AR094481A1 - Formulaciones de albu-bche (albúmina-butirilcolinesterasa), preparación y sus usos - Google Patents

Abstract

Una composición farmacéutica acuosa que comprende la proteína de fusión cuya secuencia de aminoácidos se indica como SEQ ID Nº 1 y una solución acuosa que comprende entre 40 y 60 mM de fosfato de sodio. La presente además provee una composición farmacéutica liofilizada, una solución reconstituida, un envase sellado que comprende la composición farmacéutica liofilizada, y un vial que comprende el fármaco liofilizado o la solución reconstituida. La presente también provee un método para producir la composición farmacéutica liofilizada y el envase sellado. La presente también provee un método para tratar un humano que tiene ansia de consumo de cocaína, y métodos para usar la composición farmacéutica acuosa y composición farmacéutica liofilizada. Reivindicación 2: La composición farmacéutica acuosa de la reivindicación 1, caracterizada porque además comprende uno o más de entre 100 y 150 mM de manitol, entre 20 y 40 mM de trehalosa o entre 0,02 y 0,05 por ciento de polisorbato 80. Reivindicación 3: La composición farmacéutica acuosa de la reivindicación 2, caracterizada porque comprende (a) la proteína de fusión, 50 mM de fosfato de sodio, manitol 115 mM, trehalosa 35 mM, y 0,03 por ciento de polisorbato 80, o (b) la proteína de fusión, 2,2 mg/mI de fosfato monobásico de sodio, 4,9 mg/ml de fosfato dibásico de sodio, 21 mg/ml de manitol, 13 mg/mI de trehalosa, y 0,3 mg/ml de polisorbato 80. Reivindicación 4: La composición farmacéutica acuosa de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque la concentración de la proteína de fusión es (a) entre 80 y 120 mg/mI, o (b) 100 mg/mI.