CN1698770A - 黄连上清浓缩丸的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了黄连上清浓缩丸的制备方法。该方法根据不同处方中不药材的性质分别采取粉碎、提取挥发油、煎煮、浓缩、泛法制丸并抛光，最后加入挥发油，制成浓缩丸。本发明方法制成的黄连上清浓缩丸避免了淀粉、糊精、糖类辅料的使用，体积小，含药量高，服用方便，特别能用于不宜服用糖的患者，同时最大限度地减少了挥发油的损失。

Description

黄连上清浓缩丸的制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药浓缩丸的制备工艺。具体地说是涉及黄连上清浓缩丸的制备方法。

背景技术

黄连上清丸用于清热通便，散风止痛，是《中华人民共和国药典》2000年版一部收载品种，剂型为大蜜丸，制备方法十分粗糙，以处方十七味药材粉碎制成。但传统的这种大蜜丸存在服用量大、难吞咽的缺点，浓缩丸是较好的可以替代大蜜丸的剂型。

发明内容

本发明的目的是提供浓缩的黄连上清丸的制备方法。

本发明中黄连上清浓缩丸的处方采用《中华人民共和国药典》2000版一部收载的黄连上清丸处方，即以下重量份：黄连1份，栀子(姜制)8份，连翘8份，蔓荆子(炒)8份，防风4份，荆芥穗8份，白芷8份，黄芩8份，菊花16份，薄荷4份，大黄(酒炙)32份，黄柏(酒炒)4份，桔梗8份，川芎4份，石膏8份，旋覆花2份，甘草4份。

本发明黄连上清浓缩丸的制备方法，采用如下步骤完成：

a.黄连、大黄、白芷、桔梗、旋覆花、黄柏、防风、栀子合并粉碎，过100目筛，粗粉和细粉分置，细粉占总重量的80-85％，石膏粉碎成细粉，过100目筛，上述细粉合并，混匀；

b.连翘、川芎、荆芥穗、薄荷蒸馏提取挥发油；

c.蒸馏后的药渣加入其余菊花、蔓荆子、黄芩、甘草四味，加入上述粗粉，加水煎煮二次，合并煎液，静置，滤过，收集滤液；

d.上述药液浓缩至70℃时相对密度为1.03～1.05的清膏，作为泛丸液；

e.取上述细粉与泛丸液泛丸，干燥，放冷，密闭加入挥发油，混匀，即得。

本发明方法中黄连等8味药材粉碎成粗粉和细粉，细粉重量优选为占总重量的81.6％。以上细粉再采用烘炕温度50～70℃进行干燥，使药物含水量5％～8％。

本发明方法中连翘、川芎、荆芥穗、薄荷提取挥发油优选的是用直通蒸汽蒸馏。在研究中我们发现，一般的提取挥发油方法是在药物内加水后，再提取挥发油，但此法提取挥发油的数量较少。而挥发油与水蒸汽进入油水分离器收集，直到挥发油与不再增加时，一般经3～5小时，这样提取的挥发油数量较多。

本发明的制备方法中蒸馏后的药渣加入其余菊花、蔓荆子、黄芩、甘草四味，加入粗粉，煎煮二次，第一次加水8倍煎煮2小时，第二次加水6倍量煎煮1.5小时。

本发明方法中煎液静置时间应不少于4个小时，否则浓缩的泛丸液浓缩成抛光液后不澄清，在抛光时易造成粘结，丸粒表面不细腻，并且色泽不一致。

本发明制备方法泛丸后最好用抛光液进行抛光，加入挥发油后，再抛光一次，抛光液是取泛丸液15％浓缩至70℃时相对密度为1.06～1.08制得。

本发明方法加入挥发油时采取如下步骤：抛光丸加热到30-40℃时，加入挥发油，在密闭容器内密闭闷24小时。

本发明方法选择部份药材煎煮提取浓缩成清膏作为泛丸液，部份药物粉碎成细粉，作为吸附挥发油和浓缩液载体，避免了淀粉、糊精、糖类辅料的使用，减小了药丸的体积，使得服用更为方便。同时，加入挥发油时加热、在密闭容器内闭润的方法使得挥发油吸附快，并大大减少了挥发油成分的损失。

以下通过一个试验例来进一步阐述本发明所述方法挥发油加入工艺的优势。

工艺A：挥发油以β-环糊精包合后加入丸母中，泛丸后50～70℃干燥。

工艺B：挥发油加入毛丸(即未抛光丸子)中，吸附后再抛光，50～70℃干燥。

工艺C：挥发油加入抛光液中，毛丸用抛光液抛光，50～70℃干燥。

工艺D：本发明方法。

多种工艺试验三批，以每100g丸粒加入0.2ml挥发油，即理论上成品挥发油含量为0.2％，成品以药典挥发油测定法测定挥发油含量，结果如下：

	A	B	C	D
					第一批第二批第三批三批平均损耗损耗率％	0.160.130.140.0630	0.040.040.030.1680	0.030.030.030.1785	0.160.160.150.0420

从实验结果看，本发明制备方法挥发油的损耗最小。工艺B、工艺C两种成品挥发油大部份损失，原因在于挥发油加入后，有加温干燥过程，工艺A由于β-环糊精的保护，比工艺B、工艺C要好，但损失比本发明方法即工艺D要大，原因在于包合过程要损失部分，泛丸加热干燥仍要损失部分；加之包合过程中需用β-CD及其它溶剂，成本增大，也比较繁琐。

具体实施方式

实施例1

称取黄连15g、栀子(姜制)120g、连翘120g、蔓荆子(炒)120g、防风60g、荆芥穗120g、白芷120g、黄芩120g、菊花240g、薄荷60g、大黄(酒炙)480g、黄柏(酒炒)60g、桔梗120g、川芎60g、石膏60g、旋覆花30g、甘草60g。

a.黄连、大黄、白芷、桔梗、旋覆花、黄柏、防风、栀子合并粉碎，过100目筛，得细粉820g，细粉用烘炕温度50～70℃干燥，使药物含水量达5％～8％，粗粉另置；石膏粉碎成细粉，过100目筛，上述细粉合并，混匀；

b.连翘、川芎、荆芥穗、薄荷四味直通蒸汽蒸馏，时间4小时，提取挥发油2ml；

c.药渣加入其余菊花、蔓荆子、黄芩、甘草四味，加入上述粗粉，加水煎煮二次，第一次加水8倍量2小时，第二次加水6倍量1.5小时，合并煎液，静置5小时，滤过，收集滤液；

d.上述滤液浓缩至70℃时相对密度为1.03～1.05的清膏680ml，作为泛丸液；取泛丸液15％浓缩至70℃时相对密度为1.06～1.08，得抛光液。

e.取上述细粉与泛丸液泛丸，用抛光液抛光，干燥，放冷，加入挥发油，加热到30-40℃，混匀，在密闭容器内密闭闷24小时密闭加入挥发油，再抛光，即得1000g浓缩丸。该浓缩丸每10丸重0.3g。

Claims (8)

1、一种黄连上清浓缩丸的制备方法，其特征在于采用以下步骤制成：

a.黄连、大黄、白芷、桔梗、旋覆花、黄柏、防风、栀子合并粉碎，过100目筛，粗粉和细粉分置，细粉占总重量的80-85％，石膏粉碎成细粉，过100目筛，上述细粉合并，混匀；

b.连翘、川芎、荆芥穗、薄荷蒸馏提取挥发油；

c.蒸馏后的药渣加入其余菊花、蔓荆子、黄芩、甘草四味，加入上述粗粉，加水煎煮二次，合并煎液，静置，滤过，收集滤液；

d.上述药液浓缩至70℃时相对密度为1.03～1.05的清膏，作为泛丸液；

e.取上述细粉与泛丸液泛丸，干燥，放冷，密闭加入挥发油，混匀，即得。

2、根据权利要求1的制备方法，其特征在于药材粉碎后细粉采用烘炕温度50～70℃进行干燥，使药物含水量5％～8％。

3、根据权利要求1的制备方法，其特征在于黄连、大黄、白芷、桔梗、旋覆花、黄柏、防风、栀子粉碎的细粉占总重量的81.6％。

4、根据权利要求1的制备方法，其特征在于连翘、川芎、荆芥穗、薄荷提取挥发油是采用直通蒸汽的方法蒸馏提取3-5小时。

5、根据权利要求1的制备方法，其特征在于蒸馏后的药渣加入其余菊花、蔓荆子、黄芩、甘草四味，加入粗粉，煎煮二次，第一次加水8倍煎煮2小时，第二次加水6倍量煎煮1.5小时。

6、根据权利要求1的制备方法，其特征在于煎液静置时间不少于4个小时。

7、根据权利要求1的制备方法，其特征在于泛丸后用抛光液进行抛光，加入挥发油后，再抛光一次，抛光液是取泛丸液15％浓缩至70℃时相对密度为1.06～1.08即得。

8、根据权利要求1的制备方法，其特征在于加入挥发油时采取如下步骤：泛丸、抛光后，加入挥发油，加热到30-40℃，在密闭容器内密闭闷24小时。