JP3259828B2 - 医療用結紮材 - Google Patents
医療用結紮材Info
- Publication number
- JP3259828B2 JP3259828B2 JP05824097A JP5824097A JP3259828B2 JP 3259828 B2 JP3259828 B2 JP 3259828B2 JP 05824097 A JP05824097 A JP 05824097A JP 5824097 A JP5824097 A JP 5824097A JP 3259828 B2 JP3259828 B2 JP 3259828B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- melting point
- ligating material
- medical ligating
- ligating
- medical
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
- A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
- A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
- A61B17/82—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin for bone cerclage
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Neurology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Description
状、或は、テープ状の長尺繊維、あるいは繊維組成物が
使用されてきた。この方法は非常に簡便であるので日常
生活はいうに及ばず産業分野における結紮紐、テープ、
また、医療分野においても結紮糸に代表されるように至
るところで使用されている。本発明は、かかる結紮材に
関し、特に、医療分野を用途とするものである。
あるが故に大きな欠点を有している。即ち、結紮時ある
いは結紮後に結び目がゆるんでしまうことである。その
原因としては結紮操作における締め付けが弱いことや、
繊維そのものの表面の滑性あるいは糸の弾性が考えられ
る。かかる欠点を解消するために数多くの結紮方法ある
いは結紮治具が考案されているが、全ての用途に適して
いる状況にない。
結紮を必要とする、特に、医療分野における縫合、固定
に用いて優れた効果を有する結紮材を提供するものであ
る。
融点の異なる成分の組み合わせより成り、結紮時に低融
点成分を溶融接着させることにより結び目がゆるまない
特徴を備えた医療用結紮材の提供に関する。
合糸のような結紮材が適用される整形外科、形成外科、
口腔外科等が挙げられるが、なかでも骨の接合、固定等
において最も適する。即ち、骨折治療等における接合、
固定においては、治癒過程においてゆるまないよう金属
製ワイヤー、或はこれと他の接合材や固定材が併用して
用いられる。かかる金属製ワイヤーを用いる場合、これ
を患部に巻き付け、ねじることによって固定している
が、ゆるみという点において非常に有用である反面、骨
損傷部位が治癒した後も体内に残存し、抜釘等再手術に
多くの労力を必要とした。一方、骨内にワイヤーを貫通
させて固定したとき、ワイヤーの一部が体内に遺残する
ことも起こり得、この場合、執刀医が手術時にワイヤー
の先端で傷つく可能性も高く、術部の汚染や感染の危険
も懸念される。更に、近年におけるX線CTや核磁気共
鳴(MRI)検査において、被験者の体内に金属が存在
すると、その周辺にハレーションが生じたり、発熱によ
る組織破壊が生じるため、診断や治療の大きな障害とな
る。かかる点、縫合糸に代表される天然あるいは合成繊
維からなる結紮材ではワイヤーで通常行っているところ
のねじることによっての締め付け操作ができず、また、
一般的に外科手術時に使われる男結びや外科結びではど
うしても結び目がゆるんでしまい強固な接合、あるいは
固定ができないものであった。本発明は、かかる従来使
用されてきた金属ワイヤーの代用として、或は、他の結
び目のゆるみ防止を必要とする医療用途に用いて好適な
新規な結紮材を提供したものである。
にすることを要件とし、特に、高融点成分においては、
結紮機能を保持するために組み合わされる低融点成分の
融点において溶融あるいは分解等を生じないこと、及
び、体温でクリープ現象が少ないことが必要であり、素
材としてのガラスゴム転位点が体温以上であること、或
は、製造条件にてクリープし難い方法をとることが好ま
しい。また、かかる高、低融点成分の組み合わせ態様と
しては、コアおよびシース構造より成るフィラメント糸
であり、シースがコアに比べて低融点の成分で構成され
たもの、表面に低融点の成分がコーティングされた繊
維、または、繊維編成物で構成されたもの、融点の異な
る2種以上の繊維を編成して成るもの、低融点成分が外
層となっている多層構造のスリットヤーンから成るもの
が例示でき、これを熱可塑性樹脂、天然高分子からなる
繊維状物から適宜選択して構成するものである。かかる
選択素材としては、例えば、絹、セルロース繊維、ナイ
ロン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、
ポリエチレングリコール等の生体に対し非吸収性のも
の、或は、生体内に放置しても分解、吸収されるポリヒ
ドロキシブチレート、ポリヒドロキシバリレート、ポリ
ヒドロキシブチレートとポリヒドロキシバリレートの共
重合体、ジオールと脂肪酸ジカルボン酸の共重合体より
成る生分解性素材、ポリ−L−乳酸、ポリ−D−乳酸、
ポリ−D,L−乳酸等のポリ乳酸、グリコール酸、パラ
ジオキサノン、カプロラクトン、或は、これらの相互の
共重合体、混合物より成る生体内分解吸収性素材が例示
でき、これを前記の構成要件に合致するよう適宜組み合
わせて用いるものである。例えば、非吸収性素材どうし
の組み合わせ、非吸収性素材と吸収性素材の組み合わ
せ、吸収性素材どうしの組み合わせ等任意であるが、本
発明においては、その用途面から特に、生分解性成分あ
るいは生体内吸収性成分からなるものを組み合わせて用
いることが、前記した金属製ワイヤーの欠点を解消する
ことができ、また、体内に放置しても分解、吸収される
ため好ましい。特に、ゆるみ防止機能を必要とする骨固
定をその主用途とする場合、骨が治癒するまでの2〜3
ヵ月間その強度を維持しなければならないことを考慮す
ると、高融点成分としてポリ−L−乳酸を、低融点成分
としてこれの融解時にポリ−L−乳酸の物性値が低下し
ないε−ポリカプロラクトンとの組み合わせが好まし
い。かかる組み合わせにおいてポリ−L−乳酸の融点は
170℃で、ε−ポリカプロラクトンの融点は60℃で
あり、また、ポリ−L−乳酸のガラスゴム転位点が60
℃付近で体内温度では長期埋入時のクリープが小さいこ
ともあり、特に好ましい。通常このように構成した結紮
材は、前記した骨固定の用途の他、ゆるみ防止が必要な
結紮医療用途に用いられ、結紮した後、その結び目をヒ
ーター、或は、高周波等により溶融接着して固定し、緩
みを防止するものである。以下にその構成について実施
例を挙げて説明するが、これに限定されるものではな
い。
価)分子量40万のポリ−L−乳酸(PLLA)を紡糸
温度240℃にて12ホールのノズルより押し出し、1
2フィラメントの糸(50デニール)とし、150℃に
て4倍延伸して糸条物を得た。この糸条物の2本合糸し
たものを20cmの長さに切断し、図1の(イ)で示す
ように、20gの負荷のもとで10cmの長さの上下の
所に印しをつけ、その後図1の(ロ)で示すように、1
000gの負荷を継続してかけた。1000gの負荷を
かけ続けてから4週間後、測定したところ1.38mm
の伸びであった。この結果は、本発明を構成するPLL
A糸が結紮時に張力をかけ、ゆるまないように固定すれ
ば、十分に金属製ワイヤーの固定と同等の固定力を維持
できることを示しており、適用する素材として適してい
ることを示す。
糸条物を2本合糸(100デニール)したものと、分子
量60万のε−ポリカプロラクトン(PCL)を紡糸温
度260℃にて16ホールのノズルより押し出し、16
フィラメントの糸とし、60℃にて約4倍延伸した10
0dの糸条物を24口の組紐機にて、12口はPLLA
糸、12口はPCL糸とし、組紐機のキャリアーに交互
に糸を配置して組紐を得た。得られた組紐は2,700
デニールであった。高融点成分と低融点成分の両者を有
するこの組紐を図2で示すゆるみ測定装置に掛け、ゆる
みを測定した。これについて図2をもとに説明すると、
基台(1)の上に支持台(2)を固定し、スペーサー
(3)を介して加重受け台(4)を有する装置におい
て、(A)部に前記構成の結紮材(5)を巻つけ、最初
のひとくくりの時に約3kgの荷重をかけ、荷重のかか
った状態で結び目の部分に約90℃のコテをあて低融点
成分であるPCLを溶融させ、固定した。さらに再度く
くり目を設け、これによって男結びを形成した後、コテ
を当ててPCLを溶かし、溶融接着された結び目を完成
させた。このときの図2におけるBC間の距離、即ち、
水平状態が35mmであるイニシャルに対し、33.8
5mmの間隔であった。これは、溶融接着後加重受け台
(4)の重力を受け1.15mm下降し、ゆるんだこと
を示す。これに対し、PCLを溶かさずに単に男結びを
したものは、その距離が21.25mmと大きく下降
し、実に13.75mmゆるんだ値となった。この結果
からも明らかなように、張力をかけ、かつ低融点成分を
溶かして結び目を固定することで結び目を強固に固定す
ることが確認できた。
のを、さらに図2の装置において、1分間に100回の
割合で70gのおもり(6)を加重受け台(4)に繰り
返し当て、1時間ごとにBC間の距離を測定し、初期の
BC間の距離との差を求めて結び目のゆるみの程度を確
認した。その結果を表1に示す。かかる結果からも明ら
かなように、2時間以降のゆるみの程度はほぼ一定して
おり、8時間後においても結び目のゆるみは1mm以下
であり、繰り返しの加重の付加においても結び目のゆる
みがないことが確認された。
m)ワイヤーにてくくり、前記評価1の方法と同様の方
法により、おもりを繰り返し当てて衝撃試験を行った。
その結果、ワイヤーは181分でくくりの付け根の部分
で切断してしまった。即ち、この結果は通常医療用ステ
ンレス製ワイヤーが手術後に切断することがほとんどな
いことを考慮に入れると試験としては、十分過酷な条件
であり、PLLA糸とPCL糸にて構成した組紐は生体
に用いるワイヤーの代用の結紮材として十分使用に耐え
られるものであることが確認された。
ラット大腿骨中央に横骨折を加え、2つに分離した骨折
部の中央にステンレスピンを差し込んで分離した骨折部
をつなぐと共に、両骨折片にそれぞれ貫通する穴を設
け、これに実施例2で得た本発明組紐を通して両骨折片
を引き寄せ、骨折面に隙間ができないよう男結びをして
固く固定した。この際、ひとくくり目のときに加重をか
けた状態でヒーターにより結び目を処理し、PCLを溶
着させた。更に、ふたくくり目を行った際にも、同様に
ヒーターを用いて結び目を溶着させ、これによって固定
させた。かかる状態で4週間経過した後の状態を観察し
たが、適用した結紮はゆるむことがなく、良好な骨癒合
が認められた。
容易にかつ短時間に強固な固定あるいは接合を可能にす
る結紮材であり、金属ワイヤーの代用として、また、こ
れの欠点を解消するものとして医療用途に好適に用いる
ことができる。特に、長期間ゆるむことが許されない骨
接合用途に好適に用いることができる。また、分解性素
材を用いたとき、体内から撤去する必要がない特徴も有
する。即ち、本発明は、繊維あるいは繊維編成物の構成
成分として低融点成分含んでいることにより、形成され
た結び目をかかる低融点素材で固定することにより固定
することができるものである。なお、医療用結紮糸とし
ては通常の縫合糸とくに生体吸収性縫合糸の結紮部にポ
リカプロラクトン等の低融点物を溶融接着することでも
同様の効果を得ることができるものである。
図。
図。
Claims (5)
- 【請求項1】 融点の異なる成分の組み合わせより成る
医療用結紮材であり、高融点成分がポリ乳酸であり、低
融点成分がポリカプロラクトンである医療用結紮材。 - 【請求項2】 コアおよびシース構造より成るフィラメ
ント糸であり、シースがコアに比べて低融点の成分で構
成された請求項1記載の医療用結紮材。 - 【請求項3】 表面に低融点の成分がコーティングされ
た繊維、または、繊維編成物で構成された請求項1記載
の医療用結紮材。 - 【請求項4】 融点の異なる2種以上の繊維を編成して
成る請求項1記載の医療用結紮材。 - 【請求項5】 低融点成分が外層となっている多層構造
のスリットヤーンから成る請求項1記載の医療用結紮
材。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP05824097A JP3259828B2 (ja) | 1997-02-04 | 1997-02-04 | 医療用結紮材 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP05824097A JP3259828B2 (ja) | 1997-02-04 | 1997-02-04 | 医療用結紮材 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH10216218A JPH10216218A (ja) | 1998-08-18 |
JP3259828B2 true JP3259828B2 (ja) | 2002-02-25 |
Family
ID=13078591
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP05824097A Expired - Fee Related JP3259828B2 (ja) | 1997-02-04 | 1997-02-04 | 医療用結紮材 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP3259828B2 (ja) |
Families Citing this family (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP4915004B2 (ja) * | 2004-03-22 | 2012-04-11 | 公益財団法人新産業創造研究機構 | 生分解性樹脂複合材料により構成される組織再生用足場(スカフォールド) |
US8592730B2 (en) * | 2006-12-20 | 2013-11-26 | Tomier, Inc. | Heater assembly for suture welder |
JP5875233B2 (ja) * | 2011-03-01 | 2016-03-02 | ユニチカ株式会社 | 結び目構造およびその製造方法 |
JP5913287B2 (ja) * | 2011-03-15 | 2016-04-27 | グンゼ株式会社 | 生体吸収性縫合糸及び生体吸収性縫合糸の製造方法 |
EP2962702B1 (en) | 2013-02-26 | 2019-12-18 | Nicem Ltd | Suture to be used in producing medical instrument provided with sutured part, method for using same and medical instrument sewn using same |
-
1997
- 1997-02-04 JP JP05824097A patent/JP3259828B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JPH10216218A (ja) | 1998-08-18 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US10624632B2 (en) | High strength suture with absorbable core and suture anchor combination | |
EP1000958B1 (en) | Shape-memory, biodegradable and absorbable material | |
US5669935A (en) | One-way suture retaining device for braided sutures | |
JP4850413B2 (ja) | 吸収性のコアを有する高強度縫合糸 | |
JP5188965B2 (ja) | 組織の修復 | |
AU2005299369B2 (en) | Yarns containing filaments made from shape memory alloys | |
US9095336B2 (en) | Knotless suture device | |
JP3503045B2 (ja) | 形状記憶生体内分解吸収性材料 | |
MXPA96003057A (en) | Suture retention device of one sense for strains braid | |
KR101621759B1 (ko) | 절곡형 미늘 봉합사 | |
JP3259828B2 (ja) | 医療用結紮材 | |
US12042373B1 (en) | Graft trussing and suspension construct | |
JPH0674146U (ja) | 手術用縫合糸 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20081214 Year of fee payment: 7 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20081214 Year of fee payment: 7 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20091214 Year of fee payment: 8 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20091214 Year of fee payment: 8 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20101214 Year of fee payment: 9 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20111214 Year of fee payment: 10 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20111214 Year of fee payment: 10 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20121214 Year of fee payment: 11 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |