KR20040088456A - 카테터, 니들 및 이를 위한 외피를 포함하는 의료용 조립체 - Google Patents

Abstract

본 발명은 편향기를 갖는 커서의 접촉이 커서의 경사를 발생시키고 이에 의해 케이스 내의 니들의 경사를 발생시키도록 커서의 경로 상에 배열되는 정착된 편향기(16)가 제공된 키트(3)에 관한 것이다. 복귀 수단(17)은 경사진 커서(6)를 반대 방향으로 후방 가압하도록 제공되어서, 경사진 니들의 첨단은 이 케이스 내에 로킹된다. 이러한 배열은 니들이 사용 후에 케이스로부터 방출되는 것을 보장한다.

Description

카테터, 니들 및 이를 위한 외피를 포함하는 의료용 조립체{A MEDICAL ASSEMBLY COMPRISING A CATHETER, A NEEDLE, AND A SHEATH THEREFOR}

이러한 조립체의 다수의 실시예가 공지된다. (미국 특허 제5,273,540호, 제6,077,244호, 제6,193,690호 및 제5,879,331호 및 국제 공개 공보 제95/19193호)

미국 특허 제5,879,331호 및 국제 공개 공보 제95/19193호에, 외피는 카테터와의 연결을 위한 원위 출구와 대향하는 근위 단부 사이에 길이방향 슬롯을 가지며 슬롯을 따라 활주하도록 장착되는 슬라이더를 지지하며, 슬라이더는 외피의 내측에 위치되고 니들을 위한 기부를 구성하는 내부 부분과, 니들이 카테터를 통해 지나가는 원위 위치로부터 니들이 카테터로부터 전체가 후퇴되고 외피 내로 견인되는 근위 위치로 활주하도록 하기 위해 슬라이더가 손으로 이동될 수 있게 하고 외피 상에 위치되는 외부 부분을 갖는 실시예가 개시되어 있다.

일단 니들이 이러한 방식으로 외피 내로 견인되면 그리고 외피 및 카테터가분리된 후에, 슬라이더의 부적절한 조작의 영향 하에서 니들이 커플링 출구를 통해 외피로부터 외부로 이동이 행해지지 않도록 하기 위한 시도에서 문제점이 발생하며, 이러한 목적을 위해 다양한 해결책이 제안되어 왔다.

미국 특허 제5,879,331호에 개시된 해결책에서, 슬라이더에 의해 수축될 때 경사지고, 카테터 커플링 출구의 축 상에 더 이상 있지 않는 방식으로 니들을 경사지게 하기 위해 니들의 예리한 단부에 근접하여 니들에 대해 가압하는 이동 아암이 외피에 제공된다.

국제공개공보 제95/19193호에 개시된 실시예에서, 외피는 외피의 상기 근위 단부 쪽으로 슬라이더의 스트로크의 단부에 근접하여 내부로 형성되어서, 스트로크의 단부에서 슬라이더와 외피 사이의 접촉은 슬라이더를 경사지게 하고 이에 따라 니들이 외피 내측에서 경사지게 한다.

본 발명은 짧은 카테터와, 카테터가 신체 내부로 삽입될 수 있도록 카테터 내에 결합되는 천자(puncturing) 니들과, 니들이 천자를 위해 사용된 후에 그리고 일단 니들이 카테터로부터 후퇴되면 니들 전체를 수용하기 위해 카테터에 탈거 가능하게 결합되는 튜브형 외피를 포함하는 의료용 조립체에 관한 것이다.

본 발명의 조립체의 비제한적인 실시예는 첨부 도면의 도면을 참조하여 예로써 이하에 설명된다.

도1은 튜브형 외피 내로 니들을 후퇴시키는 연속 단계 A 내지 F 동안의 제1 실시예의 다양한 상태를 도시한 도면이다.

도2는 도1의 단계 D, E 및 F 동안의 튜브형 외피의 근위 단부의 확대된 상태의 도면이다.

도3은 튜브형 외피 내로 니들을 후퇴시키는 연속 단계 A 내지 F 동안의 제2 실시예의 다양한 상태를 도시한 도면이다.

도4는 도3의 단계 D, E 및 F 동안의 튜브형 외피의 근위 단부의 확대된 상태의 도면이다.

도5는 튜브형 외피 내로 니들을 후퇴시키는 연속 단계 A 내지 F 동안의 제3실시예의 다양한 상태를 도시한 도면이다.

도6은 도5의 단계 D, E 및 F 동안의 튜브형 외피의 근위 단부의 확대된 상태의 도면이다.

도7은 본 발명의 조립체를 수행하는 동안의 연속 단계의 도면이다.

도8은 도7과 비교되는, 다양한 수행 공정을 위한 도면이다.

도9는 도7에 대응되는, 다른 다양한 수행 공정을 위한 도면이다.

도10은 평면 X-X' 상의 외피의 주요부를 통과하는 직각 단면도이다.

도11은 명확성을 위해 도면에서 분리되어 도시된, 스토퍼를 갖는 도1의 외피의 근위 단부의 확대된 크기의 축방향 단면도이다.

도12는 도1의 (F), 도3의 (F) 또는 도5의 (F)에 따른 실시예에서 외피의 원위 단부의 확대된 크기의 축방향 단면도이다.

도13은 본 발명의 외피 및 슬라이더를 통과하는 직각 단면도이다.

도14는 튜브형 외피 내로 니들을 후퇴시키는 동안의 연속 단계 A 내지 D 동안의 제4 실시예의 다양한 상태의 도면이다.

본 발명은 장치를 단순화하고 전체 치수를 감소시키면서 상처 방지 안전을 제공하도록 추구한다.

본 발명은 외피의 상기 근위 단부(3a)쪽으로 슬라이더의 스트로크의 단부에 근접하여 슬라이더의 경로 상에서 외피의 내측에 배치되는 고정 편향기(13, 16, 22)를 제공하여, 슬라이더와 편향기 사이의 접촉은 슬라이더를 경사지게 하고, 이에 따라 니들을 외피 내측에서 경사지게 하며, 그 후에 니들의 첨단이 이동하는 것을 방지하기 위해 외피의 원위 단부 쪽으로 경사진 슬라이더를 후방 가압하기 위해 설계된 복귀 수단을 제공함으로써 달성된다.

복귀 수단은 슬라이더 상에 제공된 수단 및 외피 상에 제공된 수단에 의해 양호하게 구성되며, 상기 수단은 상기 근위 단부 쪽으로 슬라이더의 스트로크의 단부에서 접촉하게 되도록 배치되며, 슬라이더가 탄성 효과에 의해 반대 방향으로 후방 가압되도록 협동한다.

양호하게는, 경사진 니들의 첨단은 외피의 벽에 그리고 외피의 원위 단부에 장착되는 커플링의 벽에 배치될 때까지 후방 가압된다.

양호하게는, 경사지고 후방 가압된 니들의 첨단은 외피의 니들 출구 주위에 만들어진 홈 내에 수용된다.

도면에 도시된 조립체는 짧은 카테터(1)와, 카테터가 정맥 내부로 삽입될 수 있게 하는 천자 니들(2)과, 카테터에 탈거 가능하게 연결되는 원통형 외피(3)와, 천자 후에 튜브 내로 니들을 후퇴시키도록 외피 상에 활주 가능하게 장착되는 슬라이더(4)를 포함한다.

외피(3)는 카테터에 연결하기 위한 커플링(19)이 배열되거나 제공되는 원위단부(3a)와, 대향하는 근위 단부(3b)와, 이들 단부 사이에 위치된 길이방향 측방향 슬롯(3c)을 가진다. 외피는 슬라이더(4)를 지지하며, 슬라이더(4)는 슬롯을 따라 활주하도록 장착되고, 외피 상에 위치된 외부 부분(4a) 및 외피 내측에 위치된 내부 부분(4b)을 가지며, 이들 두 부분이 외피 내의 슬롯을 통해 서로 연결된다.

외부 부분(4a)은 슬라이더가 슬롯을 따라 활주하도록 밀어질 수 있도록 설계된다.

내부 부분(4b)은 니들에 정착되며, 통기구 필터(5)에 의해 폐쇄되고 주사기의 주입 압력 하에서 개방되는 밸브가 끼워지는 니들을 위한 중공 기부를 구성한다.

도시된 실시예에서, 슬라이더의 외부 부분(4a)은 도7 내지 도9에 도시된 바와 같이, 천자를 수행한 후 니들을 후퇴시키기 위해 다양한 방법으로 사용자가 작동시킬 수 있는 횡방향 러그(6)를 가진다.

카테터는 공지된 유형의 소켓 커플링(7)을 구비하며, 외피의 원위 단부(3a)는 상기 커플링 내로 천공하도록 설계되거나, 적절한 커플링(19)을 구비한다.

카테터 커플링은 커플링 뒤에 위치되는 외부 비드(8)를 가지며, 외피의 커플링(19) 또는 외피의 원위 단부(3a)는 기부가 카테터에 연결될 때 비드의 전방의 커플링 상의 위치를 차지하지만 외피가 커플링으로부터 분리될 때 비드에 가압될 수 있도록 충분히 가요성이 있는 전방 지향 설부(9)를 가진다.

외피의 원위 단부 또는 원위 커플링(19)은 니들이 이를 통해, 예를 들어 구멍(11)을 통해 축방향으로 지나가는 것을 허용하는 횡방향 격벽(10')에 의해 정상적으로 폐쇄된다.

카테터 커플링(7)은 주입이 수행될 수 있도록 종래의 방식으로 측방향 입구(12)를 가질 수 있다. 이 입구(12)는 캡(12')에 의해 폐쇄된다.

튜브형 외피는 니들이 외피 내로 후퇴된 후에 그 축으로부터 멀리 니들을 이동시키기 위한 고정 편향기를 가져서, 니들이 슬라이더의 부적절한 조작 하에서 외피의 원위 단부를 통해 외부로 다시 이동할 수 없는 것을 보장한다.

도1 및 도2의 실시예에서, 이들 편향기는 외피의 근위 단부(3b) 내에 결합되고 스토퍼(14')에 의해 이동하는 것이 방지되는 편부(14) 상에 형성되는 램프(13)에 의해 구성된다. 예를 들어, 이 편부는 형상이 원뿔대이며, 그의 원뿔 벽은 램프를 구성한다. 슬라이더는 그 내부 부분에 후방으로 지향되는 탄성 설부(15)가 제공되며, 이 탄성 설부(15)는 슬라이더가 램프와 접촉하게 편향되도록 하여, 이에 의해 슬라이더가 램프와 접촉할 때 니들을 축으로부터 떨어지게 이동시킨다[도1의 (D) 및 (E)].

스트로크의 단부에서, 슬라이더는, 외피의 전방의 벽(10')에 접하여 배치될 때까지, 경사진 니들의 모따기 가공된 첨단(2a)이 출구(11) 주위에 외피의 원위 단부(3a) 내측에 형성된 원통형 홈(10) 내에 수용되도록, 설부에 의해 반대 방향으로 후방 가압되어서, 이에 의해 니들이 이동하는 것을 방지한다[도1의 (F) 및 도12].

도3 및 도5의 실시예에서, 램프(16)는 외피의 근위 단부(3b)에 근접하여 외피의 측벽 상에 내부 돌출부에 의해 형성되며, 내부 부분(4b)이 나아가는 경로 상에 위치되어서, 돌출부를 거쳐 지나갈 때 돌출부는 슬라이더가 경사지도록한다[도3의 (D) 및 (E), 도5의 (D) 및 (E)]. 그 후, 슬라이더의 내부 부분과 외피의 근위 단부(3b) 내에 위치되는 인접부(18) 사이에 위치된 나선 스프링(17)은 니들의 모따기 가공된 첨단이 외피의 전방에 위치되는 벽(10') 내에 정착되도록 슬라이더를 충분히 후방 가압한다[도3의 (F), 도5의 (F) 및 도12].

스프링(17)은 도3의 실시예에 도시된 바와 같이 인접부(18)에 정착되거나, 또는 도5의 실시예에 도시된 바와 같이 슬라이더의 내부 부분에 정착된다.

인접부(18)는 외피의 근위 단부 내로 스토퍼로서 삽입되는 편부(18')의 전방면에 의해 구성된다.

도7 내지 도9는 카테터를 적소에 주입하는 공정에 있어서 연속 단계(P1 내지 P5)를 도시하며, 그 동안에, 수술자는 피부를 천자하고(P1, P2), 니들을 점진적으로 후퇴시키고(P3, P4), 카테터 커플링으로부터 니들을 포함하는 외피를 분리시키기 위해(P5), 슬라이더의 러그(6), 커플링의 캡(12'), 또는 스토퍼(14')에 작동하도록 한 손 또는 양손을 사용한다.

도14의 실시예에서, 외피의 원위 단부 쪽으로 경사진 니들을 복귀하기 위한 복귀 수단은, 니들의 기부를 포함하는 슬라이더(4)의 내부 부분(4b) 위로 외피의 근위 단부 쪽으로 돌출하는 강성 러그(20)와, 외피(3)의 근위 단부(3b)의 가로편 내에 배치되는 탄성 블레이드(21)를 포함하여서, 니들의 편향 후에[도14의 (C)] 그리고 사용자가 슬라이더 상에 견인력을 완화한 후에 러그에 의해 가압되는 상기 블레이드는 니들의 첨단(point)이 상기 단부에 존재하는 커플링(19)의 또는 외피의 원위 단부의 벽 내에 수용되기에 충분한 거리에 걸쳐 반대 방향으로 슬라이더를 후방 가압한다[도14의 (D)]. 예를 들어, 이는 카테터를 연결하기 위해 외피의 원위 단부에 장착되는 커플링 내에 형성되는 원통형 홈(10)의 단부 벽 내에서 차단된다.

양호하게는, 도시된 실시예에서와 같이, 탄성 블레이드는 외피의 벽과 일체로 성형되고 그의 원주부에서만 외피의 측벽에 고정되는 벽에 의해 구성된다.

도14의 실시예에서, 편향기 수단은 [도3 및 도5의 실시예의 램프(16)와 같이] 외피의 길이방향 벽과 탄성 블레이드(21)와 일체로 사출 성형된 램프(22)에 의해 구성되며, 탄성 블레이드(21)는 상기 램프의 단부에 고정되고 튜브와 어디에서도 연결되지 않는다.

이 실시예가 특히 간단하다는 것을 알 수 있다.

본 발명은 상기 전술된 실시예에 제한되지 않는다.

Claims (17)

1. 짧은 카테터(1)와, 카테터가 신체 내부로 삽입될 수 있도록 카테터 내에 결합되는 천자 니들(2)과, 니들이 천자하는 데 사용된 후에 그리고 일단 니들이 카테터로부터 후퇴되면, 니들 전체를 수용하기 위해 카테터에 탈거 가능하게 결합되는 튜브형 외피(3)를 포함하며,

   상기 외피는 카테터에 결합하기 위한 원위 출구 단부(3a)와 대향하는 근위 단부(3b) 사이에 길이방향 슬롯(3c)을 갖고, 니들의 상기 후퇴를 제어하기 위해 슬롯을 따라 활주하도록 장착되는 슬라이더(4)를 지지하며,

   상기 슬라이더는 외피 내측에 위치되고 니들을 위한 기부를 구성하는 내부 부분(4b)과, 외피 상에 위치되고 니들이 튜브 내로 완전히 후퇴되는 근위 위치로 상기 근위 단부 쪽으로 활주하게 하기 위해 슬라이더가 손으로 밀어질 수 있게 하는 외부 부분(4a)을 가지며,

   상기 외피는 외피의 상기 근위 단부 쪽으로 슬라이더의 스트로크의 단부에 근접하여 슬라이더의 경로 상에서 외피의 내측에 배치되는 고정 편향기(13, 16, 22)를 포함하여서, 슬라이더와 편향기 사이의 접촉은 슬라이더를 경사지게 하고, 이에 따라 니들을 외피 내측에서 경사지게 하는, 의료용 조립체에 있어서,

   경사진 니들의 첨단(2a)이 이동하는 것이 방지되도록 반대 방향으로 경사진 슬라이더를 후방 가압하기 위해 복귀 수단(15, 13, 17, 20, 21)이 제공되는 것을 특징으로 하는 조립체.
2. 제1항에 있어서, 외피의 원위 단부(3a)는 경사진 니들의 첨단을 수용하도록 외피의 니들 출구(11) 주위에 만들어진 홈(10)을 갖는 조립체.
3. 제2항에 있어서, 카테터를 연결하기 위해 상기 원위 단부 내에 배치되는 커플링(19) 내에 형성되는 홈(10)을 갖는 조립체.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 편향기는 외피의 근위 단부(3b) 내에 배치되는 편부(14)에 의해 구성되는 조립체.
5. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 편향기는 외피의 근위 단부 내에 결합되고 보유되는 편부(14)에 의해 구성되고, 슬라이더의 내부 부분이 결합하게 되는 램프(13)를 갖는 조립체.
6. 제5항에 있어서, 슬라이더의 내부 부분은 상기 램프(13)와 마찰되고 경사진 슬라이더를 후방 가압하도록 슬라이더 스트로크의 단부에서 작동하는 탄성 설부(15)를 갖는 조립체.
7. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 편향기는 외피의 측벽으로부터의 내부 돌출부에 의해 구성되는 램프(16)인 조립체.
8. 제7항에 있어서, 슬라이더의 스트로크의 단부에서 경사진 슬라이더를 후방 가압하기 위해, 외피의 근위 단부(3b) 내에 배치되는 인접부(18)와 슬라이더의 내부 부분(4b) 사이에 배치되는 나선 스프링(17)을 포함하는 조립체.
9. 제8항에 있어서, 상기 스프링(17)은 슬라이더의 내부 부분(4b)에 정착되는 조립체.
10. 제8항에 있어서, 상기 스프링(17)은 상기 인접부(18)에 정착되는 조립체.
11. 제7항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 인접부(18)는 외피의 근위 단부(3b) 내에 삽입되는 스토퍼(19)의 전방면인 조립체.
12. 제1항에 있어서, 상기 복귀 수단은 슬라이더(4)의 내부 부분(4b) 위로 외피의 근위 단부 쪽으로 돌출하는 강성 러그(20)와, 외피(3)의 근위 단부(3b)에 배치되는 탄성 블레이드(21)를 포함하며, 이로 인해 니들을 경사지게 한 후에 러그에 의해 가압되는 상기 블레이드는 경사진 니들의 첨단(2a)이 외피의 원위 단부(3a) 내에서 차단되기에 충분한 거리에 걸쳐 반대 방향으로 슬라이더 및 니들을 후방 가압하는 조립체.
13. 제12항에 있어서, 상기 외피의 원위 단부(3a)에는 카테터를 장착하기 위한 커플링(19)이 제공되며, 상기 커플링(19)은 경사지고 후방 가압된 니들의 첨단(2a)을 수용하기 위해 외피의 니들 출구(11) 주위에 홈(10)을 갖는 조립체.
14. 제12항 또는 제13항에 있어서, 상기 탄성 블레이드(21)는 외피의 근위 단부의 가로편에 위치되는 벽에 의해 형성되지만, 그의 원주부에서만 외피에 고정되는 조립체.
15. 제12항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외피는 외피의 측벽의 내부 돌출부로 구성되는 램프(22)에 의해 구성되는 편향기 수단을 포함하며, 탄성 블레이드(21)를 구성하는 상기 벽은 상기 램프의 단부와 일체로 사출 성형되는 조립체.
16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 짧은 카테터에는 사용자에게 스러스트 베어링 포인트(thrust bearing point)로서 기능하는 입구 커플링(7)이 제공되며, 카테터에 대한 외피(3)의 커플링의 원위 단부(3a)는 상기 커플링 내로 천공하고 상기 단부를 커플링에 고정하도록 형성되는 조립체.
17. 제16에 있어서, 상기 외피의 원위 단부에는 카테터에 연결하기 위한 커플링(19)이 제공되며, 커플링은 카테터 커플링 내로 관통하는 조립체.