JP7055269B2 - 負傷した神経組織補綴物のインプラント、負傷した神経組織の外科的治療法、及び多孔性ポリテトラフルオロエチレンの使用 - Google Patents
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Description
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、以下のものがある(国際出願日以降国際段階で引用された文献及び他国に国内移行した際に引用された文献を含む)。
(先行技術文献)
(特許文献)
(特許文献1) 国際公開第2013/029142号
(特許文献2) 米国特許出願公開第2006/002978号明細書
(特許文献3) 国際公開第92/10975号
(特許文献4) 国際公開第2005/020825号
(特許文献5) 国際公開第2007/127790号
(特許文献6) 欧州特許出願公開第0286284号明細書
-脊髄損傷患者の脊髄の核磁気共鳴トモグラフィー(さらには-NMRトモグラフィー)を実行する。
-脊髄欠損の局在とサイズ、嚢胞と交連の可用性を決定する。
-これらの決定に基づいて、事前に製造された多孔質PTFEプレートから目的のサイズと形状で脊髄インプラントのプレート1(図1)を切り取り、滅菌して滅菌包装に保管する。
-インプラントの多孔質構造は、薬物または神経組織成長刺激剤で飽和する場合がある。
-横方向の患者に典型的な椎弓切除を行い、厚膜を開く。
-3.5倍の倍率で髄膜融解を行う。負傷した脊髄領域の遠位端と近位端を露出する。
-形成されたコラーゲン(結合組織)瘢痕を切除する。
-準備したインプラントプレート1を、患者の負傷した脊髄領域の両端の間のスペースを満たすように配置する。
-手術部位を層ごとにしっかりと縫合する。
-そのような場合、スプリットカップリング2の形のインプラントを選択する(図2)。
-手術の過程で、非壊死領域にアクセスできるように、神経の壊死領域を露出させる。
-インプラント分割カップリング2の直径を選択する:インプラントは神経の非壊死領域に密接に隣接すべきである。
-インプラントのスプリットカップリング2の長さを選択する:損傷した部分よりも長くすべきである。
-インプラント分割カップリング2を開き、神経の壊死領域が覆われるように、神経の壊死領域に重なるように配置する。
-手術創を縫合する。
この研究の材料は、移植片と接触する部分にあるイヌの脊髄の破片である。除去後、試験材料を氷上に置いた。
シリーズ2.ニッスル染色(神経組織要素の視覚化)。
・試験中の脊髄領域の構造の再配置が、PTFEの配置場所で観察された(図3b)。神経細胞付属器は、移植されたPTFEの容積全体にわたってインプラントの細孔内に成長し、切断領域での神経インパルス伝導の回復を証明した。結合組織(コラーゲン)瘢痕の肥大は見られなかった。
・脊髄ニューロン細胞の付属器は、脊髄損傷の領域で、脊髄の隣接する無傷の領域の側面のボリューム全体に埋め込まれたPTFEの孔に活発に再生する。
・脊髄の損傷領域に移植されたPTFEで再生するニューロン細胞付属器官は、エネルギー代謝酵素の活性値の有意な増加によって示されるように、その機能的活動を回復する。
・脊髄の半切断なし、または実験的損傷部位へのPTFEインプラント埋入後では、イヌ脊髄サンプルの生細胞の割合に有意差は見られなかった。
・無傷のイヌと実験的損傷部位へのPTFEインプラント埋入後のイヌの脊髄サンプルでのCD90(幹細胞マーカー)発現の組織化学的値の計算の過程で有意差は検出されなかった。
1.急性期の実施において早期かつ安定した回復に貢献し、神経重傷によって妨げられた重要な機能の緩和直後の任意期間に移植することによって、脱髄プロセスを防止または減少させること。脊髄機能の回復は、長期にわたる動けない状態という有害な結果を取り除く、これは、患者とその親戚にとって精神心理的及び社会経済的に重要である。
2.重度の椎骨脳脊髄損傷による障害を減らすこと。
3.脊髄の重傷を負った人の生活の質を改善すること。
Claims (8)
- 損傷した神経組織の補綴用のインプラントであって、前記インプラントは、多孔質材料で作られた本体からなり、前記多孔質材料は、貫通孔と、前記貫通孔の内壁に均一に分布して前記貫通孔と連通した盲貫孔とを含む三次元構造を有する多孔質PTFEであり、前記貫通孔および前記盲貫孔の孔径はそれぞれ150~300μmの範囲内に無作為に分布する、インプラント。
- 前記神経組織は、脊髄組織または聴神経または視神経であることを特徴とする、請求項1に記載のインプラント。
- 前記神経組織の損傷は、神経組織領域の破壊または神経組織のわずかな裂傷であり、前記インプラントは失われた神経組織を置換可能なプレートの形状であることを特徴とする、請求項1に記載のインプラント。
- 前記神経組織の損傷は、神経組織領域の壊死であり、前記インプラントは壊死した前記神経組織領域に重ねるための割接手の形状であることを特徴とする、請求項1に記載のインプラント。
- 貫通孔と盲貫孔とを含む三次元構造を有する多孔質PTFEの損傷した神経組織の補綴用のインプラントの製造における使用であって、前記盲貫孔は前記貫通孔の内壁に均一に分布して前記貫通孔と連通し、前記貫通孔および前記盲貫孔の孔径はそれぞれ150~300μmの範囲内に無作為に分布する、使用。
- 前記神経組織が脊髄組織または聴神経または視神経であることを特徴とする、請求項5に記載の使用。
- 神経組織の前記損傷が神経組織断片の破壊または神経組織のわずかな裂傷であり、前記インプラントが、失われた神経組織を置換可能なプレートの形状であることを特徴とする、請求項5に記載の使用。
- 神経組織の前記損傷が神経組織領域の壊死であり、前記インプラントが、壊死した神経組織領域に重ねるための割接手の形状であることを特徴とする、請求項5に記載の使用。
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