MX2011005455A

MX2011005455A - Jeringa auto-desechable de un solo uso.

Info

Publication number: MX2011005455A
Application number: MX2011005455A
Authority: MX
Inventors: Steven Burns; Russell Cole; Chee Leong Lum; David Martinez Llanos; Michael Soltz; Ramon Arazo Urraca; Luis Saldana
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2008-11-26
Filing date: 2009-11-25
Publication date: 2011-07-04
Also published as: JP2017221739A; EP2355861B1; AU2009320374A1; WO2010062393A1; JP5711139B2; CN102271730A; CN104117115B; US20100174236A1; AU2016201164A1; US8287491B2; RU2532280C2; SG171816A1; ZA201104196B; BRPI0921389B8; JP2019202172A; RU2011125995A; EP2355861A4; US9205205B2; CN103272310B; BRPI0921389A2

Abstract

Un dispositivo de jeringa auto-desechable de un solo uso de tamaño reducido que utiliza un elemento de bloqueo para evitar la reutilización de la jeringa bloqueando el émbolo con respecto al barril hasta completar el movimiento de la inyección. El émbolo incluye una pluralidad de dientes y un diente intermedio se proporciona en un diente más distal para evitar que el usuario extraiga una dosis demasiado pequeña para activar el mecanismo de seguridad y una sección frágil configurada para romperse al aplicar una fuerza excesiva. La sección frágil es preferentemente proporcionada en el extremo distal del émbolo de modo tal que un extremo proximal del elemento de bloqueo acople el cuerpo de la jeringa y el émbolo a una posición más proximal que la sección frágil. De este modo, el elemento de bloqueo resiste algo de tuerza que podría de otro modo ser aplicada a la sección frágil si el émbolo fuera girado.

Description

JERINGA AUTO-DESECHABLE DE UN SOLO USO SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reclama el beneficio de las Solicitudes de Patentes Provisionales con No. de Serie 61/118,411 , presentada el 26 de Noviembre, 2008, No, de Serie 61/202,318, presentada el 18 de Febrero, 2009, y el No. de Serie 61/202,837, presentada el 09 de Abril, 2009, cada una la cual es por el presente incorporada en su totalidad.

CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a una jeringa de un solo uso que emplea un dispositivo para bloquear el ensamble del vástago del émbolo de la jeringa así como una característica de rotura en el ensamble del vástago del émbolo para evitar la reutilización de la jeringa, y que pueda ser proporcionada en un tamaño reducido para reducir los costos de fabricación.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN En los Estados Unidos y en todo el mundo, la reutilización de los productos de jeringas hipodérmicas que tienen la intención de utilizarse una sola vez es fundamental en el uso indebido de drogas y más particularmente, en la transferencia de enfermedades. Los usuarios de drogas intravenosas quienes rutinariamente comparten y reutilizan las jeringas son un grupo de alto riesgo con respecto al virus del SIDA. También, los efectos de reutilización son la principal preocupación de los países en desarrollo donde el uso repetido de los productos de jeringas puede ser responsable de la propagación de muchas enfermedades.

Muchas jeringas han sido designadas para remediar este problema. Algunas de estas han requerido de un acto específico para destruir la jeringa después de ser utilizadas ya sea utilizando un dispositivo destructor o proporcionando un ensamble de la jeringa con zonas frágiles de modo tal que la jeringa puedan procesarse como inoperables mediante la aplicación de la fuerza. Estas jeringas permiten la anulación de la función de la jeringa a través de un acto conciso mediante el usuario de la jeringa. Aunque muchos de estos dispositivos trabajen bastante bien, estos requieren de un intento específico del usuario seguido por el acto real de destruir o inutilizar la jeringa. Ninguno de estos dispositivos es efectivo con un usuario que tiene un intento específico de re-utilizar la jeringa hipodérmica.

Se han desarrollado jeringas hipodérmicas de un solo uso que se vuelven inoperantes o incapaces de utilizar más adelante automáticamente sin un acto adicional por parte del usuario. Una de esas jeringas se divulga en la Patente EUA asignada comúnmente con el No. de Patente 4,961 ,728, la cual se incorpora por referencia. La jeringa divulgada en esta patente incluye un elemento de tope en el cilindro de la jeringa. El elemento de tope incluye lengüetas orientadas hacia afuera y proximales que se acoplan a la superficie interior del cilindro de la jeringa y un borde impulsor orientado hacia adentro adaptado para interactuar con el vástago del émbolo para mover el elemento bloqueo a lo largo del cilindro a medida que el vástago del émbolo avanza durante la inyección. Un bloqueador se proporciona en un extremo distal del vástago del émbolo y está situado en un acoplador hermético al fluido, deslizable con el cilindro de la jeringa. El vástago del émbolo incluye una saliente colocada a una distancia a partir del lado proximal de una pared de soporte que aproxima la longitud del elemento de tope. El borde impulsor del elemento de tope se acopla a la saliente, asegurando de este modo que el elemento de tope se mueva de manera distal con el vástago del émbolo y el bloqueador. Otras jeringas incluyen elementos de tope similares y funcionalmente se divulgan en la Patente de los EUA asignada comúnmente con los Números 5,989,219 y 6,790, 197, las cuales son también incorporadas en el presente por referencia.

La Patente de los EUA Nos, 5,021 ,047, 5,062,833 y 5,562,623 divulga las jeringas de un solo uso que tienen un vástago del émbolo que tiene dientes o bordes y elemento de tope que se acoplan a los dientes o resaltos. Los elementos de tope de estas jeringas también incluyen dientes o cánulas que se acoplan a la superficie interna del cilindro de la jeringa. Los vástagos de los émbolos de estas jeringas pueden ser retractados para extraer fluido hacia el cilindro de la jeringa mientras los elementos de tope permaneces estacionarios. El movimiento distal del vástago del émbolo causa que el fluido sea expulsado, mientras los elementos de tope se mueven de manera distal con el vástago del émbolo con la intención de evitar más adelante la retracción del vástago del émbolo.

Aunque la técnica anterior proporciona jeringas que tienen elemento de tope que bloquearán automáticamente el vástago del émbolo para ayudar a evitar la reutilización, el uso de dichas jeringas no ha sido adoptado a gran escala según sea necesario, especialmente en las comunidades afectadas con disminución de recursos o naciones empobrecidas, para satisfactoriamente ayudar en la prevención del abuso de drogas y en la propagación de la enfermedad. El costo de implementar dicho producto es una fuerza Impulsora en la adopción de dichas jeringas en los países desarrollados y en las comunidades o en las instalaciones donde el abuso de drogas y enfermedades son prevalentes. Además, ya que los costos típicos asociados con las jeringas existentes uno se ve tentado a intentar a reutilizar dicho dispositivo. En consecuencia, existe el deseo de producir una jeringa que sea rentable, desalentando así su intento de reutilizar y facilitar más el uso generalizado. Es también deseable producir dicha jeringa de un solo uso rentable que sea tanto óptimamente efectiva en la prevención de su reutilización como fácil de utilizar. Principalmente, es deseable reducir el costo de materiales y la manufactura así como otros costos asociados sin comprometer la efectividad de la jeringa. Un tamaño más pequeño permitido mediante la presente invención es ventajoso al proporcionar una jeringa que es más rentable, permitiendo así expander su uso en los países desarrollados y en las comunidades donde la reutilización de los productos de la jeringa pueden ser responsables de la propagación de muchas enfermedades.

Una jeringa de un solo uso de acuerdo con las modalidades de la presente invención es ideal para utilizarse en instalaciones o comunidades que participan en los programas de inmunización para detener la propagación de enfermedades. La necesidad de un dispositivo todavía funcional, pequeño es además impulsada por el tamaño típico de una dosis de inmunización. Dicha inmunización y otras cantidades de dosis similar son con frecuencia muy pequeñas, y el uso de los dispositivos más pequeños da como resultado muchos beneficios, tal como la pérdida menor de contenido de desechos, y la facilidad de utilizar los ajustes correctos de dosis más pequeñas debido a una mayor percepción de una dosis establecida. Aún más, a medida que el uso típico de dichos dispositivos es con los niños jóvenes o los infantes, un dispositivo funcional todavía efectivo, uno pequeño, ayuda a liberar al paciente de la ansiedad al ver el dispositivo. Un dispositivo más pequeño evita los niveles de ansiedad del paciente asociados con la observación de un dispositivo más grande, especialmente con los pacientes pediátricos.

El proporcionar dicho dispositivo con las ventajas discutidas anteriormente no deja de tener sus desafíos. Por ejemplo, se necesita lograr un balance entre la fuerza y la rigidez de los componentes de la jeringa, principalmente el ensamble del vástago del émbolo y el dispositivo de bloqueo, que proporcionará una efectividad óptima sin comprometer la facilidad de uso para el usuario o la funcionalidad deseada de la jeringa. El mantener la funcionalidad efectiva con la reducción en tamaño es posible con el dispositivo de jeringa actual que introduce una necesidad a las características adicionales no encontradas en la técnica anterior. Una característica de fragilidad es deseada a lo largo del vástago del émbolo que causará la destrucción de la funcionalidad de la jeringa si se hace el intento de emplear mal o reutilizar la jeringa. Con un tamaño reducido del ensamble del vástago del émbolo, métodos conocidos para proporcionar una característica de fragilidad la cual podría resultar insatisfactoria en un vástago del émbolo frágil susceptible a un error involuntario. La característica de fragilidad deberá ser proporcionada de tal manera que limite la posibilidad de una destrucción accidental del ensamble del vástago del émbolo durante el uso normal. En particular, la funcionalidad de la jeringa usada deberá ser destruida únicamente al aplicar una fuerza axial o rotacional excesiva al vástago del émbolo en un intento de desarmar el mecanismo de bloqueo del mismo y al reutilizar la jeringa. Además, debido a la reducción del tamaño global de la jeringa, la construcción de un ensamble del vástago del émbolo conocido podría dar como resultado una jeringa incapaz de administrar la pluralidad de tamaños de dosis requeridas mediante vacunas y otras aplicaciones, mientras efectivamente se evita su reutilización.

Por lo tanto, existe la necesidad de proporcionar más jeringas de un solo uso rentables que sean capaces de proporcionar una funcionalidad deseada durante el uso normal, mientras efectivamente se evita su uso indebido o su reutilización.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Las modalidades ejemplares de la presente invención se dirigen por lo menos a los problemas anteriores y/o a las desventajas y proporcionar por lo menos las ventajas descritas más adelante. La invención se refiere al ensamble de la jeringa el cual puede ser reducido en tamaño y el cual incluye un elemento de tope capaz de bloquear un vástago del émbolo con respecto al cilindro de la jeringa y una característica de fragilidad en el vástago del émbolo para evitar el uso indebido o la reutilización de la jeringa. La característica de fragilidad es ventajosamente proporcionada a lo largo del vástago del émbolo en una relación específica con la colocación del dispositivo de bloqueo dentro del cilindro de la jeringa, de tal modo que el dispositivo de bloqueo soporte el vástago del émbolo de un error involuntario durante el uso normal del dispositivo, que permite la destrucción del dispositivo en el intento de reutilización.

En una modalidad ejemplar, un ensamble de jeringa comprende un cilindro de la jeringa que tiene una superficie interna que define una cámara, un extremo abierto, y un extremo distal. El ensamble de la jeringa además comprende un ensamble del vástago del émbolo que incluye una porción de cilindro alargada, un hueco a lo largo de la porción de cilindro alargada y un bloqueador conectado con la porción de cilindro alargada. La porción de cilindro alargada además incluye una porción del área transversal reducida configurada para romper la aplicación de fuerza de torsión o axial excesiva al ensamble del vástago del émbolo. Un elemento de tope es colocado de manera deslizable dentro de la cámara, y acopla la superficie interna del cilindro de la jeringa de modo tal que el elemento de tope esté substancialmente inmóvil en dirección del extremo abierto del cilindro de la jeringa. El elemento de tope es también acoplable con el ensamble del vástago del émbolo de modo tal que el ensamble del vástago del émbolo y el elemento bloqueador son móviles distalmente juntos hacia el extremo distal del cilindro de la jeringa. El elemento de tope preferentemente incluye una porción de cuerpo que tiene un extremo proximal que acopla el ensamble del vástago del émbolo o la superficie interna del cilindro de la jeringa a una superficie más proximal que el área trasversal reducida del ensamble del vástago del émbolo. Adicionalmente, el ensamble del vástago del émbolo además comprende una pluralidad de primeros dientes formados en la porción alargada del cilindro, los primeros dientes definen una pluralidad de rebordes orientados de manera distal, los cuales están espaciados substancial e igualmente a lo largo de la porción alargada del cilindro. El ensamble del vástago del émbolo de esta modalidad además comprende un segundo diente formado en la porción alargada del cilindro que define un reborde intermedio orientado de manera distal proporcionado entre un primer y un segundo reborde orientado de manera distal. El primer y segundo rebordes orientados de manera distal son preferentemente colocados más distalmente en la porción alargada del cilindro entre la pluralidad de rebordes orientados de manera distal. El área transversal reducida del vástago del émbolo es proporcionada cerca de un extremo distal de la porción alargada del cilindro del ensamble del vástago del émbolo. El extremo distal de la porción alargada del cilindro es definido como la porción que se extiende de modo proximal a partir del bloqueador al primer reborde orientado de manera distal. En esta modalidad ejemplar, después de la inyección de una dosis establecida, el elemento bloqueador acopla el ensamble del vástago del émbolo o la superficie interna del cilindro de la jeringa a lo largo del extremo distal de la porción alargada del cilindro.

En otra modalidad ejemplar, un ensamble de jeringa comprende un cilindro de la jeringa que tiene una superficie interna que define una cámara, un extremo abierto, y un extremo distal. El ensamble de la jeringa además comprende un ensamble de jeringa que incluye una porción alargada del cilindro, un hueco a lo largo de la porción del cilindro alargado y un bloqueador conectado a lo largo de la porción del cilindro. La porción del cilindro alargada además incluye una porción de un área transversal reducida configurada para romper la aplicación de una fuerza de torsión o axial excesiva al ensamble del vástago del émbolo. El área transversal reducida del vástago del émbolo es preferentemente proporcionada cerca de un extremo distal de la porción alargada del cilindro del ensamble del vástago del émbolo. El extremo distal comprende una porción que se extiende de manera proximal a partir del bloqueador a un primer reborde orientado de manera distal definido mediante un primer diente de una pluralidad de primeros dientes formados en la porción del cilindro alargado. La modalidad ejemplar actual incluye un elemento de tope colocado de manera deslizante dentro de la cámara. El elemento de tope acopla la superficie interna del cilindro de la jeringa de modo tal que el elemento de tope es substancialmente inmóvil en la dirección del extremo abierto del cilindro de la jeringa. El elemento de tope además acopla el ensamble del vástago del émbolo de tal modo que el ensamble del vástago del émbolo y el elemento de tope sean móviles distalmente juntos hacia el extremo distal del cilindro de la jeringa. El elemento de tope incluye una porción de cilindro que tiene un extremo proximal, el extremo proximal del elemento de tope acopla el ensamble del vástago del émbolo o la superficie interna del cuerpo del cilindro a una superficie más próxima que el área transversal reducida del ensamble del vástago del émbolo. La porción alargada del cilindro del ensamble del vástago del émbolo en esta modalidad además comprende una pluralidad de paletas longitudinales dispuestas a definir el hueco. El área transversal reducida comprende una hendidura formada en la pluralidad de paletas longitudinales, la hendidura es definida mediante los límites de un par de porciones de paredes substancialmente paralelas que se extienden hacia adentro de manera perpendicular a partir de un borde externo de las paletas longitudinales. Las porciones de pared paralelas colindan con un par de porciones de pared inclinadas que se extienden Radialmente hacia adentro entre sí desde las porciones de pared paralelas respectivas. El par de porciones de pared inclinadas en esta modalidad son preferentemente unidas a un extremo Radialmente interno de la hendidura mediante una pared paralela al aspa longitudinal. De manera alternativa, el par de porciones de pared inclinada se juntan en un extremo radialmente interno de la hendidura.

Todavía en otra modalidad ejemplar, un ensamble de jeringa comprende un cilindro de jeringa que tiene una superficie interna que define una cámara, un extremo abierto, y un extremo distal. Esta modalidad además comprende un ensamble del vástago del émbolo incluyendo una porción de cilindro alargada, un hueco a lo largo de la porción alargada del cilindro y un bloqueador conectado a la porción alargada del cilindro. Una pluralidad de primeros dientes se forman en la porción alargada del cilindro que colinda con el hueco, los primeros dientes definen una pluralidad de rebordes orientados de manera distal. La pluralidad de rebordes orientados de manera distal es preferente y sustancialmente espaciados iguales a lo largo de la porción alargada del cilindro, en donde la porción alargada del cilindro además comprende un segundo diente que define un reborde orientadote manera distal intermedia proporcionada entre un primer y un segundo reborde orientado de manera distal. Esta modalidad ejemplar también incluye un elemento de tope colocado de manera deslizable dentro de la cámara. El elemento de tope acopla la superficie interna del cuerpo del cilindro de tal modo que el elemento de tope es substancialmente inmóvil en la dirección del extremo abierto del cilindro de la jeringa. El elemento de tope además acopla el ensamble del vástago del émbolo de tal modo que el ensamble del vástago del émbolo y el elemento de tope sean móviles de manera distal juntos hacia el extremo distal del cilindro de la jeringa. El elemento de tope ejemplar incluye una porción del cilindro que tiene un extremo proximal, el extremo proximal del elemento de tope acopla el ensamble del vástago del émbolo o la superficie interna del cilindro de la jeringa a una superficie más proximal que el área transversal reducida del ensamble del vástago del émbolo. En esta modalidad, el primer y segundo rebordes orientados de manera distal son preferentemente colocados más distalmente en la porción de alargada del cilindro entre la pluralidad de rebordes orientados distalmente. La porción alargada del cilindro del ensamble del vástago del émbolo ejemplar además incluye una porción del área transversal reducida configurada para romper la aplicación de la fuerza de torsión o axial excesiva al ensamble del vástago del émbolo. El área transversal reducida del vástago del émbolo es preferentemente proporcionada cerca del extremo distal de la porción alargada del cilindro del ensamble del vástago del émbolo. El extremo distal comprende una porción que se extiende de manera proximal a partir del bloqueador al primer reborde orientado de manera distal definido mediante un primer diente más distal de la pluralidad de primeros dientes formados en la porción alargada del cilindro. En otra modalidad, la porción del área transversal reducida se proporciona en una pluralidad de posiciones a lo largo de la porción alargada del cilindro del ensamble del vástago del émbolo. En todavía otra modalidad la porción del área transversal reducida se define mediante un orificio proporcionado en una pared longitudinal definiendo la porción alargada del cilindro.

Otros objetos, ventajas y características salientes de la invención se volverán aparentes para aquellos expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción detallada, la cual, tomada en conjunto con los dibujos anexos, divulga las modalidades ejemplares de la invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Lo anterior y otras características ejemplares y ventajas de ciertas modalidades ejemplares de la presente invención se volverán aparentes a partir de la siguiente descripción de ciertas modalidades ejemplares del mismo cuando se toman en conjunto con los dibujos que le acompañan en donde: Las Figuras 1a y 1 b son vistas en piezas separadas, en perspectiva que muestran dos versiones de un ensamble de jeringa de un solo uso existente con un cilindro, y opcionalmente un vástago del émbolo, que tiene un tamaño conocido y una proporción de longitud a diámetro; La Fig. 2 es una vista alargada de un elemento bloqueador que se utiliza en un ensamble de jeringa de un solo uso de la Fig. 1 ; La Fig. 3 es una vista del ensamble que muestra un jeringa de un solo uso de acuerdo con una modalidad de la presente invención con un cilindro, y opcionalmente un vástago del émbolo, que tiene un tamaño optimizado y una proporción de longitud a diámetro; La Fig. 4 es una vista alargada de un vástago del émbolo utilizable en una jeringa de un solo uso de la Fig. 3 incluyendo un elemento de tope colocado en el vástago del émbolo para controlar el volumen de la dosis de la jeringa de un solo uso; Las Figs. 5a-5d son un grupo de vistas de las jeringas de un solo uso ejemplares de la Fig. 3 representando la colocación de un elemento de tope en el vástago del émbolo para proporcionar una pluralidad de diferentes volúmenes de dosis; La Fig. 6 representa una modalidad ejemplar de la jeringa de un solo uso para permitir los procedimientos clínicos adicionales de la jeringa de un solo uso; Las Figs. 7a-7f representan diferentes vistas de un elemento de tope optimizado utilizable en la jeringa de un solo uso de la Fig. 3; Las Figs. 8a-8c representan una pluralidad de elemento de tope con diferentes anchos de puente; La Fig. 9 es una vista de un vástago del émbolo alternativo que se utiliza en la jeringa de un solo uso de la Fig. 3 con una pluralidad de hendiduras que forman un área transversal reducida del vástago del émbolo; La Fig. 10 es una vista de vástago del émbolo alternativo que se utiliza en una jeringa de un solo uso de la Fig. 3 con una pluralidad de orificios que forman un área transversal reducida del vástago del émbolo; La Fig. 11 representa otra modalidad de la jeringa de un solo uso con una sección frágil distalmente dispuesta en el vástago del émbolo; Las Figs. 12a y 12b representan una vista alargada de las modalidades ejemplares de la sección frágil mostrada en la Fig. 1 1 ; Las Figs. 13 y 14 representan las vistas de la funcionalidad de la sección frágil mostrada en la Fig. 11 ; Las Figs. 15a y 15b representan otra modalidad de la jeringa de un solo uso con un diente intermedio proporcionado en el diente más distal del vástago del émbolo mostrado en el Fig. 9; Las Figs. 15c -15f representan las vistas de la funcionalidad del diente intermedio mostrado en las Figs 15a y 15b; Las Figs. 16-18 representan las modalidades alternativas de un diente intermedio o superficie para utilizar en modalidades ejemplares de la presente invención; Las Figs. 19a y 19b representan una modalidad ejemplar de un protector de seguridad para la aguja para utilizarse en las modalidades ejemplares de la presente invención.

A través de los dibujos, como los números de referencia se entenderá que se refiere a elementos similares, características y estructuras.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES EJEMPLARES Los asuntos ejemplificados en esta descripción son proporcionados para ayudar en el entendimiento comprehensivo de las modalidades ejemplares de la invención con referencia a las figuras de los dibujos que se acompañan. En consecuencia, aquellos expertos en la técnica reconocerán que varios cambios y modificaciones de las modalidades ejemplares descritas en el presente pueden hacerse sin apartarse del enfoque y espíritu de la invención reclamada. También, las descripciones de las funciones bien conocidas y las construcciones son omitidas para claridad y concisión.

Las mejoras y ventajas de las modalidades ejemplares de la presente invención son descritas en vista de los dispositivos de la técnica anterior conocida. Las modalidades ejemplares de la presente invención son mejoras adaptadas a partir de una jeringa de un solo uso vendida mediante el cesionario actual, Becton, Dickinson and Company, bajo el nombre SoloShot™ IX Auto-Disable Syringe (Jeringa Auto-Desechable), y de la Patente Estadounidense del cesionario No. 6,790,197, la cual es incorporada por referencia en el presente. Los siguientes antecedentes del dispositivo de la técnica anterior se basan en la descripción proporcionada en la patente anterior.

Refiriéndonos primero a las Figuras 1a y 2, un ensamble de jeringa de un solo uso 20 incluye un cilindro 22 que tiene una superficie interna 24 que defina una cámara 26 para retener fluido. El cilindro 22 incluye un extremo abierto 28 y un extremo distal 30 que tiene una trayectoria que está en comunicación con la cámara. El extremo proximal del cilindro 22 incluye una pestaña 36 para facilitar el manejo y la colocación del ensamble de la jeringa y para mantener la posición relativa del cilindro con respecto al vástago del émbolo durante el llenado de medicamentos y la administración. Una cánula de la aguja 34 se proyecta hacia fuera a partir del extremo distal del cilindro. La cánula de la aguja tiene un lumen (no mostrado) a través de una comunicación de fluido con la trayectoria y una punta distal afilada. El ensamble de la jeringa de la modalidad de la técnica anterior se muestra con un ensamble de la cánula de la aguja que es permanentemente fijada al extremo distal del cilindro. Dicha aguja fijada permanentemente, de alta calidad está designada para proporcionar mayor confort al paciente y puede también ser proporcionada en las modalidades ejemplares de la presente invención. Sin embargo, está también dentro de la competencia de las modalidades ejemplares de la presente invención para incluir el cilindro de la jeringa que tiene agujas afijas removibles o ensambles del centro de la aguja, o cánulas despuntadas removibles.

Como se utilizó en el párrafo anterior y de aquí en adelante, el término "extremo distal" se refiere al extremo más alejado de la persona que sostiene el ensamble de la jeringa. El término "extremo proximal" se refiere al extremo más cercano de la persona que sostiene el ensamble de la jeringa.

El ensamble del vástago del émbolo 38 utilizado en el ensamble de la jeringa 20 incluye una porción del cilindro alargada 40 que incluye por lo menos uno y preferiblemente una pluralidad de huecos alargados42. El extremo distal de la porción de cilindro alargado incluye un cabezal integral del vástago del émbolo o bloqueador 44. Una pestaña en forma de disco 46 se proporciona en el extremo proximal del vástago del émbolo para permitir que el usuario aplique la fuerza necesaria para mover el vástago del émbolo con respecto al cilindro. La porción de cilindro alargada 40 incluye un par de discos 48, 50 intermedios a los extremos distales y proximales del mismo. Se proporcionan recortes 59 en la porción de cilindro alargada 40, discos intermedios 48 y 50, para producir un área transversal reducida en el vástago del émbolo. Esta área transversal reducida es lo suficientemente débil para romperse al aplicar una fuerza de rotación o de doblez excesiva aplicada al vástago del émbolo en un intento de reutilizar el ensamble de la jeringa. La sección entre el disco relativamente proximal 50 y la pestaña 46 incluye paredes que se extienden radialmente o paletas 52 que definen las porciones de los huecos alargados 42. La sección adyacente al disco relativamente distal 48 tiene paredes que se extienden radialmente o paletas 52 que definen uno o más tambores dentados 54. Cada diente 54 incluye una superficie distalmente orientada o reborde 56. Una porción de nariz frustocónica 58 forma el extremo distal del ensamble del vástago del émbolo. Se apreciará que mientras el ensamble del vástago del émbolo de la técnica anterior se muestra y describe en el presente como una construcción integral, el ensamble del vástago del émbolo de la técnica anterior y las modalidades ejemplares de la presente invención pueden de hecho estar comprendidas de dos o más elementos separados. El cabezal del vástago del émbolo o el bloqueador pueden, por ejemplo, ser un componente separado hecho de un material que es diferente del material que comprende el resto del ensamble del vástago del émbolo, tal como un bloqueador flexible, un anillo en O ó similares.

Un elemento de tope 60 es colocado dentro del cilindro 22 y dentro del hueco alargado 42 en el ensamble del vástago del émbolo 38. El hueco 42 actúa como una trayectoria para el movimiento longitudinal del elemento de tope con respecto al ensamble del vástago del émbolo. El elemento de tope 60, como se muestra mejor en la Fig. 2, incluye una porción del cilindro generalmente en forma de V 61 que comprende primeras y segundas paredes que se extienden radialmente 63, 64 unidas junto al eje longitudinal. Un primer tramo 66 se extiende de manera proximal a partir de la primera pared y un segundo tramo 68 se extiende de manera proximal a partir de la segunda pared64. Los tramos se engrasan hacia fuera con respecto a la porción del cilindro 61 en forma de V. Los tramos 66, 68 son preferentemente más largos que la longitud de la porción del cilindro 61.

Cada uno de los tramos 66, 68 incluyen una porción de extremo proximal 70, 72 que es angulada hacia una de las paredes 52 que se extienden radialmente del ensamble del vástago del émbolo. Estas además incluyen los bordes internos y externos. (Los términos "hacia fuera"" son términos relativos como se utilizaron en el presente). Los bordes internos de los mismos son substancialmente adyacentes entre si, separados mediante un espacio longitudinal 74. Las lengüetas 76,78 son integrales con los bordes externos del primer y segundo tramos. Las lengüetas están orientadas de manera proximal, y están preferentemente localizadas ligeramente de manera distal a las porciones de extremo anguladas 70, 72. Las lengüetas en las modalidades ejemplares de la presente invención pueden ser diferentes en apariencia a partir de aquellas mostradas en los dibujos de la técnica anterior siempre y cuando sean capaces de acoplarse en la superficie interna 24 del cilindro de la jeringa para evitar un movimiento proximal del elemento de tope. Las lengüetas están preferentemente hechas de un material más duro que el cilindro, lo cual mejora la habilidad a la resistencia del movimiento proximal.

En la modalidad de la técnica anterior ilustrada, un segundo par de tramos se extienden distalmente a partir de la porción de cilindro en forma de V 61. Uno de estos tramos 80 se extiende a partir de la primera pared 62 y el otro tramo 82 se extiende a partir de la segunda pared 64. Los tramos 80 y 82 preferentemente incluyen lengüetas 84 y 86 respectivamente. Las lengüetas 84, 86 se extienden de manera proximal a partir de los extremos distales de las piernas 80, 82. Como se mostró, las lengüetas se forman en los bordes externos de los tramos que se extienden distalmente 80, 82.

El elemento de tope 60 es preferentemente formado de una hoja delgada de metal tal como el acero inoxidable. Las dimensiones del elemento de tope son seleccionadas de acuerdo con el cilindro y el ensamble del vástago del émbolo con el cual se va a utilizar. El ángulo formado entre la dos mitades del elemento de tope en la modalidad mostrada es de aproximadamente 90 grados, y puede deseablemente ser de aproximadamente 100 grados. Cuando se coloca en uno de los huecos 42 en el ensamble del vástago del émbolo, el elemento de tope en consecuencia ejercerá una fuerza en contra de las dos paredes adyacentes 52 que definen el hueco. Por consiguiente, el espacio 74 es mantenido entre los tramos 66, 68 aún después de la instalación del elemento de tope. El mantenimiento del espacio actúa como un resorte voladizo, de tal modo que proporciona una fuerza relativamente reducida en el cilindro y facilita el uso y la instalación del elemento de tope 60 en el cilindro de la jeringa.

El elemento de tope 60 comprende por lo menos un borde de corte para incapacitar el cabezal del vástago del émbolo o el bloqueador 44 que es preferentemente formado proporcionando un bisel en uno de los lados de la hoja delgada de metal formando el elemento de tope. Como se utiliza en el presente el término cortando el borde o cortador tiene la intención de incluir bordes cortados y/o proyecciones puntiagudas o cualquier otra estructura capaz de cortar a través de o perforar el cabezal del émbolo o bloqueador. Se apreciará que el elemento de tope pudiera ser trabajado mediante el afilado y otros medios en ambos lados del mismo para formar bordes de corte. La modalidad de la técnica anterior, como se muestra, contiene dos bordes de corte 87, uno en cada lado de los tramos 80 y 82. De manera alternativa, una lengüeta se extiende distalmente en el tramo 80 y/o el tramo 82u otro miembro de corte puede ser proporcionado en el elemento de tope para perforar o cortar el cabezal del vástago del émbolo o el bloqueador 44. En la modalidad de la técnica anterior, las lengüetas distales 84 y 86 estabilizan el borde de corte para ayudarlo a cortar el cabezal del émbolo o el bloqueador 44.

El ensamble de la jeringa es fácilmente construido a partir de las parles del componente del mismo. El elemento de tope 60 es colocado en uno de los huecos 42 en el ensamble del vástago del émbolo de modo tal que las porciones de extremo anguladas de los tramos 66, 68 añadan el disco relativamente distal 48, como se mostró en la Fig. 1 a. Los tramos 66 y 68 se extienden de manera proximal, y las lengüetas 76, 78, 84, 86 son anguladas de manera proximal con respecto al ensamble del vástago del émbolo. El ensamble del elemento de tope/émbolo es entonces insertado en el cilindro 22 a través del extremo proximal del mismo. A medida que el ensamble es movido distalmente dentro del cilindro, la orientación angular de las lengüetas les permite deslizarse a lo largo mientras se acopan en la superficie interna 24 del cilindro. El elemento de tope se mueve de manera distal con el vástago del émbolo debido al acoplamiento de los extremos de los tramos 66, 68 con el disco 48. El ensamble del elemento del bloqueador/émbolo es movido distalmente, hasta que el cabezal del émbolo o el bloqueador se acopla al extremo de la pared del cilindro. Entonces está listo para utilizarse o almacenarse. Una cubierta de la aguja (no mostrada) puede ser montada en el extremo distal del cilindro para proteger la cánula de la aguja. La cubierta es entonces removida antes de utilizarse.

Durante el uso, el ensamble del vástago del émbolo 38 es retractado desde la posición de inicio a una segunda posición con el fin de extraer fluido a través de la cánula de la aguja 34 y hacia la cámara 26 del cilindro 22. El elemento de tope 60 permanece satisfactorio durante dicha retracción, y el ensamble del vástago del émbolo se mueve de manera proximal con respecto al cilindro 22 y al elemento de tope. Esto es debido al acoplamiento de las lengüetas 76, 78, 84, 86 con la superficie 24 del cilindro. Mientras en la modalidad de la técnica anterior se ilustran cuatro lengüetas, el elemento de tope puede funcionar con más lengüetas o con menos de una lengüeta. El número y la colocación de las lengüetas se eligen para mejora el rendimiento. Los extremos angulados 70, 72 de los tramos 66m, 68 del elemento de tope sobre los dientes 54 del ensamble del vástago del émbolo durante la retracción del mismo. Los múltiples dientes tienen la intención de evitar reciclar el vástago del émbolo a la mitad de la carrera. Durante la retracción del émbolo, el usuario puede sentir y/o escuchar el movimiento de los tramos a medida que pasa por encima de los dientes 54.

La retracción del ensamble del vástago del émbolo 38 es limitada por el elemento de tope 60. La superficie proximal del cabezal del émbolo o el bloqueador 44 se acopla al extremo distal del elemento de tope 60. El usuario puede sentir este acoplamiento. Sin embargo, los bordes de corte 87 no penetran en el cabezal del émbolo o bloqueador 44 como resultado de las fuerzas ejercidas durante el uso normal. A medida que el elemento de tope 60 no puede ser removido de manera proximal, reacciones posteriores del ensamble del vástago del émbolo no es posible sin aplicar una fuerza axial extra que pudiera dañar el cabezal del émbolo o el bloqueador 44 permitiendo que los bordes de corte 87 corten el cabezal del émbolo o el bloqueador 44. La cantidad de fluido que puede ser extraído en la cámara 26 es en consecuencia limitado por la distancia entre la superficie proximal del cabezal del émbolo o el bloqueador 44 y el disco 48 así como la longitud del elemento de tope 60. Se apreciará que la distancia entre el cabezal del émbolo o el bloqueador 44 y el disco relativamente distal 48 y la longitud del elemento de tope 60 puede ser elegido para reunir las necesidades de las aplicaciones particulares tales como llenar volúmenes de 0.01 mi, 0.05 mi, 0.5 mi, 1.0 mi y 2.0 mi. Adicionalmente, la jeringa puede ser proporcionada al usuario final como una jeringa pre-llenada, en cuyo caso la retracción del ensamble del vástago del émbolo no será necesario o posible.

Una vez que el fluido ha sido extraído del cilindro de un vial o de otra fuente de fluido, la cánula de la aguja puede ser removida desde la fuente de fluido y utilizada para inyección. Durante la inyección de un paciente, el ensamble del vástago del émbolo 38 y el elemento de tope 60 ambos se mueven distalmente hacia una fuerza axial aplicada por el usuario o clínico. Al final del recorrido de la inyección, el cabezal del émbolo o el bloqueador 44 nuevamente colinda o se acopla con la pared extrema del cilindro 22. El elemento de tope permanece preferentemente colocado con el extremo distal que contacta el cabezal del émbolo o el bloqueador 44 y el extremo proximal acopla el diente más distal o tambor dentado 54 del vástago del émbolo. La distancia entre el diente más distal 54 y el cabezal del émbolo o bloqueador 44 es idealmente la longitud del elemento de tope 60, así como forzar el extremo distal del elemento de tope para acoplar el cabezal del émbolo o el bloqueador después de que el elemento de tope viaja hacia el diente más distal, evitando así cualquier retirada posterior del vástago del émbolo en el extremo del recorrido de la inyección. Después de una administración de dosis adecuada, tanto el ensamble del vástago del émbolo 38 como el elemento de tope 60 están substancialmente inmóviles a partir de sus posiciones. El ensamble de la jeringa 20 por consiguiente no puede ser reutilizado. Una persona debe utilizar una fuerza axial extraordinaria en un intento de retraer el ensamble del vástago del émbolo desde la posición extrema, los bordes de corte 87 en el extremo distal del elemento de tope penetrarán en el cabezal del émbolo o el bloqueador 44, y los hace inservibles. La desactivación del cabezal del émbolo o el bloqueador preferentemente ocurre cuando la fuerza ejercida es suficiente para desalojar el elemento de tope en la dirección proximal, o una fuerza ligeramente menor. Como se discutió anteriormente, el simple acople de los bordes de corte y el cabezal del émbolo o bloqueador no deberá comprometer la integridad del cabezal del émbolo o bloqueador. Además, una persona deberá aplicar una fuerza de doblez o de rotación excesiva al vástago del émbolo con la intención de desalojar el elemento de tope 60 o de otro modo intentar reutilizar el ensamble de la jeringa, el área transversal reducida proporcionada mediante los cortes 59 del émbolo causarán que el émbolo rompa de este modo el ensamble de jeringa no utilizable.

La figura 1 b ilustra un ensamble de jeringa similar a la modalidad representada en la Fig. 1a. Esta modalidad de jeringa alternativa corresponde al producto comercialmente vendido por el cesionario actual, Becton, Dickinson and Company, bajo el nombre SoloShot™ IX Auto-Disable Syringe (Jeringa Auto-Desechable). La modalidad representada en la Fig. 1 b difiere de la modalidad discutida anteriormente, principalmente en aquella de corte 59 que son removidas del émbolo. Adicionalmente, la modalidad comercial no utiliza el borde de corte opcional 87 proporcionado en el extremo distal del elemento de tope, para cortar el cabezal del émbolo o del bloqueador 44.

Lo anterior describe los ensambles de la jeringa que son efectivos para los usos intencionados. Sin embargo, como se discutió anteriormente, un dispositivo rentable, más pequeño y mejorado es aún necesario. Las modalidades ejemplares de la presente invención con mejoras en las jeringas de un solo uso discutidas anteriormente ahora se discutirán. Como números de referencia de los dispositivos de la técnica anterior discutidos anteriormente se utilizarán para describir los componentes similares de las modalidades ejemplares de la presente invención. Las modalidades alternativas y las funcionalidades discutidas anteriormente con respecto a los dispositivos de la técnica anterior son también aplicables a las modalidades ejemplares de la presente invención cuando sea relevante.

Mientras las modalidades ejemplares y las características descritas en el presente son ventajosamente dirigidas al ensamble de la jeringa de tamaño reducido, un experto en la técnica apreciará que dichas modalidades y características no se limiten a un ensamble de jeringa de tamaño reducido con respecto a la técnica anterior y puede ser utilizada en el ensamble de la jeringa de cualquier tamaño deseado.

Las características mejoradas y la funcionalidad de las modalidades ejemplares de la presente invención son el resultado de la reducción en tamaño del ensamble de jeringa preferente con respecto a los dispositivos de la técnica anterior. Una modalidad ejemplar de la presente invención funciona muy similarmente como aquellas descritas anteriormente, todavía puede ser grandemente reducida en tamaño. Por lo menos el cilindro y preferentemente el émbolo, puede ser configurado para tener un tamaño optimizado y una proporción de longitud a diámetro para permitir las reducciones en el material de construcción y otros costos relacionados con un dispositivo grande. Por ejemplo, los dispositivos de la técnica anterior de las Figuras 1 a y 1 b comprende una longitud L de aproximadamente 51.40 mm, y un diámetro interno ID de aproximadamente 8.73 mm y un diámetro externo OD de aproximadamente 9.84 mm. Para mejorar dicha configuración ejemplar para lograr las metas deseadas de tamaño reducido y desecho, y reducir la ansiedad de la inyección, mientras mantiene una funcionalidad efectiva, un tamaño optimizado y se obtiene una proporción longitud a diámetro. Por ejemplo, el dispositivo ejemplar de la Fig. 3 puede comprender una longitud L' de aproximadamente 47.82 mm, y un diámetro interno ID' de aproximadamente 4.70 mm y un diámetro externo OD' de aproximadamente 5.90 mm. El uso de un cilindro ejemplar que tiene dicho tamaño y una proporción de longitud a diámetro pueden resultar en un dispositivo que es de hasta 3.5 veces más pequeño que los dispositivos de inyección similares. La reducción en diámetro del cilindro permite una reducción en el grosor de la pared del cilindro con una rigidez equivalente, ya que generalmente, el cilindro de diámetro pequeño es más duro que los cilindros de diámetro más grande. Por ejemplo, los dispositivos ejemplares de las Figuras 1a y 1 b pueden comprender un grosor de pared de cilindro de aproximadamente 0.69mm, mientras que el dispositivo ejemplar de la Fig. 3 puede comprender un grosor de la pared del cilindro de aproximadamente 0.61 mm. Dichos valores proporcionan un dispositivo dimensionado optimizado con un tamaño suficiente y una fuerza para satisfacer al usuario, y para minimizar el uso y por lo tanto el costo de los materiales de construcción.

Mientras se muestra la proporción optimizada longitud a diámetro del cilindro en una modalidad ejemplar de la presente invención para ser rentable, la reducción en el tamaño del cilindro puede reducir indeseablemente el volumen de fluido que es capaz de ser extraído a la cámara 26 durante el recorrido de aspiración. El uso del vastago del émbolo 38, como se mostró en las Figuras 1 a y 1 b y que se describieron anteriormente, en una modalidad ejemplar de la presente invención podría de manera insatisfactoria limitar el rango de dosis capaces de ser proporcionadas por un ensamble de jeringa ejemplar. Por consiguiente, es deseable incrementar la distancia de retracción del cabezal del émbolo o del bloqueador 44 en el recorrido de aspiración con el fin de extraer el volumen deseado de fluido. La distancia de retracción, y por lo tanto el volumen de fluido, en los dispositivos de la técnica anterior es limitada por la colocación del disco distal 48 y la longitud del elemento de tope 60. Como resultado, el ensamble del vástago del émbolo de la técnica anterior utilizado en el cilindro ejemplar 22' de diámetro reducido pudiera ser incapaz de entregar grandes dosis de por ejemplo 0.5 mi y 1.0 mi.

En una jeringa de diámetro pequeño de una modalidad ejemplar, es deseable proporcionar un émbolo de 38', como se muestra mejor en la Fig. 4. para permitir un aumento de distancia de retracción y por lo tanto un rango más amplio de tamaños de dosis. Además, el uso de un cilindro ejemplar tiene un tamaño y una proporción longitud a diámetro que da como resultado un mejor control de volumen que un volumen de dosis destinado que puede ser controlado de manera más precisa dentro del error aceptable y en ese espacio muerto minimizado, minimizando así el desperdicio de la vacuna. El émbolo 38' en la Figura 4 incluye una pluralidad de dientes 54 preferentemente colocado a lo largo del hueco alargado 42 del vástago del émbolo para una longitud substancialmente equivalente a la longitud del cilindro 22'. Dicha construcción del vástago del émbolo permite una variedad de volúmenes de fluido a ser extraídos hacia la cámara 26 como se determinó mediante la posición inicial del elemento de tope 60' como se mostró en las Figuras 5a-5c.

Cada uno de los volúmenes máximos intencionados que pueden ser obtenidos es diseñado en la jeringa y son determinados por la colocación inicial del elemento de tope 60' con respecto al vástago del émbolo durante la manufactura y el ensamble. Por ejemplo, como se observa en la Fig. 5a, para obtener una dosis con un volumen de 0.5 mi, el elemento de tope de 60' es colocado más próximo (es decir, más cerca de la pestaña 36) en el vástago del émbolo. Para pequeños volúmenes, como se muestra en las Figuras 5b y 5c, el elemento de tope 60' será colocado de manera más distal a lo largo del vástago del émbolo e insertado en el cilindro, limitando así la distancia de retracción del cabezal del émbolo o el bloqueador 44 durante el recorrido de aspiración. Como se discutió previamente, durante el ajuste de la dosis apropiada, el vástago del émbolo 38' es retractado en la dirección proximal hasta que el cabezal del émbolo o el bloqueador 44 acoplen el extremo distal del elemento de tope 60'. Es entonces cuando se establece la dosis prevista. A pesar de la colocación inicial del elemento de tope 60' en el vástago del émbolo 38', después de la administración de un ajuste de dosis adecuado, el elemento de tope tendrá que ser impulsado distalmente junto con el vástago del émbolo 38', debido a su acople con el paso 54 más distal, hasta que el cabezal del émbolo o el tope acople un extremo de la pared del cilindro, como se muestra en la Fig. 5d. Cuando el elemento bloqueador 60' se encuentra en esta posición final, el ensamble de jeringa de la modalidad ejemplar es inutilizado. El émbolo 38' también incluye preferentemente un disco 48 proporcionado en el émbolo en una posición cercana al extremo abierto del cilindro de la jeringa cuando el émbolo esté totalmente insertado dentro del cilindro, como se observa en las Figuras 5a-5d. El disco 48 ayuda a prevenir que el usuario intencionalmente desplace el elemento bloqueador 60' del cilindro de la jeringa utilizando una herramienta o dispositivo capaz de ser insertado en el cilindro de la jeringa.

En una modalidad ejemplar de la presente invención, la colocación del elemento bloqueador 60' en el émbolo permite que una ligera dosis más grande que la dosis marcada en el cilindro de la jeringa, preferentemente 0.01 mi de largo, para llenar la cámara del cilindro 26. En esta modalidad, el volumen adicional permite al usuario o clínico entregar una "disparo de aire" para remover cualquier burbuja de aire que pudiera haber entrado en la cámara 26 de la jeringa, sin reducir el tamaño de dosis efectiva intencionada.

Una característica adicional de la modalidad ejemplar también permite al usuario o clínico llevar a cabo una "verificación de la vena", si es necesario, para asegurar que la inyección de la dosis estipulada es efectivamente administrada. Este procedimiento generalmente requiere que el usuario o el clínico retiren ligeramente el émbolo después de la inserción de la aguja 34 en la piel del usuario para detectar un flujo de sangre en el extremo distal 30 del cilindro de la jeringa. Si está presente la sangre, el usuario o el clínico puede estar confiado de que ha penetrado una vena para la inyección. Esta característica es permitida proporcionando un espacio a lo largo del émbolo 38' entre el cabezal del émbolo o el tope 44 y la mayoría de los dientes distales 54 que son ligeramente más largos que la longitud del elemento bloqueador 60', dando como resultado el espacio 53 como s muestra en la Fig. 6. Debido al espacio 53, el usuario o clínico puede entregar el "disparo de aire" sin avanzar al elemento bloqueador en la dirección distal. El espacio 53 entonces permite al usuario retirar el émbolo a una distancia ligera, aproximadamente la longitud del "disparo de aire", para llevar a cabo la "verificación de la vena". En los dispositivos de la técnica anterior, la longitud de este espacio proporcionado a lo largo del vástago del émbolo 38 es substancialmente del mismo tamaño que el elemento bloqueador 60 para evitar un retiro mínimo del vástago del émbolo en la dirección proximal después de que la dosis prevista es ajustada o administrada. Sin embargo, esta característica no es necesaria debido al diámetro reducido del cilindro de la modalidad ejemplar. El espacio 53 proporcionado en la modalidad ejemplar preferentemente aloja a no más de 15 mi de fluido, un volumen insignificante que no permite o incrementa la posibilidad del mal uso del potencial del ensamble de la jeringa.

La reducción en cuanto al tamaño del cilindro y del vástago del émbolo 38 también requiere una reducción en cuanto a tamaño del elemento bloqueador 60. Sin embargo, simplemente reduce la escala del elemento bloqueador 60 del dispositivo de la técnica anterior dando como resultado una mayor rigidez del elemento bloqueador, y por lo tanto introduce una resistencia adicional que causa una inyección excesiva y fuerzas de aspiración que no solo son indeseables sino que pueden exceder las especificaciones ISO para dicho dispositivo. Es deseable proporcionar un diseño de jeringa efectivo de un solo uso mientras mantiene la utilidad y "sensación" de la jeringa. Se requiere tanto la flexibilidad del elemento bloqueador (para minimizar las fuerzas a medida que el elemento se desliza distalmente y a medida que el elemento bloqueador pasa por encima de los dientes 53 durante el ajuste de la dosis) así como la rigidez (para evitar que el usuario anular el elemento bloqueador a través de la aplicación de la fuerza axial o torque). Es deseable llevar a cabo un balance óptimo entre la flexibilidad y la rigidez de un elemento bloqueador ejemplar 60', para utilizarse con el cilindro 22' ejemplarmente y el vástago del émbolo 38', con el fin de que el dispositivo ejemplar de la jeringa proporcione un movimiento suave del vástago del émbolo para que las inyecciones puedan ser fácilmente administradas por los clínicos sin un cambio en cuanto a la técnica.

Primero, varias modificaciones se han hecho al elemento bloqueador de la técnica anterior 60 para utilizarse en las modalidades ejemplares de la presente invención mientras mantiene la forma general y la funcionalidad de los elementos bloqueadores 60, como se muestra en las figuras 7a- 7f. Las Figuras 7a y 7b representan varias vistas diferentes de un elemento bloqueador optimizado utilizable en una modalidad ejemplar de una jeringa de un solo uso de la Fig. 3. En comparación con el elemento de bloqueo 60 del dispositivo de la técnica anterior, mostrado en la Fig. 2, el elemento bloqueador de las Figuras 7a y 7b tiene un borde distal 88 con un área de borde frontal reducida (con respecto a la anchura global del elemento bloqueador 60'). Esta área del borde frontal reducida 88 es opcionalmente afilada para mejorar la habilidad de cortar el vástago del émbolo o el toe 44, concentrando la presión en el cabezal del émbolo o el tope. El borde afilado o cúter 88 de un elemento bloqueador ejemplar 60' es una característica opcional que no es necesaria, especialmente en vista de las características mejoradas del vástago del émbolo para ser discutido más adelante con respecto a las Figuras 9-14. La altura y el ángulo de las lengüetas 84' distales y 86' son minimizadas para reducir el deslizamiento de fuerzas para facilitar el movimiento distal del dispositivo bloqueador 60' durante el ensamblaje y la inyección. Adicionalmente, los bordes externos de las porciones de extremo proximal 70' y 72' son angulados en sus extremos respectivos para evitar tocar la superficie interna del cilindro y además reduce las fuerzas de fricción cuando el clip es instalado. El ángulo de las lengüetas posteriores 76' y 78' es designado de tal modo que las lengüetas efectivamente se alojen en la superficie del cilindro 22' cuando el vástago del émbolo 38' se retracte, para evitar el movimiento proximal del elemento bloqueador 60'. La altura de las lengüetas posteriores 76' y 78' es preferentemente incrementada para ser mayor que el grosor del cilindro de modo tal que si el elemento bloqueador 60' es retractado con una fuerza significativa, las puntas posteriores perforarán el diámetro interno del cilindro 22'. Las figuras 7c-7f proporcionan vistas adicionales del elemento bloqueador ejemplar 60' discutido anteriormente.

Las características anteriores del elemento bloqueador 60' son proporcionadas para utilizarse en la modalidad ejemplar de un dispositivo de ensamble de jeringa. El elemento bloqueador actual utilizado en el dispositivo del ensamble de jeringa, sin embargo, puede incluir solo algunas o ninguna de las características anteriores, como se determinó por los requerimientos de la modalidad específica. Por ejemplo, es dentro de las competencias de la presente solicitud el utilizar un elemento bloqueador que comprenda tramos 80 y 82 que se extiendan distalmente, con puntas afiladas o bordes utilizados para penetrar el cabezal del émbolo o el tope, proporcionado en combinación con las porciones del extremo proximal angulado 70' y 72'. El elemento bloqueador actual utilizado en las modalidades ejemplares no está limitado a las formas relativas, tamaños y características específicas mostradas en las Figuras 7a-7f.

Una consideración adicional del elemento bloqueador 60' mejorado que es importante para determinar la característica de flexibilidad y rigidez del elemento bloqueador 60' discutido anteriormente, es la anchura de la sección 75 de la unión, varias versiones las cuales se muestran en las Figs. 8a-8c. La anchura de la sección de unión 75 es elegida para proporcionar un balance deseable entre la flexibilidad y la rigidez. La anchura de la sección de unión 75 en la Fig. 8a puede ser reducida para incrementar la longitud de los tramos proximales 166 y 168, proporcionando así una flexibilidad incrementada del elemento bloqueador 60' el cual permite una reducción adecuada en las fuerzas de inyección. Sin embargo, un elemento bloqueador 60' de dicho ancho de la sección es menos rígido y puede hacer que el elemento bloqueador sea susceptible a una falla por torcedura bajo la aplicación de una fuerza de torque moderada en el vástago del émbolo. Los usuarios que intenten re-utilizar la jeringa ejemplar pueden girar el vástago del émbolo para tratar de anular el elemento bloqueador. Al girar, un elemento bloqueador rígido es susceptible para ser doblado o de otro modo desfigurado de tal modo que no será más efectivo en prevenir una retirada subsecuente del vástago del émbolo y puede aún ser removido del cilindro de la jeringa por completo. El elemento bloqueador 60' mostrado en la Fig. 8c tiene una sección de unión 75 de una anchura considerablemente mayor que la de la Fig. 8a. Mientras esta dimensión de la sección de unión reduce la susceptibilidad del elemento bloqueador 60' a la característica de girado, tal como un diseño puede ser demasiado rígido y puede incrementar de manera indeseable la inyección y las fuerzas de aspiración. El elemento bloqueador 60' de la Fig. 8b representa la anchura de la sección de unión 75 que es intermedia entre las dimensiones mostradas en las Figuras 8a y 8c. Dicha dimensión produce resultados esperados, de tal modo que la flexibilidad sea menor a aquella de la Fig. 8a, pero mayor a aquella de la Fig. 8c. La versión del elemento de bloqueo 60' mostrada en la Fig. 8b, también tiene una rigidez mejorada de aquella de la Fig. 8a, pero no es rígida como el elemento bloqueador mostrado en la Fig. 8c. En una modalidad ejemplar, la longitud global del elemento bloqueador 60' es preferentemente de 5.59mm. En esta modalidad, la anchura de la sección de unión 75 es preferentemente no mayor a aproximadamente 1.524 mm, de tal modo que el elemento bloqueador no sea demasiado rígido.

Mientras el elemento bloqueador 60' mostrado en la Fig. 8b puede representar un balance deseable entre las versiones de la Fig. 8a y 8c, la flexibilidad resultante y las características de rigidez pueden, no proporcionar, en y para ellas mismas, un rendimiento de la inyección deseada en una modalidad ejemplar de la presente invención. Por lo tanto, en una modalidad ejemplar de la presente invención, el vástago del émbolo 38' es preferentemente modificado en un elemento posterior de las características del rendimiento del elemento bloqueador 60' para lograr los resultados deseados. Finalmente, el diseño óptimo entre aquellos de las Figuras 8a-8c serán elegidos equilibrando el deseo de reducir la inyección y las fuerzas de aspiración con el deseo de devolver el elemento bloqueador 60' menos susceptible al fracaso de la torsión como se determinó mediante la combinación particular con un vástago del émbolo ejemplarmente modificado descrito más adelante.

Una modalidad ejemplar de la presente invención preferentemente utiliza el vástago del émbolo 38' modificado mostrado en la Fig. 9 para complementar el rendimiento de las características del elemento bloqueador 60' mejorado. Principalmente, se desea proporcionar un elemento bloqueador 60' efectivo con suficiente flexibilidad para superar el problema discutido anteriormente con respecto a la susceptibilidad a fallar con dicho elemento bloqueador 60'. El vástago del émbolo 38' de la figura 9 es similar al vástago del émbolo de la Fig. 4 excepto por la adición de una pluralidad de hendiduras en forma de U 102 formadas en el vástago del émbolo cruciforme para reducir el área transversal del vástago del émbolo. La porción alargada del cuerpo del vástago del émbolo 38 es preferentemente de forma cruciforme con paletas longitudinales 104 que se extienden a lo largo del cuerpo. Una modalidad ejemplar de la presente invención incluye por lo menos una hendidura proporcionada en las paletas longitudinales. La hendidura 102 es preferentemente formada en el borde de la paleta 104 y se extiende radialmente hacia adentro hacia la intersección cruciforme como se muestra en la Fig. 9. Es preferible que una hendidura similar se forme en cada una de las paletas 104 longitudinales restantes en una posición de acople a lo largo del borde de la paleta, produciendo un parea transversal reducida en el vástago del émbolo. El área transversal reducida debilita el vástago del émbolo 38', causando su destrucción si se aplica una fuerza de rotación o axial excesiva al vástago del émbolo en un intento de re-utilizar la jeringa o de otro modo anula el elemento bloqueador 60', previniendo así la re-utilización del ensamble de la jeringa ejemplar. Ya que el elemento bloqueador puede ser colocado en una pluralidad de posiciones a lo largo del vástago del émbolo como se muestra en las Figuras 5a-5c, es deseable para el vástago del émbolo 38' que se rompa en una pluralidad de posiciones con respecto a la colocación del elemento de bloqueo. Por consiguiente, una modalidad ejemplar de la presente invención incluye una pluralidad de hendiduras espaciadas a lo largo de la paleta longitudinal 104 proporcionando una pluralidad de áreas transversales reducidas como se observa en la Fig. 9. Preferentemente, un grupo de hendiduras alineadas se proporciona en todos los segundos dientes 54 del émbolo como se muestran en la Fig. 9. Además, ya que el uso potencial de toda la longitud del vástago del émbolo 38' en una modalidad ejemplar, tal como una pluralidad de posiciones de hendiduras 102 a lo largo del vástago del émbolo no deberán interferir con la operación intencionada del elemento bloqueador 60'. Dichas hendiduras102 de la modalidad ejemplar son ventajosas sobre los recortes 59 del dispositivo de la técnica anterior en donde las áreas transversales reducidas del vástago del émbolo 38' no limitan la longitud utilizable del vástago del émbolo para administrar un rango de dosis deseadas de modo tal que no interfieran con la colocación del miembro bloqueador 60' en el vástago del émbolo.

El vástago del émbolo 38' de la Fig. 9 es preferentemente utilizable con el ensamble de la jeringa mostrada en la Fig. 3. Debido a la pluralidad de las áreas trasversales reducidas, un torque excesivo aplicado al vástago del émbolo no guiará a la destrucción del vástago del émbolo a una fuerza menor a la requerida para que falle el elemento bloqueador. Así, el problema anterior del error descrito no deseado del elemento bloqueador 60' mostrado en las Figuras 8a-8c puede ser evitado sin recurrir a una versión más rígida del elemento bloqueador 60' que produce una inyección altamente indeseable y de las fuerzas de aspiración. Las áreas transversales reducidas de las modalidades ejemplares suplementan el rendimiento del elemento bloqueador 60' reduciendo una rigidez deseada del elemento bloqueador 600. Dicho vástago del émbolo ejemplar permite que el ensamble de la jeringa opere con una inyección y fuerzas de aspiración reducidas utilizando un elemento bloqueador 60' con una flexibilidad óptima llevada a cabo por una anchura 75 de unión reducida como se muestra en las figuras 8a y 8b.

La Fig. 10 muestra una modalidad ejemplar adicional de la presente invención que es también efectiva para resolver el problema de la falla al girar el elemento bloqueador 60'. Un vástago del émbolo 38' como se mostró, incluye orificios 106 en las paletas longitudinales 104 en lugar de las hendiduras descritas previamente. Dicho vástago del émbolo proporciona funcionalidad y ventajas similares a aquellos de las modalidades mostradas en la Fig. 9, principalmente, la destrucción del vástago del émbolo 38' antes de la falla del elemento bloqueador 60' bajo en un torque excesivo. Todavía esta modalidad ejemplar proporciona una rigidez adicional y un mejor control del vástago del émbolo 38' durante los movimientos de aspiración e inyección. Dicha rigidez adicional requiere una mayor fuerza para la destrucción del vástago del émbolo 38', el cual puede requerir un elemento bloqueador 60' de aumento de la rigidez. Sin embargo, dicha modalidad ejemplar es todavía ventajosa sobre la técnica anterior por razones similares discutidas anteriormente.

Los vastagos del émbolo ejemplares discutidos anteriormente, con respecto a las Figuras 9 y 10, son efectivos para prevenir la re-utilización de una jeringa ejemplar mientras complementa el rendimiento de las características del elemento bloqueador ejemplar 60' de modo tal que las fuerzas del vástago del émbolo requeridas durante la aspiración e inyección sean satisfactorias. Sin embargo, debido a la pluralidad de las áreas transversales reducidas proporcionadas a lo largo del vástago del émbolo 38', el vástago del émbolo puede no ser de una rigidez axial suficiente y puede ser susceptible a la falla accidental durante el uso normal del dispositivo de la jeringa. El anterior vástago del émbolo ejemplar es más susceptible a fallar en un área transversal reducida que es más próxima con respecto a la posición de un elemento bloqueador 60' ejemplar. Esto es debido al hecho de que el elemento bloqueador 60' soporta al vástago del émbolo 38' con respecto al cilindro 22', de modo tal que una fuerza de rotación en el vástago del émbolo es transferida al elemento bloqueador. Así, la porción del vástago del émbolo 38' que está mas distal con respecto al elemento bloqueador experimenta una menor fuerza de rotación que la porción del vástago del émbolo que está más próximo que el elemento bloqueador 60'. Como tal, la porción más proximal del vástago del émbolo 38, como se muestra en las Figuras 9 y 10, puede ser vulnerable a fallas accidentales, hasta que se aplican fuerzas de rotación incidentales durante el uso normal.

En otra modalidad ejemplar de la presente invención, como se mostró en las Figuras 1 1 -14, el vástago del émbolo 38' incluye una sección frágil o rompible mejorada para evitar el potencial de la re-utilización de la jeringa, mientras se fortalece el vástago del émbolo contra la fuerza accidental. El vástago del émbolo 38' en esta modalidad también incluye una pluralidad de dientes 54 colocados a lo largo de los huecos alargados del vástago del émbolo para una longitud substancialmente equivalente con la longitud del cilindro 22' ejemplar, similar a la modalidad mostrada en la Fig. 4. También similar a la modalidad mostrada en las Figuras 4 y 5, un elemento bloqueador 60' ejemplar, está dispuesto en un diente predeterminado 54 durante el ensamble de la jeringa de un solo uso para predeterminar la dosificación de la jeringa. A la brevedad, los detalles de la función y la interacción del elemento bloqueador 60 y de los dientes 54 que son los mismos a aquellos previamente descritos serán omitidos en gran parte.

En la modalidad ejemplar de la presente invención mostrada en la Fig. 11 , el vástago del émbolo 38' cruciforme tiene una porción de diámetro 150 transversal más largo y una porción de diámetro 152 transversal. La porción de diámetro reducida 152 está dispuesta en el extremo distal del vástago del émbolo, adyacente al cabezal del émbolo o del tope 44. Una sección frágil 154 del área transversal reducida está dispuesta entre los dientes 54 más distales y el cabezal del émbolo o tope 44, a lo largo de la porción 150 del diámetro más largo del vástago del embolo. De acuerdo con la modalidad ejemplar mostrada en las Figuras 1 1 y 12a - 12b, cada una de las paredes se extienden radialmente del vástago del émbolo cruciforme que incluye una sección frágil 154, y secciones frágiles 154 que son longitudinalmente co-localizadas en el vástago del émbolo. El área transversal reducida 154 debilita el vástago del émbolo, causando preferentemente su destrucción si una fuerza axial o de rotación excesiva se aplica al vástago del émbolo en un intento de re-utilizar la jeringa, previniendo de este modo su re-utilización.

Debido a la colocación mejorad a de la sección frágil 154 a lo largo del vástago del émbolo 38', cuando el vástago del émbolo 38' se retira del cilindro para preparar una dosis destinada, superficies de porción de diámetro más largas 150, tanto proximales como distales con respecto a la sección frágil 154, permanece en contacto deslizante con el cilindro 22' ejemplar. Dicha colocación de la sección frágil 154 junto con la porción más larga del diámetro 150 (como se opone a la porción de diámetro reducida 152) proporciona una estabilidad incrementada durante el uso normal de la jeringa. En otras palabras, la sección frágil 154 permanece capturada dentro del cilindro 22' y es apoyada por la pared interna 24 del cilindro aún cuando el vástago del émbolo 38' es retirado del cilindro para una dosis máxima. Adicionalmente, este soporte y estabilidad puede mejorar una experiencia táctil de la jeringa del usuario.

Además, la sección frágil 154 es proporcionada junto con el vástago del émbolo 38' de modo tal que la sección frágil 154 esté dentro de la longitud longitudinal del elemento bloqueador 60' ejemplar una vez que el recorrido de aspiración del émbolo 38' para preparar la dosis indicada es completada. En otras palabras, cuando el vástago del émbolo es retirado para preparar la dosis deseada, de tal manera que el vástago del émbolo o el tope 44 colinde con el borde distal del elemento bloqueador 60', el elemento bloqueador 60' esta dispuesto entre los rebordes 56 de los dientes 54 más distales y el cabezal del émbolo o tope 44. Por lo tanto (como se muestra, por ejemplo en la Fig. 13), ya que la sección frágil 154 esta dispuesta entre los dientes 54 y el tope 44, la sección frágil 154 se dice que es colocada dentro de la longitud longitudinal del elemento 60'. Esta modalidad ejemplar es ventajosa sobre el dispositivo de la técnica anterior por un número de razones. Primero, la sección frágil 154 no interfiere con el movimiento longitudinal proximal del vástago del émbolo con respecto al elemento bloqueador 60' (es decir, durante el recorrido de aspiración) o el movimiento longitudinal distal conjunto del movimiento del vástago del émbolo y elemento bloqueador 60' (es decir, durante la inyección o el recorrido de preparación). De este modo, la característica de fragilidad no limita el rango de las cantidades de dosis deseadas a ser administradas por el dispositivo ejemplar. En segundo lugar, en esta modalidad ejemplar, las lengüetas 76' y 78' del elemento bloqueador 60' ejemplar, como se mostró en la Fig. 7b, permanece en una posición más próxima con respecto a la sección frágil 154 a través del uso del dispositivo de la jeringa. Como se discutió anteriormente, esta es una característica importante, de modo tal que el vástago del émbolo no es susceptible a la falla accidental. Cualquier fuerza de rotación incidental o torque aplicada al vástago del émbolo ejemplar durante el uso normal será trasladada al elemento bloqueador 60' en el punto de acople de las lengüetas posteriores 76' y 78' con la pared interna 24 del cilindro ejemplar 22'. Por lo tanto, la sección frágil 154 no se afectará por dicha fuerza incidental y así no dará lugar a una falla accidental del vástago del émbolo y del dispositivo de la jeringa. El elemento bloqueador 60' es lo suficientemente rígido como cualquier fuerza rotacional incidental que no es capaz de derrotar al elemento bloqueador 60'. Sin embargo, como se discutirá más adelante, la aplicación de la fuerza de rotación excesiva puede ser traducida a la sección de fragilidad 154 causando la destrucción del vástago del émbolo ejemplar.

Como se muestra, por ejemplo, en la Fig. 12a, la sección de fragilidad (o hendidura) 154 preferentemente incluye un espacio o hendidura en forma de 'V híbridos, los límites los cuales tienen una porción recta y una porción inclinada. La porción inclinada incluye un par de paredes substancialmente paralelas 155, rectas que se extienden hacia adentro a partir de un diámetro radial externo del vástago del émbolo cruciforme. Las paredes rectas 155 se extienden substancialmente de manera perpendicular a un eje longitudinal del vástago del émbolo. La porción inclinada incluye un par de paredes inclinadas 157 que se extienden entre sí a partir de los extremos radialmente internos de las porciones rectas respectivas. En otras palabras, el espacio o la hendidura en forma de 'V híbrido comprende porciones que se extienden radialmente hacia fuera en un ángulo con respecto al eje longitudinal del vástago del émbolo y también porciones que se extienden en una dirección perpendicular además de esto. La sección de fragilidad preferentemente comienza en el borde de una paleta 52 longitudinal o 104 y se extiende radialmente hacia adentro hacia la intersección cruciforme. Es preferente que una sección de fragilidad similar se forme en cada una de las paletas longitudinales restantes en una posición longitudinal correspondiente junto con los bordes radiales externos de la pluralidad de paletas que forman el vástago del émbolo cruciforme. En la modalidad de la Fig. 12a, las porciones inclinadas 157 se contactan entre si en un diámetro transversal mínimo del vástago del émbolo. En una modalidad alternativa, como se muestra en la Fig. 12b, las porciones inclinadas 157 no se intersectan. En vez de esto, cada una es preferentemente unida por un borde paralelo al eje longitudinal del vástago del émbolo, formando una 'V truncada. Esta modalidad no es solo más fácil de manufacturar, así se reduce el costo de manufactura, pero también resulta en un vástago del émbolo ligeramente más rígido.

Las paredes inclinadas 157 en la modalidad de la Fig. 12a convergen en un punto para concentrar la tensión y promover la fragilidad. Así, la profundidad radial 156 de la sección de fragilidadl 54 con respecto al diámetro radial externo del vástago del émbolo cruciforme es proporcionada de tal modo que el vástago del émbolo está designado a romperse cuando se aplique una fuerza de tensión predeterminada al vástago del émbolo. En otras palabras, el área trasversal reducida del émbolo en la sección de fragilidad 154 es designada para romperse a una tensión predeterminada. En otras palabras, el vástago del émbolo es "girado" para romperse a una tensión predeterminada. La tensión predeterminada es idealmente menor a la fuerza suficiente para anular el elemento bloqueador 60' o de otro modo permitir la re-utilización del dispositivo de la jeringa. De Acuerdo con una modalidad, la profundidad 156 es designada para romper el vástago del émbolo con una aplicación de aproximadamente 30 N (-6-7lb) de tensión. En esta modalidad la profundidad 156 es preferentemente de aproximadamente 1.60 mm cuando el diámetro radial del vástago del émbolo es de aproximadamente 4.6 mm.

Similarmente, la profundidad radial de la sección de fragilidad 154 ( y por lo tanto el área transversal reducida del émbolo) es también designada a romperse si una fuerza de torsión predeterminada se aplica al vástago del émbolo. En la modalidad anterior, la profundidad radial de la sección de fragilidad 154 podría preferentemente ser de aproximadamente 1.6 mm. De acuerdo con una modalidad, la profundidad 156 es designada a romper el vástago dentro de una rotación de la porción del vástago del émbolo proximal a la sección de fragilidad 154 con respecto a la porción del vástago del émbolo distal a la sección de fragilidad 154. Notablemente, la rotación permitida del vástago del émbolo no es suficiente para anular el elemento bloqueador 60'. Como tal, la sección de fragilidad 154 está designada de tal modo que el vástago del émbolo será destruido en una fuerza axial o de rotación predeterminada, la fuerza predeterminada es menor a la fuerza requerida para anular el elemento bloqueador 60' o de otro modo permitir la re-utilización del ensamble de jeringa ejemplar.

Adicionalmente, debido a la configuración de dos porciones de la sección de fragilidad 154, una anchura 158 longitudinal de la sección de fragilidad (la distancia entre el par de paredes rectas) es reducida en comparación con una hendidura en V simple. Esta configuración proporciona una estabilidad incrementada del vástago del émbolo durante el movimiento distal del vástago del émbolo en la inyección o ensamble. Por ejemplo, durante el ensamblado de la jeringa, cuando el vástago del émbolo es insertado en el cilindro, ya que la anchura longitudinal 158 es reducida en comparación con una simple hendidura en V, para un índice de inserción dado, la cantidad de tiempo que toma la porción de diámetro más larga 150 del émbolo distal a la sección de fragilidad 154 es insertada antes de la inserción de la porción de diámetro más larga 150 proximal a la sección de fragilidad 154 que es reducida. En otras palabras, en combinación con la colocación antes mencionada de la sección de fragilidad 154, la reducción del espacio entre los bordes de la sección de fragilidad incremente la rigidez de torsión del vástago del émbolo, el cual es de ayuda durante el ensamble. Así, el vástago del émbolo es menos propenso a la desviación no deseada (por ejemplo, el pandeo) y por lo tanto es más estable durante la inserción hacia el cilindro.

Además, la anchura longitudinal 158 de la sección de fragilidad 154 es preferentemente dimensionada de tal modo que las paredes rectas no hacen contacto entre si durante la compresión normal del vástago del émbolo de acuerdo con el uso destinado del ensamble de la jeringa.

Aún más, la anchura longitudinal 158 de la sección de fragilidad puede ser ventajosa durante el proceso de moldeo durante la manufactura. En dicho proceso, los pernos del eyector pueden ser localizados de manera proximal a la sección de fragilidad 154, evitando así el doblez prematuro y/o el rompimiento.

Las Figuras 13 y 14 ilustran la operación de fragilidad del vástago del émbolo ejemplar descrito anteriormente con respecto a las Figuras 11 y 12a-12b. En la Fig. 13 el vástago del émbolo 38' ha sido distalmente trasladado durante el recorrido de inyección, y ha sido ligera y de manera proximal trasladado, de modo tal que el elemento bloqueador 60' ejemplar se acople con el tope 44 y las lengüetas proximales 76' y 78' del elemento bloqueador 60' los cuales se acoplan con la superficie interna del cilindro 22'. De manera subsecuente al estado ilustrado en la Figura 13, ya que el elemento bloqueador 60' resiste además la traslación proximal del vástago del émbolo, cualquier fuerza axial es concentrada en la sección transversal reducida 154. Una vez que una fuerza de torsión y/o de tensión predeterminada excesiva es aplicada al vástago del émbolo, el vástago del émbolo se rompe en la sección de fragilidad 154, como se ilustró en la Figura 14.

De acuerdo con una modalidad, la sección de fragilidad 154 es designada a romperse en tensión y torsión antes de incapacitar el tope mediante el corte opcional del borde (por ejemplo, 88) del elemento bloqueador 60'. Adicionalmente, de acuerdo con las modalidades preferentes, la fuerza requerida para romper(separar) el vástago del émbolo en la sección bloqueadora 154, es mayor a las fuerzas requeridas para utilizar la jeringa bajo condiciones de operación normales y más bajas que cualquier fuerza requerida para desacoplar el elemento bloqueador 60 o de otro modo intentar la re-utilización del ensamble de la jeringa.

Una técnica posible que puede ser empleada para intencionalmente usar indebidamente el ensamble de la jeringa del dispositivo de la técnica anterior que requiere que el usuario retire sólo el vástago del émbolo a una distancia mínima de modo tal que los tramos proximales 70 y 72 del elemento bloqueador 60 no solo pasa por encima del reborde 56 de los dientes 54 los cuales acoplan los tramos proximales 70 y 72. Esta distancia mínima es necesariamente determinada por la longitud de los dientes 54 a lo largo del vástago del émbolo. Si el vástago del émbolo puede ser extraído de dicha distancia mínima, el elemento bloqueador no será forzado distalmente durante la inyección debido a que no hay un acople de los tramos proximales del elemento bloqueador con un reborde subsiguiente 56 de un diente 54 adyacente. Un usuario puede entonces re-utilizar potencialmente el dispositivo de la jeringa indefinidamente, aunque solo administre el volumen reducido determinado por la distancia de retracción del vástago del émbolo. Debido al incremento del diámetro del cilindro del dispositivo de la técnica anterior, dicho volumen reducido puede ser lo suficientemente grande para alentar dicha utilización indebida intencional del ensamble de la jeringa. Sin embargo, debido al diámetro reducido del cilindro 22' ejemplar, y así a un volumen reducido con respecto a la longitud del recorrido de aspiración, el potencial de re-utilización indefinido es una preocupación menor. Sin embargo, una modalidad ejemplar de la presente invención incluye una característica adicional para evitar dicha utilización indebida intencional.

Las Figuras 15-18 muestran varias modalidades ejemplares para evitar la utilización indebida del dispositivo de jeringa de la técnica anterior descrito anteriormente. Específicamente, las Figuras 15a y 15b representan una modalidad ejemplar para proporcionar diente intermedios 254 con rebordes 256 orientados distalmente, de preferencia de la misma altura que el reborde 56 de los dientes 54. Los dientes intermedios 254 son proporcionados substancialmente de la misma manera y desarrollan una funcionalidad similar a aquella de los dientes 54 discutidos todo el tiempo. El reborde 256 intermedio es preferentemente proporcionado entre los dos rebordes 56 orientados más distalmente de las modalidades ejemplares de la presente invención. Como puede observarse mejor en la Fig. 15b, el diente 254 intermedio en una modalidad ejemplar se proporciona encima del diente 54 más distal, de una manera "a cuestas". En una modalidad alterna, sin embargo, el diente 254 intermedio puede ser proporcionado como un diente separado colocado entre dos dientes más distales 54. De este modo, el vástago del émbolo 38' podría esencialmente comprender dos dientes distintos de igual altura, pero no necesariamente iguales en cuanto a longitud. La longitud longitudinal del diente 254 intermedio ejemplarmente es determinada por un balance entre un ángulo deseado del diente 254 así como la altura deseada del reborde 256. El elemento bloqueador 60' se sienta encima de los dientes 54 y 254 durante el uso normal del ensamble de la jeringa. Así, a medida que la altura del hombro 56 y 256 incrementa, la inyección y las fuerzas de aspiración también incrementa desde las lengüetas 84' y 86' del elemento bloqueador 60' son obligados a acoplarse con la superficie interna del cilindro 22'. Además, el ángulo de los dientes debe ser considerado para proporcionar un borde suficiente del reborde 256 para acoplarse con los tramos proximales 70' y 72' del elemento bloqueador 60' mientras mantiene las fuerzas de aspiración y de inyección aceptables dando como resultado la flexibilidad del elemento bloqueador 60'. La Fig. 15b representa una relación específica de la longitud longitudinal del diente intermedio con respecto al diente 54; sin embargo, dicha relación no es requerida. Cualquier longitud y altura del paso intermedio 254 puede elegirse, siempre y cuando el ensamble de la jeringa mantenga la funcionalidad destinada.

La funcionalidad del diente intermedio 254 y el reborde 256 se discutirá con respecto a las Figuras 15c - 15f. La Fig. 15c representa un elemento bloqueador 60' ejemplar pre-ajustado a una posición junto con el vástago del émbolo 38' para la administración de una dosis de 0.05 mi. El vástago del embolo 38' es retractado a una longitud R. Como se muestra, la longitud R es menor a la longitud requerid para ajustar la dosis deseada. La longitud R es cuidadosamente manipulada por el usuario de tal modo que el borde proximal del tramo 70' y 72' del elemento bloqueador 60' ejemplar no pasa por encima del reborde más distal 56. Como tal, durante la administración de esta dosis reducida es el reborde 256 del diente intermedio que impulsa el elemento bloqueador en la dirección distal. Debido a la colocación distal más próxima del reborde 256 intermedio, el elemento bloqueador 60' es impulsado a una distancia mayor distalmente, como se muestra en la Fig. 15e, que habría en ausencia del diente intermedio 245. De este modo, un usuario del dispositivo de jeringa de la técnica anterior podría haber sido capaz de administrar la dosis reducida determinada por la longitud R un número indefinido de veces. Sin embargo, debido a la colocación del diente intermedio 254, en la posterior aspiración del vástago del émbolo 38', con el fin de llevar a cabo una dosificación potencialmente utilizable, el usuario deberá retraer el vástago del émbolo a una distancia similar a aquella de R. Todavía, debido al avance distal del elemento bloqueador 60' discutido anteriormente, a esta distancia de retracción, los tramos proximales 70' y 72' ahora pasarán por encima del reborde 56 más distal, como se muestra en la Fig. 15f. Por lo tanto, después de la inyección posterior, el elemento bloqueador 60' será impulsado al extremo más distal del cilindro de la jeringa 22', como se puede apreciar en la Fig. 15f, la representación del ensamble de la jeringa inservible.

La modalidad de las Figuras 15a- 15f representan un diente 254 intermedio proporcionado solo entre los dos rebordes 56 más distales del vástago del émbolo 38'. Esto es así, porque es como los elementos bloqueadores se acercan al extremo más distal del cilindro donde el uso mal intencionado del ensamble de la jeringa es más fácil que ocurra. Principalmente, después de que un usuario administra una primera dosis grande, menor que la dosis máxima, que el usuario pueda potencialmente intentar re-utilizar el ensamble de la jeringa. Así, es después de una primera dosis, que el elemento bloqueador es colocado posiblemente cerca del extremo distal del cilindro. Además, cuando la dosis intencionada es ajustada a 0.05 mi, el elemento bloqueador es colocado todavía cerca del extremo distal. Así la característica ejemplar es especialmente útil cuando la dosis intencionada es de 0.05 mi. Así la característica ejemplar es especialmente útil cuando la dosis intencionada es de 0.05 mi. En otra modalidad ejemplar, se puede desear proporcionar dientes intermedios 254 entre los dientes 54 según substancialmente toda la longitud utilizable de un vástago del émbolo ejemplar. Por ejemplo, el vástago del émbolo comprenderá dientes alternativos 54 y 254 substancialmente a lo largo de toda la longitud utilizable del mismo. Se prefiere que la altura de los rebordes 56 y 256 sean iguales, pero la longitud de los dientes 254 puede ser elegida para la funcionalidad deseada.

La figura 16a representa una modalidad alterna del diente intermedio 254. En esta modalidad, un ángulo deseado del diente 254 puede ser utilizado sin comprometer la longitud deseada del diente 254 o la altura del reborde 256. Así el diente intermedio incluye una superficie plana 255 cerca del extremo distal del diente en la altura deseada del reborde 256. La longitud de la superficie plana es entonces determinada por la longitud deseada del diente intermedio 254. La Fig. 16b representa otra modalidad ejemplar de un diente intermedio 254. En esta modalidad, el diente intermedio 254 incluye una superficie angulada 257 proporcionad a lo largo del borde externo radialmente del diente intermedio 254 colindando con el reborde 256. Dicha superficie angulada 257 se proporciona par reducir la inyección y las fuerzas de aspiración asociadas con la provisión de un reborde adicional para el elemento de bloqueo 60' para pasar por encima. La superficie angulada 257 se proporciona en la superficie del diente 254 donde los tramos proximales 70' y 72' de un elemento bloqueador ejemplar 60' principalmente se acopla de manera deslizante al diente 254. Las modalidades ejemplares anteriores de los dientes intermedios 254 pueden también ser utilizados en modalidades similares a aquellas descritas anteriormente con respecto a las Figs. 15a y 15b, y no están limitadas por la modalidad específica mostrada en las Figs. 16 y 16b.

Las Figs. 17a y 17b representan las modalidades adicionales para prevenir la reutilización indefinida de un ensamble de jeringa ejemplar descrito anteriormente, sin la ayuda del diente 254 intermediario adicional. Como se mostró en la Fig. 17a, una pluralidad de pasos intermedios 355 son preferentemente proporcionados junto con la superficie angulada de la mayoría de los dientes 54 distales. La altura, número y espacio de los pasos 355 puede ser elegida para proporcionar una funcionalidad óptima del ensamble de la jeringa. El paso 355 lleva a cabo una función similar a la de los rebordes 56 y 256 en las modalidades ejemplares de la presente invención. Principalmente, el paso sirve como borde para impulsar un elemento bloqueador 60' ejemplar en la dirección distal al acoplarse con el paso intermedio. En una modalidad ejemplar, como se mostró en la Fig. 17b, las muescas 356 intermedias, pueden preferentemente ser proporcionadas para llevar a acabo la misma función de los pasos 355.

La Fig. 18 representa todavía otra modalidad ejemplar que proporciona una superficie delgada 455 que sobresale radialmente hacia fuera a partir de la intersección de las paletas longitudinales 104 ubicadas en el ahuecado proporcionado entre el paso 54 más distal y la sección de fragilidad 154. La superficie delgada ejemplar 455 es dimensionada y colocada de manera que el vástago del émbolo 38' se retracte a una distancia predeterminada en una dirección proximal, el borde proximal de la sección del puente 75 de un elemento bloqueador 60' ejemplar se desliza en y se acopla el borde distal de la superficie 455. Estas funciones de acoplamiento impulsan el elemento bloqueador 60' en la dirección distal en un recorrido de inyección del vástago del émbolo 38'. Así, el acoplamiento de la sección de puente 75 con las funciones de la superficie 455 simllarmente a aquellas del acoplamiento entre los tramos proximales 70' y 72' con los rebordes 56.

En una modalidad ejemplar de la presente invención, el ensamble de la jeringa mostrado en la Fig. 3 además utiliza un protector 35 de aguja mejorado, como se muestra en las Figs. 19a y19b. El protector de aguja mejorado incluye una pluralidad de resaltos 39 proporcionados en una superficie interna del protector que se acopla al extremo distal 30 del cilindro de la jeringa. El espacio entre los bordes efectivamente forma un espacio o ahuecado para acomodar una característica positiva 37 que sobresale de la superficie externa del extremo distal 30 del cilindro. La característica positiva 37 puede observarse en las Figs. 3 y 19b. La característica 37 positiva es formada como un medio nodo esférico o bomba con una superficie suave para deslizarse en y fuera del ahuecado proporcionado en el protector de aguja ejemplar 35 con una fuerza razonable aplicada por el usuario. Además, el acoplamiento de la característica positiva 37 y los resaltos 39 proporcionan una indicción audible y táctil, indicando así al usuario que el protector 35 de aguja es adecuadamente fijado.

El cilindro 22 de la jeringa en las modalidades ejemplares de la presente invención puede ser construida de una amplia variedad de materiales termoplásticos como el polipropileno, polietileno y una combinación de los mismos. En una modalidad ejemplar de la presente invención, se puede facilitar la dosis precisa ajustada por el usuario de los materiales proporcionando una clara visibilidad, y el uso de una dosis fija y unas marcas a escala individuales en negrita en una o más superficies del dispositivo. Similarmente, los materiales termoplásticos tales como el polipropileno, polietileno y poliestireno son preferidos para el vástago del émbolo y para el cabezal integral del émbolo o tope. Una amplia variedad de materiales tales como el hule natural, el hule sintético y los elastómeros termoplásticos son adecuados para el cabezal del embolo o el tope si el cabezal del émbolo o el tope es manufacturado como un componente separado o hecho mediante un proceso de moldeo de dos disparos o similares. La elección del cabezal del émbolo o el material del tope dependerá de la compatibilidad con la medicación que va a ser utilizada y el material del cilindro y el grosor ya que el cabezal del émbolo o el tope deberá formar un sello con la superficie interior del cilindro para entregar la medicación a través de la cánula de la aguja. En una modalidad ejemplar, el diámetro del cabezal del émbolo es preferentemente de aproximadamente 4.83 mm, para proporcionar un sello adecuado mientras optimiza la aspiración y las fuerzas de inyección requeridos durante el uso normal. Además, el cabezal del émbolo, el vástago del émbolo, y/o el cilindro puede ser construido de un material de color, o tiene un color aplicado, para indicar una o más características del dispositivo, tal como el calibre de la aguja o una dosis intencional. Por ejemplo, el dispositivo puede comprender un vástago del émbolo codificado por color ISO para facilitar una rápida identificación del calibre de la aguja.

Como redescribió previamente, es preferible que el elemento bloqueador sea fabricado de un material cual es más duro que el cilindro para que las lengüetas bloqueadoras puedan efectivamente acoplarse al cilindro. Las propiedades tipo resorte resistentes también son deseables junto con un bajo costo y fabricación dimensionalmente consistente. Con esto en mente, la hoja de metal es de un material deseable para el elemento bloqueador, con acero inoxidable de preferencia. Aunque el elemento bloqueador de la modalidad preferente se fabrica de una sola hoja, esta dentro del alcance de la invención para incluir los elementos bloqueadores hechos de otras formas y/o que contienen partes múltiples. Los elementos bloqueadores tienen estructuras diferentas a las que se muestran y describen en el presente las cuales podrían también ser empleadas satisfactoriamente. De manera alternativa, una o más lengüetas que se extienden más distalmente podrían ser proporcionadas en el extremo distal del elemento bloqueador para reproducir el cabezal del émbolo o el tope de manera no utilizable.

El cilindro de la jeringa empleado de acuerdo con la invención puede tener una variedad de grosores de paredes a lo largo de su longitud. La porción del cilindro utilizada para contener la medicación podría ser relativamente delgada y resistente para asegurar un sellado adecuado con el cabezal del émbolo o tope. El resto del cilindro podría ser relativamente grueso y no resistente de modo tal que este podría tender a romperse si se aprieta por los alicates u otro dispositivo utilizado para intentarla manipulación. La suficiente cristalinidad del cilindro es deseable en el área del elemento bloqueador para causar que esta área acabe en la deformación del cilindro de la jeringa a hasta el punto de permitir la retracción del ensamble del vástago del émbolo con el elemento bloqueador.

Las modalidades de la presente invención proporcionan un vástago del émbolo que automáticamente se bloquea después de la inyección, evitando de este modo que la jeringa sea reutilizada. Esto es, la tecnología pasiva de autobloqueo descrita anteriormente asegura que por lo menos el vástago del émbolo es automáticamente bloqueado después de la inyección, evitando que la jeringa sea reutilizada. Así, puede verse que las modalidades de la presente invención puede proporcionar una jeringa de un solo uso, fabricada fácil, confiable y simple la cual se vuelve inoperable o incapaz de utilizarse posteriormente sin ningún acto adicional por parte del usuario, y el cual permite que el vástago del émbolo se rompa si se aplica una fuerza excesiva en el intento de re-utilizar la jeringa.

Además, las modalidades de la presente invención pueden proporcionar un mini-dispositivo o uno pequeño, adecuado para utilizarse con los niños, infantes u otros usos pediátricos, los cuales significativamente alivia la ansiedad del paciente al ver el dispositivo. Las modalidades ejemplares de la presente invención proporcionan un pequeño dispositivo que evita los niveles de ansiedad del paciente asociados con ver un dispositivo largo, especialmente con los pacientes pediátricos, mientra todavía incluyen una tecnología auto-incapacitante pasiva. Todavía además, las modalidades ejemplares de la presente invención proporcionan un pequeño dispositivo que es más adecuado para el tamaño típico de la dosis de inmunización. Dicha inmunización, vacuna y otras cantidades de dosis similares son con frecuencia muy pequeñas, y el uso de las modalidades ejemplares de la presente invención resulta en muchos beneficios, tal como menos desechos de contenidos de dosis y costos reducidos. Además, el tamaño pequeño ejemplar del dispositivo ha mostrado ser el preferido de los trabajadores de la salud sobre una jeringa de gran tamaño, y permite a los trabajadores de la salud mantener sus técnicas de inyección estándar. Al hacer esto, las modalidades de la presente invención proporcionan una siguiente generación de las jeringas de inmunización.

Mientras la presente invención se muestra y describe con referencia a las modalidades ilustrativas particulares, no se restringe mediante dichas modalidades ejemplares. Se aprecia que aquellos expertos en la técnica pueden cambiar y modificar las modalidades ejemplares sin apartarse de y el alcance y el espíritu de la presente invención como se definió en las reivindicaciones anexas y sus equivalentes.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un ensamble de jeringa caracterizado porque además comprende: un cilindro de jeringa que tiene una superficie interna que define una cámara, un extremo abierto, y un extremo distal; un ensamble de vástago del émbolo que incluye una porción de cuerpo alargada, un hueco a lo largo de dicha porción de cuerpo alargado, un tope conectado a dicha porción de cuerpo alargado, y una pluralidad de primeros dientes formados dentro de dicho hueco en dicha porción de cuerpo alargado, dichos primeros dientes definen una pluralidad de rebordes orientados distalmente, dicha pluralidad de rebordes orientados distalmente son igualmente espaciados a lo largo de la mayoría de dichas porciones del cuerpo alargado; y un elemento bloqueador colocado de manera deslizante dentro de dicha cámara a lo largo de dicha mayoría de dicha porción de cuerpo alargada, dicho elemento bloqueador se acopla a la superficie interna del cilindro de la jeringa de modo tal que el elemento bloqueador esté substancialmente inmóvil en la dirección del extremo abierto de dicho cilindro de jeringa y se acople con dicho ensamble del vástago del émbolo de manera que el ensamble del vástago del émbolo y el elemento bloqueador sean distalmente móvil juntos hacia el extremo distal del cilindro de la jeringa.

2. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicha porción de cuerpo alargada además comprende un segundo diente que define un reborde intermedio orientado distalmente proporcionado entre el primer y segundo reborde orientado distalmente, dicho primer y segundo rebordes orientados distalmente son colocados más distalmente en dicha porción de cuerpo alargada entre dicha pluralidad de rebordes orientados distalmente.

3. El ensamble de jeringa de conformidad con las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado además porque dicha porción de cuerpo alargada de dicho ensamble del vástago del émbolo además incluye una porción de área transversal reducida configurada para romper la aplicación por una fuerza de torsión o axial excesiva a dicho ensamble del vástago del émbolo.

4. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque dicho elemento bloqueador incluye una porción de cuerpo que tiene un extremo proximal, dicho extremo proximal de dicho elemento bloqueador se acopla a dicho ensamble del vástago del émbolo y a dicha superficie interna de dicho cilindro de la jeringa a una superficie más próxima que el área transversal reducida de dicho ensamble del vástago del émbolo.

5. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque dicha área transversal reducida de dicho vástago del émbolo es proporcionado cerca de un extremo distal de dicha porción de cuerpo alargado del ensamble del vástago del émbolo, dicho extremo distal comprende una porción que se extiende de manera proximal desde dicho tope hacia dicho primer reborde orientado distalmente definido por un primer diente más distal de dicha pluralidad de primer dientes formados en dicha porción alargada.

6. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque dicha porción del área transversal reducida es proporcionada en una pluralidad de posiciones a lo largo de la mayoría de la porción de cuerpo alargada de dicho ensamble del vástago del émbolo.

7. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque dicha porción de cuerpo alargada de dicho ensamble del vástago del émbolo comprende una pluralidad de paletas longitudinales dispuestas para definir dicho ahuecado, en donde dicha área transversal reducida es definida por una hendidura que se extiende radialmente hacia adentro a partir del borde externo proporcionado en una posición correspondiente en cada una de las paletas longitudinales.

8. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque dicha porción de cuerpo alargada de dicho ensamble del vástago del émbolo comprende una pluralidad de paletas longitudinales dispuestos a definir dicho ahuecado, en donde dicha porción del área transversal reducida es definida por un orificio proporcionado en una posición correspondiente en cada una de las paletas longitudinales.

9. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque un primer resalto orientado distalmente definido por un primer diente más distal de dicha pluralidad de primeros dientes formados en dicha porción de cuerpo alargada es colocada a una distancia a partir de dicho tope que es ligeramente más largo que la longitud longitudinal de dicho elemento bloqueador, para permitir que un usuario de dicho ensamble de jeringa para llevar a cabo un "disparo de aire" y un procedimiento de "verificación de vena".

10. En el ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el primer diente más distal de dicha pluralidad de primeros dientes formados en dicha porción de cuerpo alargada que comprende una superficie angulada que se extiende de manera proximal a partir de la parte superior de dicho reborde orientado distalmente a la base de un reborde orientado distalmente de manera adyacente, dicha superficie angulada además comprende por lo menos un paso elevado proporcionado en la superficie del mismo.

11. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además pirque el primer diente más distal de dicha pluralidad de primeros dientes formados en dicha porción de cuerpo alargado comprende una superficie angulada que se extiende de manera proximal a partir de la parte superior de dicho reborde orientado distalmente a la base de un reborde orientado distalmente de manera adyacente, dicha superficie angular además comprende por lo menos una hendidura proporcionada en la superficie de la misma.

12. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el elemento bloqueador además incluye: una porción de cuerpo en forma de V que incluye primera y segundas paredes que se extienden radialmente unidas junto con el eje longitudinal; un primer y segundo tramo que se extienden en una dirección proximal a partir de dichas primera y segundas paredes, respectivamente, cada uno de dichos tramos incluyen una porción de extremo proximal acoplable con por lo menos uno de dichos rebordes orientados distalmente, cada una de dichas porciones de extremo proximal incluye un borde externo angulado radialmente hacia adentro en una dirección proximal; y una porción de extremo distal integral con dicha porción de cuerpo generalmente en forma de V, dicha porción de extremo distal incluye un borde distal recto perpendicular a dicho eje longitudinal, dicho borde distal es de una longitud menor a la distancia proporcionada entre un borde externo de dicho primer tramo y un borde externo de dicho segundo tramo.

13. Un ensamble de jeringa caracterizado porque además comprende: un cilindro de jeringa que tiene una superficie interna definiendo una cámara, un extremo abierto, y un extremo distal; un ensamble del vástago del émbolo que incluye una porción de cuerpo alargada, un hueco a lo largo de dicha porción de cuerpo alargada y un tope conectado a dicha porción de cuerpo alargada, dicha porción de cuerpo alargada además incluye una porción de área reducida transversal configurada para romperse al aplicar una fuerza de torsión o axial excesiva a dicho ensamble del vástago del émbolo; y un elemento bloqueador deslizable colocado dentro de dicha cámara, dicho elemento bloqueador se acopla a dicha superficie interna de dicho cilindro de la jeringa de modo tal que dicho elemento bloqueador sea substancialmente inmóvil en dirección del extremo abierto de dicho cilindro de la jeringa y se acopla con el ensamble del vástago del émbolo de modo tal que dicho ensamble del vástago del émbolo ye el elemento bloqueador se muevan distalmente juntos hacia el extremo distal del cilindro de la jeringa, dicho elemento bloqueador incluye una porción de cuerpo que tiene un extremo proximal, dicho extremo proximal de dicho elemento bloqueador se acopla al ensamble del vástago del émbolo y la superficie interna del cilindro de la jeringa a la superficie más proximal que el área transversal reducida de dicho ensamble del vástago del émbolo.

14. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque dicho ensamble del vástago del émbolo además comprende una pluralidad de primeros dientes formados en dicha porción de cuerpo alargada, dichos primeros dientes definen una pluralidad de rebordes orientados distalmente, dicha pluralidad de rebordes orientados distalmente son igualmente espaciados a lo largo de la mayoría de dicha porción alargada del cuerpo.

15. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque dicho ensamble del vástago del émbolo además comprende un segundo diente formado en dicha porción de cuerpo alargada definiendo un reborde intermedio orientado distalmente proporcionado entre un primer y segundo reborde orientado distalmente.

16. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque dichos primer y segundo rebordes orientados distalmente son colocados más distalmente en dicha porción de cuerpo alargada entre la pluralidad de rebordes orientados distalmente.

17. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque dicha área transversal reducida de dicho vástago del émbolo es proporcionada cerca de un extremo distal de dicha porción de cuerpo alargada del ensamble del vástago del émbolo.

18. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque dicho extremo distal de dicha porción de cuerpo alargada comprende una porción que se extiende de manera proximal a partid de dicho tope a dicho primer reborde orientado distalmente.

19. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque, después de la inyección de un grupo de dosis, dicho elemento bloqueador se acopla a dicho ensamble de vástago del émbolo y a la superficie interna de dicho cilindro de jeringa a lo largo del extremo distal de la porción de cuerpo alargada.

20. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque dicha porción de área transversal reducida es proporcionada a una pluralidad de posiciones a lo largo de dicha mayoría de la porción de cuerpo alargada del ensamble del vástago del émbolo.

21. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque dicha porción de cuerpo alargada del ensamble del vástago del émbolo comprende una pluralidad de paletas longitudinales dispuestas para definir dichos huecos, en donde dicha porción del área transversal reducida es definida por un orificio proporcionado en la posición correspondiente en cada una de las paletas longitudinales.

22. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque dicha porción de cuerpo alargada del ensamble del vástago del émbolo comprende una pluralidad de paletas longitudinales dispuestas para definir el hueco, en donde dicha área transversal reducida es definida por una hendidura que se extiende radialmente hacia adentro a partir de un borde externo proporcionado a una posición correspondiente en cada una de las paletas longitudinales.

23. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque el elemento bloqueador además comprende: una porción de cuerpo generalmente en forma de V que incluye primera y segunda paredes que se extienden longitudinalmente unidas a lo largo del eje longitudinal; un primer y segundo tramo que se extiende en una dirección proximal a partir de dicha primera y segunda paredes, respectivamente, cada uno de los tramos incluyen una porción de extremo proximal acoplable con por lo menos un reborde orientado distalmente, cada una de dichas porciones de extremo proximales incluyen un borde externo angulado radialmente hacia adentro en una dirección proximal; y una porción de extremo distal integral con dicha porción de cuerpo generalmente en forma de V, dicha porción de extremo distal incluye un borde distal recto perpendicular a dicho eje longitudinal, el borde distal es de una longitud menor a la distancia proporcionada entre un borde externo de dicho primer tramo y un borde extemo de dicho segundo tramo.

24. Un ensamble de jeringa caracterizado porque comprende: un cilindro de jeringa que tiene una superficie interna que define una cámara, un extremo abierto, y un extremo distal; un ensamble del vástago del émbolo incluyendo una porción de cuerpo alargada, un hueco a lo largo de dicha porción de cuerpo alargada y un tope conectado a dicha porción de cuerpo alargada, dicha porción de cuerpo alargada además incluye una porción del área transversal reducida configurada para romperse al aplicar una fuerza de torsión o axial excesiva a dicho ensamble del vástago del émbolo, dicha área transversal reducida de dicho vástago del émbolo es proporcionada cerca de un extremo distal de dicha porción de cuerpo alargad de dicho ensamble del vástago del émbolo, el extremo distal comprende una porción que se extiende de manera proximal a partir de dicho tope a un primer reborde orientado distalmente definido por un primer diente de una pluralidad de primeros dientes formados en dicha porción de cuerpo alargada; y un elemento bloqueador deslizable colocado dentro de dicha cámara, dicho elemento bloqueador se acopla a la superficie interna del cilindro de la jeringa de modo tal que dicho elemento bloqueador sea substancialmente inmóvil en dirección del extremo abierto de dicho cilindro de la jeringa y se acople con dicho ensamble del vástago del émbolo de modo tal que dicho ensamble del vástago del émbolo y el elemento bloqueador sean móviles distalmente juntos hacia el extremo distal del cilindro de la jeringa, dicho elemento bloqueador incluye una porción de cuerpo que tiene un extremo proximal, dicho extremo proximal del elemento bloqueador acopla el ensamble del vástago del émbolo y la superficie interna de dicho cilindro de la jeringa a una superficie más proximal que el área transversal reducida de dicho ensamble del vástago del émbolo.

25. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque dicha porción de cuerpo alargada de dicho ensamble del vástago del émbolo comprende una pluralidad de paletas longitudinales dispuestas para definir dichos huecos, el área transversal reducida comprende una hendidura formada en la pluralidad de paletas, dicha hendidura es definida mediante los límites de un par de porciones de paredes substancialmente paralelas que se extienden hacia adentro perpendicularmente a partir de un borde externo de dichas paletas longitudinales, estas porciones de pared paralelas junto con un par de porciones de pared inclinadas se extienden radialmente hacia adentro entre si a partir de las porciones de pared respectivamente paralelas.

26. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque dicho par de porciones de pared inclinadas se unen a un extremo radialmente hacia adentro de dicha hendidura mediante una pared paralela a dicha paleta longitudinal.

27. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque dicho par de porciones de pared inclinadas se reúnen en un extremo radialmente interno de dicha hendidura.

28. Un ensamble de jeringa caracterizado porque además comprende: un cilindro de jeringa que tiene una superficie interna que define una cámara, un extremo abierto y un extremo distal; un ensamble del vástago del émbolo que incluye una porción de cuerpo alargada, un hueco a lo largo de dicha porción de cuerpo alargada, un tope conectado a dicha porción de cuerpo alargada, y una pluralidad de primeros dientes formados en dicha porción de cuerpo alargada, dichos primeros dientes definen una pluralidad de rebordes orientados distalmente, dicha pluralidad de rebordes orientados distalmente son igualmente espaciados a lo largo de la mayor parte del cuerpo alargado, dicha porción de cuerpo alargada además comprende un segundo diente definiendo un reborde intermedio orientado distalmente proporcionado entre un primer y segundo reborde orientado distalmente; y un elemento bloqueador colocado de manera deslizable dentro de dicha cámara, dicho elemento bloqueador se acopla a dicha superficie interna del cilindro de la jeringa de modo tal que el elemento bloqueador es substancialmente inmóvil en la dirección del extremo abierto del cilindro de la jeringa y se acopla con dicho ensamble vástago del émbolo de modo tal que el ensamble del vástago del émbolo y el elemento bloqueador son móviles distalmente juntos hacia el extremo distal del cilindro de la jeringa.

29. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque dicho primer y segundo rebordes orientados distalmente son colocados más distalmente en dicha porción de cuerpo alargada entre la pluralidad de rebordes orientados distalmente.

30. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado además porque dicha porción de cuerpo alargada del vástago del émbolo además incluye una porción de área transversal reducida configurada para romperse al aplicar una fuerza de torsión o axial excesiva a dicho ensamble del vástago del émbolo.

31. El ensamble de la jeringa de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque dicha área transversal reducida del vástago del émbolo es proporcionada cerca de un extremo distal de la porción de cuerpo alargada de dicho ensamble del vástago del émbolo, dicho extremo distal comprende una porción que se extiende de manera proximal a partir del tope a dicho primer reborde orientado distalmente definido por un primer diente más distal de dicha pluralidad de primeros dientes formados en la porción de cuerpo alargada.

32. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 31 , dicho elemento bloqueador incluye una porción de cuerpo que tiene un extremo proximal, dicho extremo proximal del elemento bloqueador se acopla al ensamble del vástago del émbolo y dicha superficie interna del cilindro de la jeringa a una superficie más proximal que el área transversal reducida de dicho ensamble del vástago del émbolo.

33. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque dicha porción de área transversal reducida es proporcionada en una pluralidad de posiciones a lo largo de la porción de cuerpo alargada del ensamble del vástago del émbolo.

34. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque la porción de cuerpo alargada de dicho ensamble del vástago del émbolo comprende una pluralidad de paletas longitudinales dispuestas a definir dichos huecos, en donde la porción del área transversal reducida es definida por un orificio proporcionado en una posición correspondiente en cada una de las paletas longitudinales.

35. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque la porción de cuerpo alargada del ensamble del vástago del émbolo comprende una pluralidad de paletas longitudinales dispuestas a definir dicho hueco, en donde dicha área transversal reducida es definida por una hendidura que se extiende radialmente hacia adentro a partir del borde externo proporcionado en la posición correspondiente en cada una de las paletas longitudinales.

36. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque dicho segundo diente comprende una porción de superficie plana paralela a un eje longitudinal de dicha porción de cuerpo alargada, la porción de superficie plana se extiende de manera proximal a partir de dicho reborde intermedio orientado distalmente a una distancia menor a la longitud del segundo diente.

37. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque dicho segundo diente comprende una porción de superficie angulada que proporciona a lo largo un borde externo radial de un segundo diente y une dicho reborde intermedio distalmente orientado.

38. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque el elemento bloqueador además incluye: una porción de cuerpo generalmente en forma de V que incluye primeras y segundas paredes que se extienden radialmente unidas a lo largo del eje longitudinal; un primer y segundo tramo que se extiende en dirección proximal a partir de la primera y segunda pared, respectivamente, cada uno de estos tramos incluye una porción de extremo proximal que se acopla con por lo menos uno de los rebordes orientados distalmente, cada una de las porciones de extremo proximales incluye un borde externo radialmente angulado hacia adentro en una dirección proximal; y una porción de extremo distal integral con dicha porción de cuerpo generalmente en forma de V, dicha porción de extremo distal incluye un borde distal recto perpendicular a dicho eje longitudinal, el borde distal es de una longitud menor a la distancia proporcionada entre un borde externo del primer tramo y un borde externo del segundo tramo.

39. Un ensamble de jeringa caracterizado porque además comprende: un cilindro de jeringa que tiene una superficie interna que define una cámara, un extremo abierto, y un extremo distal; un ensamble del vástago del émbolo que incluye una porción de cuerpo alargada, un hueco a lo largo de dicha porción de cuerpo alargada y un tope conectado a dicha porción de cuerpo alargada, la porción de cuerpo alargada además incluye una porción de área transversal reducida configurada para romperse al aplicar una fuerza de torsión o axial excesiva a dicho ensamble del vástago del émbolo, dicha porción del área transversal reducida es proporcionada en una pluralidad de posiciones a lo largo de la mayoría de la porción de cuerpo alargada del ensamble del vástago del émbolo; y se acopla con dicho ensamble del vástago del émbolo de tal modo que el ensamble del vástago del émbolo y el elemento bloqueador se muevan distalmente juntos hacia el extremo distal del cilindro de la jeringa.

40. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado además porque dicha porción de cuerpo alargada del ensamble del vástago del émbolo comprende una pluralidad de paletas longitudinales dispuestas para definir dicho ahuecado, en donde la porción del área transversal reducida es definida por un orificio proporcionado en la posición correspondiente de cada una de las paletas longitudinales.

41. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado además porque dicha porción de cuerpo alargada del ensamble de I vástago del émbolo comprende una pluralidad de paletas longitudinales dispuestas para definir dicho ahuecado, en donde dicha área transversal reducida es definida por una hendidura que se extiende radialmente hacia adentro a partir de un borde externo proporcionado en una posición correspondiente en cada una de las paletas longitudinales.

42. Un ensamble de jeringa caracterizado porque además comprende: un cilindro de jeringa que tiene una superficie interna que define una cámara, un extremo abierto, y un extremo distal; un ensamble de vástago del émbolo que incluye una porción de cuerpo alargada, un ahuecado a lo largo de dicha porción de cuerpo alargada, un tope conectado a dicha porción de cuerpo alargada, y una pluralidad de primeros dientes formados dentro de dicho hueco en la porción de cuerpo alargada, los primeros dientes definen una pluralidad de rebordes orientados distalmente; y un elemento bloqueador colocado de manera deslizable dentro de dicha cámara a lo largo de la porción de cuerpo alargado, el elemento bloqueador se acopla a dicha superficie interna del cilindro de la jeringa de manera que dicho elemento bloqueador es substancialmente inmóvil en dirección del extremo abierto de dicho cilindro de jeringa y se acopla con el ensamble del vástago del émbolo de modo tal que el ensamble del vástago del émbolo y el elemento bloqueador sean móviles distalmente juntos hacia el extremo distal del cilindro de la jeringa, dicho elemento bloqueador incluye: una porción de cuerpo generalmente en forma de V que incluye una primera y segunda pared que se extiende radialmente, respectivamente, cada uno de dichos tramos incluye una porción de extremo proximal que se acopla con por lo menos uno de los rebordes orientados distalmente, cada una de dichas porciones de extremo proximal incluye un borde externo angulado radialmente hacia adentro en una dirección proximal; y una porción de extremo distal integral con una porción de cuerpo generalmente en forma de V, dicha porción de extremo distal incluye un borde distal recto perpendicular a dicho eje longitudinal, el eje distal tiene una longitud menor a la distancia proporcionada entre un borde externo de un primer tramo y un borde externo de dicho segundo tramo.