BE1025516B1 - Method and system for automated production of a medical device - Google Patents

Method and system for automated production of a medical device Download PDF

Info

Publication number
BE1025516B1
BE1025516B1 BE2017/5601A BE201705601A BE1025516B1 BE 1025516 B1 BE1025516 B1 BE 1025516B1 BE 2017/5601 A BE2017/5601 A BE 2017/5601A BE 201705601 A BE201705601 A BE 201705601A BE 1025516 B1 BE1025516 B1 BE 1025516B1
Authority
BE
Belgium
Prior art keywords
points
medical device
produced
pairs
point
Prior art date
Application number
BE2017/5601A
Other languages
French (fr)
Other versions
BE1025516A1 (en
Inventor
Ernesto Bali
Original Assignee
Ernesto Bali
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ernesto Bali filed Critical Ernesto Bali
Priority to BE2017/5601A priority Critical patent/BE1025516B1/en
Publication of BE1025516A1 publication Critical patent/BE1025516A1/en
Application granted granted Critical
Publication of BE1025516B1 publication Critical patent/BE1025516B1/en

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G06—COMPUTING; CALCULATING OR COUNTING
    • G06T—IMAGE DATA PROCESSING OR GENERATION, IN GENERAL
    • G06T7/00—Image analysis
    • G06T7/0002—Inspection of images, e.g. flaw detection
    • G06T7/0004—Industrial image inspection
    • G06T7/001—Industrial image inspection using an image reference approach
    • G—PHYSICS
    • G05—CONTROLLING; REGULATING
    • G05B—CONTROL OR REGULATING SYSTEMS IN GENERAL; FUNCTIONAL ELEMENTS OF SUCH SYSTEMS; MONITORING OR TESTING ARRANGEMENTS FOR SUCH SYSTEMS OR ELEMENTS
    • G05B19/00—Programme-control systems
    • G05B19/02—Programme-control systems electric
    • G05B19/18—Numerical control [NC], i.e. automatically operating machines, in particular machine tools, e.g. in a manufacturing environment, so as to execute positioning, movement or co-ordinated operations by means of programme data in numerical form
    • G05B19/4097—Numerical control [NC], i.e. automatically operating machines, in particular machine tools, e.g. in a manufacturing environment, so as to execute positioning, movement or co-ordinated operations by means of programme data in numerical form characterised by using design data to control NC machines, e.g. CAD/CAM
    • G—PHYSICS
    • G05—CONTROLLING; REGULATING
    • G05B—CONTROL OR REGULATING SYSTEMS IN GENERAL; FUNCTIONAL ELEMENTS OF SUCH SYSTEMS; MONITORING OR TESTING ARRANGEMENTS FOR SUCH SYSTEMS OR ELEMENTS
    • G05B2219/00—Program-control systems
    • G05B2219/30—Nc systems
    • G05B2219/32—Operator till task planning
    • G05B2219/32189—Compare between original solid model and measured manufactured object
    • G—PHYSICS
    • G05—CONTROLLING; REGULATING
    • G05B—CONTROL OR REGULATING SYSTEMS IN GENERAL; FUNCTIONAL ELEMENTS OF SUCH SYSTEMS; MONITORING OR TESTING ARRANGEMENTS FOR SUCH SYSTEMS OR ELEMENTS
    • G05B2219/00—Program-control systems
    • G05B2219/30—Nc systems
    • G05B2219/36—Nc in input of data, input key till input tape
    • G05B2219/36175—Capture image of part, create automatically geometry, sequence of machining
    • G—PHYSICS
    • G05—CONTROLLING; REGULATING
    • G05B—CONTROL OR REGULATING SYSTEMS IN GENERAL; FUNCTIONAL ELEMENTS OF SUCH SYSTEMS; MONITORING OR TESTING ARRANGEMENTS FOR SUCH SYSTEMS OR ELEMENTS
    • G05B2219/00—Program-control systems
    • G05B2219/30—Nc systems
    • G05B2219/37—Measurements
    • G05B2219/37578—Compare images of workpiece before and after machining
    • G—PHYSICS
    • G06—COMPUTING; CALCULATING OR COUNTING
    • G06T—IMAGE DATA PROCESSING OR GENERATION, IN GENERAL
    • G06T2207/00—Indexing scheme for image analysis or image enhancement
    • G06T2207/10—Image acquisition modality
    • G06T2207/10028—Range image; Depth image; 3D point clouds

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Human Computer Interaction (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Automation & Control Theory (AREA)
  • Quality & Reliability (AREA)
  • Computer Vision & Pattern Recognition (AREA)
  • Theoretical Computer Science (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

L’invention concerne un système (1) et une méthode de production automatisée d’un dispositif médical (2). Le système (1) selon l’invention comprend une machine de production numérique (3) pour produire le dispositif médical (2) à partir d’une lecture d’un fichier informatique (4) représentant le dispositif médical (2), un appareil d’imagerie (5) pour fournir une image (6) en trois dimensions du dispositif médical (2) produit par la machine de production numérique (3), et une unité logique (7) configurée pour qualifier le dispositif médical (2) produit sur base d’une comparaison entre la représentation du fichier informatique (4) et l’image (6). La méthode selon l’invention consiste essentiellement en un processus généralisant la mise en pratique du système susmentionné.The invention relates to a system (1) and a method for automated production of a medical device (2). The system (1) according to the invention comprises a digital production machine (3) for producing the medical device (2) from a reading of a computer file (4) representing the medical device (2), a device imaging device (5) for providing a three-dimensional image (6) of the medical device (2) produced by the digital production machine (3), and a logic unit (7) configured to qualify the medical device (2) produced based on a comparison between the representation of the computer file (4) and the image (6). The method according to the invention consists essentially of a process generalizing the implementation of the aforementioned system.

Description

Méthode et système de production automatisée d’un dispositif médicalMethod and system for automated production of a medical device

Domaine techniqueTechnical area

La présente invention concerne un dispositif et une méthode de production automatisée de dispositifs médicaux.The present invention relates to a device and a method for the automated production of medical devices.

Art antérieurPrior art

De nos jours, divers processus existent, afin de produire des dispositifs médicaux teis que des instruments chirurgicaux, des lentilles intraoculaires ou des prothèses.Nowadays, various processes exist, in order to produce medical devices such as surgical instruments, intraocular lenses or prostheses.

Une fois un tel dispositif médical produit, il convient de vérifier précisément s’il est apte à être utilisé lors d'une intervention médicale. En effet, la réalisation d’une intervention médicale sur un patient au moyen d'un dispositif médical défectueux est susceptible d'engendrer des complications graves pouvant nuire au patient.Once such a medical device has been produced, it should be checked precisely whether it is suitable for use during a medical intervention. Indeed, performing a medical intervention on a patient using a defective medical device is likely to cause serious complications that may harm the patient.

Parmi les dispositifs médicaux existant, certains comprennent des parties considérées comme particulièrement critiques d'utilisation dont les détails de fabrication matérielle sont de l'ordre du micromètre. Ces parties doivent faire l’objet d’un processus de vérification pointilleux réalisé au microscope par des personnes spécialement formées à cet effet.Among the existing medical devices, some include parts considered to be particularly critical of use, the details of material manufacture of which are on the order of a micrometer. These parts must undergo a meticulous verification process carried out under the microscope by persons specially trained for this purpose.

L’accomplissement d’un tel processus de vérification est donc long et fastidieux. Il génère en outre des coûts de main d’œuvre élevés.Completing such a verification process is therefore long and tedious. It also generates high labor costs.

Une solution communément usitée pour limiter les coûts totaux de production et de vérification des dispositifs médicaux tels que susmentionnés consiste à délocaliser la production dans des pays ou la main d'œuvre est à bas prix. Toutefois, d’une pad, cette solution ne solutionne pas le problème des délais production et de vérification susmentionné, et d’autre part, elle engendre un long transport postproduction et donc un impact environnemental négatif.A commonly used solution to limit the total costs of production and verification of medical devices as mentioned above is to relocate production to countries where the workforce is low cost. However, from a pad, this solution does not solve the aforementioned problem of production and verification times, and on the other hand, it generates long post-production transport and therefore a negative environmental impact.

BE2017/5601BE2017 / 5601

- 2 Résumé de l’invention- 2 Summary of the invention

Un objet de la présente invention est de fournir une méthode de production de dispositif médicaux incluant une étape de vérification des dispositifs médicaux produits, la méthode étant à la fois plus écologique, plus rapide et plus rentable,An object of the present invention is to provide a method of producing medical devices including a step of verifying the medical devices produced, the method being at the same time more ecological, faster and more profitable,

A cet effet, l'invention propose une méthode de production automatisée d’un dispositif médical comprenant les étapes suivantes :To this end, the invention proposes an automated production method for a medical device comprising the following steps:

(i) fournir un fichier informatique comprenant une représentation du dispositif médical dans un espace tridimensionnel ;(i) providing a computer file comprising a representation of the medical device in a three-dimensional space;

(is) produire le dispositif médical à partir du fichier informatique ;(is) produce the medical device from the computer file;

(iii) obtenir une image tridimensionnelle du dispositif médical produit à l'étape (ii) ;(iii) obtain a three-dimensional image of the medical device produced in step (ii);

(iv) comparer le fichier informatique fourni à l’étape (I) avec la image tridimensionnelle obtenue à l’étape (ili) ;(iv) compare the computer file provided in step (I) with the three-dimensional image obtained in step (ili);

(v) qualifier le dispositif médical produit à l’étape (ii) sur base de la comparaison effectuée à l’étape (iv).(v) qualify the medical device produced in step (ii) based on the comparison made in step (iv).

La méthode proposée par l’invention est particulièrement avantageuse. Elle est rapide, rentable et écologique. Elle tire pleinement profit des avantages de l’évolution technologique actuelle.The method proposed by the invention is particularly advantageous. It is fast, profitable and ecological. It takes full advantage of the benefits of current technological developments.

En effet, la méthode permet de produire un dispositif médical sur base d’un modèle numérique fourni par le fichier informatique, tout en contrôlant la qualité du dispositif médical produit à l’étape (ii). Cette qualification repose sur une comparaison numérique entre Ie modèle numérique de départ et une version numérique du dispositif médical produit, cette version étant issus d’une image tridimensionnelle. Un écart trop important entre cette dernière et le modèle numérique de départ indique un défaut de production potentiel du dispositif médical. Ce défaut est alors qualifié à l’étape (v) de sorte qu’une indication soit fournie sur la capacité du dispositif médical produit à être utilisé lors d’une intervention médicale. Comme nous le développerons plus loin dans ce résumé deIndeed, the method makes it possible to produce a medical device on the basis of a digital model provided by the computer file, while controlling the quality of the medical device produced in step (ii). This qualification is based on a digital comparison between the initial digital model and a digital version of the medical device produced, this version being from a three-dimensional image. Too large a gap between the latter and the initial digital model indicates a potential production defect in the medical device. This defect is then qualified in step (v) so that an indication is provided on the capacity of the medical device produced to be used during a medical intervention. As we will develop further in this summary of

BE2017/5601 l'invention, de nombreux moyens technologiques permettent de mettre en œuvre efficacement et rapidement les différentes étapes de la méthode. Ainsi, en très peu de temps, un dispositif médical qualifié peut être mis en service en appliquant ia méthode selon l’invention. De plus, cette dernière ne nécessite à aucun moment une invention humaine dans son exécution car l’ensemble des étapes peuvent être réalisées de façon purement mécanique et électronique, dans un espace restreint, sans nécessité de transport long, coûteux et polluant. Les coûts de main d’œuvre de ia production d’un dispositif médical selon l’invention sont ainsi réduits drastiquement.BE2017 / 5601 the invention, numerous technological means allow the various stages of the method to be implemented efficiently and quickly. Thus, in a very short time, a qualified medical device can be put into service by applying the method according to the invention. In addition, the latter does not at any time require a human invention in its execution because all of the steps can be carried out purely mechanically and electronically, in a small space, without the need for long, costly and polluting transport. The labor costs of producing a medical device according to the invention are thus drastically reduced.

Avantageusement, une itération de la méthode selon l’invention permet de produire et de qualifier de façon à ia fois automatisée, rentable et locale un nombre arbitrairement grand d’exemplaires d’un même dispositif médical. Préférentiellement, le taux de production obtenu par une telle itération de ia méthode est supérieur à 500 dispositifs médicaux par jour. Avantageusement, ia composition de stocks locaux de dispositifs médicaux telle qu’usuellement pratiquée dans les hôpitaux n’est ainsi plus nécessaire grâce â la méthode selon l’invention. En effet, celle-ci peut être exécuté sans peine dans des délais très court, dans un espace restreint d’un hôpital ou d’un autre lieu, au moyen d'un matériel adapté. Préférentiellement, la méthode itérée prévoit une étape de détection d’un taux de dispositifs médicaux produits défectueux trop élevé et/ou une étape d’avertissement vis-à-vis d’un opérateur humain.Advantageously, an iteration of the method according to the invention makes it possible to produce and qualify in an ia automated, profitable and local manner an arbitrarily large number of copies of the same medical device. Preferably, the production rate obtained by such an iteration of the method is greater than 500 medical devices per day. Advantageously, the composition of local stocks of medical devices as usually practiced in hospitals is thus no longer necessary thanks to the method according to the invention. Indeed, it can be performed without penalty in a very short time, in a limited space of a hospital or another place, using suitable equipment. Preferably, the iterated method provides for a step of detecting a rate of defective medical device products that is too high and / or a step of warning vis-à-vis a human operator.

Selon un mode de réalisation de La su méthode, te dispositif médical consiste en un instrument chirurgical une lentille intraoculaire, une prothèse ou un consommable médicalAccording to one embodiment of the method, the medical device consists of a surgical instrument, an intraocular lens, a prosthesis or a medical consumable

Selon un mode de réalisation de la méthode, une période de temps inférieure à trois minutes s’écoule entre une exécution de l’etape (i) et une exécution de l’étape (v).According to one embodiment of the method, a period of time less than three minutes elapses between an execution of step (i) and an execution of step (v).

BE2017/5601BE2017 / 5601

- 4 Avantageusement, la méthode selon ce mode de réalisation de l’invention est rapide et permet une production de masse de dispositifs médicaux. Le temps pour exécuter l’ensemble des étapes de la méthode selon l’invention dépend du dispositif médical à produire.Advantageously, the method according to this embodiment of the invention is rapid and allows mass production of medical devices. The time to execute all the steps of the method according to the invention depends on the medical device to be produced.

Selon un mode de réalisation de l’invention, un scanner optique moderne connu d’un homme du métier est apte à produire une représentation tridimensionnelle très précise d’un dispositif médical. Préférentiellement, un tel scanner sera utilisé pour mettre en pratique l’étape (i).According to one embodiment of the invention, a modern optical scanner known to a person skilled in the art is capable of producing a very precise three-dimensional representation of a medical device. Preferably, such a scanner will be used to practice step (i).

Selon un mode de réalisation de la méthode, le fichier informatique est fourni à l’étape (i) à partir d'une base de données comprenant une pluralité d'images tridimensionnelles.According to one embodiment of the method, the computer file is provided in step (i) from a database comprising a plurality of three-dimensional images.

Avantageusement, la méthode selon ce mode de réalisation de l’invention permet d’accroître la rapidité d’exécution de la méthode. En effet, l’étape (i) est alors réduite à une sélection de l’image tridimensionnelle correspondant au dispositif médical à produire.Advantageously, the method according to this embodiment of the invention makes it possible to increase the speed of execution of the method. Indeed, step (i) is then reduced to a selection of the three-dimensional image corresponding to the medical device to be produced.

Selon un mode de réalisation de l’invention, le fichier informatique de l’étape (i) est fourni à partir d’une base de données disponibles en ligne au moyen d’un connexion. La base de données répertorie un grand nombre de dispositifs médicaux modélisés sous ia. forme de représentations en trois dimensions. De telles bases de données sont connues d’un homme du métier.According to one embodiment of the invention, the computer file of step (i) is supplied from a database available online by means of a connection. The database lists a large number of medical devices modeled under ia. form of three-dimensional representations. Such databases are known to a person skilled in the art.

Selon un mode de réalisation de ia méthode, un moyen technique permet de générer à la fois ie fichier informatique fourni à l’étape (i) et l’image iridimensionnelie obtenue à l'étape (iii).According to one embodiment of the method, a technical means makes it possible to generate both the computer file supplied in step (i) and the dimensional image obtained in step (iii).

Préférentiellement, ie moyen technique susmentionné comprend un scanner optique apte à produire une représentation tridimensionnelle très précise d'un dispositif médical.Preferably, the aforementioned technical means comprises an optical scanner capable of producing a very precise three-dimensional representation of a medical device.

BE2017/5601BE2017 / 5601

Selon un mode de réalisation de la méthode, l’image tridimensionnelle (6) obtenue à l’étape (iii) est générée à partir d’un scanner optique et/ou d’un microscope.According to one embodiment of the method, the three-dimensional image (6) obtained in step (iii) is generated from an optical scanner and / or a microscope.

Selon un mode de réalisation la méthode, un scanner optique moderne apte à produire une Image tridimensionnelle très précise du dispositif médical sera utilisé pour mettre en pratique l’étape (iii). Préférentiellement, un microscope sera associé au scanner optique. Avantageusement, un tel microscope est apte à caractériser la dioptrie des lentilles intraoculaires produites en tant que dispositifs médicaux.According to one embodiment of the method, a modern optical scanner capable of producing a very precise three-dimensional image of the medical device will be used to put step (iii) into practice. Preferably, a microscope will be associated with the optical scanner. Advantageously, such a microscope is capable of characterizing the diopter of the intraocular lenses produced as medical devices.

Tout moyen de fabrication pouvant lire un fichier informatique et atteindre une précision suffisamment grande pour produire le dispositif médical considéré peut être utilisé à l’étape (il). De très nombreux moyens de fabrication numérique sont connus d’un homme du métier. Le choix d’un tel moyen de fabrication permettant de minimiser le temps de production est préférentiellement utilise.Any manufacturing means that can read a computer file and achieve sufficient precision to produce the medical device in question can be used in step (ii). Many means of digital manufacturing are known to a person skilled in the art. The choice of such a manufacturing means making it possible to minimize the production time is preferably used.

Selon un médical est produit à fabrication additive.According to a medical practitioner, additive manufacturing is used.

mode de réalisation de ia méthode, le dispositif l’étape (il) au moins partiellement par un procédé de mode de réalisation la méthode, l’étape (il) sera procédure d'impression tridimensionnelle. Des exécutée par une techniques d’impression tridimensionnelle sont connues d’un homme du métier. Elles sont en plein essors et permettent de produire des dispositifs médicaux à partir de matières premières variées. Préférentiellement, l'exécution de l’impression tridimensionnelle se fera en utilisant du plastique comme matière recyclable écologique, économique tridimensionnelle actuelles.embodiment of the method, the device the step (it) at least partially by an embodiment method method, the step (it) will be three-dimensional printing procedure. Those performed by a three-dimensional printing technique are known to a person skilled in the art. They are in full swing and make it possible to produce medical devices from various raw materials. Preferably, the execution of three-dimensional printing will be done using plastic as an ecological, economical three-dimensional recyclable material today.

première, ce matériau étant particuliérement et adapté aux technologies d’impressionfirst, this material being particularly and adapted to printing technologies

Selon un mode de réalisation de la méthode, le dispositif médical est produit à l'étape (il) au moins partiellement par un procédé d’usinage.According to one embodiment of the method, the medical device is produced in step (ii) at least partially by a machining process.

BE2017/5601BE2017 / 5601

- 6 Préférée tellement, l'étape (ü) sera, exécutée au moyen d’une procédure d’usinage réalisée au moyen d’un laser qui est guidé par une lecture du fichier informatique. En effet, cette procédure est rapide et efficace. De plus, de telles procédures sent connues d’un homme du métier.- 6 So much preferred, step (ü) will be executed by means of a machining procedure performed by means of a laser which is guided by a reading of the computer file. Indeed, this procedure is quick and efficient. In addition, such procedures are known to a person skilled in the art.

Avantageusement, une procédure d’usinage au moyen d'un laser permet d’atteindre des niveaux de précision de l’ordre de 100 μm dans la découpe dîme matière première au laser. Un tel niveau de précision n’est pas accessible par les techniques d’impression tridimensionnelle actuelles. Or, œ niveau de précision est essentiel pour la production de certains dispositifs médicaux comprenant une partie critique pour son utilisation dont les détails de fabrication matérielle sont de cet ordre. Préférentiellement, la procédure d’usinage sera complétée par un polissage mécanique du dispositif médical produit.Advantageously, a machining procedure using a laser makes it possible to achieve levels of precision of the order of 100 μm in the cutting of a raw material with the laser. Such a level of precision is not accessible by current three-dimensional printing techniques. However, œ level of precision is essential for the production of certain medical devices including a critical part for its use, the details of material manufacture of which are of this order. Preferably, the machining procedure will be completed by mechanical polishing of the medical device produced.

Selon un mode de réalisation la méthode, l'étape (il) sera exécutée par une combinaison de procédés additifs et de procédés d’usinage. Avantageusement, un dispositif médical peut donc bénéficier d'une fabrication en plusieurs étapes avec des matériaux différents. Par exemple, un manche d'un instrument chirurgical peut être produit par un procédé additif sur base d'une première matière alors qu'une partie d’outillage sensible lors d'une intervention médicale de ce même instrument chirurgical peut être produite par un procédé d’usinage sur base d’une deuxième matière.According to one embodiment of the method, step (ii) will be carried out by a combination of additive processes and machining processes. Advantageously, a medical device can therefore benefit from a manufacturing in several stages with different materials. For example, a handle of a surgical instrument can be produced by an additive process on the basis of a first material while a part of sensitive tooling during a medical intervention of this same surgical instrument can be produced by a process machining on the basis of a second material.

Selon un mode de réalisation de la méthode, l’étape (il) comprend les sous-étapes suivantes :According to one embodiment of the method, step (il) comprises the following sub-steps:

a) usiner une première matière et/ou imprimer tri-dimensionnellement à partir d'une deuxième matière ;a) machine a first material and / or print three-dimensionally from a second material;

ß) polir la première matière usinée à l’étape (ii) o) et/ou la deuxième matière imprimée à l’étape (il) a).ß) polish the first material machined in step (ii) o) and / or the second material printed in step (ii) a).

BE2017/5601BE2017 / 5601

Selon un mode de realisation de la méthode, l’espace tridimensionnel est un espace métrique, la représentation du dispositif médical dans l’espace tridimensionnel comprise dans ie fichier informatique fourni à l’étape (i) comprend un premier ensemble de points dans l’espace tridimensionnel, l’image tridimensionnelle du dispositif médical obtenue à l’étape (ill) comprend un deuxième ensemble de points dans l’espace tridimensionnel, et l’étape (iv) comprend les sous-étapes suivantes :According to one embodiment of the method, the three-dimensional space is a metric space, the representation of the medical device in the three-dimensional space included in the computer file supplied in step (i) comprises a first set of points in the three-dimensional space, the three-dimensional image of the medical device obtained in step (ill) comprises a second set of points in the three-dimensional space, and step (iv) comprises the following substeps:

a) appliquer une isométrie de l'espace tridimensionnel à au moins un ensemble de points parmi :a) apply an isometry of three-dimensional space to at least one set of points among:

« le premier ensemble de points, * le deuxième ensemble de points, de sorte que le nombre de points du premier ensemble de points qui se superposent avec au moins un point du deuxième ensemble de points soit maximal ;"The first set of points, * the second set of points, so that the number of points in the first set of points which overlap with at least one point in the second set of points is maximum;

b) définir un ensemble de couples de points de taille maximale pour les conditions suivantes :b) define a set of pairs of points of maximum size for the following conditions:

® chacun des couples de points comprend un premier point appartenant au premier ensemble de points et un deuxième point appartenant au deuxième ensemble de points ;® each of the point pairs comprises a first point belonging to the first set of points and a second point belonging to the second set of points;

« les points du premier ensemble de points appartenant à un des couples de points sont distincts les uns des autres ;“The points of the first set of points belonging to one of the pairs of points are distinct from each other;

s* les points du deuxième ensemble de points appartenant à un des couples de points sont distincts les uns des autres ;s * the points of the second set of points belonging to one of the pairs of points are distinct from each other;

c) définir une partition en sous-ensembles de l’ensemble des couples de points :c) define a partition into subsets of all the pairs of points:

d) pour chacun des sous-ensembles de la partition :d) for each of the subsets of the partition:

® peur chacun des couples de points du sous-ensemble de ia partition : déterminer une distance dans l'espace tridimensionnel entre le premier point et ie deuxième point du couple de peints du sous-ensemble de la partition ;Peur for each of the pairs of points in the subset of the partition: determine a distance in three-dimensional space between the first point and the second point of the pair of painted parts of the subset of the partition;

BE2017/5601 « déterminer une moyenne des distances déterminées pour chacun des couples de points du sous-ensemble de la partition.BE2017 / 5601 “determine an average of the distances determined for each of the pairs of points in the subset of the partition.

Rappelons qu’un espace métrique est un espace comprenant une notion de distance. Préférentiellement, l'espace tridimensionnel métrique susmentionné est un espace euclidien muni d’un repère, Le repère est préférentiellement orthonormé. Préférentiellement, l’espace tridimensionnel correspond à l’espace vectorielRecall that a metric space is a space comprising a notion of distance. Preferably, the aforementioned three-dimensional metric space is a Euclidean space provided with a coordinate system, The coordinate system is preferably orthonormal. Preferably, the three-dimensional space corresponds to the vector space

R3 ™ ((x,y,z) : x, y, z e R] muni du produit scalaire euclidien usuel et de la distance associée d : R3 x R3 > R définie par d((x,y, z), (xi y',z')J — 7(x' “ *)2 + (7’ ~~ y)2 + O' ™ z)2 pour tout (wHx',/,/) e R3.R 3 ™ ((x, y, z): x, y, ze R] with the usual Euclidean scalar product and the associated distance d: R 3 x R 3 > R defined by d ((x, y, z) , (xi y ', z') J - 7 ( x '“*) 2 + (7' ~~ y) 2 + O '™ z ) 2 for all (wHx', /, /) e R 3 .

Une isométrie de cet espace est alors une transformation régulière de l’espace qui préserve îe produit scalaire dont est muni l’espace. Les translations et tes rotations sont des exemples connus d'isométrie de espace tridimensionnel R3.An isometry of this space is then a regular transformation of the space which preserves the scalar product with which the space is provided. Translations and rotations are known examples of isometric three-dimensional space R 3 .

Conformément au mode de réalisation précédent, l’image et la représentation tridimensionnelles d’un dispositif médical dans un tel espace comprend un ensemble de points dans l’espace. Préférentiellement, l’étape (iv) comprend l'implémentation d’une comparaison par points, ces points étant issus de la représentation et de l'image tridimensionnelles. De telles comparaisons sont connues d’un homme du métier et largement implémentées dans les technologies actuelles par des algorithmes rapides et fiables. Par exemple, la comparaison par points peut être une comparaison point à point afin d’en tirer des distances numériques puis de faire une analyse statistique sur ces dernières. La comparaison par pointsIn accordance with the previous embodiment, the three-dimensional image and representation of a medical device in such a space comprises a set of points in space. Preferably, step (iv) comprises the implementation of a comparison by points, these points being derived from the three-dimensional representation and image. Such comparisons are known to a person skilled in the art and widely implemented in current technologies by fast and reliable algorithms. For example, the comparison by points can be a point-to-point comparison in order to derive digital distances from it and then do a statistical analysis on these. The comparison by points

BE2017/5601BE2017 / 5601

- 9 est également susceptible de comprendre une approximation de sousensembies de points par un pian moyen.- 9 is also likely to include an approximation of sub-sets of points by an average yaws.

Le mode de réalisation précédent de ia méthode détaille de façon précise une version d’une méthode de comparaison par points. Préférentiellement, cette comparaison par points est effectuée sur des ensembles de points (également appelés nuages de points) issus de la représentation et de l’image tridimensionnelles dans l’espace euclidien R3 muni de la distance euclidienne d précédemment définie. L’isométrie susmentionnée consiste préférentiellement à appliquer une combinaison d’une rotation et d’une translation à un des nuages de points de façon à ie superposer ie plus possible sur l’autre nuage de points. Une combinaisons de plus d’une rotation et d’une translation peut toutefois être appliqué à chacun des nuages de points de façon â les positionner de façon adéquate par rapport au repère de l’espace. Ces techniques sont connues d’un homme du métier. Les points des ensembles de points étant issus de représentation et de l’image tridimensionnelles sont théoriquement les mêmes si l’étape de production (ii) s’est déroulé convenablement et si le dispositif médical produit est sans défaut, En particulier, chaque point du premier ensemble de points est, en théorie, représenté dans le deuxième ensemble de points. Ainsi, si nous notons £\ c R3 le premier ensemble de points et E2 c & deuxième ensemble de points, nous définissons préférentiellement l’ensemble de couples de points où les points X et K sont, théoriquement, deux représentants d’un même point d’un dispositif médical, le cas idéal étant celui où A’ - F pour chacun des couples dans le mode de réalisation où la production du dispositif médical et l’isométrie sont effectués sans erreur.The previous embodiment of the method details in detail a version of a point comparison method. Preferably, this comparison by points is carried out on sets of points (also called point clouds) resulting from the three-dimensional representation and image in the Euclidean space R 3 provided with the Euclidean distance d previously defined. The aforementioned isometry preferably consists in applying a combination of a rotation and a translation to one of the point clouds so as to superimpose ie as much as possible on the other point cloud. However, a combination of more than one rotation and one translation can be applied to each of the point clouds so as to position them adequately with respect to the space coordinate system. These techniques are known to a person skilled in the art. The points of the sets of points being derived from three-dimensional representation and image are theoretically the same if the production step (ii) was carried out properly and if the medical device produced is without defect, In particular, each point of the first set of points is, in theory, represented in the second set of points. Thus, if we denote by £ \ c R 3 the first set of points and E 2 c & second set of points, we preferentially define the set of pairs of points where the points X and K are, theoretically, two representatives of a same point of a medical device, the ideal case being that where A ′ - F for each of the couples in the embodiment where the production of the medical device and the isometry are carried out without error.

Une partitionPartition

BE2017/5601 de l’ensemble E est alors Implémentée. Rappelons qu’une partition de l'ensemble E est un ensemble de parties non vides de E deux à deux disjointes dont l’union comprend E. Préférentiellement, la partition regroupe des couples de points issus d’une même zone des nuage de points. Pour chaque indice / et peur chaque (À, 2) e Ejs la distance d(X, K) est ensuite calculée. Pour chaque indice j, une moyenne des nombres [d(X K) (X K) e £/} est également calculée. Des algorithmes permettent d'effectuer ces calculs de façon rapide et efficace. Cette moyenne représente l’écart moyen entre les points de ia représentation tridimensionnelle et les points de limage tridimensionnelle sur une certaine partie du dispositif médical encodée dans le choix de la partition. La moyenne choisie peut être définie comme une mesure statistique standard mais ne se limite pas à une moyenne arithmétique. Préférentiellement, ia moyenne utilisée pour ce dernier calcul est une moyenne arithmétique définie parBE2017 / 5601 of the set E is then implemented. Recall that a partition of the set E is a set of non-empty parts of E two to two disjoint whose union includes E. Preferably, the partition groups pairs of points from the same area of the point cloud. For each index / and fear each (À, 2) e Ej s the distance d (X, K) is then calculated. For each index j, an average of the numbers [d (XK) (XK) e £ /} is also calculated. Algorithms allow these calculations to be carried out quickly and efficiently. This average represents the average difference between the points of the three-dimensional representation and the points of the three-dimensional image on a certain part of the medical device encoded in the choice of the partition. The chosen average can be defined as a standard statistical measure but is not limited to an arithmetic average. Preferably, the mean used for this last calculation is an arithmetic mean defined by

Σ(χ,ν) e c, d(A, K) — :Σ (χ, ν) e c, d (A, K) -:

où N est le nombre de couples de points appartenant au sous-ensemble Enwhere N is the number of pairs of points belonging to the subset En

Lorsque l’étape (iv) comprend une comparaison par points arbitraire implémentée à partir des points issus de la représentation et de l’image tridimensionnelles, la qualification de l’étape (v) qualifie préférentiellement le dispositif médical produit comme étant apte au service ou non en se basant sur une correspondance suffisante ou insuffisantes des points analysés lors de la comparaison.When step (iv) includes an arbitrary point comparison implemented from the points resulting from the three-dimensional representation and image, the qualification of step (v) preferentially qualifies the medical device produced as being suitable for service or not based on a sufficient or insufficient correspondence of the points analyzed during the comparison.

Selon le mode de réalisation précédent de la méthode, la suffisance ou l'insuffisance de cette correspondance est associée à la valeur des nombres μ. comme indicateur de l’écart local entre les points du premier ensemble de points et du deuxième ensemble de points. Préférentiellement, une valeur de /.g- supérieure à 10 μm sera considéréeAccording to the previous embodiment of the method, the sufficiency or insufficiency of this correspondence is associated with the value of the numbers μ. as an indicator of the local deviation between the points of the first set of points and the second set of points. Preferably, a value of /.g- greater than 10 μm will be considered

BE2017/5601 comme un indicateur négatif de ia qualité de la partie du dispositif médical associée au sous-ensemble E,· et produite à l’étape (ii).BE2017 / 5601 as a negative indicator of the quality of the part of the medical device associated with the subset E, · and produced in step (ii).

Avantageusement, une borne aussi petite permet de garantir une grande qualité de production et de vérification à un dispositif médical comprenant une partie critique pour sort utilisation et dont les détails de fabrication matérielle sont de l’ordre de 100 um, et ce tout an produisant un tel dispositif médical de façon rapide et rentable.Advantageously, such a small terminal makes it possible to guarantee a high quality of production and verification for a medical device comprising a critical part for its use and whose material manufacturing details are of the order of 100 μm, and this all year producing a such medical device quickly and cost-effectively.

Selon un mode de réalisation particulier de la méthode, l'étape (v) comprend la sous-étape suivante :According to a particular embodiment of the method, step (v) comprises the following sub-step:

A) pour chacun des couples de points : qualifier le deuxième point du couple de points soit positivement, soit négativement ;A) for each pair of points: qualify the second point of the pair of points either positively or negatively;

le deuxième point du couple de point étant qualifié positivement si et seulement si le couple de point appartient à un des sous-ensembles de la partition pour lequel la moyenne déterminé à l’étape (iv) d) est plus petite qu’un nombre, le nombre étant compris dans un intervalle entre 5 μm et 10 μm.the second point of the point couple being positively qualified if and only if the point couple belongs to one of the subsets of the partition for which the mean determined in step (iv) d) is less than a number, the number being in the range between 5 μm and 10 μm.

Selon un mode de réalisation particulier de la méthode, chacun des sous-ensembles de la partition de l’ensemble des couples de points consiste en un couple de points.According to a particular embodiment of the method, each of the subsets of the partition of the set of pairs of points consists of a pair of points.

Avantageusement, la méthode selon ce mode de réalisation est susceptible de donner lieu une qualification extrêmement précise du dispositif médical produit.Advantageously, the method according to this embodiment is capable of giving rise to an extremely precise qualification of the medical device produced.

Selon un mode de réalisation particulier des deux modes de réalisation précédents la méthode, la qualification du dispositif médical effectuée à l’étape (v) consiste en l'attribution d’une qualification soit positive, soit négative, et l’étape (v) comprend la sous-étape suivante :According to a particular embodiment of the two embodiments preceding the method, the qualification of the medical device carried out in step (v) consists in the allocation of a qualification either positive or negative, and step (v) includes the following substep:

B) qualifier positivement le dispositif médical produit à l’étape (ii) si et seulement siB) positively qualify the medical device produced in step (ii) if and only if

BE2017/5601 au moins une proportion des deuxiemes points des couples de points sont qualities positivement à l’étape (v) A), la proportion étant comprise dans un intervalle entre 80% et 100%.BE2017 / 5601 at least a proportion of the second points of the pairs of points are positively qualified in step (v) A), the proportion being in the range between 80% and 100%.

Avantageusement, la méthode selon ce mode de réalisation permet de trancher efficacement et rapidement entre une qualification positive ou négative, sans ambiguïté, discussion ou intervention humaine extérieure susceptible de faire obstacle à la rapidité d’exécution de la méthode. Comme un homme du métier le comprendra aisément par rapport aux données inventives fournies dans le présent résumé de l’invention, une qualification positive est synonyme d’un dispositif apte au service et une qualification négative est synonyme d’un dispositif inapte au service et/ou présentant un défaut consécutif à sa production.Advantageously, the method according to this embodiment makes it possible to efficiently and quickly decide between a positive or negative qualification, without ambiguity, discussion or external human intervention likely to impede the speed of execution of the method. As a person skilled in the art will readily understand from the inventive data provided in this summary of the invention, a positive qualification is synonymous with a device suitable for service and a negative qualification is synonymous with a device unfit for service and / or having a defect following its production.

Avantageusement, ia proportion peut être adaptée lors de l’exécution de la méthode en fonction de l'ordre de grandeur des détails de fabrication matérielle du dispositif médical Un dispositif médical nécessitant un processus de production et de vérification particulièrement pointilleux bénéficiera d’une proportion élevée, par exemple, une proportion allant de 95% à 99%, alors qu'un dispositif médical basique sans détails structurels de fabrication pourra être vérifié avec une proportion plus basse, par exemple une proportion allant de 80% à 90%.Advantageously, the proportion can be adapted during the execution of the method as a function of the order of magnitude of the material manufacturing details of the medical device. A medical device requiring a particularly meticulous production and verification process will benefit from a high proportion , for example, a proportion ranging from 95% to 99%, while a basic medical device without structural manufacturing details can be verified with a lower proportion, for example a proportion ranging from 80% to 90%.

L’invention propose également une méthode de production automatisée d’un dispositif médical, le dispositif médical consistant en un assemblage d’un premier dispositif médical et d’un deuxième dispositif médical, la méthode comprenant les étapes suivantes :The invention also provides an automated production method for a medical device, the medical device consisting of an assembly of a first medical device and a second medical device, the method comprising the following steps:

(I) produire le premier dispositif médical par la méthode selon le mode de réalisation précédent, lorsque la proportion de l'étape (v) B) est comprise dans un intervalle entre 95% et 100% ;(I) producing the first medical device by the method according to the previous embodiment, when the proportion of step (v) B) is between 95% and 100%;

(II) produire le deuxième dispositif médical par la méthode selon le mode de réalisation précédent ;(II) producing the second medical device by the method according to the previous embodiment;

BE2017/5601 (III) assembler le premier dispositif médical produit à l’étape (I) et le deuxième dispositif médical produit à l’étape (II) ;BE2017 / 5601 (III) assemble the first medical device produced in step (I) and the second medical device produced in step (II);

(IV) qualifier le dispositif médical produit par l’assemblage de l'étape (III) soit positivement, seit négativement ;(IV) qualify the medical device produced by the assembly of step (III) either positively, or negatively;

Ie dispositif médical étant qualifié positivement si et seulement si d’une part, le premier dispositif médical produit à l’étape (I) a été qualifié positivement à l’étape (I) (v) B) et, d'autre part, le deuxième dispositif médical produit à l’étape (II) a été qualifié positivement à l'étape (II) (v) B).The medical device being positively qualified if and only if, on the one hand, the first medical device produced in step (I) has been positively qualified in step (I) (v) B) and, on the other hand, the second medical device produced in step (II) was positively qualified in step (II) (v) B).

Avantageusement, semblablement à la discussion qui précède l’énoncé de cette méthode, cette dernière permet la production et la vérification d’un dispositif médical comprenant plusieurs parties assemblées les unes aux autres, certaines de ces parties étant critiques lors de l’utilisation du dispositif médical et nécessitant un processus de vérification et de qualification particuliérement strict, d'autres parties n’étant pas critiques lors de l’utilisation du dispositif médical et pouvant être vérifiées et qualifiées de façon moins stricte. Le niveau de rigueur du processus de qualification susmentionné pour chacune des parties du dispositif médical produit est essentiellement encodé dans la proportion allouée à chacune des ces parties. Si la qualification d'une partie du dispositif médical attribuée au terme de l’exécution de la méthode s'avère négative, le dispositif médical produit se verra qualifié négativement dans son ensemble, même si toutes ses autres parties sont qualifiées positivement.Advantageously, similarly to the discussion which precedes the statement of this method, the latter allows the production and the verification of a medical device comprising several parts assembled together, some of these parts being critical during the use of the device. medical and requiring a particularly strict verification and qualification process, other parts not being critical during the use of the medical device and being able to be verified and qualified in a less strict manner. The level of rigor of the aforementioned qualification process for each part of the medical device produced is essentially encoded in the proportion allocated to each of these parts. If the qualification of a part of the medical device attributed at the end of the execution of the method proves negative, the medical device produced will be negatively qualified as a whole, even if all its other parts are qualified positively.

Avantageusement, la méthode précédente selon l’invention permet, par exemple, de qualifier efficacement des instruments chirurgicaux qui comprennent un manche, considéré comme deuxième dispositif médical, et une partie d'outillage critique lors d’une intervention chirurgicale, considéré comme premier dispositif médical Le manche et laAdvantageously, the preceding method according to the invention makes it possible, for example, to effectively qualify surgical instruments which comprise a handle, considered as a second medical device, and a part of critical tool during a surgical intervention, considered as a first medical device. The handle and the

BE2017/5601 partis d’outillage peuvent ainsi être produits et qualifiés avec des proportions adoptées, respectivement supérieures à 80% et 95%.BE2017 / 5601 tool parts can thus be produced and qualified with adopted proportions, respectively greater than 80% and 95%.

Seien un mode de réalisation de l’invention, ia méthode comprend, en outre, au moins une étape parmi les étapes suivantes :As an embodiment of the invention, the method further comprises at least one of the following steps:

» éliminer le dispositif médical produit si et seulement si ii a été qualifié négativement :»Eliminate the medical device produced if and only if it has been negatively qualified:

» stériliser et/ou empaqueter le dispositif médical produit si et seuiement si il a été qualifié positivement.»Sterilize and / or package the medical device produced if and only if it has been positively qualified.

Préférentiellement, l’empaquetage d'un dispositif médical qualifié positivement se fait au moyen d’un emballage stérile.Preferably, the packaging of a positively qualified medical device is done using sterile packaging.

Selon un mode de réalisation de ia méthode, un contrôle de l’exécution des différentes étapes de ia méthode selon l’invention peut être effectué par un opérateur humain.According to an embodiment of the method, a control of the execution of the different steps of the method according to the invention can be carried out by a human operator.

Un autre objet de ia présente invention consiste à fournir un système de production de dispositif médicaux qui soit â la fois rapide et rentable, et qui permette de vérifier la qualité des dispositifs médicaux produits.Another object of the present invention is to provide a medical device production system which is both rapid and cost effective, and which allows the quality of the medical devices produced to be verified.

À cet effet, l’invention propose un système de production automatisée d’un dispositif médical comprenant ;To this end, the invention provides an automated production system for a medical device comprising;

- une machine de production numérique apte à :- a digital production machine capable of:

® lire un fichier informatique comprenant une représentation du dispositif médical dans un espace tridimensionnel :® read a computer file including a representation of the medical device in a three-dimensional space:

» produire le dispositif médical à partir du fichier informatique ;»Produce the medical device from the computer file;

- un appareil d’imagerie pour fournir une image tridimensionnelle du dispositif médical produit par la machine de production numérique ;- an imaging device to provide a three-dimensional image of the medical device produced by the digital production machine;

- une unité logique configurée pour :- a logic unit configured for:

® établir une comparaison entre le fichier informatique et l’image tridimensionnelle ;® establish a comparison between the computer file and the three-dimensional image;

® établir une qualification du dispositif médical produit par ha machine de production numérique sur base de la comparaison.® establish a qualification of the medical device produced by the digital production machine on the basis of the comparison.

BE2017/5601BE2017 / 5601

Les modes de realisation et les avantages de la méthode selon l’invention se transposent mutatis mutandis au présent système de production automatisée.The embodiments and the advantages of the method according to the invention transpose mutatis mutandis to the present automated production system.

En particulier, le présent système de production automatisée permet de produire un dispositif médical sur base d’un modèle numérique fourni par le fichier informatique, tout en contrôlant la qualité du dispositif médical produit par la machine de production. Cette qualification repose sur une comparaison numérique effectuée par l’unité logique, entre le modèle numérique de départ et une version numérique du dispositif médical produit, cette version étant issue d’une image tridimensionnelle. Un écart trop important entre cette dernière et le modèle numérique de départ indique un défaut de production potentiel du dispositif médical. Ce défaut est alors qualifié par l'unité logique de sorte qu’une indication soit fournie sur la capacité du dispositif médical produit à être utilisé lors d’une intervention médicale. Ainsi, en très peu de temps, un dispositif médical qualifié peut être mis en service au moyen du système selon l’invention. De plus, le fonctionnement du système ne nécessite à aucun moment une invention humaine dans son exécution car il ne nécessite que des moyens purement mécaniques et/ou électroniques. Avantageusement, le système selon l’invention peut être installé dans un espace restreint et permet de produire et de qualifier des dispositifs médicaux sans nécessité de transport long, coûteux et polluant. Les coûts de main d’œuvre de la production d'un dispositif médical selon l’invention sont ainsi réduits drastiquement.In particular, the present automated production system makes it possible to produce a medical device on the basis of a digital model provided by the computer file, while controlling the quality of the medical device produced by the production machine. This qualification is based on a digital comparison made by the logical unit, between the initial digital model and a digital version of the medical device produced, this version being from a three-dimensional image. Too large a gap between the latter and the initial digital model indicates a potential production defect in the medical device. This fault is then qualified by the logic unit so that an indication is provided on the capacity of the medical device produced to be used during a medical intervention. Thus, in a very short time, a qualified medical device can be put into service using the system according to the invention. In addition, the operation of the system does not at any time require a human invention in its execution because it requires only purely mechanical and / or electronic means. Advantageously, the system according to the invention can be installed in a limited space and makes it possible to produce and qualify medical devices without the need for long, costly and polluting transport. The labor costs of producing a medical device according to the invention are thus drastically reduced.

Détaillons quelques modes de réalisation particuliers du système selon l’invention, ceux-ci étant transposés directement des modes de réalisation particuliers de la méthode selon l’invention. Un homme du métier remarquera sans peine que les avantages de ces modes deréalisation se déduisent mutatis mutandis des avantages des modes de réalisation associés de la méthode selon l’invention.Let us detail some particular embodiments of the system according to the invention, these being directly transposed from particular embodiments of the method according to the invention. A person skilled in the art will easily notice that the advantages of these embodiments are deduced mutatis mutandis from the advantages of the associated embodiments of the method according to the invention.

BE2017/5601BE2017 / 5601

Le système selon l’invention permet de produire et de qualifier de façon à la fois automatisée, rentable et locale un nombre arbrrcurement grand d’exemplaires d'un même dispositif médical. Préférentiellement, le taux de production d’un tel système est supérieur à 500 dispositifs médicaux par jour. .Avantageusement, ia composition de stocks locaux de dispositifs médicaux telle qu’usueilement pratiquée dans les hôpitaux n’est plus nécessaire grâce au système selon l'invention. Préférentiellement, le système selon l'invention comprend un dispositif d’alerte apte à détecter taux de dispositifs médicaux produits défectueux trop élevé et/ou d’avertir un opérateur humain d’un tel taux.The system according to the invention makes it possible to produce and qualify, in an automated, profitable and local manner, a vastly large number of copies of the same medical device. Preferably, the production rate of such a system is greater than 500 medical devices per day. Advantageously, the composition of local stocks of medical devices such as hospitalization practiced in hospitals is no longer necessary thanks to the system according to the invention. Preferably, the system according to the invention comprises an alert device capable of detecting too high a rate of defective medical devices produced and / or of alerting a human operator of such a rate.

Selon un mode de réalisation du système, le dispositif médical consiste en un instrument chirurgical, une lentille intraoculaire, une prothèse ou un consommable médical.According to one embodiment of the system, the medical device consists of a surgical instrument, an intraocular lens, a prosthesis or a medical consumable.

Selon un mode de réalisation du système, le système est apte à produire et à qualifier le dispositif médical en une} période de temps inférieure à trois minutes.According to one embodiment of the system, the system is capable of producing and qualifying the medical device in a period of time less than three minutes.

Avantageusement, ie système selon ce mode de réalisation de l’invention est permet une production de masse rentable et rapide de dispositifs médicaux.Advantageously, the system according to this embodiment of the invention is allows cost-effective and rapid mass production of medical devices.

Selon un mode de réalisation du système, ie système comprend, en outre, une base de données comprenant ie fichier informatique.According to one embodiment of the system, the system further comprises a database comprising the computer file.

Avantageusement, ie système selon ce mode de réalisation de l'invention produit de façon rapide des dispositifs médicaux car la lecture du fichier informatique se fait par ia machine de production, directement à partir de la base de données. Selon un mode de réalisation particulier, ia base de données est stockée dans une mémoire de l’unité logique et l’unité logique est connectée à la machine de production de sorte qu'elle est apte à transmettre ie fichier informatique à la machine de production. La base de données répertorie un grand nombre de dispositifs médicaux modélisésAdvantageously, the system according to this embodiment of the invention produces medical devices quickly because the computer file is read by the production machine, directly from the database. According to a particular embodiment, the database is stored in a memory of the logic unit and the logic unit is connected to the production machine so that it is able to transmit the computer file to the production machine. . The database lists a large number of modeled medical devices

BE2017/5601BE2017 / 5601

- 17 sous la forme de représentations en trois dimensions. De telles bases de données sont connues d’un homme du métier.- 17 in the form of three-dimensional representations. Such databases are known to a person skilled in the art.

Selon un mode de réalisation du système, l'appareil d’imagerie est apte à générer le fichier informatique et l’image tridimensionnelle.According to one embodiment of the system, the imaging device is capable of generating the computer file and the three-dimensional image.

Préférentiellement, l’appareil d’imagerie est apte à produire une représentation tridimensionnelle d’un dispositif médical qui soit précise au micromètre prés.Preferably, the imaging device is capable of producing a three-dimensional representation of a medical device which is precise to the nearest micrometer.

Avantageusement, ce mode de réalisation du système selon l’invention permet de limiter la quantité de matériel technologique nécessaire au système, et ia place nécessaire pour le disposer.Advantageously, this embodiment of the system according to the invention makes it possible to limit the amount of technological equipment necessary for the system, and the space necessary to dispose it.

Selon un mode de réalisation du système, l’appareil d’imagerie comprend un scanner optique et/ou un microscope.According to one embodiment of the system, the imaging device comprises an optical scanner and / or a microscope.

Selon un mode de réalisation du système, l’appareil d’imagerie comprend un scanner optique moderne apte à produire une image tridimensionnelle très précise du dispositif médical. Un tel scanner est connu d’un homme du métier. Préférentiellement, un microscope sera associé au scanner optique au sein de l’appareil d’imagerie. Avantageusement, un tel microscope est apte à caractériser la dioptrie des lentilles Intraocuiaires produites en tant que dispositifs médicaux.According to one embodiment of the system, the imaging device includes a modern optical scanner capable of producing a very precise three-dimensional image of the medical device. Such a scanner is known to a person skilled in the art. Preferably, a microscope will be associated with the optical scanner within the imaging device. Advantageously, such a microscope is able to characterize the diopter of intraocular lenses produced as medical devices.

Selon un mode de réalisation du système, la machine de production numérique comprend une imprimante tridimensionnelle.According to one embodiment of the system, the digital production machine comprises a three-dimensional printer.

Avantageusement, les imprimantes tridimensionnelles sont connues d’un homme du métier. Elles sont en plein essors et permettent de produire des dispositifs médicaux à partir de matières premières variées. Préférentiellement, l’exécution de l’impression tridimensionnelle se fera en utilisant du plastique recyclable comme matière première, ce matériau étant particulièrement écologique, économique.Advantageously, three-dimensional printers are known to a person skilled in the art. They are in full swing and make it possible to produce medical devices from various raw materials. Preferably, the execution of the three-dimensional printing will be done using recyclable plastic as a raw material, this material being particularly ecological, economical.

Selon un mode de réalisation du système, la machine de production numérique comprend une machine) d’usinage.According to one embodiment of the system, the digital production machine comprises a machine).

BE2017/5601BE2017 / 5601

Préférentiellement, la machine d’usinage est un laser guidé par une lecture du fichier informatique. Avantageusement, une telle machine d’usinage laser permet d’atteindre des niveaux de précision de l’ordre de 100 μm dans la découpe d’une matière première. Préférentiellement, la machine de production numérique comprend des moyens mécanique pour polir le dispositif médical produit par usinage.Preferably, the machining machine is a laser guided by a reading of the computer file. Advantageously, such a laser machining machine makes it possible to achieve levels of precision of the order of 100 μm in the cutting of a raw material. Preferably, the digital production machine comprises mechanical means for polishing the medical device produced by machining.

Selon un mode de réalisation la méthode, la machine de production comprend à la fois une imprimante tridimensionnelle et une machine d'usinage. Avantageusement, un dispositif médical peut donc bénéficier d’une fabrication en plusieurs étapes réalisées par une machine d’usinage et une imprimante tridimensionnelle à partir de matériaux différents.According to one embodiment of the method, the production machine comprises both a three-dimensional printer and a machining machine. Advantageously, a medical device can therefore benefit from a manufacturing in several stages carried out by a machining machine and a three-dimensional printer from different materials.

Selon un mode de réalisation du système, le système comprend, en outre, des moyens pour polir le dispositif médical produit par la machine de production numérique.According to one embodiment of the system, the system further comprises means for polishing the medical device produced by the digital production machine.

Selon un mode de réalisation du système, le système comprend, en outre, une première unité robotique configurée pour déplacer le dispositif médical produit par la machine de production numérique de la machine de production numérique à l’appareil d’imagerie.According to one embodiment of the system, the system further comprises a first robotic unit configured to move the medical device produced by the digital production machine from the digital production machine to the imaging device.

Selon un mode de réalisation particulier, la première unité robotique est un tapis roulant automatisé et/ou une unité robotique composée d’un bras et d’une pince pour déplacer le dispositif médical produit par la machine de production.According to a particular embodiment, the first robotic unit is an automated conveyor belt and / or a robotic unit composed of an arm and a clamp for moving the medical device produced by the production machine.

Selon un mode de réalisation du système, l'unité logique comprend une interface apte à :According to one embodiment of the system, the logic unit comprises an interface capable of:

- communiquer des informations à un opérateur humain extérieur au système ;- communicate information to a human operator outside the system;

- recevoir des instructions d’un opérateur humain extérieur au système.- receive instructions from a human operator outside the system.

BE2017/5601BE2017 / 5601

Préférentiellement, un opérateur humain surveille le bon fonctionnement du système selon l'invention. Les informât ons sont affichées sur un écran à destination de l’opérateur humain. Ces informations concerne ia qualification des dispositifs médicaux produits par le système. Préférentiellement, ces informations contiennent un taux de qualité de la production.Preferably, a human operator monitors the proper functioning of the system according to the invention. The information is displayed on a screen intended for the human operator. This information relates to the qualification of the medical devices produced by the system. Preferably, this information contains a production quality rate.

Préférentiellement, l’interface comprend un bouton d’arrêt d’urgence et un bouton de démarrage du système selon l’invention. Les instructions comprennent l’arrêt d’urgence et/ou le démarrage de ia machine de production et/ou de l'appareil d'imagerie et/ou des l’unité logique.Preferably, the interface includes an emergency stop button and a system start button according to the invention. The instructions include emergency stop and / or start-up of the production machine and / or the imaging device and / or the logic unit.

Selon un mode de réalisation du système, la qualification consiste en une qualification soit positive, soit négative.According to one embodiment of the system, the qualification consists of either a positive or a negative qualification.

Avantageusement, le système selon ce mode de réalisation permet de trancher efficacement et rapidement entre une qualification positive ou négative, sans ambiguïté, discussion ou intervention humaine extérieure susceptible de diminuer nombre de dispositifs médicaux produits par jour. Une qualification positive est synonyme d’un dispositif médical apte au service et une qualification négative est synonyme d'un dispositif médical inapte au service et/ou présentant des défauts de production significatifs.Advantageously, the system according to this embodiment makes it possible to efficiently and quickly decide between a positive or negative qualification, without ambiguity, discussion or external human intervention capable of reducing the number of medical devices produced per day. A positive qualification is synonymous with a medical device suitable for service and a negative qualification is synonymous with a medical device unfit for service and / or having significant production faults.

Selon un mode de réalisation du système, le système comprend, en outre, une deuxième unité robotique configurée pour éliminer le dispositif médical produit par la machine de production numérique, lorsqu’il est qualifié négativement par l’unité logique.According to one embodiment of the system, the system further comprises a second robotic unit configured to eliminate the medical device produced by the digital production machine, when it is negatively qualified by the logic unit.

Selon un mode de réalisation particulier, la deuxième unité robotique est un tapis roulant automatisé et/ou une unité robotique composée d’un bras et d’une pince pour évacuer le dispositif médical produit du système de production.According to a particular embodiment, the second robotic unit is an automated conveyor belt and / or a robotic unit composed of an arm and a clamp for evacuating the medical device produced from the production system.

BE2017/5601BE2017 / 5601

- 20 Selon un mode de réalisation du système, le système comprend, en outre :According to one embodiment of the system, the system further comprises:

un dispositif de finalisation apte à stériliser et/ou empaqueter le dispositif médical produit par la machine de production numérique, lorsqu'il est qualifié positivement par l’unité logique ;a finalization device capable of sterilizing and / or packaging the medical device produced by the digital production machine, when it is positively qualified by the logic unit;

- une troisième unité robotique configurée pour déplacer le dispositif médical produit par la machine de production numérique, de l’appareil d'imagerie au dispositif de finalisation.- a third robotic unit configured to move the medical device produced by the digital production machine, from the imaging device to the finalization device.

Préférentiellement, un dispositif médical qualifié positivement et stérilisé est empaqueté dans un emballage stérile.Preferably, a positively qualified and sterilized medical device is packaged in sterile packaging.

De tels dispositifs de finalisation sont, connus d’un homme du métier.Such finalization devices are known to a person skilled in the art.

Selon un mode de réalisation particulier, la troisième unité robotique est un tapis roulant automatisé et/ou une unité robotique composée d’un bras et d'une pince pour déplacer dispositif médical Préférentiellement, les premières et troisièmes unités robotiques sont les mêmes.According to a particular embodiment, the third robotic unit is an automated treadmill and / or a robotic unit composed of an arm and a clamp for moving the medical device. Preferably, the first and third robotic units are the same.

Selon un mode de réalisation du système, l'espace tridimensionnel est un espace métrique, la représentation du dispositif médical dans l’espace tridimensionnel comprise dans le fichier informatique comprend un premier ensemble de points dans l'espace tridimensionnel, limage tridimensionnelle du dispositif médical comprend un deuxième ensemble de points dans l’espace tridimensionnel, et l'unité logique est configurée pour :According to one embodiment of the system, the three-dimensional space is a metric space, the representation of the medical device in the three-dimensional space included in the computer file comprises a first set of points in the three-dimensional space, the three-dimensional image of the medical device comprises a second set of points in three-dimensional space, and the logical unit is configured to:

appliquer une isométrie de l’espace tridimensionnel à au moins un ensemble de points parmi :apply isometry of three-dimensional space to at least one set of points among:

« le premier ensemble de points, » le deuxième ensemble de points,"The first set of points," the second set of points,

BE2017/5601 de sorte que te nombre de points du premier ensemble de points qui se superposent avec au moins un point du deuxième ensemble de points soit maximal ;BE2017 / 5601 so that the number of points in the first set of points which overlap with at least one point in the second set of points is maximum;

- définir un ensembie de couples de points de taiile maximale pour les 5 conditions suivantes :- define a set of pairs of maximum size points for the following 5 conditions:

« chacun des couples de points comprend un premier point appartenant au premier ensemble de points et un deuxième point appartenant au deuxième ensemble de points ;“Each of the pairs of points comprises a first point belonging to the first set of points and a second point belonging to the second set of points;

« les points du premier ensemble de points appartenant à un des couples de points sont distincts les uns des autres ;“The points of the first set of points belonging to one of the pairs of points are distinct from each other;

» les points du deuxième ensemble de points appartenant à un des couples de points sont distincts les uns des autres ;The points of the second set of points belonging to one of the pairs of points are distinct from each other;

définir une partition en sous-ensembles de l’ensemble des couples de points ;define a partition into subsets of all the pairs of points;

- pour chacun des sous-ensembies de la partition :- for each of the sub-sets of the partition:

« pour chacun des couples de points du sous-ensemble de la partition :"For each of the pairs of points in the subset of the partition:

déterminer une distance dans l’espace tridimensionnel entre le premier point et te deuxième point du couple de points du 20 sous-ensemble de ia partition ;determining a distance in three-dimensional space between the first point and the second point of the pair of points of the 20 subset of the partition;

® déterminer une moyenne des distances détemilnées pour chacun des couples de points du sous-ensemble de ia partition ;® determine an average of the determined distances for each of the pairs of points in the subset of the partition;

pour chacun des couples de points : qualifier le deuxième point du couple de points soit positivement, soit, négativement ;for each pair of points: qualify the second point of the pair of points either positively or negatively;

le deuxième point du couple de point étant qualifié positivement si et seulement si le couple de point appartient à un des sous-ensembles de ia partition pour lequel la moyenne est plus petite qu'un nombre, ie nombre étant compris dans un intervalle entre 5 μm et 10 um ;the second point of the point couple being positively qualified if and only if the point couple belongs to one of the subsets of the partition for which the mean is smaller than a number, ie number being in an interval between 5 μm and 10 µm;

BE2017/5601BE2017 / 5601

- établir une qualification positive du dispositif médical produit par ia machine) de production numérique si et seulement si au moins une proportion des deuxièmes points des couples de points sont qualifiés positivement, la proportion étant comprise dans un Intervalle entre 80% et 100%.- establish a positive qualification of the medical device produced by the digital production machine if and only if at least a proportion of the second points of the pairs of points are positively qualified, the proportion being within an interval between 80% and 100%.

Ce mode de réalisation du système décrit essentiellement les capacités de l’unité logique à exécuter divers modes de réalisation de la méthode abondamment commenté précédemment dans ce résumé de l’invention. Nous nous référons donc aux différentes modes de réalisation préférés de ce divers modes de réalisation de la méthode ainsi qu’à leurs avantages respectifs, étant donné que l’ensemble de ces modes de réalisation préférés et de ces avantages se transposant mutatis mutandis au présent mode de réalisation du système.This embodiment of the system essentially describes the capacities of the logic unit to execute various embodiments of the method extensively discussed previously in this summary of the invention. We therefore refer to the various preferred embodiments of this various embodiments of the method as well as to their respective advantages, given that all of these preferred embodiments and of these advantages transpose mutatis mutandis to the present mode system implementation.

Soulignons toutefois que, de façon très avantageuse, l’unité logique selon ce mode de réalisation du système permet un choix de proportion adapté à la précision des détails de fabrication matérielle du dispositif médical. Pour un dispositif médical nécessitant un processus de production et de vérification particulièrement pointilleux, le choix d’une proportion importante sera recommandée, par exemple, une proportion allant de 95% à 99%, alors que pour un dispositif médical basique sans détails structurels de fabrication important, ie choix d’une proportion plus basse sera suffisant, par exemple une proportion allant de 80% à 90%.However, it should be noted that, very advantageously, the logical unit according to this embodiment of the system allows a choice of proportion adapted to the precision of the details of the material manufacturing of the medical device. For a medical device requiring a particularly meticulous production and verification process, the choice of a large proportion will be recommended, for example, a proportion ranging from 95% to 99%, while for a basic medical device without structural manufacturing details important, the choice of a lower proportion will be sufficient, for example a proportion ranging from 80% to 90%.

Préférentiellement, l'unité logique comprend une interface pour modifier la proportion.Preferably, the logic unit includes an interface for modifying the proportion.

Soulignons encore que, de façon trés avantageuse, seul un écart moyen de 10 pm de déviation est autorisé entre la représentation et l’image tridimensionnelle pour qu’une zone du dispositif médicale soit qualifiée positivement. Une borne aussi petite pemiet de garantir une grande qualité de production et de vérification à un dispositif médicalIt should also be emphasized that, very advantageously, only an average deviation of 10 μm in deviation is authorized between the representation and the three-dimensional image so that an area of the medical device is qualified positively. A terminal as small as to guarantee a high quality of production and verification to a medical device

BE2017/5601BE2017 / 5601

- 23 comprenant une partie sensible pour son utilisation lors d’intervention médicale, et dont les détails de fabrication matérielle sont, quant à eux, de l'ordre de 100 μm.- 23 comprising a sensitive part for its use during medical intervention, and the material manufacturing details of which are, of the order of 100 μm.

L’invention propose également une chaîne de production complètement automatisée d'un dispositif médical comprenant le système de production automatisé du dispositif médical selon l'invention.The invention also provides a fully automated production line for a medical device comprising the automated production system for the medical device according to the invention.

Avantageusement une teile chaîne de production permet de produire à ia chaîne un très grand nombre de dispositifs médicaux de façon rapide, rentable et économique.Advantageously, such a production line makes it possible to produce a very large number of medical devices in a rapid, cost-effective and economical manner.

L’invention propose également un hôpital comprenant le système de production automatisé selon l’invention.The invention also provides a hospital comprising the automated production system according to the invention.

Un tel hôpital peut ainsi produire localement les dispositifs médicaux de qualité nécessaires aux interventions médicales qui s’y déroulent, sans aucune nécessité de stocker ces dispositifs en grande quantité et sans aucune nécessité de transporter ces dispositifs entre les différentes étapes de ia production.Such a hospital can thus locally produce the quality medical devices necessary for the medical procedures taking place there, without any need to store these devices in large quantities and without any need to transport these devices between the different stages of production.

Brève description des figuresBrief description of the figures

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui suit pour la compréhension de laquelle on se reportera aux figures annexées parmi lesquelles la figure 1 illustre une chaîne de production complètement automatisée d'instruments chirurgicaux ophtalmologiques selon un mode de réalisation de l'invention.Other characteristics and advantages of the invention will appear on reading the detailed description which follows, for the understanding of which reference will be made to the appended figures, in which FIG. 1 illustrates a completely automated production line for ophthalmic surgical instruments according to a embodiment of the invention.

Les dessins des figures ne sont pas à i’èchelie. Généralement, des éléments semblables sont dénotés par des références semblables dans les figures. Dans le cadre du présent document, les éléments identiques ou analogues peuvent porter les mêmes références. En outre, la présence de numéros de référence aux dessins ne peut être considérée comme limitative, y compris lorsque ces numéros sont indiqués dans les revendications.The drawings of the figures are not in scale. Generally, similar elements are denoted by similar references in the figures. In the context of this document, identical or analogous elements may have the same references. In addition, the presence of reference numbers in the drawings cannot be considered to be limiting, including when these numbers are indicated in the claims.

BE2017/5601BE2017 / 5601

Description détaxés ds modes de réalisation particuliers de l’inventionZero-rated description of particular embodiments of the invention

La présente invention est décrite avec des réalisations particulières et des références à des figures mais l’invention n’est pas 5 limitée par celles-ci. Les dessins ou figures décrits ne sont que schématiques et ne sont pas limitants.The present invention is described with particular embodiments and references to figures, but the invention is not limited by them. The drawings or figures described are only schematic and are not limiting.

En particulier, la présente invention est décrite ci-dessous dans un mode de réalisation l’intégrant dans une chaîne de production de dispositifs médicaux. Cette réalisation n’est pas limitative de la portée de W l’invention en tant que telle. En outre, le fait que tes différents dispositifs médicaux du mode de réalisation susmentionné sont des exemplaires d'un même instrument chirurgical n’est en aucun point limitatif des dispositifs médicaux sur lesquels portent l’invention.In particular, the present invention is described below in an embodiment integrating it into a production line for medical devices. This embodiment is not limiting of the scope of W the invention as such. Furthermore, the fact that the various medical devices of the above-mentioned embodiment are copies of the same surgical instrument is in no way limiting on the medical devices to which the invention relates.

Dans le cadre du présent document, ia notion de << couplage mécanique» entre deux éléments fait préférentiellement référence à un maintien mécanique fixe des positions de ces deux éléments l'un par rapport à l’autre. En particulier, un couplage mécanique entre deux éléments inclut la possibilité d’une fixation directe entre ces deux éléments, mais également celte d’une fixation indirecte au moyen d’au moins un élément intermédiaire. Toutefois, un couplage mécanique entre deux éléments n'exclut pas formellement un possible mouvement relatif entre ces deux éléments.In the context of this document, the notion of "mechanical coupling" between two elements preferably refers to a fixed mechanical holding of the positions of these two elements with respect to each other. In particular, a mechanical coupling between two elements includes the possibility of direct fixing between these two elements, but also Celtic of an indirect fixing by means of at least one intermediate element. However, a mechanical coupling between two elements does not formally exclude a possible relative movement between these two elements.

La figure 1 illustre une chaîne de production complètement automatisée d’un instrument chirurgical 2 comprenant le système de 25 production automatisé 1 selon un mode de réalisation de l’invention.FIG. 1 illustrates a completely automated production line for a surgical instrument 2 comprising the automated production system 1 according to an embodiment of the invention.

Le système 1 comprend une machine de production numériqueSystem 1 includes a digital production machine

3, un scanner optique 5 et une unité logique 7. L’unité logique admet des connexions non représentées avec la machine de production 3 et te scanner optique 5. Ces connections peuvent être fllaires et/ou sans fil.3, an optical scanner 5 and a logic unit 7. The logic unit admits connections not shown with the production machine 3 and the optical scanner 5. These connections can be wireless and / or wireless.

BE2017/5601BE2017 / 5601

H est fourni d’une certaine façon un fichier informatique 4 comprenant une représentation tridimensionnelle de instrument chirurgical 2 à travers un premier nuage de points, îa représentation étant précise au micromètre prés. Ce fichier informatique 4 peut alors être transmis à l’unité logique 7 et à la machine de production numérique 3 au moyen de connexions 15 telles que celles susmentionnées. Une méthode pour fournir un tel fichier informatique consiste à placer instrument chirurgical 2 dans le scanner optique 3.A computer file 4 is provided in a certain way comprising a three-dimensional representation of surgical instrument 2 through a first point cloud, the representation being precise to the nearest micrometer. This computer file 4 can then be transmitted to the logical unit 7 and to the digital production machine 3 by means of connections 15 such as those mentioned above. One method of providing such a computer file is to place surgical instrument 2 in the optical scanner 3.

La machine de production numérique 3 comprenant une machine d’usinage laser et de la matière première lit alors le fichier informatique 4 transmis par la connexion 15 et guide le laser de façon à usiner la matière première avec une précision au moins de l’ordre de 100 μm et à reproduire instrument chirurgical 2 modélisé numériquement dans le fichier numérique 4. La machine de production numérique 3 polit enfin instrument chirurgical 2 produit afin d’enlever les aspérités que celui-ci peut présenté suite à l’usinage qu'il a subi.The digital production machine 3 comprising a laser machining machine and the raw material then reads the computer file 4 transmitted by the connection 15 and guides the laser so as to machine the raw material with an accuracy at least of the order of 100 μm and to reproduce surgical instrument 2 digitally modeled in the digital file 4. The digital production machine 3 finally polishes surgical instrument 2 produced in order to remove the roughness that it can present following the machining it has undergone .

L’instrument chirurgical 2 produit est alors transporté hors de l’enceinte de la machine de production numérique 3 par une première unité robotique 8 comprenant un tapis roulant sur lequel est disposé instrument chirurgical 2. La première unité robotique 8 est réglée de façon à ce que instrument chirurgical produit 2 soit automatiquement placé sur le tapis roulant après le laps de temps nécessaire à sa production. Ainsi, plusieurs exemplaires de instrument chirurgical 2 peuvent avancer les uns à côtés des autres sur le tapis roulant.The surgical instrument 2 produced is then transported out of the enclosure of the digital production machine 3 by a first robotic unit 8 comprising a conveyor belt on which the surgical instrument 2 is placed. The first robotic unit 8 is adjusted so that that surgical instrument product 2 be automatically placed on the treadmill after the time necessary for its production. Thus, several copies of surgical instrument 2 can advance next to each other on the treadmill.

La première unité robotique 8 programme l’arrêt du tapis roulant au dessus du scanner optique 5 après un certains laps de temps et pour un certain autre laps de temps, l’ensemble des laps de temps susmentionnés dépendant du type d’instrument chirurgical 2 produit. Le scanner optique 5 scanne alors l’instrument chirurgical 2 produit et généré une image tridimensionnelle 6. Celle-ci comprend un deuxième nuage de pointsThe first robotic unit 8 programs the treadmill to stop above the optical scanner 5 after a certain period of time and for a certain other period of time, all of the above-mentioned periods of time depending on the type of surgical instrument 2 produced. . The optical scanner 5 then scans the surgical instrument 2 produces and generates a three-dimensional image 6. This includes a second cloud of points

BE2017/5601BE2017 / 5601

- 26 représentant l’instrument chirurgical 2 produit au micromètre près. Cette image tridimensionnelle 6 est alors transmise à l’unité logique 7 par une connexion 16 parmi celles susmentionnées.- 26 representing the surgical instrument 2 produced to the nearest micrometer. This three-dimensional image 6 is then transmitted to the logic unit 7 by a connection 16 among those mentioned above.

Une fois l’image tridimensionnelle 6 acquise, l’instrument chirurgical 2 poursuit son chemin sur le tapis roulant de la première unité robotisée 8.Once the three-dimensional image 6 has been acquired, the surgical instrument 2 continues on its way on the conveyor belt of the first robotic unit 8.

Pendant ce temps, l’unité logique 7 établit une comparaison par points entre la représentation qui est issue du fichier informatique 4 et l’image tridimensionnelle 6 au moyen d'algorithmes de calculs efficaces. Sur base de cette comparaison, l’unité logique 7 en déduit une qualification de l’instrument chirurgical 2 produit. Cette qualification détermine si l’instrument chirurgical 2 produit est apte ou non au service, c'est-à-dire, s’il comprend des défauts dans sa production ou non. L’ensemble de cette procédure de comparaison par points et de qualification est abondamment commentée dans le texte du résumé de l’invention et nous nous référons à la description que ce texte fait de ces procédures dans la présente description du présent mode de réalisation de la présente invention.Meanwhile, the logic unit 7 establishes a point comparison between the representation which comes from the computer file 4 and the three-dimensional image 6 by means of efficient calculation algorithms. Based on this comparison, the logic unit 7 deduces a qualification of the surgical instrument 2 produced therefrom. This qualification determines whether the surgical instrument 2 produced is suitable or not for service, that is to say, whether it includes defects in its production or not. The whole of this procedure of comparison by points and of qualification is abundantly commented in the text of the summary of the invention and we refer to the description that this text makes of these procedures in the present description of this embodiment of the present invention.

L’unité logique dispose accessoirement d’une interface permettant d’afficher la comparaison par points et la qualification de l’instrument chirurgical 2 produit.The logic unit also has an interface to display the comparison by points and the qualification of the surgical instrument 2 produced.

L’ensemble de la procédure, de la communication du fichier informatique 4 à la machine de production numérique 3, jusqu'à la qualification de l’instrument chirurgical 2 produit se déroule en un laps de temps Inférieur à 3 minutes, de préférence un laps de temps permettant à la chaîne de production de produire plus de 500 instruments chirurgicaux par jour selon ce modèle.The entire procedure, from the communication of the computer file 4 to the digital production machine 3, until the qualification of the surgical instrument 2 produced takes place in a period of time Less than 3 minutes, preferably a period time allowing the production line to produce more than 500 surgical instruments per day according to this model.

Pendant ce temps, l'instrument chirurgical 2 qui poursuit son petit bout de chemin sur le tapis roulant de la première unité robotisée 8 et arrive a proximité d’une deuxième unité robotisée 11 disposée à l’extérieurDuring this time, the surgical instrument 2 which continues on its short end on the conveyor belt of the first robotic unit 8 and arrives near a second robotic unit 11 disposed outside.

BE2017/5601BE2017 / 5601

- 27 du tapis roulant essentiellement au moment où la qualification de l’instrument chirurgical 2 produit est déterminée par l’unité logique 7.- 27 of the treadmill essentially at the time when the qualification of the surgical instrument 2 produced is determined by logic unit 7.

La deuxième unité robotisée 11 comprend un bras mécanique mobile et une pince couplée mécaniquement au bras et apte à saisir un dispositif médical tel que l’instrument chirurgical 2. La deuxième unité robotisée 11 est de plus connectée à l’unité logique 7 par un ou plusieurs connexions qui peuvent être filaires ou sans fil. Si et seulement si la qualification de l’instrument chirurgical 2 produit est négative, dans le sens où l'instrument chirurgical 2 comporte des défauts de production trop importants que pour être utilisé, alors la pince de la deuxième unité robotisée 11 le saisi et le déplace du tapis roulant de la première unité robotisée 8 vers un dispositif d’évacuation et/ou de recyclage 13.The second robotic unit 11 comprises a movable mechanical arm and a clamp mechanically coupled to the arm and capable of grasping a medical device such as the surgical instrument 2. The second robotic unit 11 is further connected to the logic unit 7 by one or multiple connections which can be wired or wireless. If and only if the qualification of the surgical instrument 2 produced is negative, in the sense that the surgical instrument 2 has production defects that are too large to be used, then the forceps of the second robotic unit 11 enter it and moves the conveyor belt from the first robotic unit 8 to an evacuation and / or recycling device 13.

Un instrument chirurgical 2 défectueux est ainsi très rapidement détecté et évacué de la chaîne de production selon le présent mode de réalisation de l’invention.A defective surgical instrument 2 is thus very quickly detected and removed from the production line according to the present embodiment of the invention.

Si et seulement si la qualification de l’instrument chirurgical 2 produit révèle quïi satisfait aux critères qualité de production requis, alors l’instrument chirurgical 2 poursuit sa course sur le tapis roulant de !a première unité robotisée 8 pour se positionner enfin dans le dispositif de finalisation 12 dans lequel il sera stérilisé et empaqueté dans un emballage stérile 14.If and only if the qualification of the surgical instrument 2 produced reveals that it meets the required production quality criteria, then the surgical instrument 2 continues to run on the conveyor belt of the first robotic unit 8 to finally position itself in the device finalization 12 in which it will be sterilized and packaged in sterile packaging 14.

Un opérateur humain 10 peut optionnellement être mandaté pour circuler autour de la chaîne de production complètement automatisée et vérifier que l’ensemble de la procédure de production se déroule sans accroc. En particulier, il peut ramasser un instrument chirurgical 2 produit qui serait malencontreusement tombé du tapis roulant de la première unité robotisée 8.A human operator 10 can optionally be mandated to circulate around the fully automated production chain and verify that the entire production procedure proceeds without a hitch. In particular, it can pick up a surgical instrument 2 product which has unfortunately fallen from the conveyor belt of the first robotic unit 8.

Un tel opérateur humain 10 est également apte à interagir avec l’unité logique 7 au moyen d’une interface 9 comprenant un ou plusieurs écrans pour communiquer des informations sur les processus deSuch a human operator 10 is also capable of interacting with the logic unit 7 by means of an interface 9 comprising one or more screens to communicate information on the processes of

BE2017/5601 production et de qualification menée par la chaîne de production. Ainsi, un opérateur humain 10 est apte â constater que les processus de comparaison par points et de qualification se déroule conformément à la programmation de l’unité logique 7.BE2017 / 5601 production and qualification carried out by the production chain. Thus, a human operator 10 is able to observe that the point comparison and qualification processes take place in accordance with the programming of the logical unit 7.

L’interface 9 comprend également des boutons et claviers configurés pour permettre à l’opérateur humain 10 de donner des instructions à l'unité logique 7, et donc à l'ensemble des outils électroniques et mécaniques de la chaîne de production à travers les connexions susmentionnées. L’unité logique est en outre apte à détecter un taux trop élevé d’instruments chirurgicaux 2 produits par ia machine de production numérique 3 qualifiés négativement, et à communiquer ce taux à l’opérateur humain 10 de sorte qu’il puisse intervenir en arrêtant ia chaîne de production et/ou en détectant un éventuel problème technique dans ia machine de production numérique 3 elle-même.The interface 9 also includes buttons and keyboards configured to allow the human operator 10 to give instructions to the logic unit 7, and therefore to all the electronic and mechanical tools of the production chain through the connections above. The logic unit is further able to detect an excessively high rate of surgical instruments 2 produced by the negatively qualified digital production machine 3, and to communicate this rate to the human operator 10 so that it can intervene by stopping the production line and / or by detecting a possible technical problem in the digital production machine 3 itself.

En résumé, ia présente invention concerne un système 1 et une méthode de production automatisée d’un dispositif médical 2, Le système 1 selon l’invention comprend une machine de production numérique 3 pour produire le dispositif médical 2 à partir d’une lecture d’un fichier informatique 4 représentant le dispositif médical 2, un appareil d’imagerie 5 pour fournir une image 6 en trois dimensions du dispositif médical 2 produit par la machine de production numérique 3, et une unité logique 7 configurée pour qualifier te dispositif médical 2 produit sur base d’une comparaison entre ia représentation du fichier informatique 4 et l’image 6. La méthode selon l’invention consiste essentiellement en un processus généralisant la mise en pratique du système susmentionné.In summary, the present invention relates to a system 1 and an automated production method of a medical device 2. The system 1 according to the invention comprises a digital production machine 3 for producing the medical device 2 from a reading of a computer file 4 representing the medical device 2, an imaging device 5 for providing a three-dimensional image 6 of the medical device 2 produced by the digital production machine 3, and a logic unit 7 configured to qualify the medical device 2 produced on the basis of a comparison between the representation of the computer file 4 and the image 6. The method according to the invention essentially consists of a process generalizing the putting into practice of the above-mentioned system.

Une fois encore, nous tenons à insister sur le fait que la présente invention a été décrite en relation avec des modes de réalisations spécifiques, qui ont une valeur purement illustrative et ne doivent pas être considérés comme limitatifs. D’une manière générale, il apparaîtra évident pour l’homme du métier que la présente invention n’est pas limités auxOnce again, we would like to emphasize that the present invention has been described in relation to specific embodiments, which have a purely illustrative value and should not be considered as limiting. In general, it will be obvious to a person skilled in the art that the present invention is not limited to

BE2017/5601BE2017 / 5601

- 29 exemples Illustrés et/ou décrite ci-dessus. L’invention comprend chacune des caractéristiques nouvelles ainsi que toutes leurs combinaisons.- 29 examples Illustrated and / or described above. The invention includes each of the new features and all of their combinations.

Dans la cadre du présent document, les termes « premier », « deuxième », « troisième » et « quatrième » servent uniquement à différencier tes différents éléments et n'impliquent pas d'ordre entre ces éléments. L'usage des verbes « comprendre » , « inclure », « comporter », ou toute autre variante, ainsi que leurs conjugaisons, ne peut en aucune façon exclure la présence d’éléments autres que ceux mentionnés. L'usage de l'article indéfini « un », « une », ou de l’article défini « te », « la » 10 ou « Γ », pour introduire un élément n’exclut pas la présence d’une pluralité de ces éléments.In the context of this document, the terms "first", "second", "third" and "fourth" serve only to differentiate your different elements and do not imply an order between these elements. The use of the verbs "to understand", "to include", "to include", or any other variant, as well as their conjugations, cannot in any way exclude the presence of elements other than those mentioned. The use of the indefinite article "a", "an", or of the definite article "te", "la" 10 or "Γ", to introduce an element does not exclude the presence of a plurality of these elements.

Claims (25)

1. Méthode de production automatisée d’un dispositif médical (2) comprenant les étapes suivantes :1. Automated production method of a medical device (2) comprising the following steps: fournir un fichier informatique (4) comprenant une représentation dudit dispositif médical (2) dans un espace tridimensionnel ; produire ledit dispositif médical (2) â partir dudit fichier informatique (4) ;providing a computer file (4) comprising a representation of said medical device (2) in three-dimensional space; producing said medical device (2) from said computer file (4); obtenir une image tridimensionnelle (6) dudit dispositif médical (2) produit à l’étape (il) ;obtaining a three-dimensional image (6) of said medical device (2) produced in step (ii); comparer ledit fichier informatique (4) fourni à l’étape (i) avec ladite image tridimensionnelle (6) obtenue à l'étape (iii) ;compare said computer file (4) provided in step (i) with said three-dimensional image (6) obtained in step (iii); qualifier ledit dispositif médical (2) produit à l’étape (ii) sur base de la comparaison effectuée à l’étape (iv).qualify said medical device (2) produced in step (ii) based on the comparison made in step (iv). (iv)(Iv) 2.2. Méthode selon la revendication précédente, caractérisée en ce que ledit dispositif médical (2) consiste en un instrument chirurgical, une lentille intraocidaire, une prothèse) ou un consommable médical.Method according to the preceding claim, characterized in that said medical device (2) consists of a surgical instrument, an intraocidal lens, a prosthesis) or a medical consumable. 3. Méthode selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu’une période de temps inférieure à trois minutes s’écoule entre une exécution de l'étape (i) et une exécution de l’étape (v).3. Method according to any one of the preceding claims, characterized in that a period of time of less than three minutes elapses between an execution of step (i) and an execution of step (v). 4. Méthode selon l’une- quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit fichier informatique (4) est fourni à l’étape (i) à partir d’une base de données comprenant une pluralité d’images tridimensionnelles.4. Method according to any one of the preceding claims, characterized in that said computer file (4) is supplied in step (i) from a database comprising a plurality of three-dimensional images. 5. Méthode selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que un moyen technique (5) permet de générer à la fois5. Method according to any one of the preceding claims, characterized in that a technical means (5) makes it possible to generate both BE2017/5601 ledit fichier informatique (4) fourni à l’étape (i) et ladite image tridimensionnelle (6) obtenue à l’étape (ill).BE2017 / 5601 said computer file (4) supplied in step (i) and said three-dimensional image (6) obtained in step (ill). 6. Méthode selon l'une quelconque des revendications précédentes, 5 caractérisée en ce que ladite image tridimensionnelle (6) obtenue à l’étape (ill) est générée à partir d’un scanner optique et/ou d’un microscope,6. Method according to any one of the preceding claims, 5 characterized in that said three-dimensional image (6) obtained in step (ill) is generated from an optical scanner and / or a microscope, 7. Méthode selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit dispositif médical (2) est produit à l’étape (ii) au7. Method according to any one of the preceding claims, characterized in that said medical device (2) is produced in step (ii) at 10 moins partiellement par un procédé d’usinage.10 at least partially by a machining process. 8. Méthode selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit dispositif médical (2) est produit à l’étape (ii) au meins partiellement par un procédé de fabrication additive.8. Method according to any one of the preceding claims, characterized in that said medical device (2) is produced in step (ii) at least partially by an additive manufacturing process. 9. Méthode selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que l’étape (ii) comprend les sous-étapes suivantes :9. Method according to any one of the preceding claims, characterized in that step (ii) comprises the following substeps: o) usiner une première matière et/ou imprimer tri-dimensionneliement à partir d’une deuxième matière ;o) machine a first material and / or print three-dimensionally from a second material; 20 ß) polir ladite première matière usinée à l’étape (il) a) et/ou ladite deuxième matière imprimée à l’étape (ii) a),20 ß) polishing said first material machined in step (ii) a) and / or said second material printed in step (ii) a), 10. Méthode selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que :10. Method according to any one of the preceding claims, characterized in that: 25 - ledit espace tridimensionnel est un espace métrique :25 - said three-dimensional space is a metric space: - ladite représentation dudit dispositif médical (2) dans ledit espace tridimensionnel comprise dans ledit fichier informatique (4) fourni à l'étape (i) comprend un premier ensemble de points dans ledit espace tridimensionnel :said representation of said medical device (2) in said three-dimensional space included in said computer file (4) supplied in step (i) comprises a first set of points in said three-dimensional space: BE2017/5601BE2017 / 5601 a)at) b) ladite image tridimensionnelle (6) dudit dispositif médical obtenue à l’étape (iii) comprend un deuxième ensemble de points dans ledit espace tridimensionnel ;b) said three-dimensional image (6) of said medical device obtained in step (iii) comprises a second set of points in said three-dimensional space; l'étape (iv) comprend les sous-étapes suivantes :step (iv) comprises the following sub-steps: appliquer une isométrie dudit espace tridimensionnel à au moins un ensemble de points parmi :apply an isometry of said three-dimensional space to at least one set of points from: « ledit premier ensemble de points, ® ledit deuxième ensemble de points, de sorte que le nombre de points dudit premier ensemble de points qui se superposent avec au moins un point dudit deuxième ensemble de points soit maximal ;"Said first set of points, ® said second set of points, so that the number of points of said first set of points which overlap with at least one point of said second set of points is maximum; définir un ensemble de couples de points de taille maximale pour les conditions suivantes :define a set of pairs of points of maximum size for the following conditions: ® chacun desdits couples de points comprend un premier point appartenant audit premier ensemble de points et un deuxième point appartenant audit deuxième ensemble de points ;Each of said pairs of points comprises a first point belonging to said first set of points and a second point belonging to said second set of points; « les points dudit premier ensemble de points appartenant à un desdits couples de points sont distincts les uns des autres :"The points of said first set of points belonging to one of said pairs of points are distinct from each other: c)vs) d) ® les points dudit deuxième ensemble de points appartenant à un desdits couples de points sont distincts les uns des autres ;d) ® the points of said second set of points belonging to one of said pairs of points are distinct from each other; définir une partition en sous-ensembles dudit ensemble desdits couples de points ;defining a partition into subsets of said set of said pairs of points; pour chacun desdits sous-ensembles de ladite partition :for each of said subsets of said partition: « pour chacun desdits couples de points dudit sous-ensemble de ladite partition :"For each of said pairs of points of said subset of said partition: BE2017/5601 déterminer une distance dans ledit espace tridimensionnel entre ledit premier point et ledit deuxième point dudit couple de points dudit sous-ensemble de ladite partition ;BE2017 / 5601 determining a distance in said three-dimensional space between said first point and said second point of said pair of points of said subset of said partition; « déterminer une moyenne desdites distances détemiinées pour chacun desdits couples de points dudit sous-ensemble de ladite partition.“Determine an average of said determined distances for each of said pairs of points of said subset of said partition. 11. Méthode selon la revendication précédente, caractérisée en ce que l’étape (v) comprend la sous-étape suivante :11. Method according to the preceding claim, characterized in that step (v) comprises the following sub-step: A) pour chacun desdits couples de points :A) for each of said pairs of points: qualifier ledit deuxième point dudit couple de points soit positivement, soi! négativement ;qualify said second point of said pair of points either positively, oneself! negatively; ledit deuxième point dudit couple de point étant qualifié positivement si et seulement si ledit couple de point appartient à un desdits sous-ensembles de ladite partition pour lequel ladite moyenne déterminé à l'étape (iv) d) est plus petite qu’un nombre, ledit nombre étant compris dans un intervalle entre 5 μm et 10 μm.said second point of said point couple being positively qualified if and only if said point pair belongs to one of said subsets of said partition for which said average determined in step (iv) d) is less than a number, said number being between 5 μm and 10 μm. Méthode selon la revendication précédente, caractérisée en ce que chacun desdits sous-ensembles de ladite partition dudit ensemble desdits couples de points consiste en un couple de points.Method according to the preceding claim, characterized in that each of said subsets of said partition of said set of said pairs of points consists of a pair of points. 25 13. Méthode selon l’une quelconque des revendications 11 ou 12, caractérisée en ce que :13. Method according to any one of claims 11 or 12, characterized in that: - la qualification dudit dispositif médical (2) effectuée à l’étape (v) consiste en l'attribution d’une qualification soit positive, soit négative :- the qualification of said medical device (2) carried out in step (v) consists in the allocation of a qualification either positive or negative: 30 - l’étape (v) comprend la sous-étape suivante :30 - step (v) includes the following sub-step: BE2017/5601BE2017 / 5601 B) qualifier positivement ledit dispositif médical (2) produit à l’étape (si) si et seulement si au moins une proportion desdits deuxièmes points desditsB) positively qualify said medical device (2) produced in step (if) if and only if at least a proportion of said second points of said 5 couples de points sont qualifiés positivement à l'étape (v) A), ladite proportion étant comprise dans un intervalle entre 80% et 100%.5 pairs of points are positively qualified in step (v) A), said proportion being in the range between 80% and 100%. 14. Méthode de production automatisée d’un dispositif médical (2), ledit14. Method of automated production of a medical device (2), said 10 dispositif médical consistant en un assemblage d’un premier dispositif médical et d’un deuxième dispositif médical, ladite méthode comprenant les étapes suivantes ;10 medical device consisting of an assembly of a first medical device and a second medical device, said method comprising the following steps; (i) produire ledit premier dispositif médical par la méthode selon ia revendication 13, lorsque ladite proportion de l’étape (v) B) est comprise dans un intervalle entre 95% et 100% ;(i) producing said first medical device by the method according to claim 13, when said proportion of step (v) B) is between 95% and 100%; (H) produire ledit deuxième dispositif médical par ia méthode selon la revendication 13 :(H) producing said second medical device by the method according to claim 13: (III) assembler ledit premier dispositif médical produit à l’étape (I) et ledit deuxième dispositif médical produit à l’étape (H) :(III) assemble said first medical device produced in step (I) and said second medical device produced in step (H): (IV) qualifier ledit dispositif médical produit par l’assemblage de létape (ill) soit positivement, soit négativement ;(IV) qualify said medical device produced by the assembly of step (ill) either positively or negatively; ledit dispositif médical étant qualifié positivement si et seulement si d’une part, ledit premier dispositif médical produit à l’étape (I) a été qualifié positivement à l’étape (I) (v) B) et, d’autre part, ledit deuxième dispositif médical produit à l’étape (II) a été qualifié positivement à l’étape (II) (v) B).said medical device being positively qualified if and only if on the one hand, said first medical device produced in step (I) has been positively qualified in step (I) (v) B) and, on the other hand, said second medical device produced in step (II) was positively qualified in step (II) (v) B). BE2017/5601 il a été qualifié négativement ;BE2017 / 5601 it was negatively qualified; « stériliser et/ou empaqueter ledit dispositif médical (2) produit si et seulement si il a été qualifié positivement."Sterilize and / or package said medical device (2) produced if and only if it has been positively qualified. so.n. -Système de production automatisée (1) d'un dispositif médical (2) comprenant :-Automatic production system (1) of a medical device (2) comprising: - une machine de production numérique (3) apte à :- a digital production machine (3) capable of: ® lire un fichier informatique (4) comprenant une représentation dudit dispositif médical dans un espace tridimensionnel :® read a computer file (4) comprising a representation of said medical device in a three-dimensional space: « produire ledit dispositif médical (2) à partir dudit fichier informatique (4) ;"Producing said medical device (2) from said computer file (4); appareil d’imagerie (5) pour fournir une image tridimensionnelle dudit dispositif médical (2) produit par ladite machine de un (6) production numérique (3) ;imaging apparatus (5) for providing a three-dimensional image of said medical device (2) produced by said machine of a (6) digital production (3); une unité logique (7) configurée pour :a logic unit (7) configured for: ® établir une comparaison entre ledit fichier informatique (4) et ladite image tridimensionnelle (6) ;® establishing a comparison between said computer file (4) and said three-dimensional image (6); ® établir une qualification dudit dispositif médical (2) produit par ladite machine de production numérique (3) sur base de ladite comparaison.® establish a qualification of said medical device (2) produced by said digital production machine (3) on the basis of said comparison. BE2017/5601BE2017 / 5601 17. Système (1) selon ia revendication précédente, caractérisé en ce que ledit dispositif médical (2) consiste en un instrument chirurgical, une lentille intraoculaire, une prothèse ou un consommable médical.17. System (1) according to the preceding claim, characterized in that said medical device (2) consists of a surgical instrument, an intraocular lens, a prosthesis or a medical consumable. 5 18. Système (1) selon lune quelconque des revendications 16 à 17, caractérisé en ce que ledit système (1) est apte à produire et à qualifier ledit dispositif médical (2) en une période de temps inférieure à trais minutes.18. System (1) according to any one of claims 16 to 17, characterized in that said system (1) is capable of producing and qualifying said medical device (2) in a period of time less than three minutes. 10 19. Système (1) selon l’une quelconque des revendications 16 à 18, caractérisé en ce que ledit système (1) comprend, en outre, une base de données comprenant ledit fichier informatique (4).19. System (1) according to any one of claims 16 to 18, characterized in that said system (1) further comprises a database comprising said computer file (4). 20. Système (1) selon l'une quelconque des revendications 16 à 19,20. System (1) according to any one of claims 16 to 19, 15 caractérisé en ce que ledit appareil d’imagerie (5) est apte à générer ledit fichier informatique (4) et ladite image tridimensionnelle (6).15 characterized in that said imaging device (5) is capable of generating said computer file (4) and said three-dimensional image (6). 21. Système (1) selon l une quelconque des revendications 16 à 20, caractérisé en ce que ledit appareil d’imagerie (5) comprend un scanner21. System (1) according to any one of claims 16 to 20, characterized in that said imaging device (5) comprises a scanner 20 optique et/ou un microscope.20 optical and / or microscope. 22. Système (1) selon l’une quelconque des revendications 16 à 21, caractérisé en ce que ladite machine de production numérique (3) comprend une machine d’usinage.22. System (1) according to any one of claims 16 to 21, characterized in that said digital production machine (3) comprises a machining machine. 23. Système (1) selon l’une quelconque des revendications 16 à 22, caractérisé en ce que ladite machine de production numérique (3) comprend une imprimante tridimensionnelle.23. System (1) according to any one of claims 16 to 22, characterized in that said digital production machine (3) comprises a three-dimensional printer. BE2017/5601BE2017 / 5601 24. Système (1) selon l’une quelconque des revendications 16 à 23, caractérisé en ce que ledit système (1) comprend, en outre, des moyens pour polir ledit dispositif médical (2) produit par ladite machine de production numérique (3).24. System (1) according to any one of claims 16 to 23, characterized in that said system (1) further comprises means for polishing said medical device (2) produced by said digital production machine (3 ). 25. Système (1) selon l’une quelconque des revendications 16 à 24, caractérisé en ce que ledit système (1) comprend, en outre, une première unité robotique (8) configurée pour déplacer ledit dispositif médical (2) produit par ladite machine de production numérique (3) de ladite machine de production numérique (3) audit appareil d’imagerie (5).25. System (1) according to any one of claims 16 to 24, characterized in that said system (1) further comprises a first robotic unit (8) configured to move said medical device (2) produced by said digital production machine (3) from said digital production machine (3) to said imaging apparatus (5). 26. Système (1) selon l’une quelconque des revendications 16 à 25, caractérisé en ce que ladite unité logique (7) comprend une interface (9) apte à :26. System (1) according to any one of claims 16 to 25, characterized in that said logic unit (7) comprises an interface (9) capable of: · communiquer des Informations à un opérateur humain (10) extérieur audit système (1) :· Communicate Information to a human operator (10) external to said system (1): recevoir des instructions d’un opérateur humain (10) extérieur audit système (1 ).receive instructions from a human operator (10) external to said system (1). 27. Système (1) selon l’une quelconque des revendications 16 à 26, caractérisé en ce que ladite qualification consiste en une qualification soit positive, soit négative.27. System (1) according to any one of claims 16 to 26, characterized in that said qualification consists of either a positive or a negative qualification. 28.28. Système (1) selon ia revendication précédente, caractérisé en ce queSystem (1) according to the preceding claim, characterized in that Μ Λ I \ ’ : ι ledit système (1) comprend, en outre, une deuxième unité robotique configurée pour éliminer ledit dispositif médical (2) produit par ladite machine de production numérique (3), lorsqu’il est qualifié négativement par ladite unité logique (7).Μ Λ I \ ' : ι said system (1) further comprises a second robotic unit configured to eliminate said medical device (2) produced by said digital production machine (3), when it is negatively qualified by said unit logic (7). BE2017/5601BE2017 / 5601 29. Système (1) selon l'une quelconque des revendications 27 à 28, caractérisé en ce que ledit système (1) comprend, en outre :29. System (1) according to any one of claims 27 to 28, characterized in that said system (1) further comprises: - un dispositif de finalisation (12) apte à stériliser et/ou empaqueter ledit dispositif mediaal (2) produit par ladite machine de production numérique (3), lorsqu’il est qualifié positivement par ladite unité logique (7) ;- a finalization device (12) capable of sterilizing and / or packaging said media device (2) produced by said digital production machine (3), when it is positively qualified by said logic unit (7); • une troisième unité robotique (8) configurée pour déplacer ledit dispositif médical (2) produit par ladite machine de production numérique (3) dudit appareil d'imagerie (5) audit dispositif de finalisation (12).• a third robotic unit (8) configured to move said medical device (2) produced by said digital production machine (3) from said imaging device (5) to said finalization device (12). 30. Système (1) selon l'une quelconque des revendications 27 à 29. caractérisé en ce que ledit espace tridimensionnel est un espace métrique, en ce que ladite représentation dudit dispositif médical (2) dans ledit espace tridimensionnel comprise dans ledit fichier informatique (4) comprend un premier ensemble de points dans ledit espace tridimensionnel, en ce que ladite image tridimensionnelle (6) dudit dispositif médical (2) comprend un deuxième ensemble de points dans ledit espace tridimensionnel, et oe que ladite unité logique (7) est configurée pour ;30. System (1) according to any one of claims 27 to 29. characterized in that said three-dimensional space is a metric space, in that said representation of said medical device (2) in said three-dimensional space included in said computer file ( 4) comprises a first set of points in said three-dimensional space, in that said three-dimensional image (6) of said medical device (2) comprises a second set of points in said three-dimensional space, and in which said logic unit (7) is configured for ; - appliquer une isométrie dudit, espace tridimensionnel à au moins un ensemble de points parmi :- apply an isometry of said three-dimensional space to at least one set of points from: ® ledit premier ensemble de points, « ledit deuxième ensemble de points, de sorte que le nombre de points dudit premier ensemble de points qui se superposent avec au moins un point dudit deuxième ensemble de points soit maximal :® said first set of points, "said second set of points, so that the number of points of said first set of points which overlap with at least one point of said second set of points is maximum: - définir un ensemble de couples de points de taille maximale pour les conditions suivantes :- define a set of pairs of points of maximum size for the following conditions: BE2017/5601 « chacun desdits couples de points comprend un premier point appartenant audit premier ensemble de points et un deuxième point appartenant audit deuxième ensemble de points ;BE2017 / 5601 “each of said pairs of points comprises a first point belonging to said first set of points and a second point belonging to said second set of points; « les peints dudit premier ensemble de points appartenant à un desdits couples de points sont distincts tes uns des autres, ® les points dudit deuxième ensemble de points appartenant à un desdits couples de points sont distincts les uns des autres :"The pictures of said first set of points belonging to one of said pairs of points are distinct from each other, ® the points of said second set of points belonging to one of said pairs of points are distinct from each other: - définir une partition en sous-ensembles dudit ensemble desdits couples de peints ;- Define a partition into subsets of said set of said pairs of painted; pour chacun desdits sous-ensembles de ladite partition :for each of said subsets of said partition: ® pour chacun desdits coiâples de points dudit sous-ensemble de ladite partition :® for each of said coiples of points of said subset of said partition: déterminer une distance dans ledit espace tridimensionnel entre ledit premier peint et ledit deuxième point dudit couple de points dudit sous-ensemble de ladite partition :determining a distance in said three-dimensional space between said first painted and said second point of said pair of points of said subset of said partition: *> déterminer une moyenne desdites distances déterminées peur chacun desdits couples de points dudit sous-ensemble de ladite partition ;*> determining an average of said determined distances for each of said pairs of points of said subset of said partition; - pour chacun desdits couples de points :- for each of said pairs of points: qualifier ledit deuxième point dudit couple de points soit positivement, soit négativement ;qualifying said second point of said pair of points either positively or negatively; ledit deuxième point dudit couple de point étant qualifié positivement si et seulement si ledit couple de point appartient à un dès-dits sous-ensembles de ladite partition pour lequel ladite moyenne est plus petite qu’un nombre, ledit nombre étant compris dans un intervalle entre 5 μm et 10 μm ;said second point of said pair of points being positively qualified if and only if said pair of points belongs to a so-called subsets of said partition for which said mean is smaller than a number, said number being in the interval between 5 μm and 10 μm; BE2017/5601BE2017 / 5601 - établir une qualification positive dudit dispositif médical (2) produit par ladite machine de production numérique (3) si et seulement si au moins une proportion desdits deuxièmes points desdits couples- establish a positive qualification of said medical device (2) produced by said digital production machine (3) if and only if at least a proportion of said second points of said couples 5 de points sont qualifiés positivement, ladite proportion étant comprise dans un intervalle entre 80% et 100%.5 points are positively qualified, said proportion being in the range between 80% and 100%. 31. Chaîne de production complètement automatisée d’un dispositif médical (2) comprenant ie système de production automatisé (1) dudit31. Fully automated production line for a medical device (2) including the automated production system (1) of said 10 dispositif médical (2) selon i’une quelconque des revendications 16 â 30.10 medical device (2) according to any one of claims 16 to 30. 32. Hôpital comprenant le système de production automatisé (1) selon l’une quelconque des revendications 16 à 31.32. Hospital comprising the automated production system (1) according to any one of claims 16 to 31.
BE2017/5601A 2017-08-30 2017-08-30 Method and system for automated production of a medical device BE1025516B1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
BE2017/5601A BE1025516B1 (en) 2017-08-30 2017-08-30 Method and system for automated production of a medical device

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
BE2017/5601A BE1025516B1 (en) 2017-08-30 2017-08-30 Method and system for automated production of a medical device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
BE1025516A1 BE1025516A1 (en) 2019-03-25
BE1025516B1 true BE1025516B1 (en) 2019-04-03

Family

ID=59799172

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
BE2017/5601A BE1025516B1 (en) 2017-08-30 2017-08-30 Method and system for automated production of a medical device

Country Status (1)

Country Link
BE (1) BE1025516B1 (en)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1912477A2 (en) * 2000-10-06 2008-04-16 Phonak AG Manufacturing methods and systems for rapid production of hearing-aid shells
EP2026279A1 (en) * 2007-08-13 2009-02-18 Aqsense, S.L. Method and system for aligning three-dimensional surfaces
US20150024233A1 (en) * 2013-07-19 2015-01-22 The Boeing Company Quality control of additive manufactured parts

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1912477A2 (en) * 2000-10-06 2008-04-16 Phonak AG Manufacturing methods and systems for rapid production of hearing-aid shells
EP2026279A1 (en) * 2007-08-13 2009-02-18 Aqsense, S.L. Method and system for aligning three-dimensional surfaces
US20150024233A1 (en) * 2013-07-19 2015-01-22 The Boeing Company Quality control of additive manufactured parts

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
RUSINKIEWICZ S ET AL: "Efficient variants of the ICP algorithm", 3-D DIGITAL IMAGING AND MODELING, 2001. PROCEEDINGS. THIRD INTERNATION AL CONFERENCE ON 28 MAY - 1 JUNE 2001, PISCATAWAY, NJ, USA,IEEE, 28 May 2001 (2001-05-28), pages 145 - 152, XP010542858, ISBN: 978-0-7695-0984-6 *

Also Published As

Publication number Publication date
BE1025516A1 (en) 2019-03-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0054598B1 (en) Method for the inspection and automatic sorting of objects with configurations of fixed dimensional tolerances, and device for carrying out the method
FR3067242B1 (en) METHOD FOR EVALUATING AN ORTHODONTIC GUTTER
EP0054596B1 (en) Process for inspecting and automatically classifying objects presenting configurations with dimensional tolerances and variable rejecting criteria depending on placement, apparatus and circuits therefor
EP0359660B1 (en) Optical control of micro piercings in turbine blades
FR2813434A1 (en) MEASUREMENT OF ALIGNMENT OF THE COVERING MADE SIMULTANEOUSLY FOR MORE THAN TWO LAYERS DEPOSITED ON A SEMICONDUCTOR PELLET
EP0395470A1 (en) Tool breakage monitoring system for a machining centre
AU2003268097A1 (en) Reflective x-ray microscope and inspection system for examining objects with wavelengths ofd 100nm
JP2014517305A (en) Multiple radiation inspection of ophthalmic lenses
FR2892815A1 (en) DIAGNOSIS OR PARAMETERING OF A DETECTION FACILITY BY DETECTING DEBUGGING DEFECTS ON THE SURFACE OF WORKPIECES
EP0605317A1 (en) Optical method and apparatus for automatic classification of cylindrical nuclear fuel pellets
WO2019149697A1 (en) Method for enriching a digital dental model
BE1025516B1 (en) Method and system for automated production of a medical device
EP0970368B1 (en) Method for examining an unwinding strip surface by pre-classification of detected surface defects
EP3511781B1 (en) Device and method of collecting, docketing, analysing as well as providing the results of the analysis of data relating to watch pieces
CA3160743A1 (en) Fraud detection system and method
JP2007198761A5 (en)
WO2022248510A1 (en) Method for distributing orthodontic aligners
FR2867655A1 (en) Connector housings presence/absence detecting device for installation board, has analyzing device to determine presence/absence of connector housings at preset location, if camera does not detect/detects mark on location, respectively
FR2551210A1 (en) METHOD OF CONTROLLING A NETWORK
EP3958785B1 (en) Computer program for evaluating an orthodontic aligner
Valizadeh-Haghi et al. Smartphone Photography as a Teledentistry Method to Evaluate Anterior Composite Restorations
EP2359317B1 (en) Method for reconfigurable random texturing of a photochromatic component and security and/or authentication method implementing same
FR3064387A1 (en) METHOD FOR MANUFACTURING PARTS BASED ON STABILITY ANALYSIS OF A CHARACTERISTIC DIMENSION
WO2024009212A1 (en) Method for cosmetic analysis of a face
WO2022248513A1 (en) Method for acquiring a model of a dental arch

Legal Events

Date Code Title Description
FG Patent granted

Effective date: 20190403

MM Lapsed because of non-payment of the annual fee

Effective date: 20220831