DE3901368A1 - Mittel zur vorbeugung gegen und behandlung von parodontopathien - Google Patents

Mittel zur vorbeugung gegen und behandlung von parodontopathien

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Description

Die Erfindung betrifft Mittel zur Vorbeugung gegen und Behandlung von Paradontopathien mit einem Gehalt an mehreren Wirkstoffen.
Es sind bereits Mittel zur Vorbeugung gegen und Be­ handlung von Paradontopathien mit einem Gehalt an ver­ schieden Typen von Wirkstoffen bekannt.
Der größte Teil von pathologischen Vorgängen im Mund wird durch den Belag, an welchem der Speichel sowie die an der Oberfläche der Zähne und des Zahnfleisches bezie­ hungsweise Zahnbettes stattfindenden mikrobiologischen und biochemischen Vorgänge eine mittelbare Rolle spielen, hervorgerufen.
Demgemäß ist ein Hauptbestreben auf dem vorliegenden Gebiet, Mittel zur Mundhygiene, welche zur Verhütung von verschiedenen Krankheiten des Zahnfleisches und zur Be­ handlung der bereits aufgetretenen Krankheiten beitragen, bereitzustellen.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, Mittel zur Vorbeugung gegen und Behandlung von Parodontopathien, gewonnen aus Naturstoffen, welche in einem weiten Be­ reich gegen im Mund angesiedelte Pilze, Bakterien und Vi­ ren wirksam sind, die Belagbildung hemmen beziehungsweise verhindern, eine zusammenziehende und epithelisierende Wirkung haben und darüber hinaus eine entzündungshemmende und die Blutgerinnung fördernde Wirkung ohne toxische Wirkungen zeigen, zu schaffen.
Das Obige wurde überraschenderweise durch die Erfin­ dung erreicht.
Es wurde nämlich überraschenderweise festgestellt, daß diese angestrebten Wirkungen durch einen Auszug der Wirk­ stoffe der folgenden Pflanzen erreicht werden können: Kraut von Schöllkraut (Chelidonii majoris herba), Pfeffer­ minzblätter (Menthae pip. fol.), Ringelblumenblüten (Ca­ lendulae flos), Kraut von Thymian (Thymi herba) und Kraut der Schafgarbe (Millefolii herba). Ferner wurde festge­ stellt, daß durch einen Gehalt auch an den Wirkstoffen der folgenden Pflanzen eine Wirkungssteigerung erzielt werden kann: Melissenblätter (Melissae fol.), Kamillen­ blüten (Chamomillae romanae flos) und/oder Gewürznelken­ blüten (Caryophylli flos) oder Arnikablüten (Arnicae flos).
Gegenstand der Erfindung sind daher Mittel zur Vor­ beugung gegen und Behandlung von Parodontopathien, gege­ benenfalls mit einem Gehalt an 1 oder mehr üblichen Zu­ satzstoff(en), welche durch einen Gehalt an der Kombina­ tion der folgenden Materialien gekennzeichnet sind:
  • I) mit der 5- bis 10fachen Gewichtsmenge Wasser oder einem Gemisch aus Wasser und 1 oder mehr organi­ schen Lösungsmittel(n), bezogen auf die Gesamtmen­ ge der Drogen im Trockenzustand, erhaltener Auszug der folgenden frischen und/oder getrockneten Dro­ gen:
    • a) 14 bis 16,5 Gew.-Teile Kraut von Schöllkraut (Chelidonii majoris herba) [DAB 8],
    • b) 2 bis 4 Gew.-Teile Pfefferminzblätter (Men­ thae pip fol.) [Ph. Eur. 3],
    • c) 1 bis 2 Gew.-Teile Ringelblumenblüten (Calen­ dulae flos) [Ungarische Norm MSZ 1 70 119-75],
    • d) 3 bis 4 Gew.-Teile Kraut von Thymian (Thymi herba) [DAB 7, 2. Nachtrag] und
    • e) 1,5 bis 2,5 Gew.-Teile Kraut der Schafgarbe (Millefolii herba) [DAC 79] und gegebenenfalls
    • f) 0,8 bis 1,2 Gew.-Teile Melissenblätter (Melis­ sae fol.) [DAB 8] und/oder
    • g) 1,7 bis 2,3 Gew.-Teile Kamillenblüten (Chamo­ millae romanae flos) [Ph. Eur. 3] und/oder
    • h) 0,4 bis 0,6 Gew.-Teile Gewürznelkenblüten (Caryophylli flos) [DAB 6] oder
    • i) 0,8 bis 1,2 Gew.-Teile Arnikablüten (Arnicae flos) [DAB 8],
  • wobei die Gewichtsteile sich jeweils auf die ge­ trocknete Droge beziehen, und
  • II) Wasser oder ein Gemisch aus Wasser und 1 oder mehr organischen Lösungsmittel(n) in der 5- bis 10fachen Gewichtsmenge, bezogen auf die Gesamtmenge der Dro­ gen im Trockenzustand.
Zweckmäßigerweise ist der Drogenauszug ein solcher, bei dessen Herstellung die Drogen im Extraktionsmittel quellen gelassen worden sind.
Nach einer zweckmäßigen Ausführungsform kann der Dro­ genauszug ein solcher, welcher aus den zerkleinerten Dro­ gen erhalten worden ist, sein.
Vorzugsweise ist der Drogenauszug [Bestandteil I)] ein solcher, welcher mit einem Gemisch aus Wasser und Äthanol, insbesondere im Volumenverhältnis von 40 bis 50 : 60 bis 50, als Gemisch aus Wasser und organischem Lö­ sungsmittel extrahiert worden ist.
Es ist auch bevorzugt, daß die erfindungsgemäßen Mit­ tel als Gemisch aus Wasser und Lösungsmittel [Bestand­ teil II)] ein solches aus Wasser und Äthanol, insbeson­ dere im Volumenverhältnis von 40 bis 50 : 60 bis 50, ent­ halten.
Zweckmäßig ist der Drogenauszug ein solcher, welcher durch Extrahieren oder andere bekannte Verfahrensweisen, wie Einweichen, Perkolieren, Gegenstromextraktion oder Überdruckextraktion mit Kohlendioxid oder Stickstoff, er­ halten worden ist. Dabei ist das Arbeiten bei Raumtem­ peratur bevorzugt. Die Zeitdauer hängt von vielen Fak­ toren, beispielsweise der Intensität des Rührens, ab. Im allgemeinen beträgt sie etwa 1 Tag bis 1 Woche.
Als Zusatzstoff(e) kann beziehungsweise können in den erfindungsgemäßen Mitteln 1 oder mehr der folgenden enthalten sein.
  • A) Fluorsalze.
  • B) Gelbildner, wie Acrylsäurederivate und Methylcel­ lulosederivate.
  • C) Detergentien, wie Natriumlaurylsulfat (beispiels­ weise Medialen® LD der Firma Hoechst AG).
  • D) Konservierungsmittel, wie Sorbinsäure, Oxybenzoe­ säuremethylester (Nipagin®), Glycerin und Tri­ äthanolamin.
  • E) Scheuer- beziehungsweise Schleifmittel, wie Alumi­ niumsalze, Calciumcarbonat und Dicalciumphosphat.
  • F) Aromastoffe, wie ätherische Öle, Anis, Minze, Ge­ würznelke, Zimt und Phenylsalicylat.
  • G) Süßungsmittel, wie Xylit und Sorbit.
Die erfindungsgemäßen Mittel können auch noch 1 oder mehr biologisch aktive[n] Wirkstoff(e), wie [ein] Fla­ vonoid(e), aktive[s] Alkaloid(e) und/oder Fluorsalz(e), enthalten.
Nach einer vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung sind die erfindungsgemäßen Mittel Mundwässer. Diese kön­ nen vorteilhaft als Zusatzstoff(e) 1 oder mehr Aroma­ stoff(e), insbesondere Xylit, enthalten.
Nach einer anderen vorlteilhaften Ausführungsform der Erfindung sind die erfindungsgemäßen Mittel Zahnpasten. Diese können vorteilhaft als Zusatzstoff(e) 1 oder mehr Fluorsalz(e), insbesondere Natriumfluorid, gelbildende[s] Mittel, Aromastoff(e), ätherische[s] Öl(e) und/oder Gerb­ stoff(e) enthalten.
Die erfindungsgemäßen Mittel können der normalen Zahn­ pflege oder der medizinischen Behandlung der Zähne die­ nen.
Die erfindungsgemäßen Mittel sollen zweckmäßig 2- bis 3mal täglich angewandt werden. Im Falle der Mundwässer ist es zweckmäßig, 1 Teelöffel derselben in 50 ml Wasser einzubringen.
Die antibiotische und entzündungshemmende Wirkung des Schöllkrautes wird durch die anderen Wirkstoffe erhöht.
Der Gehalt an ätherischen Ölen ist hinsichtlich der mikro­ biologischen Wirksamkeit der vorliegenden Terpen- und Phenylpropanderivate bedeutsam, wobei in erster Linie die desinfizierende Wirksamkeit von Thymol und seiner ihm ähn­ lichen Derivate hervorzuheben ist. Menthol ist wegen sei­ ner geschmackverbessernden, kühlenden und milden anästhe­ tischen Wirkung wichtig. Die vorliegenden Flavonoide und Gerbmittel stärken wegen ihrer zusammenziehenden, hämo­ statischen und epithelbildenden Wirkung das Zahnfleisch beziehungsweise Zahnbett, verringern die Entzündung und atropische (Zahnschwund verursachende) Vorgänge und des­ infizieren die Mundhöhle.
Die charakteristischen Gehalte der erfindungsgemäßen Mittel an Wirkstoffen, insbesondere Alkaloiden, ätheri­ schen Ölen, Flavonoiden und Gerbmitteln, welche von be­ sonderer Bedeutung hinsichtlich der Brauchbarkeit für die Mundhygiene sind, können durch phytochemische Analyse nachgewiesen werden.
Zusätzlich zur antibakteriellen, fungiziden und anti­ viralen Wirksamkeit und den entzündungshemmenden Eigen­ schaften der erfindungsgemäßen Mittel haben diese auch zusammenziehende, hämostatische und die Epihtelisierung fördernde Wirkungen, welche Wirkungen in der Hemmung der Belagbildung zusammengefaßt sind. Der nahezu neutrale pH-Wert der Mittel säuert den natürlichen pH-Wert des Mun­ des nicht.
Die biologische Wirksamkeit der erfindungsgemäßen Mittel, und zwar speziell des Mittels des weiter unten folgenden Beispieles 2, wurde an einer Gruppe von Patien­ ten geprüft. Vor allem wurden die Belagfreiheit der Zähne (Mundreinheit) und der Blutungsindex untersucht.
Der modifizierte Cohen-Index ist ein Maß für die Be­ lagbildung an den Zähnen. Dieser Cohen-Index umfaßt Zah­ len von 0 bis 5, wobei 0 der Freisein von Belag und 5 die Bedeckung von ²/₃ der Zahnkrone durch Belag bedeuten.
Auch der Blutungsindex wurde bestimmt und durch Zah­ len von 0 bis 5 bewertet. Dabei bedeutet 0 kein Auftreten von Entzündung und Blutung selbst auf milden Druck oder auf Sondieren hin, während 5 Bluten ohne jegliche Reizung, eine Farbänderung und auffallendes Anschwellen mit Ge­ schwürbildung bedeutet.
Auf der Basis des Mühlemann-Indexes wurde bei 21 von 100 Patienten das Erreichen einer vollständigen Heilung festgestellt, während der Zustand von 78 besser wurde. Die durchschnittliche Besserung betrug 0,77.
Auf der Basis des Cohen-Indexes verringerte sich der Belag bei 4 Patienten auf 0 und besserte sich bei 95 Pa­ tienten. Die durchschnittliche Besserung betrug 0,83.
Die Verringerung der Index-Werte und die Besserung des Zustandes der Patienten zeigt, daß die Mittel eine belagvermindernde Wirkung und Antigingivitis-Wirkung ha­ ben.
Die erfindungsgemäßen Mittel sind daher bei der Pri­ märvorbeugung gegen und Behandlung von Parodontopathien ausgezeichnet wirksam.
Sie haben weder schädliche Nebenwirkungen, noch ver­ ursachen sie eine allergische Reaktion.
Die belagvermindernde Wirksamkeit der erfindungsgemä­ ßen Mittel ist bei Messung nach dem Cohen-Index nahe 1, das heißt, daß die erfindungsgemäßen Mittel den Belag von ¹/₃ der Zahnoberfläche zu entfernen vermögen. Eine natür­ liche Folge ist die Verminderung des Zahnfleischblutungs- Index nach Mühlemann. Daher sind die erfindungsgemäßen Mittel zur Vorbeugung gegen und medizinischen Behandlung von Parodontopathien einschließlich Gingivitis ausge­ zeichnet geeignet. Dadurch können über die Erhaltung der Gesundheit hinaus hohe Kosten auf dem Gebiet des Zahner­ satzes eingespart werden (Sulcus-Blutungsindex vom Mühle­ mann-Typ - Renggli H- H.: Auswirkungen subgingival approx­ maler Füllungsränder auf den Entzündungsgrad der benach­ barten Gingiva, eine klinische Studie, Schweiz, Mschr. Zahnheilkunde 84 [1974], 181).
Die Erfindung wird an Hand der folgenden Beispiele näher erläutert.
Beispiel 1
Es wurden 30 g getrocknete und zerkleinerte Drogenmi­ schung mit einem Gehalt an den folgenden Bestandteilen hergestellt:
16,5 Gew.-Teile Kraut von Schöllkraut (Chelidonii majoris herba) [DAB 8],
2 Gew.-Teile Pfefferminzblätter (Menthae pip. fol.) [Ph. Eur. 3],
2 Gew.-Teile Ringelblumenblüten (Calendulae flos) [Ungarische Norm MSZ 1 70 119-75],
3 Gew.-Teile Kraut von Thymian (Thymi herba) [DAB 7, 2. Nachtrag],
2 Gew.-Teile Kraut der Schafgarbe (Millefolii herba) [DAB 79],
1 Gew.-Teile Melissenblätter (Melissae fol.) [DAB 8],
2 Gew.-Teile Kamillenblüten (Chamomillae romanae flos) [Ph. Eur. 3] und
0,5 Gew.-Teil Gewürznelkenblüten (Caryophylli flos) [DAB 6] oder
1 Gew.-Teil Arnikablüten (Arnicae flos) [DAB 8].
Die Drogenmischung wurde 10 Tage lang in eine Mischung aus 45 Vol.-% Wasser und 55 Vol.-% Äthanol eingeweicht und dann quellen gelassen, wobei 300 g der genannten Lösungs­ mittelmischung unter ständigem Rühren verwendet wurden.
Nach dem Extrahieren wurde die Drogenmischung gepreßt und mit der genannten Lösungsmittelmischung auf 300 g auf­ gefüllt, dann absetzen gelassen und filtriert.
Nach dem Aromatisieren mit Xylit, insbesondere für Kinder, wurde ein Mundwasser erhalten.
Der Trockensubstanzgehalt betrug etwa 1,74 g/100 ml. Der Auszug hatte einen mild bitteren Nachgeschmack.
Beispiel 2
Aus dem Auszug gemäß Beispiel 1 wurde eine mit Fluor­ salz angereicherte Zahnpasta hergestellt.
Es wurden 12 g Carboxymethylstärke mit einer Mischung aus einer Lösung von 2,0 g Natriumfluorid (nach der un­ garischen Norm Ph. Hg. VII, Band II) in 40 g destilliertem Wasser und 2,0 g Glycerin quellen gelassen, dann wurden 40 g des Drogenauszuges des Beispieles 1, in welchem vor­ her 0,1 g Sorbinsäure und 1,2 g Xylit gelöst worden sind, zugegeben. Dem Gel wurden 2 g Triäthanolamin und dann 3 g Natriumlaurylsulfat zugemischt. Dem Gel wurden zur Ergän­ zung der ätherischen Öle 20 Tropfen einer Mischung aus Ge­ würznelken-, Anis- und Zimtöl und in den ersteren gelöstem Phenylsalicylat, im Gewichtsverhältnis von 1 : 1 : 1 : 1, in welchen Chlorophyle (nach der ungarischen Norm MSZ 14 476-82) gelöst worden ist, zur Verstärkung der Aroma­ wirkung und medizinischen Wirkung zugemischt.

Claims (7)

1. Mittel zur Vorbeugung gegen und Behandlung von Parodontopathien, gegebenenfalls mit einem Gehalt an 1 oder mehr üblichen Zusatzstoff(en), gekenn­ zeichnet durch einen Gehalt an der Kombination der folgenden Materialien:
  • I) Mit der 5- bis 10fachen Gewichtsmenge Wasser oder einem Gemisch aus Wasser und 1 oder mehr organischen Lösungsmittel(n), bezogen auf die Gesamtmenge der Drogen im Trockenzustand, er­ haltener Auszug der folgenden frischen und/oder getrockneten Drogen:
    • a) 14 bis 16,5 Gew.-Teile Kraut von Schöllkraut (Chelidonii majoris herba) [DAB 8],
    • b) 2 bis 4 Gew.-Teile Pfefferminzblätter (Menthae pip. fol.) [Ph. Eur. 3],
    • c) 1 bis 2 Gew.-Teile Ringelblumenblüten (Calendulae flos) [Ungarische Norm MSZ 1 70 119-75],
    • d) 3 bis 4 Gew.-Teile Kraut von Thymian (Thymi herba) [DAB 7, 2. Nachtrag] und
    • e) 1,5 bis 2,5 Gew.-Teile Kraut der Schafgarbe (Millefolii herba) [DAB 79] und gegebenenfalls
    • f) 0,8 bis 1,2 Gew.-Teile Melissenblätter (Melissae fol.) [DAB 8] und/oder
    • g) 1,7 bis 2,3 Gew.-Teile Kamillenblüten (Chamomillae romanae flos) [Ph. Eur. 3] und/oder
    • h) 0,4 bis 0,6 Gew.-Teile Gewürznelkenblüten (Caryophylli flos) [DAB 6] oder
    • i) 0,8 bis 1,2 Gew.-Teile Arnikablüten (Arnicae flos) [DAB 8].
  • wobei die Gewichtsteile sich jeweils auf die ge­ trocknete Droge beziehen, und
  • II) Wasser oder ein Gemisch aus Wasser und 1 oder mehr organischen Lösungsmittel(n) in der 5- bis 10fachen Gewichtsmenge, bezogen auf die Gesamt­ menge der Drogen im Trockenzustand.
2. Mittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Drogenauszug [Bestandteil I)] ein solcher, welcher mit einem Gemisch aus Wasser und Äthanol, insbesondere im Volumenverhältnis von 40 bis 50 : 60 bis 50, als Gemisch aus Wasser und organischen Lösungsmittel extrahiert worden ist, ist.
3. Mittel nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß sie als Gemisch aus Wasser und Lösungsmittel [Bestandteil II)] ein solches aus Wasser und Äthanol, insbesondere im Volumenverhältnis von 40 bis 50 : 60 bis 50, enthalten.
4. Mittel nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß sie Mundwässer sind.
5. Mittel nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß sie als Zusatzstoff einen Aromastoff, insbesondere Xylit, enthalten.
6. Mittel nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß sie Zahnpasten sind.
7. Mittel nach Anspruch 1 bis 3 oder 6, dadurch gekenn­ zeichnet, daß sie als Zusatzstoff(e) 1 oder mehr Fluorsalz(e), insbesondere Natriumfluorid, gelbildende[s] Mittel, Aromastoff(e), ätherische[s] Öl(e) und/oder Gerbstoff(e) enthalten.
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