JP2009527261A - 生体吸収性構成要素を有する外科用ファスナーおよびそれに関連するインプラント装置 - Google Patents
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Abstract
部分的に生体吸収性であるファスナーおよびそれに関連する装置を含む外科用インプラント。インプラントは、金属および/または高強度プラスチック材料を含む非生体吸収性基部からなる。基部は、ねじのねじ山等の機械的特徴をそれ自体が有することができる生体吸収性材料で部分的にまたは完全にコーティングされる。基部への生体吸収性材料の機械的取り付けを強化するために、取付要素が基部に設けられる。インプラントは、人体における外科手術および引き続く移植中に受けるトルクおよび応力に耐えることができる。
Description
本発明は、人体に移植される外科用ファスナーおよびそれに関連する装置に関する。特に、本発明は、金属および/または高強度プラスチック材料を含む基部によって製造される改良された外科用インプラントに関する。生体吸収性材料は成形されるか、さもなければ、基部に塗布されまた基部に取り付けられる。基部への生体吸収性材料の機械的取り付けを強化する要素を有する基部が製造される。したがって、本発明の製品は、患者への生体吸収性の利点を提供しつつ、人体における外科手術および引き続く外科手術中に受けるトルクおよび応力に耐えることができる。
ねじ、ピン、鋲、ボルト、釘、縫合糸アンカー、ステープル等のような生体吸収性の外科用固定装置、およびロッド、プレート、ワイヤ等のような関連する装置は、外科手術に使用するために現在入手可能である。このような装置は、一般には、骨と骨とを、軟質組織と骨とをまたは軟質組織と軟質組織とを固定する際に使用される。これまで、金属または非生体吸収性の高強度プラスチック材料のこれらの装置のみが入手可能であった。
特許文献1に記載されているようなより強い生体吸収性ポリマーの開発が進められてきた。しかし、強い材料を必要とする固定用途および他の用途について、生体吸収性物質は、通常、人体における外科手術および引き続く外科手術中に受ける応力に耐える程度に十分な強度を有しない。このような材料が外科手術中に破損した場合、より広範囲のおよび長時間の外科手術が必要となる可能性がある。そして、このような材料が人体内で破損した場合、通常、再度の外科手術が必要となる。
低い摩擦係数を有する生体吸収性コーティングでコーティングされた非吸収性の生体適合性材料からなることができる両方向の縫合糸アンカーを記載している特許文献2のようなコーティングインプラントは、限定的にまた限定するように記載されている。低い摩擦係数は、インプラントの取り付けを補助すると考えられる。
米国特許第6,406,498号明細書
米国特許第5,571,139号明細書
米国特許第6,632,503号明細書
米国特許第6,583,232号明細書
米国特許出願公開第2004/0153125A1号明細書
本発明は、生体吸収性構成要素が外科手術中に基部から分離しない程度に、基礎となる非生体吸収性基部に十分に取り付けられる前記生体吸収性構成要素を外科用ファスナーおよびそれに関連する装置に設けることによって、従来技術に関連する課題を克服する。
いくつかの実施形態では、本発明は、基部で具体化されない生体吸収性ねじ山等の機械的機能特性をそれ自体が有する生体吸収性材料でコーティングされた基部を有するインプラントをさらに提供する。
本発明は、生体吸収性ではない組織に優しい金属材料または高強度プラスチック材料を基部として有する改良された外科用ファスナーおよびそれに関連する装置に関する。ファスナーは、人体に完全にまたは一部が移植し得る任意の種類の外科用ファスナーを含む。このようなファスナーの例は、ねじ、カニューレねじ、縫合糸アンカー、骨アンカー、ピン、鋲、ボルト、釘、ステープル等を含む。関連する装置はロッド、プレート、ワイヤ等を含む。基部は生体吸収性材料で完全にまたは一部がコーティングされ、また生体吸収性材料は基部に取り付けられる。
基部への生体吸収性材料の機械的取り付けを可能にする取付要素を有する基部が製造される。この基部は、例えば、凹部、突出部、波形部、部分孔または貫通孔、スリット、こぶ、ポケット、***部、スプライン、ローレットを含むことができ、サンディング、サンドブラスト、ビードブラスト、ショットピーニング、タンブリングまたはエッチング、接着強化合金または他の組成物等を使用したコーティングまたはメッキによるような機械的凹凸を含むことができる。このような取付要素の2つ以上の組み合わせを用いることもできる。その代わりに、メッシュまたはケーブルの構造によって生体吸収性材料の取り付けを可能にするメッシュ材料またはケーブルから、基部を製造してもよい。生体適合性に加えて、基部用の材料を選択する目的は、特定用途のために十分な強度を有し、それと同時に、多数の例において、人体への移植時に十分な可撓性を有する材料を見出すことである。例えば、微動を許容する程度に十分に可撓性であるねじは、外に出てくる可能性がほとんどなく、衝撃を吸収し、そして骨の成長を発生させるかまたは刺激する。
生体吸収性材料は、基部の特徴ではない機械的機能特性を選択的に有することができる。例えば、ファスナーがねじであった場合、基部がねじ付けされなくても、生体吸収性材料をねじ付けできる。
図面は、例示的であることが意図され、一定の縮尺で描かれておらず、また図示した実施形態に対して特許請求の範囲を限定することを意図するものではない。
図示されている多数のねじの基部がピンのために使用されることもでき、また当業者に明らかであるように、種々の例の取付要素が、本発明のファスナーおよびそれに関連する装置の全てのものではないが、任意のものに使用されることができることに留意されたい。
図1Aは、シャンク2とヘッド3とを有する基部1を示している。シャンク2は、取付要素として機能する溝4を含む。図1Bでは、ねじ6を形成するように、生体吸収性ねじ山5が基部に取り付けられている。図1Cは、図1Bの断面線a−aに沿ったねじ6の断面図である。スロット7がヘッドに示されている。ねじ6を移植し、結果として、ねじ山5が人体に吸収された後に、選択的に、基部1を人体から平滑に除去できる。従来技術において、非生体吸収性ねじが使用された場合、ねじ山は周囲組織に貼り付く可能性があり、このような場合に、ねじを除去しようとすると患者が負傷することがある。上記問題は、本発明のねじが使用された場合に回避される。
図2Aは、図1Aに示されているのと同一の基部を示している。図2Bでは、ねじ6Aを形成するために、生体吸収性ねじ山9を有する生体吸収性コーティング8が基部のシャンクの上方にコーティングされて、それに取り付けられる。この実施形態は、さらに、図2Bの断面線a−aに沿った断面図である図2Cに示されている。生体吸収性コーティング8および生体吸収性ねじ山9は断面図で容易に確認される。
図3Aも、図1Aに示されているのと同一の基部を示している。図3Bは、基部1の上方にコーティングされて、それに取り付けられた生体吸収性コーティング10および生体吸収性ねじ山11を有するねじ6Bを示している。図3Cの断面図は、図3Bの断面線a−aに沿っており、またコーティングスロット12を含む生体吸収性材料で完全にコーティングされた基部1を示している。
図4Aは、部分孔15を有するシャンク14を有する基部13を示している。部分孔15は取付要素である。図4Bは、生体吸収性ねじ山16を基部13に接着することによって形成されたねじ6Cを示している。図4Cは、図4Bの断面線a−aに沿った断面を有するねじ6Cの断面図を示している。
図5は、外科用ねじの基部17の断面図を示している。貫通孔18は取付要素である。
図6は、取付要素としての凹部またはポケット20を有する外科用ねじの基部19を示している。
図7は、取付要素としての突出部、***部またはこぶ22を有する外科用ねじの基部21を示している。
図8は、取付要素としての波形部24を有する外科用ねじの基部23を示している。
図9は、取付要素としての貫通スリット26を有する外科用ねじの基部25を示している。
図10は、取付要素としてのスプライン28を有する外科用ねじの基部27を示している。
図11は、取付要素としてのねじ山30を有する外科用ねじの基部29を示している。
図12は、取付要素としてのローレット32を有する外科用ねじの基部31を示している。
図13は、取付要素としての凹凸面34を有する外科用ねじの基部33を示している。例えばサンディングまたはサンドブラストによって、凹凸面を基部に付与できる。取付要素34が基部33の全面の上方に示されており、またこの構造が、生体吸収性材料で完全にコーティングされるねじ、ピン、および他のインプラント装置に適切であることに留意されたい。他の取付要素を本発明の任意の基部に完全にまたは一部に付与でき、また当業者に明らかであるように、2つのまたは3つ以上の取付要素の組み合わせを用いることができる。
図14は、取付要素としてのエッチング面36を有する基部35を示している。
図15Aは、外科用ねじの基部37にコーティングまたはメッキされた接着促進表面を有する前記基部を示している。接着促進表面は、図15Aの断面線a−aに沿った断面図である図15Bで見ることもできる。
図16は、ケーブルからなるシャンク40を有する外科用ねじの基部39を示している。
図17は、メッシュ材料からなるかまたはそれで覆われたシャンク42を有する外科用ねじの基部41を示している。
図18は、外科用ねじの基部43の長手方向の全長にわたる穴44を有する前記基部の断面図を示している。この基部は、本発明によるカニューレねじまたはカニューレピンを形成するために使用することができる。
図19Aは、生体吸収性コーティング46と生体吸収性ねじ山47とでコーティングされたシャンクを有する外科用ねじ45を示している。図19Aの平面図には、ヘッド48が示されている。開口部49は、図19Bに示されているテーパー状のスリット50と開口連通する。図19Bは、生体吸収性材料でコーティングされる前のねじ45の基部を示している。図19Aに示されているピン52を開口部49に挿入して、スリット50に押し込むことができる。ピン52の直径は、開口部49の直径よりも小さく、遠位端53のスリットの幅よりも大きい。ねじ45が患者に移植された後、ピン52をねじに押し込んで、より緊密な適合を得ることができ、このことにより、生体吸収性コーティング46およびねじ山47が膨張するかまたは割れてしまう可能性があるが、それにもかかわらず、患者へのねじの固定が改善されることが理解される。こぶ54が選択的に取付要素として設けられ、またスリット50も取付要素として機能することに留意されたい。
図20は、本発明の外科用ねじの基部55の断面図を示している。横穴56は、シャンク57の全体の直径を横切ってまたそれを通して形成される。
図21は、本発明の外科用ねじの基部58の断面図を示している。横穴59は、ヘッド60の全体の直径を横切ってまたそれを通って通過する。
図18の穴44、図20の穴56および図21の穴59が、縫合糸を受け入れることができ、また図18、図20および図21の図面に示されている基部を有する本発明に従って形成されたねじが、縫合糸アンカーまたは骨アンカーとして使用されることができることに留意されたい。
図22は、生体吸収性コーティング62を有する本発明のピン61を示している。
図23は、ヘッド66の開口部65と連通するテーパー状のスリット64を有する本発明のピン63を示している。ピンは生体吸収性コーティング67でコーティングされる。図19Aに示されている種類のピン52をピン63に押し込んで、ピン63を患者の適所に固定することができる。
図24は、鋲68に取り付けられた、一部が生体吸収性コーティング69を有する前記鋲を示している。
図25は、ボルト70に取り付けられた生体吸収性ねじ山71とナット72とを有する前記ボルトを示している。
図26は、釘73に取り付けられた生体吸収性コーティング74を有する前記釘を示している。
図27は、ステープル75に取り付けられた生体吸収性コーティング76を有する前記ステープルを示している。
図28は、取付孔78と、ロッド77に取り付けられた生体吸収性コーティング79とを有する前記ロッドを示している。
図29は、ワイヤ80の表面にわたるおよびそのワイヤに取り付けられた生体吸収性コーティングを有する前記ワイヤを示している。
図30は、取付孔82を有するプレート81を示している。生体吸収性コーティングは、前記プレートの表面にわたってまた前記プレートに取り付けられるように設けられる。
図31Aは、生体吸収性ねじ山84を有するねじ83を示している。ねじ83は、シャンク86に取り付けられたヘッド85を有する。環状リング87はシャンク86に取り付けられる。図31Bと図31Cに示されているワッシャ88には、突出部89と中央開口部90と半径方向開口部91とフィンガー92とが設けられる。フィンガーは、幾分可撓性であり、また図32に示されているように、ワッシャがヘッド85とリング87との間に回転可能に配置されて静止すべく、ワッシャがリング87を介して嵌合することを可能にする。ヘッド85とリング87との間の距離dはワッシャ88の厚さtよりも大きく、また中央開口部90の半径は、ねじ山84の外半径よりも大きいが、リング87の外半径よりも小さい。ねじが患者の手術部位に取り付けられたときに、突出部89は、手術面に接触して進入し、そしてねじが下方に締め付けられるときにワッシャが回転することを防止する。ねじ83およびワッシャ88の組み合わせは組織アンカーとして特に適切である。
図33は、本発明のねじおよびピンの種々のヘッド形状の平面図を示している。図33Aはフィリップスヘッドであり、図33Bはスロット付きヘッドであり、図33Cはスパンノンヘッドであり、図33Dはトルクヘッドであり、図33Eは六角ヘッドであり、また図33Fは新しい構造のヘッドである。ピンのためにヘッドGを使用できる。
種々の種類のねじおよびピンの本発明の基部構造について説明してきたが、当業者に明らかであるように、基部は、最終製品の設計要求に応じて種々の形状およびサイズを有することができる。当業者は、使用される材料の制約および利点を考慮しつつ、本発明による任意のインプラントを設計できる。したがって、生体吸収性材料自体が、突出部、凹部、ねじ山等のような機械的特徴を有することができることを考慮しつつ、生体吸収性材料で完全にまたは一部がコーティングされる任意の最終製品のために、適切な基部を設計できる。
本発明の基部用の適切な材料は、全ての種類の外科用インプラントに一般に使用される組織に優しい金属、合金、合成金属、セラミック、プラスチックおよび強化プラスチックを含む。このような材料は、本発明の目的を達成する程度に十分な強度を有しかつ外科用インプラント用途のために米国食品医薬品局(FDA)によって承認された材料を含む。
一般には、整形外科用金属に今日使用される3つの主要な種類の合金、すなわち、チタン合金、コバルト合金および鉄合金がある。網羅的なリストは、材料に関するASTM規格またはISO規格の参照番号および有効日付も提供するFDAのウェブサイトで利用可能である。いくつかの例は、非合金チタンおよび合金チタン、合金または合金成分としての種々の組み合わせにおけるモリブデン、クロム、コバルト、タングステン、アルミニウム、ニオビウム、マンガンまたはバナジウム、種々のステンレス鋼および他の鉄合金、酸化アルミニウム、酸化ジルコニウム、リン酸タンタルおよびリン酸カルシウムを含む。
さらに、生体吸収性であるとは考えられない多数の種類の高強度プラスチック材料は、インプラントを製造するために使用され、またこれらの多くは、上記FDAのウェブサイトにおいてだけでなく、ASTMのウェブサイトにおいても確認される。適切な高強度のプラスチック材料の例は、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、エポキシ、ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレン、塩化ビニル、ポリスルホン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリカーボネート、ポリアリールエーテルケトン(PAEK)、ポリオキシメチレン、ナイロン、炭素繊維ポリエステル、ポリエーテルケトンエーテルケトンケトン(PEKEKK)、シリコン等を含む。プラスチック材料が使用された場合、X線を検出するために、小さなワイヤまたは他の材料を基部の主体に組み込むことができる。
上記材料リストは、本発明のいくつかの実施形態に適用できるが、特定の用途に関する強度、可撓性、機械加工性等の要求に基づく当業者に明らかであるような他の実施形態には適用できない。リストは例示的であり、網羅的でないことが意図される。本明細書に記載されている本発明の原理に基づいて、他の材料および新規な材料を使用し得る。
本明細書について、「高強度プラスチック材料」という用語は、本発明のファスナーまたはそれに関連するインプラント装置が外科手術中にまたは人体内に通常施術されるトルクおよび応力に破損なしに耐える程度に十分な強度を有する組織に優しい任意の非生体吸収性ポリマー、コポリマー、ポリマー混合物またはポリマー合金を指す。
本明細書に用いられているような「生体吸収性材料」という用語は、人体において一部がまたは完全に生体吸収性である材料を含む。
適切な生体吸収性材料は、ポリグリコライド、ポリ(乳酸)、乳酸とグリコール酸とのコポリマー、ポリ−L−ラクチド、ポリ−L−乳酸、参考として本明細書に組み込まれている(特許文献3)に開示されているような結晶性プラスチック、参考として本明細書に組み込まれている(特許文献1)に記載されているような、自己強化されかつセラミック粒子または強化繊維を含む生体吸収性ポリマー、コポリマーまたはポリマー合金、参考として本明細書に組み込まれている(特許文献4)に記載されているような生体吸収性ポリマーおよびそれらの混合物、ポリエチレングリコールとポリブチレンテレフタレートとのコポリマー等を含む。上記リストは、網羅的であることを意図するものではない。本明細書に記載されている本発明の原理に基づいて、他の生体吸収性材料を使用できる。
生体活性材料は、生体吸収性材料と混合されるか、生体吸収性材料に含浸されおよび/または生体吸収性材料の外面にコーティングされおよび/または基部にコーティングされるか、さもなければ、基部と生体吸収性材料との界面に設けられることができる。これらの材料は、例えば、生体活性セラミック粒子、カプセルまたは強化繊維を含むことができ、また前記材料は、例えば、(特許文献5)に記載されているような抗微生物脂肪酸およびそれに関連するコーティング材料、抗生物質および抗菌性組成物、免疫賦活剤、組織成長促進剤または骨成長促進剤、ならびに関連技術で公知の他の活性成分および製薬材料を含むことができる。
取付手段が設けられた基部に生体吸収性材料を成形するか、熱収縮させるかまたはコーティングすることによって、本発明の製品を製造できる。生体吸収性材料が、基部材料から形成されない機械的機能特性を有している場合、生体吸収性材料を所望の形状で基部に成形できる。その代わりに、生体吸収性材料を基部にコーティングするか、収縮包装するかまたは成形し、次に、所望の形状および/または寸法に加工することもできる。
Claims (31)
- 基部を備えている外科用ファスナーであって、前記基部の全てまたは一部が、取付要素と、前記基部の全てまたは一部を覆いかつ前記基部に取り付けられた生体吸収性材料とを有し、前記基部が金属または高強度プラスチック材料を含む外科用ファスナーにおいて、前記外科用ファスナーが、ねじ、カニューレねじ、縫合糸アンカー、骨アンカー、ピン、鋲、ボルト、釘およびステープルからなる群から選択される外科用ファスナー。
- 前記取付要素が、凹部、突出部、波形部、部分孔、貫通孔、スリット、こぶ、ポケット、***部、スプラインまたはローレットであるか、あるいはそれらの2つのまたは3つ以上の組み合わせである請求項1に記載のファスナー。
- 前記取付要素が、凹凸面またはエッチング面、あるいはコーティング接着強化合金またはメッキ接着強化合金、あるいはそれらの2つのまたは3つ以上の組み合わせを含む請求項1に記載のファスナー。
- 前記取付要素が、さらに、凹凸面またはエッチング面、あるいはコーティング接着強化合金またはメッキ接着強化合金、あるいはそれらの2つのまたは3つ以上の組み合わせを含む請求項2に記載のファスナー。
- 前記基部がメッシュ材料またはケーブルを含む請求項1に記載のファスナー。
- ねじ山を有するねじ、カニューレねじ、縫合糸アンカーおよび骨アンカーからなる群から選択され、前記生体吸収性材料がねじ付けされる請求項1に記載のファスナー。
- 前記ファスナーにコーティングされた生体活性材料をさらに含む請求項1に記載のファスナー。
- 基部を備えるロッド、プレートおよびワイヤからなる群から選択される外科用インプラント装置において、前記基部の全てまたは一部が、取付要素と、前記基部の全てまたは一部を覆いかつ前記基部に取り付けられた生体吸収性材料とを有し、前記基部が金属または高強度プラスチック材料を含む外科用インプラント装置。
- 前記取付要素が、凹部、突出部、波形部、部分孔、貫通孔、スリット、こぶ、ポケット、***部、スプラインまたはローレットであるか、あるいはそれらの2つのまたは3つ以上の組み合わせである請求項8に記載の外科用インプラント装置。
- 前記取付要素が、凹凸面またはエッチング面、あるいはコーティング接着強化合金またはメッキ接着強化合金、あるいはそれらの2つのまたは3つ以上の組み合わせを含む請求項8に記載の外科用インプラント装置。
- 前記取付要素が、さらに、凹凸面またはエッチング面、あるいはコーティング接着強化合金またはメッキ接着強化合金、あるいはそれらの2つのまたは3つ以上の組み合わせを含む請求項9に記載の外科用インプラント装置。
- 前記基部がメッシュ材料またはケーブルを含む請求項8に記載の外科用インプラント装置。
- ねじ山を有するねじ、カニューレねじ、縫合糸アンカーおよび骨アンカーからなる群から選択され、前記生体吸収性材料がねじ付けされる請求項8に記載の外科用インプラント装置。
- 前記外科用インプラント装置にコーティングされた生体活性材料をさらに含む請求項8に記載の外科用インプラント装置。
- 細長いシャンクを有する基部を備えた外科用ねじであって、
該基部の全てまたは一部が取付要素を有し、ヘッドが、前記シャンクの長手方向軸線に対して略垂直な近位面を備え、前記シャンクが前記ヘッドから遠位端まで遠位に突出し、前記ヘッドが前記近位面の1つのまたは2つ以上の凹部を備え、前記基部が金属または高強度プラスチック材料を含む基部と、
前記基部の全てまたは一部を覆いかつ前記基部に取り付けられた生体吸収性材料であって、該生体吸収性材料の外面の少なくとも一部がねじ付けされる生体吸収性材料と、
を含む外科用ねじ。 - 前記外科用ねじの全長にわたって前記近位面から前記遠位端まで延びる穴を有する請求項15に記載の外科用ねじ。
- 前記ヘッドが第1の直径を有し、前記シャンクが、前記第1の直径よりも小さい第2の直径を有し、前記ヘッドの前記第1の直径の全長にわたって延びるかまたは前記シャンクの前記第2の直径の全長にわたって延びる穴を有し、前記穴が前記シャンクの前記長手方向軸線に対して略垂直である請求項15に記載の外科用ねじ。
- 前記シャンクが外面を有し、前記基部が内面を有し、前記近位面の前記穴の直径が前記遠位端の前記穴の直径よりも大きくなるように前記穴がテーパー状にされ、また前記シャンクが、前記遠位端から前記ヘッドに向かって前記シャンクの前記外面と前記穴の内面とを横切る少なくとも1つの長手方向スリットを有する請求項16に記載の外科用ねじ。
- 前記生体吸収性材料が外面を有し、さらに、前記少なくとも1つの長手方向スリットが前記生体吸収性材料の前記外面を横切る請求項18に記載の外科用ねじ。
- 前記近位面の前記穴の前記直径よりも小さく、前記遠位端の前記穴の前記直径よりも大きい直径を有する円筒状のピンをさらに備え、前記ピンが前記穴に挿入される請求項18に記載の外科用ねじ。
- 前記近位面の前記穴の前記直径よりも小さく、前記遠位端の前記穴の前記直径よりも大きい直径を有する円筒状のピンをさらに備え、前記ピンが前記穴に挿入される請求項19に記載の外科用ねじ。
- 一部が生体吸収性のねじを備え、この一部が生体吸収性のねじが細長いシャンクを有する基部を備えている外科用ファスナーであって、
前記基部の全てまたは一部が取付要素を有し、ヘッドが、前記シャンクの長手方向軸線に対して略垂直な近位面を備える第1の外径を有し、前記シャンクが前記ヘッドから遠位端まで遠位に突出し、前記ヘッドが前記近位面の1つのまたは2つ以上の凹部を備え、前記基部が、金属または高強度プラスチック材料と、前記基部の全てまたは一部を覆いかつ前記基部に取り付けられた生体吸収性材料とを含み、前記生体吸収性材料の外面の少なくとも一部がねじ付けされまた外側ねじ山直径を有する、一部が生体吸収性のねじと、
前記ヘッドの近くにあるが、前記シャンクに沿った距離だけ前記ヘッドから離間した前記シャンクの周囲に円周方向に取り付けられた第2の外径を有する環状リングであって、前記第2の外径が前記第1の外径よりも小さく、前記外側ねじ山直径よりも大きい環状リングと、
前記一部が生体吸収性のねじに除去可能に連結されかつ厚さと第1の内径の開口部とを有するワッシャであって、前記厚さが前記シャンクに沿った距離よりも小さく、前記第1の内径が前記外側ねじ山直径よりも大きく、前記第2の外径よりも小さく、フィンガーが、前記開口部の周囲に円周方向に離間し、前記環状リングを介して前記ワッシャが嵌合することを可能にする程度に十分な可撓性を有し、前記ワッシャが、前記ヘッドに面する上面と、複数の突出部を有する下面とを有するワッシャと、
を備える外科用ファスナー。 - 前記ワッシャが生体吸収性であるかまたは一部が生体吸収性である請求項22に記載の外科用ファスナー。
- 前記ワッシャが前記ヘッドと前記環状リングとの間に回転可能に配置される請求項22に記載の外科用ファスナー。
- 前記外科用ファスナーにコーティングされた生体活性材料をさらに含む請求項22に記載の外科用ファスナー。
- 細長いシャンクを有する基部を備えている外科用ピンであって、
前記基部の全てまたは一部が取付要素を有し、ヘッドが、前記シャンクの長手方向軸線に対して略垂直な近位面を備え、前記シャンクが前記ヘッドから遠位端まで遠位に突出し、前記基部が金属または高強度プラスチック材料を含む基部と、
前記基部の全てまたは一部を覆いかつ前記基部に取り付けられた生体吸収性材料と、
を含む外科用ピン。 - 前記外科用ピンの全長にわたって前記近位面から前記遠位端まで延びる穴を有する請求項26に記載の外科用ピン。
- 前記シャンクが外面を有し、前記基部が内面を有し、前記近位面の前記穴の直径が前記遠位端の前記穴の直径よりも大きくなるように前記穴がテーパー状にされ、また前記シャンクが、前記遠位端から前記ヘッドに向かって前記シャンクの前記外面と前記穴の内面とを横切る少なくとも1つの長手方向スリットを有する請求項27に記載の外科用ピン。
- 前記生体吸収性材料が外面を有し、さらに、前記少なくとも1つの長手方向スリットが前記生体吸収性材料の前記外面を横切る請求項28に記載の外科用ピン。
- 前記近位面の前記穴の前記直径よりも小さく、前記遠位端の前記穴の前記直径よりも大きい直径を有する円筒状のピンをさらに備え、前記ピンが前記穴に挿入される請求項28に記載の外科用ピン。
- 外科用ファスナーを備え、この外科用ファスナーが、一部が生体吸収性のねじを有しており、この一部が生体吸収性のねじが、細長いシャンクを有する基部を備えた、軟質組織を骨に取り付ける方法であって、
前記基部の全てまたは一部が取付要素を有し、ヘッドが、前記シャンクの長手方向軸線に対して略垂直な近位面を備える第1の外径を有し、前記シャンクが前記ヘッドから遠位端まで遠位に突出し、前記ヘッドが前記近位面の1つのまたは2つ以上の凹部を備え、前記基部が金属または高強度プラスチック材料と、前記基部の全てまたは一部を覆いかつ前記基部に取り付けられた生体吸収性材料とを含み、前記生体吸収性材料の外面の少なくとも一部がねじ付けされまた外側ねじ山直径を有する、一部が生体吸収性のねじと、
前記ヘッドの近くにあるが、前記シャンクに沿った距離だけ前記ヘッドから離間した前記シャンクの周囲に円周方向に取り付けられた第2の外径を有する環状リングであって、前記第2の外径が前記第1の外径よりも小さく、前記外側ねじ山直径よりも大きい環状リングと、
前記ヘッドと前記環状リングとの間に回転可能に配置されかつ厚さと第1の内径の開口部とを有するワッシャであって、前記厚さが前記シャンクに沿って距離よりも小さく、前記第1の内径が前記外側ねじ山直径よりも大きく、前記第2の外径よりも小さく、フィンガーが、前記開口部の周囲に円周方向に離間し、前記環状リングを介して前記ワッシャが嵌合することを可能にする程度に十分な可撓性を有し、前記ワッシャが、前記ヘッドに面する上面と、複数の突出部を有する下面とを有しており、
軟質組織を介して前記ファスナーの前記遠位端を挿入し、次に、前記ファスナーの前記遠位端を骨に向かって挿入するステップと、
を含む方法。
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Legal Events
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