JP2001518820A - 腹部大動脈瘤の治療のための内管グラフト - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、大動脈瘤の治療のためのグラフトに関する。このグラフトは、大動脈へ内管的に導入されるメイングラフト（１）からなり、このメイングラフトは、大動脈内に位置し、伸張時に腎臓動脈に隣接している大動脈の部分によって支持される近位オリフィスを有し、このメイングラフトは、伸張時に少なくとも１つの伸張可能な腸骨部動脈グラフトの近端を受けるように機能する少なくとも１つの遠位オリフィスを有し、メイングラフトと当該少なくとも１つの腸骨部動脈グラフトはそれぞれ、伸張可能なステントおよびそのステントの上や中に少なくとも１つのカバーを有し、当該遠位オリフィスの断面積は、伸張時に対応する腸骨部動脈グラフトの近端の断面積より十分に小さく、対応するグラフトと遠位オリフィスの間にシールを形成する。

Description

【発明の詳細な説明】発明の名称 腹部大動脈瘤の治療のための内管グラフト発明の詳細な説明 技術分野 本発明は、大動脈瘤(aortic aneruysms)の治療のためのグラフトに関する。背景技術 腹部大動脈瘤への内管的(endovascular)アプローチは、容易に解剖学的にアプ ローチできる領域から内腔管手段によって配置位置に移してグラフトを配置する 動脈瘤(aneurysms)の治療のための新しい技術である。これにより、大規模な外 科手術を不要とすることができる。この技術による動脈瘤の効率的な療法のため には、血管の健全で膨張していない部分によって内管グラフトを良好に周囲と適 合すること（接触）が必要となる。これにより、全身的動脈循環の圧力によって 膨張した動脈の内腔を完全に省くことができる。なぜなら、管内腔の代わりとな るグラフトを通って血が出ていくからである。また、内管グラフトは開始直径が 小さくなければならない。これにより、入口血管から配置位置への容易な導入や 進行、技術的位置決定が可能になる。 腹部大動脈瘤において通常、腎臓動脈下（伝統的手術によってもグラフトが外 科的に取り付けられる点）には通常の直径の健全な血管の中央ネック領域がある 。しかし、大動脈の膨張はしばしば２つの腸骨部動脈(iliac arteries)の大動脈 分岐点まで辺縁にのびる。このことによって、健全な辺縁接触点（ネック）がな いことによる内管チューブグラフトの配置の可能性がなくなる。これはしばしば 、２シリンダー分の流出へと大動脈の血流を同時に分岐させて、膨張した大動脈 分岐(distended aortic bifurcation)よりも周辺的に位置する腸骨部動脈の健全 な領域に取り付けられることができる、内管グラフトの配置の必要性を発生させ る。現在までに大動脈のステントグラフトを配置するためのシステムは、最初に は、ステントグラフト、即ち、２部分で構成するグラフトが、配置時に複雑であ り、圧縮した大きさは大きく、支持機構や管壁との接点が不完全である。これら は、手術時ないし将来の併発症、また、多くの場合に配置の不能をもたらす。 また、このデバイスは、部分の数が限られているので、多くの異なる解剖学的 ディメンションの下で機能しなければならない。 本発明に従って、大動脈瘤を治すグラフト構成が提供される。この構成は、腸 骨部動脈経由で大動脈に皮膚を通して導入されるメイングラフトからなる。この メイングラフトは、伸張可能であり、腎臓動脈に隣接している大動脈の一部に位 置させる近位オリフィスを有する。またこのメイングラフトは、伸張時に伸張可 能腸骨部動脈グラフトの対の近端を受けるように機能する遠位オリフィス端を有 する。各グラフトは、伸張可能ステント、およびその上および／またはその端か ら少なくとも１つのカバーを有する。当該遠位オリフィスの断面積は伸張時には 腸骨部動脈グラフトの近端の断面積の和より十分小さく、そのグラフトの対が内 部で伸張した際に当該遠位オリフィスとシールを形成するようにされる。 一原理において、メイングラフトの遠端は腸骨部動脈グラフトを形成するよう にのびる部分を有する。メイングラフトの別の部分は遠位開口ないしオリフィス を有し、これは遠位方向に短い傾斜の延長を有し、腸骨部動脈グラフトが内部に 位置できるようにする。この短い伸張の伸張時に、このような腸骨部動脈グラフ トは伸張時に短い延長でシールを形成する近端を有する。別の原理において、メ イングラフトの遠端は第１および第２の短い延長、即ち１対の短い延長を有する 。１つの延長は、メイングラフトの少なくとも１つの遠位オリフィスを有し、他 方の延長は、対応する腸骨部動脈グラフトの受けのために別の遠位オリフィスを 有する。各腸骨部動脈グラフトは、十分に遠位オリフィスの断面積よりより大き い断面積に伸張可能なステントを有し、有効なシールを形成する。 別の原理において、グラフト構成は腎臓動脈に隣接している大動脈の部分に内 管的に挿入されるさらなるグラフトを有する。この付加グラフトは、伸張時に、 遠位オリフィス領域の断面積は近位オリフィス領域の断面積より小さく、メイン グラフトの近端に補強と支持を与える。この付加グラフトは、伸張可能ステント 、ステントの上や中に少なくとも１つのカバーを備える。 また、付加部分のステントは、スパイク、バーブあるいはフックを備え、腎臓 動脈に隣接している大動脈の部分への固定を容易にする。例えば、内に折られた カバーにおけるフォールド（折り目）によって補強が与えられ、カバー材料の適 合性を増加する。外カバーは、各シールの外側メンバー上に近位延長を有し、こ れによって外側のメンバーの近端上で延長が折られ、各シールの内部メンバーの 近端に入るようにされる。結果として、このような折り重ねられたカバーはさら なるシール機構を与える。 メイングラフトは分岐領域までの当該部分からのびる長さとし、大動脈が腸骨 部動脈内へとのびるようにできる。代わりに、メイングラフトは、当該部分のみ をまたがってのびる長さとすることができる。遠位オリフィスの領域内のメイン グラフトの部分は、伸張時に腸骨部動脈グラフトを支持するように強化される。 これらのステントは自己伸張することが好ましい。メイングラフトの遠端におけ るカバーは、遠位オリフィスを越えてのび、腸骨部グラフトが挿入され伸張され た後に、カバーへと伸張した部分が腸骨部グラフトの内部に入り付加的シールを 形成する。メイングラフトの始まりは、そのグラフトを前記部分に取り付けるこ とを支援するように、当該部分の壁に入るようにされたフックないしバーブ(bar b)を備えることができる。図面の簡単な説明 図１：現在の技術に従って腹部大動脈瘤の箇所に配置後のステントグラフトの図 。 図２：ステントグラフトを構成する３つの部分、即ち、中央グラフト（メインシ リンダー）、２つのリム（辺縁シリンダー）の図。この２つのリム（辺縁シリン ダー）は中央シリンダーの辺縁ないし遠位領域にて中央領域に入り、これが伸張 することによって中央グラフトの分岐に耐漏れ性を与える。 図３：腎臓ないし腎臓動脈の枝分かれと伸張後の大動脈分岐の間の領域の腹部大 動脈に配置される中央グラフト（メインシリンダー）の拡大図。辺縁端において 、メインシリンダー内の薄い壁の外カバーの再折り重ねおよび取り付けを判断す ることができる。 図４：動脈内の配置細管の直径に等しい小さい直径の格納細管内の圧縮時のシリ ンダー、およびガイドワイヤーによってグラフトを導入し推進させる推進デバイ スの拡大図。 図５：メインシリンダー内へのリムの伸張の後のシリンダーの重なり合った領域 および２つの辺縁シリンダー（リム）の３次元図であり、自己膨張特性によって リムの間だけではなく中央シリンダーの耐漏れ性のアプリケーションを示した。 上部の断面図において、重なり合っている場合に中央シリンダーの内部表面によ って外部表面にて制約されている場合にて、リムの中央オリフィスがとることが できる幾つかの形態を明確に認識できる。 図６：ステントグラフトのリムの代替例の図である。２ｃｍよりも大きい長さの リムの１つにおける中央オリフィスの直径（中央の円筒状部分によってカバーさ れている部分）は、メインシリンダーの辺縁オリフィスの直径に等しく、他方の リムの直径がオリフィスの中央にて小さい。中央チューブ内での２つのリムの伸 張の後の中央オリフィスの断面図もまた示している。もし自然に伸張することが できれば、組み合わさったリムの断面積は、遠位オリフィスあるいは中央チュー ブの断面積よりも２倍となる。 図７ａ：中央グラフト（メインシリンダー）の配置方法の図である。これは進行 される配置細管内で圧縮されている。ガイドワイヤーがグラフトを通り抜け、推 進デバイスおよびガイドワイヤーに辺縁されて配置点へと移動される。 配置細管の中央オリフィスはすでに動脈瘤に近い中央に進行し、グラフトが配置 位置に到達すれば、伸張時に位置を変えないように、推進デバイスを安定に保持 する手段および配置細管の辺縁引力によって伸張することができる。 図７ｂ；ガイドワイヤーが他の腸骨部動脈からメインシリンダーの辺縁オリフィ スによって進められる１秒中央グラフトの配置の後に図式の表示である。両側の ガイドワイヤーの上に配置細管はメインシリンダーの辺縁部分内のの中央オリフ ィスにおいて、腸骨部動脈を通してメインシリンダーの辺縁オリフィスを通して Ｘ線を陰にしている輪によって推進される。 図７ｃ：ガイド導入細管内の２つのリムの前進の図である。中央グラフトの配置 技術と同様な技術であり、２つのリムと同じ横方向レベルで上向きで進行される 際に導入細管収縮手段によって同じ高さで配置される。リム（辺縁シリンダー） の完全なリリースとともに、両方の側の導入細管の同時あるいは非同時的引き出 しは、リムの伸張部分が血流が向かう対応する腸骨部血管の辺縁非伸張健全領域 との完全な接触を与える。 図８：腎臓動脈を含む大動脈領域内に実質的にメイングラフトが含まれている代 替構成の図である。メイングラフトの遠端は他の実施例と同様な方法で作られる 。２つのリムは腸骨部動脈からメイングラフトの遠端へとのび、同様な方法でシ ールされる。 図９：望ましい代替実施例の図であり、その分岐セクションは、対応する腸骨部 動脈グラフトを受けシールされる短い管の携帯の第１および第２（１対）のオリ フィスを有する。 図１０：図９の構成の望ましい代替実施例の図。その近端にてさらなる係合およ びシールグラフトを与えられ、腎臓動脈に隣接する大動脈部分にてステントグラ フトを上に乗せることを容易にする。 図１１：図９の構成に類似している代替の実施例を図示する。正しい長さと直径 の予め作られた腸骨部グラフトがメイングラフトに添えられる。 図１２：図１１の構成の代替実施例を図示する。ステントグラフトの近端にてさ らなる係合とシールグラフトが位置し、腸骨部グラフトがメイングラフトに添え られる。詳細な説明 このデバイスは、健全な辺縁大動脈壁（２６）の必要とせずに腹部大動脈瘤を 治療するためのステントグラフトを提供する。この際、ただ唯一のグラフトチュ ーブの配置を可能とする。腸骨部領域の非伸張部分における機密性によって疾患 部の壁を避けることが、血が中央大動脈グラフトから両方の腸骨部動脈（２４、 ２５）へと運ばれるように、２つの辺縁チューブに中央グラフト（メインシリン ダー）が分岐することによって対処される。また、グラフトは小さい開始直径（ 図４）へと圧縮できなければならない。それにより、圧縮形態で進行および配置 が、管内腔内の小直径チューブ（３７、３８）の手段によって遠位領域から（腹 部大動脈における大腿動脈から）可能にされる。これは、動脈瘤の中央および辺 縁の健全な管内腔の内部表面と、耐漏れ性の周囲との接触が達成できるように行 われる。今日まで、上記の目的達成のために様々なデバイスが使われてきた。 しかし、これらはしばしば複雑であり、手術時および手術後の併発症と関連して 使用が困難であった。これらのデバイスを使うために、手術を行う者は長い経験 、十分な能力が必要となっている。このデバイスの目的、その技術的位置は、配 置手順の簡略化、手術時および手術後の併発症の最小化、および成功的な臨床結 果の割合の増加にあり、結果として、ステントグラフトの配置が必要である動脈 瘤患者に対して内管療法の使用が広く行われることである。本発明によるステン トグラフトは、オリフィスの中央にて大動脈（１３）の膨張部分よりも中央のレ ベルにて大動脈周囲の外表面で接触する、中央「メイン」シリンダーないしチュ ーブ（１）からなるグラフトである。この際、オリフィスの周囲は大動脈分岐（ ２６）上に乗る。メインシリンダー（１）の中央ないし近位オリフィス（１４） の直径ないし断面積は、シリンダーが上に配置される大動脈（１３）の健全部分 の直径以上である。辺縁ないし遠位オリフィス（１２）の直径ないし断面積は一 定であり、シリンダーが置かれる分岐（２８）のレベルにおける大動脈の直径に は依存しない。メインシリンダーの長さ（１）は、大動脈（１３）とその分岐（ ２６）における中央接点の間のいずれの長さで決めることができる。 メインシリンダー（１）は骨組み（キャスト）上のステントからなる。これは 、実質的に腎臓ないし腎臓動脈と大動脈分岐の間の距離に等しい長さであって円 筒状および／または金属的であることが好ましい。この骨組みは所定の開始直径 α、圧縮直径βを有し、連続的で多様な長さの円筒状部分で接続され、ステンレ ススチールワイヤーあるいはニチノール（nitinol：熱メモリ性ニッケルチタン 合金）のような形状記憶性で生物学的適合性の金属でできたＺ個の構成でできて いる。骨組みのこれらの部分の接続は、各部分のエンドクレスト(endcrests)の 最後のオリフィスを通り抜けるような縫合（１６）、あるいは金属的ジョイント （はんだ）によって達成することができ、様々なＺの骨組みの部分の間で所定量 の柔軟性を与えるようにし、骨組みの長さは圧縮直径と開始直径の間で最小の変 化のみであるようにする。本発明による骨組みは広範囲に表わしており、メイン シリンダー（１）の骨組み（２）を有する。これは幾つかの種類の図で表してあ る。しかし、本発明のステントグラフトの分岐生成の基本的な考えの支援となる ような、同様の特性と特徴を持っている自己膨張性の骨組みを用いることもでき る。 ステントはその近端において、複数のバーブないしフックを有することができる 。これは、伸張時に、シールおよび保護目的のために部分（１３）を回転して突 き抜けることができる。 メインシリンダーの金属骨組みないしステントは、外表面上でチューブ（３） によって覆われ、中央（１４）オリフィスと辺縁ないし遠位（１２）オリフィス を有するグラフトを形成する。壁は、細壁で、PTFE、Dacron、ポリウレタンある いは他の生物学的適合性プラスチックであることが好ましい。代わりに、金属骨 組み（２）の内・外表面は円筒状チューブ（３）によって覆うことができ、ある いは円筒状チューブによってのみ内表面上に覆うことができる。このチューブは 金属骨組みの直径と等しい開始直径ないし近位直径を有し、中央および辺縁遠位 オリフィス、そしてメインボディーを有する。中央オリフィス（１１４）は、動 脈瘤により中央であるメインシリンダーとの接触点（１３）における大動脈の健 全部分の直径以上の直径を実質的に有することが好ましい。グラフトのチューブ は金属骨組み（２）の中央オリフィス（１４）においてリフォールドされるか、 あるいはリフォールドされず、（金属）骨組みあるいはステントの中央端のエン ドクレストにおいて一連の接続縫合（４４）によって骨組みの中央オリフィス上 に取り付けられる。外側カバーは、固く第１３部を取り上げるためにシリンダー １の外側近端における外側エンラージメントを覆い、部分１３を固く係合させ、 次にフラップがオリフィス１４内へと内側にのびてシールを改善することができ る。グラフトの辺縁オリフィスは、２０〜２５ｍｍの直径を有し、金属骨組みの 辺縁ないし遠位オリフィス（１２）の内側の０．５〜１．０ｃｍの長さにてリフ ォールドされる。ここでは、単一の縫合によって金属骨組み（２）の２あるいは ３の異なる点にて内部的に取り付けられる。このように、メインシリンダー配置 後の血流は、辺縁端のメインシリンダーのグラフトの辺縁リフォールド内を流れ 、メインシリンダーの辺縁オリフィス（１２）の表面を最小限に抑えて２あるい は３のポケット（ペタル：弁）（４１）を作る。 所望であれば付加のペタルを設けるために付加的取り付け点を用いてもよい。 メインシリンダー（１）は、そのボディーの周りのオリフィス端の中央（１４） および周囲（１２）の周りに細壁カバーシリンダー（３）の直径と同様な開始直 径を有する。金属骨組み（２）は、この直径へシリンダーを伸張し、グラフトを 血管（図7a）内で前進させるのに使用する配置細管（３７）と等しい小さい直径 （図４）を有する格納細管（２３）内で圧縮できるように、元の直径よりずっと 小さい圧縮直径に収縮する。メインシリンダー（１）を格納細管（２３）内へ圧 縮するときに、メインシリンダーはその中央にガイドワイヤー（２１）の挿入に 用いられる（使用後は除去される）カテーテル（４５）を用いる。これは配置プ ロセス時には、格納細管メインシリンダー内で圧縮される。配置位置へのメイン シリンダーの進行は、配置細管（３７）へと格納細管（２３）によって推進する ことにより達成される。この配置細管（３７）は、前述のように同じ直径を有す る。このことは、メインシリンダーの中央を通り抜け動脈瘤を通り抜けるガイド ワイヤー（２１）の移動の際に移動する推進デバイス（２２）の助けによって達 せられる。 本発明のステントグラフトは、２つの辺縁シリンダー（リム）（４、５）から なる。これらは、メインシリンダー（１）と同様であるが異なるディメンション （一連のＺのキャスト）を有する自己膨張ステントないし骨組み（７）であるの が好ましい。これらは、メインシリンダー（１）と同様あるいは異なる構成であ るが異なるディメンションである細壁円筒状チューブ（６）によりその外表面で 覆われる。辺縁シリンダーは、中央（８、９）および（辺縁）遠位（１０、１１ ）オリフィスを有し、開始直径と圧縮直径を有する。これにより、それらがメイ ンシリンダーと正確に同じ方式で異なる直径を有するように格納細管（２３）内 に配置される。それらは血管内部の対応する配置細管（３７、３８）に進められ る。細壁円筒状チューブ（６）は、金属骨組み（７）全体の長さを覆い、各辺縁 シリンダーの金属骨組みの中央（８、９）および辺縁（１０、１１）端に取り付 けられる。辺縁シリンダー（４、５）の骨組み（７）は、伸張時にその各部品に て細壁円筒状チューブ（６）の直径以上の直径を有し、その外表面が伸張時に各 部品にて一定直径を有する細壁円筒状チューブ（６）の内表面と完全に接触する ようにされる。グラフトは５ｍｍより小さい長さにリフォールドができ、各リム の骨組みの中央オリフィス（８、９）内ではリフォールドができ、縫合によって 取り付けられる各リムの骨組みの辺縁オリフィス（１０、１１）においてリフォ ールドされない。 各（辺縁シリンダー）リムの中央オリフィス（８、９）の直径は、メインシリ ンダーの辺縁オリフィス（１２）の直径と比べ、同等、約５ｍｍ大きいか、ある いは小さくすることができる。 代わりに、各オリフィス（８，９）はオリフィス１２の大きさ以上であっても よく、あるいはそれぞれが１０ｍｍあるいは２０ｍｍのような５ｍｍをはるかに 越えるようにオリフィスよりも小さくてもよい。単純な性質の実験によって、シ リンダー１、４、５の間のシール効果を達成するためのオリフィス１２に対する 遠位シリンダーの大きさを決めることができる。各リムの中央オリフィスの直径 は、各リムのグラフトの中央部分（４２）において２〜２.５ｃｍの長さで継続 する。この長さは、各リムと点（４１）の自己膨張ステントないし骨組み（７） のＺのキャストのうちの第１のものの長さである。金属的骨組みの第１のキャス トは、前述のように第１のキャストと接続（連結）される。この各リムの中央部 分（４２）は、中央シリンダーの分岐の生成のために中央シリンダーの遠位ある いは辺縁端（４３）へと入る部分である。辺縁シリンダーの直径は、前記部分よ り辺縁的であり、必要に応じて変わる長さと直径を有し、これらの２つのシリン ダー（４、５）それぞれの辺縁オリフィス（１０、１１）が対応する腸骨部血管 （２４、２５）の健全な部分と完全に接触するようにする。即ち、各リムの辺縁 直径と長さは、健全な部分の腸骨部血管およびそれぞれの大動脈分岐からの損傷 の長さのディメンションに関連してお互いと異なることができる。 代わりに、各リムの中央部分の中央オリフィスの直径は大きさ（図８）を異な るようにできる。具体的には、メインシリンダー（１）の辺縁オリフィス（１２ ）から入るリム（２８）の一方の中央部分（４６）および中央オリフィス（３０ ）の直径は、メインシリンダーのオリフィス（１２）および辺縁部分の直径に等 しい。他方のリム（２７）のオリフィス（２９）および中央部分（４６）の直径 は、小さい圧縮リム直径、経皮的に進行させる際に配置細管の直径を小さくする ように、小さくすることができる。この場合、小さい直径のリムの金属骨組み（ ３１）の伸張能力は、大きい中央直径のリムの金属骨組み（３２）の直径以上で ある。各辺縁シリンダー（リム）（２７、２８）の辺縁オリフィス（３３、３４ ）の長さおよび周囲は、腸骨部血管のディメンションとその状態に従って前述の ように変化することができる。 辺縁シリンダー（４、５、２７、２８）の金属骨組み（７、３１、３２）の細 壁カバーシリンダー（８、３５、３６）の材料のため、細壁のポリテトラフルオ ロエチレン(polytetrafluoroethylene：ＰＴＦＥ)、Dacron、あるいは他の種類 の生物学的適合性のプラスチックを用いることができる。この細壁のシリンダー は、その非圧縮の形態および自己膨張金属骨組み（２）による内部的な伸張の後 に、辺縁シリンダー（５、４、２７、２８）が前述のように一定なディメンショ ンを有することが好ましい。辺縁シリンダーの金属骨組みの細壁カバーシリンダ ー（８、３５、３６）の材料は、円筒状金属骨組みを、その外表面にて、あるい はその内外両方の表面にて、あるいはその内表面にて覆うことができる。技術的配置−分岐の生成 ここで示すステントグラフトは、３つのシリンダー（１,４,５）（メインと２ つの辺縁）の配置によって以下の方法により作られる。大動脈に先頭を向けて大 腿動脈からのガイドワイヤー（２１）の経皮的配置の後に、腎臓動脈（２０）の 高さを決めるために脈管撮影を行う。この点および大動脈分岐点において、Ｘ線 によって陰を付けられた導入位置をＸ線でモニターする。拡張デバイスを用いて ガイドワイヤー上に経皮的に進め、導入細管（３７）（シース）を進める際に内 側でメインシリンダーを進める。導入細管は、中央端にてＸ線影リング（４０） を有し、辺縁端にて止血弁を有する。内管前進時には、導入細管（３７）は動脈 内への経皮的な進入を容易にする拡張デバイスを内部に有する。 中央端のＸ線影リングが腎臓動脈（２０）の分岐のレベルよりも中央レベルで あるように、導入細管は大動脈内を推進されせられる。続いて、拡張デバイスが 導入細管（３７）内部から除去される。止血弁を通ってガイドワイヤー（２１） 上では、導入細管の直径に等しい直径を有する格納細管（２３）が進められる。 これはその内腔内部に、腎臓動脈（２０）の分岐点と大動脈分岐（２６）の間の 距離に等しい長さを有し、腎臓細管直下の中央ネック（１３）の高さの大動脈の 直径以上である中央オリフィス（１４）（伸張後）の直径を有する（ステントグ ラフトの）圧縮メインシリンダー（１）を送ぶ。 メインシリンダー（１）は、格納細管（２３）から導入細管（３７）へ、そし てこれを通って、圧縮メインシリンダーの中央を通り抜ける推進カラム（推進デ バイス）（２２）の助けによって配置点へと進む。全長にわたって（金属骨組み ）Ｘ線影を付けるメインシリンダー（１）は、腎臓動脈（２０）の分岐と大動脈 分岐（２８）にて配置されたガイド点の間で導入細管（３７）内を進められる。 推進カラム（２２）は、大動脈分岐の高さにメインシリンダーの辺縁端（１２） を抑制する中央端によって安定状態に保持される。導入細管（３７）は、メイン シリンダー（１）が全長にて導入細管から解放され伸張するように（図７）、カ ラム（２２）によって遠心方向に引き付けられる。それが腎臓動脈（２０）直下 の大動脈の内表面（１３）と接触状態となれば、より丸くなり、辺縁オリフィス が大動脈分岐（２６）の上に乗るようになる。このように、メインシリンダーの 位置ずれは、大動脈分岐が支持するメインシリンダーの金属骨組み（２）が一定 な長さのためにあり得なくなる。 続いて、導入細管（３７）内のカラムのde novo進行の後に、ガイドワイヤー （２１）上でメインシリンダー（１２）内部の辺縁オリフィス（１２）を通して 進み、Ｘ線影リング（４０）がメインシリンダーの辺縁オリフィス（１２）より ２〜２．５ｃｍ中央になるようにされる。 同様に、２つの辺縁シリンダー（５）の１つが止血弁を通して導入細管内部に 進む。この方法によって、その中央端（オリフィス）（９）は導入細管のＸ線影 リング（４０）の高さに到達する。 続いて、その経皮的注入の後に他方の側面の大腿動脈からガイドワイヤー（３ ８）の経皮的な前進を行う。 ガイドワイヤーは、ガイドカテーテルの補助により、腸骨部動脈（２５）を通 って、メインシリンダーの内腔内部に大動脈分岐の上に乗るメインシリンダーの 辺縁オリフィスを通って中央方向で前進する。ガイドワイヤー上には、拡張デバ イスを内部に有する第２導入細管（３８）およびその中央オリフィスにてＸ線影 リング（４０）が続く。第２導入細管（３８）は、メインシリンダーの辺縁オリ フィス（１２）を通り、中央オリフィスにてのＸ線影リングが他方の側の大腿骨 の導入細管（３７）のメインオリフィスのＸ線影リング（図7b）と同じ高さにあ る点（メインシリンダー内部の辺縁オリフィスから２〜２.５ｃｍの点）まで求 心方向に進む。この点内部では、圧縮形態で他方の側のリム（５）の辺縁シリン ダーがある。第２導入細管端内部では、前記技術によって、第２辺縁シリンダー （リム）（４）が、その中央圧縮端が導入細管（３８）のＸ線影リング（４０） の高さと同じ高さである点まで進められる。ここで、この導入細管（３８）内部 で、他方の側の圧縮辺縁シリンダー（５）の中央端とともに進む。Ｘ線モニター 後に、導入細管内部の２つの圧縮辺縁シリンダー（リム）は、その中央端（メイ ンシリンダーの辺縁オリフィスより２〜２．５ｃｍ内側、即ち、金属骨組みの第 １Ｚ要素と第２Ｚ要素との連結点（４１）にて、同じ高さの位置である。導入細 管は遠心（遠位）方向で同時または非同時に引き出され、辺縁シリンダーはメイ ンシリンダーについて前述した技術に従って伸張される。 伸張の後には、２つの辺縁シリンダー（これらは自己膨張骨組みを有し、好ま しくはそれぞれ、伸張時にメインシリンダー部分によって覆われた端において等 しい伸張強度を有する）は、メインシリンダーによる中央シリンダーの辺縁部分 の直径と比べて両方の直径の和が大きいので圧縮される。このようにして、中央 シリンダーの壁の内表面およびそれらの間で耐漏れ性接触となる。この際には、 中央オリフィス（８、９）の直径がメインシリンダー（１）の辺縁部分（４３） の直径に等しいように保持される。２つの辺縁シリンダーの中央オリフィスの形 は変化する。そうでない場合、金属骨組み（図５）の等伸張能力のために完全に 合致する。 また、辺縁オリフィス（１２）におけるメインシリンダーの外カバー（１９） の逆転は、２つの辺縁シリンダーの接触時に起こるマイクロチャズム(microchas m)からの血の流出を妨げるこのレベルにて、そしてメインシリンダーの辺縁部分 （４３）の内表面で、付加的弁機構を与える。 この方法により、メインシリンダー（１）の耐血漏れ性（血の漏れがないよう に）分岐が２つの辺縁シリンダー（５、４）において作られ、入口オリフィス（ ９、８）は可変な形と面積を有する。 各辺縁シリンダー（リム）の辺縁部分は、対応する腸骨部動脈（２４、２５） のものに類似している辺縁オリフィスの長さと直径を有し、伸張後に、腸骨部動 脈壁の健全部分の内表面と完全な接触となるようにされる。 前述の方法による「ステントグラフト」の配置後に、血の流れは、「ステント 」グラフト内部で腎臓動脈の高さから２つのリムのオリフィスを通って、そして 腸骨部動脈内部で辺縁へ、全身の動脈圧力および大動脈分岐を有する大動脈瘤の 病的に膨張した壁の血循環が同時に除かれる。 図８の実施例において、このグラフト構成は他の実施例のグラフト１に類似す る方法で形成されるメイングラフト１からなる。これは内側ステントと外側カバ ー３からなる。外側カバー３は、上方にのびフラップ３’を形成し、これはこの アセンブリーが動作時にシールプロセスを支援するようにグラフトリムへと折り 畳む。 メイングラフト１は大動脈の部分１３に導入され、腸骨部動脈に隣接するグラ フトの近端、良好組織１３の遠端に隣接するグラフトの遠端４０へと導入される 。グラフトは部分１３内で圧力ばめ(force fit)を形成するように伸張可能であ る。所望ならば、グラフト１はグラフト１の伸張の際に、周知の方法で回転し部 分１３に自己を埋め込む。グラフト１は、少なくとも端４０にて、リムメンバー ６の外側断面積の和よりはるかに小さい内側断面積を有する。後者は、３７のよ うなチューブ内を対応する腸骨部動脈経由で導入され、メインシリンダー１との シールのため伸張し、シリンダー１の暫定的端を越えてのびるカバーのフラップ ３’を用いる。後者は非常に安定している。なぜなら後者は大動脈の堅固部分（ 非疾患部分）１３により支持されているからである。丸いフラップは適当な位置 にて２つのスリットを有して、２つの対応するチューブ内への進入を容易にする ことができる。 上記実施例において、自己伸張ステントを用いたが、望ましくないなら、非自 己膨張のステントを用いてもよい。しかし、これにより、血管形成術で用いられ るような風船のような拡張手段の利用が必要となる。 図９において、メイングラフト１が腎臓動脈４１を含む大動脈のの部分１３か ら腸骨部動脈４３、４４の分岐４２の領域における遠端へと大動脈の低い端４５ とともにのびる。当該遠端は、分岐セクションを含み、２つのオリフィスは、対 応する腸骨部動脈グラフトを受けるセクション４６、４７を受け、シールされる 短管の形態である。 各グラフトは、伸張可能なステントを有し、これは自己伸張可能であることが 好ましいが膨らませることができる風船のような他の手段によって伸張可能でも よい。各ステントは、自己伸張可能なステンレススチールあるいはニチノール(n itinol)でできていて、ステントの上や中に少なくとも１つのカバー４８を有す る。受けセクション４６、４７上の外側カバー４８は、これらセクションの遠端 を通り抜けてのび、これらセクション内部で近位方向にのびる。各腸骨部グラフ トが対応するセクションに挿入される際に、折り曲がったカバーの近端は、対応 する腸骨部グラフトの近端に入り、さらなるシールを形成する。 各腸骨部グラフトの近端の断面積は伸張時に、対応する受けセクションの断面 積より十分に大きく、腸骨部グラフトがそのセクションにて定位置にあり伸張し た時に、そのセクションに対して外方向の力を及ぼし、シールを形成する。腸骨 部グラフトの近端は、対応する受けセクションの近端に類似している形であり、 効率的なシールを可能にする。カバーへの折り重なりは、付加シールを与える。 各受けセクション４６、４７は、特別な形で補強され予め作られ、対応する腸 骨部グラフトの近端によって及ぼされる外力に対処する。この補強の１つの好ま しい形態は、内側カバー折り傘ねであり、受けセクションは遠端にて内側に向い たオリフィスを有し、腸骨部グラフトとのクランプ作用を強める。 メイングラフトの近端は、部分１３にて付加シールを与えるために外側のカバ ーのセクションにて曲げられる。メイングラフトの近端にてのステントは、部分 １３に固定するフックあるいはバーブを有する。このようなバーブは、周知の方 法でステントの伸張時に外側係合方向へと回転する。 図１０には、望ましい代替の係合およびグラフト構成を示した。部分１３にお いてシールするために経皮的な腸骨部挿入によって付加的な比較的短いグラフト ５０が与えられる。グラフト５０は部分１３より長くても短くてもよく、メイン グラフトの近端５１と部分１３の間のシールにさらなる強さの力を与える。グラ フト５０は、さらなるシール効果を与えるためにステントおよび好ましくは伸張 しているカバー４８（図示せず）を備え、部分１３に接着性を与えるためにバー ブを備える。グラフト５０の遠端は、小さくなっている断面積を有し、強度を強 くするために折り重なったカバーを備える。明らかにグラフト５０の補強には他 の形式を用いることができる。図９、１０で示す実施例において、腸骨部グラフ トは、腸骨部グラフトが前述のように圧縮された時に、経皮的に伸張オリフィス セクションに導入できる。伸張時に、折り重なりカバー４８による効率的なシー ルが達せられ、従来の周知の手順と比較して単純になっている。 図１１には、正しい選択長さと直径の予め作られた腸骨部グラフト５３がメイ ングラフトに固定されていること以外は図９の構成とに類似している。予め作ら れたグラフト５３は、受けセクション４７に置き換わり、動脈における対応する 遠位ポジションにて腸骨部動脈へと自動的にシールされる。この実施例は、かか る時間を減らす。メイングラフトは図９で示したグラフト１と同じ方法で作られ 設置される。カバーフラップ４８は近端および受けセクション４６にて与えられ る。 図１２で示す実施例は、図１０の構成の付加グラフト５０が備えられたこと以 外は図１１の構成と同じである。部分５０、５１、１３は、前述の方法で動作す る。 上の実施例において、自己伸張ステントを用いたが、望ましくないならば、非 自己伸張ステントを用いてもよい。しかし血管形成術で利用されるような風船の ような拡張手段の利用の必要性を発生させる。

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Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．大動脈瘤の治療のためのグラフト構成であって、 大動脈へ内管的に導入されるメイングラフト（１）からなり、このメイングラ フトは、大動脈内に位置し、伸張時に腎臓動脈に隣接している大動脈の部分によ って支持される近位オリフィスを有し、このメイングラフトは、伸張時に少なく とも１つの伸張可能な腸骨部動脈グラフトの近端を受けるように機能する少なく とも１つの遠位オリフィスを有し、メイングラフトと当該少なくとも１つの腸骨 部動脈グラフトはそれぞれ、伸張可能なステントおよびそのステントの上や中に 少なくとも１つのカバーを有し、当該遠位オリフィスの断面積は、伸張時に対応 する腸骨部動脈グラフトの近端の断面積より十分に小さく、対応するグラフトと 遠位オリフィスの間にシールを形成する ことを特徴とするグラフト構成。 ２．メイングラフトの遠端は、腸骨部動脈グラフトを形成するようにのびる部分 、および遠位方向で傾いている短い延長を有する遠位オリフィスを有する別の部 分を有し、短い延長が伸張した際にその延長とシールを形成する近端を腸骨部動 脈グラフトが有する ことを特徴とする請求項１記載のグラフト構成。 ３．メイングラフトの遠端は、第１および第２の短い延長を有し、その一方は前 記少なくとも１つの遠位オリフィスを有し、その他方は対応する腸骨部動脈グラ フトを受けるために別の遠位オリフィスを有し、これら遠位オリフィスは、その 断面積より十分に大きい断面積まで伸張可能なステントを有し、有効なシールが 形成される ことを特徴とする請求項１記載のグラフト構成。 ４．内管的腎臓動脈に隣接している大動脈部分にさらなる付加的グラフトが挿入 され、これは、伸張時に近位オリフィス領域の断面積より小さい断面積の遠位オ リフィス領域を有し、メイングラフトの近端に補強と支持を与え、この付加的グ ラフトは、伸張可能ステントおよびそのステントの上または中の少なくとも１つ のカバーを有する ことを特徴とする請求項１〜３記載のグラフト構成。 ５．付加的グラフトのステントは、大動脈の部分（１３）の固定を容易にするス パイク、バーブあるいはフックを備える ことを特徴とする請求項４記載のグラフト構成。 ６．カバー材料の厚さが増えるように内側に折られたカバーによる折り目によっ て補強が与えられる ことを特徴とする請求項４または５記載のグラフト構成。 ７．外カバーは各シールの外側メンバー上に近位の延長を有し、前記延長は、外 側メンバーの近端上で折り重ねられ、各シールの内側メンバーの近端に入るよう にされ、この折り重ねられたカバーがさらなるシール機構を与える ことを特徴とする請求項１〜６記載のグラフト構成。