JP2020508085A - ステントグラフトを半径方向に収縮するための送達システムおよび使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2017年2月24日に出願された米国仮特許出願第62/463,018号の利益を主張する。前記出願の全教示は、参照により本明細書に援用される。
大動脈病状、例えば大動脈瘤は、開放外科的再構成、または代替的に開放外科的修復の最小侵襲性代替である血管内修復により治療され得る。しかしながら、血管内修復の首尾よい結果を最適化することは、患者の解剖学的構造、および大動脈瘤の場合は、動脈瘤嚢の完全な排除、大動脈内のステントグラフトの固定および最小な内部の漏れ(endoleak)を確実にするための動脈瘤の近位端および遠位端にわたる適切なステントグラフトの評価を必要とする。また、内部の漏れおよび手術後の動脈瘤部位の広がりは、動脈瘤嚢の任意の拡張を閉じるためのさらなる修復を必要とし得、かつ一般的に手術部位からの周囲の内臓および関連のある構造への血流を有意に傷つけることなくなされなければならない。
本発明は、大動脈血管損傷、例えば生体臓器および組織に血液を供給する動脈分枝を有する大動脈の領域における大動脈瘤、例えば胸部大動脈瘤、腹部大動脈瘤、胸腹大動脈瘤、腎臓近傍(juxtarenal)大動脈瘤およびショートネック(short-neck)腹部大動脈瘤を含む大動脈瘤に関連する血管損傷の治療および修復における使用のためのステントグラフト送達システムに関する。
例示態様の説明を以下にする。
Claims (40)
- a) ハンドル;
b) 該ハンドルから遠位に伸長し、かつ遠位端を有するガイドワイヤカテーテル;
c) 近位端および遠位端を有する少なくとも1つの管、ここで該管は、ハンドルから遠位に伸長し、かつガイドワイヤカテーテルと並行して整列される;および
d) 少なくとも1つの管を通って伸長する少なくとも1つのワイヤ、ここでそれぞれのワイヤは、管の遠位端でループとして形成され、かつハンドルで少なくとも1つの近位端を有する、
を含む、ステントグラフト送達システム。 - 少なくとも1つの管が、並行して整列される管の第1の組であり、該ワイヤが、2つの管を通って伸長し、ループが、それぞれの各管内に伸長するワイヤの一部を連結する、請求項1記載のステントグラフト送達システム。
- 近位端および遠位端を有しかつ管腔を画定するステントグラフトをさらに含むステントグラフト送達システムであって、該ステントグラフトがガイドワイヤカテーテルおよび少なくとも2つの管の周囲に伸長し、該管の遠位端が管腔内にあり、該ワイヤのループがステントグラフトを少なくとも部分的に固定し、送達デバイスの近位端でワイヤを引くことにより、ループの長さの減少および結果的にループでのステントグラフトの半径方向の収縮が生じる、請求項2記載のステントグラフト送達システム。
- 該ステントグラフトが、複数のステントおよび管腔グラフト構成要素を含み、該ステントがそれぞれ、管腔グラフト構成要素の周囲に伸長し、かつ管腔グラフト構成要素の長手軸に沿って分布され、該ステントの少なくとも一部が、近位頂部および遠位頂部を画定するように連結される支柱を含む、請求項3記載のステントグラフト送達システム。
- 該ステントグラフトがさらに、複数の縫合糸ループを含み、該ワイヤが縫合糸ループを通って伸長し、それによりステントグラフトが固定される、請求項3記載のステントグラフト送達システム。
- 該ステントグラフトが、近位端にベアステントを含み、該ベアステントが、ガイドワイヤ管腔の遠位端で固定される、請求項5記載のステントグラフト送達システム。
- 2つのワイヤをさらに含むステントグラフト送達システムであって、それぞれのワイヤのループが、互いに対してガイドワイヤ管腔の長手軸に沿って長手方向に整列される、請求項6記載のステントグラフト送達システム。
- 該縫合糸が、ステントの支柱の間で入れ子状になり、該縫合糸を通って伸長するワイヤの引き込みが、それぞれのループの半径方向の収縮、および結果的にステントの半径方向の収縮を引き起こす、請求項5記載のステントグラフト送達システム。
- 該ワイヤの少なくとも一部のそれぞれが、ステントグラフトにおいて、複数の縫合糸を通って伸長する、請求項8記載のステントグラフト送達システム。
- 複数の縫合糸が、それぞれのステントのそれぞれの近位頂部に対して遠位に入れ子状になる、請求項9記載のステントグラフト送達システム。
- 少なくとも2つのワイヤが、ステントグラフトにおいて、縫合糸を通って伸長する、請求項8記載のステントグラフト送達システム。
- ワイヤのそれぞれが、ステントグラフトのそれぞれのステントを半径方向に収縮する、請求項11記載のステントグラフト送達システム。
- ワイヤのそれぞれが、少なくとも2つの縫合糸を通って伸長し、該縫合糸のそれぞれが、それぞれのステントの近位頂部に対して遠位に入れ子状になる、請求項12記載のステントグラフト送達システム。
- 該ワイヤが独立して操作可能である、請求項12記載のステントグラフト送達システム。
- 少なくとも1つのワイヤのそれぞれの近位端の1つでワイヤハンドルをさらに含むステントグラフト送達システムであって、それぞれのワイヤが、それぞれのハンドルの近位の引き込みまたは前進により操作可能である、請求項12記載のステントグラフト送達システム。
- 複数のワイヤが、近位端でワイヤハンドルに集合的に固定され、ステントグラフトに沿って長手方向にワイヤハンドルを遠位または近位に移動させることで、ワイヤが、ステントグラフトの半径方向の収縮を集合的に増加または減少させる、請求項15記載のステントグラフト送達システム。
- 該ワイヤの少なくとも一部がそれぞれ独立して、それらの近位端のそれぞれで別個のワイヤハンドルに固定され、ステントグラフトに沿って長手方向にそれぞれのワイヤハンドルを遠位および近位に移動させることで、ワイヤが、少なくとも1つの他のワイヤおよびそれぞれのワイヤハンドルと独立して作動して、それぞれの縫合糸ループでステントグラフトの対応する部分の半径方向の収縮を独立して増加または減少させ、それぞれの各ワイヤループが該縫合糸ループを通り抜ける、請求項15記載のステントグラフト送達システム。
- 少なくとも1つのワイヤが形状記憶材料で形成される、請求項1記載のステントグラフト送達システム。
- 該形状記憶材料がニチノールを含む、請求項18記載のステントグラフト送達システム。
- 該ワイヤが独立して、ステントグラフト送達システムの残りから解放可能であり、該ワイヤが、ステントグラフトにおいて縫合糸から取り除かれ得、それによりステントグラフトがワイヤから解放される、請求項1記載のステントグラフト送達システム。
- a) ステントグラフトを、被験体の動脈瘤部位に方向づける工程、ここで該ステントグラフトの近位端は、少なくとも1つの管を通って伸長し、かつ送達システムにおいてステントグラフトに少なくとも部分的に固定されるループとして形成される少なくとも1つのワイヤにより半径方向に収縮された位置に保持されている;ならびに
b) 遠位または近位の方向にハンドルにおいてワイヤの少なくとも1つの近位端を可変的に移動させ、動脈瘤でのステントグラフトの軸方向および長手方向の整列を補助するようにステントグラフトの半径方向の収縮を可変的に増加および減少させ、それにより被験体の動脈瘤にステントグラフトを埋め込む工程
を含む、被験体の動脈瘤部位にステントグラフトを埋め込む方法。 - 該少なくとも1つの管が、並行して整列される管の第1の組であり、該ワイヤが、2つの管を通って伸長し、該ループが、それぞれの各管内を伸長するワイヤの一部を連結する、請求項21記載の方法。
- 近位端および遠位端を有するステントグラフト、ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長するステントグラフトおよび少なくとも2つの管をさらに含む、方法であって、該ステントグラフトの近位端がガイドワイヤカテーテルの遠位端にあり、該ワイヤのループがステントグラフトを少なくとも部分的に固定し、送達デバイスの近位端でワイヤを近位方向に引くことで、ループの長さの低減および結果的にループでのステントグラフトの半径方向の収縮が生じる、請求項22記載の方法。
- 該ステントグラフトが、複数のステントおよび管腔グラフト構成要素を含み、該ステントが、それぞれ管腔グラフト構成要素の周囲に伸長し、かつ管腔グラフト構成要素の長手軸に沿って分布され、該ステントの少なくとも一部が、近位頂部および遠位頂部を画定するように連結される支柱を含む、請求項23記載の方法。
- 該ステントグラフトが複数の縫合糸ループをさらに含み、該ワイヤが縫合糸ループを通って伸長し、それによりステントグラフトを固定する、請求項23記載の方法。
- 該ステントグラフトが近位端でベアステントを含み、該ベアステントがガイドワイヤ管腔の遠位端で固定される、請求項25記載の方法。
- 2つのワイヤをさらに含む方法であって、それぞれのワイヤのループが、互いに対して、ガイドワイヤ管腔の長手軸に沿って長手方向に整列される、請求項26記載の方法。
- 該縫合糸がステントの支柱の間で入れ子状になり、縫合糸を通って伸長するワイヤの引き込みにより、それぞれのループの半径方向の収縮および結果的にステントの半径方向の収縮が生じる、請求項25記載の方法。
- 該ワイヤの少なくとも一部のそれぞれが、ステントグラフトにおいて、複数の縫合糸を通って伸長する、請求項28記載の方法。
- 複数の縫合糸が、それぞれのステントのそれぞれの近位頂部に対して遠位に入れ子状になる、請求項29記載の方法。
- 少なくとも2つのワイヤが、ステントグラフトにおいて、縫合糸を通って伸長する、請求項28記載の方法。
- 該ワイヤのそれぞれが、ステントグラフトのそれぞれのステントを半径方向に収縮させる、請求項21記載の方法。
- ワイヤのそれぞれが少なくとも2つの縫合糸を通って伸長し、該縫合糸のそれぞれが、それぞれのステントの近位頂部に対して遠位に入れ子状になる、請求項32記載の方法。
- 少なくとも1つのワイヤのそれぞれの近位端の1つでワイヤハンドルをさらに含む方法であって、それぞれのワイヤが、それぞれのハンドルの近位の収縮または遠位の前進により操作可能である、請求項32記載の方法。
- 複数のワイヤが近位端でワイヤハンドルに集合的に固定され、ステントグラフトに沿って長手方向にワイヤハンドルを遠位または近位に移動させることで、ワイヤが、ステントグラフトの半径方向の収縮を集合的に増加または減少する、請求項34記載の方法。
- 該ワイヤが独立して操作可能である、請求項32記載の方法。
- 該ワイヤの少なくとも一部がそれぞれ独立して、それらのそれぞれの近位端で別個のワイヤハンドルに固定され、ステントグラフトに沿って長手方向にそれぞれのワイヤハンドルを遠位および近位に移動させることで、ワイヤが、少なくとも1つの他のワイヤおよびそれぞれのワイヤハンドルとは独立して作動して、それぞれの縫合糸ループでステントグラフトの対応する部分の半径方向の収縮を独立して増加または減少させ、それぞれの各ワイヤが該縫合糸ループを通り抜ける、請求項36記載の方法。
- 少なくとも1つのワイヤが形状記憶材料で形成される、請求項21記載の方法。
- 該形状記憶材料がニチノールを含む、請求項38記載の方法。
- 該ワイヤが、ステントグラフト送達システムの残りから独立して解放可能であり、該ワイヤがステントグラフトにおいて縫合糸から取り除かれ得、それによりステントグラフトが該ワイヤから解放される、請求項21記載の方法。
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