TW200302922A - Diagnostic device - Google Patents

Description

200302922 -v. · . ,. ..； ： .,·：. >;. ； ；'； ,,,：； ；v-；；, _ _ ,：...；； (發明説明應敘明：發明所屬之技術領域、先前技術、内容、實施方式及圖式簡單説明） 登明所屬之技術領城 本發明於關於診斷設備。特别的，本發明有關的設備包含在樣品中引起壓 力差來引導樣品至測試表面的工具。 先前技街 診斷設備被使用來樣品中的分析物。本發明爲關於診斷設備及方法。特别 的具體實测’本發日脑關於補祕診斷賴其可·使_侧分析物/結合 劑複合體衍射光來偵測存在於培養基中一種或多種分析物。此衍射基礎設備^ 印有圖案及黏合劑的表面。根據分析觸著於黏著劑至表面上_案，經由物質 尺寸及黏合劑的配置，光繞射傳經或反射出印刷表面。 美國專利編號4，"2,385，Godfrey等人乃描述準備自薄的聚合物薄膜繞射， 以祕使⑽爲-感應設備。描述於4,992,385的感應設備須使时光光度計技 術’由於分析黏合，以檢測設備光學特性中的變化。描述於伊㈣5的設備及 方法須-合成偵檢方法，以檢職射圖案中的變化，因爲在繞射圖案中的變化比 定性測定更敏銳不論是否形成繞射影像。 -·· ^ 美國專利編號5，196,350，Backman等人描述-光學偵檢方法，以檢測特定 配合基存在。描述於5，196,35G的方絲—光學偵檢方法，峨嚼定配合基， 此須包含-縫隙的掩模，以產生一繞射圖案。免疫分析設備配置於掩模及光源之 間’因此分析物的黏結引起繞射或干擾圖案中由掩模引起的變化。再者，，此方法 也須-合成偵檢方法，讀測繞射_中_化，並加航合基的存在。 國際性發行的歐洲專利編號⑽既35描述經由來自已知圖案中繞射光之估 权寸的麟之繞射光而制錄大分子的方減H骑包含_有效表面， 此表面可同度_與樣本溶液十的濃度有關的大分子。描述於歐洲專利編號 21續’人胃（發明説0月頁不敷使用時，請註記並使用續頁） E:\PATENT\Pk-001 07\〇789\pk-001 -0789.doc2003/4/18 200302922

此乃爲了改變由探針 94/13835的方法及系統也須使用一合成檢測器及一分析器 引起的繞射圖案。 美國專利編號6261519描述一種測量在樣品中分析物濃度的偵測設備。此 汉備包含在一末端的樣品口以引入樣品。此設備亦包含在其他末端的葉片，其必 須減壓，嵌入液態溶液且釋放牵引一個樣品。描述於美國專利峨咖训的設 備不用進一步牵引樣品穿過測試區來清晰測試區因此在測試區可偵測衍涉及非 衍射。 描述於上的方法，系統及設備不能提供一種在測試表面偵測樣品接著清楚 偵測表面上樣品，衍射或非衍射都可測量的方法。進一步，先前技術衰退以提供 一種設備，其中設備的使用者可控制在設備内樣品的位置。其需要一個樣品，簡 單使用偵測分析物的方法，系統及設備，其提供一種在測試表面偵測樣品且清晰 足夠樣品測試表面可衍射及結合的方法，可爲準確偵測且允許設備使用者控制移 動及在設備内樣品潛伏或反應時間。 内容 本發明提供包舍在樣品上引起壓力差引導樣品至測試表面的診斷設備。在 一個具體實例中，在樣品上引起壓力差以引導樣品至測試表面的方法包含注射器 或活塞來推或拉一種液態樣品至測試表面。在一個具體實例中，診斷裝爲衍射基 礎診斷設備及在樣品上引起壓力差以引導樣品至測試表面的方法亦進一步引導 樣品通過測試表面且從測試表面移除最多的樣品，因此測試表面可單獨被看到或 由分析器讀取。在一個令人滿意的具體實施例中，測試表面位在測試細長片上可 從設備移動且單獨被看到或嵌入分析器中。 本發明的特徵，觀點及有點將由下列詳細的描述及申請專利範圍了解。伴 隨的圖示，其結合且構成本説明書的一部份，説明本發明一些例子，且一起描述， 且供應未¥明主要的例子。 0績次頁（發明説明頁不敷使用時，請註記並使用續頁） H:\PATENT\Pk-001 07\0789\pk-001 -〇789.doc2003/4/l 8 200302922

凰式簡單説明 第圖爲G 3引導;^至^則試表面之壓力促進工具的診斷設備俯視圖。 第二圖爲診斷設備的側面圖。 第三圖爲沿第二圖3-3線的診斷設備橫切圖示。 第四圖爲從設備分離的診斷測試長片俯視圖。 第五’ 7T ’及七圖爲第二圖3·3線多樣階段操作壓力促進工具的診斷設備 橫切圖。 第八圖爲在操作壓力促進工具後的診斷設備俯視圖。 第九圖爲説明-種可移動測試長片移動模式的診斷設備俯視圖。 第十圖爲移動的測試長片側面圖。 雖然本發明被描述於上下文數個特殊的例子，結構及具體實施例中，其將 進-步被察覺綱於此及描此關子，賴及具雜侧結合姐變，可有 -種技術技腳成而沒有超出本發_精神與細。另外，雜文獻有提及的憤 測蛋白質的讀基礎赖設備，方法及系卿成，這錄術技能將察覺其他具體 實施例可由適合的使用非衍射基礎診斷設備令法及系統及偵測除了蛋白質的分 析物的顿設備’方法及系統。在隨後的描述，文獻域張_成以説明本發明 數個特殊的例子及具體實施例。 本發明提供-種賴設備，其包含-種在樣品上胁壓力差引導樣品至測 試表面的方心錄品上引起壓力差引導樣品至測試表面的方法可引導全部的或 -部份的樣品至繼表面。糾’在樣品上狀勤差引導樣品至測試表面的方 法亦進-步引導樣品穿過測試表面以從測試表面移除過多或未反應樣品、，糗可以 0續次頁（發明説明頁不敷使用時，請註記並使用續頁） E:\PATENT\Pk-001 07\0789\pk-001 -0789.doc2003/4/18

200302922 引導另外得方法或結構做如此的動作。令人滿意的，在樣品或部份樣品結;合，反 應或其他方式交互作用於測試表面後樣品被引導通過測試表面。 本發明一個具體實施例提供一種引導樣品至衍射基礎測試表面的設備及 方法，且被描述及説明於此。舉例，一種衍射基礎診斷設備可被使用來引導液態 樣品，如血液，至飲射基礎測試表面，其測試一個或多個分析物如蛋白質，如c -反應蛋白質，IgE抗體等。 衾二由竹射影像構圖偵測分析物的方法，系統及設備的例子揭示且描述於美 國專利編號592255〇,美國專利編號6〇2_7,美國專利編號及國際期 利編號W098/27417，其全結合於此。描述於數上述文件的設備可由在表面印上 一物種產生。此物種被選擇來與感興趣的分析物結合，反應，或以其他方式結合， 且在此提及爲“結合物“。一結合物可包含任何化學種類，成份，結構，部份或 微粒，且將與感興趣的分析物結合，反應或以其他方式結合。最好的，結合物對 感興趣的分析物或一綱目感興趣的分析物有特異性，且不會與在感興趣樣品中發 現的任何其他物質隨意結合，反應或以其他方式結合。結合物可爲任何分析物特 異接受材料，其可以印在一物質上，且將特異結合感興趣的的分析物。 因此結合物與分析物爲特一節核對的部份；分析物/結合物對的例子包 含，但不限制：抗原/抗體，如IgE抗體/抗IgE抗體；抗體/抗體結合蛋白（蛋白 負A或蛋白焦G)’酵素/基質，春核酸/DNA ;螯合劑/金屬；酵素/抑制劑；細菌 /接受體；細菌/細菌細胞製造者抗體；或細菌/抗CRP抗體；病毒/A型流行性感 冒接受體及抗A型流行性感冒抗體；霉菌/抗眞菌抗體；細胞毒素/接受體；細胞 5:.壤起.' 毒素/毒素抗體；霉菌/接受體；荷爾蒙/接受體；DNA/RNA ;或RNA/RNA ;寡核 酸/RNA ;及這些物種結合至任何其他物種，和這些物種與非有機物種交互作用 一樣。結合物材料其印在基質上有特異結合分析物或感興趣分析物的特性。多樣 材料可如一種結合材料被使用被限制僅將會與分析物選擇結合的材料形式（與任 何選擇的樣品）。亞綱材料可包含於接受體材料的全部綱目中包含毒素，抗體， 0續次頁（發明説明頁不敷使用時，請註記並使用續頁） E:\PATENT\Pk-001 07\0789\pk-001 -0789.doc2003/4/l 8 200302922

抗原，荷爾蒙接受體，寄生生物，細胞，半抗原，代謝物，過敏原，核甘酸，核 甘材料，自動抗體，血漿蛋白，細胞碎片，酵素，組織蛋白，酵素基質，輔酵素， 神經原傳送者，病毒，病毒微粒，巨大有機物，蛋白質，多醣類，螯合劑，寧物， 及任何其他特殊結合對物質。此陳列僅結合許多不同材料部份，且可以印在基質 上以形成診斷設備。不管選擇的感興趣分析物，結合物被設計來與感興趣的分析 物結合，反應或以其他方式結合。 又，結合物印在基質上，舉例，一塑膠薄膜，在一設定的圖案，因此舍 電磁輻射反射或穿過結合物印刷薄膜時，結合物印刷薄膜不衍射電磁輻射，但在 結合物印稱膜暴露在分析物巾且分析物結合，反應或以其他方法麟合物結合 後何射電德射。可替換的，絲露至分析驗，結合物印刷雜或表面可以呈 現可測出增加或降低的衍射。舉例，一種有結合物印刷的薄膜，此結合物印刷薄 膜不衍射光線但齡析聽合，聯合或能合細纽方法反應印難面後可衍 射。另-個例子中，、结合物印刷薄膜最初衍射光線，但在分析物結合，聯合或與 結合或以其他料反應印絲碰不衍射錄或衍射降低。在仍個例子 中’與結合劑印刷的薄膜，因此肖合物印刷薄膜最初衍射也線但當分析物結合， 結合印刷表齡X其他錢反應後，光職衍射至—個侧量較大的_。因此， 分杜物存在可由光線衍射的改變測量，其爲穿過或反射基質表面。若光線或其他 電磁輕射穿過薄絲面以侧衍射，令人滿意的薄膜絲線或其他電雖射可穿 透或部份穿透，其將被使用於偵測衍射。 本發明的叹備包含印上結合物的面或一部份的表面。以定義的方式表面印 刷可由_接觸將結合物印於表面。微接觸印製需要且允許印製大小約ιθθ^ι且更 小的式樣。當電磁輻射波長在可見光譜中時，滿意的衍射範圍從4〇⑻埃至7〇〇〇 埃。然而，其注意光線超過其他波長，較長及較短的波長電磁輻射，可被使用來 偵測衍射。一種結合物樣式允許被控制黏附分析物或分析物接受體。一種彈性章 可被使用來艇結合物至表面。若***有樣式，當章與結合物驗的，乾燥，且 0續次頁（發明説明頁不敷使用時，請註記並使用續頁） E：\PATE>mPk-001 07\0789\pk-001-0789.doc2003/4/18 200302922

接著與表面接觸時，圖案結合物層將印在表面。 黄金覆蓋，印刷薄膜產生衍射樣式，且此薄膜接觸印刷的方法描述且揭示 於美國專利編號6020〇47 ’及美國專利編號6〇48623，其全結合於此。美國專利 編號6020047及6048623描述微接觸因至自行裝配單層的方法，其允許試劑選擇 性配置，其可以與分析物或一群分析物化學或物理反應，其發生而產生衍射影像。 一般，一個分析物可爲任何刺激物包含但不限制任何化學或生物種類，成 份及結構，部份，微粒等，其將與結合物結合，反應或以其他方式結合，或與結 合物將做出反應。分析物爲預計如被偵測包含，但不限制，下列一種或多種：細 菌物種’包含，但不限制，Hemophills，騰—g油fey seiOglOUps A，B，c，Y 及W135 ’ ⑽;酵母菌；霉菌；病毒包含，但不限制，

Haemophilus influenza B型或RSV ;類風溼病因子；抗體包含，但不限制，IgG， IgM，IgA及IgE抗體·，抗原包含，但不限制，A群葡萄球菌抗原，B群葡萄球菌 抗原’病毒抗原，霉菌抗原，及從微生物分離的抗原；過敏原，酵素；荷爾蒙·， 多糖類，蛋白質，如C-反應蛋白（CRP);脂質；碳水化合物，藥物包含，但不 限制，藥物濫用及有療效的藥物，核甘酸，半抗原，環境劑，其他血液骨頭疾病 產生者；等。 ， 一種結合物可爲印於聚合薄膜或其他基質。令人滿意的，被選擇及印製的 結合物爲分析物特異接受體材料及特别結合至分析物或感興趣的分析物綱目。因 此，結合物材料與分析物被定義如與分析物爲特殊結合對；分析物/結合物對的例 子包含’但不限制’抗原/抗體，抗體/抗體結合蛋白，酵素/基質·，寡核酸; 螯合劑/金屬，酵素/抑制劑，細菌/接受體，病毒/接受體，細胞毒素/接受體，霉 菌/接受體，荷爾蒙/接受體，DNA/RNA，或RNA/RNA ;寡核酸/rna ;及這些物 種結合至任何其他物種，和這些物種與非有機物種交互作用—樣。結合物材料其 印在基質上有特異結合分析物或感興趣分析物的特性。多樣材料可如一種結合材 料被使用被限制僅將會與分析物選擇結合的材料形式（與任何選擇的樣品）。亞 0續次頁（發明説明頁不敷使用時，請註記並使用續頁） E:\PATENT\Pk-001 07\0789\pk-001-0789.doc2003/4/18 12

200302922 綱材料可包含於接受體材料的全部綱目中包含毒素，抗體，抗原，荷爾蒙接受體， 寄生生物，細胞，半抗原，代謝物，過敏原，核甘酸，·核甘材料，自動抗體，血 漿蛋白，細胞碎片，酵素，組織蛋白，酵素基質，輔酵素，神經原傳送者，病毒， 病毒微粒，巨大有機物，蛋白質，多醣類，螯合劑，藥物，及任何其他特殊結合 對物質。 美國專利編號6180288及國際期刊WO98/43086揭示及描述使用一種或多 種反應膠體塗抹於樣式自行裝配單層上且使用此設備。描述於此的反應膠體反應 或作用於刺激物上，如分析物，以產生衍射影像。美國專利編號618〇288及國際 期刊WO98/43068全結合於此。 不需要自行裝配單層的衍射基礎偵測器及使用光學衍射偵測方法揭示且 描述於美國專利編號6〇6〇256及國際期刊WO^/W486。美國專利編號6〇6〇256 及國際期刊W099/31486全結合於此。美國專利編號6060256及國際期刊 W099/31486亦揭示與描述隨意添加營養物於診斷設備，系統及方法内特殊的微 生物種以提供低濃度分析物的偵測。 美國專利編號6221579及國際期刊WOOO/34781揭示及描述添加衍射加強 材料。衍射加強材料微粒可被本發明使用包含，但不限制，玻璃^纖維素，合成 聚合物或塑膠，乳膠，聚苯乙烯，聚碳，細菌或霉菌細胞，金屬，等。一種滿意 的微粒大小範圍被測量爲〇·〇5 μηι至100.0 μηι。材料微粒的成份及結構及微粒空 間結構在本發明不可或缺。然而，其滿意的，媒介與增強材料間的反射指數差在 0·1至1.0。衍射加強材料隨意包含於此設備，系統及方法中以提供偵測相似的分 析物種，如蛋白質，DNA，RNA，其他低分子量分析物，在有機體上的低分子量 表面形成者。美國專利編號6221579及國際期刊WOOO/34781描述孢子修飾作 用，因此胞子能夠與標的分析物結合，且至設備表面。胞子在高度/反射指數產生 眞實的改變以加強衍射，因此增加此設備，系統及方法效能且能夠提供偵測較小 的分析物種。美國專利編號6221579及國際期刊WOOO/34781全結合於此。 0續次頁（發明説明頁不敷使用時，請註記並使用續頁） ,E:\PATENT\Pk-001 07\0789\pk-001-0789 doc2003/4/18 13 200302922 發明Μ明讀頁 國際期刊WOOO/36416描述及揭示包含一種位在抗體結合蛋白構型位置 以偵測抗體的設備及系統。國際期刊WOOO/36416全結合於此。 第一圖爲設備（100)外觀俯視圖。説明於第一至十圖的具體實施例，設 備（100 )包含一個外殼（20 )及一個測試長片（40 )。測試長片（40 )的俯視圖 説明於第四圖。位提供一個衍射基礎診斷測試及設備，測試長片（4〇)包含一個 結合物（44)印在指定式樣（未説明）中的測試表面（42)。偵測一個或鍋的分 析物的衍射基礎測試訪法及設備詳細描述於上述所提專利申請書中。有此技術技 能的人員將辨認其他可使用於本發明的其他測試長片及測試方法。 第二圖’設備（100)的左側邊圖。第三圖，沿第二圖W線的設備（1〇〇) 橫切圖。在此説明的具體實施例中，設備（100)緊密黏附於一個可移動測試長 片（40)以形成一個樣品可進入被偵測的腔室（3〇)，因此樣品可接觸測試長片 (40 )及測試表面（42 )。外殼（勘）進—步包含—個接收樣品的開口（ 22 )及 -個連接開口（22)至腔室（30)的通道（24)因此樣品可從開口（22)至腔室 (30)被偵測。在另_個具體實施例中，肖口（22)可進—步包含—個收集塾， 其^樣品可放至於内或以其他方式放“測試。_，—麵體可接觸新刺開的 手指或其他身體部份至收㈣以放置血液樣品於設備（_内來峨。收集塾 及開口 _經由通道（24 )液體流動且連結至腔室（3G )。樣品可從_ 1( 22 ) 由運轉在樣品上引進壓力差以引導樣品至測試表面的方法引導至測試表面⑼。 «品上引進壓力差別丨導樣品剌試表面的方法可爲任何方法，其可以引導， 施力’催促’或其他方法強迫樣品從—個位置至另—個位置。 説明於第—至十_具體實施例，在樣品上引進壓力差以引導賴至;丨 ^面的方法爲長片或類似長片的設備，以⑼説明。在樣品上引進壓她 2樣品如憷表_料_子包含任何賴錢’水壓錢祕力於樣品-個長片’活塞’制，，m似長片設備⑼被説明包含一々 a績頁’其與桶狀腔室（56)内壁滑動及緊緊盤合。似長片設備⑼由在 、人 發明説明頁不敷使用時，請註記並使用續頁） E:\PATEhmPk-00! 07\0789\pk-00I-0789.doc2003/4/18 200302922

把（54 )上施壓或拉運轉，其連接至活塞（52 )引導_個正或負的_差且推或 拉-個樣品。在此説明的具體實施例中，在樣品上引進壓力差以引導樣品至測試 表面的方法，似長脸備⑼），適合且制絲品上將—個貞壓差且拉住樣 品穿過設備（100)，如延伸的手把（54)。在至少一個特殊的具體實施例，圓筒 腔室（56)的内壁與脊狀物（58 )，止動裝置，或其他告知使用者設備的方法被 提供’其特殊的位置到軌告知細者停止拉手把—轉時間，因此設備或滿足 此設備的可完成一種特殊功能，如稀釋或過濾或溶離樣品。 本發明設備的的操作及完成衍射基礎將被描述於偵測C—反應蛋白 (CRP)，一種生物記號指出細菌感染。有此技術技能的人員將察覺本發明的設 備及方法可以適合及被修飾來完成其卿式雜_試，包⑽衍射基礎的診斷 測試，如pH測試，侧流測試，或脱色，且偵測CRp以外的其他分析物。第五， ’、及七圖爲珍斷設備沿第二圖3_3線的橫切圖，在多樣壓力幫助發法的操作台。 在設備内多樣操作台的液態樣品位置由虛線説明。 健康照顧專業或非專業可使用説明的下列設備之描述的説法來偵測血液 中的CRP，且若爲全血樣品，或另外一種樣品偵測，細菌感染爲患病的。當把手 (54)在第一圖説明的未延伸位置，一定體積的血液，舉例，一滴血液，爲接觸 收集塾及開口（22)。一種接觸收集墊的樣品，手把（54)可延伸至位置ni如第 五圖説明。當手把（）從關閉的位置移動至位置i時，一定體積的血液接著從收 集墊拖長，穿過開口（22)且因空間形成進入通道（Μ )。在第五圖中，樣品（6〇) 被説明進入操作腔室（34)中。操作腔室可包含提供多樣功能。舉例，通道（34) 可在設備中提供繃含移除一種或多種從樣品中不滿意成份的過濾器，稀釋至較低 的黏度且因此增加液體通過設備的流速，或包含一種反應物，添加物或其他有用 的成份。在一個滿意的具體實施例中，診斷設備包含一種稀釋樣品得方法，舉例， 在腔室（34)中的一個稀釋液。在此滿意的具體實施例中，腔室（34)可包含_ 種稀釋液或任何其他可以被使用於稀釋，溶解或其他與一種或多種夜樣品的成 0續次頁（發明説明頁不敷使用時，請註記並使用續頁） E:\PATENT\Pk-001 〇7\0789\pk-001.〇789.doc2003/4/l 8 15 200302922 份，或在樣品上完成另一個滿意的功能，因此樣品在一些方法中受到景4響並 供更可靠的分析物測試結果。當把手（54 )延伸至位置！時，樣品經由通道(H 接觸稀釋樣品（34 )的方法。 ） 設備可進一步與另一個操作腔室（36)提供。設備内提供的腔室（36)包 含移除-種或多種樣品不需要的成份的過遽器，稀釋至較低的黏度，且因此增力= 樣品通過設備的流速，或包含—種反應物，添加劑或其他相的成份。—個I 步需求的具體實施例’診斷設備包含—種在腔室（36)内分離_種或多種樣品成 份的方法。分離-贼多輯品成份方法_子包含—麵，職物，孔洞^， 非織造雜’等。此絲—種衫雜品錯方対被使时雜—個或多個樣 品成份，其爲不需要或不利賴反應6卜舉例，其滿意的爲從血液樣品由過遽， 溶離或凝結核雜紅姆細胞。從樣^巾移岐血球細胞可輯顿設備財 法的功能’因爲紅血物齡妨礙分析騎合或其他與印魏合物結合；因此， 移除可改侧解確性4離—贼錢樣品成份方法可普遍移除—贼份咬特 殊性質的成份，舉例’大小或分子重。或’分離—種或多種樣品成份方法可對特 殊成份專-性’糊’―種.素結合層可被包含歸膽紅b樣品由延伸得把 =⑼至位置2進一步直接穿過通道（24 )且進入腔室（兄）。位置2説明於 第六圖。在位置2 ’樣品被説明如接觸測試表面（44)。然而，位置的數量可多樣 且在設備内樣品的位置可多樣…種有接觸測試表面（44)的樣品，把手⑼ 可進步延伸’祕全部延伸，以從測試表面移除過多的樣品因此測試表面可被 讀心有利的，若腔室體積大於血液體積’其從最新針刺手指（Μ μΐ)獲得或大 於平均體積（例子爲大於5_或更大於轉丨），在測試長片⑽從設備（1〇〇) 移除甜液體樣品可安全儲存。在—滿意的具體實_中，測試長片（4G)可移動 黏附於設備（10)且可以扯斷或其方珐是從設備上移除以在分析器中觀看及放置 來觀看且解釋結果。 在另一個滿意的具體實施例中，設備提供視窗及/或指標 ，舉例説明於第 0續次頁（發明説明頁不敷使用時，請註記並使用續頁） E:\PATENT\Pk-001 07\0789\pk-001 -0789.doc2003/4/18 200302922 3 ’ __操作設備。在放置樣品纖塾（22)， 且.隹入=1^。Γ且排列活塞（52)於位置1以從觸摸塾拉樣品穿過通道（24) 且=釋W (34)的工具。説_五_置i _如破裂_品。 綠=釋，1或以其他方式與其他成份在腔室中反應一段時間 。設備可接 t贼夕臟室⑼内鳴，其綱—嫩雜品。舉例，一種 舰° .攸彳、姆低^黏度’溶解樣品中的111體，或添加反應劑或衍射加強 材枓至樣品上。另外，使用者㈣拉住把手（54)制活塞⑼至位置2以 延長樣品進-步_道（24) ’通過分離（36)工具，且進入腔室⑽位置 2^明於第六圖。在滿意的具體實施例中，樣品溶解於稀釋液中，且一種或多種 需要的成份在樣品接觸結合物印製測試表面（44 )前從樣品上移除。另外，使用 者進步拉助手把（24 )至位置3以從測試表面移除過多的樣品。位置3説明於 第七圖。測試長片⑽）現在可從設備⑽）且注意或嵌入—讀取機以解釋。 雖然第-至十圖酬似長片設備（5〇)如—種引進壓力差至樣品表面的工 ^，-種技術技能將被安裝且構成—個包含引進壓力差至樣品工具的設備，其不 是-個長片或似長片設備。進_步，_種技術技能將被體會，包含一種引進塾力 差至樣品X具級用正壓差替換差轉或拉—樣品至戦表面一種引進正 壓差的工具的例子包含—個幫浦，活塞，一個和長片一樣的活塞。引進壓力差的 工具可被使用來從開口（22)拉樣品至測試表面（44)或從開口（22)推樣品至 測試表面（44)，和引導__個樣品或樣品—部份至測試表面的卫具—樣，接著樣 品被分析。 多樣專利及其他提及的材料結合於此，範圍爲結合材料與書寫的申請書間 ^何不-致可被控制。另外，當本發明以多樣特殊例子詳細描述十，説明與具體 貫知例’其將體會技術技能爲本發明形成的多樣㈣，修飾及其他改變，而沒離 開本發明的·與精神。其傾向於附㈣專利帽細前頻蓋改變，修飾及其 他改變。 13續次頁（發明説明頁不敷使用時，請註記並使用續頁） E:\PATEKnPk-001 07\0789\pk-001-0789.doc2003/4/l 8 200302922

圖示元件簡單説明

20 housing 外殼 22 opening 開口 24 channel 通道 26 chamber 腔室 30 chamber 腔室 34 chamber 腔室 36 chamber 腔室 40 test strip 測試長片 42 test surface 測試表面 44 binder 結合劑 50 syringe-like device 似注射器裝置 52 piston 活塞 54 handle 手把 56 chamber 腔室 58 ridge 脊狀物 60 sample 樣品 100 device 設備 E:\PATENT\Pk-001 07\0789\pk-001 -0789.doc2003/4/l 8 □續次頁（發明説明頁不敷使用時，請註記並使用續頁） 18

Claims (1)

1. 200302922 主口、申S靑專利範圍 1· -種診斷設備包含測試表面及在樣品中引起壓力差來引導樣品至測試表面， 且接著從測試表面清理樣品或樣品上_部份紅具因此測試表面可被分析。 2·如申請專利範園第i項的轸斷設備，其中在樣品中引起壓力差來引導樣品至 測試表面，且接著從測試表面清理樣品或樣品上日臟部份駐具進_步指=品 通過測試表面至一個空間或其他包含樣品的工具。 3·如申請專利範圍第1項的診斷設備，其中測試表面爲基礎衍射測試表面。 4·如申請專利範圍第3項的診斷設備，其中基礎衍射測試表面可從診斷設備移 5·如申請專利範圍第丨項的診斷設備，其中在樣品中引起壓力差來引導樣品至 》則試表面的工具由在樣品上引起負壓來指示樣品。 6·如申請專利範園第5項的診斷設備，其中在樣品中引起壓力差來引導樣品至 測試表面的工具包含活塞。 7·如申請專利範圍第6項的診斷設備，其中在樣品中引起壓力差來引導樣品至 測試表面的玉具包含注射II。 8·如申請專利範圍第1項的診斷設備，其中在樣品中引起壓力差來引導樣品至 測4表面包含一個有足夠體積包含整個樣品的空間。 9·如申請專利範園第1項的診斷設備，其中在樣品中引起壓力差來引導樣品至 ’則式表面脊狀物，止動装置或其他告知使用者達到設備位置的工具。 10.如申請專利範園第1項的診斷設備，進一步包含從樣品分離一個或多個成份 的工具。 U·如申請專利範圍第1項的診斷設備，進一步包含稀釋樣品的工具。 0續次頁（申請專利範圍頁不敷使用時，請註記並使用續頁） E \PATENT\Pk-OOI 〇7\〇789\ρ1ς·〇01·0789 d〇c2〇〇3/4/I8 19 200302922 A如申請專利範園第3項的辑設備，進—步包含增加衍射成份。 13· —種診斷設備，其中一種拋棄式診斷設備包含： 一個接收樣品的開口， 印於黏著劑上的測試表面來偵測分析物，且與開口不固定連接來接收樣品， 錄品中引起壓力差來嶋品至測試表面，且接著從測試表面清理樣品或 铋⑽上明顯部份的工具因此測試表面可被分析。 如申請專利範園第u項的抛棄式診斷設備，其t在樣品中引起壓力差從接收 w的開口引導樣品至測試表面的工具亦進一步引導樣品通酬試表面及從測 試表面移除過多的樣品。 15·如申請專利範園第η項的抛棄錄斷設備，其中測試表面放至於可移動測試 長片上。 =·如申凊專利範圍第I3項的抛棄式診斷設備，其中在樣品中引起壓力差從接收 樣品的開口引導樣品至測試表面的工具爲在樣品上引入負壓差。 =·如申請專利範圍第I6項的抛棄式診斷設備，其中在樣品中引起壓力差從接收 · ‘to的開口引導樣品至測試表面的工具包含活塞。 18·如申請專利範圍第13項的拋棄式診斷設備，進一步包含從樣品分離一個或多 個成份的工具。 19·如申凊專利範圍第18項的拋棄式診斷設備，其中從樣品分離一個或多個成份 的工具包含一個過濾材料，一種沈澱劑或細胞溶解劑。 20·如申凊專利範園第13項的拋棄式診斷設備，進一步包含稀釋樣品的工具。 0續次頁（申請專利範園頁不敷使用時，請註記並使用績頁） E:\PATElsrnPk-001 07\0789\pk-001.0789.doc2003/4/18 20 200302922 中請專利範圍績寅 21·如申請專利範圍第13項的拋棄式診斷設備，進一步包含增加衍射成份。 22. —種診斷設備，其中一種抛棄式診斷設備包含： 一個外殼，此外殼包含一個接收樣品的開口，一個凹處，及一個連接開口及 凹處的通道， —個測試長片可移動黏附於外殼’且與凹處不固定連接，且一黏著劑在測試 長片表面上印製清晰的圖案’其中測試長片及處形成_個過黏著劑的通道， 及一種在樣品中引起壓力差來引導樣品至測試表面的工具。 23. 如申請專利範圍第μ獅抛棄式診斷設備，其中引起壓力差的工具包含活塞 閥或活塞。 24. 如申請專利第22項的抛棄式診斷設備，其中在樣品中引起壓力差來引導 樣品至測試表面的工具包含注射器。 &如申請專利範圍第22項的抛棄式診斷設備，進—步包含從樣品分離一個或多 個成份的工具。 %·如申請專利範圍第22項的抛棄式診斷設備，進一步包含稀釋樣品的工具。 如申請專利範圍第22項的抛棄式診斷設備，進一步包含增加衍射成份。 Μ·如申請專利範圍第22項的抛棄式診斷設備，進一步包含_個幫助使用者操作 在樣品中引起壓力差來引導樣品至測試表面工具的指標。 29_如申請專利範圍第22項的抛棄式診斷設備’進一步包含印製於測試長片部份 表面的第二黏著劑。 =如中請專娜_ 22 減絲斷_，其她棄式設騎—步包含一個 第二分析物特異接受器使第二分析物以一圖案至少印在測試長片表面第二^ 且在，品中引起壓力差來引導樣品至測試表面的工具引導至少一部份樣:^ 續次頁（申請專利範圍頁不敷使用時，請註記並使用續頁） E侧職·_7的㈣】〜_

   200302922 膜上的第二部份。 31·如申請專利範圍第22項的拋棄式診斷設備，其中設備包含毛細管。 32·如申請專利範圍第22項的拋棄式診斷設備，其中通道由毛細管力或毛細作用 弓1導樣品從開口朝向部份測試表面。 33 •如申請專利範園第32項的拋棄式診斷設備，其中通道包含毛細管柱。 其如申請專利範園第32項的拋棄式診斷設備，其中通道包含一種材料或結構， 種幸父况體樣品至樣品所包含的表面親和力大的流體樣品親和力。

   C3續次頁 (申請專利範圍頁不敷使用時，請註記並使用續頁） E:\PATENT\Pk-001 07\0789\pk-001 -0789.doc2003/4/18 22