BE1026129B1

BE1026129B1 - Procédé de fabrication d'implants prothétiques et kit de pièces obtenu par le procédé

Info

Publication number: BE1026129B1
Application number: BE2018/5200A
Authority: BE
Inventors: Rey Susana Medin
Original assignee: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Priority date: 2018-03-23
Filing date: 2018-03-23
Publication date: 2019-10-21
Also published as: BE1026129A1

Abstract

Procédé de fabrication d’un implant prothétique (40) pour le remplacement d’une partie endommagée ou malade d’une structure osseuse (9), comprenant l'obtention d’un modèle numérique de la structure osseuse et la fabrication d’un modèle matériel de la structure osseuse sur la base du modèle numérique, la fabrication d’un guide de résection (30) définissant une ligne de résection (32) de la structure osseuse, et la fabrication de l’implant prothétique. Le guide de résection comprend une surface de guidage (33) configurée pour supporter un outil chirurgical de résection selon une orientation prédéterminée le long de la ligne de résection. Le guide de résection est validé sur le modèle matériel, comprenant la réalisation d’une résection dans le modèle matériel en suivant la surface de guidage et selon l’orientation prédéterminée. L’implant prothétique est fabriqué sur la base d’une géométrie de la résection réalisée dans le modèle matériel. Kit de pièces obtenu par le procédé.

Description

Procédé de fabrication d’implants prothétiques et kit de pièces obtenu par le procédé [0001] La présente invention concerne un procédé de fabrication d’un implant prothétique pour remplacer une partie endommagée ou malade d’une structure osseuse (d’un os) dans un corps humain ou animal. Le procédé peut en outre être adapté pour une planification et une simulation préopératoire sur un modèle matériel.

[0002] Certains patients ont une structure osseuse endommagée, en raison notamment d’un accident, ou sont frappés par une maladie affectant la structure osseuse, notamment les tumeurs. Dans ces cas, il est souhaitable de réséquer, à savoir de découper, la partie endommagée/affectée de la structure osseuse et de la remplacer par un implant, qui peut être constitué d’un polymère ou métal biocompatible. Ceci est particulièrement le cas de parties de la structure osseuse cranio-faciale, par exemple, dans le cas de la reconstruction par chirurgie réparatrice d’une partie endommagée de la structure osseuse de la tête.

[0003] Un problème rencontré lors de la chirurgie est que les implants ont généralement des dimensions standards, et doivent être ajustés dans la salle d’opération pendant l’intervention chirurgicale. Ceci prend du temps, et le résultat est que l’implant ne s’adapte pas pour autant correctement à la partie réséquée de la structure osseuse. [0004] Le document WO 98/12995 de Peckitt, 2 avril 1998, décrit un procédé de fabrication d’un implant prothétique pour remplacer un os endommagé ou malade. Une représentation numérique de la structure osseuse d’intérêt est utilisée pour créer une réplique de la structure osseuse par stéréolithographie et pour produire l’implant par usinage CNC. La réplique et l’implant sont ensuite utilisés pour parfaire l’intervention chirurgicale en atelier dans des conditions non chirurgicales et non stériles en découpant et montant de manière expérimentale l’implant sur le crâne modèle. Pendant cette étape, la forme de l’implant usiné peut en outre être perfectionnée pour mieux épouser les rebords anatomiques. Pendant la procédure de perfectionnement, il est possible de produire des gabarits de découpe qui sont placés par rapport à des points bien définis sur le crâne et qui constituent un guide pour permettre au chirurgien de découper l’os précisément.

[0005] Un inconvénient toujours présent dans la procédure ci-dessus est que l’implant usiné par CNC requiert très souvent un usinage ultérieur lors de la procédure de perfectionnement, qui doit être effectué dans un atelier mécanique et prend du temps.

BE2018/5200 [0006] Le document WO 2016/086049, The Johns Hopkins University, 2 juin 2016, décrit un procédé de fabrication d’un implant avec un dispositif de fabrication autonome. Une reconstruction numérique de la structure osseuse d’un patient est comparée à une reconstruction numérique d’un implant pour produire un tracé à partir d’un nuage de points. L’implant est fabriqué avec un dispositif de fabrication additive et/ou soustractive sur la base du tracé, et est d’ordinaire plus grand de quelques millimètres que la taille du défaut. Un guide de découpe traçable est conçu sur la base du modèle numérique de l’anatomie du patient. Lorsque le guide de découpe est placé sur le patient et que les lignes de découpe souhaitées sont réalisées, un tracé des limites du défaut est effectué, par exemple, au moyen d’un numériseur optique, et le tracé des limites du défaut est renvoyé à l’implant. Des lignes de découpe qui correspondent à un décalage de taille entre l’implant et le défaut sont ensuite tracées sur l’implant. Le tracé peut être utilisé pour réduire avec précision l’implant surdimensionné.

[0007] Ce procédé souffre du même inconvénient qu’indiqué plus haut, à savoir que l’implant surdimensionné exigera très souvent un usinage et un perfectionnement complémentaires, ce qui prend du temps et en particulier allonge la durée de l’intervention sur le patient.

[0008] La présente invention vise à fournir un procédé pour surmonter les problèmes ci-dessus. La présente invention vise en particulier à fournir un procédé de production d’un implant prothétique qui offre une adéquation parfaite avec la partie réséquée de la structure osseuse. La présente invention vise en outre à fournir un procédé de production d’un implant prothétique qui réduit le temps d’intervention sur le patient.

[0009] La présente invention vise également à fournir un implant tel qu’il peut être obtenu à partir des procédés ci-dessus.

[0010] Selon un premier aspect de l’invention, il est par conséquent prévu un procédé de fabrication d’un implant prothétique, tel que repris dans les revendications annexées. Un modèle numérique de la structure osseuse est obtenu. Un modèle matériel de la structure osseuse est réalisé sur la base du modèle numérique. Un guide de résection est réalisé en définissant une ligne de résection de la structure osseuse. Un implant prothétique est réalisé.

[0011] Selon un autre aspect, le guide de résection comprend une surface de guidage configurée pour supporter un outil chirurgical de résection selon une orientation prédéterminée le long de la ligne de résection. Selon un autre aspect, le guide de résection est validé sur le modèle matériel, l’étape de validation comprenant la réalisation d’une résection dans le modèle matériel. L’implant prothétique est

BE2018/5200 uniquement fabriqué après validation du guide de résection, et est avantageusement fabriqué sur la base d’une géométrie de la résection réalisée dans le modèle matériel. Selon un autre aspect, lors de la réalisation de la résection dans le modèle matériel, un outil de découpe suit la surface de guidage selon l’orientation prédéterminée. Les différents aspects ci-dessus peuvent être incorporés dans le procédé repris au paragraphe précédent indépendamment l’un de l’autre, ou en combinaison.

[0012] A la différence des procédés de l’art antérieur qui reposent sur la fabrication à l’avance d’un implant surdimensionné et l’ajustement de sa taille lors d’une procédure de perfectionnement avant ou pendant l’intervention chirurgicale, dans la présente divulgation, un guide de résection ou un guide de découpe est tout d’abord fabriqué et peut être validé de manière avantageuse sur un modèle matériel de la structure osseuse, par exemple, en réalisant des lignes de découpe sur le modèle. L’implant est ensuite fabriqué sur la base du guide de résection et/ou de la forme de la résection obtenue sur le modèle, en particulier lors de la résection réalisée sur le modèle matériel de la structure osseuse.

[0013] Afin d’obtenir un implant de taille correcte qui ne requiert pas d’ajustement lors de l’intervention chirurgicale, une surface de guidage est prévue sur le guide de résection afin de guider l’outil de découpe utilisé pour réaliser la résection. La surface de guidage permet de garantir que l’outil de découpe soit supporté selon une orientation correcte lors de la résection qui correspond à une géométrie de l’implant. La surface de guidage garantit en outre que la résection réalisée sur le modèle correspondra à la résection réalisée sur le patient, de sorte que l’implant s’adaptera sans nécessiter un ajustement ultérieur.

[0014] Selon un autre aspect de l’invention, il est prévu un kit de pièces, tel que repris dans les revendications annexées. Le kit de pièces comprend un guide de résection définissant une ligne de résection et un implant prothétique comprenant une forme correspondant à la ligne de résection. Selon un autre aspect, le guide de résection comprend une surface de guidage configurée pour supporter un outil chirurgical de résection selon une orientation prédéterminée, avantageusement le long de la ligne de résection. Selon un autre aspect, l’implant prothétique comprend un périmètre correspondant à la ligne de résection et une surface s’étendant à partir du périmètre et ayant une orientation correspondant à la surface de guidage.

[0015] D’autres caractéristiques, détails et avantages de l’invention ressortiront de la description et des exemples donnés ci-après, à titre non limitatif et en faisant référence aux dessins annexés.

BE2018/5200 [0016] La figure 1 représente un organigramme d’un procédé de fabrication d’un implant prothétique selon des aspects de la présente invention.

[0017] La figure 2 représente un organigramme plus élaboré d’un procédé de fabrication d’un implant prothétique selon des aspects de la présente invention.

[0018] La figure 3 représente une vue en perspective d’un guide de résection selon plusieurs aspects de la présente invention.

[0019] la figure 4 représente une vue en perspective d’un implant prothétique selon plusieurs aspects de la présente invention qui s’adapte au guide de résection de la figure 3.

[0020] La figure 5 représente une vue en coupe du guide de résection de la figure 3 le long de la ligne de coupe A-A, placé sur la structure osseuse, dans laquelle a été illustrée une coupe de la résection dans la structure osseuse réalisée avec le guide. [0021] La figure 6 représente une vue en coupe de l’implant de la figure 4 le long de la ligne de coupe B-B implanté dans la résection réalisée dans la structure osseuse de la figure 5.

[0022] Si l’on se réfère à la figure 1, un procédé 10 de fabrication d’un implant prothétique selon plusieurs aspects de la présente divulgation comprend une première étape 11 comprenant l’obtention d’un modèle numérique de la structure osseuse dans laquelle la prothèse sera implantée. A titre d’exemple, un balayage CT ou un balayage MRI ou une autre technique d’imagerie médicale appropriée peut être utilisé(e) pour déterminer d’une manière classique un ensemble de données lisibles par ordinateur définissant en trois dimensions la partie osseuse d’intérêt, par exemple, le crâne. Le modèle numérique peut par conséquent être un nuage de points ou une autre représentation numérique de la structure osseuse.

[0023] A l’étape 12, le modèle numérique obtenu à l’étape 11 est utilisé pour fabriquer un modèle matériel à échelle réelle de la structure osseuse, de préférence par le biais d’une technique de fabrication additive, telle qu’une impression 3-D, une stéréolithographie, un frittage laser sélectif ou n’importe quelle autre technique appropriée. Le modèle matériel est avantageusement constitué d’un matériau polymère. Le modèle matériel est utilisé dans plusieurs aspects de la présente divulgation pour déterminer une géométrie précise pour l’implant prothétique.

[0024] A la différence des procédés de l’art antérieur qui débuteraient immédiatement par la fabrication de l’implant prothétique, un guide de résection (ou guide de découpe) est tout d’abord fabriqué à l’étape 13. Le guide de résection guide un outil chirurgical de résection (ou outil de découpe) afin qu’il réalise les découpes souhaitées à travers la structure osseuse d’une manière précise. Afin de fabriquer le

BE2018/5200 guide de résection, les lignes ou plans de découpe souhaités, le long desquels le chirurgien découpera la structure osseuse, sont avantageusement définis en premier, notamment pendant une étape de planification préopératoire. La définition des lignes ou plans de découpe souhaités peut être effectuée, par exemple, par un chirurgien sur le modèle numérique, le modèle matériel ou les deux.

[0025] Selon un aspect, le guide de résection comprend une surface de guidage qui supporte l’outil de découpe avec lequel la résection est réalisée selon une orientation prédéterminée. Par conséquent, la surface de guidage ne permet pas seulement de définir une ligne de découpe, mais permet également de définir l’orientation angulaire de l’outil de découpe, et par conséquent, l’angle auquel l’outil découpe la structure osseuse. La surface de guidage est avantageusement inclinée par rapport à une surface de la structure osseuse. Ceci peut augmenter une zone d’interface entre la structure osseuse et l’implant prothétique, faciliter la fixation, par exemple au moyen de vis et un montage affleurant de l’implant. Le guide de résection peut en outre comprendre un bord de découpe qui définit les lignes de découpe. Le bord de découpe est avantageusement un bord continu et forme avantageusement une courbe fermée.

[0026] Le guide de résection est fabriqué avec un support qui correspond avantageusement à une surface du modèle numérique et/ou matériel. Le support peut former une surface inférieure du guide de résection. Avantageusement, la surface de fond (surface de support) du guide de résection correspond à une surface anatomique du patient. Ceci permet de garantir que le guide de résection s’adapte sur la structure osseuse dans une position unique, ce qui permet d’éviter toute erreur possible de placement pendant l’intervention chirurgicale.

[0027] Il convient de noter que les étapes 12 et 13 peuvent être effectuées en parallèle et par exemple, que le guide de résection est tout d’abord modelé numériquement, par exemple, par ordinateur, sur la base du modèle numérique obtenu à l’étape 11.

[0028] Une fois que le guide de résection ou au moins un prototype du guide de résection a été fabriqué, il est avantageusement validé sur le modèle numérique et/ou matériel à l’étape 14. A l’étape 14, le guide de résection est placé sur le modèle matériel et l’intervention chirurgicale est simulée sur le modèle matériel. Une résection est en particulier réalisée le long du bord de découpe dans le modèle matériel. [0029] La résection dans le modèle matériel obtenu à l’étape 14 est utilisée à l’étape 15 pour produire l’implant prothétique. L’implant prothétique est fabriqué pour s’adapter à la géométrie de la résection dans le modèle matériel. Par conséquent, l’implant prothétique est fabriqué directement sur la base de dimensions correctes qui

BE2018/5200 peuvent être déterminées des dimensions du guide de résection. Les dimensions seront donc d’une précision répétable, de sorte qu’une adéquation parfaite sera assurée même pendant l’intervention chirurgicale réelle. Aucun perfectionnement de l’implant prothétique n’est requis après fabrication.

[0030] Les procédés de la présente invention permettent par conséquent de fabriquer des implants prothétiques directement ou dans la salle d’opération dans des conditions stériles, par exemple, par moulage de résines polymères. En variante, les implants peuvent être fabriqués en métal ou céramique en atelier de manière préalable et stérilisés lorsqu’ils sont amenés à la salle d’opération. Aucun autre usinage n’est nécessaire après fabrication, étant donné que la géométrie de la résection et de l’implant est définie par la géométrie du guide de résection et que par conséquent, une adéquation parfaite est assurée.

[0031] Faisant référence à la figure 2, le procédé 20 selon certains aspects de la présente divulgation comprend les étapes 11 et 12 telles que décrites plus haut. A l’étape 23, un prototype de guide de résection est fabriqué. Celui-ci peut être un modèle matériel à l’échelle réelle du guide de résection. Le prototype peut être fabriqué par planification d’une ligne de découpe et/ou d’une surface de découpe de la structure osseuse sur le modèle numérique, sur le modèle matériel de la structure osseuse, ou les deux. Le prototype de guide de résection peut comprendre une surface de guidage qui correspond aux lignes de découpe planifiées et à l’orientation prédéterminée de l’outil de découpe, ou qui correspond à la surface de découpe. Les lignes de découpe désignent une intersection de la surface de découpe avec une surface externe de la structure osseuse ou d’un modèle de cette structure. La surface de guidage définit une orientation de l’outil de découpe le long de la ligne de découpe et définit par conséquent une surface de découpe à travers la structure osseuse. Avantageusement, la surface de guidage est inclinée par rapport à la surface anatomique, permettant de contrôler la pente de découpe. Avantageusement, le prototype de guide de résection peut tout d’abord être réalisé numériquement, par exemple, comme un ensemble de données lisibles par ordinateur, suite à quoi un prototype matériel peut être fabriqué, notamment par des techniques de fabrication additive. Le prototype est avantageusement constitué d’un matériau polymère.

[0032] A l’étape 24, le prototype de guide de résection est validé sur le modèle matériel de la structure osseuse, par exemple, par simulation de l’intervention chirurgicale. Le prototype de guide de résection peut être placé sur le modèle matériel à l’emplacement souhaité. Le guide de résection peut comprendre un support qui définit une position du guide de résection d’une manière bien définie et unique par rapport à la

BE2018/5200 structure osseuse. Le modèle matériel est découpé avec l’outil de découpe en suivant la surface de guidage du guide de résection, et dans l’orientation définie par la surface de guidage. Ceci permet de valider la géométrie de la résection qui est ou sera réalisée sur la structure osseuse.

[0033] A l’étape 25, un prototype de l’implant prothétique est fabriqué, qui peut être un modèle matériel à l’échelle réelle de l’implant prothétique. Selon des aspects de la présente divulgation, le prototype d’implant est fabriqué sur la base de la géométrie de la résection obtenue à l’étape 24, qui correspond à la forme du prototype de guide de résection. En particulier, le prototype d’implant comprend un périmètre qui correspond à la ligne de découpe et est par conséquent défini par une projection de la surface de guidage du prototype de guide de résection sur (une surface de) la structure osseuse. En fabriquant le prototype d’implant suite à la fabrication du prototype de guide de résection, on s’assure que la géométrie de l’implant correspondra à la région de découpe de la structure osseuse et qu’aucun autre perfectionnement de l’implant ne sera requis. L’implant peut par conséquent être fabriqué directement avec des dimensions correctes. Une caractéristique importante à cet égard est que la surface de guidage prévue sur le guide de résection définit une orientation de la surface de découpe d’une manière précise et reproductible. Avantageusement, le prototype d’implant peut tout d’abord être réalisé numériquement, par exemple, sous la forme d’un ensemble de données lisibles par ordinateur, par numérisation de la résection réalisée dans le modèle matériel de la structure osseuse. L’ensemble de données lisibles par ordinateur peut ensuite être utilisé pour fabriquer un prototype matériel, par exemple, par des techniques de fabrication additive. Le prototype d’implant est avantageusement constitué d’un matériau polymère. [0034] Dans une étape optionnelle 26, le prototype d’implant est validé sur le modèle matériel. Cette étape pourrait être particulièrement utile afin de vérifier si l’implant peut être fixé correctement à la structure osseuse restante, par exemple au moyen de vis d’ostéosynthèse. En variante, la validation de la fixation de l’implant peut être effectuée lors de l’étape 24, sur la base de la géométrie obtenue à partir de la résection du modèle matériel. Certaines ou l’ensemble des étapes 12 à 26 peuvent être répétées ou itérées si l’implant doit faire l’objet d’une redéfinition.

[0035] A l’étape 27, le guide de résection finale et l’implant sont fabriqués.

Ce sont les éléments qui seront utilisés lors de l’intervention chirurgicale réelle. Cette étape peut comprendre la fabrication de moules à partir des prototypes validés et éventuellement perfectionnés de l’implant et du guide de résection. Ces moules comprennent d’ordinaire des évidements qui sont un négatif de la géométrie du guide de résection et de l’implant prothétique. Les moules peuvent être coulés avec un

BE2018/5200 matériau moulable, en particulier, un matériau biocompatible, qui peut être un polymère. Alternativement, une céramique ou un matériau métallique peuvent être utilisés. Le guide de résection et l’implant finaux obtenus à partir des moules peuvent être utilisés dans l’intervention chirurgicale et ne nécessitent pas de perfectionnement ultérieur. Les éléments constitués de métal ou céramique peuvent devoir être stérilisés avant utilisation dans la salle d’opération. Les éléments constitués de matériaux polymère peuvent être coulés dans des conditions stériles dans la salle d’opération et peuvent être utilisés directement ensuite.

[0036] Il conviendra de noter qu’aux étapes 23 et 25, à la place de fabriquer des prototypes, il est possible de fabriquer les éléments finaux si aucune itération n’est nécessaire.

[0037] L’intervention chirurgicale réelle est effectuée avec le guide de résection et l’implant finaux obtenus à partir des procédés ci-dessus, et peut être réalisée d’une manière classique. Le guide de résection est utilisé tout d’abord pour réaliser la résection, après quoi il est retiré et l’implant est mis en place et fixé.

[0038] Faisant référence aux figures 3 à 6, le guide de résection 30 et l’implant prothétique 40 sont maintenant décrits dans de plus amples détails sur la base d’un exemple illustratif de résection dans la partie cranio-faciale, en particulier le crâne et le front. Faisant référence à la figure 5, le guide de résection 30 comprend une première partie, dite partie extérieure 31 configurée pour se mettre en prise avec une surface (externe) 91 de la structure osseuse 9. La partie extérieure 31 comprend avantageusement une surface dite inférieure 310 qui épouse de manière complémentaire la surface 91 de la structure osseuse 9 qui entoure la zone 92 qui doit être réséquée. La surface 310 est avantageusement agencée de sorte que le guide de résection 30 s’adapte à la surface 91 dans une position et selon une orientation uniques, permettant ainsi d’éviter tout placement erroné du guide de résection. A cette fin, la surface inférieure 310 se met avantageusement en prise avec la surface 91 le long d’une courbe avantageusement fermée qui entoure avantageusement complètement un bord de découpe 32 du guide de résection 30. Cette surface inférieure 310, et de manière plus générale, le guide de résection 30, présente essentiellement une forme de bague.

[0039] Le bord de découpe 32 forme avantageusement une courbe définissant la ligne de découpe sur la surface 91 de la structure osseuse. Le bord de découpe 32 est avantageusement un bord interne de la surface inférieure 310 du guide de résection. Le guide de résection 30 comprend en outre une surface supérieure 34 agencée à l’opposé de la surface inférieure 310, une surface interne 33 et une surface latérale externe 35. La surface interne 33 et la surface latérale externe 35 sont agencées

BE2018/5200 de manière opposée l’une à l’autre et s’étendent entre la surface inférieure 310 et la surface supérieure 34. Dans l’exemple de la figure 5, la surface interne 33 peut être considérée comme formant une paroi d’un trou traversant du guide de résection, s’étendant entre la surface supérieure 34 et la surface inférieure 310, et le bord de découpe 32 formant un bord du trou traversant.

[0040] Selon des aspects de la présente divulgation, la surface interne 33 est une surface de guidage configurée pour supporter un outil chirurgical de découpe, tel qu’une scie chirurgicale qui découpera l’os. La surface de guidage 33 supporte l’outil chirurgical de découpe selon une orientation prédéfinie, permettant avantageusement de réaliser une découpe en biais à travers l’os de la structure 9. La surface de guidage 33 peut s’étendre à partir du bord de découpe 32 dans une direction s’écartant de la surface inférieure 310, par exemple, jusqu’à la surface supérieure 34. Le bord de découpe 32 peut par conséquent former le bord entre la surface inférieure 310 et la surface de guidage 33. La surface de guidage 33 a avantageusement une hauteur H appropriée afin de fournir un support approprié pour l’outil chirurgical de découpe. A titre d’exemple, la surface 33 peut être suffisamment large de telle sorte qu’un outil chirurgical de découpe peut être maintenu avec précision contre la surface 33 à un angle a prédéterminé. La hauteur H est avantageusement d’au moins 5 mm, avantageusement d’au moins 10 mm et est avantageusement d’au moins 15 mm telle que mesurée dans un plan perpendiculaire au bord de découpe 32 dans une direction perpendiculaire à la surface inférieure 310. Cette hauteur H peut correspondre à l’épaisseur du guide de résection 30, telle que mesurée entre les surfaces 310 et 34. Avantageusement, la ligne d’intersection entre la surface 33 et un plan perpendiculaire au bord de découpe 32 est une ligne droite.

[0041] La surface de guidage 33 est avantageusement une surface inclinée par rapport à la surface 91 de la structure osseuse. L’angle d’inclinaison a de la surface de guidage 33 dans un plan perpendiculaire au bord de découpe 32 et par rapport à une normale 94 à la surface 91, ou selon le cas, à la surface 310, est avantageusement entre 15° et 60°, avantageusement entre 20° et 55°, avantageusement entre 25° et 50°. L’angle d’inclinaison peut dépendre de la taille de la partie osseuse qui doit être réséquée. Pour des implants plus grands, un angle d’environ 45° peut être plus approprié, tandis que pour des implants plus petits, un angle d’environ 30° peut être choisi.

[0042] Lorsqu’un outil de découpe est maintenu contre la surface de guidage 33 et balayé le long de celle-ci, une résection 92 peut être réalisée à travers la structure osseuse 9. La résection 92 aura une surface de découpe 93 ayant une pente

BE2018/5200 qui correspond à la pente (d’angle a) de la surface de guidage. En fonction de l’épaisseur de l’outil de découpe, et du possible décalage entre la surface de guidage 33 et le bord de découpe 32, la surface 93 peut être décalée par rapport à la surface 33 et/ou au bord 32 du guide de résection 30.

[0043] Faisant référence aux figures 3 et 5, le guide de résection 30 comprend avantageusement une partie intérieure 37 positionnée du côté interne de la partie extérieure 31, en opposition à la surface de guidage 33 et/ou au bord de découpe 32. Les parties extérieure 31 et intérieure 37 sont espacées d’une certaine distance de manière à former une rainure 38 entre les deux parties extérieure 31 et intérieure 37. La rainure 38 s’étend avantageusement complètement à travers l’épaisseur des parties 31 et 37. Le côté extérieur de la rainure formant la surface de guidage 33, la rainure 38, est conçue pour recevoir l’outil de découpe. La partie intérieure aide avantageusement à maintenir l’outil de découpe dans sa position.

[0044] Avantageusement, un ou plusieurs ponts 381 reliant les parties extérieure 31 et intérieure 37 peuvent être prévus. Il est également possible de prévoir dans la rainure 38 un fond reliant les parties extérieure 31 et intérieure 37. Dans ce dernier cas, la rainure 38 ne s’étend pas complètement à travers l’épaisseur des parties 31 et 37. Le ou les pont(s) 381 et le fond de rainure peuvent également être combinés et sont avantageusement découpés au passage de l’outil de découpe. Dans ce cas, il conviendra de prévoir la fabrication préalable d’un moule de coulage ou d’injection. Ce moule permet de fabriquer le guide de résection final à utiliser pendant l’intervention sur le patient suivant l’étape de validation sur le modèle matériel.

[0045] Afin de permettre l’outil de découpe de s’enfoncer dans la structure osseuse, un trou 39 de départ est avantageusement prévu. Le trou 39 comprend des dimensions plus importantes que par exemple la largeur de la rainure 38, et est avantageusement situé entre les parties extérieure 31 et intérieure 37 et communique avec la rainure 38.

[0046] Faisant à nouveau référence à la figure 3, le guide de résection 30 peut en outre comprendre des moyens de fixation, tels que des trous 36, pour fixer le guide de résection à la structure osseuse 9, par exemple, par le biais de vis d’ostéosynthèse.

[0047] Faisant référence aux figures 4 et 6, l’implant prothétique 40 comprend une surface supérieure 41, une surface inférieure 42 opposée et une surface de contour latérale 43 s’étendant entre la surface supérieure 41 et la surface inférieure 42. La surface de contour latérale 43 est configurée pour former une interface avec la structure osseuse 9, c’est-à-dire pour assurer l’interface avec la surface découpée 93,

BE2018/5200 et forme avantageusement un contour fermé. L’intersection entre la surface supérieure 41 et la surface de contour latérale 43 forme un périmètre 44 qui correspond avantageusement à la ligne de découpe sur la surface 91, qui peut être à son tour définie par le bord de découpe 32 et/ou la surface de guidage 33 du guide de résection 30. Afin d’offrir une adéquation parfaite entre l’implant 40 et la partie réséquée 92 de la structure osseuse 9, la surface de contour latérale 43 est orientée de façon complémentaire à la surface de guidage 33, à savoir avec le même angle d’inclinaison a par rapport à la normale 94 lorsqu’elle est vue dans un plan perpendiculaire à la courbe périmétrique 44. De manière avantageuse, la ligne d’intersection entre la surface de contour latérale 43 et un plan perpendiculaire à la courbe périmétrique 44 est une ligne droite.

[0048] L’implant prothétique 40 peut en outre comprendre des moyens de fixation (non représentés) pour fixer l’implant à la structure osseuse 9, par exemple, par le biais de moyens de fixation connus tels que des vis d’ostéosynthèse.

[0049] Un avantage des implants 40 selon plusieurs aspects de la présente divulgation est que la surface 93 qui est découpée de la structure osseuse 9 en se basant sur le guide de résection 30 correspond étroitement à la surface de contour latérale 43 de l’implant 40. De ce fait, une adéquation parfaite entre l’implant 40 et la structure osseuse est assurée, permettant la fixation de l’implant à travers l’interface formée par la surface de contour latérale 43. Cela signifie que la surface supérieure 41 peut être en affleurement avec la surface externe 91 de la structure osseuse 9, améliorant l’aspect visuel de la structure reconstruite après l’intervention chirurgicale.

Claims

REVENDICATIONS

1. Procédé (10, 20) de fabrication d’un implant prothétique (40) pour le remplacement d’une partie endommagée ou malade d’une structure osseuse (9), comprenant :

l'obtention d’un modèle numérique de la structure osseuse et la fabrication d’un modèle matériel de la structure osseuse sur la base du modèle numérique, la fabrication d’un guide de résection (30) définissant une ligne de résection (32) de la structure osseuse, et la fabrication de l’implant prothétique, caractérisé en ce que :

le guide de résection comprend une surface de guidage (33) configurée pour supporter un outil chirurgical de résection selon une orientation prédéterminée le long de la ligne de résection, le guide de résection est validé sur le modèle matériel, comprenant la réalisation d’une résection dans le modèle matériel en suivant la surface de guidage et dans l’orientation prédéterminée, et l’implant prothétique est fabriqué sur la base d’une géométrie de la résection réalisée dans le modèle matériel.
2. Procédé selon la revendication 1, dans lequel la surface de guidage est une surface inclinée par rapport à une surface (91) de la structure osseuse.
3. Procédé selon la revendication 1 ou 2, dans lequel la surface de guidage est conçue pour orienter l’outil chirurgical de résection pour réaliser un angle de découpe (a), tel que mesuré dans un plan perpendiculaire à la ligne de résection, entre 20° et 55° par rapport à une normale (94) à une surface de la structure osseuse.
4. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le guide de résection comprend une partie extérieure (31) et une partie intérieure (37) espacées par une rainure (38), la surface de guidage (33) constituant un côté de la rainure.
5. Procédé selon la revendication 4, comprenant le positionnement du guide de résection sur le modèle matériel, dans lequel une surface inférieure (310) de la partie extérieure (31) épouse de manière complémentaire la surface de la structure osseuse.
6. Procédé selon la revendication 4 ou 5, dans lequel la rainure (38) comprend un fond reliant la partie extérieure (31) et la partie intérieure (37), l’étape

BE2018/5200 de résection dans le modèle matériel comprenant la découpe du fond de manière à séparer la partie extérieure de la partie intérieure.
7. Procédé selon l’une quelconque des revendications 4 à 6, comprenant une étape de fabrication d’un moule pour le guide de résection préalablement à ou pendant l’étape de validation sur le modèle matériel et une étape de fabrication d’un guide de résection final au moyen du moule suivant l’étape de résection dans le modèle matériel.
8. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la surface de guidage supporte l’outil chirurgical de résection le long d’une hauteur (H) d’au moins 5 mm mesurée selon une direction perpendiculaire à une surface de la structure osseuse au niveau de la ligne de résection.
9. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’implant prothétique est un implant cranio-facial.
10. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le guide de résection est en forme de bague.
11. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant l’obtention de données lisibles par ordinateur représentatives d’une géométrie de la résection réalisée dans le modèle matériel et la fabrication de l’implant prothétique sur la base des données lisibles par ordinateur.
12. Procédé selon la revendication 11, comprenant la fabrication d’un moule pour l’implant prothétique sur la base des données lisibles par ordinateur et le coulage d’un matériau dans le moule pour fabriquer l’implant prothétique.
13. Kit de pièces (30, 40), comprenant :

un guide de résection (30) définissant une ligne de résection (32) sur une surface (91) d’une structure osseuse (9), et un implant prothétique (40) comprenant un périmètre (44) correspondant à la ligne de résection, caractérisé en ce que le guide de résection comprend une surface de guidage (33) configurée pour supporter un outil chirurgical de résection selon une orientation prédéterminée le long de la ligne de résection, et en ce que l’implant prothétique comprend une surface (43) s’étendant à partir du périmètre et ayant une orientation correspondant à la surface de guidage.
14. Kit de pièces selon la revendication 13, comprenant en outre un modèle de la structure osseuse, et le guide de résection comprenant une surface de support (310) s’adaptant à une surface du modèle entourant la ligne de résection.

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15. Kit de pièces selon la revendication 14, dans lequel une ligne d’intersection de la surface de guidage avec un plan perpendiculaire à la ligne de résection forme un angle (a) par rapport à une direction normale à la surface de support entre 20° et 55°.
16. Kit de pièces selon l'une quelconque des revendications 13 à

15, dans lequel la ligne de résection s’étend sur une épaisseur du guide de résection d’au moins 5 mm.
17. Kit de pièces selon l’une quelconque des revendications 13 à

16, dans lequel le guide de résection (30) comprend une partie extérieure (31) et une partie intérieure (37) espacées par une rainure (38), la surface de guidage (33) constituant un côté de la rainure pourvu sur la partie extérieure.
18. Kit de pièces selon la revendication 17, dans lequel la partie extérieure (31) et la partie intérieure (37) sont reliées au moyen d’un élément choisi parmi le groupe consistant en au moins un pont (381), et un fond de la rainure (38).
19. Kit de pièces selon la revendication 17 ou 18, dans lequel le guide de résection comprend un trou de départ (39) communiquant avec la rainure (38) et situé entre la partie extérieure (31) et la partie intérieure (37).
20. Kit de pièces selon l'une quelconque des revendications 13 à 19, obtenu selon le procédé de l’une quelconque des revendications 1 à 12.