JP6195556B2 - 薬物送達デバイス用の薬用モジュール - Google Patents
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Description
ロピン、メノトロピン)、ソマトロパイン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
1.一旦、モジュールが使用されそして除去された一次薬物送達デバイスへの薬用モジュールの再取り付けの物理的防止。
2.一旦、それが使用された薬物投薬インターフェースを通した引き続く液体流の物理的/水力学的防止。
3.一次薬物送達デバイスの用量設定器及び/又は用量ボタンの物理的ロック。
4.視的警告(例えば、一旦、挿入及び/又は流体流が生じたモジュール上の表示窓内の色及び/又は警告文/表示の変化)。
5.触覚フィードバック(使用に従動するモジュールハブの外面上の触覚機能の存在又は欠如)。
109 連結手段
112 単回用量設定器
113 ダイヤルボタン
115 カートリッジホルダ
132 遠位端−薬物送達デバイス
200 薬用モジュール
202 回転可能なリザーバボディ
204 ピン機能
206 プレート機能
208 外部ボディ
210 ニードルガード
212 ニードルガード付勢部材
214 近位流路
216 近位針
218 クリップ
220 キー付きスピゴット
222 リッジ
224 穴
226 穴
228 フローセクション
230 穴
232 溝
234 歯
236 らせんカム面
238 リッジ
240 近位端−回転可能なリザーバボディ
242 遠位針
244 流路
245 リザーバ領域−回転可能なリザーバボディ
246 遠位端
247 ピップ
248 薬剤−リザーバプロファイル
250 第二の薬剤
251 第一の薬剤
252 コンプレイントが局所化されたシーリングビード(complaint localized
sealing beads)
256 近位端−ピン機能
258 キー付き凹部
260 バイパス流路
262 薬剤−空洞プロファイル
264 遠位方向
266 薬剤レベル
268 近位端−薬剤−空洞プロファイル
270 矢印
272 回転方向
274 近位方向
280 薬剤−空洞プロファイルの上方領域
282 薬剤−空洞プロファイルの下方領域
Claims (12)
- 薬物送達デバイスに取り付け可能な薬用モジュールであって、薬物送達デバイスは第一の薬剤を保持する薬物リザーバを有し、薬用モジュールは:
外部ボディ(208);
第二の薬剤(250);
外部ボディ(208)における近位針(216)、ここで近位針(216)は、薬用モジュール(200)が薬物送達デバイスに取り付けられたとき、薬物送達デバイスの薬物リザーバと流体連通状態を確立するように構成され;及び
遠位針(242)、ここで遠位針(242)は、それを通して、第一の薬剤及び第二の薬剤の用量を注射できる出力針として作用するように構成される;
を含む、薬用モジュールであって、
外部ボディ(208)は回転可能なリザーバボディ(202)を収容し、ここで、回転可能なリザーバボディ(202)は外部ボディ(208)に対して回転可能であり、ここで回転可能なリザーバボディ(202)は、(i)回転可能なリザーバボディ(202)の近位端から遠位端への流路(244)及び(ii)薬剤−リザーバプロファイル(248)を含んでなり、ここで回転可能なリザーバボディ(202)は外部ボディ(208)に軸方向に固定され、そしてここで遠位針(242)が回転可能なリザーバボディ(202)に取り付けられ;
ピン(204)は回転可能なリザーバボディ(202)内に配設され、ピン(204)は薬剤−空洞プロファイル(262)及びバイパス流路(260)を含み、ここでピン(204)は、外部ボディ(208)に回転固定され;
第二の薬剤(250)は、薬剤−リザーバプロファイル(248)及び薬剤−空洞プロファイル(262)によって少なくとも部分的に形成されるリザーバ領域(245)中に保持され、ここで、投薬より前に、第二の薬剤(250)は薬剤−空洞プロファイル(262)の少なくとも近位端(268)まで充填され;そして
回転可能なリザーバボディ(202)は:
(i)投薬より前は、(a)薬物送達デバイス(100)を、第一の薬剤のプライミング用量をバイパス流路(260)を通して無理やり流すことによって、第一の薬剤を用いてプライミングし得るように、バイパス流路(260)は初期に流路(244)と連通状
態にあり、そして(b)薬剤−空洞プロファイル(262)は薬剤−リザーバプロファイル(248)と連通状態にあり;そして
(ii)投薬中は、第一と第二の薬剤(250)が遠位針(242)を通して送達し得るように、薬剤−空洞プロファイル(262)は流路(244)と連通状態にあるように;
プライミングモードから注射モードに、ピン(204)に対して回転するように構成される、
ことを特徴とする、上記薬用モジュール。 - 請求項1に記載の薬用モジュールであって、
薬剤−リザーバプロファイル(248)及び流路(244)は、リザーバボディ(202)の略円筒状の内部から切り出され、そして薬剤−空洞プロファイル(262)及びバイパス流路(260)は、ピン(204)の略円筒状の外面からの切り出しによって形成され;ここで
(i)投薬より前は、(a)薬物送達デバイス(100)を、第一の薬剤のプライミング用量をバイパス流路(260)を通して無理やり流すことによって、第一の薬剤を用いてプライミングし得るように、バイパス流路(260)は初期に流路(244)と回転整列され、そして(b)薬剤−空洞プロファイル(262)はリザーバプロファイル(248)と回転整列され;そしてここで
(ii)投薬中は、薬剤−空洞プロファイル(262)は流路(244)と回転整列される、
上記薬用モジュール。 - 請求項1または2に記載の薬用モジュールであって、外部ボディ(208)がキー付きスピゴット(220)を含み、そしてここで、ピン(204)が、キー付きスピゴット(220)と係合するように構成される対応するキー付き凹部(258)を含む、上記薬用モジュール。
- 請求項1〜3の何れかに記載の薬用モジュールであって、近位プレート(206)を更に含んでなり、ここで、近位プレート(206)が回転可能なリザーバボディ(202)に回転固定され、ここで近位プレート(206)が第二の薬剤(250)を封止するように構成される、上記薬用モジュール。
- 請求項4に記載の薬用モジュールであって、ここで、近位プレート(206)が、回転可能なリザーバボディ(202)内へのフローを可能にするように、少なくとも一つの穴(230)を含む、上記薬用モジュール。
- 請求項5に記載の薬用モジュールであって、ここで、近位プレート(206)が、第一の薬剤(251)が近位針(216)から穴(230)に流れることを可能にするように構成される溝(232)を含む、上記薬用モジュール。
- 請求項3〜6の何れかに記載の薬用モジュールであって、ここで、近位プレート(206)が、近位プレート(206)が外部ボディ(208)のキー付きスピゴット(220)に対して回転することを可能にするように構成される穴(226)を含む、上記薬用モジュール。
- 請求項7に記載の薬用モジュールであって、ここで、近位プレート(206)が回転可能な状態で固定されるように、近位プレート(206)が回転可能なリザーバボディ(202)にキー固定される、上記薬用モジュール。
- 請求項1〜8の何れかに記載の薬用モジュールであって、更にニードルガード(210)を含んでなり、ここで、ニードルガード(210)が近位方向(274)に動かされるとき、ニードルガード(210)が回転可能なリザーバボディ(202)を回転するように構成される、上記薬用モジュール。
- 請求項9に記載の薬用モジュールであって、ここで、ニードルガード(210)が歯(234)を含み、ここで、回転可能なリザーバボディ(202)が、ニードルガード(210)が回転可能なリザーバボディ(202)を回転させるとき、歯(234)と相互作用するように構成されるらせんカム面(236)を含む、上記薬用モジュール。
- 請求項1に記載の薬用モジュールであって、ここで、薬用モジュール(200)から投薬される第二の薬剤(250)が、薬剤−空洞プロファイル(262)中に貯蔵される薬剤である、上記薬用モジュール。
- 請求項1〜11の何れかに記載の薬用モジュールであって、ここで、回転可能なボディ(202)の回転によって、薬剤−空洞プロファイル(262)中に貯蔵された第二の薬剤(250)が第二の薬剤(250)の残りから単離され、ここで、単離される第二の薬剤(250)の体積が、薬用モジュール内に充填される薬剤(250)の全体積よりも少ない、上記薬用モジュール。
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