WO2013118352A1 - ステントグラフトデリバリー装置 - Google Patents

Abstract

　ステントグラフトデリバリー装置（１０Ａ）は、ステントグラフト（１２）と、ステントグラフト（１２）が載置されたシャフト（１４）と、シャフト（１４）に対して長手方向に摺動可能でありステントグラフト（１２）を収容する管状のシース（１６）と、シャフト（１４）においてステントグラフト（１２）よりも先端側に配置されたセンタリング機構（２０）とを備える。センタリング機構（２０）は、シャフト（１４）に対してシース（１６）を基端方向に変位させた際に拡張する拡張体（３２）を有し、拡張体（３２）の拡張によりシャフト（１４）を血管に対して径方向にセンタリングする。

Description

ステントグラフトデリバリー装置

　本発明は、チューブ状のグラフトに骨格を設けたステントグラフトを生体管腔内へと送達するステントグラフトデリバリー装置に関し、より詳細には、ステントグラフトの展開前にシャフトを生体管腔に対してセンタリングすることができるステントグラフトデリバリー装置に関する。

　従来、大動脈瘤や大動脈解離等の治療には人工血管を用いた外科手術が行われてきたが、近年、ステントグラフトを用いた経皮的人工血管留置術（以下、「ステントグラフト手技」ともいう）が広がっている（例えば、特表２０００－５１２８６３号公報参照）。一般的なステントグラフトは、ポリエステル等の樹脂の糸で織られた織物（ファブリック）を円筒状に形成したグラフトの内面又は外面に、ニッケルチタン合金やステンレス等の針金をＺ状やリング状に形成した骨格（ステント）を縫合固定して構成されており、体腔内で展開・拡張されることで所望の血管内等に留置される。

　腹部のステントグラフト手技において中枢側に留置するいわゆるボディグラフトの留置において、その位置決めは手術の成績を左右する大きなポイントのひとつである。大動脈の腎動脈分岐部から瘤の中枢側端までの正常血管部分（いわゆるランディングゾーン）にグラフトの中枢側シール部分を置く必要がある。これは、中枢側シール部分がランディングゾーンにより中枢側に置かれた場合には腎動脈を閉塞してしまうし、中枢側シール部分がランディングゾーンより末梢側におかれた場合には瘤内への血液リークを生じてしまうからである。そこで、現状、術者が適切な位置にグラフトを位置決めしやすくなるように様々な工夫が行われている。

　初期のステントグラフトデリバリー装置（以下、単に「デリバリー装置」ともいう）は、シース（アウタチューブ）内に細径に折り畳まれた自己拡張型のステントグラフトを、シャフトに設けられたＸ線不透過マーカ等を参考にしながら留置目的位置まで送達し、シャフトに対してシースを後退させる（引き下げる）ことでステントグラフトを一気に拡張させ血管に密着させるという構造の装置が主流であった。以下、このようなデリバリー装置を、第１従来例に係るデリバリー装置という。第１従来例に係るデリバリー装置では、大動脈の激しい血流の中でランディングゾーン内にうまく中枢側シール部分を置くのは難しく、さらに中枢側シール部分の拡張後に、ステントグラフトの残部の拡張に手間取っているとグラフト全体が血流に押されて中枢側シール部分の位置がずれてしまうという問題があった。

　このような課題を解決するためのデリバリー装置として、中枢側シール部分のみ細径を維持した状態（半開き状態）で残りの末梢部分を拡張してしまい、その状態で十分な位置決めを行った後に中枢側シール部分を拡張させるタイプが増えてきている。中には中枢側シール部分の拡張を徐々に行うことができるタイプもあり、最終的な中枢側シール部分の全拡張寸前まで位置調整を行うことができるデリバリー装置もある。以下、第１従来例に対し、中枢側シール部分を半開き状態に維持できるデリバリー装置を、第２従来例に係るデリバリー装置という。

　第２従来例に係るデリバリー装置では、半開き状態のステントグラフトは、ほとんどの症例で、血管の径方向中心に位置している訳ではなく、血管に対して偏心し、その一部が血管壁に接している。ステントグラフトの外表面はシースの外表面のように平滑ではなく、基材の皴やステント骨格等が露出しており、部分的であってもその状態で血管内壁を擦ることは血管に損傷を与えることになる。

　また、ステントグラフトが血管の径方向中心から偏心している状態では、ステントグラフトが拡径する際の移動距離が、ステントグラフトの周方向位置によって差異が生じる。すなわち、偏心した拡径前のステントグラフトのうち血管壁に近い部分では展開前後での軸方向位置のずれは小さいのに対し、血管壁から遠い部分では、展開時のシャフトの傾きや血流の影響により、展開前後での軸方向位置に大きなずれが生じる。

　本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、ステントグラフトの軸線方向位置を調整する場合において血管内壁を損傷する可能性を低減できるとともに、ステントグラフトを拡張させる際の軸線方向の位置ずれを抑制することができるステントグラフトデリバリー装置を提供することを目的とする。

　上記の目的を達成するため、本発明のステントグラフトデリバリー装置は、ステントグラフトと、前記ステントグラフトが載置されたシャフトと、前記シャフトに対して軸線方向に摺動可能であり前記ステントグラフトを収納可能な管状のシースと、前記シャフトにおいて前記ステントグラフトよりも先端側に、前記シャフトの軸線方向に変位可能に配置されたセンタリング機構とを備え、前記センタリング機構は、前記シャフトに対して前記シースを基端方向に変位させた際に拡張する拡張体を有し、前記拡張体の拡張により前記シャフトを生体管腔に対して径方向にセンタリングすることを特徴とする。

　上記の本発明の構成によれば、シャフトを生体管腔の軸線方向に変位可能な状態で径方向にセンタリングすることができるため、半開き状態となったステントグラフトの位置を軸線方向に調整する場合でも生体管腔の内壁を損傷する可能性を低減できる。また、ステントグラフトを拡張させる際の軸線方向の位置ずれを好適に抑制することができる。

　上記のステントグラフトデリバリー装置において、前記拡張体は、弾性を有する骨格からなり、全体として筒状に構成されるとよい。

　上記の構成によれば、拡張体がシースから解放されることで拡張し、これにより拡張体の外表面が生体管腔の内壁に密着するので、シャフトをより確実に生体管腔の径方向にセンタリングすることができる。

　上記のステントグラフトデリバリー装置において、前記センタリング機構は、前記拡張体よりも先端側で前記シャフトに対して軸線方向にスライド可能に設けられた第１スライダと、前記拡張体よりも基端側で前記シャフトに対して軸線方向にスライド可能に設けられた第２スライダと、前記拡張体と前記第１スライダとの間に張設された第１可撓性部材と、前記拡張体と前記第２スライダとの間に張設された第２可撓性部材と、前記第１スライダと前記第２スライダとの間に配置された第１弾性部材とを有するとよい。

　上記の構成によれば、第１スライダと第２スライダとの間に配置された第１弾性部材の弾性作用により、第１可撓性部材と第２可撓性部材には張力がかけられるため、生体管腔径に応じた拡張体の拡張の程度によらず、シャフトは生体管腔の径方向中心にセンタリングされる。また、シャフト上の軸線方向に間隔をおいた２箇所（第１スライダと第２スライダ）で拡張体を支持することによりシャフトをセンタリングするので、センタリング機構が設けられた部分だけでなく、センタリング機構が設けられた箇所から基端方向に離れたシャフトの部分の偏心も比較的抑えることができる。

　上記のステントグラフトデリバリー装置において、前記拡張体を前記シャフトから離脱させる離脱機構を備えてもよい。

　上記の構成によれば、拡張体を生体管腔内に留置し、ステントグラフトデリバリー装置のうちステントグラフトと拡張体以外の構成要素を生体内から確実に回収することできる。

　上記のステントグラフトデリバリー装置において、前記離脱機構は、前記第１スライダに対して軸線方向に進退可能に配置され、複数のフック部を有する作動部材と、前記作動部材を先端方向に弾性的に付勢する第２弾性部材とを有し、前記作動部材が進出位置にあるときは、前記第１可撓性部材及び前記第２可撓性部材と前記フック部との係合が維持されることにより、前記シャフトと前記拡張体とが連結され、前記シャフトの先端に設けられたノーズ部により押圧されることにより前記作動部材が後退位置に変位した際に、前記第１可撓性部材及び前記第２可撓性部材と前記フック部との係合が解除されてもよい。

　上記の構成によれば、係合解除操作をするまでは確実にシャフトと拡張体との連結状態を維持しておくことができるとともに、シャフトを基端方向に変位させて作動部材を後退させる係合解除操作をした際にはフック部から第１可撓性部材及び第２可撓性部材が解放されることにより拡張体をシャフトから確実に離脱させることができる。

　上記のステントグラフトデリバリー装置において、前記第２弾性部材の弾発力は、前記第１弾性部材の弾発力よりも小さいとよい。

　上記の構成によれば、作動部材が基端方向に押圧された際に、第１スライダは第１弾性部材の弾発力により先端方向に付勢されるため、作動部材が第２弾性部材の弾発力に抗して第１スライダ内で基端方向に変位する。従って、第１可撓性部材及び第２可撓性部材を、フック部から確実に係合解除することができる。

　上記のステントグラフトデリバリー装置において、前記シャフトに対して前記第１スライダ及び前記第２スライダを任意の軸線方向位置で固定する固定機構を備えてもよい。

　上記の構成によれば、生体管腔の蛇行が大きい場合でも、ステントグラフトの端部を半開きの状態にして軸線方向の位置調整を行った際にステントグラフトの外表面と生体管腔の内壁が擦れる可能性を有効に低減することができ、ステントグラフトを拡張させる際の軸線方向の位置ずれを抑制することができ、さらに、ステントグラフトを適切な向きで安定して生体管腔内に配置することができる。また、ステントグラフトを拡張させた後に、拡張体を含めたセンタリング機構の全体をシース内に再び収納することができるため、ステントグラフトだけを体内に留置して、ステントグラフトデリバリー装置の残りの構成要素は、体内から完全に回収することができる。

　上記のステントグラフトデリバリー装置において、前記第１スライダ及び前記第２スライダは、前記シャフトに対する軸線方向の変位が許容される第１形状と、前記シャフトに対する軸線方向の変位が規制される第２形状とに弾性変形可能であり、前記固定機構は、前記第１スライダと前記第２スライダに架け渡された可撓性を有する駆動部材を備え、前記駆動部材によって前記第１スライダと前記第２スライダが前記シャフトに向けて押圧されることにより前記第１スライダと前記第２スライダが前記第１形状から前記第２形状に変形してもよい。

　上記の構成によれば、第１スライダと第２スライダの変形に応じてセンタリング機構のシャフトに対する軸線方向への移動許容状態と移動規制状態とを切り換えることができ、且つ可撓性を有する駆動部材により第１スライダと第２スライダを変形させる構成であるため、ステントグラフトデリバリー装置の先端部において固定機構をコンパクトに構成することができる。

　上記のステントグラフトデリバリー装置において、前記固定機構は、前記第１スライダの内周部に設けられた第１凸部と、前記第２スライダの内周部に設けられた第２凸部と、前記シャフトの外周部における軸線方向の複数位置に設けられた第１凹部と、前記第１凹部よりも基端側で前記シャフトの外周部における軸線方向の複数位置に設けられた第２凹部とを備え、前記第１スライダと前記第２スライダが前記第２形状に変形した状態で、前記第１凸部と前記第１凹部が係合し、前記第２凸部と前記第２凹部が係合してもよい。

　上記の構成によれば、第１スライダ及び第２スライダとシャフトとが凹凸構造を介して係合するため、シャフトに対してセンタリング機構をより確実に固定することができる。

　上記のステントグラフトデリバリー装置において、前記第１スライダには、互いに反対側の周方向位置に軸線方向に貫通した一対の第１挿通孔が設けられ、前記第２スライダには、互いに反対側の周方向位置に軸線方向に貫通した一対の第２挿通孔が設けられ、前記駆動部材の動作に伴って、前記一対の第１挿通孔が互いに近づく方向に変位するとともに、前記一対の第２挿通孔が互いに近づく方向に変位することにより、前記第１スライダ及び前記第２スライダが前記第１形状から前記第２形状に変形してもよい。

　上記の構成によれば、駆動部材の動作に伴って、第１スライダ及び第２スライダを第１形状から第２形状へと確実に変形させることができる。

　上記のステントグラフトデリバリー装置において、前記駆動部材のうち、前記第１スライダと前記第２スライダとの間に架け渡された部分は、前記第１弾性部材の内側に挿通されてもよい。

　上記の構成によれば、第１弾性部材と駆動部材とが干渉しないため、第１弾性部材の弾発力に基づく第１可撓性部材と第２可撓性部材に対する張力付与が確実になされるとともに、駆動部材を確実に動作させることができる、

　本発明のステントグラフトデリバリー装置によれば、ステントグラフトの軸線方向位置を調整する場合において血管内壁を損傷する可能性を低減できるとともに、ステントグラフトを拡張させる際の軸線方向の位置ずれを抑制することができる。

本発明の第１実施形態に係るステントグラフトデリバリー装置の一部省略側面図（一部断面図）である。 図１に示した装置のセンタリング機構を示す斜視図である。 図３Ａは、図１に示した装置のセンタリング機構（収縮状態）を示す模式的断面図であり、図３Ｂは、図１に示した装置のセンタリング機構（拡張状態）を示す模式的断面図である。 第１可撓性部材との関係で離脱機構の構造を示す断面図である。 第２可撓性部材との関係で離脱機構の構造を示す断面図である。 図６Ａは、第１可撓性部材との関係で変形例に係る離脱機構の構造を示す断面図であり、図６Ｂは、第２可撓性部材との関係で変形例に係る離脱機構の構造を示す断面図である。 図７Ａは、図１に示した装置の使用方法を説明する第１の図であり、図７Ｂは、図１に示した装置の使用方法を説明する第２の図である。 図８Ａは、図１に示した装置の使用方法を説明する第３の図であり、図８Ｂは、図１に示した装置の使用方法を説明する第４の図である。 本発明の第２実施形態に係るステントグラフトデリバリー装置の移動許容状態のセンタリング機構及びその周辺部位の一部省略断面図である。 本発明の第２実施形態に係るステントグラフトデリバリー装置の移動規制状態のセンタリング機構及びその周辺部位の一部省略断面図である。 図１１Ａは、図９におけるＸＩＡ－ＸＩＡ線に沿った横断面図であり、図１１Ｂは、図１０におけるＸＩＢ－ＸＩＢ線に沿った横断面図である。 図１２Ａは、シャフトに対してセンタリング機構を固定しない場合における血管とステントグラフトデリバリー装置との位置関係を説明する図であり、図１２Ｂは、シャフトに対してセンタリング機構を固体した場合における血管とステントグラフトデリバリー装置との位置関係を説明する図である。 図１３Ａは、センタリング機構をシース内に収納する方法を説明する第１の状態図であり、図１３Ｂは、センタリング機構をシース内に収納する方法を説明する第２の状態図であり、図１３Ｃは、センタリング機構をシース内に収納する方法を説明する第３の状態図である。

　以下、本発明に係るステントグラフトデリバリー装置について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

［第１実施形態］
　図１は、本発明の第１実施形態に係るステントグラフトデリバリー装置１０Ａ（以下、単に「デリバリー装置１０Ａ」ともいう）の一部省略断面図である。図１では、理解の容易のため、デリバリー装置１０Ａの先端部を拡大するとともに、長手方向の途中部分を一部省略して示している。

　デリバリー装置１０Ａは、その先端側に載置・収納（マウント）したステントグラフト１２を、血管を通して大動脈瘤等の病変部（治療部位）に到達させ、ステントグラフト１２を展開・留置することで病変部の治療を行うための医療用デバイスである。なお、以下の説明では、図１におけるデリバリー装置１０Ａの右側（ハンドル１８側）を「基端（後端）」側、デリバリー装置１０Ａの左側（ステントグラフト１２側）を「先端」側と呼んで説明する。

　デリバリー装置１０Ａは、ステントグラフト１２と、ステントグラフト１２が載置された長尺なシャフト１４と、シャフト１４に対して軸線方向に摺動可能でありステントグラフト１２を収納可能な管状のシース１６と、デリバリー装置１０Ａの基端部を構成するハンドル１８と、シャフト１４を血管（生体管腔）に対してセンタリングするセンタリング機構２０と、拡張体３２をシャフト１４から離脱させる離脱機構２２を備える。

　生体内に送達及び留置されるステントグラフト１２は、自己拡張機能を有し、チューブ状のグラフト１２ａの内面又は外面に拡張用の金属骨格であるステント１２ｂ（図８Ｂ参照）を固定した構成からなる一般的なステントグラフト１２を用いることができる。図１において、ステントグラフト１２は、シャフト１４に設けられたマウント部１３とシース１６とによって形成された空間に収容され、拡張が規制されて折り畳まれた状態（収縮状態）となっている。シース１６がシャフト１４に対して後退移動し、内部に収容されたステントグラフト１２がシース１６による規制から解放されると、ステントグラフト１２は自己拡張機能により拡張・展開する。

　グラフト１２ａは、例えば、ポリエステル等の樹脂の糸で織られた織物（ファブリック）や、ｅＰＴＦＥ（延伸ポリテトラフルオロエチレン）のフィルムをチューブ状に形成して構成するとよい。ステント１２ｂは、Ｔｉ－Ｎｉ合金等の超弾性合金等からなる線材をリング状やＺ状に形成した骨格をグラフト１２ａの軸線方向に複数配列した構成や、超弾性合金等からなる線材をメッシュ状に編んだ構成でもよい。

　シャフト１４は、全長にわたって、図示しないガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメン１４ａが貫通形成された可撓性を有する柔軟なチューブ状部材である。シャフト１４の先端には、先細り形状のノーズ部１５（ノーズコーン）が設けられている。シャフト１４の先端部近傍、すなわちノーズ部１５の基端側には、ステントグラフト１２を載置（マウント）するためのマウント部１３が設けられている。マウント部１３は、その前後部位よりも縮径した部位であり、本実施形態では、ステントグラフト１２に加えてセンタリング機構２０が配置されるため、ステントグラフト１２の自然状態での全長よりも長い。マウント部１３は、基端側に設けられた後段部により、シース１６によって縮径状態にあるステントグラフト１２の基端縁部を位置決め保持することができる。

　シース１６は、シャフト１４の外面側に摺動可能に配置される可撓性を有する薄肉且つ柔軟なチューブ状部材である。初期状態において、シース１６は、シャフト１４に対して、マウント部１３及びセンタリング機構２０を完全に覆う位置にあり、マウント部１３に、ステントグラフト１２が収納されるともにセンタリング機構２０が配置されている。シース１６の基端には基端に向かって拡径するシースハブ２６が連結され、当該シースハブ２６の基端にはシース駆動用パイプ２８が連結されている。シース１６、シースハブ２６及びシース駆動用パイプ２８は、シャフト１４に対して一体的に軸線方向に変位可能である。

　デリバリー装置１０Ａの基端部を構成するハンドル１８は、使用者が把持する部分であり、握り易いように適度の長さ及び外径を有する筒状部材である。上述したシャフト１４は、その基端側でハンドル１８に連結及び固定されている。上述したシース駆動用パイプ２８は、ハンドル１８の先端側で軸線方向に摺動可能に挿通されている。従って、シース１６、シースハブ２６及びシース駆動用パイプ２８からなる組立体は、ハンドル１８の位置を基準として、図１に示す初期位置（使用開始前位置）から基端方向（近位方向）に移動可能である。

　図１に示す初期位置では、ハンドル１８の位置を基準として、シース１６がその可動範囲の最も先端側に配置されている。そして、当該デリバリー装置１０Ａでは、この初期位置において、シース１６がシャフト１４のマウント部１３を完全に覆い、マウント部１３に配置されたステントグラフト１２を全長にわたって圧縮収納している。シャフト１４に対するシース１６の可能範囲は、シース１６が最も基端側に変位した際に、シース１６の最先端部がシャフト１４に設けられたマウント部１３よりも基端側に位置し、ステントグラフト１２を完全に放出できるように設定される。

　ハンドル１８には、ステントグラフト１２を制御（操作）するための操作部３０が設けられている。本実施形態において、操作部３０は、リング状であり、ハンドル１８に対して相対回転可能且つ軸線方向に移動可能に設けられている。操作部３０とステントグラフト１２とは、図示しない制御用ワイヤで連結されている。操作部３０に対して所定の操作（回転操作又は進退操作）をすることで、ステントグラフト１２の端部（ノーズコーン側の端部）の拡径を制御することができる。

　センタリング機構２０は、シャフト１４を生体管腔に対してセンタリングするものであり、シャフト１４においてステントグラフト１２よりも先端側の箇所に、シャフト１４に対して軸線方向に変位可能に配置されている。具体的には、センタリング機構２０は、シャフト１４に設けられたマウント部１３の、ステントグラフト１２が載置された箇所よりも先端側に配置されている。マウント部１３には、ステントグラフト１２を載置するスペースよりも先端側に、収縮状態のセンタリング機構２０の全長よりも長い部分を有し、センタリング機構２０は、当該部分を可動範囲として軸線方向に変位可能となっている。

　図２に示すように、センタリング機構２０は、少なくとも自己拡張機能を有する拡張体３２と、拡張体３２の軸線方向の両側に設けられた第１スライダ３４及び第２スライダ３６と、第１スライダ３４及び第２スライダ３６と拡張体３２との間にそれぞれ張設された複数の第１可撓性部材３８及び複数の第２可撓性部材４０と、第１スライダ３４と第２スライダ３６との間に配置された圧縮スプリング４２（第１弾性部材）とを備える。

　拡張体３２は、超弾性合金等の線材で構成された弾性体であり、全体として筒状（図示例では円筒状）をなし、シャフト１４を囲むように配置されている。拡張体３２は、図２に示すような線材をジグザグ状（Ｚ状）に折り曲げて円筒状にした構成以外に、線材からなるリング体を軸線方向に複数連結して全体として円筒状にした構成や、線材をメッシュ状に編んで全体として円筒状にした構成を採用し得る。

　第１スライダ３４は、拡張体３２よりもシャフト１４の先端側においてシャフト１４に対して軸線方向に摺動可能に配置されており、本実施形態では、シャフト１４が挿通された中空円筒状の部材からなる。第２スライダ３６は、拡張体３２よりもシャフト１４の基端側においてシャフト１４に対して軸線方向に摺動可能に配置されており、本実施形態では、シャフト１４が挿通された中空円筒状の部材からなる。

　第１可撓性部材３８は、拡張体３２の先端部と第１スライダ３４との間に、周方向の複数の位置において張設されている。第２可撓性部材４０は、拡張体３２の基端部と第２スライダ３６との間に、周方向の複数の位置において張設されている。第１可撓性部材３８と第２可撓性部材４０は、可撓性を有する索状体（線材）、例えば、金属性又は樹脂製のワイヤ、糸等により構成される。第１可撓性部材３８と第２可撓性部材４０の張設構造については、離脱機構２２との関係で説明する。

　圧縮スプリング４２は、その先端が第１スライダ３４に接触し、その基端が第２スライダ３６に接触し、第１スライダ３４と第２スライダ３６と間隔を広げる方向に第１スライダ３４と第２スライダ３６を弾性的に常時付勢するものである。この圧縮スプリング４２は第１スライダ３４と第２スライダ３６との間隔を広げるように作用し、第１可撓性部材３８と第２可撓性部材４０に常に張力を付与するため、拡張体３２の径が変化した場合でも第１可撓性部材３８と第２可撓性部材４０が弛むことがない。圧縮スプリング４２の弾発力は、拡張体３２の拡張を妨げないように設定される。

　上記のように構成されたセンタリング機構２０において、図３Ａのようにセンタリング機構２０がシース１６内に収容された状態では、シース１６によって拡張体３２の拡張が阻止される。一方、図３Ｂのようにシャフト１４に対してシース１６を基端方向に変位させると、シース１６による拡張体３２に対する規制が解除されるため、拡張体３２はその弾発力によって拡張（拡径）する。このとき、拡張体３２は第１可撓性部材３８と第２可撓性部材４０を介してそれぞれ第１スライダ３４と第２スライダ３６に連結されるとともに、圧縮スプリング４２の弾発作用により第１可撓性部材３８と第２可撓性部材４０に張力が付与された状態が維持される。これにより、シャフト１４の中心軸線と拡張体３２の中心軸線とが略一致した状態で、拡張体３２が拡張するに至る。換言すれば、拡張体３２が拡張した状態で、シャフト１４は拡張体３２の略中心に位置する。なお、図３Ａ及び図３Ｂは、主としてセンタリング機構２０の拡張体３２の拡張機能を説明するものであるため、センタリング機構２０は、図２に示した構成を模式化して示している。

　後述するように、本実施形態に係るデリバリー装置１０Ａを用いた手技においては、ステントグラフト１２を血管内で拡張させ留置した後、拡張体３２をシャフト１４から離脱させ、拡張体３２を血管内に留置し、残りのデバイスを生体内から回収する。そのため、デリバリー装置１０Ａには、拡張体３２をシャフト１４から離脱させるための離脱機構２２が設けられている。図４及び図５に示すように、本実施形態における離脱機構２２は、第１スライダ３４に設けられた作動部材４４と、作動部材４４を先端方向に弾性的に付勢する圧縮スプリング４６（第２弾性部材）とを備える。

　第１スライダ３４には、先端方向に開口する環状の収容凹部３４ａが設けられ、当該収容凹部３４ａに作動部材４４が軸線方向に変位自在に配置されている。収容凹部３４ａの底部と作動部材４４の基端面との間には、圧縮スプリング４６が配置されている。圧縮スプリング４６の弾発力は、第１スライダ３４と第２スライダ３６との間に配置された圧縮スプリング４２の弾発力よりも小さい。図示しないが、作動部材４４及び第１スライダ３４には、作動部材４４が第１スライダ３４から抜け出ることを防止する抜け止め構造が設けられている。

　作動部材４４は、筒状の当接部４８と、当接部４８の外側で先端方向に突出した複数のフック部５０とを有する。当接部４８は、フック部５０よりも先端方向に突出している。図２に示すように複数のフック部５０は、周方向に間隔をおいて設けられている。複数のフック部５０には、第１可撓性部材３８が係合する第１フック部５０ａと、第２可撓性部材４０が係合する第２フック部５０ｂとがある。

　図４に示すように、第１可撓性部材３８の一端は、第１スライダ３４に固定されており、第１可撓性部材３８の途中部位は、拡張体３２の先端部に設けられた第１ガイドリング５２に通されている。第１可撓性部材３８の他端には第１係合リング５４が設けられ、当該第１係合リング５４が作動部材４４の第１フック部５０ａに引っ掛けられている。拡張体３２の弾発作用及び圧縮スプリング４２の弾発作用により、第１可撓性部材３８には張力が付与される。

　図５に示すように、第２可撓性部材４０は、一端が第１スライダ３４に固定され、固定位置から基端方向に延在し、第２スライダ３６に設けられたガイド孔３７に挿通されて第２スライダ３６の基端側で折り返され、さらに、拡張体３２の基端に設けられた第２ガイドリング５６に通されている。第２ガイドリング５６で折り返された第２可撓性部材４０は、再び第２スライダ３６の基端側からガイド孔３７に挿通されて第１スライダ３４に向かって延在する。第２可撓性部材４０の他端には第２係合リング５８が設けられ、当該第２係合リング５８が作動部材４４の第２フック部５０ｂに引っ掛けられている。拡張体３２の弾発作用及び圧縮スプリング４２の弾発作用により、第２可撓性部材４０には張力が付与される。

　離脱機構２２は、以下のように作用する。第１スライダ３４に対してシャフト１４が後退し、シャフト１４のノーズ部１５が作動部材４４を基端方向に押圧すると、作動部材４４が第１スライダ３４に対して基端方向に変位する。作動部材４４が第１スライダ３４の収容凹部３４ａに収納されていき、フック部５０の先端が収容凹部３４ａ内に来る位置まで作動部材４４が後退すると、第１可撓性部材３８及び第２可撓性部材４０の係合リング５４及び５８がフック部５０から外れる。すなわち、第１可撓性部材３８及び第２可撓性部材４０が、それぞれ作動部材４４から係合解除される。そうすると、第１可撓性部材３８と第２可撓性部材４０は、それぞれ、拡張体３２に設けられた第１ガイドリング５２と第２ガイドリング５６から抜け出ることが可能である。従って、シャフト１４とともに第１スライダ３４と第２スライダ３６を拡張体３２から遠ざけることにより、シャフト１４から拡張体３２を離脱させることができる。

　デリバリー装置１０Ａにおいて、上記の離脱機構２２に代えて、図６Ａ及び図６Ｂに示す変形例に係る離脱機構２２ａを採用してもよい。図６Ａは、第１可撓性部材３８との関係で、変形例に係る離脱機構２２ａの構造を示す断面図である。図６Ａにおいて、第１可撓性部材３８の一端は、第１スライダ３４に固定され、第１可撓性部材３８の途中部位は第１ガイドリング５２に通され、第１可撓性部材３８の他端は、第１スライダ３４の先端面に固定されている。第１スライダ３４の先端部において、第１可撓性部材３８の固定箇所よりも外側には、環状溝６０が形成されている。

　図６Ｂは、第２可撓性部材４０との関係で、変形例に係る離脱機構２２ａの構造を示す断面図であり、図６Ａで示す位相から周方向にずれた位相における断面を示している。図６Ｂにおいて、第２可撓性部材４０の一端は、第１スライダ３４に固定され、第２可撓性部材４０の他端は、第１スライダ３４の先端面に固定されている。なお、図示しないが、第２可撓性部材４０の途中部位は、図５に示した構造と同様に第２スライダ３６及び第２ガイドリング５６に挿通されている。

　シャフト１４のノーズ部１５の基端面には環状のカッタ６２が設けられている。第１スライダ３４に対してシャフト１４が後退することによりノーズ部１５がある程度まで後退すると、ノーズ部１５に設けられたカッタ６２が第１可撓性部材３８と第２可撓性部材４０を切断する。このときカッタ６２は、環状溝６０に挿入される。

　第１可撓性部材３８及び第２可撓性部材４０が切断されることにより、第１可撓性部材３８と第２可撓性部材４０は、拡張体３２に設けられた第１ガイドリング５２と第２ガイドリング５６から抜け出ることが可能である。従って、シャフト１４とともに第１スライダ３４と第２スライダ３６を拡張体３２から遠ざけることにより、シャフト１４から拡張体３２を離脱させることができる。

　なお、シャフト１４から拡張体３２を離脱させるための機構は、上記の離脱機構２２、２２ａに限らず、例えば、リリースワイヤを介して第１可撓性部材３８及び第２可撓性部材４０を第１スライダ３４に連結させておき、リリースワイヤを抜き取ることでシャフト１４から拡張体３２を離脱させる構成を採用してもよい。

　本実施形態に係るデリバリー装置１０Ａは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。

　本例では、デリバリー装置１０Ａを用いて、大動脈瘤が生じた部位を含む血管にステントグラフト１２を留置する手技を行う場合を説明する。先ず、生体内に生じた病変部の形態を、血管内造影法や血管内超音波診断法により特定する。次に、例えばセルジンガー法によって大腿部等から血管内に図示しないガイドワイヤを先行して導入するとともに、該ガイドワイヤをシャフト１４のガイドワイヤルーメン１４ａの先端から基端へと挿通させ、シャフト１４及びシース１６を大動脈内へと挿入する。そして、シャフト１４やシース１６の先端側に設けた図示しないＸ線不透過マーカを利用したＸ線造影下で、図７Ａに示すように、シース１６の先端側に収納したステントグラフト１２を、中枢側シール部分１２ｃ（ノーズ部１５側の端部）がおおよその目標留置位置（ランディングゾーンＳ）に来るまで挿入する。ここで、目標留置位置は、腎動脈７４の大動脈７０からの分岐部と、瘤７２の中枢側端との間の部位である。

　次に、図７Ｂに示すように、シャフト１４の位置を保持した状態で、シース１６を基端方向に変位させ、ステントグラフト１２をシース１６内に収納したまま、センタリング機構２０を血管内に露出させる。そうすると、センタリング機構２０の拡張体３２は、シース１６による規制から解放されることにより拡張し、血管内の内周壁に密着する。なお、シース１６を基端方向に変位させる際、シース１６の内周面と拡張体３２の外周面との摩擦力により、センタリング機構２０が基端方向に引っ張られるが、第２スライダ３６が、その基端側に配置されたステントグラフト１２の端部に当接するため、その時点でセンタリング機構２０の基端方向への移動は阻止される。

　拡張体３２が拡張した状態で、第１スライダ３４と第２スライダ３６は、拡張体３２の略中心位置にセンタリングされ、これにより、シャフト１４が、血管（大動脈７０）の径方向にセンタリングされる。このようにシャフト１４のセンタリングがなされたら、図８Ａに示すように、シャフト１４を軸線方向に変位させることにより、ステントグラフト１２の中枢側シール部分１２ｃがランディングゾーンＳに来るようにステントグラフト１２の軸方向位置を調整する。この場合、ステントグラフト１２はシース１６内に収容され、血管内に露出していないので、ステントグラフト１２の軸方向位置を調整する際にステントグラフト１２の外表面が血管の内壁を擦ることはない。なお、図８Ａと異なる方法として、中枢側シール部分１２ｃを半開きの状態にした場合でも、シャフト１４がセンタリングされているため、軸方向位置を調整する際にステントグラフト１２が血管の内壁を擦ることがない。

　ステントグラフト１２の軸線方向の位置調整がなされたら、図８Ｂに示すように、シース１６を基端方向に変位させ、ステントグラフト１２を拡張・展開させる。そして、ステントグラフト１２の全長を血管内で拡張させたら、拡張体３２をシャフト１４から離脱させる。具体的には、シャフト１４を基端方向に変位させる。そうすると、図４及び図５に示した離脱機構２２の場合には、第１可撓性部材３８及び第２可撓性部材４０が、フック部５０から外れることにより、シャフト１４から拡張体３２を離脱させることができる。図６Ａ及び図６Ｂに示した離脱機構２２ａの場合には、第１可撓性部材３８及び第２可撓性部材４０が、カッタ６２により切断されることにより、シャフト１４から拡張体３２を離脱させることができる。

　以上説明したように、デリバリー装置１０Ａによれば、シャフト１４を血管の径方向にセンタリングすることができるため、半開き状態となったステントグラフト１２の位置を軸線方向に調整する場合にもステントグラフト１２の外表面が血管の内壁を擦る機会を減少させることができる。また、ステントグラフト１２を拡張させる際の軸線方向の位置ずれの大きさを、シャフト１４がセンタリングされておらず偏心している場合よりも抑えることができる。

　本実施形態の場合、拡張体３２は、弾性を有する骨格からなり、全体として筒状に構成される。このため、拡張体３２がシース１６から開放されることで拡張し、これにより拡張体３２の外表面が血管の内壁に密着するので、シャフト１４をより確実に血管の径方向にセンタリングすることができる。

　本実施形態の場合、第１スライダ３４と第２スライダ３６との間に配置された圧縮スプリング４２の弾性作用により、第１可撓性部材３８と第２可撓性部材４０には張力がかけられるため、血管径に応じた拡張体３２の拡張の程度によらず、シャフト１４は血管の径方向にセンタリングされる。また、シャフト１４上の軸線方向に間隔をおいた２箇所（第１スライダ３４と第２スライダ３６）で拡張体３２を支持することによりシャフト１４をセンタリングするので、センタリング機構２０が設けられた部分だけでなく、センタリング機構２０が設けられた箇所から基端方向に離れたシャフト１４の部分の偏心も比較的抑えることができる。

　本実施形態の場合、デリバリー装置１０Ａは、拡張体３２をシャフト１４から離脱させる離脱機構２２を備えるため、拡張体３２を血管内に留置し、デリバリー装置１０Ａのうちステントグラフト１２と拡張体３２以外の構成要素を生体内から確実に回収することできる。

　本実施形態の場合、離脱機構２２は、第１スライダ３４に対して軸線方向に進退可能に設けられた作動部材４４と、第１スライダ３４と作動部材４４との間に配置された圧縮スプリング４６とを備え、作動部材４４のフック部５０に第１可撓性部材３８と第２可撓性部材４０が引っ掛けられた構成である。このため、係合解除操作をするまではシャフト１４と拡張体３２との連結状態を確実に維持しておくことができるとともに、シャフト１４を基端方向に変位させて作動部材４４を後退させる係合解除操作をした際にはフック部５０から第１可撓性部材３８及び第２可撓性部材４０が解放されることにより拡張体３２をシャフト１４から確実に離脱させることができる。

　本実施形態の場合、第１スライダ３４に配置された圧縮スプリング４６の弾発力は、第１スライダ３４と第２スライダ３６との間に配置された圧縮スプリング４２の弾発力よりも小さいことから、作動部材４４が基端方向に押圧された際に、第１スライダ３４は圧縮スプリング４２の弾発力により先端方向に付勢されるため、作動部材４４が圧縮スプリング４６の弾発力に抗して第１スライダ３４内で基端方向に変位する。従って、フック部５０と第１可撓性部材３８との係合を確実に解除することができる。

［第２実施形態］
　図９は、第２実施形態に係るステントグラフトデリバリー装置１０Ｂ（以下、単に「デリバリー装置１０Ｂ」ともいう）のセンタリング機構８０及びその周辺部位の一部省略断面図である。デリバリー装置１０Ｂは、主として、上述した離脱機構２２を備えない点、固定機構８２を備える点で、第１実施形態に係るデリバリー装置１０Ａと異なる。デリバリー装置１０Ｂの構成は、以下において特に言及しない限り、デリバリー装置１０Ａと同様である。

　固定機構８２は、シャフト１４に対して第１スライダ３４及び第２スライダ３６を任意の軸方向位置で固定する機能を有する。本実施形態において、固定機構８２は、第１スライダ３４の内周部に設けられた第１凸部８４と、第２スライダ３６の内周部に設けられた第２凸部８６と、シャフト１４の外周部における軸線方向の複数位置に設けられた第１凹部８８と、第１凹部８８よりも基端側でシャフト１４の外周部における軸線方向の複数位置に設けられた第２凹部９０とを備える。

　第１スライダ３４及び第２スライダ３６は、前記シャフト１４に対する軸線方向の変位が許容される第１形状（図１１Ａ参照）と、シャフト１４に対する軸線方向の変位が規制される第２形状（図１１Ｂ参照）とに弾性変形可能である。第１スライダ３４、第２スライダ３６及びシャフト１４は、具体的には、以下のように構成されている。

　第１スライダ３４は、径方向に弾性変形可能に構成され、その内周部において互いに反対側の位置に第１凸部８４が設けられている。第２スライダ３６は、径方向に弾性変形可能に構成され、その内周部において互いに反対側の位置に第２凸部８６が設けられている。第１凹部８８は、第１スライダ３４の可動範囲に対応して設けられており、本実施形態では、シャフト１４において互いに反対側の周方向位置に第１凸部８４に対向するように形成されている。第２凹部９０は、第２スライダ３６の可動範囲に対応して設けられており、本実施形態では、シャフト１４において互いに反対側の周方向位置に第２凸部８６に対向するように形成されている。第１凹部８８と第２凹部９０は、シャフト１４を一周する範囲に設けられてもよい。

　図１１Ａは、図９のＸＩＡ－ＸＩＡ線に沿った横断面図である。図１１Ｂは、図１０のＸＩＢ－ＸＩＢ線に沿った横断面図である。図９及び図１１Ａに示すように、自然状態（何らの荷重も付与されていない状態）において、第１スライダ３４及び第２スライダ３６の内径はシャフト１４の外径よりも大きく、第１スライダ３４及び第２スライダ３６はシャフト１４上を軸線方向に移動可能である。一方、後述する駆動部材９２の作用下に第１スライダ３４及び第２スライダ３６が径方向に圧縮され、図１０及び図１１Ｂに示すように弾性変形して扁平形状（第２形状）になると、第１凸部８４が第１凹部８８に入り込むことにより第１凸部８４と第１凹部８８とが係合状態となるとともに、第２凸部８６が第２凹部９０に入り込むことにより第２凸部８６と第２凹部９０とが係合状態となる。この係合状態では、第１スライダ３４及び第２スライダ３６は、シャフト１４上を軸線方向に移動することが阻止される。

　駆動部材９２は、第１スライダ３４と第２スライダ３６に架け渡された可撓性を有する線状部材であり、例えば、金属製又は樹脂製のワイヤ、糸等により構成される。本実施形態において具体的には、駆動部材９２は、第１スライダ３４に設けられた第１挿通孔９４と、第２スライダ３６に設けられた第２挿通孔９６と、シャフト１４に設けられた挿通孔９８、１００ａ、１００ｂ、１０２に挿通され、一端部がシャフト１４に固定されている。駆動部材９２のうち、第１スライダ３４と第２スライダ３６との間に架け渡された部分は、圧縮スプリング４２の内側に挿通されている。

　第１挿通孔９４は、第１スライダ３４において互いに反対側の周方向位置に軸線方向に貫通して一対設けられる。具体的には、第１挿通孔９４は、第１スライダ３４において第１凸部８４に対応する周方向位置（２箇所）に軸線方向に貫通して設けられている。第２挿通孔９６は、第２スライダ３６において互いに反対側の周方向位置に軸線方向に貫通して一対設けられる。具体的には、第２挿通孔９６は、第２スライダ３６において第２凸部８６に対応する周方向位置（２箇所）に軸線方向に貫通して設けられている。シャフト１４の挿通孔１０２は第１凹部８８よりも若干先端側に設けられ、挿通孔１００ａ、１００ｂは第１凹部８８と第２凹部９０の間にシャフト１４における互いに反対側の周方向位置に設けられ、挿通孔９８は、第２凹部９０よりも若干基端側に設けられている。駆動部材９２の基端側は、ハンドル１８（図１参照）まで延在し、ハンドル１８に設けられた図示しない操作部を操作することにより、駆動部材９２を進退動作させることができるようになっている。

　駆動部材９２を基端方向に引張操作しない状態では、図９及び図１１Ａに示すように、第１スライダ３４及び第２スライダ３６は、上述した第１形状を維持し、シャフト１４に対して非係合状態であるため、シャフト１４の軸線方向に移動可能である。一方、駆動部材９２を基端方向に引張操作すると、駆動部材９２の動作に伴って、一対の第１挿通孔９４が互いに近づく方向に変位するとともに、一対の第２挿通孔９６が互いに近づく方向に変位する。すなわち、図１０及び図１１Ｂに示すように、駆動部材９２によって第１スライダ３４と第２スライダ３６がシャフト１４に向けて押圧されることにより第１スライダ３４と第２スライダ３６が第１形状から第２形状に変形し、シャフト１４に対して係合するため、シャフト１４の軸線方向への移動が規制された状態となる。

　なお、図９及び図１０では、１本の線状の駆動部材９２がデリバリー装置１０Ｂの基端側から先端側に延在し、第２スライダ３６の第２挿通孔９６、シャフト１４の挿通孔１００ａ、第１スライダ３４の第１挿通孔９４を経由して第１スライダ３４よりも先端側に設けられた挿通孔１０２で逆方向（基端方向）に折り返し、再び第１スライダ３４の第１挿通孔９４、シャフト１４の挿通孔１００ｂ、第２スライダ３６の第２挿通孔９６を経由して第２スライダ３６よりも基端側でシャフト１４に固定された構成を示したが、２本の駆動部材９２を用い、第１スライダ３４よりも先端側で折り返さない構成としてもよい。

　この場合、一方の駆動部材９２は、デリバリー装置１０Ｂの基端側から先端側に延在し、第２スライダ３６の一方（例えば、図９で上側）の第２挿通孔９６、シャフト１４の一方の挿通孔１００ａ、第１スライダ３４の一方（例えば、図９で上側）の第１挿通孔９４を経由して、第１スライダ３４よりも先端側でシャフト１４に固定される。他方の駆動部材９２は、デリバリー装置１０Ｂの基端側から先端側に延在し、第２スライダ３６の他方（例えば、図９で下側）の第２挿通孔９６、シャフト１４の他方の挿通孔１００ｂ、第１スライダ３４の他方（例えば、図９で下側）の第１挿通孔９４を経由して、第１スライダ３４よりも先端側でシャフト１４に固定される。

　デリバリー装置１０Ｂは、図４等に示した離脱機構２２を備えない。このため、第１実施形態（図２等）と異なり、第１可撓性部材３８は、一端が第１スライダ３４に固定され、途中部位が折り返されることなく、他端が拡張体３２の先端に固定され、この状態で第１スライダ３４と拡張体３２との間に張設されている。このように張設された第１可撓性部材３８が、周方向に間隔をおいて複数設けられている。

　第２可撓性部材４０は、一端が第１スライダ３４に固定され、途中部位が第２スライダ３６で折り返され、他端が拡張体３２の基端に固定され、この状態で、第１スライダ３４と第２スライダ３６との間、及び拡張体３２と第２スライダ３６との間に張設されている。このように張設された第２可撓性部材４０が、周方向に間隔をおいて複数設けられている。
　本実施形態に係るデリバリー装置１０Ｂによれば、上述した構成を備えることにより、以下の作用効果が得られる。

　図１２Ａに示すように、瘤７２より中枢側の正常な血管の蛇行が大きい場合がある。このような蛇行の大きい血管に第１実施形態に係るデリバリー装置１０Ａを挿通した場合、固定機構８２を有さないデリバリー装置１０Ａでは、図１２Ａに示すように、センタリング機構２０の部分では血管に対して径方向にセンタリングされるものの、ステントグラフト１２が載置された部分では、血管に対して偏心することがある。この場合、ステントグラフト１２の中枢側シール部分１２ｃを半開きにした状態で軸線方向の位置調整を行うと、ステントグラフト１２の外表面が血管の内壁を擦ってしまう。また、軸線方向の位置決め後にステントグラフト１２を拡張させる際、径方向に偏心した状態から拡張するため、偏心の対極側では、軸線方向位置が大きくずれる可能性がある。さらに、ランディングゾーンＳでは血管の軸線に対してシャフト１４が傾いているため、ステントグラフト１２が血管に対して斜めになり、場合によってはステントグラフト１２が血管内で倒れることも懸念される。

　これに対し、本実施形態に係るデリバリー装置１０Ｂによれば、シャフト１４とセンタリング機構８０を軸線方向に固定できるため、図１２Ｂに示すように、拡張体３２を血管内で固体した状態でシャフト１４及びシース１６を先端方向に押して撓ませることにより、ステントグラフト１２が載置されたシャフト１４部分を血管の軸線近くに沿わせることができる。これにより、血管の蛇行が大きい場合において、ステントグラフト１２の中枢側シール部分１２ｃを半開きにした状態で軸線方向の位置調整を行った場合でも、ステントグラフト１２の外表面と血管の内壁が擦れる可能性を有効に低減することができる。また、血管の蛇行が大きい場合でも、ステントグラフト１２を拡張させる際の軸線方向の位置ずれを抑制することができるとともに、ステントグラフト１２を適切な向きで安定して血管に配置することができる。

　第２実施形態に係るデリバリー装置１０Ｂによれば、第１実施形態に係るデリバリー装置１０Ａと比較して、さらに以下のような作用効果が得られる。第１実施形態に係るデリバリー装置１０Ａの場合、ステントグラフト１２を拡張させた後、シース１６を先端方向に押し込むと、やがて第２可撓性部材４０にシース１６の先端が当り、これにより第２可撓性部材４０が折り曲げられながら、第２スライダ３６が先端方向に変位する。もし、それ以上無理にシース１６を先端方向に押し込むと、やがては圧縮スプリング４２が第１スライダ３４を押す力が拡張体３２の拡張力を上回り、血管の内壁を擦りながら拡張体３２を移動させることになる。このため、デリバリー装置１０Ａでは、ステントグラフト１２を拡張させた後に、シース１６を先端方向に変位させる操作を行っても、センタリング機構２０をシース１６内に再び収容することができない。

　これに対し、デリバリー装置１０Ｂは、固定機構８２を備えることにより、シース１６を基端方向に変位させてセンタリング機構８０を拡張させた後、再びシース１６を先端方向に変位させることにより、センタリング機構８０をシース１６内に収容することができる。すなわち、センタリング機構８０が拡張した状態（図１３Ａ参照）から、固定機構８２の作用下にシャフト１４に対してセンタリング機構８０を軸線方向に固定した状態で、シース１６を先端方向に変位させると、図１３Ｂに示すように、第２可撓性部材４０はシース１６の先端によりシャフト１４側に寄せられるとともに、第２スライダ３６はシャフト１４に対する軸線方向の位置を維持するためシース１６内へと収容される。

　そしてさらにシース１６を先端方向に変位させると、図１３Ｃに示すように、第２可撓性部材４０と拡張体３２とが順にシース１６内に収容されていく。シース１６をさらに先端方向に変位させることにより、第１スライダ３４と第１可撓性部材３８もシース１６内に収容され、これによりセンタリング機構８０がシース１６内に完全に収容されるに至る。

　このように、デリバリー装置１０Ｂによれば、ステントグラフト１２を拡張させた後に、拡張体３２を含めたセンタリング機構８０の全体をシース１６内に再び収納することができるため、ステントグラフト１２だけを体内に留置して、デリバリー装置１０Ｂの残りの構成要素は、体内から完全に回収することができる。

　また、本実施形態の場合、固定機構８２は、第１スライダ３４と第２スライダ３６の変形に応じて、センタリング機構８０のシャフト１４に対する軸線方向の移動を許容する状態と、移動を規制する状態とを切り換えることができ、且つ可撓性を有する駆動部材９２により第１スライダ３４と第２スライダ３６を変形させる構成であるため、デリバリー装置１０Ｂの先端部おいて固定機構８２をコンパクトに構成することができる。

　さらに、本実施形態の場合、第１スライダ３４及び第２スライダ３６とシャフト１４とが凹凸構造を介して係合するため、シャフト１４に対するセンタリング機構８０の軸線方向の位置をより確実に固定することができる。

　図９等に示した固定機構８２は、第１スライダ３４の第１凸部８４及び第２スライダ３６の第２凸部８６と、シャフト１４に設けられた第１凹部８８及び第２凹部９０とが係合することにより、シャフト１４に対して第１スライダ３４及び第２スライダ３６を軸線方向に固定する構成であるが、シャフト１４の第１凹部８８と第２凹部９０を無くし、第１凸部８４及び第２凸部８６とシャフト１４の外周面との摩擦力によりシャフト１４に対して第１スライダ３４及び第２スライダ３６を軸線方向に固定する構成でもよい。

　固定機構８２の変形例として、第１スライダ３４の内周形状、第２スライダ３６の内周形状、及びシャフト１４の外周形状をそれぞれ非円形に形成し、第１スライダ３４及び第２スライダ３６とシャフト１４との相対回転位置によって、シャフト１４に対して第１スライダ３４及び第２スライダ３６の軸線方向の移動が許容される状態と、シャフト１４に対して第１スライダ３４及び第２スライダ３６の軸線方向の移動が阻止される状態とが切り替わる構成を採用してもよい。

　固定機構８２のさらに別の変形例として、シャフト１４における第１スライダ３４と第２スライダ３６の軸線方向の可動範囲に対応する箇所に、拡張及び収縮が可能なバルーンを設け、バルーンを収縮させた状態で、シャフト１４に対して第１スライダ３４及び第２スライダ３６の軸線方向の移動が許容され、バルーンを拡張させた状態で、シャフト１４に対して第１スライダ３４及び第２スライダ３６の軸線方向の移動が阻止される構成を採用してもよい。

　第２実施形態において、第１実施形態と共通する各構成部分については、第１実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。

Claims (11)

1. 　ステントグラフト（１２）と、
   　前記ステントグラフト（１２）が載置されたシャフト（１４）と、
   　前記シャフト（１４）に対して軸線方向に摺動可能であり前記ステントグラフト（１２）を収納可能な管状のシース（１６）と、
   　前記シャフト（１４）において前記ステントグラフト（１２）よりも先端側に、前記シャフト（１４）の軸線方向に変位可能に配置されたセンタリング機構（２０、８０）とを備え、
   　前記センタリング機構（２０、８０）は、前記シャフト（１４）に対して前記シース（１６）を基端方向に変位させた際に拡張する拡張体（３２）を有し、前記拡張体（３２）の拡張により前記シャフト（１４）を生体管腔に対して径方向にセンタリングする、
   　ことを特徴とするステントグラフトデリバリー装置（１０Ａ、１０Ｂ）。
2. 　請求項１記載のステントグラフトデリバリー装置（１０Ａ、１０Ｂ）において、
   　前記拡張体（３２）は、弾性を有する骨格からなり、全体として筒状に構成される、
   　ことを特徴とするステントグラフトデリバリー装置（１０Ａ、１０Ｂ）。
3. 　請求項２記載のステントグラフトデリバリー装置（１０Ａ、１０Ｂ）において、
   　前記センタリング機構（２０、８０）は、前記拡張体（３２）よりも先端側で前記シャフト（１４）に対して軸線方向にスライド可能に設けられた第１スライダ（３４）と、前記拡張体（３２）よりも基端側で前記シャフト（１４）に対して軸線方向にスライド可能に設けられた第２スライダ（３６）と、前記拡張体（３２）と前記第１スライダ（３４）との間に張設された第１可撓性部材（３８）と、前記拡張体（３２）と前記第２スライダ（３６）との間に張設された第２可撓性部材（４０）と、前記第１スライダ（３４）と前記第２スライダ（３６）との間に配置された第１弾性部材（４２）とを有する、
   　ことを特徴とするステントグラフトデリバリー装置（１０Ａ、１０Ｂ）。
4. 　請求項３記載のステントグラフトデリバリー装置（１０Ａ）において、
   　前記拡張体（３２）を前記シャフト（１４）から離脱させる離脱機構（２２）を備える、
   　ことを特徴とするステントグラフトデリバリー装置（１０Ａ）。
5. 　請求項４記載のステントグラフトデリバリー装置（１０Ａ）において、
   　前記離脱機構（２２）は、
   　前記第１スライダ（３４）に対して軸線方向に進退可能に配置され、複数のフック部（５０）を有する作動部材（４４）と、
   　前記作動部材（４４）を先端方向に弾性的に付勢する第２弾性部材（４６）とを有し、
   　前記作動部材（４４）が進出位置にあるときは、前記第１可撓性部材（３８）及び前記第２可撓性部材（４０）と前記フック部（５０）との係合が維持されることにより、前記シャフト（１４）と前記拡張体（３２）とが連結され、
   　前記シャフト（１４）の先端に設けられたノーズ部（１５）により押圧されることにより前記作動部材（４４）が後退位置に変位した際に、前記第１可撓性部材（３８）及び前記第２可撓性部材（４０）と前記フック部（５０）との係合が解除される、
   　ことを特徴とするステントグラフトデリバリー装置（１０Ａ）。
6. 　請求項５記載のステントグラフトデリバリー装置（１０Ａ）において、
   　前記第２弾性部材（４６）の弾発力は、前記第１弾性部材（４２）の弾発力よりも小さい、
   　ことを特徴とするステントグラフトデリバリー装置（１０Ａ）。
7. 　請求項３記載のステントグラフトデリバリー装置（１０Ｂ）において、
   　前記シャフト（１４）に対して前記第１スライダ（３４）及び前記第２スライダ（３６）を任意の軸線方向位置で固定する固定機構（８２）を備える、
   　ことを特徴とするステントグラフトデリバリー装置（１０Ｂ）。
8. 　請求項７記載のステントグラフトデリバリー装置（１０Ｂ）において、
   　前記第１スライダ（３４）及び前記第２スライダ（３６）は、前記シャフト（１４）に対する軸線方向の変位が許容される第１形状と、前記シャフト（１４）に対する軸線方向の変位が規制される第２形状とに弾性変形可能であり、
   　前記固定機構（８２）は、前記第１スライダ（３４）と前記第２スライダ（３６）に架け渡された可撓性を有する駆動部材（９２）を備え、前記駆動部材（９２）によって前記第１スライダ（３４）と前記第２スライダ（３６）が前記シャフト（１４）に向けて押圧されることにより前記第１スライダ（３４）と前記第２スライダ（３６）が前記第１形状から前記第２形状に変形する、
   　ことを特徴とするステントグラフトデリバリー装置（１０Ｂ）。
9. 　請求項８記載のステントグラフトデリバリー装置（１０Ｂ）において、
   　前記固定機構（８２）は、
   　前記第１スライダ（３４）の内周部に設けられた第１凸部（８４）と、
   　前記第２スライダ（３６）の内周部に設けられた第２凸部（８６）と、
   　前記シャフト（１４）の外周部における軸線方向の複数位置に設けられた第１凹部（８８）と、
   　前記第１凹部（８８）よりも基端側で前記シャフト（１４）の外周部における軸線方向の複数位置に設けられた第２凹部（９０）とを備え、
   　前記第１スライダ（３４）と前記第２スライダ（３６）が前記第２形状に変形した状態で、前記第１凸部（８４）と前記第１凹部（８８）が係合し、前記第２凸部（８６）と前記第２凹部（９０）が係合する、
   　ことを特徴とするステントグラフトデリバリー装置（１０Ｂ）。
10. 　請求項８記載のステントグラフトデリバリー装置（１０Ｂ）において、
    　前記第１スライダ（３４）には、互いに反対側の周方向位置に軸線方向に貫通した一対の第１挿通孔（９４）が設けられ、
    　前記第２スライダ（３６）には、互いに反対側の周方向位置に軸線方向に貫通した一対の第２挿通孔（９６）が設けられ、
    　前記駆動部材（９２）の動作に伴って、前記一対の第１挿通孔（９４）が互いに近づく方向に変位するとともに、前記一対の第２挿通孔（９６）が互いに近づく方向に変位することにより、前記第１スライダ（３４）及び前記第２スライダ（３６）が前記第１形状から前記第２形状に変形する、
    　ことを特徴とするステントグラフトデリバリー装置（１０Ｂ）。
11. 　請求項１０記載のステントグラフトデリバリー装置（１０Ｂ）において、
    　前記駆動部材（９２）のうち、前記第１スライダ（３４）と前記第２スライダ（３６）との間に架け渡された部分は、前記第１弾性部材（４２）の内側に挿通される、
    　ことを特徴とするステントグラフトデリバリー装置（１０Ｂ）。

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