JP5919277B2 - バルブ保有システムを含むバルブ付き保持チャンバ - Google Patents

Description

本発明は、呼吸器薬物送達システムに関し、特にバルブ保有システムを持つバルブ付き保持チャンバに関する。

呼吸器薬物送達装置を用いて内科疾患を治療するために、患者の呼吸器系に薬剤を送達することがよく知られている。例えば、急性喘息発作を患っている患者は、呼吸器薬物送達装置を使用し、気管支拡張薬、例えばアルブテロール（サルブタモール）を細かい霧状で患者の呼吸器系に送達する。

従来の呼吸器系薬物送達装置はしばしば、定量噴霧式吸入器（"ＭＤＩ"）とスペーサ又はバルブ付き保持チャンバとで構成される。このＭＤＩは単に"吸入器"としても知られ、圧力下で薬物を含むキャニスター又は噴霧器、及びブート(boot)とも呼ばれる、通例はＬ字型のキャニスターホルダーを含む。患者がこのキャニスターホルダーのエアロゾル調剤レグから自分の気道に直接エアロゾル化した薬剤を受け取るためのマウスピースとして、このキャニスターホルダーを使用することが普通であってとしても、エアロゾル化した薬剤が気道に直接注入されるので、この構成は薬剤の空気と混合を最適化していない。薬物の空気との適切な混合がないと、薬剤は、効果的である患者の肺に吸い込まれずに、代わりに、患者の口内に蓄積され、所望の医療効果がなく飲み込まれてしまう液滴として形成される。

薬剤の空気との混合を高めるために、バルブ付き保持チャンバとも一般に呼ばれる、キャニスターホルダーのエアロゾル調剤端（出口端）に取り付けられるスペーサを提供することが知られている。このスペーサは、一般に下流端にある一方向バルブを持つ小さな中空のシリンダーであり、キャニスターからエアロゾルを受け取り、このエアロゾルが患者の気道に吸入するための細かい霧を形成することを可能にする。任意に、患者が薬剤を取り入れるために自分の口から呼吸をすることができるように、ＭＤＩとは反対のスペーサの端部にマスクが設けられてもよい。従来のバルブ付き保持チャンバ及び関連する構成要素の例は、ノバキ他に付与される米国特許番号4,470,412、4,809,692及び4,832,015、フォーリ他に付与される米国特許番号5,012,803、フォーリに付与される米国特許番号4,042,467、スミスに付与される米国特許番号5,385,140、フォーリ他に付与される米国特許番号5,848,599、並びにシュミット他に付与される米国特許番号6,557,549に示される。

これらの特許に開示されるバルブ付き保持チャンバが薬剤の空気との混合を改善しているのに対し、呼吸器薬物送達装置の設計におけるさらなる改善が望ましい。

ある実施例において、メインチャンバのハウジング及びこのメインチャンバのハウジングの第１の端部に取り外しできるように結合されるマウスピースアセンブリを含むバルブ付き保持チャンバが提供され、このマウスピースアセンブリは、マウスピース部及びバルブのハウジング部を持つマウスピースのハウジング、前記バルブのハウジング部内に設けられ、このハウジング部に結合される保有リング、並びに環状のバルブシート部材を持つ一方向の吸入バルブを含み、このバルブシート部材は、保有リングとバルブのハウジング部の係合表面との間に保持される。ある特定の実施例において、メインチャンバのハウジングの第１の端部の部分がバルブシート部材の底部と係合し、メインチャンバのハウジングと一方向の吸入バルブとの間、並びに一方向の吸入バルブとマウスピースのハウジングとの間にシール部を作り出す。

本発明のこれら及び他の目的、特性及び特徴は、構成物の関連する要素の動作方法及び機能、並びに製造の部品と経済性との組み合わせと同様に、付随する図面を参照して、以下の記載及び添付の請求項を考慮すると、さらに明らかとなり、ここでは同様の参照番号は、様々な図面において対応する部分を示している。しかしながら、図面は単に説明及び記載を目的とし、本発明の限界を定めることを意図していないことを明らかに理解させるべきである。明細書及び請求項において使用されるように、複数あることを述べないことは、文脈において特段明らかに示さない限り、それが複数あることも含んでいる。

本発明の例示的な実施例によるバルブ付き保持チャンバの正面等角図。 本発明の例示的な実施例によるバルブ付き保持チャンバの底面図。 本発明の例示的な実施例によるバルブ付き保持チャンバの背面図。 本発明の例示的な実施例によるバルブ付き保持チャンバの分解図。 図１、図２、図３及び図４のバルブ付き保持チャンバの一部を形成するマウスピースのハウジングの正面等角図。 図１、図２、図３及び図４のバルブ付き保持チャンバの一部を形成するマウスピースのハウジングの背面等角図。 図１、図２、図３及び図４のバルブ付き保持チャンバの一部を形成するマウスピースのハウジングの正面図。 図１、図２、図３及び図４のバルブ付き保持チャンバの一部を形成するマウスピースのハウジングの背面図。 図１、図２、図３及び図４のバルブ付き保持チャンバの一部を形成するダックビルバルブの正面等角図。 図１、図２、図３及び図４のバルブ付き保持チャンバの一部を形成するダックビルバルブの背面等角図。 図１、図２、図３及び図４のバルブ付き保持チャンバの一部を形成するダックビルバルブの背面図。 図１、図２、図３及び図４のバルブ付き保持チャンバの一部を形成する保有リングの正面等角図。 図１、図２、図３及び図４のバルブ付き保持チャンバの一部を形成する保有リングの側面図。 図１、図２、図３及び図４のバルブ付き保持チャンバの一部を形成する保有リングの正面図。 図１、図２、図３及び図４のバルブ付き保持チャンバのマウスピースアセンブリが本発明の例示的な実施例に従って組み立てられる方法の説明図。 図１、図２、図３及び図４のバルブ付き保持チャンバのマウスピースアセンブリが本発明の例示的な実施例に従って組み立てられる方法の説明図。 図１、図２、図３及び図４のバルブ付き保持チャンバのマウスピースアセンブリが本発明の例示的な実施例に従って組み立てられる方法の説明図。 図１、図２、図３及び図４のバルブ付き保持チャンバのマウスピースアセンブリが本発明の例示的な実施例に従って組み立てられる方法の説明図。 図１、図２、図３及び図４のバルブ付き保持チャンバにおいてマウスピースのハウジングに接続されるメインチャンバのハウジングを示す断面図。

本明細書に使用される方向の表現は、例えば及び限定ではない、例えば、頂部、底部、左、右、上、下、前、後及びそれらの派生語は、図面に示される要素の方向に関連し、そこで明確に述べない限り、請求項を限定するものではない。

本明細書では、２つ以上の部品又は構成要素が"結合される"との表現は、これら部品は、連結している限り、直接又は１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介してのどちらか一方により接合される又は共に動作することを意味している。

本明細書では、２つ以上の部品又は構成要素が互いに"係合する"との表現は、これらの部品が直接又は１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介して互いに力を及ぼしていることを意味している。

本明細書では、"数"という用語は、１つ又は２つ以上（すなわち複数）の整数を意味している。

図１、２、３及び４は、本発明の例示的な実施例によるバルブ付き保持チャンバ２の夫々、正面等角図、底面図、背面図及び分解図である。バルブ付き保持チャンバ２は、本明細書の他の場所に記載されるようなブート内に収容されるキャニスターを持つ定量噴霧式吸入器（図示せず）と接続して使用されるように構成される。バルブ付き保持チャンバ２は、例えば及び限定ではない、帯電防止プラスチックの材料から作られる、一般に円筒形のメインチャンバのハウジング４を含む。加えて、本明細書の他の場所おいて詳細に記載されるマウスピースアセンブリ６は、メインチャンバのハウジング４の前端８に結合される。キャップ１０は、マウスピースアセンブリ６の底部に取り付けられ、バルブ付き保持チャンバ２を使用しないとき、マウスピースアセンブリ６に選択的に取り付けられるように構成される。

バルブ付き保持チャンバ２はさらに、メインチャンバのハウジング４の第２の端部１４に取り外しできるように取り付けられるように構成される２点のＭＤＩアダプター１２を含む。ＭＤＩアダプター１２は、ＭＤＩを収容及び保持するように構成される。ＭＤＩアダプター１２は、メインチャンバの後端１４に選択的に取り付け可能であるように構成される例えば硬質プラスチック又は他の何らかの適切な剛体材料から作られる剛性エンドキャップ１６を含む。ＭＤＩアダプター１２はさらに、柔軟な材料、例えば限定ではないが、他の適切な材料の中でシリコン、ゴム、ＴＰＥ又は発泡樹脂から作られる柔軟な内側部分１８を含む。内側部分１８は、エンドキャップ１６に収容及びエンドキャップにより保持されるように構成され、この部分が掃除される及び/又は破損した場合、交換されることができるように取り外しできるように作られてもよいし、また代わりに例えばオーバーモールド(over molding)処理のような処理によりエンドキャップ１６に恒久的に取り付けられてもよい。柔軟な内側部分１８は、ＭＤＩのブート１２に構成される開口を定める壁を含む。内側部分１８の柔軟性質が異なる形状及びサイズのＭＤＩを保持することを可能にする。

加えて、エンドキャップ１６は、このキャップに含まれる気流で稼働する鳴り物（ノイズメーカー）２０を持ち、説明される実施例においてそれはホイッスルの形式である。示される実施例におけるノイズメーカー２０は、患者の吸入の結果としてメインチャンバのハウジング４を流れる空気がある既定のレベルを超えたとき、ノイズを発生させるように構成される高気流インジケータである。従って、ノイズメーカー２０は、患者が吸入を急ぎ過ぎであり、ゆっくりすべきであるという注意表示を患者に与える。

図１及び図４に見られるように、呼気バルブ要素２２は、マウスピースアセンブリ６に動作可能なように結合され、呼気ガスをバルブ付き保持チャンバ２から逃がすことを可能にするように構成される。説明される実施例において、呼気バルブ要素２２は、フラップ式の呼気バルブの形式であり、メインチャンバのハウジング４の長軸に平行又は略平行な平面においてマウスピースアセンブリ６上に位置決められる。例示的な限定ではない実施例において、呼気バルブ要素２２は、メインチャンバのハウジング４の長軸に平行な平面に対し５°だけ傾いている平面においてマウスピースアセンブリ６上に位置決められる。この配向は、患者による呼気バルブ要素２２の視認性を最大にする一方、バルブ付き保持チャンバ２は、患者が適切な力で、適切な時に及び/又は適切な持続時間で息を吐いているかを監視することができるように用いられる。

マウスピースアセンブリ６は、３つの構成要素、つまりマウスピースのハウジング２４、弾性ダックビルバルブ２６の形式の一方向の吸入バルブ及び保有リング２８を含み、これらの各々は以下に詳細に説明される。

図５、６、７及び８は、マウスピースのハウジング２４の夫々正面等角図、背面等角図、正面図及び背面図である。マウスピースのハウジング２４は、バルブ付き保持チャンバ２の使用中、患者の唇内に受け取られるように構成されるマウスピース部３２に結合されるバルブのハウジング部３０を含む。例示的な実施例において、マウスピースのハウジング２４は、帯電防止プラスチックの材料から作られる。呼気バルブ要素２０を保持及び保有するための呼気バルブシート３４は、バルブのハウジング部３０の上面に設けられ、このシートは穴３６及び３８（すなわち呼気ポート）並びに呼気バルブ要素２０がそこを介して挿入されるスロット４０を含む。バルブのハウジング部３０の内側は、フレーム４２及び係合面４４を含み、その目的は本明細書の他の場所に記載される。加えて、図５、７及び８に見られるように、マウスピース部３２の内側は縦棒を含み、この棒は、人がマウスピース部３２を介してマウスピースアセンブリ６の内側に自分の指を入れるのを防ぐ抑制要素として働く。最後に、バルブのハウジング部３０はスロット４８を含み、これらスロットは、メインチャンバのハウジング４及びマウスピースアセンブリ６を互いに接続するために、メインチャンバのハウジング４の外側に設けられる歯５０を収容するように構成される。

図９、１０及び１１は、ダックビルバルブ２６の夫々前面等角図、背面等角図及び背面図である。例示的な実施例において、ダックビルバルブ２６は、例えばシリコンラバーのような弾性材料から作られる。ダックビルバルブ２６は、バルブシート部材５２を含み、そこに穴５４Ａ、５４Ｂ、５４Ｃが設けられる。ダックビルバルブ２６は、バルブシート部材５２から上方に延在しているリップ部５６Ａ、５６Ｂも含む。

図１２、１３及び１４は、保有リング２８の夫々正面等角図、側面図及び正面図である。例示的な実施例において、保有リング２８は、帯電防止プラスチックの材料から作られる。保有リング２８は、一般に環状の底壁５８を含み、一般に環状の外壁６０がそこから上方に延在している。延長部材６２は、外壁６０から外側に延在している。加えて、ガイドポスト６４Ａ、６４Ｂ、６４Ｃが底壁５８に設けられ、そこから上方に延在する。

図１５から図１８は、本発明の例示的な実施例に従ってマウスピースアセンブリ６が組み立てられる方法を説明している。図１５及び図１６を参照すると、ダックビルバルブ２６は、バルブシート部材５２が外壁６０の内側に収められ、底壁５８上に置くように、ガイドポスト６４Ａ、６４Ｂ、６４Ｃを夫々の穴５４Ａ、５４Ｂ、５４Ｃに挿入することにより、最初に保有リング２８に結合される。図１７及び図１８を参照すると、結合したダックビルバルブ２６と保有リング２８とは、マウスピースのハウジング２４のバルブのハウジング部３０に挿入される。特に、各々の延長部材６２は、夫々のフレーム４２に挿入され、この場所で例えば摩擦ばめ又は他の何らかの手段、例えば適切な接着剤により保持される。図１８に見られるように、バルブシート部材５２は、保有リング２８の底壁５８とバルブのハウジング部３０の係合表面４４との間に保持される。

図１９を参照すると、マウスピースアセンブリ６がこのように一度組み立てられると、メインチャンバのハウジング４は、歯部５０をスロット４８に挿入することによりマウスピースアセンブリ６に接続されてもよい。図４及び図１９に見られるように、メインチャンバのハウジング４の前端８は、円錐形に形成した／先細になった端部６６を含む。メインチャンバのハウジング４がこのようにマウスピースアセンブリ６に接続されているとき、円錐形に形成した端部６６は、（円錐形に形成した／先細にもなっている）バルブシート部材５２の底部と係合し、底部を圧迫し、底部を係合表面４４にぴったりと押し付け、それによりシール部を生み出す。以下に、バルブ付き保持チャンバの残りの構成要素は、図１から図４に示され、本明細書の他の部分に説明されるように組み立てられてもよい。

本発明が最も実用的で好ましい実施例であると現在考えられるものに基づいて、説明を目的に詳細に記載されていたとしても、このような詳細は単に説明を目的としていること、並びに本発明は開示した実施例に限定されるのではなく、それどころか添付の請求項の精神及び範囲内における変更並びに等価の配列にも及んでいることも意味していることを理解されるべきである。例えば、本発明が可能な限り、何れかの実施例の１つ以上の特性が他の何れかの実施例の１つ以上の特性と組み合わされ得ることを検討していると理解されるべきである。

Claims (13)

1. バルブ付き保持チャンバであって、
   メインチャンバハウジングと、
   前記メインチャンバハウジングの第１の端部に取り外し可能に結合されるマウスピースアセンブリと、
   を有し、
   前記マウスピースアセンブリは、
   マウスピース部及びバルブハウジング部を持つマウスピースハウジングと、
   前記バルブハウジング部及び前記メインチャンバハウジングから分離され、前記バルブハウジング部の内側に挿入され、保持されるように構成され、前記バルブハウジング部の内部に供給且つ結合される保有リングと、
   環状バルブシート部材を持つ一方向吸入バルブと、
   を含み、
   前記環状バルブシート部材は、前記保有リングと前記バルブハウジング部の係合表面との間で保持される、
   バルブ付き保持チャンバ。
2. 前記一方向吸入バルブは、弾性ダックビルバルブである、請求項１に記載のバルブ付き保持チャンバ。
3. 前記保有リング及び前記係合表面は、前記マウスピースアセンブリが前記メインチャンバハウジングに結合されていないとき、前記環状バルブシート部材に圧縮力を及ぼすように構成される、請求項１に記載のバルブ付き保持チャンバ。
4. 前記環状バルブシート部材は、前記保有リングの底壁に係合する底部を含み、前記メインチャンバハウジングの前記第１の端部の一部は、前記環状バルブシート部材の前記底部と直接的に係合し、前記メインチャンバハウジングと前記一方向吸入バルブとの間、及び、前記一方向吸入バルブと前記マウスピースハウジングとの間にシール部を作り出す、請求項１に記載のバルブ付き保持チャンバ。
5. 前記メインチャンバハウジングの前記第１の端部の一部は、先細になった端部であり、前記環状バルブシート部材の底部は先細になっている、請求項４に記載のバルブ付き保持チャンバ。
6. 前記保有リングは、一般に環状の底壁及び一般に環状の外壁を含み、前記環状バルブシート部材は、前記外壁内に置かれ、前記底壁と係合する底部を含んでいる、請求項１に記載のバルブ付き保持チャンバ。
7. 前記環状バルブシート部材は、複数の穴を含み、前記底壁は、複数のガイドポストを含み、及び前記ガイドポストの各々は、前記穴の夫々１つの穴を介して受け取られる請求項６に記載のバルブ付き保持チャンバ。
8. 前記バルブハウジング部は、複数のフレーム部材を含み、前記外壁は、複数の延長部材を含み、及び前記延長部材の各々は、前記フレーム部材の夫々１つの部材内に受け取られる請求項６に記載のバルブ付き保持チャンバ。
9. 前記マウスピース部は、当該マウスピース部を介して前記マウスピースアセンブリの内側にアクセスするのを制限する内部制限要素を含む、請求項１に記載のバルブ付き保持チャンバ。
10. 前記内部制限要素は、前記マウスピース部の内側の第１の側面から前記マウスピース部の内側の第２の側面へ延在している棒である、請求項１に記載のバルブ付き保持チャンバ。
11. 前記マウスピースハウジングは、帯電防止プラスチックの材料から作られる、請求項１に記載のバルブ付き保持チャンバ。
12. 前記保有リングは、帯電防止プラスチックの材料から作られる、請求項１１に記載のバルブ付き保持チャンバ。
13. 前記マウスピースハウジングは、当該ハウジングの上面に設けられる呼気ポート及び前記呼気ポートに動作可能なように結合されるフラップ式の呼気バルブを含み、前記フラップ式の呼気バルブは、前記マウスピース部がユーザの口に挿入されるとき、ユーザの視線上に位置決められるように構成される、請求項１に記載のバルブ付き保持チャンバ。

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