IMPLANT AVEC SUPPORT DE MARQUEUR ET OUTIL DE POSE
La présente invention concerne un implant chirurgical destiné à recevoir un marqueur, un outil de pose pour cet implant, un support de marqueur destiné à être rapporté sur cet implant, ainsi qu'un kit chirurgical comprenant cet implant, cet outil et ce support.
Lors de la pratique de certains actes chirurgicaux, il est nécessaire de déplacer une pièce osseuse par rapport à un élément osseux dit de référence. Un tel déplacement peut être suivi, le cas échéant, d'un retour de la pièce osseuse considérée dans sa position initiale.
Afin de s'assurer que ce déplacement a été réalisé de manière correcte, il est indispensable de connaître la position et l'orientation ce la pièce osseuse par rapport à l'élément osseux de référence, à la fois avant et après le déplacement considéré.
A cet effet, il est connu de disposer, sur la pièce osseuse, un marqueur permettant de connaître, dans le repère de l'élément de référence, la position et l'orientation de cette pièce osseuse, à savoir par exemple ses coordonnées cartésiennes et polaires. Un tel marqueur peut par exemple être de nature optique ou encore magnétique.
La fixation de ce marqueur sur la pièce osseuse à déplacer est assurée par l'intermédiaire d'un implant vissé dans cette pièce osseuse et comportant une tige de support destinée à recevoir, de façon amovible, le marqueur considéré.
Cette solution connue présente cependant un inconvénient, dans la mesure où la tige de support dont est pourvu l'implant est encombrante et se révèle donc gênante pour le chirurgien. Ce problème est particulièrement aigu lorsque le champ opéra- toire est de dimensions réduites, notamment dans le cas d'une chirurgie maxillo-faciale, où il est nécessaire de déplacer une pièce osseuse appelée condyle, dont l'accès est délicat puisqu'elle est située au fond de la cavité buccale.
Afin de pallier ces différents inconvénients, l'invention se propose de réaliser un implant chirurgical qui puisse être solidarisé de manière fiable sur une pièce osseuse, qui, une fois mis en place, ne gêne le chirurgien que dans une faible mesure et qui puisse recevoir un marqueur de façon amovible et
dans des positions et orientations répétables .
A cet effet, l'invention a pour objet un implant chirurgical, destiné à recevoir un marqueur, caractérisé en ce qu'il comprend un corps, une première mâchoire solidaire dudit corps, une deuxième mâchoire mobile par rapport audit corps et des moyens de déplacement de ladite seconde mâchoire depuis une position éloignée de la première mâchoire vers une position rapprochée de cette première mâchoire, lesdits moyens de déplacement pouvant être actionnés par un outil de pose amovible par rapport audit implant, ledit implant comprenant en outre des moyens de fixation amovible d'un support dudit marqueur .
Selon d'autres caractéristiques de l'invention :
- les moyens de déplacement comprennent un organe fileté coopérant avec un trou taraudé ménagé dans le corps, ledit organe étant propre à venir, par une première extrémité, en appui contre la seconde mâchoire de façon à la rapprocher de la première ;
- une seconde extrémité de l'organe de déplacement, opposée à l'extrémité d'appui, comporte une mortaise ou un tenon propre à coopérer avec un tenon ou une mortaise correspondant de l'outil de pose ,-
- le trou taraudé est prolongé, à l'opposé des mâchoires, par un orifice co-axial de plus grand diamètre, définissant un épaulement interne de butée d'un épaulement correspondant de l'outil de pose, réalisé au voisinage du tenon ou de la mortaise de cet outil de pose ;
- les moyens de fixation amovible du support comprennent des premiers moyens de fixation à la fois en rotation et axialement dans un premier sens, et des seconds moyens de fixation axiale dans l'autre sens ;
- les premiers moyens de fixation comprennent une paroi annulaire faisant saillie à partir du corps à l'opposé des mâchoires, ladite paroi définissant des languettes entre lesquelles peut être reçue une première portion non circulaire du support et qui forment butée pour une autre portion, de plus grand diamètre, dudit support, alors que les seconds moyens de fixation comprennent un filetage ménagé sur cette paroi
annulaire, destiné à recevoir un tronçon taraudé dudit support ;
- 1 ' implant comprend des moyens de rappel de la seconde mâchoire dans une position distante de la première mâchoire ;
- la seconde mâchoire est amovible par rapport au corps alors que la première mâchoire est réalisée d'un seul tenant avec le corps ;
- la seconde mâchoire est pourvue d'une traverse de fixation amovible par rapport audit corps, coopérant avec une entaille transversale ménagée dans ledit corps au voisinage de la première mâchoire.
L'invention a également pour objet un outil de pose pour l'implant chirurgical tel que décrit ci-dessus, caractérisé en ce qu'il comprend un organe de manoeuvre amovible par rapport à cet implant et propre à actionner les moyens de déplacement de la seconde mâchoire de cet implant.
Selon d'autres caractéristiques de l'invention :
- 1 ' organe de manoeuvre comprend un tenon ou une mortaise d'extrémité propre à coopérer avec une mortaise ou un tenon dont sont pourvus les moyens de déplacement de la seconde mâchoire ;
- l'outil de pose comprend en outre un guide de pose tubulaire comportant des moyens de fixation amovible sur l'implant, notamment par vissage, ledit guide de pose étant propre à recevoir à coulissement au moins une partie dudit organe de manoeuvre .
L'invention a en outre pour objet un support de marqueur, destiné à être rapporté sur l'implant tel que décrit ci-dessus, caractérisé en ce qu'il comprend un corps de support allongé, des moyens de fixation amovible dudit corps de support sur ledit implant et des moyens de fixation amovible dudit marqueur sur le corps de support.
Selon d'autres caractéristiques de l'invention : - les moyens de fixation du corps de support sur l'implant comprennent des premiers moyens de fixation du corps de support à la fois en rotation et axialement dans un premier sens, et des seconds moyens de fixation axiale dans l'autre
sens ;
- les premiers moyens de fixation comprennent une première portion non circulaire dudit corps de support, propre à être reçue entre des languettes dont est muni l'implant, ainsi qu'une autre portion du corps de support, prolongeant ladite première portion et de plus grand diamètre, propre à venir en butée contre lesdites languettes, alors que les seconds moyens de fixation comprennent un organe tubulaire propre à coulisser autour dudit corps de support et comportant un tronçon de fixation amovible sur l'implant, propre à emmancher ladite autre portion du corps de support, ledit organe tubulaire comportant également un tronçon de retenue adapté pour venir en butée sur ladite autre portion du corps de support . L'invention a enfin pour objet un kit chirurgical comprenant un implant, un outil de pose et un support de marqueur tels que décrits ci-dessus.
L'invention va être décrite ci-dessous, en référence aux dessins annexés, donnés uniquement à titre d'exemples non limitatifs et dans lesquels :
- la figure 1 est une vue en perspective éclatée d'un implant chirurgical, de son outil de pose, et d'un support pour marqueur destiné à être rapporté sur cet implant, formant un kit chirurgical conforme à l'invention ,- - la figure 2 est une vue en coupe longitudinale de l'implant de la figure 1 ;
- la figure 3 est une vue analogue à la figure 2, de l'implant recevant l'outil de pose de la figure 1 ;
- la figure 4 est une vue analogue à la figure 2, illustrant une position de butée de l'outil de pose par rapport à l'implant ; et
- la figure 5 est une vue analogue à la figure 2, de l'implant recevant le support pour marσueur de la figure 1-
Le kit chirurgical conforme à l'invention comprend, comme cela est représenté à la figure 1, un implant désigné dans son ensemble par la référence 2 , un outil de pose de cet implant désigné dans son ensemble par la référence 4 et un support pour marqueur, désigné dans son ensemble par la référence 6 et qui
est destiné à être rapporté sur l'implant 2.
L'implant 2 comprend un corps 8, dont une partie supérieure 10 est de forme semi-cylindrique et dont une partie inférieure 11 comprend deux parois latérales 12 planes parallè- les .
Une première extrémité du corps 8, qui sera dénommée dans ce qui suit extrémité avant, est pourvue d'une gorge périphérique 14 s 'étendant à la fois sur la partie supérieure 10 et sur les parois latérales 12. La fonction de cette gorge sera explicitée dans ce qui suit. Le corps 8 est prolongé, à son extrémité avant, par une première mâchoire 16 réalisée d'un seul tenant à partir de la partie inférieure 11 de ce corps. Cette mâchoire 16 comporte une semelle distale 18 pourvue de dents 20. Une encoche 22 transversale, dont la fonction sera explicitée dans ce qui suit, est ménagée à l'extrémité arrière du corps 8, au niveau de la partie inférieure de celui-ci. Cette encoche possède un fond de section semi-circulaire.
Le corps 8 est prolongé, à son extrémité arrière, par une paroi 24 cylindrique, d'axe commun avec la partie semi-cylindrique 10 du corps 8.
Le corps 8 et cette paroi 24 sont percés d'une ouverture traversante désignée dans son ensemble par la référence 26. Comme le montre en particulier la figure 2, cette ouverture traversante comprend une portion avant taraudée 28, dénommée dans ce qui suit trou taraudé, ainsi qu'une portion ou orifice lisse 30, coaxiale au trou 28 et de plus grand diamètre. Le trou 28 et l'orifice 30 définissent, au niveau de leurs zones de raccord, un épaulement périphérique 32. La paroi annulaire 24 est pourvue, à son extrémité arrière, d'un filetage extérieur 34 dans lequel sont ménagées deux encoches radiales symétriques par rapport à l'axe princi¬ pal de la paroi 24, qui définissent ainsi deux languettes filetées 36. L'implant 2 comporte également une vis 38 destinée à être vissée dans le trou taraudé 23. Cette dernière possède une extrémité avant 40 de forme arrondie, et une extrémité arrière pourvue d'une entaille 42 diamétrale.
L'implant 2 comprend en outre une seconde mâchoire, désignée dans son ensemble par la référence 44, qui comporte une semelle 46 pourvue de dents 48 et prolongée par deux pattes 50 formant longerons, reliées l'une à l'autre par une tige cylindrique 52 formant traverse. Cette tige est susceptible d'être logée à pivotement au niveau du fond semi-circulaire de l'encoche 22 ménagée dans le corps 8. Etant donné que la largeur séparant les pattes 50 est supérieure à celle de la semelle 18, la seconde mâchoire 44 peut être désolidarisée du corps 8 et de la première mâchoire 16, qui sont réalisés d'un seul tenant.
La semelle 46 est pourvue, sur sa face supérieure opposée aux dents 48, d'une portion arrière chanfreinée 54 s 'étendant, lorsque cette seconde mâchoire 44 est éloignée au maximum de la première mâchoire 16 (figure 3), presque perpendiculairement à l'axe principal de l'ouverture traversante 26. Dans cette position, la vis 38 est propre à venir en appui contre cette portion chanfreinée 54, de manière à rapprocher la seconde mâchoire 44 de la première mâchoire 16. Deux encoches 56, de forme semi-circulaire, sont ménagées dans les pattes 50, à l'extrémité de celles-ci adjacente à la semelle 46. Ces encoches 56 coopèrent avec la gorge 14 réalisée dans le corps 8, afin de recevoir un anneau élastique 58 de rappel qui tend à ramener la seconde mâchoire 44 dans sa position la plus éloignée de la première mâchoire 16, dans laquelle la portion chanfreinée 54 se trouve adjacente à l'extrémité avant du corps 8.
L'outil de pose 4 de l'implant 2 comprend un organe de manoeuvre 60 et un guide de pose 62. L'organe de manoeuvre 60 comporte un fût cylindrique principal 64 terminé, à son extrémité arrière, par une portion d'entraînement 66 destinée à coopérer avec une clé de serrage non représentée. Ce fût 64 se termine, à son extrémité avant, par un tenon 68 de profil correspondant à celui de l'entaille 42, formant mortaise, ménagée dans la vis 38.
Il est à noter que le diamètre du fût 64, qui est voisin de celui de l'orifice 30, est supérieur aux dimensions trans¬ versales principales du tenon 68. Un épaulement 70 est ainsi
formé au niveau de la zone de raccord entre le fût 64 et le tenon 68. Comme le montre en particulier la figure 4, cet épaulement est destiné à prendre appui contre l' épaulement 32 du corps 8 de l'implant 2. Ceci permet de limiter l'avancée axiale de la vis 38, et évite à cette dernière de se désolidariser du corps 8, lors de son vissage.
Le guide de pose 62, qui est annulaire, comporte un corps arrière 72, dont le diamètre intérieur est légèrement supérieur à celui du fût 64, de sorte que l'organe de manoeuvre peut coulisser librement à l'intérieur de ce corps 72. Ce dernier est prolongé par un tronçon avant 74 de fixation par vissage sur la paroi filetée 24 de l'implant 2. Ce tronçon possède une paroi intérieure taraudée, dont le diamètre est supérieur au diamètre intérieur du fût 64. La zone de raccord entre ce fût 64 et ce tronçon 74 définit donc un épaulement 76 destiné à limiter le mouvement axial vers l'avant de l'ensemble du guide de pose, lors de sa fixation sur la paroi filetée 24, par butée contre l'extrémité arrière de la paroi 24. Le support 6 comporte un corps de support allongé 77 comprenant une tige 78 lisse prolongée par une extrémité arrière 80 destinée, de manière connue, à la fixation amovible d'un marqueur non représenté. Ce dernier est associé à un localisateur et à un ordinateur, ces trois éléments étant par exemple conformes à ceux appartenant au dispositif commercialisé par la société NORTHERN DIGITAL sous la référence OPTO- TRACK.
La tige 78 est terminée par une extrémité avant désignée dans son ensemble par la référence 82. Cette dernière comporte une portion arrière cylindrique 84, dont le diamètre est voisin de celui de la paroi filetée 24, une portion intermédiaire 86 cylindrique, de même diamètre que la portion 84 et tronquée par deux méplats latéraux 88, ainsi qu'une portion avant 90 cylindrique dont le diamètre est inférieur à celui de l'orifice 30 et sur laquelle se prolongent les méplats 88. Comme on le voit sur la figure 5, cette portion avant est destinée à pénétrer dans cet orifice 30, alors que la portion intermédiaire est destinée à venir s'engager dans le volume intérieur
défini par les languettes 36 de la paroi filetée 24, la portion arrière 84 venant en butée contre ces languettes 36.
Le support 6 comprend également un organe auxiliaire de vissage désigné dans son ensemble par la référence 92, dont la structure est analogue à celle du guide de pose 62 décrit ci- dessus. Cet organe tubulaire de vissage 92 comporte un corps 94 et une extrémité avant taraudée 96 de plus grand diamètre, ces deux éléments définissant, au niveau de leur zone de raccord, un épaulement 98. Le diamètre intérieur du corps 94 est inférieur d'une part à la plus grande dimension transversale de l'extrémité arrière 80 du support 6, et d'autre part au diamètre de l'extrémité avant 82. De la sorte, l'organe de vissage 92 voit son mouvement limité axialement selon deux sens opposés. En revanche, le tronçon avant 96 possède un diamètre intérieur supérieur à celui de l'extrémité avant 82, de sorte que ce tronçon 96 est à même d'emmancher l'extrémité 82, ce mouvement étant limité axialement par la butée de l' épaulement 98 contre cette extrémité 82. Le montage de l'implant 2 au moyen de l'outil de pose 4, puis l'assujettissement du support 6 sur cet implant 2 vont être explicités en référence à l'ensemble des figures.
On place tout d'abord la vis 38 à l'intérieur du trou taraudé 28, de sorte qu'elle ne fasse sensiblement pas saillie vers l'avant en dehors de ce trou taraudé 28. Du fait de la présence de l'élastique de rappel 58, la seconde mâchoire 44 est placée au voisinage de ce trou taraudé 28 et se trouve donc dans sa position éloignée de la première mâchoire 16. La présence de l'élastique de rappel 58 évite également toute désolidarisation de cette seconde mâchoire par rapport au corps
8, puisque cet élastique contribue à diriger la traverse 52 de cette seconde mâchoire vers le fond de son encoche 22 de réception.
Le chirurgien visse ensuite (figure 3) le guide de pose 62 sur l'implant 2, au niveau de la paroi filetée 24 de ce dernier. Il dirige ensuite l'implant 2 vers la partie osseuse sur laquelle il doit être fixé. Ceci peut être mis en oeuvre de manière aisée, par préhension au niveau de l'extrémité arrière
du guide de pose. Puis, le chirurgien insère l'organe de manoeuvre 60 dans le volume intérieur de ce guide de pose, puis engrène le tenon 68 de l'organe 60 à l'intérieur de l'entaille
42, formant mortaise, de la vis 38. Tout en maintenant le guide de pose avec une main, le chirurgien fait tourner, avec l'autre main, l'organe de manoeuvre, de manière à amener l'extrémité arrondie 40 de la vis 38 en contact avec la partie chanfreinée 54 de la seconde mâchoire 44. Ceci contribue à déplacer cette dernière en direction de la première mâchoire 16. L'avancée axiale de l'organe de manoeuvre 60 par rapport à l'ouverture traversante
26 est limitée par la venue en butée de l' épaulement 70 contre
1' épaulement 32. L'élastique possède des caractéristiques telles qu'il ne s'oppose sensiblement pas à un tel déplacement. Lorsque les mâchoires 16, 44 sont rapprochées de manière suffisante, afin d'assurer une fixation préalable de l'implant
2 sur la partie osseuse considérée, le chirurgien consolide cette fixation au moyen d'une clé de serrage non représentée, coopérant avec la portion d'entraînement 66 de l'organe de manoeuvre 60. La fixation de l'implant 2 sur la partie osseuse est alors assurée par coopération des semelles en regard 18, 46 et de leurs dents respectives 20, 48.
Le chirurgien retire ensuite, par un mouvement axial, l'organe de manoeuvre hors du volume intérieur du guide de pose 62, puis dévisse ce dernier de la paroi filetée 24. Seul l'implant 2, dont les dimensions globales sont faibles, est alors fixé sur la partie osseuse.
Dans un second temps, le chirurgien se saisit (figure 5) du support 6, puis en dirige l'extrémité avant 82 vers la paroi annulaire 24 de l'implant. Il introduit alors la portion avant 90 de l'extrémité 82 dans l'orifice 30, puis la portion intermédiaire 86 de cette extrémité 82 dans le volume intérieur des languettes 36. Les méplats 88, insérés entre les deux languettes 36, empêchent le support 6 de tourner par rapport à l'implant 2, alors que la portion arrière 84 limite le mouve¬ ment axial du support 6 vers 1 ' avant de 1 ' implant 2.
Le chirurgien fait ensuite coulisser, le long de la tige 78, l'organe de vissage 92 de manière à le visser sur la paroi
filetée 24 de l'implant 2. L' épaulement 98 de cet organe de vissage 92 empêche tout mouvement axial du marqueur 6 vers l'arrière de l'implant 2. Le support 6 ne possède alors plus aucun degré de liberté par rapport à l'implant 2. Le chirurgien fixe enfin le marqueur non représenté sur l'extrémité arrière 80 de ce support 6, de manière à accéder, de façon connue, à la position et à l'orientation, par rapport à un élément osseux de référence, de la pièce osseuse sur laquelle est disposé l'implant 2. Une fois cette position et cette orientation déterminées, on enlève le support 6 de l'implant 2, en dévissant tout d'abord l'organe 92, puis en retirant axialement l'extrémité 82.
Le chirurgien procède alors au déplacement relatif de la pièce osseuse pourvue de l'implant et de l'élément de référence. Puis, il assujettit à nouveau le support 6 sur cet implant 2, de manière à établir une nouvelle position et une nouvelle orientation de la pièce osseuse ainsi déplacée. Dans une phase ultérieure, le chirurgien enlève le support 6, puis ôte l'implant 2 de la pièce osseuse sur laquelle il était fixé. A cet effet, il visse tout d'abord le guide de pose 62 sur l'implant 2, puis déplace la vis 38 vers l'arrière, par action de l'organe de manoeuvre 60. Ceci contribue, grâce également à l'action de l'élastique 58, à ramener la seconde mâchoire 44 dans sa position éloignée de la première mâchoire 16. Le chirurgien est alors à même de retirer l'implant 2.
L'invention permet de réaliser les objectifs précédemment mentionnés. En effet, l'implant, une fois fixé sur la pièce osseuse considérée, est d'un encombrement extrêmement réduit, puisque sa pose est assurée au moyen d'un outil amovible. De plus, la présence des deux mâchoires contribuent à une fixation fiable de cet implant sur cette pièce osseuse. De la sorte, la mise en place du support de marqueur sur '1 ' implant est parfaitement répétable, en termes de position et d'orientation. Prévoir un guide de pose tubulaire dans lequel on peut introduire un organe de manoeuvre est également avantageux. En effet, ceci assure une venue en prise aisée de l'organe de manoeuvre par rapport à la vis de déplacement de la seconde
mâchoire. De plus, ce guide constitue un élément de sécurité limitant le débattement latéral de l'organe de manoeuvre, notamment lorsque le chirurgien procède à un serrage intense. Enfin, ce guide de pose, étant donné ses dimensions axiales, permet au chirurgien de constater a priori si le support de marqueur, une fois mis en place, se révélera encombrant lors de manipulations ultérieures .
L'utilisation de moyens de rappel de la seconde mâchoire vers une position éloignée de la première mâchoire est avanta- geuse, puisque ceci assure à la fois une approche aisée de l'implant en direction de la pièce osseuse, ainsi qu'un dégagement simple à mettre en oeuvre de cet implant par rapport à cette pièce osseuse. De plus, la présence de ces moyens de rappel empêche toute désolidarisation mutuelle des deux mâchoires.
L'usage d'une mâchoire amovible garantit une stérilisation aisée de l'ensemble de l'implant.
L'emploi de moyens de fixation amovible du support par rapport à l'implant comprenant d'une part une fixation en rotation et dans un premier sens axial, et d'autre part, une fixation dans l'autre sens axial, se révèle avantageux. En effet, bien que cette fixation du support sur l'implant soit réalisée sensiblement sans visibilité par le chirurgien, ce dernier peut, de façon simple, engager tout d'abord l'extrémité du support dans le volume intérieur des languettes. Ceci permet l'établissement d'un positionnement préalable, consolidé ensuite par coulissement de l'organe de vissage, puis fixation de ce dernier sur l'implant.