Procédé et dispositif de fixation à la matrice, au cours de la période du post-partum immédiat, d'un dispositif anticonceptionnel intra-utérin La présente invention a pour objet un procédé d'insertion et de fixation à la matrice, au cours de la période du post-partum immédiat, d'un dispositif anticonceptionnel intra-utérin. L'invention a également pour objet le dispositif pour l'application de ce procédé.
Depuis de nombreuses années, des études sont effectuées quant aux possibilités de placement d'un dispositif anticonceptionnel intra-utérin au cours de la période du post-partum immédiat, c'est-à-dire lors de l'accouchement, immédiatement après la délivrance du placenta.
Cette méthode offre en effet de nombreux avantages, notamment dans les pays en voie de développement qui connaissent une surpopulation importante. Dans ces pays en effet, une grande proportion des femmes accouchent dans des hopitaux où le séjour est de courte durée. Dès lors, une méthode de placement d'un stérilet immédiatement après l'accouchement atteint une large population motivée, protège immédiatement contre une nouvelle grossesse, est indolore et n'interfère pas avec l'allaitement.
Malheureusement, aucun des procédés proposés à ce jour, portant notamment sur l'utilisation de diverses formes de stérilets, n'apporte de solution satisfaisante. On constate en effet, à la suite du placement dé dispositifs anticonceptionnels intra-utérins au cours de la période du post-partum immédiat, un taux élévé d'expulsions variant, d'après les études effectuées, de 5 à 25 %, et un taux de translocation, empêchant un fonctionnement correct du stérilet et provoquant même
des lésions à la matrice, plus élevé encore.
La présente invention a pour objet de fournir un procédé qui permette le placement d'un dispositif anticonceptionnel en position correcte dans la matrice, au cours de la période du post-partum immédiat, et son maintien sûr dans cette position au moins jusqu'au
retour de la matrice à des dimensions normales. Rien ne s'oppose toutefois à ce que le stérilet soit maintenu dans la matrice, suivant le procédé de l'invention, au-delà de la période de retour de la matrice à des dimensions normales.
Ces buts sont atteints suivant l'invention en prévoyant un procédé d'insertion et de fixation à la matrice, au cours de la période du post-partum immédiat, d'un dispositif anticonceptionnel intra-utérin, qui consiste:
- à solidariser un dispositif intra-utérin d'un moyen de fixation à la paroi de la matrice,
- à introduire, au cours de la période du post-partum immédiat, le dispositif intra-utérin muni du moyen de fixation dans la matrice,
- à insérer au moins une partie du moyen de fixation dans le tissu du fond de la matrice.
Suivant une autre caractéristique de l'invention, le procédé consiste:
- à solidariser un dispositif intra-utérin d'un fil,
- à solidariser temporairement le fil, fixé au dispositif intra-utérin, de l'extrémité d'un dispositif d'insertion du fil dans le tissu de la matrice,
- à maintenir temporairement le dispositif intra-utérin dans une position correspondant à la position d'introduction dans la matrice, et telle que la solidarisation temporaire du fil au dispositif d'insertion soit maintenue,
- à protéger au moins l'extrémité du dispositif d'insertion en vue de l'introduction de l'ensemble du dispositif intra-utérin et du dispositif d'insertion dans la matrice,
- à amener l'élément de protection du dispositif d'insertion au contact du fond de la matrice,
- à assurer l'effacement de l'élément de protection,
- à enfoncer l'élément d'insertion solidaire du fil dans le tissu du fond de la matrice, - à libérer le dispositif intra-utérin,
- à retirer l'élément d'insertion du tissu de la matrice en y abandonnant le fil solidaire du dispositif intrautérin, la longueur de fil s'étendant de la paroi de la matrice au dispositif intra-utérin ne permettant pas au dit dispositif intra-utérin de s'écarter de manière substantielle de la position dans laquelle il a été introduit dans la matrice.
Suivant encore une autre caractéristique de l'invention, le procédé consiste:
- à former le moyen de fixation intégralement avec le dispositif intra-utérin, sous une forme suffisamment rigide pour permettre la pénétration dudit moyen de fixation dans le tissu de la matrice,
- à protéger au moins l'extrémité du moyen de fixation, en vue de l'introduction de l'ensemble du dispositif intra-utérin et du moyen de fixation dans la matrice,
- à amener l'élément de protection du moyen de fixation au contact du fond de la matrice,
- à assurer l'effacement de l'élément de protection,
- à enfoncer le moyen de fixation dans le tissu de la matrice,
- à libérer le dispositif intra-utérin.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif d'insertion et de fixation à la matrice, au cours de la période du post-partum immédiat, d'un dispositif anticonceptionnel intra-utérin, qui comprend:
- un moyen de fixation au tissu de la matrice, solidaire du dispositif anticonceptionnel,
- un élément d'insertion du moyen de fixation dans le tissu de la matrice,
- un élément de protection d'au moins l'extrémité de l'élément d'insertion solidaire du moyen de fixation,
- un élément d'actionnement de l'élément d'insertion, mobile par rapport à l'élément de protection,
- des moyens pour limiter la pénétration du moyen de fixation, solidaire de l'élément d'insertion, dans le tissu de la matrice.
Suivant une autre caractéristique de l'invention, le dispositif comprend:
- un fil, solidaire du dispositif anticonceptionnel,
- un élément d'insertion du fil dans le tissu de la matrice,
- un élément de protection d'au moins l'extrémité de l'élément d'insertion du fil dans le tissu de la matrice,
- un élément de maintien du dispositif anticonceptionnel,
- un élément d'actionnement de l'élément d'insertion, mobile par rapport à l'élément de protection au moins d'une première position, dans laquelle l'extrémité de l'élément d'insertion est contenue dans l'élément de protection, à une deuxième position dans laquelle l'élément d'insertion fait saillie de l'élément de protection d'au moins une distance correspondant à la distance de pénétration souhaitée du fil dans le tissu de la matrice,
- des moyens pour empêcher temporairement le déplacement relatif entre l'élément de protection et l'élément d'actionnement
- des moyens pour limiter la pénétration de l'élément d'insertion du fil dans le tissu de la matrice
- des moyens pour libérer le dispositif anticonceptionnel de l'élément de maintien après introduction du fil dans le tissu de la matrice.
Suivant une autre caractéristique de l'invention, la partie du fil destinée à être insérée dans la matrice comprend une déformation destinée à garantir la retenue du fil par le tissu de la matrice.
Suivant une caractéristique supplémentaire de l'invention, la déformation est un noeud formé dans le fil.
Suivant une autre caractéristique de l'invention, l'élément d'insertion du fil dans le tissu de la matrice est une aiguille pourvue d'un tranchant et d'une fente destinée à recevoir une boucle du fil.
Suivant encore une autre caractéristique de l'invention, l'élément d'insertion du fil dans le tissu de la matrice est une aiguille creuse pourvue d'un tranchant, et le fil présente un ergot destiné à s'insérer dans le canal de l'aiguille.
Suivant encore une autre caractéristique de l'invention, l'élément d'insertion du fil dans le tissu de la matrice est une aiguille creuse à extrémité non tranchante, et le fil présente une déformation constituant d'un côté ergot, pour s'insérer dans le canal de l'aiguille, et de l'autre côté pointe, pour assurer la pénétration du fil poussé par l'aiguille dans le tissu de la matrice.
Suivant une autre caractéristique de l'invention, l'élément de fixation est réalisé en une matière biologiquement neutre.
Suivant encore une autre caractéristique de l'invention, l'élément de fixation est réalisé en une matière biodégradable.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif qui comprend
- un élément d'insertion en forme d'aiguille, monté à l'extrémité avant d'
- une tige constituant élément d'actionnement, qui s'élargit à son extrémité arrière en un poucier,
- un élément de protection tubulaire, de dimensions suffisantes pour constituer également élément de maintien du dispositif anticonceptionnel,
- des moyens de blocage temporaire de l'élément de protection vis-à-vis de l'élément d'actionnement, dans une position dans laquelle l'extrémité avant de l'élément d'insertion arrive au maximum à fleur de l'extrémité avant de l'élément de protection, - des moyens de butée escamotables pour permettre d'abord un retrait limité de l'élément de protection, et ainsi autoriser une pénétration limitée de l'élément d'insertion dans le tissu de la matrice,
et pour permettre ensuite un retrait complémentaire de l'élément de protection, assurant la libération du dispositif intra-utérin, alors que le fil demeure maintenu dans le tissu de la matrice par le dispositif d'insertion.
Suivant une autre caractéristique de l'invention, le blocage temporaire de l'élément de protection vis-à-vis de l'élément d'actionnement est obtenu par solidarisation de ces éléments, à l'intervention d'une goupille traversant des alésages formés dans l'élément d'actionnement et dans l'élément de protection.
Suivant une autre caractéristique de l'invention, l'élément d'actionnement comporte un second alésage, traversé par une goupille constituant butée, à une distance de l'extrémité inférieure de l'élément de protection, lorsque ce dernier est solidarisé de l'élément d'actionnement, correspondant à la profondeur de pénétration souhaitée de l'élément d'insertion dans le tissu de la matrice, et en ce que ce second alésage est lui même distant de la partie élargie de l'élément d'actionnement constituant poucier, d'une longueur correspondant au moins à la course de l'élément de protection nécessaire pour assurer la libération du dispositif intra-utérin.
Suivant une autre caractéristique de l'invention, l'élément de protection est un élément tubulaire, de longueur réduite, solidaire de bras se raccordant à un collier coulissant sur l'élément d'actionnement, et le blocage de l'élément tubulaire est obtenu à l'intervention d'ergots escamotables, formés dans l'élément d'actionnement et agissant sur le collier.
Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif qui comprend un élément d'insertion en forme d'aiguille, un élément d'actionnement dont l'extrémité avant en forme de tiroir est destinée à recevoir un dispositif anticonceptionnel, et dont l'extrémité arrière s'élargit en forme de poucier, un élément de protection constituant glissière, dans lequel coulisse l'ensemble de l'élément d'insertion et de l'élément d'actionnement, l'élément d'insertion étant solidaire de l'extrémité avant en forme de tiroir de l'élément d'actionnement, et coopérant avec un fil solidaire du dispositif intra-utérin contenu dans l'extrémité avant en forme de tiroir de l'élément d'actionnement, des moyens étant prévus pour assurer une solidarisation temporaire de l'élément de protection et de l'élément d'actionnement,
pour limiter la pénétration de l'élément d'insertion dans le tissu de la matrice, ainsi que pour assurer l'expulsion du dispositif intra-utérin contenu dans l'extrémité avant en forme de tiroir de l'élément d'actionnement.
Suivant une autre caractéristique de l'invention, la longueur de l'élément d'insertion est limitée à la profondeur de pénétration souhaitée du dit élément d'insertion dans le tissu de la matrice, et l'extrémité avant en forme de tiroir de l'élément d'actionnement constitue butée contre la paroi de la matrice pour limiter la profondeur de pénétration de l'élément d'insertion dans le tissu de la matrice.
Suivant encore une autre caractéristique de l'invention, l'expulsion du dispositif intra-utérin est assurée par la présence d'une saillie, formée dans le fond de l'élément de protection à hauteur de la partie avant du tiroir, cette saillie coopérant avec le fil pour expulser le dispositif intra-utérin au cours de l'avancement de l'élément d'actionnement dans l'élément de protection, avancement qui provoque la pénétration de l'élément d'insertion solidaire du fil dans le tissu de la matrice.
Suivant encore une autre caractéristique de l'invention, la solidarisation temporaire de l'élément de protection et de l'élément d'actionnement est assurée par l'engagement élastique d'un ergot formé sur l'élément d'actionnement, dans un logement formé sur l'élément de protection.
Encore un autre but de l'invention est de fournir un dispositif dans lequel le moyen de fixation du dispositif intra-utérin au tissu de la matrice est formé intégralement avec le dispositif intra-utérin, et possède une rigidité suffisante pour permettre sa pénétration dans le tissu de la matrice, constituant dès lors également élément d'insertion, et dans lequel l'élément de protection et l'élément d'actionnement sont constitués respectivement d'un guide tubulaire contenant l'ensemble du dispositif intra-utérin et du moyen de fixation, et d'un piston se déplaçant dans ce guide pour agir sur le dispostif intra-utérin solidaire du moyen de fixation.
Ces caractéristiques et d'autres seront mieux comprises en se reportant à la description, en même
temps qu'au dessin annexé, qui représente, uniquement à titre d'exemple, divers modes de réalisation de l'invention et dans lequel:
- La fig.l représente schématiquement le placement, à l'aide d'un dispositif de l'invention, d'un dispositif anticonceptionnel dans la matrice au cours de la période du post-partum immédiat
- les fig 2, 3 et 4 représentent diverses étapes du placement et de la fixation à la paroi du fond de la matrice du dispositif anticonceptionnel à l'aide d'un dispositif suivant l'invention,
- les fig 5, 6 et 7 représentent divers modes de réalisation de dispositifs d'insertion du fil dans le tissu musculaire du fond de la matrice, et de fils associés à ces dispositifs,
- la fig 8 donne une vue explosée des divers éléments d'un mode de réalisation d'un dispositif de fixation et de placement d'un dispositif intra-utérin suivant l'invention,
- la fig 9 donne une vue en élévation d'un autre mode de réalisation d'un dispositif suivant l'invention,
- la fig 10 est une vue en élévation, et en coupe suivant A-A à la fig 11, d'un autre mode de réalisation d'un dispositif suivant l'invention,
- la fig 11 montre, en plan, le dispositif de la fig 10.
- la fig 12 est une vue, partiellement en coupe, d'encore un autre mode de réalisation, simplifié, d'un dispositif suivant l'invention
Suivant le procédé de l'invention, un dispositif anticonceptionnel intra-utérin, solidarisé d'un moyen de fixation au tissu de la matrice, est introduit dans la matrice au cours de la période du post-partum immédiat, et une partie du moyen de fixation est insérée dans le tissu musculaire du fond de la matrice.
Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, le moyen de fixation au tissu de la matrice est un élément souple, tel qu'un fil.
En se reportant au dessin, et plus particulièrement à la fig 1 qui illustre à titre d'exemple un mode d'utilisation d'un dispositif d'insertion et de fixation à la matrice d'un dispositif anticonceptionnel suivant l'invention, immédiatement après la délivrance du placenta, une pression manuelle est exercée sur la matrice pour amener le col de la matrice aussi loin que possible vers l'avant du vagin, et un dispositif 1 suivant l'invention est introduit au-travers du col dilaté jusqu'à venir buter contre la paroi musculaire du fond de la matrice.
Le dispositif 1 illustré en fig 1, qui constitue un mode de réalisation d'un dispositif suivant l'invention, est représenté plus en détail, quoique encore de manière schématique, et à l'exclusion du dispositif anticonceptionnel et du fil qui en est solidaire, en fig
8.
Suivant ce mode de réalisation de la fig 8, le dispositif comprend essentiellement un élément d'insertion 2 en forme d'aiguille, monté à l'extrémité avant d'une tige constituant élément d'actionnement 3, ainsi qu'un élément de protection tubulaire 4 (représenté en coupe). Des alésages 5, 5' sont percés dans l'élément d'actionnement 3, et des alésages 6 diamétralement opposés sont formés dans la paroi de l'élément de protection tubulaire
4. Le dispositif comprend également des goupilles 7, 7' destinées à coopérer avec les alésages 5,5' et 6 précités.
L'alésage 5 dans l'élément d'actionnement 3 et les alésages 6 dans l'élément de protection 4 sont agencés pour permettre, par coopération avec la goupille 7 lorsque les éléments d'insertion 2 et d'actionnement 3 sont introduits dans l'élément de protection 4 comme représenté partiellement et à plus grande échelle aux fig 2 à 4 - que l'élément de protection 4 soit solidarisé de l'élément d'actionnement 3. Dans cette position, l'extrémité avant de l'élément d'insertion 2 affleure l'extrémité avant de l'élément de protection 4 comme représenté en fig 2.
L'alésage 5' est formé, dans l'élément d'actionnement 3, à un emplacement tel que la goupille 7', lorsqu'elle est introduite dans l'alésage 5', se trouve à une distance d de l'extrémité arrière de l'élément de protection 4, solidarisé par la goupille 7 de l'élément d'actionnement 3, qui corresponde à la profondeur de pénétration souhaitée de l'élément d'insertion 2 avec le fil dans le tissu de la matrice.
Suivant le mode de réalisation de la fig 8, l'extrémité arrière de l'élément d'actionnement 3 est constituée sous forme d'un poucier 8.
L'alésage 5' est distant de l'élargissement du
<EMI ID=1.1>
Le procédé d'utilisation du dispositif de l'invention, appliqué à ce dispositif particulier, sera expliqué plus en détail en se reportant aux fig 2 à 4.
Suivant ce procédé, on solidarise un dispositif anticonceptionnel intra-utérin tel que représenté schématiquement en 9 d'un fil 10. Bien que le dispositif intra-utérin illustré au dessin soit un dispositif en V, il est évident que l'invention est utilisable avec tout autre type de dispositif anticonceptionnel intra-utérin. Le fil 10 est solidarisé de l'élément d'insertion 2 et le dispositif intra-utérin 9 solidaire du fil 10 est ainsi introduit à l'état replié, par l'arrière, dans l'élément de protection 4 et avancé dans ce dernier.
L'élément de protection 4, sur la paroi interne duquel frotte le dispositif intra-utérin 9 replié, assure le maintien de celui-ci à l'état replié et la tension du fil 10 le reliant à l'élément d'insertion 2. Cette tension maintient de manière sûre la solidarisation du fil 10 et de l'élément d'insertion 2.
Lorsque les alésages 6 dans l'élément de protection 4 arrivent au niveau de l'alésage 5 dans l'élément d'actionnement 3, la goupille 7 est passée au-travers des alésages 6 et 5, solidarisant ainsi l'élément d'actionnement 3 à l'élément de protection 4. Comme dit plus haut, dans cette position l'avant de l'élément d'insertion 2 affleure l'avant de l'élément de protection 4. Le dispositif est ainsi prêt à être introduit dans la matrice de la manière illustrée en fig 1.
Le dispositif est introduit dans la matrice jusque venir buter contre la paroi du fond de la matrice, comme représenté en fig 1 et 2. Ainsi qu'on le voit plus clairement en fig 2, la large extrémité de l'élément de protection 4 peut être amenée au contact de la paroi de
la matrice sans risque de dommages pour cette dernière.
La goupille 7 est retirée alors que la goupille 7' est maintenue en position dans l'alésage 5'.
L'élément d'actionnement 3 est alors poussé en direction du fond de la matrice. L'élément de protection 4, qui n'est plus solidaire de l'élément d'actionnement 3, recule sur ledit élément d'actionnement 3, tandis que l'élément d'insertion 2, solidaire du fil 10, pénètre dans le tissu musculaire du fond de la matrice. Cette pénétration se poursuit jusqu'à ce que l'élément de protection 4 vienne buter contre la goupille 7'. L'élément de protection 4 a ainsi reculé d'une distance d tandis que l'élément d'insertion a pénétré dans le tissu de la matrice d'une distance correspondante et que le dispositif intra-utérin, entraîné par le fil 10, a avancé de la
même distance dans l'élément de protection 4. Le dispositif se retrouve ainsi dans la position représentée en f ig 3 .
La goupille 7' est alors ôtée, et l'élément de protection 4 est retiré, sans qu'aucune poussée soit exercée en direction du fond de la matrice sur l'élément d'actionnement 3. Ce retrait est poursuivi sur la distance
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distance nécessaire pour assurer le dégagement complet du dispositif intra-utérin 9 de l'élément de protection 4, comme représenté en fig 4. Au cours du retrait de l'élément de protection 4, l'élément d'actionnement 3 est toutefois maintenu en position afin d'éviter que, suite à la friction des parois de l'élément 4 sur le dispositif anticonceptionnel, le fil 10 ne soit entraîné hors du tissu de la matrice.
Lorsque le retrait de l'élément de protection 4 est totalement accompli, l'ensemble du dispositif est retiré de la matrice, alors que le fil, solidaire du dispositif anticonceptionnel, est retenu par le tissu de la matrice.
Ainsi, le dispositif anticonceptionnel 9 demeure retenu par le fil 10 au tissu du fond de la matrice, et ne risque pas d'être expulsé. Afin d'éviter que le dispositif 10 se place mal dans la matrice, le fil 10 a une longueur telle qu'après insertion dans le tissu de la matrice, le dispositif anticonceptionnel ne puisse s'écarter de manière substantielle de la position dans laquelle il a été introduit dans la matrice.
Le jeu dans le fil est toutefois suffisant pour permettre au dispositif intra-utérin, si le fil n'a pas été inséré exactement dans la partie médiane de la paroi du fond de la matrice, de se placer correctement dans la matrice revenue à des dimensions normales, sans que des tensions importantes se manifestent dans le fil fixé à la matrice.
Dans le mode de réalisation représenté aux fig 2 à 4, le dispositif d'insertion 2 est une aiguille 11 munie d'un tranchant 12 et d'une fente axiale 13, comme représenté à grande échelle à la fig 5. Toutefois, dans ce mode de réalisation des fig 2 à 4, le fil 10 constitue une simple boucle par solidarisation aux deux branches du dispositif anticonceptionnel, et cette boucle est passée dans la fente 13 de l'aiguille 11.
On peut aussi prévoir de réaliser une déformation dans le fil, afin d'améliorer la retenue du fil par le tissu de la matrice. C'est ainsi qu'une des solutions les plus simples consiste à former un noeud 14 dans le fil, et à utiliser pour l'insertion du fil dans le tissu de la matrice une aiguille fendue telle que celle illustrée en fig 5.
Une autre solution, utilisable avec des fils monofilamentaires, consiste à former un ergot 15 dans le fil et à utiliser comme élément d'insertion une aiguille creuse 16 pourvue d'un tranchant 17. L'ergot 15, introduit dans le canal de l'aiguille 16, assure la retenue du fil
10 sur l'aiguille. Cette solution est représentée à la fig 6 où, pour la facilité de l'illustration, l'aiguille est représentée de profil et le fil de face.
Une autre solution encore consiste à utiliser une aiguille creuse 18 dépourvue de tranchant et à former dans le fil une déformation 19 constituant d'un côté ergot 20 pour la solidarisation à l'aiguille et de l'autre côté pointe 21 pour la pénétration du tissu de la matrice sous la poussée de l'aiguille 18. Après retrait de l'aiguille, la déformation 19 contribue à la retenue du fil dans le tissu de la matrice.
Ces diverses solutions sont bien entendu données à titre d'exemple, et d'autres modes de réalisation apparaîtront immédiatement à l'homme de métier, qui tous entrent dans le cadre de la présente invention. C'est ainsi par exemple que la retenue du fil dans la matrice peut être réalisée par un élément indépendant, tel qu'un élément constituant pointe, dont le fil est solidarisé de toute manière convenable.
Un autre mode de réalisation de l'invention est représenté en fig 9.
Suivant ce mode de réalisation, le dispositif de protection 22 et de maintien du dispositif anticonceptionnel est réalisé sous forme d'un court élément tubulaire 23 qui se prolonge en deux bras 24, 24', qui eux-mêmes se raccordent à un collier 25. Le dispositif comporte également un élément d'insertion 26 en forme d'aiguille et un élément d'actionnement 27 solidaire de l'élément d'insertion 26. L'élément d'actionnement 27 comporte deux butées élastiquement escamotables 28, 28' écartées l'une de l'autre d'une distance correspondant à la distance d à la fig 8.
Le fonctionnement de ce dispositif est substantiellement le même que celui du dispositif de la fig 8 décrit ci-dessus. Toutefois, comme le collier 25 vient seulement au contact de la butée 28, sans solidarisation réelle à l'élément d'actionnement 27, on prendra garde, lors de la manipulation du dispositif, que le collier 25 ne soit jamais avancé sur l'élément d'actionnement 27. En effet, un tel mouvement vers l'avant risquerait de provoquer le désengagement du fil 10 et de l'élément d'insertion 26 avant que ce dernier ait été introduit dans le tissu de la matrice.
Les fig 10 et 11 montrent, respectivement en élévation et en coupe, et en plan, un autre mode de réalisation d'un dispositif selon l'invention.
Suivant ce mode de réalisation, le dispositif comprend un élément d'insertion 29, en forme d'aiguille, solidaire de l'extrémité avant 30 en forme de tiroir, d'un élément d'actionnement 31 qui se termine, à son autre extrémité, par un poucier 32.
L'élément d'actionnement 31 coulisse dans un guide creux 33, pourvu d'une fente longitudinale 34, constituant élément de protection.
L'élément d'actionnement 31 est solidaire d'un ergot 35 susceptible de coopérer avec un logement 36 formé de part et d'autre de la fente 34.
Le fond de l'élément de protection 33 présente une déformation 37 constituant plan incliné, se situant à l'avant du tiroir lorsque l'ergot 35 coopère avec le logement 36. De même, l'arrière du tiroir constitue
paroi inclinée 38.
En fonctionnement, le dispositif intra-utérin 9 est coincé entre les parois latérales du tiroir 30, dont l'écartement correspond substantiellement à la largeur de la fente 34 et le fil 10 est solidarisé de l'élément d'insertion 29. L'ergot 35 coopère avec le logement 36 et l'extrémité avant de l'élément d'insertion arrive au maximum à fleur de l'extrémité avant de l'élément de protection 33.
Le dispositif, dans cette position, est amené au contact de la paroi du fond de la matrice.
Ensuite, par une pression vers le bas sur le poucier 32, suivie d'une poussée vers l'avant, on dégage d'abord l'ergot 35 du logement 36, et on provoque ensuite le déplacement de l'élément d'actionnement 31 et de l'élément d'insertion 29 dans l'élément de protection 33.
Sous l'effet de ce déplacement, l'élément d'insertion 29 fait saillie de l'élément de protection et pénètre dans le tissu de la matrice, y entraînant le fil 10. Simultanément, le dispositif anticonceptionnel 9 est entraîné par le tiroir 30 jusqu'à venir au contact du plan incliné 37. Etant donné que le maintien du dispositif anticonceptionnel 9 est assuré principalement à la partie avant du tiroir, et en fonction de la tension et de l'élasticité plus ou moins grande du fil, le plan incliné
37, tout en faisant remonter le dispositif anticonceptionnel 9, aura tendance à le faire également reculer dans le tiroir 30. Pour éviter un coincement de la partie arrière du stérilet dans le tiroir, la paroi arrière 38 du tiroir est inclinée vers l'arrière.
La coopération du fil 10, empêchant le dispositif anticonceptionnel de reculer substantiellement dans le tiroir, du plan incliné fixe 37 et de l'avance du tiroir 30 obligera ledit dispositif anticonceptionnel à monter le long du plan incliné 37 jusqu'à être expulsé par la fente 34.
La libération du dispositif anticonceptionnel peut s'effectuer sans risque avant que le fil n'ait été complètement inséré dans le tissu de la matrice. En effet, dès le début de la pénétration de l'élément d'insertion avec le fil dans le tissu de la matrice, la solidarisation du fil à l'élément d'insertion est maintenue par le tissu de la matrice.
Suivant ce mode de réalisation, l'élément d'insertion 29 a une longueur correspondant à la profondeur de pénétration souhaitée dans le tissu de la matrice, et l'avant du tiroir 30 constitue donc butée pour limiter la pénétration de l'élément 29 dans le tissu de la matrice.
Il est à noter que dans ce dernier mode de réalisation, lors de sa manipulation, le dispositif est tenu par l'élément de protection, et les risques que le dispositif d'actionnement se déplace par inadvertance dans le dispositif de protection sont donc réduits. Dans cette perspective, l'ergot 35 et le logement 36 peuvent être supprimés, quoique leur présence constitue une sécurité pour l'utilisateur.
En se reportant enfin au mode de réalisation de la fig 12, qui constitue un mode de réalisation extrêmement simplifié de l'invention, un dispositif intra-utérin 40, représenté à titre d'exemple en forme de "T", se prolonge à sa partie supérieure en une tige 41 terminée par une tête d'accrochage 42, l'ensemble de la tige 41 et de la tête 42 constituant moyen de fixation à la paroi de la matrice. La tige 41 est d'une rigidité suffisante pour permettre sa pénétration dans la paroi de la matrice, et constitue donc également élément d'insertion du moyen de fixation.
Le dispositif intra-utérin 40 avec le moyen de fixation 41,42 est introduit dans un guide tubulaire 43 constituant élément de protection, dans lequel se déplace un piston 44 constituant élément d'actionnement.
Par sécurité, on peut prévoir une goupille 45 coopérant avec un alésage 46 dans le piston 44 pour définir la position de l'élément de protection 43 dans laquelle le moyen de fixation 41,42 ne fait pas saillie de l'élément de protection.
Dans ce mode de réalisation, la profondeur de pénétration du moyen de fixation 41, 42 dans la paroi de la matrice est limitée par la partie supérieure du dispositif intra-utérin.
Il est à noter toutefois que ce mode de fixation rigide du dispositif intra-utérin à la paroi de la matrice, quoiqu'il constitue un mode de réalisation possible de l'invention, n'en est pas un mode de réalisation préféré.
En effet, si la fixation à la paroi du fond de la matrice n'est pas réalisée exactement dans la partie médiane de celle-ci, ou à tout le moins à proximité immédiate de cette dernière, les sollicitations qui s'exerceront sur le moyen de fixation du dispositif intra-utérin après retour de la matrice à des dimensions normales, risquent de provoquer des problèmes au niveau de la paroi de la matrice. Cet inconvénient est toutefois mineur dans le cas où le moyen de fixation est réalisé en une matière boidégradable.
Les divers dispositifs décrits et illustrés dans le présent brevet ont en commun:
- un moyen de fixation à la paroi de la matrice, solidaire d'un dispositif anticonceptionnel intra-utérin,
- un élément d'insertion du moyen de fixation dans le tissu de la matrice
- un élément de protection d'au moins l'extrémité de l'élément d'insertion du moyen de fixation dans le tissu de la matrice
- un élément de maintien du dispositif anticonceptionnel, libérable après introduction du moyen de fixation dans le tissu de la matrice,
- un élément d'actionnement de l'élément d'insertion, mobile par rapport à l'élément de protection au moins d'une première position, dans laquelle l'extrémité de l'élément d'insertion est contenue dans l'élément de protection,
à une deuxième position dans laquelle l'élément d'insertion fait saillie de l'élément de protection d'au moins une distance correspondant à la distance de pénétration souhaitée du moyen de fixation dans le tissu de la matrice
- des moyens pour limiter la pénétration de l'élément d'insertion du fil dans le tissu de la matrice
- des moyens pour libérer le dispositif anticonceptionnel après introduction du moyen de fixation dans le tissu de la matrice.
Ces éléments peuvent être présents dans bien d'autres variantes des dispositifs qui ont été illustrés ci-avant, et qui n'ont été donnés qu'à titre d'exemple.
C'est ainsi notamment que, lors de l'utilisation d'un dispositif intra-utérin solidaire d'un fil, ces variantes peuvent porter notamment sur les moyens de solidarisation temporaire du fil au dispositif d'insertion, et sur les moyens de libération du dispositif intra-utérin après introduction du fil dans le tissu de la matrice. Il va de soi que les diverses versions de ces dispositifs, qui apparaîtront à l'homme de l'art, entrent également dans
le cadre de la présente invention.
De même, n'importe quel type de dispositif intra-utérin, susceptible d'être maintenu dans le dispositif de l'invention, peut être utilisé, et la solidarisation du fil au dispositif intra-utérin peut être réalisée de toute manière convenable. Ainsi par exemple, pour ce qui concerne le dispositif intra-utérin en V représenté à titre d'exemple au dessin, le fil peut aussi bien être fixé par une extrémité à la partie inférieure du V et par l'autre extrémité introduit dans le tissu de la matrice, plutôt que de constituer une boucle par solidarisation de ses deux extrémités à la partie supérieure des branches du V.
L'invention a été décrite et illustrée à simple titre d'exemple nullement limitatif, et il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées à sa réalisation sans s'écarter de son esprit.
REVENDICATIONS
1. Procédé d'insertion et de fixation à la matrice, au cours de la période du post-partum immédiat, d'un dispositif anticonceptionnel intra-utérin, caractérisé en ce qu'il consiste:
- à solidariser un dispositif intra-utérin d'un moyen de fixation à la paroi de la matrice
- à introduire, dans la période du post-partum immédiat, le dispositif anticonceptionnel intra-utérin muni du moyen de fixation dans la matrice,
- à insérer au moins une partie du moyen de fixation dans le tissu du fond de la matrice.
The present invention relates to a method of insertion and fixing to the matrix, during the immediate postpartum period, of an intrauterine contraceptive device. immediate postpartum period of an intrauterine contraceptive device. The invention also relates to the device for the application of this method.
For many years, studies have been carried out on the possibilities of placing an intrauterine contraceptive device during the immediate postpartum period, that is to say during childbirth, immediately after delivery of the placenta.
This method indeed offers many advantages, especially in developing countries which are experiencing significant overcrowding. In these countries, a large proportion of women give birth in hospitals where the stay is short-lived. Therefore, a method of placing an IUD immediately after delivery reaches a large, motivated population, immediately protects against a new pregnancy, is painless and does not interfere with breastfeeding.
Unfortunately, none of the methods proposed to date, relating in particular to the use of various forms of IUDs, provide a satisfactory solution. In fact, following the placement of intrauterine contraceptive devices during the immediate postpartum period, a high rate of expulsions varying, according to the studies carried out, from 5 to 25%, and a translocation rate, preventing correct operation of the IUD and even causing
lesions to the matrix, even higher.
The object of the present invention is to provide a method which allows the placement of a contraceptive device in the correct position in the womb, during the immediate postpartum period, and its secure maintenance in this position at least until
return of the matrix to normal dimensions. However, there is nothing to prevent the IUD from being maintained in the matrix, according to the method of the invention, beyond the period of return of the matrix to normal dimensions.
These aims are achieved according to the invention by providing a method of insertion and attachment to the matrix, during the immediate postpartum period, of an intrauterine contraceptive device, which consists of:
- to secure an intrauterine device with a means of attachment to the wall of the matrix,
- to introduce, during the immediate postpartum period, the intrauterine device provided with the fixing means in the matrix,
- inserting at least part of the fixing means into the fabric of the bottom of the matrix.
According to another characteristic of the invention, the method consists:
- to secure an intrauterine device with a wire,
- temporarily securing the wire, fixed to the intrauterine device, from the end of a device for inserting the wire into the tissue of the matrix,
- temporarily maintaining the intrauterine device in a position corresponding to the position of introduction into the matrix, and such that the temporary attachment of the wire to the insertion device is maintained,
to protect at least the end of the insertion device with a view to introducing the entire intrauterine device and the insertion device into the matrix,
- bringing the protective element of the insertion device into contact with the bottom of the matrix,
- ensuring the erasure of the protection element,
- to insert the insertion element integral with the wire into the tissue at the bottom of the matrix, - to release the intrauterine device,
- to remove the insertion element from the tissue of the matrix by abandoning the wire integral with the intrauterine device, the length of wire extending from the wall of the matrix to the intrauterine device not allowing said intrauterine device uterine to deviate substantially from the position in which it was introduced into the womb.
According to yet another characteristic of the invention, the method consists:
- forming the fixing means integrally with the intrauterine device, in a sufficiently rigid form to allow the penetration of said fixing means into the tissue of the matrix,
to protect at least the end of the fixing means, with a view to introducing the whole of the intrauterine device and the fixing means into the matrix,
- bringing the protective element of the fixing means into contact with the bottom of the matrix,
- ensuring the erasure of the protection element,
- pushing the fixing means into the fabric of the matrix,
- to release the intrauterine device.
Another object of the invention is to provide a device for insertion and attachment to the matrix, during the immediate postpartum period, of an intrauterine contraceptive device, which comprises:
a means of attachment to the tissue of the matrix, integral with the contraceptive device,
an element for inserting the fixing means into the fabric of the matrix,
- a protective element of at least the end of the insertion element secured to the fixing means,
- an actuating element for the insertion element, movable relative to the protective element,
- Means for limiting the penetration of the fixing means, integral with the insertion element, in the fabric of the matrix.
According to another characteristic of the invention, the device comprises:
- a wire, integral with the contraceptive device,
- an element for inserting the wire into the fabric of the matrix,
a protective element for at least the end of the element for inserting the wire into the fabric of the matrix,
- a holding element for the contraceptive device,
- an actuating element of the insertion element, movable relative to the protective element at least in a first position, in which the end of the insertion element is contained in the element protection, at a second position in which the insertion element projects from the protection element by at least a distance corresponding to the desired penetration distance of the wire into the fabric of the matrix,
- means for temporarily preventing relative movement between the protective element and the actuating element
means for limiting the penetration of the thread insertion element into the fabric of the matrix
- Means for releasing the contraceptive device from the holding element after introduction of the wire into the tissue of the matrix.
According to another characteristic of the invention, the part of the wire intended to be inserted into the matrix comprises a deformation intended to guarantee the retention of the wire by the fabric of the matrix.
According to an additional characteristic of the invention, the deformation is a knot formed in the thread.
According to another characteristic of the invention, the element for inserting the wire into the fabric of the matrix is a needle provided with a cutting edge and a slot intended to receive a loop of the wire.
According to yet another characteristic of the invention, the element for inserting the wire into the tissue of the matrix is a hollow needle provided with a cutting edge, and the wire has a lug intended to be inserted into the channel of the 'needle.
According to yet another characteristic of the invention, the element for inserting the wire into the tissue of the matrix is a hollow needle with a non-sharp end, and the wire has a deformation constituting on one side lug, to be inserted in the needle channel, and on the other side of the point, to ensure the penetration of the thread pushed by the needle into the tissue of the matrix.
According to another characteristic of the invention, the fixing element is made of a biologically neutral material.
According to yet another characteristic of the invention, the fixing element is made of a biodegradable material.
Another object of the invention is to provide a device which comprises
- a needle-shaped insert, mounted at the front end of
- a rod constituting an actuating element, which widens at its rear end into a pusher,
a tubular protective element, of sufficient dimensions to also constitute a holding element for the contraceptive device,
- Temporary blocking means of the protective element vis-à-vis the actuating element, in a position in which the front end of the insertion element comes as close as possible to the end before the protective element, - retractable abutment means to allow first a limited withdrawal of the protective element, and thus authorize a limited penetration of the insertion element in the fabric of the matrix,
and to then allow additional removal of the protective element, ensuring the release of the intrauterine device, while the wire remains held in the tissue of the matrix by the insertion device.
According to another characteristic of the invention, the temporary blocking of the protective element with respect to the actuating element is obtained by securing these elements, with the intervention of a pin passing through formed bores in the actuating element and in the protective element.
According to another characteristic of the invention, the actuating element comprises a second bore, crossed by a pin constituting an abutment, at a distance from the lower end of the protective element, when the latter is secured to the actuating element, corresponding to the desired penetration depth of the insertion element in the matrix tissue, and in that this second bore is itself distant from the enlarged part of the actuating element constituting the thumb , of a length corresponding at least to the stroke of the protective element necessary to ensure the release of the intrauterine device.
According to another characteristic of the invention, the protective element is a tubular element, of reduced length, integral with arms connecting to a sliding collar on the actuating element, and the tubular element is locked. by retractable lugs, formed in the actuating element and acting on the collar.
Another object of the invention is to provide a device which comprises a needle-shaped insertion element, an actuating element whose front end in the form of a drawer is intended to receive a contraceptive device, and whose rear end widens in the shape of a pusher, a protective element constituting a slideway, in which slides the assembly of the insertion element and the actuating element, the insertion element being integral with the front end in the form of a drawer of the actuating element, and cooperating with a wire secured to the intrauterine device contained in the front end in the form of a drawer of the actuating element, means being provided for ensuring temporary joining of the protective element and the actuating element,
to limit the penetration of the insertion element into the tissue of the matrix, as well as to ensure the expulsion of the intrauterine device contained in the front end in the form of a drawer of the actuating element.
According to another characteristic of the invention, the length of the insertion element is limited to the desired penetration depth of said insertion element in the fabric of the matrix, and the front end in the form of a drawer of the the actuating element constitutes a stop against the wall of the matrix to limit the depth of penetration of the insertion element into the tissue of the matrix.
According to yet another characteristic of the invention, the expulsion of the intrauterine device is ensured by the presence of a projection, formed in the bottom of the protective element at the level of the front part of the drawer, this projection cooperating with the wire to expel the intrauterine device during the advancement of the actuating element in the protective element, advancement which causes the penetration of the insertion element integral with the wire in the tissue of the matrix.
According to yet another characteristic of the invention, the temporary joining of the protective element and the actuating element is ensured by the elastic engagement of a lug formed on the actuating element, in a housing formed on the protective element.
Yet another object of the invention is to provide a device in which the means for fixing the intrauterine device to the tissue of the matrix is formed integrally with the intrauterine device, and has sufficient rigidity to allow its penetration into the matrix tissue, therefore also constituting an insertion element, and in which the protective element and the actuating element consist respectively of a tubular guide containing the entire intrauterine device and the means of fixation, and of a piston moving in this guide to act on the intrauterine device attached to the fixation means.
These and other characteristics will be better understood by referring to the description, at the same time
as in the accompanying drawing, which represents, by way of example only, various embodiments of the invention and in which:
- Fig.l shows schematically the placement, using a device of the invention, of a contraceptive device in the womb during the immediate postpartum period
FIGS. 2, 3 and 4 represent various stages of the placement and fixing to the bottom wall of the matrix of the contraceptive device using a device according to the invention,
FIGS. 5, 6 and 7 represent various embodiments of devices for inserting the wire into the muscle tissue at the bottom of the matrix, and wires associated with these devices,
FIG. 8 gives an exploded view of the various elements of an embodiment of a device for fixing and placing an intrauterine device according to the invention,
FIG. 9 gives an elevation view of another embodiment of a device according to the invention,
FIG. 10 is a view in elevation, and in section along A-A in FIG. 11, of another embodiment of a device according to the invention,
- Fig 11 shows, in plan, the device of Fig 10.
- Fig 12 is a view, partially in section, of yet another simplified embodiment of a device according to the invention
According to the method of the invention, an intrauterine contraceptive device, secured to a means of attachment to the matrix tissue, is introduced into the matrix during the immediate postpartum period, and part of the means of fixation is inserted into the muscle tissue at the bottom of the matrix.
According to a preferred embodiment of the invention, the means of attachment to the fabric of the matrix is a flexible element, such as a wire.
Referring to the drawing, and more particularly to FIG. 1 which illustrates by way of example a mode of use of an insertion device and attachment to the matrix of a contraceptive device according to the invention, immediately after delivery of the placenta, manual pressure is exerted on the matrix to bring the cervix of the matrix as far as possible towards the front of the vagina, and a device 1 according to the invention is introduced through the dilated cervix until abut against the muscle wall at the bottom of the matrix.
The device 1 illustrated in fig 1, which constitutes an embodiment of a device according to the invention, is shown in more detail, although still schematically, and to the exclusion of the contraceptive device and the wire which is integral therewith. , in fig
8.
According to this embodiment of FIG. 8, the device essentially comprises an insertion element 2 in the form of a needle, mounted at the front end of a rod constituting an actuating element 3, as well as a protective element. tubular 4 (shown in section). Bores 5, 5 'are drilled in the actuating element 3, and diametrically opposite bores 6 are formed in the wall of the tubular protective element
4. The device also comprises pins 7, 7 'intended to cooperate with the bores 5.5' and 6 above.
The bore 5 in the actuating element 3 and the bores 6 in the protective element 4 are arranged to allow, by cooperation with the pin 7 when the insertion elements 2 and actuation 3 are introduced into the 'protective element 4 as shown partially and on a larger scale in fig 2 to 4 - that the protective element 4 is secured to the actuating element 3. In this position, the front end of the element d insertion 2 is flush with the front end of the protective element 4 as shown in fig 2.
The bore 5 'is formed, in the actuating element 3, at a location such that the pin 7', when it is inserted into the bore 5 ', is located at a distance d from the rear end of the protective element 4, secured by the pin 7 of the actuating element 3, which corresponds to the desired penetration depth of the insertion element 2 with the wire in the fabric of the matrix.
According to the embodiment of FIG. 8, the rear end of the actuating element 3 is formed in the form of a pusher 8.
The 5 'bore is distant from the widening of the
<EMI ID = 1.1>
The method of using the device of the invention, applied to this particular device, will be explained in more detail with reference to FIGS. 2 to 4.
According to this method, an intrauterine contraceptive device as shown diagrammatically at 9 is attached to a wire 10. Although the intrauterine device illustrated in the drawing is a V-shaped device, it is obvious that the invention can be used with any other type of intrauterine contraceptive device. The wire 10 is secured to the insertion element 2 and the intrauterine device 9 secured to the wire 10 is thus introduced in the folded state, from the rear, into the protective element 4 and advanced therein. .
The protective element 4, on the internal wall of which the folded intrauterine device 9 rubs, ensures that it is kept in the folded state and the tension of the wire 10 connecting it to the insertion element 2. This tension securely maintains the connection of the wire 10 and the insertion element 2.
When the bores 6 in the protective element 4 reach the level of the bore 5 in the actuating element 3, the pin 7 is passed through the bores 6 and 5, thus securing the actuating element 3 to the protective element 4. As said above, in this position the front of the insertion element 2 is flush with the front of the protective element 4. The device is thus ready to be introduced into the matrix as illustrated in fig 1.
The device is introduced into the matrix until it abuts against the bottom wall of the matrix, as shown in fig 1 and 2. As can be seen more clearly in fig 2, the wide end of the protective element 4 can be brought into contact with the wall of
the matrix without risk of damage to the latter.
The pin 7 is removed while the pin 7 'is held in position in the bore 5'.
The actuating element 3 is then pushed towards the bottom of the matrix. The protective element 4, which is no longer integral with the actuating element 3, moves back on said actuating element 3, while the insertion element 2, integral with the wire 10, penetrates into the fabric muscle from the bottom of the matrix. This penetration continues until the protective element 4 abuts against the pin 7 '. The protective element 4 has thus retreated by a distance d while the insertion element has penetrated into the tissue of the matrix by a corresponding distance and that the intrauterine device, driven by the wire 10, has advanced from the
same distance in the protective element 4. The device thus finds itself in the position shown in f ig 3.
The pin 7 'is then removed, and the protective element 4 is withdrawn, without any thrust being exerted towards the bottom of the matrix on the actuating element 3. This withdrawal is continued over the distance
<EMI ID = 2.1>
distance necessary to ensure complete disengagement of the intrauterine device 9 from the protective element 4, as shown in FIG 4. During the withdrawal of the protective element 4, the actuating element 3 is however maintained in position in order to avoid that, following the friction of the walls of the element 4 on the contraceptive device, the wire 10 is not drawn out of the fabric of the matrix.
When the removal of the protective element 4 is completely accomplished, the entire device is removed from the matrix, while the wire, secured to the contraceptive device, is retained by the tissue of the matrix.
Thus, the contraceptive device 9 remains retained by the wire 10 to the tissue at the bottom of the matrix, and does not risk being expelled. In order to prevent the device 10 from being placed incorrectly in the matrix, the wire 10 has a length such that after insertion into the tissue of the matrix, the contraceptive device cannot deviate substantially from the position in which it has been introduced into the matrix.
The clearance in the wire is however sufficient to allow the intrauterine device, if the wire has not been inserted exactly in the median part of the wall of the bottom of the matrix, to be placed correctly in the matrix returned to dimensions normal, without significant tensions appearing in the wire fixed to the matrix.
In the embodiment shown in FIGS. 2 to 4, the insertion device 2 is a needle 11 provided with a cutting edge 12 and an axial slot 13, as shown on a large scale in FIG. 5. However, in this embodiment of FIGS. 2 to 4, the wire 10 constitutes a simple loop by attachment to the two branches of the contraceptive device, and this loop is passed through the slot 13 of the needle 11.
It is also possible to provide for a deformation in the wire, in order to improve the retention of the wire by the fabric of the matrix. Thus one of the simplest solutions consists in forming a knot 14 in the thread, and in using for the insertion of the thread in the fabric of the matrix a split needle such as that illustrated in fig 5.
Another solution, which can be used with monofilament yarns, consists in forming a lug 15 in the yarn and in using as a insertion element a hollow needle 16 provided with a cutting edge 17. The lug 15, introduced into the channel of the needle 16, retains the thread
10 on the needle. This solution is shown in Fig 6 where, for ease of illustration, the needle is shown in profile and the thread from the front.
Yet another solution consists in using a hollow needle 18 without a cutting edge and in forming in the wire a deformation 19 constituting on one side lug 20 for securing to the needle and on the other side point 21 for penetration of the tissue. of the matrix under the thrust of the needle 18. After withdrawal of the needle, the deformation 19 contributes to the retention of the thread in the tissue of the matrix.
These various solutions are of course given by way of example, and other embodiments will immediately appear to those skilled in the art, all of which are within the scope of the present invention. Thus, for example, the retention of the wire in the matrix can be carried out by an independent element, such as a tip constituent element, the wire of which is secured in any suitable manner.
Another embodiment of the invention is shown in fig 9.
According to this embodiment, the protection device 22 and for holding the contraceptive device is produced in the form of a short tubular element 23 which extends into two arms 24, 24 ', which themselves are connected to a collar 25. The device also includes a needle-shaped insertion element 26 and an actuating element 27 integral with the insertion element 26. The actuating element 27 comprises two elastically retractable stops 28, 28 ′ spaced apart. 'from each other by a distance corresponding to the distance d in fig 8.
The operation of this device is substantially the same as that of the device in FIG. 8 described above. However, as the collar 25 only comes into contact with the stop 28, without any real attachment to the actuating element 27, care will be taken, when handling the device, that the collar 25 will never be advanced on the element actuation 27. Indeed, such a forward movement would risk disengaging the wire 10 and the insertion element 26 before the latter has been introduced into the fabric of the matrix.
Figs 10 and 11 show, respectively in elevation and in section, and in plan, another embodiment of a device according to the invention.
According to this embodiment, the device comprises an insertion element 29, in the form of a needle, integral with the front end 30 in the form of a drawer, an actuating element 31 which terminates at its other end. , by a pusher 32.
The actuating element 31 slides in a hollow guide 33, provided with a longitudinal slot 34, constituting the protective element.
The actuating element 31 is integral with a lug 35 capable of cooperating with a housing 36 formed on either side of the slot 34.
The bottom of the protective element 33 has a deformation 37 constituting an inclined plane, located at the front of the drawer when the lug 35 cooperates with the housing 36. Similarly, the rear of the drawer constitutes
inclined wall 38.
In operation, the intrauterine device 9 is wedged between the side walls of the drawer 30, the spacing of which corresponds substantially to the width of the slot 34 and the wire 10 is secured to the insertion element 29. The lug 35 cooperates with the housing 36 and the front end of the insertion element reaches as far as possible at the front end of the protection element 33.
The device, in this position, is brought into contact with the bottom wall of the matrix.
Then, by pressing down on the thumb 32, followed by a push forward, first releases the lug 35 from the housing 36, and then causes the displacement of the actuating element 31 and of the insertion element 29 in the protection element 33.
Under the effect of this displacement, the insertion element 29 projects from the protective element and penetrates into the fabric of the matrix, entraining the wire 10. Simultaneously, the contraceptive device 9 is driven by the drawer 30 until it comes into contact with the inclined plane 37. Since the maintenance of the contraceptive device 9 is ensured mainly at the front part of the drawer, and depending on the tension and the more or less great elasticity of the wire, the plane inclined
37, while raising the contraceptive device 9, will tend to make it also move back into the drawer 30. To avoid jamming of the rear part of the IUD in the drawer, the rear wall 38 of the drawer is inclined backwards.
The cooperation of the wire 10, preventing the contraceptive device from retreating substantially in the drawer, from the fixed inclined plane 37 and from the advance of the drawer 30 will force said contraceptive device to go up along the inclined plane 37 until it is expelled by the slot 34.
Release of the contraceptive device can be done safely before the wire has been fully inserted into the matrix tissue. In fact, from the start of the penetration of the insertion element with the wire into the fabric of the matrix, the connection of the wire to the insertion element is maintained by the fabric of the matrix.
According to this embodiment, the insertion element 29 has a length corresponding to the desired depth of penetration into the fabric of the matrix, and the front of the drawer 30 therefore constitutes a stop to limit the penetration of the element 29 into the matrix tissue.
It should be noted that in this latter embodiment, during its handling, the device is held by the protective element, and the risks that the actuating device inadvertently moves in the protective device are therefore reduced. From this perspective, the lug 35 and the housing 36 can be omitted, although their presence constitutes security for the user.
Referring finally to the embodiment of FIG. 12, which constitutes an extremely simplified embodiment of the invention, an intrauterine device 40, shown by way of example in the form of a "T", extends at its upper part in a rod 41 terminated by a hooking head 42, the assembly of the rod 41 and the head 42 constituting means of attachment to the wall of the matrix. The rod 41 is of sufficient rigidity to allow its penetration into the wall of the matrix, and therefore also constitutes an element of insertion of the fixing means.
The intrauterine device 40 with the fixing means 41, 42 is introduced into a tubular guide 43 constituting a protective element, in which a piston 44 constituting an actuating element moves.
For security, one can provide a pin 45 cooperating with a bore 46 in the piston 44 to define the position of the protective element 43 in which the fastening means 41,42 does not protrude from the protective element.
In this embodiment, the depth of penetration of the fixing means 41, 42 into the wall of the matrix is limited by the upper part of the intrauterine device.
It should be noted, however, that this rigid method of fixing the intrauterine device to the wall of the matrix, although it constitutes a possible embodiment of the invention, is not a preferred embodiment.
Indeed, if the attachment to the wall of the bottom of the matrix is not carried out exactly in the middle part of the latter, or at least in the immediate vicinity of the latter, the stresses which will be exerted on the means fixation of the intrauterine device after return of the matrix to normal dimensions, may cause problems at the wall of the matrix. This drawback is however minor in the case where the fixing means is made of a biodegradable material.
The various devices described and illustrated in this patent have in common:
- a means of attachment to the wall of the matrix, secured to an intrauterine contraceptive device,
- an element for inserting the fixing means into the fabric of the matrix
- a protective element for at least the end of the element for inserting the fixing means into the fabric of the matrix
a holding element for the contraceptive device, releasable after introduction of the fixing means into the tissue of the matrix,
- an actuating element of the insertion element, movable relative to the protective element at least in a first position, in which the end of the insertion element is contained in the element protection,
at a second position in which the insertion element projects from the protection element by at least a distance corresponding to the desired penetration distance of the fastening means in the matrix tissue
means for limiting the penetration of the thread insertion element into the fabric of the matrix
- Means for releasing the contraceptive device after introduction of the fixing means into the tissue of the matrix.
These elements can be present in many other variants of the devices which have been illustrated above, and which have been given only by way of example.
Thus, in particular, when using an intrauterine device secured to a wire, these variants may relate in particular to the means of temporarily securing the wire to the insertion device, and to the release means. of the intrauterine device after introduction of the wire into the tissue of the matrix. It goes without saying that the various versions of these devices, which will be apparent to those skilled in the art, also fall within
the scope of the present invention.
Likewise, any type of intrauterine device capable of being maintained in the device of the invention can be used, and the connection of the wire to the intrauterine device can be carried out in any suitable manner. Thus, for example, with regard to the V-shaped intrauterine device shown by way of example in the drawing, the wire may as well be fixed by one end to the lower part of the V and by the other end introduced into the tissue. of the matrix, rather than forming a loop by joining its two ends to the upper part of the branches of the V.
The invention has been described and illustrated simply by way of non-limiting example, and it goes without saying that many modifications can be made to its realization without departing from its spirit.
CLAIMS
1. Method of insertion and attachment to the matrix, during the immediate postpartum period, of an intrauterine contraceptive device, characterized in that it consists:
- to secure an intrauterine device with a means of attachment to the wall of the matrix
- to introduce, in the immediate postpartum period, the intrauterine contraceptive device provided with the means of fixation in the matrix,
- inserting at least part of the fixing means into the fabric of the bottom of the matrix.