DE4437103A1 - Verfahren zur Qualitätssicherung der maschinellen Instrumenten-Reinigung in einem Spülautomaten - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Qualitätssicherung der maschinellen In­ strumenten-Reinigung von im Labor und Krankenhaus benutzten medizinischen und/oder chirurgischen und endoskopischen Instrumenten, wie Operationsbestecken, Katheter, Atemschläuche, Endoskope und dergl., die in einem Einsatzwagen oder Spülgutträger eines programmgesteuerten Spülautomaten zum Reinigen, Desinfizieren und ggf. Trocknen abgelegt werden, wobei Reinigungsflüssigkeit den Einsatzwagen samt Spülgut durchströmt. Ferner betrifft die Erfindung eine Spül­ maschine zur Durchführung des Verfahrens.

Die maschinelle Dekontamination chirurgischer Instrumente erfordert sowohl eine optimale Reinigung als auch Desinfektion. Die im Labor und Krankenhaus einge­ setzten Spülautomaten sind hierfür mit Spezialprogrammen für die Behandlung des unterschiedlichen medizinischen Instrumentariums ausgestattet. Je nach Art des Spülgutes, wie Atemschläuche, Endoskope, MIC-Instrumente oder dergl. sind fer­ ner auch Spezial-Einsatzwagen oder separate Spülgutträger ausgebildet, in wel­ chen das jeweils zu reinigende Spülgut abgelegt wird.

Die Reinigung ist prinzipiell nur maschinell standardisierbar und wird in sinnvoller Weise im Dekontaminationsverfahren getrennt vor der Desinfektion durchgeführt, weil bei chirurgischen und endoskopischen Instrumenten die Kontamination im wesentlichen proteinhaltig ist. Eine Desinfektion vor einer Reinigung kann daher, einhergehend mit einer Denaturierung, das Reinigungsergebnis beeinträchtigen. Bei den medizinischen Instrumenten sollte jedoch das Dekontaminationsverfahren derart optimiert sein, daß nicht nur eine zufriedenstellende Reinigung sondern dar­ über hinaus auch eine Reinigungsleistungsreserve gegeben ist, um auch bei spül­ technischen Grenzsituationen, bspw. hervorgerufen durch eine besondere Kon­ struktion des Spülgutes, noch ein optimales Behandlungsergebnis zu sichern. Be­ kannte Methoden, bei welchen die Reinigung durch optische Inspektion bzw. indi­ rekt über eine Keimaustragung oder -abtötung bewertet wird, reicht hierfür in der Regel nicht aus. Hier soll die Erfindung durch eine objektive, quantitative Bewert­ barkeit Abhilfe schaffen.

Ausgehend von einem Verfahren der eingangs genannten Art wird das vorste­ hende Probleme erfindungsgemäß gelöst durch die Merkmale des Anspruchs 1.

Vorteilhafte Weiterbildungen des Verfahrens sowie ein Spülautomat mit einem Einsatzwagen oder Spülgutträger, in welchem die zu behandelnden Instrumente in zugeordneten Halterungen oder dergl. ablegbar sind, können den weiteren An­ sprüchen zu entnommen werden.

Mit dem erfindungsgemäßen Verfahren ist es vorteilhaft möglich, die Reinigungs­ leistung sowohl des Gerätes als auch des angewählten Dekontaminationspro­ gramms nachkontrollierbar sicherzustellen, bzw. periodisch als Qualitätssiche­ rungsmaßnahme zu überprüfen.

Für das Verfahren wird ein Spülautomat verwendet, welcher auswählbare Pro­ gramme zum Reinigen, Desinfizieren und ggf. Trocknen von im Labor und Kran­ kenhaus benutzten medizinischen und/oder chirurgischen und endoskopischen In­ strumenten, wie Operationsbestecken, Katheter, Atemschläuche, Endoskope und dergl. besitzt. Die zu behandelnden Instrumente werden dabei in einem separaten Einsatzwagen oder Spülgutträger des Spülautomaten abgelegt, wobei Reinigungs­ flüssigkeit den Einsatzwagen samt Spülgut in den wasserführenden Programmab­ schnitten durchströmt. Als Reinigungs- und Desinfektionsspülautomat kann z. B. der Reinigungsautomat G 7730 sowie ein Einsatzwagen für flexible Endoskope (DE-OS 34 43 912) der Anmelderin zur Anwendung kommen.

Jeweils zu Anfang einer Instrumentenbehandlung werden zusammen mit den im separaten Einsatzwagen oder Spülguträger des Spülautomaten zum Reinigen und Desinfizieren abgelegten Instrumenten ein oder mehrere mit Blut-, Milch- und/oder Eiproteinen kontaminierte Reinigungsindikatoren in unmittelbarer Nähe der zu be­ handelnden Instrumente im Wagen mit abgelegt und vom angewählten Reini­ gungs-und Desinfektionsprogramm mitbehandelt. Die Kontaminierung (ob Blut-, Ei- und/oder Milchproteine) der Reinigungsindikatoren richtet sich fallweise vorzugs­ weise nach der vorliegenden Instrumentenanschmutzung.

Nach beendetem Dekontaminationsprogramm werden die Reinigungsindikatoren aus dem Einsatzwagen wieder entfernt und separat einer Restkontaminationsüberprüfung unterzogen. Als Reinigungsindikatoren sind Mikrofilter verwendet, die nach der Instrumentenbehandlung vorzugsweise auf ihren Restproteingehalt un­ tersucht werden.

Die Reinigungsindikatoren werden in Strömungsrichtung der zugeführten Spül- oder Reinigungsflüssigkeit gesehen dicht hinter den durchspülten Instrumenten im separaten Spülgutträger des Wagens abgelegt, oder mit den Schlauchenden der hohlen Instrumente direkt abnehmbar adaptiert, so daß sie gleichermaßen wie die Instrumente vom Spülwasserstrom sowie vom ggf. vorhandenen Trocknungsluft­ strom durchflossen werden. Die Mikrofilter als kontaminierte Reinigungsindikato­ ren bestehen aus gesintertem Borosilikatglas und können je nach Prüferfordernis (Anwendung und Kontaminität) eine Porosität zwischen 10 und 100 µm besitzen. Mit Blutproteinen kontaminierte Reinigungsindikatoren besitzen beispielsweise eine Porosität von 10-16 µm.

Die dem Einsatzwagen nach Programmende entnommenen Reinigungsindikatoren werden im Labor auf ihren Restproteingehalt hin untersucht. Die erfolgt beispiels­ weise durch Pulverisieren und Lösen der Proteine in einem definierten Volumen ei­ ner SDS-Lösung (Sodium-Dodecylsulfat) chemisch/photometrisch mittels einer modifizierten OPA-Methode.

Es können natürlich auch Untersuchungen nach anderen Restverunreinigungen vorgenommen werden, wenn die Indikatoren dafür entsprechend präpariert bzw. kontaminiert waren. Jedoch dürften Spülgutanschmutzungen auf Proteinbasis bei medizinischen Instrumenten wohl die Regel sein.

Claims (6)

1. Verfahren zur Qualitätssicherung der maschinellen Instrumenten-Reinigung von im Labor und Krankenhaus benutzten medizinischen und/oder chirurgischen und endoskopischen Instrumenten, wie Operationsbestecken, Katheter, Atemschläu­ che, Endoskope und dergl., die in einem Einsatzwagen oder Spülgutträger eines programmgesteuerten Spülautomaten zum Reinigen, Desinfizieren und ggf. Trock­ nen abgelegt werden, wobei Reinigungsflüssigkeit den Einsatzwagen samt Spülgut durchströmt, dadurch gekennzeichnet, daß zusammen mit den im Einsatzwagen oder Spülguträger des Spülautomaten abgelegten Instrumenten ein oder mehrere kontaminierte Reinigungsindikatoren vom selben Reinigungs- und Desinfektionsprogramm mitbehandelt werden, und daß die Reinigungsindikatoren nach der Instrumentenbehandlung einer Restkonta­ minations-Überprüfung unterzogen werden.

2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß Mikrofilter als kontaminierte Reinigungsindikatoren verwendet sind, die nach der Instrumentenbehandlung dem Einsatzwagen entnommen und vorzugsweise auf ihren Restproteingehalt untersucht werden.

3. Spülautomat mit einem Einsatzwagen oder Spülgutträger, in welchem die zu behandelnden Instrumente in zugeordneten Halterungen oder dergl. ablegbar sind, zur Durchführung des Verfahrens nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Reinigungsindikatoren in unmittelbarer Nähe der zu reinigenden Instru­ mente im Einsatzwagen abgelegt sind.

4. Spülautomat nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Reinigungsindikatoren in Strömungsrichtung der zugeführten Spül- oder Reinigungsflüssigkeit gesehen dicht hinter den durchspülten Instrumenten im Wa­ gen abgelegt oder an die Schlauchenden der hohlen Instrumente oder dergl. adap­ tiert sind.

5. Spülautomat nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Reinigungsindikatoren aus gesintertem Borosilikatglas bestehende mit Blut-, Milch- und/oder Eiproteinen kontaminierte Mikrofilter sind.

6. Spülautomat nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Mikrofilter Porositäten zwischen 10 und 100 µm aufweisen.