UA112174C2 - Спосіб одержання трав'яного екстракту - Google Patents

Спосіб одержання трав'яного екстракту Download PDF

Info

Publication number
UA112174C2
UA112174C2 UAA201310467A UAA201310467A UA112174C2 UA 112174 C2 UA112174 C2 UA 112174C2 UA A201310467 A UAA201310467 A UA A201310467A UA A201310467 A UAA201310467 A UA A201310467A UA 112174 C2 UA112174 C2 UA 112174C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
juice
acid
spagapia
motogaisa
extract
Prior art date
Application number
UAA201310467A
Other languages
English (en)
Inventor
Сомеш ШАРМА
Віджей Сінгх Чаухан
Ашіш Сутхар
Original Assignee
Пірамал Ентерпрайзіс Лімітед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=46580277&utm_source=***_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=UA112174(C2) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Пірамал Ентерпрайзіс Лімітед filed Critical Пірамал Ентерпрайзіс Лімітед
Publication of UA112174C2 publication Critical patent/UA112174C2/uk

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/42—Cucurbitaceae (Cucumber family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4866—Organic macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/02—Nutrients, e.g. vitamins, minerals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/31—Extraction of the material involving untreated material, e.g. fruit juice or sap obtained from fresh plants

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Non-Alcoholic Beverages (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
  • Confectionery (AREA)

Abstract

Винахід стосується способу одержання екстракту з, що включає наступні етапи, на яких: a) одержують сирий сік з розчавлених і подрібнених недозрілих свіжих плодів, до яких періодично додають воду, b) фільтрують сирий сік для отримання відфільтрованого соку, c) модифікують рН соку до рН від 2,5 до 4 шляхом додавання органічної кислоти, d) стабілізують сік з модифікованим рН шляхом відстоювання відфільтрованого соку зі зміненим рН протягом 5-25 хвилин, e) нейтралізують стабілізований сік за допомогою лугу, f) відстоюють нейтралізований сік протягом періоду 20-30 хвилин, g) повторно перевіряють рівень рН соку щодо нейтралізації та h) висушують нейтралізований сік з отриманням висушеного екстракту з

Description

відфільтрованого соку, с) модифікують рН соку до рН від 2,5 до 4 шляхом додавання органічної кислоти, а) стабілізують сік з модифікованим рН шляхом відстоювання відфільтрованого соку зі зміненим рН протягом 5-25 хвилин, є) нейтралізують стабілізований сік за допомогою лугу, Ї) відстоюють нейтралізований сік протягом періоду 20-30 хвилин, 4) повторно перевіряють рівень рН соку щодо нейтралізації та п) висушують нейтралізований сік з отриманням висушеного екстракту з Мотогаїса спагапіа.
Галузь винаходу
Даний винахід стосується способу одержання порошкоподібного трав'яного екстракту.
Зокрема, даний винахід стосується способу одержання порошкоподібного трав'яного екстракту з Мотогаїса спагапіа.
Передумови винаходу
Мотогаїса сНнагапіїа також називається гірким огірком або китайським гірким гарбузом. Це тропічна та субтропічна ліана родина Гарбузові, яку широко вирощують в Азії, Африці та на
Карибських островах через її їстівний плід, який є одним з найбільш гірких з усіх плодів. Існує багато різновидів, які суттєво відрізняються за формою та гіркістю плоду.
Способи екстрагування активних компонентів з різних частин Мотогаїса сНагапійа і склади, які містять ці компоненти, були описані у наступних документах: індійській патент 81887, 81435664, ГМ156263, 55098710, УР3112999, СМ1180545, 56852695, 56831162, ІМ191582,
СМ1253734, СМ1303698, ІМ188858, ІМ826/0ОЕЇ/2000, ІМ768/МОМ/2001, СМ1418890,
УР2гО05126370, СМ1562340, СМ1858223, УР2О06314273, СМ1709900, СМ1872134, УР2гО0О8120701,
ТУу200927139, СМ101366806, СМ101461514, СМ101485429, СМ101597389 і СМ101637491.
Способи екстрагування активних компонентів з різних частин Мотогаїса сНагапіїйа, які повідомлялися раніше, мають деякі обмеження, в тому числі: використання органічних розчинників для екстрагування, використання тепла під час обробки, використання ферментів у ході екстрагування, використання складного обладнання для екстрагування.
Склади, які містять компоненти Мотогаїса, також мають численні недоліки, в тому числі більш короткий термін зберігання, зменшену дієвість та високу вартість, обумовлену складної обробкою.
Таким чином існує потреба у способі екстрагування активних компонентів з Мотогаїса спагапійа, який є простим, економічно вигідним, за якого не потрібно застосовувати будь-які шкідливі органічні розчинники та за якого підвищується дієвість компонентів. Також існує потреба у складі, що містить активні компоненти з Мотогаїса сНагапіа, який є простим, ефективним і більш дієвим у порівнянні з існуючою продукцією.
Ціль винаходу
Деякі з цілей даного винаходу наведені нижче.
Зо Ціллю даного винаходу є забезпечення способу одержання екстракту з Мотогаїса сНпагапіа, який має більш тривалий термін зберігання.
Іншою ціллю даного винаходу є забезпечення способу одержання екстракту з Мотогаїса сНагапійа, за якого не потрібно використовувати будь-які ферменти.
Ще однією ціллю даного винаходу є забезпечення способу одержання екстракту з
Мотогаїса сНагапійа, за якого не потрібно застосовувати органічні розчинники.
Ще однією ціллю даного винаходу є забезпечення способу одержання екстракту з
Мотогаїса спагапійа, за якого підвищується дієвість екстракту.
Ще однією ціллю даного винаходу є забезпечення способу одержання екстракту з
Мотогаїса сНагапійа, за якого кінцевий продукт є негігроскопічним.
Короткий опис винаходу
Згідно з даним винаходом забезпечується спосіб одержання екстракту з Мотоюогаїса спагапійа, що включає наступні етапи, на яких: а) одержують сирий сік з розчавлених і подрібнених недозрілих свіжих плодів Мотогаїса спагапійа, до яких періодично додають воду; р) фільтрують сирий сік для отримання відфільтрованого соку; с) модифікують рН соку до рН від 2,5 до 4 шляхом додавання органічної кислоти; а) стабілізують сік з модифікованим рН шляхом відстоювання відфільтрованого соку зі зміненим рН упродовж 5-25 хвилин; е) нейтралізують стабілізований сік за допомогою лугу;
І) відстоюють нейтралізований сік протягом періоду 20-30 хвилин; 9) повторно перевіряють рівень рН соку щодо нейтралізації та
І) висушують нейтралізований сік з отриманням сухого екстракту з Мотогаїса спагапііа.
Як правило, органічна кислота являє собою щонайменше одну, вибрану з групи, яка включає лимонну кислоту, оцтову кислоту, молочну кислоту, винну кислоту та щавлеву кислоту.
Як правило, органічна кислота є лимонною кислотою. Як правило, органічна кислота є лимонним соком.
Як правило, кислий рН регулюють до значення 3,8.
Як правило, луг, який використано для нейтралізації, являє собою щонайменше один луг, вибраний із групи, яка включає гідроксид натрію, гідроксид калію, гідроксид кальцію та 60 бікарбонат натрію.
Як правило, нормальність лугу, який використано для нейтралізації, знаходиться у діапазоні відО01 н.до4н.
Згідно з даним винаходом під час етапу нейтралізації луг додають по краплях у стабілізований кислий сік.
Згідно з даним винаходом сухий екстракт отримують шляхом обробки нейтралізованого соку щонайменше одним зі способів, вибраних із групи, яка включає сушіння розпиленням, вакуумне сушіння та ліофілізацію, з отриманням сухого екстракту з Мотогаїса спагапіа.
Також пропонується склад, який містить сухий екстракт Мотогаїса сНагапіа, одержаний згідно з даним винаходом, в готовій лікарській формі, вибраній із групи, яка включає порошок, гранулу, капсулу, таблетку, саше, суспензію, рідину, пастилку, жувальну гумку, льодяники та драже.
Докладний опис винаходу
В одному аспекті даний винахід передбачає спосіб одержання порошкоподібного трав'яного екстракту з Мотогаїса сНнагапіа. Перш ніж розпочати спосіб одержання екстракту з будь-якої рослини, в першу і головну чергу слід вибрати, яку конкретну частину рослини використовувати для екстрагування. Отже першим етапом згідно зі способом за даним винаходом є вибір сировини.
Згідно зі способом за даним винаходом в якості сировини для екстрагування використовують плоди.
Як правило, у якості сировини використовують недозрілі плоди зеленого кольору. Як правило, плоди, які використовуються у якості сировини, є свіжими.
Сирий сік одержують шляхом розчавлювання та подрібнення плодів з періодичним додаванням води. Потім сирий сік піддають фільтрації для одержання соку зеленого кольору.
Модифікатор рН додають, щоб зробити сік зеленого кольору кислим, при цьому регулюючи рН до заданого заздалегідь значення.
Як правило, у якості модифікатора рН використовують слабку органічну кислоту.
Як правило, органічна кислота являє собою щонайменше одну, вибрану з групи, яка включає лимонну кислоту, оцтову кислоту, молочну кислоту, винну кислоту, щавлеву кислоту та/або подібні, або їхні комбінації.
Зо Згідно з одним варіантом здійснення в якості модифікатора рН використовують лимонну кислоту. Органічну кислоту, яку використовують в якості модифікатора рН, можна отримати з природної сировини. Альтернативно, органічна кислота може бути повністю синтетичною. В одному варіанті здійснення в якості модифікатора рН використовують лимонний сік. В іншому варіанті здійснення в якості модифікатора рН використовують лимонну кислоту.
Як правило, задане заздалегідь значення рН вибирають зі значень, вибраних з групи, яка включає: 2,5; 3; 3,514.
Згідно з одним варіантом здійснення даного винаходу задане заздалегідь значення рн знаходиться у діапазоні від приблизно 3,5 до приблизно 4,0.
Згідно з ще одним варіантом здійснення даного винаходу задане заздалегідь значення рн дорівнює 3,8.
Вважається, що через додавання органічних кислот у чистий сік великі/складні білки свіжих плодів Мотогаїса сПпагапіа перетворюються на невеликі пептидні фракції, які сприяють зниженню рівня глюкози в крові пацієнтів.
Кислому соку-екстракту із заданим заздалегідь значенням рН дають змогу стабілізуватися впродовж періоду в діапазоні від приблизно 5 хв. до 25 хв., переважно в діапазоні приблизно 15- 20 хвилин.
Стабілізований кислий сік нейтралізують шляхом додавання лугу для отримання нейтралізованого соку-екстракту з рН у діапазоні від приблизно 6,5 до 7.
Згідно з переважним варіантом здійснення даного винаходу рН нейтралізованого соку становить приблизно 7.
Як правило, у даному способі на етапі нейтралізації кислого соку за допомогою лугу нейтралізований сік витримують протягом періоду 20-30 хвилин після додавання лугу в кислий сік, після чого повторно перевіряють рн. За необхідності додають додатковий луг, щоб добитися рН у діапазоні від приблизно 6,5 до приблизно 7, переважно приблизно 7.
Як правило, луг, який використовують для нейтралізації кислого соку, без обмеження включає гідроксид натрію, гідроксид калію, гідроксид кальцію, бікарбонат натрію або подібні, або їхні комбінації.
Як правило, нормальність лугу, який використовують для нейтралізації кислого соку, знаходиться в діапазоні від 0,1 н. до приблизно 4 н.
Як правило, луг додають у стабілізований кислий сік по краплях упродовж періоду часу, що знаходиться в діапазоні від 5 до 10 хвилин.
Нейтралізація кислого соку запобігає подальшому розпаду пептидів на амінокислоти. Таким чином, виявляється, що фракція, одержана зі свіжих зелених недозрілих плодів Мотогаїса сНагапійа (китайський гіркий гарбуз) згідно зі способом за даним винаходом, є більш дієвою у порівнянні з соком, отриманим з цілого плоду.
Нейтралізований сік-екстракт, отриманий таким чином, висушують щонайменше одним зі способів, вибраних із групи, яка включає сушіння розпиленням, вакуумне сушіння та ліофілізацію, для отримання сухого екстракту з Мотогаїса спагапіа.
Поліпептид Р, харантин і гіркі компоненти плодів Мотогаїса сПагапіа проявляють антидіабетичну активність.
Згідно з іншим аспектом даного винаходу забезпечується трав'яна композиція, яка включає сухий екстракт з Мотогаїса сНагапійа, одержаний за способом згідно з даним винаходом.
Як правило, трав'яну композицію складають у готовій лікарській формі, вибраній з групи, яка включає: порошок, гранулу, капсулу, таблетку, саше, суспензію, рідину, пастилку, жувальну гумку, льодяники та драже.
Даний винахід далі описуватиметься за допомогою наступних необмежуючих прикладів.
Приклади
Одержання порошку з Мотогаїса сНпагапійа
Приклад 1. 5 кг свіжих недозрілих зелених плодів з насінням Мотогаїса сНагапійа І пп очистили з видаленням пилу та інших сторонніх частинок з плодів. Очищені плоди подрібнили та розмололи для отримання однорідної кашки за допомогою додавання приблизно 500 мл води. Потім кашку відфільтрували за допомогою фільтра Нутча для відокремлення соку. Потім сік підкислили 1595 лимонною кислотою за умов постійного перемішування, щоб відрегулювати рН до 4,0. Перемішування соку продовжували протягом 30 хвилин і знову виміряли рН. Після стабілізації рН, рН підкисленого соку згодом нейтралізували за допомогою 1595-го розчину гідроксиду натрію для отримання рН 7,0. Потім нейтралізований сік піддали безперервному перемішуванню упродовж 30 хвилин, після чого ще раз виміряли рН, щоб переконатися, що рн
Зо дорівнює 7,0. Потім сік з нейтральним рН сконцентрували в постійному вакуумі за 700 мм рт. ст. і температури 55"С з отриманням соку з загальним вмістом твердої речовини 18 градусів за шкалою Брикса. Концентрований сік висушили із застосуванням вакуумної сушарки, налаштованої на температуру 60"С і знижений тиск, внаслідок чого отримали 176 г легкосипкого порошкоподібного концентрату соку зеленувато-коричневого кольору з характерним смаком і запахом.
Аналіз порошкоподібного концентрату соку продемонстрував наявність наступних компонентів, показаних у таблиці 1.
Таблиця 1
Приклад 2. 5 кг свіжих недозрілих зелених плодів з насінням Мотогаїса сНагапійа І пп очистили з видаленням пилу та інших сторонніх частинок з плодів. Очищені плоди подрібнили та розмололи для отримання однорідної кашки за допомогою додавання приблизно 500 мл води. Потім кашку відфільтрували за допомогою високошвидкісної центрифуги для відокремлення соку. Потім сік підкислили 1595 лимонною кислотою за умов постійного перемішування, щоб відрегулювати рН до 4,0. Перемішування соку продовжували протягом 30 хвилин і знову виміряли рн. Після стабілізації рН, рН підкисленого соку згодом нейтралізували за допомогою 1595-го розчину гідроксиду натрію для отримання рнН 7,0. Потім нейтралізований сік піддали безперервному перемішуванню упродовж 30 хвилин, після чого ще раз виміряли рн, щоб переконатися, що показник рН дорівнює 7,0. Потім сік з нейтральним рН сконцентрували в постійному вакуумі за 700 мм рт. ст. і температури 557С з отриманням соку з загальним вмістом твердої речовини 16 градусів за шкалою Брикса. Концентрований сік висушили (із застосуванням розпилювальної сушарки з температурою на вході 15573 і температурою на виході від 70"С до 80"С, внаслідок чого отримали 159 г легкосипкого порошкоподібного концентрату соку зеленувато-коричневого кольору з характерним смаком і запахом. Аналіз порошкоподібного концентрату соку продемонстрував наявність наступних компонентів, показаних у таблиці 2.
Таблиця 2
Приклад 3. 5 кг свіжих недозрілих зелених плодів з насінням Мотогаїса сНагапійа І пп очистили з видаленням пилу та інших сторонніх частинок з плодів. Очищені плоди подрібнили та розмололи для отримання однорідної кашки за допомогою додавання приблизно 500 мл води. Потім кашку відфільтрували за допомогою високошвидкісної центрифуги для відокремлення соку. Потім сік підкислили 1595 щавлевою кислотою за умов постійного перемішування, щоб регулювати рН до 4,0. Перемішування соку продовжували протягом 30 хвилин і знову виміряли рн. Після стабілізації рН, рН підкисленого соку згодом нейтралізували за допомогою 1595-го розчину гідроксиду кальцію для отримання рН 7,0. Потім нейтралізований сік піддали безперервному перемішуванню упродовж 30 хвилин, після чого ще раз виміряли рн, щоб переконатися, що рН дорівнює 7,0. Потім сік з нейтральним рН сконцентрували в постійному вакуумі за 700 мм рт. ст. і температури 557С з отриманням соку з загальним вмістом твердих речовин 18 градусів за шкалою Брикса. Концентрований сік висушили із застосуванням ліофілізатора, налаштованого на температуру -46"С і знижений тиск, внаслідок чого отримали 165 г легкосипкого порошкоподібного концентрату соку зеленого кольору з характерним смаком і запахом. Аналіз порошкоподібного концентрату соку продемонстрував наявність наступних компонентів, показаних у таблиці 3.
Таблиця З
Одержання капсул з 400 мг Мотогаїса спагапійа
Приклад 4. Порошкоподібний концентрат соку Мототгаїса сНагапійа, мікрокристалічну целюлозу, аеросил, гідроортофосфат кальцію просіяли через сито 40 05 меш, змішали та гранулювали за допомогою водного розчину повідону (РМРК-30). Потім гранули висушили за температури 60ж5"С, просіяли через сито 30 05 меш, припудрили та заповнили ними оболонки твердих желатинових капсул придатного розміру.
Капсули мали композицію, наведену нижче в таблиці 4.
Коо)
Таблиця 4
Одержання гранул з Мотогаїса спагапіа
Приклад 5. Порошкоподібний концентрат соку Мотогаїса спагапііїа, карбоксиметилцелюлозу натрію, сахарин натрію, лимонну кислоту та гліциризинат натрію просіяли через сито 40 05 меш, змішали та гранулювали. Потім гранули висушили за температури 60ж5"7С, просіяли через сито 30 Ш5 меш і заповнили ними упаковку або нерозфасованими, або у вигляді стандартних доз.
Гранули мали композицію, наведену нижче в таблиці 5.
Таблиця 5
Одержання таблеток з 600 мг Мотогаїса сНагапіїа
Приклад 6. Порошкоподібний концентрат соку Мотогаіса спагапіа з прикладу 1, мікрокристалічну целюлозу, аеросил, гідроортофосфат кальцію просіяли через сито 40 5 мені, змішали та гранулювали за допомогою водного розчину повідону (РМРК-30). Потім гранули висушили за температури 60-57С, просіяли через сито 30 05 меш і припудрили тальком, стеаратом магнію та крохмальгліколятом натрію. Потім припудрені гранули спресували за допомогою придатної форми та пуансона й нанесли покриття.
Таблетки мали композицію, наведену нижче в таблиці 6.
Таблиця 6
Порошкоподібний концентрат соку Мотогоїса спагапіазприкладу!ї | 600 гг
Гідроксипропілметилцелюлоза.їд/-/://:/11Ї111111118111С
Епізодичні дослідження: 1) Суб'єкту з неконтрольованим діабетом І типу призначили по З капсули з екстрактом
Мототгаїіса спагапіа за даним винаходом на день, що містили 400 мг екстракту на капсулу, отримані згідно з прикладом 4.
Виявили, що рівень глюкози в крові суб'єкта знизився до 159 мг/дл від вихідного рівня 249 мг/дл впродовж одного місяця лікування за дози прийому одна капсула (400 мг) тричі на добу. 2) Випробування щодо гіпоглікемічного ефекту того самого порошкоподібного концентрату соку М. спагапійа, який використовували в прикладі 4, проводилися на пацієнтці віком 56 років та вагою тіла 61 кг, у якої виявлено інсулінонезалежний цукровий діабет. У суб'єкта випробування спостерігали добовий рівень глюкози в крові 234 мг/дл при прийомі 500 мг метформіну двічі на добу.
Продовжуючи приймати таблетки метформіну в тій самій кількості на добу, суб'єкт розпочала приймати по З тверді желатинові капсули, що містили 400 мг порошкоподібного концентрату соку М. спагапійа на капсулу, отримані згідно з прикладом 4, протягом періоду 90 днів. Здійснювана на практиці схема прийому передбачала 1 капсулу перед сніданком і 2 капсули перед вечерею.
Аналіз крові пацієнтки продемонстрував сильну дію препарату, при цьому рівень глюкози в крові суб'єкта знизився до 170 мг/дл від вихідного рівня 234 мг/дл впродовж трьох місяців лікування. Протягом лікування пацієнтка дотримувалася вкрай помірної дієти та була помірно активною фізично. 3) Випробування щодо гіпоглікемічного ефекту того самого порошкоподібного концентрату соку М. спагапійа, який використовували в прикладі 4, проводили на чоловікові віком 61 рік та вагою тіла 67 кг, який страждав неконтрольованим інсулінонезалежним цукровим діабетом.
Суб'єкт мав довгу історію захворювання діабетом і приймав пероральні лікарські засоби впродовж понад 5 років. У суб'єкта випробування спостерігали добовий рівень глюкози в крові 261 мг/дл при введенні 500 мг метформіну; три таблетки на добу.
Продовжуючи приймати таблетки метформіну в тій самій кількості на добу, суб'єкт розпочав приймати по З тверді желатинові капсули, що містили 400 мг порошкоподібного концентрату соку М. спагапій на капсулу, отримані згідно з прикладом 4, протягом періоду 90 днів.
Здійснювана на практиці схема прийому передбачала 1 капсулу перед сніданком і 2 капсули перед вечерею.
Аналіз крові пацієнта продемонстрував сильну дію препарату, при цьому рівень глюкози в крові суб'єкта знизився до 159 мг/дл від вихідного рівню 261 мг/дл впродовж трьох місяців лікування. 4) Пацієнт віком 62 роки з неконтрольованим діабетом ІІ типу приймав по З капсули комерційно доступного екстракту Мотогаїса снагапіа на добу, кожна з яких містила 400 мг комерційного порошку.
Виявили, що після періоду один місяць рівень глюкози в крові суб'єкта послідовно знизився з початкового рівня 249 мг/дл до рівня 199 мг/дл.
Надалі за тих самих умов суб'єкту призначили одну капсулу за прикладом 4, тричі на добу.
Після лікування впродовж одного місяця рівень глюкози в крові суб'єкта знизився до 159 мг/дл. 5) Пацієнтка віком 70 років з неконтрольованим діабетом ІЇ типу приймала по 3 капсули комерційно доступного екстракту Мотогаїса снагапіа на добу, кожна з яких містила 400 мг комерційного порошку.
Виявили, що після періоду один місяць рівень глюкози в крові суб'єкта послідовно знизився з початкового рівня 265 мг/дл до рівня 215 мг/дл.
Надалі за тих самих умов суб'єкту призначили одну капсулу за прикладом 4, тричі на добу.
Після лікування впродовж одного місяця рівень глюкози в крові суб'єкта знизився до 145 мг/дл.
Показники безпеки
У вищезгаданих випробуваннях токсичної дії та побічних ефектів не виявили. Фізичний стан обстежуваних осіб не продемонстрував ознак будь-якого шкідливого впливу лікування. Схема прийому, а також лікування були зручні для хворих на діабет пацієнтів і добре переносилися ними.
Зо Інші переваги
Окрім регулювання рівня цукру в крові/сечі біологічно активна добавка(и) забезпечує додаткові переваги при пов'язаних з діабетом порушеннях здоров'я людей, як, наприклад, зменшення втоми, слабкості, сонливості, оніміння, частого сечовипускання, аномальної спраги та голоду, втрати ваги, набряку ніг/циколоток, відчуття печіння в ступнях, долонях; ослаблення свербежу шкіри, сухості шкіри, темних плям на шкірі, гіпертензії; підвищення комфорту сну; відчуття енергійності; зменшення лінощів, нечіткості зору, частоти шкірних інфекцій та прискорення загоєння ран і виразок.
Також після 12 тижнів у дорослих хворих на діабет з інсулінонезалежним цукровим діабетом (МІООМ) спостерігали зниження вмісту глюкози в крові на 20-3595; таким чином, даний засіб може використовуватися в якості допоміжної терапії одночасно з прийомом пероральних препаратів.
Таким чином, даний винахід передбачає конкретну композицію порошкоподібного концентрату соку Мотогаїса сНагапіїіа, спосіб одержання порошкоподібного концентрату соку та його медичну ефективність.
Технічна перевага. Спосіб одержання порошкоподібного концентрату соку Мотогаїса спагапійа і препарат, синтезований згідно з даним винаходом, мають наступні необмежуючі переваги: - Даний винахід забезпечує спосіб одержання біологічно активної харчової добавки для хворих на діабет без погіршення поживних і лікарських властивостей природної композиції, наприклад, збагачення білками та гіркотами, які відповідають за гіпоглікемічну активність. - Спосіб одержання порошкоподібного концентрату соку Мотогаїса сНагапійа згідно з даним винаходом є простим і економічно вигідним. - Спосіб одержання порошкоподібного концентрату соку Мотогаїса сНагапійа згідно з даним винаходом є безпечним, оскільки не передбачає використання будь-яких шкідливих розчинників. - Порошкоподібний концентрат соку Мотогаїса сНагапіа, одержаний згідно з даним винаходом, є порівняно більш ефективним проти діабету. - Порошкоподібний концентрат соку Мотогаїса сНагапіа, одержаний згідно з даним винаходом, являє собою натуральний харчовий продукт, який є нетоксичним, легко бо перетравлюється та має оптимальні поживні, захисні та зміцнюючі здоров'я властивості.
У даному описі слово «містити» або його форми, такі як «містить» або «який містить», слід розуміти як включення зазначеного елемента, цілого або етапу, або групи елементів, цілих або етапів, але не як виключення будь-якого іншого елемента, цілого або етапу, або групи елементів, цілих або етапів.
Використання виразів «щонайменше» або «щонайменше один» передбачає використання одного або декількох елементів, інгредієнтів або кількостей, у тому сенсі, що використання може бути обумовленим варіантом здійснення даного винаходу для досягнення однієї або декількох бажаних цілей або результатів.
Будь-яке обговорення документів, дій, матеріалів, обладнання, статей і т.п., що були включені в даний опис, слугує винятково для забезпечення контексту щодо даного винаходу. Це не слід тлумачити як визнання того, що будь-які або всі з цих матеріалів утворюють частину відомого рівня техніки або були загальновідомими в галузі техніки, до якої належить даний винахід, у тому сенсі, що вони існували до дати пріоритету даної заявки.
Числові значення, наведені для різних фізичних параметрів, розмірів і кількостей, є лише приблизними, і передбачається, що значення, вищі за числові значення, задані для фізичних параметрів, розмірів та кількостей, знаходяться у межах даного винаходу і формули винаходу, якщо в описі не зазначене протилежне.
Наведений вище опис конкретних варіантів здійснення розкриває загальну суть варіантів здійснення у даному винаході у достатній мірі, щоб фахівці, застосовуючи загальновідомі знання, могли легко модифікувати та/або адаптувати такі конкретні варіанти для різних застосувань, не відходячи від загальної концепції, і, отже, такі адаптації й модифікації повинні трактуватися як еквівалентні розкритим варіантам здійснення. Слід розуміти, що використані в даному документі формулювання або термінологія служать для опису, а не для обмеження.
Таким чином, хоча варіанти здійснення, описані в даному документі, є переважними, фахівці в даній галузі визнають, що варіанти здійснення даного винаходу можна застосовувати на практиці з модифікацією, не виходячи за рамки сутності й обсягу варіантів здійснення, розкритих в даному документі.

Claims (10)

ФОРМУЛА ВИНАХОДУ Коо)
1. Спосіб одержання екстракту з Мотогаїса спагапійа, що включає наступні етапи, на яких: а) одержують сирий сік з розчавлених і подрібнених недозрілих свіжих плодів Мотогаїса спагапійа, до яких періодично додають воду, р) фільтрують сирий сік для отримання відфільтрованого соку, с) модифікують рН соку до рН від 2,5 до 4 шляхом додавання органічної кислоти, а) стабілізують сік з модифікованим рН шляхом відстоювання відфільтрованого соку зі зміненим рН протягом 5-25 хвилин, е) нейтралізують стабілізований сік за допомогою лугу, І) відстоюють нейтралізований сік протягом періоду 20-30 хвилин, 9) повторно перевіряють рівень рН соку щодо нейтралізації та І) висушують нейтралізований сік з отриманням висушеного екстракту з Мотогаїса спагапіа.
2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що органічна кислота являє собою щонайменше одну, вибрану із групи, яка включає лимонну кислоту, оцтову кислоту, молочну кислоту, винну кислоту та щавлеву кислоту.
3. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що органічною кислотою є лимонна кислота.
4. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що органічною кислотою є лимонний сік.
5. Спосіб за будь-яким з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що кислий рН регулюють до значення 3,8.
б. Спосіб за будь-яким з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що луг, який використовують для нейтралізації, являє собою щонайменше один луг, вибраний із групи, яка включає гідроксид натрію, гідроксид калію, гідроксид кальцію та бікарбонат натрію.
7. Спосіб за будь-яким з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що нормальність лугу, який використовують для нейтралізації, знаходиться у діапазоні відО,1 н. до4 н.
8. Спосіб за будь-яким з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що під час етапу нейтралізації луг додають по краплях у стабілізований кислий сік.
9. Спосіб за будь-яким з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що сухий екстракт отримують шляхом обробки нейтралізованого соку щонайменше одним зі способів, вибраних із групи, яка включає сушіння розпиленням, вакуумне сушіння та ліофілізацію, з отриманням сухого екстракту з Мотогаїса спагапіа.
10. Склад, який містить сухий екстракт з Мотогаїса спагапійа, одержаний згідно зі способом за будь-яким з попередніх пунктів, в готовій лікарській формі, вибраній з групи, яка включає порошок, гранулу, капсулу, таблетку, саше, суспензію, рідину, пастилку, жувальну гумку, льодяники та драже.
UAA201310467A 2011-01-28 2012-01-27 Спосіб одержання трав'яного екстракту UA112174C2 (uk)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN246MU2011 2011-01-28
PCT/IN2012/000059 WO2012101657A1 (en) 2011-01-28 2012-01-27 Process for preparation of a herbal extract

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA112174C2 true UA112174C2 (uk) 2016-08-10

Family

ID=46580277

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UAA201310467A UA112174C2 (uk) 2011-01-28 2012-01-27 Спосіб одержання трав'яного екстракту

Country Status (19)

Country Link
US (1) US9034400B2 (uk)
EP (1) EP2667884B1 (uk)
JP (1) JP6018583B2 (uk)
KR (1) KR20140038372A (uk)
CN (1) CN103458906B (uk)
BR (1) BR112013019251A2 (uk)
CA (1) CA2825845C (uk)
CL (1) CL2013002172A1 (uk)
EC (1) ECSP13012854A (uk)
ES (1) ES2621355T3 (uk)
HU (1) HUE032416T2 (uk)
IL (1) IL227677A (uk)
MX (1) MX2013008754A (uk)
MY (1) MY162398A (uk)
PE (1) PE20140728A1 (uk)
RU (1) RU2586770C2 (uk)
UA (1) UA112174C2 (uk)
WO (1) WO2012101657A1 (uk)
ZA (1) ZA201305700B (uk)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105682670A (zh) * 2013-10-28 2016-06-15 皮拉马尔企业有限公司 中药组合物及其制备方法和应用
US10675319B2 (en) 2016-06-21 2020-06-09 Tci Co., Ltd. Method for regulating circadian clock, regulating diurnal preference, adjusting a biological clock, improving sleep quality and/or facilitating sleep by using momordica charantia extract
CN107468729A (zh) * 2017-08-17 2017-12-15 广西壮族自治区农业科学院农产品加工研究所 一种明日叶提取物的提取方法

Family Cites Families (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IN81887B (uk) 1962-04-23 1975-08-16 M Rao
GB1435664A (en) 1974-07-08 1976-05-12 Khanna P Nag T N Jain S C Process for isolation if insulin
US5098710A (en) 1987-06-18 1992-03-24 Yaguang Liu Production of kuguasu
CN1180545A (zh) 1996-10-24 1998-05-06 谢春生 一种复方苦瓜制剂
CN1255044A (zh) 1997-04-01 2000-05-31 卡里克斯治疗公司 苦瓜中的口服活性成分,其活性肽,及它们治疗糖尿病的用途
WO2000061619A1 (en) 1999-04-13 2000-10-19 Pushpa Khanna Protein/polypeptide-k obtained from momordica charantia and a process for the extraction thereof
CN1098858C (zh) * 1999-07-30 2003-01-15 王力 苦瓜素的提取工艺
CN1303698A (zh) 1999-12-02 2001-07-18 潘君琦 一种苦瓜降糖胶囊及其制备工艺
CN1290575A (zh) * 1999-12-28 2001-04-11 孙进元 一种选矿用浮选剂
IN188858B (uk) * 2000-08-11 2002-11-16 Ajanta Pharma Ltd
JP4587200B2 (ja) * 2001-10-09 2010-11-24 株式会社ファンケル グルタチオン増強用組成物
CN1418890A (zh) 2002-09-23 2003-05-21 北海海玉农业开发有限责任公司 一种苦瓜降糖多肽的制备方法
JP2005126370A (ja) 2003-10-23 2005-05-19 Media Price Co Ltd 苦瓜を原料とするモモルデシンの回収方法
CN1290575C (zh) 2004-03-22 2006-12-20 武汉大学 含活性蛋白质的苦瓜降糖原药的制备方法
CN1858223A (zh) 2005-04-30 2006-11-08 邹远东 苦瓜多肽的制备方法和用途
JP2006314273A (ja) 2005-05-13 2006-11-24 Media Price Co Ltd 苦瓜を原料とするモモルデシンの回収方法
CN1302003C (zh) 2005-06-30 2007-02-28 天津农学院 苦瓜皂甙和苦瓜多糖的综合提取方法
CN100506238C (zh) 2006-04-21 2009-07-01 江苏大学 一种苦瓜多糖降血糖组合物及其制备方法
JP2008120701A (ja) 2006-11-09 2008-05-29 Kuniaki Nejime 血糖値低下剤
CN101223967A (zh) * 2008-02-01 2008-07-23 广州蓝韵医药研究有限公司 苦瓜系列食品的制备方法
CN101366806B (zh) 2008-07-24 2011-06-08 吴茂玉 一种苦瓜冻干粉的制造方法
CN101461514B (zh) 2009-01-22 2011-11-30 韩金光 苦瓜提取物的制备方法
CN101485429B (zh) 2009-02-25 2013-03-27 武汉科技大学 一种可降糖的苦瓜冻干粉的制备方法
CN101637491B (zh) 2009-06-10 2011-03-30 北京一品堂医药科技有限公司 一种具有辅助降血糖、辅助降血脂功能的保健食品及其制备方法
CN101597389B (zh) 2009-07-03 2010-10-13 广东省农业科学院农业生物技术研究所 一种苦瓜皂甙和多糖混合物及其提取工艺与应用

Also Published As

Publication number Publication date
JP2014505071A (ja) 2014-02-27
KR20140038372A (ko) 2014-03-28
IL227677A0 (en) 2013-09-30
EP2667884A1 (en) 2013-12-04
MX2013008754A (es) 2015-10-29
AU2012210142A8 (en) 2013-09-12
EP2667884B1 (en) 2017-01-04
JP6018583B2 (ja) 2016-11-02
PE20140728A1 (es) 2014-07-05
EP2667884A4 (en) 2014-10-22
HUE032416T2 (en) 2017-09-28
IL227677A (en) 2016-11-30
ZA201305700B (en) 2014-07-30
US20140087012A1 (en) 2014-03-27
AU2012210142A1 (en) 2013-08-15
MY162398A (en) 2017-06-15
CA2825845A1 (en) 2012-08-02
BR112013019251A2 (pt) 2016-10-11
CN103458906A (zh) 2013-12-18
ECSP13012854A (es) 2013-11-29
RU2586770C2 (ru) 2016-06-10
CN103458906B (zh) 2016-05-25
RU2013139644A (ru) 2015-03-10
WO2012101657A1 (en) 2012-08-02
ES2621355T3 (es) 2017-07-03
US9034400B2 (en) 2015-05-19
CL2013002172A1 (es) 2014-10-17
CA2825845C (en) 2019-08-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101396458B1 (ko) 천년초 발효물 함유 식품 또는 음료 조성물
CN101507499A (zh) 魔竽红苕粉
JP2011522844A (ja) 血糖レベルを低下させる組成物及びその用途
CN105707874A (zh) 一种辣木叶压片及其制备方法
UA112174C2 (uk) Спосіб одержання трав'яного екстракту
KR20050101143A (ko) 글루코사민을 포함하는 퇴행성관절염 예방 및 개선을 위한조성물 및 그 제조방법
CN108498563B (zh) 一种壳聚糖组合物及其制备方法
AU2012210142B2 (en) Process for preparation of a herbal extract
KR101528557B1 (ko) 천년초 발효물 함유 의약 조성물
CN112023019A (zh) 一种具有降高尿酸作用的含活性多糖药物及其制备方法
JP2012170342A (ja) 味質改善剤
CN110710672A (zh) 一种天然植物活性钙制剂及其制备方法
JP2006193501A (ja) アディポネクチン調節剤、それを含有する飲食品、食品添加物及び医薬
JP7505728B2 (ja) 経口組成物
US20240207327A1 (en) Composition including propolis and sorbus commixta as active ingredients for alleviating and treating inflammatory diseases and allergic diseases
RU2235552C1 (ru) Препарат "похудин" для поддержания функции органов пищеварения и нормализации обмена веществ
CN109007662A (zh) 一种兼备美容养颜的减肥瘦身制剂
KR102687132B1 (ko) 질경이 추출물을 유효성분으로 함유하는 통증의 개선, 예방 또는 치료용 조성물
KR102176394B1 (ko) 타히보 추출물을 유효성분으로 함유하는 면역 증진용 조성물
NZ613666B (en) Process for preparation of a herbal extract
NZ613666A (en) Process for preparation of a herbal extract
JP2024103775A (ja) 経口組成物
JP2007126435A (ja) 生薬配合組成物
KR20170005873A (ko) 추위 민감증을 포함하는 전신 증상을 개선하기 위한 경구 조성물
CN114190459A (zh) 一种辅助性降血糖茶包及其制备方法