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Stw.: Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Hauni-Akte 1086 Schlauchsystem
für ein Peritonealdialysengerät Die Erfindung betrifft ein Schlauchsystem für ein
zum Zufördern einer dosierten und temperierten Menge Dialysierflüssigkeit zu dem
Körper eines Patienten und zum nachfolgenden Abfördern dieser Flüssigkeit aus dem
Körper des Patienten dienendes Peritonealdialysengerät mit einem Anschluß an ein
Stilettkatheder und mit einem Anschluß an einen Vorratsbehälter für Dialysierflüssigkeit.
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Künstliche Nieren haben die Aufgabe, bei endogenen oder exogenen Vergiftungen
die Toxine über natürliche (Peritonealdialyse) oder künstliche (Hämodialyse) Membranen
aus dem Körper eines Patienten zu eliminieren. Während die mit künstlichen Membranen
arbeitende Hämodialyse apparativ sehr aufwendig ist und ihre Durchführung mit entsprechend
komplizierten Apparaturen Spezialkräfte erfordert, wird bei der Peritonealdialyse
das Bauchfell des Patienten als Membrane benutzt. Die vorgewärmte Dialysierflüssigkeit,
deren Temperatur und Menge genau eingehalten werden müssen, wird mit Hilfe eines
Stilettkatheders in den Bauchraum des Patienten eingegeben und nach einer gewissen
Verweilzeit (zwischen zehn und vierzig Minuten) wieder herausgepumpt.
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Dabei treten die Giftstoffe in die Dialysierflüssigkeit über und werden
mit dieser abgeführt. Die Peritonealdialyse ist somit als solche medizinisch leicht
und ohne Spezialkräfte durchführbar.
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Bei Peritonealdialysengeräten der eingangs genannten Art ist -wie
bereits erwähnt - eine genaue Dosierung und Temperierung der dem Körper des Patienten
zugeführten Dialysierflüssigkeit erforderlich, die natürlich vollkommen steril erfolgen
muß.
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Nach Beendigung einer Dialyse und vor Anschluß eines anderen Patienten
an das Peritonealdialysengerät soll das Gerät sehr schnell für eine Dosierung und
Temperierung der Dialysier-
Stw.: Peritonealdialyse-Schlauchsystem
- Hauni-Akte 1086 flüssigkeit, die für eine neue Dialyse erforderlich ist, vorzubereiten
sein, d.h. zeitraubende Sterilisationen des Schlauchsystems und der Dosiervorrichtung
sollen vermieden werden.
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Der vorgenannten Forderung genügt das Schlauchsystem gemäß der Erfindung
dadurch, daß in dem Schlauchsystem ein Dosierbeutel aus flexiblem Material zur Aufnahme
von Dialysierflüssigkeit während eines Dosiervorgangs vorgesehen ist.
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Eine gute Beobachtung der Dosierung ist gemäß einer Weiterbildung
der Erfindung möglich, wenn der Dosierbeutel aus durchsichtiger Folie besteht. Selbstverständlich
können auch die übrigen Schlauchleitungen vorteilhaft aus durchsichtigem Kunst -stoff
besteht, da dann etwaige Unregelmäßigkeiten wie Luftblasen, insbesondere bei gefärbter
Dialysierflüssigkeit, frEhzeitig zu erkennen sind.
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Gemäß einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung kann eine Schlauchleitung
zum Zufördern von Dialysierflüssigkeit aus einem Vorratsbehälter zu dem Dosierbeutel
vorgesehen sein, von der eine Schlauchleitung zum Abfördern von Dialysierflüssigkeit
aus dem Dosierbeutel und zum Zufördern zu dem Stilettkatheder abzweigt. Eine Dämpfung
von durch eine Förderpumpe für die Dialysierflüssigkeit in dem Schlauchsystem erzeugten
Druckstößen und eine Zugabe von Medikamenten ermöglicht eine abzweigende Leitung,
in der eine Drossel vorgesehen ist. Die Drossel ist dabei zweckmäßig in dem sich
an die Schlauchleitung zum ZuSühren von Dialysierflüssigkeit zu dem Dosierbeutel
anschließenden, mit einer bongenförmigen Krümmung versehenen Teil der abzweigenden
SohlauchleStung angeordnet. Eine weitere an den Dosierbeutel angeschlossene Schlaucbleitung
kann zu der zum Zuführen von Dialysierflüssigkeit zu dem Stilettkatheder dienenden
Leitung führen. Diese Leitung ermöglicht eine Umwälzung der im Schlauchsystem befindlichen
Dialysierflüssigkeit, bevor diese dem Patienten zugeführt wird. Dies ist besonders
wichtig, wenn die Dialysierflüssigkeit während oder nach dem
Stw.:
Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Hauni-Akte 1086 Dosieren in dem Dosierbeutel
temperiert, z.3. erwärmt worden ist. Durch die zuletzt erwähnte Weiterbildung der
Erfindung wird auch die in dem Schlauchsystem sich befindende Dialysierflüssigkeit
erwärmt, so daß ausgeschlossen ist, daß dem Patienten am Beginn einer Dialyse unzureichend
temperierte Dialysierflüssigkeit zugeführt wird.
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Zum Abfördern der dem Körper des Patienten entnommenen Dialysierflüssigkeit
ist an die Schlauchleitung zum Zufördern von Dialysierflüssigkeitzu dem Stilettkatheder
eine Schlauchleitung zum Abfördern von dem Körper des Patienten entnommener Dialysierflüssigkeit
angeschlossen. Das Auftreten von Unterdruck bei Verstopfung des Patienten wird gemäß
einer weiteren Äusgestaltung der Erfindung in einfacher Weise dadurch vermieden,
daß an die zum Abfördern von dem Körper des Patienten entnommener Dialysierflüssigkeit
dienende Schlauchleitung eine mit Atmosphäre direkt in Verbindung stehende Sicherheitsschlauchleitung
angeschlossen ist.
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Zur Erhöhung der Sicherheit der Dialyse sind elektrische Überwachungskreise
vorteilhaft, die bestimmte Betriebszustände des Peritonealdialysengerätes erfassen,
für das das Schlauchsystem vorgesehen ist. Die Erfassung erfolgt vorteilhaft in
Elektroden, die in einen elektrischen Meß- oder Überwachungskreis geschaltet sind.
Derartige Sicherheitselektroden überwachen, z.B. über den Widerstand entsprechend
ausgelegter Stromkreise, ob ein Leck im Dosierbeutel ist oder ob sich in einer Schlauchleitung
Luftblasen gebildet haben. Das Schlauchsystem gemäß der Erfindung kann in sehr vorteilhafter
Weiterbildung gleich mit Anschlußstücken für die oben genannten Elektroden versehen
sein. So kann z.B. zur Anzeige eines Lecks im Dosierbeutel zu der zu dem Dosierbeutel
führenden Schlauchleitung ein Anschlußstück für eine Sicherheitselektrode vorgesehen
sein. Es können des weiteren zur Ermittlung von Luftblasen in der zum Zufördern
von Dialysierflüssigkeit zu dem Stilettkatheder dienenden Schlauchleitung mindestens
zwei Anschlußstücke für jeweils eine Sicherheitselektrode vorgesehen sein.
Stw.:
Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Hauni-Akte 1086 Ein Anschlußstück kann sehr einfach
und preiswert als röhrenförmiges, elektrisch leitendes Verbindungsstück für zwei
Enden der Schlauchleitung ausgebildet sein, das mit einem Anschluß für eine Elektrode
versehen ist.
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Das Schlauchsystem gemäß der Erfindung wird vorteilhaft schon vom
Hersteller steril angeliefert, so daß zur Vorbereitung einer Dialyse nur ein neues
Schlauchsystem in das Peritonealdialysengerät eingelegt zu werden braucht, das nach
der Dialyse einfach weggeworfen werden kann.
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Stw.: Peritonealdialyse-Schlauchsystem. Hauni-Akte 1086 Die Erfindung
wird anhand einer Ausführungsbeispiele dar stellenden Zeichnung näher erläutert.
Es zeigte figur 1 den Aufbau eines Peritonealdialysengerätes gemäß der Erfindung,
Figur 2 eine Elektrode zur Signalgabe bei Erreichen eines bestimmten einstellbaren
Flüssigkeitsstandes, figur 3 eine Schlauchpumpe, Figur 4 ein elektromagnetisches
Ventil zum Absperren einer Schlauchleitung, figur 5 eine Uberwachungseinrichtung
für eine Schlauchleitung Figur 6 das Schlauchsystem des Peritonealdialysengerätes
gemäß der Erfindung für sich allein gezeichnet, Figur 7 eine zentrale Steuerungsanordnung
für einen selbsttätigen Ablauf eines aus Einzeldialysen bestehenden Dialysenzyklus,
Figur 8 das Peritonealdialysengerät gemäß der Erfindung zi sammen mit seiner Steuerungsanordnung
als fahrbare Einheit, Figur 9 eine Variante der Meßanordnung für dem Körper des
Patienten wieder entnommene Dialysierflüssigkeit, Figur 10 eine Mischanordnung zum
Zusammenführen von Eomponenten zur Bildung der Dialysierflüssigkeit bei der Dosierung.
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Das Peritonealdialysengerät der Figur 1 besteht im wesentlichen aus
einem Dosier- und Tempierkreis 1, der gleichzeitig den Förderer für die Dialysierflüssigkeit
zu dem Patienten enthält,einem Entnahmekreis 2 zum Entnehmen der Dialysierflüssigkeit
aus dem Körper des Patienten und einen Meßkreis 3 zur selbsttätigen Ermittlung der
dem Körper des Patienten wieder entnommenen Menge an Dialysierflüssigkeit.
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: Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Hauni-Akte 1086 Der Dosier- und
Tempierkreis 1 hat zwei oder mehr Vorrats behälter 6 und 7 zur Aufnahme eines Vorrates
von Dialysierflüssigkeit 5 für einen Dialysezyklus, die über eine Schlauch leitung
8 mit einem Beutel 9 aus flexiblem durchsichtigem Kunststoff verbunden End. Im Zuge
der Schlauchleitung 8 befindet sich ein steuerbares Elektromagnetventil 11 (Einzelheiten
in Figur 4) und ein Zuförderer für Dialysierflüssigkeit zu der Dosiervorrichtung
bzw; zum Patienten in Form einer Schlauchpumpe 12 (Einzelheiten in Figur 3) mit
steuerbarein elektrischem Antriebsmotor 13. Das Elektromagnetventil 11 und der Antriebsmotor
13 erhalten Steuerspannungen über die Leitungen 14 und 15 von einer zentralen Steuerungsanordnung
16 zur selbständigen Steuerung der Abläufe der Einzeldialysen eines Dialysenzyklus.
Der Antriebsmotor 13 ist ein Gleichstrommotor, da seine Drehzahl und Drehrichtung
steuerbar sein muß. Die Steuerung der Drehrichtung kann durch die Polarität, die
Steuerung der Drehzahl über die Größe der zugeführten Steuerspannung eingestellt
werden. Der Antriebsmotor 13 kann als Steuervorrichtung für den Zuförderer 12 aufgefaßt
werden.
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Der Beutel 9 befindet sich in einem teilweise mit Meßflüssigkeit 17
(Wasser) gefüllten, ebenfalls aus durchsichtigem Kunststoff bestehenden Meßgefäß
18, das mit einer Meßanordnung 19 für einen unteren Stand und einen oberen Stand
(Niveau) der Meßflüssigkeit 17 in Form von Elektroden 21 bzw. 22 (Einzelheiten zeigt
Figur 2) versehen ist, die jeweils vor einer Skala 23 zur Einstellung der zu dosierenden
Einzelmenge an Dialysierflüssigkeit 5 auf- und abbewegbar sind. Die von den Elektroden
21 und 22 bei Berührung mit der Meßflüssigkeit 17 abgegebenen Meßsignale werden
über Leitungen 24 bzw. 26 zu der zentralen Steuerungsanordnung 16 geführt. Der Beutel
9 stellt eine Trennwand zwischen Dosierflüssigkeit 5 in dem von dem Beutel 9 umsohlossenen
Raum und der Meßflüssigkeit 17 in dem Meßgefäß 18 dar, die beim Zuführen von. Dialysi.erflüssigkeit
zu dem Beutel 9 Meßflüssigkeit verdrängt.
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Stw.: Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Hauni-Akte 1086 In einem
Eintauchkörper 27, der gegen die Meßflüssigkeit 17 durch eine Isolierschicht 28
thermisch isoliert ist, befindet sich eine Heizflüssigkeit 299 die von einem elektrischen
Heizwiderstand 31 aufheizbar ist und über Schlauchleitungen 32 und 33 zu einer Schlauchwendel
34 geführt ist, die den Beutel 9 umgibt und dabei mechanisch in seiner Lage hält.
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In dem Meßgefäß 18 befindet sich ein Temperaturfühler 36 derart, daß
er die Temperatur der Meßflüssigkeit 17 erfaßt.
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Dieser Temperaturfühler 36, der einen Istwertgeber eines ersten thermischen
Regelkreises 35 zur Konstanthaltung der Temperatur der Meßflüssigkeit 17 darstellt
ist mit einem Vergleichsglied 37 verbunden, das außerdem mit einem als ein stellbarer
elektrischer Widerstand ausgebildetem Sollwertgeber 38 verbunden ist0 Das Vergleichsglied
37 dient zur Bildung der Regelabweichung (Differenz von Soll- und Istwert) und steuert
über einen Verstärker 47 ein Stellglied des thermischen Regelkreises 35 in Form
eines Elektromotors 39 einer Pumpe 41 im Kreis der Heizflüssigkeit 29. Die Steuerung
kann eine Ein-Aus-Steuerung sein. Es kann aber auch eine Pumpe mit stetig variierbarem
Fördervolumen Verwendung finden.
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In dem Verdrängungskörper 27 befindet sich ein Temperaturfühler 42
derart, daß er die Temperatur der Heizflüssigkeit 29 erfaßt. Dieser Temperaturfühler,
der seinen Istwertgeber eines zweiten thermischen Regelkreises 40 zur Konstanthaltung
der Temperatur der Heizflüssigkeit darstellt, ist mit einem Vergleichsglied 43 verbunden,
das außerdem mit einem als stellbarer elektrischer Widerstand ausgebildeten Sollwertgeber
44 verbunden ist. Das Vergleichsglied 43 bildet die Regelabweichung des zweiten
thermischen Regelkreises und steuert über einen Schaltverstärker 48 ein Stellglied
46 zur Steuerung des Heizstroms durch den Heizwiderstand 31. Das Stellglied 46 kann
im einfachsten Fall als Schalter für den Heizstrom ausgebildet sein0 Es kann aber
auch stetig steuerbares Stellglied, etwa ein elektronischer Transistor- oder Thyristor-
Stw.
: Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Haun akute 1086 verstärker, zur stetigen Einstellung
der Heizleistung im elektrischen Heizwiderstand 31, dem Vergleichsglied 43 nachgeschaltet
sein. An sich genügt ein einziger thermischer Regelkreis, z.B. der zweite thermische
Regelkreis 40, allein zur zumindest annähernden Konstanthaltung der Temperdur der
Meßflüssigkeit 17; wenn die Temperatur der Heizflüssigkeit 29 z.B. in der Größenordnung
der Körpertemperatur gewählt wird, also etwa auf 38 Grad Celsius eingestellt wird,
erreicht auch die Dialysierflüssigkeit nach der Erwärmungszeit diese Endtemperatur,
so daß - nach Wärmeverlusten in den Schlauchleitungen zu dem Patienten - bei diesen
die Dialysierflüssigkeit mit Körpertemperatur eintrifft. Bei höheren Ansprüchen
an die Temperaturkonstanz der Dialysierflüssigkeit 5 in dem Beutel 9 sind aber zwei
thermische Regelkreise, einer für die Heizflüssigkeit 29, der andere für die Meßflüssigkeit
17, vorteilhaft.
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Der Beutel 9 ist über eine weitere Schlauchleitung 51 mit einer Einlaufschlauchleitung
52 verbunden, die an dem Stilettkatheder 49 im Körper des Patienten 53 befestigt
ist. Der Teil der Schlauchleitung 51 zwischen Dosierbeutel 9 und Abzweigstelle 54
ist mit 51a bezeichnet. In der Schlauchleitung 51 liegt kurz vor der Einlaufschlauchleitung
52 ein über Leitung 50 von der zentralen Steuerungsanordnung 16 mit einer Steuerspannung
beaufschlagbares Elektromagnetventil 55 (Einzelheiten in Fig. 3). Von einer Abzweigstelle
54 zweigt ein Krümmer 56 ab, der aus einem Bogenstück 57 und einer Drossel 58 besteht
und an einer Abzweigstelle 59 in die Schlauchleitung 8 mündet. Im Zuge der Schlauchleitung
51 liegen zwei an T-Stücke 55 und 60 angeschlossene Sicherheitselektroden 61 bzw.
62 (Einzelheiten in Fig. 5) zur Anzeige von für den Patienten schädlichen Luftblasen
in der Dialysierflüssigkeit, die ihre Meßsignale über Leitungen 63 und 64 an die
zentrale Steuerungsanordnung 16 geben. Außerdem liegt im Zuge der Schlauchleitung
51 noch ein mit einer Feder 66 belastetes Sioherheitsventil 67, das Dialysierflüssig
Stw.:
Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Hauni-Akte 1086 keit nur dann durchläßt-, wenn
ein bestimmter Druck überschritten ist. Im Zuge der Schlauchleitung 8 liegt eine
an ein T-Stück 70 angeschlossene Sicherheitselektrode 71 (Einzelheiten in Figur
5), die über eine Leitung 72-ein Meßsignal an die zentrale Steuerungsanordnung 16
abgibt, wenn sich, insbesondere infolge eines Lecks im Beutel 9, Meßflüssigkeit
17 und Dialysierflüssigkeit 5 im Meßbehälter 18 miteinander vermischen. Eine als
Alarmgeber ausgeführte, später beschriebene Signalanordnung in der zentralen Steuerungsanordnung
16 sorgt für Alarmgabe bzw. Anschaltung des gesamten Gerätes im Gefahrenfall. In
dem Entnahmekreis 2 liegt ein Abförderer für Dialysierflüssigkeit aus dem Körper
des Patienten in Form einer Schlauchpumpe 73 (-Einzelheiten in Fig. 3) mit einem
steuerbaren elektrischen Antriebsmotor 74 und ein Elektromagnetventil 76 (Einzelheiten
in Fig. 4) im Zuge einer Schlauchleitung 77, die sich an einer Abzweigstelle 78
an die Einlaufschlauchleitung 52 anschließt. Der Antriebsmotor 74 und das Elektromagnetventil
76 sind mit Steuerspannungen über Leitungen 79 bzw. 81 von der zentralen Steuerungsanordnung
16 beaufschlagbar. Der Antriebsmotor 74 ist als Gleichstrommotor ausgebildet, dessen
Drehzahl durch die Größe der Steuerspannung einstellbar ist. Er kann als Steuervorrichtung
für den Abförderer 73 aufgefaßt werden. An einer Abzweigstelle 82 ist an die Schlauchleitung
77 eine Sioherheitsschlauchleitung 83 angeschlossen, in der hinter einer Drossel
84 und der Abzweigstelle 82 ein elektrischem Unterdruckschalter 86 und ein Manometer
87 liegen. Der obere Teil 83a der Sicherheits-Schlauchleitung 83, mit dem der Unterdruckschalter
86 und das Manometer 87 verbunden sind, braucht nicht steril zu sein und ist über
ein Verbindungsstück 89 mit der zum sterilen Schlauchsystem (186 in Fig. 6) gehörenden
Sicherheitsschlauchleitung 83 verbunden. Von dem Unterdrucksohalter 86 gelangen
Meßsignale über Leitung 88 an die zentrale Steuerungsanordnung 16. Der obere Abschluß
der Sicherheitsschlauchleitung 83 mit der Drossel 84 ist der Übersichtlichkeit halber
zur Unterbringung in dem striohpunktiert umrandeten Entnahmekreis 2
Stw.:
Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Hauni-Akte 1086 unterhalb des Bogenstückes 57
gezeichnet; in der-realisierten Ausführung liegt dieser obere Abschluß jedoch oberhalb
des Bogenstückes 57.
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Die die dem Körper des Patienten 53 entnommene Dialysierflüssigkeit
zu dem Meßkreis 3 führende Schlauchleitung 77 endet in einem Auffanggefäß 91, das
mit einer vor einer Skala 92 zur Einstellung des gewünschten Plüssigkeitsstandes
(Niveau) in dem Auffanggefäß auf- und abbewegbaren Elektrode 94 (Einzelheiten in
Fig. 2) versehen ist, von der das Erreichen des eingestellten Flüssigkeitsstandes
anzeigende Meßsignale über Leitung 96 der zentralen Steuerungsanordnung 16 zufürbar
sind. Von diesem Auffanggefäß führt eine Schlauchleitung 97, in deren Zug ein über
eine Leitung 98 mit Steuerspannung von der zentralen Steuerungsanordnung 16 beaufschlagbares
Elektromagnetventil 99 (Einzeiheiten in Fig. 4) liegt, zu einem Meßbehälter 101
mit zwei längs einer Skala 102 zur Einstellung eines oberen und eines unteren Flüssigkeitsstandes
(Niveau) auf- und abbewegbaren Elektroden (Einzelheiten in Fig. 2) 102-und 104,
die zur Abgabe von Meßsignalen bei Brreichen der eingestellten Flüssigkeitsstände
über Leitungen 106 und 107 mit der zentralen Steuerungsanordnung 16 verbunden sind.
Von dem Meßbehälter 101 führt eine Schlauchleitung 108, in deren Zug ein über eine
Leitung 109 von der zentralen Steuerungsanordnung 16 mit Steuerapannungen beaufschlagbares
Elektromagnetventil 111 und ein elektrischer Antriebsmotor 112 einer Förderpumpe
113 (cB. einer Zahnradpumpe) liegen, zu einem Abfluß 114.
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Die zentrale Steuerungsanordnung 16 weist jeweils einen Einstellknopf
171 und 172 für die Drehzahlen der Antriebsmotoren 13 und 74 der Schlauchpumpen
12 und 73 auf Mit den Einstellknöpfen 171 und 172 können z.B. nicht dargestellte
elektrische Potentiometer in den Erregerkreisen der als Gleichstrommotoren ausgebildeten
Antriebsmotoren zur Änderung der
Stw.: Peritonealdialyse-Schlauchsystem
- Hauni-Akte 1086 Erregungen und damit der Drehzahlen einstellbar sein. Die Leitungen
zu den Erregerwicklungen sind ebenfalls nitt dargestellt, da dieses Steuerprinzip
für Gleichstrommotoren notorisch bekannt ist. Die zentrale Steuerungsanordnung weist
ferner eine Zeituhr 173 mit einstellbarem Schaltkontakt 173a für die Verweilzeit
einer sinzelmenge an Dialysierflüssigkeit im Körper des Patienten sowie eine Zeituhr
174 mit einstellbarem Schaltkontakt 174a für die vom Arzt erwartete Zeit zum Einlauf
einer Einzelmenge an Dialysierflüssigkeit in den Körper des Patienten auf.
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Die Taster 176 und 177 sind zur Ein- und Ausschaltung der Netzspannung
für das Peritonealdialysengerät und für die Energieversorgung der Heizung (Heizwiderstand
31) vorgesehen, der Taster 178 für den Start eines Dialysezyklus (bei Programmbeginn),
der mit der Dosierung und Temperierung der ersten Einzelmenge an Dialysierflüssigkeit
beginnt. Der Taster 179 ist einmal von der Bedienungsperson zur Einleitung des Baucheinlaufs
während der ersten Dialyse zu drücken. Die zentrale Steuerungsanordnung 16 weist
außerdem einen voreinstellbaren Zähler 181 zum Zählen der Einzeldialysen, eine Warnlampe
182 und Zähler 183 und 184 zum Zählen der Baucheinläufe bzw. der in Meßbehälter
101 erfaßten Mengen.
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Die Funktionen der zentralen Steuerungsanordnung 16, der Einstellknöpfe
171 und 172, der Zeituhren 173 und 174, der Taster 176 bis 179, der Zähler 181,
183, 184 und der Warnlampe 182 sind anhand der Figur 7 im einzelnen erläutert.
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Die Elektrodenanordnung der Figur 2 zur hochgenauen Messung von Flüssigkeitsständen
weist ein mit einem Schlitz 121 versehenes Rohr 122 auf, das innen mit einer Schicht
123 aus isolierendem Kunststoff ausgekleidet ist und das in die bezüglich ihres
Niveaus zu überwachende Flüssigkeit eintaucht.
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Das Rohr 122 ist an einem teilweise aufgebrochen gezeichneten Gehäuse
124, das von ihm durch eine Isolierschicht 125 elektrisch getrennt ist, befestigt.
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Stw.: Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Hauni-Akte 1086 Ein flexibler
elektrisch leitender Metallstreifen 127 ist an dem Zapfen 126 befestigt, um den
er in losen Windungen herum gelegt isto An dem Metallstreifen 127 ist eine in dem
Rohr 122 auf- und abbewegbare Meßspitze 128 aus elektrisch leitendem Material befestigt,
die von den Rohrwandungen durch eine Kunststoffhülse 129 ferngehalten ist. Zum Antrieb
des Metallstreifens 127 ist eine mit einem Reibbelag versehene Rolle 131 vorgesehen,
die mit einem nicht sichtbaren Dreh--knopf an der Gehäuse-Außenwandung verbunden
ist. Eine weitere Rolle 132 dient als Gegenlager für den Metallstreifen 127.
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Das Rohr 122 steht mit einem Pol einer Spannungsquelle, das Gehäuse
124 und mit ihm der Metallstreifen 127 mit dem anderen Pol in Verbindung. Das Eintauchen
oder das Austauchen der Meßflüssigkeit aus in dem Rohr 122 stehender Flüssigkeit
wird -je nach Schaltung - als Meßsignal gewertet, da hierbei ein Stromfluß zwischen
den Polen hergestellt bzw. unterbrochen wird. Das Gehäuse 124 ist zusammen mit Anschlußstücken
133 und 134 en einer Isolierplatte 136, z.B. mittels nicht gezeichneter Schraubverbindungen,
so befestigbar9 daß es leicht - z.B.
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zur Reinigung - von der Isolierplatte 136 gelöst und wieder an dieser
befestigt werden kann. Durch den Schlitz 121 wird erreicht, daß die Stromwege beim
Eintauchen der Meßspitze 128 in die in dem Rohr 122 stehende zu überwachende Flüssigkeit
auch bei hochstehender Meßspitze klein sind. Außerdem ist gewährleistet, daß der
Stand der Flüssigkeit in dem Rohr dem Flüssigkeitsstand in dem die Flüssigkeit enthaltenden
Gefäß entspricht, da nur geringe, den Flüssigkeitsstand in dem Rohr praktisch nicht
verfälschende Adhäsionserscheinungen auftreten können. Die Elektrodenanordnung ist
auch wegen ihrer sehr raumsparenden Bauweise vorteilhaft, bei der aus dem Gehäuse
124 auch bei hochgezogener Meßspitze keine Teile herausragen.
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Entsprechend der in Figur 2 dargestellten Elektrodenanordnung können
die Elektroden 21, 22, 94 und 103 und 104 in Fig. 1 ausgebildet sein.
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Die Schlauchpumpe der Figur 3 besteht aus zwei Rollen 141 und
Stw.:
Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Hauni-Akte 1086 142, von denen immer eine Rolle
mit einer Schlauchleitung 1439 in der Flüssigkeit gefördert werden soll, im Eingriff
steht, indem sie auf die Schlauchleitung drückt und ihren Querschnitt praktisch
auf Null reduziert. Die zellen 141 und 142 sitzen drehbar auf Hebeln 144 bzw. 146,
die um auf einer Scheibe 147 fest angeordnete Achsen 148 bzw. 149 drehbar gelagert
und mittels einer Zugfeder 150 miteinander verbunden sind. Die Welle 151 der Scheibe
147 ist von einem nicht sichtbaren elektrischen Antriebsmotor antreibbar, der vorteilhaft
als Gleichstrommotor ausgebildet ist, insbesondere wenn Drehrichtungsumkehr und
einstellbare Drehzahl gefordert sind. Die angetriebenen Rollen 141 und 142-drücken
bei Rotation der Scheibe 147 gegen eine Schlauchleitung 143, deren Querschnitt an
der Berührungsstelle verkleinert wird, so daß Flüssigkeit in der Schlauchleitung
gefördert wird. Die Zugfeder 150 hat den Zweck, daß die Rollen 141 und 142 von der
Schlauchleitung 143 abheben, wenn ein bestimmter Förderdruck in-der Schlauchleitung
143 überschritten wird, so daß die Schlauchpumpe gegen den Patienten schädigenden
Überdruck gesichert ist. Entsprechend der in Figur 3 dargestellten Schlauchpumpe
können die Schlauchpumpen 12 und 73 der Figur 1 ausgebildet sein.
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Das Elektromagnetventil der Figur 4 besteht aus einer Schneide 152
auf einer Seite einer Schlauchleitung15D, der auf der anderen Seite ein gegen die
Wirkung einer Druckfeder 154 von einem Elektromagneten 156 verschiebbarer, als Druckplatte
ausgebildeter Anker 157 gegenübersteht. Bei dem dargestellten Elektromagnetventil
ist der Hub des Ankers kleiner als der Durchmesser der Schlauchleitung, vermindert
um deren doppelte Wandstärke. Der wirksame Querschnitt bei geöffnetem Ventil ist
bei der dargestellten Anordnung praktisch nicht verringert, der Ankerweg jedoch
kleiner. Kleine Ankerwege sind aber bezüglich der Ansprechzeiten und der Ansprs¢hsicherheit
vorteilhaft. Bei Erregen des Elektromagneten bewegt sich der Anker 157 in die gezeichnete
Stellung, in der die Schlauchleitung 153
Stw.: Peritonealdialyse-Schlauchsystem
- Hauni-Akte 1086 geöffnet ist. Bei Verschwinden der Erregung, z.B. durch Wegschalten
der Erregerspannung, drückt die Druckfeder 154 den Anker 157 wieder aus der gezeichneten
Stellung gegen die Schneide 152, so daß die Schlauchleitung 153 zusammengedrückt
wird und das Ventil schließt. Die Druckfeder 154 sorgt auch dann für ein Schließen
des Ventiles, wenn die Spannung z.B. bei Netzausfall zur Erregung des Elektromagneten
156 ausfällt. Entsprechend dem in Figur 4 dargestellten Elektromagnetventil können
die Elektromagnetventile 11, 55, 76, 99 und 111 in Figur 1 ausgebildet sein.
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Die Sicherheitselektrodeder Figur 5 weist ein in einer Schlauchleitung
163 aus elektrisch isolierendem Material, z.B. aus durchsichtigem Kunststoff, angeordnetes
T-Stück 162 aus elektrisch leitendem Material auf, das mit seinen Enden 164 und
165 mit der Schlauchleitung 163 verbunden ist und dessen Mittelstück 166 eine Bohrung
167 zur Aufnahme einer als Bananenstecker ausgebildeten Elektrode 168 hat. Die Elektrode
168 ist an einer Isolierplatte 169 befestSpar, z.B. anschraubbar.
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Entsprechend der Sicherheitselektrode der Figur 5 sind die Sicherheitselektroden
61 und 62 in Figur 1 ausgebildet, die in Reihe geschaltet sind und elektrisch über
die Dialysierflüssigkeit der Schlauchleitung 51 miteinander in Verbindung stehen.
Befindet sich zwischen den Sicherheitselektroden eine für den Patienten gefährliche
Luftblase, so wird der Stromfluß durch die Dialysierflüssigkeit in der Schlauchleitung
unterbrochen, was in der zentralen Steuerungsanordnung 16 als "Störung" gewertet
wird und eine Unterbrechung der Dialyse auslöst. Entsprechend der Sicherheitselektrode
der Figur 5 ist auch die Sicherheitselektrode 71 in Figur 1 ausgebildet, die bei
einem Leck im Beutel 9 einen Stromkreis über die Dialysierflüssigkeit in Schlauchleitung
8, die Meßflüssigkeit 17 im Meßgefäß 18 und über die Elektrode 21 in der zentralen
Steuerungsanordnung 16 schließt.
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Stw.: Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Hauni-Akte 1086 Das in Figur
6 noch einmal besonders herausgezeichnete sterile Schlauchsystem 186 wird einschließlich
des Beutels 9, des Bogenstückes 57, der Drossel 58, der als T-Stücke 55, 60 und
70 zum Anschließen der Sicherheitselektroden 61, 62 bzw. 71 ausgebildeten Anschlußstücke
und der Einstechkanülen 187, 188, 189, 191, 192 und 193 (zum Einstechen in Dialysierflüssigkeit
enthaltende Vorratsbehälter 6, 7) vom Hersteller steril geliefert.
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Es kann besonders leicht für jeden Dialysezyklus ausgetauscht werden.
Das Anschließen eines neuen Schlauchsystems 186 an das Peritonealdialysengerät gemäß
der Erfindung erfordert fol gende Handgriffe: Einlegen des Beutels 9 zwischen die
Schlauchwendel 34 im Meßgefäß 18, Einführen der Sicherheitselektroden 619 62 und
71 in die T-Stücke 55 bzw. 60 bzw. 70, Einlegen der Schlauchleitung 8 in die Schlauchpumpen
12 und 73, Einlegen der Schlauch leitung 8 zwischen Schneide und Anker des Elektromagnetventils
11, Einlegen der Schlauchleitung 51 zwischen Schneide und Anker des Elektromagnetventils
55, Einlegen der Schlauchleitung 72 zwischen Schneide und Anker des Elektromagnetventils
76, Einlegen der Schlauchleitung 51a in das Sicherheitsventil 67, Einführen der
Schlauchleitung 77 in das Auffanggefäß 91, Verbinden der Sicherheitsschlauchleitung
83 mit der Schlauchleitung 83a mittels des Verbindungsstückes 88, Einstechen einer
oder mehrerer der Einstechkanülen 187 bis 193 in die zu gehörigen Dialysierflüssigkeit
5 enthaltenden Vorratsbehälter 6 und 7 oder weiterer Vorratsbehälter, Anschließender
Einlauf schlauchleitung 52 an das Stilettkatheder 49, das in den Körper des Patienten
53 eingeführt wird, sobald am Ende der Ein laufshlauchleitung Dialysierflüssigkeit
erscheint In das Bogenstück 57 kann ein zusätzlicher Stoff z.B. eine Medikamentenlösung-,
mittels einer Injektionsnadel 194 einige bracht werden, die mit der Dialysierflüssigkeit
ebenfalls dem Körper des Patienten zugeführt wird.
-
Stw.: Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Hauni-Akte 1086 In Figur
7 sind weitere Einzelheiten der strichpunktiert eingerahmten zentralen Steuerungsanordnung
16 für den praktisch selbsttätigen Programmablauf eines Dialysezyklus gezeigt So
weit die Figur Elemente aufweist, die in früheren Figuren be schrieben sind, tragen
diese die gleichen Bezugszeichen. Die Elektroden 21, 22, 94, 103 und 104 sind in
der zentralen Steuerungsanordnung 16 noch einmal als Kontakte symbolisiert, deren
gezeichnete Schaltzustände den gezeichneten Flüssigkeitsständen in den zugeordneten
Gefäßen entsprechen. Das Austauchen oder Eintauchen der Elektroden in Flüssigkeit
ruft ein Wechseln der Schalt zustände der Kontakte hervor.
-
In Wirklichkeit sind die Elektroden natürlich den einzelnen Gefäßen
18, 91 und 101 räumlich zugeordnet Die zentrale Steuerungsanordnung 16 weist folgende
Gruppen von Schaltelementen auf: UND-Glieder 207, 224, 226, 231 und 243 mit jeweils
zwei Eingängen a und b, die nur dann an ihren Ausgängen e ein Signal abgeben9 wenn
beide Eingänge a und b gleichzeitig mit einem Signal beaufschlagt sind.
-
ODER-Glieder 208 und 236 mit Eingängen a und b bzw. a ...
-
die an ihren Ausgängen c jeweils ein Signal abgeben, wenn mio destens
ein Eingang mit einem Signal beaufschlagt ist, Negationsglieder 216, 223, 233, 242
und 244, die ein an ihrem Eingang a anstehendes Signal invertieren, d.h. an ihrem
Aus gang c das inverse Signal abgeben, bistabile Speicher 202, 209, 217, 218, 232,
234 und 237 mit je einem Speichereingang a und einem Löscheingang b. Die Beaufschlagung
eines Speichereingangs a wird in der Wirkung weise "Setzen" genannt, da dann an
Ausgang o des Speichers ein Signal erscheint, das gespeichert bleibt, bis der L
hi eingang b ein Signal erhält, der Speicher also wieder gelöscht wird, worauf das
Signal am Ausgang c verschwindet9 Verstärker 2039 206, 211, 2149 219, 222, 227,
228, 238 und 239 zur Signalverstärkung, Motorschütze 204, 212, 221 und 229, die
bei Erregung über
Stw.: Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Hauni-Akte
1086 ihre Kontakte a und b zugehörige Antriebsmotoren- mit Steuerspannung versorgen,
ein aus einem RC-Glied bestehendes Zeitglied 213, einen Notschalter 241, ein Löschtaster
246 und eine Hauptleitung 247 zur Gleichspannungsversorgung der zentralen Steuerungsanordnung
16.
-
Wirkungsweise des Peritonealdialysengerätes entsprechend den Figuren
1 bis 7: Zunächst wird, wie in Figur 6 beschrieben,- ein frisches steriles Schlauchsystem
in das Peritonealdialysengerät eingelegt, wobei die Einlaufschlauchleitung 52 bereits
an das Stilettkatheder 49 angeschlossen ist, dieses aber noch nicht in den Körper
des Patienten 53 eingeführt ist. Der behandelnde Arzt stellt dann mittels der Elektroden
21 und 22 vor der Skala 23 die Einzelmengen Dialysierflüssigkeit für die Dialysen
ein.
-
Er kann außerdem an der zentralen Steuerungsanordnung 16 mittels der
Einstellknöpfe 171 und 172 die Geschwindigkeit der Dosierung und des Baucheinlaufs
bzw. des Bauchauslaufs einstellen. Außerdem stellt er mittels der Zeituhr 173 die
Verweilzeit ein, während der sich eine Einzelmenge an Dialysierflüssigkeit im Körper
des Patienten befindet, und mittels der Zeituhr 174 die voraussichtliche maximale
Dauer des Bauoheinlaufs. Entsprechend der Menge der für den gesamten Dialysezyklus
vorgesehenen Dialysierflüssigkeit wird außerdem der Zähler 181 zur Vorgabe der Anzahl
der Einzeldialysen voreingestellt.Schließlich kann über den Sollwertgeber 38 (Potentiometer)
auch die Temperatur der Meßflüssigkeit und über Sollwertgeber 44 die Temperatur
der Heizflüssigkeit vorgewählt werden. Etwa in dem Auffanggefäß 91 und Meßbehälter
101 noch stehende Flüssigkeit des vorhergegangenen Dialysezyklus wird abgelassen.
Hierauf wird der Taster 176 gedrückt, der die Hauptleitung 247 mit dem Netz PO verbindet.
Die an Spannung gelegte Hauptleitung 247 liefert die Spannung für die Steuer- und
Stelisignale der zentralen Steuerungsanordnung 16 und den Strom für
Stw.:
Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Hauni-Akte 1086 Heizwiderstand 31.
-
Nach diesen vorbereitenden Handlungen drückt zum Beginn eines Dialysezyklus
zur Einleitung der ersten Dialyse eine Bedienungsperson den Taster 178. Es läuft
nun die erste Dialyse in folgender Weise ab. Der Taster 178 gibt ein den Speicher
202 setzendes Signal an dessen Eingang a, so daß der Speicher 202 an seinem Ausgang
c über Verstärker 203 das Motorschütz 204 erregt. Dieses schließt seine Kontakte
a und b, so daß der Antriebsmotor 13 der Schlauchpumpe 12 über Doppelleitung 15
Steuerspannung erhält und in Dosier-Drehrichtung (Pfeil 251) anlaufen kann. Gleichzeitig
erregt das von dem Ausgang c des Speichers 202 kommende Signal über Verstärker 206
und Leitung 14 das Elektromagnetventil 11, das öffnet. Die Schlauchpumpe kann nunmehr
Dialysierflüssigkeit 5 aus den Behältern 6 und 7 über Schlauchleitung 8 zu dem Beutel
9 pumpen. Mit zunehmendem Beutelinhalt wird Meßflüssigkeit 17 verdrängt, so daß
ihr Spiegel in dem Meßgefäß 18 ansteigt. Während dieses Dosiervorgangs wird die
Dialysierflüssigkeit bereits erwärmt, da die Pumpe 41 Heizflüssigkeit durch die
Heizwendel 34 fördert und damit die Temperatur der Meßflüssigkeit 17 erhöht.
-
Bei Erreichen des eingestellten Temperaturwertes der Meßflüssigkeit,
das von dem Temperaturfühler 36 des ersten thermischen Regelkreises 35 festgestellt
wird, verschwindet die Regelabweichung an Vergleichsglied 47 und die Pumpe 41 steht
still. Die Temperatur der Heizflüssigkeit 29 wird von dem zweiten thermischen Regelkreis
40 konstant gehalten. Ist die gewünschte Menge Dialysierflüssigkeit im Beutel 9,
dann erreicht der Spiegel der Meßflüssigkeit 17 die obere Elektrode 22 (in Figur
7 bedeutet dies Schließen des entsprechend bezeichneten Kontaktes). Das Meßsignal
der Elektrode 22 getangt über Leitung 26 zu der zentralen Steuerungsanordnung 16,
in der sie den Löscheingang b des Speichers 202 beaufschlagt, so daß der Speicher
gelöscht wird und das Signal an seinem Ausgang c und damit die Steuerspannungen
auf den Leitungen 14 und 15 verschwinden. Dies hat zur Folge, daß der Antriebsmotor
13
Stw.: Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Hauni-Akte 1086 stillsteht
und daß Elektromagnetventil 11 schließt, d.h. daß das Dosieren9 also das Zuführen
von Dialysierflüssigkeit zu dem Beutel 9,beendet ist. Von der Elektrode 22 gelangt
ein Signal auch zu Eingang a des UND-Gliedes 207. Dessen Eingang b erhält erst ein
Signal, wenn die Bedienungsperson den Taster 179 zum im folgenden völlig selbsttätigen
Ablauf des Dialysierzyklus gedrückt hat. Dieser Taster wird erst gedrückt, wenn
die Dialysierflüssigkeit im Beutel 9 ihre vorgeschriebene Temperatur sicher erreicht
hat, was durch eine nicht dargestellte, auf die Brwärmungszeit und/oder Temperatur
der Dialysierflüs sigkeit ansprechende Anzeigevorrichtung gemeldet werden kann0
Die Betätigung des Tasters 179 durch den Arzt ist notwendig, da sich hierauf das
Einführen des Stilettkatheders 49 in den Körper des Patienten 53 anschließt. Das
an seinem Eingang a mit einem Signal beaufschlagte ODER-Glied 208 gibt an seinem
Ausgang c ein Signal an den Eingang b des UND-Gliedes 207 ab Das auf beiden Eingängen
a und b mit Signalen beaufschlagte UND-Glied 207 gibt nunmehr an seinem Ausgang
c ein Signal ab, das zu dem Eingang a des Speichers 209 gelangt und diesen setzt.
Das von dessen ausgang c abgegebene Signal erregt über Verstärker 211 das Motorschütz
212, das seine Kontakte a und b schließt und damit Leitung 15 mit einer Steuerspannung
umgekehrter Polarität beaufschlagt, so daß der Antriebsmotor 15 die Schlauchpumpe
12 in umgekehrter Drehrichtung entsprechend Pfeil 252 antreibt. Elektromagnetventil
11 bleibt dabei ge schlossen. Die Schlauchpumpe 12 wälzt die Dialysierflüssigkeit
durch Schlauchleitung 8, Bogenstück 57 und Schlauchleitung 51a.
-
um. Bei diesem Umwälzen kann der Arzt mit einer an der Unterseite
des Bogenstücks 57 eingestochenen Injektionsnadel 194 Medikamente der Dialysierflüssigkeit
zugeben. Während des Umwälzens wird auch die in den Schlauchleitungen außerhalb
des Beutels 9 befindliche Dialysierflüssigkeit erwärmt Das von Ausgang c des Speichers
209 abgegebene Signal gelangt auch zu dem Zeitglied 113, das nach einer bestimmten
Verzögerungszeit über Verstärker 214 eine Steuerspannung an Leitung
Stw.:
Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Hauni-Akte 1086 50 abgibt, über die die Steuerspannung
dem Elektromagnetventil 55 zugeführt wird, das öffnet. Jetzt kann die Schlauchpumpe
12 Dosierflüssigkeit von Beutel 9 über Schlauchleitung 8, Bogenstück 57 und Schlauchleitung
51 zu der Einlaufschlauchleitung 52 fördern. Kommt Dialysierflüssigkeit am Ende
der Einlaufschlauchleitung 52 und an dem an dieser Schlauchleitung angeschlossenen
Stilettkatheder 49 an, so führt der Arzt das Stilettkatheder 49 in den Bauchraum
des Patienten 53 ein und das Fördern von dosiert und temperierter Dialysierflüssigkeit
zu dem Patienten, im folgenden "Baucheinlauf" genannt, beginnt. In dem Bogenstück
57 entsteht wegen der Drossel 58 eine unter Druck stehende Gasblase 9 die etwaige
Druckstöße in der Dialysierflüssigkeit dämpft. Das vom Zeitglied 213 ab gegebene
Signal wird außerdem dem Zähler 183 zugeführt, dessen Zählerstand um eine Elnheit
erhöht wird. Der Zähler 183 dient zum Messen und Anzeigen der Anzahl der Baucheinläufe.
Es kann an ihm auch die Zahl der Einzeldosierungen und damit die Menge der dem Patienten
53 zugeführten Gesamtmenge an Dialysierflüssigkeit voreingestellt werden, so daß
der Zähler z.B über ODER-Glied 236 den Dialysezyklus beendet, sobald die vorgesehene
Menge an Dialysierflüssigkelt zugeführt worden ist. Auf diese Weise ist sichergestellt,
daß die in den Vorratsbehältern 6 und 7 vorhandene Dialysierflüssigkeit nicht restlos
verbracht wird und Luft in die Leitungen zum Patienten gelangt. Ist die gesamte
dosierte und temperierte Einzelmenge Dialysierflüssigkeit aus dem Beutel 9 gefördert,
dann hat der Spiegel der Meßflüssigkeit 17 die untere Elektrode 21 erreicht (in
Figur 7 bedeutet dies Öffnen des entsprechend bezeichneten Kontaktes).
-
Das dem Eingang a des Negationsgliedes 216 über Leitung 24 zugeführte
Meßsignal der Elektrode 21 verschwindet, wenn die Elektrode nicht mehr in die Meßflüssigkeit
eintaucht, so daß das Negationsglied 216 an seinem Ausgang c ein Signal abgibt Dieses
Signal beaufschlagt den Löscheängang b des Speichers 209 und löscht diesen; so daß
erstens das Motorschütz 212
: Peritonealdialyse-Schlauchsystem-
Hauni-Akte 1086 entregt wird und damit die Steuerspannung zu dem Antriebsmotc 13
auf Leitung 15 verschwindet, der damit stillsteht, zweitens die Steuerspannung auf
Leitung 50 verschwindet, so daß das Elektromagnetventil 55 schließt. Die im Körper
des Patienten befindliche Dialysierflüssigkeit muß nun dort verweilen, wobei sie
Giftstoffe aufnimmt.
-
Das von Negationsglied 216 abgegebene Signal ist dem Einganga des
Speichers 217 zugeführt und setzt diesen. Der Speicher 217 gibt an seinem Ausgang
c ein Signal ab, das das Laufwerk der voreingestellten Zeituhr 173 zur Vorgabe der
Verweilzeit anlaufen läßt. Das von Negationsglied 216 abgegebene Signal ist außerdem
dem Setzeingang a des Speichers 202 zugeführt, der dadurch gesetzt wird und an seinem
Ausgang G ein Signal abgibt, das über Verstärker 203 und Motorschütz 204 eine Steuerspannung
auf Leitung 15 und über Verstärker 206 eine Steuerspannung auf Leitung 14 auslöst,
so daß der Antriebsmotor 13 in Dosier-Drehrichtung entsprechend Pfeil 251 auläuft
und das Elektromagnetventil 11 öffnet. Hierdurch kann in der Verweilzeit des ersten
Dialysiervorgangs, in der die dosierte Einzelmenge im Körper des Patienten verweilt,
bereits die Einzelmenge an Dialysierflüssigkeit für den folgenden Dialysevorgang
vorbereitet, d.h. dosiert und temperiert werden.
-
Die Schlauchpumpe 12 fördert also auf die vorbeschriebene Art wieder
Dialysierflüssigkeit aus den Vorratsbehältern 6 und 7 in den Beutel 9, wobei bereits
eine Erwärmung eintritt, bis die Elektrode 22 die Dosierung- auf die bereits beschriebene
Weise durch Abgabe eines Meßsignals zu Löscheingang b des Speichers 202 beendet.
Der Antriebsmotor 13 steht wieder still, das Elektromagnetventil 11 schließt. Während
des Restes der Verweilzeit kann sich die im Beutel 9 befindliche dosierte Dialysierflüssigkeit
sicher auf die gewünschte Temperatur zu Ende erwärmen.
-
Nach Ablauf der Verweilzeit gibt der voreingestellte Schaltkontakt
173a der Zeituhr 173 ein Signal an den Löscheingang b des Speichers 217 und an den
Setzeingang a des Speichers 218.
Stw.: Peritonealdialyse-Schlauchsystem
- Hauni-Akte 1086 Der Zeiger der Zeituhr 173 geht wegen des verschwindenden Signal
am Ausgang c des Speichers 217 und am Laufwerk der Zeituhr wieder in seine gezeichnete
Ausgangsstellung zurück. Der Speicher 218 gibt an seinem Ausgang c ein Signal über
Verstärker 219 an -das Motorschütz 221, das seine Kontakte a und b schließt, wodurch
eine Steuerspannung auf Leitung 79 gegeben wird, die den Antriebsmotor 74 dr Schlauchpumpe
73 anlaufen läßt. Das Signal an Ausgang c des Speichers 218 wird außerdem nach Verstärkung
im Verstärker 222 über Leitung 81 dem Elektromagnetventil 76 zugeführt, das öffnet.
Die Schlauchpumpe 73 fördert nun durch die Einlaufschlauchleitung 52 und die Schlauchleitung
77 Dialysierflüssigkeit aus dem Körper des Patienten, die sich dort mit Giftstoffen
beladen hat, zu dem Auffanggefäß 91, was mit "Bauchauslauf"- bezeichnet wird. Das
von Ausgang c des Speichers 218 abgegebene Signal wird vom Negationsglied 223 invertiert.
Die UND-Glieder 224 und 226 erhalten daher an ihren Eingängen a keine Signale, so
daß über Verstäker 227 (Leitung 98) dem Elektromagnetventil 99 und über Verstärker
228 und Motorschütz 229 (Doppelleitung 109) dem Elektromagnetventil 111 und dem
Antriebsmotor 112 keine Steuerspannungen zuführbar sind.
-
Sobald der Flüssigkeitsstand im Auffanggefäß 91 die Elektrode 94 erreicht,
löst diese über Leitung 96 ein Meßsignal aus (in Fig. 7 bedeutet dies Schließen
des entsprechend bezeichneten Kontaktes); wenn nun der Unterdruckachalter 86 anspricht
und über Leitung 89 ein Meßsignal an die zentrale Steuerungsanordnung 16 gibt, das
als Ende des Bauchauslaufs zu werten ist, dann erhält das UND-Glied 231 auf beiden
Eingängen a und b Signale, so daß es an seinem Ausgang c ein Signal auf den Löscheingang
b des Speichers 218 abgibt, dessen Signal am Ausgang c verschwindet. Es verschwinden
daher auch die Steuerspannungen auf den Leitungen 79 und 81, so daß der Antriebsmotor
74 stehenbleibt und das Elektromagnetventil 76 schließt.
-
Der Bauchauslauf der ersten Einzeldialyse ist damit beendet.
Stw.:
Peritonealdialyse-Schlauchsystem -Hauni-Akte 1086 Das am Ausgang c des UND-Gliedes
231 abgegebene Signal beaufschagt außerdem den Eingang b des ODER-Gliedes 208, des
sen Ausgang c ein Signal auf den zweiten Eingang b des UND-Gliedes 207. gibt, dessen
Eingang a bereits von Elektrode 22 bei der Dosierung der zweiten Einzelmenge für
den zweiten Dialysevorgang ein Signal erhalten hatte. Das am Ausgang c des UND Gliedes
207 abgegebene Signal beaufschlagt den Eingang a des Speichers 209 und setzt diesen,
so daß über Motorschütz 212 die Leitung 15 eine Steuerspannung einer solchen Polarität
erhält, daß der Antriebsmotor 13 der Schlauchpumpe 12 in Drehrichtung entsprechend
Pfeil 252 zur Einleitung der zweiten Dialyse (Baucheinlauf) anläuft und die in den
Schlauchleitungen befindliche Dialysierflüssigkeit umwälzt.
-
Die Zeituhr 174 wird vom Meßsignal der Elektrode 21 in ihre gezeichnete
Ausgangslage zurückgestellt, wenn ihr Zeiger den Schaltkontakt 174a noch nicht erreicht
hat, die tatsächliche Baucheinlaufzeit also kleiner war als die voreingestelle maximale
Zeit war Nach der vom Zeitglied 213 bestimmten Zeit, nach der die Dialysierflüssigkeit
im Schlauchsystem erwärmt ist, erhält Ventil 55 über Leitung 50 Steuerspannung,
so daß es zur Einleitung des Baucheinlaufs öffnet.
-
Die Löschung des Speichers 218 durch das vom Ausgang c des UND-Gliedes
231 kommenden Signals bewirkt am Ausgang c des Negationsgliedes 223 ein Signal,
das die Eingänge a der UND-Glieder 224 und 226 beaufschlagt. Da an dem Eingang b
des UND-Gliedes 224 ein Signal vom Speicher 232 bereits ansteht, der über die nicht
in Flüssigkeit eintauchende Elektrode 104 (in Pig. 7 bedeutet dies, daß der entsprechende
Kontakt aufschlagt ist) und über das Negationsglied 233 auf seinem Eingang a ein
ihn setzendes Signal erhalten hatte, alao an seinem Ausgang c ein Signal abgibt,
löst das vom Ausgang c des UND-Gliedes 224 abgegebene Signal über Verstärker 227
eine Steuerspannung auf Leitung 98 zu dem Elektromagnetventil 99 aus, das öffnet.
Stw.:
Peritonealdialyse-Schlauchsystem- Hauni-Akte 1086 Es kann nun Flüssigkeit aus dem
Auffangbehälter 91 über schlauch 97 in den Meßbehälter 101 fließen, bis nach Errei
chen einer bestimmten eingestellten Menge der Flüssigkeitsstand die Elektrode 103
erreicht. Diese gibt ein Meßsignal über Leitung 106 an die zentrale Steuerungsanordnung
16 (in Fig. 7 bedeutet dies Schließen des entsprechenden Kontaktes), das den Setzeingang
a des Speichers 234 beaufschlagt, dessen usgang c daraufhin ein Signal abgibt, das
erstens den Lösch ingang b des Speichers 232 beaufschlagt, so daß das Signal an
dessen Ausgang c verchwindet und das zweitens den Eingang des UND-Gliedes 226 beaufschlagt.
Während der Eingang b des UND-Gliedes 224 wegen des Löschene des Speichers 232 kein
Eingangssignal mehr erhält, so daß sein Dignal am Ausgang c verschwindet, erscheint
wegen der Beaufschlagung beider Eingänge a und b des UND-Gliedes 226 an dessen Ausgang
c ein Signal. Dies hat zur Folge, daß erstens die Steuerspannung auf Leitung 98
verscwindet, Elektromagnetventil 99 also schließt, und daß zweitens die Doppelleitung
189 eine Steue spannung von der Motorischütz 629 erwält, das von dem Signal Fom
Ausgang des UND-Gliedes 226 über Versträrker 228 erregt werden war. Die Steuerspannung
auf Leitung 109 veranlaßt das Elektromagnetventil 111 zum Öffnen und den Antriebsmotor
112 zum Anlaufen, so das die Pumpe 113 die gemessene Flüssigkeit über Schlauchleitung
108 zum Abfluß 114 fördert.
-
die Elektrode 103 gibt gleichzeitig ein Signal an den voreingestellten
Zähler 181, dessen Zählerstand um eine Einheit erniedrigt wird.Die Elektrode 103
gibt außerdem ein Signal Den Zähler 184, dessen Stand ein Maß für die dem Patienten
entnommenen Flüssigkeitsmenge ist. Aus der Differenz der Zählerstände von Zähler
184 und 183 läßt sich die Menge en Flüssigkeit ermitteln, die zusätzlich vom Petienten
abgeführt @@@@ Mit den Maß@@@@ter 101 le@@ so lößt Elektrode 104 über Lei-@@@@@@
@@@@@@ @@el in den zentral @@@@@@ Anordnung
Stw.: Peritonealdialyse-Schlauchsystem-
Hauni-Akte 1086 Kontaktes, das vom Negationsglied 233 invertiert wird und da t als
Setzaignal den Setzeingang a des Speichers 232 beaufschlagt, so daß dieser gesetzt
wird. Das am Ausgang c des speichers 232 erscheinende Signal beaufschlagt den Eingang
b los UND-Gliedes 224, an dessen Ausgang c ein Signal erscheint, welches wieder
über Verstärker 227 eine Steuerspannung auf der Leitung 98 zum Elektromagnetventil
99 auslöst, so daß dieses öffnet. Das am Ausgang c von Speicher 232 erscheinende
Signal beaufschlagt aber auch den Löscheingang des Speichers 234, dessen Signal
am Ausgang c verschwindet, so daß das Signal am Eingang b des UND-Gliedes 226 ebenfalls
verschwindet. Dies hat zur Folge, daß die Steuerspannung an Leitung 109 verschwindet,
so daß das Elektromagnetventil 111 schließt und der Antriebsmotor 112 stillsteht.
Es kann jetzt wieder Flüssigkeit aus dem Auffanggefäß 91 Silber Schlauchleitung
97 zu dem Meßbehälter 101 fließen, bis die Elektrode 103 bei Eintauchen in die Flüssigkeit
ein Meßsignal abgibt, das - wie beschrieben - das Schließen des Elektromagnetventils
99 und das Zuführen von Steuerspannung zu dem Antriebsmotor 11. und dem Elektromagnetventil
111 auslöst. Gleichzeitig wird der Zählerstand des Zählers 181 wieder um eine Einheit
erniedrigt.
-
Auf die geschilderte Weise wird der gesamte Inhalt des Auffanggefäßes
91 einer Einzeldialyse gemessen. Der im Meßbehälter 101 verbleibende Rest wird durch
Flüssigkeit des folgenden Dialysiervorgangs bis in Höhe der Elektrode 103 ergänzt.
-
Auf die geschilderte Weise wird ein Dialysiervorgang nach dem anderen
vollautomatisch gesteuert und die dem Körper des Patienten entnommene Flüssigkeit
gemessen, bis der Zähler 181 die voreingestellte Zahl auf Null zurückgestellt hat.
In diesem Fall gibt er ein Signal an Eingang c des ODER-Gliedes 236, an dessen Ausgang
c ein Signal erscheint, das dem Setzeingang a des Speichers 237 zugeführt ist. Dessen
Ausgangasignal an Ausgang c betätigt nach Verstärkung über den Verstärker 238
Stw.:
Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Hauni-Akte amine Warnlampe 182 und erregt nach
Verstärkung über Verstärker 239 den Notschalter 241, der das gesamte System luit
Ausnahme der Heizung abschaltet. Eine durch die Warnlampe 182 herbeigerufene Bedienungsperson
führt nun den letzten Dialysevorgang zu Ende, d.h. sie beendet den Bauchauslauf,
worauf der gesamte Dialysezyklus beendet ist.
-
Bei einem Vorgang wie der Peritonealdialyse können verschiedenartige
Störungen auftreten, die erkannt werden müssen und auch bei automatischem Ablauf
keine gefährlichen Zustände für den Patienten hervorrufen dürfen. Im folgenden ist
die Wirkungsweise mehrerer Sicherheitskreise beschrieben, mit denen Gefahren zuständen
begegnet werden kann.
-
Eine wichtige Forderung bei Peritonealdialysen ist die Vermeidung
jedes Eindringens von Keimen in die sterile Dialysierflüssigkeit.
-
Ein derartiges Eindringen ist z.B. praktisch nicht zu erkennen, wenn
der Beutel 9 ein Leck hat und unsterile Meßflüssigkeit in den Beutel 9 eindringt.
Zum Überwachen eines derartigen Gefahrenfalles dient die Sicherheitselektrode 71,
die über Leitung 72 ein Meßsignal an eine Signalanordnung in der zentralen Steuerungsanordnung
16 gibt (in Figur 7 bedeutet dies Schließen des entsprechenden Kontaktes). Dieses
Signal beaufschlagt den Eingang d des ODER-Gliedes 236, so daß dessen Ausgang c
ein Signal über Verstärker 238 an die Warnlampe 182 und über Verstärker 239 ein
Erregersignal an den Notschalter 241 zum Abschalten des gesamten Gerätes abgibt.
Das ODER-Glied 236 bildet zusammen mit der Warnlampe 182 und dem Notschalter 241
eine Alarmvorrichtung, die mit der Warnlampe eine Funktionsstörung bzw. einen Fehler
anzeigt und das Personal herbeiruft sowie die Anlage über den Notschalter selbattätig
abschaltet.
-
Ein anderer möglicher Gefahrenfall besteht in der Bildung von Luftblasen
in dem die Dialysierflüsaigkeit enthaltenden Schlauchsystem, die nicht in den Körper
des Patienten gelangen
Stw.: Peritonealdialyse-Schlauchsystem -
Hauni-Akte 1086 dürfen. Zur Anzeige dieses Gefahrenzustandes dienen die Sicherheitselektroden
61 und 62, zwischen denen bei Auftr on Luftbalsen eion Stromfluß unterbrochen wird.
In diesem Fall werden-über Leitungen 63 und 64 entsprechende Meßsignal le an die
zentrale Steuerungsanordnung 16 gegeben (in Fig 7 deutet dies Öffnen eines entsprechenden
Kontaktes). Das Negationsglied 242 sorgt für Invertierung dieses Signale so die
am Eingang e des ODER-Gliedes 236 ein Signal ansteht. Am Ausgang c des ODER-Gliedes
erscheint dann ein die Warnlampe 82 und den Notschalter 241 betätigendes Signal.
-
in eiterer Gefahrenfall besteht darin, daß der Patient "verstopft",
d.h. daß die Dialysierflüssigkeit nicht mehr ordnungsgemäß in seinen Körper einläuft
oder ausläuft. D Ermittelung einer Verstopfung bei Baucheinlauf dient die uhr 174.
Ist vor Erreichen des voreingestellten Schaltkon taktes 174a Baucheinlauf nicht
beendet, d.h. hat bis dahin die Elektrode 21 nicht ihr Meßsignal abgegeben, dann
langt ein o al auf Eingang a des ODER-Gliedes 236, an rn Ausgang c denn wieder ein
die Warnlampe 182 und Notschater 241 betätigendes Signal ansteht.
-
3ie Ermittlung einer Verstopfung bei Bauchauslauf wird von Unterdruckschalter
86 mitübernommen. Dessen Meßsignal gelang zusätzlich zu dem Eingang a des UND-Gliedes
243, dessen derer Eingang b über das Negationsglied 244 von dem Meßsignal der Elektrode
94 beaufschlagt ist. Wenn die Elektrode 94 bei Ansprechen des Unterdruckschalters
86 noch nicht angesprocher hat, bedeutet dies, daß nicht die erwartete Menge Dialys
flüssigkeit aus dem Körper des Patienten 53 herausgeförde worden ist , der Unterdruck
also nicht auf das Ende des Ba auslaufs, sondern auf eine Verstopfung zurückzuführen
is Das von dem Ausgang c des UND-Gliedes 243 abgegebene Sig beaufschlazt den Eingang
b des ODER-Gliedes 236, an dess Ausgang@@@@@@ die Warnlampe 182 und den Notschalrei
146 @@@@@@@@@@@@@ @@ne@ @@@@@hen@@@@
Stw.: Peritonealdialyse-Schauchsystem
- Hauni-Jilde 1086 Der Speicher 237 kann von der Bedienungsperson nach Behebung
einer Störung durch den Löschtaster 276 wieder gelöscht werden.
-
Außer den Sicherheitskreisen in der zentralen Steuerungsanordnung
16, bei denen logische Verknüpfungen vorgenommen werden müssen, hat das Peritonealdialysengerät
gemäß der Erfindung noch eingebaute Sicherungen, die rein mechanisch wirken.
-
Bei dem Druckanstieg, der mit einer Verstopfung bei Baucheinlauf verbunden
ist, gelangt ein Teil der Dialysierflüssigkeit über Sicherheitsventil 67 zurück
zum Beutel 9. Außerdem drückt die in der Schlauchleitung 8 unter Druck stehende
Flüssigkeit die Rollen der Schlauchpumpe 12 von der Schlauchleitung 8 gegen die
Wirkung der Feder 180 zurück. Es wird damit unverzüglich rein mechanisch die schädliche
Auswirkung der Verstopfung (Druckanstieg im Patienten) vermieden, bevor der Sicherheitskreis
der zentralen Steuerungsanordnung 16 angesprochen hat und das Bedienungspersonal
alarmiert. Bei dem Unterdruck, der mit einer Verstopfung bei Bauchauslauf verbunden
ist, wird durch Sicherheitsschlauchleitung 83 Luft angesaugt, wodurch ein unzulässiges
Anateigen des Unterdrucks im Patienten vermieden wird, bevor der tlnterdruckschalter
86 das gesamte Gerät abschaltet.
-
In Figur 8 ist die räumliche Ausbildung des Peritonealdialysengerätes
gemäß der Erfindung als auf Rollen 261 fahrbare Einheit 262 gezeigt. Die in früheren
Figuren bereits beschriebenen Elemente des Gerätes sind mit gleichen Bezugszeichen
versehen und nicht mehr besonders erläutert. Auf dem Bedienungstableau 263 befinden
sich in übersichtlicher Anordnung alle Taster, Zähler, Einstellknöpfe und Lampen.
Zusätzlich zu den bereits erläuterten Bedienungselementen ist noch ein Taster 260
zum Umschalten auf Handsteuerung und ein Taster 266 zum Umschalten auf automatische
Programmsteuerung vorgesehen. Außerdem sind ein Taster 267 zur Handsteuerung des
Bauch-
Stw.: Peritonealdialyse-Schlauchsystem- Hauni-Akte 1086
einlaufs und ein Taster 268 zur Handsteuerung des Bauchauslaufs vorgesehen, die
nur nach Drücken des Tasters 264 wirksam werden. Einzelheiten der Handsteuerung
sind nicht gezeigt, da sie schaltungstechnisch trivial sind. 269 ist eine Anzeigelampe,
die aufleuchtet, solange die im Schlauchsystem befindliche Dialysierflüssigkeit
nach dem Dosieren umgewälzt wird.
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Eine Anzeigelampe 271 dient zur Anzeige der Verweilzeit, deren Dauer
von der Zeituhr 173 gesteuert ist. Mittels eines Tasters 270 läßt sich die Verweilzeit
aber auch bereits vorzeitig beenden. 272 ist der Netzanschluß, 273 eine Kontaktreihe
für eine Fernanzeige der wichtigsten Meßwerte. Aus Figur 8 ist besonders gut die
raumsparende und gedrängte Bauweise des Peritonealdialysengerätes gemäß der Erfindung
ersichtlich, in welchem auch alle Steuerungselemente und Vorratsbehälter untergebracht
sind.
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In Figur 9 ist ein Meßkreis 303 gezeigt, bei dem während der Abmessung
einer bestimmten Flüssigkeitsmenge in einem Meßbehälter aus einem anderen vorher
gefüllten Meßbehälter Flüssigkeit in den Abfluß gefördert wird. Zu diesem Zweck
sind dem Auffanggefäß 391 mit einer Elektrode 394 über Schlauchleitungen 397a und
397b, in deren Zug jeweils ein Elektromagnetventil 39a bzw. 399b liegt, zwei parallel
geschaltete Meßbehälter 401a und 401b mit Elektroden 405a bzw. 403b nachgeordnet.
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Von jedem Meßbehälter führt eine Schlauchleitung 408a bzw.
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408b, in deren Verlauf Jeweils ein Elektromagnetventil 411a bzw. 411b
liegt, zu dem Abfluß 414. Die Elektroden 394, 403a und 403b sowie die Elektromagnetventile
399a, 399b, 408a, 408b sind so mit der nicht gezeichneten zentralen Steuerungsanordnung
verbunden, daß die Ventile 399, 411 den gleichen Schalt-Zustand haben, der invers
ist zu dem Schalt zustand der Elektromagnetventile 399, 411.
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Wenn also z.B. Meßbehälter 401a gefüllt wird, wozu das Elektromagnetventil
399a geöffnet und das Elektromagnetventil 411a geschlossen ist, dann wird der Meßbehälter
401b entleert, wo-ZU das Elektromagnetventil 399b geschlossen und das Elektro-
Stw.:
Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Hauni-Akte 1086 magnetventil 411b geöffnet ist.
Hat der Flüssigkeitsstand die Elektrode 403a erreicht, so löst deren Meßsignal ein
Umschalten der Ventile aus derart, daß Meßbehälter 401b gefüllt und Meßbehälter
401a entleert wird.
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Der Vorteil dieser Meßanordnung ist die größere Meßgeschwindigkeit,
da aus dem Auffangbehälter 391 praktisch dauernd Flüssigkeit abfließen kann.
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Figur 10 zeigt eine Vorratsbehälteranordnung, bei der ein grosser
Vorratsbehälter 506 mit destilliertem Wasser und mehrere kleinere Vorratsbehälter
507, 508 und 509 zur Aufnahme von Konzentrat vorgesehen sind. Durch Mischen des
destillierten Wassers aus Vorratsbehälter 506 mit Konzentrat aus einem oder mehreren
der Behälter 507, 508 und 509 während des Dosierens wird die Dialysierflüssigkeit
gebildet. Die Schlauchpumpe 512 ist von einem Antriebsmotor 513 antreibbar. Vor
der Schlauchpumpe 512 liegt ein Elektromagnetventil 511. Die Schlauchpumpe 512 dient
wieder zum Dosieren und Durchführen des Baucheinlaufs. De Schlauchpumpen 601, 602
und 603 sind von Antriebsmotoren 604 bzw. 606 bzw. 607 antreibbar, die von Widerstandstellern
608 bzw. 609 bzw. 611 bezüglich ihrer Drehzahlen einstellbar sind. Die Schlauchpumpen
601 bis 603 fördern parallel zur Schlauchpumpe 512. Durch Einstellung der Fördergeschwindigkeit
der Schlauchpumpen 601 bis 603 kann das Mischungsverhältnis von Wasser zu Konzentrat,
d.h. die Konzentration der Dialysierflüssigkeit eingestellt werden.
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Mittels der Elektromagnetventile 612 bis 614 sind die kleineren Vorratsbehälter
507 bis 509 absperrbar.
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Der Vorteil des Sohlauchsystems gemäß der Erfindung besteht darin,
daß nach Beendlgung einer Dialyse keine Reinigungsarbeiten mehr durchgeführt werden
brauchen, was im Hinblick auf die Personalknappheit in Pflegeberufen besonders wichtig
und vorteilhaft ist. Zur Vorbereitung einer neuen Dialyse wird einfach ein neues
Schlauchsystem in das Peritonealdialysengerät eingelegt, einerseits an die Vorratsbehälter
für Dialysier-
Stw.: Peritonealdialyse-Schlauchsystem - Hauni-Akte
1086 flüssigkeit und andererseits an das Stilettkatheder angeschlossen. Eine Reinigung
der Dosier- und Temperiervorrichtung für die Dialysierflüssigkeit ist nicht erforderlich.
Anschlußstücke für die Sicherheitselektroden sind bereits in der Leitung enthalten
und so ausgelegt, daß die Verbindung mit den eigentlichen Sicherheitselektroden
- z.B. durch eine Bohrung - sehr einfach möglich ist und keine ins Gewicht fallende
Kosten verursacht. Diese Anschlußstücke können nach der Dialyse zusammen mit dem
übrigen Schlauchsystem ebenfalls einfach weggeworfen werden.
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- Patentansprüche -