WO2003095325A1

WO2003095325A1 - Bouchon de prevention contre la contamination

Info

Publication number: WO2003095325A1
Application number: PCT/JP2003/005855
Authority: WO
Inventors: Hiroshi Yamada
Original assignee: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
Priority date: 2002-05-10
Filing date: 2003-05-09
Publication date: 2003-11-20
Also published as: EP1505006A1; AU2003235926A1; US20050224516A1; CA2485295C; CA2485295A1; US7114635B2; EP1505006A4

Description

明細書汚染防止キヤップ技術分野

本発明は、医療用点眼液を点眼自在に収容する医療用点眼容器（以下、単に「点眼容器」と称する）等に装着する汚染防止キャップに関する。背景技術

従来の点眼具、特に医療用点眼液等の薬液の投与に使用される点眼具としては、例えば、中空円筒状に形成された容器本体に注液筒部を装着し、前記容器本体に装着するキャップも含めると点眼具全体として 3部材から形成される、所謂 3ピース型点眼具や、図 1 1に示したように、ブロー成型や真空成形等により注液筒部 6と容器本体 1 0とを一体に形成してある一体成型型点眼容器 Aにキャップ B を螺合或いは嵌合等により装着させる、所謂ボトルパック点眼具 X等が汎用されている。また、前記注液筒部 6の先端に前記注液口 6 aを設けた中栓部を装着するものも知られていた（日本実公昭 3 9 - 1 1 9 9 1号公報（第 1〜2図））。このような点眼具 Xの素材としては、成形の容易さ等から軟質の熱可塑性樹脂が用いられている。

この種の点眼具 Xでは、点眼容器 A内の薬液を投与する場合、前記点眼容器 A (容器本体 1 0 ) の胴部 2を二本の指先で把持して、前記点眼容器 Aの注液口 6 aが投与対象の眼に対面する投与姿勢に保持し、この姿勢を維持しつつ前記胴部 2を容器軸線側に押圧操作することにより、前記注液口 6 aから薬液を滴下供給する。

前記薬液、特に医療用点眼液は、人体における特に鋭敏な器官である目に直接投与されるために、点眼時まで無菌状態に保つことが厳しく求められている。そのため、上述した点眼具の各部材は蒸気滅菌法や E Oガス滅菌法等により滅菌した後、及び前記薬液はメンプレンフィルタを用いた濾過滅菌法等により滅菌した後、厳格な条件の整った無菌室で無菌充填する必要がある。上述した従来の点眼具における点眼容器（例えば、前記一体成型型点眼容器）によれば、前記薬液を前記点眼容器に無菌充填した後、前記点眼容器にキャップを装着して点眼容器を封止することにより、外部の空気と前記点眼容器内部の薬液とが直接接触することを防止できるため、通常は、前記キャップの装着を解除して点眼する時まで前記薬液を無菌状態に保つことができる。

しかし、前記点眼容器開封後に前記注液口から前記薬液を滴下投与すると、投与した薬液の分だけ外部の空気が前記注液口から前記点眼容器内部に流入する。この時、外部の空気に含まれる微生物等により前記点眼容器内部の無菌状態が確保できなくなり、前記点眼容器内部が汚染される虞がある（点眼容器開封後の容器内部汚染）。

このような容器内部汚染を避けるために、前記薬液に予め防腐剤を添加した状態で前記点眼容器に収容する方法が汎用されている（薬液の防腐）。

一方、外部の空気に含まれる微生物等の点眼容器内への取り込みを防ぐ試みもなされている。本発明は、この観点に立って為されたものである。

ところで、外部の空気との接触を防ぐため、薬液を流出させる前記注液ロを予め設けない完全に一体化された密封点眼容器が汎用されているが、このような密封状態の点眼容器に好適に装着可能なキヤップがあれば望ましい。

従って、本発明の目的は、液体を収容した密封状態の容器に装着可能であり、容器開封前の液体と外部空気との接触を防止し、かつ、開封後における容器内汚染の防止が可能なキャップを提供するところにある。発明の開示

本発明の汚染防止キヤップの特徴構成は次の通りである。

本発明に係る第 1の特徴構成は、第 1図に示すごとく、液体を収容可能な容器本体 1 0に装着可能な基体部材 7と、前記基体部材 7に取付け可能なオーバーキヤップ 8とを備え、前記基体部材 7に対して摺動自在となるよう前記基体部材 7 に挿入保持され、その側面に前記液体を外部へ導く溝部 9 1を有すると共に、前記容器本体 1 0の密封状態を解除すベく前記オーバーキヤップ 8によつて前記容器本体 1 0の側へ押込可能な押込部材 9と、前記押込部材 9に対し外方から密接し、前記液体の流出は許容するよう前記基体部材 7の先端部分 7 7に設けた第一密接部材 1 1 と、前記基体部材 7の内周側に設けてあり、押込まれた前記押込部材 9と密接可能で、前記液体の流出を防止し、外部空気の流入は許容する第二密接部材 1 2とを備えた汚染防止キヤップとした点に特徴を有する。

本発明の汚染防止キャップを、前記基体部材、前記オーバーキャップ、前記押込部材、前記第一密接部材、及び前記第二密接部材により構成することにより、液体を収容した密封状態の容器本体を使用することができる。これは、以下の理由による。

密封状態の容器本体に、前記基体部材を装着することにより前記キャップを装着し、使用する際には、前記基体部材に取付けられた前記オーバーキャップにより、前記押込部材を前記押込部材が前記容器本体の側へ押込まれていない非押込姿勢から前記押込部材が前記容器本体の側へ押込んだ押込姿勢へと姿勢変化させることにより前記容器本体の密封状態が解除されるため、前記容器本体に収容されている液体が前記容器本体から流出可能となる。

つまり、本発明の汚染防止キャップを密封状態の容器本体に装着した場合、未使用時には、前記押込部材を押込むという操作を行わないため、容器開封前の液体と外部空気との接触が阻止され、未使用時の前記容器本体の密封状態を確実に維持することができる。そして、前記押込部材を押込むという操作によって、前記キヤップは前記容器本体に嵌入され、確実に前記容器本体の密封状態を解除でさる。

そして、前記容器本体から流出した液体は、前記押込部材側面に設けられている溝部により外部へと導かれる。この時、前記基体部材の内周側に設けてある第二密接部材は前記押込部材と密接しているため、前記液体が前記溝部以外の経路により外部に流出することを防止することができる。そのため、使用時における容器本体からの液漏れを抑制できる。

さらに、前記基体部材の先端部分に設けられ、前記押込部材に対し外方から密接状態にある前記第一密接部材と前記押込部材とは、前記溝部により導かれた前記液体の圧力により容易に離間するため、前記液体を外部に流出させることができるため、前記液体を容易に供することができる。本発明に係る第 2の特徴構成は、第 1の特徴構成において、第 1図に示すごとく、前記押込部材 9は、前記容器本体 1 0の側の一端部を針状に形成してある点に特徴を有する。

本構成であれば、使用時まで無菌状態を確実に維持できる密封容器であっても、前記押込部材において、前記容器本体の側の一端部を針状に形成することで、前記押込部材を非押込姿勢から押込姿勢へと姿勢変化させることにより、容易かつ確実に密封状態を解除することができる。

本発明に係る第 3の特徴構成は、第 1又は 2の特徴構成において、第 6図に示すごとく、前記押込部材 9が押込まれた状態で、前記押込部材 9と前記基体部材 7とで保持されるフィルタ一部材 7 8を設けてある点に特徴を有する。

本構成であれば、前記容器本体の密封状態を解除した後の使用状態にある時に、前記容器本体内に、使用により投与した液体の分だけ外部の空気が前記容器本体内に流入する。この時、空気の流入は、前記押込部材と前記基体部材との間を経て前記容器本体内に流入する。本構成では、前記押込部材と前記基体部材との間にフィルタ一部材を設けておき、前記フィルタ一部材により空気中に含まれる微生物等を捕捉する。これにより、容器開封後においても前記容器本体内部の液体の無菌状態を良好に確保し易くなる。その結果、開封後における容器内汚染の防止が可能となり、前記液体の汚染を効果的に防ぐことができるため、防腐剤を殆ど必要としない。 +

さらに、前記フィルタ一部材は、前記押込部材が押込まれた状態で、前記押込部材と前記基体部材とで保持されるため、前記押込部材が押込姿勢になった時に前記押込部材により前記フィルタ一部材が押圧されることになる。そのため、前記フィルタ一部材の押圧を使用時まで避けることができるため、前記フィルター部材の形態ゃフィルター機能を使用時まで劣化させることなく良好に保存することができる。

本発明に係る第 4の特徴構成は、第 3の特徴構成において、第 7図に示すごとく、前記基体部材 7が、第一基体部材 7 aと第二基体部材 7 bとで構成してあり、前記押込部材 9を押込む前の状態において、前記フィルタ一部材 7 8の外周を前記第一基体部材 7 aと前記第二基体部材 7 bとで固定してある点に特徴を有する。本構成であれば、前記フィルタ一部材の外周を前記第一基体部材と前記第二基体部材とで固定することで、前記フィルタ一部材の姿勢を安定させることができる。そのため、前記押込部材を押込姿勢とした時に、前記フィルタ一部材が異常な姿勢で押込部材と基体部材とで保持されることがなくなり、フィルター効果を確実に発揮させることができる。

本発明に係る第 5の特徴構成は、第 4の特徴構成において、第 2図に示すごとく、前記オーバーキャップ 8が、キャップ体 8 a と、当該キャップ体 8 aから切り取り除去される切取部 8 bとで形成され、前記切取部 8 bを除去した後、前記キャップ体 8 aを押込んだ際に前記キャップ体 8 aが前記基体部材 7に当接可能に構成した点に特徴を有する。

本構成であれば、前記オーバーキャップが、キャップ体と、当該キャップ体から切り取り除去される切取部とで形成されるため、前記切取部を前記キャップ体から除去しない限り、前記キャップ体を前記容器本体側に押込む（押込姿勢）ことができない。

従って、前記点眼容器の使用前は、前記切取部が前記基体部材に当接しているため前記押込部材が押込まれるのを防止することができ、さらに、前記点眼容器の使用時は、前記キャップ体が前記基体部材に当接しているため、前記押込部材が必要以上に押込まれるのを防止することができる。

本発明に係る第 6の特徴構成は、第 5の特徴構成において、第 8〜 9図に示すごとく、前記第一密接部材 1 1の前記基体部材 7側への変形を抑制する突出部 7 9を、前記基体部材 7の先端部分に分散配設してあり、かつ、前記突出部 7 9は、前記第一密接部材 1 1に近接配置した点に特徴を有する。

前記押込部材を押込姿勢にした際に、前記押込部材と前記第一密接部材との摩擦により、前記第一密接部材が前記基体部材側へ変形する虞がある。しかし、前記第一密接部材が前記基体部材側へ変形した場合、前記突出部が前記基体部材の先端部に分散配設してあれば、前記第一密接部材と前記突出部と前記基体部材の先端部分の周囲にほぼ均等に当接することになる。そのため、前記第一密接部材が変形したとしても、いびつな変形を起こし難くなる。従って、前記薬液の偏つた流出を防止することができる。さらに、前記突出部が前記第一密接部材に近接配置してあれば、前記第一密接部材が前記基体部材側へ変形しようとした場合、直ちに前記第一密接部材と前記突出部とが当接して前記第一密接部材の動きを止めることができる。そのため、前記第一密接部材が変形したとしても、軽微な変形に抑えること力 Sできる。図面の簡単な説明

第 1図は、本発明のキヤップと容器本体とが螺合一体化した状態を示す概略図であり、

第 2図は、非押込姿勢から押込姿勢へと姿勢変化させた時の概略図であり、 ( a ) は非押込姿勢（オーバーキャップから切取部を除去）時の概略図を示し、 ( b ) は押込姿勢（キャップ体が基体部材に当接）時の概略図を示し、

第 3図は、点眼時において、薬液が滴下する時の要部概略図であり、

第 4図は、非押込姿勢から押込姿勢へと姿勢変化させた時の要部概略図であり、 ( a ) は非押込姿勢時の概略図を示し、（b ) は押込姿勢（押込部材と第二密接部材とが密接状態）時の概略図を示し、

第 5図は、押込部材の概略図であり、

第 6図は、押込部材と基体部材との間にフィルタ一部材を設けた時の要部概略図であり、

第 7図は、基体部材を第一基体部材と第二基体部材とで構成し、フィルタ一部材の外周を第一基体部材と第二基体部材とで固定した時の要部概略図であり、第 8図は、基体部材の先端部分に分散配設された突出部の概略図であり、第 9図は、基体部材の先端部分に分散配設された突出部の要部概略図であり、第 1 0図は、 3ピース型点眼具を用いた本発明の概略図であり、

( a ) は非押込姿勢時の概略図を示し、（b ) は押込姿勢時の概略図を示し、第 1 1図は、従来の点眼具の断面概略図である。発明を実施するための最良の形態

以下に本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。尚、図面において従来例と同一の符号で表示した部分は同一又は相当の部分を示している。図 1〜 5に、主として医療用に用いられる点眼具 X及ぴこの点眼具 Xを構成する各部材の要部概略図を示す。この点眼具 Xは、液体として主に医療用点眼液等の薬液を収容可能な容器本体 1 0を有する点眼容器 Aと、前記点眼容器 Aに着脱自在なキャップ Bとから構成してある。

前記点眼容器 Aは、中空円筒状に形成された容器本体に注液筒部を装着したもの、或いは、プロ一成型や真空成形等により注液筒部と容器本体とを一体に形成してある一体成型型点眼容器 A等が汎用されている。

本実施例では、一体成型型点眼容器 Aにキャップ Bを螺合或いは嵌合等により装着させるボトルパック点眼具 Xを例示する。従って、本実施形態では、前記容器本体 1 0が即ち一体成型型点眼容器 Aとなる。

この一体成型型点眼容器 Aは、内側に彎曲する円形状の底部 1と、これの周縁に連なる中'空円筒状の胴部 2と、該胴部 2の肩部分 2 aに連続する円筒状の首部 3と、該首部 3の上側位置から直径方向外方に膨出する円環状段部 4と、これの上側に連続する雄ネジ 5 aを備えたネジ筒部 5と、これの上側に備えた注液筒部 6とを備えることにより構成してある。

前記点眼容器 Aの構成材料としては、ポリエチレン、ポリエチレン一ポリプロピレン、ポリプロピレン、ポリェチエチレンテレフタレート、ポリカーボネート等の熱可塑性材料等があり、成形された点眼容器 A全体が弾性変形可能に構成してある。

ここで、前記注液筒部 6は、点眼容器開封前の漏れを防止するために、前記薬液を流出させる注液口のような構成を予め設けない構成とする。従って、前記点眼容器 Aは、点眼時まで密封状態を維持できるため、点眼時まで前記薬液を確実に無菌状態に保つことができる。

ここで、密封状態の容器とは、前記注液筒部 6において前記注液口を予め設けない構成とする形態に限らない。例えば、前記注液口を予め設けたとしても、前記注液口に栓をしてある等、使用時まで密封状態を確実に維持できるものであれば何れの構成であってもよい。

前記キャップ Bは、前記点眼容器 Aの雄ネジ 5 aに着脱自在に螺合するように構成してある。前記キャップ Bは、以下のように構成してある。

つまり、前記キャップ Bは、'図 1に示したように、薬液を収容可能な点眼容器 Aに装着可能な基体部材 7と、前記基体部材 7に取付け可能なオーバーキャップ 8とを備える。当該オーバーキャップ 8には、前記基体部材 7に対して摺動自在となるよう前記基体部材 7に揷入保持され、その側面に前記液体を外部へ導く溝部 9 aを有すると共に、前記点眼容器 Aの密封状態を解除すべく前記オーバーキヤップ 8によって前記点眼容器 Aの側へ押込可能な押込部材 9と、前記押込部材 9に対し外方から密接した状態で前記基体部材 7の先端部分 7 7に設けた第一密接部材 1 1 と、前記基体部材 7の内周側に設けてあり、押込まれた前記押込部材 9と密接可能な第二密接部材 1 2とを備えている。

以下に前記キャップ Bの各部材の構成を詳述する。

(基体部材）

前記基体部材 7は、前記薬液を収容している前記点眼容器 Aに装着可能に構成してある。そのため、前記基体部材 7の内周部分には、前記雄ネジ 5 aに螺合自在なネジ溝部 7 1が形成されている。

また、前記基体部材 7には、好適な実施の形態の一例として、前記基体部材 7 の軸芯方向に貫通する第一連通孔 7 2を有すると共に、前記第一連通孔 7 2と連通して前記第一連通孔 7 2より大径の空間部 7 3を有する構成とすることが可能である。後述の押込部材 9は、前記第一連通孔 7 2及び前記空間部 7 3を経ることにより前記基体部材 7を貫通している。

また、前記基体部材 7には、側面等に空気の流出入を許容する第二連通孔 7 5 を設けてあり、この第二連通孔 7 5は、投与した薬液の分だけ外部の空気が前記点眼容器 A内に流入する際の空気取り入れ口となる。

また、前記基体部材 7には、後述のオーバーキャップ 8を装着するための基体部材第一凸状部 7 4を外表面に設け、さらに、後述の押込部材 9が押込姿勢となつた時に、この押込姿勢を確保するために、前記基体部材 7の内周壁に基体部材 ,第二凸状部 7 6を設けることが可能である。

前記基体部材 7の構成材料としては、ポリプロピレン、及ぴ、ポリエチレン等とすることが可能である。尚、前記基体部材 7と前記点眼容器 Aとの装着は螺合する装着方法に限らず、嵌合する装着方法も適用可能である。この時、前記ネジ筒部 5に該当する部位と、前記ネジ溝部 7 1に該当する部位には、嵌合装着可能な構成（例えば凸状部を設ける）が適宜適用可能である。

(オーバーキャップ）

前記オーバーキャップ 8は、前記基体部材 7に取付け可能に構成してある。前記基体部材 7への取付けは、螺合ゃ嵌合等の方法により実施することができる。この時、前記基体部材 7外表面には、前記オーバーキャップ 8の螺合或いは嵌合装着に対応可能なようなネジ溝部、或いは ΰ状部を形成する。本実施例では嵌合装着可能にするため、前記基体部材 7外表面に基体部材第一凸状部 7 4、及び前記オーバーキヤップ 8内側に内側凸状部 8 1をそれぞれ設けている。

また、前記オーバーキャップ 8の好適な実施の形態の一例として、キャップ体 8 a と、当該キャップ体 8 aから切り取り除去される切取部 8 bで形成され、前記切取部 8 bを除去した後、前記キヤップ体 8 aを押込んだ際に前記キヤップ体 8 aが前記基体部材 7に当接可能に構成することが可能である。

つまり、キャップ体 8 aと切取部 8 bとで形成されるオーバーキャップ 8が前記基体部材 7に取付けられており、この時、前記オーバーキャップ 8及び前記押込部材 9は前記点眼容器 A側へ押込まれない非押込姿勢に保たれている。そして、前記切取部 8 bを前記キャップ体 8 aから切り取ることにより除去し（図 2 ( a ) ) 、その後、前記キャップ体 8 aを前記点眼容器 A側に押込まれる押込姿勢へと姿勢変化させる（図 2 ( b ) ) ことにより、前記キャップ体 8 aが前記基体部材 7に当接して、前記押込部材 9が必要以上に押込まれるのを防止することができる。

また、前記オーバーキャップ 8は、少なくとも後述の第一密接部材 1 1を含む前記基体部材 7の一部を覆うように前記墓体部材 7に取付けることが好ましいため、中空円筒状が好適な形態である。

前記オーバーキャップ 8の構成材料としては、ポリプロピレン、及ぴ、ポリエチレン等とすることが可能である。

(押込部材）前記押込部材 9は、前記基体部材 7に対して摺動自在となるよう前記基体部材 7に揷入保持されている。また、前記押込部材 9は、その側面に前記液体を外部へ導く溝部 9 1を有している。この溝部 9 1は、前記押込部材 9側面に 1本、或いは複数本設けることが可能である。上述したように、前記押込部材 9は前記基体部材 7の前記第一連通孔 7 2及ぴ前記空間部 7 3を経て貫通しているが、この時、前記溝部 9 1が確保されるように前記押込部材 9を前記基体部材 7の内周側と当接させる。

従って、前記押込部材 9は、例えば、図 5に示したように、前記第一連通孔 7 2と当接する棒状の軸芯部 9 aと、前記空間部 7 3当接し、かつ前記軸芯部より大径の大径部 9 bとを有する形状とすることが可能である。

そして、前記点眼容器 Aの密封状態を解除するために、前記オーバーキャップ 8を前記点眼容器 A側に押込むと、前記押込部材 9は前記オーバーキャップ 8と共に前記点眼容器 A側に押込まれる（押込姿勢）。この時、前記押込部材 9は、前記点眼容器 Aの前記注液筒部 6へ押圧され、前記注液筒部 6の一部を貫通して孔を生じさせることにより密封状態を解除することができる。そして、前記点眼容器 A内部の薬液は、前記孔から流出可能となる。

ここで、前記押込部材 9の形状として、前記点眼容器 Aの側の一端部を針状に形成したものを例示してある。このように構成することで、前記注液筒部 6に穿孔を生じ易くして前記点眼容器 Aの密封状態を容易に解除することができ、完全密封容器であっても確実に密封状態を解除することができる。

また、この針状部分の径は小さい方が好ましく、実際には、 φ 0 . 1 ιη πι〜φ 0 . 5 m m程度の範囲とする。

この際、前記注液筒部 6に先端側ほど内径が大となる有底円錐状の凹部を窪み形成しておくと、穿孔によって生じる注液孔の形状や大きさを均一にすることができる。

さらに別の形態として、前記注液筒部 6に予め注液口が設けられており、その注液口に栓をすることにより密封状態が保たれている形態の容器である場合、前記押込部材 9はこの栓を除去可能な形態を適用する。具体的には、前記押込部材 9の前記点眼容器 A側の一端部が扁平な形状になるように成形することが可能である。そして、前記押込部材 9を押込んだ際に前記栓を前記点眼容器 A内部に押込んで前記注液筒部 6から除去できるため、前記点眼容器 Aの密封状態を容易に解除することができる。

前記押込部材 9の構成材料としては、前記点眼容器 Aの密封状態を解除するために相応しい材料、例えば、前記点眼容器 Aより丈夫な熱可塑性樹脂等が適用可能である。

(第一密接部材）

前記第一密接部材 1 1は、前記押込部材 9に対し外方から密接した状態で前記基体部材 7の先端部分 7 7に固定してある。しかし、前記第一密接部材 1 1は、前記押込部材 9に対しては単に密接しているだけで固定されていない。従って、前記第一密接部材 1 1 と前記押込部材 9とは容易に離間可能に構成してある。 (図 3参照）。

この時、前記第一密接部材 1 1 と前記押込部材 9と前記基体部材 7とで囲まれた空間である第二空間部 1 3を設けてあると、前記薬液を、外部に流出する前にこの第二空間部 1 3で一時貯留することができる。

また、薬液の切れを良くして 1滴量を一定（1滴量当たり 2 5〜 5 0 μ Lの範囲内）にするため、前記第一密接部 1 1 と前記押込部材 9とが密接する部位の外方側において、環状凸部 1 1 aを設けることが好ましい。

そして、前記第一密接部材 1 1を、前記基体部材 7の先端部分 7 7に固定し、かつ、前記押込部材 9とは容易に離間可能な構成とするため、前記第一密接部材 1 1は、ゴム等の弾性材により形成されるのが好ましい。

(第二密接部材）

前記第二密接部材 1 2は、前記基体部材 7の内周側に設けてあり、押込まれた前記押込部材 9と密接可能に構成してある。

つまり、前記第二密接部材 1 2は、前記押込部材 9が押込姿勢になると前記押込部材 9と密接する部位を有するように構成してある。つまり、前記押込部材 9 が押込姿勢にない非押込姿勢の時（図 4 ( a ) ) には、前記第二密接部材 1 2と前記押込部材 9とは密接状態にはない（第一姿勢）。しかし、前記押込部材 9が押込姿勢の時（図 4 ( b ) ) には、前記第二密接部材 1 2と前記押込部材 9とは密接状態となる（第二姿勢）。このように前記押込部材 9の押込姿勢時において初めて前記第二密接部材 1 2と前記押込部材 9とが密接するように構成することで、前記第二密接部材 1 2の形状に癖を付け難くすることができる。そのため、使用に際して前記第二密接部材 1 2と前記押込部材 9とが確実に密接することができる。

前記第二密接部材 1 2において前記点眼容器 A側の構造は、前記点眼容器 A (注液筒部 6 ) と当接するように構成されるのが好ましい。この時、前記第二密接部材 1 2が前記注液筒部 6を支持するように当接すれば、前記注液筒部 6の変形を防止することができる。

尚、前記第二密接部材 1 2は、前記第一密接部材 1 1 と同様に、ゴム、ポリエチレン、及び、ポリプロピレン等の弾性材により形成されるのが好ましい。以上のように前記キャップ Bは、前記基体部材 7、前記オーバーキャップ 8、前記押込部材 9、前記第一密接部材 1 1、及び前記第二密接部材 1 2により構成され、前記キャップ Bがこのような構成を有することにより、薬液を収容した密封状態の点眼容器 Aを使用することができる。

つまり、上述した構成を有する点眼容器 A及ぴキャップ Bから成る点眼具 Xを使用する際には、前記オーバーキヤップ 8を前記点眼容器 A側に押圧して前記押込部材 9を非押込姿勢から押込姿勢へと姿勢変化させることにより前記点眼容器 Aの密封状態が解除される。この時、前記注液筒部 6には孔が生じる、或いは、栓が除去される等により前記点眼容器 Aの密封状態が解除される。これにより前記点眼容器 Aに収容されている薬液は前記点眼容器 Aから流出可能となる。従つて、前記点眼容器 Aの密封状態は、前記押込部材 9を押込むという単純な操作により容易に解除することができる。

そして、前記オーバーキャップ 8を前記基体部材 7から離脱させた状態で、前記点眼容器 Aの胴部 2を指等により押圧することにより、前記点眼容器 Aから薬液を流出させる。前記点眼容器 Aから流出した薬液は、前記押込部材 9に設けられている前記溝部 9 1により外部へと導かれる。この時、前記第二密接部材 1 2 は第二姿勢となっている（図 4 ( b ) ) ため、前記薬液は前記溝部 9 1以外の経路（例えば、前記第二連通孔 7 5 ) により外部に流出することがなく、前記点眼容器 Aからの液漏れを防止することができる。

さらに、前記溝部 9 1により導かれた前記薬液は前記第二空間部 1 3において一時貯留され、前記薬液が前記第二空間部 1 3に充満すると、前記薬液の圧力により密接状態にある前記第一密接部材 1 1 と前記押込部材 9とは容易に離間し、前記薬液が外部に流出する（図 3 ) 。

[別実施の形態 1 ]

上述した実施例において、前記押込部材 9が押込まれた状態で、前記押込部材 9と前記基体部材 7とで保持されるフィルタ一部材 7 8を設けることが可能である（図 6参照）。

前記点眼容器 Aの密封状態を解除した後の使用状態にある時には、点眼により投与した薬液の分だけ外部の空気が前記点眼容器 A内に流入する。この時、空気の流入は、前記第二連通孔 7 5から取り込まれ、前記押込部材 9と前記基体部材 7との間を経て前記点眼容器 A内に流入する。

この時、前記押込部材 9が押込まれた状態で、前記押込部材 9と前記基体部材 7とで保持されるフィルタ一部材 7 8を設けて構成することにより、投与した薬液の分だけ空気の流入があつたとしても、空気中に含まれる微粒子や微生物を前記フィルタ一部材 7 8により捕捉することができる。そのため、前記点眼容器 A 内部の薬液の空気による汚染を防止することができるため、前記薬液の汚染を効果的に防ぐことができる。

さらに、前記フィルタ一部材 7 8は、前記押込部材 9が押込まれた状態で、前記押込部材 9と前記基体部材 7とで保持されるため、前記押込部材 9が押込姿勢になった時に前記押込部材 9により前記フィルタ一部材 7 8が押圧されることになる。そのため、前記フィルタ一部材 7 8の押圧を使用時まで避けることができるため、前記フィルタ一部材 7 8の形態やフィルター機能を使用時まで劣化させることなく良好に保存することができる。

尚、前記フィルタ一部材 7 8のフィルタ一は、濾紙等の多孔性物質が好ましく、 0 . 1〜7 μ πι程度の孔が多数設けられているものであれば、空気中に含まれる微粒子や微生物を効率よく捕捉することができるため好ましい。 [別実施の形態 2 ]

上記別実施例 1に記載の構成において、前記基体部材 7が、第一基体部材 7 a と第二基体部材 7 bとで構成してあり、前記押込部材 9を押込む前の状態において、前記フィルタ一部材 7 8の外周を前記第一基体部材 7 aと前記第二基体部材 7 b とで固定することが可能である（図 7参照）。

このように前記フィルタ一部材 7 8の外周を前記第一基体部材 7 a と前記第二基体部材 7 bとで固定するとで、前記フィルタ一部材 7 8の姿勢を安定させることができる。そのため、前記押込部材 9を押込姿勢とした時に、前記フィルタ一部材 7 8が異常な姿勢で前記第一基体部材 7 aと前記第二基体部材 7 bとで保持されるのを防止することができ、フィルター機能を確実に発揮することができる。

尚、この時、前記第一基体部材 7 a と前記第二基体部材 7 bとの隙間部を第二連通孔 7 5とすることが可能である。

[別実施の形態 3 ]

上述した実施例において、第一密接部林 1 1の前記基体部材 7側への変形を抑制する突出部 7 9を、前記基体部材 7の先端部分 7 7に分散配設し（図 8 ) 、かつ、前記突出部 7 9は、前記第一密接部材 1 1に近接配置して構成する（図 9 ) のが好ましい。

前記押込部材 9を押込姿勢にした際に、前記押込部材 9と前記第一密接部材 1 1 との摩擦により、前記第一密接部材 1 1が前記基体部材 7側へ変形する虞がある。しかし、前記第一密接部材 1 1が前記基体部材 7側へ変形した場合、前記突出部 7 9が前記基体部材 7の先端部に分散配設してあれば（図 8 ) 、前記第一密接部材 1 1 と前記突出部 7 9とが前記基体部材 7の先端部分の周囲に亘つてほぼ均等に当接することになる。そのため、前記第一密接部材 1 1が変形したとしても、いびつな変形を起こし難くなる。従って、前記薬液の偏った流出を防止することができる。

さらに、前記突出部 7 9が前記第一密接部材 1 1に近接配置してあれば（図 9 ) 、前記第一密接部材 1 1が前記基体部材 7側へ変形しょうとした場合、直ちに前記第一密接部材 1 1 と前記突出部 7 9とが当接して前記第一密接部材 1 1の動きを止めることができる。そのため、前記第一密接部材 1 1が変形したとしても、軽微な変形に抑えることができる。

また、前記第一密接部材 1 1の前記基体部材 7側への変形を抑制する突出部 7 9を、前記基体部材 7の先端部に分散配設してあり、かつ、前記突出部 7 9は、前記第一密接部材 1 1に近接配置してある場合、前記突出部 7 9どうしの間と前記第一密接部材 1 1 と前記押込部材 7とで囲まれた空間は、大空間部 1 3 1となつている。一方、前記突出部 7 9は、前記第一密接部材 1 1に近接配置してあるため、前記突出部 7 9と前記第一密接部材 1 1と前記押込部材とで囲まれた空間は、小空間部 1 3 2となっている。

そのため、前記薬液を一時貯溜することができる空間を前記大空間部 1 3 1 と小空間部 1 3 2とで確保することができる。

[別実施の形態 4 ]

上述した実施例において、一体成型型点眼容器 Aにキヤップ Bを螺合或いは嵌合等により装着させるボトルパック点眼具 Xを例示した。一方、他の実施例として、 3ピース型点眼具 X ' を用いた実施例を以下に示す。

つまり、前記 3ピース型点眼具 X ' は、図 1 0に示したように、中空円筒状に形'成された容器本体 1 0と、前記容器本体 1 0とは別部材の注液筒部 6 0と、キヤップ Bとの 3部材から構成される。従って、本実施形態では、容器本体 1 0と注液筒部 6 0とを合わせたものが点眼容器 Aとなる。

そして、前記 3ピース型点眼具 X ' は、前記容器本体 1 0の開口 2 0に注液筒部 6 0を嵌入装着し、前記容器本体 1 0にキャップ Bを着脱自在に螺合装着することにより形成される。

以下に、前記キャップ 1 0及び点眼容器 Aについてそれぞれ説明する。

(キャップ）

前記キャップ Bは、上述した実施例と同じ形態を適用できる。

例えば、図 1 0では、前記基体部材 7が、第一基体部材 7 a と第二基体部材 7 bとで構成し、前記押込部材 9を押込む前の状態において、前記フィルタ一部材 7 8の外周を前記第一基体部材 7 aと前記第二基体部材 7 bとで固定する形態 (別実施例 2参照）、或いは、第一密接部材 1 1の前記基体部材 7側への変形を抑制する突出部 7 9を、前記墓体部材 7の先端部分に分散配設した形態（別実施例 3参照）をそれぞれ適用したものを示す。

前記オーバーキヤップ 8の先端の内壁には、前記押込部材 9を押し込んだ押. 込姿勢のときに、前記押込部材 9に当接して前記押込部材 9を係止させるオーバ一キャップ凸部 8 2を設けることが可能である。

さらに、前記オーバーキャップ 8の先端の内壁において、前記環状凸部 1 1 a の外向きの変形を防止する係止部 8 3を設けることが好ましい。

この係止部 8 3は、押込姿勢のとき（図 1 0 ( b ) ) に、前記環状凸部 1 1 a の外面（前記押込部材 9と接触しない面）と接触するように構成する。このように構成すると、押込姿勢時や押込姿勢後の保管時等に前記オーバーキャップ 8の先端に強い押圧力が働いたとしても、前記環状凸部 1 1 aの外面が前記係止部 8 3によって係止されるため、前記環状凸部 1 1 aが外向きに開く等の変形が生じ難くなる。そのため、点眼容器の保管中等において薬液が漏洩するのを防止できる。そして、さらに前記環状凸部 1 1 aが前記係止部 8 3により前記押込部材 9 側に付勢されると、前記第一密接部材 1 1 と前記押込部材 9との密接度合いが高まり、さらなる薬液漏洩防止効果が期待できる。

また、前記オーバーキャップ ΰ部 8 2と前記係止部 8 3との境界には、前記環状凸部 1 1 aが侵入可能となる窪み部を形成するのが可能である。このように構成すると、押込姿勢時には、前記環状凸部 1 1 aが前記窪み部に侵入できる。この時、前記環状凸部 1 1 aは、前記窪み部が形成されていない場合と比べて前記オーバーキャップ 8の先端の内壁に当接し難くなる。そのため、前記環状凸部 1 1 aの変形が防止できる。

前記キャップ Bのその他の部材については、上述したものと同じであるため、説明は省略する。

(点眼容器）

上述したように、本実施形態では、容器本体 1 0と注液筒部 6 0とを合わせたものが点眼容器 Aとなっている。

中空円筒状に形成してある容器本体 1 0は、開口 2 0を設けたこと以外は、上述した実施形態の容器本体と同様の形態であるため、説明は省略する。前記注液筒部 6 0は、前記容器本体 1 0の開口端部 2 2と係止可能な係止部 6 2、前記第二密接部材 1 2の容器側面 1 2 aと密接するテーパ面 6 3、及び、薬液が排出可能な注液開口 6 4とを設けてある。

前記容器本体 1 0と注液筒部 6 0とは、前記容器本体 1 0内の薬液漏れが生じないよう開口内壁 2 1と注液筒部外壁 6 1 とを密接させ、さらに、係止部 6 2と開口端部 2 2とを係止させることにより、装着する。

また、前記注液筒部 6 0は前記第二密接部材 1 2と密接するように構成される。つまり、前記キャップ Bが容器本体 1 0に螺合装着した際、前記第二密接部材 1 2の容器側面 1 2 aと、注液筒部 6 0のテーパ面 6 3とが密接する。これにより、第二密接部材 1 2と注液筒部 6 0との隙間からの薬液漏れを防止できる。

前記注液筒部 6 0には、注液開口 6 4が設けられており、前記押込部材 9が押込姿勢にない非押込姿勢の時（図 1 0 ( a ) ) には、前記押込部材 9が注液開口 6 4を封止するよう構成する。そして、前記押込部材 9を押し込んだ押込姿勢のとき（図 1 0 ( b ) ) には、前記溝部 9 1が、前記薬液が含まれる前記容器本体 1 0内部の空間と連通するよう構成する。これにより、前記点眼容器 Aの密封状態を解除することができる。

尚、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、同様の作用効果を奏するものであれば、各部構成を適宜変更することが可能である。産業上の利用可能性

本発明の汚染防止キャップは、医療用点眼液を点眼自在に収容する医療用点眼容器等に用いることが可能である。

Claims

請求の範囲

1. 液体を収容可能な容器本体（1 0) に装着可能な基体部材（7) と、前記基体部材（7) に取付け可能なオーバーキャップ（8) とを備え、前記基体部材（7) に対して摺動自在となるよう前記基体部材（7) に挿入保持され、その側面に前記液体を外部へ導く溝部（9 1 ) を有すると共に、前記容器本体（1 0) の密封状態を解除すべく前記オーバーキャップ（8) によって前記容器本体（ 1 0) の側へ押込可能な押込部材（9) と、

前記押込部材（9) に対し外方から密接し、前記液体の流出は許容するよう前記基体部材（7) の先端部分（7 7) に設けた第一密接部材（1 1) と、前記基体部材（7) の内周側に設けてあり、押込まれた前記押込部材（9) と密接可能で、前記液体の流出を防止し、外部空気の流入は許容する第二密接部材 ( 1 2) とを備えた汚染防止キャップ。

2. 前記押込部材（9) は、前記容器本体（1 0) の側の一端部を針状に形成してある請求項 1に記載の汚染防止キャップ。

3. 前記押込部材（9) が押込まれた状態で、前記押込部材（9) と前記基体部材（7) とで保持されるフィルタ一部材（7 8) を設けてある請求項 1又は 2に記載の汚染防止キャップ。

4. 前記基体部材（7) が、第一基体部材（7 a ) と第二基体部材（7 b) とで構成してあり、前記押込部材（9) を押込む前の状態において、前記フィルター部材（7 8) の外周を前記第一基体部材（7 a) と前記第二基体部材（7 b) とで固定してある請求項 3に記載の汚染防止キャップ。

5. 前記オーバーキャップ（8) 、キャップ体（8 a ) と、当該キャップ体 (8 a ) から切り取り除去される切取部（8 b) とで形成され、前記切取部（8 b) を除去した後、前記キャップ体（8 a ) を押込んだ際に前記キャップ体（8 a ) が前記基体部材（7) に当接可能に構成してある請求項 4に記載の汚染防止キャップ。

6. 前記第一密接部材（1 1 ) の前記基体部材（7) 側への変形を抑制する突出部（7 9 ) を、前記基体部材（7) の先端部分に分散配設してあり、かつ、前記 19

突出部（7 9 ) は、前記第一密接部材（₁ D に近接配置してある請求項 ₅に記載の汚染防止キヤップ。