BR102017008998A2 - film forming composition and method of applying film forming composition - Google Patents

Abstract

a composição formadora de filme e método de aplicação de composiçao formadora de filme a presente invenção refere-se, em sua generalidade, a uma composição formadora de filme, que, aplicada sobre a pele, forma uma película impermeável respirável, carreadora de agentes de benefício ao corpo humano, particularmente à pele..The film-forming composition and method of applying the film-forming composition of the present invention generally relates to a film-forming composition which, applied to the skin, forms a breathable waterproof film bearing beneficial agents. to the human body, particularly the skin ..

Description

(54) Título: COMPOSIÇÃO FORMADORA DE FILME E MÉTODO DE APLICAÇÃO DE COMPOSIÇÃO FORMADORA DE FILME (51) Int. Cl.: A61K 8/02; A61Q 19/00; C08G 18/00.(54) Title: FILM-FORMING COMPOSITION AND METHOD OF APPLICATION OF FILM-FORMING COMPOSITION (51) Int. Cl .: A61K 8/02; A61Q 19/00; C08G 18/00.

(52) CPC: A61K 8/0212; A61Q 19/00; C08G 18/00.(52) CPC: A61K 8/0212; A61Q 19/00; C08G 18/00.

(71) Depositante(es): HYPERA S.A.; HYPERMARCAS S/A.(71) Depositor (s): HYPERA S.A .; HYPERMARCAS S / A.

(72) Inventor(es): MAURIZIO MERCURI; ANTONIO CARLOS VANZO JUNIOR; SHEILA GOMES DA SILVA; ANDREIA FEITAL DA COSTA PEREIRA.(72) Inventor (s): MAURIZIO MERCURI; ANTONIO CARLOS VANZO JUNIOR; SHEILA GOMES DA SILVA; ANDREIA FEITAL DA COSTA PEREIRA.

(57) Resumo: A COMPOSIÇÃO FORMADORA DE FILME E MÉTODO DE APLICAÇÃO DE COMPOSIÇÃO FORMADORA DE FILME A presente invenção refere-se, em sua generalidade, a uma composição formadora de filme, que, aplicada sobre a pele, forma uma película impermeável respirável, carreadora de agentes de benefício ao corpo humano, particularmente à pele..(57) Abstract: THE FILM-FORMING COMPOSITION AND METHOD OF APPLICATION OF THE FILM-FORMING COMPOSITION The present invention relates, in general, to a film-forming composition, which, applied on the skin, forms a breathable impermeable film, carrier of beneficial agents to the human body, particularly to the skin ..

W/το OO/TBh M0W / το OO / TBh M0

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COMPOSIÇÃO FORMADORA DE FILME E MÉTODO DE APLICAÇÃO DE COMPOSIÇÃO FORMADORA DE FILME [001] A presente invenção refere-se, em sua generalidade, a uma composição formadora de filme, que, aplicada sobre a pele, forma uma película impermeável respirável, carreadora de agentes de benefício ao corpo humano, particularmente à pele.FILM-FORMING COMPOSITION AND METHOD OF APPLICATION OF FILM-FORMING COMPOSITION [001] The present invention relates, in general, to a film-forming composition, which, applied on the skin, forms a breathable impermeable film, carrying agents of benefit to the human body, particularly the skin.

Antecedentes da invenção [002] São conhecidos produtos cosméticos tópicos formadores de filme, voltados tanto à adesão à pele quanto ao dispensamento de ativos, sob forma de uma película que se forma após a aplicação tópica, por exemplo:Background of the invention [002] Topical film-forming cosmetic products are known, aimed both at adhesion to the skin and the dispensing of assets, in the form of a film that forms after topical application, for example:

- o documento de patente WO9503778, da empresa Unilever, trata de uma composição para formar uma máscara destacável sobre a pele, composta de um polímero de álcool polivinílico e um polímero acrílico hidrofobizado, capaz de carrear agentes de benefício, por exemplo um composto anti-acne;- patent document WO9503778, from the company Unilever, deals with a composition to form a peelable mask on the skin, composed of a polyvinyl alcohol polymer and a hydrophobized acrylic polymer, capable of carrying beneficial agents, for example an anti- acne;

- a patente norte-americana US6139856, da empresa norte-americana Biomedical Development Corp., refere-se a uma composição formadora de filme contendo difluoreto de polivinilideno, ao menos dois polímeros acrílicos, um agente antimicrobiano, um solvente dos polímeros, particularmente acetona, e água. Uma característica destacada como importante é a secagem do filme aplicado em menos de um minuto. Entretanto, mencionado dentro da própria patente que, como a acetona tem uma ação desengordurante muito intensa, é necessária a adição de um lipídio para proteger contra irritação. Essa e outras patentes da mesma empresa (US7968113 e US6537577) mencionam sempre um alto teor de acetona, de até mais de 80%, e o fato de que o filme formado é destacável após aplicação.- US patent US6139856, from the US company Biomedical Development Corp., refers to a film-forming composition containing polyvinylidene difluoride, at least two acrylic polymers, an antimicrobial agent, a polymer solvent, particularly acetone, and water. A feature highlighted as important is the drying of the applied film in less than a minute. However, mentioned in the patent itself that, as acetone has a very intense degreasing action, the addition of a lipid is necessary to protect against irritation. This and other patents from the same company (US7968113 and US6537577) always mention a high acetone content, up to more than 80%, and the fact that the formed film is detachable after application.

[003] Em vista da arte anterior, existe a necessidade de um produto formador de filme, carreador eficiente de agentes de benefício ao organismo humano, respirável e de secagem rápida após a aplicação, mas isento de solventes agressivos, a um custo razoável.[003] In view of the prior art, there is a need for a film-forming product, efficient carrier of beneficial agents to the human organism, breathable and quick-drying after application, but free of aggressive solvents, at a reasonable cost.

Descrição das figuras [004] A Figura 1 contém um gráfico com as médias do índiceDescription of the figures [004] Figure 1 contains a graph with the averages of the index

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2/12 corneométrico da região periorbital realizadas em DO e após 28 e 56 dias de estudo.2/12 corneometric periorbital region performed in OD and after 28 and 56 days of study.

[005] A Figura 2 contém um gráfico com a média dos índices de perda de água transepidérmica do dorso das mãos nos tempos experimentais D0/T0, D0/T2h e D30.[005] Figure 2 contains a graph with the average of the rates of transepidermal water loss on the back of the hands at the experimental times D0 / T0, D0 / T2h and D30.

[006] A Figura 3 contém um gráfico com a média dos índices de perda de água transepidérmica da região facial nos tempos experimentais D0/T0, Dl/T8h e D30.[006] Figure 3 contains a graph with the average of indices of transepidermal water loss in the facial region at the experimental times D0 / T0, Dl / T8h and D30.

Descrição da invenção [007] A presente invenção refere-se a uma composição tópica formadora de filme caracterizada pelo fato de ser aquosa e compreender (a) um ou mais derivados celulósicos, (b) álcool polivinílico, (c) poliuretano-34, (d) glicerol, (e) álcool etílico e (f) um ou mais agentes de benefício ao organismo humano.Description of the invention [007] The present invention relates to a topical film-forming composition characterized by the fact that it is aqueous and comprises (a) one or more cellulosic derivatives, (b) polyvinyl alcohol, (c) polyurethane-34, ( d) glycerol, (e) ethyl alcohol and (f) one or more agents of benefit to the human organism.

[008] Dentro de uma realização particular da invenção, sem excluir qualquer outra, os teores dos componentes da composição da invenção são (em porcentagens em peso do componente por peso total da composição): a - um ou mais derivados celulósicos: 0,2-0,6% b - álcool polivinílico: 0,5-5% c - poliuretano-34: 5-20% d - glicerol: 3-7% e - etanol: 12-18% [009] O filme formado pela aplicação da composição da invenção, após secagem, é límpido, substancialmente isento de pegajosidade, e apresenta forte adesão à pele, passível de ali permanecer de forma substancialmente integral durante muitas horas, por exemplo, durante a noite quando aplicado ao rosto.[008] Within a particular embodiment of the invention, without excluding any other, the contents of the components of the composition of the invention are (in percentages by weight of the component by total weight of the composition): a - one or more cellulosic derivatives: 0.2 -0.6% b - polyvinyl alcohol: 0.5-5% c - polyurethane-34: 5-20% d - glycerol: 3-7% e - ethanol: 12-18% [009] The film formed by the application The composition of the invention, after drying, is clear, substantially free of stickiness, and has strong adhesion to the skin, which can remain there substantially for many hours, for example, during the night when applied to the face.

[0010] A presença de glicerol, um componente de baixo custo, e em baixa concentração na formulação, confere umectação da pele, pois a glicerina absorve água do ambiente, assim como dá flexibilidade ao filme que se forma na pele, dito filme originado pela presença dos agentes formadores de filme a, b e c.[0010] The presence of glycerol, a low cost component, and in low concentration in the formulation, provides skin moisturization, as glycerin absorbs water from the environment, as well as giving flexibility to the film that forms on the skin, said film originated by presence of film forming agents a, b and c.

[0011] O filme formado pela aplicação da composição da invenção apresenta porosidade que o dota de respirabilidade, ou seja, livre passagem de[0011] The film formed by applying the composition of the invention has porosity that endows it with breathability, that is, free passage of

Petição 870170028464, de 28/04/2017, pág. 10/25Petition 870170028464, of 04/28/2017, p. 10/25

3/12 oxigênio, ao mesmo tempo limitando a saída de umidade, ambos os aspectos sendo benéficos à pele. Assim, independentemente da presença de agentes de benefício, o filme formado pela aplicação da composição da invenção propicia hidratação importante à pele durante o período em que o filme permanece sobre ela, por exemplo, durante a noite.3/12 oxygen, while limiting the outflow of moisture, both aspects being beneficial to the skin. Thus, regardless of the presence of beneficial agents, the film formed by applying the composition of the invention provides important hydration to the skin during the period that the film remains on it, for example, during the night.

[0012] Sem que a invenção dependa de qualquer explicação de mecanismo sobre sua ação, entende-se que a hidratação que o filme formado, por si só, propicia à pele ocorre por três vias:[0012] Without the invention depending on any explanation of the mechanism of its action, it is understood that the hydration that the formed film, by itself, provides to the skin occurs through three ways:

- ativa: tipo de hidratação que estimula as proteínas do envelope da pele;- active: type of hydration that stimulates the skin's envelope proteins;

- oclusão: a composição forma um filme que evita a perda de água da pele, ou seja, que retém a umidade;- occlusion: the composition forms a film that prevents water loss from the skin, that is, that retains moisture;

- umectação: ativos que oferecem água à pele, como o caso da glicerina.- moistening: actives that provide water to the skin, as in the case of glycerin.

[0013] A composição da invenção tem viscosidade adequada para ser aplicada à pele por qualquer modo adequado, por exemplo, espalhamento manual, pincelamento, spray ou aplicação roll-on.[0013] The composition of the invention has adequate viscosity to be applied to the skin in any suitable way, for example, manual spreading, brushing, spray or roll-on application.

[0014] A presença de álcool etílico como solvente da composição da invenção permite rápida secagem do filme aplicado à pele (em até cerca de 10 minutos), sem recorrer à acetona ou outros solventes altamente irritantes, como visto na arte anterior.[0014] The presence of ethyl alcohol as a solvent of the composition of the invention allows rapid drying of the film applied to the skin (in up to about 10 minutes), without resorting to acetone or other highly irritating solvents, as seen in the prior art.

[0015] O filme formado pela composição da invenção é flexível e fino, pouco adequado ao destacamento (peeling), o que, por si só, pode ser considerado agressivo à pele, pelo arrancamento mecânico forçado. Para a retirada do filme da invenção, pode-se lavar o local da aplicação com água tépida, o que desfaz o filme.[0015] The film formed by the composition of the invention is flexible and thin, hardly suitable for peeling, which, in itself, can be considered aggressive to the skin, by forced mechanical pullout. To remove the film from the invention, you can wash the application site with warm water, which breaks the film.

[0016] Derivados celulósicos adequados à composição da invenção são conhecidos, por exemplo - sem excluir quaisquer outros - os alquil-celulósicos e hidroxialquil-celulósicos, como etilcellulose, propilcelulose, hidrometilcelulose, hidroxietilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, etc, assim como suas misturas. De forma particular utiliza-se a hidroxietilcelulose.[0016] Cellulosic derivatives suitable for the composition of the invention are known, for example - without excluding any others - alkyl cellulosic and hydroxyalkyl cellulosic, such as ethyl cellulose, propyl cellulose, hydromethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, etc., as well as mixtures thereof. In particular, hydroxyethylcellulose is used.

[0017] Álcool polivinílico adequado à composição da invenção, sem[0017] Polyvinyl alcohol suitable for the composition of the invention, without

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4/12 excluir qualquer outro, tem peso molecular entre 5.000 e 200.000, preferivelmente entre 44.000 a 65.000.4/12 exclude any other, has molecular weight between 5,000 and 200,000, preferably between 44,000 to 65,000.

[0018] O poliuretano-34 - nomenclatura de acordo com o INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) - é resultante de uma primeira reação entre um copolímero de hexanodiol, neopentil glicol e ácido adípico com hexametileno diisocianato, e o polímero daí resultante é reagido com ácido N-(2aminoetil)-3-aminoetanosulfônico e etilenodiamina.[0018] Polyurethane-34 - nomenclature according to the INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) - is the result of a first reaction between a copolymer of hexanediol, neopentyl glycol and adipic acid with hexamethylene diisocyanate, and the resulting polymer is reacted with N- (2aminoethyl) -3-aminoethanesulfonic acid and ethylenediamine.

[0019] A composição da invenção pode ser utilizada na formação de filme sobre qualquer tipo de pele, como rosto, pescoço, mãos, pernas, etc. De forma particular, sem excluir qualquer outra, a composição da invenção é utilizada para formação de filme sobre a pele do rosto e pescoço.[0019] The composition of the invention can be used in the formation of film on any type of skin, such as face, neck, hands, legs, etc. In particular, without excluding any other, the composition of the invention is used to form a film on the skin of the face and neck.

[0020] A composição da invenção compreende ingredientes adequados ao seu uso, conhecidos do técnico no assunto. Nesse sentido pode conter emulsificantes, particularmente não-iônicos, controladores de viscosidade, preservantes, aromas, sequestrantes / quelantes, antioxidantes, corantes, adstringentes, ajustadores de pH, emolientes, estabilizantes, mascarantes, solventes, tensoativos/ surfactantes, umectantes etc.The composition of the invention comprises ingredients suitable for its use, known to the person skilled in the art. In this sense, it may contain emulsifiers, particularly non-ionic ones, viscosity controllers, preservatives, flavors, scavengers / chelators, antioxidants, dyes, astringents, pH adjusters, emollients, stabilizers, masks, solvents, surfactants / surfactants, humectants etc.

[0021] Agentes de benefício ao corpo humano, componentes da composição da invenção, são quaisquer compostos compatíveis com a composição da invenção e que são capazes de ser dispensados ao organismo por contato do filme formado sobre a pele do usuário. De forma particular, sem excluir qualquer outra, os agentes de benefício de acordo com a invenção são aqueles que têm efeito específico sobre a pele, particularmente sobre a homeostasia da pele. São conhecidos nessa função os branqueadores ou despigmentantes de pele, extratos naturais voltados ao tratamento anti-envelhecimento, antioxidante e tonificante, protetor solar, cicatrizantes, antibióticos, antissépticos, anti-inflamatórios, antialérgicos, agentes antiglicante, hidratantes, agentes de renovação celular, agentes antioleosidade, calmantes, rejuvenescedores, complexos vitamínicos, tonalizantes etc.[0021] Agents beneficial to the human body, components of the composition of the invention, are any compounds compatible with the composition of the invention and which are capable of being dispensed to the organism by contact of the film formed on the user's skin. In particular, without excluding any other, the beneficial agents according to the invention are those that have a specific effect on the skin, particularly on skin homeostasis. Skin whitening or depigmenting agents are known in this function, natural extracts aimed at anti-aging, antioxidant and toning treatment, sunscreen, healing agents, antibiotics, antiseptics, anti-inflammatories, anti-allergens, anti-glycating agents, moisturizers, cell renewal agents, agents anti-oil, soothing, rejuvenating, vitamin complexes, toning etc.

[0022] Preferencialmente, os agentes de benefício de acordo com a invenção são agentes de tonificação, antioxidante e anti-envelhecimento da pele.[0022] Preferably, the beneficial agents according to the invention are skin toning, antioxidant and anti-aging agents.

Petição 870170028464, de 28/04/2017, pág. 12/25Petition 870170028464, of 04/28/2017, p. 12/25

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Preferencialmente, os agentes de benefício adequados à composição tópica formadora de filme de acordo com a invenção são selecionados de óleo de semente de Carya illinoensis, óleo de semente de Linun usitatissimum, extrato de Lonicera japonica, óleo de semente de Plukenetia volubilis, óleo de semente de Vitis vinífera, extrato de Lycium barbarum, extrato de Vaccinium myrtillus, ou misturas desses.Preferably, the beneficial agents suitable for the topical film-forming composition according to the invention are selected from Carya illinoensis seed oil, Linun usitatissimum seed oil, Lonicera japonica extract, Plukenetia volubilis seed oil, seed oil of Vitis vinífera, extract of Lycium barbarum, extract of Vaccinium myrtillus, or mixtures of these.

[0023] Tais agentes de benefício à pele podem ser componentes da composição da invenção como tal, ou sob a forma nanoparticulada.Such skin-benefiting agents can be components of the composition of the invention as such, or in nanoparticulate form.

[0024] Agentes de benefício veiculados como nanopartículas, de acordo com seu tamanho, seja como nanocápsulas poliméricas, nanocápsulas lipídicas, lipossomas ou nanopartículas esféricas, tipicamente permeiam os espaços extracelulares da pele com maior facilidade que os ativos livres, não inseridos em nanopartículas. Nesse sentido a utilização de nanopartículas contendo agentes de benefício apresenta as seguintes vantagens: (1) proteção dos ativos que, no seu estado não encapsulado, estão em constante interação com os componentes da base, e na interface com o oxigênio podendo sofrer oxidações; (2) melhoria de permeação para transpor o estrato córneo (principal barreira à permeação); (3) liberação gradual dos ativos.[0024] Beneficial agents transmitted as nanoparticles, according to their size, whether as polymeric nanocapsules, lipid nanocapsules, liposomes or spherical nanoparticles, typically permeate the extracellular spaces of the skin more easily than free assets, not inserted in nanoparticles. In this sense, the use of nanoparticles containing beneficial agents has the following advantages: (1) protection of assets that, in their non-encapsulated state, are in constant interaction with the base components, and at the interface with oxygen, which may undergo oxidation; (2) improved permeation to cross the stratum corneum (main barrier to permeation); (3) gradual release of assets.

[0025] Estão incluídas no contexto da invenção nanopartículas com qualquer tipo de gatilho associado à liberação dos agentes de benefício, como enzimático, por temperatura, por acidez, por atrito, por osmose, ou qualquer outro. Uma mesma nanopartícula pode conter um ou mais agentes de benefício.[0025] Nanoparticles with any type of trigger associated with the release of beneficial agents, such as enzymatic, by temperature, by acidity, by friction, by osmosis, or any other, are included in the context of the invention. The same nanoparticle can contain one or more beneficial agents.

[0026] Dentro de outra alternativa, a invenção refere-se a um método cosmético de aplicação de uma composição formadora de filme conforme descrito mais atrás, caracterizado pelo fato de: a - espalhar a composição da invenção à pele; b - aguardar a secagem do filme formado;[0026] Within another alternative, the invention relates to a cosmetic method of applying a film-forming composition as described above, characterized by the fact that: a - spreading the composition of the invention to the skin; b - wait for the formed film to dry;

c - deixar o dito filme sobre a pele para propiciar a administração do um ou mais agente de benefício à pele;c - leave said film on the skin to provide the administration of one or more beneficial agents to the skin;

d - retirar o dito filme por lavagem com água, ou água com sabão.d - remove said film by washing with water, or water with soap.

[0027] Em alternativas particulares de realização do método da[0027] In particular alternatives for carrying out the method of

Petição 870170028464, de 28/04/2017, pág. 13/25Petition 870170028464, of 04/28/2017, p. 13/25

6/12 invenção, sem excluir qualquer outra, pode se fazer uso de um ou mais dos seguintes aspectos:6/12 invention, without excluding any other, can make use of one or more of the following aspects:

- o espalhamento da composição da invenção à pele é feito por dispositivo roll-on;- spreading the composition of the invention to the skin is done by a roll-on device;

- a pele sobre a qual se aplica a composição da invenção é sobre o rosto e o pescoço;- the skin on which the composition of the invention is applied is on the face and neck;

- a composição da invenção contém, como agentes de benefício, agentes de tonificação, antioxidante e anti-envelhecimento da pele;- the composition of the invention contains, as beneficial agents, skin toning, antioxidant and anti-aging agents;

- aguarda-se a secagem do filme por ao menos 10 minutos;- wait for the film to dry for at least 10 minutes;

- deixa-se o filme aplicado sobre a pele por tantas horas quanto desejado, particularmente entre 6 e 10 horas, incluindo um período noturno.- the film is applied to the skin for as many hours as desired, particularly between 6 and 10 hours, including a night period.

[0028] São dados a seguir exemplos de realização da invenção, sem impor quaisquer limitações à extensão de invenção além daquela contidas nas reivindicações anexas.[0028] Examples of carrying out the invention are given below, without imposing any limitations on the scope of the invention beyond that contained in the appended claims.

Exemplos [0029] Preparou-se as seguintes formulações anti-envelhecimento de acordo com a formulação da tabela 1 abaixo:Examples [0029] The following anti-aging formulations were prepared according to the formulation in Table 1 below:

Tabela 1Table 1

INGREDIENTES INGREDIENTS Ex. 1 Conc./lOOg Ex. 1 Conc./lOOg Ex. 2 Conc./lOOg Ex. 2 Conc./lOOg Ex. 3 Conc./lOOg Ex. 3 Conc./lOOg Ex. 4 Conc./lOOg Ex. 4 Conc./lOOg Ex. 5 Conc./lOOg Ex. 5 Conc./lOOg Água Water 62,54 62.54 81,24 81.24 75,65 75.65 58,77 58.77 66,28 66.28 Glicerina Glycerin 6,18 6.18 3,09 3.09 4,02 4.02 6,8 6.8 5,56 5.56 Hidroxietilcelulose Hydroxyethylcellulose 0,40 0.40 0,2 0.2 0,26 0.26 0,44 0.44 0,36 0.36 Álcool polivinílico Polyvinyl alcohol 2,00 2.00 1 1 1,3 1.3 2,2 2.2 1,8 1.8 Poliuretano-34 Polyurethane-34 11,55 11.55 5,78 5.78 7,51 7.51 12,71 12.71 10,4 10.4 Etanol Ethanol 15,00 15.00 7,5 7.5 9,75 9.75 16,5 16.5 13,5 13.5 Agente de benefício Benefit Agent 0,05 0.05 0,03 0.03 0,03 0.03 0,06 0.06 0,05 0.05 Adstringente Astringent 0,25 0.25 0,13 0.13 0,16 0.16 0,28 0.28 0,23 0.23 Antioxidante Antioxidant 0,06 0.06 0,03 0.03 0,04 0.04 0,07 0.07 0,05 0.05 Ajustador de pH PH Adjuster 0,17 0.17 0,09 0.09 0,11 0.11 0,19 0.19 0,15 0.15 Emoliente Emollient 0,82 0.82 0,41 0.41 0,53 0.53 0,9 0.9 0,74 0.74 Emulsionante Emulsifier 0,71 0.71 0,36 0.36 0,46 0.46 0,78 0.78 0,64 0.64 Mascarante Masking 0,09 0.09 0,05 0.05 0,06 0.06 0,1 0.1 0,08 0.08 Regulador de viscosidade Viscosity regulator 0,10 0.10 0,05 0.05 0,07 0.07 0,11 0.11 0,09 0.09 Sequestrante / quelante Kidnapper / chelator 0,06 0.06 0,03 0.03 0,04 0.04 0,07 0.07 0,05 0.05 Tensoativo/ Surfactant / 0,02 0.02 0,01 0.01 0,01 0.01 0,02 0.02 0,02 0.02

Petição 870170028464, de 28/04/2017, pág. 14/25Petition 870170028464, of 04/28/2017, p. 14/25

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surfactante surfactant Umectante Humectant 62,53 62.53 81,24 81.24 75,65 75.65 58,77 58.77 66,28 66.28

[0030] O processo de preparação da composição revelada no[0030] The process of preparing the composition revealed in

Exemplo 1 foi realizado como descrito a seguir.Example 1 was carried out as described below.

[0031] Em tanque principal adicionar 30% do total de água purificada e o álcool polivinílico. Ajustar a temperatura para cerca de 70°C. Manter agitação e aquecimento até total solubilização. Iniciar o resfriamento da fase para 30 35°C, sob agitação. Adicionar o restante da água purificada, o sequestrante/quelante, glicerina, hidroxietilcelulose e regulador de viscosidade ao tanque auxiliar e homogeneizar. Verter a mistura obtida no tanque auxiliar para o tanque principal, reduzir a velocidade de agitação e homogeneizar por 10 minutos. Adicionar poliuretano-34, álcool etílico, agente de benefício, emoliente, tensoativo/surfactante, 70% do emulsionante, 50% do antioxidante, umectante, adstringente, mascarante, e ajustador de pH ácido cítrico ao tanque principal, uma a uma, e homogeneizar. Em um tanque auxiliar, adicionar o restante do emulsionante e o restante do antioxidante, e homogeneizar. Transferir para o tanque principal e homogeneizar por 5 minutos. Corrigir o pH para entre 4,5 e 6,5, se necessário.[0031] In the main tank add 30% of the total purified water and polyvinyl alcohol. Adjust the temperature to about 70 ° C. Keep stirring and heating until complete solubilization. Start the phase cooling to 30 35 ° C, with agitation. Add the rest of the purified water, the scavenger / chelator, glycerin, hydroxyethylcellulose and viscosity regulator to the auxiliary tank and mix. Pour the mixture obtained in the auxiliary tank into the main tank, reduce the stirring speed and mix for 10 minutes. Add polyurethane-34, ethyl alcohol, beneficial agent, emollient, surfactant / surfactant, 70% of the emulsifier, 50% of the antioxidant, humectant, astringent, masking, and citric acid pH adjuster to the main tank, one by one, and homogenize . In an auxiliary tank, add the rest of the emulsifier and the rest of the antioxidant, and mix. Transfer to the main tank and mix for 5 minutes. Correct the pH to between 4.5 and 6.5, if necessary.

[0032] O método de aplicação foi como descrito a seguir.[0032] The application method was as described below.

[0033] A composição concretizada no Exemplo 1 foi utilizada no período da noite, antes de dormir em dias alternados. Sobre a pele do rosto e do pescoço previamente higienizada, foi aplicada a composição até a formação de uma camada homogênea, e deixada secar. Pela manhã, retirou-se o filme formado com água à temperatura ambiente/morna.[0033] The composition embodied in Example 1 was used in the evening, before sleeping on alternate days. On the skin of the face and neck previously cleaned, the composition was applied until the formation of a homogeneous layer, and allowed to dry. In the morning, the film formed with water at room / warm temperature was removed.

TestesTests

Avaliação instrumental por corneometria [0034] O objetivo do teste foi avaliar a capacidade de hidratação do produto preparado conforme o Exemplo 1 através da avaliação instrumental por corneometria.Instrumental evaluation by corneometry [0034] The purpose of the test was to evaluate the hydration capacity of the product prepared according to Example 1 through instrumental evaluation by corneometry.

[0035] O estudo realizado foi do tipo unicêntrico, aberto, durante semanas. A avaliação por corneometria foi feita através da coleta de medidas de hidratação da pele (especificamente na região periorbital lateral esquerda ou direita),[0035] The study carried out was a single-center, open type, for weeks. The evaluation by corneometry was done by collecting skin hydration measures (specifically in the left or right lateral periorbital region),

Petição 870170028464, de 28/04/2017, pág. 15/25Petition 870170028464, of 04/28/2017, p. 15/25

8/12 no início e após 04 e 08 semanas (28+2dias e 56+2dias) de uso do produto preparado conforme Exemplo 1.8/12 at the beginning and after 04 and 08 weeks (28 + 2 days and 56 + 2 days) of using the product prepared according to Example 1.

[0036] Foram incluídos 23 voluntários (dos quais 20 finalizaram o estudo) do sexo feminino, para realização do estudo. Os participantes foram instruídos a (a) aplicar o produto durante a noite em dias alternados, devendo aplicar o produto sobre a pele do rosto e pescoço, previamente higienizada, até a formação de uma camada homogênea, (b) esperar secar antes de se deitar com o produto e (c) retirar o produto pela manhã com água a temperatura ambiente/morna.[0036] 23 female volunteers (20 of whom completed the study) were included, to carry out the study. Participants were instructed to (a) apply the product overnight on alternate days, and apply the product on the skin of the face and neck, previously sanitized, until a homogeneous layer was formed, (b) wait to dry before lying down with the product and (c) remove the product in the morning with warm / room water.

[0037] A avaliação instrumental foi feita através do equipamento Corneometer® MPA 580 (comercializado pela empresa alemã Courage & Khazaka), que mede a hidratação da pele por capacitância. Quanto maior a quantidade de água presente na pele, mais elevado é o resultado obtido.[0037] The instrumental evaluation was done using the Corneometer® MPA 580 equipment (marketed by the German company Courage & Khazaka), which measures skin hydration by capacitance. The greater the amount of water present on the skin, the higher the result obtained.

[0038] Os resultados obtidos estão descritos abaixo.[0038] The results obtained are described below.

[0039] Os resultados foram analisados estatisticamente por teste de comparação (t-student) e variação dos tempos experimentais D28 e D56, em relação à visita inicial. De acordo com a avaliação instrumental, o produto investigacional promoveu melhora da hidratação (corneometria) estatisticamente significante (p<0,05) após 28 e 56 dias de estudo. Observou-se uma melhora do parâmetro hidratação da pele de 8,53%.[0039] The results were analyzed statistically by comparison test (t-student) and variation of the experimental times D28 and D56, in relation to the initial visit. According to the instrumental evaluation, the investigational product promoted statistically significant improvement in hydration (corneometry) (p <0.05) after 28 and 56 days of study. An improvement in the skin hydration parameter of 8.53% was observed.

[0040] O gráfico representado na Figura 1 mostra as médias do índice corneométrico da região periorbital realizadas em D0 e após 28 e 56 dias de estudo. O aumento das médias das notas corresponde à melhora da hidratação. Avaliação de perda transpidérmica (tewl) [0041] O objetivo do estudo foi comprovar a eficácia do produto através da avaliação instrumental de perda de água transepidérmica da pele (TEWL), após aplicação do produto preparado de acordo com o Exemplo 1 no rosto e mãos.[0040] The graph represented in Figure 1 shows the averages of the corneometric index of the periorbital region performed at D0 and after 28 and 56 days of study. The increase in average scores corresponds to improved hydration. Evaluation of transpidermal loss (tewl) [0041] The objective of the study was to prove the product's effectiveness through the instrumental evaluation of transepidermal water loss from the skin (TEWL), after application of the product prepared according to Example 1 on the face and hands .

[0042] Foram triados 25 voluntários, de sexo feminino. Os voluntários foram instruídos a (a) utilizar o produto durante a noite em dias alternados, (b) aplicar sobre a pele do rosto e das mãos (dorso) previamente higienizada até a formação de uma camada homogênea, (c) esperar secar antes de se[0042] 25 female volunteers were screened. The volunteers were instructed to (a) use the product overnight on alternate days, (b) apply to the skin of the face and hands (back) previously sanitized until a homogeneous layer was formed, (c) wait to dry before if

Petição 870170028464, de 28/04/2017, pág. 16/25Petition 870170028464, of 04/28/2017, p. 16/25

9/12 deitar com o produto e (d) retirar pela manhã retirar com água a temperatura ambiente/morna, de acordo com o protocolo abaixo:9/12 lie down with the product and (d) remove in the morning remove with water at room / warm temperature, according to the protocol below:

Visita 01 (Dl) [0043] Os voluntários foram instruídos a lavaram o rosto e as mãos com sabonete padrão. A medida de TEWL foi realizada:Visit 01 (Dl) [0043] The volunteers were instructed to wash their face and hands with standard soap. The TEWL measurement was performed:

- No rosto e na mão dos voluntários, isento de produtos aplicados à pele, após condicionamento por um período de 20 minutos em condições ambientais controladas (Temperatura: T = 20 + 2^C e Umidade Relativa: UR = 50 + 5%);- On the face and hand of the volunteers, free of products applied to the skin, after conditioning for a period of 20 minutes in controlled environmental conditions (Temperature: T = 20 + 2 ^ C and Relative Humidity: RH = 50 + 5%);

- Após 2h da aplicação do produto investigacional apenas no dorso das mãos, total remoção do produto e acondicionamento durante 20 minutos nas mesmas condições ambientais acima (T2h);- After 2 hours of application of the investigational product only on the back of the hands, total removal of the product and conditioning for 20 minutes in the same environmental conditions as above (T2h);

- Os voluntários foram dispensados junto com o modo de uso, diário de uso e orientados a utilizar o produto no rosto às 23 horas retornando ao instituto no dia seguinte por volta das 07 horas da manhã contabilizando 8 horas de uso do produto. Visita 01 (D2):- The volunteers were dismissed along with the method of use, use diary and were instructed to use the product on their face at 11 pm, returning to the institute the next day around 7 am counting 8 hours of product use. Visit 01 (D2):

[0044] A medida de TEWL foi realizada no rosto após remoção do produto com água morna ou em temperatura ambiente, acondicionaram por 20 minutos em condições climáticas controladas.[0044] The TEWL measurement was performed on the face after removing the product with warm water or at room temperature, stored for 20 minutes in controlled climatic conditions.

[0045] Após a medida os voluntários foram dispensados sendo orientados a utilizar o produto conforme as orientações descritas no diário de uso durante 30 dias.[0045] After the measure, the volunteers were dismissed and were instructed to use the product according to the guidelines described in the usage diary for 30 days.

Visita final (D3):Final visit (D3):

[0046] Após 29 dias de uso do produto, os voluntários foram instruídos a aplicarem o produto às 23 horas no dorso das mãos e rosto, retornando ao instituto no dia seguinte ainda utilizando o produto.[0046] After 29 days of using the product, the volunteers were instructed to apply the product at 11 pm on the back of their hands and face, returning to the institute the next day still using the product.

[0047] A medida de TEWL foi realizada nas mãos e no rosto após remoção do produto com água morna ou em temperatura ambiente, acondicionaram por 20 minutos em condições climáticas controladas.[0047] The TEWL measurement was performed on the hands and face after removing the product with warm water or at room temperature, stored for 20 minutes in controlled climatic conditions.

[0048] O equipamento utilizado para as medições foi o Tewameter®[0048] The equipment used for measurements was the Tewameter®

TM 300 (comercializado pela empresa alemã Courage & Khazaka). As medidas de TEWLTM 300 (marketed by the German company Courage & Khazaka). TEWL measures

Petição 870170028464, de 28/04/2017, pág. 17/25Petition 870170028464, of 04/28/2017, p. 17/25

10/12 foram feitas em triplicata. Os valores obtidos nas medidas do sistema são expressos em valores absolutos (g/m²/h), que quantificam a água evaporada por unidade de tempo por área. Quanto mais elevada é a quantidade de água perdida pela pele, mais danificada está a barreira cutânea, portanto espera-se que os valores diminuam após a aplicação do produto.10/12 were done in triplicate. The values obtained in the measurements of the system are expressed in absolute values (g / m ² / h), which quantify the evaporated water per unit of time per area. The higher the amount of water lost to the skin, the more damaged the skin barrier is, so it is expected that the values will decrease after the application of the product.

[0049] Os resultados obtidos estão descritos abaixo.[0049] The results obtained are described below.

[0050] Dados descritivos de valores de perda de água transepidérmica no dorso das mãos estão indicados na tabela 2 abaixo.[0050] Descriptive data for values of transepidermal water loss on the back of the hands are shown in table 2 below.

Tabela 2Table 2

D0/T0 D0 / T0 D0/T2h D0 / T2h D30 D30 Média Average 7,86 7.86 6,94 6.94 6,68 6.68 Desvio Padrão Standard deviation 3,70 3.70 2,78 2.78 2,22 2.22 Mínimo Minimum 2,43 2.43 2,40 2.40 3,67 3.67 Máximo Maximum 14,77 14.77 11,83 11.83 11,0 11.0

[0051] Os resultados foram analisados estatisticamente pelo teste t-student para os tempos experimentais da área tratada.[0051] The results were analyzed statistically by the t-student test for the experimental times of the treated area.

[0052] Após o procedimento de aplicação e remoção do produto investigacional, constatou-se redução da perda de água transepidérmica estatisticamente significativa (p<0,05). Após 2h da primeira aplicação a variação foi de 11,72% e após 30 dias de utilização observou-se redução de até 15,05%.[0052] After the procedure of application and removal of the investigational product, there was a statistically significant reduction in transepidermal water loss (p <0.05). After 2h of the first application, the variation was 11.72% and after 30 days of use, a reduction of up to 15.05% was observed.

[0053] O gráfico representado na Figura 2 apresenta a média dos índices de perda de água transepidérmica do dorso das mãos nos tempos experimentais DO/Τθ, D0/T2h e D30.[0053] The graph represented in Figure 2 shows the average of the rates of transepidermal water loss on the back of the hands in the experimental times DO / Τθ, D0 / T2h and D30.

[0054] Dados descritivos de valores de perda de água transepidérmica no rosto estão apresentados na tabela 3 abaixo.[0054] Descriptive data of values of transepidermal water loss on the face are presented in table 3 below.

Tabela 3Table 3

D0/T0 D0 / T0 D1/T8K D1 / T8K D30 D30 Média Average 9,94 9.94 8,38 8.38 7,95 7.95 Desvio Padrão Standard deviation 4,13 4.13 3,13 3.13 2,90 2.90 Mínimo Minimum 2,07 2.07 1,20 1.20 1,37 1.37

Petição 870170028464, de 28/04/2017, pág. 18/25Petition 870170028464, of 04/28/2017, p. 18/25

11/1212/11

Máximo Maximum 17,63 17.63 14,0 14.0 13,20 13.20

[0055] Os resultados foram analisados pelo teste t-student para os tempos experimentais da área tratada.[0055] The results were analyzed by the t-student test for the experimental times of the treated area.

[0056] Observou-se que após procedimento de aplicação e remoção do produto investigacional, houve redução da perda de água transepidérmica estatisticamente significante (p<0,05). Após 8h da primeira aplicação a variação foi de 15,63% e após 30 dias de utilização observou-se redução de até 19,95%.[0056] It was observed that after the procedure of application and removal of the investigational product, there was a statistically significant reduction in the loss of transepidermal water (p <0.05). After 8h of the first application, the variation was 15.63% and after 30 days of use, a reduction of up to 19.95% was observed.

[0057] O gráfico representado na Figura 3 apresenta a média dos índices de perda de água transepidérmica da região facial nos tempos experimentais D0/T0, Dl/T8h e D30.[0057] The graph represented in Figure 3 shows the average of the rates of transepidermal water loss in the facial region at the experimental times D0 / T0, Dl / T8h and D30.

Avaliação de irritabilidade dérmica primária, irritabilidade dérmica acumulada e sensibilização dérmica [0058] O objetivo da realização do estudo foi comprovar a ausência de potencial de irritação (irritabilidade dérmica primária e acumulada) e alergia (sensibilização) do produto preparado conforme descrito no Exemplo 1.Assessment of primary skin irritability, accumulated skin irritability and skin sensitization [0058] The purpose of the study was to prove the absence of irritation potential (primary and accumulated skin irritability) and allergy (sensitization) of the product prepared as described in Example 1.

[0059] Foram selecionados 55 voluntários, destes, 51 finalizaram o estudo.[0059] 55 volunteers were selected, of which 51 completed the study.

[0060] O estudo foi realizado em condições maximizadas, onde apósitos contendo o produto foram aplicados no dorso dos voluntários para comprovação da ausência do potencial de irritação e alergia. As leituras foram realizadas conforme escala de leitura preconizada pelo International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG). As avaliações dermatológicas foram realizadas no início e final do estudo, ou se houvesse indício de positividade ou evento adverso.[0060] The study was carried out in maximized conditions, where dressings containing the product were applied on the back of the volunteers to prove the absence of the potential for irritation and allergy. The readings were performed according to the reading scale recommended by the International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG). Dermatological evaluations were performed at the beginning and end of the study, or if there was an indication of positivity or adverse event.

[0061] Após o período dos estudos, nenhum dos 51 voluntários que completaram esta etapa apresentou reação cutânea. Não foram observados potencial de Irritação Dérmica Primária ou Acumulada ou Sensibilização Dérmica.[0061] After the study period, none of the 51 volunteers who completed this stage had a skin reaction. No potential for Primary or Accumulated Skin Irritation or Dermal Sensitization was observed.

[0062] Um técnico no assunto saberá, a partir da descrição da invenção e dos exemplos aqui contidos, realizar a invenção de formas não expressamente descritas, em que os componentes exercem a mesma ou substancialmente a mesma função, para atingir o mesmo ou substancialmente o[0062] A person skilled in the art will know, from the description of the invention and the examples contained herein, to carry out the invention in ways not expressly described, in which the components perform the same or substantially the same function, to achieve the same or substantially the same.

Petição 870170028464, de 28/04/2017, pág. 19/25Petition 870170028464, of 04/28/2017, p. 19/25

12/12 mesmo resultado, sendo, portanto, tais realizações equivalentes, cobertas pelas reivindicações a seguir.12/12 same result, therefore, such achievements are equivalent, covered by the following claims.

Petição 870170028464, de 28/04/2017, pág. 20/25Petition 870170028464, of 04/28/2017, p. 20/25

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Claims (10)

REIVINDICAÇÕES 1. COMPOSIÇÃO TÓPICA FORMADORA DE FILME caracterizada pelo fato de ser aquosa e compreender (a) um ou mais derivados celulósicos, (b) álcool polivinílico, (c) poliuretano-34, (d) glicerol, (e) álcool etílico e (f) um ou mais agentes de benefício ao organismo humano.1. TOPIC FILM-MAKING COMPOSITION characterized by the fact that it is aqueous and comprises (a) one or more cellulosic derivatives, (b) polyvinyl alcohol, (c) polyurethane-34, (d) glycerol, (e) ethyl alcohol and (f ) one or more agents of benefit to the human organism. 2. COMPOSIÇÃO TÓPICA FORMADORA DE FILME de acordo com a reivindicação 1 caracterizada pelo fato de que os teores p/p dos componentes são:2. TOPIC FILM FORMER COMPOSITION according to claim 1 characterized by the fact that the w / w contents of the components are: a - um ou mais derivados celulósicos: 0,2-0,6% b - álcool polivinílico: 0,5-5% c - poliuretano-34: 5,0-20,0% d - glicerol: 3-7% e-etanol: 12-18%.a - one or more cellulosic derivatives: 0.2-0.6% b - polyvinyl alcohol: 0.5-5% c - polyurethane-34: 5.0-20.0% d - glycerol: 3-7% e -ethanol: 12-18%. 3. COMPOSIÇÃO TÓPICA FORMADORA DE FILME de acordo com a reivindicação 1 caracterizada pelo fato de que os mencionados um ou mais derivados celulósicos são escolhidos dentre os alquil-celulósicos e hidroxialquil-celulósicos, particularmente etilcellulose, propilcelulose, hidrometilcelulose, hidroxietilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose.3. TOPIC FILM-MAKING COMPOSITION according to claim 1 characterized by the fact that the mentioned one or more cellulosic derivatives are chosen from alkyl cellulosic and hydroxyalkyl cellulosic, particularly ethyl cellulose, propylcellulose, hydromethylcellulose, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose. 4. COMPOSIÇÃO TÓPICA FORMADORA DE FILME de acordo com a reivindicação 3 caracterizada pelo fato do derivado celulósico ser hidroxietilcelulose.4. TOPIC FILM FORMING COMPOSITION according to claim 3, characterized by the fact that the cellulosic derivative is hydroxyethylcellulose. 5. COMPOSIÇÃO TÓPICA FORMADORA DE FILME de acordo com a reivindicação 1 caracterizada pelo fato de que o álcool polivinílico tem peso molecular entre 5.000 e 200.000, preferivelmente entre 44.000 a 65.000.5. TOP FILM FORMING COMPOSITION according to claim 1 characterized by the fact that polyvinyl alcohol has a molecular weight between 5,000 and 200,000, preferably between 44,000 and 65,000. 6. COMPOSIÇÃO TÓPICA FORMADORA DE FILME de acordo com a reivindicação 1 caracterizada pelo fato de compreende ingredientes adicionais selecionados dentre conter emulsificantes, particularmente não-iônicos, controladores de viscosidade, preservantes, aromas, sequestrantes / quelantes, antioxidantes, corantes, adstringentes, ajustadores de pH, emolientes.6. TOPIC FILM FORMING COMPOSITION according to claim 1, characterized by the fact that it comprises additional ingredients selected from among emulsifiers, particularly non-ionic, viscosity controllers, preservatives, flavors, sequestrants / chelators, antioxidants, dyes, astringents, adjusters pH, emollients. 7. COMPOSIÇÃO TÓPICA FORMADORA DE FILME de acordo com a reivindicação 1 caracterizada pelo fato de os ditos agentes de benefício são um ou mais escolhidos dentre branqueador/despigmentante de pele, extratos naturais7. TOP FILM-MAKING COMPOSITION according to claim 1, characterized by the fact that said benefit agents are one or more chosen from skin whitener / depigmentant, natural extracts Petição 870170028464, de 28/04/2017, pág. 21/25 Petition 870170028464, of 04/28/2017, p. 21/25 2/2 voltados ao tratamento anti-envelhecimento, antioxidante, tonificante, protetor solar, cicatrizante, antibiótico, antissépticos, anti-inflamatórios, antialérgicos, agentes antiglicante, hidratantes, agentes de renovação celular, agentes antioleosidade, calmantes, rejuvenescedores, complexos vitamínicos, tonalizantes.2/2 aimed at anti-aging, antioxidant, toning, sunscreen, healing, antibiotic, antiseptic, anti-inflammatory, antiallergic, anti-glycerin, moisturizing, cell renewal agents, anti-oil, soothing, rejuvenating, vitamin complexes, toning complexes . 8. COMPOSIÇÃO TÓPICA FORMADORA DE FILME de acordo com a reivindicação 1 caracterizada pelo fato de que um ou mais dos ditos agentes de benefício estão sob forma nanoparticulada.8. TOP FILM FORMING COMPOSITION according to claim 1, characterized by the fact that one or more of said benefit agents are in nanoparticulate form. 9. MÉTODO DE APLICAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO FORMADORA DE FILME conforme uma qualquer das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de:9. METHOD OF APPLICATION OF A FILM FORMER COMPOSITION according to any one of claims 1 to 8, characterized by the fact that: a - espalhar a composição da invenção à pele;a - spreading the composition of the invention to the skin; b - aguardar a secagem do filme formado;b - wait for the formed film to dry; c - deixar o dito filme sobre a pele para propiciar a administração do um ou mais agente de benefício à pele;c - leave said film on the skin to provide the administration of one or more beneficial agents to the skin; d - retirar o dito filme por lavagem com água, ou água com sabão.d - remove said film by washing with water, or water with soap. 10. MÉTODO DE APLICAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO FORMADORA DE FILME de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de fazer uso de um ou mais dos seguintes aspectos:10. METHOD OF APPLICATION OF A FILM FORMER COMPOSITION according to claim 9, characterized by the fact of making use of one or more of the following aspects: - o espalhamento da composição da invenção à pele é feito por dispositivo roll-on;- spreading the composition of the invention to the skin is done by a roll-on device; - a pele sobre a qual se aplica a composição da invenção é do rosto e do pescoço;- the skin on which the composition of the invention is applied is that of the face and neck; - a composição da invenção contém, como agentes de benefício, agentes de tonificação, antioxidante e anti-envelhecimento da pele;- the composition of the invention contains, as beneficial agents, skin toning, antioxidant and anti-aging agents; - aguarda-se a secagem do filme por ao menos 10 minutos;- wait for the film to dry for at least 10 minutes; - deixa-se o filme aplicado sobre a pele por tantas horas quanto desejado, particularmente entre 6 e 10 horas, incluindo um período noturno.- the film is applied to the skin for as many hours as desired, particularly between 6 and 10 hours, including a night period. Petição 870170028464, de 28/04/2017, pág. 22/25Petition 870170028464, of 04/28/2017, p. 22/25 1/21/2 Média dos índices corne ométrfc osAverage of the corne ometric indexes