JP5039239B1 - フィルム状外用剤組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本発明に係るフィルム状外溶剤組成物は、水溶性のセルロース誘導体をフィルムの主成分とし、ヒドロキシエチルウレアを含有することを特徴とする。また、前記組成物は、水溶性のセルロース誘導体40〜70質量%と、ヒドロキシエチルウレア0.01〜10質量%とを含む水溶液を乾燥させてなることが好適である。また、前記組成物は、水溶性のセルロース誘導体が、ヒドロキシプロピルメチルセルロースであることが好適である。
【選択図】 なし
Description
このようなフィルム状の外用剤は、不織布などに有効成分を含侵させたシートタイプの外用剤に比べ、適用部に効率よく確実に成分を供給できるという利点がある。特に、ヒドロキシプロピルエチルセルロースやメチルセルロース等のセルロース誘導体を皮膜形成剤として用いたフィルム状外用剤は、溶解性、吸湿性、耐乾燥性、耐ブロッキング性などが優れていることが報告されている(例えば、特許文献1)。
このような問題に対し、使用上支障がない程度までかすの発生を抑えるには至っていない。
本発明は、上記問題に鑑みてなされたものであり、使用時や使用後に皮膜形成剤によるかすが生じない、使用性に優れたフィルム状外用剤組成物を提供することを目的とする。
すなわち、本発明に係るフィルム状外用剤組成物は、水溶性のセルロース誘導体を主成分とし、ヒドロキシエチルウレアを含有することを特徴とする。
また、前記フィルム状外用剤組成物において、水溶性のセルロース誘導体が、ヒドロキシプロピルメチルセルロースであることが好適である。
また、前記フィルム状外用剤組成物は、水を加えて使用することが好適である。
また、前記フィルム状外用剤組成物は、洗浄直後の皮膚に使用することが好適である。
さらに、本発明に係るフィルム状外用剤組成物の使用方法は、前記フィルム状外用剤組成物を覆うように、ゲルシートを上から重ねることを特徴とする。
セルロース誘導体は、一般に、セルロースのヒドロキシ基の一部または全部に化学修飾を加えた化合物である。本発明においては、特に、化粧品や医薬品分野において使用される水溶性のセルロース誘導体を使用することができる。
このようなセルロース誘導体としては、例えば、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロース等の水溶性セルロースエーテルが挙げられる。本発明においては、特に、ヒドロキシプロピルメチルセルロースの使用が好ましい。
このような皮膜形成剤としては、例えば、ポリビニルアルコール、コラーゲン、デンプン、ゼラチン、寒天、糖等が挙げられる。
デンプンとしては、天然デンプンの他、エーテル化(例えば、ヒドロキシプロピル化、ヒドロキシエチル化、ヒドロキシメチル化、ヒドロキシプロピルメチル化等のヒドロキシアルキル化など)、エステル化(例えば、アセチル化など)、有機エステル化を施したものや、それらの架橋、酸化、酵素転換、酸加水分解物等の加工デンプンが挙げられる。
また、上記ヒドロキシエチルウレアの市販品としては、例えば、日本エヌエスシー社製のHYDROVANCE B等を好適に使用することができる。
製造に用いられる全成分に対するヒドロキシウレアの配合量が0.01質量%に満たないと、再皮膜化によるかすの抑制が不十分であり、10質量%を超えて配合すると組成物の使用時にべたつきを感じることがある。
乾燥後のフィルム状外用剤組成物の厚さは、好ましくは5〜15μm、より好ましくは10μmである。
前記成分としては、例えば、1,3−ブチレングリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ヘキシレングリコール、グリセリン、ジグリセリン、キシリトール、マルチトール、マルトース、D−マンニット、ヒアルロン酸等の保湿剤;エタノール、プロパノール等の低級アルコール;パラアミノ安息香酸等の安息香酸系紫外線吸収剤、アントラミル酸メチル等のアントラニル酸系紫外線吸収剤、サリチル酸オクチル、サリチル酸フェニル等のサリチル酸系紫外線吸収剤、パラメトキシケイ皮酸イソプロピル、パラメトキシケイ皮酸オクチル、ジパラメトキシケイ皮酸モノ−2−エチルヘキサン酸グリセリル等のケイ皮酸系紫外線吸収剤、2,4−ジヒドロキシベンゾフェノン、2−ヒドロキシ−4−メトキシベンゾフェノン、2−ヒドロキシ−4−メトキシベンゾフェノン−5−スルホン酸等のベンゾフェノン系紫外線吸収剤、ウロカニン酸、2−(2'−ヒドロキシ−5'−メチルフェニル)ベンゾトリアゾール、4−tert−ブチル−4'−メトキシベンゾイルメタン等の紫外線吸収剤;エデト酸ナトリウム塩、メタリン酸ナトリウム、リン酸等の金属イオン封鎖剤;アスコルビン酸、α−トコフェロール、ジブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロキシアニソール等の金属イオン封鎖剤;水酸化カリウム、クエン酸塩、酢酸塩等のpH調整剤;キレート剤;パラベン、フェノキシエタノール、グルコン酸クロルヘキシジン等の防腐剤;香料;色素;アミノ酸及びアミノ酸塩;ナトリウム塩、カルシウム塩、カリウム塩等の無機塩類;タルク、シリカゲル、酸化亜鉛、酸化チタン等の粉体などが挙げられる。上記のうち、特に多価アルコール等の保湿剤の配合量については、セルロース誘導体の成膜性を考慮し、フィルム状外用剤組成物の製造に用いられる全成分に対し30質量%以下とすることが好ましい。
界面活性剤としては、脂肪酸モノグリセライド、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油等のノニオン性界面活性剤;ラウリル硫酸ナトリウム、アルキルスルホコハク酸エステル等のアニオン性界面活性剤;第四級アンモニウム塩等のカチオン性界面活性剤;アルキルベタイン等の両性界面活性剤;アルキル変性カルボキシビニルポリマー等の高分子界面活性剤などが挙げられる。
薬物としては、例えば、ビタミンA油、レチノール、パルミチン酸レチノール、イノシット、塩酸ピリドキシン、ニコチン酸ベンジル、ニコチン酸アミド、ニコチン酸dl−α−トコフェロール、アスコルビン酸リン酸マグネシウム、アスコルビン酸2−グルコシド、ビタミンD2(エルゴカシフェロール)、2−Lアスコルビン酸リン酸ジエステルカリウム塩、dl−α−トコフェロール、酢酸dl−α−トコフェロール、パントテン酸、ビオチン、塩酸ピリドキシン、CoQ10等のビタミン類;トラネキサム酸、アラントイン、グリチルリチン酸塩、アズレン、塩化リゾチーム等の坑炎症剤;アルブチン、コウジ酸等の美白剤;酸化亜鉛、タンニン酸等の収斂剤;イオウ;α−リポ酸;メントール:γ−オリザノール、朝鮮人参エキス、ステロール配糖体等の滋養剤;浸透圧調整剤;抗ヒスタミン剤;ステロイドホルモン;殺菌剤;抗真菌剤;血管保護剤;酸化防止剤;色素脱失剤;減感剤;免疫調節剤;抗加齢剤;抗シワ剤;皮脂吸収剤;抗生物質;脱臭剤;柔軟剤などが挙げられる。
なお、上記薬剤は遊離の状態で使用されるほか、造塩可能なものは酸または塩基の塩の型で、またカルボン酸基を有するものはそのエステルの形で使用することができる。
本発明のフィルム状外用剤組成物は、皮膚上において組成物に水を加えることによって使用することができる。水の添加方法は特に限定されず、皮膚に添付したフィルム状外用剤組成物に水を加えても、水で湿らせた皮膚に、フィルム状外用剤組成物を貼付してもよい。また、掌上等でフィルムに水を加え、その後適用部に塗布してもよい。フィルム状外用剤組成物に水が添加されると、フィルムを構成する水溶性成分が徐々に水に溶け出し、最終的にフィルムが完全に溶解して液状ないしゲル状の組成物となる。液状ないしゲル状となった組成物は、必要に応じて適用部分に塗布する、シート状基材等で覆ってパックする、あるいはそのまま放置するなどして、含有成分を皮膚へ供給することができる。
なお、フィルムに加える水は、フィルム状外用剤組成物を溶解し得る程度の水分を含むものであれば、水以外の成分を含む液状組成物、例えば、化粧水や美容液等であってもよい。
フィルムに添加される水の量は、特に制限はないものの、フィルム状外用剤組成物が全体的に湿潤し、水溶性成分が溶解可能な程度とすることが好ましい。具体的には、フィルム状外用剤組成物の体積の1〜10%程度の水が添加されることが好ましい。
なお、前記ゲルシートとしては、例えば、カラギーナン10〜80質量%、ローカストビーンガム5〜50質量%、キサンタンガム5〜50質量%、マンナン5〜50質量%からなる組成物を、水溶液に1〜6質量%の濃度で配合して得られるものが好適に使用できるが、フィルム状外用剤組成物に十分な水分を与え得るものであれば、その組成や形状は限定されない。
さらに、半透明〜透明なゲルシートを用いれば、フィルム状外用剤組成物の溶解状態を容易に確認することができる。
化粧用及び医療用としての本発明の製品形態としては、フィルム状外用剤組成物に配合される成分に応じ、例えば、保湿フィルム、肌荒れ改善フィルム、しわ伸ばしフィルム、角質除去フィルム、毛穴対策用フィルム、ボディー用保湿剤、ボディー用美白剤、日焼けトリートメント剤、創傷・やけど保護フィルム、かゆみ止め薬、化膿防止薬、抗炎症薬などが挙げられる。
また、上記のような皮膚表面及びその周辺へ直接作用させる形態以外に、適用部位から離れた部位をターゲットとして薬剤等を経皮投与することを目的とした形態も挙げられる。
なお、各試験例のフィルム状外用剤組成物の使用方法は次のとおりとした。
<フィルム状外用剤組成物の使用方法>
洗顔後すぐにフィルム(3センチ大)を顔に貼付し、さらに下記組成によるゲルシートをフィルムが完全に覆われるように貼付した。ゲルシート(7センチ角)から滲出する水分によってフィルムが完全に溶解したら、ゲルシートを除去し、溶解したフィルム成分を手で肌に馴染ませた。その後、フィルム成分を馴染ませた部分に化粧水及び乳液を通常使用した。
[評価点基準]
5点:非常に優れている
4点:優れている
3点:普通
2点:劣る
1点:非常に劣る
[評価基準]
◎:5名のパネルによる評価点の合計点が20点以上
○:5名のパネルによる評価点の合計点が15点以上20点未満
△:5名のパネルによる評価点の合計点が10点以上15点未満
×:5名のパネルによる評価点の合計点が10点未満
(成分) (質量%)
(1)ローカストビーンガム 0.5
(2)キサンタンガム 0.5
(3)マンナン 0.3
(4)カラギーナン 0.6
(5)グリセリン 5.0
(6)1,3−ブチレングリコール 3.0
(7)ジプロピレングリコール 5.0
(8)PEG−60水添ヒマシ油 0.3
(9)防腐剤 適 量
(10)香料 適 量
(11)水 残 余
(ゲルシートの製造方法)
(11)に(5)〜(7)、(9)を溶解した水溶液に(8)及び(10)の混合液を加えて撹拌した後、(1)〜(4)を添加混合してゲル状組成物とし、これをシート状に成形して冷却した。
水にヒドロキシプロピルメチルセルロースを入れて混合し、水溶液とした。さらに、前記水溶液に残りの成分を添加し、混合して均一な溶液とした。前記溶液を基材に塗布し、乾燥させて厚さ10μmのフィルム状の組成物を得た。
したがって、本発明においては、ヒドロキシエチルウレアを好ましくは0.01〜10質量%、より好ましくは0.01〜5質量%配合することが好適である。
<使用方法A>
洗顔後すぐにフィルム(3cm大)を顔に貼付し、さらに上記組成によるゲルシートをフィルムが完全に覆われるように貼付した。ゲルシート(7cm角)から滲出する水分によってフィルムが完全に溶解したら、ゲルシートを除去し、溶解したフィルム成分を手で肌に馴染ませた。その後、フィルム成分を馴染ませた部分に化粧水及び乳液を通常使用した。
洗顔後、化粧水及び乳液を通常使用した。その後、フィルム(3cm大)を顔に貼付し、さらに上記組成によるゲルシートをフィルムが完全に覆われるように貼付した。ゲルシート(7cm角)から滲出する水分によってフィルムが完全に溶解したら、ゲルシートを除去し、溶解したフィルム成分を手で肌に馴染ませた。
水にヒドロキシプロピルメチルセルロースを入れて混合し、水溶液とした。さらに、前記水溶液に残りの成分を添加し、混合して均一な溶液とした。前記溶液を基材に塗布し、乾燥させて厚さ10μmのフィルム状の組成物を得た。
したがって、本発明に係るフィルム状外用剤組成物は、洗浄直後の皮膚に使用することが好適である
<処方例1:肌荒れ改善フィルム>
(成分) (質量%)
ヒドロキシプロピルメチルセルロース 60
ヒドロキシエチルウレア 0.1
1,3−ブチレングリコール 10
ジプロピレングリコール 8
PEG−60水添ヒマシ油 1.5
トラネキサム酸 1
エデト酸二ナトリウム 適 量
防腐剤 適 量
水 残 余
(製造方法)
水にヒドロキシプロピルメチルセルロースを入れて混合し、水溶液とした。さらに、前記水溶液に残りの成分を添加し、混合して均一な溶液とした。前記溶液を基材に塗布し、乾燥させて肌荒れ改善フィルムを得た。
(成分) (質量%)
ヒドロキシプロピルメチルセルロース 60
ヒドロキシエチルウレア 0.1
1,3−ブチレングリコール 10
ジプロピレングリコール 8
PEG−60水添ヒマシ油 1.5
4−メトキシサリチル酸カリウム 1
エデト酸二ナトリウム 適 量
防腐剤 適 量
水 残 余
(製造方法)
水にヒドロキシプロピルメチルセルロースを入れて混合し、水溶液とした。さらに、前記水溶液に残りの成分を添加し、混合して均一な溶液とした。前記溶液を基材に塗布し、乾燥させて肌荒れ改善フィルムを得た。
(成分) (質量%)
ヒドロキシプロピルメチルセルロース 60
ヒドロキシエチルウレア 0.1
1,3−ブチレングリコール 10
ジプロピレングリコール 8
PEG−60水添ヒマシ油 1.5
レチノール 1
エデト酸二ナトリウム 適 量
防腐剤 適 量
水 残 余
(製造方法)
水にヒドロキシプロピルメチルセルロースを入れて混合し、水溶液とした。さらに、前記水溶液に残りの成分を添加し、混合して均一な溶液とした。前記溶液を基材に塗布し、乾燥させて毛穴対策フィルムを得た。
Claims (6)
- 水溶性のセルロース誘導体をフィルムの主成分とし、ヒドロキシエチルウレアを含有することを特徴とするフィルム状外用剤組成物。
- 水溶性のセルロース誘導体40〜70質量%と、ヒドロキシエチルウレア0.01〜10質量%とを含む水溶液を乾燥させてなることを特徴とする請求項1に記載のフィルム状外用剤組成物。
- 水溶性のセルロース誘導体が、ヒドロキシプロピルメチルセルロースであることを特徴とする請求項1又は2に記載のフィルム状外用剤組成物。
- 水を加えて使用することを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載のフィルム状外用剤組成物。
- 洗浄直後の皮膚に使用することを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載のフィルム状外用剤組成物。
- 請求項1〜5のいずれかに記載のフィルム状外用剤組成物を覆うように、ゲルシートを上から重ねることを特徴とするフィルム状外用剤組成物の使用方法。
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