KR20100085111A

KR20100085111A - 저장소를 갖는 액체 분배 팁

Info

Publication number: KR20100085111A
Application number: KR1020107010829A
Authority: KR
Inventors: 레메디오스 다토; 군-와 레옹
Original assignee: 라이프스캔 스코트랜드 리미티드
Priority date: 2007-10-19
Filing date: 2008-10-16
Publication date: 2010-07-28
Also published as: JP2011501722A; EP2050501A1; EP2214831A1; CN101430337A; JP2009102070A; US20090101681A1; WO2009052243A1; CN101903106A

Abstract

본 발명은 액체 용액을 포함하고 분배하기 위한 장치를 포함한다. 본 발명의 장치는 샘플 부피 조절의 용이성 및 그에 따른 이의 인가의 용이성을 증가시키면서 분배 팁의 측면 상방으로의 유체 이동 또는 임의의 샘플의 흘림을 최소화한다. 더욱이, 장치는 적절한 샘플 부피를 보장한다.

Description

저장소를 갖는 액체 분배 팁{LIQUID DISPENSING TIP WITH RESERVOIR}

본 발명은 액체를 포함하고 분배하기 위한 장치에 관한 것이다.

많은 의료 및 실험실 응용에서, 약물 또는 시약과 같은 액체 물질의 단일 또는 정확하게 측정된 투여량(dose)을 제공 또는 투여하는 것이 필요하다. 정확한 양의 시약 유체가 요구되는 하나의 이러한 응용은 생리학적 유체에서 신체의 분석물(analyte)을 측정하기 위한 시스템의 환자 사용에 있다. 이러한 시스템은 전형적으로 생리학적 샘플이 적용되는 시약 재료를 포함하는 시험 스트립(strip)을 포함한다. 계량기는 이러한 시험 스트립을 수용하고 샘플의 분석물 농도를 측정하도록 구성된다. 이러한 계량기 및 시험 스트립의 사용 전에, 이들은 전형적으로 대조 용액(control solution)이라고 종종 불리는 모니터링 제제가 시험 스트립의 정확성 및 유효성을 시험하기 위하여 사용되는 방법에 의해서 점검된다.

대조 용액은, 병(bottle)을 압착함으로써 대조 용액의 비교적 정확하지 않은 액적이 분배될 수 있게 하는 테이퍼의 단부에 있는 작은 개구로 구성된 분배 단부를 갖는 플라스틱 또는 유리 용기 내에 종종 패키징된다. 이러한 용기로부터 분배되는 대조 용액의 양을 정확하게 조절하는 것은 일반적으로 어렵다. 분석물 농도를 측정하는 시스템 및 장치의 개발에 있어 빠른 발전이 이루어지고 있지만, 이들 발전된 시스템 및 장치에 사용하기 위한 대조 용액 보유 및 분배의 분야에서는 제한된 발전이 있었다. 구매가능한 대조 용액 용기는 전형적으로 큰 부피, 예컨대 5 내지 20 마이크로리터의 대조 용액이 요구되는 진단 시험 스트립 상에서 신뢰성 있게 작동하는 테이퍼 형성된 분배 팁을 갖는다. 그러나, 이러한 용기는 1 마이크로리터 미만을 사용하는 오늘날의 보다 발전된 시험 스트립에 의해 요구되는 더 작은 부피를 분배하는 데에는 덜 정확하다.

일부 구매가능한 시험 스트립의 샘플 부피의 요구가 서브-마이크로리터 수준에 도달함에 따라, 과도한 양의 대조 용액이 기존의 테이퍼 형성된 분배 팁에 의해 전달되어, 사용자에게 불편함 및 불쾌감을 일으킬 수 있다. 시험 스트립의 반응 구역 상으로 큰 액적을 정확하게 지향시키면서 또한 대조 용액의 병을 압력 하에 파지하는 것은 어려울 수 있다. 이는 노인 환자 또는 손가락 조작 문제를 갖는 이들에 대해서는 특히 그러하다. 스트립은 분배된 과도한 대조 용액을 흡수할 수 없기 때문에, 과도한 량은 흘리게 된다. 이는 대조 용액이 혈액을 사실적으로 모사하도록 색이 전형적으로 적색이기 때문에 특히 문제가 된다.

<도 1>
도 1은 대조 용액을 포함하고 분배하기 위하여 사용되는 종래 기술의 용기의 일례를 도시하는 도면.
<도 2>
도 2는 캡이 제거된 상태로 도시된, 도 1의 용기의 확대 사시도.
<도 3>
도 3은 도 2의 용기의 A-A'선을 통한 확대 단면도.
<도 4>
도 4는 뒤집힌 위치에서 도시된, 도 1 내지 도 3의 용기의 사시도.
<도 5>
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 예시적인 유체 분배 용기의 측면도.
<도 6>
도 6은 본 발명에 따른 용기의 내부 구조의 예시적인 실시예를 도시하는, 도 5의 선 B-B'을 통해 본 단면도.
<도 7>
도 7은 저장소 내에 대조 용액을 갖는 용기를 뒤집힌 위치에서 도시하는, 도 6의 도면과 유사한 단면도.
<도 8>
도 8은 본 발명의 추가 실시예에 따른 용기를 통한 확대 단면도.
<도 9>
도 9는 본 발명에 따른, 도 8의 분배 팁의 제1 실시예의 확대 단면도.
<도 10>
도 10은 본 발명에 따른, 도 8의 분배 팁의 제2 실시예의 확대 단면도.
<도 11>
도 11은 본 발명의 추가 실시예에 따른 용기를 통한 단면도.
<도 12>
도 12는 본 발명의 유체 분배 팁의 일 실시예와 상호작용하도록 특별히 설계된 캡의 예시적인 실시예의 확대 단면도.
<도 13>
도 13은 본 발명의 분배 팁의 추가 실시예와 상호작용하도록 특별히 설계된 캡의 추가의 예시적인 실시예의 확대 단면도.

하기 설명에서, 본 발명은 분석물 농도 측정 응용과 관련하여, 특히 혈액 중의 포도당 농도와 관련하여 설명될 것이다. 그러나, 이는 제한하고자 하는 것은 아니며, 당업자는 본 장치, 시스템 및 방법이 시약의 사용을 수반하는, 비제한적으로 혈액 콜레스테롤 수준을 비롯한 다른 물리적 및 화학적 특성의 측정 또는 비제한적으로 소변, 타액 등을 비롯한 다른 생물학적 물질의 측정에 유용하다는 것을 인식할 것이다. 마찬가지로, 본 발명은 정확한 투여량의 편리한 제공을 또한 요구하는 다른 물질 또는 제제와 관련하여 사용될 수 있다.

도 1은 몸체(4) 및 제거가능한 캡(6)을 포함하는 구매가능한 유체-분배 용기(2)의 단순화된 사시도이다. 캡(6)은 선택적으로, 도 1에 도시되지 않은 분배 팁을 깨끗하게 유지하기 위하여 사용 중이 아닌 동안 몸체(4) 상으로 나사 결합되거나 스냅 결합될 수 있다. 캡(6)은 또한 보관 또는 운반 동안 용기로부터의 유체의 흘림 또는 누설을 방지하는 것을 돕니다. 용기(2)는 소정 부피, 전형적으로 사용자를 대략 3개월간 충족시키는 대략 100 내지 200회 투여량을 제공하는 전형적으로 약 3 내지 5 ㎖ 범위의 액체 대조 용액을 보유한다.

용기 몸체(4)는 변형가능한 플라스틱으로 구성될 수 있다. 그러나, 예를 들어 유리와 같은 다른 적합한 용기 재료가 용기 몸체(4)용으로 고려될 수 있고, 따라서 포함되는 것으로 의도된다. 용어 "용기"가 명세서 전체에 걸쳐서 사용될 것이지만, 병 또는 바이알(vial)과 같은 다른 용어가 또한 상호교환가능하게 사용될 수 있고, 따라서 본 출원의 목적을 위한 용어 "용기"에 의해 망라되는 것으로 의도된다. 또한, 이러한 용기가 대조 용액 이외의 액체를 분배하는 데 사용될 수 있음이 당업자에게 명백할 것이지만, 본 명세서에서는 대조 용액을 분배하기 위한 용도가 주로 설명될 것이다.

도 2는 캡(6)을 수용하도록 설계된 선택적인 나삿니(screw thread, 12)를 갖는 돌출 목부(neck, 10), 노즐형 분배 팁(8) - 팁에 위치된 작은 분배 출구(14)를 포함함 - 을 드러내기 위하여 캡(6)이 용기 몸체(4)로부터 제거된 상태로 현재 도시된, 도 1의 용기(2)의 확대 사시도이다. 도 3은 분배될 유체를 수용하는 내부 공동(16)을 포함하는 용기 몸체(4), 선택적인 나삿니(12)를 갖는 목부(10), 저장 공동(16)과 외부 환경 사이에서 직접적인 유체 연통을 제공하는 작은 출구(14)로 이어지는 점진적으로 좁아지는 채널(20)을 형성하는 내부의 절두 원추형 구조체(18)를 현재 드러내는 분배 팁(8)을 도시하는, 도 2의 종래 기술의 용기(2)의 선 A-A'을 통한 확대 단면도이다.

도 4는 그 내부로부터 대조 용액 액체의 액적을 분배하기 위해 통상적인 사용 동안 전형적이게 될 뒤집힌 위치에서 현재 도시된, 도 1 내지 도 3의 용기(2)의 추가적인 사시도이다. 도 4는 도 2 및 도 3과 관련하여 이미 기술된 동일한 특징부들 중 많을 것들을 포함하고, 노즐형 분배 팁(8)의 출구(14)로부터 나오고 있는 것으로 도시된 액체 액적(22)을 추가로 포함한다. 또한, 샘플-수용 구역(26)을 갖는 단순화된 예시적인 시험 스트립(24)이 도 4에 도시되어 있다.

이제 도 1 내지 도 4를 참조하면, 환자가 대조 용액을 사용하고자 할 때, 전형적으로 나사 작용 또는 예를 들어 푸시-풀(push-pull) 작용과 같은 대안적인 작용을 이용함으로써, 캡(6)이 먼저 용기 몸체(4)로부터 제거된다. 이어서, 용기 몸체(4)는 분배 팁(8)이 도 4에 도시된 위치와 같이, 새로운 시험 스트립(24)의 샘플-수용 영역(26) 위에서 수 밀리미터에 유지되도록 기울어진다. 이어서, 사용자는 외부 환경과의 유체 연통을 제공하는 출구(14)를 통해 용기(2)로부터 대조 용액의 액적(22)을 분배하기 위하여 용기 몸체(4)에 약간의 압착 압력을 가하는 것이 요구될 수 있다. 액적(22)은 먼저 출구(14)로부터 나와서, 이어서 축적되고, 후속적으로 표면에 대한 액체의 고유한 모세관 인력으로 인해 출구(14)를 바로 둘러싸는 분배 팁(8)의 외부 표면 영역으로부터 현수된다. 이러한 현수된 또는 매달린 액적은 문제가 될 수 있는데, 그 이유는 단일의 이러한 액적이, 아주 적은 양이 분배되는 것이 요구될 경우 그 자체가 문제가 되는 비교적 큰 부피의 액체를 함유할 수 있기 때문이다.

대조 용액 시험을 수행하기 위하여, 사용자는 이어서 액적(22)을 시험 스트립(24)의 샘플-수용 영역(26)에 더 가까이 가져간다. 접촉이 이루어진 때, 유체는 모세관 작용에 의해서 시험 스트립(24)의 반응 챔버 내에 자리잡는다.

용기(2) 및 그로부터 대조 용액과 같은 유체를 분배하기 위한 단계는 불리하다. 먼저, 용기는 장기간에 걸쳐서 반복적으로 개방되고, 이에 의해 대조 용액을 공기 중의 오염물 및 오염물을 운반할 수 있는 예를 들어 사용자의 손가락과 같은 표면 상의 오염물에 반복적으로 노출시킨다. 대조 용액의 사용자가 종종 불량한 손가락 조작성을 갖기 때문에, 사용자가 캡(6)을 서툴게 다루고/다루거나 이를 떨어뜨려, 잠재적으로는 그 내부에 저장된 대조 용액을 추가로 오염시키고 잘못된 시험 결과를 야기한다. 대조 용액이 오염된 것으로 판단되면, 대조 용액 용기 전체가 폐기되어야 하고 새로운 용기가 개봉되어야 해서, 사용자에게 비용을 부가시킨다.

부가적으로, 이러한 종래 기술의 대조 용액 용기(2)는, 이러한 비교적 큰 부피의 대조 용액이 제공되기 때문에, 대부분의 대조 용액이 사용되기 훨씬 전에 대조 용액의 효능이 만료될 수 있고, 이는 환자 치료 비용에 또한 부가된다는 점에서 문제가 될 수 있다. 원래의 용기 내에서 밀봉된 대조 용액의 저장 수명은 보통 약 1 내지 2년이지만, 일단 사용자가 용기(2)를 개봉하면 저장 수명은 전술된 오염 문제에 기인하여 단지 몇 개월로 급격히 떨어진다. 더욱이, 사용자가 사용 후에 캡(6)을 용기 몸체(4) 상에 다시 재위치시키지 않을 수 있다. 고의이든 실수이든 용기 몸체(4) 상에 캡(6)을 재위치시키는 것을 잊고서, 분배 노즐을 대기에 노출된 상태로 두는 것은 대조 용액이 증발하게 하여, 이에 의해 활성 성분의 상대 농도를 변경시킬 수 있는데, 이는 잘못된 값을 초래할 수 있다.

또한, 이러한 종래 기술의 용기(2) 내로부터 필요한 부피의 대조 용액을 정밀하고 정확하게 분배하기 어렵다. 분배되는 부피는 사용자가 용기를 과도하게 압착함으로써 너무 많은 대조 용액을 인가하거나 충분하지 않은 압착에 의해 너무 적은 용액을 인가할 수 있다는 점에서 상당히 사용자 의존적이다. 대조 용액 유체는 또한 스트립의 충전(filling)을 촉진하기 위하여 소량의 계면활성제를 함유할 수 있고, 이의 첨가는 표면장력을 낮추어, 대조 용액이 분배 팁(8)의 측면을 타고 오르는 경향을 나타나게 할 수 있다. 이는 사용자가 대조 용액을 시험 스트립(24)의 수용 구역(26) 상으로 정확하게 지향시키는 것을 더욱 어렵게 만들 수 있다.

도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 예시적인 유체 분배 용기(100)의 측면도이다. 도 5의 유체 분배 용기는 용기 본체(102), 선택적인 나삿니(106)를 갖는 목부(104), 노즐형 분배 팁(108), 슬리브(110)를 포함한다. 도 5의 선 B-B'은 도 6에 도시된 단면에 대한 시선을 나타낸다. 도시되지 않았지만, 용기(100)는 나삿니(106)에 의해 용기 몸체(102)의 목부(104) 상으로 선택적으로 나사-끼움(screw-fit)될 수 있는, 도 1에 도시된 캡(6)과 유사한 캡을 포함하는 것이 예상될 수 있지만, 예를 들어 밀어-끼움(push-fit)과 같은 대안적인 캡 부착 수단이 당업자에게 명백하게 될 것이다.

도 6은 용기 몸체(102), 선택적인 나삿니(106)를 갖는 목부(104), 노즐형 또는 테이퍼 형성된 분배 팁(108), 슬리브(110), 공동 영역(112), 좁게 테이퍼 형성된 절두 원추형 내부 채널(114), 작은 출구(116), 및 출구(116)를 둘러싸는 저장소 구역(118)을 포함하는 용기(100)의 내부 구조의 예시적인 실시예를 현재 도시하는, 도 5의 선 B-B'을 통한 단면도이다. 저장소(118)는 슬리브(110)의 경계에 의해 형성된다.

도 7은 대조 용액의 액적을 분배하기 위하여 용기(100)의 통상적인 사용 동안 전형적이게 될 뒤집힌 위치에서 현재 도시된, 도 6의 것과 유사한 단면도이다. 도 7은 도 5 및 도 6과 관련하여 앞서 기술된 동일 요소들 중 많은 것들을 포함할 뿐만 아니라 이제는 용기 몸체(102)의 공동(112) 내부의 액체(120)의 존재를 도시한다.

이제 도 5, 도 6 및 도 7을 참조하면, 목적은 흘림을 발생시킴이 없이 시험 스트립을 충전시키는 데 요구되는 적절한 유체 부피를 제공하는 것이다. 종래의 용기로부터 대조 용액을 분배하는 사용자-조절에 대한 개선은 분배 팁(108)에 예를 들어 작은 단편의 원통형 관(tubing)과 같은 슬리브(110)를 부착함으로써 달성될 수 있다. 슬리브(110)의 제공은 일정한 소정 부피의 저장소(118)를 제공하여, 요구되는 양의 대조 용액을 분배하는 것을 용이하게 한다. 게다가, 슬리브(110)는 도 4를 참조하여 논의된 바와 같이 매달린 액적에 대한 필요성을 제거하기 때문에 대조 용액 인가가 사용자에게 더욱 용이하게 되게 할 수 있다.

실제, 사용자는 슬리브(110)에 의해서 둘러싸인 출구(116) 둘레의 저장소 구역(118)을 충전시키기 위하여 용기를 부드럽게 압착하기만 하면 된다. 채널(114)을 통해 그리고 출구(116)를 통해 밖으로 대조 용액을 밀어내기 위하여 용기 몸체(102)에 대한 부드러운 압착만이 필요할 수도 있기 때문에 사용자는 용기(100)를 직립 위치로 파지하면서 이를 달성할 수 있다. 실질적으로 직립한 위치에서의 사용은 사용자가 저장소 구역(118) 내로 이동하여 이를 충전시키는 대조 용액을 명확히 보게 할 것이다. 대안적으로, 좁은 테이퍼 형성된 채널(114)을 통해 그리고 출구(116)를 통해 밖으로 유체(120)를 분배하기 위하여 사용자는 도 7에 도시된 바와 같은 거의 뒤집힌 상태로 용기(100)를 기울여서, 유체가 저장소 구역(118)에 이르게 할 수 있다. 그리고 나서, 요구되는 부피의 대조 용액 유체(120)가 모세관 작용에 의해 슬리브(110)의 경계 내부에 보유될 것이다. 시험 스트립에 의해 요구되는 부피와 저장소(118)의 부피를 일치시킴으로써, 본 발명은 낭비되는 대조 용액을 제거한다.

슬리브(110)는 사용자가 시험 스트립(24)의 수용부(26) 상으로 슬리브(110)의 단부를 접촉시키는 그러한 시간까지 대조 용액(120)이 내부에 충전되어 모세관 작용에 의해 유지되는 확장된 구역 또는 저장소 구역을 제공한다. 시험 스트립(24)의 샘플-수용부(26)와 저장소 구역(118)의 에지 사이에서 접촉이 이루어지는 경우, 이때 대조 용액은 모세관 작용에 의해 시험 스트립(24) 내에 자리잡는다. 저장소 구역(118)은 시험 스트립을 충전시키는 데 요구되는 부피의 대조 용액만을 보유하기 위한 크기를 갖는다. 일단 시험 스트립이 대조 용액과 유체 연통되면, 샘플 충전은 모세관 작용에 의해 달성되어서, 대조 용액을 흘릴 가능성을 감소시킨다.

분배 팁(108)에 부착된 단순한 슬리브(110) 내부에 확장된 구역 또는 '저장소' 구역(118)을 제공하는 것은 요구되는 부피의 대조 용액의 임시적인 저장을 허용한다. 이는 요구되는 손가락 조작을 최소화할 뿐만 아니라 사용자를 위한 적용 절차를 단순화한다.

도 8은 용기 몸체(202), 선택적인 나삿니(206)를 갖는 목부(204), 일편(one -piece) 분배 팁(208), 출구(216)에 이어지는 좁은 테이퍼 형성된 채널(214), 및 확장된 저장소 구역(218)을 포함하는, 본 발명의 추가 실시예에 따른 용기(200)를 통한 확대 단면도이다. 도 8은 대조 용액과 같은 액체의 분배에 사용하기에 적합한, 본 발명의 추가의 예시적인 실시예에 따른 용기(200)를 제공한다. 이 실시예에 따르면, 분배 팁(208)은 일편으로 제조되어, 이에 의해 도 5 내지 도 7과 관련하여 기술된 추가적인 또는 별도의 슬리브 요소(110)를 제거할 수 있다. 일편 제조에는 예를 들어 감소된 복잡성, 시간 및 비용과 같은 많은 이점이 있을 수 있다. 분배 팁(208)은 예를 들어 사출성형과 같은 적절한 기술을 사용하여 제조될 수 있다. 이러한 기술은 또한 대량 생산 능력의 이점을 제공한다.

도 8의 분배 팁(208)은 출구(216)에 의해 외부 환경과 유체 연통하는 좁은 테이퍼 형성된 내부 채널(214)(도 6 및 도 7의 채널(114)과 유사함)을 포함한다. 이 실시예에서, 채널(214)은 환상이고, 유체 출구(216)의 축에 대하여 동심으로 정렬될 수 있다. 사용자에 의한 용기 몸체(202)의 외부 표면 상으로의 압력의 인가는 유체가 출구(216)로부터 나와서 확장된 저장소 구역(218)을 충전시키게 한다. 확장된 개구(218)의 근사 치수는 좁은 내부 채널(214)의 치수보다 5 내지 20배 더 큰 범위일 수 있다. 본 발명에 따르면, 확장된 저장소 구역(218)은 사용자가 대조 용액 시험을 수행하기 위하여 시험 스트립의 수용 구역을 충전시키는 데 필요한 부피의 대조 용액을 수용하도록 설계된다.

도 8은 추가의 상세한 정보가 도 9 및 도 10과 관련하여 제공되는 정사각형 형상의 확장된 저장소 구역(218)을 도시한다. 도 11은 유사하지만, 둥글거나 반원 형상의 확장된 저장소 구역(318)을 도시한다. 도 8 및 도 11에 제공된 예시적인 실시예는 단지 본 발명의 실시예의 설명을 위해 의도된 것이며, 임의의 크기 및 형상의 확장된 저장소 구역, 예를 들어 원통형, 원추형 또는 반구형 저장소가 생각될 수 있고 따라서 본 발명에 포함되도록 의도된다는 것이 당업자에게 명백할 것이다.

도 9는 유체 출구(216), 직경(d₁) 및 높이(h₁)를 갖는 확장된 저장소 구역(218)을 포함하는, 도 8의 분배 팁(208)의 확대 단면도이다. 도 10은 출구(216), 직경(d₂) 및 높이(h₂)를 갖는 확장된 저장소 구역(218)을 포함하는, 도 8의 분배 팁(208)의 확대 단면도이다.

도 9 및 도 10은, 확장된 저장소 구역(218)의 상대적인 직경(d) 및 높이(h) 치수들에서 차이가 있는, 본 발명에 따른 도 8의 분배 팁(208)의 2개의 예시적인 실시예를 제공한다. 도 9는 대략 1 내지 4 ㎜ 범위의, 더 전형적으로는 2 ㎜에 가까운 직경(d₁) 및 대략 1 내지 2 ㎜ 범위의, 더 전형적으로는 1.6 ㎜에 가까운 높이(h₁)를 가질 수 있는 확장된 저장소 구역(218)을 도시한다. 이러한 치수는 대략 5 ㎕의 구역에서의 부피 용량을 제공하고, 더 작거나 더 큰 부피를 담기 위한 적절한 크기를 가질 수 있다.

도 10에 제공된 저장소 구역(218)의 제2 실시예는 대략 1 내지 5 ㎜ 범위의, 더 전형적으로는 3 ㎜에 가까운 직경(d₂) 및 대략 0.5 내지 1.5 ㎜ 범위의, 더 전형적으로는 0.7 ㎜에 가까운 높이(h₂)를 갖는다. 이러한 제2 실시예의 치수는 또한 대략 5 ㎕의 대조 용액을 보유하도록 특별히 설계된다.

도 9 및 도 10 둘 모두에 제공된 분배 팁의 실시예들은, 사용자가 시험을 진행할 준비가 되고 따라서 새로운 시험 스트립의 샘플-수용부에 대해 저장소 구역(218)의 에지를 접촉시켜 유체가 모세관 작용에 의해 시험 스트립의 반응 챔버 내에 자리잡게 될 때까지, 임시로 충분한 양의 대조 용액을 각각 보유할 것이다. 저장소 구역(218)은 유체를 임시 보유하여, 사용자가 시험 스트립을 직립 위치의 용기와 접촉시키게 하거나 또는 대안적으로 사용자가 시험 스트립 상으로 대조 용액을 분배하는 데 가장 편안한 적합한 각도로 용기를 뒤집는 것을 선호할 수 있다. 본 발명의 추가적인 이점이 직립 용기를 사용하여 대조 용액을 분배하는 능력이라는 것이 명백할 것이다.

대조 용액 또는 다른 액체 제제가 사용되고 있는 응용에 따라, 본 발명의 확장된 저장소 구역의 부피는 특별히 설계될 수 있고, 약 100 nL 내지 200 ㎕ 범위일 수 있다. 예컨대 혈당과 같은 분석물 검출 및 측정을 위한 시험 스트립 센서에 사용되는 대조 용액의 경우, 저장소 부피는 전형적으로 약 1 내지 20 ㎕ 범위이다. 따라서, 확장된 저장소 구역의 직경은 전형적으로 약 1 내지 10 ㎜ 범위 내, 더 전형적으로는 약 2 내지 4 ㎜ 범위일 수 있다. 유사하게, 확장된 저장소 구역의 깊이(또는 대안적으로, 도 9 및 도 10에서 h₁ 및 h₂로 각각 도시된 '높이')는 전형적으로 약 0.5 내지 5 ㎜ 범위, 더 전형적으로는 약 1 내지 2 ㎜ 범위일 수 있다. 값의 범위가 제공되는 경우, 그 범위의 상한과 하한 사이의 모든 중간 값 및 그 서술된 범위 내에서 임의의 다른 서술된 값 또는 중간 값이 본 발명 내에 포함된다는 것이 이해된다.

도 11은 용기 몸체(302), (선택적인) 나삿니(306)를 갖는 목부(304), 분배 팁부(308), 작은 유체 출구(316)에 연결되는 좁은 테이퍼 형성된 내부 채널(314), 및 확장된 저장소 구역(318)을 포함하는, 본 발명의 추가 실시예에 따른 용기(300)를 통한 단면도이다. 도 11의 용기(300)는 도 8의 용기(200)와 유사하지만 일부 차이점이 있다. 첫 번째 차이점은 유체 분배 출구를 둘러싸는 각각의 확장된 저장소 구역의 형상에 있다. 도 11의 확장된 저장소 구역(318)의 실시예는 만곡된 또는 반구형 형상인 것으로 도시되어 있는 반면에, 도 8, 도 9 및 도 10의 예시적인 실시예에서의 확장된 저장소 구역(218)의 형상은 주로 정사각형 또는 직사각형인 것으로 도시되어 있다. 저장소 구역의 두 가지 형상뿐만 아니라 당업자에 의해 생각가능할 다른 형상은, 사용자의 분석물 시험 시스템의 정확성 및 유효성을 점검하기 위하여 사용자가 시험 스트립의 샘플-수용 영역에 대조 용액의 액적을 인가할 준비가 될 때까지, 요구되는 부피의 대조 용액을 모세관 작용에 의해 적어도 임시로 보유할 수 있다.

도 9, 도 10 및 도 11에 의해 제공된 분배 팁의 형상이 부피 및 단면의 관점에서 적합한 형상의 예시인 것이 이해될 것이지만, 임의의 적절한 3차원 형상, 예컨대 구, 타원, 포물면, 원통, 원추 등이 부피에 대해 채용될 수 있고, 임의의 적절한 2차원 형상, 예를 들어 사각형, 삼각형, 타원형, 평행사변형과 같은 사변형, 오각형과 같은 다각형 등이 단면적에 대해 채용될 수 있다는 것이 당업자에게 명백할 것이다.

도 11의 용기(300)와 도 8의 용기(200) 사이의 두 번째 주요 차이점은 선택적으로 그의 제조에 있다. 용기(200)의 분배 팁(208)은 선택적으로 용기 몸체(202) 및 목 구역(204)으로부터 별도로 제조된, 별도의 성형가능한 구성요소로서 도시되어 있는 반면에, 용기(300)의 분배 팁(308) 구역은 하나의 단일 요소로서, 즉 예를 들어 용기 몸체(302)와 목 구역(304)과 조합되어 성형될 수 있다. 단일 편으로 용기(300)를 성형하는 것은 제조 및 조립 공정뿐만 아니라 용기의 복잡성을 감소시킬 수 있다. 본 발명을 포함하는 용기들을 위한 제조 절차의 차이점이 생각될 수 있고 따라서 본 발명에 포함되도록 의도된다는 것이 당업자에게 명백할 것이다.

도 12는 유체 출구(404), 직경(d₃) 및 높이(h₃)를 갖는 확장된 저장소 구역(406), 대응하는 깊이(p₃)를 갖는 캡 내부 돌기(410)를 포함하는, 본 발명의 유체 분배 팁(402)의 실시예와 상호작용하도록 특별히 설계된 캡(408)의 예시적인 실시예의 확대 단면도(400)이다.

도 13은 유체 출구(504), 밑면 직경(d₄) 및 높이(h₄)를 갖는 원추형의 것인 확장된 저장소 구역(506), 대응하는 깊이(p₄)를 갖는 캡 내부 돌기(510)를 포함하는, 본 발명의 분배 팁(502)의 실시예와 상호작용하도록 특별히 설계된 캡(508)의 추가의 예시적인 실시예의 확대 단면도(500)이다.

도 12 및 도 13은 운송 동안에 용기가 유체-기밀식인 것을 보장하고 신뢰성 있는 보관을 제공할 뿐만 아니라 팁 개구를 밀봉하도록 특별히 설계된 용기 캡의 상호보완적인 특징부(아이템 410 및 510 각각)를 현재 포함하는, 본 발명에 따른 분배 팁 설계의 예시적인 실시예를 도시한다. 일 실시예에서, 캡 돌기(410, 510)는 신뢰성 있는 시일(seal)을 제공하기 위하여 분배 팁부(402, 502)와 암수 구조적 상호작용 관계를 가질 수 있다.

도 12 및 도 13에서, 내부 돌기(410, 510)가 상호작용하는 분배 팁의 수용부, 즉 각각의 확장된 저장소 구역(406, 506)과 서로 맞물리도록 특별히 설계된다는 것을 알 수 있다. 따라서, 확장된 저장소 구역(406, 506)은 돌기(410, 510)를 수용하기 위한 크기를 갖고 형상화된다. 도 12는 확장된 구역(406)의 크기 및 형상이 사용자가 시험 센서에 적절한 부피의 대조 용액을 인가할 준비가 될 때까지 이 대조 용액을 보유하도록 특별히 설계될 뿐만 아니라 부가적으로 확장된 구역(406)의 크기 및 형상이 내부 돌기(410)와 상호작용하여 신뢰성 있고 믿을 수 있는 시일을 보장하는 수단을 제공하며, 이에 의해 사용되지 않는 동안에 임의의 대조 용액이 용기 밖으로 누설될 가능성을 사실상 제거한다는 것을 나타낸다. 내부 돌기의 깊이(p₃)는 확장된 저장소 구역(406)의 높이(h₃)와 상호작용하고, 저장소 구역(406)의 직경(d₃)은 또한 내부 돌기(410)의 대응하는 직경과 상호작용한다. 따라서, 대조 용액의 용기가 사용 중이 아닌 때, 캡(408)은 용기 몸체 상에 고정되어, 이의 분배 팁부(402)와 주로 접촉할 수 있다. 내부 돌기(410)는 저장소 구역(406) 내에 꼭 맞게 끼워지며, 이에 의해 유체 출구(404)에 걸쳐 신뢰성 있는 시일을 형성한다.

유사하게, 도 13은 저장소 구역(506)의 높이(h₄)와 대응하는 원추형 내부 돌기(510)의 깊이(p₄)를 나타낸다. 따라서 사용자가 분배 팁(502)에서 대조 용액의 용기 상으로 캡(508)을 부착할 때, 돌기(510)는 저장소 구역(506)에 의해 수용되어 유체 출구(504)에 걸쳐 신뢰성 있는 시일을 형성한다. 도 12 및 도 13은 밀봉 특징부의 특정 설계를 포함하는 용기 캡의 예시적인 실시예를 도시한다.

본 발명은 액체 용액을 포함하고 분배하기 위한 장치를 포함한다. 액체 용액은 임의의 유형의 제제, 시약 또는 대조 용액일 수 있다. 다양한 유형의 응용 및 설정에서 사용되는 매우 다양한 형태의 액체가 있기 때문에, 본 발명의 시스템과 함께 사용될 수 있는 모든 가능한 액체를 열거하는 것은 본 개시의 범주를 넘어선다. 그러나, 본 시스템은 빈번한 또는 드문 사용을 위한 액체의 단일-투여량을 요구하는 임의의 응용에서 사용될 수도 있다. 이하에서 본 방법을 설명하기 위하여, 액체는 생리학적 유체의 샘플에서 분석물 농도를 측정하기 위한 시스템의 성능 평가를 위한 대조 용액이다. 이러한 대조 용액의 예들이 본 명세서에 전체적으로 포함된 미국 특허 제5,187,100호 및 제5,605,837호에 개시되어 있다.

샘플 부피 조절의 증가된 용이성 및 그에 따른 이의 인가의 용이성을 포함하는, 본 발명에 의해 제공되는 많은 이점들이 있어, 대조 용액 시험 절차에서 사용자에게 추가의 신뢰를 준다. 또한, 요구되는 부피에 근접한 소정 부피의 대조 용액만을 제공함으로써 분배 팁의 측면 상방으로의 유체 이동 또는 임의의 샘플의 흘림을 최소화하는 것이 본 발명의 분배 팁의 목적이다. 더욱이, 유체의 부피가 분배 팁의 확장된 구역에 적어도 임시로 국부적으로 보유되어 대조 용액 시험이 수행될 때마다 적절한 샘플 부피를 보장하는 것을 돕는다.

본 명세서에서 제공된 유체-분배 팁의 예시적인 실시예는 사용자가 시험 센서의 샘플-수용 구역 상으로 샘플을 지향시키는 것을 용이하게 한다. 또한, 개선된 샘플 인가는 임의의 우발적인 흘림을 청소할 필요성을 사실상 제거한다. 또한, 본 발명의 유체 분배 팁은 사용자의 손가락 조작 요건을 최소화하여 대조 용액 시험 절차를 용이하게 한다. 게다가, 상호작용하는 캡 설계는 용기가 사용 중이 아닌 때 및 운송 및 보관 동안 유체 기밀 상태로 유지되는 것을 보장한다.

또한, 본 발명의 분배 팁을 포함하는 대조 용액 용기는 미사용된 대조 용액의 오염의 위험을 감소시킬 수 있고, 이는 이어서 보다 신뢰성 있는 측정 시스템을 제공하며, 이 대조 용액 용기는 부가적으로 저장 수명을 최대화함으로써 사용자에게 보다 비용 효과적일 수 있다. 오염된 대조 용액은 정확하지 않은 결과를 발생시킬 수 있어, 폐기되어야 한다.

Claims

액체 분배 용기로서,
분배 팁과 그로부터 분배되는 액체를 포함하기 위한 중공 내부를 갖는 변형가능한 용기 몸체;
액체 액적의 통과를 허용하도록 출구로 이어지는 테이퍼 형성된 내부 채널; 및
상기 출구를 둘러싸고, 소정 부피의 액체를 보유하기 위한 크기를 갖는 저장소를 포함하는 액체 분배 용기.
제1항에 있어서, 상기 저장소 구역은 대략 1.0 ㎜ 내지 10.0 ㎜ 범위의 직경과, 대략 0.1 ㎜ 내지 5.0 ㎜ 범위의 깊이를 갖는 액체 분배 용기.
제1항에 있어서, 상기 저장소 구역은 대략 2.0 ㎜ 내지 4.0 ㎜ 범위의 직경과, 대략 1.0 ㎜ 내지 2.0 ㎜ 범위의 깊이를 갖는 액체 분배 용기.
제1항에 있어서, 액체의 상기 소정 부피는 약 100 nL 내지 200 ㎕ 범위인 액체 분배 용기.
제1항에 있어서, 액체의 상기 소정 부피는 약 1 ㎕ 내지 20 ㎕ 범위인 액체 분배 용기.
제1항에 있어서, 상기 저장소는 상기 용기 몸체로부터 분리될 수 있는 액체 분배 용기.