RU1630039C - Антибактериальное средство - Google Patents
Антибактериальное средство Download PDFInfo
- Publication number
- RU1630039C RU1630039C SU4412764A RU1630039C RU 1630039 C RU1630039 C RU 1630039C SU 4412764 A SU4412764 A SU 4412764A RU 1630039 C RU1630039 C RU 1630039C
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- rifampicin
- ascorbic acid
- solution
- sodium
- active substance
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине и касается антибактериального средства. Цель изобретения повышение качества целевого продукта. Антибактериальное средство содержит аскорбиновую кислоту, едкий натр до pH 8,5, рифампицин, метабисульфит натрия при определенном соотношении ингредиентов, дистиллированную воду. Предложенное средство имеет более высокое качество по сравнению с известным, не обладает раздражающим действием и не содержит рифампицин-хинон.
Description
Изобретение относится к медицине и касается лекарственного средства.
Целью изобретения является повышение качества целевого продукта за счет снижения содержания специфических примесей и отсутствия рифампицин-хинона.
Способ осуществляют следующим образом.
Способ получения препарата заключается в следующем. В водный раствор аскорбиновой кислоты и сульфита (метабисульфита) натрия при (3±2)оС при интенсивном перемешивании и барботировании раствора азотом добавляют рифампицин в соотношении 50 ч активного вещества: 5 ч аскорбиновой кислоты: 1 ч сульфита (метабисульфита) натрия. В полученную суспензию добавляют раствор едкого натра и доводят значение рН раствора до 8,6 ± 0,2. Получают прозрачный раствор, стерилизуют его пропусканием через фильтрующие мембраны с величиной пор 0,22 мкм, разливают во флаконы или ампулы в дозах 0,15 г, 0,3 г, 0,6 г активного вещества и подвергают сублимационной сушке при температуре от минус (40±5)оС до +(45±5)оС. По окончании сушки препарат герметично укупоривают в токе азота. Получают готовый продукт не менее 95% степени чистоты, полностью отвечающий требованиям ВФС 42-2057-83 на рифампицин-субстанцию, не содержащий количественно определяемый рифампицин-хинон в момент изготовления и после 2-х лет хранения, а также соответствующий ВФС 42-1660-86 на препарат рифампицина для внутривенного введения в момент изготовления и после 2-х лет хранения.
П р и м е р 1. 7,0 г аскорбиновой кислоты и 1,4 г сульфита натрия растворяют в 850 мл дистиллированной апирогенной воды, затем при интенсивном перемешивании и барботировании азотом при температуре (3± 2)оС добавляют 70,0 г (по активному веществу) рифампицина (ВФС 42-2057-83) с содержанием рифампицин-хинона 0,74% и перемешивают до получения однородной суспензии. Затем к полученной суспензии добавляют капельно 3,86 г едкого натра в виде 1 н. раствора до значения рН раствора 8,6. Прозрачный раствор рифампицина натриевой соли фильтруют, затем стерилизуют путем пропускания раствора через фильтрующие пластины с диаметром пор 0,22 мкм, разливают во флаконы из расчета 0,3 г активного вещества во флаконе, замораживают при постепенном понижении температуры от минус (8 ± 1)оС до минус (40 ± 2)оС, далее сушат сублимационно при постепенном повышении температуры до минус (40± 2)оС до +(45 ± 2)оС. По окончании сушки препарат укупоривают герметично в токе азота. Получают готовый продукт 95,40% степени чистоты с содержанием суммы специфических примесей 1,4% присутствия рифампицина-хинона не выявлено (партия 10983).
П р и м е р 2. 6,3 г аскорбиновой кислоты и 1,26 г метабисульфита натрия растворяют в 830 мл дистиллированной апирогенной воды; при интенсивном перемешивании, барботировании азотом и при (3 ± 2)оС добавляют 63,0 г рифампицина (активного вещества) (ВФС 42-2057-83) с содержанием рифампицин-хинона 0,94% и перемешивают до получения однородной суспензии. В полученную суспензию добавляют 3,48 едкого натра в виде 1 н.раствора до значения рН раствора 8,7. Прозрачный раствор рифампицина натриевой соли фильтруют, затем стерилизуют через фильтрующие пластины с диаметром пор 0,22 мкм; разливают в ампулы в дозе 0,15 г активного вещества в ампуле, замораживают при температуре от минус (10 ± 1)оС до минус (40 ± 2)оС, постепенно снижая температуру. Затем сушат сублимационно при температуре от минус (40 ± 2)оС до +(45 ± 2)оС, постепенно повышая температуру до нужного значения. По окончании сушки ампулы запаивают в токе азота. Получают препарат 96,2%-ный степени чистоты с содержанием специфических примесей 1,3% рифампицин-хинон количественно не определяется (партия 101083).
П р и м е р 3. 8,05 г аскорбиновой кислоты и 1,61 г сульфита натрия растворяют в 870 мл дистиллированной апирогенной воды, затем при интенсивном перемешивании и барботировании азотом и при (3 ± 2)оС добавляют 80,5 г (активного вещества) рифампицина (АФС 42-2057-83) с содержанием рифампицин-хинона 0,82% и перемешивают до образования однородной суспензии. Затем к суспензии добавляют 4,44 г едкого натра в виде 1 н.раствора до значения рН раствора 8,75. Далее по примеру 1. Полученный стерильный раствор сушат методом лиофильной сушки "в массе" по режиму, аналогичному в примере 1. По окончании сушки препарат измельчают, просеивают через сито с заданным размером пор и фасуют в дозах 0,15 г; 0,3 г; 0,6 г активного вещества и герметично укупоривают в токе азота (партия 141083).
В результате получают антибактериальное средство со следующим соотношением ингредиентов, г/л дистиллированной воды: Рифампицин 63,0-80,5 Аскорбиновая кислота 6,3-8,05 Метабисульфит натрия 1,26-1,61
Основные показатели качества клинических паpтий препарата рифампицина для внутривенного введения приведены в таблице.
Основные показатели качества клинических паpтий препарата рифампицина для внутривенного введения приведены в таблице.
Положительный эффект изобретения заключается в повышении качества.
Claims (1)
- АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЕ СРЕДСТВО, содержащее рифампицин, метабисульфит натрия и дистиллированную воду, отличающееся тем, что, с целью повышения качества целевого продукта, оно дополнительно содержит аскорбиновую кислоту, едкий натр до pH 8,5 при следующем соотношении ингредиентов, г/л дистиллированной воды:
Рифампицин 63,0 80,5
Аскорбиновая кислота 6,3 8,05
Метабисульфит натрия 1,26 1,61
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SU4412764 RU1630039C (ru) | 1988-04-14 | 1988-04-14 | Антибактериальное средство |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SU4412764 RU1630039C (ru) | 1988-04-14 | 1988-04-14 | Антибактериальное средство |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU1630039C true RU1630039C (ru) | 1995-07-25 |
Family
ID=30440952
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
SU4412764 RU1630039C (ru) | 1988-04-14 | 1988-04-14 | Антибактериальное средство |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU1630039C (ru) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2005046567A2 (en) * | 2003-09-10 | 2005-05-26 | Meena Shelgaonkar | Synergistic formulation of antioxidants and antimycobacterial agents: a method of making the same |
-
1988
- 1988-04-14 RU SU4412764 patent/RU1630039C/ru active
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
Патент Великобритании N 1319868, кл. A 5B 1980. * |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2005046567A2 (en) * | 2003-09-10 | 2005-05-26 | Meena Shelgaonkar | Synergistic formulation of antioxidants and antimycobacterial agents: a method of making the same |
WO2005046567A3 (en) * | 2003-09-10 | 2005-09-22 | Meena Shelgaonkar | Synergistic formulation of antioxidants and antimycobacterial agents: a method of making the same |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CA1339136C (en) | Amorphous form of aztreonam | |
US4670262A (en) | Novel pharmacological compositions based on Cisplatinum and method for obtaining same | |
NO169155B (no) | Fremgangsmaate for fremstilling av ibuprofenholdige kapsler av myk gelatin | |
US4889724A (en) | Stable aqueous cisplatin solutions | |
US4948805A (en) | Salt of diclofenac with a pyrrolidine compound and pharmaceutical compositions which contain it | |
NO124618B (ru) | ||
US4673666A (en) | 2-amino-3-ethoxycarbonylamino-6-(p-fluoro-benzylamino)-pyridine gluconate and pharmaceutical preparations containing it | |
RU1630039C (ru) | Антибактериальное средство | |
SU1072789A3 (ru) | Способ получени соли стероида дл парентерального введени | |
US4696814A (en) | Parenteral phenytoin compositions | |
CN101380302B (zh) | 一种穿琥宁注射液及其生产方法 | |
CA1089365A (en) | Super-saturated isosorbide dinitrate solution process for its production and its use | |
US2312195A (en) | Salts of dextro-ascorbic acid and method of preparing same | |
US2830932A (en) | N,n'dibenzylethylene diamine salt of heparin | |
RU2227747C2 (ru) | Способ получения иммуноглобулина для внутривенного введения при двойной стерилизации вирусов без прибавления какого-либо протективного агента | |
KR920006911B1 (ko) | 안정한 피록시캄 주사액 조성물 및 그의 제조방법 | |
SU1395327A1 (ru) | Инфузионный раствор дл коррекции метаболического алкалоза "Сорбамин | |
SU591187A1 (ru) | М-холиномиметическое средство "целукарпин | |
RU1635330C (ru) | "Плазмозамещающий раствор "Полиоксидин" дл лечени шока и кровопотери" | |
SU707506A3 (ru) | Способ получени водного инъекционного раствора простагландина | |
US3253990A (en) | N-methyl glucammonium salicylate and uses therefor | |
RU93028319A (ru) | Способ получения сарколизина для внутренних инъекций | |
DE3843059A1 (de) | Waessrige formulierungen, die ein piperidinylcyclopentylheptensaeure-derivat enthalten | |
RU2029548C1 (ru) | Антимикробное или радиосенсибилизирующее средство | |
US2598103A (en) | Riboflavin-glyoxal condensation products |