JP4043699B2 - 免疫クロマト試験用具及び免疫クロマト試験片の測定装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は免疫クロマト（イムノクロマト）試験片を備える免疫クロマト試験用具と、免疫クロマト試験片を測定するための装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
免疫クロマト式分析について説明すると、免疫クロマト試験片では、検体（試料）中の抗原（又は抗体）と抗原抗体反応を起こす抗体（又は抗原）が免疫クロマト試験片の特定の位置にあらかじめ帯状に塗布されている。その免疫クロマト試験片に検体を適用した後、展開液により検体中の抗原（又は抗体）を溶出させて試験片に浸透させていくと、免疫クロマト試験片に塗布されている抗体（又は抗原）のところで抗原抗体反応により検体中の抗原（又は抗体）がトラップされる。このトラップされた量が検体中のその抗原（又は抗体）の総量であるので、検体中の抗原（又は抗体）を色素で標識しておけば吸光度等の光学的測定により抗原（又は抗体）の総量が測定できる。免疫クロマト分析法は、通常の呈色試験法に比べて極微量まで定量が可能な方法である。
【０００３】
通常、免疫クロマト分析法に用いられる免疫クロマト試験用具１０１は、図２８〜図３０に示されるように、免疫クロマト試験片１１０と、免疫クロマト試験片１１０を保持するケーシング１２０とを有している。ケーシング１２０は、上部ケーシング１２１と下部ケーシング１２２とからなり、免疫クロマト試験片１１０は、上部ケーシング１２１と下部ケーシング１２２との間に保持されている。また、上部ケーシング１２１には、免疫クロマト試験片１１０の呈色部分を露出させる観測用ウィンドウ１２５が形成されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、免疫クロマト試験片の呈色の度合いを精度よく測定することが可能な免疫クロマト試験用具及び免疫クロマト試験片の測定装置を提供することを課題としている。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、調査研究の結果、検体が展開し呈色した後の免疫クロマト試験片から検体中の特定物質の濃度を測定する手法として、免疫クロマト試験片に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、以下のような事実が存在していることを新たに見出した。
【０００６】
一般に、観測用ウィンドウ１２５を形成する縁部１３１は、目視による検査を行う場合に免疫クロマト試験片１１０の呈色部分を確認し易くするために、図２９及び図３０に示されるように、免疫クロマト試験片１１０に向かって傾斜して設けられている。すなわち、免疫クロマト試験用具１０１の使用者に観察する位置を視覚的に誘導するために、上部ケーシング１２１には、テーパー型の縁部１３１が形成されている。
【０００７】
縁部１３１を免疫クロマト試験片１１０に向かって傾斜させて設けた場合、図３１中の矢印にて示されるように、この縁部１３１に入射した測定光が、縁部１３１内を伝わって縁部１３１の端部から散乱光、迷光として免疫クロマト試験片１１０の表面に照射されることになる。散乱光、迷光が免疫クロマト試験片１１０の表面に照射されると、図３２に示されるように、免疫クロマト試験片１１０の透過光の吸光プロファイルの形が崩れてしまう。このように、散乱光、迷光が免疫クロマト試験片１１０の表面に照射されて、免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファイルの形が崩れてしまうと、吸光度のばらつきを表すＣＶ値（標準偏差／平均×１００［％］）が大きくなり呈色の度合いを精度よく測定することが困難になってしまう。
【０００８】
かかる調査研究結果を踏まえ、本発明に係る免疫クロマト試験用具は、免疫クロマト試験片と、免疫クロマト試験片を保持するケーシングと、を備えた免疫クロマト試験用具であって、ケーシングには、免疫クロマト試験片の呈色部分を露出させる観測用ウィンドウが形成され、観測用ウィンドウを形成する縁部は、免疫クロマト試験片に向かって傾斜して設けられており、縁部から免疫クロマト試験片に向けて光が照射されるのを防ぐ光照射防止手段を有していることを特徴としている。
【０００９】
本発明に係る免疫クロマト試験用具では、光照射防止手段を有しているので、観測用ウィンドウを形成する縁部から免疫クロマト試験片に向けて出射した光が、散乱光、迷光として免疫クロマト試験片の表面に照射されるのを防止することができる。これにより、免疫クロマト試験片に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファイルの形が崩れてしまうのを抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いを精度よく測定することができる。
【００１０】
また、光照射防止手段として、免疫クロマト試験片と縁部との間に遮光部材が配設されていることが好ましい。このように、光照射防止手段として、免疫クロマト試験片と縁部との間に遮光部材が配設されることにより、観測用ウィンドウを形成する縁部から免疫クロマト試験片に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成を簡易且つ低コストに実現することができる。
【００１１】
また、免疫クロマト試験片は、遮光部材と免疫クロマト試験片とがケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分と縁部との間に挟まれることにより、ケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分に密接することが好ましい。本発明者らの調査研究の結果、以下の事実も新たに判明した。図３３に示されるように、免疫クロマト試験片１１０の底面と下部ケーシング１２２との間に間隙Ｇが形成されると、免疫クロマト試験片１１０の透過光の吸光プロファイルにむらが生じてしまう。免疫クロマト試験片１１０の透過光の吸光プロファイルにむらが生じるのは、間隙Ｇが形成された部分と形成されない部分とでは光のカップリング性（光の伝達性）が異なり、間隙Ｇが形成された部分は光が伝達する際に光の損失が生じて減光してしまうからである。このように、光（測定光）が減光して免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファイルにむらが生じてしまうと、吸光度のＣＶ値が大きくなり呈色の度合いを精度よく測定することが困難になってしまう。そこで、免疫クロマト試験片が、遮光部材と共にケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分と縁部との間に挟まれることにより、ケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分に密着する構成とすることで、免疫クロマト試験片の底面とケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制されることになる。これにより、免疫クロマト試験片に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、測定光が減光して免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファイルにむらが生じるのを抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いをより一層精度よく測定することができる。
【００１２】
また、遮光部材と免疫クロマト試験片との間に、水分不透過性部材が配設されていることが好ましい。このように、遮光部材と免疫クロマト試験片との間に、水分不透過性部材が配設されることにより、免疫クロマト試験片を展開する検体等が遮光部材に吸収されるのを防ぐことができる。
【００１３】
また、免疫クロマト試験片の上面には、水分不透過性部材からなる透明支持体が貼り付けられており、少なくとも透明支持体の縁部に対向する部分は、遮光性を有し、免疫クロマト試験片は、透明支持体と免疫クロマト試験片とがケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分と縁部との間に挟まれることにより、ケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分に密接することが好ましい。このように構成した場合、少なくとも透明支持体の縁部に対向する部分が遮光性を有しているので、縁部から免疫クロマト試験片に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成を簡易且つ低コストに実現することができる。また、免疫クロマト試験片の底面とケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制されることになる。これにより、免疫クロマト試験片に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、測定光が減光して免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファイルにむらが生じるのを抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いをより一層精度よく測定することができる。
【００１４】
また、光照射防止手段として、縁部の免疫クロマト試験片に対向する端部に遮光層が形成されていることが好ましい。このように、光照射防止手段として、縁部の免疫クロマト試験片に対向する端部に遮光層が形成されることにより、観測用ウィンドウを形成する縁部から免疫クロマト試験片に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成を簡易且つ低コストに実現することができる。
【００１５】
また、縁部の免疫クロマト試験片側の側面部に遮光層が更に形成されていることが好ましい。このように、縁部の免疫クロマト試験片側の側面部に遮光層が更に形成されることにより、縁部に測定光の一部が入射するのを抑制して、観測用ウィンドウを形成する縁部から免疫クロマト試験片に向けて光が照射されるのをより一層確実に防ぐことができる。
【００１６】
また、光照射防止手段として、少なくとも縁部が光吸収性物質で形成されたケーシングを用いることが好ましい。このように、光照射防止手段として、少なくとも縁部が光吸収性物質で形成されたケーシングを用いることにより、観測用ウィンドウを形成する縁部から免疫クロマト試験片に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成を簡易且つ低コストに実現することができる。
【００１７】
また、免疫クロマト試験片は、ケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分と縁部との間に挟まれることにより、ケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分に密接することが好ましい。このように構成した場合、免疫クロマト試験片の底面とケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制されることになる。これにより、免疫クロマト試験片に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、測定光が減光して免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファイルにむらが生じるのを抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いをより一層精度よく測定することができる。
【００１８】
本発明に係る免疫クロマト試験片の測定装置は、請求項１〜請求項９のいずれか一項に記載の免疫クロマト試験用具に備えられた免疫クロマト試験片に対して、ケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分から測定光を照射する光照射手段と、測定光の照射により免疫クロマト試験片から観測用ウィンドウを通って出射する透過光を検出する光検出手段と、を有していることを特徴としている。
【００１９】
本発明に係る免疫クロマト試験片の測定装置では、上述した光照射手段と、光検出手段とを有しているので、測定光の透過光に基づいて、免疫クロマト試験片の呈色の度合いを精度よく測定することができる。この結果、抗原又は抗体の総量を適切に測定することができる。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら本発明による免疫クロマト試験用具及び免疫クロマト試験片の測定装置の好適な実施形態について詳細に説明する。なお、各図において同一要素には同一符号を付して説明を省略する。
【００２１】
（第１実施形態）
まず、図１〜図６に基づいて、本発明の第１実施形態に係る免疫クロマト試験用具を説明する。
【００２２】
免疫クロマト試験用具１Ａは、免疫クロマト試験片１０と、平面視長方形状のケーシング２０とを有している。ケーシング２０は、図２〜図５に示されるように、略板状の上部ケーシング２１と、免疫クロマト試験片１０を収納する窪み部が形成された下部ケーシング２２とからなる。したがって、上部ケーシング２１が下部ケーシング２２に嵌め合わされることにより、ケーシング２０が構成されることになる。
【００２３】
上部ケーシング２１には、図１及び図５に示されるように、その長辺方向に沿って、検体を滴下させるための検体点着ウィンドウ２４と、免疫クロマト試験片１０の呈色部分を露出させる観測用ウィンドウ２５とが設けられている。なお、本実施形態の免疫クロマト試験用具１Ａにおいては、観測用ウィンドウ２５の一部は、コントロールウィンドウ２６として用いられる。検体点着ウィンドウ２４及び観測用ウィンドウ２５は、略長方形状を呈している。
【００２４】
検体点着ウィンドウ２４を成形する縁部２４ａ〜２４ｄは、免疫クロマト試験片１０に向かって傾斜して設けられており、テーパー型に形成されている。また、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄも、免疫クロマト試験片１０に向かって傾斜して設けられており、テーパー型に形成されている。このようにして縁部２４ａ〜２４ｄ，２５ａ〜２５ｄを設けることにより、目視による検査を行う場合に、免疫クロマト試験用具１Ａの使用者に対して観察する位置を視覚的に誘導することができ、免疫クロマト試験片１０の呈色部分を容易に確認することができる。
【００２５】
免疫クロマト試験片１０は、上部ケーシング２１と、下部ケーシング２２との間に保持されている。免疫クロマト試験片１０は、図５に示されるように、検体点着部１１、試薬部１２、展開層部１３、吸水部１４を有しており、これらが連続して形成されたものである。検体点着部１１は、検体点着ウィンドウ２４に対応する位置に設けられ、検体が滴下される。検体点着部１１は不織布から形成されている。不織布としては、綿などの天然繊維、またはポリエステル、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリアミド、レーヨンなどの合成繊維や再生繊維を、メルトブロー法、フラッシュ紡糸法、スパンレース法、スパン接着法、ウォータージェット法などの手法でシート状に加工されたものが用いられる。とくに、親水性のものあるいは親水加工を施したものが好適である。
【００２６】
試薬部１２は、素材として、レーヨン、ポリエステル、ポリアミド系合成繊維および／または各種素材の混合繊維を用い、スパンレース法により製造されたもので、レーヨンを素材として含むため親水性に富み試薬を含浸させやすい不織布から形成されている。試薬部１２には、検体中の抗原（又は抗体）、たとえば尿中に存在しうる被検物質、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（ｈＣＧ）に対して特異的に結合する標識化された第１試薬（金コロイドで標識化された第１の抗ｈＣＧ抗体）が含浸させられ、凍結乾燥されている。
【００２７】
展開層部１３は、観測用ウィンドウ２５に対応する位置に設けられる検出部１５と、コントロールウィンドウ２６に対応する位置に設けられる判定可能確認表示部１６とを含んでいる。展開層部１３は、不織布、濾紙、ガラス繊維濾紙、ポリアミド系合成繊維またはニトロセルロースなどのクロマトグラフ媒体から形成されており、検出部１５には、検体中の抗原（又は抗体）と特異的に結合する抗体（又は抗原）として、第２試薬（第２の抗ｈＣＧ抗体）が塗布されて固定化されており、ライン状（又は帯状）となっている。判定可能確認表示部１６には、検体中に抗原（又は抗体）が存在するか否かにかかわらず、検体の通過に伴って変色する指示薬が定着されている。
【００２８】
吸水部１４は、展開層部１３上の端部に設けられ、検体点着部１１と同様に、不織布から形成されている。吸水部１４は、検出部１５を通った検体を吸収し、検体が免疫クロマト試験用具１Ａの外部に漏れるのを防いでいる。
【００２９】
検体点着部１１、試薬部１２、及び、展開層部１３は、透明支持体１７上に接着剤等を用いて貼り付けられている。また、展開層部１３の検出部１５の上面にも、透明支持体１８（水分不透過性部材）が同様に、貼り付けられている。透明支持体１７，１８の材料としては、たとえば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリスチレン、アクリル酸ポリマ−などの水分不透過性（不透湿材料）などが用いられる。
【００３０】
検体は、検体点着ウィンドウ２４から免疫クロマト試験片１０の検体点着部１１に滴下される。検体中の抗原（又は抗体）は、試薬部１２において第１試薬と結合し、検体中の抗原（又は抗体）と第１試薬との結合体や未反応の第１試薬は免疫クロマト試験片１０の長辺方向に移動（展開）する。いま、仮に検体中に抗原が含まれており、この抗原が検出部１５の抗体（第２試薬）とそれぞれ抗原抗体反応するものとする。検体が移動するにともなって、検体中の抗原と検出部１５に固定されている抗体とが特異的に反応し、反応した検出部１５には捕捉された標識物質（金コロイド）により呈色（赤紫色に呈色）したライン状のパターン１９（図２０に図示）が形成される。この呈色したライン状のパターン１９は、免疫クロマト試験片１０における検体中の抗原（又は抗体）の移動方向と交差する方向（たとえば、直交する方向）に延びて形成され、観測用ウィンドウ２５から観測することができる。
【００３１】
本第１実施形態の免疫クロマト試験用具１Ａにおいては、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ，２５ｃと透明支持体１８との間に、１ｍｍ厚程度の遮光シート（遮光部材）３１が配設されている。遮光シート３１の材料としては、黒色スポンジ、あるいは、黒色の紙、ビニール、ゴム、セロハン、プラスチックなどが用いられる。遮光シート３１は、透明支持体１８（免疫クロマト試験片１０）に貼り付けられることにより、配設されている。また、遮光シート３１は、図１及び図５に示されるように、上部ケーシング２１を被せたときに、観測用ウィンドウ２５へのはみ出し量が０．２ｍｍ以下となる位置に、貼り付けられている。なお、遮光シート３１は、必ずしも透明支持体１８（免疫クロマト試験片１０）に貼り付けられる必要はなく、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ，２５ｃと透明支持体１８とで挟持されるようにしてもよい。
【００３２】
免疫クロマト試験片１０は、図４及び図５に示されるように、遮光シート３１及び免疫クロマト試験片１０（展開層部１３及び透明支持体１７，１８）が、下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分（下部ケーシング２２の底面）と観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ，２５ｃとの間に挟まれることにより、下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分に密接して設けられている。
【００３３】
このように構成された免疫クロマト試験用具１Ａでは、図６にも示されるように、遮光シート３１が観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ，２５ｃと免疫クロマト試験片１０との間に挟まれて設けられることから、遮光シート３１が、縁部２５ａ，２５ｃの端部から免疫クロマト試験片１０に向けて出射される光を遮光することになる。これにより、縁部２５ａ，２５ｃから免疫クロマト試験片１０に向けて光が出射するのを防ぎ、縁部２５ａ，２５ｃに入射した測定光が縁部２５ａ，２５ｃ内を伝わって縁部２５ａ，２５ｃの端部から散乱光、迷光として免疫クロマト試験片１０の表面に照射されるのを防止することができる。
【００３４】
この結果、免疫クロマト試験片１０に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、免疫クロマト試験片１０の透過光の吸光プロファイルの形が崩れてしまうのを抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いを精度よく測定することができる。
【００３５】
また、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ，２５ｃと透明支持体１８（免疫クロマト試験片１０）との間に遮光シート３１を配設するという構成を採用することで、縁部２５ａ，２５ｃから免疫クロマト試験片１０に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成を簡易且つ低コストに実現することができる。
【００３６】
また、免疫クロマト試験用具１Ａでは、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面が下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分（下部ケーシング２２の底面）に密着するので、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面と下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制される。この結果、免疫クロマト試験片１０（検出部１５）に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、測定光が減光して免疫クロマト試験片１０の透過光の吸光プロファイルにむらが生じるのを抑制することができ、免疫クロマト試験片１０の検出部１５における呈色の度合いをより一層精度よく測定することができる。
【００３７】
また、免疫クロマト試験用具１Ａでは、免疫クロマト試験片１０の展開層部１３と遮光シート３１との間に透明支持体１８が配設されることになるので、遮光シート３１が免疫クロマト試験片１０の展開層部１３を展開（移動）する検体等を吸収するのを防ぐことができる。
【００３８】
（第２実施形態）
次に、図７及び図８に基づいて、本発明の第２実施形態に係る免疫クロマト試験用具を説明する。第２実施形態は、透明支持体１８の一部が遮光性を有している点で第１実施形態と相違する。
【００３９】
免疫クロマト試験用具１Ｂにあっては、展開層部１３の検出部１５の上面に、透明支持体３２（水分不透過性部材）が第１実施形態における透明支持体１８と同様に、貼り付けられている。透明支持体３２の材料としては、たとえば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリスチレン、アクリル酸ポリマ−などの水分不透過性（不透湿材料）などが用いられる。
【００４０】
免疫クロマト試験片１０は、図７に示されるように、免疫クロマト試験片１０（展開層部１３及び透明支持体１７，３２）が、下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分（下部ケーシング２２の底面）と観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄとの間に挟まれることにより、下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分に密接して設けられている。
【００４１】
透明支持体３２は、図８に示されるように、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄに対向（当接）する周辺部３２ａは、着色剤（黒色等）が塗布あるいは印刷されることにより遮光性を有している。周辺部３２ａに囲まれた中央部３２ｂは、測定光が透過すると共に検出部１５等が目視できるように、光透過性を有している。透明支持体３２の厚さは、上部ケーシング２１と下部ケーシング２２とが嵌め合わされた状態で、上述したように、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄと下部ケーシング２２の底面とで、免疫クロマト試験片１０（展開層部１３及び透明支持体１７）が挟まれるように設定されている。
【００４２】
このように構成された免疫クロマト試験用具１Ｂでは、図７にも示されるように、透明支持体３２の周辺部３２ａが観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄと免疫クロマト試験片１０の展開層部１３との間に挟まれて設けられることから、透明支持体３２の周辺部３２ａが、縁部２５ａ，２５ｃの端部から免疫クロマト試験片１０（展開層部１３）に向けて出射される光を遮光することになる。これにより、縁部２５ａ，２５ｃから免疫クロマト試験片１０（展開層部１３）に向けて光が出射するのを防ぎ、縁部２５ａ，２５ｃに入射した測定光が縁部２５ａ，２５ｃ内を伝わって縁部２５ａ，２５ｃの端部から散乱光、迷光として免疫クロマト試験片１０（展開層部１３）の表面に照射されるのを防止することができる。この結果、免疫クロマト試験片１０に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、免疫クロマト試験片１０の透過光の吸光プロファイルの形が崩れてしまうのを抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いを精度よく測定することができる。
【００４３】
また、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ，２５ｃに対向（当接）する透明支持体３２の周辺部３２ａを黒色とするという構成を採用することで、縁部２５ａ，２５ｃから免疫クロマト試験片１０に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成をより一層簡易且つ低コストに実現することができる。
【００４４】
また、免疫クロマト試験用具１Ｂでは、第１実施形態と同様に、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面が下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分（下部ケーシング２２の底面）に密着するので、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面と下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制され、免疫クロマト試験片１０の検出部１５における呈色の度合いをより一層精度よく測定することができる。
【００４５】
（第３実施形態）
次に、図９〜図１２に基づいて、本発明の第３実施形態に係る免疫クロマト試験用具を説明する。第３実施形態は、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ，２５ｃに遮光層が形成されている点で第１及び第２実施形態と相違する。図１０〜図１２においては、上部ケーシング２１のみを図示した。
【００４６】
免疫クロマト試験用具１Ｃにあっては、図１０〜図１２に示されるように、上部ケーシング２１の観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄの免疫クロマト試験片１０に対向する端部に、遮光層４１が形成されている。遮光層４１は、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄの免疫クロマト試験片１０に対向する端部に光吸収性物質（光不透過性物質）を塗布する、あるいは、貼り付けることにより、形成される。光吸収性物質の材料としては、油性インキ、合成樹脂エナメル塗料などが用いられる。また、コントロールウィンドウ２６を形成するための仕切部２７にも、遮光層４１が形成されている。
【００４７】
なお、詳細な図示は省略するが、第３実施形態の免疫クロマト試験用具１Ｃにおいても、免疫クロマト試験片１０は、免疫クロマト試験片１０（展開層部１３及び透明支持体１７，３２）が、下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分（下部ケーシング２２の底面）と観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄとの間に挟まれることにより、下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分に密接して設けられている。
【００４８】
このように遮光層４１が形成された上部ケーシング２１を有する免疫クロマト試験用具１Ｃでは、遮光層４１が、縁部２５ａ〜２５ｄの端部から免疫クロマト試験片１０に向けて出射される光を遮光することになる。これにより、縁部２５ａ〜２５ｄから免疫クロマト試験片１０に向けて光が出射するのを防ぎ、縁部２５ａ〜２５ｄに入射した測定光が縁部２５ａ〜２５ｄ内を伝わって縁部２５ａ〜２５ｄの端部から散乱光、迷光として免疫クロマト試験片１０（展開層部１３）の表面に照射されるのを防止することができる。この結果、免疫クロマト試験片１０に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、免疫クロマト試験片１０の透過光の吸光プロファイルの形が崩れてしまうのを抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いを精度よく測定することができる。
【００４９】
また、仕切部２７にも遮光層４１が形成されているので、測定光が仕切部２７の下面で反射して免疫クロマト試験片１０に照射されるのを防ぐことができ、呈色の度合いをより一層精度よく測定することができる。
【００５０】
また、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄの免疫クロマト試験片１０に対向する端部に、遮光層４１を形成するという構成を採用することで、縁部２５ａ〜２５ｄから免疫クロマト試験片１０に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成をより一層簡易且つ低コストに実現することができる。
【００５１】
また、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面が下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分（下部ケーシング２２の底面）に密着するので、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面と下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制され、免疫クロマト試験片１０の検出部１５における呈色の度合いをより一層精度よく測定することができる。
【００５２】
次に、図１３〜図１５に基づいて、本発明の第３実施形態の変形例に係る免疫クロマト試験用具を説明する。
【００５３】
第３実施形態の変形例に係る免疫クロマト試験用具にあっては、図１３〜図１５に示されるように、上部ケーシング２１の観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄの免疫クロマト試験片１０に対向する端部だけでなく、縁部２５ａ〜２５ｄの側面部にも、遮光層４１が形成されている。
【００５４】
このように、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄの側面部にも遮光層４１が形成されることにより、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄに測定光の一部が入射するのを抑制して、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄから免疫クロマト試験片１０に向けて光が出射するのを確実に防ぐことができる。
【００５５】
また、万が一、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄに測定光の一部が入射した場合においても、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄの免疫クロマト試験片１０に対向する端部に遮光層４１が形成されているので、入射した測定光の一部が散乱光、迷光として免疫クロマト試験片１０の表面に照射されるのを防止することができる。
【００５６】
次に、図１６〜図１８に基づいて、本発明の第３実施形態の更なる変形例に係る免疫クロマト試験用具を説明する。
【００５７】
第３実施形態の更なる変形例に係る免疫クロマト試験用具にあっては、図１６〜図１８に示されるように、上部ケーシング２１の下面（免疫クロマト試験片１０に対向する面）の略全体にわたって遮光層４１が形成されている。
【００５８】
このように、上部ケーシング２１の下面の略全体にわたって遮光層４１が形成されることにより、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄに測定光の一部が入射するのを抑制して、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄから免疫クロマト試験片１０に向けて光が出射するのをより一層確実に防ぐことができる。また、万が一、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄに測定光の一部が入射した場合においても、入射した測定光の一部が散乱光、迷光として免疫クロマト試験片１０の表面に照射されるのを防止することができる。
【００５９】
（第４実施形態）
次に、図１９〜図２１に基づいて、本発明の第４実施形態に係る免疫クロマト試験用具を説明する。第４実施形態は、ケーシング２０（上部ケーシング２１及び下部ケーシング２２）が光吸収性物質で形成されている点で第１〜第３実施形態と相違する。
【００６０】
免疫クロマト試験用具１Ｄにあっては、ケーシング２０（上部ケーシング２１及び下部ケーシング２２）が光吸収性物質（光不透過性物質）で形成されている。この光吸収性物質の材料としては、黒色に着色されたＡＢＳ樹脂、同じく黒色に着色されたエポキシ樹脂などが用いられる。
【００６１】
また、免疫クロマト試験片１０は、図２０及び図２１に示されるように、免疫クロマト試験片１０（展開層部１３及び透明支持体１７，３２）が、下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分（下部ケーシング２２の底面）と観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄとの間に挟まれることにより、下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分に密接して設けられている。
【００６２】
このように免疫クロマト試験用具１Ｄでは、ケーシング２０（上部ケーシング２１及び下部ケーシング２２）が光吸収性物質で形成されているので、縁部２５ａ〜２５ｄから免疫クロマト試験片１０に向けて光が出射するのを防ぎ、縁部２５ａ〜２５ｄに入射した測定光が縁部２５ａ〜２５ｄ内を伝わって縁部２５ａ〜２５ｄの端部から散乱光、迷光として免疫クロマト試験片１０の表面に照射されるのを防止することができる。この結果、免疫クロマト試験片１０に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、免疫クロマト試験片１０の透過光の吸光プロファイルの形が崩れてしまうのを抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いを精度よく測定することができる。
【００６３】
また、仕切部２７も光吸収性物質により形成されるので、測定光が仕切部２７の下面で反射して免疫クロマト試験片１０に照射されるのを防ぐことができ、呈色の度合いをより一層精度よく測定することができる。
【００６４】
また、ケーシング２０（上部ケーシング２１及び下部ケーシング２２）を光吸収性物質で形成するという構成を採用することで、縁部２５ａ〜２５ｄから免疫クロマト試験片１０に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成をより一層簡易且つ低コストに実現することができる。
【００６５】
また、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面が下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分（下部ケーシング２２の底面）に密着するので、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面と下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制され、免疫クロマト試験片１０の検出部１５における呈色の度合いをより一層精度よく測定することができる。
【００６６】
なお、本第４実施形態の免疫クロマト試験用具１Ｄにおいては、ケーシング２０（上部ケーシング２１及び下部ケーシング２２）全体を光吸収性物質で形成するように構成しているが、これに限られることなく、少なくとも観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄを光吸収性物質で形成するように構成すればよい。
【００６７】
（第５実施形態）
次に、図２２に基づいて、本発明の第５実施形態に係る免疫クロマト試験片の測定装置を説明する。なお、本第５実施形態においては、免疫クロマト試験用具１Ａを用いるようにしているが、免疫クロマト試験用具１Ｂ〜１Ｄを用いるようにしてもよい。
【００６８】
測定装置５１は、免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）に測定光を照射する光照射手段６０と、測定光の照射による免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）からの光を検出する光検出手段７０とを備えている。光照射手段６０は、発光素子６１と、ミキシングロッド６２とを有している。また、光検出手段７０は、アパーチャ７１と、結像レンズとしての凸レンズ７３と、撮像素子としてのＣＣＤイメージセンサ７６とを有している。
【００６９】
発光素子６１は、発光波長の異なる複数のＬＥＤ、本実施形態においては青色ＬＥＤ６１Ｂと赤色ＬＥＤ６１Ｒとを含んでいる。抗原抗体反応により形成されたライン状のパターン１９を赤色系に呈色させた場合には、青色ＬＥＤ６１Ｂを発光させる。また、抗原抗体反応により形成されたライン状のパターン１９を青色系に呈色させた場合には、赤色ＬＥＤ６１Ｒを発光させる。
【００７０】
ミキシングロッド６２は、発光素子６１（青色ＬＥＤ６１Ｂ又は赤色ＬＥＤ６１Ｒ）から出力された光をミキシングする透明アクリル樹脂製の角柱（又は円柱）状のロッドであり、その端部に光入射面及び光出射面を有している。ミキシングロッド６２の光入射面側には上述した発光素子６１が配置されている。また、ミキシングロッド６２の光出射面側には免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）が配置されており、詳細には、免疫クロマト試験用具１Ａは、ケーシング２０（上部ケーシング２１）の観測用ウィンドウ２５がミキシングロッド６２の光出射面と重なるように、ミキシングロッド６２の光出射面に対向して配置される。ミキシングロッド６２の光出射面は８ｍｍ×１４ｍｍの大きさを有しており、このミキシングロッド６２の光出射面の面積は、ケーシング２０（上部ケーシング２１）の観測用ウィンドウ２５の開口面積よりも大きく設定されている。
【００７１】
ミキシングロッド６２の光入射面及び光出射面には、拡散手段としての拡散板６３，６４が、ミキシングロッド６２の光入射面及び光出射面に当接した状態で、設けられている。この拡散板６３，６４は、乳白アクリル樹脂製である。なお、拡散板６３，６４を設ける代わりに、拡散手段として、ミキシングロッド６２の光入射面及び光出射面そのものをスリガラス状に加工するようにしてもよい。
【００７２】
発光素子６１（青色ＬＥＤ６１Ｂ又は赤色ＬＥＤ６１Ｒ）から出力された光は、拡散板６３により拡散された後にミキシングロッド６２の光入射面からミキシングロッド６２内に入る。ミキシングロッド６２内に入った光は、ミキシングロッド６２の側面で全反射されながら伝搬することによりミキシングされ、ミキシングロッド６２の光出射面に達する。ミキシングロッド６２の光出射面に達した光は、拡散板６４により拡散された後に、ケーシング２０（下部ケーシング２２）の下側から測定光として、免疫クロマト試験片１０の検出部１５（上部ケーシング２１の観測用ウィンドウ２５）に向けて照射される。
【００７３】
アパーチャ７１は、絞り用穴部７２を有しており、測定光の照射により免疫クロマト試験片１０（下部ケーシング２２）を透過して観測用ウィンドウ２５から出た透過光は、アパーチャ７１の絞り用穴部７２により絞られる。凸レンズ７３は、アパーチャ７１の絞り用穴部７２を介して入射する免疫クロマト試験片１０（ケーシング２０）からの透過光を結像させる。
【００７４】
ＣＣＤイメージセンサ７６は、受光面７７を有し、この受光面７７が、凸レンズ７３により免疫クロマト試験片１０（ケーシング２０）からの透過光が結像される位置となるように配設されている。受光面７７には、受光素子が１次元方向あるいは２次元方向に配置されており、ＣＣＤイメージセンサ７６は、凸レンズ７３により結像された像を受光面７７にて撮像することにより、免疫クロマト試験片１０の透過光を検出する。
【００７５】
次に、検体の濃度を求める手法について説明する。まず、ＣＣＤイメージセンサ７６により免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）の透過光を検出すると、ＣＣＤイメージセンサ７６からの出力信号に基づいて、呈色して形成されたライン状のパターン１９の吸光度を求める。詳細には、ＣＣＤイメージセンサ７６からの出力信号強度とＣＣＤイメージセンサ７６の受光素子（チャンネル）位置とに基づいて、図２３に示されるような、免疫クロマト試験片１０の透過光の吸光プロファイルを作成する。このとき、免疫クロマト試験用具１Ａは、散乱光、迷光が観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ，２５ｃの端部から免疫クロマト試験片１０の表面に照射されるのが防止されているので、免疫クロマト試験片１０の透過光の吸光プロファイルの形が崩れることはない。また、免疫クロマト試験用具１Ａは、免疫クロマト試験片１０の底面が下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分に密着し、免疫クロマト試験片１０の底面と下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制されているので、測定光が減光して免疫クロマト試験片１０の透過光の吸光プロファイルにむらが生じることはない。
【００７６】
そして、作成された吸光プロファイルにおける免疫クロマト試験片１０の呈色していない部分に相当する位置の出力信号強度Ｔ0、呈色した部分（ライン状のパターン１９）に相当する位置の出力信号強度Ｔiとして、下記（１）式に基づいて吸光度ＡＢＳを算出する。
ＡＢＳ＝ｌｏｇ（Ｔ0／Ｔi） ……… （１）
吸光度ＡＢＳが算出されると、吸光度ＡＢＳから、予め作成された検量特性線を参照して検体中に含まれる抗体又は抗原の総量（濃度）を求める。
【００７７】
なお、吸光度の算出に関して、作成された吸光プロファイルにおける免疫クロマト試験片の呈色していない部分に相当する位置の平均出力信号強度Ｔa0、呈色した部分（ライン状のパターン）に相当する位置の平均出力信号強度Ｔaiとして、下記（２）式に基づいて吸光度ＡＢＳを算出するようにしてもよい。
ＡＢＳ＝ｌｏｇ（Ｔa0／Ｔai） ……… （２）
【００７８】
このように、測定装置５１では、上述したような構成の光照射手段６０と光検出手段７０とを有しているので、免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）からの測定光の透過光に基づいて、免疫クロマト試験片１０の検出部１５の呈色の度合いを精度よく測定することができる。この結果、検体中に含まれる抗原又は抗体の総量（濃度）を適切に測定することができる。
【００７９】
また、測定装置５１にあっては、光照射手段６０は、発光素子６１（青色ＬＥＤ６１Ｂ又は赤色ＬＥＤ６１Ｒ）と、ミキシングロッド６２とを有し、ミキシングロッド６２から出射した光を測定光として免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）に照射し、光検出手段７０は、凸レンズ７３と、ＣＣＤイメージセンサ７６とを有し、ＣＣＤイメージセンサ７６により免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）からの透過光を検出する。これにより、発光素子６１から出力された光はミキシングロッド６２によりミキシングされて免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）に照射されるので、発光素子６１からの光の減衰が抑制され、免疫クロマト試験片１０に照射される光量が大きくなる。この結果、ＣＣＤイメージセンサ７６による免疫クロマト試験片１０（検出部１５）において呈色して形成されたライン状のパターン１９の検出を確実に行うことができる。また、光源として発光素子６１（青色ＬＥＤ６１Ｂ又は赤色ＬＥＤ６１Ｒ）を用いるので、測定装置５１の大型化を抑制することもできる。
【００８０】
また、ミキシングロッド６２の光入射面側及び光出射面側には、拡散板６３，６４が設けられているので、免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）に照射される光が略均一化され、ＣＣＤイメージセンサ７６による免疫クロマト試験片１０（検出部１５）におけるライン状のパターン１９の検出をより一層確実に行うことができる。
【００８１】
また、ミキシングロッド６２の光出射面の面積は、上部ケーシング２１の観測用ウィンドウ２５の面積よりも大きいので、免疫クロマト試験用具１Ａの観測用ウィンドウ２５に対応する位置に照射される光がより一層略均一化され、ＣＣＤイメージセンサ７６による免疫クロマト試験片１０（検出部１５）におけるライン状のパターン１９の検出をより一層確実に行うことができる。
【００８２】
本発明の免疫クロマト試験用具において、光照射防止手段によって得られる効果（免疫クロマト試験片における呈色の度合いを精度よく測定することができる）を確認する試験を行った。本発明による実施例１としては、濃度がそれぞれ異なるＨｂｓ抗原を、遮光シート３１を有する構成の免疫クロマト試験用具１Ａに１００μｌ滴下して吸光度を測定し、この測定を複数回繰り返し、図２４に示される検量特性線を作成した。これに対して、比較例１は、同じく濃度がそれぞれ異なるＨｂｓ抗原を、遮光シート３１を有さない従来の免疫クロマト試験用具に１００μｌ滴下して吸光度を測定し、この測定を複数回繰り返し、２６に示される検量特性線を作成した。実験例１及び比較例１において、Ｈｂｓ抗原の濃度は、各々４０ｐｇ／ｍｌ、１５０ｐｇ／ｍｌ、３００ｐｇ／ｍｌに設定している。これらの点以外は、実施例１及び比較例１とも全く同様の構成とした。
【００８３】
実施例１によれば、Ｈｂｓ抗原の濃度４０ｐｇ／ｍｌ、１５０ｐｇ／ｍｌ、３００ｐｇ／ｍｌ毎おける吸光度の各ＣＶ値は、図２５に示されるように、１２．４％、９．４％、６．４％であった。これに対して、比較例１では、Ｈｂｓ抗原の濃度４０ｐｇ／ｍｌ、１５０ｐｇ／ｍｌ、３００ｐｇ／ｍｌ毎における吸光度の各ＣＶ値は、図２７に示されるように、２２．８％、１１．７％、１９．７％であった。以上のことから、本発明の免疫クロマト試験用具による、遮光シート３１を有する構成の免疫クロマト試験用具１Ａによれば、吸光度のＣＶ値が低く抑えられ、免疫クロマト試験片における呈色の度合いを精度よく測定できることが分かる。
【００８４】
【発明の効果】
以上、詳細に説明したとおり、本発明の免疫クロマト試験用具及び免疫クロマト試験片の測定装置によれば、免疫クロマト試験片の呈色の度合いを精度よく測定することが可能な免疫クロマト試験用具及び免疫クロマト試験片の測定装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態に係る免疫クロマト試験用具を示す上面図である。
【図２】本発明の第１実施形態に係る免疫クロマト試験用具を示す正面図である。
【図３】本発明の第１実施形態に係る免疫クロマト試験用具を示す側面図である。
【図４】図１のＩＶ−ＩＶ線に沿う断面図である。
【図５】図１のＶ−Ｖ線に沿う断面図である。
【図６】本発明の第１実施形態に係る免疫クロマト試験用具を示す要部拡大断面図である。
【図７】本発明の第２実施形態に係る免疫クロマト試験用具を示す断面図である。
【図８】本発明の第２実施形態に係る免疫クロマト試験用具に含まれる、透明支持体の斜視図である。
【図９】本発明の第３実施形態に係る免疫クロマト試験用具を示す上面図である。
【図１０】本発明の第３実施形態に係る免疫クロマト試験用具に含まれる、上部ケーシングの底面図である。
【図１１】図１０のXI−XI線に沿う断面図である。
【図１２】図１０のXII−XII線に沿う断面図である。
【図１３】本発明の第３実施形態の変形例に係る免疫クロマト試験用具に含まれる、上部ケーシングの底面図である。
【図１４】図１３のXIIII−XIIII線に沿う断面図である。
【図１５】図１３のXV−XV線に沿う断面図である。
【図１６】本発明の第３実施形態の変形例に係る免疫クロマト試験用具に含まれる、上部ケーシングの底面図である。
【図１７】図１６のXVII−XVII線に沿う断面図である。
【図１８】図１６のXVIII−XVIII線に沿う断面図である。
【図１９】本発明の第４実施形態に係る免疫クロマト試験用具を示す上面図である。
【図２０】図１９のXX− XX線に沿う断面図である。
【図２１】図１９のXXI−XXI線に沿う断面図である。
【図２２】本発明の第５実施形態に係る免疫クロマト試験片の測定装置を示す、光学系の概略構成図である。
【図２３】免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファイルを示す線図である。
【図２４】本発明の免疫クロマト試験用具による実施例により作成された検量特性線に関する線図であり、Ｈｂｓ抗原の濃度と吸光度との関係を示している。
【図２５】本発明の免疫クロマト試験用具による実施例により得られた吸光度のＣＶ値に関する図表であり、Ｈｂｓ抗原の濃度と吸光度のＣＶ値との関係を示している。
【図２６】本発明の免疫クロマト試験用具の比較例により作成された検量特性線に関する線図であり、Ｈｂｓ抗原の濃度と吸光度との関係を示している。
【図２７】本発明の免疫クロマト試験用具の比較例により得られた吸光度のＣＶ値に関する図表であり、Ｈｂｓ抗原の濃度と吸光度のＣＶ値との関係を示している。
【図２８】従来の免疫クロマト試験用具を示す上面図である。
【図２９】図２８のXXVIIII−XXVIIII線に沿う断面図である。
【図３０】図２８のXXX−XXX線に沿う断面図である。
【図３１】従来の免疫クロマト試験用具を示す要部拡大端面図である。
【図３２】免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファイルを示す線図である。
【図３３】従来の免疫クロマト試験用具を示す要部拡大端面図である。
【符号の説明】
１Ａ〜１Ｄ…免疫クロマト試験用具、１０…免疫クロマト試験片、１８，３２…透明支持体、２０…ケーシング、２１…上部ケーシング、２２…下部ケーシング、２５…観測用ウィンドウ、２５ａ…観測用ウィンドウを形成する縁部、３１…遮光シート、４１…遮光層、５１…測定装置、６０…光照射手段、７０…光検出手段、１０１…免疫クロマト試験用具、１１０…免疫クロマト試験片、１２０…ケーシング、１２１…上部ケーシング、１２２…下部ケーシング、１２５…観測用ウィンドウ、１３１…観測用ウィンドウを形成する縁部。
【発明の属する技術分野】
本発明は免疫クロマト（イムノクロマト）試験片を備える免疫クロマト試験用具と、免疫クロマト試験片を測定するための装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
免疫クロマト式分析について説明すると、免疫クロマト試験片では、検体（試料）中の抗原（又は抗体）と抗原抗体反応を起こす抗体（又は抗原）が免疫クロマト試験片の特定の位置にあらかじめ帯状に塗布されている。その免疫クロマト試験片に検体を適用した後、展開液により検体中の抗原（又は抗体）を溶出させて試験片に浸透させていくと、免疫クロマト試験片に塗布されている抗体（又は抗原）のところで抗原抗体反応により検体中の抗原（又は抗体）がトラップされる。このトラップされた量が検体中のその抗原（又は抗体）の総量であるので、検体中の抗原（又は抗体）を色素で標識しておけば吸光度等の光学的測定により抗原（又は抗体）の総量が測定できる。免疫クロマト分析法は、通常の呈色試験法に比べて極微量まで定量が可能な方法である。
【０００３】
通常、免疫クロマト分析法に用いられる免疫クロマト試験用具１０１は、図２８〜図３０に示されるように、免疫クロマト試験片１１０と、免疫クロマト試験片１１０を保持するケーシング１２０とを有している。ケーシング１２０は、上部ケーシング１２１と下部ケーシング１２２とからなり、免疫クロマト試験片１１０は、上部ケーシング１２１と下部ケーシング１２２との間に保持されている。また、上部ケーシング１２１には、免疫クロマト試験片１１０の呈色部分を露出させる観測用ウィンドウ１２５が形成されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、免疫クロマト試験片の呈色の度合いを精度よく測定することが可能な免疫クロマト試験用具及び免疫クロマト試験片の測定装置を提供することを課題としている。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、調査研究の結果、検体が展開し呈色した後の免疫クロマト試験片から検体中の特定物質の濃度を測定する手法として、免疫クロマト試験片に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、以下のような事実が存在していることを新たに見出した。
【０００６】
一般に、観測用ウィンドウ１２５を形成する縁部１３１は、目視による検査を行う場合に免疫クロマト試験片１１０の呈色部分を確認し易くするために、図２９及び図３０に示されるように、免疫クロマト試験片１１０に向かって傾斜して設けられている。すなわち、免疫クロマト試験用具１０１の使用者に観察する位置を視覚的に誘導するために、上部ケーシング１２１には、テーパー型の縁部１３１が形成されている。
【０００７】
縁部１３１を免疫クロマト試験片１１０に向かって傾斜させて設けた場合、図３１中の矢印にて示されるように、この縁部１３１に入射した測定光が、縁部１３１内を伝わって縁部１３１の端部から散乱光、迷光として免疫クロマト試験片１１０の表面に照射されることになる。散乱光、迷光が免疫クロマト試験片１１０の表面に照射されると、図３２に示されるように、免疫クロマト試験片１１０の透過光の吸光プロファイルの形が崩れてしまう。このように、散乱光、迷光が免疫クロマト試験片１１０の表面に照射されて、免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファイルの形が崩れてしまうと、吸光度のばらつきを表すＣＶ値（標準偏差／平均×１００［％］）が大きくなり呈色の度合いを精度よく測定することが困難になってしまう。
【０００８】
かかる調査研究結果を踏まえ、本発明に係る免疫クロマト試験用具は、免疫クロマト試験片と、免疫クロマト試験片を保持するケーシングと、を備えた免疫クロマト試験用具であって、ケーシングには、免疫クロマト試験片の呈色部分を露出させる観測用ウィンドウが形成され、観測用ウィンドウを形成する縁部は、免疫クロマト試験片に向かって傾斜して設けられており、縁部から免疫クロマト試験片に向けて光が照射されるのを防ぐ光照射防止手段を有していることを特徴としている。
【０００９】
本発明に係る免疫クロマト試験用具では、光照射防止手段を有しているので、観測用ウィンドウを形成する縁部から免疫クロマト試験片に向けて出射した光が、散乱光、迷光として免疫クロマト試験片の表面に照射されるのを防止することができる。これにより、免疫クロマト試験片に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファイルの形が崩れてしまうのを抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いを精度よく測定することができる。
【００１０】
また、光照射防止手段として、免疫クロマト試験片と縁部との間に遮光部材が配設されていることが好ましい。このように、光照射防止手段として、免疫クロマト試験片と縁部との間に遮光部材が配設されることにより、観測用ウィンドウを形成する縁部から免疫クロマト試験片に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成を簡易且つ低コストに実現することができる。
【００１１】
また、免疫クロマト試験片は、遮光部材と免疫クロマト試験片とがケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分と縁部との間に挟まれることにより、ケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分に密接することが好ましい。本発明者らの調査研究の結果、以下の事実も新たに判明した。図３３に示されるように、免疫クロマト試験片１１０の底面と下部ケーシング１２２との間に間隙Ｇが形成されると、免疫クロマト試験片１１０の透過光の吸光プロファイルにむらが生じてしまう。免疫クロマト試験片１１０の透過光の吸光プロファイルにむらが生じるのは、間隙Ｇが形成された部分と形成されない部分とでは光のカップリング性（光の伝達性）が異なり、間隙Ｇが形成された部分は光が伝達する際に光の損失が生じて減光してしまうからである。このように、光（測定光）が減光して免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファイルにむらが生じてしまうと、吸光度のＣＶ値が大きくなり呈色の度合いを精度よく測定することが困難になってしまう。そこで、免疫クロマト試験片が、遮光部材と共にケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分と縁部との間に挟まれることにより、ケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分に密着する構成とすることで、免疫クロマト試験片の底面とケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制されることになる。これにより、免疫クロマト試験片に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、測定光が減光して免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファイルにむらが生じるのを抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いをより一層精度よく測定することができる。
【００１２】
また、遮光部材と免疫クロマト試験片との間に、水分不透過性部材が配設されていることが好ましい。このように、遮光部材と免疫クロマト試験片との間に、水分不透過性部材が配設されることにより、免疫クロマト試験片を展開する検体等が遮光部材に吸収されるのを防ぐことができる。
【００１３】
また、免疫クロマト試験片の上面には、水分不透過性部材からなる透明支持体が貼り付けられており、少なくとも透明支持体の縁部に対向する部分は、遮光性を有し、免疫クロマト試験片は、透明支持体と免疫クロマト試験片とがケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分と縁部との間に挟まれることにより、ケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分に密接することが好ましい。このように構成した場合、少なくとも透明支持体の縁部に対向する部分が遮光性を有しているので、縁部から免疫クロマト試験片に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成を簡易且つ低コストに実現することができる。また、免疫クロマト試験片の底面とケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制されることになる。これにより、免疫クロマト試験片に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、測定光が減光して免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファイルにむらが生じるのを抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いをより一層精度よく測定することができる。
【００１４】
また、光照射防止手段として、縁部の免疫クロマト試験片に対向する端部に遮光層が形成されていることが好ましい。このように、光照射防止手段として、縁部の免疫クロマト試験片に対向する端部に遮光層が形成されることにより、観測用ウィンドウを形成する縁部から免疫クロマト試験片に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成を簡易且つ低コストに実現することができる。
【００１５】
また、縁部の免疫クロマト試験片側の側面部に遮光層が更に形成されていることが好ましい。このように、縁部の免疫クロマト試験片側の側面部に遮光層が更に形成されることにより、縁部に測定光の一部が入射するのを抑制して、観測用ウィンドウを形成する縁部から免疫クロマト試験片に向けて光が照射されるのをより一層確実に防ぐことができる。
【００１６】
また、光照射防止手段として、少なくとも縁部が光吸収性物質で形成されたケーシングを用いることが好ましい。このように、光照射防止手段として、少なくとも縁部が光吸収性物質で形成されたケーシングを用いることにより、観測用ウィンドウを形成する縁部から免疫クロマト試験片に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成を簡易且つ低コストに実現することができる。
【００１７】
また、免疫クロマト試験片は、ケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分と縁部との間に挟まれることにより、ケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分に密接することが好ましい。このように構成した場合、免疫クロマト試験片の底面とケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制されることになる。これにより、免疫クロマト試験片に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、測定光が減光して免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファイルにむらが生じるのを抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いをより一層精度よく測定することができる。
【００１８】
本発明に係る免疫クロマト試験片の測定装置は、請求項１〜請求項９のいずれか一項に記載の免疫クロマト試験用具に備えられた免疫クロマト試験片に対して、ケーシングの免疫クロマト試験片を挟んで観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分から測定光を照射する光照射手段と、測定光の照射により免疫クロマト試験片から観測用ウィンドウを通って出射する透過光を検出する光検出手段と、を有していることを特徴としている。
【００１９】
本発明に係る免疫クロマト試験片の測定装置では、上述した光照射手段と、光検出手段とを有しているので、測定光の透過光に基づいて、免疫クロマト試験片の呈色の度合いを精度よく測定することができる。この結果、抗原又は抗体の総量を適切に測定することができる。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら本発明による免疫クロマト試験用具及び免疫クロマト試験片の測定装置の好適な実施形態について詳細に説明する。なお、各図において同一要素には同一符号を付して説明を省略する。
【００２１】
（第１実施形態）
まず、図１〜図６に基づいて、本発明の第１実施形態に係る免疫クロマト試験用具を説明する。
【００２２】
免疫クロマト試験用具１Ａは、免疫クロマト試験片１０と、平面視長方形状のケーシング２０とを有している。ケーシング２０は、図２〜図５に示されるように、略板状の上部ケーシング２１と、免疫クロマト試験片１０を収納する窪み部が形成された下部ケーシング２２とからなる。したがって、上部ケーシング２１が下部ケーシング２２に嵌め合わされることにより、ケーシング２０が構成されることになる。
【００２３】
上部ケーシング２１には、図１及び図５に示されるように、その長辺方向に沿って、検体を滴下させるための検体点着ウィンドウ２４と、免疫クロマト試験片１０の呈色部分を露出させる観測用ウィンドウ２５とが設けられている。なお、本実施形態の免疫クロマト試験用具１Ａにおいては、観測用ウィンドウ２５の一部は、コントロールウィンドウ２６として用いられる。検体点着ウィンドウ２４及び観測用ウィンドウ２５は、略長方形状を呈している。
【００２４】
検体点着ウィンドウ２４を成形する縁部２４ａ〜２４ｄは、免疫クロマト試験片１０に向かって傾斜して設けられており、テーパー型に形成されている。また、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄも、免疫クロマト試験片１０に向かって傾斜して設けられており、テーパー型に形成されている。このようにして縁部２４ａ〜２４ｄ，２５ａ〜２５ｄを設けることにより、目視による検査を行う場合に、免疫クロマト試験用具１Ａの使用者に対して観察する位置を視覚的に誘導することができ、免疫クロマト試験片１０の呈色部分を容易に確認することができる。
【００２５】
免疫クロマト試験片１０は、上部ケーシング２１と、下部ケーシング２２との間に保持されている。免疫クロマト試験片１０は、図５に示されるように、検体点着部１１、試薬部１２、展開層部１３、吸水部１４を有しており、これらが連続して形成されたものである。検体点着部１１は、検体点着ウィンドウ２４に対応する位置に設けられ、検体が滴下される。検体点着部１１は不織布から形成されている。不織布としては、綿などの天然繊維、またはポリエステル、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリアミド、レーヨンなどの合成繊維や再生繊維を、メルトブロー法、フラッシュ紡糸法、スパンレース法、スパン接着法、ウォータージェット法などの手法でシート状に加工されたものが用いられる。とくに、親水性のものあるいは親水加工を施したものが好適である。
【００２６】
試薬部１２は、素材として、レーヨン、ポリエステル、ポリアミド系合成繊維および／または各種素材の混合繊維を用い、スパンレース法により製造されたもので、レーヨンを素材として含むため親水性に富み試薬を含浸させやすい不織布から形成されている。試薬部１２には、検体中の抗原（又は抗体）、たとえば尿中に存在しうる被検物質、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（ｈＣＧ）に対して特異的に結合する標識化された第１試薬（金コロイドで標識化された第１の抗ｈＣＧ抗体）が含浸させられ、凍結乾燥されている。
【００２７】
展開層部１３は、観測用ウィンドウ２５に対応する位置に設けられる検出部１５と、コントロールウィンドウ２６に対応する位置に設けられる判定可能確認表示部１６とを含んでいる。展開層部１３は、不織布、濾紙、ガラス繊維濾紙、ポリアミド系合成繊維またはニトロセルロースなどのクロマトグラフ媒体から形成されており、検出部１５には、検体中の抗原（又は抗体）と特異的に結合する抗体（又は抗原）として、第２試薬（第２の抗ｈＣＧ抗体）が塗布されて固定化されており、ライン状（又は帯状）となっている。判定可能確認表示部１６には、検体中に抗原（又は抗体）が存在するか否かにかかわらず、検体の通過に伴って変色する指示薬が定着されている。
【００２８】
吸水部１４は、展開層部１３上の端部に設けられ、検体点着部１１と同様に、不織布から形成されている。吸水部１４は、検出部１５を通った検体を吸収し、検体が免疫クロマト試験用具１Ａの外部に漏れるのを防いでいる。
【００２９】
検体点着部１１、試薬部１２、及び、展開層部１３は、透明支持体１７上に接着剤等を用いて貼り付けられている。また、展開層部１３の検出部１５の上面にも、透明支持体１８（水分不透過性部材）が同様に、貼り付けられている。透明支持体１７，１８の材料としては、たとえば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリスチレン、アクリル酸ポリマ−などの水分不透過性（不透湿材料）などが用いられる。
【００３０】
検体は、検体点着ウィンドウ２４から免疫クロマト試験片１０の検体点着部１１に滴下される。検体中の抗原（又は抗体）は、試薬部１２において第１試薬と結合し、検体中の抗原（又は抗体）と第１試薬との結合体や未反応の第１試薬は免疫クロマト試験片１０の長辺方向に移動（展開）する。いま、仮に検体中に抗原が含まれており、この抗原が検出部１５の抗体（第２試薬）とそれぞれ抗原抗体反応するものとする。検体が移動するにともなって、検体中の抗原と検出部１５に固定されている抗体とが特異的に反応し、反応した検出部１５には捕捉された標識物質（金コロイド）により呈色（赤紫色に呈色）したライン状のパターン１９（図２０に図示）が形成される。この呈色したライン状のパターン１９は、免疫クロマト試験片１０における検体中の抗原（又は抗体）の移動方向と交差する方向（たとえば、直交する方向）に延びて形成され、観測用ウィンドウ２５から観測することができる。
【００３１】
本第１実施形態の免疫クロマト試験用具１Ａにおいては、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ，２５ｃと透明支持体１８との間に、１ｍｍ厚程度の遮光シート（遮光部材）３１が配設されている。遮光シート３１の材料としては、黒色スポンジ、あるいは、黒色の紙、ビニール、ゴム、セロハン、プラスチックなどが用いられる。遮光シート３１は、透明支持体１８（免疫クロマト試験片１０）に貼り付けられることにより、配設されている。また、遮光シート３１は、図１及び図５に示されるように、上部ケーシング２１を被せたときに、観測用ウィンドウ２５へのはみ出し量が０．２ｍｍ以下となる位置に、貼り付けられている。なお、遮光シート３１は、必ずしも透明支持体１８（免疫クロマト試験片１０）に貼り付けられる必要はなく、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ，２５ｃと透明支持体１８とで挟持されるようにしてもよい。
【００３２】
免疫クロマト試験片１０は、図４及び図５に示されるように、遮光シート３１及び免疫クロマト試験片１０（展開層部１３及び透明支持体１７，１８）が、下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分（下部ケーシング２２の底面）と観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ，２５ｃとの間に挟まれることにより、下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分に密接して設けられている。
【００３３】
このように構成された免疫クロマト試験用具１Ａでは、図６にも示されるように、遮光シート３１が観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ，２５ｃと免疫クロマト試験片１０との間に挟まれて設けられることから、遮光シート３１が、縁部２５ａ，２５ｃの端部から免疫クロマト試験片１０に向けて出射される光を遮光することになる。これにより、縁部２５ａ，２５ｃから免疫クロマト試験片１０に向けて光が出射するのを防ぎ、縁部２５ａ，２５ｃに入射した測定光が縁部２５ａ，２５ｃ内を伝わって縁部２５ａ，２５ｃの端部から散乱光、迷光として免疫クロマト試験片１０の表面に照射されるのを防止することができる。
【００３４】
この結果、免疫クロマト試験片１０に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、免疫クロマト試験片１０の透過光の吸光プロファイルの形が崩れてしまうのを抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いを精度よく測定することができる。
【００３５】
また、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ，２５ｃと透明支持体１８（免疫クロマト試験片１０）との間に遮光シート３１を配設するという構成を採用することで、縁部２５ａ，２５ｃから免疫クロマト試験片１０に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成を簡易且つ低コストに実現することができる。
【００３６】
また、免疫クロマト試験用具１Ａでは、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面が下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分（下部ケーシング２２の底面）に密着するので、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面と下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制される。この結果、免疫クロマト試験片１０（検出部１５）に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、測定光が減光して免疫クロマト試験片１０の透過光の吸光プロファイルにむらが生じるのを抑制することができ、免疫クロマト試験片１０の検出部１５における呈色の度合いをより一層精度よく測定することができる。
【００３７】
また、免疫クロマト試験用具１Ａでは、免疫クロマト試験片１０の展開層部１３と遮光シート３１との間に透明支持体１８が配設されることになるので、遮光シート３１が免疫クロマト試験片１０の展開層部１３を展開（移動）する検体等を吸収するのを防ぐことができる。
【００３８】
（第２実施形態）
次に、図７及び図８に基づいて、本発明の第２実施形態に係る免疫クロマト試験用具を説明する。第２実施形態は、透明支持体１８の一部が遮光性を有している点で第１実施形態と相違する。
【００３９】
免疫クロマト試験用具１Ｂにあっては、展開層部１３の検出部１５の上面に、透明支持体３２（水分不透過性部材）が第１実施形態における透明支持体１８と同様に、貼り付けられている。透明支持体３２の材料としては、たとえば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリスチレン、アクリル酸ポリマ−などの水分不透過性（不透湿材料）などが用いられる。
【００４０】
免疫クロマト試験片１０は、図７に示されるように、免疫クロマト試験片１０（展開層部１３及び透明支持体１７，３２）が、下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分（下部ケーシング２２の底面）と観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄとの間に挟まれることにより、下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分に密接して設けられている。
【００４１】
透明支持体３２は、図８に示されるように、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄに対向（当接）する周辺部３２ａは、着色剤（黒色等）が塗布あるいは印刷されることにより遮光性を有している。周辺部３２ａに囲まれた中央部３２ｂは、測定光が透過すると共に検出部１５等が目視できるように、光透過性を有している。透明支持体３２の厚さは、上部ケーシング２１と下部ケーシング２２とが嵌め合わされた状態で、上述したように、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄと下部ケーシング２２の底面とで、免疫クロマト試験片１０（展開層部１３及び透明支持体１７）が挟まれるように設定されている。
【００４２】
このように構成された免疫クロマト試験用具１Ｂでは、図７にも示されるように、透明支持体３２の周辺部３２ａが観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄと免疫クロマト試験片１０の展開層部１３との間に挟まれて設けられることから、透明支持体３２の周辺部３２ａが、縁部２５ａ，２５ｃの端部から免疫クロマト試験片１０（展開層部１３）に向けて出射される光を遮光することになる。これにより、縁部２５ａ，２５ｃから免疫クロマト試験片１０（展開層部１３）に向けて光が出射するのを防ぎ、縁部２５ａ，２５ｃに入射した測定光が縁部２５ａ，２５ｃ内を伝わって縁部２５ａ，２５ｃの端部から散乱光、迷光として免疫クロマト試験片１０（展開層部１３）の表面に照射されるのを防止することができる。この結果、免疫クロマト試験片１０に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、免疫クロマト試験片１０の透過光の吸光プロファイルの形が崩れてしまうのを抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いを精度よく測定することができる。
【００４３】
また、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ，２５ｃに対向（当接）する透明支持体３２の周辺部３２ａを黒色とするという構成を採用することで、縁部２５ａ，２５ｃから免疫クロマト試験片１０に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成をより一層簡易且つ低コストに実現することができる。
【００４４】
また、免疫クロマト試験用具１Ｂでは、第１実施形態と同様に、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面が下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分（下部ケーシング２２の底面）に密着するので、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面と下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制され、免疫クロマト試験片１０の検出部１５における呈色の度合いをより一層精度よく測定することができる。
【００４５】
（第３実施形態）
次に、図９〜図１２に基づいて、本発明の第３実施形態に係る免疫クロマト試験用具を説明する。第３実施形態は、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ，２５ｃに遮光層が形成されている点で第１及び第２実施形態と相違する。図１０〜図１２においては、上部ケーシング２１のみを図示した。
【００４６】
免疫クロマト試験用具１Ｃにあっては、図１０〜図１２に示されるように、上部ケーシング２１の観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄの免疫クロマト試験片１０に対向する端部に、遮光層４１が形成されている。遮光層４１は、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄの免疫クロマト試験片１０に対向する端部に光吸収性物質（光不透過性物質）を塗布する、あるいは、貼り付けることにより、形成される。光吸収性物質の材料としては、油性インキ、合成樹脂エナメル塗料などが用いられる。また、コントロールウィンドウ２６を形成するための仕切部２７にも、遮光層４１が形成されている。
【００４７】
なお、詳細な図示は省略するが、第３実施形態の免疫クロマト試験用具１Ｃにおいても、免疫クロマト試験片１０は、免疫クロマト試験片１０（展開層部１３及び透明支持体１７，３２）が、下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分（下部ケーシング２２の底面）と観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄとの間に挟まれることにより、下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分に密接して設けられている。
【００４８】
このように遮光層４１が形成された上部ケーシング２１を有する免疫クロマト試験用具１Ｃでは、遮光層４１が、縁部２５ａ〜２５ｄの端部から免疫クロマト試験片１０に向けて出射される光を遮光することになる。これにより、縁部２５ａ〜２５ｄから免疫クロマト試験片１０に向けて光が出射するのを防ぎ、縁部２５ａ〜２５ｄに入射した測定光が縁部２５ａ〜２５ｄ内を伝わって縁部２５ａ〜２５ｄの端部から散乱光、迷光として免疫クロマト試験片１０（展開層部１３）の表面に照射されるのを防止することができる。この結果、免疫クロマト試験片１０に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、免疫クロマト試験片１０の透過光の吸光プロファイルの形が崩れてしまうのを抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いを精度よく測定することができる。
【００４９】
また、仕切部２７にも遮光層４１が形成されているので、測定光が仕切部２７の下面で反射して免疫クロマト試験片１０に照射されるのを防ぐことができ、呈色の度合いをより一層精度よく測定することができる。
【００５０】
また、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄの免疫クロマト試験片１０に対向する端部に、遮光層４１を形成するという構成を採用することで、縁部２５ａ〜２５ｄから免疫クロマト試験片１０に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成をより一層簡易且つ低コストに実現することができる。
【００５１】
また、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面が下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分（下部ケーシング２２の底面）に密着するので、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面と下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制され、免疫クロマト試験片１０の検出部１５における呈色の度合いをより一層精度よく測定することができる。
【００５２】
次に、図１３〜図１５に基づいて、本発明の第３実施形態の変形例に係る免疫クロマト試験用具を説明する。
【００５３】
第３実施形態の変形例に係る免疫クロマト試験用具にあっては、図１３〜図１５に示されるように、上部ケーシング２１の観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄの免疫クロマト試験片１０に対向する端部だけでなく、縁部２５ａ〜２５ｄの側面部にも、遮光層４１が形成されている。
【００５４】
このように、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄの側面部にも遮光層４１が形成されることにより、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄに測定光の一部が入射するのを抑制して、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄから免疫クロマト試験片１０に向けて光が出射するのを確実に防ぐことができる。
【００５５】
また、万が一、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄに測定光の一部が入射した場合においても、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄの免疫クロマト試験片１０に対向する端部に遮光層４１が形成されているので、入射した測定光の一部が散乱光、迷光として免疫クロマト試験片１０の表面に照射されるのを防止することができる。
【００５６】
次に、図１６〜図１８に基づいて、本発明の第３実施形態の更なる変形例に係る免疫クロマト試験用具を説明する。
【００５７】
第３実施形態の更なる変形例に係る免疫クロマト試験用具にあっては、図１６〜図１８に示されるように、上部ケーシング２１の下面（免疫クロマト試験片１０に対向する面）の略全体にわたって遮光層４１が形成されている。
【００５８】
このように、上部ケーシング２１の下面の略全体にわたって遮光層４１が形成されることにより、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄに測定光の一部が入射するのを抑制して、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄから免疫クロマト試験片１０に向けて光が出射するのをより一層確実に防ぐことができる。また、万が一、観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄに測定光の一部が入射した場合においても、入射した測定光の一部が散乱光、迷光として免疫クロマト試験片１０の表面に照射されるのを防止することができる。
【００５９】
（第４実施形態）
次に、図１９〜図２１に基づいて、本発明の第４実施形態に係る免疫クロマト試験用具を説明する。第４実施形態は、ケーシング２０（上部ケーシング２１及び下部ケーシング２２）が光吸収性物質で形成されている点で第１〜第３実施形態と相違する。
【００６０】
免疫クロマト試験用具１Ｄにあっては、ケーシング２０（上部ケーシング２１及び下部ケーシング２２）が光吸収性物質（光不透過性物質）で形成されている。この光吸収性物質の材料としては、黒色に着色されたＡＢＳ樹脂、同じく黒色に着色されたエポキシ樹脂などが用いられる。
【００６１】
また、免疫クロマト試験片１０は、図２０及び図２１に示されるように、免疫クロマト試験片１０（展開層部１３及び透明支持体１７，３２）が、下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分（下部ケーシング２２の底面）と観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄとの間に挟まれることにより、下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分に密接して設けられている。
【００６２】
このように免疫クロマト試験用具１Ｄでは、ケーシング２０（上部ケーシング２１及び下部ケーシング２２）が光吸収性物質で形成されているので、縁部２５ａ〜２５ｄから免疫クロマト試験片１０に向けて光が出射するのを防ぎ、縁部２５ａ〜２５ｄに入射した測定光が縁部２５ａ〜２５ｄ内を伝わって縁部２５ａ〜２５ｄの端部から散乱光、迷光として免疫クロマト試験片１０の表面に照射されるのを防止することができる。この結果、免疫クロマト試験片１０に照射された測定光の透過光を検出し、検出した透過光に基づいて呈色パターンの吸光度を測定する場合に、免疫クロマト試験片１０の透過光の吸光プロファイルの形が崩れてしまうのを抑制することができ、吸光度のＣＶ値を低く抑えて呈色の度合いを精度よく測定することができる。
【００６３】
また、仕切部２７も光吸収性物質により形成されるので、測定光が仕切部２７の下面で反射して免疫クロマト試験片１０に照射されるのを防ぐことができ、呈色の度合いをより一層精度よく測定することができる。
【００６４】
また、ケーシング２０（上部ケーシング２１及び下部ケーシング２２）を光吸収性物質で形成するという構成を採用することで、縁部２５ａ〜２５ｄから免疫クロマト試験片１０に向けて光が照射されるのを確実に防ぎ得る構成をより一層簡易且つ低コストに実現することができる。
【００６５】
また、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面が下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分（下部ケーシング２２の底面）に密着するので、免疫クロマト試験片１０（透明支持体１７）の底面と下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制され、免疫クロマト試験片１０の検出部１５における呈色の度合いをより一層精度よく測定することができる。
【００６６】
なお、本第４実施形態の免疫クロマト試験用具１Ｄにおいては、ケーシング２０（上部ケーシング２１及び下部ケーシング２２）全体を光吸収性物質で形成するように構成しているが、これに限られることなく、少なくとも観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ〜２５ｄを光吸収性物質で形成するように構成すればよい。
【００６７】
（第５実施形態）
次に、図２２に基づいて、本発明の第５実施形態に係る免疫クロマト試験片の測定装置を説明する。なお、本第５実施形態においては、免疫クロマト試験用具１Ａを用いるようにしているが、免疫クロマト試験用具１Ｂ〜１Ｄを用いるようにしてもよい。
【００６８】
測定装置５１は、免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）に測定光を照射する光照射手段６０と、測定光の照射による免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）からの光を検出する光検出手段７０とを備えている。光照射手段６０は、発光素子６１と、ミキシングロッド６２とを有している。また、光検出手段７０は、アパーチャ７１と、結像レンズとしての凸レンズ７３と、撮像素子としてのＣＣＤイメージセンサ７６とを有している。
【００６９】
発光素子６１は、発光波長の異なる複数のＬＥＤ、本実施形態においては青色ＬＥＤ６１Ｂと赤色ＬＥＤ６１Ｒとを含んでいる。抗原抗体反応により形成されたライン状のパターン１９を赤色系に呈色させた場合には、青色ＬＥＤ６１Ｂを発光させる。また、抗原抗体反応により形成されたライン状のパターン１９を青色系に呈色させた場合には、赤色ＬＥＤ６１Ｒを発光させる。
【００７０】
ミキシングロッド６２は、発光素子６１（青色ＬＥＤ６１Ｂ又は赤色ＬＥＤ６１Ｒ）から出力された光をミキシングする透明アクリル樹脂製の角柱（又は円柱）状のロッドであり、その端部に光入射面及び光出射面を有している。ミキシングロッド６２の光入射面側には上述した発光素子６１が配置されている。また、ミキシングロッド６２の光出射面側には免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）が配置されており、詳細には、免疫クロマト試験用具１Ａは、ケーシング２０（上部ケーシング２１）の観測用ウィンドウ２５がミキシングロッド６２の光出射面と重なるように、ミキシングロッド６２の光出射面に対向して配置される。ミキシングロッド６２の光出射面は８ｍｍ×１４ｍｍの大きさを有しており、このミキシングロッド６２の光出射面の面積は、ケーシング２０（上部ケーシング２１）の観測用ウィンドウ２５の開口面積よりも大きく設定されている。
【００７１】
ミキシングロッド６２の光入射面及び光出射面には、拡散手段としての拡散板６３，６４が、ミキシングロッド６２の光入射面及び光出射面に当接した状態で、設けられている。この拡散板６３，６４は、乳白アクリル樹脂製である。なお、拡散板６３，６４を設ける代わりに、拡散手段として、ミキシングロッド６２の光入射面及び光出射面そのものをスリガラス状に加工するようにしてもよい。
【００７２】
発光素子６１（青色ＬＥＤ６１Ｂ又は赤色ＬＥＤ６１Ｒ）から出力された光は、拡散板６３により拡散された後にミキシングロッド６２の光入射面からミキシングロッド６２内に入る。ミキシングロッド６２内に入った光は、ミキシングロッド６２の側面で全反射されながら伝搬することによりミキシングされ、ミキシングロッド６２の光出射面に達する。ミキシングロッド６２の光出射面に達した光は、拡散板６４により拡散された後に、ケーシング２０（下部ケーシング２２）の下側から測定光として、免疫クロマト試験片１０の検出部１５（上部ケーシング２１の観測用ウィンドウ２５）に向けて照射される。
【００７３】
アパーチャ７１は、絞り用穴部７２を有しており、測定光の照射により免疫クロマト試験片１０（下部ケーシング２２）を透過して観測用ウィンドウ２５から出た透過光は、アパーチャ７１の絞り用穴部７２により絞られる。凸レンズ７３は、アパーチャ７１の絞り用穴部７２を介して入射する免疫クロマト試験片１０（ケーシング２０）からの透過光を結像させる。
【００７４】
ＣＣＤイメージセンサ７６は、受光面７７を有し、この受光面７７が、凸レンズ７３により免疫クロマト試験片１０（ケーシング２０）からの透過光が結像される位置となるように配設されている。受光面７７には、受光素子が１次元方向あるいは２次元方向に配置されており、ＣＣＤイメージセンサ７６は、凸レンズ７３により結像された像を受光面７７にて撮像することにより、免疫クロマト試験片１０の透過光を検出する。
【００７５】
次に、検体の濃度を求める手法について説明する。まず、ＣＣＤイメージセンサ７６により免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）の透過光を検出すると、ＣＣＤイメージセンサ７６からの出力信号に基づいて、呈色して形成されたライン状のパターン１９の吸光度を求める。詳細には、ＣＣＤイメージセンサ７６からの出力信号強度とＣＣＤイメージセンサ７６の受光素子（チャンネル）位置とに基づいて、図２３に示されるような、免疫クロマト試験片１０の透過光の吸光プロファイルを作成する。このとき、免疫クロマト試験用具１Ａは、散乱光、迷光が観測用ウィンドウ２５を成形する縁部２５ａ，２５ｃの端部から免疫クロマト試験片１０の表面に照射されるのが防止されているので、免疫クロマト試験片１０の透過光の吸光プロファイルの形が崩れることはない。また、免疫クロマト試験用具１Ａは、免疫クロマト試験片１０の底面が下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分に密着し、免疫クロマト試験片１０の底面と下部ケーシング２２の免疫クロマト試験片１０を挟んで観測用ウィンドウ２５とは反対側に位置する部分との間に間隙が形成されるのが抑制されているので、測定光が減光して免疫クロマト試験片１０の透過光の吸光プロファイルにむらが生じることはない。
【００７６】
そして、作成された吸光プロファイルにおける免疫クロマト試験片１０の呈色していない部分に相当する位置の出力信号強度Ｔ0、呈色した部分（ライン状のパターン１９）に相当する位置の出力信号強度Ｔiとして、下記（１）式に基づいて吸光度ＡＢＳを算出する。
ＡＢＳ＝ｌｏｇ（Ｔ0／Ｔi） ……… （１）
吸光度ＡＢＳが算出されると、吸光度ＡＢＳから、予め作成された検量特性線を参照して検体中に含まれる抗体又は抗原の総量（濃度）を求める。
【００７７】
なお、吸光度の算出に関して、作成された吸光プロファイルにおける免疫クロマト試験片の呈色していない部分に相当する位置の平均出力信号強度Ｔa0、呈色した部分（ライン状のパターン）に相当する位置の平均出力信号強度Ｔaiとして、下記（２）式に基づいて吸光度ＡＢＳを算出するようにしてもよい。
ＡＢＳ＝ｌｏｇ（Ｔa0／Ｔai） ……… （２）
【００７８】
このように、測定装置５１では、上述したような構成の光照射手段６０と光検出手段７０とを有しているので、免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）からの測定光の透過光に基づいて、免疫クロマト試験片１０の検出部１５の呈色の度合いを精度よく測定することができる。この結果、検体中に含まれる抗原又は抗体の総量（濃度）を適切に測定することができる。
【００７９】
また、測定装置５１にあっては、光照射手段６０は、発光素子６１（青色ＬＥＤ６１Ｂ又は赤色ＬＥＤ６１Ｒ）と、ミキシングロッド６２とを有し、ミキシングロッド６２から出射した光を測定光として免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）に照射し、光検出手段７０は、凸レンズ７３と、ＣＣＤイメージセンサ７６とを有し、ＣＣＤイメージセンサ７６により免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）からの透過光を検出する。これにより、発光素子６１から出力された光はミキシングロッド６２によりミキシングされて免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）に照射されるので、発光素子６１からの光の減衰が抑制され、免疫クロマト試験片１０に照射される光量が大きくなる。この結果、ＣＣＤイメージセンサ７６による免疫クロマト試験片１０（検出部１５）において呈色して形成されたライン状のパターン１９の検出を確実に行うことができる。また、光源として発光素子６１（青色ＬＥＤ６１Ｂ又は赤色ＬＥＤ６１Ｒ）を用いるので、測定装置５１の大型化を抑制することもできる。
【００８０】
また、ミキシングロッド６２の光入射面側及び光出射面側には、拡散板６３，６４が設けられているので、免疫クロマト試験用具１Ａ（免疫クロマト試験片１０）に照射される光が略均一化され、ＣＣＤイメージセンサ７６による免疫クロマト試験片１０（検出部１５）におけるライン状のパターン１９の検出をより一層確実に行うことができる。
【００８１】
また、ミキシングロッド６２の光出射面の面積は、上部ケーシング２１の観測用ウィンドウ２５の面積よりも大きいので、免疫クロマト試験用具１Ａの観測用ウィンドウ２５に対応する位置に照射される光がより一層略均一化され、ＣＣＤイメージセンサ７６による免疫クロマト試験片１０（検出部１５）におけるライン状のパターン１９の検出をより一層確実に行うことができる。
【００８２】
本発明の免疫クロマト試験用具において、光照射防止手段によって得られる効果（免疫クロマト試験片における呈色の度合いを精度よく測定することができる）を確認する試験を行った。本発明による実施例１としては、濃度がそれぞれ異なるＨｂｓ抗原を、遮光シート３１を有する構成の免疫クロマト試験用具１Ａに１００μｌ滴下して吸光度を測定し、この測定を複数回繰り返し、図２４に示される検量特性線を作成した。これに対して、比較例１は、同じく濃度がそれぞれ異なるＨｂｓ抗原を、遮光シート３１を有さない従来の免疫クロマト試験用具に１００μｌ滴下して吸光度を測定し、この測定を複数回繰り返し、２６に示される検量特性線を作成した。実験例１及び比較例１において、Ｈｂｓ抗原の濃度は、各々４０ｐｇ／ｍｌ、１５０ｐｇ／ｍｌ、３００ｐｇ／ｍｌに設定している。これらの点以外は、実施例１及び比較例１とも全く同様の構成とした。
【００８３】
実施例１によれば、Ｈｂｓ抗原の濃度４０ｐｇ／ｍｌ、１５０ｐｇ／ｍｌ、３００ｐｇ／ｍｌ毎おける吸光度の各ＣＶ値は、図２５に示されるように、１２．４％、９．４％、６．４％であった。これに対して、比較例１では、Ｈｂｓ抗原の濃度４０ｐｇ／ｍｌ、１５０ｐｇ／ｍｌ、３００ｐｇ／ｍｌ毎における吸光度の各ＣＶ値は、図２７に示されるように、２２．８％、１１．７％、１９．７％であった。以上のことから、本発明の免疫クロマト試験用具による、遮光シート３１を有する構成の免疫クロマト試験用具１Ａによれば、吸光度のＣＶ値が低く抑えられ、免疫クロマト試験片における呈色の度合いを精度よく測定できることが分かる。
【００８４】
【発明の効果】
以上、詳細に説明したとおり、本発明の免疫クロマト試験用具及び免疫クロマト試験片の測定装置によれば、免疫クロマト試験片の呈色の度合いを精度よく測定することが可能な免疫クロマト試験用具及び免疫クロマト試験片の測定装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態に係る免疫クロマト試験用具を示す上面図である。
【図２】本発明の第１実施形態に係る免疫クロマト試験用具を示す正面図である。
【図３】本発明の第１実施形態に係る免疫クロマト試験用具を示す側面図である。
【図４】図１のＩＶ−ＩＶ線に沿う断面図である。
【図５】図１のＶ−Ｖ線に沿う断面図である。
【図６】本発明の第１実施形態に係る免疫クロマト試験用具を示す要部拡大断面図である。
【図７】本発明の第２実施形態に係る免疫クロマト試験用具を示す断面図である。
【図８】本発明の第２実施形態に係る免疫クロマト試験用具に含まれる、透明支持体の斜視図である。
【図９】本発明の第３実施形態に係る免疫クロマト試験用具を示す上面図である。
【図１０】本発明の第３実施形態に係る免疫クロマト試験用具に含まれる、上部ケーシングの底面図である。
【図１１】図１０のXI−XI線に沿う断面図である。
【図１２】図１０のXII−XII線に沿う断面図である。
【図１３】本発明の第３実施形態の変形例に係る免疫クロマト試験用具に含まれる、上部ケーシングの底面図である。
【図１４】図１３のXIIII−XIIII線に沿う断面図である。
【図１５】図１３のXV−XV線に沿う断面図である。
【図１６】本発明の第３実施形態の変形例に係る免疫クロマト試験用具に含まれる、上部ケーシングの底面図である。
【図１７】図１６のXVII−XVII線に沿う断面図である。
【図１８】図１６のXVIII−XVIII線に沿う断面図である。
【図１９】本発明の第４実施形態に係る免疫クロマト試験用具を示す上面図である。
【図２０】図１９のXX− XX線に沿う断面図である。
【図２１】図１９のXXI−XXI線に沿う断面図である。
【図２２】本発明の第５実施形態に係る免疫クロマト試験片の測定装置を示す、光学系の概略構成図である。
【図２３】免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファイルを示す線図である。
【図２４】本発明の免疫クロマト試験用具による実施例により作成された検量特性線に関する線図であり、Ｈｂｓ抗原の濃度と吸光度との関係を示している。
【図２５】本発明の免疫クロマト試験用具による実施例により得られた吸光度のＣＶ値に関する図表であり、Ｈｂｓ抗原の濃度と吸光度のＣＶ値との関係を示している。
【図２６】本発明の免疫クロマト試験用具の比較例により作成された検量特性線に関する線図であり、Ｈｂｓ抗原の濃度と吸光度との関係を示している。
【図２７】本発明の免疫クロマト試験用具の比較例により得られた吸光度のＣＶ値に関する図表であり、Ｈｂｓ抗原の濃度と吸光度のＣＶ値との関係を示している。
【図２８】従来の免疫クロマト試験用具を示す上面図である。
【図２９】図２８のXXVIIII−XXVIIII線に沿う断面図である。
【図３０】図２８のXXX−XXX線に沿う断面図である。
【図３１】従来の免疫クロマト試験用具を示す要部拡大端面図である。
【図３２】免疫クロマト試験片の透過光の吸光プロファイルを示す線図である。
【図３３】従来の免疫クロマト試験用具を示す要部拡大端面図である。
【符号の説明】
１Ａ〜１Ｄ…免疫クロマト試験用具、１０…免疫クロマト試験片、１８，３２…透明支持体、２０…ケーシング、２１…上部ケーシング、２２…下部ケーシング、２５…観測用ウィンドウ、２５ａ…観測用ウィンドウを形成する縁部、３１…遮光シート、４１…遮光層、５１…測定装置、６０…光照射手段、７０…光検出手段、１０１…免疫クロマト試験用具、１１０…免疫クロマト試験片、１２０…ケーシング、１２１…上部ケーシング、１２２…下部ケーシング、１２５…観測用ウィンドウ、１３１…観測用ウィンドウを形成する縁部。
Claims (10)
- 免疫クロマト試験片と、前記免疫クロマト試験片を保持するケーシングと、を備えた免疫クロマト試験用具であって、
前記ケーシングには、前記免疫クロマト試験片の呈色部分を露出させる観測用ウィンドウが形成され、
前記観測用ウィンドウを形成する縁部は、前記免疫クロマト試験片に向かって傾斜して設けられており、
前記縁部から前記免疫クロマト試験片に向けて光が照射されるのを防ぐ光照射防止手段を有していることを特徴とする免疫クロマト試験用具。 - 前記光照射防止手段として、前記免疫クロマト試験片と前記縁部との間に遮光部材が配設されていることを特徴とする請求項１に記載の免疫クロマト試験用具。
- 前記免疫クロマト試験片は、前記遮光部材と前記免疫クロマト試験片とが前記ケーシングの前記免疫クロマト試験片を挟んで前記観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分と前記縁部との間に挟まれることにより、前記ケーシングの前記免疫クロマト試験片を挟んで前記観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分に密接することを特徴とする請求項２に記載の免疫クロマト試験用具。
- 前記前記遮光部材と前記免疫クロマト試験片との間に、水分不透過性部材が配設されていることを特徴とする請求項３に記載の免疫クロマト試験用具。
- 前記免疫クロマト試験片の上面には、水分不透過性材料からなる透明支持体が貼り付けられており、
少なくとも前記透明支持体の前記縁部に対向する部分は、遮光性を有し、
前記免疫クロマト試験片は、前記透明支持体と前記免疫クロマト試験片とが前記ケーシングの前記免疫クロマト試験片を挟んで前記観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分と前記縁部との間に挟まれることにより、前記ケーシングの前記免疫クロマト試験片を挟んで前記観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分に密接することを特徴とする請求項１に記載の免疫クロマト試験用具。 - 前記光照射防止手段として、前記縁部の前記免疫クロマト試験片に対向する端部に遮光層が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の免疫クロマト試験用具。
- 前記縁部の前記免疫クロマト試験片側の側面部に遮光層が更に形成されていることを特徴とする請求項６に記載の免疫クロマト試験用具。
- 前記光照射防止手段として、少なくとも前記縁部が光吸収性物質で形成されたケーシングを用いることを特徴とする請求項１に記載の免疫クロマト試験用具。
- 前記免疫クロマト試験片は、前記ケーシングの前記免疫クロマト試験片を挟んで前記観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分と前記縁部との間に挟まれることにより、前記ケーシングの前記免疫クロマト試験片を挟んで前記観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分に密接することを特徴とする請求項６〜請求項８のいずれか一項に記載の免疫クロマト試験用具。
- 請求項１〜請求項９のいずれか一項に記載の免疫クロマト試験用具に備えられた免疫クロマト試験片に対して、前記ケーシングの前記免疫クロマト試験片を挟んで前記観測用ウィンドウとは反対側に位置する部分から測定光を照射する光照射手段と、
前記測定光の照射により前記免疫クロマト試験片から前記観測用ウィンドウを通って出射する透過光を検出する光検出手段と、を有していることを特徴とする免疫クロマト試験片の測定装置。
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