AR098825A1 - PHARMACEUTICAL OR COSMETIC COMPOSITIONS FOR TOPICAL USE THAT INCLUDE OCTENIDINE DIHYDROCLORIDE - Google Patents

Abstract

Se describen composiciones farmacéuticas o cosméticas para use tópico que comprenden dihidrocloruro de octenidina. Dichas composiciones son estables y se pueden aplicar de modo fácil y seguro sobre zonas extensas de la piel con buena aceptación por los pacientes en general para el tratamiento o la prevención de algunos trastornos o enfermedades de la piel. Reivindicación 1: Una composición farmacéutica o tópica, que comprende: (a) 0,01 - 3,0% en peso de dihidrocloruro de octenidina; (b) 1 - 20% en peso de al menos un hidrocarburo derivado del petróleo; (c) 0,5 - 10% en peso de al menos un triglicérido de ácido graso C₆₋₂₄; (d) 1 - 20 % en peso de al menos un alcohol graso C₆₋₂₄; (e) 1 - 15% en peso de al menos un tensioactivo no iónico; (f) 1 a 20% en peso de al menos un poliol; y (g) 30 - 70% en peso de agua. Reivindicación 10: Una composición según la reivindicación 1, que comprende referido al peso total de la composición: (a) 0,01 - 3,0% en peso de dihidrocloruro de octenidina; (b) 1 - 20% en peso de al menos un hidrocarburo derivado del petróleo seleccionado de parafina dura, parafina líquida, parafina líquida ligera, parafina blanda blanca y mezclas de los mismos; (c) 0,5 - 10% en peso de al menos un triglicérido de ácido graso C₆₋₂₄; (d) 1 - 20% en peso de al menos un alcohol graso C₆₋₂₄; (e) 1 - 15 % en peso de al menos un tensioactivo no iónico seleccionado de mono- y di-glicéridos, ésteres de etilenglicol o propilenglicol con ácidos grasos C₆₋₂₂, éteres alquílicos de polioxietileno, ésteres de ácidos grasos de polioxietilensorbitán, diacetato de propilenglicol, ésteres de sorbitán, y mezclas de los mismos; (f) 1 a 20% en peso de al menos un poliol seleccionado de etilenglicol, propilenglicol, 1,3-butilenglicol, 1,4-butilenglicol, hexilenglicol, dipropilenglicol, polietilenglicol con pesos moleculares medios ponderales que varían entre 100 y 1000, glicerol, poliglicerol y mezclas de los mismos; y (g) 30 - 70% en peso de agua. Reivindicación 13: Una composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la composición está formulada en forma de una crema, un gel, una pomada, una pasta, una suspensión, una loción, una espuma, un spray, un aerosol o una solución. Reivindicación 14: Una composición como se ha definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, para uso en el tratamiento o la prevención de enfermedades o trastornos de la piel seleccionados de eczema infectado (dermatitis infectada), infecciones bacterianas cutáneas o infecciones fúngicas cutáneas. Reivindicación 16: Método para tratar a un sujeto aquejado de trastornos o enfermedades de la piel definidas en la reivindicación 14, que comprende aplicar a la superficie afectada de la piel de dicho sujeto una cantidad eficaz de una composición como se ha definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13.Pharmaceutical or cosmetic compositions are described for topical use comprising octenidine dihydrochloride. Such compositions are stable and can be applied easily and safely over large areas of the skin with good acceptance by patients in general for the treatment or prevention of some skin disorders or diseases. Claim 1: A pharmaceutical or topical composition, comprising: (a) 0.01-3.0% by weight of octenidine dihydrochloride; (b) 1-20% by weight of at least one petroleum-derived hydrocarbon; (c) 0.5-10% by weight of at least one C₆₋₂₄ fatty acid triglyceride; (d) 1-20% by weight of at least one C₆₋₂₄ fatty alcohol; (e) 1-15% by weight of at least one non-ionic surfactant; (f) 1 to 20% by weight of at least one polyol; and (g) 30-70% by weight of water. Claim 10: A composition according to claim 1, comprising referring to the total weight of the composition: (a) 0.01-3.0% by weight of octenidine dihydrochloride; (b) 1-20% by weight of at least one petroleum hydrocarbon selected from hard paraffin, liquid paraffin, light liquid paraffin, white soft paraffin and mixtures thereof; (c) 0.5-10% by weight of at least one C₆₋₂₄ fatty acid triglyceride; (d) 1-20% by weight of at least one C₆₋₂₄ fatty alcohol; (e) 1-15% by weight of at least one non-ionic surfactant selected from mono- and di-glycerides, ethylene glycol or propylene glycol esters with C₆₋₂₂ fatty acids, polyoxyethylene alkyl ethers, polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters, diacetate of propylene glycol, sorbitan esters, and mixtures thereof; (f) 1 to 20% by weight of at least one polyol selected from ethylene glycol, propylene glycol, 1,3-butylene glycol, 1,4-butylene glycol, hexylene glycol, dipropylene glycol, polyethylene glycol with weight average molecular weights varying between 100 and 1000, glycerol , polyglycerol and mixtures thereof; and (g) 30-70% by weight of water. Claim 13: A composition according to any one of the preceding claims, wherein the composition is formulated in the form of a cream, a gel, an ointment, a paste, a suspension, a lotion, a foam, a spray, an aerosol or a solution. Claim 14: A composition as defined in any one of claims 1 to 13, for use in the treatment or prevention of diseases or disorders of the skin selected from infected eczema (infected dermatitis), bacterial skin infections or fungal skin infections . Claim 16: Method for treating a subject afflicted with skin disorders or diseases defined in claim 14, which comprises applying to the affected skin surface of said subject an effective amount of a composition as defined in any one of claims 1 to 13.