KR20130083822A - Aqueous formulation of vitamins and preparation method thereof - Google Patents
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Abstract
비타민 수성 제제 및 그의 제조방법이 개시된다. 중량을 기준으로 하여, 수성 제제는 리포좀, 1.89 내지 5.85중량부의 비타민 A, 2 내지 4중량부의 비타민 D, 1 내지 3중량부의 비타민 E, 1 내지 2중량부의 비타민 K, 4 내지 6중량부의 비타민 B1, 2 내지 4중량부의 비타민 B2, 2 내지 6중량부의 비타민 B6, 1 내지 2중량부의 비타민 B12, 1 내지 6중량부의 비타민 C, 2 내지 4중량부의 비타민 H, 1 내지 2중량부의 엽산 및 가용화제의 원료물질 성분들을 포함한다.Aqueous vitamin preparations and methods for making the same are disclosed. By weight, the aqueous formulation is liposome, 1.89-5.85 parts vitamin A, 2-4 parts vitamin D, 1-3 parts vitamin E, 1-2 parts vitamin K, 4-6 parts vitamin B1 , 2 to 4 parts by weight of vitamin B2, 2 to 6 parts by weight of vitamin B6, 1 to 2 parts by weight of vitamin B12, 1 to 6 parts by weight of vitamin C, 2 to 4 parts by weight of vitamin H, 1 to 2 parts by weight of folic acid and a solubilizing agent Contains raw material components of.
Description
본 발명은 동물 수중양식(animal aquaculture)의 기술 분야에서의 비타민 첨가제, 특히 비타민 수성 제제 및 그의 제조방법에 관한 것이다.The present invention relates to vitamin additives in the art of animal aquaculture, in particular vitamin aqueous preparations and methods for their preparation.
유기체(organism)의 정상적인 기능을 유지하는 데 필수적인 유기물질(organic matter)인 비타민은 유기체 내에서 합성되지 않거나 또는 단지 아주 적은 양으로 합성될 수 있으며, 이는 음식 섭취(food intake)가 필요하다는 것을 의미한다. 비타민은 유기체의 물질 대사(substance metabolism)를 조절하고 그리고 생리학적인 기능을 유지하는 데 중요한 역할을 하며, 주로 조효소(coenzyme) 및 촉매(catalyst)의 형태로 생체 내 대사의 여러 화학 반응에서 광범위하게 참여하며, 따라서 유기체 조직 및 기관의 정상적인 세포상 구조(cellular structure) 및 기능을 보장하고 그리고 동물의 양호한 건강 및 정상적인 활동을 유지하도록 하며, 비타민의 부족은 대사 장애(metabolism disorder)를 야기할 수 있고 그리고 더욱이 동물의 건강 및 정상적인 생물학적 활동에 부정적인 영향을 미친다.Vitamins, which are organic matter essential for the normal functioning of an organism, are either not synthesized in the organism or can be synthesized in very small amounts, which means that food intake is required. do. Vitamins play an important role in regulating the metabolism of organisms and maintaining their physiological functions and are widely involved in the various chemical reactions of metabolism in vivo, mainly in the form of coenzymes and catalysts. Thus ensuring the normal cellular structure and function of the tissues and organs of the organism and maintaining good health and normal activity of the animal, the lack of vitamins can lead to metabolism disorders and Moreover, it negatively affects the health and normal biological activity of the animal.
비타민은 그의 용해도에 기초하여 지용성 비타민(liposoluble vitamins)과 수용성 비타민(water-soluble vitamins)으로 분류될 수 있다. 상기 지용성 비타민은 다양한 효과, 특히, 특정의 대사 과정에 직접적으로 참여하고 그리고 영향을 미치며, 상기 지용성 비타민은 또한 세포 내에서 수용기(receptors)와 결합하여 특정한 유전자 발현(gene expression)에 대하여 영향을 미친다. 이름이 의미하는 바와 같이, 상기 수용성 비타민은 물에 가용성이며 지방 및 유기 용매들에서는 불용성이고, 대량의 상기 수용성 비타민의 섭취(intake)는 일반적으로 축적 및 중독(positioning)의 결과를 가져오지 않을 수 있으며, 또한 상기 수용성 비타민의 대부분은 조효소 또는 보결분자단(prosthetic group)의 형태로 다양한 효소계(enzyme systems)의 작동에 참여하고, 따라서 이들은 중간 대사(intermediary metabolism)의 여러 링크(links)에서 극히 중요하다. 명백하게도, 상기 지용성 비타민 및 수용성 비타민 둘 다는 동물 신체(animal body)의 건강에 뚜렷한 효과를 가져오나, 그러나, 상기 지용성 비타민이 단지 지용성 물질(liposoluble substances) 내에서만 용해될 수 있기 때문에 실제의 적용(practical application)에서의 상기 지용성 비타민의 이용률(utilization rate)은 낮으며, 특히, 상기 지용성 비타민과 상기 수용성 비타민으로부터 균질화되고 그리고 안정한 수성 제제를 제조하는 방법은 성장하는 산업에서 항상 어려움이 되어 왔으며, 긴급하게 해결되어야 한다. 현재 공지된 방법들에서는 수성 제제 내에서의 소수의 유효 성분들, 불안정한 수성 제제 및 복잡한 공정 등과 같은 많은 단점들이 존재하고 있다.Vitamins can be classified into liposoluble vitamins and water-soluble vitamins based on their solubility. The fat soluble vitamins directly participate in and influence a variety of effects, in particular certain metabolic processes, and the fat soluble vitamins also bind to receptors in the cell to affect specific gene expression. . As the name implies, the water soluble vitamin is soluble in water and insoluble in fats and organic solvents, and the intake of the large amount of the water soluble vitamin generally may not result in accumulation and positioning. In addition, most of the water-soluble vitamins participate in the operation of various enzyme systems in the form of coenzymes or prosthetic groups, and therefore they are extremely important in the various links of intermediate metabolism. Do. Obviously, both the fat soluble vitamin and the water soluble vitamin have a pronounced effect on the health of the animal body, but, however, since the fat soluble vitamin can only be dissolved in liposoluble substances, the practical application ( The utility rate of the fat soluble vitamins in practical applications is low, and in particular, methods of producing homogeneous and stable aqueous formulations from the fat soluble vitamins and the water soluble vitamins have always been difficult in the growing industry and are urgent. Should be solved. There are many disadvantages in presently known methods such as few active ingredients in aqueous formulations, unstable aqueous formulations and complex processes.
본 발명은 선행기술에서의 단점들을 극복하고 그리고 균질화되고 그리고 안정한 비타민 수성 제제를 제공하는 것을 목적으로 한다.The present invention aims to overcome the shortcomings in the prior art and to provide a homogenized and stable vitamin aqueous formulation.
상기 비타민 수성 제제는 리포좀, 1.89 내지 5.85중량부의 비타민 A, 2 내지 4중량부의 비타민 D, 1 내지 3중량부의 비타민 E, 1 내지 2중량부의 비타민 K, 4 내지 6중량부의 비타민 B1, 2 내지 4중량부의 비타민 B2, 2 내지 6중량부의 비타민 B6, 1 내지 2중량부의 비타민 B12, 1 내지 6중량부의 비타민 C, 2 내지 4중량부의 비타민 H, 1 내지 2중량부의 엽산(folic acid) 및 가용화제(solubilizer)의 원료물질들을 포함한다.The vitamin aqueous formulation is liposome, 1.89 to 5.85 parts by weight of vitamin A, 2 to 4 parts by weight of vitamin D, 1 to 3 parts by weight of vitamin E, 1 to 2 parts by weight of vitamin K, 4 to 6 parts by weight of vitamin B1, 2 to 4 Parts by weight of vitamin B2, 2 to 6 parts by weight of vitamin B6, 1 to 2 parts by weight of vitamin B12, 1 to 6 parts by weight of vitamin C, 2 to 4 parts by weight of vitamin H, 1 to 2 parts by weight of folic acid and solubilizer Contains raw materials for solubilizer.
상기 리포좀은 0 내지 10중량부의 대두 레시틴(soybean lecithin), 0 내지 15중량부의 L-A-포스파티딜콜린 디스테아로일(L-A-phosphatidylcholine distearoyl), 0 내지 40중량부의 솔비톨(sorbitol) 및 5중량부의 콜레스테롤(cholesterol)의 원료물질들을 포함한다.The liposome is 0 to 10 parts by weight of soybean lecithin, 0 to 15 parts by weight of LA-phosphatidylcholine distearoyl, 0 to 40 parts by weight of sorbitol and 5 parts by weight of cholesterol Raw materials of
상기 가용화제는 폴리에틸렌글리콜 6000(polyethylene glycol 6000)과 폴리비닐피롤리돈(polyvinyl pyrrolidone)을 2:1의 중량비로 혼합하는 것에 의해 형성된다.The solubilizer is formed by mixing polyethylene glycol 6000 and polyvinyl pyrrolidone in a weight ratio of 2: 1.
본 발명은 또한 비타민 수성 제제의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 하고 있으며, 이는 하기의 단계들:The present invention also aims to provide a process for the preparation of an aqueous vitamin preparation, which comprises the following steps:
(1) 리포좀의 제조(1) Preparation of liposomes
대두 레시틴, L-A-포스파티딜콜린 디스테아로일 및 솔비톨 중의 하나 또는 하나 이상을 콜레스테롤과 혼합하고, 그리고 계속해서 그 혼합물을 반응용기 내로 첨가하여 30 내지 45분 동안 20 내지 65℃의 온도에서 반응시키는 단계;Mixing one or more of soy lecithin, L-A-phosphatidylcholine distearoyl and sorbitol with cholesterol, and then adding the mixture into the reaction vessel and reacting at a temperature of 20 to 65 ° C. for 30 to 45 minutes;
(2) 지용성 비타민 용액의 제조(2) Preparation of fat-soluble vitamin solution
비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K 및 가용화제를 유기용매, 즉 트리클로로메탄(trichloromethane) 및 에탄올(ethanol)의 혼합용액에 용해시켜 지용성 비타민 용액을 제조하는 단계;Preparing a fat-soluble vitamin solution by dissolving vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin K, and a solubilizer in an organic solvent, that is, a mixed solution of trichloromethane and ethanol;
(3) 수용성 비타민 용액의 제조(3) Preparation of Water-Soluble Vitamin Solution
비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B12, 비타민 C, 비타민 H 및 엽산을 PBS 완충용액(PBS buffer solution)에 용해시켜 수용성 비타민 용액을 제조하는 단계;Preparing a water-soluble vitamin solution by dissolving vitamin B1, vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, vitamin C, vitamin H and folic acid in PBS buffer solution;
(4) 비타민 수성 제제의 제조(4) Preparation of Vitamin Aqueous Formulations
상기 지용성 비타민 용액을 상기 리포좀에 용해시키고, 상기 유기용매를 진공 증발의 수단에 의하여 제거하고, 그리고 계속해서 상기 수용성 비타민 용액을 여기에 첨가하고, 후속하여 2 내지 4시간 동안 통상 온도(normal temperature)에서 방치시키는 단계;The fat-soluble vitamin solution is dissolved in the liposomes, the organic solvent is removed by means of vacuum evaporation, and then the water-soluble vitamin solution is added thereto, followed by normal temperature for 2 to 4 hours. Leaving at room temperature;
(5) 상기 비타민 수성 제제의 균질화(5) homogenization of the vitamin aqueous formulation
방치 후의 상기 비타민 수성 제제를 콜로이드 밀(colloid mill)로 처리하여 완제품을 수득하는 단계;Treating the vitamin aqueous formulation after standing with a colloid mill to obtain a finished product;
를 포함한다..
게다가, 상기 단계 (5)에서 처리에 적용된 상기 완제품은 또한 0.45미크론의 미세기공 여과막(0.45-micron micropore filter membrane)에 의한 여과에 적용된다.In addition, the finished product applied to the treatment in step (5) is also subjected to filtration by 0.45-micron micropore filter membrane.
게다가, 상기 단계 (1)에서는 0 내지 10중량부의 대두 레시틴, 0 내지 15중량부의 L-A-포스파티딜콜린 디스테아로일, 0 내지 40중량부의 솔비톨 및 5중량부의 콜레스테롤이 존재한다. In addition, in step (1), there are 0 to 10 parts by weight of soy lecithin, 0 to 15 parts by weight of L-A-phosphatidylcholine distearoyl, 0 to 40 parts by weight of sorbitol and 5 parts by weight of cholesterol.
게다가, 상기 단계 (2)에서 상기 가용화제는 폴리에틸렌글리콜 6000과 폴리비닐피롤리돈을 2:1의 중량비로 혼합하는 것에 의하여 형성된다.In addition, the solubilizing agent in the step (2) is formed by mixing polyethylene glycol 6000 and polyvinylpyrrolidone in a weight ratio of 2: 1.
게다가, 상기 단계 (2)에서 상기 에탄올에 대한 상기 트리클로로메탄의 용적비는 2:1이다.In addition, the volume ratio of the trichloromethane to the ethanol in the step (2) is 2: 1.
게다가, 상기 단계 (3)에서 상기 PBS 완충용액의 pH값은 6.0 내지 7.4이고, 그리고 상기 완충용액의 온도는 30 내지 45℃이다.In addition, the pH value of the PBS buffer in step (3) is 6.0 to 7.4, and the temperature of the buffer is 30 to 45 ℃.
게다가, 상기 단계 (4)에서 진공 증발 조건은 50℃ 이하에서 진공 증발의 수단에 의하여 유기용매들이 제거되는 것이다.In addition, the vacuum evaporation condition in step (4) is that the organic solvents are removed by means of vacuum evaporation at 50 ° C. or lower.
본 발명은 다음과 같은 잇점 및 긍정적인 효과를 갖는다:The present invention has the following advantages and positive effects:
본 발명에서는, 지용성 비타민이 리포좀의 마이크로캡슐 구조(microcapsule structure) 내에 코팅되고 그리고 수용성 비타민과 함께 균질화되고 그리고 안정한 수성 제제를 형성한다. 상기 수성 제제는 장기간 동안 안정한 저장 특성(storage feature), 성분들의 보다 작은 입자 직경 및 세포상 구조(cytoid structure)를 가지며, 동물 신체 내로의 도입 이후 유기체의 자가면역기능(autoimmune function)을 활성화시켜 유기체의 보다 높은 면역 수준(immune level)을 유지하도록 할 수 있으며; 한편으로는, 다수의 비타민들이 유기체 내에 효과적으로 저장될 수 있도록 하여 대사 과정에서의 비타민의 손실 및 불충분한 이용률을 피하도록 하고, 공급의 이용률 및 전환율(conversion rate)이 뚜렷하게 개선되고, 동물 유기체의 항체 수준(antibody level)이 개선되고 그리고 질병 저항성(disease resistance)이 향상되도록 한다.In the present invention, fat soluble vitamins are coated in the microcapsule structure of liposomes and are homogenized with the water soluble vitamins and form a stable aqueous formulation. The aqueous formulations have stable storage characteristics for a long period of time, smaller particle diameters and cellular structures of the components, and activate the organism's autoimmune function after introduction into the animal body, thereby Maintain a higher immunity level of; On the one hand, it is possible to effectively store multiple vitamins in the organism, avoiding the loss and insufficient utilization of vitamins in metabolic processes, significantly improving the utilization and conversion rate of feed, and the antibodies of animal organisms. This results in improved antibody levels and improved disease resistance.
본 발명은 제한적이기 보다는 오히려 설명을 위한 것으로 간주되는 구체예들을 참조하여 이하에서 보다 상세하게 설명될 것이며, 따라서 본 발명의 관점을 제한하는 것은 아니다. The present invention will be described in more detail below with reference to embodiments which are considered to be illustrative rather than restrictive, and therefore do not limit the scope of the present invention.
본 발명은 선행기술에서의 단점들을 극복하고 그리고 균질화되고 그리고 안정한 비타민 수성 제제를 제공하는 것을 목적으로 한다. 상기 비타민 수성 제제는 리포좀, 1.89 내지 5.85중량부의 비타민 A, 2 내지 4중량부의 비타민 D, 1 내지 3중량부의 비타민 E, 1 내지 2중량부의 비타민 K, 4 내지 6중량부의 비타민 B1, 2 내지 4중량부의 비타민 B2, 2 내지 6중량부의 비타민 B6, 1 내지 2중량부의 비타민 B12, 1 내지 6중량부의 비타민 C, 2 내지 4중량부의 비타민 H, 1 내지 2중량부의 엽산 및 가용화제의 원료물질들을 포함한다.The present invention aims to overcome the shortcomings in the prior art and to provide a homogenized and stable vitamin aqueous formulation. The vitamin aqueous formulation is liposome, 1.89 to 5.85 parts by weight of vitamin A, 2 to 4 parts by weight of vitamin D, 1 to 3 parts by weight of vitamin E, 1 to 2 parts by weight of vitamin K, 4 to 6 parts by weight of vitamin B1, 2 to 4 Raw materials of parts by weight of vitamin B2, 2 to 6 parts by weight of vitamin B6, 1 to 2 parts by weight of vitamin B12, 1 to 6 parts by weight of vitamin C, 2 to 4 parts by weight of vitamin H, 1 to 2 parts by weight of folic acid and solubilizer Include.
상기 리포좀은 0 내지 10중량부의 대두 레시틴, 0 내지 15중량부의 L-A-포스파티딜콜린 디스테아로일, 0 내지 40중량부의 솔비톨 및 5중량부의 콜레스테롤의 원료물질들을 포함한다. 상기 가용화제는 폴리에틸렌글리콜 6000과 폴리비닐피롤리돈을 2:1의 중량비로 혼합하는 것에 의해 형성된다.The liposomes comprise 0 to 10 parts by weight of soy lecithin, 0 to 15 parts by weight of L-A-phosphatidylcholine distearoyl, 0 to 40 parts by weight of sorbitol and 5 parts by weight of cholesterol. The solubilizer is formed by mixing polyethylene glycol 6000 and polyvinylpyrrolidone in a weight ratio of 2: 1.
실시예 1Example 1
비타민 수성 제제의 제조방법은 하기의 단계들:The method for preparing the vitamin aqueous formulation comprises the following steps:
(1) 리포좀의 제조(1) Preparation of liposomes
10g의 대두 레시틴을 5g의 콜레스테롤과 혼합하고, 그리고 계속해서 그 혼합물을 반응용기 내로 첨가하여 30 내지 45분 동안 20℃의 온도에서 반응시키는 단계;Mixing 10 g soy lecithin with 5 g cholesterol, and then adding the mixture into the reaction vessel and reacting at a temperature of 20 ° C. for 30 to 45 minutes;
(2) 지용성 비타민 용액의 제조(2) Preparation of fat-soluble vitamin solution
11000000IU(국제단위 ; International Unit, 3.78g)의 비타민 A, 160000000IU(4g)의 비타민 D, 2000IU(2g)의 비타민 E, 1000IU(1g)의 비타민 K, 10g의 폴리에틸렌글리콜 6000 및 5g의 폴리비닐피롤리돈을 유기용매, 즉 트리클로로메탄 및 에탄올의 혼합용액(상기 에탄올에 대한 상기 트리클로로메탄의 중량비는 2:1임)에 용해시켜 지용성 비타민 용액을 제조하는 단계;11 million IU (International Unit, 3.78 g) of Vitamin A, 160 million IU (4 g) of Vitamin D, 2000 IU (2 g) of Vitamin E, 1000 IU (1 g) of Vitamin K, 10 g of Polyethylene Glycol 6000 and 5 g of Polyvinylpi Preparing a fat-soluble vitamin solution by dissolving lollidon in an organic solvent, that is, a mixed solution of trichloromethane and ethanol (the weight ratio of the trichloromethane to the ethanol is 2: 1);
(3) 수용성 비타민 용액의 제조(3) Preparation of Water-Soluble Vitamin Solution
4g의 비타민 B1, 4g의 비타민 B2, 2g의 비타민 B6, 2g의 비타민 B12, 4g의 비타민 C, 2g의 비타민 H 및 2g의 엽산을 6.0의 pH값 및 30℃의 온도를 갖는 PBS 완충용액에 용해시켜 수용성 비타민 용액을 제조하는 단계;4 g of vitamin B1, 4 g of vitamin B2, 2 g of vitamin B6, 2 g of vitamin B12, 4 g of vitamin C, 2 g of vitamin H, and 2 g of folic acid were dissolved in a PBS buffer solution having a pH value of 6.0 and a temperature of 30 ° C. To prepare a water-soluble vitamin solution;
(4) 비타민 수성 제제의 제조(4) Preparation of Vitamin Aqueous Formulations
상기 지용성 비타민 용액을 상기 리포좀에 용해시키고, 상기 유기용매(트리클로로메탄 및 에탄올)를 50℃, 0.08MPa 이하의 진공 증발의 수단에 의하여 제거하고, 그리고 계속해서 상기 수용성 비타민 용액을 여기에 첨가하고, 후속하여 2시간 동안 통상 온도에서 방치시키는 단계;The fat-soluble vitamin solution is dissolved in the liposomes, the organic solvent (trichloromethane and ethanol) is removed by means of vacuum evaporation at 50 ° C., 0.08 MPa or less, and then the water-soluble vitamin solution is added thereto. Subsequent to 2 hours at normal temperature;
(5) 상기 비타민 수성 제제의 균질화(5) homogenization of the vitamin aqueous formulation
방치 후의 상기 비타민 수성 제제를 콜로이드 밀로 처리하여 완제품을 수득하고, 그리고 상기 완제품 내의 고체 입자(solid particles)의 입경(grain diameter)이 0.1미크론 내지 0.4미크론인 단계;Treating the vitamin aqueous formulation after standing with a colloid mill to obtain a finished product, and wherein the grain diameter of solid particles in the finished product is 0.1 micron to 0.4 micron;
(6) 0.45미크론의 미세기공 여과막에 의한 여과의 수단에 의하여 상기 완제품으로부터 해로운 박테리아를 제거하고, 그리고 계속해서 캔에 넣고 밀봉(canning)하는 단계;(6) removing harmful bacteria from the finished product by means of filtration with a 0.45 micron microporous filtration membrane, and subsequently canning and sealing;
를 포함한다..
실시예 2Example 2
비타민 수성 제제의 제조방법은 하기의 단계들:The method for preparing the vitamin aqueous formulation comprises the following steps:
(1) 리포좀의 제조(1) Preparation of liposomes
10g의 대두 레시틴 및 20g의 솔비톨을 5g의 콜레스테롤과 혼합하고, 그리고 계속해서 그 혼합물을 반응용기 내로 첨가하여 30 내지 45분 동안 65℃의 온도에서 반응시키는 단계;Mixing 10 g soy lecithin and 20 g sorbitol with 5 g cholesterol, and then adding the mixture into the reaction vessel and reacting at a temperature of 65 ° C. for 30 to 45 minutes;
(2) 지용성 비타민 용액의 제조(2) Preparation of fat-soluble vitamin solution
5500000IU(1.89g)의 비타민 A, 160000000IU(4g)의 비타민 D, 2000IU(2g)의 비타민 E, 1000IU(1g)의 비타민 K, 10g의 폴리에틸렌글리콜 6000 및 5g의 폴리비닐피롤리돈을 유기용매, 즉 트리클로로메탄 및 에탄올의 혼합용액(상기 에탄올에 대한 상기 트리클로로메탄의 중량비는 2:1임)에 용해시켜 지용성 비타민 용액을 제조하는 단계;5500000 IU (1.89 g) of vitamin A, 160 000 000 IU (4 g) of vitamin D, 2000 IU (2 g) of vitamin E, 1000 IU (1 g) of vitamin K, 10 g of polyethylene glycol 6000 and 5 g of polyvinylpyrrolidone in an organic solvent, That is, dissolving in a mixed solution of trichloromethane and ethanol (weight ratio of the trichloromethane to the ethanol is 2: 1) to prepare a fat-soluble vitamin solution;
(3) 수용성 비타민 용액의 제조(3) Preparation of Water-Soluble Vitamin Solution
4g의 비타민 B1, 2g의 비타민 B2, 2g의 비타민 B6, 1g의 비타민 B12, 6g의 비타민 C, 2g의 비타민 H 및 2g의 엽산을 7.4의 pH값 및 45℃의 온도를 갖는 PBS 완충용액에 용해시켜 수용성 비타민 용액을 제조하는 단계;4 g of vitamin B1, 2 g of vitamin B2, 2 g of vitamin B6, 1 g of vitamin B12, 6 g of vitamin C, 2 g of vitamin H, and 2 g of folic acid were dissolved in PBS buffer having a pH value of 7.4 and a temperature of 45 ° C. To prepare a water-soluble vitamin solution;
(4) 비타민 수성 제제의 제조(4) Preparation of Vitamin Aqueous Formulations
상기 지용성 비타민 용액을 상기 리포좀에 용해시키고, 상기 유기용매(트리클로로메탄 및 에탄올)를 50℃, 0.08 내지 0.1MPa 이하의 진공 증발의 수단에 의하여 제거하고, 그리고 계속해서 상기 수용성 비타민 용액을 여기에 첨가하고, 후속하여 4시간 동안 통상 온도에서 방치시키는 단계;The fat-soluble vitamin solution is dissolved in the liposome, the organic solvent (trichloromethane and ethanol) is removed by means of vacuum evaporation at 50 ° C., 0.08 to 0.1 MPa or less, and then the water-soluble vitamin solution is added thereto. Adding and subsequently leaving at normal temperature for 4 hours;
(5) 상기 비타민 수성 제제의 균질화(5) homogenization of the vitamin aqueous formulation
방치 후의 상기 비타민 수성 제제를 콜로이드 밀로 처리하여 완제품을 수득하고, 그리고 상기 완제품 내의 고체 입자의 입경이 0.1미크론 내지 0.4미크론인 단계;Treating the vitamin aqueous formulation after standing with a colloid mill to obtain a finished product, and the particle diameter of the solid particles in the finished product is 0.1 micron to 0.4 micron;
(6) 0.45미크론의 미세기공 여과막에 의한 여과의 수단에 의하여 상기 완제품으로부터 해로운 박테리아를 제거하고, 그리고 계속해서 캔에 넣고 밀봉하는 단계;(6) removing harmful bacteria from the finished product by means of filtration with a 0.45 micron microporous filtration membrane, and then placing in a can and sealing;
를 포함한다..
실시예 3Example 3
비타민 수성 제제의 제조방법은 하기의 단계들:The method for preparing the vitamin aqueous formulation comprises the following steps:
(1) 리포좀의 제조(1) Preparation of liposomes
5g의 대두 레시틴, 5g의 L-A-포스파티딜콜린 디스테아로일 및 20g의 솔비톨을 5g의 콜레스테롤과 혼합하고, 그리고 계속해서 그 혼합물을 반응용기 내로 첨가하여 30 내지 45분 동안 55℃의 온도에서 반응시키는 단계;5 g soy lecithin, 5 g LA-phosphatidylcholine distearoyl and 20 g sorbitol are mixed with 5 g cholesterol, and then the mixture is added into the reaction vessel and reacted at a temperature of 55 ° C. for 30 to 45 minutes. ;
(2) 지용성 비타민 용액의 제조(2) Preparation of fat-soluble vitamin solution
11000000IU(3.78g)의 비타민 A, 160000000IU(4g)의 비타민 D, 2000IU(2g)의 비타민 E, 2000IU(2g)의 비타민 K, 10g의 폴리에틸렌글리콜 6000 및 5g의 폴리비닐피롤리돈을 유기용매, 즉 트리클로로메탄 및 에탄올의 혼합용액(상기 에탄올에 대한 상기 트리클로로메탄의 중량비는 2:1임)에 용해시켜 지용성 비타민 용액을 제조하는 단계;11000000 IU (3.78 g) of vitamin A, 160 000 000 IU (4 g) of vitamin D, 2000 IU (2 g) of vitamin E, 2000 IU (2 g) of vitamin K, 10 g of polyethylene glycol 6000 and 5 g of polyvinylpyrrolidone in an organic solvent, That is, dissolving in a mixed solution of trichloromethane and ethanol (weight ratio of the trichloromethane to the ethanol is 2: 1) to prepare a fat-soluble vitamin solution;
(3) 수용성 비타민 용액의 제조(3) Preparation of Water-Soluble Vitamin Solution
4g의 비타민 B1, 2g의 비타민 B2, 6g의 비타민 B6, 2g의 비타민 B12, 4g의 비타민 C, 2g의 비타민 H 및 2g의 엽산을 7.0의 pH값 및 32℃의 온도를 갖는 PBS 완충용액에 용해시켜 수용성 비타민 용액을 제조하는 단계;4 g of vitamin B1, 2 g of vitamin B2, 6 g of vitamin B6, 2 g of vitamin B12, 4 g of vitamin C, 2 g of vitamin H, and 2 g of folic acid were dissolved in PBS buffer with a pH of 7.0 and a temperature of 32 ° C. To prepare a water-soluble vitamin solution;
(4) 비타민 수성 제제의 제조(4) Preparation of Vitamin Aqueous Formulations
상기 지용성 비타민 용액을 상기 리포좀에 용해시키고, 상기 유기용매(트리클로로메탄 및 에탄올)를 50℃, 0.08 내지 0.09MPa 이하의 진공 증발의 수단에 의하여 제거하고, 그리고 계속해서 상기 수용성 비타민 용액을 여기에 첨가하고, 후속하여 3.5시간 동안 통상 온도에서 방치시키는 단계;The fat-soluble vitamin solution is dissolved in the liposome, the organic solvent (trichloromethane and ethanol) is removed by means of vacuum evaporation at 50 ° C., 0.08 to 0.09 MPa or less, and then the water-soluble vitamin solution is added thereto. Adding and subsequently leaving at normal temperature for 3.5 hours;
(5) 상기 비타민 수성 제제의 균질화(5) homogenization of the vitamin aqueous formulation
방치 후의 상기 비타민 수성 제제를 콜로이드 밀로 처리하여 완제품을 수득하고, 그리고 상기 완제품 내의 고체 입자의 입경이 0.1미크론 내지 0.4미크론인 단계;Treating the vitamin aqueous formulation after standing with a colloid mill to obtain a finished product, and the particle diameter of the solid particles in the finished product is 0.1 micron to 0.4 micron;
(6) 0.45미크론의 미세기공 여과막에 의한 여과의 수단에 의하여 상기 완제품으로부터 해로운 박테리아를 제거하고, 그리고 계속해서 캔에 넣고 밀봉하는 단계;(6) removing harmful bacteria from the finished product by means of filtration with a 0.45 micron microporous filtration membrane, and then placing in a can and sealing;
를 포함한다..
실시예 4Example 4
비타민 수성 제제의 제조방법은 하기의 단계들:The method for preparing the vitamin aqueous formulation comprises the following steps:
(1) 리포좀의 제조(1) Preparation of liposomes
10g의 L-A-포스파티딜콜린 디스테아로일 및 40g의 솔비톨을 5g의 콜레스테롤과 혼합하고, 그리고 계속해서 그 혼합물을 반응용기 내로 첨가하여 30 내지 45분 동안 45℃의 온도에서 반응시키는 단계;10 g of L-A-phosphatidylcholine distearoyl and 40 g of sorbitol are mixed with 5 g of cholesterol, and then the mixture is added into the reaction vessel and reacted at a temperature of 45 ° C. for 30 to 45 minutes;
(2) 지용성 비타민 용액의 제조(2) Preparation of fat-soluble vitamin solution
11000000IU(3.78g)의 비타민 A, 80000000IU(2g)의 비타민 D, 2000IU(2g)의 비타민 E, 2000IU(2g)의 비타민 K, 10g의 폴리에틸렌글리콜 6000 및 5g의 폴리비닐피롤리돈을 유기용매, 즉 트리클로로메탄 및 에탄올의 혼합용액(상기 에탄올에 대한 상기 트리클로로메탄의 중량비는 2:1임)에 용해시켜 지용성 비타민 용액을 제조하는 단계;11000000 IU (3.78 g) of vitamin A, 80 000 000 IU (2 g) of vitamin D, 2000 IU (2 g) of vitamin E, 2000 IU (2 g) of vitamin K, 10 g of polyethylene glycol 6000 and 5 g of polyvinylpyrrolidone in an organic solvent, That is, dissolving in a mixed solution of trichloromethane and ethanol (weight ratio of the trichloromethane to the ethanol is 2: 1) to prepare a fat-soluble vitamin solution;
(3) 수용성 비타민 용액의 제조(3) Preparation of Water-Soluble Vitamin Solution
4g의 비타민 B1, 4g의 비타민 B2, 6g의 비타민 B6, 2g의 비타민 B12, 1g의 비타민 C, 4g의 비타민 H 및 1g의 엽산을 6.5의 pH값 및 41℃의 온도를 갖는 PBS 완충용액에 용해시켜 수용성 비타민 용액을 제조하는 단계;4 g of vitamin B1, 4 g of vitamin B2, 6 g of vitamin B6, 2 g of vitamin B12, 1 g of vitamin C, 4 g of vitamin H, and 1 g of folic acid were dissolved in PBS buffer solution having a pH of 6.5 and a temperature of 41 ° C. To prepare a water-soluble vitamin solution;
(4) 비타민 수성 제제의 제조(4) Preparation of Vitamin Aqueous Formulations
상기 지용성 비타민 용액을 상기 리포좀에 용해시키고, 상기 유기용매(트리클로로메탄 및 에탄올)를 50℃, 0.09MPa 이하의 진공 증발의 수단에 의하여 제거하고, 그리고 계속해서 상기 수용성 비타민 용액을 여기에 첨가하고, 후속하여 2.5시간 동안 통상 온도에서 방치시키는 단계;The fat-soluble vitamin solution was dissolved in the liposomes, the organic solvent (trichloromethane and ethanol) was removed by means of vacuum evaporation at 50 ° C., 0.09 MPa or less, and then the water-soluble vitamin solution was added thereto. Subsequent to standing at normal temperature for 2.5 hours;
(5) 상기 비타민 수성 제제의 균질화(5) homogenization of the vitamin aqueous formulation
방치 후의 상기 비타민 수성 제제를 콜로이드 밀로 처리하여 완제품을 수득하고, 그리고 상기 완제품 내의 고체 입자의 입경이 0.1미크론 내지 0.4미크론인 단계;Treating the vitamin aqueous formulation after standing with a colloid mill to obtain a finished product, and the particle diameter of the solid particles in the finished product is 0.1 micron to 0.4 micron;
(6) 0.45미크론의 미세기공 여과막에 의한 여과의 수단에 의하여 상기 완제품으로부터 해로운 박테리아를 제거하고, 그리고 계속해서 캔에 넣고 밀봉하는 단계;(6) removing harmful bacteria from the finished product by means of filtration with a 0.45 micron microporous filtration membrane, and then placing in a can and sealing;
를 포함한다..
실시예 5Example 5
비타민 수성 제제의 제조방법은 하기의 단계들:The method for preparing the vitamin aqueous formulation comprises the following steps:
(1) 리포좀의 제조(1) Preparation of liposomes
15g의 L-A-포스파티딜콜린 디스테아로일을 5g의 콜레스테롤과 혼합하고, 그리고 계속해서 그 혼합물을 반응용기 내로 첨가하여 30 내지 45분 동안 25℃의 온도에서 반응시키는 단계;Mixing 15 g of L-A-phosphatidylcholine distearoyl with 5 g of cholesterol, and then adding the mixture into the reaction vessel and reacting at a temperature of 25 ° C. for 30 to 45 minutes;
(2) 지용성 비타민 용액의 제조(2) Preparation of fat-soluble vitamin solution
17000000IU(5.85g)의 비타민 A, 160000000IU(4g)의 비타민 D, 2000IU(2g)의 비타민 E, 1000IU(1g)의 비타민 K, 10g의 폴리에틸렌글리콜 6000 및 5g의 폴리비닐피롤리돈을 유기용매, 즉 트리클로로메탄 및 에탄올의 혼합용액(상기 에탄올에 대한 상기 트리클로로메탄의 중량비는 2:1임)에 용해시켜 지용성 비타민 용액을 제조하는 단계;17000000 IU (5.85 g) of vitamin A, 160 000 000 IU (4 g) of vitamin D, 2000 IU (2 g) of vitamin E, 1000 IU (1 g) of vitamin K, 10 g of polyethylene glycol 6000 and 5 g of polyvinylpyrrolidone in an organic solvent, That is, dissolving in a mixed solution of trichloromethane and ethanol (weight ratio of the trichloromethane to the ethanol is 2: 1) to prepare a fat-soluble vitamin solution;
(3) 수용성 비타민 용액의 제조(3) Preparation of Water-Soluble Vitamin Solution
6g의 비타민 B1, 4g의 비타민 B2, 6g의 비타민 B6, 2g의 비타민 B12, 4g의 비타민 C, 2g의 비타민 H 및 2g의 엽산을 6.8의 pH값 및 37℃의 온도를 갖는 PBS 완충용액에 용해시켜 수용성 비타민 용액을 제조하는 단계;6 g of vitamin B1, 4 g of vitamin B2, 6 g of vitamin B6, 2 g of vitamin B12, 4 g of vitamin C, 2 g of vitamin H, and 2 g of folic acid were dissolved in PBS buffer having a pH value of 6.8 and a temperature of 37 ° C. To prepare a water-soluble vitamin solution;
(4) 비타민 수성 제제의 제조(4) Preparation of Vitamin Aqueous Formulations
상기 지용성 비타민 용액을 상기 리포좀에 용해시키고, 상기 유기용매(트리클로로메탄 및 에탄올)를 50℃, 0.08MPa 이하의 진공 증발의 수단에 의하여 제거하고, 그리고 계속해서 상기 수용성 비타민 용액을 여기에 첨가하고, 후속하여 4시간 동안 통상 온도에서 방치시키는 단계;The fat-soluble vitamin solution is dissolved in the liposomes, the organic solvent (trichloromethane and ethanol) is removed by means of vacuum evaporation at 50 ° C., 0.08 MPa or less, and then the water-soluble vitamin solution is added thereto. Subsequent to 4 hours at normal temperature;
(5) 상기 비타민 수성 제제의 균질화(5) homogenization of the vitamin aqueous formulation
방치 후의 상기 비타민 수성 제제를 콜로이드 밀로 처리하여 완제품을 수득하고, 그리고 상기 완제품 내의 고체 입자의 입경이 0.1미크론 내지 0.4미크론인 단계;Treating the vitamin aqueous formulation after standing with a colloid mill to obtain a finished product, and the particle diameter of the solid particles in the finished product is 0.1 micron to 0.4 micron;
(6) 0.45미크론의 미세기공 여과막에 의한 여과의 수단에 의하여 상기 완제품으로부터 해로운 박테리아를 제거하고, 그리고 계속해서 캔에 넣고 밀봉하는 단계;(6) removing harmful bacteria from the finished product by means of filtration with a 0.45 micron microporous filtration membrane, and then placing in a can and sealing;
를 포함한다..
실시예 1 내지 5들에서의 상기 비타민 수성 제제들에 대한 분석의 결과들을 표 1(장기간 저장 후의 수성 제제의 안정성에 대한 시험), 표 2(장기간 저장 후의 수성 제제의 지용성 성분들에 대한 평균 함량 분석) 및 표 3(비타민 수성 제제의 사용 후의 동물에 대한 신체증후 분석(physical sign analysis)에 나타내었다:The results of the analysis for the vitamin aqueous formulations in Examples 1-5 are shown in Table 1 (test for stability of aqueous formulations after long term storage), Table 2 (average content for fat-soluble components of aqueous formulations after long term storage). Analysis) and Table 3 (physical sign analysis for animals after use of aqueous vitamin preparations):
표 1의 결과로부터 상기 비타민 수성 제제가 장기간 저장 이후 안정한 특성을 갖는다는 것이 명백하다From the results in Table 1 it is clear that the vitamin aqueous formulation has stable properties after long term storage.
표 2의 결과로부터 상기 비타민 수성 제제가 장기간 저장 이후 충분한 함량의 지용성 성분들을 갖는다는 것이 명백하다.From the results in Table 2 it is clear that the vitamin aqueous formulation has a sufficient amount of fat soluble components after long term storage.
개선(%)Of utilization of supply
Improving(%)
지표(%)Weight gain
Indicators(%)
대상
object
표 3의 결과로부터 상기 비타민 수성 제제가 가금 및 가축에 사용된 이후, 평균에 대하여 공급의 이용률, 체중 증가 및 면역 수준들이 뚜렷하게 증가되었으며, 상기 비타민 수성 제제가 직접적으로 사용될 수 있고 그리고 작업에 있어서 간단하고 그리고 편리하다는 것이 명백하다.From the results in Table 3, after the vitamin aqueous formulations have been used in poultry and livestock, the utilization of the feed, weight gain and immune levels have been significantly increased relative to the mean, and the vitamin aqueous formulations can be used directly and are simple in operation. It is obvious that it is convenient and convenient.
요약하면, 본 발명은 장기간 저장 이후 안정한 특성 및 유효한 성분들의 충분한 함량을 가지며, 공급의 이용률 및 전환율이 뚜렷하게 개선되고, 유기체의 항체 수준 및 질병 저항성을 향상시키고, 적용이 편리하고 그리고 지용성 비타민의 열악한 흡수 및 이용 그리고 불편한 적용 등과 같은 문제들을 해결한다.In summary, the present invention has stable properties and sufficient content of effective ingredients after long term storage, markedly improves the utilization and conversion rate of the feed, improves the antibody level and disease resistance of the organism, is easy to apply and is poor in fat-soluble vitamins. Solve problems such as absorption and use and inconvenient application.
Claims (10)
상기 리포좀이 0 내지 10중량부의 대두 레시틴, 0 내지 15중량부의 L-A-포스파티딜콜린 디스테아로일, 0 내지 40중량부의 솔비톨 및 5중량부의 콜레스테롤의 원료물질들을 포함하는 것을 특징으로 하는 비타민 수성 제제.The method of claim 1,
A vitamin aqueous formulation, wherein the liposome comprises 0 to 10 parts by weight of soy lecithin, 0 to 15 parts by weight of LA-phosphatidylcholine distearoyl, 0 to 40 parts by weight of sorbitol and 5 parts by weight of cholesterol.
상기 가용화제가 폴리에틸렌글리콜 6000과 폴리비닐피롤리돈을 2:1의 중량비로 혼합하는 것에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 비타민 수성 제제.The method of claim 1,
The solubilizing agent is formed by mixing polyethylene glycol 6000 and polyvinylpyrrolidone in a weight ratio of 2: 1.
(1) 리포좀의 제조
대두 레시틴, L-A-포스파티딜콜린 디스테아로일 및 솔비톨 중의 하나 또는 하나 이상을 콜레스테롤과 혼합하고, 그리고 계속해서 그 혼합물을 반응용기 내로 첨가하여 30 내지 45분 동안 20 내지 65℃의 온도에서 반응시키는 단계;
(2) 지용성 비타민 용액의 제조
비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K 및 가용화제를 유기용매, 즉 트리클로로메탄 및 에탄올의 혼합용액에 용해시켜 지용성 비타민 용액을 제조하는 단계;
(3) 수용성 비타민 용액의 제조
비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B12, 비타민 C, 비타민 H 및 엽산을 PBS 완충용액에 용해시켜 수용성 비타민 용액을 제조하는 단계;
(4) 비타민 수성 제제의 제조
상기 지용성 비타민 용액을 상기 리포좀에 용해시키고, 상기 유기용매를 진공 증발의 수단에 의하여 제거하고, 그리고 계속해서 상기 수용성 비타민 용액을 여기에 첨가하고, 후속하여 2 내지 4시간 동안 통상 온도에서 방치시키는 단계;
(5) 상기 비타민 수성 제제의 균질화
방치 후의 상기 비타민 수성 제제를 콜로이드 밀로 처리하여 완제품을 수득하는 단계;
를 포함하여 이루어짐을 특징으로 하는 비타민 수성 제제의 제조방법.Steps below:
(1) Preparation of liposomes
Mixing one or more of soy lecithin, LA-phosphatidylcholine distearoyl and sorbitol with cholesterol, and then adding the mixture into the reaction vessel and reacting at a temperature of 20 to 65 ° C. for 30 to 45 minutes;
(2) Preparation of fat-soluble vitamin solution
Preparing a fat-soluble vitamin solution by dissolving vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin K, and a solubilizer in an organic solvent, that is, a mixed solution of trichloromethane and ethanol;
(3) Preparation of Water-Soluble Vitamin Solution
Dissolving vitamin B1, vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, vitamin C, vitamin H and folic acid in PBS buffer to prepare a water-soluble vitamin solution;
(4) Preparation of Vitamin Aqueous Formulations
Dissolving the fat soluble vitamin solution in the liposomes, removing the organic solvent by means of vacuum evaporation, and subsequently adding the water soluble vitamin solution to it and subsequently leaving it at normal temperature for 2 to 4 hours. ;
(5) homogenization of the vitamin aqueous formulation
Treating the vitamin aqueous formulation after standing with a colloid mill to obtain a finished product;
Method for producing an aqueous vitamin preparation, characterized in that comprises a.
상기 단계 (5)에서 처리에 적용된 상기 완제품이 또한 0.45미크론의 미세기공 여과막에 의한 여과에 적용되는 것을 특징으로 하는 비타민 수성 제제의 제조방법.5. The method of claim 4,
The method of producing an aqueous vitamin preparation, characterized in that the finished product applied to the treatment in step (5) is also subjected to filtration by 0.45 micron microporous filtration membrane.
상기 단계 (1)에서 0 내지 10중량부의 대두 레시틴, 0 내지 15중량부의 L-A-포스파티딜콜린 디스테아로일, 0 내지 40중량부의 솔비톨 및 5중량부의 콜레스테롤이 존재하는 것을 특징으로 하는 비타민 수성 제제의 제조방법.5. The method of claim 4,
0 to 10 parts by weight of soy lecithin, 0 to 15 parts by weight of LA-phosphatidylcholine distearoyl, 0 to 40 parts by weight of sorbitol and 5 parts by weight of cholesterol are prepared in the step (1). Way.
상기 단계 (2)에서 상기 가용화제가 폴리에틸렌글리콜 6000과 폴리비닐피롤리돈을 2:1의 중량비로 혼합하는 것에 의하여 형성되는 것을 특징으로 하는 비타민 수성 제제의 제조방법.5. The method of claim 4,
In the step (2), the solubilizer is formed by mixing polyethylene glycol 6000 and polyvinylpyrrolidone in a weight ratio of 2: 1.
상기 단계 (2)에서 상기 에탄올에 대한 상기 트리클로로메탄의 용적비가 2:1인 것을 특징으로 하는 비타민 수성 제제의 제조방법.5. The method of claim 4,
Method of producing an aqueous vitamin preparation, characterized in that the volume ratio of the trichloromethane to the ethanol in the step (2) is 2: 1.
상기 단계 (3)에서 상기 PBS 완충용액의 pH값이 6.0 내지 7.4이고, 그리고 상기 완충용액의 온도가 30 내지 45℃인 것을 특징으로 하는 비타민 수성 제제의 제조방법.5. The method of claim 4,
The pH value of the PBS buffer solution in step (3) is 6.0 to 7.4, and the temperature of the buffer solution is characterized in that the preparation method of the vitamin aqueous formulation of 30 to 45 ℃.
상기 단계 (4)에서 진공 증발 조건이 50℃ 이하에서 진공 증발의 수단에 의하여 유기용매들이 제거되는 것을 특징으로 하는 비타민 수성 제제의 제조방법.5. The method of claim 4,
The method of producing an aqueous vitamin preparation, characterized in that the organic solvent is removed by means of vacuum evaporation in the step (4) vacuum evaporation conditions below 50 ℃.
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