DE19745654A1

DE19745654A1 - Vorrichtung zur subkutanen Infusion und deren Verwendung

Info

Publication number: DE19745654A1
Application number: DE1997145654
Authority: DE
Inventors: Hans Peter Prof Dr Med Zenner; Rolf Dipl Ing Lehner
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1997-10-16
Filing date: 1997-10-16
Publication date: 1999-04-22

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung in Form eines sog. Ports zur subkutanen Infusion.

Es ist in der Medizin bereits bekannt, subkutan implantier bare Infusionssysteme einzusetzen. Dies ist beispielsweise bei der parenteralen Langzeiternährung, bei der Immunsuppres sion, bei der Gabe von Zytostatika über einen längeren Zeit raum oder bei Erkrankungen, die eine häufige intravasale Injektion erforderlich machen, der Fall. Derartige Infusions systeme bestehen im wesentlichen aus einem Katheter und einem sog. (Injektions-)Port. Das Port dient dabei als durch die Haut mittels Spezialkanüle(n) zugängliche Injektionskammer für das in den Katheter und damit den Körper einzubringende Medium.

Die Erfindung stellt sich die Aufgabe, ein neues Port für die subkutane Infusion zur Verfügung zu stellen, das für eine Vielzahl verschiedener Anwendungsfälle einsetzbar ist. Gleichzeitig soll dabei im implantierten Zustand einerseits eine hohe Anwendungssicherheit und andererseits eine aus reichende Lebensdauer, insbesondere für den klinischen Ein satz erreicht werden.

Diese Aufgabe wird allgemein gelöst durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 und insbesondere durch die Vorrichtungen mit den Merkmalen der Unteransprüche 2 bis 15. Besondere Verwendungen der Vorrichtungen sind in den Ansprü chen 16 bis 18 genannt. Der Wortlaut sämtlicher Ansprüche wird hiermit durch Bezugnahme zum Inhalt dieser Beschreibung gemacht.

Erfindungsgemäß weist das Port ein Gehäuse, ein Septum und eine im Gehäuseinneren ausgebildete Befüllkammer auf. Dabei besitzt das Gehäuse eine Einspritzöffnung und eine Austritts öffnung für das zu injizierende Medium. Das Septum dient zum selbsttätigen Verschließen der Einspritzöffnung.

Das Gehäuse ist bei der Erfindung vorzugsweise (im wesentli chen vollständig) aus Titan (Reintitan) gefertigt. Titan ist im hohen Maße biokompatibel und damit für eine Implantation besonders geeignet.

Bei bevorzugten Ausführungsformen weist das Port zusätzlich ein sog. Partikelfilter auf, das dazu dient, beispielsweise mit der Spezialkanüle oder dem injizierten Medium eingebrach te oder aus dem Septum stammende Partikel vom Katheter und damit dem Körperinneren fernzuhalten. Das Partikelfilter besteht dabei vorzugsweise aus einem Metall, insbesondere wiederum aus Reintitan als biokompatiblem und chemisch beständigem Material und ist vorzugsweise durch Sintern zur Bereitstellung der notwendigen Porengrößen hergestellt. Erfindungsgemäß sind Partikelfilter mit einer Porengröße von kleiner 100 µm und insbesondere Partikelfilter mit einer Porengröße von 20 µm bevorzugt. Die Erfindung liefert die Option, Ports, insbesondere solche gleicher geringer Abmess ungen (wie im folgenden noch beschrieben), mit oder ohne Partikelfilter zu verwirklichen.

Das Septum, d. h. die die Einspritzöffnung selbsttätig ver schließende Membran besteht bei der Erfindung aus einem Kunststoff mit entsprechenden elastomeren Eigenschaften. Das Septum eines Ports muß geeignet sein, von einer Infusions spritze oder Infusionskanüle viele Male durchstochen zu werden, ohne nach Entfernung der Spritze/Kanüle seine Dich tigkeit zu verlieren. Besonders geeignete Kunststoffmateria lien sind die Silikone (Silikongummi), wie sie aus dem Stand der Technik bekannt sind. Im vorliegenden Fall werden ent sprechende Silikone verwendet, die im implantierten Zustand mit dem Organismus verträglich sind.

In Weiterbildung ist das Gehäuse des erfindungsgemäßen Ports im wesentlichen zylinderförmig mit weitgehend abgerundeten Formen aufgebaut. Durch die Vermeidung entsprechender Kanten wird die Gewebeverträglichkeit (und damit die Implantierbar keit) weiter verbessert.

Vorzugsweise ist das Gehäuse bzw. Gehäuseinnere bei der Er findung derart ausgebildet, daß das Septum die Einspritz öffnung unter Vorspannung, insbesondere unter radialer und/oder axialer Vorspannung, dicht verschließt. Zu diesem Zweck können im Gehäuseinneren Ausnehmungen und/oder Vor sprünge vorgesehen sein, die entsprechend geformte Teile des Septums, insbesondere an dessen Randbereichen mit dem Gehäuse bzw. den Gehäusewandungen verspannen. Dies wird im Zusammen hang mit den Zeichnungen noch erläutert.

Es ist erfindungsgemäß möglich, das Gehäuse einstückig aus zubilden. Insbesondere aus fertigungstechnischen Gründen ist es jedoch bevorzugt, wenn das Gehäuse aus mindestens zwei Teilen als mehrteiliges Bauteil ausgebildet ist. Dabei kann ein vorzugsweise wannenartiges Basis- oder Bodenteil und ein entsprechendes Deckelteil vorhanden sein, die vor oder insbe sondere nach Einbringen des Septums auf geeignete Weise mit einander verbunden, vorzugsweise heliumdicht miteinander ver schweißt werden.

Auf diese Weise können bei Einsatz des bevorzugten Baumateri als Titan Druckfestigkeiten des Ports von größer 10 bar (In nendruck) erreicht werden. Das Verschweißen der entsprechen den Titanteile erfolgt dabei vorzugsweise mit Hilfe eines Lasers.

Bei der Erfindung trägt die Austrittsöffnung für das in jizierte Medium aus dem Gehäuse üblicherweise ein geeignetes Anschlußstück für einen Schlauch/Katheter. Dieser Schlauchan schluß ist vorzugsweise ebenfalls aus Reintitan gefertigt und mit diesem, vorzugsweise durch Laserverschweißen, verbunden. Auf den Schlauchanschluß wird dann der betreffende Katheter schlauch aufgeschoben.

Bei bevorzugten Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Ports sind geeignete Befestigungseinrichtungen für die Fixierung des Ports im implantierten Zustand, d. h. zur Fixierung im Ge webe, im Weichteilgewebe oder an einem Knochen, vorgesehen. Derartige Befestigungseinrichtungen können - abgesehen von der Einspritzöffnung und der Austrittsöffnung - an beliebigen Stellen des Gehäuses vorhanden sein. Vorzugsweise sind sie jedoch dem Boden des Gehäuses, d. h. üblicherweise der dem Septum abgewandten Seite des Gehäuses, zugeordnet.

Bei den Befestigungseinrichtungen handelt es sich vorzugs weise um Befestigungsplatten, Befestigungsstege oder ver gleichbare Teile, die mit dem Gehäuseboden auf geeignete Weise verbunden sind. Als Material können grundsätzlich bio kompatible Kunststoffe verwendet werden, der Einsatz von Reintitan ist jedoch auch hier bevorzugt. Dementsprechend wird die Verbindung durch Verkleben oder insbesondere durch Verschweißen hergestellt. Durch Wahl des Materials oder durch Variation der Materialstärke können die Befestigungsplatten/-stege als starre oder verformbare Befestigungseinrichtungen am Gehäuse vorgesehen sein. Verschiedene Möglichkeiten zur Ausbildung der Befestigungseinrichtungen werden im Zusammen hang mit den Zeichnungen noch dargestellt.

In Weiterbildung besitzen die Befestigungseinrichtungen min destens eine, vorzugsweise mehrere Öffnungen, mit deren Hilfe das Port im Gewebe und/oder am Knochen fixiert werden kann. Bei den Öffnungen kann es sich um Rundlöcher oder Langlöcher handeln, wobei Art und Lage der Löcher in bestimmter Weise vorgegeben oder dem jeweiligen Einsatzzweck angepaßt werden kann. Zur Fixierung des Ports im Gewebe wird geeignetes chirurgisches Nahtmaterial durch die Öffnungen geführt und zur Festlegung verknotet. Zur Fixierung an oder in einer Knochenoberfläche werden entweder Knochenschrauben durch die Öffnungen in geeignete Knochenbohrungen eingebracht oder Fäden durch die Öffnungen und entsprechend zusammen laufende Knochenbohrungen geführt und verknotet. Dies wird ebenfalls anhand der Zeichnungen noch näher erläutert.

Schließlich kann das erfindungsgemäße Port an mindestens einer seiner Außenflächen, vorzugsweise am Gehäuseboden, eine Oberflächenrauhigkeit aufweisen, die die Einbringung des Ports in oder an die Knochenoberfläche verbessert oder ohne zusätzliche Befestigungseinrichtungen ermöglicht. Vorzugs weise kann es sich bei der Rauhigkeit um längs- und/oder querverlaufende Rillen oder durch Sandstrahlen bzw. galva nisch erzeugte Oberflächenrauhigkeiten handeln. Die Rauhtiefe beträgt zwischen 20 und 200 µm, vorzugsweise zwischen 50 und 100 µm. Bei derartigen Ausführungsformen wird, wie später noch beschrieben wird, das Port in eine entsprechende Vertie fung des Knochens eingesetzt und die Fixierung des Ports durch das Wachstum der Knochenzellen in die Rauhigkeiten hinein nach zwei bis drei Monaten gewährleistet.

Bei der Erfindung, insbesondere bei den bevorzugten Ausfüh rungsformen der Erfindung, sind die Gehäuseabmessungen und damit die Abmessungen des Ports gering. Dementsprechend be trägt die Höhe des Portgehäuses vorzugsweise weniger als 10 mm, insbesondere weniger als 8 mm. Alternativ oder gleich zeitig umfaßt die Grundfläche des Ports, d. h. die durch seine größten Abmessungen definierte (Auflage-)Fläche weniger als 400 mm², vorzugsweise weniger als 300 mm², wobei die (Grund-) Flächen ggf. vorhandener Befestigungseinrichtungen mit be rücksichtigt sind. Damit lassen sich derartige erfindungs gemäße Ports an Stellen im Körper implantieren, die bisher für eine Implantation nicht oder nur schwer zugänglich waren.

Das Volumen der Befüllkammer kann bei der Erfindung ebenfalls klein gewählt werden. Vorzugsweise beträgt es weniger als 0,25 cm³, vorzugsweise weniger als 0,1 cm³. Da das Befüll volumen im Port als Totvolumen zu betrachten ist, sind ge ringe Befüllvolumina von Vorteil. Zum einen ergibt sich ein geringerer Verbrauch möglicherweise teurer Medikamente und aufgrund des geringen Volumens der Befüllkammer und der daraus resultierenden größeren Strömungsgeschwindigkeiten läßt sich das Port besser ausspülen. Zum anderen wird die Gefahr des unerwünschten Abbaues der Wirksamkeit eines Medikamentes, das bis zur nächsten Injektion in der Befüll kammer verbleibt, reduziert.

Bei weiteren bevorzugten Ausführungsformen besitzen die er findungsgemäßen Ports in nicht befülltem Zustand ein Gewicht von weniger als 5 g, vorzugsweise weniger als 3 g, wobei insbesondere wiederum Gewichte unterhalb 2,5 g bevorzugt sind. Auch diese geringen Gewichte verbessern die Implantier barkeit und erhöhen die Einsatzmöglichkeiten des Ports.

Ein bevorzugtes erfindungsgemäßes Port besitzt beispielsweise eine Grundfläche (einschließlich Befestigungseinrichtung) von ca. 280 mm² (15 × 18,8), eine Gehäusehöhe von 6,7 mm (7,4 mm einschließlich Septum), ein Füllvolumen von 0,1 cm³ und ein Trockengewicht ohne Katheter von 2,3 Gramm.

Die beschriebenen Ausführungen des Ports nach der Erfindung sind langzeitimplantierbar, d. h. die notwendige Handhabbar keit und Dichtigkeit ist gerade auch bei einem Einsatz in der Humanmedizin über einen ausreichend langen Zeitraum ge währleistet. Ein Port, das wie im vorliegenden Fall minde stens tausend Punktionen des Septums erlaubt, ohne seine Dichtigkeit zu verlieren, wird allgemein als hochwertiges und sicheres Medizinprodukt betrachtet. Durch die Einsetzbarkeit eines Partikelfilters, insbesondere aus Reintitan, und mög licher gleichzeitiger Reduzierung von Bauhöhe, Grundfläche, Füllvolumen, Gewicht und dergleichen wird eine große Varia tion der Einsatzmöglichkeiten erreicht. Hier ist besonders hervorzuheben, daß sich erfindungsgemäß Ports verwirklichen lassen, die bei eingebautem Partikelfilter die gleichen (geringen) Abmessungen aufweisen wie ohne Einsatz des Fil ters. Dies ist beispielsweise aus den im folgenden beschrie benen Fig. 1 und 2 ersichtlich. Nach der Erfindung lassen sich grundsätzlich beliebige injizierbare Wirkstoffe/Medika mente sowohl zur lokalen Therapie als auch zur intravasalen Applikation über das implantierte Port perkutan einbringen. Geeignete Wirkstoffe/Medikamente sind zum Beispiel Antibioti ka, Schmerzmittel, Zytostatika, Heparin, Nährlösungen zur künstlichen Ernährung und vieles mehr. Schließlich ermöglicht das erfindungsgemäße Port nicht nur die Fixierung im Weich teilgewebe, sondern eröffnet auch die Möglichkeit zur Festle gung am/im Knochen. Dies hat den entscheidenden Vorteil, daß knochenfixierte Ports weder durch sogenannte Migration wandern, noch sich unter Verlust der Auffindbarkeit und Befüllbarkeit mit der Septumseite von der der Haut zugewand ten Seite wegdrehen können, was bei den bisher bekannten Ports mit Weichteilfixierung nicht zuverlässig verhindert werden kann.

Die beschriebenen Merkmale und weitere Merkmale der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung von bevorzug ten Ausführungsformen in Verbindung mit den Unteransprüchen und den Zeichnungen. Hierbei können die einzelnen Merkmale jeweils für sich oder zu mehreren in Kombination miteinander verwirklicht sein.

In den Zeichnungen zeigen:

Fig. 1 eine Schnittansicht eines erfindungsgemäßen Ports (ohne Filter),

Fig. 2 eine Schnittansicht eines weiteren erfin dungsgemäßen Ports (mit Filter),

Fig. 3 eine Seitenansicht/Schnittansicht eines Ports nach Fig. 1 oder Fig. 2,

Fig. 4 eine Draufsicht/Schnittansicht eines Ports nach Fig. 1 oder Fig. 2,

Fig. 5 eine Draufsicht auf ein erfindungsgemäßes Port mit Befestigungseinrichtung,

Fig. 6 einen Teilschnittansicht des Ports nach Fig. 5,

Fig. 7 eine Draufsicht auf das Port nach Fig. 5 bei Implantation im Weichteilgewebe,

Fig. 8 eine Seitenansicht/Teilschnittansicht auf das Port nach Fig. 5 bei Implantation im Knochen,

Fig. 9 eine Draufsicht auf ein weiteres erfindungsge mäßes Port mit Befestigungseinrichtungen,

Fig. 10 eine Teilschnittansicht des Ports nach Fig. 9 bei Implantation im Knochen,

Fig. 11 eine Draufsicht auf ein weiteres erfindungsge mäßes Port mit Befestigungseinrichtungen,

Fig. 12 eine Teilschnittansicht des Ports nach Fig. 11 bei Implantation auf den Knochen,

Fig. 13 eine Draufsicht auf ein weiteres erfindungsge mäßes Port bei Implantation auf den Knochen,

Fig. 14 eine Teilschnittansicht eines weiteren erfin dungsgemäßen Ports bei Implantation im Kno chen, und

Fig. 15 eine Teilschnittansicht eines weiteren erfin dungsgemäßen Ports bei Implantation im Kno chen.

Das erfindungsgemäße Port 1 nach Fig. 1 weist ein Gehäuse 2 mit einer Einspritzöffnung 3 und einer Austrittsöffnung 4 für das zu injizierende Medium auf. Innerhalb des Gehäuses 2 ist ein Septum 5 in Form einer Silikonmembran angeordnet, das die Einspritzöffnung 3 selbsttätig verschließt. Durch das Innere des Gehäuses 2 und das Septum 5 wird eine Befüllkammer 6 be grenzt. Der Austrittsöffnung 4 ist ein Anschlußstück 7 zuge ordnet, auf das beispielsweise ein Katheterschlauch, der in Fig. 1 nicht dargestellt ist, aufgeschoben werden kann.

Die Randbereiche 8 des Septums 5 und die zugehörigen Wan dungsteile des Gehäuses 2 sind derart ausgebildet, daß das Septum innerhalb des Gehäuses 2 unter Vorspannung gehalten ist. Bei einem zylinderförmigen Gehäuse mit weitgehend kreisförmiger Grundfläche ist dementsprechend eine radiale und axiale Vorspannung ausgebildet. Dies wird durch die in Fig. 1 nicht näher bezeichneten Vorsprünge und Ausnehmungen der Randbereiche 8 des Septums 5 bzw. die entsprechenden Ausnehmungen und Vorsprünge des Gehäuses 2 bewirkt. Der betreffende Offenbarungsgehalt aller Figuren wird insoweit zum Inhalt der Beschreibung gemacht.

Zur Verdeutlichung der Funktion des Ports 1 zeigt Fig. 1 die Spitze einer Kanüle 9, mit deren Hilfe das zu injizierende Medium über die Befüllkammer 6 und die Austrittsöffnung 4 in das Körperinnere eingebracht wird. Zu diesem Zweck wird das Septum 5 von der Kanüle 9 durchstochen und nach Austrag des Mediums wieder zurückgezogen, wobei sich das Septum 5 wieder selbsttätig verschließt. Im implantierten Zustand erfolgt das Einbringen des Mediums perkutan in das subkutan implantierte Port, wobei die Lage des Ports beispielsweise durch die leicht überstehende Erhöhung des domartigen Teils des Septums 5 durch die Haut hindurch ertastet werden kann.

Gemäß Fig. 2 zeigt ein weiteres erfindungsgemäßes Port 11 neben einem Gehäuse 12 mit Einspritzöffnung 13 und Austritts öffnung 14, einem Septum 15 und einer Befüllkammer 16 zusätz lich ein im vorliegenden Fall ringförmiges Partikelfilter 17, das die Austrittsöffnung 14 mit ihrem Anschlußstück 18 von der Befüllkammer 16 trennt und somit das Eindringen von Partikeln in das Körperinnere bzw. ein Verstopfen von An schlußstück oder Katheterschlauch verhindert.

Das Partikelfilter 17 gemäß Fig. 2 besteht aus gesintertem Reintitan mit einer Porengröße von ca. 20 µm. Damit werden im zu applizierenden Medium oder aus dem Septum stammende Par tikel oder durch die Kanülenpunktion generierte zuverlässig zurückgehalten.

Bei dem Port 11 nach Fig. 2 wird die radiale Vorspannung in vergleichbarer Weise wie bei Fig. 1 durch das Zusammenwirken des Septums mit der Gehäusewandung bewerkstelligt. Die axiale Vorspannung des Septums 15 wird bei dem Port 11 nach Fig. 2 mit Hilfe der oberen Wandungsteile des Gehäuses 12 und des Partikelfilters 17 bewirkt.

Eine der Kanüle 9 von Fig. 1 entsprechende Kanüle 19 ist in Fig. 2 in der Stellung dargestellt, in der das Medium in die Befüllkammer 16 eingebracht wird. Der Haltepunkt der Kanüle 19 wird dabei durch den Boden der Befüllkammer 16 gebildet.

Die Fig. 3 und 4 zeigen ein weiteres erfindungsgemäßes Port 21 in einer Seiten-/Schnittansicht und einer Drauf- /Schnittansicht. Gemäß Fig. 3 weist das Port 21 ein Gehäuse 22 auf, das aus einem wannenartigen Basisteil 23 und einem das Basisteil 23 deckelartig verschließenden Teil 24 besteht. Wird wie im vorliegenden Fall als Material Reintitan verwen det, so sind Basisteil 23 und Deckelteil 24 durch Verschwei ßen (insbesondere mit Hilfe eines Laserstrahls) miteinander dicht verbunden. Diese Verbindung erfolgt vorzugsweise nach Einbringen des Septums 25, von dem in Fig. 3 lediglich der domartig über das Deckelteil 24 überstehende Teil zu sehen ist.

Gemäß Fig. 3 besitzt das Port 21 im wesentlichen Zylinderform mit zusätzlich abgerundeten Eck- und Kantenbereichen, wodurch die Implantierbarkeit und Gewebeverträglichkeit erhöht wird. Der in Fig. 3 nicht näher bezeichneten Austrittsöffnung des Ports 21, die im Basisteil 23 des Gehäuses 22 angeordnet ist, ist ein Anschlußstück 26 zugeordnet, auf das ein Katheter schlauch 27 aufgeschoben ist. Der Schlauch 27 ist teilweise in Schnittansicht dargestellt. Mit Hilfe des Schlauches 27 wird das durch das Port injizierte Medikament/Wirkstoff an den gewünschten Zielort im Körper geführt.

Fig. 4 zeigt das Port 21 gemäß Fig. 3 in Draufsicht bzw. Teilschnittansicht. Es werden, soweit dargestellt, die gleichen Bezugszeichen wie in Fig. 3 verwendet.

In Fig. 5 ist ein weiteres Port 31 in Draufsicht dargestellt. Von diesem Port 31 zeigt Fig. 5 das Gehäuse 32, das die Einspritzöffnung verschließende Septum 33 und das der Aus trittsöffnung zugeordnete Anschlußstück 34 für einen Kathe terschlauch. Weiter besitzt das Port 31 der Fig. 5 eine Befestigungseinrichtung 35 in Form einer tellerrandartigen Platte, die an das Gehäuse in seinem unteren Bereich ange schweißt ist. Bei dem Port 31 weist die Befestigungsplatte 35 drei zur Fixierung dienende Öffnungen auf, die in Form eines Langloches 36 und zweier Rundlöcher 37 und 38 auf gegenüber liegenden Seiten des Ports angeordnet sind. Die Löcher 36, 37 und 38 können zur Festlegung des Ports 31 mit Hilfe von nicht resorbierbarem Nahtmaterial oder mit Hilfe von implan tierbaren (Knochen-)Schrauben dienen. Selbstverständlich ist auch die Ausführung gemäß Fig. 5 weder durch die Art noch durch die Anordnung der Öffnungen beschränkt.

Fig. 6 zeigt das Port 31 nach Fig. 5 in einer Seiten/ Schnittansicht. Aus Gründen der Übersichtlichkeit werden die gleichen Bezugszeichen wie in Fig. 5 verwendet. Gegenüber Fig. 5 ist zusätzlich zu erkennen, daß das Gehäuse 32, wie im Zusammenhang mit Fig. 3 erläutert, aus einem Basisteil und einem Deckelteil aufgebaut ist. Diese Teile sind allerdings in Fig. 6 nicht gesondert bezeichnet. Weiter ist aus Fig. 6 zu erkennen, daß die Löcher 36 bzw. 37 und 38 Fasen für den Schraubenkopf aufweisen, die gleichzeitig im Falle einer Fixierung durch medizinisches Nahtmaterial ein Abscheren des Fadens verhindern.

Die Fig. 7 und 8 zeigen das Port 31 nach den Fig. 5 und 6 (schematisch) im implantierten Zustand, wobei Fig. 7 eine Implantation im Weichteilgewebe und Fig. 8 eine Implantation auf einem Knochen repräsentiert.

Gemäß Fig. 7 wird das Port 31 über die Löcher 36, 37 und 38, die sich an der Befestigungsplatte 35 befinden, mit Hilfe von nicht resorbierbaren Fäden 39 im (Weichteil-)Gewebe fixiert. Dabei werden die Fäden 39 durch die Löcher 36 bis 38 und das entsprechende Gewebe geführt und anschließend verknotet.

Wie aus Fig. 8 ersichtlich ist, eignet sich das Port 31 ebenfalls zur Implantation auf/in einer Knochenoberfläche. Der Knochen ist in Fig. 8 zeichnerisch dargestellt, jedoch nicht mit einem Bezugszeichen versehen. Zur Implantation wird im Knochen eine der Form des Ports 31 entsprechende, im vor liegenden Fall also zylinderförmige Aufnahmevertiefung ge schaffen, die eine Verschiebung des Ports 31 weitgehend un möglich macht. Die Tiefe der Aufnahme im Knochen kann dabei insbesondere ca. 10 bis 20% des Durchmessers des Gehäuses 32 betragen, also bei einem Durchmesser von ca. 12,5 mm bei spielsweise 1,25 mm tief sein. Anschließend werden durch die Löcher 36 bis 38 drei Knochenschrauben 40 in entsprechend vorgebohrte Stellen des Knochens eingebracht und das Port 31 dadurch fixiert. Im in Fig. 8 dargestellten Fall ist die Befestigungsplatte 35 als Titanbauteil entsprechender Dicke weitgehend starr, so daß ein vergleichsweise ebenes Knochen teil für die Implantation des Ports 31 gewählt werden sollte.

Fig. 9 zeigt ein weiteres erfindungsgemäßes Port 41 mit Gehäuse 42, Septum 43 und Anschlußstück 44. Am unteren Teil des vorzugsweise aus Reintitan bestehenden Gehäuses 42 sind drei stegartig abragende Befestigungsplatten 45 mit jeweils einem Rundloch 46 angeschweißt. Die Materialstärke der zuein ander im Winkel von 120° angeordneten Befestigungsplatten 45 ist dabei so gewählt, daß sie gegenüber dem Gehäuse 42 (weit gehend beliebig) verbiegbar sind. Dies ermöglicht die in Fig. 10 dargestellte Implantation des Ports 41 auch an konvex oder konkav gewölbten Knochenoberflächen. Gemäß Fig. 10 ist das Port 41 mit Hilfe von drei Knochenschrauben 47 (zwei davon dargestellt) sowohl an einer planen Knochenoberfläche (links) als auch an einer gewölbten Knochenoberfläche (rechts) fixiert. Wie im Zusammenhang mit Fig. 8 beschrieben, wird zunächst in entsprechender Weise ein Knochenbett als Aufnahmevertiefung für das Port 41 gefräst. Der Vollständig keit wegen sei erwähnt, daß in gewünschter Weise gewölbte oder insbesondere plane Knochenoberflächen auch während der Implantation vom Chirurgen dargestellt werden können.

Die Ausführungsform des Ports 41 gemäß Fig. 9 und 10 kann auch in der Weise abgewandelt werden, daß eine einzelne Befe stigungsplatte mit drei entsprechenden fingerartigen Auswöl bungen am Gehäuse angeschweißt werden kann. Die entsprechende Ausführung ist in den Fig. 11 und 12 dargestellt. Dabei ist von dem Port 51 wiederum das Gehäuse 52, das Septum 53 und das Anschlußstück 54 dargestellt. Am Boden des Titange häuses 52 ist die Befestigungsplatte 55 mit den Rundlöchern 56 angeschweißt. Auch hier ist die Befestigungsplatte 55 aus einer dünnen Reintitanplatte gefertigt, so daß diese in beliebiger Weise an gewölbte Knochenoberflächen anformbar ist.

Die Ausführung der Fig. 11 und 12 besitzt den Vorteil, daß das Port 51 ohne vorheriges Fräsen eines Knochenbetts in ein facher Weise auf die beliebig konvex und/oder konkav gewölbte oder plane Knochenoberfläche aufgebracht werden kann. Es ist lediglich ein Vorbohren im Knochen für die durch die Rund löcher 56 geführten Knochenschrauben 57 erforderlich.

Anstelle der Befestigungsplatte 55 des Ports 51 kann auch eine dünne Lochrasterplatte an den Boden des Gehäuses 52 geschweißt werden. Derartige Rasterplatten weisen an einem gitterartigen Grundkörper eine Vielzahl von Öffnungen/Löchern auf, durch die Schrauben bzw. chirurgisches Nahtmaterial geführt werden können. So ist es beispielsweise möglich, eine Rasterplatte mit 5 × 4-Rundlöchern an den Boden des Gehäuses 52 zu schweißen. Auf diese Weise werden weitere Variationsmög lichkeiten zum Einbringen der Knochenschrauben geschaffen, die über die bisher beschriebenen Ausführungen hinausgehen. Die Verwendung einer derartigen Rasterplatte, die in den Figuren nicht dargestellt ist, ist insbesondere dann von Vorteil, wenn aus anatomischen Gründen eine Befestigung mit den bisher dargestellten Ausführungen schwierig ist.

Fig. 13 zeigt eine einfache Version der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit Befestigungseinrichtung, wobei ein Port 61 mit Gehäuse 62, Septum 63 und Anschlußstück 64 eine einzelne stegartig abragende und am Gehäuseboden angeschweißte Befe stigungsplatte 65 aufweist. Im dargestellten Fall ist die Befestigungsplatte 65 auf der dem Anschlußstück 64 gegenüber liegenden Seite des Gehäuses 62 angeordnet. Die Befestigungs platte 65 weist ein Rundloch 66 auf.

Die Fixierung des Ports 61 bei der Implantation an/in einem Knochen kann nun in der in Fig. 13 dargestellten Weise derart erfolgen, daß zunächst Bohrungen im Knochen hergestellt wer den. Um die Fixierung am Anschlußstück 64 zu gewährleisten, müssen hier zwei schräg zusammen laufende Knochenbohrungen hergestellt werden. Bei der Befestigungsplatte 65 kann entwe der eine Bohrung für eine durch das Rundloch 66 geführte Knochenschraube hergestellt werden oder ebenfalls zwei schräg zusammenlaufende Knochenbohrungen, durch die dann wie im Falle des Anschlußstückes 64 ein chirurgischer Faden gezogen und verknotet wird. Für eine Fixierung auf dem Knochen eröff net das Port 61 also verschiedene Möglichkeiten. Für eine Fixierung im Weichteilgewebe, die mit dem Port 61 selbstver ständlich ebenfalls möglich ist, wird chirurgisches Nahtmate rial über das Anschlußstück 64 bzw. durch das Rundloch 66 ge zogen.

In den Fig. 14 und 15 sind schließlich zwei Ausführungen dargestellt, in der erfindungsgemäße Ports ohne Einsatz von Befestigungseinrichtungen auf/in Knochenoberflächen fixierbar sind. Diese Ausführungen sind besonders kostengünstig, da der Einsatz von Befestigungsplatten und dgl., von chirurgischem Nahtmaterial und Knochenschrauben entfällt. Besonders günstig ist diesbezüglich die Ausführung gemäß Fig. 14, da hier die Fixierung des Ports durch biologische Prozesse erfolgt.

Das Port 71 gemäß Fig. 14 besitzt in bereits beschriebener Weise ein Gehäuse 72, ein Septum 73 und ein Anschlußstück 74. An seiner Außenfläche 75 ist der Gehäuseboden des Ports 71 aufgerauht, also beispielsweise mit Aufrauhungen/Rillungen einer Rauhtiefe von ca. 50 bis 100 µm im Titanmaterial ver sehen. Bei der Implantation des Ports 71 wird zunächst ein Knochenbett eingefräst und dann das Port 71 in die geschaf fene Vertiefung eingepaßt. Die Knochenzellen wachsen beim Heilungsprozeß in die Rauhtiefe ein und stellen somit nach einiger Zeit eine zuverlässige Verbindung zwischen dem Port 71 und dem Knochen her. Diese Vorgehensweise und der Einsatz des Ports 71 ist besonders bei dünnen/filigranen Knochen empfehlenswert oder wenn die Fixierung mit Hilfe von chirur gischen Knochenschrauben aus anderen Gründen nicht vorgenom men werden soll. Gegebenenfalls kann ein Entfernen des Ports 71 durch einfaches Losbrechen bewirkt werden.

Bei dem in Fig. 15 dargestellten Port 81 kann es sich um ein in den Fig. 1 und 2 beschriebenes Port handeln. Dieses wird dann in ein entsprechend hergestelltes Knochenbett eingesetzt und mit Hilfe eines chirurgischen Zements 82 in der Vertiefung fixiert. Auch auf diese Weise läßt sich eine Befestigung des Ports ohne zusätzliche Befestigungseinrich tungen bewerkstelligen.

Claims

1. Vorrichtung in Form eines sog. Ports zur subkutanen In fusion mit einem Gehäuse (2; 12), das eine Einspritz öffnung (3; 13) und eine Austrittsöffnung (4; 14) auf weist, mit einem die Einspritzöffnung selbsttätig ver schließenden Septum (5; 15) und mit einer im Gehäusein neren ausgebildeten Befüllkammer 6; 16).

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Gehäuse aus Titan gefertigt ist.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeich net, daß ein Partikelfilter (17) vorgesehen ist, das vorzugsweise aus Titan gefertigt ist.

4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, da durch gekennzeichnet, daß es sich bei dem Septum um eine elastomere Kunststoffmembran, vorzugsweise um eine Sili kon-Membran handelt.

5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, da durch gekennzeichnet, daß das Gehäuse im wesentlichen zylinderförmig ausgebildet ist.

6. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, da durch gekennzeichnet, daß das Gehäuseinnere derart aus gebildet ist, daß das Septum die Einspritzöffnung unter Vorspannung, insbesondere unter radialer und/oder axia ler Vorspannung, dicht verschließt.

7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, da durch gekennzeichnet, daß das Gehäuse mehrteilig ausge bildet ist, wobei vorzugsweise ein wannenartiges Basis teil und ein Deckelteil vorgesehen ist.

8. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, da durch gekennzeichnet, daß mindestens eine Befestigungs einrichtung (35) zur Fixierung der Vorrichtung im im plantierten Zustand vorgesehen ist, wobei vorzugsweise die Befestigungseinrichtung dem Boden des Gehäuses zu geordnet ist.

9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß es sich bei der Befestigungseinrichtung um Befestigungs stege oder Befestigungsplatten handelt, die vorzugsweise mit dem Gehäuse verklebt oder verschweißt sind.

10. Vorrichtung nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeich net, daß die Befestigungseinrichtung aus Titan gefertigt ist.

11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 8 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Befestigungseinrichtung minde stens eine Öffnung, vorzugsweise in Form eines Rundlochs (37, 38) oder Langlochs (36) zur Einbringung von geeig neten Fixiermitteln aufweist.

12. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, da durch gekennzeichnet, daß mindestens eine Außenfläche des Gehäuses, insbesondere der Gehäuseboden, eine Auf rauhung, vorzugsweise in Form von längs und/oder quer verlaufenden Rillen aufweist.

13. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, da durch gekennzeichnet, daß das Gehäuse eine Höhe von we niger als 10 mm, vorzugsweise weniger als 8 mm, und/oder eine Grundfläche von weniger als 400 mm², vorzugsweise von weniger als 300 mm², aufweist.

14. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, da durch gekennzeichnet, daß das Volumen der Befüllkammer weniger als 0,25 cm³, vorzugsweise weniger als 0,1 cm³, beträgt.

15. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, da durch gekennzeichnet, daß sie in unbefülltem Zustand ein Gewicht von weniger als 5 g, vorzugsweise weniger als 3 g, vorzugsweise weniger als 2,5 g, besitzt.

16. Verwendung der Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung unter Fixierung im Weichteilgewebe und/oder an einem Knochen implantiert wird.

17. Verwendung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß die Fixierung an einem Knochen erfolgt.

18. Verwendung nach Anspruch 16 oder 17, dadurch gekenn zeichnet, daß die Fixierung mit nicht resorbierbarem chirurgischen Nahtmaterial, insbesondere unter Verkno tung, und/oder mit implantierbaren Knochenschrauben erfolgt.