CN211325905U

CN211325905U - 主动脉分支支架***

Info

Publication number: CN211325905U
Application number: CN201921276078.0U
Authority: CN
Inventors: 刘昌伟; 狄潇
Original assignee: Peking Union Medical College Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
Current assignee: Peking Union Medical College Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
Priority date: 2019-08-07
Filing date: 2019-08-07
Publication date: 2020-08-25
Anticipated expiration: 2029-08-07

Abstract

一种主动脉分支支架***，属于医疗器械领域，其包括：主体支架，包括多个具有弹性且首尾连接成筒状的主体折叠单元；分体支架，至少设置一个，包括多个具有弹性且首尾连接成筒状的分体折叠单元，分体支架及主体支架的内腔连通；调节机构，至少设置一个，调节机构与至少两个主体折叠单元相连接，使与调节机构连接的主体折叠单元及夹设在其之间的主体折叠单元能够由折叠状态转换为展开状态；外鞘套设在主体支架和分体支架外侧；引导装置，穿设于主体支架和外鞘的轴线方向上；主动脉分支支架***处于在局部释放状态时，主体支架和分体支架的外径小于主动脉弓的直径，从而方便调整分体支架的轴向角度，选入分支血管。

Description

主动脉分支支架***

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种主动脉分支支架***。

背景技术

累及主动脉分支血管的主动脉疾病的腔内治疗是目前的诊疗难点。腔内修复技术是目前治疗主动脉疾病的主要技术，但其在病变的近远端均需要一段正常的主动脉壁血管进行支架的贴附。面对累及主动脉弓分支血管的主动脉疾病，其近端正常的主动脉壁上有重要的分支供血血管，传统的腔内修复方法将覆盖这些分支血管，造成重要器官或脏器缺血。目前解决这一问题的技术方案主要包括：平行支架技术、开窗支架技术、分支支架技术。

一、平行支架技术(PBrallelgraft)：包含烟囱支架(chimneygraft)、潜望镜支架(snorkelgraftorperiscopegraft)、三明治支架(sandwichgraft)技术。主要的问题是两个并行支架之间的缝隙(gutter)存在内漏问题(又称为I型内漏)，另外由于并行支架的径向扩张力不匹配且角度扭曲的作用，较小直径的支架远期容易闭塞。

二、开窗支架技术为目前常用的处理复杂主动脉疾病的方法，其根据开窗的时机又分为定制开窗(offtheshelffenestratedstentgraft，即厂家根据患者解剖结构术前在支架上开出窗口)、预开窗(physicianmodifiedfenestratedstentgraft，即手术医师根据造影结果在术中体外开出窗口后再释放支架)、原位开窗(insitufenestratedstentgraft即手术医师释放支架后，在体内开出窗口)。对于定制开窗和预开窗均存在，释放后很难调整支架主体使窗口对准分支血管的情况，而原位开窗虽然没有这个情况，但术中体内开窗增加血管损伤和脏器梗塞的风险，且也存在窗口处内漏风险。

三、分支支架是比较适合人体生理结构的腔内修复方式，因为分支血管是直接缝制在主体支架上的，理论上避免了内漏的发生。目前分支支架主要有术中缝制的分支支架(physicianmodifiedbranchedstentgraft)和成品分支支架，例如市面上的Caster支架和髂动脉分支支架(IBD)。Caster支架需要单独建立锁骨下动脉通路且存在分支导丝与主体纠缠问题。IBD支架主要用于髂动脉瘤的治疗；术中缝制的分支支架与预开窗支架一样存在着释放后很难调整位置以对准分支血管的问题。

综上所述，现有技术中存在分支支架位置对准分支血管的难度大的问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种主动脉分支支架***，在局部展开状态其外径小于主动脉弓的直径，利于调整分体支架的轴向角度，选入分支血管。

本实用新型的实施例是这样实现的：

一种主动脉分支支架***，其包括：

主体支架，包括多个具有弹性的主体折叠单元，多个所述主体折叠单元首尾连接成筒状；

分体支架，至少设置一个，所述分体支架包括多个具有弹性的分体折叠单元，多个所述分体折叠单元首尾连接成筒状，所述分体支架的内腔与所述主体支架的内腔连通；

调节机构，至少设置一个，所述调节机构与至少两个所述主体折叠单元相连接，使与所述调节机构连接的所述主体折叠单元及夹设在其之间的所述主体折叠单元能够由折叠状态转换为展开状态；

外鞘，套设在处于折叠状态的所述主体支架和所述分体支架外侧；

引导装置，穿设于所述主体支架和所述外鞘的轴线方向上。

本实用新型的较佳实施例中，

局部展开状态下，所述分体支架以及主体支架的局部处于伸展状态，并且，所述主体支架和所述分体支架的直径小于主动脉弓的直径；

完全展开状态下，所述主体支架和所述分体支架为圆筒状；

折叠状态下，所述外鞘套设在所述主体支架和所述分体支架外侧。

本实用新型的较佳实施例中，

所述主体支架在折叠态下形成有至少一个内凹区域，所述分体支架位于所述内凹区域内。

本实用新型的较佳实施例中，所述主体折叠单元包括主体骨架和贴附在所述主体骨架上的薄膜。

本实用新型的较佳实施例中，所述分体折叠单元包括分体骨架和贴附在所述分体骨架上的薄膜。

本实用新型的较佳实施例中，所述调节机构包括：束缚套和束缚导丝，所述束缚套的一端与所述主体折叠单元相连接，另一端套设于所述束缚导丝上，使部分所述主体折叠单元被束缚至折叠状态。

本实用新型的较佳实施例中，还包括锥形的引导头，位于所述外鞘的前端，所述引导头穿设于所述引导装置上。

本实用新型的较佳实施例中，所述引导装置为导丝。

本实用新型的较佳实施例中，所述薄膜采用聚四氟乙烯材质，所述主体骨架和分体骨架采用镍钛合金材质。

本实用新型的较佳实施例中，所述外鞘为圆筒状，所述外鞘由柔性材质制成。

本实用新型实施例提供的主动脉分支支架***的有益效果是：

该主动脉分支支架***中，主体支架包括多个具有弹性的主体折叠单元，多个主体折叠单元首尾连接成筒状；分体支架至少设置一个，分体支架包括多个具有弹性的分体折叠单元，多个分体折叠单元首尾连接成筒状，分体支架的内腔与主体支架的内腔连通；调节机构与至少两个主体折叠单元相连接，使与调节机构连接的主体折叠单元及夹设在其之间的主体折叠单元能够由折叠状态转换为展开状态；外鞘套设在处于折叠状态的主体支架和分体支架外侧；引导装置穿设于主体支架和外鞘的轴线方向上；

应用时，利用引导装置将外鞘及外鞘内部的主体支架和分体支架引导至主动脉弓相应的位置，然后撤出外鞘，此时，主体支架的局部及分体支架处于展开状态，并且主体支架和分体支架的外径小于主动脉弓的直径，从而方便调整分体支架的轴向角度，选入分支血管，由于分体支架的内腔与主体支架的内腔连通，不会产生泄露状况。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本实用新型实施例提供的主动脉分支支架***的结构示意图；

图2本实用新型实施例提供的调节机构的结构示意；

图3本实用新型实施例提供的主动脉分支支架***由折叠状态切换至展开状态的示意图；

图4为本实用新型实施例提供的主动脉分支支架***在主动脉弓内的安装步骤示意图；

图5本实用新型实施例提供的另一种主动脉分支支架***由折叠状态切换至展开状态的示意图；

图6为本实用新型实施例提供的另一种主动脉分支支架***在主动脉弓内的安装步骤示意图。

图中：10－主动脉弓；20－分支血管；100－主体支架；110－主体折叠单元；120－内凹区域；200－分体支架；210－分体折叠单元；300－调节机构；310－束缚套；320－束缚导丝；400－外鞘；500－引导装置；510－分支导丝；600－引导头。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

下面结合附图，对本实用新型的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

如图1至图6所示；本实用新型实施例提供的一种主动脉分支支架***，主要用于累及主动脉分支血管的主动脉疾病的腔内治疗。

该主动脉分支支架***包括：主体支架100、分体支架200、调节机构300、外鞘400和引导装置500。

具体的：

如图1、图3和图4所示，主体支架100包括多个具有弹性的主体折叠单元110，多个主体折叠单元110首尾连接成筒状，主体折叠单元110可以在折叠状态和展开状态切换，折叠状态时，主体支架100的外径小于主动脉弓10的直径，主体折叠单元110处于完全展开状态时，主体支架100外径与主动脉弓10的直径相适配，进而使主体支架100贴附在主动脉弓10的内壁；

分体支架200，至少设置一个，参照图3和图4，示出了一个分体支架200的应用示意图，参照图5，示出了两个分体支架200的应用示意图；分体支架200包括多个具有弹性的分体折叠单元210，多个分体折叠单元210首尾连接成筒状，分体支架200的内腔与主体支架100的内腔连通，与主体支架100原理相似，分体支架200可以在折叠状态和展开状态切换，折叠状态时，分体支架200的外径小于主动脉弓10及分支血管20的直径，分体折叠单元210处于完全展开状态时，分体支架200外径与分支血管20的直径相适配，进而使分体支架200贴附在分支血管20的内壁；

调节机构300与至少两个主体折叠单元110相连接，使与调节机构300连接的主体折叠单元110及夹设在其之间的主体折叠单元110能够由折叠状态转换为展开状态；

外鞘400套设在处于折叠状态的主体支架100和分体支架200外侧，起到装配主体支架100和分体支架200的作用，同时，还可以将主体支架100和分体支架200保持在折叠状态；

引导装置500穿设于主体支架100和外鞘400的轴线方向上，引导装置500起到导向作用，进而使外鞘400带动主体支架100和分体支架200引入至主动脉内的相应位置。

应用时，利用引导装置500将外鞘400及外鞘400内部的主体支架100和分体支架200引导至主动脉弓10相应的位置，然后撤出外鞘400，此时，主体支架100局部及分体支架200处于展开状态，并且主体支架100和分体支架200的外径小于主动脉弓10的直径，从而方便调整分体支架200的轴向角度，选入分支血管20，由于分体支架200的内腔与主体支架100的内腔连通，不会产生泄露状况，进而可以保障累及主动脉分支血管的主动脉疾病的顺利治疗。

如图3所示，本实用新型的较佳实施例中，应用时，主体支架100和分体支架200按照图示箭头方向，具有以下几种使用状态：

折叠状态，此时，外鞘400套设在主体支架100和分体支架200外侧，使主体支架100和分体支架200完全被束缚在外鞘400内部，进而方便在引导装置500的引导下移入至主动脉的相应位置。

局部展开状态，此时，分体支架200整体处于伸展状况，主体支架100的局部处于伸展状态(主体支架100的另一部分被调节机构300束缚为折叠状)，并且，此时的主体支架100和分体支架200的直径小于主动脉弓10的直径，从而利于调整分体支架200的轴向角度，选入分支血管20；

完全展开状态，此时，主体支架100和分体支架200完全被释放，并展开为为圆筒状，主体支架100支撑在主动脉弓10内，分体支架200支撑在分支血管20内，从而起到分别支撑主动脉和分支血管20的作用；

本实用新型的较佳实施例中，主体支架100在折叠态下形成有至少一个内凹区域120，分体支架200位于内凹区域120内。参照图3，示出了一个分体支架200与一个内凹区域120的应用示意图，参照图5，示出了两个分体支架200与两个内凹区域120的应用示意图；本实施例中，主体支架100形成有内凹区域120的作用是，方便容纳分支支架，缩小主动脉分支支架***的整体体积，便于在主动脉弓10中移动。

本实用新型的较佳实施例中，主体折叠单元110包括主体骨架和贴附在主体骨架上的薄膜，薄膜随着主体骨架在折叠和展开状态进行切换；

同样地，分体折叠单元210包括分体骨架和贴附在分体骨架上的薄膜，薄膜随着分体骨架在折叠和展开状态进行切换。

本实用新型的较佳实施例中，上述的薄膜可以采用聚四氟乙烯材质，主体骨架和分体骨架可以采用镍钛合金材质。

镍钛合金是一种形状记忆合金，形状记忆合金是能将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状的特种合金。它的伸缩率在20％以上，疲劳寿命达107次，阻尼特性比普通的弹簧高10倍，其耐腐蚀性优于目前最好的医用不锈钢，因此可以满足医学的应用需求，是一种良好的功能材料。并且，除具有独特的形状记忆功能外，还具有耐磨损、抗腐蚀和超弹性等优异特点。

如图2和图3和图5所示，本实用新型的较佳实施例中，调节机构300包括：束缚套310和束缚导丝320，束缚套310的一端与两个主体折叠单元110相连接，另一端套设于束缚导丝320上，使上述的两个主体折叠单元110及两个主体折叠单元110之间的多个主体折叠单元110被束缚至折叠状态。

具体应用时，束缚套310可以设置两部分，一部分束缚套310分布在主体支架100的一侧，另一部分束缚套310分布在主体支架100的另一侧，并且，每一部分的束缚套310均由多个沿主体支架100轴向布置的多个束缚套310组成；利用多个束缚套310，可以将与其连接的两个主体折叠单元110及夹设在两个主体折叠单元110之间的多个主体折叠单元110沿轴向被均匀束缚至折叠状态。当拔出束缚导丝320时，此时，多个束缚套310处于释放状态，不再对主体折叠单元110施加拉力，相应地，主体折叠单元110充分展开为圆筒状。

优选地，上述的束缚套310可以选择医用棉线或者棉丝。

如图1所示，本实用新型的较佳实施例中，该主动脉分支支架***还包括锥形的引导头600，引导头600位于外鞘400的前端，引导头600穿设于引导装置500上，起到对外鞘400在主动脉内移动的导向作用。

优选地，上述的引导装置500采用超硬质材料制成的导丝。

本实用新型的较佳实施例中，外鞘400为圆筒状，外鞘400由柔性材质制成，从而使外鞘400的形状可以根据主动脉弓10内的形状而适应性地变化。

如图4所示，下面说明利用本实用新型实施例中的主动脉分支支架***进行手术的方法(其中，该主动脉分支支架***采用一个分体支架200，各个步骤按照图中箭头方向进行)：

步骤A初始状态下，主体支架100和分体支架200被束缚在外鞘400内，利用引导装置500带动引导头600及外鞘400移动至主动脉弓10的相应位置；

步骤B撤出外鞘400，此时，主体支架100的局部，以及分体支架200处于展开状态；

步骤C通过引入另一根分支导丝510，依次穿过部分展开的主体支架100及全部展开的分体支架200的内腔，进入分支血管20内，从而建立导丝通路；

步骤D拔出束缚导丝320，使所有的主体支架100完全处于展开状态，然后，撤走引导头600，将分体支架200放置在分支血管20内。

如图6所示，下面说明利用本实用新型实施例中的另一种主动脉分支支架***进行手术的方法(其中，该主动脉分支支架***采用两个分体支架200，各个步骤按照图中箭头方向进行)：

步骤A初始状态下，主体支架100和两个分体支架200被束缚在外鞘400内，利用引导装置500带动引导头600及外鞘400移动至主动脉弓10的相应位置；

步骤B撤出外鞘400，此时，主体支架100的局部，以及两个分体支架200处于展开状态；通过引入另两根分支导丝510，依次穿过部分展开的主体支架100及全部展开的两个分体支架200的内腔，进入相对应的两个分支血管20内，从而建立导丝通路；

步骤C拔出束缚导丝320，使所有的主体支架100完全处于展开状态，然后，撤走引导头600，将两个分体支架200放置在相对应的分支血管20内。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims

1.一种主动脉分支支架***，其特征在于，包括：

引导装置，穿设于所述主体支架和所述外鞘的轴线方向上。

2.根据权利要求1所述的主动脉分支支架***，其特征在于，

完全展开状态下，所述主体支架和所述分体支架为圆筒状；

3.根据权利要求1所述的主动脉分支支架***，其特征在于，

4.根据权利要求1所述的主动脉分支支架***，其特征在于，所述主体折叠单元包括主体骨架和贴附在所述主体骨架上的薄膜。

5.根据权利要求1所述的主动脉分支支架***，其特征在于，所述分体折叠单元包括分体骨架和贴附在所述分体骨架上的薄膜。

6.根据权利要求1－5中任一项所述的主动脉分支支架***，其特征在于，所述调节机构包括：束缚套和束缚导丝，所述束缚套的一端与所述主体折叠单元相连接，另一端套设于所述束缚导丝上，使部分所述主体折叠单元被束缚至折叠状态。

7.根据权利要求1所述的主动脉分支支架***，其特征在于，还包括锥形的引导头，位于所述外鞘的前端，所述引导头穿设于所述引导装置上。

8.根据权利要求1所述的主动脉分支支架***，其特征在于，所述引导装置为导丝。

9.根据权利要求4所述的主动脉分支支架***，其特征在于，所述薄膜采用聚四氟乙烯材质，所述主体骨架和分体骨架采用镍钛合金材质。

10.根据权利要求1所述的主动脉分支支架***，其特征在于，所述外鞘为圆筒状，所述外鞘由柔性材质制成。