BE1025056B1 - OCULAR IMPLANT SYSTEMS - Google Patents

Abstract

On décrit dans le présent document un système d’implant oculaire dans lequel un implant (200) est déployé dans un espace postérieur de l’oeil, par exemple, l’espace suprachoroïdien ou l’espace sous-conjonctival ou l’espace ntrascléral, avec un accès à l’intérieur de la chambre antérieure (160) pour réduire la pression intraoculaire dans celle-cl. Le shunt (200) est implanté en utilisant un dispositif d’implantation comprenant un arbre creux (330) monté sur un arbre fixe (320). Le shunt (200) est situé dans une extrémité distale de l’arbre creux (330) et est adjacent à une extrémité distale de l’arbre fixe (320), l’arbre fixe étant plus court en longueur que l’arbre creux. Une fois que l’extrémité distale de l’arbre creux (330) avec le shunt (200) est située à la profondeur souhaitée à l’intérieur de l’espace postèneur, l’arbre creux est retiré de l’arbre fixe en direction de l’extrémité proximale de celui-ci pour laisser le shunt dans respace postérieur avec un accès à l’intérieur de la chambre antérieure (160).An ocular implant system is described herein in which an implant (200) is deployed in a posterior space of the eye, for example, the suprachoroidal space or the subconjunctival space or the nscleral space, with access to the interior of the anterior chamber (160) to reduce intraocular pressure in that chamber. The shunt (200) is implanted using an implant device comprising a hollow shaft (330) mounted on a fixed shaft (320). The shunt (200) is located in a distal end of the hollow shaft (330) and is adjacent to a distal end of the fixed shaft (320), the fixed shaft being shorter in length than the hollow shaft. Once the distal end of the hollow shaft (330) with the shunt (200) is located at the desired depth within the posterior space, the hollow shaft is removed from the fixed shaft in the direction of from the proximal end thereof to leave the shunt in posterior respace with access to the interior of the anterior chamber (160).

Description

(30) Données de priorité :(30) Priority data:

(73) Titulaire(s) :(73) Holder (s):

iSTAR Medical SAiSTAR Medical SA

1300, WAVRE1300, WAVRE

Belgique (72) Inventeur(s) :Belgium (72) Inventor (s):

VAN DI EST Nicolas 1400 NIVELLES BelgiqueVAN DI EST Nicolas 1400 NIVELLES Belgium

DE MARCO Emiliano 4430 ANS BelgiqueDE MARCO Emiliano 4430 YEARS Belgium

ROY CécileROY Cécile

5024 MARCHE-LES-DAMES Belgique (54) SYSTEMES D'IMPLANTS OCULAIRES5024 MARCHE-LES-DAMES Belgium (54) EYE IMPLANT SYSTEMS

100' (57) On décrit dans le présent document un système d’implant oculaire dans lequel un implant (200) est déployé dans un espace postérieur de l’oeil, par exemple, l’espace suprachoroïdien ou l’espace sousconjonctival ou l’espace ntrascléral, avec un accès à l’intérieur de la chambre antérieure (160) pour réduire la pression intraoculaire dans celle-ci. Le shunt (200) est implanté en utilisant un dispositif d’implantation comprenant un arbre creux (330) monté sur un arbre fixe (320). Le shunt (200) est situé dans une extrémité distale de l’arbre creux (330) et est adjacent à une extrémité distale de l’arbre fixe (320), l’arbre fixe étant plus court en longueur que l’arbre creux. Une fois que l’extrémité distale de l’arbre creux (330) avec le shunt (200) est située à la profondeur souhaitée à l’intérieur de l’espace postèneur, l’arbre creux est retiré de l’arbre fixe en direction de l’extrémité proximale de celui-ci pour laisser le shunt dans respace postérieur avec un accès à l’intérieur de la chambre antérieure (160).100 '(57) An ocular implant system is described in this document in which an implant (200) is deployed in a posterior space of the eye, for example, the suprachoroidal space or the subconjunctival space or the ntrascleral space, with access to the interior of the anterior chamber (160) to reduce intraocular pressure therein. The shunt (200) is implanted using an implantation device comprising a hollow shaft (330) mounted on a fixed shaft (320). The shunt (200) is located in a distal end of the hollow shaft (330) and is adjacent to a distal end of the fixed shaft (320), the fixed shaft being shorter in length than the hollow shaft. Once the distal end of the hollow shaft (330) with the shunt (200) is located at the desired depth inside the posterior space, the hollow shaft is removed from the fixed shaft towards from the proximal end thereof to leave the shunt in the posterior space with access to the interior of the anterior chamber (160).

BREVET D'INVENTION BELGEBELGIAN INVENTION PATENT

SPF Economie, PME, Classes Moyennes & EnergieFPS Economy, SMEs, Middle Classes & Energy

Numéro de publication : 1025056Publication Number: 1025056

Numéro de dépôt : BE2015/5847Filing number: BE2015 / 5847

Office de la Propriété intellectuelle Classification Internationale : A61F 9/00 Date de délivrance : 15/10/2018Intellectual Property Office International Classification: A61F 9/00 Date of issue: 10/15/2018

Le Ministre de l'Economie,The Minister of the Economy,

Vu la Convention de Paris du 20 mars 1883 pour la Protection de la propriété industrielle ;Having regard to the Paris Convention of March 20, 1883 for the Protection of Industrial Property;

Vu la loi du 28 mars 1984 sur les brevets d'invention, l'article 22, pour les demandes de brevet introduites avant le 22 septembre 2014 ;Considering the law of March 28, 1984 on patents for invention, article 22, for patent applications introduced before September 22, 2014;

Vu le Titre 1er “Brevets d’invention” du Livre XI du Code de droit économique, l'article XI.24, pour les demandes de brevet introduites à partir du 22 septembre 2014 ;Given Title 1 “Patents for invention” of Book XI of the Code of Economic Law, article XI.24, for patent applications introduced from September 22, 2014;

Vu l'arrêté royal du 2 décembre 1986 relatif à la demande, à la délivrance et au maintien en vigueur des brevets d'invention, l'article 28 ;Having regard to the Royal Decree of 2 December 1986 relating to the request, the issue and the maintenance in force of invention patents, article 28;

Vu la demande de brevet d'invention reçue par l'Office de la Propriété intellectuelle en date du 24/12/2015.Given the patent application received by the Intellectual Property Office on 24/12/2015.

Considérant que pour les demandes de brevet tombant dans le champ d'application du Titre 1er, du Livre XI du Code de Droit économique (ci-après CDE), conformément à l'article XI. 19, §4, alinéa 2, du CDE, si la demande de brevet a fait l'objet d'un rapport de recherche mentionnant un défaut d'unité d'invention au sens du §ler de l'article XI.19 précité et dans le cas où le demandeur n'effectue ni une limitation de sa demande ni un dépôt d'une demande divisionnaire conformément aux résultats du rapport de recherche, le brevet délivré sera limité aux revendications pour lesquelles le rapport de recherche a été établi.Whereas for patent applications falling within the scope of Title 1, Book XI of the Code of Economic Law (hereinafter CDE), in accordance with article XI. 19, §4, paragraph 2, of the CDE, if the patent application has been the subject of a search report mentioning a lack of unity of invention within the meaning of the §ler of article XI.19 cited above and in the event that the applicant does not limit or file a divisional application in accordance with the results of the search report, the granted patent will be limited to the claims for which the search report has been drawn up.

Arrête :Stopped :

Article premier. - Il est délivré à iSTAR Medical SA, Avenue Sabin 6, 1300 WAVRE Belgique;First article. - It is issued to iSTAR Medical SA, Avenue Sabin 6, 1300 WAVRE Belgium;

représenté parrepresented by

VAN REET Joseph , Holidaystraat 5, 1831, DIEGEM;VAN REET Joseph, Holidaystraat 5, 1831, DIEGEM;

CAERS Raf, Holidaystraat 5, 1831, DIEGEM;CAERS Raf, Holidaystraat 5, 1831, DIEGEM;

DUYVER Jurgen, Holidaystraat 5, 1831, DIEGEM;DUYVER Jurgen, Holidaystraat 5, 1831, DIEGEM;

GEVERS PATENTS, Holidaystraat 5, 1831, DIEGEM;GEVERS PATENTS, Holidaystraat 5, 1831, DIEGEM;

un brevet d'invention belge d'une durée de 20 ans, sous réserve du paiement des taxes annuelles visées à l’article XI.48, §1 du Code de droit économique, pour : SYSTEMES D'IMPLANTS OCULAIRES.a 20-year Belgian invention patent, subject to payment of the annual fees referred to in article XI.48, §1 of the Code of Economic Law, for: EYE IMPLANT SYSTEMS.

INVENTEUR(S) :INVENTOR (S):

VANDIEST Nicolas, Rue de Charleroi 30, 1400, NIVELLES;VANDIEST Nicolas, Rue de Charleroi 30, 1400, NIVELLES;

DE MARCO Emiliano, Rue Doumier 118/2, 4430, ANS;DE MARCO Emiliano, Rue Doumier 118/2, 4430, ANS;

ROY Cécile, Rue Notre Dame du Vivier 115, 5024, MARCHE-LES-DAMES;ROY Cécile, Rue Notre Dame du Vivier 115, 5024, MARCHE-LES-DAMES;

PRIORITE(S) :PRIORITY (S):

DIVISION :DIVISION:

divisé de la demande de base :divided from the basic request:

date de dépôt de la demande de base :filing date of the basic application:

Article 2. - Ce brevet est délivré sans examen préalable de la brevetabilité de l'invention, sans garantie du mérite de l'invention ou de l'exactitude de la description de celle-ci et aux risques et périls du (des) demandeur(s).Article 2. - This patent is granted without prior examination of the patentability of the invention, without guarantee of the merit of the invention or of the accuracy of the description thereof and at the risk and peril of the applicant (s) ( s).

Bruxelles, le 15/10/2018,Brussels, 10/15/2018,

Par délégation spéciale :By special delegation:

BE2015/5847BE2015 / 5847

- 1 SYSTÈMES D’IMPLANTS OCULAIRES- 1 EYE IMPLANT SYSTEMS

Domaine de l’inventionField of the invention

La présente invention concerne des systèmes d’implants oculaires, et plus particulièrement, bien que pas exclusivement, concerne des dispositifs pour livrer des implants oculaires à un endroit prédéterminé dans l’œil.The present invention relates to eye implant systems, and more particularly, although not exclusively, relates to devices for delivering eye implants to a predetermined location in the eye.

Contexte de l’inventionContext of the invention

L’œil des mammifères comprend une chambre antérieure située entre la cornée et l’iris et le cristallin. Cette chambre est remplie avec un fluide connu sous le nom d’humeur aqueuse. Un réseau trabéculaire, comprenant une pluralité de passages microscopiques, est situé dans l’angle entre l’iris et la cornée. Dans l’œil humain normal, l’humeur aqueuse est générée à un taux constant, en général d’environ 2,2 à 2,7 microlitres par minute (μΙ/min), par le corps ciliaire derrière l’iris. Dans la voie d’écoulement conventionnelle, cette humeur aqueuse coule audelà du cristallin et de l’iris et ensuite sort via le réseau trabéculaire et est renvoyée au système circulatoire.The mammalian eye has an anterior chamber between the cornea and the iris and the lens. This chamber is filled with a fluid known as an aqueous humor. A trabecular network, comprising a plurality of microscopic passages, is located in the angle between the iris and the cornea. In the normal human eye, aqueous humor is generated at a constant rate, typically around 2.2 to 2.7 microliters per minute (μΙ / min), by the ciliary body behind the iris. In the conventional flow path, this aqueous humor flows beyond the lens and iris and then exits via the trabecular meshwork and is returned to the circulatory system.

La pression intraoculaire (IOP) maintenant cet écoulement à partir de l’œil normal tend à rester à l’intérieur d’une gamme comprise entre 10 mmHg et 20 mmHg. Cependant, il peut y avoir des changements significatifs dans ΙΊΟΡ par rapport au cycle cardiaque, nictation, durant la journée et d’autres causes. Dans la forme chronique du glaucome la plus répandue lorsque l’angle irido-cornéen reste ouvert, il existe un blocage de la voie d’écoulement fluide du réseau trabéculaire ce qui provoque une accumulation de l’excès de liquide dans l’œil, et, par conséquent augmente ΙΊΟΡ à une valeur systématiquement plus élevée qu’environ 18 mmHg. Dans certains cas, ΙΊΟΡ peut être aussi élevée que 50 mmHg ou plus. Avec le temps, cette augmentation de pression produit des dommages irréversibles envers le nerf optique et une perte de vision.The intraocular pressure (IOP) maintaining this flow from the normal eye tends to stay within a range of 10 mmHg to 20 mmHg. However, there may be significant changes in ΙΊΟΡ in relation to the cardiac cycle, nictation, during the day and other causes. In the most common chronic form of glaucoma when the iridocorneal angle remains open, there is a blockage in the fluid flow path of the trabecular meshwork, which causes excess fluid to accumulate in the eye, and , therefore increases ΙΊΟΡ to a systematically higher value than about 18 mmHg. In some cases, ΙΊΟΡ can be as high as 50 mmHg or more. Over time, this increase in pressure produces irreversible damage to the optic nerve and loss of vision.

BE2015/5847BE2015 / 5847

- 2 Le glaucome est une cause majeure de cécité dans le monde entier et affecte plus de 80 millions de personnes. Le glaucome est lié à de nombreuses maladies y compris l’hypertension artérielle, le diabète, l’utilisation de stéroïdes et les origines ethniques. De nombreux traitements sont actuellement disponibles pour le glaucome y compris les régimes médicamenteux, la trabéculoplastie et la trabéculectomie au laser, et les implants de drainage intraoculaire.- 2 Glaucoma is a leading cause of blindness worldwide and affects more than 80 million people. Glaucoma has been linked to many diseases including high blood pressure, diabetes, steroid use and ethnicity. Many treatments are currently available for glaucoma including drug regimens, trabeculoplasty and laser trabeculectomy, and intraocular drainage implants.

Les médicaments sont fréquemment administrés sous la forme de gouttes ophtalmiques pour contrôler l’entrée de fluide, c’est à dire, la formation de l’humeur aqueuse par le corps ciliaire, ou pour faciliter l’évacuation de fluide à travers le réseau trabéculaire. Des dosages erratiques, des effets secondaires et une mauvaise observance des patients sont des problèmes courants.Drugs are frequently administered in the form of eye drops to control the entry of fluid, i.e., the formation of aqueous humor by the ciliary body, or to facilitate the evacuation of fluid through the trabecular meshwork . Erratic dosages, side effects and poor patient compliance are common problems.

Dans une alternative à une utilisation médicamenteuse pour le traitement du glaucome, la création chirurgicale de passages de dérivation ou de drains autour ou à travers le blocage du réseau est adopté comme un moyen de libérer l’excès de liquide et ainsi l'augmentation de ΙΊΟΡ. En trabéculoplastie, un laser est utilisé pour créer de petites ouvertures dans le réseau trabéculaire de l’œil de sorte que l’humeur aqueuse peut se drainer à travers le réseau pour réduire la pression intraoculaire dans la chambre antérieure de l’œil. Cette méthode de traitement est principalement utilisée pour le glaucome à angle ouvert.In an alternative to drug use for the treatment of glaucoma, the surgical creation of bypass passages or drains around or through the blockage of the network is adopted as a means of releasing excess fluid and thus increasing ΙΊΟΡ . In trabeculoplasty, a laser is used to create small openings in the trabecular network of the eye so that aqueous humor can drain through the network to reduce intraocular pressure in the anterior chamber of the eye. This treatment method is mainly used for open angle glaucoma.

Des techniques chirurgicales incluent la trabéculectomie. La trabéculectomie est une technique chirurgicale dans laquelle une petite ouverture est créée dans le réseau trabéculaire pour permettre au fluide de s’écouler de la chambre antérieure, pour recueillir sous la conjonctive, et être réabsorbé par les parties postérieures de l’œil.Surgical techniques include trabeculectomy. Trabeculectomy is a surgical technique in which a small opening is created in the trabecular meshwork to allow fluid to flow from the anterior chamber, to collect under the conjunctiva, and to be reabsorbed by the posterior parts of the eye.

Des dispositifs implantés sont le plus souvent utilisés lorsque d’autres méthodes de traitement sont devenues inefficaces. Ces implants comprennent des dispositifs de drainage qui sont insérés au sein de l’œil de sorte que l’humeur aqueuse peut être retirée à travers une voieImplanted devices are most often used when other treatment methods have become ineffective. These implants include drainage devices which are inserted within the eye so that the aqueous humor can be removed through a route

BE2015/5847BE2015 / 5847

-3de drainage et détournée de la chambre antérieure. Avec des implants traditionnels, par exemple, des implants Molteno, des shunts Baerveldt, et des valves Ahmed, une voie de drainage est formée au moyen d’un tube placé entre la chambre antérieure et une plaque de dispersion de fluide située de façon supra-sclérale, en dessous de la conjonctive. Du fluide dispersé à partir de la plaque forme une piscine ou bulle qui est lentement réabsorbée au sein des couches externes de l’œil. Plus récemment, une nouvelle génération de dispositifs de drainage a été conçue pour être implantée à travers une approche à invasion minimale, c’est-à-dire une manipulation chirurgicale limitée de la conjonctive et du sclère, présentant ainsi un acte chirurgical plus sûr que les implants de drainage traditionnels et altérant le paradigme de traitement du glaucome. Ces dispositifs de micro-drainage, appelés MIGS (Chirurgie du Glaucome à Invasion Minimale), par exemple, le Stent Suprachoroïdien de Micro-Contournement iStent Supra®, le Micro-stent Cypass et le Stent Xen Gel, sont conçus pour réduire la pression intraoculaire en accédant soit à l’espace suprachoroïdien soit à l’espace sous-conjonctival.-3 drainage and diverted from the anterior chamber. With traditional implants, for example, Molteno implants, Baerveldt shunts, and Ahmed valves, a drainage path is formed by means of a tube placed between the anterior chamber and a fluid dispersion plate located above scleral, below the conjunctiva. Fluid dispersed from the plate forms a pool or bubble which is slowly reabsorbed within the outer layers of the eye. More recently, a new generation of drainage devices has been designed to be implanted through a minimally invasive approach, i.e. limited surgical manipulation of the conjunctiva and sclera, thereby presenting a safer surgical procedure than traditional drainage implants and altering the paradigm for treating glaucoma. These micro-drainage devices, called MIGS (Minimal Invasion Glaucoma Surgery), for example, the Suprachoroidal Micro-Bypass Stent iStent Supra®, the Micro-stent Cypass and the Stent Xen Gel, are designed to reduce intraocular pressure by accessing either the suprachoroidal space or the subconjunctival space.

Dans le Stent Suprachoroïdien de Micro-Contournement iStent Supra® et le Micro-stent Cypass, il existe un lumen s’étendant longitudinalement à travers le stent, un guide ou un arbre étant inséré au sein du lumen pour un positionnement à l’intérieur du tissu ciblé, et lorsque correctement positionné, le guide ou l’arbre en se rétractant laisse le stent dans le tissu ciblé. Un tel implant est décrit, par exemple, dans le document US-B-8337393.In the Suprachoroidal Micro-Bypass Stent iStent Supra® and the Micro-stent Cypass, there is a lumen extending longitudinally through the stent, a guide or a tree being inserted within the lumen for positioning inside the target tissue, and when correctly positioned, the retracting guide or shaft leaves the stent in the targeted tissue. Such an implant is described, for example, in document US-B-8337393.

Le document US-B-8852136 divulgue l’implantation de shunts intraoculaires au sein de l’espace intra-scléral de l’œil. Le dispositif d’implantation comprend un arbre creux configuré pour tenir un shunt intraoculaire, et est configuré pour une insertion au sein de l’œil, et, depuis lequel le shunt intraoculaire est éjecté ou déployé avant que l’arbre creux ne soit enlevé de l’œil. Le shunt intraoculaire est positionné de sorte qu’il forme un passage à partir de la chambre antérieure à l’espace intra-scléral de l’œil de sorte que l’humeur aqueuse puisse être drainée de la chambre antérieure au sein d’un complexe du vaisseauUS-B-8852136 discloses the implantation of intraocular shunts within the intra-scleral space of the eye. The implantation device includes a hollow shaft configured to hold an intraocular shunt, and is configured for insertion into the eye, and, from which the intraocular shunt is ejected or deployed before the hollow shaft is removed from the eye. The intraocular shunt is positioned so that it forms a passage from the anterior chamber to the intra-scleral space of the eye so that the aqueous humor can be drained from the anterior chamber within a complex of the ship

BE2015/5847BE2015 / 5847

-4épi-scléral de l’œil. Le placement du shunt intraoculaire permet également la diffusion au sein des espaces sous-conjonctival ou suprachoroïdien.-4epi-scleral of the eye. The placement of the intraocular shunt also allows diffusion within the subconjunctival or suprachoroidal spaces.

Le document US-B-8388568 divulgue également l’implantation d’un shunt intraoculaire au sein d’un œil. Un dispositif de déploiement est configuré pour tenir un shunt intraoculaire pendant qu’il est inséré au sein du tissu ciblé à l’intérieur de l’œil, et une fois en position à l’intérieur du tissu ciblé, le shunt intraoculaire est déployé ou éjecté de celui-ci. Dans certains modes de réalisation du dispositif de déploiement, une partie de celui-ci est conçue pour fournir de la résistance indiquant que le dispositif de déploiement a été avancé à travers la chambre antérieure et est correctement positionné pour le déploiement du shunt intraoculaire. Le déploiement du shunt intraoculaire peut servir à l’écoulement de l’humeur aqueuse à partir de la chambre antérieure au sein de l’espace sous-conjonctival ou suprachoroïdien.Document US-B-8388568 also discloses the implantation of an intraocular shunt within an eye. A deployment device is configured to hold an intraocular shunt while it is inserted within the target tissue inside the eye, and once in position inside the target tissue, the intraocular shunt is deployed or ejected from it. In some embodiments of the deployment device, a portion of it is designed to provide resistance indicating that the deployment device has been advanced through the anterior chamber and is properly positioned for deployment of the intraocular shunt. The deployment of the intraocular shunt can be used for the flow of aqueous humor from the anterior chamber within the subconjunctival or suprachoroidal space.

Alors que des dispositifs sont connus pour implanter des stents et des implants intraoculaires, ils ont tendance à avoir des inconvénients, tels que, le stent a besoin d’être monté sur un guide ou un arbre au moyen d’un lumen pour l’implantation ou l’implant a besoin d’être éjecté à partir du dispositif au bon endroit à l’intérieur de l’œil tel que décrit dans les documents US-8-8852136 et US-B-8388568 décrits ci-dessus. De plus, de tels dispositifs sont insérés au sein de l’œil, le stent ou l’implant intraoculaire déployé à partir du dispositif et le dispositif est retiré de l’œil.While devices are known for implanting stents and intraocular implants, they tend to have drawbacks, such that the stent needs to be mounted on a guide or a shaft by means of a lumen for implantation. or the implant needs to be ejected from the device at the right place inside the eye as described in the documents US-8-8852136 and US-B-8388568 described above. In addition, such devices are inserted within the eye, the stent or intraocular implant deployed from the device and the device is removed from the eye.

Résumé de l’inventionSummary of the invention

Il est par conséquent un objet de la présente invention de fournir un dispositif d’implantation qui ne requiert pas qu’un implant soit éjecté du dispositif.It is therefore an object of the present invention to provide an implantation device which does not require an implant to be ejected from the device.

Il est un autre objet de la présente invention de fournir un dispositif d’implantation dans lequel l’implant n’a pas besoin d’être monté sur un guide pendant l’implantation au sein de l’œil.It is another object of the present invention to provide an implantation device in which the implant does not need to be mounted on a guide during implantation within the eye.

BE2015/5847BE2015 / 5847

-5II est encore un autre objet de la présente invention de fournir un système d’implant oculaire dans lequel le dispositif d’implantation utilise un simple mouvement avant et arrière pour livrer l’implant dans l’œil.It is yet another object of the present invention to provide an ocular implant system in which the implantation device uses a simple forward and backward movement to deliver the implant into the eye.

Il est un objet supplémentaire de la présente invention de fournir un système d’implant oculaire dans lequel le dispositif d’implantation inclut un implant dans une partie de celui-ci et l’implant est laissé dans un espace postérieur d’un œil avec une partie de l’implant donnant un accès à la chambre antérieure.It is a further object of the present invention to provide an ocular implant system in which the implantation device includes an implant in a part thereof and the implant is left in a posterior space of an eye with a part of the implant giving access to the anterior chamber.

En conformité avec un aspect de la présente invention, il est prévu un dispositif d’implantation pour implanter un implant au sein d’un espace postérieur dans un œil, le dispositif comprenant :In accordance with one aspect of the present invention, an implantation device is provided for implanting an implant within a posterior space in an eye, the device comprising:

un boitier ;a housing ;

un arbre fixe possédant une extrémité proximale et une extrémité distale, l’extrémité proximale étant montée à l’intérieur du boitier et fixée à celui-ci, l’extrémité distale de l’arbre s’étendant à partir du boitier;a fixed shaft having a proximal end and a distal end, the proximal end being mounted inside the housing and fixed to it, the distal end of the shaft extending from the housing;

un mécanisme de livraison comprenant un élément glissière monté sur l’arbre fixe et au moins partiellement à l’intérieur du boitier, l’élément glissière étant configuré pour être déplacé entre une première position et une seconde position par rapport au boitier et au moins par rapport à l’arbre fixe ; et un arbre creux possédant une extrémité distale et une extrémité proximale et étant configuré pour être monté sur l’extrémité distale de l’arbre fixe et pour être connecté à l’élément glissière à son extrémité proximale, l’arbre creux étant configuré pour retenir un implant à l’intérieur d’une partie de celui-ci à son extrémité distale, l’arbre creux étant configuré pour être rétracté sur l’arbre fixe par mouvement de l’élément glissière de sa première à sa seconde positions pour libérer l’implant de l’intérieur de l’extrémité distale de l’arbre creux ;a delivery mechanism comprising a slide element mounted on the fixed shaft and at least partially inside the housing, the slide element being configured to be moved between a first position and a second position relative to the housing and at least by relation to the fixed shaft; and a hollow shaft having a distal end and a proximal end and being configured to be mounted on the distal end of the fixed shaft and to be connected to the slide element at its proximal end, the hollow shaft being configured to retain an implant inside a part thereof at its distal end, the hollow shaft being configured to be retracted on the fixed shaft by movement of the slide element from its first to its second positions to release the implant from the inside of the distal end of the hollow shaft;

BE2015/5847BE2015 / 5847

- 6 caractérisé en ce que le mécanisme de livraison comprenant en outre un deuxième arbre fixe étant monté à l’intérieur du boîtier et configuré pour être parallèle à l’arbre fixe, l’élément glissière étant monté à la fois sur l’arbre fixe et le deuxième arbre fixe.- 6 characterized in that the delivery mechanism further comprising a second fixed shaft being mounted inside the housing and configured to be parallel to the fixed shaft, the slide element being mounted on both the fixed shaft and the second fixed shaft.

Le dispositif d’implantation de la présente invention possède l’avantage que le mécanisme de livraison opère seulement sur l’arbre creux pour le retirer de l’arbre fixe quittant l’implant en place à l’intérieur de l’espace postérieur de l’œil. En effet, aucun contact n’est nécessaire avec l’implant intraoculaire lui-même pendant son déploiement à partir de l’extrémité distale de l’arbre creux.The implantation device of the present invention has the advantage that the delivery mechanism operates only on the hollow shaft to remove it from the fixed shaft leaving the implant in place inside the posterior space of the 'eye. Indeed, no contact is necessary with the intraocular implant itself during its deployment from the distal end of the hollow tree.

De plus, il n’y a pas besoin d’éjecter l’implant du dispositif d’implantation ou d’injecter l’implant au sein de l’espace postérieur de l’œil.In addition, there is no need to eject the implant from the implantation device or to inject the implant into the posterior space of the eye.

Dans un mode de réalisation, l’arbre creux possède un profil interne qui est configuré pour correspondre essentiellement au profil externe de l’arbre fixe.In one embodiment, the hollow shaft has an internal profile which is configured to correspond essentially to the external profile of the fixed shaft.

En possédant des profils interne et externe correspondants de l’arbre creux et de l’arbre fixe, l’arbre creux peut utiliser l’arbre fixe en tant que guide pour s’assurer une rétraction facile sur celui-ci pour libérer l’implant à partir de l’extrémité distale de l’arbre creux et le laisser en place à l’intérieur de l’espace postérieur.By having corresponding internal and external profiles of the hollow shaft and the fixed shaft, the hollow shaft can use the fixed shaft as a guide to ensure easy retraction thereon to release the implant from the distal end of the hollow shaft and leave it in place inside the posterior space.

Dans un mode de réalisation, l’arbre creux comprend un matériau plastique essentiellement transparent, le matériau plastique essentiellement transparent comprenant un de : un matériau plastique thermodurcissable et un matériau thermoplastique. Le matériau plastique peut être flexible ou rigide et peut comprendre un matériau plastique biocompatible. Alternativement, l’arbre creux comprend un matériau métallique biocompatible.In one embodiment, the hollow shaft comprises an essentially transparent plastic material, the essentially transparent plastic material comprising one of: a thermosetting plastic material and a thermoplastic material. The plastic material can be flexible or rigid and can include a biocompatible plastic material. Alternatively, the hollow shaft includes a biocompatible metallic material.

L’utilisation de matériaux biocompatibles empêche l’irritation de l’œil pendant le procédé d’implantation.The use of biocompatible materials prevents eye irritation during the implantation process.

BE2015/5847BE2015 / 5847

- 7 Dans un autre mode de réalisation, l’arbre creux comprend au moins un marqueur indiquant une profondeur d’insertion pour l’espace postérieur par rapport à une chambre antérieure de l’œil.- 7 In another embodiment, the hollow shaft comprises at least one marker indicating an insertion depth for the posterior space relative to an anterior chamber of the eye.

En utilisant un ou plusieurs marqueurs sur l’arbre creux, une ou plusieurs indications sont fournies pour s’assurer que l’implant est correctement positionné à l’intérieur de l’espace postérieur.By using one or more markers on the hollow shaft, one or more indications are provided to ensure that the implant is correctly positioned within the posterior space.

Dans un mode de réalisation supplémentaire, le dispositif d’implantation comprend une source de lumière configurée pour fournir de la lumière pour un contraste visuel entre l’implant et l’espace postérieur de l’œil. Au moins une source émettant de la lumière peut être fournie qui est configurée pour émettre au moins une couleur de lumière.In a further embodiment, the implantation device includes a light source configured to provide light for visual contrast between the implant and the posterior space of the eye. At least one light emitting source can be provided which is configured to emit at least one color of light.

La fourniture d’une source de lumière possède l’avantage que l’implant devient plus visible et est aisément discernable à l’intérieur de l’œil. La sélection de la couleur de la lumière permet un positionnement correct de l’implant car il peut exister une couleur qui est soit absorbée soit réfléchie par l’implant de sorte qu’il y ait un contraste défini avec le tissu environnant. Il se peut que la couleur de lumière soit choisie en conformité avec le tissu environnant pour s’assurer qu’il y ait un contraste.The provision of a light source has the advantage that the implant becomes more visible and is easily discernible inside the eye. The selection of the light color allows correct positioning of the implant as there may be a color that is either absorbed or reflected by the implant so that there is a definite contrast with the surrounding tissue. The light color may be chosen in accordance with the surrounding tissue to ensure there is contrast.

Un guide d’ondes optiques peut être fourni qui est connecté à la source de lumière, le guide d’ondes optiques étant configuré pour diriger la lumière émise par la source de lumière vers l’extrémité distale de l’arbre creux.An optical waveguide can be provided which is connected to the light source, the optical waveguide being configured to direct the light emitted from the light source to the distal end of the hollow shaft.

En utilisant un guide d’ondes optiques, la lumière peut être dirigée de manière plus appropriée de sorte que de la lumière ne submerge pas l’œil pendant implantation de l’implant.By using an optical waveguide, light can be directed more appropriately so that light does not overwhelm the eye during implant implantation.

Le guide d’ondes optiques peut être formé sur au moins une partie de l’arbre fixe ou sur au moins une partie de l’arbre creux. Cela signifie qu’aucun composé supplémentaire n’est requis pour diriger la lumière en direction de l’extrémité distale de l’arbre creux.The optical waveguide can be formed on at least part of the fixed shaft or on at least part of the hollow shaft. This means that no additional compound is required to direct the light towards the distal end of the hollow shaft.

BE2015/5847BE2015 / 5847

-8Lors du fonctionnement manuel du dispositif d’implantation, un bouton est monté sur le boitier et est configuré pour être déplacé par rapport au boitier, le bouton étant connecté au mécanisme de livraison et est configuré pour déplacer l’élément glissière entre ses première et seconde positions une fois déplacé par rapport au boitier.-8 During the manual operation of the implantation device, a button is mounted on the case and is configured to be moved relative to the case, the button being connected to the delivery mechanism and is configured to move the slide element between its first and second positions when moved relative to the case.

En effet, le mouvement du bouton dans une direction à partir de l’extrémité distale jusqu’à l’extrémité proximale de l’arbre fixe provoque la rétraction de l’arbre creux sur l’arbre fixe pour libérer l’implant de l’arbre creux.Indeed, the movement of the button in a direction from the distal end to the proximal end of the fixed shaft causes the hollow shaft to retract on the fixed shaft to release the implant from the hollow tree.

En conformité avec un autre aspect de la présente invention, il est prévu un système d’implant oculaire configuré pour implanter un implant au sein d’un espace postérieur dans un œil, le système oculaire comprenant :In accordance with another aspect of the present invention, there is provided an ocular implant system configured to implant an implant within a posterior space in an eye, the ocular system comprising:

un implant configuré pour être implanté dans l’espace postérieur dans l’œil ; et un dispositif d’implantation tel que décrit ci-dessus, l’implant étant situé dans l’extrémité distale de l’arbre creux.an implant configured to be implanted in the posterior space in the eye; and an implantation device as described above, the implant being located in the distal end of the hollow shaft.

Dans un mode de réalisation, le système d’implant oculaire peut être fourni pour une utilisation unique et est assemblé de manière à être prêt pour implanter l’implant au sein de l’espace postérieur de l’œil. Cela a l’avantage qu’il n’y a pas besoin de positionner l’implant à l’intérieur de l’arbre creux ou de monter un arbre creux, avec un implant situé à l’intérieur de son extrémité distale, sur l’arbre fixe chaque fois qu’un implant doit être implanté.In one embodiment, the ocular implant system can be provided for single use and is assembled so that it is ready to implant the implant within the posterior space of the eye. This has the advantage that there is no need to position the implant inside the hollow shaft or to mount a hollow shaft, with an implant located inside its distal end, on the fixed shaft each time an implant must be implanted.

Dans un autre mode de réalisation, un mécanisme d’actionnement configuré pour être connecté de manière flexible au dispositif d’implantation et étant configuré pour déplacer l’élément glissière du mécanisme de livraison entre ses première et seconde positions.In another embodiment, an actuation mechanism configured to be flexibly connected to the implantation device and being configured to move the slide element of the delivery mechanism between its first and second positions.

BE2015/5847BE2015 / 5847

-9En possédant un mécanisme d’actionnement séparé qui ne fait pas partie du dispositif d’implantation, un meilleur control peut être fourni pour la rétraction de l’arbre creux sur l’arbre fixe. En effet, une rétraction en douceur peut être fournie pendant que le mécanisme d’actionnement peut être opéré en utilisant une main différente de celle dans lequel le dispositif d’implantation est tenu.-9 By having a separate actuation mechanism that is not part of the implantation device, better control can be provided for retraction of the hollow shaft on the fixed shaft. Indeed, a gentle retraction can be provided while the actuation mechanism can be operated using a hand different from that in which the implantation device is held.

Dans un mode de réalisation supplémentaire, le mécanisme d’actionnement comprend un dispositif à piston pneumatique configuré pour être connecté à un mécanisme de fonctionnement, le mécanisme de fonctionnement étant connecté au mécanisme de livraison et comprenant une partie interne et une partie externe au moins partiellement entourant la partie interne, les parties interne et externe étant configurées pour être déplaçables l’une par rapport à l’autre.In a further embodiment, the actuating mechanism comprises a pneumatic piston device configured to be connected to an operating mechanism, the operating mechanism being connected to the delivery mechanism and comprising an internal part and an external part at least partially surrounding the internal part, the internal and external parts being configured to be movable relative to each other.

En possédant un mécanisme de fonctionnement qui comprend une partie interne et une partie externe et qui connecte le mécanisme d’actionnement au dispositif d’implantation, une partie peut déterminer l’espacement entre les deux dispositifs pendant que le mouvement relatif de l’autre partie peut activer l’élément glissière du dispositif d’implantation. Dans un mode de réalisation préféré, le mécanisme de fonctionnement comprend un câble interne connectant l’élément glissière dans le mécanisme de livraison au mécanisme d’actionnement séparé sur lequel une gaine extérieure est fournie. Le câble interne est coulissant à l’intérieur de la gaine extérieure.By having an operating mechanism which includes an internal part and an external part and which connects the actuation mechanism to the implantation device, a part can determine the spacing between the two devices while the relative movement of the other part can activate the slide element of the implantation device. In a preferred embodiment, the operating mechanism includes an internal cable connecting the slide element in the delivery mechanism to the separate actuation mechanism on which an outer sheath is provided. The internal cable is sliding inside the outer sheath.

L’implant peut comprendre au moins un marqueur configuré pour indiquer une profondeur d’insertion de l’implant à l’intérieur de l’espace postérieur par rapport à la chambre antérieure et l’œil.The implant may include at least one marker configured to indicate a depth of insertion of the implant within the posterior space relative to the anterior chamber and the eye.

Cela a l’avantage de donner un moyen de déterminer si l’implant est correctement positionné à l’intérieur de l’espace postérieur. Il est préférable que le marqueur comprenne une couleur choisie pour fournir un contraste à l’intérieur de la chambre antérieure.This has the advantage of providing a means of determining whether the implant is correctly positioned within the posterior space. It is best if the marker includes a color chosen to provide contrast inside the anterior chamber.

BE2015/5847BE2015 / 5847

- 10Brève description des dessins- 10 Brief description of the drawings

Pour permettre une meilleure compréhension de la présente invention, les références seront dorénavant faites, au moyen d’exemples, aux dessins correspondants dans laquelle :To allow a better understanding of the present invention, references will now be made, by way of examples, to the corresponding drawings in which:

La Figure 1 illustre une vue en coupe sagittale d’un œil ;Figure 1 illustrates a sagittal sectional view of an eye;

La Figure 2 illustre une vue transversale élargie de l’œil montrant des parties de la chambre antérieure et des couches externes de l’œil ;Figure 2 illustrates an enlarged cross-sectional view of the eye showing parts of the anterior chamber and the outer layers of the eye;

La Figure 3 illustre un dispositif d’implantation en conformité avec la présente invention ;Figure 3 illustrates an implantation device in accordance with the present invention;

La Figure 4 illustre l’intérieur du dispositif d’implantation de la Figure 3 ;Figure 4 illustrates the interior of the implantation device of Figure 3;

La Figure 5 illustre une vue explosée du dispositif d’implantation de la Figure 3 ;Figure 5 illustrates an exploded view of the implantation device of Figure 3;

La Figure 6 illustre un arbre creux faisant partie du dispositif d’implantation de Figure 3 avec un implant destiné à être implanté ;Figure 6 illustrates a hollow shaft forming part of the implantation device of Figure 3 with an implant intended to be implanted;

La Figure 7 illustre une vue élargie de l’implant montré dans la Figure 6 ;Figure 7 illustrates an enlarged view of the implant shown in Figure 6;

La Figure 8 illustre deux configurations alternatives pour l’implant destiné à être utilisé dans le dispositif d’implantation de la Figure 3 ;Figure 8 illustrates two alternative configurations for the implant for use in the implantation device of Figure 3;

La Figure 9 illustre une implantation de l’implant en utilisant la méthode ab interno minimalement invasive;Figure 9 illustrates an implantation of the implant using the minimally invasive ab interno method;

La Figure 10 illustre l’élimination du dispositif d’implantation ;Figure 10 illustrates the elimination of the implantation device;

La Figure 11 illustre l’implant en position dans l’œil ;Figure 11 illustrates the implant in position in the eye;

La Figure 12 illustre un mécanisme d’actionnement connecté auFigure 12 illustrates an actuation mechanism connected to the

BE2015/5847BE2015 / 5847

- 11 dispositif d’implantation de la Figure 3 ;- 11 implantation device of Figure 3;

La Figure 13 illustre le mécanisme d’actionnement de Figure 12 avec une partie de sa poignée retirée ;Figure 13 illustrates the actuation mechanism of Figure 12 with part of its handle removed;

La Figure 14 illustre une vue élargie d’une partie du mécanisme d’actionnement des Figures 12 et 13 ; etFigure 14 illustrates an enlarged view of part of the actuation mechanism of Figures 12 and 13; and

La Figure 15 illustre une vue explosée du mécanisme d’actionnement des Figures 12 à 14.Figure 15 illustrates an exploded view of the actuation mechanism of Figures 12 to 14.

Description de l’inventionDescription of the invention

La présente invention sera décrite par rapport à des modes de réalisation particuliers et en référence à certain dessins mais l’invention n’est pas limitée à ceux-ci. Les dessins décrits sont seulement schématiques et ne sont pas limitant. Dans les dessins, la taille de certains des éléments peut être exagérée et pas dessinée à l’échelle à titre d’illustration.The present invention will be described in relation to particular embodiments and with reference to certain drawings, but the invention is not limited to these. The drawings described are only schematic and are not limiting. In the drawings, the size of some of the elements may be exaggerated and not drawn to scale for illustration.

La présente invention concerne un système qui comprend une implantation à invasion minimale à usage unique ou un dispositif de déploiement à partir duquel un shunt intraoculaire ou un implant est déployé au sein de l’espace suprachoroïdien, c’est-à-dire, l’espace résidant entre le sclère et la choroïde de l’œil, ou au sein de l’espace sous-conjonctival, c’est-à-dire, l’espace résidant entre la conjonctive et le sclère de l’œil. Le shunt intraoculaire ou l’implant est pré-chargé à l’intérieur d’une partie du dispositif d'implantation ou de déploiement et est libéré à partir de celui-ci comme il sera décrit plus en détail cidessous. Dans un mode de réalisation, un dispositif d’implantation ou de déploiement est à usage unique, mais il sera aisément apprécié que le dispositif d’implantation ou de déploiement puisse être réutilisable.The present invention relates to a system that includes a single-use minimally invasive implantation or a deployment device from which an intraocular shunt or implant is deployed within the suprachoroidal space, i.e., the space residing between the sclera and the choroid of the eye, or within the subconjunctival space, that is, the space residing between the conjunctiva and the sclera of the eye. The intraocular shunt or the implant is preloaded inside a part of the implantation or deployment device and is released therefrom as will be described in more detail below. In one embodiment, an implantation or deployment device is for single use, but it will be easily appreciated that the implantation or deployment device can be reusable.

Le shunt intraoculaire ou l’implant fournit un mécanisme pour fournir une voie de drainage entre la chambre antérieure de l’œil et une partie postérieure de l’œil (l’espace suprachoroïdien, l’espace intrascléral ouThe intraocular shunt or implant provides a mechanism to provide a drainage route between the anterior chamber of the eye and a posterior part of the eye (the suprachoroidal space, the intrascleral space, or

BE2015/5847BE2015 / 5847

- 12 l’espace sous-conjonctival) comme il sera décrit ci-dessous en référence aux dessins. Le shunt intraoculaire ou l’implant peut être fabriqué à partir d’un matériau biocompatible tel qu’il est décrit dans le document EP-B-2517619. II sera aisément apprécié que le shunt intraoculaire ou l’implant puisse être fabriqué à partir d’autres matériaux biocompatibles convenables, par exemple, de la silicone.- 12 the subconjunctival space) as will be described below with reference to the drawings. The intraocular shunt or the implant can be made from a biocompatible material as described in document EP-B-2517619. It will be readily appreciated that the intraocular shunt or the implant can be made from other suitable biocompatible materials, for example, silicone.

Dans le document EP-B-2517619, le matériau biocompatible décrit est poreux et comprend un échafaudage polymérique biocompatible qui définit un ensemble de pores interconnectés possédant des diamètres similaires. En général, le diamètre moyen des pores est compris entre environ 20pm et environ 90pm, de préférence entre environ 25pm et environ 75pm. Pour une utilisation dans l’implant de la présente invention, la gamme préférée est comprise entre environ 25pm et environ 36pm.In document EP-B-2517619, the biocompatible material described is porous and comprises a biocompatible polymeric scaffold which defines a set of interconnected pores having similar diameters. In general, the average pore diameter is between about 20pm and about 90pm, preferably between about 25pm and about 75pm. For use in the implant of the present invention, the preferred range is between about 25pm and about 36pm.

Le shunt intraoculaire ou l’implant peut être substantiellement de forme cylindrique avec une section transversale rectangulaire et possédant une longueur de 5mm, une largeur de 1,1mm et une profondeur de 0,6mm ou peut être substantiellement cylindrique avec une section transversale circulaire et possédant une longueur similaire avec un diamètre particulier. Le shunt intraoculaire ou implant est perforé d’un bloc ou d’une feuille de matériau biocompatible où l’épaisseur du bloc ou de la feuille possède une épaisseur qui est égale ou supérieure à la longueur du shunt ou de l’implant. II sera aisément compris que le shunt intraoculaire ou l’implant puisse être formé de plusieurs autres manières, par exemple, mais en utilisant des moyens de découpe convenables autres que des perforations.The intraocular shunt or implant can be substantially cylindrical in shape with a rectangular cross section and having a length of 5mm, a width of 1.1mm and a depth of 0.6mm or can be substantially cylindrical with a circular cross section and having a similar length with a particular diameter. The intraocular or implant shunt is perforated with a block or sheet of biocompatible material where the thickness of the block or sheet has a thickness which is equal to or greater than the length of the shunt or implant. It will be readily understood that the intraocular shunt or the implant can be formed in several other ways, for example, but by using suitable cutting means other than perforations.

Les termes tissu ciblé ou tissus ciblés tels qu’utilisés dans le présent document font référence au tissu au sein duquel le shunt intraoculaire ou l’implant va être positionné, c’est-à-dire, l’espace suprachoroïdien, l’espace sous-conjonctival ou l’espace intrascléral.The terms targeted tissue or targeted tissues as used in this document refer to the tissue within which the intraocular shunt or the implant is to be positioned, that is to say, the suprachoroid space, the space under -conjunctival or intrascleral space.

Le terme point d’ancrage naturel tel qu’utilisé dans le présent document fait référence à un composant qui ne nécessite aucunThe term natural anchor point as used in this document refers to a component that requires no

BE2015/5847BE2015 / 5847

- 13élément pour le tenir dans la position correcte une fois livré ou déployé à l’intérieur de l’œil.- 13 element to hold it in the correct position once delivered or deployed inside the eye.

Le terme postérieur tel qu’utilisé dans le présent document fait référence à un endroit derrière la chambre antérieure d’un œil. Le terme peut s’appliquer à un espace qui est présent entre les couches de tissu dans l’œil, par exemple, l’espace suprachoroïdien et l’espace sousconjonctival, ou à un espace qui est créé à l’intérieur d’une couche de tissu dans l’œil, par exemple, l’espace intrascléral.The term posterior as used in this document refers to a place behind the anterior chamber of one eye. The term can apply to a space that is present between the layers of tissue in the eye, for example, the suprachoroidal space and the subconjunctival space, or to a space that is created inside a layer tissue in the eye, for example, the intrascleral space.

Les termes déployer et déploiement tels qu’utilisés dans le présent document font référence à la livraison d’un shunt intraoculaire ou d’un implant à partir d’un dispositif d’implantation ou de déploiement au sein du tissu ciblé à l’intérieur de l’œil. Ces termes ne visent pas à inclure l’injection, l’éjection ou l’avancement du shunt intraoculaire ou de l’implant à partir d’un dispositif d’implantation ou de déploiement où une force est utilisée pour livrer le shunt ou l’implant au sein du tissu ciblé.The terms deploy and deployment as used in this document refer to the delivery of an intraocular shunt or an implant from an implantation or deployment device within the targeted tissue inside the eye. These terms are not intended to include the injection, ejection, or advancement of the intraocular shunt or implant from an implantation or deployment device where force is used to deliver the shunt or implant within the targeted tissue.

Les termes shunt intraoculaire, shunt, implant intraoculaire ou implant tels qu’utilisés dans le présent document font référence à un composant qui est implanté au sein de l’œil. Le terme implant est plus général du fait qu’il fasse référence à tout ce qui est implanté mais est utilisé pour faire référence également à un shunt. Le terme shunt fait référence à un composant à travers lequel l’humeur aqueuse peut passer à partir de la chambre antérieure de l’œil au sein du tissu ciblé situé derrière celle-ci.The terms intraocular shunt, shunt, intraocular implant or implant as used in this document refer to a component that is implanted within the eye. The term implant is more general because it refers to everything that is implanted but is used to also refer to a shunt. The term shunt refers to a component through which aqueous humor can pass from the anterior chamber of the eye into the targeted tissue behind it.

Des composants qui sont les mêmes sont référencés de la même façon et ceux qui sont des modifications et/ou des alternatives sont soit référencées avec un suffixe A, B et ainsi de suite, ou avec une apostrophe ('), une double apostrophe () et ainsi de suite.Components which are the same are referenced in the same way and those which are modifications and / or alternatives are either referenced with a suffix A, B and so on, or with an apostrophe ('), a double apostrophe () And so on.

En faisant référence initialement aux Figures 1 et 2, une section sagittale à travers un œil 100 est montrée illustrant la position de la cornée 110, de l’iris 120, de la pupille 130, du cristallin 140, et du corps ciliaire 150 (montré plus clairement dans la Figure 2). La chambreReferring initially to Figures 1 and 2, a sagittal section through an eye 100 is shown illustrating the position of the cornea 110, the iris 120, the pupil 130, the lens 140, and the ciliary body 150 (shown more clearly in Figure 2). Bedroom

BE2015/5847BE2015 / 5847

- 14antérieure 160 est située entre le cristallin 140 et la cornée 110.- the front 160 is located between the lens 140 and the cornea 110.

Dans l’œil normal, l’humeur aqueuse a pour origine le corps ciliaire 150 et, pour la voie d’écoulement conventionnelle, circule entre l’iris 120 et le cristallin 140 au sein de la chambre antérieure 160, et ensuite sort via le réseau trabéculaire poreux 170 situé dans l’angle irido-cornéen 240 entre l’iris 120 et la cornée 110 tel qu’indiqué par la flèche 180. Le sclère 190 et la choroïde 195 sont également montrés.In the normal eye, the aqueous humor originates from the ciliary body 150 and, for the conventional flow path, circulates between the iris 120 and the lens 140 within the anterior chamber 160, and then exits via the porous trabecular network 170 located in the iridocorneal angle 240 between the iris 120 and the cornea 110 as indicated by the arrow 180. The sclera 190 and the choroid 195 are also shown.

Dans l’œil glaucomateux, le réseau 170 est fréquemment bloqué, provoquant une augmentation préjudiciable de la pression à l’intérieur de l’œil. Un shunt intraoculaire ou un implant 200 en conformité avec la présente invention peut être implanté entre le sclère 190 et la choroïde 195, c’est-à-dire, dans l’espace suprachoroïdien, avec un accès via la chambre antérieure 160, pour former une voie de fluide à partir de la chambre antérieure 160 vers une région sous-sclérale 210, contournant ce blocage et restaurant l’écoulement du fluide.In the glaucomatous eye, network 170 is frequently blocked, causing a damaging increase in pressure inside the eye. An intraocular shunt or an implant 200 in accordance with the present invention can be implanted between the sclera 190 and the choroid 195, that is to say, in the suprachoroid space, with access via the anterior chamber 160, to form a fluid path from the anterior chamber 160 to a sub-scleral region 210, bypassing this blockage and restoring the flow of the fluid.

Le shunt ou l’implant peut être pré-chargé et comprimé dans un arbre creux formant une partie d’un dispositif de déploiement ou d’implantation. Comme le shunt ou l’implant est comprimé avant le déploiement, il va s’étendre, après déploiement, une fois situé à l’intérieur du tissu ciblé, c’est-à-dire, soit entre le sclère et la choroïde (l’espace suprachoroïdien) soit entre la conjonctive et le sclère (l’espace sous-conjonctival) ou à l’intérieur du sclère (l’espace intrascléral), et s’intégrer au tissu environnant pour former un point d’ancrage naturel avec celui-ci.The shunt or implant can be preloaded and compressed into a hollow shaft forming part of a deployment or implantation device. As the shunt or the implant is compressed before deployment, it will extend, after deployment, once located inside the targeted tissue, that is to say, either between the sclera and the choroid (l suprachoroid space) either between the conjunctiva and the sclera (the subconjunctival space) or inside the sclera (the intrascleral space), and integrate with the surrounding tissue to form a natural anchor point with that -this.

Le shunt ou l’implant peut avoir des marqueurs fournis sur celui-ci de sorte qu’un opérateur déployant le shunt ou l’implant peut contrôler la profondeur du shunt ou de l’implant dans le tissu ciblé avec une partie de celui-ci restant dans la chambre antérieure. Le positionnement du shunt ou de l’implant à l’intérieur de l’œil est effectué en utilisant un dispositif d’implantation ou de déploiement comme il sera décrit plus en détail ci-dessous.The shunt or implant may have markers provided thereon so that an operator deploying the shunt or implant can control the depth of the shunt or implant in the target tissue with part of it remaining in the anterior chamber. The positioning of the shunt or implant inside the eye is performed using an implantation or deployment device as will be described in more detail below.

BE2015/5847BE2015 / 5847

- 15Le dispositif d’implantation comprend un dispositif à invasion minimale pour implanter un shunt intraoculaire ou un implant au sein de l’espace postérieur de l’œil avec un accès via la chambre antérieure. Dans un mode de réalisation, la méthode ab interno, l’arbre creux contenant le shunt ou l’implant pré-chargé est inséré à travers la cornée, à travers la chambre antérieure et au sein du tissu ciblé. Dans un second mode de réalisation, la méthode ab externo, l’arbre creux contenant le shunt ou l’implant pré-chargé est inséré à partir du tissu ciblé au sein de la chambre antérieure. Le dispositif d’implantation de la présente invention peut être utilisé à la fois pour les deux méthodes ab interno et ab externo.The implantation device includes a minimally invasive device for implanting an intraocular shunt or an implant within the posterior space of the eye with access via the anterior chamber. In one embodiment, the ab interno method, the hollow shaft containing the shunt or the preloaded implant is inserted through the cornea, through the anterior chamber and into the targeted tissue. In a second embodiment, the ab externo method, the hollow shaft containing the shunt or the preloaded implant is inserted from the targeted tissue within the anterior chamber. The implantation device of the present invention can be used for both the ab interno and ab externo methods.

Le dispositif d’implantation, dans sa forme la plus simple, comprend un appareil portatif opéré manuellement configuré pour insérer une partie de celui-ci à travers une incision de la cornée qui peut être faite par une partie aiguisée d’une extrémité distale de l’arbre creux. Le déploiement du shunt ou de l’implant est en conformité avec le fonctionnement d’un mécanisme d’insertion et de déploiement décrit plus en détail cidessous en référence aux Figures 9 à 11.The implantation device, in its simplest form, includes a hand-operated hand-held device configured to insert a portion thereof through an incision in the cornea which can be made by a sharpened portion of a distal end of the 'hollow tree. Deployment of the shunt or implant is in accordance with the operation of an insertion and deployment mechanism described in more detail below with reference to Figures 9 to 11.

Dans un mode de réalisation du dispositif d’implantation, une poignée ou un boitier de forme ergonomique est fourni possédant une extrémité proximale et une extrémité distale. Un mécanisme de livraison comprenant une glissière linéaire est monté dans la poignée ou le boitier pour un mouvement dans une direction définie entre l’extrémité distale en direction du proximal de la poignée ou du boitier. Le mécanisme de livraison est attaché à la poignée avec une partie de celui-ci montée à l’intérieur de la poignée ou du boitier, le mécanisme de livraison comprenant un arbre monté à l’intérieur de la poignée ou du boitier et est fixé par rapport à celui-ci. L’arbre possède une extrémité proximale à l’intérieur de la poignée ou du boitier et une extrémité distale s’étendant de la poignée ou du boitier. Un arbre creux peut être monté sur l’arbre fixe et possède une extrémité proximale pouvant coopérer avec la glissière linéaire et une extrémité distale dans laquelle le shunt ou l’implant est pré-chargé. L’arbre creux peut être fait de tout matériau biocompatible et thermodurcissable ou thermoplastiqueIn one embodiment of the implantation device, an ergonomically shaped handle or housing is provided having a proximal end and a distal end. A delivery mechanism comprising a linear slide is mounted in the handle or the housing for movement in a defined direction between the distal end in the direction of the proximal of the handle or the housing. The delivery mechanism is attached to the handle with a part thereof mounted inside the handle or the housing, the delivery mechanism comprising a shaft mounted inside the handle or the housing and is fixed by compared to this one. The shaft has a proximal end inside the handle or the housing and a distal end extending from the handle or the housing. A hollow shaft can be mounted on the fixed shaft and has a proximal end which can cooperate with the linear slide and a distal end in which the shunt or the implant is preloaded. The hollow shaft can be made of any biocompatible and thermosetting or thermoplastic material

BE2015/5847BE2015 / 5847

- 16 stérilisable convenable, ou alternativement, d’un métal biocompatible et stérilisable.- 16 suitable sterilizable, or alternatively, of a biocompatible and sterilizable metal.

L’arbre creux est dimensionné pour s’ajuster autour de l’arbre fixe et pour être déplaçable par rapport à la fois à la poignée ou au boitier et à l’arbre fixe comme il sera décrit plus en détail ci-dessous. L’arbre creux possède un profil interne, et, l’arbre fixe possède un profile externe, le profil interne de l’arbre creux étant configuré pour correspondre essentiellement au profil externe de l’arbre fixe.The hollow shaft is sized to fit around the fixed shaft and to be movable relative to both the handle or the housing and the fixed shaft as will be described in more detail below. The hollow shaft has an internal profile, and the fixed shaft has an external profile, the internal profile of the hollow shaft being configured to correspond essentially to the external profile of the fixed shaft.

De tels profiles interne et externe peuvent avoir n’importe quelle forme convenable de section transversale, par exemple, circulaire, elliptique, rectangulaire, carrée, etc.Such internal and external profiles can have any suitable shape of cross section, for example, circular, elliptical, rectangular, square, etc.

Il sera apprécié que l’arbre creux possède également un profile externe qui peut être similaire au ou diffèrent du profil interne de celui-ci.It will be appreciated that the hollow shaft also has an external profile which may be similar to or differ from the internal profile thereof.

Dans un mode de réalisation alternatif du dispositif, un mécanisme d’actionnement est fourni qui est connectable au mécanisme de livraison à l’intérieur de la poignée ou du boitier au moyen d’un câble flexible. Le mécanisme d’actionnement comprenant un piston qui, lorsqu’activé, fonctionne pour rétracter l’arbre creux sur l’arbre fixe pour déployer, libérer ou laisser le shunt ou l’implant dans les tissus ciblés.In an alternative embodiment of the device, an actuating mechanism is provided which is connectable to the delivery mechanism inside the handle or the housing by means of a flexible cable. The actuation mechanism comprising a piston which, when activated, operates to retract the hollow shaft on the fixed shaft to deploy, release or leave the shunt or implant in the targeted tissue.

Dans un mode de réalisation supplémentaire, le piston du mécanisme d’actionnement peut être contrôlé pneumatiquement ou électriquement de façon à s’assurer un fonctionnement en douceur de celui-ci. Dans encore un autre mode de réalisation, le piston du mécanisme d’actionnement peut former une partie d’un système de friction contrôlé y compris des joints toriques ou des ressorts pour un mouvement en douceur et/ou un contrôle de la vitesse de translation.In an additional embodiment, the piston of the actuating mechanism can be pneumatically or electrically controlled so as to ensure smooth operation thereof. In yet another embodiment, the piston of the actuating mechanism can form part of a controlled friction system including O-rings or springs for smooth movement and / or control of the translation speed.

Le dispositif d’implantation est configuré pour positionner l’extrémité distale de l’arbre creux au sein de l’espace du tissu ciblé et pour le rétracter à partir de celui-ci, laissant le shunt ou l’implant en position à l’intérieur de celui-ci. La glissière linéaire dans la poignée rétracte l’arbreThe implantation device is configured to position the distal end of the hollow shaft within the space of the targeted tissue and to retract it therefrom, leaving the shunt or implant in position at the inside of it. Linear slide in the handle retracts the shaft

BE2015/5847BE2015 / 5847

- 17creux sur l’arbre fixe pour laisser le shunt ou l’implant positionné correctement dans le tissu ciblé sans avoir besoin d’injecter le shunt ou l’implant au sein du tissu ciblé.- 17holes on the fixed shaft to leave the shunt or implant correctly positioned in the target tissue without the need to inject the shunt or implant into the target tissue.

L’utilisation d’un mécanisme d’actionnement séparé qui est connecté à la glissière linéaire dans la poignée et activable par une tierce partie permet une rétraction en douceur de l’arbre creux pendant que des mouvements de la main de l’opérateur tenant le dispositif d’implantation sont minimisés.The use of a separate actuation mechanism which is connected to the linear slide in the handle and can be activated by a third party allows a gentle retraction of the hollow shaft while movements of the operator's hand holding the implantation device are minimized.

En conformité avec la présente invention, il n’existe pas de déploiement physique du shunt ou de l’implant au sein de l’œil par l’arbre fixe car il fonctionne seulement pour maintenir le shunt ou l’implant en place pendant que l’arbre creux se rétracte.In accordance with the present invention, there is no physical deployment of the shunt or of the implant within the eye by the fixed shaft because it only works to hold the shunt or the implant in place while the hollow shaft retracts.

L’arbre creux peut avoir un profil interne de section transversale circulaire ou toute autre section transversale convenable au sein duquel le shunt ou l’implant est logé tel que décrit ci-dessus. Dans un mode de réalisation, le shunt ou l’implant peut avoir une section transversale similaire à celle du profil interne de l’arbre creux au moins à l’extrémité distale de celui-ci.The hollow shaft may have an internal profile of circular cross section or any other suitable cross section within which the shunt or the implant is housed as described above. In one embodiment, the shunt or the implant may have a cross section similar to that of the internal profile of the hollow shaft at least at the distal end thereof.

L’extrémité distale de l’arbre creux dans lequel le shunt ou l’implant est situé pour le déploiement peut avoir la même section transversale que ou une section transversale différente de le reste de l’arbre creux. L’extrémité distale de l’arbre creux peut être plate ou courbée. La pointe de l’extrémité distale peut être biseautée ou posséder une surface plate ou fuselée. La pointe de l’extrémité distale de l’arbre creux peut être contondante ou aiguisée - si elle est aiguisée, la pointe peut être utilisée pour faire des incisions à travers le tissu dans l’œil pour permettre au shunt ou à l’implant d’être correctement positionné dans un espace postérieur de l’œil. De plus, l’arbre creux peut avoir des marqueurs situés sur celui-ci pour indiquer le positionnement du shunt ou de l’implant à l’intérieur de l’extrémité distale de celui-ci. Dans un mode de réalisation, au moins l’extrémité distale de l’arbre creux peut être transparente.The distal end of the hollow shaft in which the shunt or implant is located for deployment may have the same cross section as or a different cross section from the rest of the hollow shaft. The distal end of the hollow shaft can be flat or curved. The tip of the distal end can be beveled or have a flat or tapered surface. The tip of the distal end of the hollow shaft can be blunt or sharp - if sharp, the tip can be used to make incisions through the tissue in the eye to allow the shunt or implant to '' be correctly positioned in a posterior space of the eye. In addition, the hollow shaft may have markers located thereon to indicate the positioning of the shunt or implant within the distal end thereof. In one embodiment, at least the distal end of the hollow shaft may be transparent.

BE2015/5847BE2015 / 5847

- 18La poignée ou le boitier peut en outre inclure une source d’illumination incorporée avec une diode émettant de la lumière (LED) qui est couplée à l’arbre creux via un câble à fibre optique ou un guide d’ondes optiques. Dans un mode de réalisation, l’arbre creux peut être configuré de sorte qu’au moins à son extrémité distale il est transparent de sorte que la lumière puisse être dirigée en direction du shunt intraoculaire ou de l’implant pour être livrée au tissu ciblé. Le guide d’ondes optiques peut être formé en partie de soit un de l’arbre creux soit de l’arbre fixe.- 18The handle or case may further include an illumination source incorporated with a light emitting diode (LED) which is coupled to the hollow shaft via a fiber optic cable or an optical waveguide. In one embodiment, the hollow shaft can be configured so that at least at its distal end it is transparent so that the light can be directed towards the intraocular shunt or the implant to be delivered to the targeted tissue . The optical waveguide can be formed in part from either one of the hollow shaft or the fixed shaft.

La source d’illumination LED peut comprendre au moins un élément LED qui peut émettre au moins une couleur de lumière. Il peut être possible que la couleur de lumière émise par l’au moins un élément LED puisse être sélectionnable de façon à fournir un contraste visuel qui permette à la localisation du shunt ou de l’implant d'être déterminée dans le tissu ciblé.The LED illumination source can include at least one LED element which can emit at least one color of light. It may be possible that the color of light emitted by at least one LED element can be selectable so as to provide a visual contrast that allows the location of the shunt or implant to be determined in the targeted tissue.

Si on considère maintenant la Figure 3, un dispositif d’implantation 300 y est montré qui comprend une poignée ou un boitier 310 et un arbre fixe 320 monté à l’intérieur de la poignée ou du boitier de sorte qu’une extrémité distale 320a de celui-ci s’étende à partir de la poignée ou du boitier avec l’extrémité proximale 320b étant située à l’intérieur de la poignée ou du boitier 310 (voir Figure 4). Un arbre creux 330 est monté sur l’arbre fixe 320 avec une extrémité proximale de celui-ci (non montrée) montée à l’intérieur de la poignée ou du boitier 310 et une extrémité distale de celui-ci 330a s’étendant au-delà de l’extrémité distale 320a de l’arbre fixe 320. Un câble 340 est montré qui connecte le dispositif d’implantation à un mécanisme d’actionnement comme il sera décrit plus en détail ci-dessous.If we now consider FIG. 3, an implantation device 300 is shown there which comprises a handle or a housing 310 and a fixed shaft 320 mounted inside the handle or the housing so that a distal end 320a of this extends from the handle or the housing with the proximal end 320b being located inside the handle or the housing 310 (see Figure 4). A hollow shaft 330 is mounted on the fixed shaft 320 with a proximal end thereof (not shown) mounted inside the handle or the housing 310 and a distal end thereof 330a extending beyond beyond the distal end 320a of the fixed shaft 320. A cable 340 is shown which connects the implantation device to an actuation mechanism as will be described in more detail below.

La Figure 4 illustre le dispositif d’implantation 300 avec une première partie 315a de la poignée ou du boitier 310 retirée. Comme montré, l’extrémité proximale 320b de l’arbre fixe 320 est connectée à une seconde partie 315b de la poignée ou du boitier 310 par un élément de fixation 360. L’arbre fixe 320 et un arbre glisseur 380 passent à travers un élément glissière 370 qui est configuré pour glisser entre uneFigure 4 illustrates the implantation device 300 with a first part 315a of the handle or of the housing 310 removed. As shown, the proximal end 320b of the fixed shaft 320 is connected to a second part 315b of the handle or of the housing 310 by a fixing element 360. The fixed shaft 320 and a sliding shaft 380 pass through an element slide 370 which is configured to slide between a

BE2015/5847BE2015 / 5847

- 19première position où il s’adosse à une paroi d'extrémité 310a de la poignée ou du boitier 310 et une seconde position où il s’adosse à l’élément de fixation 360.- 19 first position where it leans against an end wall 310a of the handle or of the housing 310 and a second position where it leans against the fixing element 360.

L’extrémité proximale 330b de l’arbre creux 330 coopère avec l’élément glissière 370 et est configurée pour glisser sur l’arbre fixe 320 lorsque l’élément glissière 370 est déplacé à partir de la première position à la seconde position.The proximal end 330b of the hollow shaft 330 cooperates with the slide member 370 and is configured to slide on the fixed shaft 320 when the slide member 370 is moved from the first position to the second position.

Une vue explosée du dispositif d’implantation 300 est montrée dans la Figure 5. Comme indiqué, la poignée ou le boitier 310 comprend une première partie 315a et une seconde partie 315b. Tel que décrit cidessus, l’arbre fixe 320 est monté à l’intérieur de la poignée ou du boitier 310 par l’élément de fixation 360, l’élément de fixation 360 étant fixé à la seconde partie 315b de la poignée ou du boitier 310.An exploded view of the implantation device 300 is shown in Figure 5. As shown, the handle or the housing 310 comprises a first part 315a and a second part 315b. As described above, the fixed shaft 320 is mounted inside the handle or the housing 310 by the fixing element 360, the fixing element 360 being fixed to the second part 315b of the handle or the housing 310.

L’arbre glissière 380 est situé parallèlement à l’arbre fixe 320. L’arbre glissière 380 peut comprendre une partie substantiellement cylindrique 385 sur laquelle l’élément de glissement 370 peut glisser à partir d’une extrémité distale 385a vers une partie adjacente à l’élément de fixation 360. A une extrémité proximale 385b de l’arbre glisseur 380, une partie de tête 385c peut être fournie qui est retenue à l’intérieur d’une niche 315c de la seconde partie 315b. De façon similaire, l’extrémité distale 385a de l’arbre glisseur 380 est située à l’intérieur d’une niche 315d de la seconde partie 315b. Bien que montrées comme des niches séparées dans la Figure 5, il sera apprécié que les niches 315c, 315d peuvent comprendre une niche de forme unique s’étendant à l’intérieur de la seconde partie 315b pour loger les extrémités 385a, 385b, 385c de l’arbre glisseur 380.The slide shaft 380 is located parallel to the fixed shaft 320. The slide shaft 380 may comprise a substantially cylindrical part 385 on which the sliding element 370 can slide from a distal end 385a to a part adjacent to the fixing element 360. At a proximal end 385b of the sliding shaft 380, a head part 385c can be provided which is retained inside a recess 315c of the second part 315b. Similarly, the distal end 385a of the slider shaft 380 is located inside a recess 315d of the second part 315b. Although shown as separate niches in Figure 5, it will be appreciated that niches 315c, 315d may include a uniquely shaped niche extending inside the second part 315b to accommodate the ends 385a, 385b, 385c of the sliding shaft 380.

Le câble 340 comprend un câble creux flexible externe 345a et un câble rigide interne 345b. Le câble externe 345a est connecté à une niche 315e de la seconde partie 315b de la poignée ou du boitier 310 et le câble interne 345b est connecté à l’élément glissière 370 à travers un trou 370a et est configuré pour actionner le mouvement de celui-ci par rapport à la poignée ou au boitier 310, c’est-à-dire, le câble interne 345bCable 340 includes an external flexible hollow cable 345a and an internal rigid cable 345b. The external cable 345a is connected to a niche 315e of the second part 315b of the handle or of the housing 310 and the internal cable 345b is connected to the slide element 370 through a hole 370a and is configured to actuate the movement of the latter. ci with respect to the handle or the housing 310, that is to say, the internal cable 345b

BE2015/5847BE2015 / 5847

-20fonctionne pour déplacer l’élément glissière 370 en direction de l’extrémité proximale 310b de la poignée ou du boitier 310. En déplaçant l’élément glissière 370 en direction de l’extrémité proximale 310b de la poignée ou du boitier, l’arbre creux 330 est rétracté sur l’arbre fixe 320 laissant le shunt ou l’implant 200 en place à l’intérieur de la partie postérieure de l’œil comme il sera décrit plus en détail cidessous.-20 works to move the slide element 370 in the direction of the proximal end 310b of the handle or of the housing 310. By moving the slide element 370 in the direction of the proximal end 310b of the handle or of the housing, the shaft hollow 330 is retracted on the fixed shaft 320 leaving the shunt or the implant 200 in place inside the posterior part of the eye as will be described in more detail below.

Lorsque la première partie 315a de la poignée ou du boitier 310 est montée sur sa seconde partie 315b, l’arbre fixe 320 attaché à l’élément de fixation 360, la glissière 370 et l’arbre glissière 380 sont retenus dans celui-ci.When the first part 315a of the handle or of the housing 310 is mounted on its second part 315b, the fixed shaft 320 attached to the fixing element 360, the slide 370 and the slide shaft 380 are retained in the latter.

L’extrémité distale 310a de la poignée ou du boitier 310 possède une ouverture allongée 390 formée dans celui-ci à travers laquelle l’extrémité distale 320a de l’arbre fixe 320 fait saillie. L’extrémité proximale 330b de l’arbre creux 330 est configurée pour être insérée à travers l’ouverture 390 et pour coopérer avec une partie de l’élément glissière 370 (non montré).The distal end 310a of the handle or of the housing 310 has an elongated opening 390 formed therein through which the distal end 320a of the fixed shaft 320 projects. The proximal end 330b of the hollow shaft 330 is configured to be inserted through the opening 390 and to cooperate with part of the slide element 370 (not shown).

L’arbre creux 330 est montré à la Figure 6 avec un shunt ou un implant 200 qui est également montré dans la Figure 7. Dans un mode de réalisation, l’arbre creux 330 peut avoir une section transversale circulaire avec une section transversale interne circulaire. Dans un autre mode de réalisation, l’arbre creux 330 peut avoir une section transversale oblongue, c’est-à-dire, une section transversale possédant deux bords substantiellement parallèles joints par un arc à chaque extrémité. Dans un mode de réalisation supplémentaire, l’arbre creux 330 peut avoir une section transversale rectangulaire avec une section transversale interne rectangulaire. Dans d’autres modes de réalisation, la section transversale peut être telle que la section transversale interne est d’une forme différente par rapport à la section transversale définie par la forme externe de l’arbre creux 330.The hollow shaft 330 is shown in Figure 6 with a shunt or implant 200 which is also shown in Figure 7. In one embodiment, the hollow shaft 330 may have a circular cross section with a circular internal cross section . In another embodiment, the hollow shaft 330 may have an oblong cross section, that is, a cross section having two substantially parallel edges joined by an arc at each end. In a further embodiment, the hollow shaft 330 may have a rectangular cross section with a rectangular internal cross section. In other embodiments, the cross section can be such that the internal cross section is of a different shape compared to the cross section defined by the external shape of the hollow shaft 330.

Le shunt ou l’implant 200 peut avoir un marqueur 205 situé à proximité de son extrémité proximale 200a de sorte qu’il est possible de voir saThe shunt or implant 200 may have a marker 205 located near its proximal end 200a so that it is possible to see its

BE2015/5847BE2015 / 5847

- 21 position à travers un arbre creux substantiellement transparent 330. II sera aisément apprécié que d’autres marqueurs puissent être fournis sur le shunt ou l’implant 200 pour une meilleure visibilité, par exemple, deux marqueurs peuvent être fournis à l’extrémité proximale 200b du shunt ou de l’implant 200.- 21 position through a substantially transparent hollow shaft 330. It will be easily appreciated that other markers can be provided on the shunt or the implant 200 for better visibility, for example, two markers can be provided at the proximal end 200b of the shunt or implant 200.

Tel que décrit ci-dessus, le shunt ou l’implant 200 est situé dans l’extrémité distale 330a de l’arbre creux 330 avant l’implantation et comprend un matériau biocompatible convenable tel que décrit cidessus. En général, le shunt ou l’implant peut avoir entre 4mm et 7mm de long et peut avoir un diamètre compris entre 0,4mm et 2mm. Dans un mode de réalisation, le shunt ou l’implant 200 possède une section transversale circulaire, mais il sera aisément apprécié qu’il puisse avoir toute section transversale convenable qui corresponde à la section transversale interne de l’arbre creux 330.As described above, the shunt or implant 200 is located in the distal end 330a of the hollow shaft 330 before implantation and comprises a suitable biocompatible material as described above. In general, the shunt or implant can be between 4mm and 7mm long and can have a diameter between 0.4mm and 2mm. In one embodiment, the shunt or implant 200 has a circular cross section, but it will be readily appreciated that it can have any suitable cross section which corresponds to the internal cross section of the hollow shaft 330.

Les Figures 8a et 8b illustrent deux configurations alternatives pour représenter le shunt ou l’implant 200. Dans la Figure 8a, le shunt ou l’implant 200A est évasé à son extrémité distale 200b' avec un marqueur 205' à son extrémité proximale 200a' ; et dans la Figure 8b, le shunt ou l’implant 2008 est évasé à la fois à son extrémité distale 200b et à son extrémité proximale 200a avec une partie resserrée 200c entre celui-ci. Comme précédemment, un marqueur 205 est fourni à son extrémité proximale 200a.Figures 8a and 8b illustrate two alternative configurations for representing the shunt or implant 200. In Figure 8a, the shunt or implant 200A is flared at its distal end 200b 'with a marker 205' at its proximal end 200a ' ; and in Figure 8b, the shunt or implant 2008 is flared both at its distal end 200b and at its proximal end 200a with a constricted portion 200c therebetween. As before, a marker 205 is provided at its proximal end 200a.

Dans un mode de réalisation, le dispositif d’implantation 300 est fourni en tant qu’unité stérilisée qui est prête pour une utilisation lorsque son packaging stérile a été enlevé, c’est-à-dire, la poignée ou le boitier 310 (avec ses composants internes tels que décrits ci-dessus en référence aux Figures 3 à 5), l’arbre fixe 320 et l’arbre creux 330 y compris le shunt ou implant 200 à l’intérieur de son extrémité distale 330a.In one embodiment, the implantation device 300 is provided as a sterilized unit which is ready for use when its sterile packaging has been removed, i.e., the handle or case 310 (with its internal components as described above with reference to FIGS. 3 to 5), the fixed shaft 320 and the hollow shaft 330 including the shunt or implant 200 inside its distal end 330a.

Lorsqu’assemblée, la partie de l’arbre fixe 320 s’étendant à partir de l’élément glissière 370 est plus courte que la partie de l’arbre creux 330 s’étendant à partir de l’élément glissière 370 par au moins la longueur du shunt ou de l’implant 200. Cela signifie que le shunt ou l’implant 200When assembled, the part of the fixed shaft 320 extending from the slide element 370 is shorter than the part of the hollow shaft 330 extending from the slide element 370 by at least the length of the shunt or implant 200. This means that the shunt or implant 200

BE2015/5847BE2015 / 5847

- 22 est situé dans l’extrémité distale 330a de l’arbre creux 330 contre une extrémité de l’arbre fixe 320 à son extrémité distale 320a dans la configuration d’implantation.- 22 is located in the distal end 330a of the hollow shaft 330 against one end of the fixed shaft 320 at its distal end 320a in the layout configuration.

Bien que non montré, l’élément glissière 370 peut être biaisé à la première position par un élément résilient situé sur l’arbre fixe 320 entre l’élément glissière 370 et l’élément de fixation 360, et un mouvement vers la seconde position est contraire à l’action de l’élément résilient pour s’assurer un mouvement en douceur de l’arbre creux 330 sur l’arbre fixe 320 pendant la libération du shunt intraoculaire ou de l’implant. Il sera apprécié que l’élément résilient puisse être situé à n’importe quel endroit convenable à l’intérieur de la poignée ou du boitier pour fournir un biais approprié de l’élément glissière 370. L’élément résilient peut être un ressort de compression ou n’importe quel élément résilient convenable qui est déformable lorsque l’élément glissière 370 est déplacé à partir de sa première vers sa seconde position dans la poignée ou le boitier.Although not shown, the slide element 370 can be biased at the first position by a resilient element located on the fixed shaft 320 between the slide element 370 and the fixing element 360, and a movement towards the second position is contrary to the action of the resilient element to ensure a smooth movement of the hollow shaft 330 on the fixed shaft 320 during the release of the intraocular shunt or of the implant. It will be appreciated that the resilient member may be located at any convenient location within the handle or the case to provide an appropriate bias of the slide member 370. The resilient member may be a compression spring or any suitable resilient member which is deformable when the slide member 370 is moved from its first to its second position in the handle or the housing.

La Figure 9 illustre l’implantation d’un shunt intraoculaire ou d’un implant 200 en utilisant la méthode ab interno. Comme indiqué, le shunt ou l’implant 200 est retenu à l’intérieur de l’arbre creux 330 qui est monté sur l’arbre fixe 320 - la longueur totale de l’arbre creux 330 et de l’arbre fixe 320 n’étant pas montrée par soucis de clarté. Dans ce mode de réalisation, l’arbre creux 330 possède une pointe biseautée 335 à son extrémité distale 330a, la pointe biseautée étant utilisée pour faciliter la pénétration de l’arbre creux à travers la cornée 110. L’arbre creux 330 est ensuite dirigé au sein de et à travers la chambre antérieure 160 de l’œil vers l’angle irido-cornéen 240 et au sein de l’espace sous-scléral 210. Comme indiqué, la pointe biseautée 335 à l’extrémité distale 330a de l’arbre creux 330 est également configuré pour fournir une pénétration en douceur au sein de l’espace sous-scléral comme indiqué.Figure 9 illustrates the implantation of an intraocular shunt or a 200 implant using the ab interno method. As indicated, the shunt or the implant 200 is retained inside the hollow shaft 330 which is mounted on the fixed shaft 320 - the total length of the hollow shaft 330 and the fixed shaft 320 n ' not being shown for clarity. In this embodiment, the hollow shaft 330 has a beveled tip 335 at its distal end 330a, the beveled tip being used to facilitate penetration of the hollow shaft through the cornea 110. The hollow shaft 330 is then directed within and through the anterior chamber 160 of the eye towards the iridocorneal angle 240 and within the sub-scleral space 210. As indicated, the bevelled tip 335 at the distal end 330a of the hollow shaft 330 is also configured to provide smooth penetration within the sub-scleral space as shown.

Il sera aisément apprécié que l’extrémité distale 330a de l’arbre creux 330 n’a pas besoin de fournir l'incision au sein de la cornée et cela peut être fait à l’aide d’un outil séparé avec l’arbre creux étant inséré au seinIt will be readily appreciated that the distal end 330a of the hollow shaft 330 does not need to provide the incision within the cornea and this can be done using a separate tool with the hollow shaft being inserted within

BE2015/5847BE2015 / 5847

-23de l’incision faite.-23of the incision made.

La Figure 10 est similaire à la Figure 9 mais illustre le shunt intraoculaire ou l’implant 200 en position à l’intérieur de l’espace sous-scléral 210. L’arbre creux 330 est montré rétracté par rapport à l’arbre fixe 320. Pendant le déploiement du shunt intraoculaire ou de l’implant 200 à l’intérieur de l’espace sous-scléral après qu’il ait été correctement positionné, l’élément glissière 370 est déplacé à l’intérieur de la poignée ou du boitier 310 à partir de l’extrémité distale 310a de celui-ci en direction de l’élément de fixation 360. Ce mouvement fait que l’arbre creux 330, qui est connecté à l’élément glissière 370, se rétracte sur l’arbre fixe 320 laissant le shunt ou l’implant 200 en position à l’intérieur de l’espace sous-scléral.Figure 10 is similar to Figure 9 but illustrates the intraocular shunt or implant 200 in position inside the sub-scleral space 210. The hollow shaft 330 is shown retracted with respect to the fixed shaft 320 During the deployment of the intraocular shunt or of the implant 200 inside the sub-scleral space after it has been correctly positioned, the sliding element 370 is moved inside the handle or the case. 310 from the distal end 310a thereof towards the fixing element 360. This movement causes the hollow shaft 330, which is connected to the slide element 370, to retract on the fixed shaft 320 leaving the shunt or the implant 200 in position inside the sub-scleral space.

Dans le mode de réalisation le plus simple, une partie de l’élément glissière 370 peut s’étendre à travers la partie 315a de la poignée ou du boitier 310 et est configurée pour être manuellement déplacée par le médecin praticien implantant le shunt ou l’implant 200 dans l’œil à partir de sa première position vers sa seconde position. Cependant, dans d’autres modes de réalisation, l’élément glissière 370 est situé dans la poignée ou dans le boitier 310 et est configuré pour être actionné en utilisant un mécanisme d’actionnement comme il sera décrit plus en détail ci-dessous. Il est important d’avoir une rétraction en douceur et contrôlée de l’arbre creux 330 de sorte que le shunt ou l’implant 200 ne soit pas déplacé ou endommagé pendant le retrait de l’arbre creux 330 du dispositif d’implantation 300 à partir de l’angle irido-cornéen 240 et qu’il n’y ait pas de dommages à l’œil en lui-même.In the simplest embodiment, part of the slide element 370 may extend through part 315a of the handle or of the housing 310 and is configured to be manually moved by the practitioner implanting the shunt or the implant 200 in the eye from its first position to its second position. However, in other embodiments, the slide member 370 is located in the handle or in the housing 310 and is configured to be actuated using an actuation mechanism as will be described in more detail below. It is important to have a smooth and controlled retraction of the hollow shaft 330 so that the shunt or the implant 200 is not moved or damaged during the withdrawal of the hollow shaft 330 from the implantation device 300 to from the iridocorneal angle 240 and that there is no damage to the eye itself.

La Figure 11 illustre le shunt ou l’implant 200 en position avec le dispositif d’implantation retiré de l’œil. Comme indiqué, la majorité du shunt ou de l’implant 200 est positionnée dans l’espace sous-scléral 210 avec l’extrémité proximale 200a de celui-ci dans la chambre antérieure 160. L’humeur aqueuse coule à partir de la chambre antérieure 160 vers l’espace suprachoroïdien, réduisant ainsi la pression oculaire de l’œil.Figure 11 illustrates the shunt or implant 200 in position with the implantation device removed from the eye. As indicated, the majority of the shunt or implant 200 is positioned in the sub-scleral space 210 with the proximal end 200a thereof in the anterior chamber 160. The aqueous humor flows from the anterior chamber 160 to the suprachoroid space, thereby reducing the eye pressure of the eye.

BE2015/5847BE2015 / 5847

- 24 Tel que décrit ci-dessus en référence aux Figures 3 à 5, le dispositif d’implantation 300 inclut également un câble 340 comprenant un câble creux flexible externe 345a et un câble rigide interne 345b. Les Figures 12 à 14 illustrent la connexion du dispositif d’implantation 300 à un mécanisme d’actionnement 400 via le câble 340.- 24 As described above with reference to Figures 3 to 5, the implantation device 300 also includes a cable 340 comprising an external flexible hollow cable 345a and an internal rigid cable 345b. Figures 12 to 14 illustrate the connection of the implantation device 300 to an actuation mechanism 400 via the cable 340.

Le mécanisme d’actionnement 400 comprend une poignée 410 dans lequel un piston 420 est monté, le mécanisme d’actionnement étant connecté à la poignée 410 via le câble 340. Le câble externe 345a est connecté à une niche 410a du mécanisme d’actionnement 400 et le câble interne 345b est connecté à une partie 430 du piston 420. l'enfoncement du piston 420, c’est-à-dire, le mouvement du piston 420 en direction de la poignée 410, fait que le câble interne 345b soit tiré de la poignée 310 du dispositif d’implantation 300 déplaçant l’élément glissière 370 de sa première position à sa seconde position et rétractant l’arbre creux 330 sur l’arbre fixe 320. Afin d’éviter l'enfoncement prématuré du piston 420, un élément de butée 440 (Figure 12) est fourni pour empêcher le mouvement du piston jusqu’à ce qu’il soit retiré.The actuation mechanism 400 comprises a handle 410 in which a piston 420 is mounted, the actuation mechanism being connected to the handle 410 via the cable 340. The external cable 345a is connected to a niche 410a of the actuation mechanism 400 and the internal cable 345b is connected to a part 430 of the piston 420. the depression of the piston 420, that is to say, the movement of the piston 420 in the direction of the handle 410, causes the internal cable 345b to be pulled of the handle 310 of the implantation device 300 moving the slide element 370 from its first position to its second position and retracting the hollow shaft 330 on the fixed shaft 320. In order to avoid premature depression of the piston 420, a stopper 440 (Figure 12) is provided to prevent movement of the piston until it is removed.

Dans la Figure 15, un mécanisme d’actionnement pneumatique 500 est montré qui comprend un boitier ou une poignée qui est similaire au boitier ou à la poignée 410. Le boitier comprend une première partie 515a et une seconde partie 515b sur lequel un piston (généralement montré comme 520) est monté. Un piston 530 est connecté au piston 520, et, lorsque le piston 530 est enfoncé, le piston est actionné et le câble interne 345b est tiré en dehors de la poignée 310 du dispositif d’implantation 300 pour rétracter l’arbre creux 330 sur l’arbre fixe 320 tel que décrit ci-dessus. L’élément de butée 440 est également montré et fonctionne tel que décrit ci-dessus en référence à la Figure 12.In Figure 15, a pneumatic actuator 500 is shown which includes a housing or handle that is similar to the housing or handle 410. The housing includes a first portion 515a and a second portion 515b on which a piston (typically shown as 520) is mounted. A piston 530 is connected to the piston 520, and, when the piston 530 is depressed, the piston is actuated and the internal cable 345b is pulled outside the handle 310 of the implantation device 300 to retract the hollow shaft 330 onto the fixed shaft 320 as described above. The stop member 440 is also shown and operates as described above with reference to Figure 12.

Il sera aisément compris qu’un fonctionnement contrôlé et en douceur du mécanisme d’actionnement soit souhaité, et, en ayant le piston du mécanisme d’actionnement contrôlé pneumatiquement, un fonctionnement contrôlé et en douceur de celui-ci peut être garanti. En tant qu’alternative, le piston du mécanisme d’actionnement peut former une partie d’un système de friction contrôlé comprenant des jointsIt will be readily understood that a controlled and smooth operation of the actuation mechanism is desired, and, by having the piston of the actuation mechanism pneumatically controlled, a controlled and smooth operation thereof can be guaranteed. As an alternative, the piston of the actuating mechanism can form part of a controlled friction system comprising seals

BE2015/5847BE2015 / 5847

-25toriques ou des ressorts pour un mouvement en douceur et/ou un contrôle de la vitesse de translation (non montré).-25 toric or springs for smooth movement and / or control of the translation speed (not shown).

BE2015/5847BE2015 / 5847

Claims (15)

REVENDICATIONS 1. Dispositif d’implantation pour implanter un implant au sein d’un espace postérieur dans un œil, le dispositif comprenant :1. Implantation device for implanting an implant within a posterior space in an eye, the device comprising: un boitier ;a housing ; un arbre fixe possédant une extrémité proximale et une extrémité distale, l’extrémité proximale étant montée à l’intérieur du boitier et fixée à celui-ci, l’extrémité distale de l’arbre s’étendant à partir du boitier ;a fixed shaft having a proximal end and a distal end, the proximal end being mounted inside the housing and fixed to it, the distal end of the shaft extending from the housing; un mécanisme de livraison comprenant un élément glissière monté sur l’arbre fixe et au moins partiellement à l’intérieur du boitier, l’élément glissière étant configuré pour être déplacé entre une première position et une seconde position par rapport au boitier et au moins par rapport à l’arbre fixe ; et un arbre creux possédant une extrémité distale et une extrémité proximale et étant configuré pour être monté sur l’extrémité distale de l’arbre fixe et pour être connecté à l’élément glissière à son extrémité proximale, l’arbre creux étant configuré pour retenir un implant à l’intérieur d’une partie de celui-ci à son extrémité distale, l’arbre creux étant configuré pour être rétracté sur l’arbre fixe par mouvement de l’élément glissière de sa première à sa seconde positions pour libérer l’implant à partir de l’intérieur de l’extrémité distale de l’arbre creux ;a delivery mechanism comprising a slide element mounted on the fixed shaft and at least partially inside the housing, the slide element being configured to be moved between a first position and a second position relative to the housing and at least by relation to the fixed shaft; and a hollow shaft having a distal end and a proximal end and being configured to be mounted on the distal end of the fixed shaft and to be connected to the slide element at its proximal end, the hollow shaft being configured to retain an implant inside a part thereof at its distal end, the hollow shaft being configured to be retracted on the fixed shaft by movement of the slide element from its first to its second positions to release the implant from inside the distal end of the hollow shaft; caractérisé en ce que le mécanisme de livraison comprenant en outre un deuxième arbre fixe étant monté à l’intérieur du boitier et configuré pour être parallèle à l’arbre fixe, l’élément glissière étant monté à la fois sur l’arbre fixe et le deuxième arbre fixe.characterized in that the delivery mechanism further comprising a second fixed shaft being mounted inside the housing and configured to be parallel to the fixed shaft, the slide element being mounted on both the fixed shaft and the second fixed shaft. 2. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel l’arbre creux possède un profil interne qui est configuré pour correspondre essentiellement au profil externe de l’arbre fixe.2. Device according to claim 1, wherein the hollow shaft has an internal profile which is configured to correspond essentially to the external profile of the fixed shaft. BE2015/5847BE2015 / 5847 3. Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2, dans lequel l’arbre creux comprend un matériau plastique essentiellement transparent, le matériau plastique essentiellement transparent comprenant un des : un matériau plastique thermodurcissable et un matériau thermoplastique.3. Device according to claim 1 or claim 2, wherein the hollow shaft comprises an essentially transparent plastic material, the essentially transparent plastic material comprising one of: a thermosetting plastic material and a thermoplastic material. 4. Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2, dans lequel l’arbre creux comprend un matériau métallique biocompatible.4. Device according to claim 1 or claim 2, wherein the hollow shaft comprises a biocompatible metallic material. 5. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’arbre creux comprend au moins un marqueur indiquant une profondeur d’insertion pour l’espace postérieur par rapport à une chambre antérieure de l’œil.5. Device according to any one of the preceding claims, in which the hollow shaft comprises at least one marker indicating an insertion depth for the posterior space relative to an anterior chamber of the eye. 6. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre une source de lumière configurée pour fournir de la lumière pour un contraste visuel entre l’implant et l’espace postérieur de l’œil.6. Device according to any one of the preceding claims, further comprising a light source configured to provide light for visual contrast between the implant and the posterior space of the eye. 7. Dispositif selon la revendication 6, dans lequel la source de lumière comprend au moins une source émettant de la lumière configurée pour émettre au moins une couleur de lumière.The device according to claim 6, wherein the light source comprises at least one light emitting source configured to emit at least one color of light. 8. Dispositif selon la revendication 6 ou la revendication 7, comprenant en outre un guide d’ondes optiques connecté à la source de lumière et configuré pour diriger la lumière émise par la source de lumière vers l’extrémité distale de l’arbre creux.8. Device according to claim 6 or claim 7, further comprising an optical waveguide connected to the light source and configured to direct the light emitted by the light source towards the distal end of the hollow shaft. 9. Dispositif selon la revendication 8, dans lequel le guide d’ondes optiques est formé sur un des : au moins une partie de l’arbre fixe et au moins une partie de l’arbre creux.9. Device according to claim 8, in which the optical waveguide is formed on one of: at least part of the fixed shaft and at least part of the hollow shaft. 10. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre un bouton monté sur le boîtier10. Device according to any one of the preceding claims, further comprising a button mounted on the housing. BE2015/5847BE2015 / 5847 -28et étant configuré pour être déplacé par rapport au boitier, le bouton étant connecté au mécanisme de livraison et est configuré pour déplacer l’élément glissière entre ses première et seconde positions une fois déplacé par rapport au boitier.-28and being configured to be moved relative to the case, the button being connected to the delivery mechanism and is configured to move the slide element between its first and second positions once moved relative to the case. 11. Système d’implant oculaire configuré pour implanter un implant au sein d’un espace postérieur dans un œil, le système oculaire comprenant :11. An ocular implant system configured to implant an implant within a posterior space in an eye, the ocular system comprising: un implant configuré pour être implanté dans l’espace postérieur dans l’œil ; et un dispositif d’implantation selon l’une quelconque des revendications précédentes, l’implant étant situé dans l’extrémité distale de l’arbre creux.an implant configured to be implanted in the posterior space in the eye; and an implantation device according to any one of the preceding claims, the implant being located in the distal end of the hollow shaft. 12. Système d’implant oculaire selon la revendication 11, comprenant en outre un mécanisme d’actionnement configuré pour être connecté de manière flexible au dispositif d’implantation et étant configuré pour déplacer l’élément glissière du mécanisme de livraison entre ses première et seconde positions.The ocular implant system according to claim 11, further comprising an actuation mechanism configured to be flexibly connected to the implantation device and being configured to move the slide element of the delivery mechanism between its first and second positions. 13. Système d’implant oculaire selon la revendication 12, dans lequel le mécanisme d’actionnement comprend un dispositif à piston pneumatique configuré pour être connecté à un mécanisme de fonctionnement, le mécanisme de fonctionnement étant connecté au dispositif d’implantation et comprenant une partie interne et une partie externe au moins partiellement entourant la partie interne, les parties interne et externe étant configurées pour être déplaçables l’une par rapport à l’autre.13. The ocular implant system according to claim 12, wherein the actuating mechanism comprises a pneumatic piston device configured to be connected to an operating mechanism, the operating mechanism being connected to the implanting device and comprising a part internal and an external part at least partially surrounding the internal part, the internal and external parts being configured to be movable relative to each other. 14. Système d’implant oculaire l’une quelconque des revendications 11 à 13, dans lequel l’implant comprend au moins un marqueur configuré pour indiquer une profondeur d’insertion de l’implant à l’intérieur de l’espace postérieur par rapport à la chambre antérieure et à l’œil.14. The ocular implant system of any one of claims 11 to 13, wherein the implant comprises at least one marker configured to indicate a depth of insertion of the implant inside the posterior space relative to to the anterior chamber and to the eye. BE2015/5847BE2015 / 5847 15. Système d’implant oculaire selon la revendication 14, dans lequel le marqueur comprend une couleur choisie pour fournir du contraste à l’intérieur de la chambre antérieure.15. The ocular implant system according to claim 14, wherein the marker comprises a color chosen to provide contrast inside the anterior chamber. BE2015/5847BE2015 / 5847