BG60470B2 - Moulded eye-plates for the treatment of the "dry eye" syndrome - Google Patents

Abstract

Оформените очни пластинки се поставят в конюктивалния сак. Изобретението се отнася до състав и устройство на пластинките и до метод за приготвянето им. Твърдата стерилна очна пластинка включва като терапевтично активен агент водоразтворим твърд полимер. Пластината се разтваря в слъзните течности запо-малко от 24 ч и е с повърхностна площ от 5 до около 800 мм2 и дължина от 1 до 30 мм. Полимерът еот групата на целулозните деривати.The formed eye plates are placed in the conjunctive sac. The invention relates to a composition and arrangement of the plates and to a method for their preparation. The rigid sterile eye plate includes as a therapeutically active agent a water-soluble solid polymer. The plate dissolves in tear liquids for less than 24 hours and has a surface area of 5 to about 800 mm2 and a length of 1 to 30 mm. The polymer is from the group of cellulose derivatives.

Description

Изобретението се отнася до водоразтворима очна пластинка за лечение синдром на “сухо око”, включваща водоразтворима твърда полимерна пластинка с подходящ размер, така че веднага да легне в конюнктивалния сак на окото. Изобретението се отнася и до метод за лечение на пациенти със синдром на “сухо око” чрез поставяне на твърда нелекарствена очна пластинка в конюнктивалния сак, както и до състава, устройството на пластинката и процеса на приготвянето й.The invention relates to a water-soluble eye plate for the treatment of "dry eye syndrome" comprising a water-soluble solid polymeric plate of a suitable size so that it can immediately lie in the conjunctival sac of the eye. The invention also relates to a method for treating patients with dry eye syndrome by inserting a solid non-drug eye plate into the conjunctival sac, as well as to the composition, arrangement of the plate and the process of its preparation.

Известно е лечението на синдрома “сухо око” чрез очни препарати, служещи като овлажняващ фактор на окото, които са два основни типа: 1) водни разтвори или суспензии и 2) мехлеми.It is known to treat dry eye syndrome with eye preparations that serve as a moisturizing agent for the eye, which are of two main types: 1) aqueous solutions or suspensions and 2) ointments.

Очните препарати са изотонични водни разтвори с необходимата pH, стерилни и съдържащи добавки с подобрена лепкавост за по-дълго задържане в окото. Недостатъци на тези разтвори са проблемите с дозировката, дразненето на окото, стабилността, и най-вече краткотрайния ефект. В повечето случаи, разтворите са ефикасни приблизително няколко минути. Това се дължи отчасти на краткото време на задържане, в което се прилагат очните разтвори, използвайки водоразтворим полимер като метилцелулоза и други сродни целулозни деривати като полиетилен оксид между другите /виж например, САЩ патент NOS.3, 767, 788, 3, 767, 789, ЕМР, М.А. INT. OPHTAL. CL1N. 13/№4/ стр.145 и 13 /№1/ страница 221 / 1973/, “Външни проблеми на очите при възрастни от Frederick Н. Theodore, M.D. Gereatrics 30:71-77, април 1975 и Dannalc. of Ophtalmolgy ot Bach et al, том 4, стр. 116-119 / 1972/ в опит за продължение ефикасността на препарата в окото. Използването на тези полимери и лепливостта на очните разтвори създава повече време за контакт с окото. Въпреки това, тези очни препарати с висока лепливост са ефикасни не повече от 5 до 10 мин и съответно все още изискват често прилагане. Ново приспособление, Ser. по. 553,399 подадено 26 февруари 1975, разкрива използването на хидроксипропилцелулоза в твърда форма като носител на лекарство като Pilocarpine, при лечение на глаукома. Хидроксипропилцелулозата се използва като носител на медикамента, но както и в други апликации също и за да даде по-нататъшно време за контакт с окото. При все това, няма предположения, че пластинката се разтваря в еднаква степен и би била ефикасна при лечение на сухо око, по-скоро лекарството е филтрирано от хидроксипропиленцелулозата, която евентуално разтваря.Eye preparations are isotonic aqueous solutions of the required pH, sterile and containing additives with improved stickiness for longer retention in the eye. The disadvantages of these solutions are the problems with dosage, eye irritation, stability, and especially the short-term effect. In most cases, the solutions are effective for approximately a few minutes. This is due in part to the short retention time in which eye solutions are applied using a water-soluble polymer such as methylcellulose and other related cellulose derivatives such as polyethylene oxide among others / see, e.g., U.S. Patent NOS.3, 767, 788, 3, 767, 789, EMR, M.A. INT. OPHTAL. CL1N. 13 / No.4 / p.145 and 13 / No.1 / page 221/1973 /, “External Eye Problems in Adults by Frederick N. Theodore, M.D. Gereatrics 30: 71-77, April 1975 and Dannalc. of Ophtalmolgy by Bach et al, Volume 4, pp. 116-119 (1972) in an attempt to continue the efficacy of the preparation in the eye. The use of these polymers and the stickiness of eye solutions creates more time for eye contact. However, these high-stick eye preparations are effective for no more than 5 to 10 minutes and therefore still require frequent application. New gadget, Ser. by. No. 553,399, filed Feb. 26, 1975, discloses the use of solid hydroxypropylcellulose as a carrier of a drug such as Pilocarpine in the treatment of glaucoma. Hydroxypropylcellulose is used as a carrier of the drug, but as in other applications it is also given to give further contact time to the eye. However, there is no suggestion that the plate dissolves equally and would be effective in treating the dry eye; rather, the drug is filtered by hydroxypropylene cellulose, which eventually dissolves.

Целта на настоящето изобретение е да се създаде очна пластинка, която служи като изкуствен слъзен материал, полезен при лечение на “сухо око” и се характеризира с период на ефикасно действие поне няколко часа. Следователно, когато тази очна пластинка се постави в конюнктивалния сак на окото, бавно се разтваря и позволява продължително дълготрайно отделяне на изкуствени сълзи и така елиминира необходимостта от често поставяне на очни капки или унгвент.It is an object of the present invention to provide an eye plate which serves as an artificial tear material useful in the treatment of a "dry eye" and is characterized by an effective period of at least several hours. Therefore, when this eye plate is inserted into the conjunctival sac of the eye, it slowly dissolves and allows for long-term removal of artificial tears, thus eliminating the need for frequent eye drops or ointments.

Нетоксичният твърд водоразтворим полимер, поставен в конюнктивалния сак на окото, е ефикасен при облекчаване на симптома “сухо око”. Оказва се, че полимерът, който в миналото е използван само като леплив носител, би могъл в твърда форма сам да облекчава такива симптоми. Изненадващо е също, че такъв водоразтворим полимер в твърда форма би могъл еднакво да се разтваря във вода и да произведе “изкуствена сълза” за период от поне няколко часа. Това е особено вярно за пациенти със синдром на “сухо око” откакто с ограничено количество приета вода в окото не се очаква собствено разтваряне на полимера.The non-toxic solid water soluble polymer placed in the conjunctival sac of the eye is effective in relieving the dry eye symptom. It turns out that the polymer, which in the past was only used as a sticky carrier, could in solid form alone alleviate such symptoms. It is also surprising that such a water-soluble polymer in solid form could dissolve equally in water and produce an "artificial tear" over a period of at least several hours. This is especially true for patients with dry eye syndrome, since with limited water intake in the eye, no own dissolution of the polymer is expected.

Детайли на изобретениетоDetails of the invention

Изобретението се отнася до очна пластина от нетоксичен водоразтворим полимер, използвана при лечение на синдрома “сухо око”. Пластинката се поставя в конюнктивалния сак на окото, за да се получи трайно отделяне на изкуствени сълзи. Полимерът, използван за направа на пластинките от това изобретение може да бъде всеки водоразтворим нетоксичен полимер. Например, може да се използват водоразтворими полимери на целулозни деривати като метилцелулоза, алкална карбокси нискоалкилна целулоза /натриева карбоксиметилцелулоза/, хидрокси нискоалкилна целулоза /хидроксиметилцелулоза, хидроксиетил целулоза, хидроксипропил целулоза/, хидроксипропилметил целулоза; /ниско алкил означава от 1 -4 въглеродни атоми/; естествени продукти /естествени клейове/, като желатин, метал алгинати /Na, К, СА, ZN, AL/, пектини, трагакант, карая, хондрус, агар, акация; скорбялни деривати като хидроксиетил скорбялни етери, хидроксипропил скорбяла, декстран, ниско хидроксиалкил декстран, карбокси ниско-алкил декстран, полиалкилен гликол /полиетилен и полипропилен гликоли/ , както и други синтетични деривати като поливинилметил етер, полиетилен оксид, неутрализиран карбопол и ксантанов клей, и смеси от изброените полимери.The invention relates to a non-toxic water-soluble polymer eye plate used in the treatment of dry eye syndrome. The plate is inserted into the conjunctival sac of the eye to obtain permanent removal of artificial tears. The polymer used to make the plates of this invention may be any water-soluble non-toxic polymer. For example, water-soluble polymers of cellulose derivatives such as methylcellulose, alkali carboxy-low-alkylcellulose (sodium carboxymethylcellulose), hydroxy-low-alkylcellulose / hydroxymethylcellulose, hydroxyethyl-cellulose, hydroxypropylmethyl, hydroxypropylmethyl, hydroxypropylmethyl cellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylmethyl cellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose (low alkyl means from 1 -4 carbon atoms); natural products / natural adhesives / such as gelatin, metal alginates / Na, K, CA, ZN, AL /, pectins, tragacanth, kara, chondrus, agar, acacia; starch derivatives such as hydroxyethyl starch ethers, hydroxypropyl starch, dextran, low hydroxyalkyl dextran, carboxy low-alkyl dextran, polyalkylene glycol (polyethylene and polypropylene glycols), as well as other synthetic derivatives such as polyvinylmethyl ethersilane, ether mixtures of the above polymers.

За предпочитане е твърдата пластинка да се изготвя от целулозни деривати като метилцелулоза, натриев карбоксиметил целулоза, хидроксиетил целулоза, хидроксипропил целулоза или хидроксипропилметил целулоза или от естествени клейове като метал алгинати и пектини и специално целулозни деривати. Хидроксипропилцелулозата, един от предпочитаните полимери за приготвяне на тези пластинки от изобретението, е подходящ в в някои полимерни форми, всички от които са годни за приготвяне на тези пластинки. Продуктът, продаван от Hercules, inc. от Wilmington, del. под името Klucel като Klucel HF, HWF, MF, GF, Jf, LF u EF замислени за хранителна или фармацевтична употреба, са особено полезни при изготвяне на пластини от това изобретение. Молекулното тегло на полимерите може да бъде от 30,000 до около 1,000,000 или повече. Също така, може да се използва един етилен оксид полимер с молекулно тегло от над 5,000,000 или повече, и за предпочитане 100,000 до 5,000,000. Например полимерът Polyox, доставен от Union Carbide Co. Може да се използва с молекулно тегло от 50,000 до 5,000,000 и за предпочитане 3,000,000 до 4,000,000. Други специфични полимери, подходящи за това изобретение, са хидроксипропилметил целулоза с молекулно тегло от около 10,000 до 1,000,000 или повече, особено над 200,000 и по-специално в интервала 80,000 до 125,000; метил целулоза с молекулно тегло от около 10,000 до около 1,000,000 или повече, за предпочитане до около 200,000 и специално около 50 до 100,000; Carbopol карбоксивинил, полимер / от B.F. Goodrich u Со&М, DKR.DK като степен 934, 940, и 941, пектин 20 до 400,000 и желатин; или желатин тип А или В, със сила на желиране от 90 до 300 Блум, и за предпочитане от 200 до 250 Блум. За целта на това изобретение молекулното тегло на полимера не е решаващо и водоразтворими полимери със средно молекулно тегло, позволяващо разтварянето на полимера във всеки желан отрязък от време, могат да бъдат полезни. Следователно, пластинките могат да се приготвят с възможност за задържане и съответната ефективност в окото за всеки желан период.Preferably, the rigid plate is made from cellulose derivatives such as methylcellulose, sodium carboxymethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose or hydroxypropylmethyl cellulose or from natural adhesives such as metal alginates and pectins, and especially cellulates. Hydroxypropylcellulose, one of the preferred polymers for the preparation of these plates of the invention, is suitable in some polymeric forms, all of which are suitable for the preparation of these plates. Product sold by Hercules, inc. from Wilmington, del. under the name Klucel, such as Klucel HF, HWF, MF, GF, Jf, LF and EF intended for food or pharmaceutical use, are particularly useful in the preparation of plates of this invention. The molecular weight of the polymers may be from 30,000 to about 1,000,000 or more. Also, an ethylene oxide polymer with a molecular weight of more than 5,000,000 or more, and preferably 100,000 to 5,000,000, may be used. For example, the Polyox polymer supplied by Union Carbide Co. It can be used with a molecular weight of from 50,000 to 5,000,000 and preferably 3,000,000 to 4,000,000. Other specific polymers suitable for this invention are hydroxypropylmethyl cellulose having a molecular weight of from about 10,000 to 1,000,000 or more, especially above 200,000 and in particular in the range of 80,000 to 125,000; methyl cellulose having a molecular weight of from about 10,000 to about 1,000,000 or more, preferably up to about 200,000 and especially about 50 to 100,000; Carbopol carboxyvinyl, polymer / by B.F. Goodrich u SoM, DKR.DK Grades 934, 940, and 941, Pectin 20 to 400,000 and Gelatin; or type A or B gelatin, with a gelling force of 90 to 300 Bloom, and preferably 200 to 250 Bloom. For the purpose of this invention, the molecular weight of the polymer is not decisive and water soluble polymers of average molecular weight allowing the dissolution of the polymer in any desired time interval may be useful. Therefore, the plates can be prepared with retention capability and corresponding efficiency in the eye for any desired period.

Пластинката може да бъде във всякаква желана форма и размер, като във външните си очертания може да покрива цялата очна ябълка, включително корнеята и склерата, и се разполага от вътрешната, горна, назална и темпорална граница към конюнктивалния сак. Съответно, пластинката може да бъде във форма на квадрат, правоъгълник, овална, кръгла, лещовидна, полукръг, 1/4 луна и др. За предпочитане е пластинката да бъде с форма на пръчица, лещовидна, овална или 1/4 луна. Пластинката може да бъде лесно приготвена чрез разтваряне на полимера в подходящ разтворител и разтворът да се изпарява за произвеждане на тънък филм на полимера, който може да бъде разделян за изготвяне на пластинки с възприетия подходящ размер. Друга възможност за приготвяне на пластинката е да се загрее полимера и след това да се излее за образуване на тънък филм. Предпочита се пластинките да се приготвят чрез леене или пресоване. Излетият или пресован продукт тогава може да бъде разделен за получаване на пластинки с размер, подходящ за по-добро поставяне в конюнктивалния сак на окото без излишно дразнене. За да бъде употребата ефикасна, пластинката трябва да има повърхност около 5 до около 800 мм², за предпочитане 5-400, по-специално 5-100 мм² и най-вече 5-50 мм², дължина от около 1-30 мм, за предпочитане около 5-20 мм и специалноThe plate can be in any desired shape and size, and in its outer outline can cover the entire eyeball, including the roots and sclera, and has an internal, upper, nasal and temporal border to the conjunctival sac. Accordingly, the plate may be in the form of a square, rectangle, oval, circular, lens, semicircle, 1/4 moon and more. Preferably, the plate is rod-shaped, lens-shaped, oval, or 1/4 moon. The plate can be readily prepared by dissolving the polymer in a suitable solvent and evaporating the solution to produce a thin film of polymer that can be separated to produce plates of the appropriate size. Alternatively, the plate may be heated to heat the polymer and then poured to form a thin film. Preferably, the plates are prepared by casting or pressing. The molded or extruded product can then be separated to produce plates of a size suitable for better insertion into the conjunctival sac of the eye without unnecessary irritation. For use to be effective, the plate should have a surface of about 5 to about 800 mm ² , preferably 5-400, in particular 5-100 mm ^2, and in particular 5-50 mm ² , a length of about 1-30 mm , preferably about 5-20 mm and especially

2-15 мм и ширина и височина около 0,25 мм до 30 мм, за предпочитане от около 1-10 мм и специално 1-5 мм. Например, излетите или моделирани чрез компресия филми имат дебелина от около 0,25 мм до 15 мм и могат да бъдат разделяни за получаване на подходящи пластинки. Правоъгълни сегменти от отлетите или пресовани филми с дебелина между около 0,5 и 1,5 мм могат да бъдат изрязани за получаване форми като правоъгълни плочки 4/ 5 - 20 мм или овални с подобен сравним размер. Подобно на тях, пресованите пръчици с диаметър между около 0,5 и 1,5 мм могат да бъдат отрязани на подходящи дължини за получаване желаното количество полимер. Например, пръчици с от 1,0 до 1,5 мм диаметър и дължина от около 2-20 мм са подходящи. Пластинките могат да бъдат директно оформяни чрез инжекционно отливане. За предпочитане е очните пластинки от настоящето изобретение да се оформят така, че да бъдат гладки и без никакви остри ъгли или краища, които могат да причинят повреда на окото. Термините “гладък” и “остри краища” са субективни и се използват за означаване, че прекомерното дразнене на окото не е резултат от формата на пластинката.2-15 mm and a width and height of about 0.25 mm to 30 mm, preferably about 1-10 mm and especially 1-5 mm. For example, molded or compressed molded films have a thickness of about 0.25 mm to 15 mm and can be separated to form suitable plates. Rectangular segments of molded or extruded films between about 0.5 and 1.5 mm thick can be cut to produce shapes such as rectangular 4/5 - 20 mm or oval panels of similar comparable size. Like them, extruded rods with a diameter of between about 0.5 and 1.5 mm can be cut to suitable lengths to obtain the desired amount of polymer. For example, rods of 1.0 to 1.5 mm in diameter and a length of about 2-20 mm are suitable. The plates can be molded directly by injection molding. Preferably, the eye plates of the present invention are shaped so that they are smooth and without any sharp corners or edges that may cause damage to the eye. The terms "smooth" and "sharp edges" are subjective and are used to indicate that excessive eye irritation is not due to the shape of the plate.

Очната пластинка съгласно изобретението може също да съдържа пластификатори, буферни носители и консерванти. Изобретението следователно е насочено към съчетания, съдържащи тези материали заедно с водоразтворим полимер. Пластификаторите, подходящи за целта, трябва също да бъдат напълно разтворими в слъзните течности на окото. Като примери за подходящи пластификатори могат да бъдат посочени водата, полиетиленгликол, пропиленгликол, глицерин, триметилол пропан, ди и трипропиленгликол, хидроксипропил сукроза и подобни. Обикновено, тези пластификатори съставляват от 1 до около 4% от теглото на пластинката. Особено предпочитан пластификатор е водата, която присъства в количества от поне около 5 до 4 %. За предпочитане е водно съдържание от около 5 до 20%, тъй като е лесно изпълнимо и придава желаната мекота и еластичност на пластинката.The eye plate according to the invention may also contain plasticizers, buffer carriers and preservatives. The invention is therefore directed to combinations containing these materials together with a water-soluble polymer. Appropriate plasticizers must also be completely soluble in the lacrimal fluid of the eye. Examples of suitable plasticizers may be water, polyethylene glycol, propylene glycol, glycerin, trimethylol propane, di and tripropylene glycol, hydroxypropyl sucrose and the like. Typically, these plasticizers make up 1 to about 4% of the weight of the plate. A particularly preferred plasticizer is water, which is present in amounts of at least about 5 to 4%. A water content of about 5 to 20% is preferred as it is easily workable and gives the desired softness and elasticity of the plate.

Когато твърдият продукт се пластифицира с вода, той е в контакт с въздух с относителна влажност от поне 40%, докато поеме най-малко около 5% вода и стане помек и еластичен. В предпочитаното изпълнение относителната влажност на въздуха е от около 60 до 90% и контактът продължава, докато участието на водата в продукта стане около 5 до 20%.When a solid product is plasticized with water, it is in contact with air with a relative humidity of at least 40% until it absorbs at least about 5% water and becomes soft and elastic. In a preferred embodiment, the relative humidity is from about 60 to 90% and the contact continues until the water content of the product is about 5 to 20%.

Подходящи водоразтворими консерванти, които могат да бъдат използвани в пластинката, са натриев бисулфат, натриев триосулфат, аскорбат, бензалкониум хлорид, хлорбутанол, тимерозал, фенилмеркурик ацетат, фенилмеркурик борат, парабенз, бензил алкохол и фенилетанол. Тези носители могат да бъдат представени в количества, достатъчни за достигане pH на системата в интервал 5,5 до 8,0 и специално 7-8; обикновено до около 2% от теглото на полимера.Suitable water-soluble preservatives that can be used in the plate are sodium bisulfate, sodium triosulfate, ascorbate, benzalkonium chloride, chlorobutanol, thimerosal, phenylmercury acetate, phenylmercury borate, parabencetyl, benzyl. These carriers may be presented in amounts sufficient to reach the pH of the system in the range 5.5 to 8.0 and especially 7-8; typically up to about 2% by weight of the polymer.

Когато водоразтворимите полимери се поставят в окото на пациент, страдащ от синдрома “сухо око” и с най-малко един симптом на корнеална патология, фотофобия, изгаряне, усещане за чуждо тяло, и моментни или почти моментни паузи, значително се подобрява комфортът на пациента поне за няколко часа, продължава времето на паузата и дебелината на прекорнеалния слъзен филм поне за няколко часа, сравнено със слабото или никакво подобрение при известните течни изкуствени сълзи. Следователно с това изобретение също се създава метод за лечение на пациенти със симптоми на “сухо око”. Очната пластинка може да съдържа всяко подходящо тегло на полимера. Малкото количество полимер довежда до разтваряне в много кратък период от време, докато твърде голямото количество увеличава обема на пластинката. За предпочитане е пластинката да съдържа от около 1 до 1000 мг водоразтворим полимер, особено от 2 до 300 мг, и специално от 5 до 100 мг. Времето на разтваряне на пластинката е в зависимост от естествения запас на сълзи на пациента, както и от специално използвания полимер. Обикновено времето за разтваряне е между 4 часа и 7 дни, а за предпочитане 6 до 24 часа, но в някои случаи може да трае и 1 час.When water-soluble polymers are placed in the eye of a patient suffering from dry eye syndrome and with at least one symptom of corneal pathology, photophobia, burning, foreign body sensation, and momentary or near-momentary pauses, the patient's comfort is significantly improved. for at least a few hours, the pause and thickness of the precorneal tear film lasts for at least a few hours, compared with little or no improvement in known liquid artificial tears. Therefore, this invention also provides a method of treating patients with dry eye symptoms. The eye plate may contain any suitable polymer weight. A small amount of polymer causes dissolution in a very short period of time, while too much increases the volume of the plate. Preferably, the plate contains from about 1 to 1000 mg of water-soluble polymer, especially from 2 to 300 mg, and especially from 5 to 100 mg. The time of dissolution of the plate depends on the natural stock of the patient's tears as well as on the polymer used specifically. Typically, the dissolution time is between 4 hours and 7 days, and preferably 6 to 24 hours, but in some cases it can take 1 hour.

Това изобретение също осигурява процес на приготвяне на очни пластини, като включва разтваряне на водоразтворим полимер и, по желание, пластификатор, буферен носител и/ или консервант в подходящ разтвор, като изпареният разтвор дава тънък филм на полимера, който може след това да бъде разделен за приготвяне на подходящи пластинки. Алтернативно, пластинките могат да бъдат изготвяни по известен начин, чрез използване на термопластичните свойства на полимера. Например, полимерът може да бъде загрят до температура между 150-400°F и след това излят на тънък филм. Предпочита се изработването на вложките чрез леене или пресуване, съобразно известните процедури.This invention also provides a process for preparing eye plates, comprising dissolving a water-soluble polymer and, optionally, a plasticizer, a buffer carrier and / or a preservative in a suitable solution, the evaporated solution giving a thin film to the polymer which can then be separated to prepare suitable plates. Alternatively, the plates may be prepared in a known manner using the thermoplastic properties of the polymer. For example, the polymer may be heated to a temperature between 150-400 ° F and then cast into a thin film. It is preferable to manufacture the inserts by casting or pressing according to known procedures.

Следващите примери илюстрират изобретението.The following examples illustrate the invention.

Пример 1.Example 1.

Хидроксипропил целулозна пластинка Цилиндричните пръчковидни очни вложки се изготвят чрез процес на инжекционно леене, както е описано по-долу. Прахообразната хидроксипропил целулоза Klucel gf се загрява в чаша до 200°С. Когато прахът се стопи и започне да се втечнява, кранът на чашата се отваря и стопилката се вкарва във формата под едновременното действие на налягането и екструдиращия ефект. Тогава формата се изважда и се отваря. Мострата се нарязва на парчета с дължина 10 мм и тегло от около 12 мг и диаметър от 1,25 мм. Очните вложки се пластифицират чрез поставянето им в камера при 88% относителна влажност за два дни, където придобиват 1015% влажност.Hydroxypropyl Cellulose Plate The cylindrical rod-shaped inserts are prepared by injection molding as described below. The hydroxypropyl cellulose powder Klucel gf was heated in a beaker to 200 ° C. When the powder melts and begins to liquefy, the cup tap opens and the melt is introduced into the mold under the simultaneous pressure action and extrusion effect. Then the form is removed and opened. The sample is cut into 10-mm-long pieces, weighing about 12 mg and 1.25 mm in diameter. The eye liners are plasticized by placing them in a chamber at 88% relative humidity for two days, where they acquire 1015% humidity.

Подобни пластинки се изготвят с диаметър от 1,0 и 1,5 мм и дължина от 2,4,6,10,12,15,20 и 23 мм.Such plates are made with a diameter of 1.0 and 1.5 mm and a length of 2.4,6,10,12,15,20 and 23 mm.

Пример 2.Example 2.

Хидроксипропил целулозни пластинкиHydroxypropyl cellulose plates

Очни пластинки се приготвят чрез формуване под налягане, както е описано подолу. Филми, формовани под налягане, се приготвят върху хидравлична преса чрез подлагане на хидроксипропил целулоза /Klucel HF/ на налягане от 12,000 либри /gauge/ при 300® F за 1 или 2 мин. Филмът се изстудява под налягане чрез циркулация на студена вода в плочата. Дебелината на филма се контролира чрез поставяне на калибър между горния и долен компресор, притискащ хидроксипропил целулозата. Очните пластинки след това поединично се отрязват от филма със замба с правоъгълна форма, за получаване на пластини с дебелина 0,55 мм, ширина 2 мм, дължина 12,5 мм и тегло около 12,5 мг.The eye plates are prepared by injection molding as described below. Molded films are prepared on a hydraulic press by subjecting hydroxypropyl cellulose (Klucel HF) to a pressure of 12,000 liters / gauge / at 300® F for 1 or 2 minutes. The film is cooled under pressure by circulating cold water in the plate. . The thickness of the film is controlled by placing a caliber between the upper and lower compressors compressing hydroxypropyl cellulose. The eye plates are then individually cut from the rectangular-shaped zambda film to obtain plates 0.55 mm thick, 2 mm wide, 12.5 mm long and weighing about 12.5 mg.

Пример 3.Example 3.

Хидроксипропил целулозни пластинкиHydroxypropyl cellulose plates

Очните пластинки се изготвят чрез изливане на филм, както е описано по-долу.The eye plates are made by film casting as described below.

% /W/V/ воден разтвор на хидроксипропилцелулоза /Klucel JF/ се приготвя и излива върху стъклена плоча, която се поставя в камера с горещ въздух 50°С за 16 ч и водата се изпарява.% / W / V / aqueous hydroxypropylcellulose solution (Klucel JF) was prepared and poured onto a glass plate, which was placed in a 50 ° C hot air chamber for 16 h and the water was evaporated.

Полученият филм се сваля от стъклената плоча и очните пластинки поединично се изрязват от филма със замба с овална форма. Финалната пластинка има диаметър 1,0 мм, дължина 10 мм и тегло 7,0 мг.The resulting film is removed from the glass plate and the eye plates are individually cut from the oval-shaped zombie film. The final plate has a diameter of 1.0 mm, a length of 10 mm and a weight of 7.0 mg.

Пример 4.Example 4.

Хидроксипропил целулозни пластинкиHydroxypropyl cellulose plates

Цилиндричните пръчковидни очни пластинки се приготвят чрез пресоване, както е описано по-долу. Хидроксипропил целулозата /Klucel hf/ се поставя в нишков екструдер, чийто барабан се затопля до 400-450° F. Хидроксипропилцелулозата се стопява и след това се екструдира през отвора /0,04 INCH до 0,065 INCH/. Докато е горещ, екструдатът се калибрира в нишка, която след това се нарязва до 12 мм дължина с диаметър 1,0 мм и тегло 12,0 мг. Очните вложки се пластифицират чрез поставянето им в контейнер с 88% относителна влажност за два дни, където добиват влажност 10-15%.The cylindrical rod-shaped eye plates are prepared by compression as described below. The hydroxypropyl cellulose (Klucel hf) was placed in a filament extruder whose drum was heated to 400-450 ° F. The hydroxypropyl cellulose was melted and then extruded through the opening (0.04 INCH to 0.065 INCH). While hot, the extrudate is calibrated in a filament, which is then cut to a length of 12 mm with a diameter of 1.0 mm and a weight of 12.0 mg. The eye liners are plasticized by placing them in a container with 88% relative humidity for two days, where they obtain a humidity of 10-15%.

По подобен начин се приготвят пластинки с пръчковидна форма със следните размери: дължина 12,0 мм, диаметър 1,25 и 1,50 мм и тегло от около 15 и 21 мг, респективно.Similarly, rod-shaped plates of the following dimensions are prepared: length 12.0 mm, diameter 1.25 and 1.50 mm and weight of about 15 and 21 mg, respectively.

Пример 5.Example 5.

Пластинки от натриев алгинат.Sodium alginate plates.

Очни вложки с форма на правоъгълник се приготвят чрез изливане на филм, както е описано по-долу.Rectangular shaped eye pads are prepared by film casting as described below.

Приготвя се воден разтвор на натриев алгинат (висока лепливост) и се излива върху стъклена плоча, която се поставя в контейнер с горещ въздух при 50® С за 16 ч и водата се изпарява.An aqueous solution of sodium alginate (high stickiness) is prepared and poured onto a glass plate, which is placed in a hot air container at 50 ° C for 16 h and the water is evaporated.

Полученият филм се сваля от стъклената плоча и очните пластинки поединично се отрязват от филма със замба за получаване на правоъгълни пластинки с дължина 2,5, височина 0,55 мм и подходяща ширина за получаване на пластинки с тегло около 2,5 мг.The resulting film is removed from the glass plate and the eye plates are individually cut from the zambda film to produce rectangular plates of length 2.5, height 0.55 mm and a suitable width to obtain plates weighing about 2.5 mg.

По подобен начин се изготвят правоъгълни пластинки с дължина 12,5 мм, височина 0,55 мм, ширина 2,0 мм и тегло 14 мг.Similarly, rectangular plates of length 12.5 mm, height 0.55 mm, width 2.0 mm and weight 14 mg are prepared.

Пример 6.Example 6

Хидроксипропилметил целулозни пластинки.Hydroxypropylmethyl cellulose plates.

Очните пластинки се приготвят чрез изливане на филм, както е описано по-долу.The eye plates are prepared by film casting as described below.

1% воден разтвор /w/v/ на хидроксипропил целулоза /Methocel 60/ се приготвя и излива върху стъклена плоча, която се поставя в контейнер с горещ въздух при 50°С за 16 часа и водата се изпарява.A 1% aqueous solution (w / v) of hydroxypropyl cellulose (Methocel 60) was prepared and poured onto a glass plate, which was placed in a hot air container at 50 ° C for 16 hours and the water was evaporated.

Полученият филм се сваля от стъклената плоча и очните пластинки се режат поединично от филма с правоъгълна замба за получаване на правоъгълни пластинки с дължина 12,5 мм, височина 0,55 мм, ширина 2 мм и тегло 14 мг.The resulting film was removed from the glass plate and the eye plates were cut individually from the rectangular zombie film to obtain rectangular plates 12.5 mm long, 0.55 mm high, 2 mm wide and 14 mg in weight.

Methocel HG 60 е търговски метил целулозен продукт, произвеждан от Dow chemical company и има метоксил 28-30%, хидроксипропил 7-12%, разтворим във вода и органични разтворители, има нормална гел температура 60° F и проявява средна лепливост от 50 сантипоаза /степен 40-60/, 2% воден разтвор.Methocel HG 60 is a commercial methyl cellulose product manufactured by Dow chemical company and has methoxyl 28-30%, hydroxypropyl 7-12%, soluble in water and organic solvents, has a normal gel temperature of 60 ° F and exhibits an average stickiness of 50 centipoise / grade 40-60 /, 2% aqueous solution.

Пример 7.Example 7.

Метил целулозни пластинки.Methyl cellulose plates.

Очни пластинки се изготвят чрез изливане на филм, както е описано по-долу.The eye plates are made by film casting as described below.

1% /w/v/ воден разтвор на метил целулоза /средно молекулно тегло 75,000/ се приготвя и излива върху стъклена плоча, която се поставя в контейнер с горещ въздух при 50°С за 16 ч и водата се изпарява.A 1% (w / v) aqueous solution of methyl cellulose (average molecular weight 75,000) was prepared and poured onto a glass plate, which was placed in a hot air container at 50 ° C for 16 h and the water evaporated.

Полученият филм се сваля от стъклената плоча и очните пластинки поединично се режат от филма с пръчковидна замба. Пластинката има диаметър 1 мм, дължина 8 мм и тегло 6 мг.The resulting film is removed from the glass plate and the eye plates are individually cut from the film with a wand. The plate has a diameter of 1 mm, a length of 8 mm and a weight of 6 mg.

Пример 8.Example 8.

Хидроксипропил целулоза 90 % и полиетиленгликол 10 %.Hydroxypropyl cellulose 90% and polyethylene glycol 10%.

Очните пластинки се приготвят чрез изливане на филм.The eye plates are prepared by pouring a film.

0,1 % /w/v/ воден разтвор на хидроксипропил целулоза /Klucel HF/ се приготвя със съдържание 0,1 % от теглото пропиленгликол и след това се излива върху стъклена плоча, която се поставя в контейнер с горещ въздух 50°С за 16 ч и водата се изпарява. Полученият филм се сваля от стъклото и очните пластинки поотделно се режат от филма с кръгла замба. Пластинките са с диаметър 0,9 мм и тегло 22 мг.A 0.1% (w / v) aqueous solution of hydroxypropyl cellulose (Klucel HF) is prepared with a content of 0.1% by weight of propylene glycol and then poured onto a glass plate which is placed in a 50 ° C hot air container. 16 h and the water evaporates. The resulting film is removed from the glass and the eye plates are individually cut from the film with a round zamb. The plates are 0.9 mm in diameter and 22 mg in weight.

Пример 9.Example 9.

Хидроксипропил целулоза /HF/ 90 % и глицерин 10 %.Hydroxypropyl cellulose / HF / 90% and glycerin 10%.

Цилиндричните пръчковидни очни пластинки се изготвят чрез екструзия. Сместа хидроксипропил целулоза /глицерин се поставя в 3/4 единичен нишков екструдер, чийто барабан се затопля до 300-350°С F. Сместа се стопява и екструдира през отвор / 0,4 INCH до 0,6 INCH/. Докато е горещ, екструдатът се оразмерява като нишка с еднакъв диаметър, която след това се нарязва на дължини по 6 мм с диаметър 1,5 мм и тегло 11 мг.The cylindrical rod-shaped eye plates are made by extrusion. The hydroxypropyl cellulose / glycerin mixture was placed in a 3/4 single filament extruder whose drum was warmed to 300-350 ° C F. The mixture was melted and extruded through a hole (0.4 INCH to 0.6 INCH). While hot, the extrudate is sized as a thread of uniform diameter, which is then cut to lengths of 6 mm, 1.5 mm in diameter and 11 mg in weight.

Пример 10.Example 10.

Полиетилен оксид-пластинки.Polyethylene oxide plates.

Очните пластинки могат да се приготвят чрез изливане на филм. 1 % /w/v/ воден разтвор на полиетилен оксид със средно молекулно тегло 1,000,000 се приготвя и излива върху стъклена плоча, която се поставя в контейнер с горещ въздух при 50° С за 16 ч и водата се изпарява.The eye plates can be prepared by film casting. A 1% (w / v) aqueous solution of polyethylene oxide with an average molecular weight of 1,000,000 was prepared and poured onto a glass plate, which was placed in a hot air container at 50 ° C for 16 h and the water was evaporated.

Полученият филм се сваля от стъклото и очните пластинки по- единично се изрязват от филма с пръчковидна замба. Пластинката има диаметър 1 мм, дължина 6 мм и тегло 9 мг.The resulting film is removed from the glass and the eye plates are individually cut from the film with a wand. The plate has a diameter of 1 mm, a length of 6 mm and a weight of 9 mg.

Пример 11.Example 11.

Бензалкониум хлорид 0,02% и хидроксипропил целулоза 9,98.Benzalkonium chloride 0.02% and hydroxypropyl cellulose 9.98.

Очните пластинки се приготвят чрез изливане на филм. 1% /w/v/ воден разтвор на хидроксипропил целулоза /Klucel GF/ се приготвя със съдържание 0,02% от теглото на бензалкониум хлорид и се излива върху стъклена плоча, която се поставя в контейнер с горещ въздух при температура 50°С за 16 ч и водата се изпарява.The eye plates are prepared by pouring a film. A 1% (w / v) aqueous solution of hydroxypropyl cellulose (Klucel GF) was prepared containing 0.02% by weight of benzalkonium chloride and poured onto a glass plate, which was placed in a hot air container at 50 ° C. 16 h and the water evaporates.

Полученият филм се сваля от стъклената плоча и очните пластинки се режат поединично от филма с пръчковидна замба. Диаметърът на пластинката е 1,25 мм, дължина 6 мм, и тегло 7 мг. Очните пластини се пластифицират чрез поставянето им в контейнер с относителна влажност на въздуха за два дни, където добиват влажност 10-15%.The resulting film is removed from the glass plate and the eye plates are cut individually from the film with a wand. The diameter of the plate is 1.25 mm, length is 6 mm, and weight is 7 mg. The eye plates are plasticized by placing them in a container with relative humidity for two days, where they obtain a humidity of 10-15%.

Пример 12.Example 12.

Карбоксипропилметиленови пластинки. Очни пластини се приготвят чрез изливане на филм.Carboxypropylmethylene plates. Eye plates are prepared by film casting.

1% /w/v/ воден разтвор на карбоксипропилметилен /средно молекулно тегло 3 милиона/ се приготвя и излива върху стъклена плоча. След това стъклената плоча се поставя в контейнер с горещ въздух при 50° С за 16 ч и водата се изпарява.A 1% (w / v) aqueous solution of carboxypropyl methylene (average molecular weight 3 million) was prepared and poured onto a glass plate. The glass plate was then placed in a hot air container at 50 ° C for 16 h and the water was evaporated.

Полученият филм се сваля от стъклената плоча и очните пластини се режат поединично от филма с правоъгълна замба. Пластинката има дължина 12,5 мм, височина 0,7 мм, ширина 2 мм и тегло 18 мг. Очните пластинки се пластифицират чрез поставянето им в контейнер при относителна влажност 88% за два дни, където поемат 10-15% влага.The resulting film is removed from the glass plate and the eye plates are cut individually from the film with a rectangular zamb. The plate has a length of 12.5 mm, a height of 0.7 mm, a width of 2 mm and a weight of 18 mg. The eye plates are plasticized by placing them in a container at a relative humidity of 88% over two days, where they absorb 10-15% moisture.

Пример 13.Example 13.

Натриев карбонат /анхидрид 0,25%/ и хидроксипропил целулоза /Klucel GF/ 9,75.Sodium carbonate (0.25% anhydride) and hydroxypropyl cellulose (Klucel GF) 9.75.

Очните пластинки могат да бъдат приготвени чрез леене под налягане. Излети под налягане филми се приготвят върху “carver” преса чрез подлагана на хидроксипропил целулоза/натриев карбонат /анхидрид/ под налягане 12,000 либри /gauge/ при 300° F за 1 или 2 мин. Филмът се изстудява под налягане чрез циркулация на студена вода в плочата. Дебелината на филма се контролира чрез поставяне на калибър между горния и долен компресор, притискащи целулозата. След това очните пластини поотделно се режат от филма с пръчковидна замба. Пластинката има диаметър 1,25 мм, дължина 10 мм и тегло 12 мг. Очните пластини се пластифицират чрез поставянето им в контейнер с относителна влажност 88% за два дни, където добиват 1015% влажност.The eye plates can be prepared by injection molding. Molded films are prepared on a carver press by hydroxypropyl cellulose / sodium carbonate / anhydride / pressurized 12,000 liters / gauge / at 300 ° F for 1 or 2 minutes. The film is cooled under pressure by circulating cold water in the plate. The thickness of the film is controlled by placing a caliber between the upper and lower compressors compressing the pulp. The eye plates are then individually cut from the film with a wand. The plate has a diameter of 1.25 mm, a length of 10 mm and a weight of 12 mg. The eye plates are plasticized by placing them in a container with a relative humidity of 88% over two days, where they obtain 1015% humidity.

Що се отнася до лечебния аспект на изобретението, може да бъде използван всеки водоразтворим нетоксичен полимер, включително посочените по-горе, както и дериватите на акриловата киселина, поливинилалкохоли и поливинил пиролидин.With respect to the therapeutic aspect of the invention, any water-soluble non-toxic polymer, including the above, as well as acrylic acid derivatives, polyvinyl alcohols and polyvinyl pyrrolidine, may be used.

Пластинките съгласно изобретението имат дължина, ширина и дебелина, както и недостатъка да бъдат изложени на всяко осезателно течение и са по необходимост твърди, и съдържат като единствен терапевтично активен агент един или повече полимери, подбрани между горепосочените.The plates according to the invention have length, width and thickness as well as the disadvantage of being exposed to each tactile stream and are necessarily solid and contain as one therapeutically active agent one or more polymers selected from the above.

Предпочита се пластинките съгласно изобретението да бъдат годни за употреба от пациенти в условия без патогенни агенти. Подходящо е те да се стерилизират и така се предотвратява реинфекция, като за предпочитане е стерилизацията да се провежда след опаковането. Най-добрата стерилизация е чрез използване на йонизираща ирадиация, включваща ирадиация, излъчвана от кобалт 60 или високоенергетични електронни лъчи.It is preferred that the plates according to the invention be suitable for use by patients in conditions without pathogenic agents. It is appropriate to sterilize them so as to prevent reinfection, preferably sterilization after packing. The best sterilization is by using ionizing irradiation, including irradiation emitted by cobalt 60 or high-energy electron beams.

След пакетиране на подходящо количество пластинки, обикновено единична доза, опаковката се излага на стерилизиращо количество радиация. Предпочита се запечатване на вложките между слоеве от филм или станиол, и след това запечатване или ламиниране на слоевете заедно около краищата. Техниките за стерилизация са добре познати и възприети от Международната комисия по атомна енергия в “Кодекс за практики за радиостерилизация на медицински продукти”, 1967, стр. 423-431; и Block, дезинфекция, стерилизация и профилактика, 2nd. ed, Lea&Febiger, Филаделфия, 1977, стр. 542-561.After packing an appropriate amount of plates, usually a single dose, the package is exposed to a sterilizing amount of radiation. It is preferable to seal the inserts between layers of film or staniol, and then seal or laminate the layers together around the edges. Sterilization techniques are well known and accepted by the International Atomic Energy Commission in the Code of Practice for the Radio sterilization of Medical Devices, 1967, pp. 423-431; and Block, Disinfection, Sterilization and Prevention, 2nd. ed, Lea & Febiger, Philadelphia, 1977, pp. 542-561.

Изискваното количество ирадиация може да бъде определено експериментално чрез тестуване на ирадиирани пластинки за жизнеспособна бактерия. Обикновено количеството желана ирадиация за довършване на стерилизацията е дефинирана от стойността d 10, която е радиационната доза, която ще намали дадената популация от организми от фактор от 10. Основавайки се на стойностите d 10, експериментално получени за Bacillus pumilus, и престерилизационните нива на заразяване за получаване на стерилен продукт е ефикасна доза от 1,36 мега рада.The required amount of irradiation can be determined experimentally by testing irradiated plates for a viable bacterium. Typically, the amount of irradiation desired to complete sterilization is defined by the value d 10, which is the radiation dose that will reduce the given organism population by a factor of 10. Based on the values d 10 experimentally obtained for Bacillus pumilus, and the sterilization infectious levels. to produce a sterile product, an effective dose of 1.36 mega-rad is effective.

Claims (26)

Патентни претенцииClaims 1. Твърда стерилна очна пластинка, включваща като единствен терапевтично активен агент водоразтворим твърд полимер; посочената пластина има време за разтваряне в слъзните течности от по-малко от 24 часа и с повърхностна площ от около 5 до около 800 мм², дължина от около 1-30 мм, споменатият полимер е подбран от групата на целулозните деривати, скорбялни деривати, декстроза, полиалкиленгликол, поливинилметил етер, полиетилен оксид, карбоксивинил и техни смеси.A solid sterile eye plate comprising as a sole therapeutically active agent a water-soluble solid polymer; said plate having a dissolution time in the tear fluids of less than 24 hours and having a surface area of from about 5 to about 800 mm ² , a length of about 1-30 mm, said polymer being selected from the group of cellulose derivatives, starch derivatives, dextrose, polyalkylene glycol, polyvinylmethyl ether, polyethylene oxide, carboxyvinyl and mixtures thereof. 2. Пластинка съгласно претенция 1, където полимерът е дериват на целулозата.Plate according to claim 1, wherein the polymer is a cellulose derivative. 3. Пластинка съгласно претенция 2, където полимерът е хидроксиловералкил целулоза, алкали карбоксинискоалкил целулоза, алкил целулоза и хидроксинискоакрилниско алкил целулоза.The plate according to claim 2, wherein the polymer is hydroxylveralkyl cellulose, alkali carboxy-lower alkyl cellulose, alkyl cellulose and hydroxy-acrylic-alkyl cellulose. 4. Пластинка съгласно претенция 3, където полимерът е хидроксипропилцелулоза.The plate according to claim 3, wherein the polymer is hydroxypropylcellulose. 5. Пластинка съгласно претенция 4, с водно съдържание между 1 и 40 % тегловни.Plate according to claim 4, having an aqueous content of between 1 and 40% by weight. 6. Пластинка съгласно претенция 1, с 5 площ на повърхността от 15 до 100 мм² и дължина от около 5-20 мм и ширина и височина от около 1-5 мм.6. A plate according to claim 1, having 5 surface areas of 15 to 100 mm ² and a length of about 5-20 mm and a width and height of about 1-5 mm. 7. Пластинка съгласно претенция 6 с площ на повърхността от около 5 до 50 мм² и 10 дължина от около 2 до 15 мм.A plate according to claim 6 having a surface area of about 5 to 50 mm ² and a length of about 2 to 15 mm. 8. Пластинка съгласно претенция 5, където водното съдържание е между 5 и 20% от теглото.A plate according to claim 5, wherein the water content is between 5 and 20% by weight. 9. Твърда, свободна от патогенни 15 фактори очна пластинка, включваща като единствен терапевтично активен агент водоразтворим твърд полимер, споменатата пластинка има време на разтваряне в слъзни течности от по-малко от 24 часа и има 20 повърхностна площ от около 5 до около 800 мм², дължина от около 1-30 мм и ширина и височина от около 0,25 мм до около 30 мм, споменатият полимер е подбран между групата, състояща се от целулозни деривати, скорбялни 25 деривати, декстроза, полиалкилен гликол, поливинилметил етер, полиетилен оксид, карбоксиметил и техни смеси.9. A pathogen-free 15-factor eye plate comprising as a single therapeutically active agent a water-soluble solid polymer, said plate having a dissolution time in tear fluids of less than 24 hours and having a surface area of about 5 to about 800 mm. ² , a length of about 1-30 mm and a width and height of about 0.25 mm to about 30 mm, said polymer is selected from the group consisting of cellulose derivatives, starch 25 derivatives, dextrose, polyalkylene glycol, polyvinylmethyl ether, polyethylene oxide, carboxymethyl and we are and. 10. Пластинка съгласно претенция 9, където полимерът е хидроксипропил целулоза. 30The plate according to claim 9, wherein the polymer is hydroxypropyl cellulose. 30 11. Пластинка съгласно претенция 9 с вода от 1 до 40 % тегловни.Plate according to claim 9 with water from 1 to 40% by weight. 12. Пластинка съгласно претенция 9, където водното съдържание е между 5-20 %.Plate according to claim 9, wherein the water content is between 5-20%. 13. Пластинка съгласно претенция 9, 35 където полимерът е хидроксинискоалкилцелулоза, алкали карбоксинискоакрил целулоза, алкил целулоза, алкали карбоксинискоалкил целулоза, алкил целулоза, и хидроксинискоалкил-ниско алкил целулоза.13. A plate according to claim 9, 35 wherein the polymer is hydroxy-lower alkyl-cellulose, alkali carboxy-acrylic cellulose, alkyl cellulose, alkali carboxy-lower alkyl cellulose, alkyl cellulose, and hydroxy-lower alkyl-cellulose. 14. Твърда стерилна очна пластинка с форма на пръчица, включваща като единствен терапевтично активен агент водоразтворим твърд полимер; споменатата пластинка има време за разтваряне по-малко от 24 часа и има дължина от около 2 до 20 мм и диаметър от 45 около 0,5 до 1,5 мм; споменатият полимер е подбран между групата, състояща се от целулозни деривати, скорбялни деривати, декстроза, полиалкиленгликол, поливинилметил етер, полиетилен оксид, карбоксивинил и техни смеси.14. A solid sterile rod-shaped eye plate comprising as a sole therapeutically active agent a water-soluble solid polymer; said plate having a dissolution time of less than 24 hours and a length of about 2 to 20 mm and a diameter of 45 about 0.5 to 1.5 mm; said polymer is selected from the group consisting of cellulose derivatives, starch derivatives, dextrose, polyalkylene glycol, polyvinylmethyl ether, polyethylene oxide, carboxyvinyl and mixtures thereof. 15. Пластинка съгласно претенция 14, където посоченият полимер е хидроксипропил целулоза.The plate according to claim 14, wherein said polymer is hydroxypropyl cellulose. 16. Пластинка съгласно претенция 14, където пластификаторът е вода.The plate according to claim 14, wherein the plasticizer is water. 17. Пластинка съгласно претенция 14, където водата е със съдържание между 5-20%.The plate according to claim 14, wherein the water has a content of between 5-20%. 18. Метод за лечение на сух кератоконюнктивит, включващо поставяне в окото на пациента твърда стерилна очна пластинка, състояща се преди всичко от водоразтворим твърд полимер, като единствено терапевтичен агент с повърхност от около 5 до 800 мм², дължина от около 1-30 мм и ширина и височина от около 0,25 мм до около 30 мм, споменатият полимер е подбран от групата, състояща се от целулозните деривати, естествени клейове, деривати на скорбялата, декстроза, полиалкилен гликол, поливинилметилетер, полиетилен оксид, карбоксивинил, ксантанов клей и техни смеси.18. A method of treating dry keratoconjunctivitis, comprising inserting into the patient ' s eye a rigid sterile eye plate, consisting primarily of a water-soluble solid polymer, as the sole therapeutic agent having a surface area of about 5 to 800 mm ² , a length of about 1-30 mm. and having a width and height of from about 0.25 mm to about 30 mm, said polymer is selected from the group consisting of cellulose derivatives, natural adhesives, starch derivatives, dextrose, polyalkylene glycol, polyvinylmethyl ether, polyethylene oxide, carboxyvinyl, xanthan adhesive their interfere. 19. Метод съгласно претенция 18, където полимерът е целулозен дериват, алгинат или пектиново съединение.The method of claim 18, wherein the polymer is a cellulose derivative, alginate or pectin compound. 20. Метод съгласно претенция 18, където полимерът е хидроксинискоалкил целулоза, алкали карбоксинискоалкил целулоза, алкил целулоза, и хидроксинискоалкил-ниско алкил целулоза.The method of claim 18, wherein the polymer is hydroxy-lower alkyl cellulose, alkali carboxy-lower alkyl cellulose, alkyl cellulose, and hydroxy-lower alkyl-cellulose. 21. Метод съгласно претенция 18, където посоченият полимер е хидроксипропил целулоза.The method of claim 18, wherein said polymer is hydroxypropyl cellulose. 22. Метод съгласно претенция 18, където пластинката има повърхнина от около 15-100 мм², дължината е от около 5-20 мм и ширината и височината е от около 1-5 мм.The method of claim 18, wherein the plate has a surface of about 15-100 mm ² , a length of about 5-20 mm and a width and height of about 1-5 mm. 23. Метод съгласно претенция 18, където повърхността на споменатата пластинка е около 5-50 мм² и дължината е от около 2-15 мм.The method of claim 18, wherein the surface of said plate is about 5-50 mm ² and the length is about 2-15 mm. 24. Метод съгласно претенция 18, където споменатата пластина е с пръчковидна форма.The method of claim 18, wherein said plate is rod-shaped. 25. Метод съгласно претенция 18, където споменатата пластина е от около 1% до 40% от водното тегло.The method of claim 18, wherein said plate is from about 1% to 40% by weight of water. 26. Метод съгласно претенция 18, където пластинката е от 5 до 20 % от водното тегло.The method of claim 18, wherein the plate is from 5 to 20% by weight of water.