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HINTERGRUND
DER ERFINDUNG
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Die
vorliegende Erfindung betrifft eine Dichtung zur Verwendung mit
einer medizinischen Vorrichtung, wie beispielsweise einer Baugruppe
aus Katheter und Einführnadel.
Obwohl diese Erfindung eine besondere Anwendbarkeit auf eine Baugruppe aus
Katheter und Einführnadel
hat, sollte es sich verstehen, dass die Dichtung dieser Erfindung
ebenso in Verbindung mit anderen Vorrichtungen, die eine Fluiddichtung
erfordern, verwendet werden kann.
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Katheter,
insbesondere intravenöse
(i.v.) Katheter, werden verwendet, um ein Fluid in einen Patienten
einzuleiten oder ein Fluid von demselben abzunehmen. Der verbreitetste
Typ eines i.v. Katheters ist ein Nadelkatheter. Wie sein Name andeutet,
wird ein Nadelkatheter über
einer Einführnadel
angebracht, die eine scharfe distale Spitze hat. Die Baugruppe wird
durch die Haut des Patienten in ein Blutgefäß eingeführt, wobei die distale Spitze
der Einführnadel über die
distale Spitze des i.v. Katheters vorsteht. Sobald die Plazierung
der Baugruppe im Blutgefäß durch
einen Rückfluss
von Blut in der Nadel und in eine am proximalen Ende der Nadel angeordnete Rückflusskammer überprüft ist,
wird die Nadel herausgezogen, wobei der Katheter an seiner Steile bleibt.
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Bei
Standardkathetern hat das proximale Ende des Katheters typischerweise
ein Verbindungsstück,
durch das sich die Einführnadel
erstreckt, das gestaltet ist, um nach dem Einführen des Katheters in einen
Patienten und dem Entfernen der Einführnadel an eine Fluidzufuhrleitung
angeschlossen werden zu können.
Wenn die Einführnadel
vom Katheter entfernt ist und bevor die Fluidzufuhrleitung an das
Katheterverbindungsstück
angeschlossen wird, gibt es nichts, was den Strom eines Fluids durch
den Katheter in den Patienten oder aus demselben heraus sperrt.
Und da sich der Katheter in einem Blutgefäß des Patienten befindet, kann
Blut aus dem Katheter fließen
und den Kliniker ebenso wie anderes Personal und medizinische Versorgungsgegenstände verunreinigen,
die sich zufällig
in dem Bereich befinden. Ähnlich
kann, wenn ein Katheter mit einer seitlichen Öffnung verwendet wird, durch
den Abschnitt, an dem sich die Einführnadel befand, Blut aus dem
proximalen Ende des Katheterverbindungsstücks fließen, selbst wenn eine Fluidzufuhrleitung
an die seitliche Öffnung
angeschlossen wird, bevor die Einführnadel entfernt wird.
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In
den letzten Jahren hat es einen zunehmenden Bedarf an Kathetern
gegeben, die das Auslaufen von Blut aus denselben beseitigen oder
wenigstens dessen Menge begrenzen. Dieser Bedarf ist auf Grund des
Aufkommens gegenwärtig
unheilbarer und manchmal tödlicher
Krankheiten, wie beispielsweise der Hepatitis und des erworbenen
Immundefektsyndroms ("AIDS"), entstanden, die
durch den Austausch von Körperflüssigkeiten
von einer infizierten Person auf eine andere Person übertragen
werden können.
Im Ergebnis dieses Bedarfs sind einige Katheter so entworfen worden,
dass sie in dem Abschnitt des Katheterverbindungsstücks, durch
den sich die Einführnadel
erstreckt, eine Art von Dichtung einschließen, um das Auslaufen von Blut
durch das Katheterverbindungsstück
auf ein Minimum zu verringern, sobald der Katheter richtig in einem
Blutgefäß des Patienten
plaziert worden ist und die Einführnadel
entfernt worden ist. Typische Dichtungen umfassen lediglich einen
im Katheterverbindungsstück angeordneten
elastischen Stopfen. Dies ermöglicht, dass
sich die Einführnadel
durch den Stopfen erstreckt und anschließend aus dem Stopfen entfernt wird,
sobald sich der Katheter richtig an seinem Platz in einem Blutgefäß befindet.
Da der Stopfen elastisch ist, sollte sich der Stopfen wieder abdichten,
sobald die Nadel aus der Dichtung entfernt ist. Unglücklicherweise
können
solche Dichtungen bei diesen Vorrichtungen des Stands der Technik
unzureichend sein.
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Zum
Beispiel neigt der elastische Stopfen dazu, sich um die Einführnadel
während
der Zeit, in welcher die Baugruppe aus Katheter und Einführnadel
zu einem Kunden versandt und vor der Benutzung im Lagerbestand gehalten
wird, zu setzen. Dies ist teilweise problematisch, wenn großkalibrige
Einführnadeln
verwendet werden. Sobald die Einführnadel entfernt wird, bleibt
die Öffnung
im Stopfen, statt dass der Stopfen die durch die Nadel hinterlassene Öffnung abdichtet.
Diese Öffnung
stellt eine Bahn für ein
Ausfließen
von Blut aus dem Katheter bereit. Außerdem stellt eine solche Öffnung eine
Bahn für
den Eintritt einer Infektion in den Blutstrom des Patienten bereit.
Darüber
hinaus sind solche elastischen Stopfendichtungen nicht besonders
wirksam beim Verhindern des Auslaufens in Hochdruckpositionen.
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Das
US- Patent 5 403 284 beschreibt eine Dichtungsbaugruppe, die ein
allgemein hohles Gehäuse
mit distalen und proximalen Enden, die eine erste und eine zweite Öffnung definieren,
ein im Gehäuse
für eine
Drehbewegung angeordnetes Ventilgehäuse und einen Drehvorspannmechanismus
in Kontakt mit dem Ventilgehäuse
umfasst. Das Ventilgehäuse
dieser Baugruppe dreht sich um eine Achse senkrecht zur Achse des
durch die Dichtungsbaugruppe und das Ventilgehäuse definierten Längsdurchgangs.
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ZUSAMMENFASSUNG
DER ERFINDUNG
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Es
ist daher eine Aufgabe dieser Erfindung, eine Dichtung bereitzustellen,
die einen Fluidstrom durch dieselbe verhindern wird.
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Es
ist eine weitere Aufgabe dieser Erfindung, eine Dichtung zur Verwendung
in einer Baugruppe aus Katheter und Einführnadel bereitzustellen, wobei sich
die Dichtung nicht um die Einführnadel
setzen wird, selbst wenn die Einführnadel für einen längeren Zeitraum in der Dichtung
angeordnet ist und wenn eine großkalibrige Einführnadel
verwendet wird.
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Es
ist noch eine weitere Aufgabe dieser Erfindung, eine Dichtung bereitzustellen,
die selbst in Hochdruckpositionen einen Fluidstrom durch dieselbe
verhindern wird.
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Nach
der vorliegenden Erfindung wird eine Dichtungsbaugruppe bereitgestellt,
die folgendes umfasst:
ein allgemein hohles Gehäuse mit
einem distalen Ende und einem proximalen Ende, bei der das distale Ende
eine erste Öffnung
definiert und das proximale Ende eine zweite Öffnung definiert, und bei der
die erste Öffnung
und die zweite Öffnung
in Längsrichtung
ausgerichtet werden,
ein Ventilgehäuse mit einer distalen Fläche und
einer proximalen Fläche,
angeordnet in dem hohlen Gehäuse
für eine
Drehbewegung in demselben, wobei das Ventilgehäuse einen in Längsrichtung
verlaufenden Durchgang durch dasselbe definiert, der mit der ersten Öffnung und
der zweiten Öffnung
in einer bestimmten Drehausrichtung ausgerichtet werden kann,
eine
erste, in Radialrichtung vom Ventilgehäuse vorstehende, Lasche und
einen
Drehvorspannmechanismus, angeordnet in dem Gehäuse und in Kontakt mit dem
Ventilgehäuse,
dadurch
gekennzeichnet, dass die Dichtungsbaugruppe außerdem einen Zentriermechanismus
umfasst, um zu ermöglichen,
dass sich das Ventilgehäuse
um eine Achse parallel zur Achse des in Längsrichtung verlaufenden Durchgangs
dreht, wobei der Durchgang gegenüber
der Achse des Venangeordntilgehäuses
versetzt ist, und die Dichtungsbaugruppe außerdem eine zweite, in dem
Gehäuse
ete, Lasche einschließt,
um ein Überdrehen
des Ventilgehäuses im
Verhältnis
zum Gehäuse
unter der Kraft des Drehvorspannmechanismus' zu verhindern.
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Darüber hinaus
stellt die vorliegende Erfindung eine Baugruppe aus Katheter und
Einführnadel bereit,
die folgendes umfasst:
einen Katheter mit einem proximalen
Ende und einem distalen Ende,
ein Katheterverbindungsstück, mit
dem proximalen Ende des Katheters verbunden und in Fluidverbindung
mit dem Katheter, wobei das Katheterverbindungsstück eine
proximale Wand, die eine proximale Öffnung definiert, und eine
distale Wand, die eine distale Öffnung
definiert, hat.
eine Dichtungsbaugruppe der vorliegenden Erfindung,
bei der das Katheterverbindungsstück das Gehäuse darstellt,
eine Einführnadel
mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende, durch den Durchgang
und die proximale Öffnung
und die distale Öffnung
angeordnet innerhalb des Katheters und des Katheterverbindungsstücks, und
ein
Nadelverbindungsstück
mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende, verbunden mit
dem proximalen Ende der Nadel.
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BEVORZUGTE
AUSFÜHRUNGSFORMEN
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Die
exzentrische Hochdruckdrehdichtung dieser Erfindung schließt ein Ventilgehäuse und
einen Drehvorspannmechanismus, wie beispielsweise eine Feder, ein.
Das Ventilgehäuse
definiert einen in Längsrichtung
verlaufenden Durchgang, der ausreichende Abmessungen hat, um zu
ermöglichen,
dass eine Einführnadel
durch denselben hindurchgeht. Dieser Durchgang ist von der Achse
des Ventilgehäuses
versetzt, wobei die Bedeutung dessen weiter unten beschrieben wird.
Das Ventilgehäuse
wird in einem Gehäuse
angeordnet, das ermöglicht,
dass sich das Ventilgehäuse
in demselben dreht. Das Gehäuse definiert
zwei in Längsrichtung
ausgerichtete Öffnungen,
die von der Achse des Gehäuses
versetzt sind. Diese zwei in Längsrichtung
ausgerichteten Öffnungen
werden so ausgerichtet, dass der Durchgang im Ventilgehäuse mit
den im Gehäuse
angeordneten Öffnungen
ausgerichtet werden kann. Auf diese Weise kann sich eine Einführnadel
durch das eine Ende, durch das Ventilgehäuse und am anderen Ende des Gehäuses vorbei
in das Gehäuse
erstrecken.
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Die
Feder wird im Gehäuse
im Hinblick auf das Ventilgehäuse
angeordnet, um das Ventilgehäuse
in einer bestimmten Drehausrichtung vorzuspannen. Im einzelnen wird
die Feder so um das Ventilgehäuse
angeordnet, dass sie das Ventilgehäuse drehen kann, um den Durchgang
außer
Ausrichtung mit den zwei im Gehäuse
geformten in Längsrichtung ausgerichteten Öffnungen
zu bewegen. Wenn sich die Einführnadel
in das Gehäuse
und durch das Ventilgehäuse
erstreckt, wird das Ventilgehäuse
gegen die Kraft der Feder durch die Einführnadel an seinem Platz gehalten.
Sobald die Einführnadel
aus dem Gehäuse
und dem Ventilgehäuse
entfernt wird, wird das Ventilgehäuse nicht mehr gegen die Kraft
der Feder an seinem Platz gehalten. Daher bewirkt die Feder, dass
sich das Ventilgehäuse
innerhalb des Gehäuses
dreht, so dass der Durchgang im Ventilgehäuse nicht mehr mit den zwei
im Gehäuse
geformten in Längsrichtung ausgerichteten Öffnungen
ausgerichtet ist. Dies verhindert einen Fluidstrom am Ventilgehäuse vorbei
durch das Gehäuse.
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Das
eine Ende des Ventilgehäuses
wird mit einer größeren Oberfläche geformt
als das andere Ende des Ventilgehäuses. Wenn ein Fluid gegen
das Ende des Ventilgehäuses
mit der größeren Oberfläche strömt, wird
eine hoher Druck gegen dieses Ende des Ventilgehäuses ausgeübt. Dies drängt das andere Ende des Ventilgehäuses eng
gegen das Gehäuse,
um eine fluiddichte Abdichtung zu sichern. Folglich wird das Auslaufen
durch das Gehäuse
und das Ventilgehäuse
auf ein Minimum verringert.
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Die
obigen und weitere Aufgaben und Vorzüge der Erfindung werden offensichtlich
bei einer Prüfung
der folgenden detaillierten Beschreibung.
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KURZE BESCHREIBUNG
DER ZEICHNUNGEN
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Die
bevorzugten Ausführungsformen
werden in den Zeichnungen illustriert, in denen sich gleiche Bezugszeichen
auf gleiche Elemente beziehen und in denen:
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1 eine
perspektivische Ansicht einer Baugruppe aus Katheter und Einführnadel
ist, welche die exzentrische Hochdruckdrehdichtung dieser Erfindung
einschließt,
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2 ein
teilweiser Querschnitt, längs
der Linie 2-2, der Baugruppe aus Katheter und Einführnadel
von 1 ist, welche die exzentrische Hochdruckdrehdichtung
dieser Erfindung einschließt,
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3 ein
vergrößerter Querschnitt
des proximalen Abschnitts der Baugruppe aus Katheter und Einführnadel
von 1 ist, um die exzentrische Hochdruckdrehdichtung
dieser Erfindung mit der sich durch dieselbe erstreckenden Einführnadel
zu zeigen,
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4 ein
schematischer Querschnitt, längs der
Linie 4-4 von 3, des proximalen Abschnitts der
Baugruppe aus Katheter und Einführnadel
ist, der die distale Fläche
der distalen Wand zeigt, die in dem Katheterverbindungsstück verwendet
wird, das einen Abschnitt des Gehäuses für die exzentrische Hochdruckdrehdichtung
dieser Erfindung bildet,
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5 ein
vergrößerter Querschnitt
des proximalen Abschnitts der Baugruppe aus Katheter und Einführnadel
von 1 ist, wobei der Katheter und die Einführnadel
getrennt sind, um die exzentrische Hochdruckdrehdichtung dieser
Erfindung in der Ausrichtung zu zeigen, wenn die Einführnadel
aus derselben entfernt worden ist,
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6 ein
schematischer Querschnitt, längs der
Linie 6-6 von 5, des proximalen Abschnitts der
Baugruppe aus Katheter und Einführnadel
ist, der die distale Fläche
der distalen Wand zeigt, die in dem Katheterverbindungsstück verwendet
wird, das einen Abschnitt des Gehäuses für die exzentrische Hochdruckdrehdichtung
dieser Erfindung bildet,
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7 ein
Querschnitt der exzentrischen Hochdruckdrehdichtung dieser Erfindung
in einem von einem Katheter getrennten, gesonderten Gehäuse ist,
die einen Abschnitt einer sich durch dieselbe erstreckenden Nadel
zeigt,
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8 ein
Querschnitt der exzentrischen Hochdruckdrehdichtung dieser Erfindung
in einem von einem Katheter getrennten, gesonderten Gehäuse ist,
wobei die Nadel aus derselben entfernt ist, und
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9 ein
vergrößerter Querschnitt
des proximalen Abschnitts der Baugruppe aus Katheter und Einführnadel
ist, der die exzentrische Hochdrcukdrehdichtung dieser Erfindung
geformt mit einem gesonderten Gehäuse zeigt, das im Katheterverbindungsstück in seinen
Platz eingerastet wird.
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DETAILLIERTE
BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
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So,
wie er hierin verwendet wird, bezeichnet der Begriff „proximal" einen Ort an der
exzentrischen Hochdruckdrehdichtung dieser Erfindung, der am nächsten bei
dem die exzentrische Hochdruckdrehdichtung verwendenden Kliniker
und am weitesten von dem Patienten, in Verbindung mit dem die exzentrische
Hochdruckdrehdichtung verwendet wird, liegt. Umgekehrt bezeichnet
der Begriff „distal" einen Ort an der
exzentrischen Hochdruckdrehdichtung dieser Erfindung, der am weitesten
von dem die exzentrische Hochdruckdrehdichtung verwendenden Kliniker und
am nächsten
bei dem Patienten, in Verbindung mit dem die exzentrische Hochdruckdrehdichtung verwendet
wird, liegt.
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Die
exzentrische Hochdruckdrehdichtung dieser Erfindung wird im folgenden
in Verbindung mit einer bestimmten Konfiguration einer Baugruppe
aus Katheter und Einführnadel
beschrieben. Diese Beschreibung liefert einen Bezugsrahmen für die Anordnung
und Verwendung der exzentrischen Hochdruckdrehdichtung dieser Erfindung.
Es sollte sich jedoch verstehen, dass die exzentrische Hochdruckdrehdichtung
dieser Erfindung in ihrer Anwendung nicht auf die bestimmte Konfiguration
der hierin beschriebenen Baugruppe aus Katheter und Einführnadel
begrenzt ist. In der Tat ist die exzentrische Hochdruckdrehdichtung
dieser Erfindung nicht einmal auf eine Baugruppe aus Katheter und
Einführnadel
begrenzt, sondern kann in anderen Anwendungen verwendet werden,
bei denen eine Hochdruckfluiddichtung benötigt wird.
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Die
in 1 und 2 abgebildete Baugruppe 10 aus
Katheter und Einführnadel
schließt
einen Katheter 20, dessen proximales Ende am distalen Ende
eines Katheterverbindungsstücks 21 befestigt
ist, und eine Nadel 40 ein, deren proximales Ende am distalen
Ende eines Nadelverbindungsstücks 41 befestigt
ist. Die Nadel 40 wird so im Katheter 20 angeordnet,
dass das Katheterverbindungsstück 21 und
das Nadelverbindungsstück 41 aneinanderstoßen und
sich das distale Ende der Nadel 40 über das distale Ende des Katheters 20 hinaus
erstreckt. Die exzentrische Hochdruckdrehdichtung 30 dieser
Erfindung wird im Katheterverbindungsstück 21 angeordnet und
als ein Teil desselben geformt.
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Das
Katheterverbindungsstück 21 schließt eine
Seitenöffnung 22 ein,
die eine mit derselben verbundene Verlängerungsröhre 50 hat, angeordnet zum
distalen Abschnitt des Katheterverbindungsstücks 21 hin. Das Katheterverbindungsstück 21 schließt ebenfalls
ein Seitenteil 25 ein, das in Radialrichtung vom Katheterverbindungsstück 21 vorsteht. Das
Seitenteil 25 wird allgemein mit der Längsachse des Katheters 20 ausgerichtet.
Das Seitenteil 25 sollte ausreichend groß sein,
um von einem Kliniker leicht ergreift zu werden, um die Handhabung
der Baugruppe 10 aus Katheter und Einführnadel während einer Venenpunktion zu
erleichtern.
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Das
proximale Ende der Verlängerungsröhre 50 schließt einen
Standard-Lüer-lock-adapter 51 ein, um
den Anschluss einer i.v. Fluidzufuhrleitung an die Verlängerungsröhre 50 zu
ermöglichen.
Eine solche i.v. Fluidzufuhrleitung kann vor dem Einsetzen des distalen
Abschnittes der Baugruppe 10 aus Katheter und Einführnadel
in einen Patienten an die Verlängerungsröhre 50 angeschlossen
werden. Die Seitenöffnung 22 steht
in Fluidverbindung mit dem Hohlraum des Katheters 20, so
dass ein durch die Verlängerungsröhre 50 infundiertes
Fluid in den Patienten übergehen
wird, sobald der Katheter 20 richtig im Patienten plaziert
ist und die Nadel 40 aus der Baugruppe 10 aus
Katheter und Einführnadel
entfernt ist. Umgekehrt kann sich aus einer Vene eines Patienten durch
den Katheter 20 austretendes Blut durch die Verlängerungsröhre 50 bewegen.
Das Katheterverbindungsstück 21 wird
mit der exzentrischen Hochdruckdrehdichtung 30 abgedichtet,
um zu sichern, dass ein Fluid, wie beispielsweise Blut, nicht aus
dem proximalen Ende des Katheterverbindungsstücks 21 ausläuft, sondern
sich statt dessen durch die Verlängerungsröhre 50 bewegt.
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Die
exzentrische Hochdruckdrehdichtung 30 schließt ein Ventilgehäuse 31 und
einen Drehvorspannmechanismus, wie beispielsweise eine Feder 33,
ein. Selbstverständlich
könnten
an Stelle der Feder 33 andere Drehvorspannmechanismen,
wie beispielsweise elastische Röhren,
verwendet werden. Das Ventilgehäuse 31 definiert
einen in Längsrichtung
verlaufenden Durchgang 32 mit ausreichenden Abmessungen,
um zu ermöglichen,
dass die Nadel 40 durch denselben hindurchgeht. Der Durchgang 32 ist
von der Achse des Ventilgehäuses 31 versetzt. Das
distale Ende des Ventilgehäuses 31 ist
vorzugsweise mit einem erweiterten Schulterabschnitt 35 geformt,
der eine größere distale
Oberfläche
hat als das proximate Ende des Ventilgehäuses 31.
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Das
Ventilgehäuse 31 wird
vorzugsweise in einer proximalen Abteilung 26 des Katheterverbindungsstücks 21 eingeschlossen.
Die proximate Abteilung 26 wird durch einen proximalen
Abschnitt 27 und eine distale Wand 28 definiert
und stellt ausreichend Platz bereit, damit sich das Ventilgehäuse 31 in
demselben dreht. An der distalen Wand 28 wird eine Spindel 29 angeordnet
und stellt einen Zentriermechanismus bereit, um den sich das Ventilgehäuse 31 drehen
kann. Falls gewünscht,
kann das innere proximale Ende des proximalen Abschnitts 27 eine schalenförmige Vertiefung 23 definieren,
um einen zweiten Zentriermechanismus bereitzustellen, um den sich
das Ventilgehäuse 31 drehen
kann. Ein solcher zweiter Zentriermechanismus sichert, dass sich das
Ventilgehäuse 31 um
seine Achse drehen wird, ohne während
der Drehung zu taumeln. Die proximale Abteilung 26 wird
ebenfalls mit einer sich in Radialrichtung nach innen erstreckenden
Lasche 39 geformt, die eine andere, sich in Radialrichtung
nach außen
erstreckende, Lasche 35a, geformt am Schulterabschnitt 35,
in Eingriff nimmt. Vorzugsweise erstreckt sich die Lasche 35a über etwa
eine Hälfte
des Umfangs des Schulterabschnitts 35, um eine richtige Ausrichtung
und eine glatte Drehung des Ventilgehäuses 31 aufrechtzuerhalten.
Diese Laschen begrenzen das Ausmaß der Drehung des Ventilgehäuses 31 in
der proximalen Abteilung 26.
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Die
distale Wand 28 definiert eine distale Öffnung 28a, die in
Längsrichtung
mit dem Hohlraum 20a des Katheters 20 ausgerichtet
wird. Der proximale Abschnitt 27 definiert eine proximate Öffnung 27a, die
in Längsrichtung
mit der distalen Öffnung 28a ausgerichtet
wird. Diese Konfiguration ermöglicht, dass
sich die Nadel 40 durch das Ventilgehäuse 31 in das Katheterverbindungsstück 21,
den Katheter 20 und den Katheterhohlraum 20a erstreckt,
wenn der Durchgang 32 mit der proximalen Öffnung 27a und der
distalen Öffnung 28a ausgerichtet
wird.
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Die
Feder 33 wird in der proximalen Abteilung 26 so
im Verhältnis
zum Ventilgehäuse 31 angeordnet,
dass sie das Ventilgehäuse 31 in
einer Drehbewegung vorspannt. Im einzelnen wird die Feder 33 so
um das Ventilgehäuse 31 angeordnet
und berührt dasselbe
auf eine solche Weise, dass sie das Ventilgehäuse 31 um die Spindel 29 und
die Vertiefung 23 dreht, so dass der Durchgang 32 nicht
mit der proximalen Öffnung 27a und
der distalen Öffnung
28a ausgerichtet ist. Diese Versetzung der proximalen Öffnung 27a und
der distalen Öffnung 28a mit
dem Durchgang 32 geschieht im nicht vorgespannten Zustand
des Ventilgehäuses 31 und
der Feder 33. Um die proximale Öffnung 27a und die
distale Öffnung 28a mit
dem Durchgang 32 auszurichten, muss das Ventilgehäuse 31 gegen
die Kraft der Feder 33 gedreht werden. Diese Drehung führt dazu,
dass in der Feder 33 gespeicherte Rotationsenergie das
Ventilgehäuse 31 zu
seiner Versetzungsposition hin vorspannt. Wenn sich die Nadel 40 in
das Katheterverbindungsstück 21 und
durch die proximale Öffnung 27a,
die distale Öffnung 28a und
das Ventilgehäuse 31 erstreckt,
wird das Ventilgehäuse 31 durch
die Nadel 40 gegen die Kraft der Feder 33 an seinem
Platz gehalten. Siehe 3 und 4. Sobald
die Nadel 40 aus dem Katheterverbindungsstück 21 und
dem Ventilgehäuse 31 entfernt
wird, wird das Ventilgehäuse 31 nicht
mehr gegen die Kraft der Feder 33 an seinem Platz gehalten.
Daher bewirkt die Feder 33, dass sich das Ventilgehäuse 31 innerhalb
des Katheterverbindungsstücks 21 dreht,
so dass der Durchgang 32 nicht mit der proximalen Öffnung 27a und der
distalen Öffnung 28a ausgerichtet
ist. Siehe 5 und 6.
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Wie
oben erörtert,
können
die Laschen 35a und 39 ebenfalls verwendet werden,
um ein Überdrehen
des Ventilgehäuses 31 durch
die Feder 33 zu verhindern. Dadurch, dass eine geringe
Vorspannkraft durch die Feder 33 die Laschen 35a und 39 zusammendrückt, wird
eine Versetzung zwischen der proximalen Öffnung 27a und der
distalen Öffnung 28a und
dem Durchgang 32 gesichert.
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Bei
einer alternativen Ausführungsform
wird das Ventilgehäuse 31 in
Längsrichtung
in einem gesonderten Gehäuse 60 festgehalten,
das in seinen Platz im proximalen Ende des Katheterverbindungsstücks 21 eingerastet
werden kann. Siehe 9. Bei dieser Konfiguration
wird ein Paar von in Längsrichtung
ausgerichteten Öffnungen 61 und 62 im
Gehäuse 60 angeordnet
und wird von der Achse des Gehäuses 60 versetzt.
Die Öffnungen 61 und 62 werden so
ausgerichtet, dass der Durchgang 32 im Ventilgehäuse 31 mit
denselben ausgerichtet werden kann, wenn sich das Ventilgehäuse 31 in
einer bestimmten Drehausrichtung im Gehäuse 60 befindet. Siehe 7 und 9.
Auf diese Weise kann sich die Nadel 40 in das Gehäuse 60 und
durch das Ventilgehäuse 31 erstrecken.
Wie bei der anderen Ausführungsform
wird im Gehäuse 60 ein
Drehvorspannmechanismus, wie beispielsweise eine Feder 33,
angeordnet, um das Ventilgehäuse 31 zur
versetzten Konfiguration vorzuspannen, in der die Öffnungen 61 und 62 und
der Durchgang 32 nicht ausgerichtet sind. Wenn sich die
Nadel 40 in das Gehäuse 60 erstreckt,
wird das Ventilgehäuse 31 durch
die Nadel 40 gegen die Kraft der Feder 33 an seinem
Platz gehalten. Siehe 7 und 9. Sobald
die Nadel 40 aus dem Gehäuse 60 entfernt wird,
wird das Ventilgehäuse 31 nicht
mehr gegen die Kraft der Feder 33 an seinem Platz gehalten.
Daher bewirkt die Feder 33, dass sich das Ventilgehäuse 31 innerhalb
des Gehäuses 60 um die
Spindel 65 dreht, so dass der Durchgang 32 nicht mit
den Öffnungen 61 und 62 ausgerichtet
ist. Wieder können
im Gehäuse 60 und
im Ventilgehäuse 31 Laschen
geformt werden, um ein Überdrehen
des Ventilgehäuses 31 durch
die Feder 33 zu verhindern.
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Die
Versetzung des Durchgangs 32 und der Öffnungen in das Katheterverbindungsstück 21 oder das
Gehäuse 60 verhindert
einen Fluidstrom vorbei am Ventilgehäuse 31. Wenn ein Fluid
gegen den Schulterabschnitt 35 des Ventilgehäuses 31 strömt, ist
die gegen den Schulterabschnitt 35 ausgeübte Kraft
größer als
die Kraft, die gegen das proximale Ende des Ventilgehäuses 31 ausgeübt würde, falls ein
Fluid in den Raum zwischen dem proximalen Ende des Ventilgehäuses 31 und
der proximalen Wand des Gehäuses 60 strömen würde. Dies
liegt daran, dass die Größe der Kraft
unmittelbar mit der Oberfläche
verbunden ist, gegen die der Druck ausgeübt wird. Folglich wird die
Kraft größer sein,
wo der gleiche Druck gegen eine größere Oberfläche ausgeübt wird, als da, wo der gleiche
Druck gegen eine kleinere Oberfläche
ausgeübt wird.
Da die Oberfläche
des proximalen Endes des Ventilgehäuses 31 kleiner ist
als die Oberfläche
der Schulter 35, wird gegen die Schulter 35 eine
größere Kraft
ausgeübt.
Diese größere Kraft
sichert, dass das proximale Ende des Ventilgehäuses 31 eng gegen
die proximale Wand des Gehäuses 60 angestoßen wird.
Es ergibt sich eine fluiddichte Abdichtung zwischen dem proximalen
Ende des Ventilgehäuses 31 und
der proximalen Wand des Gehäuses 60.
Folglich wird das Auslaufen durch das Gehäuse 60 und das Ventilgehäuse 31 auf
ein Minimum verringert. Obwohl hierin beschrieben wird, dass das
distale Ende des Ventilgehäuses 31,
d.h., die Schulter 35, eine größere Oberfläche hat als das proximale Ende
des Ventilgehäuses 31,
sollte es sich verstehen, dass das proximale Ende des Ventilgehäuses 31 eine
größere Oberfläche haben
kann als das distale Ende des Ventilgehäuses 31, falls der
Fluidstrom am Ventilgehäuse 31 vorbei
von proximalen Ende zum distalen Ende hin verläuft.
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Das
proximale Ende der Nadel 40 wird mit dem Nadelverbindungsstück 41 verbunden.
Am Nadelverbindungsstück 41 wird
ein in Radialrichtung verlaufender Steg 45 geformt und
wird allgemein in Längsrichtung
mit der Nadel 40 ausgerichtet. Der Steg 45 erleichtert
in Verbindung mit dem Seitenteil 25 das Handhaben der Baugruppe 10 aus
Katheter und Einführnadel
während
der Venenpunktion. Außerdem
erleichtert der Steg 45 das Entfernen der Nadel 40 aus
dem Katheter 20 nach einer erfolgreichen Venenpunktion.
Die Nadel 40 kann eine oder mehrere längs eines distalen Abschnitts
derselben geformte Kerben 42 einschließen. Solche Kerben ermöglichen,
dass Blut aus der Nadel 40 in den ringförmigen Raum zwischen der Nadel 40 und
dem Katheter 20 strömt,
wo es durch einen Kliniker beobachtet werden kann, solange der Katheter 20 wenigstens
durchscheinend ist. Als Alternative dazu könnte Blut in die Verlängerungsröhre 50 strömen, wo
es durch einen Kliniker beobachtet würde, solange die Verlängerungsröhre 50 wenigstens
durchscheinend ist. Falls in der Nadel 40 keine Kerben 42 geformt
werden, könnte
im Nadelverbindungsstück 41 am
proximalen Ende der Nadel 40 eine Rückflusskammer (nicht gezeigt)
angeordnet werden. Bei einer solchen Konfiguration könnte ein
Kliniker den Blutfluss in die Rückflusskammer
am proximalen Ende der Baugruppe 10 aus Katheter und Einführnadel
beobachten. Es ist wichtig, in der Lage zu sein, den Blutfluss in
die Baugruppe 10 aus Katheter und Einführnadel zu beobachten, weil
die Beobachtung von Blut in derselben bestätigt, dass das distale Ende
der Baugruppe 10 aus Katheter und Einführnadel richtig in einem Blutgefäß eines
Patienten positioniert ist.
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Um
die Baugruppe 10 aus Katheter und Einführnadel mit der exzentrischen
Hochdruckdrehdichtung 30 dieser Erfindung zu benutzen,
würde der
Kliniker die Baugruppe 10 aus Katheter und Einführnadel
in der in 1 gezeigten Ausrichtung nehmen.
In dieser Ausrichtung erstreckt sich die Nadel 40 derart durch
das Ventilgehäuse 31 in
den Katheter 20, dass sich das distale Ende der Nadel 40 in
Distalrichtung über
das distale Ende des Katheters 20 hinaus erstreckt. Danach
kann der Kliniker dazu übergehen, mit
dem distalen Ende des Katheters 20 und der Nadel 40 eine
Venenpunktion auszuführen.
Sobald eine erfolgreiche Venenpunktion vorgenommen worden ist, wird
Blut in die Nadel 40 und durch die Kerben 42 strömen. Danach
wird das Blut in den ringförmigen Raum
zwischen der Nadel 40 und dem Katheter 20 und
in die Verlängerungsröhre 50 strömen. Der
Kliniker wird in der Lage sein, diesen Blutstrom zu beobachten,
um die erfolgreiche Venenpunktion zu bestätigen. An diesem Punkt kann
der Kliniker den Katheter 20 weiter in die Vene vorschieben
und gleichzeitig die Nadel 40 aus dem Katheter 20 entfernen.
Sobald das distale Ende der Nadel 40 vollständig aus
der Baugruppe 10 aus Katheter und Einführnadel entfernt ist, zwingt
die Feder 33 das Ventilgehäuse 31, sich zu drehen,
um so den Durchgang 32 gegenüber der proximalen Öffnung 27a und
der distalen Öffnung 28a zu
versetzen. Dies verhindert jeden Blutstrom aus dem proximalen Ende
des Katheterverbindungsstücks 21.
Falls das Blut einen hohen Druck hat, wird das Blut mit einer größeren Kraft
gegen das distale Ende des Ventilgehäuses 31 drücken, um
eine fluiddichte Abdichtung zwischen dem Ventilgehäuse 31 und
der proximalen Wand 27 zu sichern.
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Folglich
ist zu sehen, dass eine exzentrische Hochdruckdrehdichtung bereitgestellt
wird, die einen Fluidstrom durch dieselbe verhindern wird, die in
einer Baugruppe aus Katheter und Einführnadel verwendet werden kann
und die sich nicht um die Einführnadel
setzen wird, selbst wenn die Einführnadel für einen längeren Zeitraum in der Dichtung
angeordnet ist und wenn eine großkalibrige Einführnadel
verwendet wird, und die selbst in Hochdruckpositionen einen Fluidstrom
durch dieselbe verhindern wird.