AR121440A1 - Un método de preparación de 2-[(4s)-8-fluoro-2-[4-(3-metoxifenil)piperazin-1-il]-3-[2-metoxi-5-(trifluorometil)fenil]-4h-quinazolin-4-il] acetato de sodio monohidrato, dicho compuesto y el uso del mismo para el tratamiento de infecciones virales - Google Patents
Un método de preparación de 2-[(4s)-8-fluoro-2-[4-(3-metoxifenil)piperazin-1-il]-3-[2-metoxi-5-(trifluorometil)fenil]-4h-quinazolin-4-il] acetato de sodio monohidrato, dicho compuesto y el uso del mismo para el tratamiento de infecciones viralesInfo
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Abstract
Un método de preparación de 2-[(4S)-8-fluoro-2-[4-(3-metoxifenil)piperazin-1-il]-3-[2-metoxi-5-(trifluorometil)fenil]-4H-quinazolin-4-il] acetato de sodio monohidrato, dicho compuesto, composición farmacéutica que lo comprende y el uso del mismo para el tratamiento o prevención de infecciones víricas, preferentemente por citomegalovirus humano (HCMV) o por otro miembro del grupo de herpes viridae. Reivindicación 1: Un método de preparación de 2-[(4S)-8-fluoro-2-[4-(3-metoxifenil)piperazin-1-il]-3-[2-metoxi-5-(trifluorometil)fenil]-4H-quinazolin-4-il] acetato de sodio monohidrato de fórmula (1) que comprende las etapas de: A-1) proporcionar una suspensión de 2-[(4S)-8-fluoro-2-[4-(3-metoxifenil)piperazin-1-il]-3-[2-metoxi-5-(trifluorometil)fenil]-4H-quinazolin-4-il] acetato de sodio en diisopropil éter, B-1) agitar la suspensión obtenida en la etapa A-1 a una temperatura en el intervalo de 40ºC a 60ºC durante al menos 10 horas, y C-1) eliminar el diisopropil éter para obtener 2-[(4S)-8-fluoro-2-[4-(3-metoxifenil)piperazin-1-il]-3-[2-metoxi-5-(trifluorometil)fenil]-4H-quinazolin-4-il] acetato de sodio monohidrato en forma de un sólido, o, como alternativa a las etapas A-1, B-1 y C-1: A-2) proporcionar una solución de 2-[(4S)-8-fluoro-2-[4-(3-metoxifenil)piperazin-1-il]-3-[2-metoxi-5-(trifluorometil)fenil]-4H-quinazolin-4-il] acetato de sodio en cloruro de metileno, B-2) agitar la solución obtenida en la etapa A-2 a una temperatura en el intervalo de 40ºC a 60ºC durante al menos 30 minutos; y C-2) eliminar el cloruro de metileno para obtener 2-[(4S)-8-fluoro-2-[4-(3-metoxifenil)piperazin-1-il]-3-[2-metoxi-5-(trifluorometil)fenil]-4H-quinazolin-4-il] acetato de sodio monohidrato en forma de un sólido. Reivindicación 13: Un 2-[(4S)-8-fluoro-2-[4-(3-metoxifenil)piperazin-1-il]-3-[2-metoxi-5-(trifluorometil)fenil]-4H-quinazolin-4-il] acetato de sodio monohidrato cristalino de fórmula (1). Reivindicación 14: El 2-[(4S)-8-fluoro-2-[4-(3-metoxifenil)piperazin-1-il]-3-[2-metoxi-5-(trifluorometil)fenil]-4H-quinazolin-4-il] acetato de sodio monohidrato cristalino de acuerdo con la reivindicación 13, que tiene un patrón de difracción de rayos X que comprende valores de ángulo 2-q de: 7,0, 9,1, 10,9, 13,3, 14,0, 15,2, 17,4, 18,4, 24,3 grados, y dichos valores de ángulo 2-q tienen una desviación normal de más menos 0,1º.
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