BE1020178A3 - DOSING AGENT FOR A MEDICINAL PRODUCT. - Google Patents

Abstract

Doseermiddel (1) dat bestaat uit een flinterdunne in de mond oplosbare folie (2) die een bepaalde dosis van een geneesmiddel (3) bevat of draagt.Dosing agent (1) consisting of a wafer-thin mouth-soluble film (2) containing or carrying a certain dose of a drug (3).

Description

Doseermiddel voor een geneesmiddel.Dosage agent for a medicine.

De huidige uitvinding heeft betrekking op een doseermiddel voor een geneesmiddel.The present invention relates to a dosing agent for a drug.

Meer speciaal, is de uitvinding bedoeld voor het oraal toedienen van geneesmiddelen met een gepaste dosering.More specifically, the invention is intended for the oral administration of drugs with an appropriate dosage.

Traditioneel bestaan orale toedieningsvormen van geneesmiddelen uit pillen die een bepaalde gedoseerde hoeveelheid van een geneesmiddel bevatten.Traditionally, oral dosage forms of drugs consist of pills that contain a certain amount of drug.

Klassiek zijn deze pillen hard, soms ook in de vorm van bruistabletten die in water opgelost moeten worden.Classically these pills are hard, sometimes also in the form of effervescent tablets that need to be dissolved in water.

Men kent ook reeds capsules bestaande uit twee helften uitgevoerd in oplosbare gelatine, waarin een gedoseerde inhoud van geneesmiddel is aangebracht.It is also known to have capsules consisting of two halves made of soluble gelatin, in which a metered content of medicine has been applied.

Deze capsules kunnen ook uit één stuk zijn, zoals bijvoorbeeld levertraancapsules of lookcapsules, waarbij het van belang is de inhoud niet te laten vrijkomen in de mond, omwille van de onaangename smaak van de inhoud.These capsules can also be in one piece, such as, for example, liver oil capsules or garlic capsules, where it is important not to let the contents be released into the mouth because of the unpleasant taste of the contents.

Men kent ook pillen in de vorm van orale zuigtabletten of smelttabletten, die in de mond kunnen smelten en waarbij geen vloeistof ingenomen hoeft te worden en die langzaam een werkzaam bestanddeel afgeven.Pills are also known in the form of oral lozenges or melting tablets, which can melt in the mouth and do not require liquid intake and which slowly release an active ingredient.

Dergelijke bekende orale toedieningsvormen vertonen een aantal nadelen.Such known oral dosage forms have a number of disadvantages.

Een nadeel van harde pillen is dat de dosering meestal niet makkelijk onderverdeeld kan worden.A disadvantage of hard pills is that the dosage can usually not be easily subdivided.

Harde pillen zijn wel dikwijls voorzien van een groef waarlangs de pil in twee helften gebroken kan worden maar deze verdeling is niet altijd even accuraat en laat ook niet toe kleinere fracties van de pil goed te doseren.Hard pills are often provided with a groove along which the pill can be broken into two halves, but this distribution is not always accurate and does not allow smaller fractions of the pill to be dosed properly.

Nog een nadeel van harde pillen is dat ze moeilijk in te nemen zijn en om deze reden worden ze veelal in afgeronde vormen geproduceerd en worden ze met een vloeistof ingenomen en doorgeslikt.Another disadvantage of hard pills is that they are difficult to take and for this reason they are often produced in rounded forms and are taken with a liquid and swallowed.

Vooral voor grote pillen zal men meestal een glas water of drank nodig hebben om een dosering te kunnen innemen.Especially for large pills one will usually need a glass of water or drink to be able to take a dose.

Een ander nadeel van harde pillen is dat de verpakking ervan niet altijd geschikt is om kleine doseringen onopvallend mee te nemen.Another disadvantage of hard pills is that their packaging is not always suitable for inconspicuously handling small doses.

De huidige uitvinding heeft tot doel aan de voornoemde en andere nadelen een oplossing te bieden, doordat zij voorziet in een doseermiddel dat bestaat uit een flinterdunne in de mond oplosbare folie die een bepaalde dosis van een geneesmiddel bevat of draagt.The present invention has for its object to provide a solution to the aforementioned and other disadvantages in that it provides a dosing agent consisting of a wafer-thin mouth-soluble film containing or carrying a certain dose of a drug.

Een voordeel verbonden aan dit doseermiddel is dat de dosering gemakkelijk onderverdeeld kan worden in kleinere maar accurate doseringen die op meerdere ogenblikken van de dag kunnen worden ingenomen, en dit zonder een vloeistof nodig te hebben.An advantage associated with this dosing agent is that the dosing can easily be subdivided into smaller but accurate dosages that can be taken at multiple times of the day, and this without needing a liquid.

Bij voorkeur bestaat de oplosbare folie uit een gelatinematrix.The soluble film preferably consists of a gelatin matrix.

Een voordeel van een gelatinematrix is dat deze zeer dun kan worden uitgevoerd en onder invloed van speeksel en de temperatuur in de mond zeer snel kan smelten.An advantage of a gelatin matrix is that it can be very thin and can melt very quickly under the influence of saliva and the temperature in the mouth.

Nog een voordeel van een gelatinematrix is dat deze op zichzelf kleurloos is, maar naar believen gekleurd kan worden met een kleurstof die bijvoorbeeld kenmerkend is voor de dosering van het geneesmiddel dat erin is opgenomen of dat erop is aangebracht.A further advantage of a gelatin matrix is that it is colorless in itself, but can be colored as desired with a dye that is characteristic, for example, of the dosage of the drug that is incorporated or applied to it.

Bij voorkeur wordt het doseermiddel als een stapel folies in een dispenser aangebracht.The dispensing means is preferably arranged as a stack of films in a dispenser.

Een voordeel van een dergelijke uitvoeringsvorm is dat de dispenser gemakkelijk en discreet kan worden meegenomen, en dat de gewenste dosering uit de dispenser kan worden gehaald op het gewenste ogenblik door de folies één na één door middel van een strij kbeweging met een vingertop, uit de dispenser te nemen.An advantage of such an embodiment is that the dispenser can be taken along easily and discreetly, and that the desired dosage can be taken from the dispenser at the desired moment through the films one by one by means of a stroking movement with a fingertip, from the dispenser.

Nog een voordeel is dat de gewenste dosering herkend kan worden aan de kleur waarin de folie met geneesmiddel is uitgevoerd, zodat vergissingen worden voorkomen.Another advantage is that the desired dosage can be recognized by the color in which the film with medicine has been designed, so that mistakes are prevented.

Nog een voordeel is dat de folie een vorm kan hebben die aangepast is aan de afmeting van een vingertop om gemakkelijk met een vinger opgenomen te kunnen worden.Another advantage is that the film can have a shape that is adapted to the size of a fingertip in order to be easily incorporated with a finger.

Bij voorkeur is een smaakstof op of in de folie aangebracht.Preferably, a flavoring agent is applied to or in the foil.

Een voordeel van een dergelijke smaakstof is dat een eventueel minder aangename smaak van het geneesmiddel kan worden gemaskeerd.An advantage of such a flavoring is that a possibly less pleasant taste of the drug can be masked.

Nog een voordeel van een dergelijke smaakstof is dat het opnemen van een geneesmiddel gepaard kan gaan met een aangename smaak in de mond wat het toedienen aan kinderen bijvoorbeeld vergemakkelijkt.Another advantage of such a flavoring is that the incorporation of a drug can be accompanied by a pleasant taste in the mouth which, for example, facilitates administration to children.

Met het inzicht de kenmerken van de uitvinding beter aan te tonen, is hierna, als voorbeeld zonder enig beperkend karakter, een voorkeurdragende uitvoeringsvorm beschreven van het doseermiddel volgens de uitvinding, met verwijzing naar de bijgaande tekeningen, waarin: figuur 1 schematisch en in perspectief een doseermiddel volgens de uitvinding weergeeft; figuur 2 schematisch en in perspectief een dispenser weergeeft voor het doseermiddel volgens figuur 1; figuur 3 de dispenser van figuur 2 weergeeft maar in gesloten toestand.With the insight to better demonstrate the characteristics of the invention, a preferred embodiment of the dosing agent according to the invention is described below as an example without any limiting character, with reference to the accompanying drawings, in which: figure 1 shows diagrammatically and in perspective a dosing agent according to the invention; figure 2 schematically and in perspective represents a dispenser for the dosing means according to figure 1; Figure 3 shows the dispenser of Figure 2 but in the closed state.

Het in figuur 1 weergegeven doseermiddel 1 volgens de uitvinding bestaat in hoofdzaak uit een drager in de vorm van een flinterdunne folie 2 waarop of waarin zich een accurate dosis van een geneesmiddel 3 bevindt en die in contact met het speeksel en/of met de warmte van de mondholte oplost of vloeibaar wordt.The dosing agent 1 according to the invention shown in figure 1 consists essentially of a carrier in the form of a wafer-thin foil 2 on which or in which there is an accurate dose of a medicine 3 and which is in contact with the saliva and / or with the heat of the oral cavity dissolves or becomes fluid.

Onder flinterdunne folie wordt verstaan een folie die toelaat zeer snel in de mond opgelost te worden binnen een tijdsduur van minder dan één minuut. Dergelijke folies zijn bij voorkeur minder dan 100 micrometer dik, liever nog minder dan 20 micrometer dik.Paper-thin foil is understood to be a foil that allows to be dissolved very quickly in the mouth within a period of less than one minute. Such films are preferably less than 100 microns thick, more preferably less than 20 microns thick.

De dikte van de folie kan afhankelijk zijn van de gewenste oplostijd die op zich functie kan zijn van het toe te dienen geneesmiddel.The thickness of the film can depend on the desired dissolution time, which in itself can be a function of the drug to be administered.

De oplosbare folie bestaat bij voorkeur uit een gelatinematrix die bij kamertemperatuur vast is en door opname in de mond door de temperatuur en/of de aanwezigheid van speeksel oplost.The soluble film preferably consists of a gelatin matrix which is solid at room temperature and dissolves through the temperature and / or presence of saliva by ingestion into the mouth.

De oplosbare folie kan ook uit een ander oplosbaar materiaal bestaan dan gelatine.The soluble film can also consist of a different soluble material than gelatin.

Het geneesmiddel is bijvoorbeeld een poeder dat op een geschikte manier op het oppervlak van de folie is voorzien of is een geneesmiddel dat in de matrix van gelatine zelf ingebed is, bijvoorbeeld doordat het geneesmiddel in vloeibare of in poedervorm, bij het vervaardigen van het doseermiddel, gemengd is in de vloeibare gelatine alvorens deze tot stolling wordt gebracht om het doseermiddel te fixeren.The drug is, for example, a powder which is suitably provided on the surface of the film or is a drug that is embedded in the gelatin matrix itself, for example in that the drug is produced in liquid or powder form in the manufacture of the dosing agent, is mixed in the liquid gelatin before it is set to solidify to fixate the dosing agent.

Bijkomend kan het doseermiddel voorzien zijn van een kleurstof, die mee verwerkt is in de gelatinematrix en/of in het toegevoegd geneesmiddel en dient bijvoorbeeld ter identificatie van het aanwezige geneesmiddel of van de dosering ervan waarbij bijvoorbeeld een verschillende kleur een verschillende dosering aangeeft.In addition, the dosing agent may be provided with a dye which is also incorporated in the gelatin matrix and / or in the added drug and serves, for example, to identify the drug present or its dosage, for example, a different color indicating a different dosage.

Bijkomend kan in de gelatinematrix of in het geneesmiddel een smaakstof zijn verwerkt die de smaak van het geneesmiddel maskeert en het geneesmiddel bij voorkeur een aangename smaak meegeeft, wat het innemen van het geneesmiddel door kinderen vergemakkelijkt.In addition, a flavoring agent may be incorporated into the gelatin matrix or drug that masks the taste of the drug and preferably imparts a pleasant taste to the drug, which facilitates children taking the drug.

Optioneel kan de folie aan de oppervlakte voorzien zijn van een frictieverhogend middel of van een plantaardig of dierlijk kleefmiddel die het beroeren van het oppervlak met een vingertop bevorderen.Optionally, the film may be provided on the surface with a friction-enhancing agent or with a vegetable or animal adhesive that promotes touching the surface with a fingertip.

Het gebruik van het doseermiddel volgens de uitvinding is zeer eenvoudig en als volgt.The use of the dosing agent according to the invention is very simple and as follows.

Het geneesmiddel wordt toegediend door het doseermiddel in de mond te nemen, waardoor de folie oplost en waardoor het daarin of daarop aanwezige geneesmiddel vrijgesteld wordt.The drug is administered by taking the dosing agent into the mouth, thereby dissolving the film and thereby releasing the drug contained therein or thereon.

Het oplossen van de folie gebeurt zeer snel in de omstandigheden van de mondholte, terwijl het bij kamertemperatuur en in droge toestand in vaste toestand blij ft.The film dissolves very quickly under the conditions of the oral cavity, while remaining solid at room temperature and in the dry state.

De patient kan bijvoorbeeld door het kiezen van een kleur vlot de gewenste of opgelegde dosering herkennen, zodat het voor een arts makkelijk wordt om gedurende een zekere tijdsspanne een spreiding van de dosering op te leggen door een kleurschema in de tijd aan de patiënt mee te geven.For example, the patient can easily recognize the desired or imposed dosage by choosing a color, so that it becomes easy for a doctor to impose a spread of the dosage over a certain period of time by giving a color scheme to the patient over time .

Optioneel kan een andere dosering ook op andere manieren worden onderscheiden bijvoorbeeld door een andere vorm van de folie of door een bedrukking die bijvoorbeeld de tijd weergeeft waarop het doseermiddel ingenomen moet worden. Overigens is de vorm van het doseermiddel niet beperkt tot een cirkelvorm.Optionally, a different dosage can also be distinguished in other ways, for example by a different form of the foil or by a print which, for example, shows the time at which the dosing agent must be taken. The shape of the dosing means is otherwise not limited to a circular shape.

Het doseermiddel kan verpakt zijn in een individuele verpakking of in een dispenser waarvan een voorbeeld is weergegeven in figuur 2.The dosing means can be packaged in an individual package or in a dispenser, an example of which is shown in Figure 2.

Deze dispenser 4 wordt gevormd door een houder, samengesteld uit een bodem 6 en een opstaande wand 7, en een deksel 5 met een openklapbaar gedeelte 8 dat scharnierbaar is rond een scharnier 9 die in het weergegeven voorbeeld een filmscharnier is die in hetzelfde materiaal is vervaardigd als het materiaal van de dispenser 4.This dispenser 4 is formed by a holder composed of a bottom 6 and an upright wall 7, and a lid 5 with an openable portion 8 that is hinged around a hinge 9 which in the example shown is a film hinge manufactured in the same material as the material of the dispenser 4.

Het openklapbaar gedeelte van het deksel 8 is scharnierbaar rond een open positie, zoals weergegeven in figuur 2, en een gesloten positie, zoals weergegeven in figuur 3, waarbij het deksel in deze positie vergrendeld kan worden door middel van een sluiting 10.The collapsible portion of the lid 8 is pivotable around an open position, as shown in Figure 2, and a closed position, as shown in Figure 3, wherein the lid can be locked in this position by means of a closure 10.

De bodem 6 van de dispenser 4 loopt op naar de kant van het openklapbaar deksel 8 toe, op zodanige manier dat de opstaande rand steeds dunner wordt naar het openklapbaar deksel toe en op het uiteinde overgaat in de bodem 6.The bottom 6 of the dispenser 4 rises towards the side of the folding lid 8, in such a way that the raised edge becomes increasingly thinner towards the folding lid and merges with the bottom 6 into the bottom 6.

De opstaande randen zijn voorzien van twee zijdelingse steunen 11,12 voor het openklapbaar gedeelte 8 van het deksel.The upright edges are provided with two lateral supports 11,12 for the foldable portion 8 of the lid.

De dispenser 4 is bij voorkeur zodanig uitgevoerd dat hij in gesloten toestand weergegeven in figuur 3 lucht- en/of vochtdicht is om de houdbaarheid van het doseermiddel 1 te bevorderen.The dispenser 4 is preferably embodied such that it is airtight and / or moisture-tight in the closed position shown in Figure 3 in order to promote the storage life of the dosing agent 1.

De dispenser 4 kan vervaardigd zijn uit een enigszins flexibele kunststof die toelaat de dispenser 4 samen te drukken en na sluiting opnieuw los te laten zodat, na het loslaten in de dispenser een onderdruk wordt gecreëerd die eveneens de houdbaarheid van het doseermiddel kan bevorderen.The dispenser 4 can be made of a somewhat flexible plastic that allows the dispenser 4 to be compressed and released again after closure so that, after release in the dispenser, a reduced pressure is created which can also promote the shelf life of the dispensing agent.

De werking van de dispenser 4 volgens de uitvinding is zeer eenvoudig en als volgt.The operation of the dispenser 4 according to the invention is very simple and as follows.

Een stapel flinterdunne doseermiddelen 1 is verpakt in een dispenser 4, waarbij de folies 2 optioneel een kleur dragen, die kenmerkend is voor de dosering per folie 2 van het geneesmiddel 3 dat op of in de folies is aangebracht.A stack of wafer-thin dosing means 1 is packaged in a dispenser 4, wherein the films 2 optionally bear a color characteristic of the dosage per film 2 of the drug 3 applied to or in the films.

De patiënt opent het openklapbaar gedeelte van het deksel 8 na ontgrendeling ervan wanneer hij een dosis via de mond wil opnemen, en schuift met een vingertop over de bovenste folie 2 van de stapel die hierdoor uit de dispenser 4 wordt verwijderd, waarbij het kan helpen indien het doseermiddel 1 is voorzien van een oppervlak met een frictieverhogend middel of met een plantaardig of dierlijk kleefmiddel dat het beroeren van het oppervlak met een vingertop bevordert.The patient opens the collapsible portion of the lid 8 after it has been unlocked when he wants to take a dose through the mouth, and slides with a fingertip over the upper foil 2 of the stack which is thereby removed from the dispenser 4, whereby it can help if the dosing means 1 is provided with a surface with a friction-increasing means or with a vegetable or animal adhesive which promotes touching the surface with a fingertip.

Dankzij de bodem 6 die uitloopt tot in de rand aan de kant van het openklapbare gedeelte van het deksel 8 kan het doseermiddel 1 makkelijk zonder haperen uit de dispenser 4 geschoven worden en meteen in de mond worden gebracht, voor de toediening van het geneesmiddel 3 zoals hierboven besproken.Thanks to the bottom 6 which extends into the edge on the side of the foldable part of the lid 8, the dosing agent 1 can easily be slid out of the dispenser 4 without hesitation and be introduced directly into the mouth, for the administration of the medicament 3 such as discussed above.

De patiënt kan deze handeling herhalen totdat hij de gewenste dosering heeft opgenomen, waarna hij de dispenser kan sluiten en opbergen voor een volgend gebruik.The patient can repeat this operation until he has taken up the desired dosage, after which he can close the dispenser and store it for a subsequent use.

De dispenser 4 is aangepast aan de afmeting van een vingertop en is bijgevolg klein, bij voorkeur kleiner dan 30 x 30 mm x 5 mm en makkelijk op te bergen en kan op een discrete wijze benut worden.The dispenser 4 is adapted to the size of a fingertip and is therefore small, preferably smaller than 30 x 30 mm x 5 mm and easy to store and can be used in a discreet manner.

De patiënt kan een andere dosering gemakkelijk herkennen aan de kleur van de folie 2 die voor elke dosering verschillend is.The patient can easily recognize a different dosage by the color of the foil 2 that is different for each dosage.

Overigens kunnen in éénzelfde dispenser meerdere doseermiddelen worden opgenomen, waarbij de patiënt bijvoorbeeld aan de kleur of de vorm van het doseermiddel de verschillende doseringen kan herkennen.Incidentally, several dosing means can be included in one and the same dispenser, wherein the patient can recognize the different dosages, for example, by the color or the shape of the dosing means.

De huidige uitvinding is geenszins beperkt tot de als voorbeeld beschreven en in de figuren weergegeven uitvoeringsvorm, doch een doseermiddel volgens de uitvinding kan in allerlei vormen en afmetingen worden verwezenlijkt zonder buiten het kader van de uitvinding te treden.The present invention is by no means limited to the embodiment described by way of example and shown in the figures, but a dosing means according to the invention can be realized in all shapes and sizes without departing from the scope of the invention.

Claims (11)

1. Doseermiddel (1) dat bestaat uit een flinterdunne in de mond oplosbare folie (2) die een bepaalde dosis van een geneesmiddel(3) bevat of draagt.A dosing agent (1) consisting of a wafer-thin mouth-soluble film (2) containing or carrying a certain dose of a medicament (3). 2. Doseermiddel (1) volgens conclusie 1, daardoor gekenmerkt dat de oplosbare folie (2) bestaat uit een gelatinematrix.The dosing agent (1) according to claim 1, characterized in that the soluble film (2) consists of a gelatin matrix. 3. Doseermiddel (1) volgens conclusie 1 of 2, daardoor gekenmerkt dat de folie (2) een drager is waarop een geneesmiddel (3) is aangebracht.The dosing agent (1) according to claim 1 or 2, characterized in that the film (2) is a carrier on which a medicament (3) is applied. 4. Doseermiddel (1) volgens conclusie 1 of 2, daardoor gekenmerkt dat het geneesmiddel (3) in de folie (2) zelf is opgenomen.A dosing agent (1) according to claim 1 or 2, characterized in that the medicament (3) is included in the film (2) itself. 5. Doseermiddel (1) volgens conclusie 1 of 2, daardoor gekenmerkt dat de folie (2) een kleur heeft.The dosing agent (1) according to claim 1 or 2, characterized in that the film (2) has a color. 6. Doseermiddel (1) volgens conclusie 5, daardoor gekenmerkt dat de kleur kenmerkend is voor een bepaalde dosering van een geneesmiddel (3) op of in de folie.The dosing agent (1) according to claim 5, characterized in that the color is characteristic of a specific dosage of a drug (3) on or in the film. 7. Doseermiddel (1) volgens één van de voorgaande conclusies, daardoor gekenmerkt dat een stapel folies (2) in een dispenser (4) is aangebracht.Dispensing means (1) according to one of the preceding claims, characterized in that a stack of films (2) is arranged in a dispenser (4). 8. Doseermiddel (1) volgens conclusie 7, daardoor gekenmerkt dat de folies (2) één voor één door middel van een strijkbeweging met een vingertop, uit de dispenser(4) genomen kunnen worden.Dispensing means (1) according to claim 7, characterized in that the films (2) can be taken out of the dispenser (4) one by one by means of a stroking movement with a fingertip. 9. Doseermiddel (1) volgens conclusie 8, daardoor gekenmerkt dat een folie (2) die op een vinger ligt, rechtstreeks in de mond kan worden gebracht waar de folie (2) met het geneesmiddel (3) smelt en het geneesmiddel (3) in de mondholte verdeeld wordt.The dosing agent (1) according to claim 8, characterized in that a film (2) lying on a finger can be introduced directly into the mouth where the film (2) melts with the medicine (3) and the medicine (3) is distributed in the oral cavity. 10. Doseermiddel· (1) volgens één van de voorgaande conclusies, daardoor gekenmerkt dat een smaakstof op of in de folie is aangebracht, die een eventueel minder aangename smaak van het geneesmiddel (3) kan maskeren.The dosing agent (1) according to one of the preceding claims, characterized in that a flavoring agent is applied to or in the film, which can mask a possibly less pleasant taste of the medicament (3). 11. Doseermiddel (1) volgens één van de voorgaande conclusies, daardoor gekenmerkt dat meerdere stapels folie (2) van verschillende doseringen in één dispenser zijn opgenomen.The dosing agent (1) according to one of the preceding claims, characterized in that a plurality of stacks of film (2) of different dosages are included in one dispenser.