliva, o aroma e o sabor do produto reduzem o mau hálito e a acidez, passando as propriedades benéficas para os aspectos de remineralização dentária.[009] US2011 0104239A1, this invention relates to the manufacture of a confectionery product, such as chewing gum containing a probiotic and more particularly it relates to a process and equipment for the production of a chewing gum containing probiotics. In addition to the effect provided by chewing with the mechanical cleaning of teeth by chewing to stimulate the secretion of saliva, the aroma and flavor of the product reduce bad breath and acidity, passing the beneficial properties to the aspects of dental remineralization.

[010] Do que se depreende das anterioridades pesquisadas, não foram encontrados documentos antecipando ou sugerindo os fundamentos ou características da presente invenção, portanto a solução proposta possui novidade e atividade inventiva frente ao estado da técnica.[010] From what can be inferred from the previous researches, no documents were found anticipating or suggesting the fundamentals or characteristics of the present invention, so the proposed solution has novelty and inventive activity in view of the state of the art.

Petição 870170034170, de 23/05/2017, pág. 29/39Petition 870170034170, of 05/23/2017, p. 29/39

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Fundamentos da InvençãoFundamentals of the Invention

Probióticos: Bifidobacterium animalis ssp. lactis HN019 [011] Diversos estudos comprovaram efeitos positivos causados pelo consumo regular de probióticos, podendo ser destacada sua ação benéfica em quadros de diarréia, gastroenterites, inflamações intestinais, câncer, depressão do sistema imunológico, alergias, doenças hepáticas, dentre outras (BROWN; VALIERE, 2004; ÇAGLAR; KARGUL; TANBOGA, 2005).Probiotics: Bifidobacterium animalis ssp. lactis HN019 [011] Several studies have proven positive effects caused by the regular consumption of probiotics, and its beneficial action can be highlighted in cases of diarrhea, gastroenteritis, intestinal inflammation, cancer, immune system depression, allergies, liver diseases, among others (BROWN; VALIERE, 2004; ÇAGLAR; KARGUL; TANBOGA, 2005).

[012] Bernini (2014) verificou a diminuição no colesterol total e colesterol LDL, além da perda de peso em pacientes com distúrbios metabólicos devido ao consumo diário de 80 mL de leite desnatado contendo Bifidobacterium lactis HN019, durante 45 dias.[012] Bernini (2014) verified a decrease in total cholesterol and LDL cholesterol, in addition to weight loss in patients with metabolic disorders due to the daily consumption of 80 mL of skimmed milk containing Bifidobacterium lactis HN019, for 45 days.

[013] Sazawal e colaboradores (2010) observaram que a intervenção simbiótica entre o probiótico Bifidobacterium lactis HN019 e o prebiótico galactooligossacarídeo em leite bovino na dieta de crianças com idade entre 1 e 4 anos resultou na redução significativa da incidência e da prevalência de doenças incluindo a infecção intestinal, doenças que ocasionam febre e infecções respiratórias agudas. Além disso, foi constatada a redução do risco de anemia e deficiência de ferro após a suplementação contínua por 1 ano.[013] Sazawal et al. (2010) observed that the symbiotic intervention between the probiotic Bifidobacterium lactis HN019 and the prebiotic galactooligosaccharide in bovine milk in the diet of children aged 1 to 4 years resulted in a significant reduction in the incidence and prevalence of diseases including intestinal infection, illnesses that cause fever and acute respiratory infections. In addition, a reduction in the risk of anemia and iron deficiency was observed after continuous supplementation for 1 year.

[014] Waller e colaboradores (2011) verificaram que o consumo de Bifidobacterium lactis HN019 na ordem de 10⁹ UFC/mL reduziu significativamente quadros de constipação, diarréia e dores abdominais em pacientes com idade média de 44 anos. Tais resultados são atribuídos à colonização dessa bactéria no trato gastrintestinal devido ao consumo do probiótico durante 14 dias.[014] Waller et al. (2011) found that consumption of Bifidobacterium lactis HN019 in the order of 10 ⁹ CFU / mL significantly reduced constipation, diarrhea and abdominal pain in patients with an average age of 44 years. Such results are attributed to the colonization of this bacterium in the gastrointestinal tract due to the consumption of the probiotic for 14 days.

Petição 870170034170, de 23/05/2017, pág. 30/39Petition 870170034170, of 05/23/2017, p. 30/39

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Xilitol e Maltitol [015] O xilitol é um poliól, ou açúcar álcool, com importância nas áreas alimentícia, odontológica, farmacêutica e médica, podendo ser potencialmente aplicado em outros segmentos industriais. Dentre suas características, podemos destacar seu poder adoçante equivalente ao da sacarose, sua ação anticariogênica, além de ser um insumo que pode ser consumido por diabéticos ou por indivíduos com restrição de sacarose em sua alimentação (TALJA; ROOS, 2001).Xylitol and Maltitol [015] Xylitol is a polyol, or sugar alcohol, with importance in the food, dental, pharmaceutical and medical areas, and can potentially be applied in other industrial segments. Among its characteristics, we can highlight its sweetening power equivalent to that of sucrose, its anticariogenic action, in addition to being an input that can be consumed by diabetics or by individuals with sucrose restriction in their diet (TALJA; ROOS, 2001).

[016] Do ponto de vista bioquímico, o xilitol é um álcool penta hidroxilado com número ímpar de carbonos na sua estrutura, o que torna mais difícil o ataque dessa molécula por micro-organismos, como por exemplo, o Streptococcus mutans, causador da cárie dentária (MAKINEM et al., 2001; MUSSATO, 2012).[016] From a biochemical point of view, xylitol is a penta hydroxylated alcohol with an uneven number of carbons in its structure, which makes it more difficult to attack this molecule by microorganisms, such as Streptococcus mutans, which causes caries dentistry (MAKINEM et al., 2001; MUSSATO, 2012).

[017] O xilitol apresenta atividade igual ou superior quando comparado com algumas moléculas de agentes antimicrobianos tradicionalmente usados na indústria, deixando evidente que a molécula de xilitol pode ser utilizada em um sistema de preservantes (CHEMYUNION QUÍMICA LTDA., 2011).[017] Xylitol has equal or greater activity when compared to some molecules of antimicrobial agents traditionally used in industry, making it clear that the xylitol molecule can be used in a preservative system (CHEMYUNION QUÍMICA LTDA., 2011).

[018] Além de suas aplicações alimentares, deve-se destacar o uso clínico do xilitol. Além de seu uso na área odontológica em formulações de cremes dentais e soluções para lavagem bucal devido ao seu poder anticariogênico, o xilitol tem uso em tratamento de pessoas com distúrbios no metabolismo de glicídios (diabetes), em tratamentos de doenças como otites (AZARPAZHOOH et al., 2011) e osteoporose (MUSSATO; ROBERTO, 2001). O fator anticariogênico é a propriedade mais importante do xilitol e é determinado[018] In addition to its food applications, the clinical use of xylitol should be highlighted. In addition to its use in the dental field in formulations of toothpastes and solutions for mouthwash due to its anti-carcinogenic power, xylitol is used in the treatment of people with disorders in the metabolism of glucose (diabetes), in the treatment of diseases such as otitis (AZARPAZHOOH et al., 2011) and osteoporosis (MUSSATO; ROBERTO, 2001). The anticariogenic factor is the most important property of xylitol and is determined

Petição 870170034170, de 23/05/2017, pág. 31/39Petition 870170034170, of 05/23/2017, p. 31/39

7/12 principalmente pela sua não fermentatibilidade pelas bactérias do gênero Streptococcus, dificultando a sua proliferação (KOING, 2000; GALES; NGUYEN, 2000). O xilitol tem a capacidade de estimular a salivação, devido ao seu sabor agradável, com isso, o pH da região bucal se equilibra e a presença de alguns minerais é aumentada, favorecendo a remineralização da região bucal (FERREIRA, 2007).7/12 mainly because of its non-fermentability by bacteria of the genus Streptococcus, hindering its proliferation (KOING, 2000; GALES; NGUYEN, 2000). Xylitol has the ability to stimulate salivation, due to its pleasant taste, with this, the pH of the oral region is balanced and the presence of some minerals is increased, favoring the remineralization of the oral region (FERREIRA, 2007).

[019] O maltitol é um poliól dissacarídeo de fórmula molecular C12H24O11, não encontrado na natureza, produzido por hidrogenação da D-maltose obtida de hidrolisado enzimático de amido de milho ou de batata. O poder edulcorante (na forma cristalina com 98% de pureza) é de aproximadamente 80 a 90% da sacarose. Apresenta boa estabilidade química, térmica e enzimática, e não deixa sabor residual.[019] Maltitol is a disaccharide polyol of the molecular formula C12H24O11, not found in nature, produced by hydrogenation of D-maltose obtained from enzymatic hydrolyzate of corn or potato starch. The sweetening power (in crystalline form with 98% purity) is approximately 80 to 90% of sucrose. It has good chemical, thermal and enzymatic stability, and leaves no residual taste.

[020] Em seres humanos, o metabolismo do maltitol fornece 50 % das calorias dos carboidratos, sendo estas calorias obtidas, principalmente, pela fermentação do maltitol por bactérias intestinais produzindo ácidos graxos voláteis, que serão absorvidos e metabolizados.. A ingestão de até 50 g/dia não causa transtornos intestinais (GOMES et al., 2007). A habilidade do maltitol em conferir corpo, sua solubilidade, seu calor de dissolução, os efeitos de atividade de água e de depressão do ponto de congelamento são semelhantes aos da sacarose. Possui alta higroscopicidade, boa estabilidade química, térmica e enzimática e não deixa sensação refrescante ou sabor residual (CÂNDIDO; CAMPOS, 1996).[020] In humans, the metabolism of maltitol provides 50% of the calories in carbohydrates, these calories being obtained mainly by fermentation of maltitol by intestinal bacteria producing volatile fatty acids, which will be absorbed and metabolized. Ingestion of up to 50 g / day does not cause intestinal disorders (GOMES et al., 2007). Maltitol's ability to impart body, its solubility, its heat of dissolution, the effects of water activity and freezing point depression are similar to those of sucrose. It has high hygroscopicity, good chemical, thermal and enzymatic stability and leaves no refreshing sensation or residual flavor (CÂNDIDO; CAMPOS, 1996).

Isolado proteico de soro de queijo [021] As soroproteínas podem ser utilizadas em forma de proteínas nativas ou pré- digeridas. O soro de queijo possui entre seus constituintes proteínas deCheese whey protein isolate [021] Seroproteins can be used in the form of native or pre-digested proteins. Cheese whey has protein constituents among its constituents

Petição 870170034170, de 23/05/2017, pág. 32/39Petition 870170034170, of 05/23/2017, p. 32/39

8/12 alto valor biológico, e, consequentemente, importante composição de aminoácidos essenciais. As principais proteínas do soro são as βlactoglobulinas e as α-lactalbuminas, ambas são sintetizadas nas glândulas mamárias. As imunoglobulinas, a albumina, peptonas e lactoferrina estão presentes em menores quantidades e outros componentes como lactose, oligossacarídeos e minerais também estão presentes e são importantes na composição do soro (ANTUNES, 2003; HERNÁNDEZ-LEDESMA; RAMOS; GÓMEZRUIZ, 2011; SINHA; PRAKASH; KAUL, 2007).8/12 high biological value, and, consequently, important composition of essential amino acids. The main whey proteins are βlactoglobulins and α-lactalbumin, both of which are synthesized in the mammary glands. Immunoglobulins, albumin, peptones and lactoferrin are present in smaller amounts and other components such as lactose, oligosaccharides and minerals are also present and are important in the composition of the serum (ANTUNES, 2003; HERNÁNDEZ-LEDESMA; RAMOS; GÓMEZRUIZ, 2011; SINHA; PRAKASH; KAUL, 2007).

[022] O isolado protéico do soro de leite é um termo coletivo que abrange um conjunto de frações proteicas solúveis encontradas no leite, (MARSHALL, 2004), é extraída da porção aquosa do leite gerada durante o processo de fabricação do queijo (HARAGUCHI; ABREU; PAULA, 2006). São altamente digeríveis e rapidamente absorvidas pelo organismo (SGARBIERI, 2004). Além de ser uma fonte confiável de grande número de minerais, carboidratos e proteínas de alta qualidade e valor biológico (MARSHALL, 2004).[022] The whey protein isolate is a collective term that encompasses a set of soluble protein fractions found in milk, (MARSHALL, 2004), it is extracted from the aqueous portion of milk generated during the cheese making process (HARAGUCHI; ABREU; PAULA, 2006). They are highly digestible and quickly absorbed by the organism (SGARBIERI, 2004). In addition to being a reliable source of a large number of minerals, carbohydrates and proteins of high quality and biological value (MARSHALL, 2004).

[023] As proteínas solúveis do soro de leite possuem peptídeos bioativos de boa digestibilidade, especialmente os de cadeia ramificada, (OLIVEIRA; BRAVO; TONIAL, 2012), estes peptídeos estão relacionados com fatores de crescimento, reconstrução e reparação de músculos e ossos, geram energia, proteção ao sistema cardiovascular, atividade antimicrobiana, antiviral e possuem atividade imunoestimulante (HARAGUCHI; ABREU; PAULA, 2006; OLIVEIRA; BRAVO; TONIAL, 2012; RENHE, 2008; SOUSA et al., 2012; SGARBIERI, 2005).[023] Whey soluble proteins have bioactive peptides of good digestibility, especially branched chain ones, (OLIVEIRA; BRAVO; TONIAL, 2012), these peptides are related to growth factors, reconstruction and repair of muscles and bones, generate energy, protection of the cardiovascular system, antimicrobial, antiviral activity and have immunostimulating activity (HARAGUCHI; ABREU; PAULA, 2006; OLIVEIRA; BRAVO; TONIAL, 2012; RENHE, 2008; SOUSA et al., 2012; SGARBIERI, 2005).

Petição 870170034170, de 23/05/2017, pág. 33/39Petition 870170034170, of 05/23/2017, p. 33/39

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Descrição detalhada da invenção [024] FORMULAÇÃO DA BALA:Detailed description of the invention [024] BULLET FORMULATION:

Ingrediente da bala Bullet ingredient Gomcasicãs, g Gomcasicans, g GamcasicãQ, % Gamcasica Q,% Gelatina Gelatine 1,45 1.45 12,34 12.34 Ásua Yours 3,55 3.55 30,21 30.21 Proteína EroJJóto EroJJoto Protein 1,50 1.50 12,77 12.77 Xilitol Xylitol 0,80 0.80 6,81 6.81 Xarme. de Majtitol ÇLycasin) Shame. from Majtitol ÇLycasin) 2,40 2.40 20,43 20.43 Glicerina Glycerin 0,55 0.55 4,68 4.68 Ajw.adQ.im (saborizante) Ajw.adQ.im (flavoring) 1,50 1.50 12,77 12.77 Total Total 11,75 11.75 100 100

[025] PROCESSO DE PRODUÇÃO DA BALA[025] BULLET PRODUCTION PROCESS

Produção da Proteína-Probiótica:Protein-Probiotic Production:

1. Misturar o isolado proteico de soro de queijo em pó na relação 1:1 com leite desnatado fluido solução 10%, fermentado com Bifidobacterium animal ssp lactis HN019.1. Mix the protein isolate of whey cheese powder in the ratio 1: 1 with skimmed milk fluid 10% solution, fermented with Bifidobacterium animal ssp lactis HN019.

2. Misturar estes ingredientes até formar uma pasta homogênea e em seguida liofilizar.2. Mix these ingredients to form a homogeneous paste and then lyophilize.

Preparação da Bala:Bullet Preparation:

1. Adicionar a gelatina em agua quente (80-90°C), sob agitação, dissolvendo-a completamente.1. Add the gelatine in hot water (80-90 ° C), with stirring, dissolving it completely.

2. Deixar em repouso em banho de Maria com agua a 60°C for 30 minutos. Remover a espuma formada na superfície da solução antes de usá-la.2. Let stand in a water bath at 60 ° C for 30 minutes. Remove the foam formed on the surface of the solution before using it.

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3. Esquentar o Xarope de Maltitol, xilitol, amendoim e a glicerina até que a temperatura atinja 115°C (85% de ST por refractómetro);3. Heat Maltitol Syrup, xylitol, peanuts and glycerin until the temperature reaches 115 ° C (85% ST by refractometer);

4. Esfriar este xarope até 90-100°C. Adicionar a gelatina, previamente dissolvida, e misturar bem até obter produto homogêneo;4. Cool this syrup to 90-100 ° C. Add the gelatin, previously dissolved, and mix well until a homogeneous product is obtained;

5. Deixar de repouso, de forma que as bolhas de ar produzidas durante o processo de mistura subam a superfície e possam ser assim removidas;5. Leave to stand, so that the air bubbles produced during the mixing process rise to the surface and can be thus removed;

6. Resfriar até 40°C e adicionar a proteina-probiotica, misturar bem até obter um produto homogêneo.6. Cool to 40 ° C and add the probiotic protein, mix well until a homogeneous product is obtained.

7. Depositar a mistura em formas adequadas e resfriar (25°C-30°C);7. Deposit the mixture in suitable forms and cool (25 ° C-30 ° C);

8. Secar as balas gomas a temperatura ambiente durante 24 horas;8. Dry the candies at room temperature for 24 hours;

9. Antes de embalar, as balas devem ser estabilizadas, numa sala com baixa umidade relativa e ventilada para assim evitar agua no interior das embalagens.9. Before packing, the candies must be stabilized, in a room with low relative humidity and ventilated to avoid water inside the packages.

[026] Alterações favoráveis na microbiota intestinal podem ser observadas com o consumo regular de alimentos funcionais probióticos, como Bifidobacterium lactis HN019. A bala foi desenvolvida utilizando os ingredientes gelatina, água, Bifidobacterium lactis HN019, WPI, glicerina, xilitol, xarope de maltitol e amendoim. Na determinação da composição final da bala, foi o[026] Favorable changes in the intestinal microbiota can be observed with the regular consumption of functional probiotic foods, such as Bifidobacterium lactis HN019. The bullet was developed using the ingredients gelatin, water, Bifidobacterium lactis HN019, WPI, glycerin, xylitol, maltitol syrup and peanuts. In determining the final composition of the bullet, it was the

realizado um desenho experimental Fatorial Fracionado Box-Behnken 3³ variando as concentrações de xilitol (15, 25 e 35%), maltitol (40, 50 e 60%) e glicerina (11, 15 e19%), que foram adicionados sobre uma base composta de gelatina e água. As balas produzidas nessas condições tiveram determinado seu perfil de textura e os resultados foram submetidos a análise naA fractional Box-Behnken 3 ³ experimental design was carried out, varying the concentrations of xylitol (15, 25 and 35%), maltitol (40, 50 and 60%) and glycerin (11, 15 and 19%), which were added on a base composed of gelatin and water. The bullets produced in these conditions had determined their texture profile and the results were submitted to analysis in the

Petição 870170034170, de 23/05/2017, pág. 35/39Petition 870170034170, of 05/23/2017, p. 35/39

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Metodologia de Superfície de Resposta para determinação da melhor formulação para a bala. A bala produzida na melhor formulação definida foi caracterizada através de análises físico químicas e microbiológicas, além da aceitabilidade por crianças, adolescentes e adultos.Response Surface Methodology to determine the best formulation for the bullet. The bullet produced in the best defined formulation was characterized through physical chemical and microbiological analysis, in addition to acceptability by children, adolescents and adults.

[027] Foi realizada uma simulação in vitro para verificação da resistência do probiótico contido na bala durante a passagem pelo trato gastrointestinal nos diferentes dias de armazenamento, além disso, as balas foram avaliadas quanto ao seu potencial anticariogênico num experimento de contraste, desenvolvido no software Statistica 8 a fim de verificar o efeito dos seus constituintes no crescimento do Streptococcus mutans.[027] An in vitro simulation was carried out to check the resistance of the probiotic contained in the bullet during the passage through the gastrointestinal tract on different storage days, in addition, the bullets were evaluated for their anticariogenic potential in a contrast experiment, developed in the software Statistica 8 in order to verify the effect of its constituents on the growth of Streptococcus mutans.

[028] Também foi verificado o efeito de diferentes concentrações de xilitol sobre diferentes concentrações celulares do S. mutans na inibição desse micro-organismo. Foi definido que a base da bala deveria apresentar 29% de gelatina e 71% de água e para que a bala apresentasse um perfil de textura semelhante ao de uma bala comercial e que ao peso (g) desta base deveriam ser adicionados 30% de WPI, 30% de amendoim como saborizante, 11,20% de glicerina, 15,6% de xilitol e 48,34% de xarope de maltitol.[028] The effect of different concentrations of xylitol on different cellular concentrations of S. mutans on the inhibition of this microorganism has also been verified. It was defined that the base of the bullet should contain 29% gelatin and 71% water and for the bullet to have a texture profile similar to that of a commercial bullet and that the weight (g) of this base should be added 30% WPI , 30% peanut as flavoring, 11.20% glycerin, 15.6% xylitol and 48.34% maltitol syrup.

[029] Em sua composição, uma bala apresenta 27,8% de proteínas, o que representa 2,53% da IDR. Ao analisar a estabilidade do probiótico presente na bala verificou-se que os 28 dias de armazenamento não afetaram sua viabilidade tanto nas condições de armazenamento quanto na simulação da sua passagem pelo trato gastrointestinal, demonstrando que o consumo de uma bala recém produzida ou após os 28 dias de sua produção, o microorganismo manterá sua concentração celular mantendo-se ativo no organismo.[029] In its composition, a bullet has 27.8% of proteins, which represents 2.53% of the IDR. When analyzing the stability of the probiotic present in the bullet, it was found that the 28 days of storage did not affect its viability both in the storage conditions and in the simulation of its passage through the gastrointestinal tract, demonstrating that the consumption of a freshly produced bullet or after the 28th days of its production, the microorganism will maintain its cellular concentration while remaining active in the organism.

Petição 870170034170, de 23/05/2017, pág. 36/39Petition 870170034170, of 05/23/2017, p. 36/39

12/12 [030] O armazenamento das balas em embalagens de celofane demonstrou que com o aumento no tempo de armazenamento a bala desenvolvida tende a tornar-se mais dura devido à perda de água. Quanto a sua ação anticariogênica, verificou-se que o xilitol apresenta melhor efeito inibidor no crescimento do S. mutans em sinergia com outros componentes da bala e que de forma isolada apresentou bons efeitos inibitórios a partir de uma concentração de 10% sendo essa inibição afetada diretamente pela concentração celular inicial do micro-organismo, sendo que quanto menor essa concentração celular maior foi a inibição ocorrida.12/12 [030] The storage of candies in cellophane packaging has shown that with the increase in storage time the developed candy tends to become harder due to the loss of water. As for its anticariogenic action, it was found that xylitol has a better inhibitory effect on the growth of S. mutans in synergy with other components of the bullet and that in isolation it presented good inhibitory effects from a concentration of 10%, with this inhibition being affected. directly by the initial cellular concentration of the microorganism, and the lower this cell concentration the greater the inhibition occurred.

Descrição do Desenho • Fig. 1/A - Cultivo submerso • Fig. 1/B - Isolado Proteico de Soro de queijo • Fig. 1/C - Mistura • Fig. 1/D - Desidratação • Fig. 1/I - Pesagem da gelatina • Fig. 1/II - Adição de água (1 a 100°C) • Fig. 1/III - Adição de Xilitol, Xarope de Maltitol, Glicerina, Amendoim • Fig. 1/IV - Aquecimento (1 a 100°C) por 1 a 60 minutos.Drawing Description • Fig. 1 / A - Submerged cultivation • Fig. 1 / B - Cheese Whey Protein Isolate • Fig. 1 / C - Mixing • Fig. 1 / D - Dehydration • Fig. 1 / I - Weighing the gelatin • Fig. 1 / II - Addition of water (1 to 100 ° C) • Fig. 1 / III - Addition of Xylitol, Maltitol syrup, Glycerin, Peanut • Fig. 1 / IV - Heating (1 to 100 ° C ) for 1 to 60 minutes.

• Fig. 1/V - Resfriamento (99 a 0°C) • Fig. 1/VI - Adição da mistura Proteína - Probiótico • Fig. 1/VII - Enformagem • Fig. 1/VIII - Embalagem • Fig. 1/IX - Armazenagem• Fig. 1 / V - Cooling (99 to 0 ° C) • Fig. 1 / VI - Addition of the Protein - Probiotic mixture • Fig. 1 / VII - Formulation • Fig. 1 / VIII - Packaging • Fig. 1 / IX - Storage

Petição 870170034170, de 23/05/2017, pág. 37/39Petition 870170034170, of 05/23/2017, p. 37/39

Claims (5)

REIVINDICAÇÕES 01) FORMULAÇÃO DE BALA PROTEICA, PROBIÓTICA E ANTICARIOGÊNICA, caracterizada por compreender a combinação de pelo menos os seguintes componentes:01) PROTEIN, PROBIOTIC AND ANTICARIOGENIC BULLET FORMULATION, characterized by understanding the combination of at least the following components: a) Gelatina - 12,34%a) Gelatin - 12.34% b) Água - 30,21%b) Water - 30.21% c) Xilitol - 6,81%c) Xylitol - 6.81% d) Glicerina - 4,68%d) Glycerin - 4.68% e) Xarope de Maltiltol - 20,43%e) Maltiltol syrup - 20.43% f) Proteína Probiótica - 12,77%f) Probiotic Protein - 12.77% g) Amendoim - 12,77%g) Peanuts - 12.77% 2/22/2 02) PROCESSO PARA PRODUÇÃO DA BALA PROTEICA, PROBIÓTICA02) PROCESS FOR PROTEIN, PROBIOTIC BULLET PRODUCTION E ANTICARIOGÊNICA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender pelo menos as seguintes etapas:AND ANTICARIOGENIC, according to claim 1, characterized by comprising at least the following steps: a) Produção da Proteína-Probiótica ea) Production of Protein-Probiotics and b) Preparação da Balab) Bullet Preparation 03) PROCESSO, de acordo com as reivindicações 1 e 2, caracterizado pelo fato da produção da proteína-probiótica compreender as seguintes fases:03) PROCESS, according to claims 1 and 2, characterized by the fact that the production of the probiotic protein comprises the following phases: a) Misturar o isolado proteico de soro de queijo em pó na relação 1:1 com leite desnatado fluido solução 10%, fermentado com Bifidobacterium animal ssp lactis HN019;a) Mix the powdered cheese whey protein isolate in the ratio 1: 1 with skimmed milk fluid 10% solution, fermented with Bifidobacterium animal ssp lactis HN019; b) Misturar os ingredientes até formar uma pasta homogênea e liofilização.b) Mix the ingredients until they form a homogeneous paste and lyophilization. Petição 870170034170, de 23/05/2017, pág. 24/39Petition 870170034170, of 05/23/2017, p. 24/39 04) PROCESSO, de acordo com as reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato do preparo da bala compreender as seguintes fases:04) PROCESS, according to claims 1 to 3, characterized by the fact that the preparation of the bullet comprises the following phases: a) Adicionar a gelatina em água quente (80-90°C), sob agitação, dissolver completamente;a) Add the gelatine in hot water (80-90 ° C), with stirring, dissolve completely; b) Repousar em banho de Maria com água a 60°C for 30 minutos;b) Rest in a water bath at 60 ° C for 30 minutes; c) Remover a espuma formada na superfície da solução antes de usá-la;c) Remove the foam formed on the surface of the solution before using it; d) Esquentar o Xarope de Maltitol, xilitol, amendoim e a glicerina até que a temperatura atinja 115°C (85% de ST por refractómetro);d) Heat Maltitol Syrup, xylitol, peanuts and glycerin until the temperature reaches 115 ° C (85% ST per refractometer); e) Esfriar o xarope ate 90-100°C, adicionar a gelatina, previamente dissolvida, e misturar bem até obter produto homogêneo;e) Cool the syrup to 90-100 ° C, add the gelatin, previously dissolved, and mix well until a homogeneous product is obtained; f) Deixar de repouso, de forma que as bolhas de ar produzidas durante o processo de mistura subam a superfície e possam ser assim removidas;f) Leave it to rest, so that the air bubbles produced during the mixing process rise to the surface and can thus be removed; g) Resfriar até 40°C e adicionar a proteina-probiotica, misturar bem até obter um produto homogêneo;g) Cool to 40 ° C and add the probiotic protein, mix well until a homogeneous product is obtained; h) Depositar a mistura em formas adequadas e resfriar (25°C-30°C);h) Deposit the mixture in suitable forms and cool (25 ° C-30 ° C); i) Secar as balas gomas a temperatura ambiente durante 24 horas;i) Dry the candies at room temperature for 24 hours; j) Antes de embalar, estabilizar as balas numa sala com baixa umidade relativa e ventilada para assim evitar água no interior das embalagens.j) Before packing, stabilize the candies in a room with low relative humidity and ventilated to avoid water inside the packages. 05) USO DA FORMULAÇÃO DA BALA PROTEICA, PROBIÓTICA E ANTICARIOGÊNICA conforme definida na reivindicação 1, caracterizado pelo fato da Bala apresentar propriedades proteica, probiótica e anticariogênica.05) USE OF THE PROTEIN, PROBIOTIC AND ANTICARIOGENIC BULLET FORMULATION as defined in claim 1, characterized by the fact that the Bullet has protein, probiotic and anti-carcinogenic properties.