WO2011064740A2 - Producto y proceso de elaboración de un sustrato para la detección rápida de helicobacter pylori - Google Patents
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Definitions
- the present invention belongs to the field of chemistry and relates to a product and a process for making a substrate that detects a bacterium that can be lodged in the human stomach between five minutes and fifteen minutes.
- Helicobacter pylori is a bacterium that infects the mucus of the human stomach epithelium, many ulcers and some types of gastritis are due to Helicobacter pylori infections and in many cases infected subjects never develop any type of symptom.
- This bacterium lives exclusively in the human stomach, being the only known organism that can survive in such an extremely acidic environment. It is a spiral bacterium (from this morphological characteristic derives the name of Helicobacter) and can literally "screw" itself to colonize the stomach epithelium.
- the present invention presents a substrate that allows the identification of the Helicobacter pylori bacteria by urease test, taking a biopsy of the gastrointestinal tract and taking it to a reagent containing urea, antimicrobials and pH indicator.
- the powerful action of urease that serves as a coating to the bacteria to withstand the acidic pH of the stomach, binds with the substrate and hydrolyzes causing an increase in pH. In this way the sample changes the average color quickly in a total time between 5 minutes and 15 minutes maximum.
- the substrate for the instant detection of Helicobacter Pylori in the gastrointestinal tract of the human organism is created and developed to solve a public health problem in the population of those infected with the Helicobacter pylori bacteria.
- the substrate acts on a gastric mucosa biopsy and detects the bacteria that cause diseases such as gastritis, ulcer and gastric cancer.
- the substrate can be used as a rapid test to determine the existence of Helicobacter pylori that has high levels of sensitivity and specificity. In addition to having a very low cost, it yields results in less than fifteen minutes, which is quite beneficial for the patient because it can quickly be diagnosed and prevent the lesion from becoming acute.
- the substrate for the rapid detection of Helicobacter Pylori in the gastrointestinal tract of the human organism detects the presence of Helicobacter pylori in gastric mucosa biopsy by enzymatic action due to hydrolysis that occurs between the substrate and the enzyme that has the bacterium .
- the substrate of the present invention for the detection of Helicobacter Pylori is a liquid that helps the sample diffuse rapidly and thus produce a result in a short period of time, that is, that the sample has a color change of the substrate.
- the patient benefit from the substrate of the present invention but also the health provider because of its low costs, it is used under procedures with optimal results and the product can be mass produced, transported manually, and stored for immediate use or use. later.
- the object of this invention is the creation of a substrate that allows the presence of the Helicobacter pylori bacteria to be determined by means of the color shift in a biopsy sample taken in the gastro-intestinal tract of the patient that includes in its application:
- the time of change is directly proportional to the density of the sample in the biopsy specimen.
- the substrate that exhibits a color shift in the sample taken from the gastrointestinal tract determines that there is presence of Helicobacter pylori, and therefore the individuals from which the sample is taken are defined as patients who are tested for the presence of Helicobacter pylori in the gastrointestinal tract.
- the substrate for the rapid detection of Helicobacter Pylori was submitted to a validation study by the president of the Colombian Association of Gastroenterology, Dr William Otero, the National University and the Founder Clinic who took a number of 67 patients applying inclusion criteria and exclusion.
- Two biopsy samples were taken from the same site one for histopathology (gold standard) and the other to determine with the substrate of the present invention; This study gave us a sensitivity values of 97%, specificity of 95%, PPV 98%, NPV 91%, 95% CI.
- Figure 1 shows the chemical formula of the substrate and the result of the reaction.
- Figure 2 shows a block diagram of the substrate processing.
- Figure 2 shows the block diagram of the process by manufacturing stages of the substrate where the material (1) is prepared for sixty minutes, the equipment (2) is verified and the weight of the reagents (3) step that requires 30 minutes, proceed to prepare the buffer (4) for forty minutes and calculate the PH (5) step that lasts fifty minutes.
- the substrate is added and homogenize the antimicrobial chosen from the following list, sodium benzoate, potassium sorbate, calcium propionate, sodium azide (6), the active ingredient in liquid medium (7) and the indicator chosen from the following list, methyl orange, phenoltalein, phenol red (8) for fifty minutes while during forty minutes the biological controls (9) and controls of the active substance, urea (10) to pass to the primary container (11) and sealing liquid in a time of 120 minutes
- the antimicrobial chosen from the following list, sodium benzoate, potassium sorbate, calcium propionate, sodium azide (6)
- the active ingredient in liquid medium (7) and the indicator chosen from the following list methyl orange, phenoltalein, phenol red (8) for fifty minutes while during forty minutes the biological controls (9) and controls of the active substance, urea (10) to pass to the primary container (11) and sealing liquid in a time of 120 minutes
- the substrate for the instant detection of Helicobacter Pylori in the gastrointestinal tract of the human organism requires a container with a liquid urea, antimicrobial medium, a pH indicator and distilled water. Additionally, to complete the product, a sterile needle is required to collect the sample and take it to the substrate, an aluminum polyethylene bag to cover the tube with the reagent and keep temperature, conserve color and prevent the passage of light into the interior, and a fridge with its icopor lid where the polyethylene bags with the tubes go.
- Helicobacter pylori The presence of the bacterium Helicobacter pylori in the gastrointestinal tract is directly related to diseases of the first part of the intestine: duodenal ulcer, gastric ulcer and cancer.
- the urease activity of Helicobacter pylori (HP) is essential to survive in the acidic environment, since it generates ammonium by degradation of urea, and this substance neutralizes gastric acid and creates a neutral environment around the bacteria.
- the existence of urease on the bacterial surface depends on a process of autolysis of a fraction of the cell itself.
- the substrate to detect the bacterium Helicobacter pylori takes advantage of the capabilities of this bacterium, since when Helicobacter pylori is in contact with the liquid urea medium, it binds with the enzyme that has the bacterium and produces ammonium so there is immediately a change pH (color shift). This product has other elements that help it to be stable, to give rapid results of the presence of the bacteria.
- the substrate is composed of a liquid urea medium, an antimicrobial chosen from the following list, Sodium Benzoate, Potassium Sorbate, Calcium Propionate, Sodium Azide, an indicator chosen from the following list Methyl Orange, Phenoltalein, Red phenol and a diluent, distilled water; where the components have the following ranges:
- Substrate Urea (3.0 mgr / ml at 5.0 mgr / mi).
- antimicrobial chosen from the following list, sodium benzoate, potassium sorbate, calcium propionate, sodium azide (0.1 mgr / ml at 0.4 mgr / mi).
- Indicator chosen from the following list, methyl orange,
- Diluent Distilled water (350 ml - 450ml). As for its presentation, it comes individually for each patient to ensure that there is no contamination, from other samples. Its use is quite simple and practical.This is essential at the time of the sampling procedure, makes it shorter, considering that the patient has the endoscopy tube inside the digestive tract and this is quite uncomfortable.
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Abstract
El sustrato para la detección rápida de Helicobacter Pylori se conforma de un medio liquido de urea, un preservante, un indicador y un diluyente y elementos de acompañamiento tales como una aguja estéril para recoger una muestra y llevarla al sustrato, una bolsa de polietileno de aluminio para recubrir el tubo con el reactivo y conservar temperatura, conservar el color y evita el paso de la luz al interior, y una caja con su tapa de icopor donde van las bolsas de polietileno con los tubos. El sustrato detecta la bacteria Helicobacter Pylori por medio de un viraje de color que tarda entre cinco minutos y quince minutos al poner una muestra de biopsia del primer tramo tracto gastrointestinal en contacto con el sustrato.
Description
PRODUCTO Y PROCESO DE ELABORACION DE UN SUSTRATO PARA LA DETECCION
RÁPIDA DE HELICOBACTER PYLORI
ESFERA TECNOLOGICA
La presente invención pertenece al campo de la química y se relaciona con un producto y un proceso de elaboración de un sustrato que detecta entre cinco minutos y quince minutos una bacteria que se puede alojar en el estomago humano. Específicamente la aplicación de ingeniería química para la detección de la bacteria Helicobacter pylori o más conocida como Enfermedad de Marcos. Helicobacter pylori es una bacteria que infecta el mucus del epitelio estomacal humano, muchas úlceras y algunos tipos de gastritis se deben a infecciones por Helicobacter pylori y en muchos casos los sujetos infectados nunca llegan a desarrollar ningún tipo de síntoma. Esta bacteria vive exclusivamente en el estómago humano, siendo el único organismo conocido que puede subsistir en un ambiente tan extremadamente ácido. Es una bacteria espiral (de esta característica morfológica deriva el nombre de Helicobacter) y puede "atornillarse" literalmente por sí misma para colonizar el epitelio estomacal.
ESTADO DE LA TÉCNICA
En 1875, científicos alemanes descubrieron bacterias espirales en el epitelio del estómago humano, estas bacterias no podían ser cultivadas y por consiguiente este descubrimiento se olvidó en aquel momento. La bacteria Helicobacter pylori fue redescubierta en 1979 por el patólogo australiano Robin Warren, quien en investigaciones posteriores a partir de 1981 junto a Barry Marshall, aisló este microorganismo de las mucosas de estómagos humanos y fue el primero que consiguió cultivarla. En el trabajo original, Warren y Marshall afirmaron que muchas de las úlceras estomacales y gastritis estaban causadas por la colonización del estómago por esta bacteria y no por estrés o comida picante como se sostenía hasta entonces.
La comunidad médica fue muy reticente reconocer el hecho de que esta bacteria fuese la causante tanto úlceras estomacales como de
gastritis, ya que se creía que las bacterias no podían sobrevivir por mucho tiempo en el medio ácido del estómago. La comunidad empezó a cambiar de idea con base en estudios posteriores que reafirmaron esta idea, incluyendo uno en el que Marshall bebió un cultivo de Helicobacter pylori, desarrollando una gastritis y recobrando la bacteria de su propio revestimiento estomacal; con esto, satisfizo 3 de los cuatro postulados de Koch.
Hoy en día se conocen compuestos para erradicar o tratar la bacteria Helicobacter pylori con antibióticos y otros medicamentos, tales como los que se encuentran en las solicitudes de patentes colombianas 92 383490, 94 46169, 96 45248 que inhiben la presencia de Helicobacter pylori aunque producen otros efectos colaterales aparte del daño gastrointestinal, pero son compuestos para tratamiento y no para detectar la presencia del Helicobacter pylori en pacientes infectados .
La solicitud de la patente americana No. 6,171,811 y la solicitud de la patente colombiana 06-128821 proponen métodos para la detección de la bacteria Helicobacter pylori por medio de pruebas en el aliento del paciente en ayunas con el uso de ácido cítrico o carbón marcado respectivamente, y con resultados obtenidos después de que las muestras se envíen a un laboratorio para determinar un resultado final después de horas.
La presente invención presenta un sustrato que permite identificar la bacteria Helicobacter pylori mediante prueba de ureasa, tomando una biopsia del tubo gastrointestinal y está llevándola hasta un reactivo que contiene urea, antimicrobianos e indicador de pH . La poderosa acción de la ureasa que le sirve de recubrimiento a la bacteria para soportar el pH acido del estomago, se une con el sustrato y se hidrolizan causando aumento de pH. De esta manera la muestra cambia el color medio rápidamente en un tiempo total entre 5 minutos y 15 minutos como máximo.
En el mercado Internacional existen productos similares al de la presente invención que funcionan con el mismo principio para detectar
la presencia del Helicobacter pylori en biopsia de mucosa gástrica, la desventaja de estos productos es que su costo es más del doble y el tiempo de resultados es de alrededor de las 24 horas, debido a que utilizan sustratos semisólidos.
El sustrato para la detección instantánea de Helicobacter Pylori en el tracto gastrointestinal del organismo humano se crea y desarrolla para solucionar un problema de salud publica en la población de infectados con la bacteria Helicobacter pylori. El sustrato actúa en biopsia de mucosa gástrica y detecta la bacteria causante de enfermedades tales como gastritis, ulcera y cáncer gástrico. El sustrato permite ser usado como una prueba rápida para determinar la existencia de Helicobacter pylori que cuenta con altos niveles de sensibilidad y especificidad. Además de tener un costo muy bajo, arroja resultados en tiempo menor a quince minutos, lo cual es bastante beneficioso para el paciente porque rápidamente se puede diagnosticar y evitar que se agudice la lesión.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN El sustrato para la detección rápida de Helicobacter Pylori en el tracto gastrointestinal del organismo humano detecta la presencia de Helicobacter pylori en biopsia de mucosa gástrica por acción enzimática debido a la hidrólisis que ocurre entre el sustrato y la enzima que tiene la bacteria.
El sustrato de la presente invención para la detección de Helicobacter Pylori es un liquido que ayuda a que la muestra se difunda rápido y así produzca un resultado en periodo de tiempo corto, es decir, que la muestra presente un viraje de color del sustrato.
Tradicionalmente este tipo de muestras se mandaban a histopatología lo cual le toma al patólogo aproximadamente ocho días en dar resultados. Con el sustrato de la presente invención el paciente asiste a su consulta le practican la endoscopia, le toman la biopsia, y se analiza el ph a través de la coloración, lo que permite diagnosticar a un paciente con la bacteria Helicobacter Pylori en un tiempo menor a
los quince minutos. Tiempo de quince minutos en el que el paciente se alista nuevamente y no debe volver a la consulta por sus resultados. El tratamiento de la bacteria depende de la lesión, pero el paciente ya queda diagnosticado y formulado, lo que evita que se agudicen las manifestaciones o enfermedades producidas por la bacteria Helicobacter Pylori .
Con el sustrato de la presente invención no solo se beneficia el paciente sino la entidad prestadora de salud debido a sus bajos costos, se utiliza bajo procedimientos con resultados óptimos y el producto puede ser producido masivamente, transportado manualmente, y almacenado para uso inmediato o uso posterior.
Aplicación de la invención
Como ejemplo de uso del sustrato se presenta a continuación una manera de detectar la presencia de Helicobacter pylori en el tracto gastrointestinal:
El objeto de esta invención es la creación de un sustrato que permite determinar la presencia de la bacteria Helicobacter pylori por medio del viraje de color en una muestra de biopsia tomada en el tracto gastro intestinal del paciente que comprende en su aplicación:
- Tomar la muestra de biopsia del primer tramo tracto gastrointestinal del paciente en estado de sedación.
- Con una aguja estéril arrastrar el espécimen de biopsia hasta el sustrato .
- Esperar cinco minutos y observar el viraje de color.
- Si no hay viraje de color, esperar hasta 15 minutos para dar respuesta negativa de la presencia de Helicobacter pylori en el organismo confirmada.
El tiempo de cambio es directamente proporcional a la densidad de la muestra que hay en el espécimen de biopsia.
Para el propósito de la invención, el sustrato que presente un viraje de color en la muestra tomada del tracto gastro intestinal determina
que hay presencia de Helicobacter pylori, y por consiguiente los individuos de donde se toma la muestra están definidos como pacientes que se les prueba la presencia de Helicobacter pylori en el tracto gastrointestinal.
Estudios de efectividad de la invención
El sustrato para la detección rápida de Helicobacter Pylori fue sometido a un estudio de validación por el presidente de la Asociación Colombiana de Gastroenterología, Dr William Otero, la Universidad Nacional y la Clínica Fundadores quienes tomaron un número de 67 pacientes aplicando unos criterios de inclusión y exclusión. Se tomaron dos muestras de biopsia del mismo sitio una para histopatología (gold estándar) y la otra para determinar con el sustrato de la presente invención; este estudio nos dio una valores de sensibilidad del 97%, especificidad del 95%, VPP 98% , VPN 91%, IC 95% .
En un segundo estudio de validación ampliando el numero de muestra a 465 pacientes realizado por el Dr. Fabián Emura, en EMURA CENTER, con el apoyo del gobierno japonés, los resultados fueron sensibilidad de 97%, especificidad 99%, IC 98%
Concluyendo que el sustrato es completamente confiable como lo demuestran sus resultados.
Análisis estadístico
En el programa Epi info 6.04 se calcularon sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo de la prueba de ureasa rápida tomando como "estándar de oro" la histopatología .
Resultados
Se reclutaron 67 pacientes, Mujeres (69.7%) y varones (30.3%), con una media de edad de 49 años, desviación estándar de 13.82, la
información endoscópica reveló que 92.4% presentaban Gastritis Crónica y 7.6% Esofagitis. Resultados positivos para H. pylori en histología, fueron 46; para Ureasa positivos fueron 45; entre los positivos para prueba de ureasa, 1 no fue positivo en la histología (falsos positivos); entre los negativos para ureasa, 2 fueron positivos para la histología (falsos negativos).
Este trabajo experimental es hasta el momento pionero en la búsqueda de validación de una prueba rápida de ureasa fabricada en Colombia, por lo cual, hay que destacar una de las fortalezas de este estudio que fue incluir el trabajo conjunto de dos unidades de gastroenterología dirigidas por el Doctor Wílliam Otero, lo que permitió darle más profundidad a la información recolectada. Estadísticamente, éste muestra que la prueba realmente tiene condiciones para ser comercializada ya que después del extenso trabajo (5 meses), arrojó una sensibilidad, especificidad, VPP, VPN y Nivel de Confianza, muy fiables apoyándose en la evidencia que reporta la literatura mundial sobre estos valores estadísticos.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
La figura 1 muestra la formula química del sustrato y el resultado de la reacción.
La figura 2 muestra un diagrama de bloques de la elaboración del sustrato .
De acuerdo con la figura 1 se observan los ingredientes químicos que forman el sustrato y el resultado químico que permite determinar el cambio de coloración.
La figura 2 muestra el diagrama de bloques del proceso por etapas de fabricación del sustrato donde se prepara el material (1) durante sesenta minutos, se verifican los equipos (2) y se determina el peso de los reactivos (3) paso que requiere de 30 minutos, se procede a preparar el buffer (4) durante cuarenta minutos y se calcula el PH (5) paso que dura cincuenta minutos. Después al sustrato se le adiciona y
homogeniza el antimicrobiano escogido de la siguiente lista, Benzoato de sodio, Sorbato de potasio, propionato de calcio, azida de sodio (6), el ingrediente activo en medio liquido (7) y el indicador escogido de la siguiente lista, Naranja de metilo, fenoltaleina, rojo de fenol (8) durante cincuenta minutos al tiempo que durante cuarenta minutos hacen los controles biológicos (9) y controles del principio activo, urea (10) para pasar al envase primario (11) y sellado de líquido en un tiempo de 120 minutos. MEJOR MANERA DE EJECUTAR LA INVENCIÓN
El sustrato para la detección instantánea de Helicobacter Pylori en el tracto gastrointestinal del organismo humano, requiere un recipiente con un medio líquido de urea, antimicrobiano, un indicador de pH y agua destilada. Adicionalmente para completar el producto se requiere de Aguja estéril para recoger la muestra y llevarla al sustrato, una Bolsa de polietileno de aluminio para recubrir el tubo con el reactivo y conservar temperatura, conservar el color y evitar el paso de la luz al interior, y una nevera con su tapa de icopor donde van las bolsas de polietileno con los tubos.
La presencia de la bacteria Helicobacter pylori en el tracto gastrointestinal se relaciona directamente con enfermedades del primer tramo del intestino: úlcera duodenal, gástrica y cáncer. La actividad de la ureasa del Helicobacter pylori (HP) es esencial para sobrevivir en el medio ácido, ya que genera amonio por degradación de urea, y esta sustancia neutraliza el ácido gástrico y crea un ambiente neutro en torno a la bacteria. La existencia de ureasa en la superficie bacteriana depende de un proceso de autolisis de una fracción de la propia célula. El sustrato para detectar la bacteria Helicobacter pylori aprovecha las capacidades de esta bacteria, ya que cuando el Helicobacter pylori está en contacto con el medio liquido de urea, se une con la enzima que tiene la bacteria y produce amonio por lo que inmediatamente hay un cambio de pH (viraje de color) . Este producto cuenta con otros elementos que le ayudan a ser estable, a dar resultados rápidos de la presencia de la bacteria.
El sustrato se compone de un medio líquido de urea, un antimicrobiano escogido de la siguiente lista, Benzoato de sodio, Sorbato de potasio, propionato de calcio, azida de sodio, un indicador escogido de la siguiente lista Naranja de metilo, fenoltaleina, rojo de fenol y un diluyente, agua destilada; donde los componentes tienen los siguientes rangos :
Sustrato: Urea (3.0 mgr/ml a 5.0 mgr /mi ) . antimicrobiano escogido de la siguiente lista, Benzoato de sodio, Sorbato de potasio, propionato de calcio, azida de sodio (0.1 mgr/ml a 0.4 mgr /mi) .
Indicador escogido de la siguiente lista, Naranja de metilo,
fenoltaleina, rojo de fenol (0.2 mgr/ml a 0.6 mgr /mi).
Diluyente: Agua destilada (350 mi - 450ml). En cuanto a su presentación viene de forma individual para cada paciente para asegurarse que no haya ningún tipo de contaminación, proveniente de otras muestras. Su uso es bastante sencillo y práctico esto es esencial en el momento del procedimiento de la toma de muestra, hace que el mismo sea más breve, considerando que el paciente tiene el tubo de endoscopia dentro del tracto digestivo y esto es bastante incomodo.
Mientras que el paciente se recupera de esto y se alista a entrevistarse con el médico para que le de su reporte, el producto para detectar la bacteria de Helicobacter pylori ya ha arrojado resultados de la presencia de la bacteria o no en el estomago del paciente y de una vez al paciente lo tratan con antibióticos por diez a quince días dependiendo la lesión; si tuvieran que esperar un resultado de histopatología perderían ocho días de tratamiento y en este tipo de lesiones el tiempo es factor de riesgo debido a que se agudiza la lesión y hasta puede desencadenar cáncer gástrico, además de las incomodidades y dolores que sufre el paciente.
En cuanto a los costos son demasiados económicos debido a sus componentes de empaque, forma de almacenamiento que hace que siempre
exista un stock y las entregas a los clientes sean rápidos, conservando la calidad y en óptimas condiciones de presentación.
Claims
REIVINDICACIONES
Sustrato para la detección rápida de Helicobacter Pylori caracterizado porque el producto se conforma por un medio liquido de urea, antimicrobiano, un indicador de pH, agua destilada y elementos de acompañamiento tales como una aguja estéril para recoger una muestra y llevarla al sustrato, una bolsa de polietileno de aluminio para recubrir el tubo con el reactivo y conservar temperatura, conservar el color y evita el paso de la luz al interior, y una nevera entre 4 grados Celsius y 10 grados Celsius donde van las bolsas de polietileno con los tubos; donde el sustrato detecta la bacteria Helicobacter Pylori por medio de un viraje de color que tarda entre cinco minutos y quince minutos al poner una muestra de biopsia del primer tramo del tracto gastrointestinal en contacto con el sustrato.
Sustrato para la detección rápida de Helicobacter Pylori de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el sustrato tiene un medio liquido que difunde la muestra rápido y hace que la muestra presente un viraje de color del sustrato entre cinco minutos y quince minutos.
Sustrato para la detección rápida de Helicobacter Pylori de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la acción de la ureasa que le sirve de recubrimiento a la bacteria Helicobacter Pylori para soportar el pH ácido del estomago, se une con el medio liquido del sustrato y se hidrolizan causando aumento de pH .
Sustrato para la detección rápida de Helicobacter Pylori de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la biopsia de mucosa gástrica por acción enzimática debido a la hidrólisis que ocurre entre el sustrato y la enzima que tiene la bacteria Helicobacter Pylori genera un viraje de color detectado con una escala de pH .
Sustrato para la detección rápida de Helicobacter Pylori de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el tiempo del viraje de color en el rango de 5 minutos a 15 minutos es directamente
proporcional a la densidad de la muestra que hay en el espécimen de biopsia .
Sustrato para la detección rápida de Helicobacter Pylori de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el sustrato se conforma de un medio liquido de urea, un antimicrobiano, un indicador y un diluyente; donde cada uno de los componentes tienen los siguientes rangos: medio liquido (3.0 mgr/ml a 5 mgr /mi ) ; antimicrobiano (0.1 mgr/ml a 0.4 mgr /mi); Indicador: [0.2 mgr/ml] a [0.6 mgr /mi]; Diluyente preferentemente Agua destilada (350 mi a 450ml) .
Sustrato para la detección rápida de Helicobacter Pylori, de acuerdo con la reivindicación 1 ó 6, caracterizado porque el antimicrobiano se escoge de la siguiente lista; Benzoato de sodio, Sorbato de potasio, propionato de calcio, azida de sodio.
Sustrato para la detección rápida de Helicobacter Pylori, de acuerdo con la reivindicación 1 ó 6, caracterizado porque el Indicador se escoge de la siguiente lista, Naranja de metilo, fenoltaleina, rojo de fenol.
Sustrato para la detección rápida de Helicobacter Pylori de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el sustrato puede ser producido masivamente, transportado manualmente, y almacenado para uso inmediato o uso posterior.
Sustrato para la detección rápida de Helicobacter Pylori de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque se puede aplicar de la siguiente manera:
- Tomar la muestra de biopsia del primer tramo tracto gastrointestinal del paciente en estado de sedación.
- Con una aguja estéril arrastrar el espécimen de biopsia hasta el sustrato del reactivo del compuesto.
- Esperar cinco minutos y observar el viraje de color.
- Si no hay viraje de color, esperar hasta 15 minutos para dar respuesta negativa de la existencia de Helicobacter pylori en el organismo confirmada.
11. Sustrato para la detección rápida de Helicobacter Pylori de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque se puede detectar la existencia de la bacteria Helicobacter Pylori en un tiempo menor a los quince minutos, información pertinente para proceder a realizar un diagnostico inmediato y formular un tratamiento a un paciente para que no se agudicen las manifestaciones o enfermedades producidas por la bacteria Helicobacter Pylori.
12. Proceso para la elaboración de un sustrato para la detección rápida de Helicobacter Pylori caracterizado porque sigue las siguientes etapas de fabricación: se prepara el material durante sesenta minutos, se verifican los equipos y se determina el peso de los reactivos, paso que requiere de 30 minutos; se procede a preparar el buffer durante cuarenta minutos y se calcula el pH, paso que dura cincuenta minutos; al medio liquido de urea se le adiciona y homogeniza el antimicrobiano , el indicador y el diluyente, durante cincuenta minutos al tiempo que durante cuarenta minutos se hacen los controles biológicos y controles de principio activo para pasar al envase primario y sellado de liquido en un tiempo de 120 minutos .
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|---|---|
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| WO (1) | WO2011064740A2 (es) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2013121252A1 (es) * | 2012-02-16 | 2013-08-22 | Andrea Bazzani Pradere | Proceso de elaboración y empacado de un sustrato para la detección rápida de helicobacter pylori y producto obtenido |
| WO2016139558A1 (en) * | 2015-03-03 | 2016-09-09 | Cagnoni Marco | Ultra-rapid detection of helicobacter pylori in gastric mucosal biopsies |
| CN111398511A (zh) * | 2020-04-03 | 2020-07-10 | 杭州布封科技有限公司 | 一种用于检测幽门螺杆菌的检测装置及检测方法 |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4748113A (en) * | 1985-06-13 | 1988-05-31 | Marshall Barry J | Compositions and methods for the diagnosis of gastrointestinal disorders involving urease |
| RU97116383A (ru) * | 1997-09-29 | 1999-06-20 | Т.М. Григорян | Устройство для выявления helicobacter pylori |
-
2009
- 2009-11-25 CO CO09134439A patent/CO6280060A1/es active IP Right Grant
-
2010
- 2010-11-25 WO PCT/IB2010/055435 patent/WO2011064740A2/es active Application Filing
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4748113A (en) * | 1985-06-13 | 1988-05-31 | Marshall Barry J | Compositions and methods for the diagnosis of gastrointestinal disorders involving urease |
| RU97116383A (ru) * | 1997-09-29 | 1999-06-20 | Т.М. Григорян | Устройство для выявления helicobacter pylori |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 'Instruction Manual of MR UREA.', [Online] August 2008, pages 1 - 4 Retrieved from the Internet: <URL:http://www.tokumen.co.jp/english/manua l/ME-MR- UREA.pdf> * |
| KOZLOV A.V. ET AL.: 'Metody diagnostiki helikobakterioza. Spb' "IZDATELSTVO "DIALEKT" 2008, pages 16 - 17 * |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2013121252A1 (es) * | 2012-02-16 | 2013-08-22 | Andrea Bazzani Pradere | Proceso de elaboración y empacado de un sustrato para la detección rápida de helicobacter pylori y producto obtenido |
| WO2016139558A1 (en) * | 2015-03-03 | 2016-09-09 | Cagnoni Marco | Ultra-rapid detection of helicobacter pylori in gastric mucosal biopsies |
| CN111398511A (zh) * | 2020-04-03 | 2020-07-10 | 杭州布封科技有限公司 | 一种用于检测幽门螺杆菌的检测装置及检测方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2011064740A3 (es) | 2011-07-21 |
| CO6280060A1 (es) | 2011-05-20 |
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