ES2910724T3 - Uso de un dispositivo de señalización para la determinación de un requisito de cateterismo - Google Patents

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Abstract

Uso de un dispositivo de señalización (1) para determinar la necesidad individual de cateterismo de una persona, antes de que se produzca una presión alta en la vejiga, presentando el dispositivo de señalización (1) un aparato de procesamiento de datos (2), y sensores (3) para la frecuencia cardíaca, la respiración y el movimiento de una persona, los cuales presentan respectivamente medios de comunicación por radio para la conexión inalámbrica con el aparato de procesamiento de datos (2), estando configurado el aparato de procesamiento de datos (2) para recibir de forma inalámbrica los datos capturados por los sensores (3), con respecto a una condición fisiológica de la persona, y para generar una señal acústica, visual y/o táctil en caso de aumento y/o cambio brusco de su estado, y presentando el dispositivo de señalización (1) un medio de control para validar manualmente la señal.

Description

DESCRIPCIÓN
Uso de un dispositivo de señalización para la determinación de un requisito de cateterismo
La invención se refiere al uso de un dispositivo de señalización para la determinación de la necesidad individual de cateterismo de una persona, antes de que se desarrolle una presión alta en la vejiga.
Las personas con daño neurogénico (por ejemplo, con paraplejía, esclerosis múltiple o hemiplejía después de un accidente cerebrovascular apopléjico) no perciben inmediatamente un estímulo de dolor y estrés causado por la hipertensión de la vejiga. Un estímulo de dolor-estrés de ese tipo se combina, de forma distinta individualmente, junto a inquietud motora y reacciones vegetativas, como aumento de la presión arterial, aumento de la frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, flujo sanguíneo de la piel y conductividad eléctrica de la piel.
Además de la farmacoterapia con anticolinérgicos y medidas quirúrgicas, como la amputación del músculo esfínter vesical externo (Reynard JM, Vass J, Sullivan ME, Mamas M: Esfinterotomía y el tratamiento de la disinergia detrusoresfínter: estado actual, perspectivas futuras. Médula espinal (2003) 41, 1-11. doi:10.1038/sj.sc.3101378) se utiliza el cateterismo intermitente para evitar el llenado excesivo de la vejiga: la vejiga se vacía a intervalos aproximadamente iguales de unas 6 horas, a través de un catéter vesical.
Dado que ni la producción de orina ni la capacidad de la vejiga son constantes (por ejemplo, las infecciones o el estrés psicofísico pueden reducir la capacidad), los intervalos fijos dan como resultado regularmente un suministro excesivo cuando la vejiga aún no está lo suficientemente llena, o un suministro insuficiente cuando ya está demasiado llena. En caso de suministro insuficiente se pueden producir daños secundarios, inclusive insuficiencia renal, se debe evitar el suministro excesivo, ya que cada vez que se inserta un catéter como procedimiento invasivo, siempre existe el riesgo de introducir gérmenes, con infección o lesión en la uretra (Frankel HL et al .: Supervivencia a largo plazo en lesiones de la médula espinal: una investigación de cincuenta años. médula espinal 1998; 36:868-869).Con el fin de reconocer la necesidad individual de cateterismo antes de que se desarrolle hipertensión vesical, es es conocido generalmente medir el nivel de llenado de la vejiga de forma no invasiva, mediante mediciones sonográficas o de impedancia volumétrica (Schlebusch T: Impedance-Zystovolumetrie. Aachen, Techn. Hochsch. Dis., 2015). El documento WO 2017/017426 publica un dispositivo de este tipo para determinar ecográficamente el nivel de llenado de la vejiga.
Tarea
La invención se plantea el objetivo de reconocer el momento más adecuado para el cateterismo, antes de que se desarrolle una alta presión en la vejiga.
Solución
De acuerdo con la invención, se propone el uso de un dispositivo de señalización para determinar la necesidad individual de cateterismo de una persona, antes de que se desarrolle la hipertensión, presentando el dispositivo de señalización un dispositivo de procesamiento de datos, y sensores para el ritmo cardíaco, la respiración y el movimiento de una persona, los cuales presentan respectivamente medios de conexión por radio para la conexión inalámbrica con el dispositivo de procesamiento de datos, estando configurado el dispositivo de procesamiento de datos para recibir de forma inalámbrica los datos registrados por los sensores sobre una condición fisiológica de la persona, y para generar una señal acústica, visual y/o táctil en el caso de un cambio creciente (progresivo) y/o repentino en su estado, y presentando el dispositivo de señalización medios de control para validar manualmente la señal.
Especialmente, se utiliza como dispositivo de procesamiento de datos una computadora en miniatura sin pantalla, normalmente con su propia fuente de alimentación, que puede acoplarse a una cama o una silla de ruedas,o llevarse en un bolso. Alternativamente, puede considerarse también como un dispositivo de procesamiento de datos un teléfono inteligente perteneciente a la persona.
Especialmente se utilizan los sensores de ECG convencionales como sensores para medir la frecuencia cardíaca, esteras de sensores o sensores de movimiento para medir la respiración, asimismo sensores de movimiento para medir movimientos involuntarios del torso y/o de miembros afectados por una parálisis.
La conexión inalámbrica de cada sensor individual con el dispositivo de procesamiento de datos permite, por un lado, colocar libremente los sensores en la persona, o en su ropa, por otro lado, se evitan las conexiones por cable que son propensas a interferencias y se perciben como molestas, y, por último, se pueden utilizar las opciones de conexiones inalámbricas, presentes de forma estándar en muchos ordenadores pequeños y dispositivos móviles, especialmente Bluetooth, DECT y NFC.
En el dispositivo de señalización según la invención, el dispositivo de procesamiento de datos puede configurarse, especialmente mediante software, para recibir de forma inalámbrica los datos registrados por los sensores sobre el estado de la persona, y para generar una señal acústica o táctil en caso de un aumento (progresivo) y/o un cambio repentino en su estado. La instalación del software facilita la adaptación del dispositivo de procesamiento de datos a requisitos y configuraciones de sensores individualmente diferentes o cambiantes, pero también el mantenimiento y las reparaciones en caso de error, especialmente a través de la actualización del software.
La detección de un cambio creciente (progresivo) y/o brusco requiere al menos el almacenamiento temporal de los valores medidos y el conocimiento del intervalo de tiempo entre los siguientes valores de medición.
La invención se basa en el conocimiento de que las reacciones vegetativas de dolor-estrés en la hipertensión vesical, aunque son diferentes para cada paciente, están relacionadas siempre con un aumento (progresivo) y/o cambio repentino en la respiración, en el flujo sanguíneo de la piel, en los estados de movimiento involuntario, en la humedad de la piel, o en una combinación de estas características , y además son esencialmente las mismas en cada paciente cuando se repiten. El dispositivo de señalización según la invención permite el registro individual de las reacciones vegetativas de dolor y estrés más importantes y, con ello, una señalización fiable de la necesidad de un cateterismo cuando se produce hipertensión en la vejiga.
Un dispositivo de señalización según la invención tiene preferentemente medios de ajuste para ajustar manualmente la sensibilidad de los sensores. El dispositivo de señalización permite así la adaptación individual a las diferentes características de la respuesta al dolor-estrés
Según la presente invención, el dispositivo de señalización presenta medios de control para validar manualmente la señal. El dispositivo de señalización posibilita así una documentación y un ajuste sencillos del umbral,basado en ello, para detectar el cambio creciente (progresivo) y/o repentino de estado.
Por una parte, como medios de ajuste y control pueden utilizarse botones y controles mecánicos giratorios o deslizantes, que pueden configurarse especialmente en el dispositivo de procesamiento de datos. Alternativamente, los botones virtuales de dichos elementos pueden mostrarse en una pantalla, la cual puede estar integrada en el dispositivo de procesamiento de datos, o conectados al mismo preferentemente por radio, por ejemplo, integrados en un teléfono inteligente. Undispositivo de señalización de ese tipo, según la invención, presenta preferentemente un sistema experto para calibrar automáticamente un valor umbral para el cambio creciente (progresivo) y/o abrupto, basado en validaciones manuales de señales, mediante los medios de control. El dispositivo de señalización forma así un sistema que aprende y se ajusta continuamente, en relación con el umbral, para reconocer el cambio de estado creciente (progresivo) y/o brusco.
Un dispositivo de señalización según la invención presenta preferentemente otros sensores adicionales para el flujo de sangre y la humedad en la piel, para el ritmo cardíaco y/o para la actividad eléctrica del cerebro de la persona. El dispositivo de señalización recibe entonces otras informaciones sobre el estado de la persona, que pueden ser relevantes para reconocer el cambio de estado creciente (progresivo) y/o abrupto.
Para la medición del flujo sanguíneo de la piel y la saturación de oxígeno arterial se utilizan especialmente sensores para fotopletismografía de reflexión o transmisión (PPG, también oximetría de pulso), para la medición de la humedad de la piel, sensores para la actividad electrodérmica (respuesta galvánica de la piel, GSR), y sensores EEG convencionales para medir la actividad eléctrica del cerebro.
Un dispositivo de señalización según la invención presenta preferentemente un reloj en tiempo real. En un dispositivo de señalización de este tipo, el reloj en tiempo real no solo proporciona un ciclo regular utilizable para determinar el intervalo de tiempo entre mediciones anteriores, sino que también ofrece la posibilidad de una documentación de las mediciones, con sellos absolutos de tiempo.
Un dispositivo de señalización según la invención presenta preferentemente un elemento de señalización, que está conectado de forma inalámbrica con el aparato de procesamiento de datos, por ejemplo, integrado en un teléfono inteligente, para generar la señal. Alternativamente, el dispositivo de señalización según la invención puede acceder a un elemento de señalización integrado en el aparato de procesamiento de datos. Como elementos de señalización se utilizan especialmente elementos vibratorios, lámparas, y también pantallas y altavoces..
Un dispositivo de señalización según la invención presenta preferentemente un elemento de control conectado al aparato de procesamiento de datos. El aparato de procesamiento de datos del dispositivo de señalización puede configurarse entonces sin elementos de control, y colocarse en un lugar seguro contra el acceso no autorizado o involuntario, así como contra otras influencias externas. El elemento de control está preferentemente conectado de forma inalámbrica con el aparato de procesamiento de datos. Alternativamente, también se puede considerar una solución unida por cable.
En un dispositivo de señalización de este tipo, según la invención, el elemento de control se implementa preferentemente en un teléfono inteligente. A título de ejemplo, el elemento de control puede ser una aplicación de software, o un sitio web proporcionado por el aparato de procesamiento de datos, el cual se llama en el navegador de un teléfono inteligente. Alternativamente, el elemento de control también puede implementarse como una aplicación de software, o sitio web, en una computadora personal (PC) que solo está conectada temporalmente a través de cable con el dispositivo de procesamiento de datos. Como alternativa adicional, el elemento de control puede ser una aplicación de servidor, en un servidor del fabricante del dispositivo de señalización, con el que el aparato de procesamiento de datos se conecta automáticamente, o sobre pedido, a través de un módulo GSM, o a través de WLAN.
Ejemplo de realización
La invención se explica a continuación mediante un ejemplo de realización. El dispositivo de señalización Isegún la invención, que se muestra en la figura, consta de un aparato de procesamiento de datos 2, tres sensores 3, y una aplicación de uso instalada en un teléfono inteligente 4, pero que no se muestra en detalle.
Los sensores 3 son una estera de sensores para medir la actividad eléctrica cardíaca (EKG) y la respiración de una persona no mostrada, un sensor de fotopletismografía de reflexión para medir el flujo sanguíneo de la piel, un sensor de movimiento para medir los movimientos voluntarios e involuntarios, y un sensor GSR para medir humedad de la piel. Los sensores 3 presentan respectivamente un módulo de radio Bluetooth.
El aparato de procesamiento de datos 2 es una computadora en miniatura, disponible en el mercado, con un procesador, una memoria de trabajo, un reloj en tiempo real, y un módulo de radio Bluetooth, el cual está configurado con un software para recibir de forma inalámbrica los datos registrados por los sensores 3 sobre el estado de una persona, y para generar una señal en el caso de una frecuencia creciente (progresivamente) y/o un cambio repentino del estado de la persona.
Para utilizar el dispositivo de señalización 1, los sensores 3 se aplican primero a la persona en partes del cuerpo que no restrinjan más la movilidad del usuario, físicamente discapacitado a menudo. Dado que la experiencia ha demostrado que las reacciones de dolor-estrés no siempre aparecen uniformemente en el cuerpo de las personas con daños neurológicos, los sensores 3 se aplican en los sitios de preselección con el menor estrés posible. A continuación, el dispositivo de procesamiento de datos 2 se conecta al teléfono inteligente 4 a través de Bluetooth, y se configura mediante la aplicación de uso.
El aparato de procesamiento de datos 2 reconoce los sensores 3 cercanos, establece una conexión de datos con ellos a través de Bluetooth, y realiza la configuración inicial de la medición. Para ello, el aparato de procesamiento de datos 2 define un ritmo de medición, divide para ello en ventanas de tiempo el intervalo entre dos mediciones, y asigna una de las ventanas de tiempo a cada uno de los sensores 3. A partir de este momento, los sensores 3 envían en el ritmo de medición su respectivo valor de medición, medido sobre el estado de la persona, en la ventana de tiempo asignada al dispositivo de procesamiento de datos 2..
El aparato de proceso de datos 2 analiza la serie temporal de las medidas, y reconoce automáticamente, con un nivel de sensibilidad inicialmente muy alto un cambio creciente (progresivo) y/o brusco en el estado de la persona. Tan pronto como el aparato de procesamiento de datos 2 detecta un cambio creciente (progresivo) y/o brusco, la aplicación de uso genera, a través de una vibración, una señal acústica y un LED que se enciende, una señal táctil, acústica y visual de una necesidad de cateterismo, y solicita al usuario que valide la necesidad de cateterismo a través del botón que se muestra en la pantalla, es decir, para confirmar o rechazar la necesidad de cateterismo.
Con cada señal validada, un sistema experto implementado en el aparato de procesamiento de datos 2 aprende que cambio creciente (progresivo) y/o brusco en los valores medidos significa una necesidad real de cateterismo. El número de señales falsas disminuye casi exponencialmente con el número de señales. A través del análisis de la serie de mediciones, el aparato de procesamiento de datos 2 determina también la sensibilidad de medición de los sensores 3 realmente requerida, y el ritmo de medición realmente requerido, y ajusta ambos automáticamente si es necesario.
El usuario también puede usar la aplicación en cualquier momento, utilizando elementos deslizantes virtuales para aumentar o disminuir la sensibilidad de medición del dispositivo de señalización 1 en general, así como para cada sensor individual 3, y alargar o acortar el ritmo de medición.
Cuando el teléfono inteligente 4 proporciona una conexión de datos, la aplicación de uso se conecta regularmente, a través de Internet 5, con un servidor 6 del fabricante, y transmite a este servidor datos operativos anónimos de funcionamiento del dispositivo de señalización 1. Tanto la aplicación de uso como también el software del dispositivo de procesamiento de datos 2 se basan en estos datos, mejorados continuamente.
En las figuras se encuentran
1 dispositivo de señalización,
2 aparato de procesamiento de datos
3 sensor
4 teléfono inteligente
5 Internet
6 servidor

Claims (8)

REIVINDICACIONES
1. Uso de un dispositivo de señalización (1) para determinar la necesidad individual de cateterismo de una persona, antes de que se produzca una presión alta en la vejiga, presentando el dispositivo de señalización (1) un aparato de procesamiento de datos (2), y sensores (3) para la frecuencia cardíaca, la respiración y el movimiento de una persona, los cuales presentan respectivamente medios de comunicación por radio para la conexión inalámbrica con el aparato de procesamiento de datos (2), estando configurado el aparato de procesamiento de datos (2) para recibir de forma inalámbrica los datos capturados por los sensores (3), con respecto a una condición fisiológica de la persona, y para generar una señal acústica, visual y/o táctil en caso de aumento y/o cambio brusco de su estado, y presentando el dispositivo de señalización (1) un medio de control para validar manualmente la señal.
2. Utilización según la reivindicación anterior, estando caracterizado el dispositivo de señalización (1) por medios de ajuste para ajustar manualmente la sensibilidad de los sensores (3).
3. Utilización según una de las reivindicaciones anteriores, estando caracterizado el dispositivo de señalización (1) por un sistema experto para la calibración automática de un valor umbral para el cambio creciente y/o brusco, con la ayuda de validaciones manuales de señales por medio de los medios de control.
4. Utilización según una de las reivindicaciones anteriores, estando caracterizado el dispositivo de señalización (1) por sensores adicionales para la circulación sanguínea de la piel y la humedad de la piel, para el ritmo cardíaco, y/o para la actividad eléctrica del cerebro de la persona.
5. Utilización según una de las reivindicaciones anteriores, estando caracterizado el dispositivo de señalización (1) por un reloj de tiempo real.
6. Utilización según una de las reivindicaciones anteriores, estando caracterizado el dispositivo de señalización (1) por un elemento de señalización, el cual está conectado de forma inalámbrica con el aparato de procesamiento de datos (2) para generar la señal.
7. Utilización según una de las reivindicaciones anteriores, estando caracterizado el dispositivo de señalización (1) por un elemento de control, que está conectado al aparato de procesamiento de datos (2).
8. Utilización según una de las reivindicaciones anteriores, estando caracterizado el dispositivo de señalización (1) por que el elemento de control se implementa en un teléfono inteligente (4).
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