JP6878769B2 - 縮径装置 - Google Patents

Description

本発明は、たとえばステントなどの医療器具の外径を小さく変形させるための縮径装置に関する。

たとえばステントなどの医療器具の外径を小さく変形させるための縮径装置としては、たとえば下記に示す特許文献１に開示された装置が知られている。従来の縮径装置では、リングを回転させることで、複数のコマ体がそれぞれの支点支持部を中心として回動し、複数のコマ体の先端部が連携して半径方向に移動して開口部の内径を変化させるように構成してある。

特許文献１に開示された縮径装置では、開口部の内径を１２ｍｍから０ｍｍ近くまでにする縮径が可能になっている。しかしながら、近年では、例えば、大腸ステントなどの１２ｍｍを超えるような外径を持つ医療器具を縮径装置に適用したいという要望があり、そのような医療器具には、この縮径装置を適用することができないという問題がある。特許文献１に開示された縮径装置の各部分を単純に拡大することにより、より大きな開口部の内径を有する縮径装置を与えるという手段も考え得るが、そのような縮径装置では、開口部の内径を狭めていく過程において、隣接するコマ体同士が干渉してしまい、開口部を良好に縮径することが困難となるという問題が生じる。また、そのような縮径装置では、コマ体の先端部の間に、大きな隙間（ギャップ）が形成されるという問題も生じる。そのため、線材で構成されたステントをその縮径装置に適用すると、線材がコマ体の先端部の間の隙間に入り込み、製品としてのステントを傷ませてしまうおそれがあった。

そのため、大腸ステント等の１２ｍｍを超えるような外径を持つ医療器具に適用できる縮径装置を与えるにあたり、コマ体相互で干渉することなく、良好に縮径することが可能であり、コマ体間の隙間を小さくする技術が求められている。

米国特許出願公開第２００４／０１２８８１８号明細書

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、比較的に大きな外径を持つ縮径対象物を、縮径対象物の一部が噛み込まれることなく、しかもコマ体相互で干渉することなく、良好に縮径させることができる縮径装置を提供することである。

本発明者等は、比較的に大径の縮径対象物を縮径することに関して鋭意検討した結果、支点支持ピンの中心から支点支持ピンに保持してあるコマ体の先端部までの仮想直線と、第１先端面との第１交差角度（θ１）を、所定角度以上とすることで、コマ体相互を干渉させることなく、しかもコマ体間の隙間を小さくし、比較的に大径の縮径対象物を良好に縮径することができることを見出し、本発明を完成させるに至った。

すなわち、本発明に係る縮径装置は、
複数のコマ体と、
複数の前記コマ体の基端部をそれぞれ回動可能に保持する複数の支点支持部が円周方向に沿って装着されるリングと、を有する縮径装置であって、
複数の前記コマ体の先端部が組み合わされて開口部が構成され、
前記リングを回転させることで、複数の前記コマ体がそれぞれの前記支点支持部を中心として回動し、複数の前記コマ体の先端部が連携して半径方向に移動して前記開口部の内径を変化させるように構成してあり、
それぞれの前記コマ体は、前記開口部の開口縁面の一部を構成する第１先端面と、前記第１先端面に鋭角で交差して前記先端部を構成し、隣接する前記コマ体の第１先端面に摺動する第２先端面とを有し、
前記支点支持部の中心から当該支点支持部に保持してあるコマ体の先端部までの仮想直線と、前記第１先端面との第１交差角度（θ１）が、９度以上であることを特徴とする。

本発明の縮径装置では、第１交差角度（θ１）を、９度以上に設定することで、たとえば拡張時で１３ｍｍ以上、好ましくは１５ｍｍ以上、さらに好ましくは２０ｍｍ以上に比較的に大きな外径を持つ縮径対象物を、コマ体の先端部の間に大きな隙間を形成させることなく、しかもコマ体相互で干渉することなく、良好に縮径させることができる。その結果、本発明の縮径装置を用いて、たとえばステントなどの縮径対象物の外径を、縮径対象物の一部が縮径装置のコマ体間の隙間に噛み込まれることなく、良好に縮径させることができる。したがって、縮径されたステントなどの製品は、ダメージを受けること無く、ステントデリバリーカテーテルなどにセットすることができる。

好ましくは、前記支点支持部の中心から当該支点支持部に保持してあるコマ体の先端部までの距離が５０ｍｍ以上である。このように設定することで、たとえば拡張時で１３ｍｍ以上、好ましくは１５ｍｍ以上、さらに好ましくは２０ｍｍ以上に比較的に大きな外径を持つ縮径対象物を、縮径対象物の一部が噛み込まれることなく、しかもコマ体相互で干渉することなく、良好に縮径させることができる。

それぞれの前記コマ体は、前記第１先端面に平行に延びる先端側部材と、前記支点支持部に取り付けられる基端側部材とを有し、前記先端側部材の延びる方向と、前記基端側部材の延びる方向とが交差する角度を示す第２交差角度（θ２）が０度を超えていてもよい。このように設定することで、コマ体の軽量化を図ることができる。

図１Ａは本発明の一実施形態に係る縮径装置の一部透明な斜視図である。 図１Ｂは図１Ａに示す縮径装置の要部分解斜視図である。 図２は図１Ａおよび図１Ｂに示す縮径装置の一部断面平面図である。 図３（Ａ）は図１Ａおよび図１Ｂおよび図２に示す駆動リングの平面図、図３（Ｂ）は図３（Ａ）に示す駆動リングの側面図である。 図４（Ａ）は図１Ａおよび図１Ｂに示す補助リングの平面図、図４（Ｂ）は図４（Ａ）に示す補助リングの側面図である。 図５（Ａ）は図１Ａおよび図１Ｂに示すコマ体の正面図、図５（Ｂ）は図５（Ａ）に示すコマ体の平面図、図５（Ｃ）は図５(Ａ)に示すコマ体の底面図である。 図６は図１Ａおよび図１Ｂに示す蓋の平面側斜視図である。 図７（Ａ）は図６に示す蓋の平面図、図７（Ｂ）は図７（Ａ）に示す蓋の側面図である。 図８は図１Ａおよび図１Ｂに示す一方の蓋を取り除いた縮径装置のＰＣＤとＬ０と角度θ１〜θ３との関係を示す平面図である。 図９Ａは図１Ａおよび図１Ｂに示す縮径装置の一方の蓋を取り除き、別の角度から見た一部破断斜視図である。 図９Ｂは図９Ａに示す縮径装置から駆動リングおよび補助リングを取り除いた状態の一部破断斜視図である。 図１０Ａは図１Ａおよび図１Ｂに示す縮径装置の開口部を開いた状態を示す一部断面平面図である。 図１０Ｂは図１０Ａに示す縮径装置の開口部を狭めるように動かした状態を示す一部断面平面図である。

以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。
図１Ａおよび図１Ｂに示すように、本発明の一実施形態に係る縮径装置２は、たとえばセルフエキスパンダブル型のステント（図示省略）の外径を縮径させるために用いられる器具であり、複数のコマ体４と、駆動リング６ａと補助リング６ｂ，６ｃとを有する。これらの複数のコマ体４と駆動リング６ａと補助リング６ｂ，６ｃとは、円筒状のケース１０の内部に装着され、ケース１０のＺ軸方向の両端には、蓋１２ａ，１２ｂが装着してある。

ケース１０の胴体外周には、固定レバー２０の先端部が固定してある。固定レバー２０には、リンクレバー２４を介して回動レバー２２が装着してある。なお、図１Ａでは、ケース１０および蓋１２ａ，１２ｂは、２点鎖線で示してあり、内部が見えるように図示してある。また、固定レバー２０、回動レバー２２およびリンクレバー２４も同様に、２点鎖線で示してある。

なお、図面において、ケース１０の中心軸がＺ軸と平行であり、固定レバー２０の長手方向がＸ軸と平行であり、Ｙ軸は、Ｘ軸およびＺ軸に相互に垂直な軸である。また、図１Ｂでは、固定レバー２０および回動レバー２２の図示を省略してある。

蓋１２ａ，１２ｂの図示が省略してある図２に示すように、ケース１０の胴体外周部に固定してある固定レバー２０の先端部の内部には、空洞部２１が形成してある。空洞部２１の内部に、リンク片２８が回動軸３０を回動支点として矢印Ａ２方向（またはその逆）に回動自在に装着してある。回動軸３０は、固定レバー２０の空洞部２１の内部で固定レバー２０に取り付けられる。

リンク片２８の回動先端部には、回動軸３１を介して操作レバー２２の先端部が取り付けてあり、操作レバー２２は、回動軸３１を回動支点として固定レバー２０に対して矢印Ａ１方向（またはその逆）に回動可能になっている。リンク片２８の回動先端部には、回動軸３１とは別の位置で、駆動ピン３２が固定してある。駆動ピン３２は、図１Ａおよび図１Ｂに示す駆動リング６ａの外周部に一体的に形成してある駆動凸部３４の駆動用長孔３６に係合する。なお、回動軸３０，３１および駆動ピンの軸芯は、Ｚ軸に平行である。

図２に示すように、回動レバー２２を固定レバー２０に対して矢印Ａ１方向に回動させると、リンクレバー２４の作用により、回動軸３０を支点としてリンク片２８を矢印Ａ２方向に回動させることになる。その結果、リンク片２８の駆動ピン３２は、駆動用長孔３６の中を長手方向に移動し、しかも、駆動凸部３４に矢印Ａ３方向の回動駆動力を付与する。

駆動凸部３４は、図１Ａおよび図１Ｂに示す駆動リング６ａと一体になっていることから、駆動凸部３４に矢印Ａ３方向の回動駆動力が付与されると、駆動リング６ａは、矢印Ａ３方向に回動駆動される。次に、駆動リング６ａおよび補助リング６ｂ，６ｃとコマ体４との関係について説明する。

図３（Ａ）および図３（Ｂ）に示すように、駆動リング６ａは、内周部３７ａが円形の開口になっている円板状のリング本体３３ａを有する。リング本体３３ａには、表裏面を貫通する貫通孔３８ａが円周方向に沿って略等間隔で複数形成してある。各貫通孔３８ａには、図１Ａ、図１Ｂおよび図２に示す支点支持ピン８が通される。

このリング本体３３ａの外周部の一部に、駆動凸部３４が半径方向に突出するように一体化して形成してある。駆動凸部３４には、駆動用長孔３６が形成してある。駆動用長孔３６は、リング本体３３ａの半径方向に細長く形成してあり、駆動用長孔３６の幅（周方向長さ）は、図２に示す駆動ピン３２が入り込む程度の幅である。

図３（Ｂ）に示すように、駆動凸部３４は、切欠き３５を介して駆動リング６ａの軸方向に１対で形成してある。切欠き３５には、図２に示すリンク片２８が挟み込まれ、リンク片２８の表裏面にそれぞれ突出してある駆動ピン３２が、各駆動凸部３４の駆動用長孔３６の内部に入り込んで係合する。

図４（Ａ）および図４（Ｂ）に示すように、補助リング６ｂ，６ｃは、内周部３７ｂ，３７ｃが円形の開口になっている円板状のリング本体３３ｂ，３３ｃを有する。リング本体３３ｂ，３３ｃには、表裏面を貫通する貫通孔３８ｂ，３８ｃが円周方向に沿って略等間隔で複数形成してある。各貫通孔３８ｂ，３８ｃには、図１Ａ、図１Ｂおよび図２に示す支点支持ピン８が通される。支点支持ピン８の長手方向がＺ軸に平行である。

図５（Ａ），図５（Ｂ）および図５（Ｃ）に示すように、各コマ体４は、全体としては、支点支持ピン８の長手方向に沿って細長い板本板４ｄを有し、板本体４ｄの短手方向の一端にある先端部４ａが、鋭角状の刃先形状を有している。各コマ体４の先端部４ａの集合が、図２に示すように、Ｚ軸方向に延びる開口部４ｂとなる。開口部４ｂは、後述するように、先端部４ａの動きに応じて、その内径が変化する。

板本体４ｄの短手方向の他端である基端部４ｃの長手方向の中央部には、駆動リング装着溝４２が形成してあると共に、基端部４ｃの長手方向の両端部には、補助リング装着溝４４が形成してある。また、基端部４ｃには、長手方向に貫通する貫通孔４ｅが形成してあり、貫通孔４ｅには、支点支持ピン８が挿通してある。

図５（Ａ）に示す駆動リング装着溝４２には、図１Ａおよび図１Ｂに示すように、駆動リング６ａが挿入され、図３に示す駆動リング６ａの円周方向に形成してある貫通孔３８ａに支点支持ピン８が通されるようになっている。また、図５（Ａ）に示す補助リング装着溝４４には、図１Ａおよび図１Ｂに示すように、補助リング６ｂ，６ｃが挿入され、図４に示す補助リング６ｂ，６ｃの円周方向に形成してある貫通孔３８ｂ，３８ｃに支点支持ピン８が通されるようになっている。支点支持ピン８の両端は、図９Ａに示すように、補助リング６ｂ，６ｃから突出するように構成されていても良い。なお、図９Ｂは、図９Ａに示す駆動リング６ａおよび補助リング６ｃを取り除いた状態を示す。

図５（Ａ）に示す板本体４ｄの先端部４ａから短手方向に所定距離引き込んだ位置で、板本体４ｄの長手方向の両端には、ピン穴４ｆが形成してある。ピン穴４ｆには、案内ピン４０が嵌合してあり、案内ピン４０が、板本体４ｄの長手方向の両端から突出するようになっている。

本実施形態では、板本体４ｄは、先端部４ａが形成してある先端側部材４ｉと、基端部４ｃが形成してある基端側部材４ｊとから成り、先端部４ａと基端部４ｃ以外は、略同一な厚みを有する。先端側部材４ｉでは、第１先端面４ｇと第２先端面４ｈとが先端交差角度θ０で交差することにより、鋭角な先端部４ａが形成される。

第１先端面４ｇは、図８に示すように、コマ体４が組合わされることにより、開口部４ｂの開口縁面の一部を構成する部分である。第２先端面４ｈは、第１先端面４ｇに鋭角な角度θ０で交差して先端部４ａを構成し、隣接するコマ体４の第１先端面４ｇに摺動（滑って移動）する平面である。第１先端面４ｇは、先端側部材４ｉに沿って基端側部材４ｊとの境界まで直線状に延びている。第２先端面４ｈは、先端側部材４ｉの途中で部材側面４ｋと鈍角で交差するようになっている。部材側面４ｋと第１先端面４ｇとは略平行になる。先端側部材４ｉには、ピン穴４ｆが形成してあり、案内ピン４０が取り付けられる。

図８に示すように、支点支持ピン８の中心から当該支点支持ピン８に保持してあるコマ体４の先端部４ａまでの仮想直線Ｌ１と第１先端面４ｇとの第１交差角度θ１が、９度以上、好ましくは１０度以上に設定してあり、また、好ましくは３０度以下に設定してある。

また本実施形態では、第１先端面４ｇに平行に延びる先端側部材４ｉと、支点支持ピン８に取り付けられる基端側部材４ｊとは、０度を超える第２交差角度θ２で交差していることが好ましい。第２交差角度θ２は、第１交差角度θ１よりも大きいことが好ましい。さらに、先端交差角度θ０は、第２交差角度θ２よりも大きいことが好ましい。

先端交差角度θ０は、図８に示すように配置されるコマ体４の配置数ｎ（図示する例ではｎ＝１２）に応じて決定され、たとえばθ０は、３６０度をｎで割り算した値に近い値である。第２交差角度θ２は、好ましくは５〜２５度、より好ましくは１０〜２１度である。なお、コマ体４の配置数ｎは、適宜変更可能であるが、コマ体４の先端部４ａの間に生じる隙間を特に小さくする観点からは、図示する例のようにｎ＝１２であることが最適である。

本実施形態では、支点支持ピン８の中心から当該支点支持ピン８に保持してあるコマ体４の先端部までの距離をＬ０とした場合に、Ｌ０は、好ましくは４５ｍｍ以上、より好ましくは６０ｍｍ以上、さらに好ましくは７２ｍｍ以上である。

また、本実施形態では、複数の支点支持ピン８の中心を結ぶ円の直径をＰＣＤとした場合に、Ｌ０／ＰＣＤ＝０．５となるように設定されている。但し、Ｌ０／ＰＣＤの値は、適宜変更することができる。

図６および図７（Ａ）および図７（Ｂ）に示すように、蓋１２ａ，１２ｂは、円板形状の蓋本体１３を有し、蓋本体１３の中央部に、円形の出入口１４が形成してある。出入口１４の内径は、図２に示す開口部４ｂの最大内径よりも大きく設定してあり、たとえばステントなどの縮径対象物が出入りする部分となる。

蓋本体１３の内面（図１Ａおよび図１Ｂに示すコマ体４のＺ軸方向端面と向き合う面）には、出入口１４の外周に沿って円周方向に略等間隔で半径方向に細長い長穴状の案内溝１８が複数形成してある。案内溝１８の数は、図１Ａおよび図１Ｂに示すように配置されるコマ体４の数に等しく、図２に示す案内ピン４０の数とも一致する。各案内溝１８には、図１Ａに示すように、案内ピン４０が半径方向に移動自在に係合する。

図６および図７（Ａ）および図７（Ｂ）に示すように、蓋本体１３の内面には、その外周部に、円周方向に沿って延びる案内凸部１６が形成してあっても良い。案内凸部１６は、たとえば図１Ａおよび図１Ｂに示すケース１０の内部に入り込み、案内凸部１６の内側で、支点支持ピン８の両端の円周方向の回転移動を案内可能になっている。

次に、本実施形態に係る縮径装置２の動きについて説明する。図１Ａ、図１Ｂおよび図２に示す開口部４ｂの内部に、たとえばセルフエキスパンダブル型のステントなどの縮径対象物を入れた後に、図２に示す状態から、回動レバー２２を固定レバー２０に対して矢印Ａ１方向に回動させると、リンクレバー２４の作用により、回動軸３０を支点としてリンク片２８を矢印Ａ２方向に回動させることになる。その結果、リンク片２８の駆動ピン３２は、駆動用長孔３６の中を長手方向に移動し、しかも、駆動凸部３４に矢印Ａ３方向の回動駆動力を付与する。

図１０Ａに示すように、駆動凸部３４に矢印Ａ３方向の回動駆動力が付与されると、駆動リング６ａも矢印Ａ３方向に回転（回動）する。駆動リング６ａと補助リング６ｂ，６ｃとは、図９Ａにも示すように、支点支持ピン８を介して連結してあることから、駆動リング６ａが回転すると補助リング６ｂ，６ｃも同様に移動する。

各支点支持ピン８は、図５Ａに示すように、コマ体４の貫通孔４ｅに対して回転自在に挿入してあることから、駆動リング６ａが回転すると、コマ体４の貫通孔４ｅに対して回転自在に挿入してある各支点支持ピン８も、図１０Ａから図１０Ｂに示すように矢印Ａ３方向に移動する。なお、各支点支持ピン８は、コマ体４の貫通孔４ｅに対して固定しても良く、その場合には、各支点支持ピン８は、リング６ａ〜６ｃの貫通孔３８ａ〜３８ｃに対して回転自在に保持される。

図１Ａおよび図１Ｂに示すケース１０と蓋１２ａ，１２ｂは固定してあるため、蓋１２ａ，１２ｂの内面に形成してある案内溝１８（図６参照）に沿って、図１１Ｂに示す案内ピン４０が半径方向の内側に案内される。そのため、駆動リング６ａが矢印Ａ３方向に回動すると、図１０Ａから図１０Ｂに示すように、複数のコマ体４がそれぞれの支点支持ピン８を中心として矢印Ａ４方向に回動し、各コマ体４の先端部４ａは、連携して半径方向に移動して開口部４ｂの内径を縮径させる方向に変化させる。

開口部４ｂには、たとえばセルフエキスパンダブル型のステントなどの縮径対象物が挿入してあることから、開口部４ｂの縮径と共に、縮径対象物も、その外径が縮径される。たとえばセルフエキスパンダブル型のステントをステントデリバリーカテーテルにセットする場合には、そのステントが縮径された状態（回動レバー２２を固定レバー２０に対して矢印Ａ１方向に回動させた状態）を維持したまま、ステントデリバリーカテーテルのステントをセットすべきシースの開口に開口部４ｂを突き合わせ、縮径された開口部４ｂの内径より僅かに小さな外径を有する円棒を開口部４ｂに挿し込んで縮径されたステントを押し出すことによって、ステントをステントデリバリーカテーテルのシースにセットすることができる。その後、固定レバー２０に対して、回動レバー２２を矢印Ａ１と反対方向に回動させることで、上述した動作と逆の動作が行われ、開口部４ｂを開くことができるので、開かれた開口部４ｂに、新たな縮径対象物を入れることができる。

本実施形態の縮径装置２では、図８に示すように、第１交差角度θ１を、９度以上に設定することで、たとえば拡張時で１３ｍｍ以上、好ましくは１５ｍｍ以上、さらに好ましくは２０ｍｍ以上に比較的に大きな外径を持つステントなどの縮径対象物を、その一部が噛み込まれることなく、しかもコマ体４相互で動きが干渉することなく、良好に縮径させることができる。したがって、縮径されたステントなどの縮径対象物は、ダメージを受けること無く、ステントデリバリーカテーテルなどにセットすることができる。

さらに本実施形態では図８に示す距離Ｌ０を５０ｍｍ以上に設定してある。このように設定することで、たとえば拡張時で１３ｍｍ以上、好ましくは１５ｍｍ以上、さらに好ましくは２０ｍｍ以上に比較的に大きな外径を持つステントなどの縮径対象物を、その一部が噛み込まれることなく、しかもコマ体相互で干渉することなく、良好に縮径させることができる。

さらにまた本実施形態では、それぞれのコマ体４は、第１先端面４ｇに平行に延びる先端側部材４ｉと、支点支持ピン８に取り付けられる基端側部材４ｊとで構成してあり、これらが０度を超える第２交差角度θ２で交差している。このように設定することで、コマ体４の軽量化を図ることができる。

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。

たとえば、コマ体４の具体的な形状や配置個数などに関しては、図示する実施形態に限定されず、種々に改変することができる。また、固定レバー２０および回動レバー２２の形状、あるいはこれらのレバー２０，２２を連結するリンクの構造なども種々に改変することができる。

２… 縮径装置
４… コマ体
４ａ… 先端部
４ｂ… 開口部
４ｃ… 基端部
４ｄ… 板本体
４ｅ… 貫通孔
４ｆ… ピン穴
４ｇ… 第１先端面
４ｈ… 第２先端面
４ｉ… 先端側部材
４ｊ… 基端側部材
４ｋ… 部材側面
６ａ… 駆動リング
６ｂ，６ｃ… 補助リング
８… 支点支持ピン（支点支持部）
１０… ケース
１２ａ，１２ｂ… 蓋
１３… 蓋本体
１４… 出入口
１６… 案内凸部
１８… 案内溝
２０… 固定レバー
２１… 空洞部
２２… 回動レバー
２４… リンクレバー
２８… リンク片
３０，３１… 回動軸
３２… 駆動ピン
３３ａ〜３３ｃ… リング本体
３４… 駆動凸部
３５… 切欠き
３６… 駆動用長孔
３７ａ〜３７ｃ… 内周部
３８ａ〜３８ｃ… 貫通孔
４０… 案内ピン
４２… 駆動リング装着溝
４４… 補助リング装着溝

Claims (2)

1. 複数のコマ体と、
   複数の前記コマ体の基端部をそれぞれ回動可能に保持する複数の支点支持部が円周方向に沿って装着されるリングと、を有する縮径装置であって、
   複数の前記コマ体の先端部が組み合わされて開口部が構成され、
   前記リングを回転させることで、複数の前記コマ体がそれぞれの前記支点支持部を中心として回動し、複数の前記コマ体の先端部が連携して半径方向に移動して前記開口部の内径を変化させるように構成してあり、
   それぞれの前記コマ体は、前記開口部の開口縁面の一部を構成する第１先端面と、前記第１先端面に鋭角で交差して前記先端部を構成し、隣接する前記コマ体の第１先端面に摺動する第２先端面とを有し、
   前記支点支持部の中心から当該支点支持部に保持してあるコマ体の先端部までの仮想直線と、前記第１先端面との第１交差角度（θ１）が、９度以上であり、
   それぞれの前記コマ体は、前記第１先端面に平行に延びる先端側部材と、
   前記支点支持部に取り付けられる基端側部材とを有し、前記先端側部材の延びる方向と、前記基端側部材の延びる方向とが交差する角度を示す第２交差角度（θ２）が０度を超えることを特徴とする縮径装置。
2. 前記支点支持部の中心から当該支点支持部に保持してあるコマ体の先端部までの距離が５０ｍｍ以上である請求項１に記載の縮径装置。

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