PT1259274E - Sistema de protecção de segurança oprável automaticamente para seringas - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO

"SISTEMA DE PROTECÇÃO DE SEGURANÇA OPERÁVEL AUTOMATICAMENTE PARA SERINGAS" A presente invenção refere-se a sistemas de protecção de segurança operáveis automaticamente para utilizar com uma seringa, bem como a sistemas de protecção de segurança operáveis automaticamente compreendendo uma seringa, que protegem contra os ferimentos provocados por picadas de agulha.

Os ferimentos provocados por picadas de agulha colocam um perigo de saúde substancial, visto eles poderem resultar frequentemente na transmissão de doenças de uma pessoa para outra. Assim que ocorre um ferimento provocado por picada de agulha, é necessário então, tipicamente, rastrear a pessoa ferida durante um período substancial em relação, e. g., à infecção de HIV ou hepatite, e pode ser igualmente necessário restringir o tipo de trabalho que as pessoas executam, ou as pessoas com quem elas trabalham. A experiência total, mesmo se a pessoa ferida não tiver sido infectada, é altamente traumática e extremamente dispendiosa para os prestadores de serviços de saúde. Uma infecção é totalmente inaceitável, se o ferimento provocado por picada de agulha pudesse ter sido impedido, em primeiro lugar. Os ferimentos provocados por picadas de agulha são de particular preocupação para os profissionais dos serviços de saúde que estão expostos mais frequentemente a uma possível contaminação, e que estão em contacto mais frequente com doentes infectados. 0 reconhecimento dos perigos colocados pelos ferimentos provocados por picadas de agulha resultou num desejo 1 geral de impedir a sua ocorrência, e estão disponíveis vários tipos de sistema de segurança que, tanto retraem a agulha como a protegem após a sua utilização, de forma a minimizar a possibilidade de ferimentos provocados por picadas de agulha. A utilização de tais sistemas de segurança está a ser encorajada e reforçada através de várias partes da legislação de "objectos cortantes" nos EUA, bem como através das seguradoras e dos prestadores de serviços de saúde.

Os exemplos dos sistemas de segurança da técnica anterior incluem a patente EP 0966983 que divulga um sistema de protecção para seringas pré-cheias, compreendendo um suporte exterior para seringa e uma protecção interior. Em utilização, uma seringa pré-cheia compreendendo um tambor que possui uma flange proximal, uma agulha distai, e que contém um êmbolo mergulhante, é inserida no interior do invólucro definido pelo suporte exterior e pela protecção interna, e é mantida pelo invólucro exterior. Quando é exercida uma pressão suficiente sobre o suporte pelo tambor da seringa (por exemplo através da pressão exercida sobre o êmbolo mergulhante, quando o conteúdo do tambor da seringa tiver sido completamente injectado), a protecção é libertada e é impulsionada numa direcção distai através de uma mola localizada entre o tambor e a protecção, colocando a protecção numa posição estendida e que cobre a agulha.

No entanto, os dispositivos da técnica anterior, incluindo a patente EP 0966983, possuem um número de desvantagens e de problemas potenciais na sua concepção e construção. Por exemplo, os dispositivos da patente EP 0966983 são atreitos a um disparo acidental do mecanismo de protecção, desde que uma força suficiente (e. g.r provocada pela queda acidental) exercida sobre o tambor da seringa exerça por sua vez uma força 2 suficiente sobre o suporte exterior de modo a disparar o mecanismo de protecção. Igualmente, pareceria que a inserção de uma seringa no interior do arranjo de suporte exterior/blindagem interior com uma força suficiente para fazer com que ela seja retida pelo suporte, poderia provocar o disparo do mecanismo de protecção. Alternativamente, pode evitar-se esta possibilidade ao colocar a seringa no invólucro definido pelo suporte antes de engatar a protecção com o suporte. No entanto, um tal método de fabricação do dispositivo é um pouco complicado e incómodo, e impediria a venda e a distribuição do arranjo de suporte/blindagem, independentemente de ser utilizada com ele qualquer seringa. Além disso, o actual disparo do mecanismo de protecção requer o passo discreto de emprego de uma força sobre a haste de êmbolo mergulhante maior do que aquela aplicada durante a injecção, e é efectuado subsequentemente à remoção da agulha do doente (parágrafo número 27) . Significa isto, que existe um período potencialmente inaceitável durante o qual podem ocorrer picadas de agulha, e que requer um passo adicional na utilização da seringa. Uma outra desvantagem encontrada é que a mola se estende de modo a cobrir o tambor da seringa. Isto pode ser particularmente problemático quando se injecta um doente, visto já não ser completamente visivel o conteúdo do tambor da seringa quando a mola está estendida, apesar do facto de poder ser necessário vê-lo, de forma a garantir que seja administrada uma dose apropriada de medicamento a um doente. De modo semelhante, a mola estendida torna dificil ver qualquer etiqueta sobre o tambor da seringa, o que pode ser necessário para confirmar se foi administrado o medicamento correcto a um doente. 0 facto do mecanismo de protecção, incluindo a protecção, a mola, o mecanismo de disparo e o suporte, terem de estar todos 3 agrupado em conjunto (ver por exemplo a Figura 5 da patente EP 0966983), significa que o arranjo de protecção de segurança pode ser indesejavelmente grande. É necessário frequentemente, quando se utilizam seringas, inserir a agulha com um ângulo agudo especifico (por exemplo, pode ter que ser inserida subcutaneamente uma grande formulação de medicamento sólido, dentro de um curto intervalo de profundidade) de forma a evitar-se o "corte de um núcleo", em que um núcleo de tecido é cortado pela agulha, provocando por sua vez uma ferida do tecido e um trauma, e afectando possivelmente a eficácia do medicamento injectado. As protecções de segurança volumosas não podem possuir um apoio para os dedos (flange) , ou pelo menos um de dimensões úteis, à volta do seu perimetro total ao mesmo tempo que permitindo ainda que seja obtido um ângulo suficientemente agudo (i. e., baixo) entre a agulha e a pele do doente, e assim como alternativa, são proporcionadas tipicamente com flanges que se estendem lateralmente radialmente opostas umas às outras. Elas são manipuladas tipicamente, de maneira a que quando a agulha entra na pele, as flanges estejam posicionadas de modo a que não contactem com a pele (i. e., são paralelas ao plano da superfície da pele) . No entanto, o abaixamento do êmbolo (o que pode requerer que seja exercida uma quantidade de força relativamente grande de uma maneira cuidadosa e controlada quando se injecta, e. g., uma formulação de medicamento sólida) pode então revelar-se difícil, visto as flanges estarem numa posição inconveniente. Os utilizadores solucionam por vezes este facto e conseguem um bom aperto sobre as flanges, ao rodarem a seringa 90 graus depois da agulha ter entrado na pele (i. e., de maneira a que as flanges sejam perpendiculares ao plano da superfície da pele). No entanto, um diâmetro interior grande e 4 as margens cortantes da ponta da agulha podem fazer com que a rotação corte um "núcleo" de tecido do doente, da mesma maneira que um encarregado de um campo corta um furo num relvado de um campo de golfe. Isto é, naturalmente, problemático e é desejável de evitar. A patente US 5163918 divulga uma seringa de segurança descartável, que possui uma protecção de segurança extensível. No entanto, a sua construção é significativamente diferente daquela da presente invenção, e possui um número de desvantagens significativas que são solucionadas pela presente invenção. Em particular, estas desvantagens resultam do tambor da seringa fazer parte do mecanismo de protecção de segurança, da utilização e da localização de uma mola exposta, do movimento limitado que pode ser obtido com o êmbolo mergulhante da seringa e dos grampos de segurança empregues com a seringa. A mola é igualmente exposta, quando a manga de protecção não está na posição retraída. Quando se move para uma posição estendida, o movimento pode ser facilmente impedido devido à mola prender-se, e. g., na mão de um utilizador ou prender-se na roupa, etc. A mola no dispositivo das várias formas de realização da presente invenção está sempre encerrada, e deste modo não pode sofrer interferências. A manga de protecção da patente US 5163918 está proporcionada igualmente com apoios para os dedos que são segurados por um utilizador. A sua utilização destina-se a que a manga de protecção não se possa estender sobre a agulha a não ser depois do utilizador ter libertado o apoio, quer sobre a manga como sobre o êmbolo mergulhante. Efectuar-se isto com a agulha no doente, pode conduzir ao movimento súbito da agulha e 5 a danos de tecidos. Deste modo, a agulha só pode ser coberta de maneira segura depois de ter sido removida do doente, e não é colocada assim até que o utilizador liberte de modo consciente a manga de protecção ou o êmbolo mergulhante, o que pode resultar na agulha ser exposta desnecessariamente. A presente invenção proporciona um sistema de protecção operável automaticamente (i. e., que é operado como um resultado da haste de êmbolo mergulhante ser baixada totalmente, e sem qualquer intervenção adicional do utilizador) que cobre a agulha quando ela é retirada do doente, garantindo que ela não é exposta. 0 sistema operável automaticamente da presente invenção permite num único movimento de fluido (abaixamento de uma haste de êmbolo mergulhante) tanto a administração de um medicamento a um doente, como a operação do sistema de protecção de segurança.

Especificamente, a mola utilizada para estender a manga de protecção sobre a agulha estende-se sobre o tambor da seringa. Como discutido acima, isto é uma desvantagem visto poder danificar o tambor, e poder dificultar a observação do conteúdo do tambor da seringa, e por isso pode ser dificil ou impossível proporcionar doses medidas e exactas de medicamentos. No caso de serem administrados a doentes depósitos sólidos, os requisitos médicos requerem tipicamente que a presença (ou a ausência) do depósito no tambor da seringa possa ser determinada facilmente a olho, quer antes como depois da injecção. A mola que fecha o tambor da seringa dificultaria substancialmente isto.

De forma a impedir o disparo não desejado do mecanismo de libertação, o êmbolo mergulhante da patente US 5163918 está proporcionado com meios de segurança amovíveis compreendendo quer uma fita susceptível de rotura ou uma tampa amovível, através dos quais ele é libertado de modo a mover-se, mas o 6 elemento de disparo do mecanismo de libertação não é libertado. Isto pode ter como resultado que seja dada uma injecção a um doente, de modo a que o pessoal clínico verifique simplesmente que os meios de segurança não foram removidos, em cujo momento o êmbolo mergulhante tem de ser retraído de modo a permitir a remoção dos meios de segurança. Isto pode provocar desconforto e trauma no doente. As formas de realização da presente invenção proporcionam meios de segurança alternativos que devem ser removidos antes do movimento do êmbolo mergulhante, evitando assim o problema anterior.

Além disso, o mecanismo de bloqueio da presente invenção utiliza (ver abaixo) o membro de paragem da protecção exterior que o bloqueia em posição na posição retraída, quer para impedir a sua extensão posterior, bem como a sua retracção. A patente US 5163918 requer pelo contrário linguetas adicionais para obter um objectivo semelhante, que adicionam claramente uma complexidade desnecessária ao dispositivo. Embora não requerido na presente invenção, em certas formas de realização estão proporcionados igualmente meios de engate adicionais para impedirem a extensão posterior não desejada da protecção exterior, tornando assim a presente invenção mecanicamente mais resiliente.

Além disso, a concepção das seringas da patente US 5163918 torna-as inevitavelmente maiores (mais compridas) do que aquelas da presente invenção. Quando a manga de protecção da patente US 5163918 se move para a sua posição estendida, é deixada a cobrir uma porção substancial do tambor da seringa. Isto significa que de forma a cobrir uma agulha grande, é necessário uma manga de protecção mais comprida e por isso um tambor da seringa mais comprido. Isto pode tornar a seringa total um tanto 7 desnecessariamente grande e de difícil manejo, e a sua dimensão pode provocar preocupação aos doentes. Pelo contrário, quando na sua posição estendida, a protecção exterior da presente invenção é deixada a cobrir uma porção relativamente insubstancial do tambor da seringa. Isto significa que os dispositivos da presente invenção podem ser menores e mais convenientes.

Em termos de fabricação, as seringas da patente US 5163918 devem ser fabricadas e vendidas como itens completos. A presente invenção permite a fabricação da seringa, contendo opcionalmente um medicamento, de maneira separada da fabricação do arranjo de protecção de segurança, sendo os dois combinados subsequentemente. Isto significa que pode ser preparado um fornecimento de protecções de segurança sem necessitar de incorrer nos custos de fabricação de dispositivos completos. De modo semelhante, pode disponibilizar-se uma gama ampla de seringas pré-cheias com medicamentos, e combinadas com protecções de segurança logo e quando necessário. Além disso, isto pode permitir que sejam disponibilizados menores fornecimentos de componentes (economizando assim dinheiro ao fabricante) e que o processo de fabricação responda rapidamente à procura de qualquer produto particular. A presente invenção proporciona igualmente uma vantagem sobre a patente US 5163918, quando uma seringa se destina a ser cheia por pessoal clínico e em seguida utilizada - o dispositivo da técnica anterior permite apenas o movimento parcial do êmbolo mergulhante, significando que quando se enche a seringa ela terminará inevitavelmente contendo ar, que deve ser removido subsequentemente. Esta remoção do ar pode ser extremamente difícil, se não impossível, e a injecção de ar num doente provoca tipicamente danos nos tecidos. A presente invenção permite um movimento completo do êmbolo mergulhante no tambor da seringa, e deste modo o ar pode ser expelido antes de aspirar o medicamento para o interior da seringa. A seringa cheia pode ser então combinada com um arranjo de protecção de segurança e o medicamento administrado ao doente.

Outros arranjos de protecção de segurança incluem agueles das patentes US 5201720, US 5271744, US 5855839, US 4850968 e aqueles referenciados pela patente EP 0966983. Entre estes, a patente US 5201720 divulga um arranjo compreendendo um suporte interior com dois membros de paragem, e uma protecção exterior compreendendo aberturas engatáveis pelos membros de paragem nas posições estendida e retraída, sendo os referidos membros de paragem e as aberturas na posição retraída, desengatáveis através de hastes de depressão e de uma mola que facilita o movimento da protecção exterior, desde a configuração retraída até à estendida.

Assim, a presente invenção soluciona as desvantagens da técnica anterior e proporciona um sistema de protecção de segurança melhorado e alternativo para seringas. As vantagens particulares da presente invenção são que ela é menos volumosa do que os dispositivos da técnica anterior, o mecanismo de protecção de segurança é substancialmente menos atreito a ser disparado acidentalmente e é resiliente a tentativas para afastar o suporte e a protecção, por exemplo, ao exercer uma força no tambor da seringa, o mecanismo de protecção de segurança é activado pelo movimento da haste de êmbolo mergulhante em vez da pressão exercida sobre o tambor da seringa, e pode ser obtido como uma parte integral do processo de injecção em vez de um passo discreto adicional, e em várias 9 formas de realização a sua mola não se estende substancialmente sobre o tambor da seringa.

De acordo com a presente invenção, é proporcionado um sistema de protecção de segurança operável automaticamente para utilizar com uma seringa, compreendendo o referido sistema de protecção de segurança: um suporte interior que possui porções proximal e distai, e definindo um invólucro no interior do qual pode ser inserida a referida seringa; uma protecção exterior que possui porções proximal e distai, montada no exterior do referido suporte interior e que é móvel axialmente em relação ao referido suporte interior entre as posições retraída e estendida; uma mola posicionada entre um primeiro batente sobre o referido suporte interior e um segundo batente sobre a referida protecção exterior, e que impulsiona a referida protecção exterior até à sua posição estendida, estando a referida mola posicionada, de um modo preferido, entre um primeiro batente distai sobre o referido suporte interior e um segundo batente distai sobre a referida protecção exterior; possuindo o referido suporte interior pelo menos uma primeira abertura, e possuindo a referida protecção exterior pelo menos um primeiro membro de paragem, sendo o primeiro membro de paragem engatável com a referida primeira abertura, quando a referida protecção exterior está na referida posição retraída; 10 possuindo o referido suporte interior, distai da referida primeira abertura, pelo menos uma primeira indentação, sendo o referido primeiro membro de paragem engatável com a referida primeira indentação, quando a referida protecção exterior está na referida posição estendida; e um elemento de disparo posicionado no interior do referido suporte interior e móvel axialmente em relação ao referido suporte interior, de maneira a que possa contactar com o referido primeiro membro de paragem, quando ele está engatado na referida primeira abertura e desengate o referido primeiro membro de paragem a partir da referida primeira abertura, permitindo que a referida mola mova a referida protecção exterior para a referida posição estendida.

As seringas são compreendidas normalmente por uma porção geralmente cilíndrica, conhecida como um tambor, uma agulha ou um outro elemento de furacão ou de ligação fixo a uma extremidade do tambor, e um êmbolo ou tampão posicionado de modo deslizável no interior do tambor. Uma haste de êmbolo mergulhante está engatada tipicamente com o êmbolo, de maneira a que o movimento da haste de êmbolo mergulhante provoque o movimento do êmbolo. A agulha pode ser fixa de maneira amovivel ao tambor, ou pode estar fixa permanentemente no tambor. A haste de êmbolo mergulhante pode ser deslizável desde uma posição estendida de recuo de aspiração (mais proximal), na qual pode conter medicamento, até uma posição mais distai (mais dianteira), na qual é expelido qualquer medicamento. 11 0 sistema de protecção de segurança operável automaticamente pode compreender adicionalmente uma seringa compreendendo um tambor, uma agulha, um êmbolo e uma haste de êmbolo mergulhante móvel no interior do referido tambor, possuindo a referida haste de êmbolo mergulhante uma saliência, sendo a referida seringa acoplada de modo operacional ao referido elemento de disparo, de maneira a que o movimento da referida saliência da haste de êmbolo mergulhante para contactar o referido elemento de disparo provoque o desengate do referido primeiro membro de paragem da referida primeira abertura, permitindo que a referida mola mova a referida protecção exterior para a referida posição estendida.

Os primeiro e segundo batentes podem estar posicionados como desejado sobre o suporte interior e a protecção exterior, por exemplo nas suas extremidades distai ou proximal. No entanto, o posicionamento dos primeiro e segundo batentes nas porções distais do suporte interior e da protecção exterior é o mais preferido, visto isto permitir que a mola seja mantida sempre coberta pela protecção exterior, e que a mola não se estenda sobre o tambor da seringa, mesmo quando a protecção exterior está na sua posição estendida.

As molas utilizadas nos sistemas da presente invenção são tipicamente (mas não necessariamente) molas helicoidais, e um especialista da técnica terá conhecimento de molas alternativas que podem ser utilizadas na invenção. 0 especialista terá igualmente conhecimento de variantes de molas helicoidais, tal como molas helicoidais cónicas e molas helicoidais de enrolamento variável ao longo do seu comprimento, que são igualmente úteis na presente invenção. 12 É proporcionado igualmente de acordo com a presente invenção, um sistema de protecção de segurança operável automaticamente, compreendendo: uma seringa compreendendo um tambor, uma agulha, um êmbolo e uma haste de êmbolo mergulhante móvel no interior do referido tambor, possuindo a referida haste de êmbolo mergulhante uma saliência; um suporte interior que possui porções proximal e distai, e definindo um invólucro no interior do qual pode ser inserida a referida seringa; uma protecção exterior que possui porções proximal e distai, montada no exterior do referido suporte interior e que é móvel axialmente em relação ao referido suporte interior entre as posições retraída e estendida; uma mola posicionada entre um primeiro batente distai sobre o referido suporte interior e um segundo batente distai sobre a referida protecção exterior, e que impulsiona a referida protecção exterior para a referida posição estendida; possuindo o referido suporte interior pelo menos uma primeira abertura, e possuindo a referida protecção exterior pelo menos um primeiro membro de paragem, sendo o referido primeiro membro de paragem engatável na referida primeira abertura, quando a referida protecção exterior está na referida posição retraída; 13 possuindo o referido suporte interior, distai da referida primeira abertura, pelo menos uma primeira indentação, sendo o referido primeiro membro de paragem engatável com a referida primeira indentação, quando a referida protecção exterior está na referida posição estendida; e estando a referida seringa acoplada de modo operacional ao referido suporte interior e à referida protecção exterior, de maneira a que o movimento axial da referida saliência da haste de êmbolo mergulhante em relação ao referido suporte interior faça com que a referida saliência da haste de êmbolo mergulhante contacte com o referido primeiro membro de paragem, quando ele está engatado com a referida primeira abertura, e desengate o referido primeiro membro de paragem da referida primeira abertura, permitido que a referida mola mova a referida protecção exterior para a referida posição estendida.

De forma a impedir o movimento indesejado da haste de êmbolo mergulhante da seringa, a seringa pode estar proporcionada com um grampo de segurança fixo de modo amovivel à porção da referida haste de êmbolo mergulhante exposta a partir do referido tambor, de maneira a que o movimento da referida haste de êmbolo mergulhante seja impedido, quando o referido grampo de segurança está fixo à referida haste de êmbolo mergulhante. A referida protecção exterior e o referido suporte interior podem possuir, respectivamente, superfícies de apoio proximal e distai numa relação oposta, uma em relação à outra, que se podem engatar uma com a outra, de modo a impedir o movimento da referida protecção exterior para lá da sua posição estendida. 14 0 suporte interior e a protecção exterior podem ter qualquer configuração desejada. Por exemplo, eles podem ser de uma configuração geralmente cilíndrica. Um exemplo de um cilindro, é um que possui uma secção transversal circular (referido vulgarmente como um cilindro circular recto). Alternativamente, um cilindro pode possuir uma secção transversal eliptica. Isto pode ser particularmente útil, ao garantir que o suporte interior e a protecção exterior não podem ser colocados em conjunto num arranjo incorrecto, ou rodados um em relação ao outro, durante a utilização. Os cilindros incluem aqueles que são ligeiramente cónicos, por exemplo, com pelo menos 0,5 graus. O suporte interior e a protecção exterior podem ser construídos igualmente de modo a evitar a sua rotação relativa, proporcionando meios de guiamento para o seu movimento axial. Os meios de guiamento podem tomar a forma de rasgos no suporte interior e/ou na protecção exterior. Por exemplo, os primeiros membros de paragem podem deslizar ao longo de um rasgo sobre o suporte interior. De modo semelhante, a superfície de apoio proximal da protecção exterior pode ser guiada em direcção à superfície de apoio distai do suporte interior, através de um rasgo sobre a protecção exterior. O suporte interior e/ou a protecção exterior podem ser formados, cada um, como uma única peça, ou podem ser construídos a partir de mais de uma peça. Uma tal construção será rapidamente evidente para um especialista da técnica.

Todas as formas de realização da presente invenção proporcionam uma vantagem distinta em relação à técnica 15 anterior, sendo esta, o movimento da haste de êmbolo mergulhante, em vez, e. g., do tambor da seringa, que permite que a mola mova a protecçao para a posição estendida. Esta é tipicamente a posição em que a haste de êmbolo mergulhante está completamente baixada e o conteúdo da seringa foi expelido e, e. g., injectado num doente. 0 desengate do primeiro membro de paragem da primeira abertura pode ser realizado quer através de contacto directo de uma saliência da haste de êmbolo mergulhante com o primeiro membro de paragem, como através de uma comunicação indirecta da saliência da haste de êmbolo mergulhante com o primeiro membro de paragem. 0 contacto directo pode obter-se, e. g., proporcionando a haste de êmbolo mergulhante com um batente de polegar que possui uma extensão axial que, quando a haste de êmbolo mergulhante é baixada, contacta o primeiro membro de paragem. Alternativamente, a haste de êmbolo mergulhante pode estar proporcionada, por exemplo, com um batente de polegar e com uma saliência adicional que, quando a haste de êmbolo mergulhante é baixada, contacta com o primeiro membro de paragem. 0 contacto indirecto pode obter-se através de qualquer arranjo que possa comunicar o movimento provocado pela haste de êmbolo mergulhante (ou saliência da haste de êmbolo mergulhante) ao primeiro membro de paragem. A natureza exacta do arranjo dependerá da construção da haste de êmbolo mergulhante. Por exemplo, uma haste de êmbolo mergulhante pode possuir um batente de polegar que, quando a haste de êmbolo mergulhante é baixada, contacta com um membro (tal como o referido elemento de disparo) localizado no interior do suporte interior, que por sua vez contacta com o primeiro membro de paragem e provoca o seu desengate da primeira abertura. 16 0 primeiro membro de paragem pode ser engatável de modo bloqueado com a primeira indentação. Ele pode engatar a primeira indentação de maneira a que seja impedido o movimento axial, quer proximal como distai, da protecção exterior em relação ao suporte interior. A primeira indentação do suporte interior pode ser substituída por qualquer outro arranjo ou meios, por exemplo um membro saliente, tal como uma rampa ou uma porção tronco-cónica que iniba o movimento relativo do suporte interior e da protecção exterior, embora seja preferido a prevenção de qualquer movimento axial. 0 primeiro batente distai pode projectar-se para o exterior a partir do suporte interior, e o segundo batente distai pode projectar-se para o interior a partir da protecção exterior. A seringa pode ser retida no interior do suporte interior através de quaisquer meios apropriados. Por exemplo, de forma a garantir o posicionamento correcto da seringa em relação ao suporte interior, a seringa pode contactar com um batente do suporte interior, por exemplo, uma superfície superior de uma primeira flange distai do suporte interior. Pode ser igualmente vantajoso, proporcionar o suporte interior com meios de engate da seringa para engatar e reter a seringa. Por exemplo, o suporte interior e o tambor da seringa podem ser concebidos de maneira a que eles realizem um ajuste com montagem forçada, sendo a seringa uma vez inserida no interior do suporte interior apenas removível com a aplicação de uma força substancial, por exemplo de pelo menos 50 N, de modo mais particular, pelo menos, 70-80 N ou 100 N. 17

Assim a seringa pode ser imovivel axialmente em relação ao suporte interior. A utilização de um ajuste com montagem forçada (referido igualmente como uma adaptação de atrito) evita a necessidade de outros mecanismos de retenção para a seringa, por exemplo, porções tronco-cónicas formadas no suporte interior para reter a seringa no interior de uma certa área. Isto por sua vez significa que a seringa não necessita de possuir quaisquer flanges que sejam tipicamente proporcionadas na forma de apoios para os dedos, permitindo que a seringa seja de dimensões menores do que aquelas utilizadas nos dispositivos da técnica anterior, e por isso que o arranjo da protecção de segurança seja menor. Pode ser desejável, evidentemente, manter pelo menos uma flange pequena simplesmente para ajudar na manipulação do tambor da seringa durante a fabricação da seringa, particularmente no caso de seringas pré-cheias. 0 especialista estará familiarizado com um número de materiais adequados para a construção do suporte interior e da protecção exterior do dispositivo. De um modo preferido, o material é suficientemente transparente para permitir que seja observado o conteúdo ou a etiqueta de uma seringa inserida no interior do suporte interior. Os materiais adequados incluem: poliestireno, poliestirenos modificados e copolímeros de poliestireno, policarbonatos, poliéter sulfonas, polipropilenos, resinas de copolímeros de olefinas cíclicas, copoliésteres, tal como o copoliéster Eastar (RTM) DN003 [copoliéster fabricado a partir de ácido tereftálico (ou dimetiltereftalato) , etileno glicol e 1,4-ciclo-hexanodimetanol], e copolímero de acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS). Um material particularmente preferido, é o copoliéster Eastar (RTM) DN003 18 (Eastman Chemical Company). Igualmente útil é o MABS (copolímero de metilmetacrilato / acrilonitrilo / butadieno / estireno, qualidade Terlux 2812 TR (RTM)). Os policarbonatos incluem o Lexan (RTM) GR 1210 e o Lexan 124R-112. Os copolimeros de resinas de olefinas ciclicas incluem o Topas (RTM) 6013 X5.

Para algumas aplicações, pode requer-se que os dispositivos da presente invenção sejam fornecidos num estado esterilizado. O especialista estará familiarizado com a esterilização de dispositivos farmacêuticos e com os métodos para a esterilização de tais dispositivos, por exemplo, utilizando calor, técnicas gasosas ou irradiação gama. Requer-se que as propriedades fisicas dos materiais utilizados na construção dos dispositivos da presente invenção para esterilização, não sejam substancialmente afectadas pela esterilização. Por exemplo, em alguns materiais o processo de esterilização pode introduzir fracturas sob tensão ou modificar o material de transparente para opaco. Um método preferido para a esterilização dos dispositivos da presente invenção, é a irradiação gama. No entanto, a irradiação gama pode induzir modificações na cor dos materiais plásticos, e pode provocar igualmente fracturas sob tensão em materiais plásticos. A requerente verificou que a irradiação gama do copoliéster Eastar (RTM) DN003 não produz substancialmente modificações de cor, e não afecta substancialmente as propriedades fisicas do material. Assim, um material preferido para os dispositivos da presente invenção adequado para a esterilização através de irradiação gama, é o copoliéster Eastar (RTM) DN003. O tambor da seringa pode ser construído a partir de polipropileno. Alternativamente, o tambor da seringa pode ser dividido num número de secções. Por exemplo, ele pode 19 compreender porções superior e inferior fabricadas em polietileno de alta densidade, que engatam e retêm uma secção transparente, por exemplo, compreendendo vidro ou poliestireno. A porção inferior pode engatar o suporte interior. A secção transparente pode ser formada como uma lente de modo a proporcionar uma vista ampliada do conteúdo do tambor da seringa.

No caso de tambores da seringa que não possuem flanges ou possuem flanges de dimensão reduzida, o suporte interior pode ser disposto de maneira a que o tambor da seringa inserido, actue de modo a minimizar a possibilidade de desengate acidental do primeiro membro de paragem e da primeira abertura, e. g., através dos dedos ou de outros objectos pequenos que são inseridos no interior do suporte interior, e a haste de êmbolo mergulhante da seringa pode possuir uma flange com uma saliência, por exemplo, um colar que se projecta axialmente que, quando a haste de êmbolo mergulhante é baixada, passa à volta do exterior do tambor da seringa e contacta, quer directamente como indirectamente, com o primeiro membro de paragem de modo a provocar o seu desengate.

As dimensões reduzidas do suporte interior e da protecção exterior (em relação aos arranjos de suporte e de protecção da técnica anterior) permitem a provisão de, pelo menos, uma saliência que se estende radialmente utilizável como um apoio para os dedos, por exemplo uma flange de dimensões utilizáveis, por exemplo que se estende pelo menos 2 mm, 3 mm, 4 mm ou 5 mm, à volta da circunferência total da extremidade proximal do suporte interior. Isto permite ainda que sejam mesmo inseridas agulhas de grande diâmetro interior num doente, com um ângulo que não provoca o corte de um núcleo. Isto é particularmente 20 útil, visto permitir que o utilizador segure facilmente o suporte interior numa variedade de posições, e permitir que sejam modificadas as posições da mão sem perder o aperto requerido para uma injecção satisfatória, ou sem necessitar de rotação da seringa e sem o possivel corte de um núcleo que pode resultar. A protecção exterior (ao contrário do suporte interior) pode estar livre (í. e., ela pode não ter), na sua extremidade proximal de saliências que se estendem radialmente, tal como linguetas ou uma flange, utilizáveis como um apoio para os dedos.

As seringas utilizadas com a presente invenção podem ser utilizadas com líquidos, suspensões, tal como formulações de micropartícuias ou formulações de medicamentos sólidos (referidas igualmente como depósitos) a serem injectadas de modo subcutâneo. Tais injecções de depósitos requerem que o êmbolo da seringa se estenda através do diâmetro interno da agulha da seringa, de modo a garantir que a formulação de medicamento sólido tenha sido expelida completamente a partir da seringa. 0 êmbolo saliente pode actuar de modo a diminuir a possibilidade de picadas de agulha, se a agulha for exposta por qualquer razão, retendo assim o êmbolo na sua posição estendida, por exemplo, garantindo que a haste de êmbolo mergulhante baixada não possa ser puxada de novo, e pode proporcionar assim uma característica de segurança adicional útil. Os exemplos de formulações de micropartícuias que podem ser utilizadas com a invenção incluem a formulação de micropartícuias de leuprolida Lupron (RTM). Os exemplos de medicamentos sólidos que podem ser utilizados com a presente invenção incluem a formulação de depósito de goserelina Zoladex (RTM). 21 0 corpo interior pode compreender adicionalmente meios de retenção da haste de êmbolo mergulhante, que impedem o movimento de recuo da referida haste de êmbolo mergulhante, quando ela está pelo menos quase na sua posição mais avançada. Como mencionado acima, a haste de êmbolo mergulhante é deslizável entre uma posição estendida e uma posição mais avançada. Na sua posição mais avançada a haste de êmbolo mergulhante provoca o desengate do primeiro membro de paragem da primeira indentação, e é tipicamente esta posição mais avançada na qual é desejável reter a haste de êmbolo mergulhante, embora possa ser igualmente desejável reter a haste de êmbolo mergulhante numa posição quase na posição mais avançada. Por exemplo, os meios de retenção da haste de êmbolo mergulhante podem compreender um membro ou membros que podem ser deflectidos, por exemplo, um arranjo tronco-cónico ou uma rampa ou o assim chamado dente de prevenção do deslizamento de recuo, no suporte interior que permite que a haste de êmbolo mergulhante seja baixada para além de uma superfície inclinada superior (í. e., proximal) (tipicamente, deformando-a elasticamente), mas que proporciona uma superfície de apoio inferior (í. e., distai) que impede a remoção da haste de êmbolo mergulhante.

Isto proporciona igualmente um número de vantagens adicionais para a invenção. Em primeiro lugar, em várias formas de realização da invenção, particularmente aquelas que utilizam, e. g., um elemento de disparo para comunicar o movimento da haste de êmbolo mergulhante do primeiro membro de paragem, o membro de retenção da haste de êmbolo mergulhante pode tornar mais difícil forçar acidentalmente (ou intencionalmente) o desengate do primeiro membro de paragem da primeira indentação, e. g., através de aperto dos dedos no interior do intervalo 22 formado entre a haste de êmbolo mergulhante e o corpo interior de modo a mover o elemento de disparo, simplesmente através da redução da dimensão do intervalo. Em segundo lugar, se de algum modo, depois do aparelho da invenção ter sido utilizado e a protecção exterior estar na posição estendida, for provocado um dano mecânico suficiente no aparelho de modo a que a protecção exterior seja capaz de recuar em direcção à sua posição retraída, o primeiro membro de paragem não estará apto a reengatar a primeira indentação, e assim a protecção exterior será sempre impulsionada pela mola de novo em direcção à sua posição estendida. O arranjo da mola com o primeiro e segundo batentes distais do suporte interior e da protecção exterior destina-se a que quando estendida, a mola cubra uma área a partir do primeiro batente distai do suporte interior até ao segundo batente distai da protecção exterior, i. e., a mola não se expande de modo a cobrir o tambor da seringa. Deste modo, quando o suporte interior for fabricado num material transparente, é possível mesmo depois da extensão da protecção exterior, observar o conteúdo do suporte interior, significando que, no caso de formulações de medicamento a expulsão completa do conteúdo da seringa pode ser confirmada facilmente em qualquer momento. 0 facto da mola não se estender de modo a cobrir o tambor da seringa proporciona igualmente a vantagem útil da mola não poder danificar o tambor da seringa, sendo um tal dano um problema reconhecido da técnica anterior, que necessita frequentemente da utilização de um membro de protecção adicional quando, e. g., se utiliza uma seringa que possui um tambor de vidro (ver por exemplo a patente EP 0966983 coluna 7 linhas 19-21) . 23

De forma a garantir que o esmagamento do sistema de protecção por um utilizador não o impeça de trabalhar, o suporte interior pode ser proporcionado com uma área de apoio para os dedos compreendendo uma flange e uma secção rigida do suporte interior. 0 esmagamento deste não fará com que as dimensões internas do suporte interior sejam reduzidas, e por isso o sistema de protecção de segurança funcionará correctamente. 0 primeiro membro de paragem pode engatar uma superfície de apoio da primeira abertura. 0 primeiro membro de paragem pode estar proporcionado na forma de um membro flexível arqueado que se estende a partir da protecção exterior, i. e., estendendo-se para o exterior e em seguida para o interior. Um tal arranjo pode permitir que o primeiro membro de paragem, quando engatado com a superfície de apoio da primeira abertura, possua o centro do seu eixo de rotação no interior do ponto de engate. Isto significa que se for feita uma tentativa, quer acidental como intencionalmente, para desengatar o primeiro membro de paragem e a primeira abertura, puxando-os e afastando-os, eles de facto engatar-se-ão um com o outro de maneira mais forte do que anteriormente e resistirão assim a ser puxados e afastados. Isto é uma característica que falta em outros dispositivos da técnica anterior que, por exemplo, possuem membros de paragem flexíveis que desengatam ao exercer-se uma força suficiente. A invenção será mais evidente a partir da descrição que se segue em conjunto com os desenhos das Figuras anexas, que representam, meramente a título de exemplo, uma forma do arranjo de protecção de segurança e de seringa. Entre as Figuras: A Figura 1 representa uma vista lateral de um arranjo de protecção de segurança e de seringa da invenção, que possui uma protecção exterior na sua posição retraida; A Figura 2 representa uma secção ao longo da linha M-M da Figura 1; A Figura 3 representa uma vista lateral do arranjo da

Figura 1, que foi rodado axialmente através de 90 graus; A Figura 4 representa uma secção ao longo da linha N-N da Figura 3; A Figura 5 representa uma vista lateral de um suporte interior; A Figura 6 representa uma secção ao longo da linha C-C da Figura 5; A Figura 7 representa uma secção ao longo da linha D-D da Figura 5; A Figura 8 representa uma secção ao longo da linha E-E da Figura 5; A Figura 9 representa uma vista em corte ao longo da linha A-A da Figura 5; A Figura 10 representa uma vista lateral do suporte interior da Figura 5, que foi rodado axialmente através de 90 graus; 25 A Figura 11 representa uma secção ao longo da linha B-B da Figura 10; A Figura 12 representa uma vista lateral de uma protecção exterior; A Figura 13 representa uma secção ao longo da linha K-K da Figura 12; A Figura 14 representa uma vista em corte ao longo da linha H-H da Figura 12; A Figura 15 representa uma vista lateral da protecção exterior da Figura 5, que foi rodada axialmente através de 90 graus; A Figura 15a representa uma vista ampliada da área circular L da Figura 15; A Figura 16 representa uma vista em corte ao longo da linha G-G da Figura 15; A Figura 17 representa uma vista lateral de um elemento de disparo; A Figura 18 representa uma secção ao longo da linha F-F da Figura 17; A Figura 19 representa uma vista de topo do elemento de disparo da Figura 17; 26 A Figura 20 representa uma vista em perspectiva de um arranjo de protecção de segurança e de seringa, representado com maior pormenor nas Figuras 21, 30 e 31; A Figura 21 representa uma vista em perspectiva em corte parcial de um arranjo de protecção de segurança e de seringa da presente invenção, estando a protecção exterior na sua posição estendida; A Figura 22 representa uma vista frontal do arranjo da

Figura 1 na posição estendida; A Figura 23 representa uma secção ao longo da linha B-B da

Figura 22; A Figura 24 representa uma vista lateral do arranjo da

Figura 1 na posição estendida; A Figura 25 representa uma secção ao longo da linha C-C da

Figura 24; A Figura 26 representa uma vista frontal de um segundo arranjo de protecção de segurança e de seringa antes da extensão da protecção de segurança; A Figura 27 representa uma secção ao longo da linha C-C da

Figura 26; A Figura 28 representa uma vista lateral do arranjo da Figura 26; 27 A Figura 2 9 representa uma secção ao longo da linha B-B da Figura 28; A Figura 30 representa uma secção através de uma forma de realização alternativa da presente invenção, geralmente equivalente àquela representada na Figura 25; e A Figura 31 representa uma secção alternativa através do arranjo da Figura 30, geralmente equivalente àquela representada na Figura 4.

Exemplo 1

Numa primeira forma de realização, o arranjo 10 de protecção de segurança e de seringa da presente invenção compreende um suporte 20 interior, uma protecção 30 exterior, uma mola 40 helicoidal metálica, um elemento 50 de disparo e uma seringa 60.

O suporte 20 interior é construído a partir de copoliéster Eastar (RTM) DN003 (Eastman Chemical Company) e é de uma configuração geralmente cilíndrica, alongada, que define o invólucro 70, e possui uma porção 80 proximal do suporte interior e uma porção 90 distai do suporte interior e as extremidades 100, 110 que definem aberturas de extremidade. A

porção 80 proximal alarga em direcção à extremidade 100 de modo a formar o bocal 111 que em utilização é agarrado pela mão de um utilizador. O bocal 111 é substancialmente rígido de maneira a que a pressão exercida por um utilizador não reduza o seu diâmetro e impeça a operação do arranjo 10 de protecção de segurança, e deste modo a extensão da protecção 30 exterior. O 28 bocal 111 possui uma flange 120 que se estende radialmente para o exterior, que em utilização actua como um apoio para os dedos, permitindo uma manipulação fácil do arranjo 10 por um utilizador. Estão localizadas duas primeiras aberturas 130 opostas radialmente uma à outra na extremidade distai do bocal 111, e que possuem superfícies distais definidas por duas primeiras porções 140 tronco-cónicas, que proporcionam superfícies 150 de apoio superior e superfícies 160 inclinadas inferiores. Estendendo-se axialmente, distais das primeiras porções 140 tronco-cónicas, estão uns primeiros rasgos 145. Localizadas na porção 90 distai, axialmente distais das primeiras aberturas 130, estão duas primeiras indentações 170 com duas linguetas 180 que podem ser deflectidas e que se estendem no interior delas numa direcção de proximal para distai. As extremidades 181 distais das linguetas 180 estendem-se radialmente para o exterior a partir das extremidades 182 proximais.

Dois segundos rasgos 185 estão rodados axialmente de 90 graus a partir das primeiras aberturas 130, das primeiras porções 140 tronco-cónicas e das primeiras indentações 170 e que se estendem de modo distai. Estão localizados dois batentes na porção 90 distai compreendendo duas segundas porções 190 tronco-cónicas que se estendem para o exterior, que possuem superfícies 200 de apoio superior e superfícies 210 inclinadas inferiores. Radialmente no interior das segundas porções 190 tronco-cónicas está o colar 220 que se estende radialmente para o interior, que engata a seringa 60 (ver abaixo). Distai axialmente do colar 220, está a flange 230 distai que se estende radialmente para o interior, que possui superfícies 231, 232 de apoio superiores e inferiores. 29 A protecção 30 exterior, construída igualmente a partir de copoliéster Eastar DN003, é de uma configuração que corresponde àquela do suporte 20 interior, de maneira a que seja deslizável axialmente sobre o suporte 20 interior. A protecção 30 exterior possui porções 240, 250 proximal e distai e extremidades 260, 270 proximal e distai. A extremidade 260 proximal está proporcionada com duas flanges que se estendem para o interior radialmente opostas, que proporcionam superfícies 280 de apoio que possuem paredes 290 laterais inclinadas que se estendem axialmente. As superfícies 280 de apoio e as paredes 290 laterais estão configuradas de maneira a que sejam capazes de cobrir as segundas porções 190 tronco-cónicas com uma adaptação justa. A extremidade 260 proximal está proporcionada igualmente com dois membros 300 de paragem rodados axialmente de 90 graus a partir das superfícies 280 de apoio. Os membros 300 de paragem compreendem braços 310 que podem ser deflectidos que possuem geralmente a configuração do perímetro de um trapézio simétrico bilateralmente, e cabeças 320. A extremidade distai dos braços 310 estende-se para o interior e, ao moverem-se axialmente os braços 310 estendem-se para o exterior. As cabeças 320 estendem-se para o interior da extremidade proximal dos braços 310 e proporcionam superfícies 330 de apoio proximais. A extremidade 270 distai está proporcionada com uma saliência 340 geralmente anular, que proporciona uma superfície 350 de apoio inclinada, axialmente distai, em relação à qual se estende o segundo batente 370 distai que possui a superfície 360 de apoio distai. O elemento 50 de disparo é de uma configuração geralmente cilíndrica, possuindo extremidades 380, 390 proximal e distai e é concebido para se adaptar no interior do bocal 111 do suporte 20 interior de maneira a que seja deslizável axialmente no 30 interior do bocal 111. A extremidade 390 distai possui uma gola 400 curva para o interior. A seringa 60 compreende um tambor 410 geralmente cilíndrico que contém uma formulação de medicamento sólida (não representada), que possui uma flange 420 na sua extremidade proximal, e uma agulha 430 e uma tampa 431 de agulha amovivel na sua extremidade distai. O êmbolo 440 está posicionado de modo deslizável no interior do tambor 410. A haste 450 de êmbolo mergulhante está engatada numa extremidade com o êmbolo 440 e na outra extremidade possui uma flange que proporciona um botão 460 de pressão para o polegar. O grampo 470 de segurança está fixo de modo amovivel à porção da haste 450 de êmbolo mergulhante exposta a partir do tambor 410, e impede o movimento da haste 450 de êmbolo mergulhante. O arranjo de protecção de segurança e de seringa é construído colocando primeiro a mola 40 helicoidal metálica no interior da protecção 30 exterior, de maneira a que ela contacte com a superfície 360 de apoio da flange 370 distai. A extremidade 110 do suporte 20 interior é, em seguida, apertada no interior à extremidade 260 proximal da protecção exterior, e desliza em direcção da extremidade 270 distai. Os braços 310 e as cabeças 320 dos membros 300 de paragem são deflectidos para o exterior à medida que passam sobre as superfícies 160 inclinadas das porções 140 tronco-cónicas até que tenham deslizado para além das porções 140 tronco-cónicas, em cujo momento eles se encaixam por pressão em direcção ao interior, de modo a que as superfícies 150, 330 de apoio estejam opostas uma em relação à outra. Qualquer outro deslizamento do suporte 20 interior é impedido pela extremidade 110 que contacta a superfície 350 de apoio inclinada da protecção 30 exterior. O deslizamento do 31 suporte 20 interior, no interior da protecção 30 exterior faz com que a mola 40 seja comprimida entre a superficie 360 de apoio da protecção 30 exterior e a superficie 232 de apoio inferior do suporte 20 interior. A libertação do aperto sobre o suporte 20 interior permite que a mola 40 se expanda ligeiramente, impulsionando e separando o suporte 20 interior e a protecção 30 exterior, e as superfícies 150, 330 de apoio opostas engatam-se uma com a outra e impedem qualquer outro movimento relativo do suporte 20 interior e da protecção 30 exterior. A protecção exterior está agora engatada numa posição retraída. O arranjo dos braços 310, das cabeças 320 dos membros 300 de paragem é de maneira a que o centro do eixo de rotação dos braços 310 esteja radialmente no interior da área de contacto das superfícies 150, 330 de apoio. Ao contrário dos dispositivos da técnica anterior cujas peças do suporte e da protecção podem ser desengatadas exercendo uma força suficiente, isto significa que a tentativa de puxar e afastar (i. e., desengatar) o suporte 20 interior e a protecção 30 exterior faz com que os membros 30 de paragem engatem o suporte 20 interior de modo mais substancial. O elemento 50 de disparo é em seguida deslizado no interior do bocal 111 do suporte 20 interior, de maneira a que a gola 400 contacte com as cabeças 320. A seringa 60 é em seguida inserida, primeiro a agulha 430, no interior do bocal 111 do suporte 20 interior e desliza em direcção à extremidade 110 de maneira a que a agulha 430 e a tampa 431 da agulha sobressaiam a partir da extremidade 110. A inserção é parada, quando o tambor 410 contacta com a superfície 32 231 de apoio superior da flange 230 distai. As extremidades proximal e distai do tambor 410 da seringa 60 são construídas de polietileno de alta densidade e forma-se um ajuste com montagem forçada com o colar 220, de maneira a que ele não possa ser facilmente removido do suporte 20 interior sem o emprego de uma força substancial. A flange 420 impede o elemento 50 de disparo de ser removido do bocal 111, mas não exerce qualquer força sobre o elemento 50 de disparo e não provoca qualquer movimento do elemento 50 de disparo que possa resultar no desengate do suporte 20 interior e da protecção 30 exterior.

Em utilização, o grampo 470 de segurança é removido da haste 450 de êmbolo mergulhante, e a tampa 431 da agulha é igualmente removida. A agulha 430 é inserida num doente (não representado) e o botão de pressão 460 para o polegar é comprimido de modo a deslizar o êmbolo 440 através do tambor 410 e a expelir a formulação de medicamento sólida (não representada) a partir da agulha 430, e de modo a fazer com que o êmbolo 440 se estenda a partir da agulha 430. Simultaneamente (i. e., não como parte de um passo separado), o botão de pressão 460 para o polegar entra no bocal 111 e contacta com o elemento 50 de disparo, fazendo com que ele se mova axialmente. Este movimento axial do elemento 50 de disparo é impedido pelas cabeças 320, mas a gola 400 curva deflecte as cabeças 320 para o exterior, quando o elemento 50 de disparo se move axialmente. Um movimento axial suficiente do elemento 50 de disparo e assim um movimento para o exterior das cabeças 320, faz com que as superfícies 150, 330 de apoio opostas se desengatem, permitindo o movimento axial da protecção 30 exterior. A mola 40 impulsiona e afasta o suporte 20 interior e a protecção 30 exterior, e quando a agulha 430 é removida do doente 480, faz com que a protecção 30 exterior deslize sobre o suporte 20 interior, 33 cobrindo a agulha 430 e impedindo quaisquer picadas de agulha possíveis. Durante o passo de deslizamento, a rotação do suporte 20 interior e da protecção 30 exterior, um em relação ao outro, é impedida pelos rasgos 145, 185 que guiam as cabeças 320 dos membros 300 de paragem e segundas porções 190 tronco-cónicas respectivamente. Quando a agulha 430 é totalmente removida do doente 480, as cabeças 320 passam sobre as linguetas 180 inclinadas e encaixam-se por pressão de maneira bloqueada no interior das primeiras indentações 170, impedindo qualquer outro movimento axial do suporte 20 interior e da protecção 30 exterior. Simultaneamente, as superfícies 280 de apoio e as paredes 290 laterais deslizam sobre as segundas porções 190 tronco-cónicas com uma adaptação justa, contactando as superfícies 280 de apoio com as superfícies 200 de apoio superiores, e impedindo qualquer extensão posterior como uma característica de segurança adicional. A protecção exterior está agora bloqueada numa posição estendida. A operação global do arranjo 10 de protecção de segurança e de seringa da presente invenção, pode ser realizada facilmente por uma pessoa que utiliza uma única mão.

Exemplo 2

Uma segunda forma de realização é igual ao Exemplo 1 com a excepção do tambor 410 da seringa não possuir a flange 420, e o elemento 50 de disparo não ser mantido no bocal 111, sendo pelo contrário substituído pela extensão 600 axial do botão de pressão 460 para o polegar. Esta configuração minimiza a possibilidade de provocar acidentalmente o desengate das superfícies 150, 330 de apoio opostas enquanto se coloca a seringa 60 no suporte 20 interior, ou de uma outra maneira 34 provocar acidentalmente o desengate das superfícies 150, 330 de apoio opostas. Devido à inexistência da flange 420, é possível reduzir igualmente o diâmetro do bocal 111 e assim reduzir quer as dimensões globais do suporte 20 interior, como estender a flange 120 de modo a permitir um aperto mais melhorado, por um utilizador.

Exemplo 3

Uma terceira forma de realização é idêntica ao Exemplo 1, com a excepção do bocal 111 ser proporcionado com porções 500 tronco-cónicas que podem ser deflectidas (não representadas), que possuem superfícies 501 inclinadas (proximais) superiores (não representadas) e superfícies 502 de apoio (distais) inferiores (não representadas) substancialmente perpendiculares ao eixo do suporte interior. Em utilização, quando o botão de pressão 460 para o polegar entra no bocal 111 (e a formulação de medicamento sólida é expelida a partir da agulha 430 e o êmbolo 440 se estende a partir da agulha 430) ele deflecte as porções 500 tronco-cónicas e passa para lá delas, em cujo momento elas regressam à sua configuração original e apresentam superfícies 502 de apoio que se opõem ao botão de pressão 460 para o polegar, impedindo a sua remoção do bocal 111. Isto significa que o êmbolo 440 está bloqueado em posição, estendendo-se a partir da agulha 430, de maneira a que mesmo se a protecção 30 exterior for removida ou danificada de modo a que a agulha 430 seja exposta, sejam substancialmente impedidas as picadas de agulha. 35

Exemplo 4

Representa-se nas Figuras 30, 31, 20 e 21, uma forma de realização alternativa que possui dimensões alteradas (geralmente mais estreitas do que aquelas representadas em outras Figuras) . Em particular, o suporte 20 interior possui um comprimento de cerca de 68 mm e um diâmetro de cerca de 10 mm na porção proximal que é coberta pela protecção 30 exterior, e possui uma flange 120 estreita. Nomeadamente, a protecção 30 exterior é uma construção de duas partes. O elemento 50 de disparo está proporcionado igualmente com primeiras e segundas saliências 630, 610 curvas que se estendem radialmente para o exterior à volta da sua circunferência total, sendo o elemento 50 de disparo (e/ou o bocal 111) deformável elasticamente de maneira suficiente, para permitir que seja forçado para além da terceira saliência 620 curva correspondente que se estende radialmente para o interior à volta da circunferência total do bocal 111. Quando o aparelho da presente invenção é construído, o elemento de disparo é inserido no interior do bocal 111 do suporte 20 interior e a primeira saliência 630 curva contacta com a terceira saliência 620 curva. Pode aplicar-se facilmente uma força descendente suficiente no elemento 50 de disparo, de modo a fazer com que ele se deforme elasticamente, para permitir que a primeira saliência 630 curva passe sobre a terceira saliência 620 curva. Quando o elemento 50 de disparo é empurrado mais para baixo, a segunda saliência 610 curva contacta com a terceira saliência 620 curva. É em seguida aplicada uma força descendente suficiente no elemento 50 de disparo, de modo a fazer com que ele se deforme elasticamente, para permitir que a segunda saliência 610 curva passe sobre a terceira saliência 620 curva. O elemento 50 de disparo está 36 então completamente inserido como representado nas Figuras 30 e 31. Embora possa ser aplicada facilmente uma força descendente no elemento 50 de disparo de modo a inseri-lo no interior do bocal 111, uma vez em posição é extremamente difícil que uma pessoa aplique uma força ascendente suficiente no elemento 50 de disparo para removê-lo da do bocal 111, e pode considerar-se como estando localizado permanentemente no interior do bocal 111.

Com esta inserção de duas etapas do elemento 50 de disparo, os dispositivos da presente invenção são armazenados e expedidos com o suporte 20 interior, a protecção 30 exterior e a mola 40 engatados uns com os outros, e o elemento 50 de disparo inserido no interior do bocal 111 do suporte 20 interior, de maneira a que a terceira saliência 620 curva esteja localizada entre a primeira e a segunda saliências curvas 630 e 610. A seringa 60 pode ser inserida no interior do bocal 111 e engatar o suporte 20 interior sem contactar com o elemento 50 de disparo. Mesmo se o elemento 50 de disparo for contactado acidentalmente enquanto a seringa 60 está a ser inserida, a segunda saliência 610 curva impede-o de se mover para lá da terceira saliência 620 curva, e impede-o assim de desengatar os membros 300 de paragem das primeiras aberturas 130. Quando a seringa 60 tiver sido completamente inserida, pode ser aplicada então uma força suficiente no elemento 50 de disparo para empurrar a segunda saliência 610 curva para além da terceira saliência 620 curva. O arranjo 10 de seringa está agora pronto para utilização.

Dependendo da construção e da capacidade de deformação do bocal 111 e do botão de pressão 460 para o polegar, bem como das dimensões do botão de pressão 460 para o polegar, é possível que uma saliência que se estenda radialmente para o interior à volta 37 da circunferência total do bocal 111, seja utilizada para impedir a remoção do botão de pressão 460 para o polegar, a partir do bocal 111.

Lisboa, 11 de Dezembro de 2006 38

Claims (15)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Sistema de protecção de segurança operável automaticamente para utilizar com uma seringa, compreendendo o referido sistema de protecção de segurança: um suporte (120) interior que possui porções (80, 90) proximal e distai e que definindo um invólucro (70) no interior do qual pode ser inserida a referida seringa; uma protecção (30) exterior que possui porções (240, 250) proximal e distai, montada no exterior do referido suporte interior e que é móvel axialmente em relação ao referido suporte interior entre as posições retraida e estendida; uma mola (40) posicionada entre um primeiro batente (230) sobre o referido suporte interior e um segundo batente (370) sobre a referida protecção exterior, e impulsionando a referida protecção exterior para a sua posição estendida; possuindo, o referido suporte interior pelo menos uma primeira abertura (130) e possuindo a referida protecção exterior, pelo menos, um primeiro membro (300) de paragem, sendo o referido primeiro membro de paragem engatável com a referida primeira abertura, quando a referida protecção exterior está na referida posição retraida; 1 possuindo o referido suporte interior, distai em relação à primeira abertura, pelo menos, uma primeira indentação (170), sendo o referido primeiro membro de paragem engatável com a referida primeira indentação, quando a referida protecção exterior está na referida posição estendida; e um elemento de disparo (50) posicionado no interior do referido suporte interior e móvel axialmente em relação ao referido suporte interior, de maneira a que ele possa contactar com o referido primeiro membro de paragem quando está engatado com a referida primeira abertura, e desengatar o referido primeiro membro de paragem da referida primeira abertura, permitindo que a referida mola mova a referida protecção exterior para a referida posição estendida.
2. 2. Sistema de protecção de segurança operável automaticamente de acordo com a reivindicação 1, estando os referidos primeiro e segundo batentes posicionados, respectivamente, sobre as referidas porções distais dos referidos suporte interior e protecção exterior.
3. 3. Sistema de protecção de segurança operável automaticamente de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, compreendendo adicionalmente uma seringa compreendendo um tambor, uma agulha, um êmbolo e uma haste de êmbolo mergulhante, móvel no interior do referido tambor, possuindo a referida haste de êmbolo mergulhante, uma saliência, estando a referida seringa acoplada de modo operacional ao referido elemento de disparo, de maneira a que o movimento da referida saliência da haste de êmbolo 2 mergulhante para contactar com o referido elemento de disparo provoque o desengate do referido primeiro membro de paragem da referida primeira abertura, permitindo que a referida mola mova a referida protecção exterior para a referida posição estendida. Sistema de protecção de segurança operável automaticamente compreendendo: uma seringa (60) compreendendo um tambor (410), uma agulha (430), um êmbolo (440) e uma haste (450) de êmbolo mergulhante móvel no interior do referido tambor, possuindo a referida haste de êmbolo mergulhante uma extensão; um suporte (20) interior que possui porções (80, 90) proximal e distai e que define um invólucro (70) no interior do qual pode ser inserida a referida seringa, uma protecção (30) exterior que possui porções (240, 250) proximal e distai, montada no exterior do referido suporte interior e que é móvel axialmente em relação ao referido suporte interior entre as posições retraida e estendida; uma mola (40) posicionada entre um primeiro batente (230) distai sobre o referido suporte interior e um segundo batente (370) distai sobre a referida protecção exterior, e que impulsiona a referida protecção exterior para a referida posição estendida; possuindo o referido suporte interior pelo menos uma primeira abertura (130), e possuindo a referida protecção exterior pelo menos um primeiro membro (300) de paragem, sendo o referido primeiro membro de paragem engatável com a referida primeira abertura, quando a referida protecção exterior está na referida posição retraída; possuindo o referido suporte interior, distai em relação à referida primeira abertura, pelo menos uma primeira indentação (170), sendo este referido primeiro membro de paragem engatável com a referida primeira indentação, quando a referida protecção exterior está na referida posição estendida; e estando a referida seringa acoplada de modo operacional aos referidos suporte interior e protecção exterior, de maneira a que o movimento axial da referida extensão da haste de êmbolo mergulhante em relação ao referido suporte interior faça com que a referida saliência da haste de êmbolo mergulhante contacte com o referido primeiro membro de paragem, quando ele está engatado com a referida primeira abertura, e a desengatar o referido primeiro membro de paragem da referida primeira abertura, permitindo que a referida mola mova a referida protecção exterior para a referida posição estendida. Sistema de protecção de segurança operável automaticamente de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 ou 4, estando a referida seringa proporcionada com um grampo de segurança fixo de maneira amovível à porção da referida haste de êmbolo mergulhante exposta a partir do referido tambor, de maneira a que o movimento da referida haste de êmbolo mergulhante seja impedido, quando o referido grampo de segurança está fixo à referida haste de êmbolo mergulhante. 4 6. Sistema de protecção de segurança operável automaticamente de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, possuindo os referidos protecção exterior e suporte interior, respectivamente, superfícies de apoio proximal e distai numa relação oposta, uma em relação à outra, que se podem engatar uma com a outra de modo a impedir o movimento da referida protecção exterior para lá da sua posição estendida.
4. 7. Sistema de protecção de segurança operável automaticamente de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, sendo o referido suporte interior e a referida protecção exterior de uma configuração geralmente cilíndrica e possuindo uma secção transversal seleccionada do grupo consistindo de circular e elíptica.
5. 8. Sistema de protecção de segurança operável automaticamente de acordo com a reivindicação 7, sendo a referida configuração geralmente cilíndrica, uma configuração cilíndrica cónica.
6. 9. Sistema de protecção de segurança operável automaticamente de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, possuindo pelo menos um de entre os referidos suporte interior e protecção exterior, meios de guiamento para o movimento axial, para impedir a rotação relativa dos referidos suporte interior e protecção exterior.
7. 10. Sistema de protecção de segurança operável automaticamente de acordo com a reivindicação 9, possuindo o referido suporte interior, em correspondência com o referido 5 primeiro membro de paragem, um rasgo ao longo do qual é deslizável o referido primeiro membro de paragem.
8. 11. Sistema de protecção de segurança operável automaticamente de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 ou 10 quando dependente da reivindicação 6, possuindo a referida protecção exterior, em correspondência com cada uma das referidas superfícies de apoio distais, um rasgo ao longo do qual é deslizável a referida superfície de apoio distai.
9. 12. Sistema de protecção de segurança operável automaticamente de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 11, possuindo o referido suporte interior um batente de suporte interior compreendendo uma flange distai que se estende radialmente para o interior que possui uma superfície de apoio superior que é contactada pela referida seringa, que impede qualquer outro movimento distai da referida seringa no referido suporte interior.
10. 13. Sistema de protecção de segurança operável automaticamente de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, possuindo o referido suporte interior meios de engate da seringa para engatar e reter a referida seringa.
11. 14. Sistema de protecção de segurança operável automaticamente de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, possuindo o referido suporte interior na sua extremidade proximal, pelo menos, uma saliência que se estende radialmente, utilizável como um apoio para os dedos. 6
12. 15. Sistema de protecção de segurança operável automaticamente de acordo com a reivindicação 14, sendo a referida, pelo menos uma saliência que se estende radialmente na referida extremidade proximal do suporte interior, uma flange que se estende à volta da circunferência total do referido suporte interior.
13. 16. Sistema de protecção de segurança operável automaticamente de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 15, compreendendo adicionalmente o referido suporte interior meios de retenção da haste de êmbolo mergulhante que impedem o movimento de recuo da referida haste de êmbolo mergulhante, quando ela está pelo menos quase na sua posição mais avançada.
14. 17. Sistema de protecção de segurança operável automaticamente de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, estendendo-se o referido membro de paragem, primeiro para o exterior e, em seguida, para o interior a partir da referida protecção exterior, de maneira a que o referido primeiro membro de paragem, quando engatado com a referida primeira abertura, possua o centro do seu eixo de rotação no interior do ponto de engate com a referida primeira abertura.
15. 18. Sistema de protecção de segurança operável automaticamente de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2 e 3, em que o elemento de disparo é geralmente cilíndrico. Lisboa, 11 de Dezembro de 2006 7