WO2013117861A1 - Implant intersomatique et outil pour installer un tel implant - Google Patents

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WO2013117861A1
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implant
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Christan BACCELLI
Régis LE COUËDIC
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Implanet
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    • A61F2310/00023—Titanium or titanium-based alloys, e.g. Ti-Ni alloys

Definitions

  • the present invention relates to an intersomatic implant comprising a body adapted to be inserted between two vertebrae to separate them from a determined distance and to put or not in place a bone graft, the body being provided on either side and respectively of a contact face with, or located on the side of a corresponding vertebra.
  • It also relates to a tool for installing such an implant.
  • the invention finds a particularly important, although not exclusive, application in the field of spinal surgery and in particular interbody fusion.
  • Interbody fusion implants are already known for insertion into the intervertebral space defined between two adjacent vertebrae.
  • Such devices of generally parallelepipedal shape have the disadvantage of imposing an incision of large dimension, that is to say of dimension sufficiently greater than the dimension of the implant in the direction of insertion to allow the introduction and the setting up by the surgeon when he uses the traditional posterior way (on both sides of the thorny).
  • Implants comprising a pointed end for their insertion and teeth on the upper and lower faces are also known to offer significant resistance to the expulsion of said implant. once it is installed and in all directions.
  • the present invention aims to provide an implant that responds better than those previously known to the requirements of the practice, in particular in that it allows a simple and automatic positioning of the implant with a small incision.
  • the invention essentially proposes an intersomatic implant comprising a body adapted to be inserted between two vertebrae to remove them from a determined distance and set up a bone graft, the body being provided on either side and respectively of a face of contact with the corresponding vertebra, the body being formed of an oblong piece of said determined thickness provided at a first end said proximal of a cam gripping device rotatably mounted relative to the part about an axis perpendicular to the two faces, between two determined angular positions,
  • each contact face of the body with a corresponding vertebra comprises a set of curved longitudinal reliefs, substantially parallel to the side walls, of decreasing height towards their distal ends.
  • the contact faces are parallel over their entire surface (no beveled corner).
  • the contact faces are flat between the longitudinal reliefs, that is to say that they form a smooth surface without additional pinion or protrusion to curved longitudinal reliefs.
  • the position of the implant in the vertebra is also possible to adapt the position of the implant in the vertebra to the pathology to be treated and / or to the physiological conditions of the patient (for example damaged epiphysis, etc.), especially by choosing the optimal distance between the implant and on the one hand the vertebral foramen and on the other hand the dura mater which is made possible by guiding only the upper and lower walls (especially and otherwise smooth) of the implant.
  • the reliefs consist of ribs
  • the reliefs consist of an alternation of at least one rib and at least one groove
  • reliefs extend over a distance of between 2/5 th and 9/10 th of the implant curve length and / or are less than 4/5 th of the length;
  • the reliefs are separated from each other by flat or smooth surfaces, curved, for example of the same width or substantially the same width at the beginning as the reliefs;
  • the reliefs are in the form of ribs with a continuous upper edge and / or having a decreasing triangular cross-section; the decreasing triangular section decreases by a determined area, for example from 0.5 mm 2 to 0 mm 2 ;
  • the piece has two longitudinal side walls connecting the parallel or substantially parallel contact faces of curved shape;
  • the cam is formed by a substantially cylindrical ring pierced from one side of a bore cooperating with a soft friction with a first pin integral with the part forming the axis perpendicular to the two faces;
  • the ring has a lateral threaded hole pierced to the bore, for the passage of an instrument to lock or unlock the cam angularly on the axis perpendicular to the body part;
  • the piece has at its proximal end two parallel cheeks in the extension of the contact faces, open towards the outside, between which the cam is inserted and cooperates with gentle friction;
  • the first pin is provided with a side of a passage head in a first cheek and cooperates on the other side with a second screw pin on the first pin through the opposite cheek;
  • the cam has two locking flats thereof in each of the angular positions determined on the body; the body and the cam are made of titanium or of polymer material.
  • the invention also provides an insertion tool for the installation of an implant as described above.
  • a tool for inserting an implant as described above characterized in that it comprises a rod provided with a retractable tip gripper relative to the end of the rod, the surface of this end being of complementary shape to that of the proximal end of the implant, in that the gripping tip is threaded to be screwed into the threaded hole of the ring of the implant, and in that the tool comprises means for retracting the tip inside the rod between a screwing position on the implant and a release position of the implant.
  • the means for retracting comprise a cylindrical ring rotatable having a spiral guide slot of a pin fixed to an axis integral with the retractable end.
  • the means for retracting comprise a spring arranged to push the retractable end (in the rest position) outside the rod.
  • FIG. 1 is a vertebra in plan view on which an implant has been schematically shown according to a first embodiment of the invention.
  • FIG. 2 is a perspective view of the implant of Figure 1 with the cam in a first position.
  • FIG. 2A is a dissociated view of the implant of FIG. 2.
  • FIG. 3 is a perspective view of the implant of FIG. 2 with the cam in a second position.
  • FIG. 4 shows a sectional view from above of the implant of FIG. 2.
  • FIG. 5 is a perspective view of another embodiment of the implant according to the invention with orifice for placement of a graft.
  • FIGS. 6A and 6B illustrate the placement of the implant in the insertion position (FIG. 6A) and then in rotation for final placement (FIG. 6B).
  • FIG. 7 is a side view of a tool according to one embodiment of the invention.
  • FIG. 8 is a partial cross-sectional view along VIII-VIII of FIG. 7.
  • FIGS. 9A and 9B show an enlarged view of a retraction ring according to one embodiment of the tool according to the invention before and after retraction.
  • FIG. 1 shows a vertebra 1 seen from above, on which an implant 2 is placed.
  • the invention can be used with all types of vertebrae including cervical, thoracic, lumbar or pelvic.
  • the implant 2 is inserted inside or next to the disc 3 according to the arrow F.
  • FIG. 2 shows the implant 2 which is in the form of a body 4 in the form of a small plate of constant thickness having an aspect of oblong shape, provided on both sides and respectively with a contact face 5, 5 'with a corresponding vertebra, namely an upper face 5 and a lower face 5', parallel to each other.
  • the body 4 has a constant longitudinal section parallel to the faces, for example in the form of a bean, defining curved longitudinal walls 6, 6 ', lateral, perpendicular to the faces 5 and 5', the wall 6 having a smaller radius of curvature as the wall 6 '.
  • This shape allows the implant 2 to bypass the gelatinous portion (not shown) of the intervertebral disc 3 being anchored in the fibrous portion of the disc 3 and to avoid proximity of the nerves of the spine.
  • At least one face 5, 5 'of contact comprises a set of longitudinal reliefs forming concave ribs or grooves, for example three curved ribs 7, 7 ', 7'', substantially parallel to each other and to said curved side walls 6, 6'.
  • the reliefs are for example equal at least to 3/5 th of the length of the body, hollow (e.g. grooves or groove) or projections (ribs) with respect to the surface, for example with a shaped profile of the "v ".
  • the grooves are projecting and of overall decreasing height towards the end intended to penetrate first between the vertebrae (distal end).
  • the radii of curvature of the curved grooves 7, 7 ', 7 are for example increasing as they are further from the center of the concavity.
  • grooves 7, 7 ', 7' ' will allow, by friction of the ribs with the surfaces of the vertebrae 1 and / or the intervertebral disc 3, a natural rotation of the implant 2 promoting its automatic positioning.
  • the two contact faces 5, 5 'each comprise a play for example of three grooves, games symmetrical to each other with respect to the median transverse plane of the body 4.
  • the upper face 5 is in contact with the lower face of the upper vertebra
  • the lower face 5 'of the implant is in contact with the upper face of the lower vertebra, said faces defining a plate of thickness e determined corresponding to the desired spacing distance and / or the minimum distance between the two superimposed vertebrae.
  • the thickness e is for example between 6 mm and 18 mm.
  • the body 4 comprises, at one (8) of its ends, a gripping cam 9 mounted rotatably relative to the body 4 about an axis 9 'perpendicular to the two faces 5, 5' between two defined angular positions .
  • FIG. 2A shows the disassembled gripper cam 9 and the end 8 of the body 4 to receive the gripping cam 9.
  • a recess formed by two parallel cheeks 10, 10 'in the form of partially circular disks located in the extension of the contact faces 5, 5' is provided for receiving the cam 9, which is inserted therein to cooperate with the said friction pads. play.
  • Each cheek 10, 10 comprises a hole 11, 11' passing through its thickness, substantially positioned at its center, the holes being opposite one another, and intended to receive respectively the pins 12 and 13 with whom they collaborate.
  • Each peg 12, 13 comprises a cylindrical head 14, 14 'of diameter slightly smaller than that of the corresponding hole 11, 11' so as to be able to fit therein while being free to rotate, and a cylindrical body 15, 15 'integral with the corresponding head 14, 14 '.
  • the body 15 is formed of a rod of shorter length than that of the recess between the two cheeks and is arranged to cooperate with the body 15 'itself formed by a small cylinder hollowed by a bore 16' in which the rod 15 is embedded.
  • the two pins 12, 13 are fixed relative to each other for example by gluing or welding.
  • the gripping cam 9 is formed by a ring
  • the ring 17 is pierced right through by a bore 18 whose inner surfaces cooperate with gentle friction with the outer wall of the cylindrical body 15 'thus forming an axis of rotation of the ring perpendicular to both faces.
  • the gripping cam 9 comprises on at least one of its upper faces 19 and / or lower 19 'an outer bore 20, of larger diameter than that of the bore 18, adapted to form a suitable shoulder to collaborate with the head 14, 14 'pawns 12, 13 corresponding.
  • the gripping cam 9 also has a threaded lateral hole 21 pierced to the bore 18, for the passage of an instrument adapted to block or to unlock the rotation of the cam 9 angularly on the axis formed by the pins.
  • FIG. 3 shows the implant of FIG. 2 after rotation (arrow f) of the cam 9.
  • Figure 4 is a sectional top view of the implant 2 showing the gripping cam 9 in the insertion position.
  • the axis of the lateral threaded hole 21 is then substantially parallel to the (proximal) proximal / distal axis A of the body 4 of the implant 2.
  • the gripping cam 9 further has a lateral wall 22 provided with two flats 23, 24 for locking forming an angle ⁇ between them, and connected to each other. by a rounded surface 25 tangent to said flat.
  • the angle a is between 60 ° and 100 °, for example 90 °.
  • each flat 23, 24, in the direction of rotation will abut with the flat inner portion 26 of the body 4 of the implant, for example perpendicular or substantially perpendicular to the axis A.
  • the angle a defines the angular range of rotation of the cam 9 by abutment of one then the other of the flats 23, 24.
  • Figure 5 shows an implant 2 'similar to that previously described with a central recess 27 for graft.
  • the same reference numbers have been used to designate identical or similar elements.
  • the body 4 'of the implant 2' has a central portion having a larger width provided with the recess 27, for example of rectangular section, passing through the body from one side.
  • angles 28, 28 ', 28' ', 28' '' of this recess 27 are rounded, the latter being substantially centered on the body 4.
  • the surfaces 5, 5 ' comprise reliefs 7, 7' which are longitudinal and curved in grooves of increasing depth, from the distal end to the proximal end, the grooves 7, 7 'having a profile in the form of "V" and forming a tip at the distal end.
  • the grooves 7, 7 ' have the same properties as those defined with reference to Figure 2 and run from one end to the other of the implant 2, being interrupted by the orifice 27 for example obtained by removal of material .
  • the orifice 27 makes it possible to insert a graft, that is to say a piece of implantable bone tissue in the human body.
  • the implant 2 may be of any material, biocompatible and preferably adapted to be implanted in the human body, for example titanium or decomposable polymeric material. We will now describe the introduction of an implant 2 according to an embodiment of the invention and the necessary tool for it.
  • Figures 6A and 6B first show an implant 2 connected to the head 29 of an insertion tool 30 (see Figure 7) respectively at the beginning and end of operation.
  • the tool 30 is of generally elongate shape, being similar to a screwdriver. It is composed in its most proximal part of a grip handle
  • It also comprises a mechanism 33 for releasing the rotation of the gripping cam 9 via a rod cylinder 34 provided in its most distal part of the head 29 for connection to the gripping cam 9.
  • the rod cylinder 34 of relatively long size, for example between 15 and 25 cm, allows in particular to work at a sufficient distance from the incision, to avoid having to arrange a passage of the tools in the body of the patient and / or a significant displacement of the organs forming obstacles, thus minimizing the operating risks and trauma of said organs. It also allows easier thrust of the implant 2 in the disc 3.
  • FIG. 8 is a diagrammatic sectional view and in more detail the locking / unlocking mechanism 32.
  • the mechanism 32 for blocking / unblocking the connection of the gripping cam 9 is controlled by a serrated head screw 35, arranged to drive in its rotation a locking nut 37 mounted radially on a pressure rod 38.
  • the pressure rod 38 has at its proximal end a pre-compressed spring 39 and is connected at its distal end to a circular stop 40 which is free to rotate.
  • the stop 40 is contained in an internal space having dimensions adapted to allow its translation, corresponding to a distance D between 1 and 3 mm.
  • the abutment 40 is connected on the other side to a rod 41 included in the internal space defined by the rod 34 and opening at the distal end 29 of the tool 30 via a threaded end 42 (FIG. 10).
  • the rotation of the serrated knob control screw therefore causes rotation of the locking nut 37 which itself causes the rotation of the pressure rod 38 which echoes its movement to the stop 40 which rotates the rod 41 which thus allows the screwing / unscrewing of the tool 30 on the implant 2.
  • the movable stop 40 is held in its longitudinal position by the pressure rod 38 on which the pre-compressed spring 39 presses.
  • a knurled ring 43 mounted on a cylinder 44 of threaded translation makes it possible to adjust the counterpressure provided to the stop 40.
  • the translation of the abutment 40 translates in translation translationally the rod 41 and consequently the retractable end 42.
  • Figure 10 shows schematically an embodiment of the connection tip 29.
  • the distal end of the tool 30 terminates in an end of the support rod 34 protruding from the protruding end 42 which ends by the thread 45 which can be screwed into the bore of the ring 17.
  • the rod 34 further comprises at its end a surface 46 with respect to which the retractable end 42 is projecting.
  • the surface 46 is concave, that is to say of rounded shape towards the inside of the tool 30, of complementary shape to the proximal end of the implant 2.
  • the retractable end 42 taken in the ring 17 of the implant 2 keeps it in contact with the rounded surface 45 of complementary shape, the rounded complementary shape preventing rotation of the the implant 2.
  • the implant 2 is found away from the rounded surface 46 of complementary shape which no longer blocks the rotation of the implant 2.
  • FIGS. 9A and 9B show a view of the control of the mechanism 47 for releasing the rotation of the implant 2 of the insertion tool 30 in the locked position and in the unlocked position respectively.
  • the control is performed by the knurled ring 43 on which is mounted a cylinder 48 comprising a pin 49 projecting radially.
  • the pin 49 is guided in a chute 50 which runs on the periphery of the cylinder 48, on less than one turn of the cylinder 48.
  • the pin 49 has two stop positions. A locking position when the knurled ring 43 is in its most proximal position and an unlocking position when the knurled ring 43 is in its most distal position.
  • the medical practitioner After making an incision and / or removing material from the intervertebral disc 3, the medical practitioner, for example the surgeon, connects the distal end of an insertion tool to the grip cam 9.
  • connection is made by the face of a portion of the end of the tool 30 inside the thread of the lateral hole 21 of the ring 17.
  • the connection is made on a low depth of the ring 17 such as for example corresponding to four turns of the end of the tool 30 in the thread.
  • the low number of turns of face performed allows easier disconnection of the tool 30 without involving spurious rotation of the implant 2 in the direction of rotation of the screw.
  • the surgeon then presents the distal portion opposite the gripping cam 9 at the incision.
  • the insertion is facilitated by the relatively small surface of the inserted profile, that is to say the distal end of the implant 2, and the almost zero height at this end of the curved grooves 7, 7 ', 7' .
  • the radii of curvature of the grooves 7, 7 ', 7' 'then form a guide rail and tend to rotate the implant 2 creating a rotational force.
  • the cam 9 being free to rotate in a certain angular range, under the effect of the pressure exerted by the surgeon, the implant 2 then performs a rotation having as a center the axis of the cam 9 gripping.
  • the conformation of the gripping cam 9 and its flats 23, 24 provides the angular freedom range of the implant 2.
  • the implant 2 thus finds its position in the intervertebral disk 3 .
  • the oblong profile reduces the insertion surface and therefore the resistance and optimizes the penetration.
  • the convex nature of the ends of the implant induces resistance to expulsion side of the implant.
  • the invention has not only excellent resistance to transverse stresses through reliefs but experience shows that a very low rate of displacement / lateral expulsion appears.

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Abstract

La présente invention concerne un implant (2) intersomatique comprenant un corps (4) propre à être inséré entre deux vertèbres (1) pour les écarter d'une distance déterminée, le corps (4) étant muni de part et d'autre et respectivement d'une face (5, 5') de contact avec la vertèbre (1) correspondante. Le corps (4) est formé d'une pièce oblongue de l'épaisseur déterminée munie à une première extrémité dite proximale d'une came (9) de préhension montée mobile en rotation par rapport à la pièce autour d'un axe perpendiculaire aux deux faces (5, 5'), entre deux positions angulaires déterminées. Les faces (5, 5') de contact sont parallèles ou sensiblement parallèles entre elles, et chaque face (5, 5') de contact du corps (4) avec une vertèbre (1) correspondante comporte un jeu de reliefs longitudinaux (7, 7', 7'') courbes, de hauteur décroissante vers leurs extrémités distales.

Description

IMPLANT INTERSOMATIQUE ET OUTIL POUR INSTALLER UN TEL IMPLANT
La présente invention concerne un implant intersomatique comprenant un corps propre à être inséré entre deux vertèbres pour les écarter d'une distance déterminée et mettre ou non en place un greffon osseux, le corps étant muni de part et d'autre et respectivement d'une face de contact avec, ou située du côté d'une vertèbre correspondante.
Elle concerne également un outil pour installer un tel implant.
L'invention trouve une application particulièrement importante, bien que non exclusive, dans le domaine de la chirurgie rachidienne et notamment de la fusion intersomatique .
On connaît déjà des implants intersomatiques destinés à être insérés dans l'espace intervertébral défini entre deux vertèbres adjacentes.
De tels dispositifs de forme globalement parallélépipédique présentent le désavantage d'imposer une incision de grande dimension, c'est-à- dire de dimension suffisamment supérieure à la dimension de l'implant dans le sens d'insertion pour en permettre l'introduction et la mise en place par le chirurgien lorsqu'il utilise la voie postérieure traditionnelle (de part et d'autre de l'épineuse) .
On connaît également des implants comprenant une extrémité en pointe pour leur insertion et des dents sur les faces supérieure et inférieure pour offrir une résistance importante à l'expulsion dudit implant une fois celui-ci installé et ce dans toutes les directions .
De tels dispositifs présentent néanmoins l'inconvénient de ne permettre qu'une faible maîtrise du positionnement des implants, ceux-ci étant mis en place par l'action conjointe d'une poussée longitudinale et du frottement des parois latérales de l'implant sur la périphérie de l'épiphyse. Ces dispositifs ne sont donc ni flexibles en terme de positionnement de l'implant, ni adaptés pour les patients présentant une épiphyse endommagée ou fragilisée .
La présente invention vise à fournir un implant répondant mieux que ceux antérieurement connus aux exigences de la pratique, notamment en ce qu'elle permet un positionnement simple et automatique de l'implant et ce avec une incision de faible dimension .
Ce faisant, une partie importante des traumatismes liés à l'intervention est évitée, et ce dans une région plus particulièrement fragile, proche du foramen vertébral (moelle épinière et racine des nerfs ) .
Pour ce faire, elle part notamment de l'idée de poser l'implant par voie transforaminale moins agressive pour les racines et la dure-mère que la voie postérieure.
Dans ce but, l'invention propose essentiellement un implant intersomatique comprenant un corps propre à être inséré entre deux vertèbres pour les écarter d'une distance déterminée et mettre en place un greffon osseux, le corps étant muni de part et d'autre et respectivement d'une face de contact avec la vertèbre correspondante, le corps étant formé d'une pièce oblongue de ladite épaisseur déterminée munie à une première extrémité dite proximale d'une came de préhension montée mobile en rotation par rapport à la pièce autour d'un axe perpendiculaire au deux faces, entre deux positions angulaires déterminées ,
caractérisé en ce que les faces de contact sont parallèles ou sensiblement parallèles, et en ce que chaque face de contact du corps avec une vertèbre correspondante comporte un jeu de reliefs longitudinaux courbes, sensiblement parallèles aux parois latérales, de hauteur décroissante vers leurs extrémités distales.
Avantageusement les faces de contact sont parallèles sur toute leur surface (pas de coin biseauté) .
Egalement avantageusement les faces de contact sont plates entre les reliefs longitudinaux, c'est à dire qu'elles forment une surface lisse sans picot ni excroissance supplémentaire aux reliefs longitudinaux courbes .
Une telle disposition va permettre l'introduction du corps sous un certain angle, limitant son encombrement, puis la rotation du corps pour adopter une position définitive d'écartement des vertèbres en appuyant sur ces deux dernières de part et d'autre, de toute sa surface. Il est ainsi possible de l'introduire latéralement en limitant la taille de l'incision.
Il est également possible d'adapter la position de l'implant dans la vertèbre à la pathologie à soigner et/ou aux conditions physiologiques du patient (par exemple épiphyse endommagée, ...) notamment en choisissant la distance optimale entre l'implant et d'une part le foramen vertébral et d'autre part la dure-mère ce qui est rendu possible par le guidage seul des parois supérieure et inférieure (notamment et par ailleurs lisses) de l'implant.
Dans des modes de réalisation avantageux, on a de plus recours à l'une et/ou à l'autre des dispositions suivantes :
- les reliefs sont constitués de nervures ;
- les reliefs sont constitués de sillons ;
- les reliefs sont constitués d'une alternance d'au moins une nervure et d'au moins un sillon ;
les reliefs s'étendent sur une distance comprise entre 2/5ème et 9/10ème de la longueur courbe de l'implant et/ou sont inférieurs à 4/5ème de la longueur ;
- les reliefs sont séparés entre eux par des surfaces planes ou lisses, courbes, par exemple de même largeur ou sensiblement de même largeur au départ que les reliefs ;
- les reliefs sont en forme de nervures d'arête supérieure continue et/ou présentant une section transversale triangulaire décroissante ; la section décroissante triangulaire décroit d'une surface déterminée, par exemple de 0, 5 mm2 à 0 mm2 ;
la pièce présente deux parois latérales longitudinales reliant les faces de contact parallèles ou sensiblement parallèles, de forme courbe ;
- la section transversale de la pièce parallèle aux faces (5, 5') de contact est constante et présente une forme de haricot.
- la came est formée par une bague sensiblement cylindrique percée de part en part d'un alésage coopérant à frottement doux avec un premier pion solidaire de la pièce formant l'axe perpendiculaire aux deux faces ;
- la bague comporte un trou fileté latéral percé jusqu'à l'alésage, pour le passage d'un instrument propre à bloquer ou débloquer la came angulairement sur l'axe perpendiculaire par rapport à la pièce du corps ;
- la pièce présente à son extrémité proximale deux joues parallèles dans le prolongement des faces de contact, ouvertes vers l'extérieur, entre lesquelles la came est insérée et coopère à frottement doux ;
- le premier pion est muni d'un côté d'une tête de passage dans une première joue et coopère de l'autre côté avec un deuxième pion de vissage sur le premier pion au travers de la joue opposée ;
la came comporte deux méplats de blocage de celle-ci dans chacune des positions angulaires déterminées sur le corps ; le corps et la came sont en titane ou en matériau polymère.
L'invention propose également un outil d'insertion pour l'installation d'un implant tel que décrit ci- avant .
Pour ce faire elle propose un outil d'insertion d'un implant tel que décrit ci-avant, caractérisé en ce qu'il comprend une tige munie d'un embout escamotable préhenseur par rapport à l'extrémité de la tige, la surface de cette extrémité étant de forme complémentaire à celle de l'extrémité proximale de l'implant, en ce que l'embout préhenseur est fileté pour être vissé dans le trou fileté de la bague de l'implant, et en ce que l'outil comprend des moyens pour escamoter l'embout à l'intérieur de la tige entre une position de vissage sur l'implant et une position de libération de l'implant.
Avantageusement, les moyens pour escamoter comportent une bague cylindrique mobile en rotation comportant une fente de guidage en spirale d'un pion fixé à un axe solidaire de l'extrémité escamotable.
Dans un mode de réalisation avantageux, les moyens pour escamoter comprennent un ressort agencé pour repousser l'extrémité escamotable (en position de repos) à l'extérieur de la tige.
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit de modes de réalisation donnés ci-après à titre d'exemples non limitatifs.
La description se réfère aux dessins qui l'accompagnent dans lesquels : - La figure 1 est une vertèbre en vue de dessus sur laquelle on a fait schématiquement figurer un implant selon un premier mode de réalisation de 1 ' invention .
- La figure 2 est une vue en perspective de l'implant de la figure 1 avec la came dans une première position.
- La figure 2A est une vue dissociée de l'implant de la figure 2.
- La figure 3 est une vue en perspective de l'implant de la figure 2 avec la came dans une deuxième position.
- La figure 4 montre une vue en coupe de dessus de l'implant de la figure 2.
- La figure 5 est une vue en perspective d'un autre mode de réalisation de l'implant selon l'invention avec orifice pour placement d'un greffon.
- Les figures 6A et 6B illustrent la mise en place de l'implant en position d'introduction (figure 6A) puis en cours de rotation pour mise en place définitive (figure 6B) .
- La figure 7 est une vue latérale d'un outil selon un mode de réalisation de l'invention.
- La figure 8 est une vue en coupe transversale partielle selon VIII-VIII de la figure 7.
- Les figures 9A et 9B montrent une vue agrandie d'une bague d'escamotage selon un mode de réalisation de l'outil suivant l'invention avant et après escamotage .
- La figure 10 est une vue partielle de l'embout de l'outil plus particulièrement décrit. La figure 1 montre une vertèbre 1 vue de dessus, sur laquelle est placé un implant 2.
L'invention peut être utilisée avec tous types de vertèbres notamment cervicales, thoraciques, lombaires ou pelviennes.
Selon l'état du disque intervertébral 3 entre les deux vertèbres 1, l'implant 2 est inséré à l'intérieur ou à côté du disque 3 selon la flèche F.
La figure 2 montre l'implant 2 qui se présente sous la forme d'un corps 4 en forme de petite plaque d'épaisseur constante présentant un aspect de forme oblongue, muni de part et d'autre et respectivement d'une face de contact 5, 5' avec une vertèbre correspondante, à savoir une face supérieure 5 et une face inférieure 5', parallèles entre elles.
Plus précisément le corps 4 présente une section longitudinale constante parallèle aux faces, par exemple en forme de haricot, définissant des parois longitudinales courbes 6, 6', latérales, perpendiculaires aux faces 5 et 5', la paroi 6 présentant un plus petit rayon de courbure que la paroi 6 ' .
Cette forme permet notamment à l'implant 2 de contourner la partie gélatineuse (non représentée) du disque intervertébral 3 en étant ancré dans la partie fibreuse du disque 3 ainsi que d'éviter la proximité des nerfs de la colonne vertébrale.
Au moins une face 5, 5' de contact comporte un jeu de reliefs longitudinaux formant des nervures ou des rainures concaves, par exemple trois nervures courbes 7, 7', 7'', sensiblement parallèles entre elles et auxdites parois latérales courbes 6, 6'.
Les reliefs sont par exemple égaux au moins au 3/5ème de la longueur du corps, en creux (par exemple rainures ou sillon) ou en saillie (nervures) par rapport à la surface, par exemple avec un profil en forme de « v ».
Dans le mode de réalisation plus particulièrement décrit ici, les rainures sont en saillie et de hauteur globalement décroissante vers l'extrémité destinée à pénétrer en premier entre les vertèbres (extrémité distale) .
Les rayons de courbure des rainures courbes 7, 7', 7'' sont par exemple croissants à mesure que celles- ci sont plus éloignées du centre de la concavité.
La configuration de rainures 7, 7', 7'' va permettre, par frottement des nervures avec les surfaces des vertèbres 1 et/ou du disque intervertébral 3, une rotation naturelle de l'implant 2 favorisant son positionnement automatique.
Selon le mode de réalisation plus particulièrement décrit, les deux faces de contact 5, 5' comportent chacune un jeu par exemple de trois rainures, jeux symétriques l'un de l'autre par rapport au plan transversal médian du corps 4.
Ainsi lorsque l'implant 2 est installé entre deux vertèbres, la face supérieure 5 est en contact avec la face inférieure de la vertèbre supérieure, et la face inférieure 5' de l'implant est en contact avec la face supérieure de la vertèbre inférieure, lesdites faces définissant une plaque d'épaisseur e déterminée correspondant à la distance d'espacement désirée et/ou à la distance minimale entre les deux vertèbres superposées.
L'épaisseur e est par exemple comprise entre 6 mm et 18 mm.
Le corps 4 comporte, à une (8) de ses extrémités, une came 9 de préhension, montée mobile en rotation par rapport au corps 4 autour d'un axe 9' perpendiculaire aux deux faces 5, 5', entre deux positions angulaires déterminées.
La figure 2A montre la came 9 de préhension démontée ainsi que l'extrémité 8 du corps 4 devant accueillir la came 9 de préhension.
Plus précisément un évidement formé par deux joues 10, 10' parallèles en forme de disques partiellement circulaires situés dans le prolongement des faces 5, 5' de contact est prévu pour recevoir la came 9, qui y est insérée pour coopérer à frottement doux avec lesdites joues.
Chaque joue 10, 10' comprend un trou 11, 11' traversant dans son épaisseur, sensiblement positionné en son centre, les trous étant en vis-à- vis l'un de l'autre, et destinés à recevoir respectivement les pions 12 et 13 avec lequel ils collaborent.
Chaque pion 12, 13 comporte une tête cylindrique 14, 14' de diamètre légèrement inférieur à celui du trou 11, 11' correspondant de façon à pouvoir s'y encastrer en étant libre en rotation, et un corps cylindrique 15, 15' solidaire de la tête 14, 14' correspondante . Le corps 15 est formé d'une tige de longueur inférieure à celle de l'évidement entre les deux joues et est agencé pour coopérer avec le corps 15' lui-même formé par un petit cylindre évidé par un alésage 16' dans lequel la tige 15 vient s'encastrer.
Après montage de la came 9 qui va être décrite plus précisément ci-après, les deux pions 12, 13 sont fixés l'un par rapport à l'autre par exemple par collage ou soudure.
La came 9 de préhension est formée par une bague
17 sensiblement cylindrique de diamètre similaire à celui des joues 10, 10' et de hauteur agencée pour permettre le pivotement libre avec un léger frottement dans l'espace défini entre les joues 10, 10'.
La bague 17 est percée de part en part par un alésage 18, dont les surfaces internes coopèrent à frottement doux avec la paroi externe du corps cylindrique 15' formant ainsi un axe de rotation de la bague perpendiculaire aux deux faces.
Dans un mode de réalisation, la came 9 de préhension comprend sur au moins une de ses faces supérieures 19 et/ou inférieures 19' un alésage extérieur 20, de plus grand diamètre que celui de l'alésage 18, propre à former un épaulement adapté pour collaborer avec la tête 14, 14' des pions 12, 13 correspondants .
La came 9 de préhension comporte par ailleurs un trou latéral fileté 21 percé jusqu'à l'alésage 18, pour le passage d'un instrument propre à bloquer ou débloquer la rotation de la came 9 angulairement sur l'axe formé par les pions.
La figure 3 montre l'implant de la figure 2 après rotation (flèche f) de la came 9.
La figure 4 est une vue de dessus en coupe de l'implant 2 montrant la came 9 de préhension en position d'insertion.
L'axe du trou fileté 21 latéral est alors sensiblement parallèle à l'axe (approximatif) proximal/distal A du corps 4 de l'implant 2.
Selon le mode de réalisation de l'invention plus particulièrement décrit, la came 9 de préhension présente de plus une paroi 22 latérale munie de deux méplats 23, 24 de blocage formant un angle a entre eux, et reliés l'un à l'autre par une surface arrondie 25 tangente auxdits méplat.
Préfèrentiellement l'angle a est compris entre 60° et 100°, par exemple 90°.
Lors de la rotation autour de l'axe 9' des pions 12, 13 de la came 9 de préhension, chaque méplat 23, 24, selon le sens de rotation, va venir en butée avec la partie interne plate 26 du corps 4 de l'implant, par exemple perpendiculaire ou sensiblement perpendiculaire à l'axe A.
L'angle a définit ainsi la plage angulaire de rotation de la came 9 par butée de l'un puis de l'autre des méplats 23, 24.
La figure 5 montre un implant 2' similaire à celui précédemment décrit muni d'un évidement central 27 pour greffon. Dans la suite de la description on a utilisé les mêmes numéros de références pour désigner des éléments identiques ou similaires.
Plus précisément le corps 4' de l'implant 2' comporte une partie centrale présentant une plus grande largeur munie de l'évidement 27, par exemple de section rectangulaire, traversant le corps de part en part .
Avantageusement les angles 28, 28', 28'', 28''' de cet évidement 27 sont arrondis, celui-ci étant sensiblement centré sur le corps 4.
Ici encore, les surfaces 5, 5' comportent des reliefs 7, 7' longitudinaux et courbes en creux formant sillon de profondeur croissante, de l'extrémité distale à l'extrémité proximale, les sillons 7, 7' ayant un profil en forme de « V » et formant une pointe à l'extrémité distale.
Les sillons 7, 7' possèdent les mêmes propriétés que celles définies en référence à la figure 2 et courent d'une extrémité à l'autre de l'implant 2, en étant interrompues par l'orifice 27 par exemple obtenu par enlèvement de matière.
L'orifice 27 permet d'insérer un greffon, c'est-à- dire un morceau de tissu osseux implantable dans le corps humain.
Il est bien entendu que l'implant 2 peut être en une matière quelconque, biocompatible et préfèrentiellement adaptée pour être implantée dans le corps humain, par exemple en titane ou en matériau polymère décomposable . Nous allons maintenant décrire l'introduction d'un implant 2 selon un mode de réalisation de l'invention et l'outil nécessaire pour cela.
Les figures 6A et 6B présentent tout d'abord un implant 2 connecté à la tête 29 d'un outil 30 d'insertion (voir figure 7) respectivement en début et en fin d'opération.
L'outil 30 est de forme globalement longiligne, s ' apparentant à un tournevis. Il est composé dans sa partie la plus proximale d'une poignée de préhension
31 poursuivie par un mécanisme de blocage/déblocage
32 de la connexion de la came 9 de préhension à l'outil 30.
Celui-ci comprend également un mécanisme 33 de libération de la rotation de la came 9 de préhension via un cylindre tige 34 muni dans sa partie la plus distale de la tête 29 de connexion à la came 9 de préhension .
Le cylindre tige 34 de taille relativement longue, par exemple entre 15 et 25 cm, permet notamment de travailler à une distance suffisante de l'incision, pour éviter d'avoir à organiser un passage des outils dans le corps du patient et/ou un déplacement important des organes formant obstacles, minimisant ainsi les risques opératoires et le traumatisme desdits organes. Il permet également une poussée facilitée de l'implant 2 dans le disque 3.
La figure 8 présente en vue de coupe schématique et de manière plus détaillée le mécanisme de blocage/déblocage 32. Le mécanisme 32 de blocage/déblocage de la connexion de la came 9 de préhension est commandé par une vis 35 à tête dentelé, agencée pour entraîner dans sa rotation un écrou 37 de blocage monté radialement sur une tige 38 de pression.
La tige 38 de pression comporte à son extrémité proximale un ressort 39 pré-comprimé et est reliée à son extrémité distale à une butée 40 circulaire libre en rotation.
La butée 40 est contenue dans un espace interne présentant des dimensions adaptées pour permettre sa translation, correspondant à une distance D comprise entre 1 et 3 mm.
La butée 40 est reliée de l'autre côté à une tige 41 comprise dans l'espace interne défini par la tige 34 et débouchant à l'extrémité distale 29 de l'outil 30 par une extrémité filetée 42 (figure 10) .
La rotation de la vis 35 de commande à tête dentelée entraîne donc la rotation de 1 'écrou 37 de blocage qui lui-même entraîne la rotation de la tige 38 de pression qui répercute son mouvement à la butée 40 qui met en rotation la tige 41 qui permet ainsi le vissage/dévissage de l'outil 30 sur l'implant 2.
La butée 40 mobile est maintenue dans sa position longitudinale par la tige 38 de pression sur laquelle le ressort 39 pré-comprimé appuie.
Une bague 43 moletée montée sur un cylindre 44 de translation fileté permet de régler la contrepression apportée à la butée 40. La translation de la butée 40 entraine quant-à- elle en translation la tige 41 et par voie de conséquence l'extrémité 42 rétractable.
La figure 10 montre schématiquement un mode de réalisation de la pointe 29 de connexion.
L'extrémité distale de l'outil 30 se termine par une extrémité de la tige 34 support dont dépasse en saillie l'extrémité 42 rétractable elle-même terminée par le filetage 45 qui peut être vissé dans l'alésage de la bague 17.
La tige 34 comprend par ailleurs à son extrémité une surface 46 par rapport à laquelle l'extrémité 42 rétractable est en saillie.
La surface 46 est concave, c'est-à-dire de forme arrondie vers l'intérieur de l'outil 30, de forme complémentaire à l'extrémité proximale de l'implant 2.
En position de blocage/verrouillage de la rotation l'extrémité rétractable cette dernière est en position rentrée dans le cylindre, c'est-à-dire que le dépassement de l'extrémité 42 rétractable par rapport au cylindre 35 support est minimal.
En position de déblocage/déverrouillage de la rotation de l'extrémité 42 rétractable, cette dernière est en position saillante maximale.
Lorsque l'outil 30 est en position verrouillée, l'extrémité 42 rétractable prise dans la bague 17 de l'implant 2 maintient celui-ci en contact avec la surface 45 arrondie de forme complémentaire, l'arrondi de forme complémentaire empêchant la rotation de l'implant 2. Lors de la transition entre les positions de blocage et déblocage, l'implant 2 se retrouve éloigné de la surface 46 arrondie de forme complémentaire qui ne bloque plus la rotation de l'implant 2.
Les figures 9A et 9B montrent une vue de la commande du mécanisme 47 de libération de la rotation de l'implant 2 de l'outil 30 d'insertion respectivement en position verrouillée et en position déverrouillée .
La commande est réalisée par la bague 43 moletée sur laquelle est monté un cylindre 48 comprenant un pion 49 en saillie radiale.
Le pion 49 est guidé dans une goulotte 50 qui court sur la périphérie du cylindre 48, sur moins d'un tour du cylindre 48.
Ainsi le pion 49 possède deux positions de butée. Une position de blocage lorsque la bague 43 moletée est dans sa position la plus proximale et une position de déblocage lorsque la bague 43 moletée est dans sa position la plus distale.
On va maintenant décrire la mise en place d'un implant selon le mode de réalisation de l'invention plus particulièrement décrit.
Après avoir pratiqué une incision et/ou retiré de la matière du disque 3 intervertébral, le praticien médical, par exemple le chirurgien, connecte l'extrémité distale d'un outil 30 d'insertion à la came 9 de préhension.
Cette connexion se fait par visage d'une partie de l'extrémité de l'outil 30 à l'intérieur du filetage du trou latéral 21 de la bague 17. La connexion se fait sur une profondeur faible de la bague 17 telle que par exemple correspondant à quatre tours de l'extrémité de l'outil 30 dans le filetage .
Le faible nombre de tours de visage effectué permet une déconnexion plus aisée de l'outil 30 sans impliquer de rotation parasite de l'implant 2 dans le sens de rotation du vissage.
Le chirurgien présente alors la partie distale à l'opposé de la came 9 de préhension à l'incision.
L'insertion est facilitée par la surface relativement faible du profil inséré, c'est-à-dire l'extrémité distale de l'implant 2, ainsi que la hauteur quasi nulle à cette extrémité des rainures courbes 7 , 7 ' , 7 ' .
Le chirurgien pratique alors une poussée rectiligne colinéaire à l'alignement outil 30/implant 2 en suivant la flèche F (voir figure 6A et 6B) .
Lors de cette poussée, le frottement entre l'implant 2 et son milieux augmente notamment du fait des rainures 7, 7', 7'' et de leur hauteur croissante au fur et à mesure de l'avancée de l'implant 2 dans le disque 3.
Les rainures 7, 7', 7'' forment ainsi prise dans le milieu d'insertion.
Les rayons de courbure des rainures 7, 7', 7'' forment alors un rail de guidage et tendent à faire pivoter l'implant 2 créant une force de rotation.
Lorsque le chirurgien estime la position de l'implant 2 adéquate, il libère la rotation de celui- ci . La libération de la rotation s'effectue par la libération de la rotation de la came 9 de préhension.
La came 9 étant libre en rotation dans une certaine plage angulaire, sous l'effet de la pression exercée par le chirurgien, l'implant 2 effectue alors une rotation ayant pour centre l'axe de la came 9 de préhension .
La conformation de la came 9 de préhension et de ses méplats 23, 24 assure la plage de liberté angulaire de l'implant 2.
Sous l'effet conjugué de la forme oblongue de l'implant 2, des rainures 7, 7', 7'' et du degré de liberté en rotation de la came 9, l'implant 2 trouve ainsi sa position dans le disque 3 intervertébral.
II est alors à noter que du fait du positionnement automatique de l'implant 2 et de son profil, l'incision initiale d'insertion de l'implant 2 peut être réduite impliquant ainsi des risques chirurgicaux et un traumatisme moindre pour le patient.
Le profil oblong réduit quant à lui la surface d'insertion et donc la résistance et optimise la pénétration .
Dans des modes de réalisation comprenant une surface latérale interne de rayon de courbure supérieure à celui de la surface latérale externe, c'est à dire ayant une forme de haricot, le caractère bombé des extrémités de l'implant induit une résistance à l'expulsion latérale de l'implant.
En dépit du guidage effectué par les reliefs et déterminant la résistance à ladite expulsion latérale, l'invention présente non seulement une excellente résistance aux sollicitations transversales grâce à des reliefs mais l'expérience montre qu'un très faible taux de déplacement /expulsion latérale apparaît.
Comme il va de soi et comme il résulte également de ce qui précède, la présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation plus particulièrement décrits. Elle en embrasse au contraire toutes les variantes.

Claims

REVENDICATIONS
1. Implant (2) intersomatique comprenant un corps (4) propre à être inséré entre deux vertèbres (1) pour les écarter d'une distance déterminée et mettre en place un greffon osseux, le corps (4) étant muni de part et d'autre et respectivement d'une face (5, 5') de contact avec la vertèbre (1) correspondante, le corps (4) étant formé d'une pièce oblongue de ladite épaisseur déterminée munie à une première extrémité dite proximale d'une came (9) de préhension montée mobile en rotation par rapport à la pièce autour d'un axe perpendiculaire au deux faces (5, 5'), entre deux positions angulaires déterminées,
caractérisé en ce que les faces (5, 5') de contact sont parallèles ou sensiblement parallèles, et en ce que chaque face (5, 5') de contact du corps (4) avec une vertèbre (1) correspondante comporte un jeu de reliefs longitudinaux (7, 7', 7'') courbes, sensiblement parallèles aux parois latérales (6, 6'), de hauteur décroissante vers leurs extrémités distales .
2. Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que les reliefs sont séparés entre eux par des surfaces lisses.
3. Implant selon la revendication 1 à 2, caractérisé en ce que les reliefs sont constitués de nervures.
4. Implant selon la revendication 3, caractérisé en ce que les nervures présentent une arête supérieure continue et une section transversale triangulaire décroissante .
5. Implant selon la revendication 1 à 2, caractérisé en ce que les reliefs sont constitués de sillons.
6. Implant selon la revendication 1 à 2, caractérisé en ce que les reliefs sont constitués d'une alternance d'au moins une nervure et d'au moins un sillon .
7. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la pièce présente deux parois (6, 6') latérales longitudinales reliant les faces (5, 5') de contact parallèles ou sensiblement parallèles, de forme courbe.
8. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la section transversale de la pièce parallèle aux faces (5, 5') de contact est constante et présente une forme de haricot.
9. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la came (9) est formée par une bague (17) sensiblement cylindrique percée de part en part d'un alésage (18) coopérant à frottement doux avec un premier pion (12) solidaire de la pièce formant l'axe perpendiculaire aux deux faces ( 5 , 5 ' ) .
10. Implant selon la revendication 9, caractérisé en ce que la bague (17) comporte un trou (21) fileté latéral percé jusqu'à l'alésage (18), pour le passage d'un instrument propre à bloquer ou débloquer la came angulairement sur l'axe perpendiculaire par rapport à la pièce du corps 4.
11. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la pièce présente à son extrémité proximale deux joues (10, 10') parallèles dans le prolongement des faces (5, 5') de contact, ouvertes vers l'extérieur, entre lesquelles la came (9) est insérée et coopère à frottement doux.
12. Implant selon la revendication 11 dépendante de la 7, caractérisé en ce que le premier pion (12) est muni d'un côté d'une tête (14) de passage dans une première joue (10) et coopère de l'autre côté avec un deuxième pion (13) de vissage sur le premier pion (12) au travers de la joue (10') opposée.
13. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la came (9) comporte deux méplats (23, 24) de blocage de celle-ci dans chacune des positions angulaires déterminées sur le corps ( 4 ) .
14. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le corps (4) et la came (9) sont en titane ou en matériau polymère.
15. Outil (18) d'insertion d'un implant (2) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend une tige (32) support comprenant une tige (40) préhenseur dont une extrémité (44) est en saillie par rapport à la surface (45) définie par l'extrémité (33) de la tige (32) support, ladite surface (45) est une surface concave dirigé vers l'intérieure de la tige (32) support, ladite surface (45) concave étant de forme complémentaire de l'extrémité proximale de l'implant (2) ,
en ce que l'extrémité (44) de la tige (40) préhenseur est filetée (41) , et en ce que l'outil (27) comprend des moyens (30) pour effectuer une rotation de la tige (40) préhenseur et des moyens (31) pour translater ladite tige (40) dans la tige (32) support.
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